Perbandingan Ototoxicity Ciprofloxacin Tetes Dan

Sistemik Dalam Pengobatan OtitisMedia Kronis

Luna Litami10711146

FKUIIDPK : dr. Tri Riyanto Sp.THT

Stase THT

• Nama Jurnal : Global Journal of Health Science; Vol. 6, No. 7; 2014

• Tanggal terbit : 18 September, 2014

»P : otitis media kronis» I : ciprofloxacin tetes»C : ciprofloxacin sistemik»O : Ototoxicy yang rendah

Latar belakang

otitis

media kronis

ciprofloxacin

Belum

diteliti efek ototoxic

pada manu

sia

Metode

Jenis penelitian

• RCT (Randomize Clinical Trial), prospektif dan observasional

Tujuan

• membandingkan nilai ototoxicity dari ciprofloxacin sistemik dan lokal dalam pengobatan otitis media kronis

Subjek penelitian

Kriteria inklusi

•Pasien yang dirujuk ke klinik THT di rumah sakit Loghman Hakim•riwayat perforasi membran timpani yang memiliki otorrhea purulen selama tiga bulan

Kriteria ekslusi

•1) Umur kurang dari 18 tahun•2) hamil •3) Menyusui•4) konsumsi obat lokal Terbaru•5) ada infeksi virus•6) Sensitivitas terhadap kelompok obat fluorokuinolon•7) Penggunaan obat sistemik yang ototoksik.•8) infeksi Bersamaan dari jamur di telinga tengah dan luar

40 pasie

n tetes

32 pasie

n tablet

72

1 •Disuction dan dibersihkan di telingan luar dan tengah•Tes audiometri

2 •Diberikan obat tetesatau tablet ciprofloxacin•Evaluasi otorhea hari ke 10

3 •Evaluasi otorhea hari ke 30

4 •Evaluasi di audiometry

Ciprofloxacin 2 kali sehari, setiap kali 2 tetes di telinga yang sakit

tetes

500mg dua kali sehari

tablet

Hasil

250 T = 0,325 Signifikansi 0,02 p <0,05 frekuensi

8000 T = 2,188 Signifikansi 0,032 p <0,05 frekuensi

10000 T= 2,163 Signifikansi 0,034 p <0,05 frekuensi

4000 T = 3,393 Signifikansi 0,01 p <0,05 frekuensi.

Validitas

Ya •Apakah alokasi pasien terhadap terapi / perlakukan dilakukan secara random ?

Tidak •Apakah randomisasi dilakukan tersembunyi ?

Tidak •Apakah antara subyek penelitian dan peneliti ‘blind’ terhadap terapi / perlakukan yang akan diberikan ?

Ya •Apakah semua subyek yang ikut serta dalam penelitian diperhitungkan dalam hasil / kesimpulan ? (Apakah pengamatannya cukup lengkap?)

Ya •Apakah pengamatan yang dilakukan cukup panjang ?

Ya •Apakah subyek dianalisis pada kelompok dimana subyek tersebut dikelompokkan dalam randomisasi ?

Ya •Selain perlakuan yang dieksperimenkan, apakah subyek diperlakukan sama ?

Ya •Apakah kelompok dalam penelitian sama pada awal penelitian ?

Importance

•Berdasarkan parameter statistik ini perbedaan yang signifikan dalam dua kelompok yang menerima pil dan tetes hanya pada frekuensi 4000Hz yang drop dampak pada peningkatan ambang pendengaran dan tidak seperti pada kelompok yang menerima tablet gangguan pendengaran pada frekuensi 4000Hz terlihat. 4000 T = 3,393 Signifikansi 0,01 p <0,05 frekuensi.

Berapa besar efek

terapi? Seberapa

tepat estimasi

efek terapi ?

Applicable

Ya •Apakah pasien yang kita miliki sesuai dengan pasien dalam penelitian ?

Ya •Kriteria inklusi dan eksklusi sesuai dengan kondisi yang kita miliki dan outcome yang baik dapat diterapkan dengan kondisi yang kita miliki.

Ya •Apakah semua outcome klinis yang penting dipertimbangkan (efek samping yang mungkin timbul)?

Ya •Apakah sudah sesuai outcome dan pilihan pasien ?

Ya •Apakah intervensi yang akan diberikan akan memenuhi harapan pasien?Pasien siap akan konsekuensinya?