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IMPORTANT:Pleasereadcarefullyandkeepthisinformationforfutureuse
ACUVUE
and
SUREVUE
Brand
Contact
Lenses
Notice/Packungsbeilage/Productbijlage
Fogliettoillustrativo/Prospecto/Folheto
informativo
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FranaisIMPORTANT:Veillerlireattentivementetconservercesinformationspouruneutilisationultrieure ................................................................................................................3
DeutschWICHTIG:DieseGebrauchsinformationbittesorgfltiglesenund
frden
knftigen
Gebrauch
aufbewahren
............................................................................................
13
NederlandsBELANGRIJK:leesdezeinformatiezorgvuldigdoorenbewaardezevoortoekomstiggebruik............24
ItalianoIMPORTANTE:leggereattentamenteleseguentiinformazionieconservarleperunusofuturo................................................................................................................34
EspaolIMPORTANTE:Porfavorleaatentamenteestainformacinygurdelaparafuturasconsultas .........44
PortugusIMPORTANTE:Porfavor,leiaatentamenteestainformaoeconserveaparafuturautilizao.......54
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FranaisImportant: Veiller lire attentivement et conserver ces informations pour une utilisationultrieure.Cettenoticeestdestineauxophtalmologistesetauxopticiens,maispeuttremisela disposition des patients qui la demandent. Elle contient des informations importantes surlutilisationcorrectedes lentillesdecontactdemarqueACUVUEetSUREVUE,quisont listesdansleTableau1,ainsiquesurleseffetsindsirablesetlescontreindications.
Johnson&JohnsonVisionCareDivisiondeEthiconSASpubliegalementlesguidesdutilisationdeslentilles de contact de marque ACUVUE et SUREVUE, qui contiennent des informationssupplmentaires destines aux porteurs de lentilles. Le praticien doit remettre son patient leguidedutilisationcorrespondantlalentillequiluiestprescrite.
Tableau1Indications
dutilisationetmodalitsdeport
Indicateu
r
endroit
env
ers
Matriau
Rapport
polymre/eau(%)
Solutiond
e
conditionnem
ent
Typedelentilleetnomdumodle
Portjournalier
usageunique
Portjournalier
replacement
frquent
Portcontinu
LentillesdecontactsphriquesACUVUE,teintesavecfiltreUV
LentilledecontactACUVUE2 etafilconA 42/58
Lentillesdecontact1DAYACUVUE etafilconA 42/58
Lentillesdecontact1DAYACUVUEMOIST etafilconA 42/58
Lentillesde
contact
SUREVUE
etafilconA
42/58
LentillesdecontactACUVUEADVANCEwithHYDRACLEAR
galyfilconA
53/47
LentillesdecontactACUVUEOASYS withHYDRACLEARPlus
senofilconA
62/38
Lentillesdecontact1DAYACUVUETruEye narafilconA
54/46
LentillesdecontactACUVUEADVANCEPLUSwithHYDRACLEAR
galyfilconA
53/47
Lentillesdecontact1DAYACUVUEDEFINEwithLACREON
etafilconA 42/58
LentillesdecontactACUVUEpourastigmatisme,teintesavecfiltreUV
Lentillesdecontact1DAYACUVUEMOISTfor
ASTIGMATISM
etafilconA 42/58
Lentillesdecontact1DAYACUVUEforASTIGMATISM
etafilconA 42/58
LentillesdecontactACUVUEADVANCE forASTIGMATISMwithHYDRACLEAR
galyfilconA
53/47
LentillesdecontactACUVUEOASYSforASTIGMATISMwithHYDRACLEARPlus
senofilconA
62/38
LentillesdecontactACUVUEpourpresbytie,teintesavecfiltreUV
LentilledecontactACUVUEBIFOCAL etafilconA 42/58
LentillesdecontactACUVUEOASYSforPRESBYOPIAwithHYDRACLEARPlus
senofilconA
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Lgende
Solutiondeconditionnement:SolutionsalinetamponneSolutionsalinetamponnecontenantducellulose
mthyl etherSolutionsalinetamponnecontenantdupovidoneMatriau:lematriaudelalentillecontientdusilicone
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SignificationdessymbolesLes symboles suivants peuvent apparatre sur ltiquette ou lemballage des lentilles de contactACUVUEouSUREVUE.
SYMBOLE
DFINITION
SYMBOLE
DFINITION
ConsulterleguidedUtilisation Fabricantoulieudefabrication
Valablejusqu'au(dated'expiration) VoirlalistedesmodlesdansleTableau1
Rfrencedulot Lentillel'endroit
Striliselavapeurouenchaleur
scheLentillelenvers
DIA
Diamtre
Lentillesfor
ASTIGMATISM
uniquement
BC Rayondecourbure CYL Puissancecylindrique
D Dioptrie(puissancedelalentille) AXIS Axe
FiltreUV LentillesdecontactACUVUEOASYSforPRESBYOPIAwithHYDRACLEARPlusuniquement
Symboledecertificationdusystme
qualit
LOW
Additionfaible
(ADDde
+0,75
+1,25
D)
Operculeenaluminium MIDAdditionmoyenne
(ADDde+1,50+1,75D)
Versementd'unetaxepourle
traitementdesdchetsHGH
Additionleve
(ADDde+2,00+2,50D)
ATTENTION:Larglementationamricaineinterditlaventedeceproduitsansprescriptionmdicale.
Lentillesdecontact1DAYACUVUEDEFINEwithLACREONuniquement
ND NATURALSHINEpourYEUXFONCES
NL NATURALSHINEpourYEUXCLAIRS
Marquedidentificationpourlesemballagesenpapier
Marquedidentificationpourlesmatriauxcomposites
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CONTENU
Les lentilles de contact ACUVUE et SUREVUE sont conditionnes dans des emballages strilesindividuelsremplisdesolutionsalinetamponne(voirleTableau1pourdesdtailssurlasolutiondeconditionnement).NEPASUTILISERlalentillesilemballagestrileestouvertouendommag.
INDICATIONSDUTILISATION
LentillesdecontactsphriquesACUVUEetSUREVUE
Elles sont indiquespourunportjournalierou continu, selon les spcificationsduTableau1,pour lacorrectiondesamtropies (myopieethypermtropie)chezdessujets,phaquesouaphaques,dont lesyeuxsontexemptsdepathologieetpeuventprsenterunastigmatismeinfrieurougal1,00D.
Les lentilles de contact 1DAYACUVUEDEFINEwith LACREON sont galement conuespouramlioreroumodifierlapparencedelil.
Chezcertains
patients,
les
lentilles
de
contact
1DAY
ACUVUEDEFINE
with
LACREON
peuvent
occasionnerdessymptmesvisuelsdusunerductionde latransmissionde la lumireauniveaude lateintedecette lentilleesthtique.Enoutre,certainspatientspourraientpercevoir lecontourdumotifopaquedel'iris.
LentillesdecontactACUVUEpourastigmatisme
Ellessontindiquespourunportjournalieroucontinu,selonlesspcificationsduTableau1,pourlacorrectiondesamtropies (myopieethypermtropie)chezdessujets,phaquesouaphaques,dontlesyeuxsontexemptsdepathologieetpeuventprsenterunastigmatismecomprisentre0,50Det2,50D.
LentillesdecontactACUVUEpourpresbytie
Ellessont indiquespourunportjournalieroucontinu,selon lesspcificationsduTableau1,pourcorrigerlavisiondeloinetlavisiondeprschezdessujetspresbytes,phaquesouaphaques,dontlesyeuxsontexemptsdepathologieetpeuventprsenterunastigmatismeinfrieurougal0,75D.
En outre, les lentilles de contact ACUVUE OASYS peuvent tre prescrites pour un usagethrapeutique, comme lentille pansement pour les problmes oculaires chroniques ou intensessuivants:
Pourprotger
la
corne
lors
danomalies
cornennes
ou
palpbrales
telles
quentropion,
trichiasis, cicatricesauniveaudu tarseetrosion cornenne rcurrente.Elles sontgalementutilises lorsque des sutures ou une malformation de la structure cornenne, unedgnrescenceouuneparalysieconduisent isoler lacornedetouteexpositionou irritationrpte.
Poursupprimerlesdouleurscornennesaucoursdepathologiestellesquunekratitebulbaire,une rosion ou abrasion pithliale ou une kratite filamenteuse, ainsi quaprs unekratoplastie.
Pourjouer le rledebarrire au coursdune cicatrisationpithliale la suitedeproblmeschroniques touchant lpithlium, dun ulcre cornen, dune kratite neurotrophique ouneuroparalytiqueetdebrlureschimiques.
Enpost
opratoire,
lorsquune
lentille
pansement
est
requise,
aprs
une
chirurgie
rfractive,
une
greffelamellaire,unclapetcornenoutouteautrechirurgieoculaire.
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Pourstabiliseretprotgerunecombinaisondelentillesditepiggyback,lorsquelacorneesttrop irrgulirepourpermettreune lentille rigidepermableauxgaz (LRGP)dtreadapte.Lutilisationdune lentillepeutgalementprveniruneirritationetuneabrasionlorsquilexisteunediffrencedereliefcommelajonctiondungreffonetdunecornereceveuseouauniveaudestissusdunecicatrice.
Leslentilles
ACUVUE
OASYS
prescrites
usage
thrapeutique
peuvent
faire
lobjet
dun
port
journalieroucontinu.
Toutes les lentilles de contact ACUVUE et SUREVUE sont quipes dun filtreUV qui aide protgerlacorneetlesmilieuxinternesdelildelatransmissiondesrayonsUVnocifs.
AVERTISSEMENT: Les lentilles de contact avec filtreUV NE remplacent PAS les lunettes deprotection qui absorbent les UV, telles les lunettes de soleil, car elles ne couvrent pascompltementliletlazonequilentoure.IlestconseillauxporteursdelentillesdecontinuerutiliserdeslunettesdeprotectionquiabsorbentlesUV.
Remarque
:
Lexposition
prolonge
aux
rayons
UV
constitue
lun
des
facteurs
de
risque
associs
la
cataracte. Le degr dexposition dpend dune multitude de facteurs, parmi lesquels les conditionsambiantes (altitude,rgion,couverturenuageuse)etdes facteurspersonnels (lintensitde lapratiquedactivits de plein air et leur nature). Toutes les lentilles de contact ACUVUE et SUREVUE sontquipesdunfiltreUVquiaideprotgerlacorneetlesmilieuxinternesdelildelatransmissiondesrayonsUV nocifs. Nanmoins, aucune tude clinique visant dmontrer que le port de lentilles decontactavec filtreUV rduit le risquededvelopperunecataracteou toutautre troubleoculairenaencoretmene.Pourensavoirplus,consulterunprofessionneldelavue.
MODALITSDEPORT
Le
praticien
doit
dterminer
les
modalits
de
port.
Les
patients
ont
tendance
porter
leurs
lentilles
troplongtempsaudbut.Ildoitmettrelaccentsurlimportancederespecterladuremaximalede
portinitialementprvue.Ilestgalementprimordialdeffectuerdesvisitesdecontrlergulires,
selonlesrecommandationsduprofessionneldelavue.
Portjournalierusageunique
Les lentilles de contact ACUVUE prescrites pour un portjournalier usage unique (moins de24heures,porteurveill),selonlesspcificationsduTableau1,doiventtreportesunejourneetjetesune fois retires. Lorsqu'elles sontutilisesde cettemanire, ces lentillesnencessitentaucunnettoyagenidcontamination.
Portjournalier
remplacement
frquent
LeslentillesdecontactACUVUEprescritespourunportjournalierremplacementfrquent(moinsde 24heures, porteur veill), selon les spcifications du Tableau1, doivent tre jetes etremplacestouteslesdeuxsemaines.
Les lentilles de contact SUREVUE prescrites pour un portjournalier remplacement frquent(moinsde24heures,porteurveill), selon les spcificationsduTableau1,doiventtrejetesetremplacestouteslesquatresemaines.
Chaquefoisquune lentilledecontactACUVUEouSUREVUEapparaissantdans lacolonnePort
journalierremplacement
frquent
du
Tableau
1est
retire,
elle
doit
tre
nettoye,
rince
et
dcontaminelaidedunesolutiondentretienchimiqueuniquement.
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Portcontinu
Les lentillesde contactACUVUEprescritespourunport continu (pendantplusde24heures, sommeilcompris),apparaissantdansleTableau1,peuventtreportessansinterruptionpendant7jourset6nuitsaumaximumetdoiventtrejetes lorsde leur retrait.Cemodedeportnencessiteninettoyage,nidcontamination.
Ilestrecommandquelatolrancedunouveauporteurdelentillessoitpralablementvaluesurlabaseduportjournalierremplacementfrquent.Si lepraticienestdavisque lepatientrunit lesconditions pour tre un candidat recevable pour le port continu, il doit alors dterminer unefrquencedeportadaptelasensibilitdupatientlalentille.
Aprs retrait, ilestsouhaitableque lesyeuxbnficientdun tempsde repos,sans lentilles,dunenuitouplus.Lepraticiendoitexaminerlepatientpendantlespremirestapesduportcontinu.
CONTREINDICATIONS
NEPAS
PRESCRIRE
les
lentilles
de
contact
ACUVUE
ou
SUREVUE
pour
la
correction
des
amtropies
lorsquunouplusieursdesproblmessuivantssontconstats:
Inflammationouinfectionaiguousubaigudelachambreantrieuredelil Toute pathologie oculaire, blessure ou anomalie qui affecte la corne, la conjonctive ou les
paupires Insuffisancesvredescrtionlacrymale(syndromedelilsec) Hypoesthsiecornenne(dficitdelasensibilitcornenne) Toutemaladie systmiquepouvant toucher liloutreexacerbepar leportde lentillesde
contact Ractionsallergiquesdessurfacesouannexesoculairespouvanttredclenchesouaggraves
parle
port
de
lentilles
de
contact
ou
lutilisation
de
solutions
dentretien
des
lentilles
Allergielundescomposantsutilissdansunesolutiondentretiendelentillesremplacementfrquent,telquelemercureoulethimrosal
Touteinfectionactivedelacorne(bactrienne,fongique,viraleouprotozoaires)
Rougeursouirritationdesyeux
Lesophtalmologistespeuventprescrire les lentillesdecontactACUVUEOASYSpourunUSAGETHRAPEUTIQUE afin de favoriser le processus de gurison de certaines conditions oculaires,notammentcellescitesprcdemment.
AVERTISSEMENTS
(Portjournalier = port durant moins de 24heures, veill; Port continu = port durant plus de24heures,sommeilcompris).Le respect des rgles de port et dentretien des lentilles de contact, ainsi que des conditionsdutilisationetde stockagedesproduitspour lentilles, y comprisdestuis,estdune importancecapitalepouruneutilisationsansdanger.Desproblmesrsultantduportdelentillesdecontactouduneutilisationinadquatedeproduitsdentretienpeuventprovoquerdegraves lsionsoculaires.Lesporteursdelentillesdoiventtreavertisdesdiffrentsrisques.
Ilsdoiventnotammentconnatrelesdangerssuivantslisauportdelentillesdecontact:
Desproblmes rencontrs avec les lentillesou lesproduitsdentretienpeuventprovoquerde
graveslsions
oculaires.
Les
patients
doivent
tre
prvenus
que
le
respect
des
rgles
de
port
et
dentretien des lentilles de contact, ainsi que des conditions dutilisation et de stockage des
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produitspour lentilles,ycomprisdestuis,estdune importancecapitalepouruneutilisationsansdanger.
Des problmes oculaires, en particulier des ulcres de la corne, peuvent se dvelopperrapidementetconduireunepertedelavue.
Destudesontdmontrque lerisquedekratiteulcrativeestbeaucoupplusgrandchez lesutilisateursdelentillesenportcontinuquechezceuxenportjournalier.
Silon
compare
les
utilisateurs
en
port
journalier
qui
suivent
les
recommandations
de
prescriptionetceuxqui lestransgressent,gardant leurs lentilles lanuit,cerisqueestpluslevchezcesderniers.
Lerisqueglobaldekratiteulcrativepeuttrediminuenseconformantscrupuleusementauxinstructionsdentretiendeslentillesetdeltui.
Seloncertainestudes, lerisquedekratiteulcrativeestplus importantchez lesporteursdelentillesfumeursquechezlesporteursnonfumeurs.
Encasdinconfort,delarmoiementexcessif,demodificationvisuelle,derougeurdeliloudetoutautre problme, le patient doit retirer ses lentilles de contact immdiatement et contacter sonpraticiensansdlai.Ilestconseillauxporteursdelentillesdeffectuerdesvisitesrgulireschezun
professionnelde
la
vue.
NewEnglandJournalofMedicine,21septembre1989,321(12),p.773783
PRCAUTIONS
Quefaireencasdeproblme?
CONSEILLERAUPATIENTDERETIRERIMMDIATEMENTSESLENTILLESETDECONTACTERSONPRATICIEN.
Prcautionsspcialesdestinesauxprofessionnelsdelavue
Enraisondufaiblenombredepatientsquiparticipentauxvaluationscliniquesdes lentilles,toutes lespuissancesdecorrection,lesoptionsdegomtrieoulesautresparamtresdisponiblespourlematriaudeslentillesnontpastvalusennombresignificatif.Parconsquent,lorsdelaslectionduprofiletdes paramtres de la lentille approprie, le professionnel de la vue doit considrer toutes lescaractristiquesdelalentillequipeuventinfluersursesperformancesetlasantoculaire,notammentlapermabilitloxygne,lamouillabilit,lespaisseurscentraleetpriphriqueetlediamtredelazoneoptique.
Limpactpotentieldecesfacteurssurlasantoculairedupatientdoittresoigneusementvaluenfonction du besoin rfractif du patient; par consquent, il incombe au praticien de surveillerattentivementlvolutiondelasantoculairedupatientetlesperformancesdeseslentilles.
LespatientsquiportentdeslentillesdecontactACUVUEetSUREVUEpourcorrigerlapresbytieenMonovisionpeuventnepasobtenir lameilleureacuitvisuellepour lavisiondeprsoudeloin. Les exigences visuelles varient selon la personne et doivent tre considres lors de laslectiondutypedelentilleleplusappropripourchaquepatient.
Lafluorescine,uncolorantjaune,nedoitpastreutilisependantqueleslentillessontsurlesyeux.Leslentillesrisquentdabsorbercecolorantetdesecolorer.Lorsquedelafluorescineestinjectedanslil, il est recommand de rincer abondamment celuici avec une solution saline strile usageophtalmique.
Lepraticiendoitaviserlepatientderetirerimmdiatementseslentillessisesyeuxdeviennentrougesouirrits.
Il doit soigneusement informer son patient au sujet des prcautions de scurit et desinstructionsdentretiensuivantes.
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Prcautionsconcernantlamanipulationdeslentilles
Avantdequitterlecabinetdupraticien,lepatientdoittrecapablederetirerrapidementseslentillesouconfirmerquilpourrafaireappeluntiersenmesuredesacquitterdecettetchesaplace.
NEPASUTILISERlalentillesilemballageindividuelstrileestouvertouendommag. Toujours bien se laver et rincer les mains avant de manipuler les lentilles. Les produits
cosmtiques,
lotions,
savons,
crmes,
dodorants
et
arosols
ne
doivent
pas
entrer
en
contact
avec lesyeuxou les lentilles. Ilestprfrabledeposer les lentillesavantde semaquiller.Lesproduitscosmtiquesbasedeausontmoinssusceptiblesdendommager les lentillesque lesproduitsbasedhuile.
Nepastoucheraux lentillesavec lesdoigtsou lesmainssilsnesontpasexemptsdematirestrangresquipeuventcauserdesgratignuresmicroscopiquessurleslentilles,provoquantdesdistorsionsdelavisionet/oudeslsionsoculaires.
Suivre la lettre les instructions nonces dans le guide dutilisation des lentilles de contactACUVUE et SUREVUE, ainsi que celles du praticien concernant lamanipulation, la pose, leretrait,lenettoyage,ladcontaminationetleportdeslentilles.
Toujoursmanipulerleslentillesavecsoinpourviterdeleslaissertomber. Nejamaisutiliserdepincepileroutoutautreoutilpourretirerleslentillesdeltuiderangement,
moins dinstructions spcifiques cette fin.Verser simplement la lentille et la solution dans la
paumede
la
main.
Nepastoucherleslentillesaveclesongles.
EncasdutilisationthrapeutiquedetoutelentilledecontactdelagammeACUVUEOASYS,unexamen et un suivi approfondis sont ncessaires. Le praticien doit surveiller prcautionneusement la prise demdicaments ophtalmologiques associe un traitement avec une lentillepansement.Lorsdecertainstroublesoculaires,seullepraticienesthabilitposeretretirerleslentilles.Danscecas,ildoitaviserlepatientdenepasmanipulerseslentillesluimme.
Prcautionsconcernantleportdeslentilles
Si la lentilleadhre lil (cessedesedplacer),suivre les instructionsdtailles la sectionPrcaution lorsquune lentilleadhre lil.La lentilledoit sedplacer librement sur lilpour prserver la sant oculaire. Si ladhrence de la lentille persiste, le porteur doitimmdiatementconsultersonpraticien.
Nejamaisdpasserletempsdeportrecommandparleprofessionneldelavue. Lorsquilporteseslentillesetutiliseunarosol,telquedelalaquepourcheveux,lepatientdoitfaire
preuvedunegrandeprudenceetgarderlesyeuxfermsjusqucequeleproduitsesoitdpos. vitertouteslesvapeursetmanationsnocivesouirritanteslorsqueleslentillessontsurlesyeux. Leprofessionneldelavuedoitinformerlepatientproposduportdelentillesdurantlapratiquedune
activitsportive,particulirementlanatationetlesautressportsnautiques.Lecontactdeslentillesavecleauaucoursdelanatationoudansunsaunapeutaugmenterlerisquedinfectionoculaireliedesmicroorganismes.
Toujoursjeterleslentillesaprslesavoirportespendantladurerecommandeparlepraticien.
Prcautionsconcernantlasolutiondentretien
Ne pasmlanger diffrentes solutionsdentretien. Toutes les solutions ne conviennent pas toutesleslentilles.Utiliseruniquementlessolutionsrecommandes.
Nejamaisutiliserdesolutionsdestinesauxlentillesrigidespermablesauxgaz(LRGP). Nejamaisutiliserdesolutiondentretienoudelentillesprimesouusages. Toujourssuivrelesinstructionsdelanoticedelasolutiondentretien. Utiliser uniquement un systme dentretien chimique (et non thermique). La chaleur risque
dendommagerleslentillesdecontactACUVUEetSUREVUE.
Lessolutions striles sansagentconservateurdoiventtrejetesune fois ledlaidouverture
indiqu
dans
les
instructions
dpass.
Nutilisernisaliveni substanceautreque lessolutions recommandespour lubrifierouhydrater leslentilles.
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Toujours maintenir les lentilles compltement immerges dans la solution de conservationadapte lorsquellesne sontpasportes.Aprsunepriodeprolonge lair libre, la lentillerisquedenepluspouvoirdevenirmouillable.Suivre les instructionsde lasectionPrcautionlorsquunelentilleestsche(dshydrate)silalentillesedessche.
Prcautionsconcernantltuilentilles
Ltuilentillespeuttreunmilieupropicelacroissancedesbactries.Ildoitdonctreutiliscorrectement,nettoyetremplacpriodiquement,conformmentauxspcificationsdufabricantdeltuioucellesdupraticien.
Autrespointsaborderaveclepatient
Toujourscontacterunprofessionneldelavueavantdemettredesmdicamentsdanslesyeux. Certainsmdicamentstelsque lesantihistaminiques, lesdcongestionnants, lesdiurtiques, les
dcontractants, les tranquillisants ainsi que ceux contre la nause, peuvent entraner unescheresseoculaire,un inconfortduportdes lentillesdecontactouuntroublevisuel.Danscecas,desmesurescorrectricesadaptesdoiventtreprescrites.Selonlimportancedutrouble, ilpeuttrencessairedutiliseruncollyrelubrifiantcompatibleavecleportdelentillessouplesou
dinterromprele
port
des
lentilles
pendant
la
dure
du
traitement.
Lacontraceptionoralepeutentranerdeschangementsdevisionoudetolranceaux lentilles.Lespatientesdoivententreprvenues.
Commecestlecasavectouttypedelentilles,lesvisitesdesuivisontncessairespourprserverlasantoculaire.Ilestrecommandquelepatienteffectuedesvisitesdecontrlergulires.
Quidoitsavoirquelepatientportedeslentillesdecontact?
Lepatientdoitinformersonmdecin(professionneldesant)quilportedeslentillesdecontact.
Ildoitgalementtoujoursen informersonemployeur.Certainesprofessionsexigent leportdelunettedeprotectionounautorisentpasleportdelentilles.
EFFETSINDSIRABLES
LepatientdoittreinformquelesproblmessuivantspeuventsurvenirlorsduportdelentillesdecontactACUVUEouSUREVUE:
Sensationdebrlure,depicotementet/oudedmangeaisondesyeux
Confortmoindrequaumomentdelamiseenplaceinitialedeslentilles Sensationdunobjetdanslil(corpstranger,surfacegratigne)
Une baisse visuelle temporaire est possible en raison dinfiltrats priphriques, dulcrespriphriquesde la corne etdune rosion cornenne.Dautresobservationsphysiologiquessont galement possibles, par exemple dme local ou gnralis, novascularisation
cornenne,piquet
cornen,
injection,
anomalies
tarsiennes,
iritis
et
conjonctivite,
certaines
tantcliniquementacceptablessiellesrestentmodres. Larmoiementexcessif,scrtionsinhabituellesourougeursdesyeux Acuit visuelle mdiocre, vision floue, vue darcsenciel ou de halos autour des objets,
intolrance la lumire (photophobie) ou desschement des yeux lorsque les lentilles sontportespendanttroplongtemps
Lepatientdoiteffectueraumoinsunefoisparjourcesimpleautoexamenentroisparties.Ildoitseposerlesquestionssuivantes:
Quellesensationleslentillesproduisentellessurmesyeux?
Quelle
apparence
mes
yeux
ont
ils
?
Aijeconstatunchangementdemavue?
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Si le patient remarque un problme quelconque, il doit IMMDIATEMENT RETIRER SA OU SESLENTILLES. Si linconfort ou leproblme cesse, le patient doit ensuite examiner attentivement lalentille.Sicelleciestendommagedunequelquemanirequecesoit, lepatientNEDOITPAS laremettresursonil,maispluttlajeteretenmettreuneneuve.
Lepatientdoitjeterlalentilleetenmettreuneneuvesiunepoussire,uncilouuncorpstrangerse
trouvedessus.
Ildoit
galement
procder
ainsi
mme
si
le
problme
cesse
et
que
la
lentille
ne
semblepasendommage.Sileproblmepersiste,lepatientNEDOITPASremettrelalentillesursonil,maispluttCONSULTERIMMDIATEMENTSONPRATICIEN.
LepatientNEdoitPASnonplus utiliserune lentilleneuvepour rsoudre luimme leproblme.Lapparitionde lunou lautredessymptmessusmentionnspeutdnoterunproblmegrave,telquune infection,unulcrecornen,unenovascularisationouune iritis.Lepatientdoitconsulterimmdiatementunprofessionnelquidtermineralanatureduproblmeetprescrirarapidementletraitementappropripourvitertoutdommageoculairegrave.
Danslecasduneutilisationthrapeutique,lasurvenueduneffetindsirablepeuttreduesoitla
maladieou
blessure
dorigine,
soit
au
port
de
la
lentille
de
contact.
Ilest
possible
que
la
maladie
ou
le
symptmeexistantempireencasdutilisation thrapeutiquedune lentillesouplepoursoignerunil dj malade ou bless. Pour viter de graves lsions oculaires, le patient doit contacter lepraticienIMMDIATEMENTsilessymptmessaggraventlorsquilportelalentille.
Instructionsdentretien
Lorsquil dlivre les lentilles de contact, le praticien doit fournir aux patients les instructions etavertissementsappropris,conformmentautypedelentilleetauxmodalitsdeportprvuespourlepatient.Ildoitrecommanderunsystmedentretienadaptauxexigencesspcifiquesdupatient.
Lenon
respect
des
instructions
d'entretien
des
lentilles
de
contact
pourrait
entraner
de
graves
lsionsoculairestellesquedcritesdanslasectionintituleAvertissements.Pourdesinformationsdtaillessurlamanipulation,lentretien,lenettoyage,ladcontaminationetlaconservationdeslentilles,serfrerauxguidesdutilisationdeslentillesdecontactACUVUEouSUREVUE.
Quand elles sont prescrites en remplacement frquent, les lentilles de contact ACUVUE ouSUREVUE,mentionnesdans leTableau1,doiventtrenettoyesetdcontaminesaprschaqueretraitetavanttoutenouvelleutilisation,laidedunsystmechimiqueuniquement(unesolutionmultifonctionsouunsystmebasedeperoxydedhydrogneparexemple).
Lepraticien
doit
bien
expliquer
au
patient
les
instructions
dentretien
des
lentilles,
notamment
les
informations de base de nettoyage de ltui, ainsi que les instructions dentretien spcifiquesadaptes au patient. tant donn que certains matriaux deslentilles contiennent du silicone,commelindiqueleTableau1,lamouillabilitpeutvarierselonlesproduitsdentretienutiliss.
Prcautionlorsquunelentilleadhrelil(ellenesedplaceplus)
Siune lentilleadhre lil (cessedesedplacer), lepatientdoitappliquerdirectementsur lilquelquesgouttesducollyrelubrifiantourhydratantapproprietattendrequelalentilleseremette se dplacer librement sur lil avant de lenlever. Si ladhrence de la lentille persiste aprsquelquesminutes,leporteurdoitimmdiatementconsultersonpraticien.
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Prcautionlorsquunelentilleestsche(dshydrate)
Siune lentilleACUVUEouSUREVUEest retirede lilpourunepriodeprolonge, sa surfacepeut sedesscheretdevenirprogressivementnonmouillable.Dans ce cas, il convientdejeter lalentilleetdutiliserunelentilleneuve.
URGENCES
Lepatientdoittreinformquencasdeprojectiondeproduitschimiquesdequelquenaturequecesoit (produitsmnagers, solutions dejardinage, produits chimiques de laboratoire, etc.) dans lesyeux, il doit IMMDIATEMENT SE RINCER LES YEUX LEAU COURANTE ET IMMDIATEMENTCONSULTERUNOPHTALMOLOGISTEOUSEPRSENTERSANSDLAIAUXURGENCESDELHPITAL.
SIGNALEMENTDESEFFETSINDSIRABLESTouslesvnementsetractionsindsirablesgravesobservschezdespatientsporteursdelentillesdecontactACUVUEetSUREVUEousurvenusavecceslentillesdoiventtrerapports:
France
ETHICONSA
Division
Johnson
&
Johnson
Vision
Care
1rueCamilleDesmoulins,TSA10004,92787IssylesMoulineauxCEDEX9FranceTl.:+33(0)155695142Fax:+33(0)155695143
Courriel:service@acuvue.fr
SwitzerlandJohnson&JohnsonMedical,
Rotzenbhlstr.55,8957SpreitenbachTel:0800/563993 Fax:0800/820082
Informationssupplmentaires
Sivous
souhaitez
obtenir
davantage
d'informations
sur
les
lentilles
de
contact
ACUVUE
ou
SUREVUEet commander votre guidedutilisation gratuit, veuillez contacter le service clientle ladressecidessus.
FabricantSereporterlemballagepourconnatrelelieudefabrication
USA
:Johnson&JohnsonVisionCare,Inc.
7500CenturionParkwayJacksonville
Florida,32256
USA
IRELAND:Johnson&JohnsonVisionCare(Ireland)
TheNationalTechnologyParkLimerick
Ireland
ReprsentantautorisUEJohnson&JohnsonMedicalLimited
PinewoodCampusNineMileRideWokinghamRG403EW
UnitedKingdom
www.acuvue.com
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DeutschWichtig: Diese Gebrauchsinformation sorgfltig lesen und fr den knftigen Gebrauch aufbewahren.Diese Packungsbeilage richtet sich an Kontaktlinsenanpasser, sollte jedoch auf Nachfrage auchKontaktlinsentrgern zur Verfgung gestellt werden. Diese Packungsbeilage enthlt wichtige
Informationenzum
richtigen
Gebrauch
von
ACUVUE
und
SUREVUE
Markenkontaktlinsen,
die
in
Tabelle
1aufgefhrtsind,undenthltInformationenberNebenwirkungenundGegenanzeigen.
Johnson&Johnson bietetRatgeberbroschrenzuACUVUEundSUREVUEMarkenkontaktlinsen
an,dieweitereHinweisen frKontaktlinsentrgerenthalten.DerKontaktlinsenanpassermussdem
KontaktlinsentrgerdieentsprechendenInformationenfrdieKontaktlinsenberreichen.
Tabelle1
Verwendungszweck&Tragemodus
Handhabungs
markierung
Material
Polymer/W
asser
Gehalt(%)
Verpacku
ngs
lsung
KontaktlinsentypundMarkenname
Tagestragen
Einmaliger
Gebrauch
Tagestragen
Wiederverwen
db
ar
Verlngertes
Tragen
SphrischeACUVUEMarkenkontaktlinsen HandhabungstnungmitUVSchutz
ACUVUE2TMMarkenkontaktlinsen etafilconA 42/58
1DAYACUVUEMarkenkontaktlinsen etafilconA 42/58
1DAYACUVUEMOIST
Markenkontaktlinsen etafilconA 42/58
SUREVUEMarkenkontaktlinsen
etafilconA
42/58
ACUVUEADVANCEMarkenkontaktlinsenwithHYDRACLEAR
galyfilconA
53/47
ACUVUEOASYSMarkenkontaktlinsenwithHYDRACLEARPlus
senofilconA
62/38
1DAYACUVUETruEyeMarkenkontaktlinsen
narafilconA
54/46
ACUVUEADVANCEPLUSMarkenkontaktlinsenwithHYDRACLEAR
galyfilconA
53/47
1DAYACUVUEDEFINE
MarkenkontaktlinsenwithLACREON etafilconA 42/58
TorischeACUVUEMarkenkontaktlinsen HandhabungstnungmitUVSchutz
1DAYACUVUEMOIST
Markenkontaktlinsenfor
ASTIGMATISM
etafilconA 42/58
1DAYACUVUEMarkenkontaktlinsenforASTIGMATISM
etafilconA 42/58
ACUVUEADVANCEMarkenkontaktlinsenforASTIGMATISMwithHYDRACLEAR
galyfilconA
53/47
ACUVUEOASYSMarkenkontaktlinsenforASTIGMATISMwithHYDRACLEARPlus
senofilconA
62/38
MehrstrkenACUVUEMarkenkontaktlinsen HandhabungstnungmitUVSchutz
ACUVUEBIFOCALMarkenkontaktlinsen etafilconA 42/58
ACUVUEOASYSMarkenkontaktlinsenforPRESBYOPIAwithHYDRACLEARPlus
senofilconA
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Erluterung:
Verpackungslsung:GepufferteKochsalzlsungGepufferteKochsalzlsungmitMethyletherCellulose
GepufferteKochsalzlsungmitPovidonMaterial: LinsenmaterialenthltSilikon
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ErluterungderSymboleDie folgenden Symbole knnen sich auf der Packung oder dem Blister Ihrer ACUVUE oderSUREVUEMarkenkontaktlinsenbefinden.
SYMBOL DEFINITION SYMBOL DEFINITION
Gebrauchsinformationbeachten Hergestelltvonoderin
Verwendbarbis(Verfallsdatum) SieheMarkenlisteinTabelle1
Chargennummer KorrekteAusrichtungderLinse
SterilisationdurchDampfoder
trockene
Hitze
FalscheAusrichtungderLinse
(Innenseite
auen)
DIA Durchmesser AusschlielichLinsenbeiASTIGMATISMUS
BC Basiskurve CYL Zylinderwirkung(Dioptrien)
D Kontaktlinsenwirkung(Dioptrien) AXIS Achse
UVSchutzAusschlielichACUVUEOASYSMarkenkontaktlinsenfrPRESBYOPIAwithHYDRACLEARPlus
EUKonformittskennzeichen LOW GeringeAddition(+0,75bis+1,25ADD)
Abziehfolie MID MittlereAddition(+1,50bis+1,75ADD)
GrnerPunkt HGH HoheAddition(+2,00bis+2,50ADD)
HINWEIS:IndenUSAverschreibungspflichtig.
1DAY
ACUVUEDEFINE
Markenkontaktlinsen
mit
LACREON
ND NATURALSHINEfrDUNKLEAUGEN
NL NATURALSHINEfrHELLEAUGEN
KennzeichnungfrPapierbehlterundVerpackung
KennzeichnungfrVerbundstoffe
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INHALT
ACUVUEundSUREVUEMarkenkontaktlinsensindeinzelningepufferterKochsalzlsunginsterilenBlistern verpackt (Verpackungslsung: siehe Tabelle 1). NICHT VERWENDEN, wenn die sterileBlisterverpackunggeffnetoderbeschdigtwurde.
VERWENDUNGSZWECK
SphrischeACUVUE&SUREVUEMarkenkontaktlinsen
Fr Tagestragen (TT) und verlngertes Tragen (vT) gem Tabelle 1, zur Korrektur einerFehlsichtigkeit (Kurz undWeitsichtigkeit)amgesundenAugebeiPersonenmitoderohneAphakie,freinenAstigmatismusbis1,00D.
1DAY ACUVUE DEFINEwith LACREON sind auch geeignet, um das Aussehen der Augen zuverbessernoderzuverndern.
Durch die reduzierte Lichtdurchlssigkeitbei KontaktlinsenmitHandhabungstnung knnen beim
Tragenvon
1DAY
ACUVUEDEFINE
mit
LACREONTM
bei
manchen
Personen
visuelle
Symptome
auftreten. Zudem knnenmancheKontaktlinsentrger aufgrunddesopaken Irismustersdie FarbederKontaktlinsewahrnehmen.
TorischeACUVUEMarkenkontaktlinsen
FrTagestragenundverlngertesTragengemTabelle1,zurKorrektureinerFehlsichtigkeit(Kurzund Weitsichtigkeit) am gesunden Auge bei Personen mit oder ohne Aphakie, fr einenAstigmatismusvon0,50Dbis2,50D.
MehrstrkenACUVUEMarkenkontaktlinsen
FrTagestragen
und
verlngertes
Tragen
gem
Tabelle
1,
zur
Korrektur
der
Fern
und
Nahsicht
am
gesunden
AugebeiPersonenmitAlterssichtigkeit,mitoderohneAphakieundeinemAstigmatismusbis0,75D.
ZustzlichsindACUVUEOASYSMarkenkontaktlinsenauchalsVerbandlinsefrfolgendeakuteundchronischeSymptomeangezeigt:
ZumSchutzderCorneabei lid undcornealenAbnormittenwieEntropium,Trichiasis,tarsalenNarbenoderwiederkehrendencornealenErosionen.Zustzlichsindsieauchdortangezeigt,woWundnhte,okulreFehlbildungenoderLhmungeneinenSchutzderCorneavorBelastungenoderwiederholtenIrritationenerforderlichmachen.
ZurcornealenSchmerzlinderungwiebeiKeratopathiabullosa,epithelialerErosionundAbrasion,
Keratitisfilamentosa
und
nach
Keratoplastik.
Zur Nutzung als Barriere whrend des Heilungsprozesses bei epithelialen Defekten wiechronischen epithelialen Defekten, ulzerativer Keratitis, neurotropher Keratopathie,neuroparalytischerKeratitisundVertzungen.
ZurNachversorgungbeichirurgischenEingriffen,beideneneinVerbandlinsengebrauchangezeigtist, wie nach refraktiver Chirurgie, lamellierender Keratoplastik, Hornhautlamellen undzustzlichenaugenchirurgischenBegleitumstnden.
ZurstrukturellenStabilisierungundzumSchutzbeiHuckepackSystemen,beidenendieCorneaund angeschlossene Oberflchen zu irregulr gestaltet sind und keine Anpassung mit einerformstabilen, gasdurchlssigen Kontaktlinse ermglichen. Die Kontaktlinse kann zudem dazubeitragen, Reizungen und Abrasionen bei Profilunterschieden am bergang zwischen
Transplantatund
Empfngerhornhaut
oder
an
Narbengewebe
zu
lindern.
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DieACUVUEOASYSMarkenkontaktlinsenfrtherapeutischeZweckeknnenfrdasTagestragenoderfrdasverlngerteTragenangepasstwerden.
AlleACUVUEundSUREVUEMarkenkontaktlinsensindmiteinemUVSchutzausgestattet,derdazubeitrgt,dieHornhautunddasInneredesAugesvorschdlicherUVStrahlungzuschtzen.
WARNUNG:UV
absorbierende
Kontaktlinsen
sind
KEIN
Ersatz
fr
UV
absorbierende
Brillen
wie
UVabsorbierendeSchutzbrillenoderSonnenbrillen,weilsiedasAugeunddenAugenbereichnichtvollstndigabschirmen.SiesolltendaherweiterhinUVabsorbierendeBrillentragen.
Hinweis:EinelangfristigeUVExpositionderAugengehrtzudenRisikofaktorenfrGrauenStar.DieExposition ist von zahlreichen Faktoren abhngig. Zu diesen gehren Umweltfaktoren (Hhe,Geografie,Bewlkung)sowiepersnlicheFaktoren(UmfangundArtderAktivitten imFreien).AlleACUVUE und SUREVUEMarkenkontaktlinsen sindmit einem UVSchutz ausgestattet, der dazubeitrgt, die Hornhaut und das Innere des Auges vor schdlicher UVStrahlung zu schtzen. Eswurdenjedoch keine klinischen Studien durchgefhrt, um den Nachweis zu erbringen, dass dasTragen von Kontaktlinsen mit UVSchutz das Risiko von Grauem Star oder anderen
Augenbeschwerden
reduziert.
Wenden
Sie
sich
an
Ihren
Kontaktlinsenanpasser,
um
ausfhrlichere
Informationenzuerhalten.
TRAGEMODUS
Der Tragemodus muss durch den Kontaktlinsenanpasser festgelegt werden. Kontaktlinsentrgerneigenmanchmal dazu, die Kontaktlinsen anfangs zu lange zu tragen.Der Kontaktlinsenanpassersollte dem Kontaktlinsentrger verdeutlichen,wiewichtig die exakte Einhaltung des anfnglichenmaximalenTragemodusist.AuchregelmigeKontrollendurchdenKontaktlinsenanpassersindvongrterBedeutung.
Tagestragen KontaktlinsenfrdeneinmaligenGebrauch
DieACUVUEMarkenkontaktlinsensolltenbeimTagestragenfrdeneinmaligenGebrauch(wenigerals 24 Stunden im Wachzustand) gem Tabelle 1 nur einmal getragen und tglich nach demAbnehmenentsorgtwerden.IndiesemFallistkeineReinigungoderDesinfektionerforderlich.
WiederverwendbareKontaktlinsenzumTagestragen
WiederverwendbareACUVUEMarkenkontaktlinsen zum Tagestragen (weniger als 24 Stunden imWachzustand)gemTabelle1mssenallezweiWochenentsorgtundausgetauschtwerden.
Wiederverwendbare SUREVUE Kontaktlinsen zum Tagestragen (weniger als 24 Stunden imWachzustand)gemTabelle1mssenallevierWochenentsorgtundausgetauschtwerden.
AlleACUVUE
und
SUREVUE
Markenkontaktlinsen
gem
Tabelle
1(Spaltenberschrift
Tagestragen
Wiederverwendbar)mssennachjedemAbnehmenmiteinemchemischenPflegesystemgereinigt,abgespltunddesinfiziertwerden.
VerlngertesTragen
ACUVUEMarkenkontaktlinsen zumverlngertenTragen (lngerals24 Stunden,alsoauchberNacht)gemTabelle1knnenkontinuierlichbiszu7Tagen/6NchtengetragenwerdenundmssennachdemAbnehmenentsorgtwerden.EineReinigungoderDesinfektionisthierbeinichterforderlich.
DerKontaktlinsenanpassersolltezunchst imRahmendesTagestragensvonwiederverwendbarenKontaktlinsenfeststellen,obdasverlngerteTragenfrdenKontaktlinsentrgerinFragekommt.Ist
diesder
Fall,
sollte
der
Kontaktlinsenanpasser
den
Tragemodus
individuell
auf
den
Kontaktlinsentrgerabstimmen.
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NachdemAbnehmen sollenmindestensberNacht keineneueKontaktlinsen aufgesetztwerden.DerKontaktlinsenanpassersolltedenKontaktlinsentrgerinderAnfangszeithufigerkontrollieren.
GEGENANZEIGEN
KEINEACUVUEoderSUREVUEMarkenkontaktlinsenzurKorrektureinerFehlsichtigkeitanpassen,
wennmindestens
eines
der
nachstehend
genannten
Symptome
des
Auges
oder
Augenlids
vorliegt.
AkuteodersubakuteEntzndungoderInfektionderVorderkammerdesAuges. AlleErkrankungen,VerletzungenoderAnomalienvonHornhaut,BindehautoderAugenlidern. SchwereVerminderungderTrnensekretion(trockeneAugen). HypsthesiederHornhaut(verminderteHornhautempfindlichkeit). Jegliche systemische ErkrankungmitAuswirkungen aufdasAuge,diedurch Kontaktlinsen verstrkt
werdenkann. Allergische Reaktionen derAugenoberflcheoderAugenumgebung,die durchdas Tragen von
Kontaktlinsen oder den Gebrauch von KontaktlinsenPflegemitteln ausgelst oder verstrktwerden.
Allergische
Reaktion
auf
Inhaltsstoffe
in
Pflegelsungen,
wie
Quecksilber
oder
Thiomersal
.
JeglicheaktivenHornhautentzndungen(Bakterien,Pilz oderVireninfektion).
WenndieAugenrotodergereiztsind.
ACUVUEOASYSMarkenkontaktlinsenknnenauchzuTHERAPEUTISCHENZWECKENangepasstwerden, um den Heilungsprozess bestimmter Symptome zu untersttzen (unter anderem dievorgenanntenSymptome).
WARNUNGEN
(TglichesTragen =weniger als24 Stunden imWachzustand; verlngertes Tragen = lnger als24Stunden,alsoauchberNacht).
Dierichtige
Anwendung
und
Pflege
der
Kontaktlinsen
sowie
der
richtige
Gebrauch
der
Pflegeprodukte (u. a.dieReinigungdesAufbewahrungsbehlters) sindunerlsslich frdie sichereNutzung der Kontaktlinsen. Probleme beim Tragen der Kontaktlinsen oder beim Gebrauch derPflegeprodukteknnenzuschwerenSchdigungenamAugefhren.DieKontaktlinsentrgersindauffolgendePunktezumTragenvonKontaktlinsenhinzuweisen:
DieKontaktlinsentrgersindberdiefolgendenWarnungenhinsichtlichdesTragensvon
Kontaktlinsenzuinformieren: ProblemebeimTragenderKontaktlinsenoderbeimGebrauchderPflegeprodukteknnenzu
schwerenSchdigungenamAugefhren.DieKontaktlinsentrgersinddaraufhinzuweisen,dassdierichtigeAnwendungundPflegederKontaktlinsensowiederrichtigeGebrauchder
Pflegeprodukte(u.
a.
die
Reinigung
des
Aufbewahrungsbehlters)
unerlsslich
fr
die
sichere
NutzungderKontaktlinsensind.
Augenbeschwerden(z.B.Hornhautgeschwre)knnensichraschentwickelnundzumSehverlustfhren.
InStudienwurdefestgestellt,dassdasRisikoeinerulzerativenKeratitisbeiKontaktlinsentrgernimvTModushheristalsimTTModus.
WennTTTrgerdieKontaktlinsenberNachtaufdemAugebelassen(entgegendemfreigegebenenVerwendungszweckdieserLinsen),istdasRisikoeinerulzerativenKeratitishheralsbeiTTTrgern,diedieKontaktlinsenbestimmungsgemnuramTagtragen.
DasGesamtrisikoeinerulzerativenKeratitiskanndurchsorgfltigeBeachtungderVorschriftenfrdiePflegederKontaktlinsenunddesAufbewahrungsbehltersvermindertwerden.
InStudien
wurde
festgestellt,
dass
das
Risiko
einer
ulzerativen
Keratitis
bei
Kontaktlinsentrgern,
diezugleichRauchersind,hheristalsbeiNichtrauchern.
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WennReizungenoderRtungendesAuges,nderungendesSehvermgensoderandereProblemeauftreten, solltendieKontaktlinsentrgerdie Kontaktlinsen sofort vomAugenehmenund sich anihren Kontaktlinsenanpasser wenden. Der Kontaktlinsentrger soll den Kontaktlinsenanpasser inregelmigenAbstndenzurKontrolleaufsuchen.
New
England
Journal
of
Medicine,
September
21,
1989,
321
(12),
pp.
773
783
VORSICHTSMASSNAHMEN
WEISEN SIE DEN KONTAKTLINSENTRGER AN, DIE KONTAKTLINSEN BEI AUFTRETENDENPROBLEMENSOFORTZUENTFERNENUNDSICHANDENKONTAKTLINSENANPASSERZUWENDEN.
BesondereVorsichtsmanahmenfrKontaktlinsenanpasser
AufgrunddergeringenAnzahlvonPatienten,die anklinischenKontaktlinsenStudien teilnehmen,wurden der Aufbau und die materialbedingten Linseneigenschaften, sowie smtlicheStrkenparameternicht inausreichenderZahlbewertet.DahersolltederKontaktlinsenanpasserbei
derAuswahl
des
Aufbaus
und
der
Eigenschaften
der
Kontaktlinsen
alle
Linseneigenschaften
bercksichtigen,die einen Einfluss aufdie Leistungsfhigkeitder LinsenunddieAugengesundheithaben knnen. Dazu gehren die Sauerstoffdurchlssigkeit, die Benetzbarkeit, zentrale undperiphereLinsendickesowiederDurchmesserderoptischenZone.
DerpotentielleEinflussdieserFaktorenaufdieAugengesundheitdesPatientenmusssorgfltiggegendieNotwendigkeit der Korrektur einer Fehlsichtigkeit abgewogenwerden. Dahermssen Augengesundheit und die Leistungsfhigkeit der Linsen durch den Kontaktlinsenanpasser sorgfltigberwachtwerden.
Kontaktlinsentrger, die ACUVUE und SUREVUE Markenkontaktlinsen tragen und Ihre
Alterssichtigkeitmittels
Monovision
korrigieren,
erreichen
eventuell
weder
fr
die
Nhe
noch
fr
dieFernedieoptimaleSehqualitt.DieAnforderungenandasSehensindindividuellverschiedenundmssenbeiderAuswahlderoptimalenLinsenfrjedenTrgerbercksichtigtwerden.
Fluorescein,eingelber Farbstoff,darfnichtverwendetwerden, solange sichdieKontaktlinsenauf dem Auge befinden. Die Kontaktlinsen knnen diesen Farbstoff aufnehmen und sichverfrben.Wenn sich Fluorescein auf den Augen befindet, sind die Augenmit einer fr dieVerwendungamAugezugelassenensterilenKochsalzlsungzusplen.
KontaktlinsenanpassersolltendenKontaktlinsentrgeranweisen,dieLinsensofortabzunehmen,wenndieAugenrotodergereiztwerden.
KontaktlinsenanpassermssenKontaktlinsentrgersorgfltigber folgendePflegeanweisungenundSicherheitsmanahmeninformieren.
VorsichtsmanahmenfrdieVerwendung
VordemVerlassen der Praxis/desGeschftes sollteder Kontaktlinsentrger die Kontaktlinsenordnungsgem selbst vom Auge nehmen knnen, oder es sollte eine Person zur Verfgungstehen,diedieKontaktlinsenabnehmenkann.
NICHTVERWENDEN,wenndiesterileBlisterverpackunggeffnetoderbeschdigtwurde.
Hnde vor dem Anfassen der Linsen stets waschen und splen. Kosmetika, Lotionen, Seife,Cremes oder Deodorants oder Sprays drfen nicht in die Augen oder auf die Kontaktlinsengelangen.DieKontaktlinsenambestenvordemAuftragenvonMakeupeinsetzen.KosmetikaaufWasserbasisschdigendieKontaktlinsennormalerweisewenigeralslbasierteProdukte.
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BerhrenSieKontaktlinsennichtmirdenFingernoderHnden,wenndieHndenicht freivonFremdkrpernsind,dasonstmikroskopischeKratzerandenLinsenentstehenknnten,dieeinverzerrtesSehenund/oderVerletzungenamAugehervorrufenknnten.
Befolgen Sie sorgfltig die Handhabungsanweisungenzum Aufsetzen und Abnehmen, zurReinigung, Desinfektion, Aufbewahrung und Trageempfehlung, die in den Handhabungsratgebern fr ACUVUE und SUREVUEMarkenkontaktlinsen beschrieben sind, die Sie von Ihrem
Kontaktlinsenanpasserfr
die
angepassten
Kontaktlinsen
ausgehndigt
bekommen
sollten.
BehandelnSieKontaktlinsenstetssorgfltigundlassenSiesienichtfallen. Verwenden Sie nie Pinzetten oder andereHilfsmittel, um Kontaktlinsen aus dem Behlter zu
nehmen, auer diese sind speziell dafr vorgesehen. Schtten Sie die Kontaktlinsen und dieVerpackungslsungindieHand.
BerhrenSiedieKontaktlinsennichtmitdenFingerngeln. Die therapeutische Verwendung aller ACUVUE OASYS Markenkontaktlinsen muss streng
berwachtwerden.EinemedikamentseBehandlungdesAugeswhrendderBehandlungmiteiner Verbandlinsemuss vom Kontaktlinsenanpasser streng berwachtwerden. BeimanchenSymptomendarfnurderKontaktlinsenanpasserdieLinsenaufsetzenundabnehmen. IndiesenFllenmssendiePatientenangewiesenwerden,dieKontaktlinsennichtselbstzuverwenden.
VorsichtsmanahmenfrdasTragenvonKontaktlinsen
Wenn die Kontaktlinse zu fest auf dem Auge haftet, sich also nicht mehr bewegt, solltenunbedingt die Empfehlungen zur Vorgehensweise bei einer festsitzenden Kontaktlinsebeachtet werden. Die Kontaktlinse muss sich auf dem Auge frei bewegen, um dieAugengesundheitzuerhalten.WenndieKontaktlinseweiterhinnichtfreibeweglichist,solltederKontaktlinsentrgerunverzglichdenKontaktlinsenanpasseraufsuchen.
Kontaktlinsenniebereinen lngeren, als vomKontaktlinsenanpasser,empfohlenenZeitraumtragen.
WennwhrenddesTragensvonLinsenAerosolproduktewieHaarsprayverwendetwerden,muss
vorsichtigvorgegangen
werden
und
die
Augen
geschlossen
bleiben,
bis
sich
das
Spray
verflchtigthat. Alle schdlichen oder reizenden Dmpfe oder Rauch mssen whrend des Tragens von
Kontaktlinsenvermiedenwerden. DerKontaktlinsenanpasser solltedenKontaktlinsentrgerdavorwarnen,dieKontaktlinsenbei
bestimmtenSportaktivitten, insbesonderebeimSchwimmenundanderenWassersportartenzutragen.WenndieKontaktlinsenbeimSchwimmenoderinderBadewannemitWasserinKontaktkommen,kanndasRisikoeinerInfektiondurchMikroorganismenzunehmen.
EntsorgenSieKontaktlinsennachdemempfohlenenTragemodusstetsgemdenEmpfehlungendesKontaktlinsenanpassers.
Vorsichtsmanahmenfr
Pflegemittel
Verschiedene KontaktlinsenPflegemittel knnen nicht immer zusammen verwendet werden,undnichtalleMittelsindzumsicherenGebrauchmitallenKontaktlinsengeeignet.VerwendenSienurempfohleneKontaktlinsenPflegemittel.
VerwendenSieniePflegemittel,diefrharteKontaktlinsen(formstabileKontaktlinsen)empfohlenwerden.
VerwendenSiestetsfrischeKontaktlinsenPflegemittelundKontaktlinsen,diedasVerfallsdatumnichtberschrittenhaben.
Befolgen Sie beim Gebrauch von KontaktlinsenPflegemitteln stets die Anweisungen derPackungsbeilage.
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VerwendenSieausschlielichchemischeKontaktlinsenPflegesysteme (keineSterilisationdurchHitze).DieVerwendungeinesPflegesystems,dasWrmeverwendet (thermischeDesinfektion)kannACUVUEundSUREVUEMarkenkontaktlinsenbeschdigen.
Sterile, nicht konservierte Pflegemittel mssen nach Gebrauch entsprechend dem Zeitraumentsorgtwerden,derindenAnweisungenangegebenist.
VerwendenSiekeinesfallsSpuckeoderanderealsdieempfohlenenMittel,umdieKontaktlinsenzu
benetzen.
DieKontaktlinsenmssenstetsvollstndigvonderempfohlenenAufbewahrungslsungbedecktsein,wenn sie nicht getragen werden (Aufbewahrung). Eine lngere Austrocknung reduziert dieBenetzbarkeit der Kontaktlinsenoberflche. Befolgen Sie die Anweisungen zur Pflege derKontaktlinseninVorgehensweisebeieinerausgetrockneten(dehydrierten)Kontaktlinse,wenndieLinsenoberflcheausgetrocknetist.
VorsichtsmanahmenfrdenAufbewahrungsbehlter
Aufbewahrungsbehlter fr Kontaktlinsen knnen Bakterienwachstum verursachen und erfordernkorrekte Verwendung, Reinigung und Austausch in regelmigen Abstnden, gem den
Empfehlungendes
Herstellers
des
Aufbewahrungsbehlters
oder
des
Kontaktlinsenanpassers.
AndereThemenzurDiskussionmitKontaktlinsentrgern
WendenSiesichstetsandenAugenarzt,bevorSiedieAugenmedikamentsbehandeln. BestimmteMedikamente,beispielsweiseAntihistamine,Dekongestiva,Diuretika,Muskelrelaxanzien,
TranquilizerundMittelgegenReisekrankheit,knneneineAustrocknungderAugen,einverstrktesFremdkrpergefhlundverschwommenesSehen zurFolgehaben. IndiesenFllen sindgeeigneteGegenmanahmen zu ergreifen. Je nach Schweregrad sind Benetzungstropfen fr weicheKontaktlinsenangezeigtoderauchdervorbergehendeVerzichtaufdasTragenderKontaktlinsenfrdieDauerderBehandlung.
BeiKontaktlinsentrgerinnen,
die
ein
Empfngnisverhtungsmittel
einnehmen,
knnen
Sehqualittsschwankungenauftretenund/oderdieVertrglichkeitderKontaktlinsenverndern.Patientenmssendaraufhingewiesenwerden.
WiebeiallenKontaktlinsensindregelmigeKontrollennotwendig,umdieAugengesundheitdesPatientensicherzustellen.DerPatientmussbereinenempfohlenenNachsorgeplan informiertwerden.
Wersolltewissen,dassderPatientKontaktlinsentrgt?
InformierenSieIhrenHausarztdarber,dassSieKontaktlinsentragen.
Informieren Sie Ihren Arbeitgeber injedem Fall darber, dass Sie Kontaktlinsen tragen. Bei
bestimmtenTtigkeiten
ist
das
Tragen
einer
Schutzbrille
vorgeschrieben
bzw.
das
Tragen
von
Kontaktlinsenuntersagt.
NEBENWIRKUNGEN
DerPatientistzuinformieren,dassbeimTragenvonACUVUEoderSUREVUEMarkenkontaktlinsendiefolgendenProblemeauftretenknnen:
DasAugekannbrennen,stechenund/oderjucken.
DasAugekanngereizterseinalsbeimerstenAufsetzenderKontaktlinsen. Eskannsichsoanfhlen,alsobSieetwasimAugehtten(Fremdkrper,Kratzer).
UnterUmstnden
knnen
periphere
Infiltrate,
periphere
Hornhautgeschwre
und
Erosion
der
Hornhaut zu vorbergehenden Beeintrchtigungen fhren. Es knnen auch weitere
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physiologische Vernderungen auftreten, beispielsweise lokale oder generalisierte deme,NeubildungvonGefen inderHornhaut,Hornhautverfrbungen,Gefinjektionen,AnomalienderLidbindehaut,EntzndungderRegenbogenhautoderBindehautentzndung,diebeigeringerAusprgungklinischakzeptabelsind.
StarkerTrnenfluss,eineungewhnlicheSekretbildungodereineRtungderAugenknnenebenfallsauftreten.
VerminderteSehschrfe,
verschwommenes
Sehen,
Wahrnehmungsstrungen,
Farbsume
um
ObjekteundPersonen,PhotophobieodertrockeneAugenknnenebenfallsauftreten,wenndieKontaktlinsenkontinuierlichoderzulangegetragenwerden.
Der Patient sollte angewiesen werden, mindestens einmal tglich einen 3PunkteSelbsttestdurchzufhren.SiesolltensichfolgendeFragenstellen:
WiefhlensichdieKontaktlinsenaufmeinenAugenan?
WiesehenmeineAugenaus?
HabeicheinenderungderSehqualittfestgestellt?
Berichtetder
Kontaktlinsentrger
ber
eines
der
Probleme,
sollte
er
angewiesen
werden,
DIE
LINSE
SOFORT ABZUNEHMEN. Verschwinden die Beschwerden oder das Problem, sollte derKontaktlinsentrgersichdieKontaktlinsegenauansehen.WenndieKontaktlinse in irgendeinerArtbeschdigt ist, sollderKontaktlinsentrgerdieseNICHTwiederaufsetzen.DerKontaktlinsentrgersolltedieLinseentsorgenundeineneueLinseaufsetzen.
Befindet sich Schmutz, eine Wimper oder ein Fremdkrper auf der Kontaktlinse und einFremdkpergefhl verschwindet nach dem Abnehmen der Kontaktlinse vom Auge, sollte derKontaktlinsentrgerdie Kontaktlinse auch dann entsorgen,wenn sie unbeschdigt scheint. In derFolge,kanndanneineneue,frischeKontaktlinseaufgesetztwerden..BestehtdasProblemnachdemAbsetzenderKontaktlinseweiterhin, sollderKontaktlinsentrgerKEINEneue Kontaktlinse mehr
aufsetzen,sondern
UNVERZGLICH
DEN
KONTAKTLINSENANPASSER
AUFSUCHEN.
Der Kontaktlinsentrger sollte auch dazu angewiesen werden, KEINE neue Kontaktlinse alsSelbstbehandlung des Problems zu verwenden. Der Kontaktlinsentrger soll darber informiertwerden,dassbeiAuftreteneinesderobengenanntenSymptomeernsthafteBeschwerdenwieeineInfektion, ein Hornhautgeschwr, Neubildung von Gefen oder eine Entzndung derRegenbogenhaut vorliegenknnen.DerKontaktlinsentrger soll angewiesenwerden,dasProblemsofortmedizinischuntersuchenundbehandelnzulassen,umeineernsthafteSchdigungderAugenzuvermeiden.
Bei therapeutischem Einsatz kann eine Nebenwirkung durch die ursprngliche Krankheit oder
Verletzungoder
durch
das
Tragen
von
Kontaktlinsen
auftreten.
Es
besteht
die
Mglichkeit
der
Verschlimmerung der bestehenden Krankheit/Beschwerden, wenn eine weiche Kontaktlinse zutherapeutischen Zwecken verwendet wird, um ein verletztes Auge, bei dem bereits Symptomevorliegen,zubehandeln.DerPatientsollteangewiesenwerden,denKontaktlinsenanpasserSOFORTaufzusuchen, wenn sich die Symptome beim Tragen der Linsen verstrken, um eine ernsthafteSchdigungderAugenzuverhindern.
AnweisungenzurPflegederKontaktlinsen
BeiderAnpassungvonLinsensolltederKontaktlinsenanpasserdemKontaktlinsentrgergeeignete,adquate Warnungen und Anweisungen geben, die zum individuellen Kontaktlinsentyp und
Tragemodusdes
Kontaktlinsentrgers
passen.
Der
Kontaktlinsenanpasser
sollte
ein
geeignetes
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Pflegesystem empfehlen, das auf die individuellen Anforderungen des Kontaktlinsentrgersabgestimmtist.
EineNichteinhaltungderAnweisungenzurkorrektenPflegevonKontaktlinsenkannzuernsthaftenAugenschdigungenfhren,wieimAbschnittWarnungenbeschrieben.
VollstndigeInformationen
zur
Verwendung,
Pflege,
Reinigung,
Desinfektion
und
Aufbewahrung
von
Kontaktlinsen finden Sie in der Ratgeberbroschre fr ACUVUE oder SUREVUE Markenkontaktlinsen.
Wenn ACUVUE oder SUREVUE Markenkontaktlinsen zur Wiederverwendung gem Tabelle 1empfohlen werden,muss die Linse nach dem Abnehmen und vor dem Aufsetzen gereinigt unddesinfiziert werden. Die Kontaktlinsen drfen ausschlielich mit einem chemischen Systemdesinfiziertwerden(z.B.Mehrzweck oderWasserstoffperoxidSystem).
Der Kontaktlinsenanpasser sollte mit dem Kontaktlinsentrger die Anweisungen zur Pflege derKontaktlinsen (allgemeine Informationen, Reinigung der Kontaktlinsen) sowie die individuell fr
diesenKontaktlinsentrger
festgelegten
Pflegeanweisungen
besprechen.
Da
das
Material
mancher
Kontaktlinsen Silikon enthlt,wie inTabelle 1dargestellt, kanndieBenetzbarkeit variieren,wennunterschiedlicheKontaktlinsenPflegemittelverwendetwerden.
Vorgehensweisebeieinerfestsitzenden(nichtbeweglichen)Kontaktlinse
WenndieKontaktlinse festamAugehaftet,sichalsonichtmehrbewegt, solltederKontaktlinsen
trger einige Tropfen einer empfohlenen Benetzungs oderNachbenetzungslsung direkt auf das
Augegebenunddannabwarten,bisdieKontaktlinsewieder freiaufdemAugebeweglich ist.Erst
danachsolldieKontaktlinsevomAugegenommenwerden.WenndieKontaktlinseauchnacheinigen
Minuten
noch
nicht
wieder
frei
beweglich
ist,
sollte
der
Kontaktlinsentrger
unverzglich
den
Kontaktlinsenanpasseraufsuchen.
Vorgehensweisebeieinerausgetrockneten(dehydrierten)Kontaktlinse
WenneineACUVUEoderSUREVUEMarkenkontaktlinsefreinenlngerenZeitraumvomAuge
abgenommenwird,kanndieOberflcheaustrocknenundnachundnachihreBenetzbarkeit
verlieren.DieKontaktlinseistindiesemFallzuentsorgenunddurcheineneueKontaktlinsezu
ersetzen.
NOTFLLE
DerKontaktlinsentrger istdarberzu informieren,dassbeimEindringenvonChemikalienjeglicherArt(Haushaltsreiniger,FlssigGartendnger,Schdlingsbekmpfungsmittel,Laborchemikalienusw.)in das Auge wie folgt vorzugehen ist: DIE AUGEN SOFORT MIT VIEL WASSER SPLEN UNDUNVERZGLICH EINEN AUGENARZT ODER DIE AMBULANZ/NOTAUFNAHME EINER KLINIKAUFSUCHEN.
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MELDUNGVONNEBENWIRKUNGENAlle Flle erheblicher Nebenwirkungen und Unvertrglichkeiten, die beim Tragen oder imZusammenhangmitdenACUVUEundSUREVUEMarkenkontaktlinsenbeobachtetwerden,sindbeifolgenderStellezumelden:
Germany
Johnson&
Johnson
Medical
GmbH
Oststr.1,22844Norderstedt,Tel.:0800/1002590,Fax:01803/000311
AustriaJohnson&JohnsonMedicalProducts
Gunoldstr.16,1190Wien,Tel.:01/36025235,Fax:01/36025516
SwitzerlandJohnson&JohnsonMedical
Rotzenbhlstr.55,8957Spreitenbach,Tel.:0800/563993,Fax:0800/820082
WeitereInformationen
Umweitere InformationenzuACUVUEundSUREVUEMarkenkontaktlinsenzuerhaltenoder Ihrekostenlose Ratgeberbroschre zu ACUVUE und SUREVUE Markenkontaktlinsen zu bestellen,wendenSiesichbitteunterderobenaufgefhrtenAdresseandenKundendienst..
Hersteller:
HerstellungsortsieheVerpackung
USA:
Johnson&
Johnson
Vision
Care,
Inc.
7500CenturionParkwayJacksonvilleFlorida,32256
USA
IRELAND:
Johnson&
Johnson
Vision
Care
(Ireland)
TheNationalTechnologyParkLimerickIreland
BevollmchtigterinderEU:
Johnson&JohnsonMedicalLimitedPinewoodCampusNineMileRide
Wokingham
RG403EWUnitedKingdom
www.acuvue.com
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Nederlands
Belangrijk: leesdeze informatie zorgvuldigdoorenbewaardeze voor toekomstig gebruik.Dezeproductbijlage is bedoeld voor de contactlensspecialistmaar dient ook beschikbaar te wordengesteldaanlensdragers,alsdezedaaromvragen.Dezeproductbijlagebevatbelangrijkeinformatieover hetjuiste gebruik van ACUVUE en SUREVUE contactlenzen die zijn vermeld in tabel 1.Tevensbevatdezeproductbijlageinformatieoverbijwerkingenencontraindicaties.
Johnson&JohnsonMedicalLtdlevertbijACUVUEenSUREVUEcontactlenzeneeninstructieboekjemetaanvullendeinformatievoordedragersvandelenzen.Decontactlensspecialistdientervoortezorgendatdedragerhetinstructieboekjeontvangtdatbijdeaanhemofhaarvoorgeschrevencontactlenshoort.
Tabel1
Beoogdgebruikendraagschema
Binnenste
buiten
indicator
Materiaal
Polymeer
/water
gehalte
(%)
Verpakkingsoplossing
Lenstypeenmerknaam
Dagelijksgebru
ik
Eenmaliggebr
uik
Dagelijksgebru
ik
Regelmatige
vervanging
Langduriggebruik
ACUVUEsferischecontactlenzenmettintenUVfilter
ACUVUE2contactlenzen etafilconA 42/58
1DAYACUVUEcontactlenzen etafilconA 42/58
1DAYACUVUEMOISTcontactlenzen etafilconA 42/58
SUREVUEcontactlenzen
etafilconA
42/58
ACUVUEADVANCEBrandContactLenseswithHYDRACLEAR
galyfilconA
53/47
ACUVUEOASYSBrandContactLenseswithHYDRACLEARPlus
senofilconA
62/38
1DAYACUVUETruEyecontactlenzen narafilconA
54/46
ACUVUEADVANCEPLUSBrandContactLenseswithHYDRACLEAR
galyfilconA
53/47
1DAYACUVUEDEFINEBrandContactLenseswithLACREON
etafilconA 42/58
ACUVUEBrandContactLensesforASTIGMATISM mettintenUVfilter
1DAYACUVUEMOISTBrandContactLenses
for
ASTIGMATISM
etafilconA 42/58
1DAY
ACUVUEBrandContactLensesforASTIGMATISM
etafilconA 42/58
ACUVUEADVANCEBrandContactLensesforASTIGMATISMwithHYDRACLEAR
galyfilconA
53/47
ACUVUEOASYSBrandContactLensesforASTIGMATISMwithHYDRACLEARPlus
senofilconA
62/38
ACUVUEBrandContactLensesforPRESBYOPIAmettintenUVfilter
ACUVUEBIFOCALcontactlenzen etafilconA 42/58
ACUVUEOASYSBrandContactLensesforPRESBYOPIAwithHYDRACLEARPlus
senofilconA
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Verklaring
Oplossing
voor
de
verpakking:
Gebufferde
zoutoplossing
Gebufferde
zoutoplossing
met
methylethercellulose
GebufferdezoutoplossingmetpovidoneMateriaal: Lensmateriaalbevatsilicone
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Betekenisvansymbolen
OphetetiketofdeverpakkingvanuwACUVUEofSUREVUEcontactlenzenkunnendevolgendesymbolenvoorkomen.
SYMBOOL DEFINITIE SYMBOOL DEFINITIE
Raadpleeginstructieboekje Gefabriceerddoorofin
Tegebruikenvoor
(houdbaarheidsdatum)Ziedemerkenintabel1
Partijnummer Juisteplaatsinglens
SterieldoorstoomofheteluchtOnjuisteplaatsinglens
(binnenstebuiten)
DIA Diameter AlleenLensesforASTIGMATISM
BC Basiskromming CYL Cilindersterkte
D Dioptrie(lenssterkte) AXIS As
UVfilter AlleenACUVUEOASYSBrandContactLensesforPRESBYOPIAwithHYDRACLEARPlus
Kwaliteitswaarborg LOWLaagnearADD(+0,75tot+1,25
ADD)
Folieomhoogtrekken MIDMiddelnearADD(+1,50tot+1,75
ADD)
Verwijderingsbijdrage HGHHoognearADD(+2,00tot+2,50
ADD)
LETOP: federalewettenindeV.S.bepalendatditproductuitsluitendmagwordenverkochtdoorofopverzoekvaneenofficilecontactlensspecialist
Alleen1DAYACUVUEDEFINEBrandContactLenseswithLACREON
NDNATURALSHINEvoorDONKERE
OGEN
NL NATURALSHINEvoorLICHTEOGEN
Aanduidingvoor
houdersenverpakkingenvanpapierAanduiding
voor
samengesteldematerialen
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INHOUD
ACUVUEenSUREVUEcontactlenzenwordengeleverdinafzonderlijkesterieleblisterverpakkingen,waarbijde lens is ingelegd ineengebufferde zoutoplossing (zie tabel1bijVerpakkingsoplossing).NIETGEBRUIKENalsdesterieleverpakkinggeopendofbeschadigdis.
GEBRUIKSBESTEMMING
ACUVUE&SUREVUEsferischecontactlenzen
Dezezijngeschiktvoordagelijksgebruikof langduriggebruik,zoalsaangegeven intabel1,voordeoptische correctie van refractieve ametropie (myopie en hyperopie) bij personenmet en zondernatuurlijkelens(afakie)enverdergezondeogen,meteenastigmatismevan1,00Dofminder.
1DAYACUVUEDEFINEBrandContactLenseswithLACREONzijnookbedoeldomhetoog te
verfraaienofteveranderen.
Vanwegede verminderde lichtdoorlatendheid van gekleurde lenzen kunnen sommigedragers van1DAY ACUVUE DEFINE Brand Contact Lenses with LACREON visuele symptomen ervaren.Daarnaast kan bij sommige dragers door het ondoorzichtige irispatroon een bewustzijn van deperiferievandelensoptreden.
ACUVUEBrandContactLensesforAstigmatism
Dezezijngeschiktvoordagelijksgebruikof langduriggebruik,zoalsaangegeven intabel1,voordeoptische correctie van refractieve ametropie (myopie en hyperopie) bij personenmet en zondernatuurlijkelens(afakie)enverdergezondeogen,meteenastigmatismevan0,50Dtot2,50D.
ACUVUEBrandContactLensesforPresbyopia
Dezezijngeschiktvoordagelijksgebruikof langduriggebruik,zoalsaangegeven intabel1,voorde
optischecorrectie
van
verziendheid
en
bijziendheid
bij
personen
met
presbyopie,
met
en
zonder
natuurlijkelens(afakie)enverdergezondeogen,meteenastigmatismevan0,75Dofminder.
Daarnaast kunnen ACUVUE OASYS contactlenzen worden voorgeschreven voor therapeutischgebruikalsbandagelensingevalvandevolgendeacuteenchronischeoogaandoeningen:
Voorbeschermingvanhethoornvliesbijaandoeningenvanhetooglidenhethoornvlies,zoalsentropion,trichiasis,tarsalelittekensenrecidiverendehoornvlieserosie.Bovendienkunnendezecontactlenzenwordenvoorgeschreventerbescherming ingevalvanhechtingenofvervorming,aantasting of verlamming van de oogstructuur om het hoornvlies te beschermen tegenblootstellingofherhaaldeirritatie.
Voorverlichting
van
pijn
aan
het
hoornvlies,
bijvoorbeeld
in
geval
van
bulleuze
keratopathie,
epithelialeerosieenabrasie,filamentairekeratitis,ennakeratoplastiek.
Voor gebruik alseenbarrire tijdenshet genezingsproces vanepitheliale aandoeningen, zoalschronischeepithelialeaandoeningen,cornealeulcer,neurotrofeenneuroparalytischekeratitis,enchemischebrandwonden.
Voor gebruik na operatieswanneer het gebruik van een bandagelenswordt voorgeschreven,zoals postrefractieve chirurgie, lamellaire transplantaties, corneale flappen en andereoogchirurgischeomstandigheden.
Voorstructurelestabiliteitenbeschermingbijhetpiggyback lenssysteemdatwordt toegepastwanneerhethoornvliesenaangrenzendeoppervlakkenteonregelmatigzijnomgangbarehardevormstabiele (RGP) lenzen te kunnen aanmeten. Gebruik van de lens voorkomt bovendien
irritatieen
pijnlijke
ogen
bij
littekenweefsel
of
andere
onregelmatigheden
op
het
oogoppervlak.
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ACUVUEOASYScontactlenzendiewordenvoorgeschrevenvoortherapeutischgebruik,kunnenwordengedragenopbasisvandagelijksgebruikoflangduriggebruik.
AlleACUVUEenSUREVUEcontactlenzenzijnvoorzienvaneenUVfilterdatdecorneaenhetoogbeschermttegendeschadelijkegevolgenvanUVstraling.
WAARSCHUWING:UV
absorberende
contactlenzen
zijn
GEEN
vervanging
voor
beschermende
UV
absorberendebrillen,zoalseenUVabsorberendeski ofzonnebril,aangezienzehetoogenhetgebiederomheennietvolledigbedekken.UmoetUVabsorberendebrillenblijvendragenzoalsaangegeven.
Opmerking: langdurigeblootstellingaanUVstraling iseenvanderisicofactorenvoorhetontstaanvan staar (cataract). Het blootstellingsniveau is afhankelijk van een aantal factoren, zoalsomgevingsfactoren(hoogte,geografischelocatie,bewolking)enpersoonlijkefactoren(soortenduurvanactiviteitenindebuitenlucht).AlleACUVUEenSUREVUEcontactlenzenzijnvoorzienvaneenUVfilterdatdecorneaenhetooghelptbeschermentegendeschadelijkegevolgenvanUVstraling.TotdusverrezijnerechtergeenklinischeonderzoekenuitgevoerddieaantonendathetdragenvancontactlenzenmetUVfilterhetrisicoophetontstaanvancataractofandereoogziektenvermindert.Raadpleegvoormeerinformatieuwcontactlensspecialist.
DRAAGSCHEMA
Lensdragers zijn vooral inhetbegin geneigdde lenzen te lang tedragen.Hetdraagschema zoalsbepaald door de contactlensspecialist dient daarom strikt te worden aangehouden. Decontactlensspecialistdient tewijzenophetbelangvanhetvolgenvanhetmaximumdraagschemavoor de beginperiode. Daarnaast zijn regelmatige controles, zoals voorgeschreven door decontactlensspecialist,buitengewoonbelangrijk.
Dagelijksgebruik(Eenmaliggebruik)
ACUVUEcontactlenzen,
voorgeschreven
voor
Dagelijks
gebruik
Eenmalig
gebruik
(voor
minder
dan
24uurgebruik,niettijdenshetslapen)zoalsaangegevenintabel1,zijnbedoeldalsdaglenzenvooreenmaliggebruikenmoetennahetuitnemenwordenweggegooid.Desinfectieofreinigingvandelenzenisinditgevaloverbodig.
Dagelijksgebruik Regelmatigevervanging
ACUVUE contactlenzen voor Dagelijks gebruik Regelmatige vervanging (voor minder dan 24 uurgebruik,niet tijdenshet slapen) zoals aangegeven in tabel1,moeten elke tweewekendoornieuwelenzenwordenvervangen.
SUREVUE contactlenzen voor Dagelijks gebruik Regelmatige vervanging (voorminder dan 24 uur
gebruik,niet
tijdens
het
slapen)
zoals
aangegeven
in
tabel
1,
moeten
elke
vier
weken
door
nieuwe
lenzen
wordenvervangen.
Alle ACUVUE en SUREVUE contactlenzen die in tabel 1 onder de kop Dagelijks gebruik Regelmatigevervangingzijnvermeld,moetentelkensnahetuitnemenwordengereinigd,afgespoeldengedesinfecteerd,waarbijuitsluitendeenchemischdesinfectiesysteemmagwordengebruikt.
Langduriggebruik
ACUVUE contactlenzen voor Langduriggebruik (voorminderdan24uurgebruik,ook tijdenshetslapen) zoals aangegeven in tabel 1, zijn bedoeld voor aaneengesloten gebruik tot maximaal 7
dagen/6nachten
en
moeten
na
het
uitnemen
worden
weggegooid.
Deze
gebruikswijze
maakt
reinigenofdesinfecterenoverbodig.
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Het is raadzaam om bij nieuwe contactlensdragers eerst te bekijken hoe ze op een schema vanDagelijksgebruik Regelmatigevervangingvancontactlenzenreageren.Alsdecontactlensspecialistvanmening isdatde klanteen geschikte kandidaat is voor langdurig gebruik,wordtde specialistaangeradenomopbasisvanderesponsvandeklanteendraagschemaoptestellen.
Na het uitnemen van de contactlenzen wordt aanbevolen om deze gedurende de periode van
nachtrustof
langer
uit
het
oog
te
laten.
Gedurende
de
beginperiode
van
langdurig
gebruik
dient
de
contactlensspecialistdedragerregelmatigteonderzoeken.
CONTRAINDICATIES
GEBRUIK GEEN ACUVUE of SUREVUE contactlenzen als n van de volgende situaties vantoepassingiswanneerucontactlenzenvoorschrijftvoorcorrectievanrefractieveametropie.
Acuteofsubacuteontstekingofinfectievandevoorsteoogkamer. Elkeoogaandoening,beschadigingofafwijkingvandecornea,deconjunctivaofdeoogleden. Ernstigelacrimalesecretieinsufficintie(drogeogen). Cornealehypesthesie(verminderdecornealegevoeligheid).
Elke
systemische
aandoening
die
invloed
kan
hebben
op
de
ogen
of
door
het
dragen
van
contactlenzenkanverergeren. Allergische reacties van het oogoppervlak of aanhangsels, die kunnenworden veroorzaakt of
verergerddoorhetdragenvancontactlenzenofhetgebruikvanlensvloeistof.
Allergievooreeningredint,zoalskwikofThimerosal,ineenoplossingdieisbedoeldvoorhetonderhoudvanlenzenvoorregelmatiggebruik.
Eenactievecornealeinfectie(bacterie,schimmel,protozonofvirus).
Rodeofgerriteerdeogen.
Voor THERAPEUTISCH GEBRUIK kan de contactlensspecialist ACUVUE OASYS contactlenzenvoorschrijven als hulp bij het genezingsproces van bepaalde oogaandoeningen, waartoebovengenoemde
aandoeningen
kunnen
behoren.
WAARSCHUWINGEN
(Dagelijks gebruik = contactlens voor minder dan 24 uur gebruik, wakker; Langdurig gebruik =contactlens voormeer dan 24 uur gebruik, ook tijdens slaap). Eenjuist en zorgvuldig gebruik vancontactlenzenenlensverzorgingsproducten,metinbegripvanlenshouders,isessentieelvooreenveiliggebruik.Problemenvoortkomenduithetdragenvancontactlenzenofhetgebruikvanproductenvoorhetonderhoudvancontactlenzenkunnenernstigeschadeaandeogenveroorzaken.Informeerdragersoverhetvolgendemetbetrekkingtothetdragenvancontactlenzen:
Dragersmoeten
op
de
hoogte
worden
gebracht
van
de
volgende
waarschuwingen
met
betrekking
tot
het
dragenvancontactlenzen:
Problemenmetcontactlenzenofproductenvoorhetonderhoudvancontactlenzenkunnenernstigeschadeaandeogenveroorzaken.Dragersmoeteneropwordengewezendathetvooreenveiliggebruikvancontactlenzenenproductenvoorhetonderhouddaarvan,inclusieflenshouders,essentieelisomdezeproductenopdejuistemaniertegebruikenenteverzorgen.
Oogproblemen,metinbegripvancornealeulcers,kunnenzichinraptempoontwikkelenenkunnenleidentotverminderingvandevisus.
UitonderzoeksresultatenblijktdathetrisicoopulceratievekeratitisgroterisbijEWdragersdanbijDWdragers.
BijDWdragersdiehunlenzen'snachtsinhouden(endaarmeeafwijkenvandegoedgekeurde
indicatie),is
het
risico
op
ulceratieve
keratitis
groter
dan
bij
dragers
die
de
lenzen
niet
's
nachts
inhouden.
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Hetrisicoopulceratievekeratitiskaninhetalgemeenwordenverminderddoorderichtlijnenvoorhetverzorgenvandelenzennauwkeurigtevolgen,metinbegripvanhetschoonmakenvandelenshouder.
Uitonderzoeksresultatenblijktdathetrisicoopulceratievekeratitisgroterisbijdragersdierokendanbijnietrokers.
Alsde
ogen
van
de
drager
pijnlijk
aanvoelen,
meer
dan
normaal
tanen
of
rood
zijn,
als
het
gezichtsvermogen
vermindert of zich andere problemen voordoen, moeten de contactlenzen onmiddellijk uitgenomenworden en moet de drager direct contact opnemen met zijn of haar contactlensspecialist.Contactlensdragerswordenaangeradenregelmatigeenbezoekbrengenaanhuncontactlensspecialist,zoalsvoorgeschrevenisdoordecontactlensspecialist.
Bron:NewEnglandJournalofMedicine,21September1989,321(12),pp.773783
VOORZORGSMAATREGELEN
Wattedoenbijproblemen
ADVISEERDE
DRAGER
OM
DE
CONTACTLENZEN
ONMIDDELLIJK
UIT
TE
NEMEN
EN
CONTACT
OP
TE
NEMENMETDECONTACTLENSSPECIALISTVOORADVIES.
Specialevoorzorgsmaatregelenvoordecontactlensspecialist
Vanwegehetkleineaantaldeelnemersaanklinischeonderzoekennaarlenzen,wordendebeschikbare refractie waarden, de ontwerpconfiguraties of de lensparameters van het lensmateriaal nietgevalueerd bij een statistisch significant aantal deelnemers. Contactlensspecialisten moetendaarombijdekeuzevaneenpassendlensontwerpenlensparametersallekernmerkenvandelensinaanmerking nemen die van invloed kunnen zijn op de lensprestaties en de oculaire gezondheid,inclusief zuurstoftransmissie, bevochtigingsmogelijkheden, centrale en perifere dikte en diameter
vande
optische
zone.
Demogelijke invloedvandeze factorenopdeoculairegezondheidvandedragermoetzorgvuldigworden afgewogen tegen de noodzaak van refractieve correctie; om die reden moet devoorschrijvendecontactlensspecialistdeoculairegezondheidvandedragerendelensprestatiesvoorhetooghetnauwlettendindegatenhouden.
VoordragersvandeACUVUEenSUREVUEcontactlenzenvoorcorrectievanpresbyopiemetMonovisionzaldeoptischecorrectievanverziendheidofbijziendheidwellichtnietoptimaalzijn.Dewensentenaanzienvanscherpzichtzijnvoorelkedragerandersendecontactlensspecialistmoetdaarmeerekeninghoudenbijdekeuzevaneenpassendtypelens.
Fluorescene,een
gele
kleurstof,
mag
niet
worden
gebruikt
zolang
de
contactlenzen nog op het
oog zitten.Decontactlenzennemendezekleurstofopenverkleurendaardoor.Alsfluoresceneindeogenwordtgebruikt,moetendeogenwordengespoeldmeteen steriele zoutoplossingdieaanbevolenwordtvoorgebruikindeogen.
Decontactlensspecialistmoetdedragernadrukkelijkwijzenopdenoodzaakdelenzenbijrodeofgerriteerdeogenonmiddellijkteverwijderen.
De contactlensspecialist moet de drager ook informeren over het onderhoudschema en deveiligheidsvereisten.
Voorzorgsmaatregelenvoorgebruik
Voordatdedragerdepraktijkvandecontactlensspecialistverlaat,moethijofzijinstaatzijnomcontactlenzengemakkelijkuittenemenofmoeteriemandanderszijndiedecontactlenzenvoorhemofhaarkanuitnemen.
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NIETGEBRUIKENalsdesterieleverpakkinggeopendofbeschadigdis.
Wasenspoelaltijduwhandenvoordatucontactlenzenaanraakt.Zorgdatdeogenoflenzennietincontactkomenmetcosmetica,lotions,zeep,crmes,deodorantsofsprays.Delenzenkunnenhet beste worden ingebracht voordat makeup wordt gebruikt. Cosmetica op waterbasis isminderschadelijkvoorooglenzendancosmeticaopoliebasis.
Raakdecontactlenzennietmetdevingersofhandenaanalsdehandenniethelemaalschoon
zijn,omdat
daardoor
microscopisch
kleine
krassen
op
de
lenzen
kunnen
ontstaan
wat
zichtstoornissenen/ofbeschadigingenvanhetoogkanveroorzaken. Houdnauwgezetdeinstructiesvoorgebruik,inbrengen,uitnemen,schoonmaken,desinfecteren,
opbergenendragenvandelenzenaanzoalsbeschreveninhetinstructieboekjebijACUVUEenSUREVUEcontactlenzenendelenzendiewordenvoorgeschrevendoordecontactlensspecialist.
Behandeldelenzenmetzorgenlaatzenietvallen. Gebruikgeenpincetofanderhulpmiddelomdelenzenuitdelenshoudertehalen,tenzijuspeciaalvoor
datdoeleenhulpmiddelhebtgekregen.Gietverpakkingsoplossingmetdelensindehandpalm.
Raakdelensnietaanmetdevingernagels.
Alle ACUVUE OASYS contactlenzen voor therapeutisch gebruik moeten onder supervisiewordengebruikt.Gebruikvangeneesmiddelenvoordeogenmoettijdensbehandelingmeteen
bandagelensnauwgezet
worden
gevolgd
door
de
contactlensspecialist.
Bij
sommige
oogaandoeningenzaldecontactlensspecialistdelenzenin enuitnemen.Indezegevallenmoetdecontactlensspecialistdedragerverzoekendecontactlenzennietzelfintebrengen.
Voorzorgsmaatregelenvoorhetdragen
Alsde lensaanhetoogplakt (nietbeweegt),volgtude richtlijnen in "Hetverzorgenvaneenplakkende (nietbewegende) lens". De lens moet vrij op het oog kunnen bewegen om degezondheidvandeogenop termijn tewaarborgen.Alsde contactlensblijftplakken,moetdedragerhetadvieskrijgenonmiddellijkcontactoptenemenmetdecontactlensspecialist.
Draagdelenzennietlangerdanaanbevolendoordecontactlensspecialist.
Wanneer
u
spuitbussen
met
bijvoorbeeld
haarlak
gebruikt
terwijl
u
lenzen
in
hebt,
moet
u
dat
voorzichtigdoenendeogengeslotenhoudentotdatallesprayisneergedaald. Vermijdschadelijkeofirriterendedampenenrookwanneerulenzendraagt. Decontactlensspecialistmoetdedrageradviserenoverhetdragenvancontactlenzentijdenshet
sporten,metnametijdenszwemmenenanderewatersporten.Alsuwcontactlenzentijdenshetzwemmenofhetverblijfineenbubbelbadinaanrakingkomenmetwater,kandathetrisicoopeenooginfectiedoormicroorganismenverhogen.
Gooinahetverstrijkenvanaanbevolendraagperiodedegedragen lenzenaltijdwegvolgensdeaanwijzingenvandecontactlensspecialist.
Voorzorgsmaatregelenvoordecontactlensvloeistof
Verschillendecontactlensvloeistoffen
kunnen
niet
altijd
samen
worden
gebruikt
en
niet
alle
vloeistoffenzijnveiligvoorallelenzen.Gebruikalleendeaanbevolenvloeistoffen. Gebruikgeenvloeistoffendiezijnaanbevolenvoorvormstabielelenzen(RGPlenzen). Gebruikalleencontactlensvloeistofenlenzenwaarvandeuiterstehoudbaarheidsdatumnognietisverstreken.
Volg voor instructies voor gebruik van contactlensvloeistoffen altijd de aanwijzingen in deproductbijlage.
Gebruik voor de lenzen uitsluitend een chemisch desinfectiesysteem (geen hitte). Gebruik van eenhittedesinfectiesysteem(thermaledesinfectie)kandeACUVUEenSUREVUEcontactlenzenbeschadigen.
Nietgeconserveerde,sterieleoplossingenmoetennagebruikopdeaangegeventijdwordenweggegooid. Gebruikgeenspeekselof ietsandersdandeaanbevolenvloeistoffenvoorhetbevochtigenvan
decontactlenzen.
Houdde
lenzen
volledig
ondergedompeld
in
de
aanbevolen
opslagoplossing
als
de
lenzen
niet
worden gedragen. Langere perioden van blootstelling aan lucht verkleinen de kans dat het
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oppervlak van de lensweer vochtigwordt. Volg de aanwijzingen in "Het verzorgen van eenuitgedroogde(gedehydrateerde)lens"alshetoppervlakvandelenzendroogwordt.
Voorzorgsmaatregelenvoordelenshouder
Contactlenshouders kunnen een bron van bacterin zijn en moeten op dejuiste wijze worden
gebruikten
regelmatig
worden
gereinigd
en
vervangen
volgens
de
aanwijzingen
van
de
lenshouder
fabrikantofdecontactlensspecialist.
Anderezakendiedragersmoetenweten
Vraaguwcontactlensspecialistookomadviesvoordatugeneesmiddelengebruiktinuwogen. Sommigemedicijnen,zoalsantihistaminica,decongestiva,diuretica,spierverslappers,kalmeren
demiddelenenmedicijnentegenzee, lucht ofwagenziekte,kunnendrogeogenveroorzaken,de lenzenmeervoelbaarmakenofhet zichtvertroebelen.Als zichdergelijkeomstandighedenvoordoen,moetenerpassendemaatregelenwordengenomen.Afhankelijkvandeernstvandesituatie kunnen dit bevochtigende oogdruppels zijn, bedoeld voor gebruik in combinatiemetzachtecontactlenzen,ofkanhetdragenvancontactlenzengedurendehetgebruikvanditsoort
medicijnentijdelijk
worden
afgeraden.
Gebruikers van de anticonceptiepil kunnen bij het gebruik van contactlenzen veranderingenondervinden in hun zicht of in dematewaarin zij contactlenzen kunnen verdragen. Dragersmoetenhieroverwordeningelicht.
Voorallecontactlenzengeldtdatvervolgbezoekenaande contactlensspecialistdegezondheidvanhetoogoptermijnwaarborgen.Decontactlensspecialistmoeteendedragerverzoekenzichtehoudenaangemaaktevervolgafspraken.
Wiemoetwetendatucontactlenzendraagt?
Brenguwarts(behandelaar)opdehoogtevanhetfeitdatucontactlenzendraagt.
Brengookdewerkgeveraltijdopdehoogtevanhetfeitdatucontactlenzendraagt.Bijsommigewerkzaamhedenkanoogbeschermingvereistzijnofishetdragenvancontactlenzenwellichtniettoegestaan.
BIJWERKINGEN
De dragermoet opdehoogteworden gebracht van het feit dat de volgendeproblemen kunnenoptredentijdenshetdragenvanACUVUEofSUREVUEcontactlenzen:
Deogenkunnenbranden,prikkenofjeuken. Delenzenkunnennaverloopvantijdmindercomfortabelaanvoelen.
Dedragerkanhetgevoelkrijgendaterietsinhetoogzit(stofje,krasje).
Erkunnen
tijdelijke
verslechteringen
ontstaan
vanwege
perifere
infiltraten,
perifere
corneale
ulceratieen corneaerosie.Ook kunnenandere fysiologische indicatieswordenwaargenomen,zoals lokaal of algemeen oedeem, corneale neovascularisatie, corneale staining, vaatingroei,tarsale afwijkingen, iritis en conjunctivitis. Sommige hiervan zijn in beperkte mate klinischaanvaardbaar.
Deogenkunnenmeertranendannormaal,eenongebruikelijkeafscheidingvertonenofdeogenkunnenroodworden.
Onscherp zicht, wazig zicht, halos of bogen rondom voorwerpen, fotofobie of droge ogenkunnenzicheveneensvoordoenbijaaneengeslotenoftelanggebruikvandecontactlenzen.
Decontactlensspecialistmoetdedrageradviserendagelijkseensimpele,driedeligezelftestuitte
voeren.Hierbij
beantwoordt
de
drager
de
volgende
drie
vragen:
Hoevoelendelenzenaan?
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Hoezienmijnogeneruit?
Merkikeenverschilinmijngezichtsvermogen?
Alsdedragereenprobleemervaart,moethijofzijdeCONTACTLENZENONMIDDELLIJKUITNEMEN.Zodrahetongemakofprobleemstopt,moetdedragerdelenzenonderzoeken.Wanneerdelenzenopenigemanierzijnbeschadigd,magdedragerdelenzenNIETopnieuwinbrengen.Hijofzijmoetde
lenzenweggooien
en
vervangen
door
een
nieuwe.
Alsopdecontactlenseenstofjeofeenwimper isachtergebleven,ofalshetprobleemstoptendelensonbeschadigd lijkt,moetdedragerhetadvieskrijgende lensweg tegooienen tevervangendoor een nieuwe. Als het probleem zich opnieuw voordoet, mag de drager de lens NIET meerinbrengenenmoethijofzijONMIDDELLIJKCONTACTOPNEMENMETDECONTACTLENSSPECIALIST.
AdviseerdedragerookomNIETeennieuwelenstegebruikenomhetprobleemzelfteverhelpen.Wijsdedragereropdatdebovenstaandesymptomenkunnenwijzenopeenernstigeaandoening,zoals infectie,cornealeulcer,neovascularisatieofiritis.Raaddedrageraanomzosnelmogelijkmedischehulpensnellebehandelingtezoekenvoorhetprobleemomernstigeoogbeschadigingentevoorkomen.
Bijtherapeutisch
gebruik
van
de
contactlenzen
kunnen
zich