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Time-to-onset chez des réactions transfusionnelles

Atelier Hémovigilance Bern, 27. Octobre 2015

Lorenz Amsler, Markus Jutzi, Clinical Reviewer, Division Sécurité des médicaments

Time-to-onset (Time-t.o.)

2

Symptômes d’une réaction

transfusionnelle

Transfusiontemps

Questions

● Pistes possibles pour la surveillance des patients• Présence de façon continue initiale?• Fréquence de contrôler les paramètres vitaux?• Durée de la surveillance?

● Diagnostic différentiel de la réaction transfusionnelle

3

CadreDiagnostic différentiel chez des réactions transfusionnelles (RT)

● Facteurs de risque

● Symptômes, résultats des examens

● Entrée: Time-to-onset, brusque ou lente

● Réponse au thérapie

● Produit

● Analyses

4

Symptômes principales

Fièvre

● RTFNH

● RT hémolytique aiguë

● Contamination bacterielle

● (TRALI)

Dyspnée

● TACO

● TRALI

● RT allergique

● TAD

5

● Annonces 2008 – 2013 (2014)

● Annonces d’hémovigilance avec indication du temps :• du début de la transfusion• du début de la réaction

● Seulement annonces avec imputabilité forte (lien avec la transfusion «probable» ou «certain»)

● Limitation à ≤ 24 heures (RT aiguë)

Méthodologie

6

Résultat: Tous les cas (n=1223)

7

0

0.02

0.04

0.06

0.08

0.1

0.12

0.14

Fréq

uenc

eré

lativ

e

Time-to-onset (heures)

Histogramme (Time-to-onset)

6 12 24

Total des cas 2008-2013: 5883RT aiguë avec time-to-onset calculable: 2451 (42%)Dont la moitié avec imputabilité forte: n=1223

1

0

0.5

1

1.5

2

2.5

Fréq

uenc

e

RTH

Histogramme (RTH)

n=17

1 5 heures42

RT hémolytique aigué

8

RTFNH

*ntous (24h)9

0

10

20

30

40

50

60

Fréq

uenc

e

FNHTR

Histogramme (FNHTR)

1 5 heures42

n=444

RT allergique

10

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Häu

figke

it

Allergisch

Histogramm (Allergisch)

1 5 heures42

n=514

*ntous (24h)

RT allergique, grade 2-4 (à partir de sévère)

11

0

2

4

6

8

10

12

14

16

Häu

figke

it

Time to onset | Allergisch

Histogramm (Time to onset | Allergisch)

1 5 heures42

n=51

TACO

12

0

2

4

6

8

10

12

Häu

figke

it

TACO

Histogramm (TACO)

1 5 heures42

n=126

*ntous (24h)

TACO, grade 2-4 (à partir de sévère)

13

0

0.5

1

1.5

2

2.5

Häu

figke

it

Time to onset | TACO

Histogramm (Time to onset | TACO)

1 5 heures42

n=22

Symptôme principale Dyspnée: allergiqueversus TACO

14

0

0.02

0.04

0.06

0.08

0.1

0.12

0.14

0.16

0.18

0.2

Rel

ativ

e H

äufig

keit

Time to onset

Histogramme (Time to onset)

Allergisch TACO

Symptôme principale Dyspnée: allergique versus TACO

15

0

0.02

0.04

0.06

0.08

0.1

0.12

0.14

0.16

0.18

0.2

Rel

ativ

e H

äufig

keit

Time to onset

Histogramme (Time to onset)

TACO Allergisch

Symptôme principale Dyspnée: allergique versus TACO

16

0

0.02

0.04

0.06

0.08

0.1

0.12

0.14

0.16

0.18

0.2

Rel

ativ

e H

äufig

keit

Time to onset

Histogramme (Time to onset)

Allergisch TACO

Time-t.o. tabulaire

17

Type of TR Hypotensive TR Allergic TR TRALI Infection HTR FNHTR TAD TACO OtherNo. of cases 37 512 7 7 18 442 15 124 541st Quartile (minutes) 5 20 10 36 53.5 40 35 43.75

Median (minutes) 15 45 45 52 77.5 80 80 92.53rd Quartile (minutes) 40 86.25 167.5 76.5 160 150 197.5 161.25

FNHTR=Febrile Non-Haemolytic Transfusion Reaction, TACO=Transfusion Associated Circulatory Overload, HTR=Haemolytic Transfusion Reaction, TAD=Transfusion Associated Dyspnoea, TRALI=Transfusion Related Acute Lung Injury

Par produit: allergique

18

0

0.05

0.1

0.15

0.2

0.25

0.3

Rel

ativ

e H

äufig

keit

Time to onset

Histogramme (Time to onset)

FGP TK EK

Par produit: allergique

19

0

0.05

0.1

0.15

0.2

0.25

0.3

Rel

ativ

e H

äufig

keit

Time to onset

Histogramme (Time to onset)

FGP TK EK

Par produit: allergique

20

0

0.05

0.1

0.15

0.2

0.25

0.3

Rel

ativ

e H

äufig

keit

Time to onset

Histogramme (Time to onset)

FGP EK TK

Par produit: allergique

21

0

0.05

0.1

0.15

0.2

0.25

0.3

Rel

ativ

e H

äufig

keit

Time to onset

Histogramme (Time to onset)

EK TK FGP

Par produit: RTFNH

22

0

0.05

0.1

0.15

0.2

0.25

0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9

Rel

ativ

e H

äufig

keit

Time to onset

Histogramme (Time to onset)

FGP EK TK

● Les time-t.o. des individuels réactions transfusionnelles sont relative largement intersectés. Il n’est donc pas possible de faire des classifications basée seulement sur les time-t.o.

● Les RT hypotensive ont le plus bref time-t.o.

● En ce qui concerne les RT avec le symptôme principale dyspnée, lesRT allergique (et TRALI) ont le plus bref time-t.-o., et TACO le plus long.

● Il y a des différences par produit.

Résumé

23

Back-Up

24

HTR

25

0

0.5

1

1.5

2

2.5

Häu

figke

it

HTR

Histogramm (HTR)

Hypotensive TR

26

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Häu

figke

it

Hypotensive TR

Histogramm (Hypotensive TR)

Hypotensive Grad 2-4 (ab schwerwiegend)

27

0

0.5

1

1.5

2

2.5

Häu

figke

it

Time to onset | Hypotensive TR

Histogramm (Time to onset | Hypotensive TR)

TAD

28

0

0.5

1

1.5

2

2.5

3

3.5

Häu

figke

it

TAD

Histogramm (TAD)

Bakterielle Infektion

29

0

0.2

0.4

0.6

0.8

1

Häu

figke

it

Infektion

Histogramm (Infektion)

TRALI

30

0

0.5

1

1.5

2

2.5

Häu

figke

it

TRALI

Histogramm (TRALI)