Medical Compression Systemsמיליארד דולר 1.5מובילה שינוי דפוסי טיפול בשוק של
נוגדות קרישה לתרופות כתחליףעם מכשיר רפואי
זומצגת .בלבדמידעמיועדת למסירתוהיא ,כאמורהצעותלקבלתהזמנהאוהחברהשלערךניירותשלמכירהאולרכישההצעהמהווהאינהזומצגתמוצג") המידע("המצגת במהלךאחר שיימסרמידעוכלבמצגתהכלולהמידע").החברה("מ "בע.) אן.בי.די(על ידי מדיקל קומפרישין סיסטם הוכנה
משקיעשלדעתלשיקולתחליףלאוכן,דעתחוותאוהמלצהואינו מהווה, השקעההחלטתלקבלתבסיסמהווהאינוהמידע.בלבדנוחותלמטרותעימםהסיכוניםושלהחברהפעילותשלמלאהתמונהלקבלמנתועלבלבדתמציתהינופעילות החברהלניתוחהקשורבכלבמצגתהאמור.פוטנציאליתישאלאוהיא, המידעדיוקאולשלמותאחראיתאינההחברה .ולבורסהע"נילרשותהחברהשלהמלאיםבדיווחיםיש לעיין,החברהמתמודדתרשמיים שניתנו על או בפרסומים/והחברהבספריהאמור,מקרהבכל.במידעמהשימושכתוצאהלהיגרםהעלוליםכלשהםלהפסדיםאו/ולנזקיםבאחריות
המתייחסים, אחרומידעאומדנים,הערכות,מטרות,תחזיותשל,ערךניירותבחוקכהגדרתו,עתידפניצופהמידעכוללתזומצגת .גובר-ידי החברה עלרקמבוססוהואמוכחתעובדהאינו מהווהעתידפניצופהמידע. החברהבשליטתואינהודאיתאינהשהתממשותם,עתידייםלענייניםאו/ולאירועיםבסיסששימשוהעיקרייםוהנתוניםהעובדות.החברהשלהסובייקטיביתהערכתההחברהפועלתבהםהפעילותתחומיהנוכחי שללמצבבנוגעונתוניםעובדות,עסקיהושלהחברהשלהנוכחילמצבבנוגעונתוניםעובדותהנםזהלמידעבמידהמבוססזובמצגתהכלולהעתידפניצופההמידע .זומצגתהכנתבמועדשידועים לחברהכפיוהכלאחרים ונתוניםועובדות,פעילותהבאזוריועל ,האמוריםמהפרמטריםאחדבכלעתידיותהתפתחויותלגביהחברהשלנוכחיותוהערכותציפיותעל,בחברהלאינפורמציה הקיימתבנוסף, מהותית
אתהמאפייניםסיכוןמגורמי,בין היתר,תושפעעתידפניהצופההמידעשלהתממשותואיאוהתממשותו. באלהאלהכאמורההתפתחויותשלהשתלבותןעלהמשפיעיםהחיצונייםובגורמיםהכלליתבסביבהמההתפתחויותוכן,החברהפעילות
,אין לחברה כל ודאות כי ציפיותיה והערכותיה אכן יתממשו. אשר אינם ניתנים להערכה מראש ואשר אינם מצויים בשליטת החברה, פעילות החברהבין היתר עקב שינוי בכל אחד ,ותוצאות הפעילות של החברה עלולות להיות שונות באופן מהותי מהתוצאות המוערכות או המשתמעות מהאמור לעיל
כי תוצאותיה והישגיה בפועל של החברה בעתיד עלולים להיות שונים מהותית מאלו שהוצגו במידע ,לפיכך קוראי מצגת זו מוזהרים בזאת. מהגורמים דלעילתחזיות והערכות הצופות פני עתיד מתבססות על נתונים ומידע המצויים בידי החברה במועד עריכת המצגת ,כמו כן. צופה פני עתיד המוצג במצגת זו .או נסיבות שיחולו לאחר מועד עריכת מצגת זו/או הערכה כאמור על מנת שישקפו אירועים ו/או לשנות תחזית ו/והחברה אינה מתחייבת לעדכן ו
1
2
התחתונות באמצעות מכשיר זרימת הדם בגפיים שיפור המזהה את זרימת הדם הורידי הטבעי ומסנכרן גל לחץ
כך שנוצר גל דם ורידי הנע במהירות גבוהה , חיצוני אליו. בורידים העמוקים ברגליים
דם בורידים העמוקים קרישי למניעת היווצרות המוצרים משמשים לאחר ניתוחים (DVT)ברגליים
®ActiveCareמשפחת מוצרי
Medical Compression Systemsסביבה עסקית
MCS אודות
1997נוסדה בשנת בדצמבר
א החל "נסחרת בבורסה בת2006משנת
עוסקת בייצור ושיווק פתרונות לא פולשניים ולא תרופתיים לשיפור זרימת
הדם בגפיים
:שוק המטרה העיקריניתוחי החלפת מפרקים –ב "ארה
אורתופדיים
4
מבנה בעלות
Nissan16.9%
Aviv VC8.5%
Founders4.3%
Yelin Lapidot7.1%
Migdal11.0%
Accelmed24.8%
Pontifax 7.9%
Public19.5%
5
הנהלה
איתן נחום: ר"יו•בעל ניסיון של עשרות שנים בתפקידי ניהול בכירים של חברות ציוד רפואי בשוק
. האמריקאיעדי דגן: ל ומייסד"מנכ•
1997ל מאז "מייסד החברה ומנכר יעקב ברק "ד: מדען ראשי ומייסד•
בעבר שימש כמנתח לב וממפתחי . 2003מייסד ומדען הראשי מאז . הלב המלאכותי הראשון
אורי מור : ל כספים"סמנכ•.קודם לכן שימש בתפקידי ניהול שונים בשוק ההון הישראלי. 2009בחברה מאז
6
על החברה סקירה קצרה
אחד ב ופטנט עולמי"פטנטים בארה 6לחברה פטנטים
ActiveCare+S.F.T.® מאושרFDA ,KFDA)ויפן) קוריאה אישורים
ב ולחולים לאחר שחרור מבית החולים "נמכר בבתי חולים בארהביפן ובקוריאה נימצא בשימוש ,בישראל). ב היא שוק היעד עיקרי"ארה(
.בבתי חוליםשווקים
ב"מרכזים רפואיים בארה 70 -החברה פעילה בלמעלה מ ב"ארה
7
)המשך(סקירה קצרה על החברה
8
ל FDAלאחר אישור ActiveCare+S.F.T.®הסתיים ניסוי מרכזי
ב"בארה
2008
המוצר תחילת שיווק כתחליף לטיפול
התרופתי המקובל ב"בארה
2009
תוצאות הניסוי של ActiveCare+S.F.T.®
Lead -פורסמו כarticle בירחוןJBJS
2010
FDAאישור לדור הבא
ActiveCare+DTx®
2011
צירוף ActiveCare+S.F.T.®
כטיפול ACCPלהנחיותמחליף תרופה
2012
תחילת שיווקActiveCare+DTx®
2013
Medical Compression Systemsהתחום והפתרון
DVT ?מה זה בעצם
מפעילות טבעית של מנגנון היוצרות של קריש דם בורידים עמוקים כתוצאה •.הדםבזרימת או מהפרעות /הקרישה של הגוף ו
: סיכונים•ולגרום למוות או קריסת מערכות) PE(הקריש יכול להיסחף לריאות •
הקריש מפריע לזרימת הדם בורידים ועם הזמן עלול להרוס אותם•
10
היווצרות קריש דם במהלך ניתוח הינה תופעה שכיחה ומסוכנת המחייבת מניעה•
לאחר ניתוח DVTאיך מונעים
רופא מנתח מחויב לבצע טיפול מניעתי ברובם המכריע של הניתוחים•ימים למשך כעשרה קרישה נוגדות תרופות הטיפול הנפוץ מבוסס •
מספר שבועותעד פנאומטיים במשךב מגובה הטיפול התרופתי בטיפול במכשירים "בארה•
החוליםהשהות בבית
•ActiveCare+SFT® כטיפול מונע המומלץ הוא המכשיר הרפואי היחידיללא צורך בליווי תרופתי
11
.ב"אורתופדיות רלונטיות בשנה בארהפרוצדורות 12
) ללא טיפול מניעתי(בניתוחים DVTשכיחות
25%30%
45% 40%
70%
כירורגיהכללית
אורטופדיה אורולוגיה OBGYN כירורגי -וירונונוירולוגיה
שכיחות התמותה
1%
5%
0%
3% 2.25%
2.5%
טראומה
The NIH, Consensus development, Conference statement: מקור
50% DVTשכיחות
בניתוחיםללא טיפול (
)מניעתי
13
ActiveCare תרופותמול ®
14
Medical Compression Systemsהבסיס הקליני
הניסויים
. חולים5,000 -ניסויים קליניים בהשתתפות כ 6החברה ביצעה •בכל הניסויים הוכחה עליונות המכשיר ביחס לתרופות כמו גם ביחס למוצרים •
.מתחרים. ב"מרכזים רפואיים מובילים בארה 9 -ניסוי משמעותי שנערך ב: 2008סוף •מכשיר החברה הינו בטוח יותר מהתרופה המובילה בשוק : ב"תוצאות הניסוי בארה•
.ובעל יעילות דומהחולים נוספים שהוכיח שהמכשיר 3,060 -הסתיים ניסוי משמעותי ב 2011סוף שנת •
.יעיל לפחות ואף יותר מהתרופות המובילות בשוק
16
ב"תוצאות הניסוי בארה
.הניסוי נערך בהובלת הרופאים המובילים והקובעים את סטנדרט הטיפול•DVTנותן את אותן תוצאות במניעה של Lovenoxמול ®.ActiveCare+S.F.T -השימוש ב•מקטין עד אפס את סיבוכי הדימומים ®.ActiveCare+S.F.T -השימוש ב•: הניסוי נערך במרכזים הרפואיים•
Cleveland Clinic, Mayo Clinic, Scripps Clinic, HSS, Center for Hip&Knee, Sinai,Cedar Sinai, Loma Linda, St. Charles
17
ב"תוצאות הניסוי בארה
18
ב"תוצאות הניסוי בארה
19
ActiveCare Lovenoxמול ® Lovenox-לבהשוואהMCS*השימוש בפרוטוקול
!77% -ב DVTהשכיחות של היווצרות מקטין את
20
הוכחה יעילות גבוהה משמעותית משל מכשירים מתחרים• LOVENOX -מול מכשיר מתחרה ו LOVENOX-ו MCSבהשוואת שימוש בין מכשיר של •
.83% -ב DVT -קטנה השכיחות של
ActiveCare® מול מכשירים אחרים
21
Medical Compression Systemsהשחקנים בשוק
ActiveCare + S.F.T.®מכשיר חדשני וייחודי ברמת מחיר דומה
פתרון תרופתימהמקרים מלווה בדימום חריף 5% -כ
פתרון טכנולוגיללא תופעות לוואי
$1,500Mהיקף שנתי -השחקנים בתחום
23
:שחקנים מרכזייםSanofi Aventis, Momenta, Bayer
ActiveCare+S.F.T. U.S. Launch Performance(Procedures)
Tota
l Pro
cedu
res
25
0
5000
10000
15000
20000
25000
30000
35000
2009 2010 2011 2012
ActiveCare+S.F.T. U.S. Launch Performance($$)
26
0
500,000
1,000,000
1,500,000
2,000,000
2,500,000
3,000,000
3,500,000
4,000,000
4,500,000
5,000,000
2009 2010 2011 2012
Inco
me
Total SFT
Used in the Leading Orthopedic Centers in the US as a stand alone
solution for DVT prevention
27
Medical Compression Systemsעתיד וחדשנות
®ActiveCare+DTx -הדור החדש
®ActiveCareהוצג הדור החדש בסדרת מוצרי : 2013מרץ • 2013בחציון השני של ב "להתחיל להיות משווק בארההמוצר צפוי •
ActiveCare+DTx®
י המכשיר המשמש "ע DVTאינדיקציות להיוצרות המוצר מאפשר לראשונה בעולם לנטר •למתן הטיפול המניעתי
®ActiveCare+S.F.Tשל FDAהמוצר מבוסס על התשתית הטכנולוגית המאושרת •מובן מאליו שאין לתרופות יכולות ניטור במקרה של כישלון המניעה•שתוביל לשימוש גורף , מהווה מהפכה ®ActiveCare+DTxב מעריכים כי "רופאים בארה•
פיתוח יכולת הזיהוי של , בנוסף לכל, הבטיחות וכעת, בו כתוצאה מקומבינציית היעילותסיבוך שעלול להיות קטלני
28
שיווק
החברה הרחיבה את הפעילות השיווקית שלה 2013 -ב•בכדי ליצור ביקוש B2Cחשיפה גם ברובד •ב"הרחבת צוות המכירות בארה•
המשך חדירה למרכזים רפואיים חדשים והגדלת מספר הפרוצדורות בבתי החולים •הקיימים
.גויסה מנהלת שיווק לתחום. ROWהחברה מגבירה פעילות •
29
אפליקציות ומוצרים עתידיים
דיאגנוסטיקה של קרישי דם•טיפול בשברים•טיפול בכיבים סוכרתיים וורידיים•
30
Top Related