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REGISTRO DE PRODUTOS DE USO VETERINÁRIO NO BRASIL
ENIFarMed
Marcelo OliveiraDiretor de Assuntos Regulatórios LATAM
Elanco Saúde Animal
1 Green, R. et al. January 2005. “Farming and the Fate of Wild Nature.” Science 307.5709: 550-555; and Tilman, D. et al. August 2002. “Agricultural sustainability and intensive production practices.” Nature 418.6898: 671-677.
2 “World Agriculture: toward 2015/2030.” 2002. United Nations Food and Agriculture Organization, Rome. Accessed 12/8/08. <ftp://ftp.fao.org/docrep/fao/004/y3557e/y3557e.pdf>.
Uma visão geral do desafio futuro
Agenda
• Mercado Veterinário• Por que registrar um produto veterinário
• A importância da inovação• Presente e futuro do registro no Brasil
Mercado de Produtos Veterinários
Por que registrar um produto veterinário
• Setor regulamentado• Eficácia, segurança e qualidade• Segurança para o animal• Segurança alimentar• Papel incontestável e fundamental do Aut. Reg.
• Caso da talidomida
A importância da inovação
• Melhorar a qualidade de vida dos animais
• Produção de alimento seguro, acessível e abundante.
1 Green, R. et al. January 2005. “Farming and the Fate of Wild Nature.” Science 307.5709: 550-555; and Tilman, D. et al. August 2002. “Agricultural sustainability and intensive production practices.” Nature 418.6898: 671-677.
2 “World Agriculture: toward 2015/2030.” 2002. United Nations Food and Agriculture Organization, Rome. Accessed 12/8/08. <ftp://ftp.fao.org/docrep/fao/004/y3557e/y3557e.pdf>.
Uma visão geral do desafio futuro
A importância da inovação
• “Brasil, celeiro do mundo”• Vocação traz uma grande responsabilidade
• Órgão regulador Previsibilidade Agilidade
Previsibilidade
Garantir a eficácia, segurança e qualidade dos produtos
Regras claras e objetivas Prazos delimitados
Agilidade
Imprescindível em um país com o potencial de produção de proteína animal como o Brasil
O mundo precisa de um Brasil produtivo
A introdução rápida de uma nova tecnologia é um diferencial competitivo para a economia brasileira
Presente e futuro do registro no Brasil
• O Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA)
• Alterações significativas nos últimos anos
• Aumento dos requerimentos para registro
• Um dos países mais exigentes da América Latina
Presente e futuro do registro no Brasil
• Estrutura não acompanhou este avanço
• Número reduzido de fiscais federais agropecuários
• Processos maiores e mais complexos• Fila na análise dos processos
Histórico de registros de produtos veterinários
Fonte: Atos da CPV/DOU
Desafios
• Número de fiscais federais agropecuários Falta de concursos Aposentadorias Mudanças de departamento
Oportunidades
• Colaboração• Modernização• Descentralização• Mobilização
Conclusão