SALUD VAGINALSALUD VAGINAL
A.CaberoA.Cabero
Barcelona, 2008Barcelona, 2008
FoodFoodNo. No.
of foods of foods analyzedanalyzed
Daidzein,Daidzein,µg/gµg/g
Wet WtWet Wt
Genistein,Genistein,µg/gµg/g
Wet WtWet Wt
Coumestrol,Coumestrol,µg/gµg/g
Wet WtWet Wt
TofuTofu 1515 7676 166166 NDND
Soy SauceSoy Sauce 33 88 55 NDND
Soy MilkSoy Milk 1010 1818 2626 NDND
Soy-based Soy-based specialty specialty formulaformula
33 <1<1 33 NDND
Alfalfa sproutsAlfalfa sprouts 11 NDND NDND 4747
Mung bean Mung bean sproutssprouts 11 NDND NDND NDND
Soybean Soybean sproutssprouts 33 138138 230230 77
Soybean, greenSoybean, green 11 546546 729729 NANA
TempehTempeh 33 190190 320320 NANA
Soybean pasteSoybean paste 66 159159 171171 NDND
Miso pasteMiso paste 22 266266 376376 NANA
Miso paste (riceMiso paste (riceor barley)or barley) 33 7979 260260 NANA
Soy hot dog,Soy hot dog,tempeh burgertempeh burger 22 4949 139139 NANA
Wood, 2006
Cynomolgus monkey
Indice de maduración vaginalIndice de maduración vaginal
Indice cariopicnóticoIndice cariopicnótico
Indice eosinofiliaIndice eosinofilia
Indice plegamiento celularIndice plegamiento celular
Rimoldi,2007Rimoldi,2007
E2 low: 0,17mg/kgE2 low: 0,17mg/kgE2 high: 0,7mg/kgE2 high: 0,7mg/kgGen low: 5,4mg/kgGen low: 5,4mg/kgGen high: 54mg/kgGen high: 54mg/kg
ISOFLAVONAS EN LA RATAISOFLAVONAS EN LA RATA
05
101520253035404550
Control ISOF EQUOL
Basal
Post
Wood, 2006
IM
INDICE MADURACION VAGINAL. CYNOMOLGUS MONKEYINDICE MADURACION VAGINAL. CYNOMOLGUS MONKEY
NSNS
509mg/isof509mg/isof
1020mg/ equol1020mg/ equol
-45
-40
-35
-30
-25
-20
-15
-10
-5
0
2s 4s 6s 8s 10s 12s
sojacaseína
EFECTOS DE 70mg/d DE FITOESTROGENOSEFECTOS DE 70mg/d DE FITOESTROGENOS
Albertazzi,1998Albertazzi,1998
%sof
N=104
Disminución de –1,59 sof /d comparado con placeboDisminución de –1,59 sof /d comparado con placeboSin cambios en otras variables del Síndrome climatéricoSin cambios en otras variables del Síndrome climatérico
FITOESTROGENOS Y S CLIMATERICOFITOESTROGENOS Y S CLIMATERICO
0
10
20
30
40
50
60
70
0 6s 10s 12s
SojaPlaceboCEE
Indice vaginalIndice vaginal
60 60 57 38 20 FSH mIU/ml 57 38 20 FSH mIU/ml
(Scambia, 2000)
D’Anna, 2007D’Anna, 2007 Ensayo clínicoEnsayo clínico Genisteína, 54mg/d v placeboGenisteína, 54mg/d v placebo 227 pacientes,12 m227 pacientes,12 m NSNS
Manonai, 2007Manonai, 2007 Ensayo clínicoEnsayo clínico Pueraria mirificaPueraria mirifica
3 dosis v placebo3 dosis v placebo
71 pacientes,24 sem71 pacientes,24 sem P<0,05 IMP<0,05 IM
Manonai J,2006Manonai J,2006 Ensayo clínicoEnsayo clínico Soja v placeboSoja v placebo 36 pacientes, 3 m36 pacientes, 3 m NSNS
Nikander,2005Nikander,2005 Ensayo clínicoEnsayo clínico Isoflavonas, 114mg/d v placIsoflavonas, 114mg/d v plac 64 pacientes, 3 m64 pacientes, 3 m NSNS
Hidalgo L, 2005Hidalgo L, 2005 Ensayo clínicoEnsayo clínico Trébol rojo v placebo, 80mg/dTrébol rojo v placebo, 80mg/d 60 pacientes,3m60 pacientes,3m P<0,05P<0,05
Colacurci, 2004Colacurci, 2004 Ensayo clínico simpleEnsayo clínico simple Isoflavonas oral y transdérmicaIsoflavonas oral y transdérmica 60 pacientes,13 sem60 pacientes,13 sem P<0,05 para P<0,05 para 75mg/d75mg/d
Chiechi LM, 2003Chiechi LM, 2003 Ensayo clínico cuzadoEnsayo clínico cuzado Soja, THS v placeboSoja, THS v placebo 187 pacientes, 6 meses187 pacientes, 6 meses P<0,05 IPP<0,05 IP
Scambia, 2000Scambia, 2000 Ensayo clínico Ensayo clínico 50mg/d v placebo50mg/d v placebo 20 pacientes, 6 sem20 pacientes, 6 sem
6 semanas6 semanas
NSNS
Dalais FS, 1998Dalais FS, 1998 Ensayo clínico cruzadoEnsayo clínico cruzado Soja v dieta pobre en sojaSoja v dieta pobre en soja N ?12 semanasN ?12 semanas P<0,05 IMP<0,05 IM
Brzezinsky,1996Brzezinsky,1996 Ensayo clínico Ensayo clínico 50mg/d v placebo50mg/d v placebo 165 pacientes, 12 sem165 pacientes, 12 sem P<0,05 sec vagP<0,05 sec vag
Murkies, 1995Murkies, 1995 Ensayo clínicoEnsayo clínico 80-138mg no extractados80-138mg no extractados 45 pacientes, 12 sem45 pacientes, 12 sem NSNS
Wilcox,1990Wilcox,1990 Cuadrado latinoCuadrado latino Soja, trébol, linseedSoja, trébol, linseed 25 pacientes25 pacientes
2 semanas2 semanas
P<0,05 IM, P<0,05 IM, soja,linseedsoja,linseed
Stoll,1987Stoll,1987 Ensayo clínicoEnsayo clínico Cimicifuga racemosa, 80mg/d v Cimicifuga racemosa, 80mg/d v placeboplacebo
80 pacientes,80 pacientes,
3 mess3 mess
P<0,05 IMP<0,05 IM
Warnecke,1985Warnecke,1985 Ensayo clínico abiertoEnsayo clínico abierto Cimicifuga racemosa, 60mg/ v Cimicifuga racemosa, 60mg/ v lacebolacebo
3 meses3 meses P<0,05 IMP<0,05 IM
Fitoestrógenos y mucosa vaginalFitoestrógenos y mucosa vaginal
Efecto de 80 mg de Isoflavonas, principalmente de GENISTÍNA, sobre laEfecto de 80 mg de Isoflavonas, principalmente de GENISTÍNA, sobre la SINTOMATOLOGÍA SINTOMATOLOGÍA
MENOPÁUSICA MENOPÁUSICA de intensidad moderada-severa.de intensidad moderada-severa.
(Albert A. Et al, Phytomedicine 2002; 9: 85-92)
SÍNTOMAS (%)Intensidad inicial
Leve a SeveraMejoran Empeoran
Sofocaciones 100% 81,4% 1,0%
Sudoraciones 96,1% 61,8% 4,9%
Insomnio 86,3% 62,8% 3,9%
Irritabilidad - Nerviosismo 74,5% 43,1% 8,8%
Ánimo depresivo 52,9% 32,4% 4,9%
Fatiga - Debilidad 63,72% 34,3% 8,8%
Dolores óseos/articulares 80,4% 32,4% 4,9%
Cefaleas 41,2% 30,4% 2,9%
Palpitaciones 46,1% 30,4% 2,9%
Sequedad vaginalSequedad vaginal 70,6%70,6% 42,1%42,1% 6,9%6,9%
Pérdida líbido 78,4% 32,4% 4,9%
D’Anna, 2007D’Anna, 2007
D’Anna, 2007D’Anna, 2007
GENISTEINA Y TRACTO GENITALGENISTEINA Y TRACTO GENITAL 54 MG/D GENISTEÍNA PURA (98%)54 MG/D GENISTEÍNA PURA (98%)
Ensayo clínico controlado de la acción de las isoflavonasEnsayo clínico controlado de la acción de las isoflavonas sobre vagina y endometrio sobre vagina y endometrio
64 pacientes con cáncer de mama64 pacientes con cáncer de mama
114mg/d iso de soja versus placebo, cruzado114mg/d iso de soja versus placebo, cruzado
3 meses de tratamiento con 2 meses washout3 meses de tratamiento con 2 meses washout
RESULTADOS:RESULTADOS: Sin efecto sobre endometrio Sin efecto sobre endometrio Sin alteración del índice de maduración vaginalSin alteración del índice de maduración vaginal
Nikander E y colsNikander E y colsFertil Steril, 2005Fertil Steril, 2005
ISOFLAVONAS TRANSDERMICASISOFLAVONAS TRANSDERMICAS
-Colacurci N, 2004Colacurci N, 2004
-Vanttinen, 2001-Vanttinen, 2001
-Carranza-Lira, 2001-Carranza-Lira, 2001
WHITE KWAO KRUAWHITE KWAO KRUA (Pueraria mirifica)(Pueraria mirifica)
PlaceboPlacebo 48:42:1048:42:10 44:45:12 44:45:12
PuerariaPueraria
BasalBasal 6meses 6meses
Manonai,2007Manonai,2007
Pueraria mirificaPueraria mirifica
46:43:1146:43:11 11:65:24 11:65:24
PuerarinaPuerarinaGenisteínaGenisteínaDaidzeínaDaidzeínaGenistinaGenistinaDaidzinaDaidzina
MiroestrolMiroestrolDeoximiroestrolDeoximiroestrolEspinasterolEspinasterol
Cimicifuga racemosa A systematic review of itsCimicifuga racemosa A systematic review of itsClinical efficacy. Clinical efficacy.
Francesca Borrelli and Edzard ErnstFrancesca Borrelli and Edzard ErnstJ Clin Pharmacol, 2002J Clin Pharmacol, 2002
“…“…No se ha demostrado su eficacia clínica paraNo se ha demostrado su eficacia clínica parael tratamiento de la sintomatología postmenopáusica.”el tratamiento de la sintomatología postmenopáusica.”
Effects of black cohosh on menopausal complaintsEffects of black cohosh on menopausal complaints
62 pacientes, 12 semanas, contra placebo62 pacientes, 12 semanas, contra placebo““....Acción estrogénica débil sobre el trofismo vaginal”Acción estrogénica débil sobre el trofismo vaginal”
Wuttke W, Menopause, 2006Wuttke W, Menopause, 2006
NN SCSC RCVRCV DODO DosisDosis
Murkies,1995 58Murkies,1995 58 ++ -- 45mg45mg
Baber,1998 51Baber,1998 51 - - 40mg40mg
Albertazzi,1998 104Albertazzi,1998 104 ++ 76mg76mg
Potter, 1998 66Potter, 1998 66 ++ ++ 52-88mg52-88mg
Nestel, 1998 17Nestel, 1998 17 ++ 40-80mg40-80mg
Hodgson,1998 13Hodgson,1998 13 -- 55mg55mg
Washburn,1999 51Washburn,1999 51 -- ++ 34mg34mg
Nachtigall, 1999 25Nachtigall, 1999 25 ++ -- 40mg40mg
Upmalis, 2000 177 Upmalis, 2000 177 ++ 50mg50mg
Howes,2000 66Howes,2000 66 -- 38mg38mg
St Germain, 2001 24St Germain, 2001 24 -- 80mg80mg
Scambia 2000 50Scambia 2000 50 ++ -- 50mg50mg
Williamson-Hughes, 2006Williamson-Hughes, 2006
Genisteína versus isoflanonas totalesGenisteína versus isoflanonas totales
Meta-análisis Williamson-HughesMeta-análisis Williamson-HughesGynecol Endocrinol, 2005Gynecol Endocrinol, 2005
Figure 1 PD formation in 3 dimensional human reconstituted skin (EpiDermTM FT) Magnification (40 X). (A) Sham irradiation, (B) 20 mJ/cm2 of UVB plus vehicle
(0.1% DMSO), (C) 60 mJ/cm2 of UVB plus vehicle (0.1% DMSO). Scale Bar = 50 microns.
Moore, 2006Carcinogenesis
Figure 2 Effects of Genistein on the immunolocalization of UV induced PD formation in human reconstituted skin (EpiDermTM FT) exposed to 20 mJ/cm2 of UVB. Magnification (40X). (Inset) represents sham control. (A) Vehicle (0.1% DMSO) + UVB at 20 mJ/cm2, (B) 10 µM Genistein + UVB. (C) 20 µM Genistein + UVB. (D) 50 µM Genistein + UVB. Scale Bar = 50 microns. Arrows demarcate areas of positively stained cells consistent with nuclear immunoreactivity
Moore, 2006Carcinogenesis
Figure 5 Effects of Genistein on PCNA expression in human reconstituted skin samples (EpiDermTM FT) exposed to 20 mJ/cm2 of UVB. Magnification (40X). (Inset) represents sham control (A) Vehicle (0.1% DMSO) + UVB at 20 mJ/cm2, (B) 10 µM Genistein + UVB, (C) 20 µM Genistein + UVB, (D) 50 µM Genistein + UVB. Scale Bar = 50 microns. Arrows demarcate areas of positively stained cells consistent with nuclear immunoreactivity.
Moore, 2006Carcinogenesis
Figure 7 Comparative graphical quantification of PD and PCNA immunoreactivity profiles relative to the pre-treatment genistein concentrations and UVB flucences of 20 and 60 mJ/cm2. *P-value < 0.05 compared to sham samples stained for PD. t represents P-value < 0.05 compared to sham samples stained for PCNA.
Moore, 2006Carcinogenesis
PD:Dímeros pirimidinaPCNA: Proliferating cell nuclear antigen
FIGURE 1 Representative photograph of a complete photocarcinogenesis in mice treated with genistein. (A) Hairless mice irradiated with 0.3 kJ/m2 thrice weekly for
25 wk; (B) mice treated with 1 µmol genistein before UVB exposure; (C) mice treated with 5 µmol genistein
before UVB irradiation. Huachen Wei, 2003J Nutritio
FIGURE 2 Effect of topical genistein on initiation and promotion and on complete photocarcinogenesis. Tumor multiplicity was measured in 20 hairless mice. Mice in each experiment were treated as described in the text and genistein doses used were 1 and 5 µmol. (A) UVB initiation study: ( ) negative controls [sham irradiation plus 12-O-tetradecanoyl phorbol-13-acetate (TPA)]; (•) positive controls (UVB + TPA); ( ) 5 µmol genistein + UVB + TPA; and ( ) UV irradiation only. (B) UVB promotion study: ( ) negative controls [7,12-dimethylbenz[a]anthracene (DMBA) alone plus sham irradiation]; (•) positive controls (DMBA + UVB); ( ) acetone/UVB irradiation only; and ( ) DMBA/ 5 µmol genistein +UVB. (C) Complete photocarcinogenesis study: ( ) negative controls (sham irradiation); (•) positive controls (UVB of 0.3 kJ/m2 thrice weekly); ( ) 1 µmol genistein + UVB; and ( ) 5 µmol genistein + UVB.
Huachen Wei, 2003J Nutritio
SHAM POSITIVE GENISTEIN
Huachen Wei, 2003J Nutrition
Lesión cutánea por irradiaciónLesión cutánea por irradiación
FIGURE 7 Effect of genistein on UVB-induced erythema in human skin. The study was performed in the phototherapy unit in the Department of Dermatology, Mount Sinai Hospital. UVB fluences used a range from 0 to 100 mJ/cm2 as described in the text. Genistein was applied to dorsal skin either 60 min before or 5 min after
UVB exposure. Photographs were taken 24 h after UVB irradiation. A minimal erythema dose (MED) for this individual was 40 mJ/cm2. Lane 1: Vehicle plus UVB; lane 2: blank plus UVB; lane 3: pre-UVB application, 1 lane 3: pre-UVB application, 1 µµmol genistein/cm2 of skin plus UVB; lane 4: post-UVB application, UVB plus 1 mol genistein/cm2 of skin plus UVB; lane 4: post-UVB application, UVB plus 1 µµmol genistein/cm2 of mol genistein/cm2 of skin; and lane 5: dose response of topical genistein at a dose ranging 0.05—5 skin; and lane 5: dose response of topical genistein at a dose ranging 0.05—5 µµmol. UVB dose was 1 mol. UVB dose was 1
MED (40 mJ/cm2MED (40 mJ/cm2). Huachen Wei, 2003J Nutrition
CONCLUSIONESCONCLUSIONES
-Las evidencias actuales no son suficientes para apoyar un efecto clínico -Las evidencias actuales no son suficientes para apoyar un efecto clínico apreciable de los fitoestrógenos sobre el trofismo vaginalapreciable de los fitoestrógenos sobre el trofismo vaginal
.La aplicación ntópica estrogénica es el referente actual de la atrofia vaginal.La aplicación ntópica estrogénica es el referente actual de la atrofia vaginal
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