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Network Italiano per Meta-Analisi Cardiovascolari (NIMAC)

Italian Network for Cardiovascular Meta-analyses (INCOM)

Mario BollatiMario Bollati

Division of Cardiology, University of Turin

Meta-analysis and Evidence-based medicine Training in Cardiology (METCARDIO), Ospedaletti, Italy

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Elementi principali

• Che cos’è una meta-analisi

• Vantaggi delle meta-analisi

• Svantaggi delle meta-analisi

• Obiettivi e metodi di NIMAC

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Elementi principali

• Che cos’è una meta-analisi

• Vantaggi delle meta-analisi

• Svantaggi delle meta-analisi

• Obiettivi e metodi di NIMAC

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Che cos’è una meta-analisi

• La meta-analisi è tecnica statistica che permette la sintesi quantitativa di più studi

• In pratica consiste nel calcolare una media pesata di più studi, conferendo maggiore peso statistico agli studi di maggiori dimensioni o con più eventi

• Generalmente una meta-analisi segue un processo di ricerca, valutazione ed estrazione dati sistematico dalla letteratura, definito appunto revisione sistematica

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1. N of 1 randomized controlled trial

2. Systematic reviews of homogeneous randomized trials

3. Single (large) randomized trial

4. Systematic review of homogeneous observational studies addressing patient-important outcomes

5. Single observational study addressing patient-important outcomes

6. Physiologic studies (eg blood pressure, cardiac output, exercise capacity, bone density, and so forth)

7. Unsystematic clinical observations

Guyatt and Rennie, Users’ guide to the medical literature, 2002

Gerarchia dell’evidenza

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Gerarchia dell’evidenza

Biondi-Zoccai, Ital Heart J 2003

Qualitative reviews

Systematic reviews

Meta-analyses from individual non-randomized studies

Meta-analyses from individual patient data from randomized studies

Case reports and series

Observational studies

Observational controlled studies

Randomized controlled trials

Multicenter randomized controlled trials

Meta-analyses from individual randomized studies

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Meta-analisi di studi randomizzati

Landoni et al, Am J Kidney Dis 2006

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Meta-analisi di studi prognostici

Biondi-Zoccai et al, Eur Heart J 2006

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Meta-analisi di studi diagnostici

Hamon et al, JACC 2006

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Elementi principali

• Che cos’è una meta-analisi

• Vantaggi delle meta-analisi

• Svantaggi delle meta-analisi

• Obiettivi e metodi di NIMAC

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Vantaggi delle meta-analisi

• Spunto per cercare sistematicamente studi clinici ed analizzarne la validità interna

• Aumento della potenza statistica• Aumento della validità esterna• Possibilità di confrontare sottogruppi• Possibilità di esplorare moderatori e covariate• Possibilità di unire casistiche diverse mediante

analisi per paziente

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Valutazione della validità interna secondo metodo Cochrane

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Aumento della potenza statistica e della validità esterna

Agostoni et al, J Am Coll Cardiol 2003

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Elementi principali

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• Vantaggi delle meta-analisi

• Svantaggi delle meta-analisi

• Obiettivi e metodi di NIMAC

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Svantaggi delle meta-analisi

• Mixing oranges with apples• Fornisce dati per un paziente “medio” irreale

(exercise in mega-silliness)• Precisione spuria• Echological fallacy• Publication bias• Small study effect• Eterogeneità clinica e statistica• Duplicazione degli sforzi

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Biondi-Zoccai

et al, BMJ 2006

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Elementi principali

• Che cos’è una meta-analisi

• Vantaggi delle meta-analisi

• Svantaggi delle meta-analisi

• Obiettivi e metodi di NIMAC

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Perchè è necessario un network

• Esistono già network dedicati alle meta-analisi, ma sono caratterizzati da elevata formalità e rigore metodologico (prima tra tutti la Cochrane Collaboration).

• Se l’approccio Cochrane è vincente e ottimale per gli scopi che persegue (generare revisioni di studi randomizzati di elevata qualità, minimizzando review a rischio di bias e la duplicazione degli sforzi), è tuttavia restrittivo.

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Perchè è necessario un network

• Le meta-analisi possono essere dedicate anche a problemi che non permettono soluzioni metodologiche semplici (ad esempio gli studi osservazionali).

• Inoltre, l’enfasi eccessiva sul rigore metodologico impedisce la formazione e il training delle persone interessate ma inesperte.

• Viceversa, l’obiettivo di ridurre gli sforzi ridondanti (ad esempio con il registro web Prospero), va comunque perseguito.

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Obiettivi del NIMAC• Creare e sviluppare un gruppo collaborativo italiano

dedicato al training e all’esecuzione di meta-analisi in ambito cardiovascolare a livello nazionale.

• Enfatizzare in tale contesto il ruolo di coordinamento e leadership Società Italiana di Cardiologia, con particolare attenzione ai giovani ricercatori.

• Concretamente, il prospettato NIMAC sarebbe appunto il Network Italiano Meta-Analisi Cardiovascolari.

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Metodi del NIMAC

• Creazione di una piattaforma online tipo social network mediante il sito web sicardiologia.it, un altro sito dedicato, e/o una pagina specifica in Facebook

• Organizzare dei periodici incontri (ad esempio nell’ambito del Congresso Nazionale SIC e delle Riunioni Regionali SIC) per stimolare training ed esecuzione di meta-analisi in ambito cardiovascolare.

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Metodi del NIMAC• Sfruttare l’esperienza maturata negli anni dal

nostro gruppo di ricerca (originariamente COMET [comet.gs] e successivamente METCARDIO [metcardio.org]) nella conduzione diretta e nella supervisione esterna a dozzine di meta-analisi in ambito cardiovascolare.

• A regime ipotizziamo che il NIMAC potrebbe permettere il training di almeno 10-15 ricercatori clinici in formazione ogni anno e la supervisione esterna di almeno 20-25 meta-analisi cardiovascolari all’anno

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Take home messages

• Le meta-analisi, nonostante i loro limiti, sono e continueranno ad essere uno degli elementi chiavi nella creazione e nella disseminazione di nuova evidenza scientifica biomedica.

• Solo uno sforzo congiunto con approccio bottom-up quale il NIMAC può permettere di continuare a migliorare i risultati delle meta-analisi e il loro impatto, ottimizzando l’uso di risorse e limitando le pratiche inappropriate.

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Grazie della Vostra attenzione

Per qualsiasi informazione: gbiondizoccai@gmail.com

Queste e altre slides pertinenti sono disponibili sul sito web metcardio.org:

http://www.metcardio.org/slides.html