VIVISOL S.r.l. · certificate no si certifica che l’organizzazione we hereby certify that the...

CERTIFICATO n. CERTIFICATE No 841

SI CERTIFICA CHE L’ORGANIZZAZIONE

WE HEREBY CERTIFY THAT THE ORGANIZATION

VIVISOL S.r.l.

NELLE SEGUENTI UNITÀ OPERATIVE / IN THE FOLLOWING OPERATIVE UNITS

VEDASI ALLEGATO / SEE ANNEX

HA ATTUATO E MANTIENE UN SISTEMA DI GESTIONE QUALITÀ CHE È CONFORME ALLA NORMA HAS IMPLEMENTED AND MAINTAINS A QUALITY MANAGEMENT SYSTEM WHICH COMPLIES WITH THE FOLLOWING STANDARD

UNI EN ISO 9001:2015

PER LE SEGUENTI ATTIVITÀ / FOR THE FOLLOWING ACTIVITIES

Progettazione ed erogazione dei servizi domiciliari di ossigenoterapia, ventiloterapia, aerosolterapia nutrizione artificiale, assistenza domiciliare integrata e cure palliative, terapie infusionali e dialisi, comprensivi degli aspetti socio assistenziale e sanitari, e di assistenza tecnica ed infermieristica. Erogazione dei servizi di telemedicina, di ossigenoterapia a pazienti al di fuori del domicilio abituale e di gestione del percorso di cura di pazienti cronici. Fornitura di servizi e di tecnologie per la diagnosi ed il trattamento dei disturbi respiratori del sonno. Progettazione ed erogazione di eventi formativi in ambito sanitario. Commercializzazione e assistenza tecnica di dispositivi medici per terapie respiratorie. Fornitura, manutenzione, lavaggio e sanificazione di ausili sanitari e di presidi antidecubito. Gestione del processo di manutenzione e sanificazione di apparecchiature elettromedicali. Produzione secondaria di gas medicinali in recipienti mobili.

Design and provision of home care services related to oxygen therapy, ventilotherapy, aerosol therapy, artificial nutrition, advanced home care and palliative care, infusion therapy and dialysis, including sanitary and social health aspects, as well as technical and nursing assistance. Provision of telemedicine service, oxygen therapy outside the usual residence, and management of chronic patients course of care. Provision of services and technologies for diagnosis and treatment of sleep respiratory disorders. Design and provision of training events in the health sector. Marketing of medical devices for respiratory therapies, including technical assistance. Provision, maintenance, washing and sanitation of home aids and anti-decubitus surfaces. Management of electro-medical devices maintenance and sanitation. Secondary production of medicinal gases in dewars and cylinders.

Certificazione rilasciata in conformità al Regolamento Tecnico SINCERT RT 04

IL PRESENTE CERTIFICATO È SOGGETTO AL RISPETTO DEL REGOLAMENTO PER LA CERTIFICAZIONE DEI SISTEMI DI GESTIONE THE USE AND THE VALIDITY OF THE CERTIFICATE SHALL SATISFY THE REQUIREMENTS OF THE RULES FOR THE CERTIFICATION OF MANAGEMENT SYSTEMS

IAF 12, 19, 29, 35, 37, 38

CERTIQUALITY S.r.l. - IL PRESIDENTE Via G. Giardino 4 - 20123 MILANO (MI) - ITALY

IL PRESENTE CERTIFICATO NON È DA RITENERSI VALIDO SE NON ACCOMPAGNATO DAL RELATIVO ALLEGATO

THIS CERTIFICATE IS NOT VALID WITHOUT THE RELEVANT ANNEX

SETTORE CODE

I - 20900 MONZA (MB) - VIA BORGAZZI 27

PRIMA EMISSIONE 18/03/1997 FIRST ISSUE

DATA DELIBERA 18/02/2020 DECISION DATE

DATA SCADENZA 28/06/2021 EXPIRY DATE

EMISSIONE CORRENTE 18/02/2020 ISSUE DATE

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LISTA UNITA’ OPERATIVE / OPERATIVE UNITS LIST

VIVISOL S.r.l. I - 20900 MONZA (MB) - VIA BORGAZZI 27

Progettazione dei servizi erogati. Progettazione ed erogazione di eventi formativi in ambito sanitario. Gestione del processo di manutenzione e sanificazione di apparecchiature elettromedicali.

Design of services supplied. Design and provision of training events in the health sector. Management of electro-medical devices maintenance and sanitation.

I - 09032 ASSEMINI (CA) - VIA A. VOLTA, 1/3

I - 95121 CATANIA (CT) - VIA ENZO FERRARI

I - 16165 GENOVA (GE) - VIA STRUPPA 106

I - 70043 MONOPOLI (BA) - VIA ALDO MORO 7

I - 25010 MONTIRONE (BS) - VIA ARTIGIANALE 46

I - 35100 PADOVA (PD) - VIA BELGIO 16/18

I - 06080 PERUGIA (PG) - LOCALITA’ PIEVE PAGLIACCIA

I - 56121 PISA (PI) - VIA DI NUGOLAIO 4

I - 00071 POMEZIA (RM) - VIA CASTELLI ROMANI 52

I - 65015 MONTESILVANO (PE) - VIA MASCAGNI 14

I - 10092 SETTIMO TORINESE (TO) - VIA A. DE FRANCISCO 148/9

Progettazione ed erogazione dei servizi domiciliari di ossigenoterapia, ventiloterapia, aerosolterapia nutrizione artificiale, assistenza domiciliare integrata, terapie infusionali, comprensivi degli aspetti socio assistenziale e sanitari, e di assistenza tecnica ed infermieristica. Erogazione dei servizi di telemedicina e di ossigenoterapia a pazienti al di fuori del domicilio abituale. Fornitura di servizi e di tecnologie per la diagnosi ed il trattamento dei disturbi respiratori del sonno. Commercializzazione e assistenza tecnica di dispositivi medici per terapie respiratorie. Fornitura di ausili sanitari e di presidi antidecubito.

Design and provision of home care services related to oxygen therapy, ventilotherapy, aerosol therapy, artificial nutrition, advanced home care, infusion therapy, including sanitary and social health aspects, as well as technical and nursing assistance. Provision of telemedicine service and oxygen therapy outside the usual residence. Provision of services and technologies for diagnosis and treatment of sleep respiratory disorders. Marketing of medical devices for respiratory therapies, including technical assistance. Provision, of home aids and anti-decubitus surfaces.

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IL PRESENTE ALLEGATO NON È DA RITENERSI VALIDO SE NON ACCOMPAGNATO DAL RELATIVO CERTIFICATO

THIS ANNEX IS NOT VALID WITHOUT THE RELEVANT CERTIFICATE

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ALLEGATO AL CERTIFICATO n. ANNEX TO CERTIFICATE No 841

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VIVISOL S.r.l. I - 90044 CARINI (PA) - VIA DE SPUCHES 39

I - 60035 JESI (AN) - VIA A. NOVELLO 1

I - 48100 RAVENNA (RA) - VIA BAIONA 154

Progettazione ed erogazione dei servizi domiciliari di ossigenoterapia, ventiloterapia, aerosolterapia nutrizione artificiale, assistenza domiciliare integrata, terapie infusionali, comprensivi degli aspetti socio assistenziale e sanitari, e di assistenza tecnica ed infermieristica. Erogazione dei servizi di telemedicina e di ossigenoterapia a pazienti al di fuori del domicilio abituale. Fornitura di servizi e di tecnologie per la diagnosi ed il trattamento dei disturbi respiratori del sonno. Commercializzazione e assistenza tecnica di dispositivi medici per terapie respiratorie. Fornitura di ausili sanitari e di presidi antidecubito. Produzione secondaria di gas medicinali in recipienti mobili.

Design and provision of home care services related to oxygen therapy, ventilotherapy, aerosol therapy, artificial nutrition, advanced home care, infusion therapy, including sanitary and social health aspects, as well as technical and nursing assistance. Provision of telemedicine service and oxygen therapy outside the usual residence. Provision of services and technologies for diagnosis and treatment of sleep respiratory disorders. Marketing of medical devices for respiratory therapies, including technical assistance. Provision, of home aids and anti-decubitus surfaces. Secondary production of medicinal gases in dewars and cylinders.

I - 20099 SESTO SAN GIOVANNI (MI) - VIA MANIN 167

Progettazione ed erogazione dei servizi domiciliari di ossigenoterapia, ventiloterapia, aerosolterapia nutrizione artificiale, assistenza domiciliare integrata e cure palliative, terapie infusionali, comprensivi degli aspetti socio assistenziale e sanitari, e di assistenza tecnica ed infermieristica. Erogazione dei servizi di telemedicina, di ossigenoterapia a pazienti al di fuori del domicilio abituale e di gestione del percorso di cura di pazienti cronici. Fornitura di servizi e di tecnologie per la diagnosi ed il trattamento dei disturbi respiratori del sonno. Commercializzazione e assistenza tecnica di dispositivi medici per terapie respiratorie. Fornitura di ausili sanitari e di presidi antidecubito. Produzione secondaria di gas medicinali in recipienti mobili.

Design and provision of home care services related to oxygen therapy, ventilotherapy, aerosol therapy, artificial nutrition, advanced home care and palliative care, infusion therapy, including sanitary and social health aspects, as well as technical and nursing assistance. Provision of telemedicine service, oxygen therapy outside the usual residence, and management of chronic patients course of care. Provision of services and technologies for diagnosis and treatment of sleep respiratory disorders. Marketing of medical devices for respiratory therapies, including technical assistance. Provision of home aids and anti-decubitus surfaces. Secondary production of medicinal gases in dewars and cylinders.

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VIVISOL S.r.l.

I - 34076 ROMANS D'ISONZO (GO) - VIA DEL BOSC 5

Progettazione ed erogazione dei servizi domiciliari di ossigenoterapia, ventiloterapia, aerosolterapia nutrizione artificiale, assistenza domiciliare integrata, terapie infusionali e dialisi, comprensivi degli aspetti socio assistenziale e sanitari, e di assistenza tecnica ed infermieristica. Erogazione dei servizi di telemedicina e di ossigenoterapia a pazienti al di fuori del domicilio abituale. Fornitura di servizi e di tecnologie per la diagnosi ed il trattamento dei disturbi respiratori del sonno. Commercializzazione e assistenza tecnica di dispositivi medici per terapie respiratorie. Fornitura di ausili sanitari e di presidi antidecubito. Produzione secondaria di gas medicinali in recipienti mobili.

Design and provision of home care services related to oxygen therapy, ventilotherapy, aerosol therapy, artificial nutrition, advanced home care, infusion therapy and dialysis, including sanitary and social health aspects, as well as technical and nursing assistance. Provision of telemedicine service and oxygen therapy outside the usual residence. Provision of services and technologies for diagnosis and treatment of sleep respiratory disorders. Marketing of medical devices for respiratory therapies, including technical assistance. Provision of home aids and anti-decubitus surfaces. Secondary production of medicinal gases in dewars and cylinders.

I - 37135 VERONA (VR) - VIA PACINOTTI 13/A

Manutenzione, lavaggio e sanificazione di ausili sanitari e di presidi antidecubito.

Supply, maintenance, washing and sanification of home aids and antidecubitus surfaces.

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VIVISOL NAPOLI S.r.l.

I - 81025 MARCIANISE (CE) - VIA GIOVANNI FRANCESCO MAGGIÒ snc

VIVISOL CALABRIA S.r.l.

I - 89811 PORTO SALVO DI VIBO VALENTIA (VV) - ZONA INDUSTRIALE

VIVISOL SILARUS S.r.l.

I - 84091 BATTIPAGLIA (SA) - VIALE BRODOLINI, ZONA INDUSTRIALE

Progettazione ed erogazione dei servizi domiciliari di ossigenoterapia, ventiloterapia, aerosolterapia nutrizione artificiale, assistenza domiciliare integrata, terapie infusionali, comprensivi degli aspetti socio assistenziale e sanitari, e di assistenza tecnica ed infermieristica. Erogazione dei servizi di telemedicina e di ossigenoterapia a pazienti al di fuori del domicilio abituale. Fornitura di servizi e di tecnologie per la diagnosi ed il trattamento dei disturbi respiratori del sonno. Commercializzazione e assistenza tecnica di dispositivi medici per terapie respiratorie. Fornitura di ausili sanitari e di presidi antidecubito.

Design and provision of home care services related to oxygen therapy, ventilotherapy, aerosol therapy, artificial nutrition, advanced home care, infusion therapy, including sanitary and social health aspects, as well as technical and nursing assistance. Provision of telemedicine service and oxygen therapy outside the usual residence. Provision of services and technologies for diagnosis and treatment of sleep respiratory disorders. Marketing of medical devices for respiratory therapies, including technical assistance. Provision, of home aids and anti-decubitus surfaces.

DOLBY MEDICAL HOME RESPIRATORY CARE LTD

UK - STIRLING - SPRINGKERSE INDUSTRIAL ESTATE - UNIT 2, BROADLEYS ROAD

UK - STIRLING - CASTLE BUSINESS PARK - NORTH SUITE, LOMOND COURT

UK - CRAWLEY - LOWFIELD HEATH - WEST SUSSEX - SOUTHPOINT, OLD BRIGHTON ROAD

UK - BEDFORD – MK42, 18 ARKWRIGHT ROAD

Progettazione ed erogazione dei servizi domiciliari di ossigenoterapia, anche al di fuori del domicilio abituale del paziente. Commercializzazione e assistenza tecnica di dispositivi medici per terapie respiratorie.

Design and provision of home care services related to oxygen therapy, also outside the usual residence. Marketing of medical devices for respiratory therapies, including technical assistance.

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VIVISOL DEUTSCHLAND GmbH DE - 85375 NEUFAHRN - WERNER-VON-SIEMENSTSTR. 1

DE - 99334 AMT WACHSENBURG - GEWERBESTRAßE 2

DE - 99334 AMT WACHSENBURG - GEWERBESTRAßE 4

Progettazione ed erogazione dei servizi domiciliari di ossigenoterapia, ventiloterapia, aerosolterapia e nutrizione artificiale. Erogazione del servizio di ossigenoterapia a pazienti al di fuori del domicilio abituale. Fornitura di servizi e di tecnologie per la diagnosi ed il trattamento dei disturbi respiratori del sonno. Commercializzazione e assistenza tecnica di dispositivi medici per terapie respiratorie. Produzione secondaria di gas medicinali in recipienti mobili.

Design and provision of home care services related to oxygen therapy, ventilotherapy, aerosol therapy and artificial nutrition. Provision of oxygen therapy outside the usual residence. Provision of services and technologies for diagnosis and treatment of sleep respiratory disorders. Marketing of medical devices for respiratory therapies, including technical assistance. Secondary production of medicinal gases in dewars and cylinders.

DE - 99310 ARNSTADT - HINTERM STADION 1

Erogazione dei servizi domiciliari di ossigenoterapia, ventiloterapia, aerosolterapia e nutrizione artificiale. Fornitura di servizi e di tecnologie per la diagnosi ed il trattamento dei disturbi respiratori del sonno. Commercializzazione di dispositivi medici per terapie respiratorie.

Provision of home care services related to oxygen therapy, ventilotherapy, aerosol therapy and artificial nutrition. Provision of services and technologies for diagnosis and treatment of sleep respiratory disorders. Marketing of medical devices for respiratory therapies.

PIELMEIER MEDIZIN TECHNIK GMBH

DE - 82024 TAUFKIRCHEN - WALLBERGSTRASSE 7

Progettazione ed erogazione dei servizi domiciliari di ossigenoterapia e ventiloterapia. Commercializzazione e assistenza tecnica di dispositivi medici per terapie respiratorie.

Design and provision of home care services related to oxygen therapy and ventilotherapy. Marketing of medical devices for respiratory therapies, including technical assistance.

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VIVISOL NEDERLAND B.V.

NL - 5048 AV TILBURG - SWAARDVENSTRAAT 27

Progettazione ed erogazione dei servizi domiciliari di ossigenoterapia, ventiloterapia, aerosolterapia nutrizione artificiale, assistenza domiciliare integrata, comprensivi degli aspetti socio assistenziale e sanitari. Erogazione dei servizi di telemedicina e di ossigenoterapia a pazienti al di fuori del domicilio abituale. Fornitura di servizi e di tecnologie per la diagnosi ed il trattamento dei disturbi respiratori del sonno. Commercializzazione e assistenza tecnica di dispositivi medici per terapie respiratorie. Progettazione ed erogazione di eventi formativi in ambito sanitario.

Design and provision of home care services related to oxygen therapy, ventilotherapy, aerosol therapy, artificial nutrition, advanced home care and palliative care, infusion therapy, including sanitary and social health aspects. Provision of telemedicine service, oxygen therapy outside the usual residence, and management of chronic patients course of care. Provision of services and technologies for diagnosis and treatment of sleep respiratory disorders. Marketing of medical devices for respiratory therapies, including technical assistance. Design and provision of training events in the health sector.

VIVISOL HEIMBEHANDLUNGSGERÄTE GmbH AT - 1230 WIEN - RICHARD STRAUSS STRASSE 10

Progettazione ed erogazione dei servizi domiciliari di ossigenoterapia, ventiloterapia, aerosolterapia ed assistenza domiciliare integrata. Erogazione dei servizi di telemedicina e di ossigenoterapia a pazienti al di fuori del domicilio abituale. Fornitura di servizi e di tecnologie per la diagnosi ed il trattamento dei disturbi respiratori del sonno. Commercializzazione e assistenza tecnica di dispositivi medici per terapie respiratorie. Produzione secondaria di gas medicinali in recipienti mobili.

Design and provision of home care services related to oxygen therapy, ventilotherapy, aerosol therapy, and advanced home care. Provision of telemedicine service and oxygen therapy outside the usual residence. Provision of services and technologies for diagnosis and treatment of sleep respiratory disorders. Marketing of medical devices for respiratory therapies, including technical assistance. Secondary production of medicinal gases in dewars.

AT - 9500 VILLACH - PURTSCHERSTRASSE 18

Fornitura di servizi e di tecnologie per la diagnosi ed il trattamento dei disturbi respiratori del sonno.

Provision of services and technologies for diagnosis and treatment of sleep respiratory disorders.

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CISQ/CERTIQUALITY S.r.l.has issued an IQNet recognised certificate that the organization:

VIVISOL S.r.l.

IT - 20900 MONZA (MB) - VIA BORGAZZI 27

for the following scope

See annex

Quality Management Systemhas implemented and maintains a

which fulfills the requirements of the following standard

ISO 9001:2015

in the following operative units

Issued on:First issued on:Expires on:

2020-02-181997-03-182021-06-28

This attestation is directly linked to the IQNet Partner's original certificate and shall not be used as a stand-alone document

Registration number: IT-1512

THE INTERNATIONAL CERTIFICATION NETWORK

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CERTIFICATE

Alex StoichitoiuPresident of IQNET

IQNet Partners*:AENOR Spain AFNOR Certification France APCER Portugal CCC Cyprus CISQ Italy

CQC China CQM China CQS Czech Republic Cro Cert Croatia DQS Holding GmbH Germany EAGLE Certification Group USAFCAV Brazil FONDONORMA Venezuela ICONTEC Colombia Inspecta Sertifiointi Oy Finland INTECO Costa Rica

IRAM Argentina JQA Japan KFQ Korea MIRTEC Greece MSZT Hungary Nemko AS Norway NSAI IrelandNYCE-SIGE México PCBC Poland Quality Austria Austria RR Russia SII Israel SIQ Slovenia

SIRIM QAS International Malaysia SQS Switzerland SRAC Romania TEST St Petersburg Russia TSE Turkey YUQS Serbia

* The list of IQNet partners is valid at the time of issue of this certificate. Updated information is available under www.iqnet-certification.com

Ing. Mario Romersi President of CISQ

IT-1512

Design and provision of home care services related to oxygen therapy, ventilotherapy, aerosol therapy, artificial nutrition,

advanced home care and palliative care, infusion therapy and dialysis, including sanitary and social health aspects, as

well as technical and nursing assistance. Provision of telemedicine service, oxygen therapy outside the usual residence,

and management of chronic patients course of care. Provision of services and technologies for diagnosis and treatment

of sleep respiratory disorders. Design and provision of training events in the health sector. Marketing of medical devices

for respiratory therapies, including technical assistance. Provision, maintenance, washing and sanitation of home aids

and anti-decubitus surfaces. Management of electro-medical devices maintenance and sanitation. Secondary production

of medicinal gases in dewars and cylinders.

This annex is only valid in connectionwith the above-mentioned certificate.

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Annex 1 to IQNet Certificate Number

VIVISOL S.r.l.

Field of scope

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