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VEILLE DES

MÉDICAMENTS2018MIS EN MARCHÉ

Publié par le Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés Janvier 2020

Le document Veille des médicaments mis en marché, 2018 est accessible en format électronique sur le site Web du CEPMB.

This document is also available in English under the title: Meds Entry Watch, 2018

Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés Centre Standard Life C.P. L40 333, avenue Laurier Ouest, bureau 1400 Ottawa (Ontario) K1P 1C1

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© Sa Majesté la Reine du chef du Canada, représentée par l’initiative du SNIUMP du Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés, 2020

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À propos du CEPMBLe Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés (CEPMB) est un organisme quasi judiciaire indépendant, créé par le Parlement en 1987. Le CEPMB est investi d’un double mandat de réglementation et de rapport : veiller à ce que les prix auxquels les titu-laires de brevet vendent leurs médicaments brevetés au Canada ne soient pas excessifs, et faire rapport sur les tendances des prix de vente de tous les médi-caments ainsi que sur les dépenses de recherche et développement des titulaires de brevet.

Initiative du SNIUMPLe Système national d’information sur l’utilisation des médicaments prescrits (SNIUMP) est une initiative de recherche mise sur pied par les ministères fédéral, pro-vinciaux et territoriaux de la Santé en septembre 2001. Il s’agit d’un partenariat entre le CEPMB et l’Institut canadien d’information sur la santé (ICIS).

Conformément à l’article 90 de la Loi sur les brevets, le CEPMB a pour mandat d’effectuer des analyses qui fournissent aux décideurs des renseignements essen-tiels sur les tendances en matière de prix, d’utilisation et de coûts afin que le système de soins de santé du Canada dispose d’information plus complète et exacte sur la consommation des médicaments et sur les sources de pressions financières.

Les priorités et méthodes de recherche propres au SNIUMP sont établies avec l’aide du Comité consul-tatif du SNIUMP et tiennent compte des priorités des instances participantes, lesquelles sont énoncées dans le Programme de recherche du SNIUMP. Le Comité consultatif est constitué de représentants des régimes publics d’assurance-médicaments de la Colombie-Britannique, de l’Alberta, de la Saskatchewan, du Manitoba, de l’Ontario, du Nouveau-Brunswick, de la Nouvelle-Écosse, de l’Île-du-Prince-Édouard, de Terre-Neuve-et-Labrador, du Yukon, du Programme des services de santé non assurés et de Santé Canada. Il comprend également des observateurs de l’ICIS, de l’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS), du ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec (MSSS) et de l’Alliance pancanadienne pharmaceutique (APP).

RemerciementsLe présent rapport a été rédigé par le Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés (CEPMB) dans le cadre de l’initiative du Système national d’information sur l’utilisation des médicaments prescrits (SNIUMP).

Le CEPMB souhaite remercier les membres du Comité consultatif du SNIUMP pour leur supervision et leurs conseils avisés au cours de la rédaction du présent rapport. Veuillez noter que les énoncés, constats et conclusions de ce dernier ne reflètent pas nécessairement ceux des membres ou de l’organisme qu’ils représentent.

Nos remerciements vont également à Blake Wladyka, directeur du présent projet analytique, ainsi qu’à Tanya Potashnik et Jeffrey Menzies, qui ont supervisé la production du rapport. Le CEPMB tient également à souligner la contribution des analystes Jared Berger, Patrick McConnell et Lokanadha Cheruvu, et de l’équipe de rédaction formée de Carol McKinley, Sarah Parker et Shirin Paynter.

Avis de non-responsabilitéLe SNIUMP est une initiative de recherche qui fonctionne indépendamment des activités régle-mentaires du CEPMB. Les priorités de recherche, les données, les déclarations et les opinions présentées ou reproduites dans les rapports du SNIUMP ne représentent pas la position du CEPMB au sujet des questions réglementaires. Les rapports du SNIUMP ne contiennent aucune information confidentielle ou protégée en vertu des articles 87 et 88 de la Loi sur les brevets, et la mention d’un médicament dans un rapport du SNIUMP ne revient pas à reconnaître ou à nier qu’il fait l’objet d’une déclaration soumise en application des articles 80, 81 ou 82 de la Loi ou que son prix est ou n’est pas excessif au sens de l’article 85 de la Loi.

Bien qu’ils soient en partie fondés sur des données obtenues sous licence de la base de données MIDASMC d’IQVIA, les déclarations, résultats, conclusions, points de vue et opinions présentés dans le rapport sont exclusivement ceux du CEPMB et ne peuvent être attribués à IQVIA.

CONSEIL D’EXAMEN DU PRIX DES MÉDICAMENTS BREVETÉS

VEILLE DES MÉDICAMENTS MIS EN MARCHÉ 2018

SYSTÈME NATIONAL D’INFORMATION SUR L’UTILISATION DES MÉDICAMENTS PRESCRITS

i

http://www.pmprb-cepmb.gc.ca/fr/sniump/programme-de-recherche

Dans cette quatrième édition de Veille des médicaments mis en marché, le CEPMB examine

la dynamique de mise en marché des nouveaux médicaments dans le contexte canadien

et international. Prenant appui sur l’analyse rétrospective des tendances depuis 2009, le

présent rapport met l’accent sur les médicaments dont la mise en marché initiale a été

autorisée par la Food and Drug Administration (FDA) des États‑Unis, l’Agence européenne

des médicaments (EMA) ou Santé Canada en 2017 et 2018, et analyse leur pénétration du

marché, leur prix, leurs ventes et leur disponibilité au dernier trimestre de 2018 (T4‑2018).

Cette édition comporte une nouvelle section canadienne, qui contient des renseignements

sur les médicaments qui ont reçu leur première approbation de Santé Canada en 2017,

ainsi que sur ceux qui ont été approuvés pour de nouvelles indications.

Les renseignements fournis dans la publication visent à informer les décideurs, les chercheurs et les patients sur l’évolution de la dynamique de marché en ce qui concerne les traitements de santé émergents au Canada et à l’étranger.

La base MIDASMC d’IQVIA est la principale source de données sur les ventes et les prix de catalogue des nouveaux médicaments offerts au Canada et à l’étranger, ainsi que sur les quantités vendues.

Les marchés internationaux examinés comprennent les pays membres de l’Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE), tout particulièrement les sept pays suivants, dont le CEPMB tient compte dans l’examen des prix des médicaments brevetés (CEPMB7) : France, Allemagne, Italie, Suède, Suisse, Royaume-Uni et États-Unis.

SOMMAIRE


CONSEIL D’EXAMEN DU PRIX DES MÉDICAMENTS BREVETÉS SYSTÈME NATIONAL D’INFORMATION SUR L’UTILISATION DES MÉDICAMENTS PRESCRITS

ii

Constatations clés

(A) Tendances en matière d’approbations de nouveaux médicaments de 2009 à 2017

Bien que l’effet des approbations de nouveaux médicaments sur le marché ait varié d’une année à l’autre depuis 2009, on note une augmentation continue du nombre de traitements spécialisés.

~ Les traitements approuvés depuis 2009 représentaient plus du tiers des ventes de médicaments de marque au Canada et dans les pays du CEPMB7 au T4-2018.

~ De 2009 à 2017, près de la moitié (48 %) de tous les nouveaux médicaments ont été vendus au Canada; le Canada se situe ainsi devant la médiane de l’OCDE (40 %), mais derrière la plu-part des pays du CEPMB7, où les prix moyens des médicaments brevetés sont généralement plus faibles.

~ Les nouveaux médicaments vendus au Canada de 2009 à 2017 ont représenté 94 % des ventes de nouveaux médicaments dans les pays de l’OCDE au T4-2018, ce qui indique que les médicaments les plus vendus étaient approuvés et vendus au Canada.

~ Les médicaments orphelins dominent maintenant le marché, représentant 46 % des nouvelles approbations en 2017 et 59 % en 2018, une hausse notable par rapport à la part moyenne de 33 % entre 2009 et 2014.

~ Environ 30 % des nouveaux médicaments approuvés en 2017 et 2018 étaient destinés au traitement du cancer; plus de la moitié d’entre eux étaient des médicaments oncolo-giques orphelins dont les coûts de traitement dépassaient 7 500 $ par cycle de 28 jours.

~ La majorité des médicaments non oncologiques approuvés en 2017 et 2018 étaient onéreux : 36 des 60 médicaments dont le coût de traitement était connu coûtaient plus de 10 000 $ par année. Comme en témoignent ces résultats, la proportion de médicaments onéreux tend à augmenter. De fait, les médica-ments à moindre coût ont représenté une part inférieure des nouvelles approbations au cours des dernières années.

(B) Approbations de nouveaux médicaments en 2017

Davantage de nouveaux médicaments ont été approuvés en 2017 qu’au cours des années précédentes, avec une augmentation marquée du nombre de médicaments orphelins et oncologiques onéreux lancés sur le marché.

~ La FDA, l’EMA ou Santé Canada ont autorisé la mise en marché de 52 nouveaux médicaments en 2017, soit nettement plus qu’en 2016 et que la moyenne de 35 médicaments approuvés par année entre 2009 et 2014.

~ En 2017, 46 % des nouveaux médicaments ont reçu une désignation de médicament orphelin de la FDA ou de l’EMA, et 35 % étaient des produits biologiques.

~ Le coût des nouveaux médicaments était globalement élevé : 14 étaient des médicaments oncologiques dont les coûts dépassaient 5 000 $ par traitement de 28 jours, et 20 étaient des médicaments non oncologiques dont les coûts annuels dépassaient 10 000 $.

Moins de médicaments ont été approuvés au Canada qu’aux États-Unis et en Europe en 2017. Le Canada fait tout de même bonne figure parmi les pays de l’OCDE au chapitre de la part des ventes.

~ Des 52 nouveaux médicaments approuvés pour la première fois en 2017, 27 avaient obtenu une autorisation de mise en marché au Canada au T4-2018; en comparaison, 49 avaient été approuvés par la FDA et 34 par l’EMA.

~ Sur ces 27 médicaments approuvés, 18 avaient enregistré des ventes au Canada à la fin de 2018, ce qui place le Canada au sixième rang des pays de l’OCDE et au même niveau que les pays du CEPMB7 pour le nombre de nouveaux médicaments en vente.

~ Bien que ces 18 médicaments représentent une part relativement faible du nombre total d’approbations en 2017, ils représentent néan-moins 88 % des ventes totales de nouveaux médicaments dans les pays membres de l’OCDE.




iii

Les antiviraux et les médicaments du système nerveux central ont représenté la majorité des ventes de nouveaux médicaments en 2017 et au dernier trimestre de 2018.

~ Dans l’ensemble, les ventes de nouveaux médicaments ont été très concentrées, les antiviraux pour traiter l’hépatite C représentant près de 30 % des ventes de nouveaux médica-ments au Canada et dans les pays du CEPMB7 en 2018. Les médicaments du système nerveux central et les antinéoplasiques suivaient, avec respectivement 20 % et 15 % du marché.

~ Le glécaprévir/pibrentasvir, un antiviral contre l’hépatite C, a été le nouveau médica-ment le plus vendu au T4-2018, représentant plus de 25 % des ventes internationales de nouveaux médicaments.

(C) Approbations de nouveaux médicaments en 2018

Le taux relativement élevé d’approbations de nouveaux médicaments en 2017 s’est maintenu en 2018, et le nombre de nouveaux traitements spécialisés onéreux a continué d’augmenter.

~ En 2018, 51 nouveaux médicaments ont été approuvés par la FDA, l’EMA ou Santé Canada, et 19 d’entre eux étaient approuvés au Canada au T3-2019.

~ Près de 60 % (30) des nouveaux médicaments ont reçu une désignation de médicament orphelin de la FDA ou de l’EMA.

~ Les traitements oncologiques ont continué de représenter environ le tiers des nouvelles approbations, et plus du quart des nouveaux médicaments étaient des produits biologiques.

~ D’après les résultats préliminaires, 12 des 14 médicaments oncologiques pour lesquels les coûts de traitement étaient connus dépassaient les 5 000 $ par cycle de 28 jours.

(D) Faits saillants au CanadaUn certain nombre de médicaments ont reçu leur première approbation canadienne en 2017, mais l’approbation de nouvelles indications pour des médicaments existants a eu un effet plus important sur les ventes.

~ En 2017, 36 médicaments ont été approuvés en vue d’une première commercialisation au Canada; 25 d’entre eux ont enregistré des ventes au cours du T4-2018, ce qui représentait 1,6 % de l’ensemble du marché pharmaceutique.

~ Les médicaments les plus vendus parmi ceux approuvés au Canada en 2017 ont reçu leur pre-mière autorisation de mise en marché à l’échelle mondiale au cours de la même année.

~ Les médicaments déjà commercialisés, mais avec des indications nouvelles et élargies, ont compté pour 594 millions de dollars sur la hausse de 1,07 milliard de dollars des ventes de médicaments au Canada entre 2017 et 2018.

La prochaine édition de la présente publication prendra appui sur cette analyse pour présenter plus de détails sur les médicaments mis en marché en 2018, ainsi qu’un aperçu préliminaire des médica-ments approuvés en 2019 et un examen rétrospectif des tendances relatives aux nouveaux médicaments sur les cinq dernières années.




iv

TABLE DES MATIÈRES

Introduction

02Méthodes

03Limites

05

A Tendances en matière d’approbations de nouveaux médicaments de 2009 à 2017

06B Approbations

de nouveaux médicaments en 2017

10C Approbations

de nouveaux médicaments en 2018

21D Faits saillants

au Canada

25

Références 29

Annexe I Évolution des ventes de médicaments existants pour lesquels Santé Canada a approuvé des indications nouvelles ou élargies en 2017 30



01

INTRODUCTION

Veille des médicaments mis en marché est une publication annuelle du CEPMB qui

examine la dynamique des nouveaux médicaments lancés au Canada et à l’étranger.

On y trouve des renseignements détaillés sur la disponibilité, les ventes et les prix de

ces nouveaux médicaments.

Le présent rapport s’appuie sur les trois éditions précédentes pour fournir une analyse rétrospective plus large des médicaments qui sont entrés sur le marché depuis 2009, et offre une analyse détaillée des nouveaux médicaments approuvés en 2017, ainsi qu’un examen préliminaire de ceux approuvés en 2018. Les nouveaux médicaments sont identifiés pour chaque année en fonction de leur première date d’autorisation de mise en marché par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, l’Agence européenne des médicaments (EMA) ou Santé Canada.

Cette édition comprend également une nouvelle section axée sur les médicaments qui ont reçu leur première approbation canadienne en 2017. En plus de présenter les prix des nouveaux médicaments approuvés au Canada par rapport aux marchés

internationaux, cette analyse permet de surveiller les ventes des médicaments existants qui ont été approuvés pour de nouvelles indications au cours de la même année.

Le rapport se divise en quatre grandes parties : la partie A présente un examen global des tendances à long terme de 2009 à 2017; la partie B porte sur les nouveaux médicaments dont la mise en marché a été approuvée en 2017; la partie C offre une analyse préliminaire des nouveaux médicaments approuvés en 2018 et la partie D porte sur les produits approuvés par Santé Canada en 2017.

La publication informe les décideurs, les chercheurs et les patients au sujet des nouveaux traitements sur les marchés pharmaceutiques canadien et étrangers.



02

MÉTHODES

Le présent rapport analyse les nouveaux médi-caments qui ont été approuvés pour la première fois par la FDA, l’EMA ou Santé Canada en 2017 et 2018. Aux fins de la présente étude, les nou-veaux médicaments sont présentés selon leur ingrédient médicinal. Un nouveau médicament a été sélectionné pour l’analyse s’il avait reçu une première autorisation de mise en marché par l’un ou l’autre des organismes de réglementa-tion, même s’il ne figurait pas encore sur la liste des médicaments remboursables ou si aucune vente n’avait été enregistrée selon les données disponibles. Ces critères ont permis de recenser 52 nouveaux médicaments pour l’analyse de 2017 à la section B et 51 pour l’analyse préliminaire des médicaments de 2018 à la section C. L’approbation de ces médicaments sur les marchés canadien et étranger a été évaluée à la fin de 2018.

La sélection de médicaments comprise dans l’analyse du marché canadien à la section D diffère de celle des sections précédentes. Les médica-ments analysés à la section D comprennent les ingrédients médicinaux nouveaux et déjà commer-cialisés qui ont reçu leur première autorisation de mise en marché au Canada par l’entremise de Santé Canada en 2017. Certains de ces médicaments sont inclus dans l’analyse de 2017 à la section B, alors que d’autres pourraient avoir reçu une première approbation de la FDA ou de l’EMA au cours des années précédentes. La section D présente également les ventes de médicaments déjà com-mercialisés au Canada qui ont été autorisés pour des indications additionnelles ou élargies en 2017.

Les marchés étrangers examinés comprennent les pays membres de l’Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE), tout particulièrement les sept pays suivants, dont

le CEPMB tient compte dans l’examen des prix des médicaments brevetés (CEPMB7) : France, Allemagne, Italie, Suède, Suisse, Royaume-Uni (R.-U.) et États-Unis (É.-U.).

La base de données MIDASMC d’IQVIA (tous droits réservés) était la principale source de données sur les ventes et les prix de catalogue des nouveaux médicaments sur les marchés canadiens et étrangers, ainsi que sur le nombre d’unités vendu. Les données de la base MIDAS reflètent le secteur national de la vente au détail et des soins hospitaliers de chaque pays et incluent les payeurs de tous les segments de marché (public, privé et direct). Les données relatives aux ventes et aux volumes englobent toutes les variantes d’une substance offertes dans un pays donné et produites par un fabricant sous quelque forme ou concentration que ce soit. Pour en savoir plus sur la base de données MIDAS et les autres documents sources du SNIUMP, veuillez consul-ter la section Documents de référence à la page Études analytiques du site Web du CEPMB.

Les prix canadiens sont tirés de la base MIDAS, le cas échéant. Sinon, ils proviennent des données rendues publiques par l’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS) dans le cadre du Programme commun d’évaluation des médicaments (PCEM) ou du Programme pancanadien d’évaluation des anti-cancéreux (PPEA). Les coûts des traitements sont calculés à partir des prix de catalogue au Canada dans la mesure du possible ou, sinon, au moyen du prix médian à l’étranger. Les renseignements rela-tifs à la posologie sont tirés des monographies de produit publiées par Santé Canada (ou la FDA ou l’EMA, si Santé Canada ne les avait pas publiées). Tous les médicaments ont été évalués au T3-2019 (sauf indication contraire).



03

http://www.pmprb-cepmb.gc.ca/fr/sniump/études-analytiques

Les prix et les ratios des prix étrangers par rapport aux prix canadiens sont indiqués pour la forme et la concentration de chaque médicament les plus vendues au Canada ou dans le CEPMB7, en l’absence de données sur les ventes au Canada au moment de l’analyse. Dans ce rapport, les ratios entre les prix étrangers et canadiens sont exprimés sous forme d’indice : une valeur de un est attribuée au prix canadien, et la médiane internationale est exprimée en fonction de cette valeur. Pour plus de détails sur le calcul du ratio des prix à l’étran-ger par rapport au prix canadien, voir la section Documents de référence de la page à la page Études analytiques sur le site Web du CEPMB.

Les devises étrangères ont été converties en dollars canadiens en utilisant le taux de change moyen sur douze mois ou sur trois mois pour l’année ou le trimestre, respectivement.

Les résultats de la période de 2009 à 2014 reposent sur la méthode utilisée dans le premier numéro de Veille des médicaments mis en marché, qui recen-sait les nouveaux médicaments en fonction de la date des premières ventes enregistrées dans la base de données MIDAS. Ce changement de méthodolo-gie ne devrait pas avoir d’incidence notable sur les résultats globaux.




04


LIMITES

Aux fins de l’analyse, les nouveaux médicaments présentés dans les sections B et C ont été sélection-nés d’après la date d’autorisation de mise en marché de la FDA, de l’EMA ou de Santé Canada. Toutefois, il est possible que l’autorisation de mise en marché de certains de ces nouveaux médicaments ait été délivrée à une date antérieure dans un marché étranger. Aussi, les médicaments qui font l’objet de l’analyse ne représentent pas nécessairement tous les médicaments mis en marché en 2017 et 2018, certains ayant pu être autorisés par d’autres organismes de réglementation (dont on ne tient pas compte dans le rapport). Cependant, cela ne devrait avoir qu’une incidence limitée sur les résultats, car la FDA et l’EMA sont d’importants organismes de réglementation, qui représentent de très grands marchés étrangers et qui appliquent des approches similaires à celles du Canada.

Ce rapport reflète la pénétration initiale de ces nouveaux médicaments sur le marché; leur disponi-bilité et leur adoption devraient augmenter au cours des prochaines années. La disponibilité d’un nouveau médicament dans un pays donné à un moment donné dépend de divers facteurs, notamment la décision du fabricant de le lancer, ainsi que le moment de cette décision, le processus existant d’approbation réglementaire et la dynamique du marché.

Il convient de noter qu’une approbation de mise sur le marché accordée par l’EMA ne signifie pas nécessairement que le médicament est offert dans un pays européen donné. De même, les médicaments approuvés par la FDA ou par Santé Canada ne sont pas nécessairement remboursables ou associés à des ventes déclarées.

Il se peut que certains médicaments ayant été vendus ne soient pas déclarés dans la base de données MIDAS d’IQVIA, ce qui peut causer une légère sous-estimation des ventes de nouveaux médicaments dans un pays. Toutefois, comme on s’attend à ce que l’effet soit relativement constant d’un marché à l’autre, cela ne devrait avoir qu’une incidence minime sur les constatations générales.

Les ventes et les prix au Canada et à l’étranger sont fondés sur les prix de catalogue des fabricants indiqués dans la base de données MIDAS et ne tiennent pas compte des remises de prix déduites des factures, des accords de gestion du lancement (également appelés ententes relatives à l’inscription des produits) ou des programmes visant à favoriser l’accès des patients. La méthode utilisée par la base de données MIDAS pour estimer les prix des médica-ments varie d’un pays à l’autre selon la disponibilité des données et peut inclure des majorations ou des marges réglementaires présumées.

L’information publique sur les prix de l’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS) se fonde sur les prix soumis par les fabricants, lesquels peuvent différer au moment du lancement sur le marché.

Les États-Unis influencent fortement les données sur les ventes et les prix agrégées à l’échelle inter-nationale, en raison de leur population relativement nombreuse. Par conséquent, le classement des médicaments selon les ventes à l’étranger reflète généralement l’ordre des ventes dans ce pays.

L’évaluation de la disponibilité des médicaments au Canada ne prend pas en compte les médicaments non commercialisés disponibles dans le cadre de programmes autorisant la vente de médicaments dans des circonstances exceptionnelles, tels que le Programme d’accès spécial (PAS) du Canada.



05

Un nombre accru de nouveaux médicaments ont été approuvés ces dernières années,

et les traitements spécialisés forment une part croissante de ceux‑ci. Les médicaments

approuvés pour la première fois entre 2009 et 2017 représentaient plus du tiers des ventes

de médicaments de marque à la fin de 2018. Près de la moitié d’entre eux avaient enregistré

des ventes au Canada au T4‑2018, ce qui plaçait le Canada au 10e rang de l’OCDE et derrière

la plupart des pays du CEPMB7. Néanmoins, le Canada se classait au quatrième rang pour ce

qui est de la part des ventes totales de nouveaux médicaments, ce qui donne à penser que

les médicaments les plus vendus y avaient été approuvés.

En 2017, 52 nouveaux médicaments ont reçu leur première approbation de mise en marché par la FDA, l’EMA ou Santé Canada, ce qui représente une augmentation considérable par rapport aux 31 médicaments approuvés l’année précé-dente et à la moyenne annuelle de 35 enregistrée de 2009 à 2014 (figure A1). Près de la moitié (24) de ces médicaments ont reçu une désignation de médicament orphelin de la FDA ou l’EMA, ce qui représente une augmentation soutenue par rapport à la moyenne de 33 % entre 2009 et 2014.

En 2018, 51 nouveaux médicaments ont été approuvés; parmi ceux-ci, près de 60 % (30) ont reçu une dési-gnation de médicament orphelin et près du tiers (15) ont été approuvés pour traiter le cancer.

Les nouveaux médicaments ont continué d’être concentrés dans quelques domaines thérapeutiques, principalement parmi les agents antinéoplasiques et les antiviraux. En 2017, on a constaté une augmen-tation du nombre d’approbations de médicaments du système nerveux central, de produits ophtal-mologiques et de produits non stéroïdiens pour les maladies inflammatoires de la peau. En outre, un certain nombre de nouveaux traitements contre la migraine ont été approuvés en 2018.

A TENDANCES EN MATIÈRE D’APPROBATIONS DE NOUVEAUX MÉDICAMENTS DE 2009 À 2017



06

FIGURE A1 Nouveaux médicaments approuvés au Canada et dans les pays du CEPMB7*, 2009 à 2018

0

10

20

30

40

50

60

31

41

35

52 51N

om

bre

de n

ou

veau

x m

éd

icam

en

ts

Moyenne 2009-2014 2015 2016 2017 2018

Part des médicaments orphelins

33 % 54 % 42 % 46 % 59 %

Part des médicaments oncologiques

20 % 34 % 16 % 33 % 29 %

Remarque : Les nouveaux médicaments signalés entre 2009 et 2014 ont été déterminés en fonction de la date de la première déclaration de ventes, tandis que ceux déclarés à compter de 2015 ont été recensés en fonction de la date de la première autorisation de mise en marché par la Food and Drug Administration des États-Unis, l’Agence européenne des médicaments ou Santé Canada.

* France, Allemagne, Italie, Suède, Suisse, Royaume-Uni et États-Unis.Source des données : Base de données MIDASMC d’IQVIA, 2009 à 2014 (tous droits réservés); bases de données de la Food and Drug Administration

des États-Unis, de l’Agence européenne des médicaments et de Santé Canada.

Après une période de croissance prononcée des ventes de nouveaux médicaments au fil des ans, les médicaments les plus récents détiennent une part relativement modeste du marché. Malgré un nombre important d’approbations en 2017, ces nouveaux médicaments représentaient 2,8 % de toutes les ventes de médicaments de marque au T4-2018. Les nouveaux médicaments approuvés entre 2009 et 2017 repré-sentaient collectivement le tiers du marché total au Canada et dans les pays de comparaison (figure A2).

En particulier, les nouveaux médicaments occupaient une part de marché légèrement supérieure au Canada que dans les pays du CEPMB7 et le Canada réunis. Cela s’explique par une différence marquée entre la part des nouveaux médicaments de 2016 au Canada et à l’échelle internationale : les médicaments de 2016 ne représentaient que 2,3 % des ventes totales du

CEPMB7 au T4-2018, contre 4,7 % au Canada. L’écart pourrait s’expliquer en partie par l’incidence d’Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir), un médicament contre l’hépatite C, qui a engendré 0,6 % des ventes totales de médicaments dans le CEPMB7 et 2,2 % des ventes canadiennes au T4-2018.

Au cours d’une année donnée, l’incidence des nouveaux médicaments sur les ventes de produits pharmaceutiques dépend de leur nombre, de leur utilité thérapeutique et des coûts de traitement. Par exemple, l’arrivée de nouveaux antiviraux à action directe (AAD) contre l’hépatite C en 2014 continue d’avoir un effet important sur les ventes, en comptant pour un cinquième de la part des nouveaux médica-ments sur le marché des produits pharmaceutiques de marque au T4-2018.




07

FIGURE A2 Part cumulée des ventes de médicaments de marque attribuable aux nouveaux médicaments, par année d’approbation* (2009 à 2017), au Canada et dans les pays du CEPMB7†

(b) CANADA

0 %

5 %

10 %

15 %

20 %

25 %

30 %

35 %

40 %

T4-2018

2018201720162015201420132012201120102009

(a) CANADA ET PAYS DU CEPMB7*

0,1 % 0,7 %2,4 %

4,6 %6,8 %

12,6 %

2,3 %

2,8 %

6,7 %

4,6 %

3,1 %

3,8 %

4,2 %

4,3 %

1,8 %

26,1 %

28,7 %

20,6 %

32,2 %33,5 %

¢ 2009 ¢ 2010 ¢ 2011 ¢ 2012 ¢ 2013 ¢ 2014 ¢ 2015 ¢ 2016 ¢ 2017 ¢ Part des ventes de nouveaux médicaments

T4-2018

2018201720162015201420132012201120102009

0,1 % 0,4 %1,3 %

3,4 %

5,8 %

9,8 %

4,7 %

2,4 %

5,6 %

3,0 %

3,4 %

2,7 %

5,9 %

5,3 %

1,8 %

22,0 %

27,8 %

17,3 %

32,9 %34,8 %

* Les nouveaux médicaments introduits entre 2009 et 2014 ont été répertoriés en fonction de la date de la première déclaration de ventes, tandis que ceux déclarés à compter de 2015 ont été répertoriés en fonction de la date de la première approbation de mise en marché par la Food and Drug Administration des États-Unis, l’Agence européenne des médicaments ou de Santé Canada.

† France, Allemagne, Italie, Suède, Suisse, Royaume-Uni et États-Unis.Source des données : Base de données MIDASMC d’IQVIA, 2009 à 2018. Tous droits réservés.

Parmi les 336 médicaments approuvés au Canada et dans les pays du CEPMB7 entre 2009 et 2017, 48 % avaient des ventes déclarées au Canada au T4-2018 (figure A3). Même si ce pourcentage dépasse la médiane de l’OCDE (40 %), il est inférieur à la part observée dans la plupart des pays du CEPMB7, où les prix de catalogue moyens des médicaments brevetés sont, dans plusieurs cas, inférieurs (CEPMB). Les nou-veaux médicaments vendus au Canada représentaient 94 % des ventes de tous les nouveaux médicaments

analysés dans les pays de l’OCDE, ce qui est la quatrième part en importance parmi les pays de l’OCDE, bien au-dessus de la médiane de 82 %. Ces résultats donnent à penser que même si moins de nouveaux médicaments ont été approuvés au Canada, les nouveaux médicaments les plus vendus y ont été commercialisés. La proximité du Canada avec le marché américain, notamment, pourrait avoir eu une incidence à cet égard.




08

FIGURE A3 Part des nouveaux médicaments approuvés* au Canada et dans les pays du CEPMB7† de 2009 à 2017 qui ont enregistré des ventes, et part correspondante des ventes dans les pays de l’OCDE, par pays, T4-2018

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Part des nouveaux médicamentsassociés à des ventes

Part des ventes totales de nouveauxmédicaments au sein de l’OCDE

Remarque : Les ventes sont fondées sur les prix de catalogue du fabricant et comprennent les ventes pour tous les pays membres de l’OCDE.* Les nouveaux médicaments introduits entre 2009 et 2014 ont été répertoriés en fonction de la date de la première déclaration de ventes, tandis que

ceux déclarés à compter de 2015 ont été répertoriés en fonction de la date de la première approbation de mise en marché par la Food and Drug Administration des États-Unis, l’Agence européenne des médicaments ou Santé Canada.

† France, Allemagne, Italie, Suède, Suisse, Royaume-Uni et États-Unis.Source des données : Base de données MIDASMC d’IQVIA, 2018. Tous droits réservés.




09

B APPROBATIONS DE NOUVEAUX MÉDICAMENTS EN 2017

Un nombre supérieur à la moyenne de nouveaux médicaments a été approuvé au Canada, en

Europe et aux États‑Unis en 2017, et près de la moitié ont été désignés comme médicaments

orphelins. Même si relativement peu de ces médicaments étaient vendus au Canada à

la fin de 2018, ceux qui l’étaient ont contribué majoritairement aux ventes globales de

nouveaux médicaments.

En 2017, 52 nouveaux médicaments ont été approuvés dans les pays étudiés, ce qui représente une augmen-tation considérable par rapport aux 31 médicaments approuvés l’année précédente. Près des deux tiers de ces nouveaux médicaments étaient onéreux, à savoir que le coût de traitement dépassait 10 000 $ par année, ou 5 000 $ par cycle de 28 jours pour les médicaments oncologiques. Cinq nouveaux médi-caments non oncologiques sont considérés comme des médicaments onéreux pour les maladies rares (MOMR; traitements ayant obtenu la désignation de médicament orphelin dont le coût annuel dépasse 100 000 $), alors que 10 nouveaux médicaments oncologiques sont considérés comme des MOMR à plus de 7 500 $ par cycle de 28 jours.

À la fin de 2018, un peu plus de la moitié (27) des nouveaux médicaments de 2017 avaient été approuvés au Canada. La FDA et l’EMA, qui représentent deux des plus importants marchés internationaux, avaient approuvé plus de nouveaux médicaments que le Canada, soit 49 et 34, respectivement (figure B1).

FIGURE B1 Nombre de nouveaux médicaments de 2017 qui avaient une autorisation de mise en marché au T4-2017 et au T4-2018

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Source des données : Bases de données de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, de l’Agence européenne des médicaments (EMA) et de Santé Canada.



10

Sur les 27 médicaments approuvés au Canada, MIDAS contenait des données sur les ventes de 18 d’entre eux au T4-2018. Le Canada se classait au sixième rang des pays de l’OCDE pour le nombre de nouveaux médi-caments vendus et au troisième rang pour les ventes correspondant à ces nouveaux médicaments dans les pays de l’OCDE, avec 88 %, une augmentation par rapport aux résultats de 2016. Le marché américain,

qui arrive au premier rang des pays de l’OCDE, a enregistré des ventes pour 43 des médicaments approuvés en 2017; ces médicaments représentaient plus de 99 % des ventes dans les pays de l’OCDE.

Ces résultats reflètent la pénétration initiale du marché. L’offre ainsi que l’adoption de ces nouveaux médicaments, exprimée en fonction des ventes, devraient augmenter au cours des prochaines années.

FIGURE B2 Nombre de nouveaux médicaments de 2017 qui avaient reçu une autorisation de mise en marché et leur part des ventes dans les pays de l’OCDE au T4-2018

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Nombre de nouveaux médicamentsassociés à des ventes

Part correspondante des ventes de nouveauxmédicaments dans les pays de l’OCDE

CEPMB7

Remarque : Les résultats sont fondés sur les médicaments dont la mise en marché a été autorisée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, l’Agence européenne des médicaments (EMA) ou Santé Canada en 2017 et pour lesquels des ventes avaient été déclarées au T4-2018. Les données sur les ventes sont fondées sur les prix de catalogue du fabricant et comprennent les ventes des nouveaux médicaments sélectionnés dans tous les pays de l’OCDE.

Source des données : Base de données MIDASMC d’IQVIA, 2018 (tous droits réservés). Bases de données de la Food and Drug Administration des États-Unis, de l’Agence européenne des médicaments et de Santé Canada.




11

Même si les nouveaux médicaments approuvés au Canada et dans les pays du CEPMB7 en 2017 couvrent une large fourchette de classes thérapeutiques, les ventes sont très concentrées. Ainsi, au T4-2018, les quatre principales classes ATC selon les ventes englobaient la moitié des nouveaux médicaments approuvés en 2017, et elles représentaient plus de 80 % de toutes les ventes de nouveaux médicaments au Canada et dans les pays du CEPMB7. Deux médi-caments, le glécaprévir/pibrentasvir et l’ocrélizumab, ont généré ensemble 45 % des ventes; ils corres-pondent aux deux principales classes thérapeutiques, soit respectivement les antiviraux et les médicaments du système nerveux central. Les antinéoplasiques étaient la troisième classe ATC au chapitre des ventes, les traitements oncologiques représentant 12 des 52 nouveaux médicaments et 15 % des ventes.

Comme le montre l’illustration, un nombre important de nouveaux médicaments entrent dans plusieurs catégories de spécialité. En particulier, 11 des nou-veaux médicaments oncologiques et 9 des nouvelles thérapies biologiques étaient désignés comme médi-caments orphelins, et 4 médicaments appartenaient aux trois groupes. Au total, 46 % (24) des nouveaux médicaments approuvés en 2017 avaient reçu une désignation de médicament orphelin par la FDA ou l’EMA. La part des médicaments oncologiques est passée à 33 %, et 35 % des nouveaux médicaments étaient des produits biologiques.

1 Pour obtenir de plus amples renseignements sur l’indication et le fabricant de chacun des nouveaux médicaments de 2017, consultez la section de la publication Veille des médicaments mis en marché à la page Études analytiques du site Web du CEPMB.

17

Médicamentsbiologiques

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Médicamentsorphelins

Médicamentsoncologiques

Source des données : Bases de données de la Food and Drug Administration des États-Unis, de l’Agence européenne des médicaments et de Santé Canada.

Le tableau B1 donne la liste des nouveaux médicaments approuvés en 2017. Les données suivantes sont indiquées pour chaque médicament : pays dans lequel les premières ventes ont été déclarées, disponibilité au Canada, part des ventes au T4-2018, prix et coûts de traitement correspon-dants1. Les prix sont indiqués pour la forme et la concentration de chaque médicament dont les ventes étaient le plus élevées au moment de l’analyse.




12


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16

Bon nombre des nouveaux médicaments approuvés en 2017 présentaient un coût de traitement élevé : le coût de 14 médicaments oncologiques dépassait 5 000 $ pour un traitement de 28 jours, et 20 médica-ments non oncologiques présentaient un coût annuel dépassant 10 000 $. Dix médicaments oncologiques et cinq médicaments non oncologiques orphelins, considérés comme médicaments onéreux pour les maladies rares (MOMR), présentaient un coût de traitement dépassant 7 500 $ par cycle de 28 jours ou 100 000 $ par année, respectivement.

FIGURE B3 Nombre de nouveaux médicaments onéreux approuvés en 2017, T4-2018

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Médicaments onéreux autres que les MOMR*

Remarque : Cette analyse tient compte des 47 nouveaux médicaments approuvés en 2017 dont les coûts de traitement étaient connus au T4-2018.

* Les médicaments onéreux ont des coûts de traitement dépassant 5 000 $ par cycle de 28 jours pour les indications oncologiques ou 10 000 $ par année pour les indications non oncologiques.

† Les médicaments onéreux pour les maladies rares (MOMR) ont une désignation de médicament orphelin attribuée par la FDA ou l’EMA, et leurs coûts de traitement dépassent 7 500 $ par cycle de 28 jours pour les indications oncologiques ou 100 000 $ par année pour les indications non oncologiques.

Source des données : Base de données MIDASMC d’IQVIA, 2018. Tous droits réservés.

2 Les résultats des examens du GCMUH sont présentés dans les rapports annuels du CEPMB. Le rapport à venir pour 2018 inclura des renseignements mis à jour sur les évaluations des médicaments de la liste.

Parmi les médicaments approuvés pour la première fois en 2017, 27 étaient autorisés pour la mise en marché au Canada à la fin de 2018. De ce nombre, 24 avaient été examinés par le Groupe consultatif sur les médicaments pour usage humain (GCMUH) du CEPMB au troisième trimestre de 2019. Selon l’examen scientifique du GCMUH, 75 % des nouveaux médica-ments évalués offraient une amélioration minime ou nulle par rapport aux produits de comparaison2.

Le tableau B2 présente un aperçu des recommandations et de l’état des négociations pour les 27 médicaments approuvés, tandis que le tableau B3 fournit des précisions sur les évaluations pharmacoéconomiques effectuées par l’ACMTS dans le cadre du Programme commun d’évaluation des médicaments (PCEM) et du Programme pancanadien d’évaluation des anticancéreux (PPEA).

Au troisième trimestre de 2019, 24 nouveaux médicaments avaient été évalués par l’ACMTS en vue d’un remboursement par les régimes publics, et pour 11 d’entre eux, les négociations étaient terminées avec l’Alliance pharmaceutique pancanadienne (APP). Des négociations étaient en cours pour cinq autres médicaments. Treize médicaments non oncologiques examinés par le PCEM ont fait l’objet d’une recom-mandation de remboursement selon des critères ou des conditions cliniques, tandis que quatre autres ont reçu une recommandation de non-remboursement. Parmi les médicaments oncologiques examinés par le PPEA, cinq ont fait l’objet d’une recommandation de financement à la condition que leur rentabilité soit améliorée pour atteindre un niveau acceptable, et un médicament a fait l’objet d’une recommandation de non-remboursement. Un médicament oncologique orphelin, la midostaurine (Rydapt), a fait l’objet d’une recommandation de remboursement sans condition.

Un examen des régimes privés d’assurance- médicaments a révélé que plus des deux tiers (19) des 27 nouveaux médicaments étaient remboursés par au moins un régime privé d’assurance-médicaments à la fin de 2018. Il s’agit toutefois de résultats prélimi-naires et leur interprétation est limitée. Par exemple, si la date d’approbation au Canada se situait vers la fin de l’année civile 2018, l’inclusion dans les régimes privés pourrait n’avoir eu lieu qu’en 2019 et ne serait pas prise en compte dans ces résultats.




17

Le tableau B3 présente les résultats des évaluations des technologies de la santé pour les nouveaux médicaments, y compris les indications évaluées, la condition recommandée pour le remboursement, l’évaluation primaire, la fourchette des rapports coût-efficacité différentiel (RCED) et la réduction du prix nécessaire pour que le médicament atteigne un RCED de 50 000 $ par année de vie ajustée en fonction de la qualité (AVAQ). Les résultats semblent indiquer que la plupart des nouveaux médicaments

vendus au Canada n’étaient pas rentables aux prix proposés, et que la grande majorité de ces médica-ments ont été approuvés à la condition que leur prix soit réduit. À la marge supérieure de la fourchette déclarée, le prix de certains médicaments devrait être réduit de plus de 99 % afin d’atteindre un RCED de 50 000 $ par AVAQ. Le brodalumab, la midostau-rine et le voxilaprévir étaient les seuls médicaments à se situer sous le seuil de 50 000 $ par AVAQ.

TABLEAU B2 Recommandations, état des négociations et décisions en matière de remboursement pour les nouveaux médicaments de 2017 approuvés au Canada au T4-2018

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R3 Benralizumab (Fasenra)B Fév.-18

L1 Brigatinib (Alunbrig)C,O Juil.-18

D5 Brodalumab (Siliq/Kyntheum)B Mars-18

N7 Cerliponase alfa (Brineura)B,O Déc.-18

B2 Facteur IX de coagulation [recombinant], pégylé (Rebinyn)B Nov.-17

D5 Dupilumab (Dupixent)B Nov.-17

L1 Durvalumab (Imfinzi)B,C Mai-18

N7 Édaravone (Radicava)O Oct.-18

B2 Émicizumab (Hemlibra)B,O Août-18

A10 Ertugliflozine (Steglatro) Mai-18

J5 Glécaprévir, pibrentasvir (Maviret) Août-17

D5 Guselkumab (Tremfya)B Nov.-17

J7Vaccin contre le zona [recombinant, avec adjuvant] (vaccin Shingrix)B Oct.-17

L1 Inotuzumab ozogamicine (Besponsa)B,C,O Mars-18

S1 Latanoprostène bunod (Vyzulta) Déc.-18

J5 Létermovir (Prevymis)O Nov.-17

L1 Midostaurine (Rydapt)C,O Juil.-17

N7 Ocrélizumab (Ocrevus)B Fév.-18

(suite à la page suivante)




18

ATC* Médicament (nom commercial)†

Approbation de Santé Canada

Recommandation de l’ACMTS‡

État des négociations (APP)§

Régimes privés

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L1 Ribociclib (Kisqali)C Mars-18

M1 Sarilumab (Kevzara)B Janv.-17

A10 Sémaglutide (Ozempic) Janv.-18

A7 Éthyle de télotristat (Xermelo)O Oct.-18

L1 Tisagenlecleucel (Kymriah)B,C,O,G Sept.-18

J5 Voxilaprévir (Vosevi) Août-17

Remarque : Les médicaments non oncologiques ont été évalués dans le cadre du Programme commun d’évaluation des médicaments de l’ACMTS, tandis que les médicaments oncologiques ont été évalués par le Programme pancanadien d’évaluation des anticancéreux (PPEA).

* Niveau 2 de la Classification anatomique des produits pharmaceutiques, comme indiqué dans la base MIDASMC.† Médicament biologique (B), oncologique (C), orphelin (O) ou thérapie génique (G).‡ Recommandation initiale ou finale émise au T3-2019.§ Au T3-2019.Source des données : Base de données d’IQVIA sur les régimes privés d’assurance-médicaments, 2018; base Avis de conformité de Santé Canada;

rapports de l’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS); rapports de l’Alliance pharmaceutique pancanadienne (APP).




19

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20

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Le taux d’approbations notable en 2017 s’est maintenu en 2018, avec un nombre comparable

de nouveaux médicaments autorisés pour la mise en marché. Plus de la moitié des nouveaux

médicaments approuvés ont reçu une désignation de médicament orphelin, y compris de

nombreux nouveaux médicaments oncologiques, tandis qu’un quart étaient des produits

biologiques. Presque tous les nouveaux traitements contre le cancer étaient onéreux, et un

médicament orphelin non oncologique a été introduit sur le marché à plus de 3,5 millions de

dollars par année.

3 Pour obtenir de plus amples renseignements sur l’indication et le fabricant de chacun des nouveaux médicaments de 2018, consultez la section de la publication Veille des médicaments mis en marché à la page Études analytiques du site Web du CEPMB.

En 2018, 51 nouveaux médicaments ont été approuvés pour la première fois par la FDA, l’EMA ou Santé Canada. Au troisième trimestre de 2019, le Canada avait approuvé 19 de ces nouveaux médicaments, ce qui est moins que l’EMA (29) et la FDA (50) (figure C1).

Au T4-2018, on disposait de données sur les ventes de 40 nouveaux médicaments au Canada, aux É.-U. ou en Europe. Plus des trois quarts (28) d’entre eux présentaient des coûts de traitement dépassant 10 000 $ par année ou 5 000 $ par cycle de 28 jours. Le tableau C1 présente la liste complète des 51 nouveaux médicaments approuvés en 2018, ainsi que le pays où les ventes ont été déclarées en premier, la disponibilité au Canada et les prix et coûts de traitement, le cas échéant3. Il est à noter que cette information reflète la disponibilité et l’utilisation précoces de ces médicaments sur les marchés analysés. Les prix sont indiqués pour la forme et la concentration les plus vendues de chaque médicament.

FIGURE C1 Nombre de médicaments approuvés en 2018 qui avaient une autorisation de mise en marché au T4-2018 et au T3-2019

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60

Santé CanadaEMA FDA

29

5050

10

1918

Total : 51

¢ T4-2018 ¢ T3-2019

Remarque : D’après les médicaments qui ont reçu une approbation de mise en marché de la Food and Drug Administration (FDA) des É.-U., l’Agence européenne des médicaments (EMA) ou Santé Canada en 2018.

Source des données : Bases de données de la Food and Drug Administration des États-Unis, de l’Agence européenne des médicaments et de Santé Canada.

C APPROBATIONS DE NOUVEAUX MÉDICAMENTS EN 2018



21


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24

Cette nouvelle section du rapport traite des ventes et du prix des médicaments qui ont

été approuvés pour la première fois au Canada en 2017. On y décrit également l’incidence

qu’ont eue sur le marché les médicaments existants qui ont reçu une approbation pour

des indications additionnelles ou élargies au cours de la même année.

Santé Canada a accordé une autorisation initiale de mise en marché à 36 médicaments en 2017; 25 d’entre eux présentaient des ventes à la fin de 2018, équiva-lant à 1,6 % du marché pharmaceutique canadien. Le tableau D1 présente la disponibilité, les ventes et les prix de ces 36 médicaments nouvellement offerts au Canada au T4-2018. Les cinq médicaments les plus vendus figurent également sur la liste des nouveaux médicaments de la section B pour 2017, ce qui indique qu’ils ont reçu leur première approbation internationale au cours de la même année.

Ce tableau présente également les ratios des prix étrangers par rapport aux prix canadiens par médica-ment. Ces ratios comparent les prix médians dans les pays du CEPMB7 aux prix pratiqués au Canada, afin d’illustrer combien les Canadiens auraient payé de plus ou de moins pour un nouveau médicament s’ils l’avaient obtenu au prix international médian. Le prix moyen du médicament au Canada est fixé à la valeur de 1, et les prix médians à l’étranger sont présentés par rapport à cette valeur.

Le ratio moyen présenté pour tous les nouveaux médicaments était de 1,58, ce qui indique que les prix demandés à l’étranger au T4-2018 surpassaient de 58 % les prix au Canada. Toutefois, ce résultat est fortement biaisé en fonction des prix sur le marché américain. Dans le cas des médicaments dont les prix sont disponibles dans un seul pays étranger, habituellement les États-Unis, le ratio moyen des prix à l’étranger par rapport aux prix canadiens était de 7,91. Si l’on exclut les médicaments pour lesquels il y avait moins de deux pays de comparaison, le ratio moyen tombait à 1,01, ce qui indique que les prix au Canada sont comparables à ceux pratiqués dans les pays de comparaison pour les médicaments ayant des marchés internationaux établis. Étant donné les diffé-rences entre les politiques canadiennes et étrangères en matière d’augmentation des prix, on s’attend à ce que ce ratio diminue avec le temps.

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27

En 2017, Santé Canada a accordé des indications nouvelles ou élargies à 34 médicaments déjà sur le marché. Ensemble, les ventes de ces médicaments ont augmenté de 17 %, soit près de 600 millions de dollars, entre 2017 et 2018. En comparaison, le marché pharmaceutique canadien a connu une croissance de 4 %, soit un peu plus de 1 milliard de dollars, au cours de la même période. Par conséquent, les médi-caments existants ayant de nouvelles indications ont représenté 55 % de la croissance totale des ventes des médicaments au Canada de 2017 à 2018. Parmi ces médicaments, le velpatasvir, le pembrolizumab et l’adalimumab ont le plus contribué à la croissance des ventes, tandis que le lédipasvir a eu le plus grand impact négatif. L’annexe I présente la liste complète des médicaments comportant de nou-velles indications, ainsi que les variations de ventes correspondantes de 2017 à 2018.

TABLEAU D1 Changements dans les ventes de médicaments existants avec des indications nouvelles ou élargies au Canada, 2017 à 2018

Ventes en

2017 Ventes en

2018 Variation nette

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Médicaments existants avec nouvelles indications en 2017

3,50 G$ 4,09 G$ 0,59 G$ (17 %)

Total – marché canadien 27,43 G$ 28,51 G$ 1,07 G$ (4 %)

Source des données : Base de données MIDASMC d’IQVIA, 2017-2018. Tous droits réservés.




28

RÉFÉRENCES

Agence européenne des médicaments. 2018. Human Medicines Highlights 2017. https://www.ema.europa.eu/en/news/human-medicines-highlights-2017 (en anglais seulement)

Agence européenne des médicaments. 2019. Human Medicines Highlights 2018. https://www.ema.europa.eu/en/news/human-medicines-highlights-2018 (en anglais seulement)

Food and Drug Administration. 2018. Novel Drugs 2017. Silver Spring, Maryland: US FDA, Center for Drug Evaluation and Research. https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities- and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2017 (en anglais seulement)

Food and Drug Administration. 2017. Novel Drugs 2018. Silver Spring, Maryland: US FDA, Center for Drug Evaluation and Research. https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities- and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2018 (en anglais seulement)

Santé Canada. 2019. Faits saillants de 2018 sur les médicaments et les instruments médicaux : Pour maintenir et améliorer votre santé. Ottawa : Santé Canada. https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/publications/medicaments-et-produits-sante/faits-saillants-2018-medicaments-dispositifs-medicaux.html

CEPMB. 2018. Rapport annuel 2017. Ottawa : Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés. http://www.pmprb-cepmb.gc.ca/view.asp?ccid=1380&lang=fr



29

https://www.ema.europa.eu/en/news/human-medicines-highlights-2017

https://www.ema.europa.eu/en/news/human-medicines-highlights-2018

https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2017




https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/publications/medicaments-et-produits-sante/faits-saillants-2018-medicaments-dispositifs-medicaux.html

https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/publications/medicaments-et-produits-sante/faits-saillants-2018-medicaments-dispositifs-medicaux.html

http://www.pmprb-cepmb.gc.ca/view.asp?ccid=1380&lang=fr

ANNEXE I Évolution des ventes de médicaments existants pour lesquels Santé Canada a approuvé des indications nouvelles ou élargies en 2017, T4-2018

Médicament Domaine thérapeutique*Variation nette des ventes,

2017-2018 ($ CA)

Velpatasvir J05-Antiviraux à usage systémique 165 364 017 $

Pembrolizumab L01-Antinéoplasiques 129 871 160 $

Adalimumab L04-Immunosuppresseurs 82 621 593 $

Palbociclib L01-Antinéoplasiques 62 768 398 $

Nivolumab L01-Antinéoplasiques 55 849 340 $

Ibrutinib L04-Immunosuppresseurs 55 121 910 $

Ipilimumab L01-Antinéoplasiques 20 124 772 $

Omalizumab R03-Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 18 836 248 $

Liraglutide A10-Médicaments contre le diabète 17 976 801 $

Ranibizumab S01-Médicaments ophtalmologiques 15 493 537 $

Clostridium botulinum – toxine de type A M03-Relaxants musculaires 15 460 818 $

Abacavir J05-Antiviraux à usage systémique 13 165 506 $

Dulaglutide A10-Médicaments contre le diabète 12 204 709 $

Leuproréline L02-Thérapeutique endocrine 9 689 172 $

Tramétinib L01-Antinéoplasiques 6 459 854 $

Évérolimus L01-Antinéoplasiques 6 195 859 $

Tocilizumab L04-Immunosuppresseurs 5 425 992 $

Dabrafénib L01-Antinéoplasiques 5 407 516 $

Lurasidone N05-Psycholeptiques 4 975 261 $

Glycopyrronium R03-Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 3 655 720 $

Canakinumab L04-Immunosuppresseurs 3 496 843 $

Eltrombopag B02-Antihémorragiques 3 122 527 $

Mifépristone G03-Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 3 049 514 $

Lenvatinib L01-Antinéoplasiques 3 007 169 $

Panitumumab L01-Antinéoplasiques 2 899 708 $

Lacosamide N03-Antiépileptiques 2 856 104

Fulvestrant L02-Thérapeutique endocrine 1 964 094

Éribuline L01-Antinéoplasiques 1 107 911 $

Anakinra L04-Immunosuppresseurs -161 847 $

Aripiprazole N05-Psycholeptiques -2 254 351 $

Crizotinib L01-Antinéoplasiques -4 756 882 $

Daratumumab L01-Antinéoplasiques -7 148 422 $

Étanercept L04-Immunosuppresseurs -7 417 108 $

Lédipasvir J05-Antiviraux à usage systémique -112 198 908 $

TOTAL 594 234 535 $

* Niveau 2 de la Classification anatomique des produits pharmaceutiques, thérapeutiques et chimiques (ATC) établi par l’Organisation mondiale de la Santé (OMS).

Source des données : Base de données MIDASMC d’IQVIA, 2017-2018. Tous droits réservés.



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