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Copan Italia SPAUTM 3 ml TUBE IN BULK

Revision nr.5 Dated 04/08/2016Printed on 04/08/2016Page n. 1 / 8

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EPY 9.2.4 - SDS 1003

Safety data sheet

SECTION 1. Identification of the substance/mixture and of the company/undertaking.1.1. Product identifier.

Code: 330CProduct name. UTM 3 ml TUBE IN BULK

1.2. Relevant identified uses of the substance or mixture and uses advised against.

Intended use. Collection and transport media of clinical specimens

Identified Uses Industrial. Professional. Consumer.Transport and conservation of clinicalspecimens for diagnostic analysis - -

1.3. Details of the supplier of the safety data sheet.

Name. Copan Italia SPAFull address. Via Perotti 10District and Country. 25125 Brescia (BS)

ItalyTel. 0302687200Fax. 0302687250

e-mail address of the competent person.responsible for the Safety Data Sheet. [email protected]

Legal Manufacturer: Copan Italia SpA - Italy

1.4. Emergency telephone number.

For urgent inquiries refer to. +39 0302687200

SECTION 2. Hazards identification.2.1. Classification of the substance or mixture.

The product is not classified as hazardous pursuant to the provisions set forth in EC Regulation 1272/2008 (CLP).However, since the product contains hazardous substances in concentrations such as to be declared in section no. 3, it requires a safetydata sheet with appropriate information, compliant to EC Regulation 1907/2006 and subsequent amendments.

Hazard classification and indication: --

2.2. Label elements.

Hazard labelling pursuant to EC Regulation 1272/2008 (CLP) and subsequent amendments and supplements.

Hazard pictograms: --

Signal words: --

Hazard statements:EUH210 Safety data sheet available on request.

Precautionary statements: --

2.3. Other hazards.

On the basis of available data, the product does not contain any PBT or vPvB in percentage greater than 0,1%.

Cepheid Product Code: NASL-100N-100

Cepheid Product Name: Nasal Collection Kit (100)



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SECTION 3. Composition/information on ingredients.3.1. Substances.

Information not relevant.

3.2. Mixtures.

Contains:

Identification. x = Conc. %. Classification 1272/2008 (CLP).

WATERCAS. 7732-18-5 90 ≤ x < 94EC. 231-791-2INDEX.

SucroseCAS. 57-50-1 6 ≤ x < 7EC. 200-334-9INDEX.

POLYETHYLENGLYCOLCAS. 25322-68-3 0,1 ≤ x < 0,15EC. 500-038-2INDEX.

The full wording of hazard (H) phrases is given in section 16 of the sheet.

SECTION 4. First aid measures.4.1. Description of first aid measures.

Not specifically necessary. Observance of good industrial hygiene is recommended.

4.2. Most important symptoms and effects, both acute and delayed.No episodes of damage to health ascribable to the product have been reported.

4.3. Indication of any immediate medical attention and special treatment needed.Information not available.

SECTION 5. Firefighting measures.5.1. Extinguishing media.

SUITABLE EXTINGUISHING EQUIPMENTThe extinguishing equipment should be of the conventional kind: carbon dioxide, foam, powder and water spray.UNSUITABLE EXTINGUISHING EQUIPMENTNone in particular.

5.2. Special hazards arising from the substance or mixture.HAZARDS CAUSED BY EXPOSURE IN THE EVENT OF FIREDo not breathe combustion products.

5.3. Advice for firefighters.GENERAL INFORMATIONUse jets of water to cool the containers to prevent product decomposition and the development of substances potentially hazardous forhealth. Always wear full fire prevention gear. Collect extinguishing water to prevent it from draining into the sewer system. Dispose ofcontaminated water used for extinction and the remains of the fire according to applicable regulations.SPECIAL PROTECTIVE EQUIPMENT FOR FIRE-FIGHTERSNormal fire fighting clothing i.e. fire kit (BS EN 469), gloves (BS EN 659) and boots (HO specification A29 and A30) in combination withself-contained open circuit positive pressure compressed air breathing apparatus (BS EN 137).

SECTION 6. Accidental release measures.6.1. Personal precautions, protective equipment and emergency procedures.

Block the leakage if there is no hazard.Wear suitable protective equipment (including personal protective equipment referred to under Section 8 of the safety data sheet) toprevent any contamination of skin, eyes and personal clothing. These indications apply for both processing staff and those involved in



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SECTION 6. Accidental release measures. ... / >>

emergency procedures.

6.2. Environmental precautions.The product must not penetrate into the sewer system or come into contact with surface water or ground water.

6.3. Methods and material for containment and cleaning up.Collect the leaked product into a suitable container. If the product is flammable, use explosion-proof equipment. Evaluate thecompatibility of the container to be used, by checking section 10. Absorb the remainder with inert absorbent material.Make sure the leakage site is well aired. Contaminated material should be disposed of in compliance with the provisions set forth in point13.

6.4. Reference to other sections.Any information on personal protection and disposal is given in sections 8 and 13.

SECTION 7. Handling and storage.7.1. Precautions for safe handling.

Before handling the product, consult all the other sections of this material safety data sheet. Avoid leakage of the product into theenvironment. Do not eat, drink or smoke during use.

7.2. Conditions for safe storage, including any incompatibilities.Keep the product in clearly labelled containers. Keep containers away from any incompatible materials, see section 10 for details.

7.3. Specific end use(s).Product Pack Insert may be available, ask to legal manufacture.

SECTION 8. Exposure controls/personal protection.

8.1. Control parameters.

Information not available.

8.2. Exposure controls.

As the use of adequate technical equipment must always take priority over personal protective equipment, make sure that the workplaceis well aired through effective local aspiration. Personal protective equipment must be CE marked, showing that it complies withapplicable standards.HAND PROTECTIONProtect hands with category III work gloves (see standard EN 374).The following should be considered when choosing work glove material: compatibility, degradation, failure time and permeability.The work gloves' resistance to chemical agents should be checked before use, as it can be unpredictable. The gloves' wear timedepends on the duration and type of use.SKIN PROTECTIONWear category I professional long-sleeved overalls and safety footwear (see Directive 89/686/EEC and standard EN ISO 20344). Washbody with soap and water after removing protective clothing.EYE PROTECTIONWear airtight protective goggles (see standard EN 166).RESPIRATORY PROTECTIONIf the threshold value (e.g. TLV-TWA) is exceeded for the substance or one of the substances present in the product, use a mask with atype B filter whose class (1, 2 or 3) must be chosen according to the limit of use concentration. (see standard EN 14387). In thepresence of gases or vapours of various kinds and/or gases or vapours containing particulate (aerosol sprays, fumes, mists, etc.)combined filters are required.Respiratory protection devices must be used if the technical measures adopted are not suitable for restricting the worker's exposure tothe threshold values considered. The protection provided by masks is in any case limited.If the substance considered is odourless or its olfactory threshold is higher than the corresponding TLV-TWA and in the case of anemergency, wear open-circuit compressed air breathing apparatus (in compliance with standard EN 137) or external air-intake breathingapparatus (in compliance with standard EN 138). For a correct choice of respiratory protection device, see standard EN 529.ENVIRONMENTAL EXPOSURE CONTROLS.The emissions generated by manufacturing processes, including those generated by ventilation equipment, should be checked to ensurecompliance with environmental standards.



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SECTION 9. Physical and chemical properties.9.1. Information on basic physical and chemical properties.

Appearance liquidColour orangeOdour Not available.Odour threshold. Not available.pH. 7,25 - 7,35 a 20°C-25°CMelting point / freezing point. Not available.Initial boiling point. Not available.Boiling range. Not available.Flash point. Not available.Evaporation rate Not available.Flammability (solid, gas) Not available.Lower inflammability limit. Not available.Upper inflammability limit. Not available.Lower explosive limit. Not available.Upper explosive limit. Not available.Vapour pressure. Not available.Vapour density Not available.Relative density. Not available.Solubility Not available.Partition coefficient: n-octanol/water Not available.Auto-ignition temperature. Not available.Decomposition temperature. Not available.Viscosity Not available.Explosive properties Not available.Oxidising properties Not available.

9.2. Other information.Total solids (250°C / 482°F) 9,19 %VOC (Directive 2010/75/EC) : 0VOC (volatile carbon) : 0

SECTION 10. Stability and reactivity.

10.1. Reactivity.

There are no particular risks of reaction with other substances in normal conditions of use.

POLYETHYLENGLYCOLPOLYETHYLENGLYCOL: decomposes slowly at high temperatures in the presence of air.

10.2. Chemical stability.

The product is stable in normal conditions of use and storage.

10.3. Possibility of hazardous reactions.

No hazardous reactions are foreseeable in normal conditions of use and storage.

10.4. Conditions to avoid.

None in particular. However the usual precautions used for chemical products should be respected.

10.5. Incompatible materials.

SucroseIncompatible with: strong oxidising agents.

POLYETHYLENGLYCOLPOLYETHYLENGLYCOL: avoid contact with oxidising agents and concentrated inorganic acids.

10.6. Hazardous decomposition products.Information not available.



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SECTION 11. Toxicological information.In the absence of experimental data for the product itself, health hazards are evaluated according to the properties of the substances itcontains, using the criteria specified in the applicable regulation for classification.It is therefore necessary to take into account the concentration of the individual hazardous substances indicated in section 3, to evaluatethe toxicological effects of exposure to the product.

11.1. Information on toxicological effects.

ACUTE TOXICITY.

LC50 (Inhalation - vapours) of the mixture: Not classified (no significant component).LC50 (Inhalation - mists / powders) of the mixture: Not classified (no significant component).LD50 (Oral) of the mixture: Not classified (no significant component).LD50 (Dermal) of the mixture: Not classified (no significant component).

SucroseLD50 (Oral). 29700 mg/kg

POLYETHYLENGLYCOLLD50 (Oral). > 50000 mg/kg rattoLD50 (Dermal). > 20000 mg/kg coniglio

SKIN CORROSION / IRRITATION.Does not meet the classification criteria for this hazard class.

SERIOUS EYE DAMAGE / IRRITATION.Does not meet the classification criteria for this hazard class.

RESPIRATORY OR SKIN SENSITISATION.Does not meet the classification criteria for this hazard class.

GERM CELL MUTAGENICITY.Does not meet the classification criteria for this hazard class.

CARCINOGENICITY.Does not meet the classification criteria for this hazard class.

REPRODUCTIVE TOXICITY.Does not meet the classification criteria for this hazard class.

STOT - SINGLE EXPOSURE.Does not meet the classification criteria for this hazard class.

STOT - REPEATED EXPOSURE.Does not meet the classification criteria for this hazard class.

ASPIRATION HAZARD.Does not meet the classification criteria for this hazard class.

SECTION 12. Ecological information.Use this product according to good working practices. Avoid littering. Inform the competent authorities, should the product reachwaterways or contaminate soil or vegetation.

12.1. Toxicity.Information not available.

12.2. Persistence and degradability.

POLYETHYLENGLYCOLSolubility in water. > 10000 mg/l

12.3. Bioaccumulative potential.



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SECTION 12. Ecological information. ... / >>

POLYETHYLENGLYCOLPartition coefficient: n-octanol/water. -2,2972BCF. 3,2

12.4. Mobility in soil.

POLYETHYLENGLYCOLPartition coefficient: soil/water. 1

12.5. Results of PBT and vPvB assessment.


12.6. Other adverse effects.


SECTION 13. Disposal considerations.

13.1. Waste treatment methods. Neat product residues should be considered special non-hazardous waste.Disposal must be performed through an authorised waste management firm, in compliance with national and local regulations.CONTAMINATED PACKAGING Contaminated packaging must be recovered or disposed of in compliance with national waste management regulations.

SECTION 14. Transport information.The product is not dangerous under current provisions of the Code of International Carriage of Dangerous Goods by Road (ADR) and byRail (RID), of the International Maritime Dangerous Goods Code (IMDG), and of the International Air Transport Association (IATA)regulations.

14.1. UN number.

Not applicable.

14.2. UN proper shipping name.

Not applicable.

14.3. Transport hazard class(es).

Not applicable.

14.4. Packing group.

Not applicable.

14.5. Environmental hazards.

Not applicable.

14.6. Special precautions for user.

Not applicable.

14.7. Transport in bulk according to Annex II of Marpol and the IBC Code.


SECTION 15. Regulatory information.

15.1. Safety, health and environmental regulations/legislation specific for the substance or mixture.

None.Seveso Category - Directive 2012/18/EC:



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SECTION 15. Regulatory information. ... / >>

Restrictions relating to the product or contained substances pursuant to Annex XVII to EC Regulation 1907/2006.None.

Substances in Candidate List (Art. 59 REACH).On the basis of available data, the product does not contain any SVHC in percentage greater than 0,1%.

Substances subject to authorisarion (Annex XIV REACH).None.

Substances subject to exportation reporting pursuant to (EC) Reg. 649/2012:None.

Substances subject to the Rotterdam Convention:None.

Substances subject to the Stockholm Convention:None.

Healthcare controls.Information not available.

15.2. Chemical safety assessment.

No chemical safety assessment has been processed for the mixture and the substances it contains.

SECTION 16. Other information.Text of hazard (H) indications mentioned in section 2-3 of the sheet:

EUH210 Safety data sheet available on request.

LEGEND:- ADR: European Agreement concerning the carriage of Dangerous goods by Road- CAS NUMBER: Chemical Abstract Service Number - CE50: Effective concentration (required to induce a 50% effect)- CE NUMBER: Identifier in ESIS (European archive of existing substances)- CLP: EC Regulation 1272/2008- DNEL: Derived No Effect Level- EmS: Emergency Schedule- GHS: Globally Harmonized System of classification and labeling of chemicals- IATA DGR: International Air Transport Association Dangerous Goods Regulation- IC50: Immobilization Concentration 50% - IMDG: International Maritime Code for dangerous goods- IMO: International Maritime Organization- INDEX NUMBER: Identifier in Annex VI of CLP- LC50: Lethal Concentration 50%- LD50: Lethal dose 50%- OEL: Occupational Exposure Level- PBT: Persistent bioaccumulative and toxic as REACH Regulation - PEC: Predicted environmental Concentration- PEL: Predicted exposure level- PNEC: Predicted no effect concentration- REACH: EC Regulation 1907/2006 - RID: Regulation concerning the international transport of dangerous goods by train- TLV: Threshold Limit Value- TLV CEILING: Concentration that should not be exceeded during any time of occupational exposure.- TWA STEL: Short-term exposure limit- TWA: Time-weighted average exposure limit- VOC: Volatile organic Compounds- vPvB: Very Persistent and very Bioaccumulative as for REACH Regulation



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SECTION 16. Other information. ... / >>

- WGK: Water hazard classes (German).

GENERAL BIBLIOGRAPHY1. Regulation (EU) 1907/2006 (REACH) of the European Parliament2. Regulation (EU) 1272/2008 (CLP) of the European Parliament3. Regulation (EU) 790/2009 (I Atp. CLP) of the European Parliament4. Regulation (EU) 2015/830 of the European Parliament5. Regulation (EU) 286/2011 (II Atp. CLP) of the European Parliament6. Regulation (EU) 618/2012 (III Atp. CLP) of the European Parliament7. Regulation (EU) 487/2013 (IV Atp. CLP) of the European Parliament8. Regulation (EU) 944/2013 (V Atp. CLP) of the European Parliament9. Regulation (EU) 605/2014 (VI Atp. CLP) of the European Parliament

- The Merck Index. - 10th Edition- Handling Chemical Safety- INRS - Fiche Toxicologique (toxicological sheet)- Patty - Industrial Hygiene and Toxicology- N.I. Sax - Dangerous properties of Industrial Materials-7, 1989 Edition- ECHA website

Note for users:The information contained in the present sheet are based on our own knowledge on the date of the last version. Users must verify thesuitability and thoroughness of provided information according to each specific use of the product.This document must not be regarded as a guarantee on any specific product property.The use of this product is not subject to our direct control; therefore, users must, under their own responsibility, comply with the currenthealth and safety laws and regulations. The producer is relieved from any liability arising from improper uses.Provide appointed staff with adequate training on how to use chemical products.

Changes to previous review:The following sections were modified:01 / 02 / 03 / 06 / 08 / 09 / 10 / 11 / 12 / 14 / 15 / 16.

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Fiche de données de sécurité

RUBRIQUE 1. Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise.1.1. Identificateur de produit.

Code: 330CDénomination. UTM 3 ml TUBE EN VRAC

1.2. Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations déconseillées.

Dénomination supplèmentaire. Fluide de pour le prélèvement et le transport d'échantillons cliniques

Utilisations Identifiées Industrielles. Professionnelles. Consommateurs.Transport et le stockage des échantillonscliniques pour l'analyse de diagnostic - -

1.3. Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité.

Raison Sociale. Copan Italia SPAAdresse. Via Perotti 10Localité et Etat. 25125 Brescia (BS)

ItalyTél. 0302687200Fax. 0302687250

Courrier de la personne compétente,.personne chargée de la fiche de données desécurité. [email protected]

Fabricant juridique: Copan Italia SpA - Italy

1.4. Numéro d'appel d'urgence.

Pour renseignements urgents s'adresser à. +39 0302687200

RUBRIQUE 2. Identification des dangers.2.1. Classification de la substance ou du mélange.

Le produit n'est pas classé comme dangereux conformément aux dispositions du Règlement (CE) 1272/2008 (CLP).Néanmoins, contenant des substances dangereuses à une concentration telle qu'elle doit être déclarée à la section 3, le produitnécessite une fiche des données de sécurité contenant des informations appropriées, conformémemt au Règlement (CE) 1907/2006 etamendements successifs.

Classification e indication de danger: --

2.2. Éléments d'étiquetage.

Etiquetage de danger conformément au Règlement (CE) 1272/2008 (CLP) et modifications et adaptations successives.

Pictogrammes de danger: --

Mentions d'avertissement: --

Mentions de danger:EUH210 Fiche de données de sécurité disponible sur demande.

Conseils de prudence: --

2.3. Autres dangers.

Sur la base des données disponibles, le produit ne contient pas de substances PBT ou vPvB en pourcentage supérieur à 0,1%.

Cepheid Code de produit : NASL-100N-100

Cepheid Nom du produit : Nasal Collection Kit (100)



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RUBRIQUE 3. Composition/informations sur les composants.3.1. Substances.

Informations non pertinentes.

3.2. Mélanges.

Contenu:

Identification. x = Conc. %. Classification 1272/2008 (CLP).

EAUCAS. 7732-18-5 90 ≤ x < 94CE. 231-791-2INDEX.

SaccharoseCAS. 57-50-1 6 ≤ x < 7CE. 200-334-9INDEX.

POLYETHILENE GLYCOLCAS. 25322-68-3 0,1 ≤ x < 0,15CE. 500-038-2INDEX.

Le texte complet des indictions de danger (H) figure à la section 16 de la fiche.

RUBRIQUE 4. Premiers secours.4.1. Description des premiers secours.

Non indispensable. Veiller à respecter les règles de bonne hygiène industrielle.

4.2. Principaux symptômes et effets, aigus et différés.Aucun épisode ayant causé des dommages à la santé et pouvant être imputés au produit n'a été répertorié.

4.3. Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers nécessaires.Informations non disponibles.

RUBRIQUE 5. Mesures de lutte contre l'incendie.5.1. Moyens d'extinction.

MOYENS D'EXTINCTION APPROPRIÉSLes moyens d'extinction sont les moyens traditionnels: anhydride carbonique, mousse, poudre et eau nébulisée.MOYENS D'EXTINCTION NON APPROPRIÉSAucun en particulier.

5.2. Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange.DANGERS DUS À L'EXPOSITION EN CAS D'INCENDIEÉviter de respirer les produits de combustion.

5.3. Conseils aux pompiers.INFORMATIONS GÉNÉRALESRefroidir les récipients à l'aide de jets d'eau pour éviter la décomposition du produit et le dégagement de substances dangereuses pourla santé. Veiller à toujours faire usage d'un équipement de protection anti-incendie complet. Récupérer les eaux d'extinction qui nedoivent pas être déversées dans les égouts. Éliminer l'eau contaminée utilisée pour l'extinction et les résidus de l'incendie dans lerespect des normes en vigueur.ÉQUIPEMENTVêtements normaux de lutte de contre le feu, respirateur autonome à air comprimé à circuit ouvert (EN 137), combinaison pare-flamme(EN469), gants pare-flamme (EN 659) et bottes de pompiers (HO A29 ou A30).



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RUBRIQUE 6. Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle.6.1. Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence.

Endiguer la fuite en l'absence de danger.Veiller au port de dispositifs de protection (dispositifs de protection individuelle indiqués à la section 8 de la fiche des données desécurité compris) afin de prévenir la contamination de la peau, des yeux et des vêtements personnels. Ces indications sont valablesaussi bien pour le personnel chargé du travail que pour les interventions d'urgence.

6.2. Précautions pour la protection de l'environnement.Éviter que le produit ne soit déversé dans les égouts, dans les eaux superficielles, dans les nappes phréatiques.

6.3. Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage.Aspirer le produit déversé dans un récipient approprié. Si le produit est inflammable, utiliser un appareil anti-déflagration. Évaluer lacompatibilité du récipient à utiliser avec le produit, faire référence à la section 10. Absorber le produit à l’aide d’un matériau absorbantinerte.Prévoir une aération suffisante du lieu d'écoulement. L'élimination des matériaux contaminés doit s'effectuer conformément auxdispositions du point 13.

6.4. Référence à d'autres rubriques.D’éventuelles informations relatives à la protection individuelle et l’élimination figurent dans les sections 8 et 13.

RUBRIQUE 7. Manipulation et stockage.7.1. Précautions à prendre pour une manipulation sans danger.

Manipuler le produit après avoir consulté toutes les autres sections de la présente fiche de sécurité. Éviter la dispersion du produit dansl'environnement. Ne pas manger, ni boire ni fumer durant l’utilisation.

7.2. Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités.Maintenir le produit dans des conteneurs clairement étiquetés. Conserver les conteneurs loin des éventuels matériaux/matièresincompatibles, faire référence à la section 10.

7.3. Utilisation(s) finale(s) particulière(s).Product Pack Insert peut être disponible, demandez le fabricant juridique.

RUBRIQUE 8. Contrôles de l'exposition/protection individuelle.

8.1. Paramètres de contrôle.

Informations non disponibles.

8.2. Contrôles de l'exposition.

Le recours à des mesures techniques appropriées devant toujours avoir la priorité sur l'utilisation des dispositifs de protectionindividuelle, veiller à assurer une bonne ventilation sur le lieu de travail par le biais d'un système d'aspiration approprié. Les dispositifsde protection individuelle doivent être marqués du label de certification CE qui atteste leur conformité aux normes en vigueur.PROTECTION DES MAINSSe protéger les mains à l’aide de gants de travail de catégorie III (réf. norme EN 374).Pour le choix du matériau des gants de travail, il est nécessaire de tenir compte des facteurs suivants: compatibilité, dégradation, tempsde rupture et perméabilité équivalentes.Dans le cas de préparations, la résistance des gants de travail doit être testée avant l'utilisation dans la mesure où elle ne peut êtreétablie à priori. Le temps d'usure des gants dépend de la durée de l'exposition.PROTECTION DES PEAUUtiliser des vêtements de travail à manches longues et des chaussures de sécurité à usage professionnel de catégorie I (réf. Directive89/686/CEE et norme EN ISO 20344). Se laver à l’eau et au savon après avoir ôté les vêtements de protection.PROTECTION DES YEUXIl est recommandé de porter des lunettes de protection hermétiques (réf. norme EN 166).PROTECTION DES VOIES RESPIRATOIRESEn cas de dépassement de la valeur limite (ex. TLV-TWA) de la substance ou d’une ou de plusieurs des substances présentes dans leproduit, Il est recommandé de faire usage d’un masque doté de filtre de type B dont la classe (1, 2 ou 3) devra être choisie en fonctionde la concentration limite d’utilisation. (réf. norme EN 14387). En présence de gaz ou de vapeurs de nature différente et/ou de gaz ou devapeurs contenant des particules (aérosol, fumes, brumes, etc.), il est nécessaire de prévoir des filtres de type combiné.L’utilisation de moyens de protection des voies respiratoires est nécessaire dans le cas où les mesures techniques adoptées ne seraientpas suffisantes pour limiter l’exposition du personnel aux valeurs de seuil prises en compte. La protection offerte par les masques esttoutefois limitée.



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RUBRIQUE 8. Contrôles de l'exposition/protection individuelle. ... / >>

Dans le cas où la substance en question serait inodore ou dans le cas où le seuil olfactif serait supérieur au TLV-TWA correspondant eten cas d’urgence, faire usage d’un respirateur autonome à air comprimé à circuit ouvert (réf. norme EN 137) ou d’un respirateur à prised’air externe (réf. norme EN 138). Pour choisir correctement le dispositif de protection des voies respiratoires, faire référence à la normeEN 529.CONTRÔLE DE L'EXPOSITION ENVIRONNEMENTALE.Les émissions de processus de production, y compris celles d’appareillages de ventilation, doivent être contrôlées pour garantir lerespect de la réglementation en matière de protection de l’environnement.

RUBRIQUE 9. Propriétés physiques et chimiques.9.1. Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles.

Etat Physique liquideCouleur orangeOdeur Non disponible.Seuil olfactif. Non disponible.pH. 7,25 - 7,35 a 20°C-25°CPoint de fusion ou de congélation. Non disponible.Point initial d’ébullition. Non disponible.Intervalle d’ébullition. Non disponible.Point d’éclair. Non disponible.Taux d’évaporation Non disponible.Inflammabilité de solides et gaz Non disponible.Limite infer.d'inflammab. Non disponible.Limite super.d'inflammab. Non disponible.Limite infer.d'explosion. Non disponible.Limite super.d'explosion. Non disponible.Pression de vapeur. Non disponible.Densité de vapeur Non disponible.Densité relative. Non disponible.Solubilité Non disponible.Coefficient de partage: n-octanol/eau Non disponible.Température d’auto-inflammabilité. Non disponible.Température de décomposition. Non disponible.Viscosité Non disponible.Propriétés explosives Non disponible.Propriétés comburantes Non disponible.

9.2. Autres informations.Total solides (250°C / 482°F) 9,19 %VOC (Directive 2010/75/CE) : 0VOC (carbone volatil) : 0

RUBRIQUE 10. Stabilité et réactivité.

10.1. Réactivité.

Aucun danger particulier de réaction avec d'autres substances dans les conditions normales d'utilisation.

POLYETHILENE GLYCOLPOLYETHILENE GLYCOL: se dégrade lentement aux températures élevées en présence d'air.

10.2. Stabilité chimique.

Le produit est stable dans les conditions normales d'utilisation et de stockage.

10.3. Possibilité de réactions dangereuses.

Dans des conditions d'utilisation et de stockage normales, aucune réaction dangereuse n'est prévisible.

10.4. Conditions à éviter.

Aucune en particulier. Respecter néanmoins les précautions d'usage applicables aux produits chimiques.

10.5. Matières incompatibles.

SaccharoseIncompatible avec: agents oxydants forts.



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RUBRIQUE 10. Stabilité et réactivité. ... / >>

POLYETHILENE GLYCOLPOLYETHILENE GLYCOL: éviter tout contact avec les agents oxydants et les acides inorganiques concentrés.

10.6. Produits de décomposition dangereux.Informations non disponibles.

RUBRIQUE 11. Informations toxicologiques.En l’absence de données toxicologiques expérimentales sur le produit, les éventuels dangers du produit pour la santé ont été évaluéssur la base des propriétés des substances contenues, selon les critères prévus par la norme de référence pour la classification.Tenir compte par conséquent de la concentration des substances dangereuses éventuellement indiquées à la section 3, pour évaluerles effets toxicologiques induits par l’exposition au produit.

11.1. Informations sur les effets toxicologiques.

TOXICITÉ AIGUË.

LC50 (Inhalation - vapeurs) du mélange: Non classé (aucun composant important).LC50 (Inhalation - aérosols / poussières) du mélange: Non classé (aucun composant important).LD50 (Oral) du mélange: Non classé (aucun composant important).LD50 (Dermal) du mélange: Non classé (aucun composant important).

SaccharoseLD50 (Or.). 29700 mg/kg

POLYETHILENE GLYCOLLD50 (Or.). > 50000 mg/kg rattoLD50 (Der). > 20000 mg/kg coniglio

CORROSION CUTANÉE / IRRITATION CUTANÉE.Ne répond pas aux critères de classification pour cette classe de danger.

LÉSIONS OCULAIRES GRAVES / IRRITATION OCULAIRE.Ne répond pas aux critères de classification pour cette classe de danger.

SENSIBILISATION RESPIRATOIRE OU CUTANÉE.Ne répond pas aux critères de classification pour cette classe de danger.

MUTAGÉNICITÉ SUR LES CELLULES GERMINALES.Ne répond pas aux critères de classification pour cette classe de danger.

CANCÉROGÉNICITÉ.Ne répond pas aux critères de classification pour cette classe de danger.

TOXICITÉ POUR LA REPRODUCTION.Ne répond pas aux critères de classification pour cette classe de danger.

TOXICITÉ SPÉCIFIQUE POUR CERTAINS ORGANES CIBLES - EXPOSITION UNIQUE.Ne répond pas aux critères de classification pour cette classe de danger.

TOXICITÉ SPÉCIFIQUE POUR CERTAINS ORGANES CIBLES - EXPOSITION RÉPÉTÉE.Ne répond pas aux critères de classification pour cette classe de danger.

DANGER PAR ASPIRATION.Ne répond pas aux critères de classification pour cette classe de danger.

RUBRIQUE 12. Informations écologiques.A utiliser selon les bonnes pratiques de travail. Ne pas disperser le produit dans l'environnement. Si le produit atteint des cours d'eau ous'il a contaminé le sol ou la végétation, alerter immédiatement les autorités.

12.1. Toxicité.Informations non disponibles.

12.2. Persistance et dégradabilité.



FR

EPY 9.2.4 - SDS 1003

RUBRIQUE 12. Informations écologiques. ... / >>

POLYETHILENE GLYCOLSolubilité dans l'eau. > 10000 mg/l

12.3. Potentiel de bioaccumulation.

POLYETHILENE GLYCOLCoefficient de répartition : n-octanol/eau. -2,2972BCF. 3,2

12.4. Mobilité dans le sol.

POLYETHILENE GLYCOLCoefficient de répartition : sol/eau. 1

12.5. Résultats des évaluations PBT et vPvB.


12.6. Autres effets néfastes.


RUBRIQUE 13. Considérations relatives à l'élimination.

13.1. Méthodes de traitement des déchets. Les résidus de produit doivent être considérés comme des déchets spéciaux non dangereux.L'élimination doit être confiée à une société agréée pour le traitement des déchets, dans le respect de la réglementation nationale et del'éventuelle réglementation locale en vigueur.EMBALLAGES CONTAMINÉSLes emballages contaminés doivent être ou bien récupérés ou bien éliminés dans le respect de la réglementation nationale applicableau traitement des déchets.

RUBRIQUE 14. Informations relatives au transport.Le produit n'est pas à considérer comme dangereuse selon les dispositions courantes sur le transport routier des marchandisesdangereuses (A.D.R.), sur le transport par voie ferrée (RID), maritime (IMDG Code) et par avion (IATA).

14.1. Numéro ONU.

Non applicable.

14.2. Désignation officielle de transport de l'ONU.

Non applicable.

14.3. Classe(s) de danger pour le transport.

Non applicable.

14.4. Groupe d'emballage.

Non applicable.

14.5. Dangers pour l'environnement.

Non applicable.

14.6. Précautions particulières à prendre par l'utilisateur.

Non applicable.

14.7. Transport en vrac conformément à l'annexe II de la convention Marpol et au recueil IBC.




FR

EPY 9.2.4 - SDS 1003

RUBRIQUE 15. Informations relatives à la réglementation.

15.1. Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de sécurité, de santé et d'environnement.

Aucune.Catégorie Seveso - Directive 2012/18/CE :

Restrictions relatives au produit ou aux substances contenues conformément à l'Annexe XVII Règlement (CE) 1907/2006.Aucune.

Substances figurant dans la Candidate List (Art. 59 REACH).Sur la base des données disponibles, le produit ne contient pas de substances SVHC en pourcentage supérieur à 0,1%.

Substances sujettes à autorisation (Annexe XIV REACH).Aucune.

Substances sujettes à l’obligation de notification d’exportation Reg. (CE) 649/2012 :Aucune.

Substances sujettes à la Convention de Rotterdam :Aucune.

Substances sujettes à la Convention de Stockholm :Aucune.

Contrôles sanitaires.Informations non disponibles.

15.2. Évaluation de la sécurité chimique.

Aucune évaluation de sécurité chimique n'a été effectuée pour le mélange et les substances qu'il contient.

RUBRIQUE 16. Autres informations.Texte des indications de danger (H) citées dans les sections 2-3 de la fiche:

EUH210 Fiche de données de sécurité disponible sur demande.

LÉGENDE:- ADR: Accord européen pour le transport des marchandises dangereuses sur route- CAS NUMBER: Numéro du Chemical Abstract Service- CE50: Concentration ayant un effet sur 50% de la population soumise aux tests- CE NUMBER: Numéro d’identification dans l’ESIS (système européen des substances existantes)- CLP: Règlement CE 1272/2008- DNEL: Niveau dérivé sans effet- EmS: Emergency Schedule- GHS: Système harmonisé global de classification et d’étiquetage des produits chimiques- IATA DGR: Règlement pour le transport des marchandises dangereuses de l’Association internationale du transport aérien- IC50: Concentration d’immobilisation de 50% de la population soumise aux tests- IMDG: Code maritime international pour le transport des marchandises dangereuses- IMO: International Maritime Organization- INDEX NUMBER: Numéro d’identification dans l’Annexe VI du CLP- LC50: Concentration mortelle 50%- LD50: Dose mortelle 50%- OEL: Niveau d’exposition sur les lieux de travail- PBT: Persistant, bio-accumulant et toxique selon le REACH- PEC: Concentration environnementale prévisible- PEL: Niveau prévisible d’exposition- PNEC: Concentration prévisible sans effet



FR

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RUBRIQUE 16. Autres informations. ... / >>

- REACH: Règlement CE 1907/2006- RID: Règlement pour le transport international des marchandises dangereuses par train- TLV: Valeur limite de seuil- TLV PIC: Concentration qui ne doit être dépassée à aucun moment de l'exposition au travail.- TWA STEL: Limite d’exposition à court terme- TWA: Limite d’exposition moyenne pondérée- VOC: Composé organique volatile- vPvB: Très persistant et bio-accumulant selon le REACH- WGK: Wassergefährdungsklassen (Deutschland).

BIBLIOGRAPHIE GENERALE:1. Règlement (UE) 1907/2006 du Parlement européen (REACH)2. Règlement (UE) 1272/2008 du Parlement européen (CLP)3. Règlement (UE) 790/2009 du Parlement européen (I Atp. CLP)4. Règlement (UE) 2015/830 du Parlement européen5. Règlement (UE) 286/2011 du Parlement européen (II Atp. CLP)6. Règlement (UE) 618/2012 du Parlement européen (III Atp. CLP)7. Règlement (UE) 487/2013 du Parlement européen (IV Atp. CLP)8. Règlement (UE) 944/2013 du Parlement européen (V Atp. CLP)9. Règlement (UE) 605/2014 du Parlement européen (VI Atp. CLP)

- The Merck Index. - 10th Edition- Handling Chemical Safety- INRS - Fiche Toxicologique (toxicological sheet)- Patty - Industrial Hygiene and Toxicology- N.I. Sax - Dangerous properties of Industrial Materials-7, 1989 Edition- Site Internet Agence ECHA

Note pour les usagers:Les données contenues dans cette fiche se basent sur les connaissances dont nous disposons à la date de la dernière édition. Lesusagers doivent vérifier l'exactitude et l'intégralité des informations en relation à l'utilisation spécifique du produit.Ce document ne doit pas être interprété comme une garantie d'une propriété quelconque du produit.Etant donné que nous n'avons aucun moyen de vérifier l'utilisation du produit, les usagers doivent respecter les lois et les dispositionscourantes en matière d'hygiène et sécurité. Nous ne serons pas responsables d'utilisations incorrectes.Fournir une formation appropriée au personnel chargé de l’utilisation de produits chimiques.

Modifications par rapport à la révision précédente.Des mofidications ont été apportées aux sections suivantes:01 / 02 / 03 / 06 / 08 / 09 / 10 / 11 / 12 / 14 / 15 / 16.

Copan Italia SPAUTM 3 ml ROHR IN MASSE

Durchsicht Nr.5 vom 04/08/2016Gedruckt am 04/08/2016Seite Nr. 1 / 8

DE

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Sicherheitsdatenblatt

ABSCHNITT 1. Bezeichnung des Stoffs beziehungsweise des Gemischs und desUnternehmens.1.1. Produktidentifikator.

Kode: 330CBezeichnung. UTM 3 ml ROHR IN MASSE

1.2. Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird.

Beschreibung/Verwendung. Medien für die entnahme und den transport klinischer proben

Erkannte Anwendungsgebiete Industrielle. Gewerbliche. Verbraucher.Transport und Lagerung von klinischen Probenfür diagnostische Analyse - -

1.3. Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblatt bereitstellt.

Firmenname. Copan Italia SPAAdresse. Via Perotti 10Standort und Land. 25125 Brescia (BS)

ItalyTel. 0302687200Fax. 0302687250

E-mail der sachkundigen Person,.die für das Sicherheitsdatenblatt zuständig ist. [email protected]

Rechtliche Hersteller: Copan Italia SpA - Italy

1.4. Notrufnummer.

Für dringende Information wenden Sie sichan. +39 0302687200

ABSCHNITT 2. Mögliche Gefahren.2.1. Einstufung des Stoffs oder Gemischs.

Das Produkt ist gemäß den Vorschriften nach der Verordnung (EG) 1272/2008 (CLP) als nicht gefährlich eingestuft.Allerdings erfordert das Produkt aufgrund der darin enthaltenen gefährlichen Stoffe, deren Konzentrationen unter dem Abschnitt Nr. 3aufgeführt sind, ein Beiblatt über sicherheitsrelevante Daten mit entsprechenden Angaben gemäß der Verordnung (EG) 1907/2006 unddarauffolgenden Änderungen.

Gefahreinstufung und Gefahrangabe: --

2.2. Kennzeichnungselemente.

Gefahrkennzeichnung gemäß der Verordnung (EG) 1272/2008 (CLP) und darauffolgenden Änderungen und Anpassungen.

Gefahrenpiktogramme: --

Signalwörter: --

Gefahrenhinweise:EUH210 Sicherheitsdatenblatt auf Anfrage erhältlich.

Sicherheitshinweise: --

2.3. Sonstige Gefahren.

Aufgrund der vorliegenden Angaben enthãlt das Produkt keine PBT- bzw. vPvB-Stoffen in Gehaltsprozenten größer als 0,1%.

Cepheid Produktcode: NASL-100N-100

Cepheid Produktname: Nasal Collection Kit (100)



DE

EPY 9.2.4 - SDS 1003

ABSCHNITT 3. Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen.3.1. Stoffe.

Angaben nicht zutreffend.

3.2. Gemische.

Enthält:

Kennzeichnung. x = Konz. %. Klassifizierung 1272/2008 (CLP).

WASSERCAS. 7732-18-5 90 ≤ x < 94CE. 231-791-2INDEX.

SaccharoseCAS. 57-50-1 6 ≤ x < 7CE. 200-334-9INDEX.

POLIETHYLEN GLICOLCAS. 25322-68-3 0,1 ≤ x < 0,15CE. 500-038-2INDEX.

Der ausführliche Text der Gefahrenangaben (H) ist unter dem Abschnitt 16 des Beiblattes angegeben.

ABSCHNITT 4. Erste-Hilfe-Maßnahmen.4.1. Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen.

Nicht speziell erforderlich. Es wird auf jeden Fall geraten, die Regeln fachgerechter Industriehygiene zu beachten.

4.2. Wichtigste akute und verzögert auftretende Symptome und Wirkungen.Fälle von Gesundheitsschäden durch das Produkt sind nicht bekannt.

4.3. Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung.Angaben nicht vorhanden.

ABSCHNITT 5. Maßnahmen zur Brandbekämpfung.5.1. Löschmittel.

GEEIGNETE LÖSCHMITTELDie Löschmittel sind die üblichen: Kohlenstoffdioxid, Schaum,Pulver- und Wassernebel.NICHT GEEIGNETE LÖSCHMITTELKein Besonderes.

5.2. Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren.GEFAHREN INFOLGE DER AUSSETZUNG BEI BRANDDas Einatmen der Verbrennungsprodukte ist zu vermeiden.

5.3. Hinweise für die Brandbekämpfung.ALLGEMEINE ANGABENDie Behälter sind mit Wasserstrahlen abzukühlen, um den Zerfall des Produkts und die Bildung von potentiell gesundheitsschädlichenSubstanzen zu verhindern. Eine komplette Brandschutzkleidung ist stets zu tragen. Löschwasser, die nicht in die Abwasserleitungengelangen dürfen, sind aufzunehmen. Das zum Löschen verwendete Wasser und die Brandrückstände sind gemäß den gültigenBestimmungen aufzunehmen.PERSÖNLICHE SCHUTZAUSRÜSTUNGNormale Feuerbekämpfungskleidungstücke, z. B. ein Druckluftbeatmungsgerät mit offenem Kreislauf (EN 137) Feuerbekämpfungssatz(EN469), Feuerbekämpfungshandschuhe (EN 659) und Feuerwehrstiefel (HO A 29 bzw. A30).



DE

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ABSCHNITT 6. Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung.6.1. Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendende Verfahren.

Die Leckage darf blockiert werden, wenn keine Gefahr besteht.Angemessene Schutzvorrichtungen (einschl. der Personenschutzvorrichtungen gemäß Abs. 8 aus den Sicherheitsangaben) sind zurVorbeugung der Kontaminierung von Haut, Augen und persönlichen Kleidungsstücken aufzusetzen. Diese Anweisungen gelten sowohlfür Aufbereitungsaufseher als auch für Not-Aus-Eingriffe.

6.2. Umweltschutzmaßnahmen.Es ist zu verhindern, dass das Produkt in Abwässer, Oberflächenwasser, Grundwasser eindringt.

6.3. Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung.Das ausgetretene Produkt ist in ein geeignetes Behältnis einzusaugen. Falls das Produkt brennbar ist, eine explosionsschützendeVorrichtung verwenden. Das einzusetzende Behältnis ist auf Verträglichkeit mit dem Produkt zu prüfen, wobei der Absch. 10maßgebend ist. Das Restprodukt ist mit trägem, absorbierendem Material aufzunehmen.Es ist für eine ausreichende Belüftung des betroffenen Bereichs zu sorgen. Die Entsorgung von verseuchtem Material muss gemäß denVorschriften unter Punkt 13 erfolgen.

6.4. Verweis auf andere Abschnitte.Eventuelle Angaben zum persönlichen Schutz und der Entsorgung sind unter den Abschnitten 8 und 13 aufgeführt.

ABSCHNITT 7. Handhabung und Lagerung.7.1. Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung.

Produkthandhabung erst nach Durchlesen aller anderen Abschnitte dieses Sicherheitsblattes. Produktstreuung in der Umwelt istvorzubeugen. Essen, Trinken, Rauchen sind bei dem Produkteinsatz verboten.

7.2. Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten.Das Produkt in in eindeutig etikettierten Gebinden aufzubewahren. Die Gebinden sind von ggf. unverträglichen Werkstoffenfernzuhalten, wobei auf den Abschnitt 10 Bezug zu nehmen ist.

7.3. Spezifische Endanwendungen.Product Pack Insert können verfügbar sein, bitten, Rechts Hersteller.

ABSCHNITT 8. Begrenzung und Überwachung der Exposition/PersönlicheSchutzausrüstungen.

8.1. Zu überwachende Parameter.

Angaben nicht vorhanden.

8.2. Begrenzung und Überwachung der Exposition.

In Erwägung dessen, dass geeignete Schutzmaßnahmen immer vorrangig gegenüber persönliche Schutzkleidung sein sollten, ist füreine gute Belüftung des Arbeitsplatzes durch eine wirksame lokale Absaugung. Die persönlichen Schutzvorrichtung sind mit derCE-Markierung zu versehen, welche deren Eignung für die gültigen Vorschriften bezeugt.HANDSCHUTZDie Hände sind mit Arbeitshandschuhen der Kategorie III zu schützen (Bez. Norm EN 374).Zur endgültigen Materialauswahl für die Arbeitshandschuhe müssen folgende Aspekte einbezogen werden: Verträglichkeit, Abbau,Bruchzeit und Permeabilität.Bei Präparaten ist die Arbeitshandschuhbeständigkeit an chemischen Wirkmitteln vor deren Verwendung geprüft werden, da sie nichtvorhersehbar ist. Die Handschuhverschleißzeit wird durch Aussetzungsdauer und Einsatzmodalitäten bedingt.HAUTSCHUTZArbeitskleidung mit langen Ärmeln und Unfallschutzschuhe der Kategorie I sind zu tragen (siehe Richtlinie 89/688/EWG und Norm ENISO 20344). Nach Ausziehen der Schutzkleidung muss man sich mit Wasser und Seife waschen.AUGENSCHUTZDer Einsatz von eindringungssicheren Brillen ist empfohlen (Bez. Norm EN 166).ATEMSCHUTZBei Überschreitung des Schwellenwertes (z. B. TLV-TWA) des Stoffes bzw. eines oder mehrerer im Produkt enthaltenen Stoffe, Esempfiehlt sich, eine Maske mit Filter Typ B aufzusetzen, dessen Klasse (1, 2 bzw. 3) je nach der höchsten Einsatzkonzentrationauszuwählen ist. (Bez. Norm EN 14387). Bei Vorhandensein von Gasen bzw. Dämpfen anderer Beschaffenheit und/oder Gas bzw.Dämpfen mit Partikeln (Aerosol, Rauch, Nebel, usw.) sind Kombifilter vorzusehen.



DE

EPY 9.2.4 - SDS 1003

ABSCHNITT 8. Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche Schutzausrüstungen. ... / >>

Reichen die ergriffenen, technischen Maßnahmen zur Minderung der Aussetzung des Arbeitnehmers an den berücksichtigtenSchwellenwerte nicht aus, so ist Einsatz von Atemwege-Schutzvorrichtungen notwendig. Der durch die Maske gegebene Schutz ist injedem Fall begrenzt.Wenn der berücksichtige Stoff geruchslos ist bzw. dessen Geruchsschwelle den entsprechenden TLV-TWA überschreitet oder aber imNotfall, Ein selbstbetätigtes Druckluft-Atemgerät mit offenem Kreis (Bez. Norm EN 137) bzw. ein Atemgerät mit äußerem Lufteinlass(Bez. Norm EN138) sind aufzusetzen. Zur einwandfreien Auswahl des Atemwege-Schutzvorrichtung ist die Norm EN 529aufschlaggebend.NACHPRÜFUNGEN DER UMWELTAUSSETZUNG.Die Emissionen aus Herstellverfahren, einschl. derer aus Belüftungsgeräten, sollten auf Einhaltung der Umweltschutzvorschriften geprüftwerden.

ABSCHNITT 9. Physikalische und chemische Eigenschaften.9.1. Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften.

Physikalischer Zustand FlüssigkeitFarbe orangeGeruch Nicht verfügbar.Geruchsschwelle. Nicht verfügbar.pH-Wert. 7,25 - 7,35 a 20°C-25°CSchmelzpunkt / Gefrierpunkt. Nicht verfügbar.Siedebeginn. Nicht verfügbar.Siedebereich. Nicht verfügbar.Flammpunkt. Nicht verfügbar.Verdampfungsgeschwindigkeit Nicht verfügbar.Entzündbarkeit von Feststoffen und Gasen Nicht verfügbar.Untere Entzündungsgrenze. Nicht verfügbar.Obere Entzündungsgrenze. Nicht verfügbar.Untere Explosionsgrenze. Nicht verfügbar.Obere Explosionsgrenze. Nicht verfügbar.Dampfdruck. Nicht verfügbar.Dampfdichte Nicht verfügbar.Relative Dichte. Nicht verfügbar.Löslichkeit Nicht verfügbar.Verteilungskoeffizient: n-Octanol/Wasser Nicht verfügbar.Selbstentzündungstemperatur. Nicht verfügbar.Zersetzungstemperatur. Nicht verfügbar.Viskosität Nicht verfügbar.Explosive Eigenschaften Nicht verfügbar.Oxidierende Eigenschaften Nicht verfügbar.

9.2. Sonstige Angaben.Gesamtfeststoff (250°C / 482°F) 9,19 %VOC (Richtlinie 2010/75/CE) : 0VOC (fluechtiger Kohlenstoff) : 0

ABSCHNITT 10. Stabilität und Reaktivität.

10.1. Reaktivität.

Keine besonderen Reaktionsgefahren mit anderen Stoffen unter den normalen Einsatzbedingungen.

POLIETHYLEN GLICOLPOLIETHYLEN GLICOL: langsamer Abbau bei hoher Temperatur und großen Luftmengen.

10.2. Chemische Stabilität.

Das Produkt ist unter normalen Verarbeitungs- und Lagerbedingungen stabil.

10.3. Möglichkeit gefährlicher Reaktionen.

Unter normalen Einsatz- und Lagerbedingungen sind keine gefährlichen Reaktionen abzusehen.

10.4. Zu vermeidende Bedingungen.

Keine besondere. Die übliche Vorsicht bei chemischen Produkten ist allerdings zu wahren.



DE

EPY 9.2.4 - SDS 1003

ABSCHNITT 10. Stabilität und Reaktivität. ... / >>

10.5. Unverträgliche Materialien.

SaccharoseUnverträglich mit: starke Oxidationsmittel.

POLIETHYLEN GLICOLPOLIETHYLEN GLICOL: die Berührung mit Oxydationsmitteln sowie konzentrierten anorganischen Säuren ist vorzubeugen.

10.6. Gefährliche Zersetzungsprodukte.Angaben nicht vorhanden.

ABSCHNITT 11. Toxikologische Angaben.Da keine experimentellen toxikologischen Daten über das Produkt vorhanden sind, wurden die möglichen Gesundheitsrisiken auf denEigenschaften der enthaltenen Substanzen gemäß den Kriterien der Referenznormen zur Klassifizierung bewertet.Zur Auswertung toxikologischer Auswirkungen bei Produktaussetzung sind die Konzentrationen der einzelnen, evtl. unter Abs. 3aufgeführten, Schadstoffe zu berücksichigen.

11.1. Angaben zu toxikologischen Wirkungen.

AKUTE TOXIZITÄT.

LC50 (Inhalation - dämpfen) der Mischung: Nicht eingestuft (Kein relevanter Inhaltsstoff).LC50 (Inhalation - nebeln / pulvern) der Mischung: Nicht eingestuft (Kein relevanter Inhaltsstoff).LD50 (Mnd) der Mischung: Nicht eingestuft (Kein relevanter Inhaltsstoff).LD50 (Haut) der Mischung: Nicht eingestuft (Kein relevanter Inhaltsstoff).

SaccharoseLD50 (Mnd). 29700 mg/kg

POLIETHYLEN GLICOLLD50 (Mnd). > 50000 mg/kg rattoLD50 (Haut). > 20000 mg/kg coniglio

ÄTZ- / REIZWIRKUNG AUF DIE HAUT.Fällt nicht unter die Einstufungskriterien dieser Gefahrenklasse.

SCHWERE AUGENSCHÄDIGUNG / -REIZUNG.Fällt nicht unter die Einstufungskriterien dieser Gefahrenklasse.

SENSIBILISIERUNG DER ATEMWEGE/HAUT.Fällt nicht unter die Einstufungskriterien dieser Gefahrenklasse.

KEIMZELL-MUTAGENITÄT.Fällt nicht unter die Einstufungskriterien dieser Gefahrenklasse.

KARZINOGENITÄT.Fällt nicht unter die Einstufungskriterien dieser Gefahrenklasse.

REPRODUKTIONSTOXIZITÄT.Fällt nicht unter die Einstufungskriterien dieser Gefahrenklasse.

SPEZIFISCHE ZIELORGAN - TOXIZITÄT BEI EINMALIGER EXPOSITION.Fällt nicht unter die Einstufungskriterien dieser Gefahrenklasse.

SPEZIFISCHE ZIELORGAN - TOXIZITÄT BEI WIEDERHOLTER EXPOSITION.Fällt nicht unter die Einstufungskriterien dieser Gefahrenklasse.

ASPIRATIONSGEFAHR.Fällt nicht unter die Einstufungskriterien dieser Gefahrenklasse.

ABSCHNITT 12. Umweltbezogene Angaben.Gemäß vernünftigen Arbeitsabläufen verwenden und darauf achten, dass das Produkt nicht in die Umwelt gerät. Die dazu zuständigenBehörden benachrichtigen, sofern das Produkt in Wasserläufe oder eingedrungen ist oder wenn das Produkt den Boden oder dieVegetation verseucht hat.



DE

EPY 9.2.4 - SDS 1003

ABSCHNITT 12. Umweltbezogene Angaben. ... / >>

12.1. Toxizität.Angaben nicht vorhanden.

12.2. Persistenz und Abbaubarkeit.

POLIETHYLEN GLICOLWasserlößlichkeit. > 10000 mg/l

12.3. Bioakkumulationspotenzial.

POLIETHYLEN GLICOLEinteilungsbeiwert: n-Oktanol / Wasser. -2,2972BCF. 3,2

12.4. Mobilität im Boden.

POLIETHYLEN GLICOLEinteilungsbeiwert: Boden / Wasser. 1

12.5. Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilung.

Aufgrund der vorliegenden Angaben enthãlt das Produkt keine PBT- bzw. vPvB-Stoffen in Gehaltsprozenten größer als 0,1%.

12.6. Andere schädliche Wirkungen.

Angaben nicht vorhanden.

ABSCHNITT 13. Hinweise zur Entsorgung.

13.1. Verfahren der Abfallbehandlung. Reine Produktrückstände sind als nicht gefährlicher Sonderabfall zu betrachten.Die Beseitigung muss einem für die Abfallwirtschaft zugelassenen Unternehmen unter Berücksichtigung der Landes- und ggf. derlokalen Bestimmungen anvertraut werden.KONTAMINIERTES VERPACKUNGSMATERIALKontaminiertes Verpackungsmaterial muss der Wiederverwertung oder Beseitigung gemäß den Landesvorschriften für dieAbfallwirtschaft zugeführt werden.

ABSCHNITT 14. Angaben zum Transport.Das Produkt ist nicht gefährlich, gemäß den geltenden Vorschriften im Bereich des Straßentransportes von gefährlichen Gütern(A.D.R.), auf der Bahn (RID), auf dem Seeweg (IMDG Code) und mit Flugzeug (IATA).

14.1. UN-Nummer.

Nicht anwendbar.

14.2. Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung.

Nicht anwendbar.

14.3. Transportgefahrenklassen.

Nicht anwendbar.

14.4. Verpackungsgruppe.

Nicht anwendbar.

14.5. Umweltgefahren.

Nicht anwendbar.

14.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Verwender.

Nicht anwendbar.



DE

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ABSCHNITT 14. Angaben zum Transport. ... / >>

14.7. Massengutbeförderung gemäß Anhang II des MARPOL-Übereinkommens und gemäß IBC-Code.

Angaben nicht zutreffend.

ABSCHNITT 15. Rechtsvorschriften.

15.1. Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische Rechtsvorschriften für den Stoff oder das Gemisch.

Keine.Seveso-Kategorie - Richtlinie 2012/18/EU:

Einschränkungen zu dem Produkt bzw. den Stoffen gemäß dem Anhang XVII Verordnung (EG) 1907/2006.Keine.

Stoffe gemäß Candidate List (Art. 59 REACH).Aufgrund der vorliegenden Angaben enthãlt das Produkt keine SVHC-Stoffen in Gehaltsprozenten größer als 0,1%.

Genehmigungspflichtige Stoffe (Anhang XIV REACH).Keine.

Ausfuhrnotifikationspflichtige Stoffe (EG)-Verordnung 649/2012:Keine.

Rotterdamer Übereinkommen-pflichtige Stoffe:Keine.

Stockholmer Übereinkommen-pflichtige Stoffe:Keine.

Vorsorgeuntersuchungen.Angaben nicht vorhanden.

15.2. Stoffsicherheitsbeurteilung.

Keine chemische Beurteilung der darin enthaltenen Gemisch und Stoffe vorgenommen.

ABSCHNITT 16. Sonstige Angaben.Text der Gefahrenangaben (H), welche unter den Abschnitten 2-3 des Beiblattes erwähnt sind:

EUH210 Sicherheitsdatenblatt auf Anfrage erhältlich.

ERKLÄRUNG:- ADR: Europäisches Übereinkommen über Straßenbeförderung gefährlicher Güter- CAS NUMBER: Nummer des Chemical Abstract Service- CE50: Bei 50% der dem Versuch ausgesetzen Bevölkerung wirkungsvolle Konzentration- CE NUMBER: ESIS-Identifikationsnummer (Europäische Ablage existierender Stoffe)- CLP: EG-Verordnung 1272/2008- DNEL: Abgeleitetes, wirkungsloses Niveau- EmS: Emergency Schedule- GHS: Global harmonisiertes System zum Einstufung und Kennzeichnung von Chemicalien- IATA DGR: Regelung zur Beförderung gefährlicher Güter des Internationalen Luftbeförderungsverbandes- IC50: Immobilisierungskonzentration bei 50% der dem Versuch untergehenden Bevölkerung- IMDG: International Maritime Dangerous Goods Code- IMO: International Maritime Organization- INDEX NUMBER: Identifikationsnummer im Anhang VI zu CLP- LC50: Tödliche Konzentration 50%- LD50: Tödliche Dosis 50%- OEL: berufsbedinger Aussetzungsgrad- PBT: Persistent bioakkumulierend und giftig nach REACH



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ABSCHNITT 16. Sonstige Angaben. ... / >>

- PEC: voraussehbare Umweltkonzentration- PEL - voraussehbares Aussetzungsniveau- PNEC: voraussehbare wirkungslose Konzentration- REACH: EG-Verordnung 1907/2006- RID: Verordnung zur internationalen Eisenbahnbeförderung gefährlicher Güter- TLV: Schwellengrenzwert- TVL CEILING: diese Konzentration darf bei der Arbeitsaussetzung niemals überschritten werden.- TWA STEL: kurzfristige Aussetzungsgrenze- TWA: mittelfristige gewogene Aussetzungsgrenze- VOC: flüchtige organische Verbindung- vPvP: sehr persistent und sehr bioakkumulierend nach REACH- WGK: Wassergefährdungsklassen.

ALLGEMEINE BIBLIOGRAPHIE:1. Verordnung (EU) 1907/2006 des Europäischen Parlaments (REACH)2. Verordnung (EU) 1272/2008 des Europäischen Parlaments (CLP)3. Verordnung (EU) 790/2009 des Europäischen Parlaments (I Atp. CLP)4. Verordnung (EU) 2015/830 des Europäischen Parlaments5. Verordnung (EU) 286/2011 des Europäischen Parlaments (II Atp. CLP)6. Verordnung (EU) 618/2012 des Europäischen Parlaments (III Atp. CLP)7. Verordnung (EU) 487/2013 des Europäischen Parlaments (IV Atp. CLP)8. Verordnung (EU) 944/2013 des Europäischen Parlaments (V Atp. CLP)9. Verordnung (EU) 605/2014 des Europäischen Parlaments (VI Atp. CLP)

- The Merck Index. - 10th Edition- Handling Chemical Safety- INRS - Fiche Toxicologique (toxicological sheet)- Patty - Industrial Hygiene and Toxicology- N.I. Sax - Dangerous properties of Industrial Materials-7, 1989 Edition- Webseite ECHA-Agentur

Erläuterung für den Benutzer:die in dieser Karte vorhandenen Informationen gründen sich auf die Kenntnisse, die bei uns, am Datum der letzten Version, verfügbarsind. Der Benutzer muß sich über die Tauglichkeit und Vollständigkeit der Informationen, bezüglich des speziellen Gebrauches desProduktes, vergewissern.Man darf dieses Dokument nicht als Garantie von keiner spezifischen Eigenschaft des Produktes interpretieren. Weil der Gebrauch des Produktes nicht direkt von uns kontrolliert wird, hat der Benutzer die Pflicht, unter eigener Verantwortung, dieGesetze und die geltenden Vorschriften, im Bereich der Hygiene und der Sicherheit, zu beachten. Für nicht korrekten Gebrauch wirdnicht gehaftet.Das mit der Chemikalienhandhabung beauftragte Personal ist entsprechend auszubilden.

Änderungen im Vergleich zur vorigen Revision:An folgenden Sektionen sind Änderungen angebracht worden:01 / 02 / 03 / 06 / 08 / 09 / 10 / 11 / 12 / 14 / 15 / 16.

Copan Italia SPAUTM 3 ml

Revisione n.5 Data revisione 04/08/2016Stampata il 04/08/2016Pagina n. 1 / 8

IT

EPY 9.2.4 - SDS 1003

Scheda di Dati di Sicurezza

SEZIONE 1. Identificazione della sostanza/miscela e della società/impresa.1.1. Identificatore del prodotto.

Codice: 330CDenominazione. UTM 3 ml

1.2. Usi identificati pertinenti della sostanza o della miscela e usi sconsigliati.

Descrizione/Utilizzo. TERRENO PER LA RACCOLTA E IL TRASPORTO DI CAMPIONI CLINICI

Usi Identificati Industriali. Professionali. Consumo.Trasporto e conservazione di campione clinicoper analisi diagnostiche - -

1.3. Informazioni sul fornitore della scheda di dati di sicurezza.

Ragione Sociale. Copan Italia SPAIndirizzo. Via Perotti 10Località e Stato. 25125 Brescia (BS)

Italytel. 0302687200fax. 0302687250

e-mail della persona competente,.responsabile della scheda dati di sicurezza. [email protected]

Responsabile immissione sul mercato : Copan Italia SpA - Italia

1.4. Numero telefonico di emergenza.

Per informazioni urgenti rivolgersi a. +39 02 66 10 10 29 (Centro antiveleni Niguarda Ca'' Grande - Milano)

SEZIONE 2. Identificazione dei pericoli.2.1. Classificazione della sostanza o della miscela.

Il prodotto non è classificato pericoloso ai sensi delle disposizioni di cui al Regolamento (CE) 1272/2008 (CLP).Il prodotto, comunque, contenendo sostanze pericolose in concentrazione tale da essere dichiarate alla sezione n.3, richiede unascheda dati di sicurezza con informazioni adeguate, in conformità al Regolamento (CE) 1907/2006 e successive modifiche.

Classificazione e indicazioni di pericolo: --

2.2. Elementi dell’etichetta.

Etichettatura di pericolo ai sensi del Regolamento (CE) 1272/2008 (CLP) e successive modifiche ed adeguamenti.

Pittogrammi di pericolo: --

Avvertenze: --

Indicazioni di pericolo:EUH210 Scheda dati di sicurezza disponibile su richiesta.

Consigli di prudenza: --

2.3. Altri pericoli.

In base ai dati disponibili, il prodotto non contiene sostanze PBT o vPvB in percentuale superiore a 0,1%.

Cepheid Codice prodotto: NASL-100N-100

Cepheid Nome prodotto: Nasal Collection Kit (100)



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SEZIONE 3. Composizione/informazioni sugli ingredienti.3.1. Sostanze.

Informazione non pertinente.

3.2. Miscele.

Contiene:

Identificazione. x = Conc. %. Classificazione 1272/2008 (CLP).

ACQUACAS. 7732-18-5 90 ≤ x < 94CE. 231-791-2INDEX.

SaccarosioCAS. 57-50-1 6 ≤ x < 7CE. 200-334-9INDEX.

POLIETILENGLICOLECAS. 25322-68-3 0,1 ≤ x < 0,15CE. 500-038-2INDEX.

Il testo completo delle indicazioni di pericolo (H) è riportato alla sezione 16 della scheda.

SEZIONE 4. Misure di primo soccorso.4.1. Descrizione delle misure di primo soccorso.

Non specificatamente necessarie. Si raccomanda in ogni caso il rispetto delle regole di buona igiene industriale.

4.2. Principali sintomi ed effetti, sia acuti che ritardati.Non sono noti episodi di danno alla salute attribuibili al prodotto.

4.3. Indicazione dell’eventuale necessità di consultare immediatamente un medico e di trattamenti speciali.Informazioni non disponibili.

SEZIONE 5. Misure antincendio.5.1. Mezzi di estinzione.

MEZZI DI ESTINZIONE IDONEII mezzi di estinzione sono quelli tradizionali: anidride carbonica, schiuma, polvere ed acqua nebulizzata.MEZZI DI ESTINZIONE NON IDONEINessuno in particolare.

5.2. Pericoli speciali derivanti dalla sostanza o dalla miscela.PERICOLI DOVUTI ALL'ESPOSIZIONE IN CASO DI INCENDIOEvitare di respirare i prodotti di combustione.

5.3. Raccomandazioni per gli addetti all’estinzione degli incendi.INFORMAZIONI GENERALIRaffreddare con getti d'acqua i contenitori per evitare la decomposizione del prodotto e lo sviluppo di sostanze potenzialmentepericolose per la salute. Indossare sempre l'equipaggiamento completo di protezione antincendio. Raccogliere le acque di spegnimentoche non devono essere scaricate nelle fognature. Smaltire l'acqua contaminata usata per l'estinzione ed il residuo dell'incendio secondole norme vigenti.EQUIPAGGIAMENTOIndumenti normali per la lotta al fuoco, come un autorespiratore ad aria compressa a circuito aperto (EN 137), completo antifiamma(EN469), guanti antifiamma (EN 659) e stivali per Vigili del Fuoco (HO A29 oppure A30).



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SEZIONE 6. Misure in caso di rilascio accidentale.6.1. Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure in caso di emergenza.

Bloccare la perdita se non c'è pericolo.Indossare adeguati dispositivi di protezione (compresi i dispositivi di protezione individuale di cui alla sezione 8 della scheda dati disicurezza) onde prevenire contaminazioni della pelle, degli occhi e degli indumenti personali. Queste indicazioni sono valide sia per gliaddetti alle lavorazioni che per gli interventi in emergenza.

6.2. Precauzioni ambientali.Impedire che il prodotto penetri nelle fognature, nelle acque superficiali, nelle falde freatiche.

6.3. Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica.Aspirare il prodotto fuoriuscito in recipiente idoneo. Se il prodotto è infiammabile, utilizzare un’apparecchiatura antideflagrante. Valutarela compatibilità del recipiente da utilizzare con il prodotto, verificando la sezione 10. Assorbire il rimanente con materiale assorbenteinerte.Provvedere ad una sufficiente areazione del luogo interessato dalla perdita. Lo smaltimento del materiale contaminato deve essereeffettuato conformemente alle disposizioni del punto 13.

6.4. Riferimento ad altre sezioni.Eventuali informazioni riguardanti la protezione individuale e lo smaltimento sono riportate alle sezioni 8 e 13.

SEZIONE 7. Manipolazione e immagazzinamento.7.1. Precauzioni per la manipolazione sicura.

Manipolare il prodotto dopo aver consultato tutte le altre sezioni di questa scheda di sicurezza. Evitare la dispersione del prodottonell'ambiente. Non mangiare, nè bere, nè fumare durante l'impiego.

7.2. Condizioni per lo stoccaggio sicuro, comprese eventuali incompatibilità.Mantenere il prodotto in contenitori chiaramente etichettati. Conservare i contenitori lontano da eventuali materiali incompatibili,verificando la sezione 10.

7.3. Usi finali particolari.Potrebbe essere disponibile il product pack insert, chiedere al produttore.

SEZIONE 8. Controllo dell'esposizione/protezione individuale.

8.1. Parametri di controllo.

Informazioni non disponibili.

8.2. Controlli dell’esposizione.

Considerato che l'utilizzo di misure tecniche adeguate dovrebbe sempre avere la priorità rispetto agli equipaggiamenti di protezionepersonali, assicurare una buona ventilazione nel luogo di lavoro tramite un'efficace aspirazione locale. I dispositivi di protezioneindividuali devono riportare la marcatura CE che attesta la loro conformità alle norme vigenti.PROTEZIONE DELLE MANIProteggere le mani con guanti da lavoro di categoria III (rif. norma EN 374).Per la scelta definitiva del materiale dei guanti da lavoro si devono considerare: compatibilità, degradazione, tempo di rottura epermeazione.Nel caso di preparati la resistenza dei guanti da lavoro agli agenti chimici deve essere verificata prima dell'utilizzo in quanto nonprevedibile. I guanti hanno un tempo di usura che dipende dalla durata e dalla modalità d’uso.PROTEZIONE DELLA PELLEIndossare abiti da lavoro con maniche lunghe e calzature di sicurezza per uso professionale di categoria I (rif. Direttiva 89/686/CEE enorma EN ISO 20344). Lavarsi con acqua e sapone dopo aver rimosso gli indumenti protettivi.PROTEZIONE DEGLI OCCHISi consiglia di indossare occhiali protettivi ermetici (rif. norma EN 166).PROTEZIONE RESPIRATORIAIn caso di superamento del valore di soglia (es. TLV-TWA) della sostanza o di una o più delle sostanze presenti nel prodotto, si consigliadi indossare una maschera con filtro di tipo B la cui classe (1, 2 o 3) dovrà essere scelta in relazione alla concentrazione limite di utilizzo.(rif. norma EN 14387). Nel caso fossero presenti gas o vapori di natura diversa e/o gas o vapori con particelle (aerosol, fumi, nebbie,ecc.) occorre prevedere filtri di tipo combinato.L’utilizzo di mezzi di protezione delle vie respiratorie è necessario in caso le misure tecniche adottate non siano sufficienti per limitarel’esposizione del lavoratore ai valori di soglia presi in considerazione. La protezione offerta dalle maschere è comunque limitata.



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SEZIONE 8. Controllo dell'esposizione/protezione individuale. ... / >>

Nel caso in cui la sostanza considerata sia inodore o la sua soglia olfattiva sia superiore al relativo TLV-TWA e in caso di emergenza,indossare un autorespiratore ad aria compressa a circuito aperto (rif. norma EN 137) oppure un respiratore a presa d'aria esterna (rif.norma EN 138). Per la corretta scelta del dispositivo di protezione delle vie respiratorie, fare riferimento alla norma EN 529.CONTROLLI DELL’ESPOSIZIONE AMBIENTALE.Le emissioni da processi produttivi, comprese quelle da apparecchiature di ventilazione dovrebbero essere controllate ai fini del rispettodella normativa di tutela ambientale.

SEZIONE 9. Proprietà fisiche e chimiche.9.1. Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali.

Stato Fisico liquidoColore arancioOdore Non disponibile.Soglia olfattiva. Non disponibile.pH. 7,25 - 7,35 a 20°C-25°CPunto di fusione o di congelamento. Non disponibile.Punto di ebollizione iniziale. Non disponibile.Intervallo di ebollizione. Non disponibile.Punto di infiammabilità. Non disponibile.Tasso di evaporazione Non disponibile.Infiammabilità di solidi e gas Non disponibile.Limite inferiore infiammabilità. Non disponibile.Limite superiore infiammabilità. Non disponibile.Limite inferiore esplosività. Non disponibile.Limite superiore esplosività. Non disponibile.Tensione di vapore. Non disponibile.Densità di vapore Non disponibile.Densità relativa. Non disponibile.Solubilità Non disponibile.Coefficiente di ripartizione: n-ottanolo/acqua Non disponibile.Temperatura di autoaccensione. Non disponibile.Temperatura di decomposizione. Non disponibile.Viscosità Non disponibile.Proprietà esplosive Non disponibile.Proprietà ossidanti Non disponibile.

9.2. Altre informazioni.Solidi totali (250°C / 482°F) 9,19 %VOC (Direttiva 2010/75/CE) : 0VOC (carbonio volatile) : 0

SEZIONE 10. Stabilità e reattività.

10.1. Reattività.

Non vi sono particolari pericoli di reazione con altre sostanze nelle normali condizioni di impiego.

POLIETILENGLICOLEPOLIETILENGLICOLE: si degrada lentamente a temperatura elevata in presenza di aria.

10.2. Stabilità chimica.

Il prodotto è stabile nelle normali condizioni di impiego e di stoccaggio.

10.3. Possibilità di reazioni pericolose.

In condizioni di uso e stoccaggio normali non sono prevedibili reazioni pericolose.

10.4. Condizioni da evitare.

Nessuna in particolare. Attenersi tuttavia alla usuali cautele nei confronti dei prodotti chimici.

10.5. Materiali incompatibili.

SaccarosioIncompatibile con: agenti ossidanti forti.



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SEZIONE 10. Stabilità e reattività. ... / >>

POLIETILENGLICOLEPOLIETILENGLICOLE: evitare il contatto con agenti ossidanti e acidi inorganici concentrati.

10.6. Prodotti di decomposizione pericolosi.Informazioni non disponibili.

SEZIONE 11. Informazioni tossicologiche.In mancanza di dati tossicologici sperimentali sul prodotto stesso, gli eventuali pericoli del prodotto per la salute sono stati valutati inbase alle proprietà delle sostanze contenute, secondo i criteri previsti dalla normativa di riferimento per la classificazione.Considerare perciò la concentrazione delle singole sostanze pericolose eventualmente citate in sez. 3, per valutare gli effettitossicologici derivanti dall’esposizione al prodotto.

11.1. Informazioni sugli effetti tossicologici.

TOSSICITÀ ACUTA.

LC50 (Inalazione - vapori) della miscela: Non classificato (nessun componente rilevante).LC50 (Inalazione - nebbie / polveri) della miscela: Non classificato (nessun componente rilevante).LD50 (Orale) della miscela: Non classificato (nessun componente rilevante).LD50 (Cutanea) della miscela: Non classificato (nessun componente rilevante).

SaccarosioLD50 (Orale). 29700 mg/kg

POLIETILENGLICOLELD50 (Orale). > 50000 mg/kg rattoLD50 (Cutanea). > 20000 mg/kg coniglio

CORROSIONE CUTANEA / IRRITAZIONE CUTANEA.Non risponde ai criteri di classificazione per questa classe di pericolo.

GRAVI DANNI OCULARI / IRRITAZIONE OCULARE.Non risponde ai criteri di classificazione per questa classe di pericolo.

SENSIBILIZZAZIONE RESPIRATORIA O CUTANEA.Non risponde ai criteri di classificazione per questa classe di pericolo.

MUTAGENICITÀ SULLE CELLULE GERMINALI.Non risponde ai criteri di classificazione per questa classe di pericolo.

CANCEROGENICITÀ.Non risponde ai criteri di classificazione per questa classe di pericolo.

TOSSICITÀ PER LA RIPRODUZIONE.Non risponde ai criteri di classificazione per questa classe di pericolo.

TOSSICITÀ SPECIFICA PER ORGANI BERSAGLIO (STOT) - ESPOSIZIONE SINGOLA.Non risponde ai criteri di classificazione per questa classe di pericolo.

TOSSICITÀ SPECIFICA PER ORGANI BERSAGLIO (STOT) - ESPOSIZIONE RIPETUTA.Non risponde ai criteri di classificazione per questa classe di pericolo.

PERICOLO IN CASO DI ASPIRAZIONE.Non risponde ai criteri di classificazione per questa classe di pericolo.

SEZIONE 12. Informazioni ecologiche.Utilizzare secondo le buone pratiche lavorative, evitando di disperdere il prodotto nell'ambiente. Avvisare le autorità competenti se ilprodotto ha raggiunto corsi d'acqua o se ha contaminato il suolo o la vegetazione.

12.1. Tossicità.Informazioni non disponibili.

12.2. Persistenza e degradabilità.



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SEZIONE 12. Informazioni ecologiche. ... / >>

POLIETILENGLICOLESolubilità in acqua. > 10000 mg/l

12.3. Potenziale di bioaccumulo.

POLIETILENGLICOLECoefficiente di ripartizione: n-ottanolo/acqua. -2,2972BCF. 3,2

12.4. Mobilità nel suolo.

POLIETILENGLICOLECoefficiente di ripartizione: suolo/acqua. 1

12.5. Risultati della valutazione PBT e vPvB.

In base ai dati disponibili, il prodotto non contiene sostanze PBT o vPvB in percentuale superiore a 0,1%.

12.6. Altri effetti avversi.

Informazioni non disponibili.

SEZIONE 13. Considerazioni sullo smaltimento.

13.1. Metodi di trattamento dei rifiuti. I residui del prodotto tal quali sono da considerare rifiuti speciali non pericolosi.Lo smaltimento deve essere affidato ad una società autorizzata alla gestione dei rifiuti, nel rispetto della normativa nazionale edeventualmente locale.IMBALLAGGI CONTAMINATIGli imballaggi contaminati devono essere inviati a recupero o smaltimento nel rispetto delle norme nazionali sulla gestione dei rifiuti.

SEZIONE 14. Informazioni sul trasporto.Il prodotto non è da considerarsi pericoloso ai sensi delle disposizioni vigenti in materia di trasporto di merci pericolose su strada(A.D.R.), su ferrovia (RID), via mare (IMDG Code) e via aerea (IATA).

14.1. Numero ONU.

Non applicabile.

14.2. Nome di spedizione dell’ONU.

Non applicabile.

14.3. Classi di pericolo connesso al trasporto.

Non applicabile.

14.4. Gruppo di imballaggio.

Non applicabile.

14.5. Pericoli per l’ambiente.

Non applicabile.

14.6. Precauzioni speciali per gli utilizzatori.

Non applicabile.

14.7. Trasporto di rinfuse secondo l'allegato II di MARPOL ed il codice IBC.

Informazione non pertinente.



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SEZIONE 15. Informazioni sulla regolamentazione.

15.1. Disposizioni legislative e regolamentari su salute, sicurezza e ambiente specifiche per la sostanza o la miscela.

Nessuna.Categoria Seveso - Direttiva 2012/18/CE:

Restrizioni relative al prodotto o alle sostanze contenute secondo l'Allegato XVII Regolamento (CE) 1907/2006.Nessuna.

Sostanze in Candidate List (Art. 59 REACH).In base ai dati disponibili, il prodotto non contiene sostanze SVHC in percentuale superiore a 0,1%.

Sostanze soggette ad autorizzazione (Allegato XIV REACH).Nessuna.

Sostanze soggette ad obbligo di notifica di esportazione Reg. (CE) 649/2012:Nessuna.

Sostanze soggette alla Convenzione di Rotterdam:Nessuna.

Sostanze soggette alla Convenzione di Stoccolma:Nessuna.

Controlli Sanitari.Informazioni non disponibili.

D.Lgs. 152/2006 e successive modifiche.

Emissioni secondo Parte V Allegato I:ACQUA 90,81 %

15.2. Valutazione della sicurezza chimica.

Non è stata elaborata una valutazione di sicurezza chimica per la miscela e le sostanze in essa contenute.

SEZIONE 16. Altre informazioni.Testo delle indicazioni di pericolo (H) citate alle sezioni 2-3 della scheda:

EUH210 Scheda dati di sicurezza disponibile su richiesta.

LEGENDA:- ADR: Accordo europeo per il trasporto delle merci pericolose su strada- CAS NUMBER: Numero del Chemical Abstract Service - CE50: Concentrazione che dà effetto al 50% della popolazione soggetta a test- CE NUMBER: Numero identificativo in ESIS (archivio europeo delle sostanze esistenti)- CLP: Regolamento CE 1272/2008- DNEL: Livello derivato senza effetto- EmS: Emergency Schedule- GHS: Sistema armonizzato globale per la classificazione e la etichettatura dei prodotti chimici- IATA DGR: Regolamento per il trasporto di merci pericolose della Associazione internazionale del trasporto aereo- IC50: Concentrazione di immobilizzazione del 50% della popolazione soggetta a test- IMDG: Codice marittimo internazionale per il trasporto delle merci pericolose- IMO: International Maritime Organization- INDEX NUMBER: Numero identificativo nell’Annesso VI del CLP- LC50: Concentrazione letale 50%- LD50: Dose letale 50%- OEL: Livello di esposizione occupazionale- PBT: Persistente, bioaccumulante e tossico secondo il REACH



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SEZIONE 16. Altre informazioni. ... / >>

- PEC: Concentrazione ambientale prevedibile- PEL: Livello prevedibile di esposizione- PNEC: Concentrazione prevedibile priva di effetti- REACH: Regolamento CE 1907/2006- RID: Regolamento per il trasporto internazionale di merci pericolose su treno- TLV: Valore limite di soglia - TLV CEILING: Concentrazione che non deve essere superata durante qualsiasi momento dell’esposizione lavorativa.- TWA STEL: Limite di esposizione a breve termine- TWA: Limite di esposizione medio pesato- VOC: Composto organico volatile- vPvB: Molto persistente e molto bioaccumulante secondo il REACH- WGK: Classe di pericolosità acquatica (Germania).

BIBLIOGRAFIA GENERALE:1. Regolamento (UE) 1907/2006 del Parlamento Europeo (REACH)2. Regolamento (UE) 1272/2008 del Parlamento Europeo (CLP)3. Regolamento (UE) 790/2009 del Parlamento Europeo (I Atp. CLP)4. Regolamento (UE) 2015/830 del Parlamento Europeo5. Regolamento (UE) 286/2011 del Parlamento Europeo (II Atp. CLP)6. Regolamento (UE) 618/2012 del Parlamento Europeo (III Atp. CLP)7. Regolamento (UE) 487/2013 del Parlamento Europeo (IV Atp. CLP)8. Regolamento (UE) 944/2013 del Parlamento Europeo (V Atp. CLP)9. Regolamento (UE) 605/2014 del Parlamento Europeo (VI Atp. CLP)

- The Merck Index. - 10th Edition- Handling Chemical Safety- INRS - Fiche Toxicologique (toxicological sheet)- Patty - Industrial Hygiene and Toxicology- N.I. Sax - Dangerous properties of Industrial Materials-7, 1989 Edition- Sito Web Agenzia ECHA

Nota per l’utilizzatore:Le informazioni contenute in questa scheda si basano sulle conoscenze disponibili presso di noi alla data dell’ultima versione.L’utilizzatore deve assicurarsi della idoneità e completezza delle informazioni in relazione allo specifico uso del prodotto.Non si deve interpretare tale documento come garanzia di alcuna proprietà specifica del prodotto.Poichè l'uso del prodotto non cade sotto il nostro diretto controllo, è obbligo dell'utilizzatore osservare sotto la propria responsabilità leleggi e le disposizioni vigenti in materia di igiene e sicurezza. Non si assumono responsabilità per usi impropri.Fornire adeguata formazione al personale addetto all’utilizzo di prodotti chimici.

Modifiche rispetto alla revisione precedente.Sono state apportate variazioni alle seguenti sezioni:01 / 02 / 03 / 06 / 08 / 09 / 10 / 11 / 12 / 14 / 15 / 16.

Copan Italia SPAUTM 3 ml TUBO A GRANEL

Revisión N.5 Fecha de revisión 04/08/2016Imprimida el 04/08/2016Pag. N. 1 / 8

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EPY 9.2.4 - SDS 1003

Ficha de datos de seguridad

SECCIÓN 1. Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa.1.1. Identificador del producto.

Código: 330CDenominación. UTM 3 ml TUBO A GRANEL

1.2. Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados.

Descripción/Uso: Medios de para la recogida y transporte de muestras clínicas

Usos Identificados Industriales. Profesionales. Consumidores.Transporte y almacenamiento de muestrasclínicas para el análisis de diagnóstico - -

1.3. Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad.

Razón social: Copan Italia SPADirección: Via Perotti 10Localidad y Estado: 25125 Brescia (BS)

ItalyTel. 0302687200Fax. 0302687250

dirección electrónica de la personacompetente,.responsable de la ficha de datos deseguridad. [email protected]

Responsable de la emisión en el mercado: Copan Italia SpA - Italy

1.4. Teléfono de emergencia.

Para informaciones urgentes dirigirse a. +39 0302687200

SECCIÓN 2. Identificación de los peligros.2.1. Clasificación de la sustancia o de la mezcla.

El producto no está clasificado como peligroso según las disposiciones del Reglamento (CE) 1272/2008 (CLP).De todos modos, dado que contiene sustancias peligrosas en concentraciones que deben ser declaradas en la sección N.º 3, elproducto requiere una ficha de datos de seguridad con información adecuada, en conformidad con el Reglamento (CE) 1907/2006 ysucesivas modificaciones.

Clasificación e indicación de peligro: --

2.2. Elementos de la etiqueta.

Etiquetas de peligro en conformidad con el Reglamento (CE) 1272/2008 (CLP) y sucesivas modificaciones y adaptaciones.

Pictogramas de peligro: --

Palabras de advertencia: --

Indicaciones de peligro:EUH210 Puede solicitarse la ficha de datos de seguridad.

Consejos de prudencia: --

2.3. Otros peligros.

Sobre la base de los datos disponibles, el producto no contiene sustancias PBT o vPvB en porcentaje superior al 0,1%.

Cepheid C·digo del producto: NASL-100N-100

Cepheid Nombre del producto: Nasal Collection Kit (100)



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SECCIÓN 3. Composición/información sobre los componentes.3.1. Sustancias.

Información no pertinente.

3.2. Mezclas.

Contiene:

Identificación. x = Conc. %. Clasificación 1272/2008 (CLP).

AGUACAS. 7732-18-5 90 ≤ x < 94CE. 231-791-2INDEX.

SacarosaCAS. 57-50-1 6 ≤ x < 7CE. 200-334-9INDEX.

POLIETILENGLICOLCAS. 25322-68-3 0,1 ≤ x < 0,15CE. 500-038-2INDEX.

El texto completo de las indicaciones de peligro (H) se encuentra en la sección 16 de la ficha.

SECCIÓN 4. Primeros auxilios.4.1. Descripción de los primeros auxilios.

No específicamente necesarias. Se aconseja respetar las reglas de buena higiene industrial.

4.2. Principales síntomas y efectos, agudos y retardados.No se conocen episodios perjudiciales para la salud atribuibles al producto.

4.3. Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente.Información no disponible.

SECCIÓN 5. Medidas de lucha contra incendios.5.1. Medios de extinción.

MEDIOS DE EXTINCIÓN IDÓNEOSLos medios de extinción son los tradicionales: anhídrido carbónico, espuma, polvos y agua nebulizada.MEDIOS DE EXTINCIÓN NO IDÓNEOSNinguno en particular.

5.2. Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla.PELIGROS DEBIDOS A LA EXPOSICIÓN EN CASO DE INCENDIOEvite respirar los productos de la combustión.

5.3. Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios.INFORMACIÓN GENERALEnfríe los recipientes con chorros de agua para evitar la descomposición del producto y la formación de sustancias potencialmentepeligrosas para la salud. Use siempre el equipo de protección antiincendio completo. Recoja las aguas usadas para la extinción, que nodeben verterse en las alcantarillas. Elimine el agua contaminada usada para la extinción y los residuos del incendio siguiendo lasnormas vigentes.EQUIPOElementos normales para la lucha contra el fuego, como un respirador autónomo de aire comprimido de circuito abierto (EN 137), trajeignífugo (EN469), guantes ignífugos (EN 659) y botas de bomberos (HO A29 o A30).



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SECCIÓN 6. Medidas en caso de vertido accidental.6.1. Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia.

Bloquee la pérdida, si no hay peligro.Utilizar adecuados dispositivos de protección (incluidos los equipos de protección individual indicados en la sección 8 de la ficha dedatos de seguridad), para prevenir la contaminación de la piel, de los ojos y de las prendas personales. Estas indicaciones son válidastanto para los encargados de las elaboraciones como para las intervenciones de emergencia.

6.2. Precauciones relativas al medio ambiente.Impida que el producto alcance el alcantarillado, las aguas superficiales y las capas freáticas.

6.3. Métodos y material de contención y de limpieza.Aspire el producto derramado en un recipiente idóneo. Si el producto es inflamable, utilice un dispositivo antideflagrante. Evalúe lacompatibilidad del producto con el recipiente a utilizar, consultando la sección 10. Absorba el producto restante con material absorbenteinerte.Proceda a una suficiente ventilación del lugar afectado por la pérdida. La eliminación del material contaminado se debe realizar segúnlas disposiciones del punto 13.

6.4. Referencia a otras secciones.Eventual información sobre la protección individual y la eliminación está disponible en las secciones 8 y 13.

SECCIÓN 7. Manipulación y almacenamiento.7.1. Precauciones para una manipulación segura.

Manipule el producto después de consultar todas las demás secciones de esta ficha de seguridad. Evite la dispersión del producto en elambiente. No coma, beba ni fume durante el uso.

7.2. Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades.Mantenga el producto en recipientes claramente etiquetados. Conserve los recipientes alejados de eventuales materiales incompatibles,verificando la sección 10.

7.3. Usos específicos finales.Product Pack Insert puede estar disponible, pida fabricante legal.

SECCIÓN 8. Controles de exposición/protección individual.

8.1. Parámetros de control.

Información no disponible.

8.2. Controles de la exposición.

Considerando que el uso de medidas técnicas adecuadas debería tener prioridad respecto a los equipos de protección personales,asegurar una buena ventilación en el lugar de trabajo a través de una eficaz aspiración local. Los dispositivos de protección individualdeben ser conformes a las normativas vigentes y deberán llevar el marcado CE.PROTECCIÓN DE LAS MANOSProteger las manos con guantes de trabajo de categoría III (ref. norma EN 374).Para la elección definitiva del material de los guantes de trabajo se deben considerar: compatibilidad, degradación, tiempo de ruptura ypermeabilidad.En el caso de preparados para la resistencia de los guantes de trabajo, ésta debe ser verificada antes del uso dado que no esprevisible. Los guantes tienen un tiempo de uso que depende de la duración de la exposición.PROTECCIÓN DE LA PIELUsar indumentos de trabajo con mangas largas y calzado de protección para uso profesional de categoría I (ref. Directiva 89/686/CEE ynorma EN ISO 20344). Lavarse con agua y jabón después de haber extraído los indumentos de protección.PROTECCIÓN DE LOS OJOSUsar gafas de protección herméticas (ref. norma EN 166).PROTECCIÓN RESPIRATORIAEn caso de superación del valor umbral (ej. TLV-TWA) de una o varias sustancias presentes en el preparado, Usar una mascarilla confiltro de tipo B.Elegid la clase de la misma (1, 2 o 3) según la concentración límite de utilización. (ref. norma EN 14387). En presencia degases o vapores de naturaleza distinta y/o gases o vapores con partículas (aerosoles, humos, nieblas, etc.) es necesario prever filtrosde tipo combinado.La utilización de medios de protección de las vías respiratorias es necesaria en ausencia de medidas técnicas para limitar la exposicióndel trabajador. La protección ofrecida por las mascarillas es, en todo caso, limitada.



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SECCIÓN 8. Controles de exposición/protección individual. ... / >>

En caso de que la sustancia considerada sea inodora o su umbral olfativo sea superior al correspondiente TLV-TWA y en caso deemergencia, usar un autorrespirador de aire comprimido de circuito abierto (ref. norma EN 137) o bien un respirador con toma de aireexterior (ref. norma EN 138). Para elegir una protección idónea para las vías respiratorias, hacer referencia a la norma EN 529.CONTROLES DE LA EXPOSICIÓN AMBIENTAL.Las emisiones de los procesos productivos, incluidas las de los dispositivos de ventilación, deberían ser controladas para garantizar elrespeto de la normativa de protección ambiental.

SECCIÓN 9. Propiedades físicas y químicas.9.1. Información sobre propiedades físicas y químicas básicas.

Estado físico líquidoColor anaranjadoOlor No disponible.Umbral olfativo. No disponible.pH. 7,25 - 7,35 a 20°C-25°CPunto de fusión / punto de congelación. No disponible.Punto inicial de ebullición. No disponible.Intervalo de ebullición. No disponible.Punto de inflamación. No disponible.Tasa de evaporación No disponible.Inflamabilidad (sólido, gas) No disponible.Límites inferior de inflamabilidad. No disponible.Límites superior de inflamabilidad. No disponible.Límites inferior de explosividad. No disponible.Límites superior de explosividad. No disponible.Presión de vapor. No disponible.Densidad de vapor No disponible.Densidad relativa. No disponible.Solubilidad No disponible.Coeficiente de reparto n-octanol/agua No disponible.Temperatura de auto-inflamación. No disponible.Temperatura de descomposición. No disponible.Viscosidad No disponible.Propiedades explosivas No disponible.Propiedades comburentes No disponible.

9.2. Otros datos.Sólidos totales (250°C / 482°F) 9,19 %VOC (Directiva 2010/75/CE) : 0VOC (carbono volátil) : 0

SECCIÓN 10. Estabilidad y reactividad.

10.1. Reactividad.

En condiciones de uso normales, no hay particulares peligros de reacción con otras sustancias.

POLIETILENGLICOLPOLIETILENGLICOL: se degrada lentamente a temperatura elevada en presencia de aire.

10.2. Estabilidad química.

El producto es estable en las condiciones normales de uso y almacenamiento.

10.3. Posibilidad de reacciones peligrosas.

En condiciones de uso y almacenamiento normales, no se prevén reacciones peligrosas.

10.4. Condiciones que deben evitarse.

Ninguna en particular. De todos modos, aténgase a las precauciones usuales para los productos químicos.

10.5. Materiales incompatibles.

SacarosaIncompatible con: agentes oxidantes fuertes.



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SECCIÓN 10. Estabilidad y reactividad. ... / >>

POLIETILENGLICOLPOLIETILENGLICOL: evitar el contacto con agentes oxidantes y ácidos inorgánicos concentrados.

10.6. Productos de descomposición peligrosos.Información no disponible.

SECCIÓN 11. Información toxicológica.En ausencia de datos toxicológicos experimentales sobre el producto, los eventuales peligros para la salud han sido evaluados en basea las propiedades de las sustancias contenidas, según los criterios previstos por la normativa de referencia para su clasificación.Por lo tanto, se debe considerar la concentración de cada sustancia peligrosa eventualmente citada en la secc. 3, para evaluar losefectos toxicológicos derivados de la exposición al producto.

11.1. Información sobre los efectos toxicológicos.

TOXICIDAD AGUDA.

LC50 (Inhalación - vapores) de la mezcla: No clasificado (ningún componente relevante).LC50 (Inhalación - nieblas / polvos) de la mezcla: No clasificado (ningún componente relevante).LD50 (Oral) de la mezcla: No clasificado (ningún componente relevante).LD50 (Cutánea) de la mezcla: No clasificado (ningún componente relevante).

SacarosaLD50 (Oral). 29700 mg/kg

POLIETILENGLICOLLD50 (Oral). > 50000 mg/kg rattoLD50 (Cutánea). > 20000 mg/kg coniglio

CORROSIÓN O IRRITACIÓN CUTÁNEAS.No responde a los criterios de clasificación para esta clase de peligro.

LESIONES OCULARES GRAVES O IRRITACIÓN OCULAR.No responde a los criterios de clasificación para esta clase de peligro.

SENSIBILIZACIÓN RESPIRATORIA O CUTÁNEA.No responde a los criterios de clasificación para esta clase de peligro.

MUTAGENICIDAD EN CÉLULAS GERMINALES.No responde a los criterios de clasificación para esta clase de peligro.

CARCINOGENICIDAD.No responde a los criterios de clasificación para esta clase de peligro.

TOXICIDAD PARA LA REPRODUCCIÓN.No responde a los criterios de clasificación para esta clase de peligro.

TOXICIDAD ESPECÍFICA EN DETERMINADOS ÓRGANOS (STOT) - EXPOSICIÓN ÚNICA.No responde a los criterios de clasificación para esta clase de peligro.

TOXICIDAD ESPECÍFICA EN DETERMINADOS ÓRGANOS (STOT) - EXPOSICIÓN REPETIDA.No responde a los criterios de clasificación para esta clase de peligro.

PELIGRO POR ASPIRACIÓN.No responde a los criterios de clasificación para esta clase de peligro.

SECCIÓN 12. Información ecológica.Utilizar según las buenas prácticas de trabajo, evitando la dispersión del producto en el ambiente. Advertir a las autoridadescompetentes si el producto ha entrado en contacto con cursos de agua o si ha contaminado el suelo o la vegetación.

12.1. Toxicidad.Información no disponible.

12.2. Persistencia y degradabilidad.



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SECCIÓN 12. Información ecológica. ... / >>

POLIETILENGLICOLSolubilidad en agua. > 10000 mg/l

12.3. Potencial de bioacumulación.

POLIETILENGLICOLCoeficiente de distribución: n-octanol/agua. -2,2972BCF. 3,2

12.4. Movilidad en el suelo.

POLIETILENGLICOLCoeficiente de distribución: suelo/agua. 1

12.5. Resultados de la valoración PBT y mPmB.


12.6. Otros efectos adversos.


SECCIÓN 13. Consideraciones relativas a la eliminación.

13.1. Métodos para el tratamiento de residuos. Los residuos del producto han de considerarse deshechos especiales no peligrosos.La eliminación debe encargarse a una sociedad autorizada para la gestión de basuras, según cuanto dispuesto por la normativanacional y eventualmente local.EMBALAJES CONTAMINADOSLos embalajes contaminados deben enviarse a la recuperación o eliminación según las normas nacionales sobre la gestión de residuos.

SECCIÓN 14. Información relativa al transporte.El producto no debe ser considerada peligrosa según las disposiciones vigentes en lo que concierne al transporte de mercancíaspeligrosas por carretera (A.D.R.), ferrocarril (RID), mar (IMDG Code) y vía aérea (IATA).

14.1. Número ONU.

No aplicable.

14.2. Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas.

No aplicable.

14.3. Clase(s) de peligro para el transporte.

No aplicable.

14.4. Grupo de embalaje.

No aplicable.

14.5. Peligros para el medio ambiente.

No aplicable.

14.6. Precauciones particulares para los usuarios.

No aplicable.

14.7. Transporte a granel con arreglo al anexo II del Convenio MARPOL y el Código IBC.




ES

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SECCIÓN 15. Información reglamentaria.

15.1. Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla.

Ninguna.Categoría Seveso - Directivo 2012/18/CE:

Restricciones relativas al producto o a las sustancias contenidas según el anexo XVII Reglamento (CE) 1907/2006 .Ninguna.

Sustancias en Candidate List (Art. 59 REACH).Sobre la base de los datos disponibles, el producto no contiene sustancias SVHC en porcentaje superior al 0,1%.

Sustancias sujetas a autorización (Anexo XIV REACH).Ninguna.

Sustancias sujetas a obligación de notificación de exportación Reg. (CE) 649/2012:Ninguna.

Sustancias sujetas a la Convención de Rotterdam:Ninguna.

Sustancias sujetas a la Convención de Estocolmo:Ninguna.

Controles sanitarios.Información no disponible.

15.2. Evaluación de la seguridad química.

No ha sido elaborada una evaluación de seguridad química para la mezcla y las sustancias en ella contenidas.

SECCIÓN 16. Otra información.Texto de las indicaciones de peligro (H) citadas en la secciones 2-3 de la ficha:

EUH210 Puede solicitarse la ficha de datos de seguridad.

LEYENDA:- ADR: Acuerdo europeo para el transporte de las mercancías peligrosas por carretera- CAS NUMBER: Número del Chemical Abstract Service- CE50: Concentración que tiene efecto sobre el 50 % de la población sometida a prueba- CE NUMBER: Número identificativo en ESIS (archivo europeo de las sustancias existentes)- CLP: Reglamento CE 1272/2008- DNEL: Nivel derivado sin efecto- EmS: Emergency Schedule- GHS: Sistema armonizado global para la clasificación y el etiquetado de los productos químicos- IATA DGR: Reglamento para el transporte de mercancías peligrosas de la Asociación internacional de transporte aéreo- IC50: Concentración de inmovilización del 50 % de la población sometida a prueba- IMDG: Código marítimo internacional para el transporte de mercancías peligrosas- IMO: International Maritime Organization- INDEX NUMBER: Número identificativo en el anexo VI del CLP- LC50: Concentración letal 50 %- LD50: Dosis letal 50 %- OEL: Nivel de exposición ocupacional- PBT: Persistente, bioacumulable y tóxico según el REACH- PEC: Concentración ambiental previsible- PEL: Nivel previsible de exposición- PNEC: Concentración previsible sin efectos



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SECCIÓN 16. Otra información. ... / >>

- REACH: Reglamento CE 1907/2006- RID: Reglamento para el transporte internacional de mercancías peligrosas por ferrocarril- TLV: Valor límite de umbral- TLV VALOR MÁXIMO: Concentración que no se debe superar en ningún momento de la exposición laboral.- TWA STEL: Límite de exposición a corto plazo- TWA: Límite de exposición media ponderada- VOC: Compuesto orgánico volátil- vPvB: Muy persistente y muy bioacumulable según el REACH- WGK: Wassergefährdungsklassen (Deutschland).

BIBLIOGRAFÍA GENERAL:1. Reglamento (UE) 1907/2006 del Parlamento Europeo (REACH)2. Reglamento (UE) 1272/2008 del Parlamento Europeo (CLP)3. Reglamento (UE) 790/2009 del Parlamento Europeo (I Atp. CLP)4. Reglamento (UE) 2015/830 del Parlamento Europeo5. Reglamento (UE) 286/2011 del Parlamento Europeo (II Atp. CLP)6. Reglamento (UE) 618/2012 del Parlamento Europeo (III Atp. CLP)7. Reglamento (UE) 487/2013 del Parlamento Europeo (IV Atp. CLP)8. Reglamento (UE) 944/2013 del Parlamento Europeo (V Atp. CLP)9. Reglamento (UE) 605/2014 del Parlamento Europeo (VI Atp. CLP)

- The Merck Index. - 10th Edition- Handling Chemical Safety- INRS - Fiche Toxicologique (toxicological sheet)- Patty - Industrial Hygiene and Toxicology- N.I. Sax - Dangerous properties of Industrial Materials-7, 1989 Edition- Sitio web Agencia ECHA

Nota para el usuario:La información contenida en esta ficha se basa en los conocimientos disponibles hasta la fecha de la última versión. El usuario debecerciorarse de la idoneidad y completeza de la información en lo que se refiere al específico uso del producto.Este documento no debe ser interpretado como garantía de alguna propiedad específica del producto.Visto que la utilización del producto no puede ser controlada directamente por nosotros, será obligación del usuario respetar, bajo suresponsabilidad, las leyes y las disposiciones vigentes en lo que se refiere a higiene y seguridad. No se asumen responsabilidades porusos inadecuados.Ofrezca una adecuada formación al personal encargado del uso de productos químicos.

Modificaciones con respecto a la revisión precedente:Han sido realizadas variaciones en las siguientes secciones:01 / 02 / 03 / 06 / 08 / 09 / 10 / 11 / 12 / 14 / 15 / 16.


Revisão n.5 Data de revisão 04/08/2016Imprimida a 04/08/2016Página n. 1 / 8

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Ficha de dados de segurança

SECÇÃO 1. Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa.1.1. Identificador do produto.

Código: 330CDenominação. UTM 3 ml TUBE IN BULK

1.2. Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas.

Descrição/Utilização. Meios de coleta e transportes de amostras clínicas

Usos identificados Industriais. Profissionais. Consumidores.Transporte e armazenamento de espécimesclínicos para análise de diagnóstico - -

1.3. Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança.

Razão Social. Copan Italia SPAMorada. Via Perotti 10Localidade e Estado. 25125 Brescia (BS)

Italytel. 0302687200fax. 0302687250

Endereço electrónico da pessoa responsável.pela ficha de dados de segurança. [email protected]

Resp. pela introdução no mercado: Copan Italia SpA - Italy

1.4. Número de telefone de emergência.

Para informações urgentes dirigir-se a. +39 0302687200

SECÇÃO 2. Identificação dos perigos.2.1. Classificação da substância ou mistura.

O produto não é classificato perigoso nos termos das disposições a que se referem do Regulamento (CE) 1272/2008 (CLP).O produto, no entanto, contem substâncias perigosas em concentração, tais a serem declaradas na secção n.3, e exige uma fichadados de segurança com informações adequadas, de acordo com o Regulamento (CE) 1907/2006 e alterações subsequentes.

Classificação e indicação de perigo: --

2.2. Elementos do rótulo.

Etiquetagem de perigo nos termos do Regulamento (CE) 1272/2008 (CLP) e alterações e adequações subsequentes.

Pictogramas de perigo: --

Palavras-sinal: --

Advertências de perigo:EUH210 Ficha de segurança fornecida a pedido.

Recomendações de prudência: --

2.3. Outros perigos.

Com base nos dados disponíveis, o produto não contém substâncias PBT ou vPvB em percentagem superior a 0,1%.

Cepheid C·digo do produto: NASL-100N-100

Cepheid Nome do produto: Nasal Collection Kit (100)



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SECÇÃO 3. Composição/informação sobre os componentes.3.1. Substâncias.

Informação não pertinente.

3.2. Misturas.

Contém:

Identificação. x = Conc. %. Classificação 1272/2008 (CLP).

ÁGUACAS. 7732-18-5 90 ≤ x < 94CE. 231-791-2INDEX.

SacaroseCAS. 57-50-1 6 ≤ x < 7CE. 200-334-9INDEX.

POLIETILENOGLICOLCAS. 25322-68-3 0,1 ≤ x < 0,15CE. 500-038-2INDEX.

O texto completo das indicações de perigo (H) consta da secção 16 da ficha.

SECÇÃO 4. Medidas de primeiros socorros.4.1. Descrição das medidas de primeiros socorros.

Não especificamente requerido. Recomenda-se, seja como for, o respeito das regras de boa higiene industrial.

4.2. Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados.Desconhecem-se episódios de danos para a saúde atribuíveis ao produto.

4.3. Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários.Informações não disponíveis.

SECÇÃO 5. Medidas de combate a incêndios.5.1. Meios de extinção.

MEIOS DE EXTINÇÃO IDÓNEOSOs meios de extinção são os tradicionais: anidrido carbónico, espuma, poeira e água nebulizada.MEIOS DE EXTINÇÃO NÃO IDÓNEOSNenhum em especial.

5.2. Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura.PERIGOS DEVIDOS À EXPOSIÇÃO EM CASO DE INCÊNDIOEvitar respirar os produtos de combustão.

5.3. Recomendações para o pessoal de combate a incêndios.INFORMAÇÕES GERAISArrefecer com jactos de água os contentores para evitar a decomposição do produto e o desenvolvimento de substânciaspotencialmente perigosas para a saúde. Usarr sempre o equipamento completo de protecção contra incêndio. Recolher as águas deapagamento que não devem ser descarregadas nos esgotos. Eliminar a água contaminada usada para a extinção e o resíduo doincêndio segundo as normas em vigor.EQUIPAMENTOVestuário normal para as pessoas envolvidas no combate a incêndio, como um aparelho respiratório de ar comprimido de circuitoaberto (EN 137) dotado de anti-chama (EN469), luvas anti-chamas (EN 659) e botas para Bombeiros (HO A29 ou A30).



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SECÇÃO 6. Medidas a tomar em caso de fugas acidentais.6.1. Precauções individuais, equipamento de proteção e procedimentos de emergência.

Bloquear a perda se não houver perigo.Usar equipamento de protecção adequado (incluindo o equipamento de protecção individual referido na secção 8 da ficha de dados desegurança) a fim de prevenir qualquer contaminação da pele, dos olhos e do vestuário. Estas indicações são válidas tanto para osencarregados das manufaturaçõescomo para as operações em emergência.

6.2. Precauções a nível ambiental.Impedir que o produto penetre nos esgotos, nas águas superficiais, nos lençóis freáticos.

6.3. Métodos e materiais de confinamento e limpeza.Aspirar o produto derramado em recipiente apropriado. Se o produto for inflamável, utilizar um aparelho antideflagrante. Avaliar acompatibilidade do recipiente a utilizar com o produto, verificando a secção 10. Absorver o produto restante com material absorventeinérte.Proceder a uma ventilação suficiente do local afectado pelo derrame. A eliminação do material contaminado tem de ser efectuada deacordo com as disposições do ponto 13.

6.4. Remissão para outras secções.Eventuais informações que dizem respeito à protecção individual e a eliminação estão indicadas nas secções 8 e 13.

SECÇÃO 7. Manuseamento e armazenagem.7.1. Precauções para um manuseamento seguro.

Manusear o produto depois de ter consultado todas as outras secções desta ficha de segurança. Evitar dispersar o produto noambiente. Não comer, nem beber, nem fumar durante o uso.

7.2. Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades.Manter o produto em contentores devidamente rotulados. Conservar os contentores longe de eventuais materiais incompatíveis,verificando a secção 10.

7.3. Utilização(ões) final(is) específica(s).Product Pack Insert podem estar disponíveis, pedir para o fabricante legal.

SECÇÃO 8. Controlo da exposição/Proteção individual.

8.1. Parâmetros de controlo.

Informações não disponíveis.

8.2. Controlo da exposição.

Tendo em conta que o uso de medidas técnicas adequadas teria sempre de ter a prioridade em relação aos equipamentos de protecçãopessoais, assegurar uma boa ventilação no lugar de trabalho através de uma aspiração eficaz local. Os dispositivos de protecçãoindividuais devem conter a marcação CE que atesta a sua conformidade com as normas em vigor.PROTECÇÃO DAS MÃOSProteger as mãos com luvas de trabalho de categoria III (ref. norma EN 374).Para a escolha definitiva do material das luvas de trabalho é preciso ter em conta: compatibilidade, degradação, tempo de ruptura epermeação.No caso de preparações a resistências das luvas de trabalho tem de ser verificada antes do uso, por não ser previsível. As luvas têmum tempo de desgaste que depende da duração da exposição e da modalidade de uso.PROTECÇÃO DA PELEUsar vestuário de trabalho com mangas compridas e calçado de segurança para uso profissional de categoria I (ref. Directriz89/686/CEE e norma EN ISO 20344). Lavar-se com água e sabão depois de ter removido o vestuário de protecção.PROTECÇÃO DOS OLHOSAconselha-se usuar óculos de protecção herméticos (ref. norma EN 166).PROTECÇÃO RESPIRATÓRIAEm caso de ultrapassagem do valor limiar (por ex. TLV-TWA) da substância ou de uma ou mais das substâncias presentes no produto,aconselha-se usar uma máscara com filtro de tipo B cuja classe (1,2 ou 3) terá de ser escolhida em relação à concentração limite deuso. (ref. norma EN 14387). No caso de estarem presentes gases ou vapores de natureza diferente e/ou gases ou vapores compartículas (aerossol, fumos, nevoeiros, etc.) é preciso prever filtros de tipo combinado.O uso de meios de protecção das vias respiratórias é necessário caso as medidas técnicas adoptadas não sejam suficientes paralimitar a exposição do trabalhador aos valores limiar tomados em consideração. A protecção oferecida pelas máscaras é, seja como for,limitada.



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SECÇÃO 8. Controlo da exposição/Proteção individual. ... / >>

No caso em que a substância considerada seja inodor ou o seu limiar olfactivo seja superior ao relativos TLV-TWA e em caso deemergência, Usar um autorespiderador de ar comprimido de circuito aberto (ref. Norma EN 137) ou um respirador de tomada de arexterno (ref. Norma EN 138). Para a escolha correcta do dispositivo de protecção das vias respiratórias, remeter-se à norma EN 529.CONTROLES DA EXPOSIÇÃO AMBIENTAL.As emissões de processos de produção, incluídas as de equipamentos de ventilação, deveriam ser controladas de acordo com anormativa de protecção do ambiente.

SECÇÃO 9. Propriedades físico-químicas.9.1. Informações sobre propriedades físicas e químicas de base.

Estado Físico líquidoCor laranjaOdor Não disponível.Limiar olfactivo. Não disponível.pH. 7,25 - 7,35 a 20°C-25°CPonto de fusão ou de congelação. Não disponível.Ponto de ebulição inicial. Não disponível.Intervalo de ebulição. Não disponível.Ponto de inflamação. Não disponível.Taxa de evaporação Não disponível.Inflamabilidade (sólido, gás) Não disponível.Limite inferior inflamabilidade. Não disponível.Limite superior inflamabilidade. Não disponível.Limite inferior explosividade. Não disponível.Limite superior explosividade. Não disponível.Pressão de vapor. Não disponível.Densidade de vapor Não disponível.Densidade relativa. Não disponível.Solubilidade Não disponível.Coeficiente de partição n-octanol/água Não disponível.Temperatura de auto-ignição. Não disponível.Temperatura de decomposição. Não disponível.Viscosidade Não disponível.Propriedades explosivas Não disponível.Propriedades comburentes Não disponível.

9.2. Outras informações.Sólidos totais (250°C / 482°F) 9,19 %COV (Directiva 2010/75/CE) : 0COV (carbono volátil) : 0

SECÇÃO 10. Estabilidade e reatividade.

10.1. Reatividade.

Não existem perigos de reacção especiais com outras substâncias nas condições de utilização normais.

POLIETILENOGLICOLPOLIETILENOGLICOL: degrada-se lentamente a uma temperatura elevada em presença de ar.

10.2. Estabilidade química.

O produto é estável nas condições normais de utilização e de armazenamento.

10.3. Possibilidade de reações perigosas.

Em condições de uso e armazenagem normais não são previsíveis reacções perigosas.

10.4. Condições a evitar.

Nenhuma em especial. No entanto respeitar as precauções habituais relativamente aos produtos químicos.

10.5. Materiais incompatíveis.

SacaroseIncompatível com: agentes oxidantes fortes.



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SECÇÃO 10. Estabilidade e reatividade. ... / >>

POLIETILENOGLICOLPOLIETILENOGLICOL: evitar o contacto com agentes oxidantes e ácidos inorgânicos concentrados.

10.6. Produtos de decomposição perigosos.Informações não disponíveis.

SECÇÃO 11. Informação toxicológica.Na falta de dados toxicológicos experimentais sobre o próprio produto, os eventuais perigos do produto para a saúde foram avaliadoscom base nas propriedades das substâncias contidas, segundo os critérios previstos pela normativa de referência para a classificação.Considerar, portanto, a concentração de cada substância perigosa eventualmente citada na secç. 3, para avaliar os efeitos detoxicidade decorrentes da exposição ao produto.

11.1. Informações sobre os efeitos toxicológicos.

TOXICIDADE AGUDA.

LC50 (Inalação - vapores) da mistura: Não classificado (nenhum componente relevante).LC50 (Inalação - névoas / poeira) da mistura: Não classificado (nenhum componente relevante).LD50 (Oral) da mistura: Não classificado (nenhum componente relevante).LD50 (Cutânea) da mistura: Não classificado (nenhum componente relevante).

SacaroseLD50 (Oral). 29700 mg/kg

POLIETILENOGLICOLLD50 (Oral). > 50000 mg/kg rattoLD50 Cutânea). > 20000 mg/kg coniglio

CORROSÃO / IRRITAÇÃO CUTÂNEA.Não preenche os critérios de classificação para esta classe de perigo.

LESÕES OCULARES GRAVES / IRRITAÇÃO OCULAR.Não preenche os critérios de classificação para esta classe de perigo.

SENSIBILIZAÇÃO RESPIRATÓRIA OU CUTÂNEA.Não preenche os critérios de classificação para esta classe de perigo.

MUTAGENICIDADE EM CÉLULAS GERMINATIVAS.Não preenche os critérios de classificação para esta classe de perigo.

CARCINOGENICIDADE.Não preenche os critérios de classificação para esta classe de perigo.

TOXICIDADE REPRODUTIVA.Não preenche os critérios de classificação para esta classe de perigo.

TOXICIDADE PARA ÓRGÃOS-ALVO ESPECÍFICOS (STOT) - EXPOSIÇÃO ÚNICA.Não preenche os critérios de classificação para esta classe de perigo.

TOXICIDADE PARA ÓRGÃOS-ALVO ESPECÍFICOS (STOT) - EXPOSIÇÃO REPETIDA.Não preenche os critérios de classificação para esta classe de perigo.

PERIGO DE ASPIRAÇÃO.Não preenche os critérios de classificação para esta classe de perigo.

SECÇÃO 12. Informação ecológica.Utilizar segundo as boas práticas de trabalho, evitando de dispersar o produto no ambiente. Avisar as autoridades competentes se oproduto tiver atingido cursos de água ou se tiver contaminado o solo ou a vegetação.

12.1. Toxicidade.Informações não disponíveis.

12.2. Persistência e degradabilidade.



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SECÇÃO 12. Informação ecológica. ... / >>

POLIETILENOGLICOLSolibilidade em água. > 10000 mg/l

12.3. Potencial de bioacumulação.

POLIETILENOGLICOLCoeficiente de divisão: n-otanol/água. -2,2972BCF. 3,2

12.4. Mobilidade no solo.

POLIETILENOGLICOLCoeficiente de divisão: solo/água. 1

12.5. Resultados da avaliação PBT e mPmB.

Com base nos dados disponíveis, o produto não contém substâncias PBT ou vPvB em percentagem superior a 0,1%.

12.6. Outros efeitos adversos.

Informações não disponíveis.

SECÇÃO 13. Considerações relativas à eliminação.

13.1. Métodos de tratamento de resíduos. Os resíduos do produto são considerados resíduos especiais não perigosos.A eliminação tem de ser confiada a uma sociedade autorizada à gestão dos resíduos, segundo as normas nacionais e eventualmentelocais.EMBALAGENS CONTAMINADAS As embalagens contaminadas devem ser enviadas para serem recuperadas ou eliminadas segundo as normas nacionais da gestão deresíduos.

SECÇÃO 14. Informações relativas ao transporte.O produto não é de considerar-se perigosa nos temos das disposições vigentes em matéria de transporte de mercadorias perigosassobre estrada (A.D.R.), sobre ferrovia (RID), por mar (IMDG Code) e por avião (IATA).

14.1. Número ONU.

Não aplicável.

14.2. Designação oficial de transporte da ONU.

Não aplicável.

14.3. Classes de perigo para efeitos de transporte.

Não aplicável.

14.4. Grupo de embalagem.

Não aplicável.

14.5. Perigos para o ambiente.

Não aplicável.

14.6. Precauções especiais para o utilizador.

Não aplicável.

14.7. Transporte a granel em conformidade com o anexo II da Convenção MARPOL e o Código IBC.

Informação não pertinente.



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SECÇÃO 15. Informação sobre regulamentação.

15.1. Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente.

Nenhuma.Categoria Seveso - Diretiva 2012/18/CE:

Restrições relativas ao produto ou às substâncias contidas segundo o Anexo XVII do Regulamento (CE) 1907/2006.Nenhuma.

Substâncias em Cadidate List (Art. 59 REACH).Com base nos dados disponíveis, o produto não contém substâncias SVHC em percentagem superior a 0,1%.

Substâncias sujeitas a autorização (Anexo XIV REACH).Nenhuma.

Substâncias sujeitas a obrigação de notificação de exportação Reg. (CE) 649/2012:Nenhuma.

Substâncias sujeitas à Convenção de Roterdão:Nenhuma.

Substâncias sujeitas à Convenção de Estocolmo:Nenhuma.

Controles Sanitários.Informações não disponíveis.

15.2. Avaliação da segurança química.

Não foi processada uma avaliação de segurança química para a mistura e as substâncias contidas na mesma.

SECÇÃO 16. Outras informações.Texto das indicações de perigo (H) citadas nas secções 2-3 da ficha:

EUH210 Ficha de segurança fornecida a pedido.

LEGENDA:- ADR: Acordo europeu para o transporte rodoviário das mercadorias perigosas- CAS NUMBER: Número do Chemical Abstract Service- CE50: Concentração que produz efeito em 50% da povoação sujeita a testes- CE NUMBER: Número de identificação em ESIS (arquivo europeu das substâncias existentes)- CLP: Regulamento CE 1272/2008- DNEL: Nível derivado sem efeito- EmS: Emergency Schedule- GHS: Sistema harmonizado global para a classificação e a rotulagem dos produtos químicos- IATA DGR: Regulamento para o transporte de mercadorias perigosas da Associação internacional do transporte aéreo- IC50: Concentração de imobilização de 50% da povoação sujeita a testes- IMDG: Código marítimo internacional para o transporte das mercadorias perigosas- IMO: International Maritime Organization- INDEX NUMBER: O número de identificação consta do Anexo VI do CLP- LC50: Concentração mortal 50%- LD50: Dose mortal 50%- OEL: Nível de exposição ocupacional- PBT: Persistente, bioacumulante e tóxico, segundo o REACH- PEC: Concentração ambiental previsível- PEL: Nível de exposição previsível- PNEC: Concentração previsível sem efeitos



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SECÇÃO 16. Outras informações. ... / >>

- REACH: Regulamento CE 1907/2006- RID: Regulamento para o transporte internacional de combóio de mercadorias perigosas- TLV: Valor limite de limiar- TLV CEILING: Concentração que não deve ser ultrapassada em qualquer altura da exposição de trabalho- TWA STEL: Limite de exposição a curto prazo- TWA: Limite de exposição a médio prazo- VOC: Composto orgânico volátil- vPvB: Muito persistente e molto bioacumulante segundo o REACH- WGK: Wassergefährdungsklassen (Deutschland).

BIBLIOGRAFIA GERAL:1. Regulamento (UE) 1907/2006 do Parlamento Europeu (REACH)2. Regulamento (UE) 1272/2008 do Parlamento Europeu (CLP)3. Regulamento (UE) 790/2009 do Parlamento Europeu (I Atp.CLP)4. Regulamento (UE) 2015/830 do Parlamento Europeu5. Regulamento (UE) 286/2011 do Parlamento Europeu (II Atp.CLP)6. Regulamento (UE) 618/2012 do Parlamento Europeu (III Atp.CLP)7. Regulamento (UE) 487/2013 do Parlamento Europeu (IV Atp. CLP)8. Regulamento (UE) 944/2013 do Parlamento Europeu (V Atp. CLP)9. Regulamento (UE) 605/2014 do Parlamento Europeu (VI Atp. CLP)

- The Merck Index. - 10th Edition- Handling Chemical Safety- INRS - Fiche Toxicologique (toxicological sheet)- Patty - Industrial Hygiene and Toxicology- N.I. Sax - Dangerous properties of Industrial Materials-7, 1989 Edition- Site Web Agência ECHA

Nota para o utilizador:as informações contidas nesta ficha baseiam-se nos nossos conhecimentos à data da última versão. O utilizador deve certificar-sesobre a idoneidade das informações em relacão ao uso específico do produto.Não se deve interpretar este documento como garantia de alguma propriedade específica do produto.Dado que o uso do produto não abrange o nosso controlo directo, è obrigatóio para o utilizador observar sob a própria responsabilidadeas leis e as disposições em vigor em matéria de higiene e segurança. Não se assumem responsabilidade para usos impróprios.Fornecer uma formação apropriada ao pessoal encarregado do uso de produtos químicos.

Modificações em relação à revisão anterior:Foram feitas alterações nas seguintes secções:01 / 02 / 03 / 06 / 08 / 09 / 10 / 11 / 12 / 14 / 15 / 16.



EN

EPY 9.2.4 - SDS 1003

Safety data sheet according to U.S.A. Federal Hazcom 2012

SECTION 1. Identification of the substance/mixture and of the company/undertaking.1.1. Product identifier.

Code: 330CProduct name. UTM 3 ml TUBE IN BULK

1.2. Relevant identified uses of the substance or mixture and uses advised against.

Intended use. Collection and transport media of clinical specimens

Identified Uses Industrial. Professional. Consumer.Transport and conservation of clinicalspecimens for diagnostic analysis - -

1.3. Details of the supplier of the safety data sheet.

Name. Copan Italia SPAFull address. Via Perotti 10District and Country. 25125 Brescia (BS)

ItalyTel. 0302687200Fax. 0302687250

e-mail address of the competent person.responsible for the Safety Data Sheet. [email protected]

Legal Manufacturer : Copan Italia SpA - Italy

1.4. Emergency telephone number.

For urgent inquiries refer to. +39 0302687200

SECTION 2. Hazards identification.2.1. Classification of the substance or mixture.

The product is not classified as hazardous pursuant to the provisions set forth in OSHA Hazard Communication Standard (HCS) (29CFR 1910.1200).

Hazard pictograms: --Signal words: --

Hazard statements: --

Precautionary statements:Prevention:

--Response:

--Storage:

--Disposal:

--

2.2. Other hazards.


SECTION 3. Composition/information on ingredients.3.1. Substances.


Cepheid Product Code: NASL-100N-100

Cepheid Product Name: Nasal Collection Kit (100)



EN

EPY 9.2.4 - SDS 1003

SECTION 3. Composition/information on ingredients. ... / >>

3.2. Mixtures.

Contains:

Identification. x = Conc. %. Classification:

WATERCAS. 7732-18-5 90.807EC. 231-791-2INDEX.

SucroseCAS. 57-50-1 6.357EC. 200-334-9INDEX.

The full wording of hazard (H) phrases is given in section 16 of the sheet.

SECTION 4. First aid measures.4.1. Description of first aid measures.

Not specifically necessary. Observance of good industrial hygiene is recommended.

4.2. Most important symptoms and effects, both acute and delayed.No episodes of damage to health ascribable to the product have been reported.

4.3. Indication of any immediate medical attention and special treatment needed.Information not available.

SECTION 5. Firefighting measures.5.1. Extinguishing media.

SUITABLE EXTINGUISHING EQUIPMENTThe extinguishing equipment should be of the conventional kind: carbon dioxide, foam, powder and water spray.UNSUITABLE EXTINGUISHING EQUIPMENTNone in particular.

5.2. Special hazards arising from the substance or mixture.HAZARDS CAUSED BY EXPOSURE IN THE EVENT OF FIREDo not breathe combustion products.

5.3. Advice for firefighters.GENERAL INFORMATIONUse jets of water to cool the containers to prevent product decomposition and the development of substances potentially hazardous forhealth. Always wear full fire prevention gear. Collect extinguishing water to prevent it from draining into the sewer system. Dispose ofcontaminated water used for extinction and the remains of the fire according to applicable regulations.SPECIAL PROTECTIVE EQUIPMENT FOR FIRE-FIGHTERSNormal fire fighting clothing i.e. fire kit (BS EN 469), gloves (BS EN 659) and boots (HO specification A29 and A30) in combination withself-contained open circuit positive pressure compressed air breathing apparatus (BS EN 137).

SECTION 6. Accidental release measures.6.1. Personal precautions, protective equipment and emergency procedures.

Block the leakage if there is no hazard.Wear suitable protective equipment (including personal protective equipment referred to under Section 8 of the safety data sheet) toprevent any contamination of skin, eyes and personal clothing. These indications apply for both processing staff and those involved inemergency procedures.

6.2. Environmental precautions.The product must not penetrate into the sewer system or come into contact with surface water or ground water.

6.3. Methods and material for containment and cleaning up.Collect the leaked product into a suitable container. If the product is flammable, use explosion-proof equipment. Evaluate thecompatibility of the container to be used, by checking section 10. Absorb the remainder with inert absorbent material.Make sure the leakage site is well aired. Contaminated material should be disposed of in compliance with the provisions set forth in point13.



EN

EPY 9.2.4 - SDS 1003

SECTION 6. Accidental release measures. ... / >>

6.4. Reference to other sections.Any information on personal protection and disposal is given in sections 8 and 13.

SECTION 7. Handling and storage.7.1. Precautions for safe handling.

Before handling the product, consult all the other sections of this material safety data sheet. Avoid leakage of the product into theenvironment. Do not eat, drink or smoke during use.

7.2. Conditions for safe storage, including any incompatibilities.Keep the product in clearly labelled containers. Keep containers away from any incompatible materials, see section 10 for details.

7.3. Specific end use(s).Product Pack Insert may be available, ask to legal manufacture.

SECTION 8. Exposure controls/personal protection.

8.1. Control parameters.

Regulatory References:

USA NIOSH-REL NIOSH publication No. 2005-149, 3th printing, 2007.USA OSHA-PEL Occupational Exposure Limits - Limits for Air Contaminants TABLE Z-1-1910.1000.USA CAL/OSHA-PEL California Division of Occupational Safety and Health (Cal-OSHA) Permissible Exposure Limits

(PELs).


8.2. Exposure controls.

Comply with the safety measures usually applied when handling chemical substances.HAND PROTECTIONNone required.SKIN PROTECTIONNone required.EYE PROTECTIONNone required.ENVIRONMENTAL EXPOSURE CONTROLS.The emissions generated by manufacturing processes, including those generated by ventilation equipment, should be checked to ensurecompliance with environmental standards.

SECTION 9. Physical and chemical properties.9.1. Information on basic physical and chemical properties.

Appearance liquidColour orangeOdour Not available.Odour threshold. Not available.pH. 7,25 - 7,35 a 20°C-25°CMelting point / freezing point. Not available.Initial boiling point. Not available.Boiling range. Not available.Flash point. Not available.Evaporation rate Not available.Flammability (solid, gas) Not available.Lower inflammability limit. Not available.Upper inflammability limit. Not available.Lower explosive limit. Not available.Upper explosive limit. Not available.Vapour pressure. Not available.Vapour density Not available.Relative density. Not available.Solubility Not available.Partition coefficient: n-octanol/water Not available.Auto-ignition temperature. Not available.



EN

EPY 9.2.4 - SDS 1003

SECTION 9. Physical and chemical properties. ... / >>

Decomposition temperature. Not available.Viscosity Not available.Explosive properties Not available.Oxidising properties Not available.

9.2. Other information.Total solids (250°C / 482°F) 9,19 %

SECTION 10. Stability and reactivity.

10.1. Reactivity.

There are no particular risks of reaction with other substances in normal conditions of use.

10.2. Chemical stability.

The product is stable in normal conditions of use and storage.

10.3. Possibility of hazardous reactions.

No hazardous reactions are foreseeable in normal conditions of use and storage.

10.4. Conditions to avoid.

None in particular. However the usual precautions used for chemical products should be respected.

10.5. Incompatible materials.Information not available.

10.6. Hazardous decomposition products.Information not available.

SECTION 11. Toxicological information.

11.1. Information on toxicological effects.

ACUTE TOXICITY.

LC50 (Inhalation - vapours) of the mixture: Not classified (no significant component).LC50 (Inhalation - mists / powders) of the mixture: Not classified (no significant component).LD50 (Oral) of the mixture: Not classified (no significant component).LD50 (Dermal) of the mixture: Not classified (no significant component).

SucroseLD50 (Oral). 29700

SKIN CORROSION / IRRITATION.Does not meet the classification criteria for this hazard class.

SERIOUS EYE DAMAGE / IRRITATION.Does not meet the classification criteria for this hazard class.

RESPIRATORY OR SKIN SENSITISATION.Does not meet the classification criteria for this hazard class.

GERM CELL MUTAGENICITY.Does not meet the classification criteria for this hazard class.

CARCINOGENICITY.Does not meet the classification criteria for this hazard class.

REPRODUCTIVE TOXICITY.Does not meet the classification criteria for this hazard class.

STOT - SINGLE EXPOSURE.Does not meet the classification criteria for this hazard class.



EN

EPY 9.2.4 - SDS 1003

SECTION 11. Toxicological information. ... / >>

STOT - REPEATED EXPOSURE.Does not meet the classification criteria for this hazard class.

ASPIRATION HAZARD.Does not meet the classification criteria for this hazard class.

SECTION 12. Ecological information.Use this product according to good working practices. Avoid littering. Inform the competent authorities, should the product reachwaterways or contaminate soil or vegetation.

12.1. Toxicity.Information not available.

12.2. Persistence and degradability.Information not available.

12.3. Bioaccumulative potential.Information not available.

12.4. Mobility in soil.Information not available.

12.5. Results of PBT and vPvB assessment.


12.6. Other adverse effects.


SECTION 13. Disposal considerations.

13.1. Waste treatment methods. Neat product residues should be considered special non-hazardous waste.Disposal must be performed through an authorised waste management firm, in compliance with national and local regulations.CONTAMINATED PACKAGING Contaminated packaging must be recovered or disposed of in compliance with national waste management regulations.

SECTION 14. Transport information.The product is not dangerous under current provisions of the Code of International Carriage of Dangerous Goods by Road (ADR) and byRail (RID), of the International Maritime Dangerous Goods Code (IMDG), and of the International Air Transport Association (IATA)regulations.

14.1. UN number.

Not applicable.

14.2. UN proper shipping name.

Not applicable.

14.3. Transport hazard class(es).

Not applicable.

14.4. Packing group.

Not applicable.

14.5. Environmental hazards.

Not applicable.



EN

EPY 9.2.4 - SDS 1003

SECTION 14. Transport information. ... / >>

14.6. Special precautions for user.

Not applicable.

14.7. Transport in bulk according to Annex II of Marpol and the IBC Code.


SECTION 15. Regulatory information.

15.1. Safety, health and environmental regulations/legislation specific for the substance or mixture.

U.S. Federal Regulations.

Clean Air Act Section 112(b):No component(s) listed.

Clean Air Act Section 602 Class I Substances:No component(s) listed.

Clean Air Act Section 602 Class II Substances:No component(s) listed.

Clean Water Act – Priority Pollutants:No component(s) listed.

Clean Water Act – Toxic Pollutants:No component(s) listed.

DEA List I Chemicals (Precursor Chemicals):No component(s) listed.

DEA List II Chemicals (Essential Chemicals):No component(s) listed.

EPA List of Lists:313 Category Code:No component(s) listed.

EPCRA 302 EHS TPQ:No component(s) listed.

EPCRA 304 EHS RQ:No component(s) listed.

CERCLA RQ:No component(s) listed.

EPCRA 313 TRI:No component(s) listed.

RCRA Code:No component(s) listed.

CAA 112 (r) RMP TQ:No component(s) listed.

State Regulations.

Massachussetts:57-50-1 Sucrose

Minnesota:57-50-1 Sucrose25322-68-3 POLYETHYLENGLYCOL



EN

EPY 9.2.4 - SDS 1003

SECTION 15. Regulatory information. ... / >>

New Jersey:No component(s) listed.

New York:No component(s) listed.

Pennsylvania:57-50-1 Sucrose

California:No component(s) listed.

Proposition 65:This product does not contain any substances know to the State of California to cause cancer, reproductive harm or birth defects.

International Regulations.Substances subject to exportation reporting pursuant to (EC) Reg. 649/2012:None.

Substances subject to the Rotterdam Convention:None.

Substances subject to the Stockholm Convention:None.

Candadian WHMIS.Information not available.

SECTION 16. Other information.

LEGEND:- 313 CATEGORY CODE: Emergency Planning and Community Right-to Know Act Section 313 Category Code- ADR: European Agreement concerning the carriage of Dangerous goods by Road- CAA 112 ® RMP TQ: Risk Management Plan Threshold Quantity (Clean Air Act Section 112®)- CAS NUMBER: Chemical Abstract Service Number - CE50: Effective concentration (required to induce a 50% effect)- CERCLA RQ: Reportable Quantity (Comprehensive Environment Response, Compensation, and Liability Act)- CLP: EC Regulation 1272/2008- DEA: Drug Enforcement Administration- EmS: Emergency Schedule- EPA: US Environmental Protection Agency- EPCRA: Emergency Planning and Community Right-to Know Act- EPCRA 302 EHS TPQ: Extremely Hazardous Substance Threshold Planning Quantity (Section 302 Category Code)- EPCRA 304 EHS RQ: Extremely Hazardous Substance Reportable Quantity (Section 304 Category Code)- EPCRA 313 TRI: Toxics Release Inventory (Section 313 Category Code)- GHS: Globally Harmonized System of classification and labeling of chemicals- IATA DGR: International Air Transport Association Dangerous Goods Regulation- IC50: Immobilization Concentration 50% - IMDG: International Maritime Code for dangerous goods- IMO: International Maritime Organization- LC50: Lethal Concentration 50%- LD50: Lethal dose 50%- OEL: Occupational Exposure Level- PEL: Predicted exposure level- RCRA Code: Resource Conservation and Recovery Act Code- REL: Recommended exposure limit- RID: Regulation concerning the international transport of dangerous goods by train- TLV: Threshold Limit Value- TLV CEILING: Concentration that should not be exceeded during any time of occupational exposure.- TSCA: Toxic Substances Control Act- TWA STEL: Short-term exposure limit- TWA: Time-weighted average exposure limit- VOC: Volatile organic Compounds- WHMIS: Workplace Hazardous Materials Information System.



EN

EPY 9.2.4 - SDS 1003

SECTION 16. Other information. ... / >>

GENERAL BIBLIOGRAPHY:- GHS rev. 3- The Merck Index. 10th Edition- Handling Chemical Safety- Niosh - Registry of Toxic Effects of Chemical Substances- INRS - Fiche Toxicologique (toxicological sheet)- Patty - Industrial Hygiene and Toxicology- N.I. Sax - Dangerous properties of Industrial Materials-7, 1989 Edition- ECHA website

- 6 NYCRR part 597- Cal/OSHA website- California Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act- EPA website- Hazard Comunication Standard (HCS 2012)- IARC website- List Of Lists EPA: Consolidated List of Chemicals Subject to EPCRA, CERCLA and Section 112® of the Clean Air Act- Massachussetts 105 CMR Department of public health 670.000: "Right to Know"- Minensota Chapter 5206 Departemnt Of Labor and Industry Hazardous Substances, Employee "Right to Know".- New Jersey Worker and Community Right to know Act N.J.S.A. - NTP. 2011. Report on Carcinogens, 12th Edition.- OSHA website- Pennsylvania, Hazardous Substance List, Chapter 323

Note for users:The information contained in the present sheet are based on our own knowledge on the date of the last version. Users must verify thesuitability and thoroughness of provided information according to each specific use of the product.This document must not be regarded as a guarantee on any specific product property.The use of this product is not subject to our direct control; therefore, users must, under their own responsibility, comply with the currenthealth and safety laws and regulations. The producer is relieved from any liability arising from improper uses.Provide appointed staff with adequate training on how to use chemical products.

Changes to previous review:The following sections were modified:01 / 02 / 03 / 06 / 08 / 09 / 11 / 12 / 14.



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EPY 9.2.4 - SDS 1003

Fiche de données de sécurité conformément à U.S.A. Federal Hazcom 2012

RUBRIQUE 1. Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise.1.1. Identificateur de produit.

Code: 330CDénomination. UTM 3 ml TUBE EN VRAC

1.2. Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations déconseillées.

Dénomination supplèmentaire. Fluide de pour le prélèvement et le transport d'échantillons cliniques

Utilisations Identifiées Industrielles. Professionnelles. Consommateurs.Transport et le stockage des échantillonscliniques pour l'analyse de diagnostic - -

1.3. Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité.

Raison Sociale. Copan Italia SPAAdresse. Via Perotti 10Localité et Etat. 25125 Brescia (BS)

ItalyTél. 0302687200Fax. 0302687250

Courrier de la personne compétente,.personne chargée de la fiche de données desécurité. [email protected]

Fabricant juridique : Copan Italia SpA - Italy

1.4. Numéro d'appel d'urgence.

Pour renseignements urgents s'adresser à. +39 0302687200

RUBRIQUE 2. Identification des dangers.2.1. Classification de la substance ou du mélange.

Le produit n'est pas classé comme dangereux selon les critères de l'OSHA Hazard Communication Standard (HCS) (29 CFR1910.1200).

Pictogrammes de danger: --Mentions d'avertissement: --

Mentions de danger: --

Conseils de prudence:Prévention:

--Réaction:

--Stockage:

--Élimination:

--

2.2. Autres dangers.


RUBRIQUE 3. Composition/informations sur les composants.3.1. Substances.


Cepheid Code de produit : NASL-100N-100

Cepheid Nom du produit : Nasal Collection Kit (100)



FR

EPY 9.2.4 - SDS 1003

RUBRIQUE 3. Composition/informations sur les composants. ... / >>

3.2. Mélanges.

Contenu:

Identification. x = Conc. %. Classification:

EAUCAS. 7732-18-5 90.807CE. 231-791-2INDEX.

SaccharoseCAS. 57-50-1 6.357CE. 200-334-9INDEX.

Le texte complet des indictions de danger (H) figure à la section 16 de la fiche.

RUBRIQUE 4. Premiers secours.4.1. Description des premiers secours.

Non indispensable. Veiller à respecter les règles de bonne hygiène industrielle.

4.2. Principaux symptômes et effets, aigus et différés.Aucun épisode ayant causé des dommages à la santé et pouvant être imputés au produit n'a été répertorié.

4.3. Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers nécessaires.Informations non disponibles.

RUBRIQUE 5. Mesures de lutte contre l'incendie.5.1. Moyens d'extinction.

MOYENS D'EXTINCTION APPROPRIÉSLes moyens d'extinction sont les moyens traditionnels: anhydride carbonique, mousse, poudre et eau nébulisée.MOYENS D'EXTINCTION NON APPROPRIÉSAucun en particulier.

5.2. Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange.DANGERS DUS À L'EXPOSITION EN CAS D'INCENDIEÉviter de respirer les produits de combustion.

5.3. Conseils aux pompiers.INFORMATIONS GÉNÉRALESRefroidir les récipients à l'aide de jets d'eau pour éviter la décomposition du produit et le dégagement de substances dangereuses pourla santé. Veiller à toujours faire usage d'un équipement de protection anti-incendie complet. Récupérer les eaux d'extinction qui nedoivent pas être déversées dans les égouts. Éliminer l'eau contaminée utilisée pour l'extinction et les résidus de l'incendie dans lerespect des normes en vigueur.ÉQUIPEMENTVêtements normaux de lutte de contre le feu, respirateur autonome à air comprimé à circuit ouvert (EN 137), combinaison pare-flamme(EN469), gants pare-flamme (EN 659) et bottes de pompiers (HO A29 ou A30).

RUBRIQUE 6. Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle.6.1. Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence.

Endiguer la fuite en l'absence de danger.Veiller au port de dispositifs de protection (dispositifs de protection individuelle indiqués à la section 8 de la fiche des données desécurité compris) afin de prévenir la contamination de la peau, des yeux et des vêtements personnels. Ces indications sont valablesaussi bien pour le personnel chargé du travail que pour les interventions d'urgence.

6.2. Précautions pour la protection de l'environnement.Éviter que le produit ne soit déversé dans les égouts, dans les eaux superficielles, dans les nappes phréatiques.

6.3. Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage.Aspirer le produit déversé dans un récipient approprié. Si le produit est inflammable, utiliser un appareil anti-déflagration. Évaluer lacompatibilité du récipient à utiliser avec le produit, faire référence à la section 10. Absorber le produit à l’aide d’un matériau absorbantinerte.Prévoir une aération suffisante du lieu d'écoulement. L'élimination des matériaux contaminés doit s'effectuer conformément auxdispositions du point 13.



FR

EPY 9.2.4 - SDS 1003

RUBRIQUE 6. Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle. ... / >>

6.4. Référence à d'autres rubriques.D’éventuelles informations relatives à la protection individuelle et l’élimination figurent dans les sections 8 et 13.

RUBRIQUE 7. Manipulation et stockage.7.1. Précautions à prendre pour une manipulation sans danger.

Manipuler le produit après avoir consulté toutes les autres sections de la présente fiche de sécurité. Éviter la dispersion du produit dansl'environnement. Ne pas manger, ni boire ni fumer durant l’utilisation.

7.2. Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités.Maintenir le produit dans des conteneurs clairement étiquetés. Conserver les conteneurs loin des éventuels matériaux/matièresincompatibles, faire référence à la section 10.

7.3. Utilisation(s) finale(s) particulière(s).Product Pack Insert peut être disponible, demandez le fabricant juridique.

RUBRIQUE 8. Contrôles de l'exposition/protection individuelle.

8.1. Paramètres de contrôle.

Références Réglementation:


(PELs).


8.2. Contrôles de l'exposition.

Veiller au respect des mesures de sécurité communément appliquées pour la manipulation des substances chimiques.PROTECTION DES MAINSNon indispensable.PROTECTION DES PEAUNon indispensable.PROTECTION DES YEUXNon indispensable.CONTRÔLE DE L'EXPOSITION ENVIRONNEMENTALE.Les émissions de processus de production, y compris celles d’appareillages de ventilation, doivent être contrôlées pour garantir lerespect de la réglementation en matière de protection de l’environnement.

RUBRIQUE 9. Propriétés physiques et chimiques.9.1. Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles.

Etat Physique liquideCouleur orangeOdeur Non disponible.Seuil olfactif. Non disponible.pH. 7,25 - 7,35 a 20°C-25°CPoint de fusion ou de congélation. Non disponible.Point initial d’ébullition. Non disponible.Intervalle d’ébullition. Non disponible.Point d’éclair. Non disponible.Taux d’évaporation Non disponible.Inflammabilité de solides et gaz Non disponible.Limite infer.d'inflammab. Non disponible.Limite super.d'inflammab. Non disponible.Limite infer.d'explosion. Non disponible.Limite super.d'explosion. Non disponible.Pression de vapeur. Non disponible.Densité de vapeur Non disponible.Densité relative. Non disponible.Solubilité Non disponible.Coefficient de partage: n-octanol/eau Non disponible.



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EPY 9.2.4 - SDS 1003

RUBRIQUE 9. Propriétés physiques et chimiques. ... / >>

Température d’auto-inflammabilité. Non disponible.Température de décomposition. Non disponible.Viscosité Non disponible.Propriétés explosives Non disponible.Propriétés comburantes Non disponible.

9.2. Autres informations.Total solides (250°C / 482°F) 9,19 %

RUBRIQUE 10. Stabilité et réactivité.

10.1. Réactivité.

Aucun danger particulier de réaction avec d'autres substances dans les conditions normales d'utilisation.

10.2. Stabilité chimique.

Le produit est stable dans les conditions normales d'utilisation et de stockage.

10.3. Possibilité de réactions dangereuses.

Dans des conditions d'utilisation et de stockage normales, aucune réaction dangereuse n'est prévisible.

10.4. Conditions à éviter.

Aucune en particulier. Respecter néanmoins les précautions d'usage applicables aux produits chimiques.

10.5. Matières incompatibles.Informations non disponibles.

10.6. Produits de décomposition dangereux.Informations non disponibles.

RUBRIQUE 11. Informations toxicologiques.

11.1. Informations sur les effets toxicologiques.

TOXICITÉ AIGUË.

LC50 (Inhalation - vapeurs) du mélange: Non classé (aucun composant important).LC50 (Inhalation - aérosols / poussières) du mélange: Non classé (aucun composant important).LD50 (Oral) du mélange: Non classé (aucun composant important).LD50 (Dermal) du mélange: Non classé (aucun composant important).

SaccharoseLD50 (Or.). 29700

CORROSION CUTANÉE / IRRITATION CUTANÉE.Ne répond pas aux critères de classification pour cette classe de danger.

LÉSIONS OCULAIRES GRAVES / IRRITATION OCULAIRE.Ne répond pas aux critères de classification pour cette classe de danger.

SENSIBILISATION RESPIRATOIRE OU CUTANÉE.Ne répond pas aux critères de classification pour cette classe de danger.

MUTAGÉNICITÉ SUR LES CELLULES GERMINALES.Ne répond pas aux critères de classification pour cette classe de danger.

CANCÉROGÉNICITÉ.Ne répond pas aux critères de classification pour cette classe de danger.

TOXICITÉ POUR LA REPRODUCTION.Ne répond pas aux critères de classification pour cette classe de danger.

TOXICITÉ SPÉCIFIQUE POUR CERTAINS ORGANES CIBLES - EXPOSITION UNIQUE.



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EPY 9.2.4 - SDS 1003

RUBRIQUE 11. Informations toxicologiques. ... / >>

Ne répond pas aux critères de classification pour cette classe de danger.

TOXICITÉ SPÉCIFIQUE POUR CERTAINS ORGANES CIBLES - EXPOSITION RÉPÉTÉE.Ne répond pas aux critères de classification pour cette classe de danger.

DANGER PAR ASPIRATION.Ne répond pas aux critères de classification pour cette classe de danger.

RUBRIQUE 12. Informations écologiques.A utiliser selon les bonnes pratiques de travail. Ne pas disperser le produit dans l'environnement. Si le produit atteint des cours d'eau ous'il a contaminé le sol ou la végétation, alerter immédiatement les autorités.

12.1. Toxicité.Informations non disponibles.

12.2. Persistance et dégradabilité.Informations non disponibles.

12.3. Potentiel de bioaccumulation.Informations non disponibles.

12.4. Mobilité dans le sol.Informations non disponibles.

12.5. Résultats des évaluations PBT et vPvB.


12.6. Autres effets néfastes.


RUBRIQUE 13. Considérations relatives à l'élimination.

13.1. Méthodes de traitement des déchets. Les résidus de produit doivent être considérés comme des déchets spéciaux non dangereux.L'élimination doit être confiée à une société agréée pour le traitement des déchets, dans le respect de la réglementation nationale et del'éventuelle réglementation locale en vigueur.EMBALLAGES CONTAMINÉSLes emballages contaminés doivent être ou bien récupérés ou bien éliminés dans le respect de la réglementation nationale applicableau traitement des déchets.

RUBRIQUE 14. Informations relatives au transport.Le produit n'est pas à considérer comme dangereuse selon les dispositions courantes sur le transport routier des marchandisesdangereuses (A.D.R.), sur le transport par voie ferrée (RID), maritime (IMDG Code) et par avion (IATA).

14.1. Numéro ONU.

Non applicable.

14.2. Désignation officielle de transport de l'ONU.

Non applicable.

14.3. Classe(s) de danger pour le transport.

Non applicable.

14.4. Groupe d'emballage.

Non applicable.



FR

EPY 9.2.4 - SDS 1003

RUBRIQUE 14. Informations relatives au transport. ... / >>

14.5. Dangers pour l'environnement.

Non applicable.

14.6. Précautions particulières à prendre par l'utilisateur.

Non applicable.

14.7. Transport en vrac conformément à l'annexe II de la convention Marpol et au recueil IBC.


RUBRIQUE 15. Informations relatives à la réglementation.

15.1. Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de sécurité, de santé et d'environnement.

U.S. Règlement Fédéral.

Clean Air Act Section 112(b):Aucun élément dans la liste.

Clean Air Act Section 602 Class I Substances:Aucun élément dans la liste.

Clean Air Act Section 602 Class II Substances:Aucun élément dans la liste.

Clean Water Act – Priority Pollutants:Aucun élément dans la liste.

Clean Water Act – Toxic Pollutants:Aucun élément dans la liste.

DEA List I Chemicals (Precursor Chemicals):Aucun élément dans la liste.

DEA List II Chemicals (Essential Chemicals):Aucun élément dans la liste.

EPA List of Lists:313 Category Code:Aucun élément dans la liste.

EPCRA 302 EHS TPQ:Aucun élément dans la liste.

EPCRA 304 EHS RQ:Aucun élément dans la liste.

CERCLA RQ:Aucun élément dans la liste.

EPCRA 313 TRI:Aucun élément dans la liste.

RCRA Code:Aucun élément dans la liste.

CAA 112 (r) RMP TQ:Aucun élément dans la liste.

Règlement État.

Massachussetts:57-50-1 Saccharose



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RUBRIQUE 15. Informations relatives à la réglementation. ... / >>

Minnesota:57-50-1 Saccharose25322-68-3 POLYETHILENE GLYCOL

New Jersey:Aucun élément dans la liste.

New York:Aucun élément dans la liste.

Pennsylvania:57-50-1 Saccharose

California:Aucun élément dans la liste.

Proposition 65:Ce produit ne contient aucune substance connue de l’État de Californie comme cause de cancer, de lésions de l’appareil dereproduction ou d’anomalies congénitales.

Règlement International.Substances sujettes à l’obligation de notification d’exportation Reg. (CE) 649/2012 :Aucune.

Substances sujettes à la Convention de Rotterdam :Aucune.

Substances sujettes à la Convention de Stockholm :Aucune.

Candadian WHMIS.Informations non disponibles.

RUBRIQUE 16. Autres informations.

LÉGENDE:- 313 CATEGORY CODE: Emergency Planning and Community Right-to Know Act Section 313 Category Code- ADR: Accord européen pour le transport des marchandises dangereuses sur route- CAA 112 ® RMP TQ: Risk Management Plan Threshold Quantity (Clean Air Act Section 112®)- CAS NUMBER: Numéro du Chemical Abstract Service- CE50: Concentration ayant un effet sur 50% de la population soumise aux tests- CERCLA RQ: Reportable Quantity (Comprehensive Environment Response, Compensation, and Liability Act)- CLP: Règlement CE 1272/2008- DEA: Drug Enforcement Administration- EmS: Emergency Schedule- EPA: US Environmental Protection Agency- EPCRA: Emergency Planning and Community Right-to Know Act- EPCRA 302 EHS TPQ: Extremely Hazardous Substance Threshold Planning Quantity (Section 302 Category Code)- EPCRA 304 EHS RQ: Extremely Hazardous Substance Reportable Quantity (Section 304 Category Code)- EPCRA 313 TRI: Toxics Release Inventory (Section 313 Category Code)- GHS: Système harmonisé global de classification et d’étiquetage des produits chimiques- IATA DGR: Règlement pour le transport des marchandises dangereuses de l’Association internationale du transport aérien- IC50: Concentration d’immobilisation de 50% de la population soumise aux tests- IMDG: Code maritime international pour le transport des marchandises dangereuses- IMO: International Maritime Organization- LC50: Concentration mortelle 50%- LD50: Dose mortelle 50%- OEL: Niveau d’exposition sur les lieux de travail- PEL: Niveau prévisible d’exposition- RCRA Code: Resource Conservation and Recovery Act Code- REL: Limite d'exposition recommandée- RID: Règlement pour le transport international des marchandises dangereuses par train- TLV: Valeur limite de seuil- TLV PIC: Concentration qui ne doit être dépassée à aucun moment de l'exposition au travail.- TSCA: Toxic Substances Control Act



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RUBRIQUE 16. Autres informations. ... / >>

- TWA STEL: Limite d’exposition à court terme- TWA: Limite d’exposition moyenne pondérée- VOC: Composé organique volatile- WHMIS: Workplace Hazardous Materials Information System.

BIBLIOGRAPHIE GENERALE:- GHS rev. 3- The Merck Index. Ed. 10- Handling Chemical Safety- Niosh - Registry of Toxic Effects of Chemical Substances- INRS - Fiche Toxicologique- Patty - Industrial Hygiene and Toxicology- N.I. Sax - Dangerous properties of Industrial Materials - 7ème Ed., 1989- Site Internet Agence ECHA


Note pour les usagers:Les données contenues dans cette fiche se basent sur les connaissances dont nous disposons à la date de la dernière édition. Lesusagers doivent vérifier l'exactitude et l'intégralité des informations en relation à l'utilisation spécifique du produit.Ce document ne doit pas être interprété comme une garantie d'une propriété quelconque du produit.Etant donné que nous n'avons aucun moyen de vérifier l'utilisation du produit, les usagers doivent respecter les lois et les dispositionscourantes en matière d'hygiène et sécurité. Nous ne serons pas responsables d'utilisations incorrectes.Fournir une formation appropriée au personnel chargé de l’utilisation de produits chimiques.

Modifications par rapport à la révision précédente.Des mofidications ont été apportées aux sections suivantes:01 / 02 / 03 / 06 / 08 / 09 / 11 / 12 / 14.



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Ficha de datos de seguridad en conformidad con U.S.A. Federal Hazcom 2012

SECCIÓN 1. Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa.1.1. Identificador del producto.

Código: 330CDenominación. UTM 3 ml TUBO A GRANEL

1.2. Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados.

Descripción/Uso: Medios de para la recogida y transporte de muestras clínicas

Usos Identificados Industriales. Profesionales. Consumidores.Transporte y almacenamiento de muestrasclínicas para el análisis de diagnóstico - -

1.3. Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad.

Razón social: Copan Italia SPADirección: Via Perotti 10Localidad y Estado: 25125 Brescia (BS)

ItalyTel. 0302687200Fax. 0302687250

dirección electrónica de la personacompetente,.responsable de la ficha de datos deseguridad. [email protected]

Responsable de la emisión en el mercado: Copan Italia SpA - Italy

1.4. Teléfono de emergencia.

Para informaciones urgentes dirigirse a. +39 0302687200

SECCIÓN 2. Identificación de los peligros.2.1. Clasificación de la sustancia o de la mezcla.

El producto no está clasificado como peligroso según los criterios del OSHA Hazard Communication Standard (HCS) (29 CFR1910.1200).

Pictogramas de peligro: --Palabras de advertencia: --

Indicaciones de peligro: --

Consejos de prudencia:Prevencion:

--Reacción:

--Almacenamiento:

--Eliminación:

--

2.2. Otros peligros.


Cepheid Código del producto: NASL-100N-100

Cepheid Nombre del producto: Nasal Collection Kit (100)



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SECCIÓN 3. Composición/información sobre los componentes.3.1. Sustancias.


3.2. Mezclas.

Contiene:

Identificación. x = Conc. %. Clasificación:

AGUACAS. 7732-18-5 90.807CE. 231-791-2INDEX.

SacarosaCAS. 57-50-1 6.357CE. 200-334-9INDEX.

El texto completo de las indicaciones de peligro (H) se encuentra en la sección 16 de la ficha.

SECCIÓN 4. Primeros auxilios.4.1. Descripción de los primeros auxilios.

No específicamente necesarias. Se aconseja respetar las reglas de buena higiene industrial.

4.2. Principales síntomas y efectos, agudos y retardados.No se conocen episodios perjudiciales para la salud atribuibles al producto.

4.3. Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente.Información no disponible.

SECCIÓN 5. Medidas de lucha contra incendios.5.1. Medios de extinción.

MEDIOS DE EXTINCIÓN IDÓNEOSLos medios de extinción son los tradicionales: anhídrido carbónico, espuma, polvos y agua nebulizada.MEDIOS DE EXTINCIÓN NO IDÓNEOSNinguno en particular.

5.2. Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla.PELIGROS DEBIDOS A LA EXPOSICIÓN EN CASO DE INCENDIOEvite respirar los productos de la combustión.

5.3. Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios.INFORMACIÓN GENERALEnfríe los recipientes con chorros de agua para evitar la descomposición del producto y la formación de sustancias potencialmentepeligrosas para la salud. Use siempre el equipo de protección antiincendio completo. Recoja las aguas usadas para la extinción, que nodeben verterse en las alcantarillas. Elimine el agua contaminada usada para la extinción y los residuos del incendio siguiendo lasnormas vigentes.EQUIPOElementos normales para la lucha contra el fuego, como un respirador autónomo de aire comprimido de circuito abierto (EN 137), trajeignífugo (EN469), guantes ignífugos (EN 659) y botas de bomberos (HO A29 o A30).

SECCIÓN 6. Medidas en caso de vertido accidental.6.1. Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia.

Bloquee la pérdida, si no hay peligro.Utilizar adecuados dispositivos de protección (incluidos los equipos de protección individual indicados en la sección 8 de la ficha dedatos de seguridad), para prevenir la contaminación de la piel, de los ojos y de las prendas personales. Estas indicaciones son válidastanto para los encargados de las elaboraciones como para las intervenciones de emergencia.



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SECCIÓN 6. Medidas en caso de vertido accidental. ... / >>

6.2. Precauciones relativas al medio ambiente.Impida que el producto alcance el alcantarillado, las aguas superficiales y las capas freáticas.

6.3. Métodos y material de contención y de limpieza.Aspire el producto derramado en un recipiente idóneo. Si el producto es inflamable, utilice un dispositivo antideflagrante. Evalúe lacompatibilidad del producto con el recipiente a utilizar, consultando la sección 10. Absorba el producto restante con material absorbenteinerte.Proceda a una suficiente ventilación del lugar afectado por la pérdida. La eliminación del material contaminado se debe realizar segúnlas disposiciones del punto 13.

6.4. Referencia a otras secciones.Eventual información sobre la protección individual y la eliminación está disponible en las secciones 8 y 13.

SECCIÓN 7. Manipulación y almacenamiento.7.1. Precauciones para una manipulación segura.

Manipule el producto después de consultar todas las demás secciones de esta ficha de seguridad. Evite la dispersión del producto en elambiente. No coma, beba ni fume durante el uso.

7.2. Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades.Mantenga el producto en recipientes claramente etiquetados. Conserve los recipientes alejados de eventuales materiales incompatibles,verificando la sección 10.

7.3. Usos específicos finales.Product Pack Insert puede estar disponible, pida fabricante legal.

SECCIÓN 8. Controles de exposición/protección individual.

8.1. Parámetros de control.

Referencias Normativas:


(PELs).


8.2. Controles de la exposición.

Observar las medidas de seguridad usuales en la manipulación de sustancias químicas.PROTECCIÓN DE LAS MANOSNo necesario.PROTECCIÓN DE LA PIELNo necesario.PROTECCIÓN DE LOS OJOSNo necesario.CONTROLES DE LA EXPOSICIÓN AMBIENTAL.Las emisiones de los procesos productivos, incluidas las de los dispositivos de ventilación, deberían ser controladas para garantizar elrespeto de la normativa de protección ambiental.

SECCIÓN 9. Propiedades físicas y químicas.9.1. Información sobre propiedades físicas y químicas básicas.

Estado físico líquidoColor anaranjadoOlor No disponible.Umbral olfativo. No disponible.pH. 7,25 - 7,35 a 20°C-25°CPunto de fusión / punto de congelación. No disponible.Punto inicial de ebullición. No disponible.Intervalo de ebullición. No disponible.Punto de inflamación. No disponible.Tasa de evaporación No disponible.



ES

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SECCIÓN 9. Propiedades físicas y químicas. ... / >>

Inflamabilidad (sólido, gas) No disponible.Límites inferior de inflamabilidad. No disponible.Límites superior de inflamabilidad. No disponible.Límites inferior de explosividad. No disponible.Límites superior de explosividad. No disponible.Presión de vapor. No disponible.Densidad de vapor No disponible.Densidad relativa. No disponible.Solubilidad No disponible.Coeficiente de reparto n-octanol/agua No disponible.Temperatura de auto-inflamación. No disponible.Temperatura de descomposición. No disponible.Viscosidad No disponible.Propiedades explosivas No disponible.Propiedades comburentes No disponible.

9.2. Otros datos.Sólidos totales (250°C / 482°F) 9,19 %

SECCIÓN 10. Estabilidad y reactividad.

10.1. Reactividad.

En condiciones de uso normales, no hay particulares peligros de reacción con otras sustancias.

10.2. Estabilidad química.

El producto es estable en las condiciones normales de uso y almacenamiento.

10.3. Posibilidad de reacciones peligrosas.

En condiciones de uso y almacenamiento normales, no se prevén reacciones peligrosas.

10.4. Condiciones que deben evitarse.

Ninguna en particular. De todos modos, aténgase a las precauciones usuales para los productos químicos.

10.5. Materiales incompatibles.Información no disponible.

10.6. Productos de descomposición peligrosos.Información no disponible.

SECCIÓN 11. Información toxicológica.

11.1. Información sobre los efectos toxicológicos.

TOXICIDAD AGUDA.

LC50 (Inhalación - vapores) de la mezcla: No clasificado (ningún componente relevante).LC50 (Inhalación - nieblas / polvos) de la mezcla: No clasificado (ningún componente relevante).LD50 (Oral) de la mezcla: No clasificado (ningún componente relevante).LD50 (Cutánea) de la mezcla: No clasificado (ningún componente relevante).

SacarosaLD50 (Oral). 29700

CORROSIÓN O IRRITACIÓN CUTÁNEAS.No responde a los criterios de clasificación para esta clase de peligro.

LESIONES OCULARES GRAVES O IRRITACIÓN OCULAR.No responde a los criterios de clasificación para esta clase de peligro.

SENSIBILIZACIÓN RESPIRATORIA O CUTÁNEA.No responde a los criterios de clasificación para esta clase de peligro.



ES

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SECCIÓN 11. Información toxicológica. ... / >>

MUTAGENICIDAD EN CÉLULAS GERMINALES.No responde a los criterios de clasificación para esta clase de peligro.

CARCINOGENICIDAD.No responde a los criterios de clasificación para esta clase de peligro.

TOXICIDAD PARA LA REPRODUCCIÓN.No responde a los criterios de clasificación para esta clase de peligro.

TOXICIDAD ESPECÍFICA EN DETERMINADOS ÓRGANOS (STOT) - EXPOSICIÓN ÚNICA.No responde a los criterios de clasificación para esta clase de peligro.

TOXICIDAD ESPECÍFICA EN DETERMINADOS ÓRGANOS (STOT) - EXPOSICIÓN REPETIDA.No responde a los criterios de clasificación para esta clase de peligro.

PELIGRO POR ASPIRACIÓN.No responde a los criterios de clasificación para esta clase de peligro.

SECCIÓN 12. Información ecológica.Utilizar según las buenas prácticas de trabajo, evitando la dispersión del producto en el ambiente. Advertir a las autoridadescompetentes si el producto ha entrado en contacto con cursos de agua o si ha contaminado el suelo o la vegetación.

12.1. Toxicidad.Información no disponible.

12.2. Persistencia y degradabilidad.Información no disponible.

12.3. Potencial de bioacumulación.Información no disponible.

12.4. Movilidad en el suelo.Información no disponible.

12.5. Resultados de la valoración PBT y mPmB.


12.6. Otros efectos adversos.


SECCIÓN 13. Consideraciones relativas a la eliminación.

13.1. Métodos para el tratamiento de residuos. Los residuos del producto han de considerarse deshechos especiales no peligrosos.La eliminación debe encargarse a una sociedad autorizada para la gestión de basuras, según cuanto dispuesto por la normativanacional y eventualmente local.EMBALAJES CONTAMINADOSLos embalajes contaminados deben enviarse a la recuperación o eliminación según las normas nacionales sobre la gestión de residuos.

SECCIÓN 14. Información relativa al transporte.El producto no debe ser considerada peligrosa según las disposiciones vigentes en lo que concierne al transporte de mercancíaspeligrosas por carretera (A.D.R.), ferrocarril (RID), mar (IMDG Code) y vía aérea (IATA).

14.1. Número ONU.

No aplicable.

14.2. Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas.

No aplicable.



ES

EPY 9.2.4 - SDS 1003

SECCIÓN 14. Información relativa al transporte. ... / >>

14.3. Clase(s) de peligro para el transporte.

No aplicable.

14.4. Grupo de embalaje.

No aplicable.

14.5. Peligros para el medio ambiente.

No aplicable.

14.6. Precauciones particulares para los usuarios.

No aplicable.

14.7. Transporte a granel con arreglo al anexo II del Convenio MARPOL y el Código IBC.


SECCIÓN 15. Información reglamentaria.

15.1. Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla.

U.S. Regulaciones Federales.

Clean Air Act Section 112(b):Ninguno de los componentes en la lista.

Clean Air Act Section 602 Class I Substances:Ninguno de los componentes en la lista.

Clean Air Act Section 602 Class II Substances:Ninguno de los componentes en la lista.

Clean Water Act – Priority Pollutants:Ninguno de los componentes en la lista.

Clean Water Act – Toxic Pollutants:Ninguno de los componentes en la lista.

DEA List I Chemicals (Precursor Chemicals):Ninguno de los componentes en la lista.

DEA List II Chemicals (Essential Chemicals):Ninguno de los componentes en la lista.

EPA List of Lists:313 Category Code:Ninguno de los componentes en la lista.

EPCRA 302 EHS TPQ:Ninguno de los componentes en la lista.

EPCRA 304 EHS RQ:Ninguno de los componentes en la lista.

CERCLA RQ:Ninguno de los componentes en la lista.

EPCRA 313 TRI:Ninguno de los componentes en la lista.

RCRA Code:Ninguno de los componentes en la lista.



ES

EPY 9.2.4 - SDS 1003

SECCIÓN 15. Información reglamentaria. ... / >>

CAA 112 (r) RMP TQ:Ninguno de los componentes en la lista.

Regulaciones Estatales.

Massachussetts:57-50-1 Sacarosa

Minnesota:57-50-1 Sacarosa25322-68-3 POLIETILENGLICOL

New Jersey:Ninguno de los componentes en la lista.

New York:Ninguno de los componentes en la lista.

Pennsylvania:57-50-1 Sacarosa

California:Ninguno de los componentes en la lista.

Proposition 65:Este producto no contiene ninguna sustancia reconocida por el Estado de California como causante de cáncer, daños en el aparatoreproductor o defectos congénitos.

Regulaciones Internationales.Sustancias sujetas a obligación de notificación de exportación Reg. (CE) 649/2012:Ninguna.

Sustancias sujetas a la Convención de Rotterdam:Ninguna.

Sustancias sujetas a la Convención de Estocolmo:Ninguna.

Candadian WHMIS.Información no disponible.

SECCIÓN 16. Otra información.

LEYENDA:- 313 CATEGORY CODE: Emergency Planning and Community Right-to Know Act Section 313 Category Code- ADR: Acuerdo europeo para el transporte de las mercancías peligrosas por carretera- CAA 112 ® RMP TQ: Risk Management Plan Threshold Quantity (Clean Air Act Section 112®)- CAS NUMBER: Número del Chemical Abstract Service- CE50: Concentración que tiene efecto sobre el 50 % de la población sometida a prueba- CERCLA RQ: Reportable Quantity (Comprehensive Environment Response, Compensation, and Liability Act)- CLP: Reglamento CE 1272/2008- DEA: Drug Enforcement Administration- EmS: Emergency Schedule- EPA: US Environmental Protection Agency- EPCRA: Emergency Planning and Community Right-to Know Act- EPCRA 302 EHS TPQ: Extremely Hazardous Substance Threshold Planning Quantity (Section 302 Category Code)- EPCRA 304 EHS RQ: Extremely Hazardous Substance Reportable Quantity (Section 304 Category Code)- EPCRA 313 TRI: Toxics Release Inventory (Section 313 Category Code)- GHS: Sistema armonizado global para la clasificación y el etiquetado de los productos químicos- IATA DGR: Reglamento para el transporte de mercancías peligrosas de la Asociación internacional de transporte aéreo- IC50: Concentración de inmovilización del 50 % de la población sometida a prueba- IMDG: Código marítimo internacional para el transporte de mercancías peligrosas- IMO: International Maritime Organization- LC50: Concentración letal 50 %- LD50: Dosis letal 50 %



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SECCIÓN 16. Otra información. ... / >>

- OEL: Nivel de exposición ocupacional- PEL: Nivel previsible de exposición- RCRA Code: Resource Conservation and Recovery Act Code- REL: Límite de exposición recomendado- RID: Reglamento para el transporte internacional de mercancías peligrosas por ferrocarril- TLV: Valor límite de umbral- TLV VALOR MÁXIMO: Concentración que no se debe superar en ningún momento de la exposición laboral.- TSCA: Toxic Substances Control Act- TWA STEL: Límite de exposición a corto plazo- TWA: Límite de exposición media ponderada- VOC: Compuesto orgánico volátil- WHMIS: Workplace Hazardous Materials Information System.

BIBLIOGRAFÍA GENERAL:- GHS rev. 3- The Merck Index. Ed. 10- Handling Chemical Safety- Niosh - Registry of Toxic Effects of Chemical Substances- INRS - Fiche Toxicologique- Patty - Industrial Hygiene and Toxicology- N.I. Sax - Dangerous properties of Industrial Materials-7 Ed., 1989- Sitio web Agencia ECHA


Nota para el usuario:La información contenida en esta ficha se basa en los conocimientos disponibles hasta la fecha de la última versión. El usuario debecerciorarse de la idoneidad y completeza de la información en lo que se refiere al específico uso del producto.Este documento no debe ser interpretado como garantía de alguna propiedad específica del producto.Visto que la utilización del producto no puede ser controlada directamente por nosotros, será obligación del usuario respetar, bajo suresponsabilidad, las leyes y las disposiciones vigentes en lo que se refiere a higiene y seguridad. No se asumen responsabilidades porusos inadecuados.Ofrezca una adecuada formación al personal encargado del uso de productos químicos.

Modificaciones con respecto a la revisión precedente:Han sido realizadas variaciones en las siguientes secciones:01 / 02 / 03 / 06 / 08 / 09 / 11 / 12 / 14.

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