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8/10/2019 Us 5695516 patent
1/7
United
S t a t e s
Patent [ 1 9 1
F i s c h e l l
e t a l .
USOO56955
16A
5 , 6 9 5 , 5 1 6
D e c .
9 , 1 9 9 7
[ 1 1 ]
P a t e n t Number:
[ 4 5 ] Date o f P a t e n t :
[ 5 4 ] LONGITUDINALLY
ELONGATING
BALLOON EXPANDABLE STENT
[ 7 5 ]
I n v e n t o r s :
R o b e r t E .
F i s c h e l l ,
D a y t o n , M d . ;
D a v i d
R .
F i s c h e l l ,
F a i r H a v e n ,
N . J . ;
Tim A . F i s c h e l l ,
N a s h v i l l e ,
T e n n .
[ 7 3 ] A s s i g n e e :
I s o S t e n t ,
I n c , B e l m o n t ,
C a l i f .
[ 2 1 ] A p p l . N o . :
6 0 4 , 6 8 2
[ 2 2 ]
F i l e d :
F e b . 2 1 , 1 9 9 6
[ 5 1 ] I n t . C l . 6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A61M 9/00
[ 5 2 ] US. l . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. .
6 0 6 / 1 9 4 ; 606/198
[ 5 8 ]
Field
of Search . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6 0 6 / 1 9 8 ,
1 9 1 ,
6 0 6 / 1 9 4 , 1 9 7 , 1 9 5 , 2 0 0 ; 6 2 3 / 1 ,
1 2
[ 5 6 ]
R e f e r e n c e s C i t e d
U . S . PATENT DOCUMENTS
5,342,348
8 / 1 994 Kap l a n . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
.
60 6/ 1 98
5,354,308
10/1994
S imo n
e t a 1 . .
5 , 4 2 1 , 9 5 5
6 / 1 9 9 5
Lau e t a l .
P r i m a r y
E x a m i n e r - M i c h a e l
B u i z
A s s i s t a n t Examiner-Kevin T r u o n g
a
e a :
> > > >
[ 5 7 ]
ABSTRACT
The
p r e s e n t
i n v e n t i o n
i s d e s i g n e d
t o o v e r c o m e
s e v e r a l
d i s a d v a n t a g e s o f
p r i o r
a r t b a l l o o n
e x p a n d a b l e
s t e n t s .
S p e c i ? c a l l y ,
t h e
B u t t e r ? y E x p a n d a b l e
T o H o n e y c o m b
(BETH)
s t e n t d e s c r i b e d h e r e i n
c o n s i s t s
o f
a
c o l l e c t i o n o f
c i r c u m f e r e n t i a l ( o r v e r t i c a l ) a r c
s t r u c t u r e s
a n d d i a g o n a l
s t r u t s .
These a r c s a n d
s t r u t s form b u t t e r ? y
s h a p e
b e f o r e t h e
s t e n t i s e x p a n d e d a n d
a
h e x a g o n a l , honeycomb t y p e
o f
s t r u c t u r e i s c r e a t e d when
t h e s t e n t
i s f u l l y
e x p a n d e d . U n t i l
t h e
n o m i n a l s t e n t
d i a m e t e r s r e a c h e d , t h e
d e p l o y e d
l e n g t h
o f
t h e
s t e n t i s a c t u a l l y l o n g e r t h a n t h e n o n - d e p l o y e d l e n g t h . A t
t h e
n o m i n a l
f u l l y - d e p l o y e d d i a m e t e r , t h e d e p l o y e d s t e n t
i s
e x a c t l y t h e s a m e l e n g t h a s
t h e
n o n - d e p l o y e d l e n g t h . T h i s
c h a r a c t e r i s t i c p r o v i d e s b e t t e r a s s u r a n c e o f c o m p l e t e l y c o v
e r i n g a d i l a t e d s t e n o s i s a s compared t o a s t e n t t h a t s h o r t e n s
i n l e n g t h
when
d e p l o y e d a s i s t y p i c a l o f
a l l
p r i o r a r t b a l l o o n
e x p a n d a b l e s t e n t s .
F u r t h e r m o r e , b e c a u s e
a t
l e a s t o n e
q u a r t e r
o f t h e e x p a n d e d
s t e n t s c i r c u m f e r e n c e
c o n s i s t
o f v e r t i c a l
a r c s t h a t a r e
a r c s
o f a c i r c l e , t h e y
p r o v i d e
t h e BETH
t e n t
w i t h improved r a d i a l
r i g i d i t y .
1 8 C l a i m s ,
4
Drawing S h e e t s
1 0
-
8/10/2019 Us 5695516 patent
2/7
-
8/10/2019 Us 5695516 patent
3/7
5 , 6 9 5 , 5 1 6
. S . P a t e n t
Q Q
5
9
A
-
8/10/2019 Us 5695516 patent
4/7
T
0 0 0 0 0 0 0 0 _ m
2
0 0 0 M
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0 0 0 0 0 0 A
?
-
8/10/2019 Us 5695516 patent
5/7
US.
Patent D e c .
9 , 1 9 9 7
S h e e t
4 o f 4
5 , 6 9 5 , 5 1 6
4 . 5
X
4 ' 0
< B E T H
T E N T
X
3 . 0
/
S T N T
I A M E T E R
m m )
z
E
\
N
2 2 , L L .
\X
n _ t o
0 .
L 7 .
o
m o o 1 0 9
T I : '_ |
|
H l Q N E I ' I
N I
H E J N V H I )
. L N B O H B d
2 0
-
8/10/2019 Us 5695516 patent
6/7
5 , 6 9 5 , 5 1 6
1
LONGITUDINALLY ELONGATING
BALLOON EXPANDABLE STENT
FIELD
OF U SE
The p r e s e n t
i n v e n t i o n
i s
a n
e x p a n d a b l e s t e n t
i n s e r t a b l e
i n t o a
v e s s e l
o f
a
human
body
o r t h e
p u r p o s e
o f
c r e a t i n g
and
m a i n t a i n i n g
t h e p a t e n c y o f
t h a t
v e s s e l .
BACKGROUND
OF THE
INVENTION
I n
US. P a t . N o . 4 , 7 3 9 , 7 6 2 , J . C . Palmaz d e s c r i b e s a
b a l l o o n
e x p a n d a b l e
s t e n t t h a t i s a t i t s g r e a t e s t l e n g t h i n
i t s
n o n - d e p l o y e d s t a t e
a n d
b e c o m e s p r o g r e s s i v e l y
s h o r t e r a s
i t
i s e x p a n d e d t o p r o g r e s s i v e l y
g r e a t e r d i a m e t e r s .
T h i s s t e n t
s h o r t e n i n g c a n r e s u l t i n i n c o m p l e t e c o v e r a g e of a d i l a t e d
s t e n o s i s . F u r t h e r m o r e , t h e P a l m a z s t e n t
i s
q u i t e r a d i a l l y
e l a s t i c which h a s been shown
t o
c a u s e a t l e a s t 1 0% r a d i a l
r e c o i l
a f t e r b a l l o o n e x p a n s i o n i n a n
a r t e r y
d u e
t o
t h e a c u t e
e l a s t i c
r e c o i l
o f t h e a r t e r y .
SUMMARY
OFTHE
INVENTION
The p r e s e n t
i n v e n t i o n i s d e s i g n e d t o o v e r c o m e s e v e r a l
d i s a d v a n t a g e s o f p r i o r
a r t
b a l l o o n e x p a n d a b l e
s t e n t s .
S p e c i ? c a l l y , t h e B u t t e r ? y
E x p a n d a b l e
T o H o n e y c o m b
(BETH) s t e n t
d e s c r i b e d
h e r e i n c o n s i s t s o f
a
c o l l e c t i o n
o f
c i r c u m f e r e n t i a l ( o r v e r t i c a l ) a r c s t r u c t u r e s
a n d
d i a g o n a l
s t r u t s . These a r c s and
t r u t s
form
b u t t e r ? y
s h a p e
b e f o r e
t h e
s t e n t i s e x p a n d e d a n d a h e x a g o n a l , honeycomb t y p e o f
s t r u c t u r e
i s
c r e a t e d when t h e s t e n t
i s
f u l l y e x p a n d e d . U n t i l
t h e n o m i n a l
s t e n t d i a m e t e r
s
r e a c h e d ,
t h e
d e p l o y e d l e n g t h o f
t h e
s t e n t
i s a c t u a l l y l o n g e r
t h a n
t h e n o n - d e p l o y e d
l e n g t h . At
t h e
n o m i n a l
f u l l y - d e p l o y e d
d i a m e t e r ,
t h e
d e p l o y e d s t e n t i s
e x a c t l y t h e
same
l e n g t h a s t h e n o n - d e p l o y e d v l e n g t h . T h i s
c h a r a c t e r i s t i c
p r o v i d e s
b e t t e r
a s s u r a n c e o f c o m p l e t e l y c o v
e r i n g a
d i l a t e d
s t e n o s i s a s compared t o a s t e n t t h a t
s h o r t e n s
i n
l e n g t h when d e p l o y e d
a s
i s t y p i c a l
o f l l p r i o r a r t b a l l o o n
e x p a n d a b l e
s t e n t s . F u r t h e r m o r e , b e c a u s e a t l e a s t o n e q u a r t e r
o f
t h e e x p a n d e d
s t e n t s c i r c u m f e r e n c e
c o n s i s t o f
v e r t i c a l
a r c s t h a t a r e
a r c s o f a
c i r c l e ,
t h e y
p r o v i d e t h e BETH
t e n t
w i t h
i m p r o v e d
r a d i a l r i g i d i t y .
Thus t i s a n o b j e c t o f t h i s i n v e n t i o n t o p r o v i d e a b a l l o o n
e x p a n d a b l e s t e n t t h a t
i n c r e a s e s
i n i t s l e n g t h a s
i t i s e x p a n d e d
r a d i a l l y o u t w a r d .
A n o t h e r
o b j e c t o f t h i s
i n v e n t i o n i s
t o
p r o v i d e
a b a l l o o n
e x p a n d a b l e s t e n t w i t h i m p r o v e d r a d i a l
r i g i d i t y .
T h e s e
a n d o t h e r i m p o r t a n t o b j e c t s a n d a d v a n t a g e s o f t h i s
i n v e n t i o n
w i l l
b e c o m e a p p a r e n t
f r o m t h e d e t a i l e d d e s c r i p
t i o n
o f t h e i n v e n t i o n
a n d
t h e a s s o c i a t e d
d r a w i n g s p r o v i d e d
h e r e i n .
BRIEF DESCRIPTION
OF
THE DRAWINGS
F I G .
1
i l l u s t r a t e s t h e n o n - d e p l o y e d BETH s t e n t a s
i t
w o u l d appear i f i t w er e robed
out
?at t o f o r m a
2 - d i m e n s i o n a l s t r u c t u r e .
F I G .
2
s an e n l a r g e d view o f a
l i m i t e d p o r t i o n
o f
t h e
? a t ,
Z - d i m e n s i o n a l
n o n - d e p l o y e d
s t r u c t u r e .
FIG.
3 i l l u s t r a t e s
t h e
BETH
t e n t
a s i t would
a p p e a r a f t e r
deployment f t
were
o l l e d
o u t ? a t t o
form
a 2 - d i m e n s i o n a l
s t r u c t u r e .
F I G .
4 i s
a g r a p h
t h a t
c o m p a r e s
t h e
l o n g i t u d i n a l l e n g t h
e n i n g o f
t h e BETH
t e n t
a s compared t o t h e Palmaz s t e n t
d e s c r i b e d
i n
U . S . p a t e n t
S e r .
N o .
4 , 7 3 9 , 7 6 2 .
DETAILED
DESCRIPTION OFTHE
INVENTION
F I G . 1 i l l u s t r a t e s a
BETH
t e n t
1 0
h a v i n g a
n o n - d e p l o y e d
l e n g t h L
a n d
a n o n - d e p l o y e d c i r c u m f e r e n c e C .
O f
1 0
20
25
30
35
45
50
55
65
2
c o u r s e , i t s h o u l d be
u n d e r s t o o d t h a t
t h e s t e n t 10 s i n f a c t
i n
t h e
f o r m
o f a c y l i n d e r ( n o t
s h o w n )
w h o s e l e n g t h
i s L a n d
whose d i a m e t e r i s D w h e r e
C = 1 t D . F I G .
1
i l l u s t r a t e s t h e
a p p e a r a n c e
o f t h e s u r f a c e o f t h e s t e n t 10
i f i t
were c u t
l o n g i t u d i n a l l y
and
t h e n o u t r o l l e d ? a t
i n t o
a 2 - d i m e n s i o n a l
s t r u c t u r e .
F I G . 2 i s a n e n l a r g e d p o r t i o n
o f
o n e s e c t i o n o f
t h e
n o n - d e p l o y e d BETH t e n t
1 0
shown a s
a
2 - d i m e n s i o n a l
s t r u c t u r e .
F r o m
both FIGS.
1 and
2 we
e e t h a t t h e
s t e n t 10
c o n s i s t s o f c i r c u m f e r e n t i l ( o r v e r t i c a l ) a r c s 1 2 , a n d d i a g o n a l
s t r u t s 1 4 a n d
c u r v e d
s e c t i o n s
1 8
which c o l l e c t i v e l y h a v e t h e
g e n e r a l f o r m o f a b u t t e r ? y p r i o r t o b e i n g b a l l o o n e x p a n d e d .
The end
a r c s
1 6 have a s l i g h t l y d i ? ' e r e n t
s h a p e a s compared
t o
i n t e r i o r
a r c s
1 2 .
The
BETH t e n t 10 would form c y l i n d e r
when t h e
p o i n t s A ,
B n d
C r e
c o n n e c t e d
r e s p e c t i v e l y
t o
t h e
p o i n t s A , B
a n d
C .
The c y l i n d r i c a l BETH t e n t 1 0
c a n
b e p l a c e d
a r o u n d a
b a l l o o n
w h i c h
b a l l o o n
i s
l o c a t e d
a t
t h e d i s t a l
e n d
p o r t i o n
o f
a
y p i c a l b a l l o o n a n g i o p l a s t y c a t h e t e r ( n o t s h o w n ) . When h e
b a l l o o n
i s
e x p a n d e d
t o h i g h
p r e s s u r e s
( t y p i c a l l y
6
t o 1 8
a t m o s p h e r e s ) , t h e
s t e n t
1 0 w i l l e x p a n d r a d i a l l y o u t t o f o r m
t h e s t e n t 1 0
a s i l l u s t r a t e d i n F I G . 3 .
O f
c o u r s e , F I G .
3
i l l u s t r a t e s t h e
c y l i n d r i c a l
s t e n t
1 0 a s
i t would a p p e a r i f i t
were
c u t l o n g i t u d i n a l l y and
r o l l e d
out ?at
i n t o
a
2 - d i m e n s i o n a l
s t r u c t u r e .
F I G .
3
i l l u s t r a t e s t h a t t h e
d e p l o y e d
B E ' I H s t e n t 1 0
h a s
become
a
honeycomb
s t r u c t u r e t h a t c o n s i s t s
o f
a
m u l t i p l i c i t y
o f h e x a g o n s t h a t
a r e j o i n e d t o g e t h e r . A f t e r b a l l o o n
e x p a n s i o n , t h e s h a p e
o f
t h e
a r c s 1 2
a r e
o n l y
t r i v i a l l y
d i f f e r e n t from
t h e
a r c s 1 2 , a n d t h e d i a g o n a l
s t r u t s
1 4 ' a r e
e s s e n t i a l l y
i d e n t i c a l i n
s h a p e
o t h e d i a g o n a l s t r u t s 1 4 , w h i c h
a r c s 12 and
d i a g o n a l
s t r u t s 1 4 a r e shown
i n
FIGS.
1 and
2 .
The
c u r v e d
s e c t i o n s
1 8
a r e s t r a i g h t e n e d to
b e
g e n e r a l l y
i n
a l i g n m e n t w i t h t h e d i a g o n a l s 1 4
a s shown
i n F I G .
3 . The
a n g l e a t t h a t l i e s b e t w e e n t h e
a r e
12 a n d t h e d i a g o n a l s t r u t
1 4 o f F I G . 2 s c a l l e d t h e
i n t e r s e c t i o n a n g l e .
F o r t h e BETH
s t e n t
d e s i g n t o
a c h i e v e i t s
o b j e c t i v e o f i n c r e a s i n g i n
l e n g t h
w i t h i n c r e a s i n g d i a m e t e r , t h e i n t e r s e c t i o n
a n g l e
a t
s h o u l d
i e
b e t w e e n 1 0 a n d 8 0 d e g r e e s w i t h 4 5 d e g r e e s b e i n g a n e a r
optimum
v a l u e .
When t h e s t e n t
1 0
i s
r a d i a l l y
e x p a n d e d t o
form h e
s t e n t 1 0 , t h e a n g l e
a t
i n c r e a s e s u n t i l i t
becomes
t h e
a n g l e o n a s shown
i n
F I G . 3 . A s t h e a n g l e o r i n c r e a s e s , t h e
l e n g t h
o f
t h e d i a g o n a l s t r u t s 1 4 a s p r o j e c t e d i n t h e l o n g i t u
d i n a l d i r e c t i o n i n c r e a s e s
t h u s c a u s i n g
t h e s t e n t 1 0 ( o r 1 0 ) t o
l e n g t h e n
a c c o r d i n g l y .
U n t i l t h e a n g l e 1 8 0 - 0 6 i s l e s s
t h a n
t h e
a n g l e o r , t h e l e n g t h
L
o f t h e e x p a n d e d s t e n t 1 0
w i l l
b e
g e n e r a l l y
g r e a t e r
t h a n
t h e
n o n - d e p l o y e d
l e n g t h
L
o f
F I G .
1 .
F o r e x a m p l e , i f ( 1 : 4 5 d e g r e e s a n d
o t = 1 3 5
d e g r e e s , t h e n t h e
l e n g t h L = L ' . H o w e v e r , f o r a n g l e s o t < 1 3 5 ,
t h e n
L ' > L , w h i c h
i s
a n
i m p o r t a n t o b j e c t i v e
o f
h i s
s t e n t
d e s i g n . The maximum
l e n g t h o f t h e e x p a n d e d s t e n t
1 0
w i l l
o c c u r when
0 6 : 9 0
d e g r e e s . At
o t = 1 8 0 - o t , t h e
s t e n t
10 s
a t
i t s n o m i n a l d i a m e t e r
which
o c c u r s
w hen
L = L ' . I f
t h e s t e n t 1 0 i s f u r t h e r expanded
beyond
t s n o m i n a l
d i a m e t e r ,
i t
w i l l s t a r t
t o
s h o r t e n i n l e n g t h
a s compared
t o i t s p r e - d e p l o y e d l e n g t h . Some minimum
s h o r t e n i n g o f
t h e
s t e n t 1 0 i s a c c e p t a b l e t h o u g h n o t d e s i r a b l e .
F I G . 4 s a
p l o t
s h o w i n g
t h e
p e r c e n t c h a n g e i n l e n g t h o f
t h e BEIH s t e n t
1 0
compared t o t h e c h a n g e i n
t h e
l e n g t h o f
t h e
Palmaz s t e n t .
F r o m
t h e c u r v e f o r t h e BETH
t e n t
1 0 , i t
i s
c l e a r t o s e e t h a t L '
i s g r e a t e r t h a n L
o r
s t e n t d i a m e t e r s
up
t o
t h e
n o m i n a l
s t e n t
d i a m e t e r
o f 3 . 7 5
mm hich
l e n g t h e n i n g
i s
a n i m p o r t a n t o b j e c t i v e o f t h i s i n v e n t i o n .
F I G . 3 shows t h a t t h e d e p l o y e d s t e n t
1 0
c o n s i s t s o f a
m u l t i p l i c i t y o f a r c s 1 2 ' a l l o f which
a r e
i n f a c t a r c s o f c i r c l e s
w h i c h ,
i f
c o m p l e t e d f o r 3 6 0
d e g r e e s w o u l d
m a x i m i z e
t h e
s t e n t s
r a d i a l
r i g i d i t y . B e c a u s e t h e d e p l o y e d s t e n t 1 0 h a s a
l
-
8/10/2019 Us 5695516 patent
7/7
5 , 6 9 5 , 5 1 6
3
m u l t i p l i c i t y o f h e x a g o n s ,
i t d o e s i n
f a c t p r o v i d e a h o n e y
comb t y p e o f s t r u c t u r e t h a t e x h i b i t s a h i g h d e g r e e o f r a d i a l
r i g i d i t y a s compared o m a n y o t h e r s t e n t s such a s t h e Palmaz
s t e n t
d e s c r i b e d
i n U . S . P a t . No.
4 , 7 3 9 , 7 6 2 .
A l t h o u g h
t h e a r c s 1 2
a n d
d i a g o n a l s 1 4
c o u l d
h a v e t h e
same w i d t h , a s shown i n
F I G S . 1 ,
2
a n d
3 , i m p r o v e d
l o n g i t u d i n a l ? e x i b i l i t y o f t h e p r e - d e p l o y e d s t e n t 1 0 ( a n d t h e
d e p l o y e d s t e n t
1 0 )
i s a c h i e v e d when t h e w i d t h o f t h e
d i a g o n a l s
1 4
i s
c o n s i d e r ab l y s m a l l e r t h a n
t h e w i d t h o f
t h e
a r c s 1 2 . For e x a m p l e ,
t h e
width o f t h e a r c s 12
would
t y p i c a l l y b e
t w i c e
t h e
w i d t h o f
t h e
d i a g o n a l s t r u t s 1 4 . What
i s
most
i m p o r t a n t i s
t h a t t h e
c u r v e d
s e c t i o n s
1 8 o f
F I G .
2
a r e
n a r r o w e r
t h a n
t h e
a r c s
1 2 . I t
i s
e n v i s i o n e d t h a t
t h e
d i a g o n a l
s t r u t s 1 2 c o u l d
be
c o n s i d e r a b l y
w i d e r a s compared
t o
t h e
c u r v e d s e c t i o n s 1 8 .
T y p i c a l d i m e n s i o n s o f
t h e n o n - d e p l o y e d
s t e n t
1 0
w o u l d
b e b e t w e e n
1 and
mrnin
d i a m e t e r and
between
1 0
a n d 1 0 0
mm
n
l e n g t h .
' I y p i c a l w i d t h o f a v e r t i c a l
a r e 12
would be
b e t w e e n
0 . 0 8 a n d 0 . 3 m i n . T y p i c a l
w i d t h o f
a d i a g o n a l s t r u t
1 4
would
be between
0 . 0 5
and
0 . 2
mm
y p i c a l
w i d t h
o f a
c u r v e d
s e c t i o n
18 would be
b e t w e e n
0 . 0 4 a n s d 0 . 1
m i n .
T y p i c a l m a t e r i a l s
f o r t h e
BEIH s t e n t
would
b e s t a i n l e s s
s t e e l , t i t a n i u m , t a n t a l u m , N i t i n o l o r a n y o t h e r
m a t e r i a l
known o b e b i o c o m p a t a b l e a n d
h a v e t h e a p p r o p r i a t e p h y s i
c a l c h a r a c t e r i st i c s f o r f o r m i n g
a
b a l l o o n e x p a n d a i sl e o r
s e l f - e x p a n d i n g
s t e n t . I t i s
f u r t h e r
e n v i s i o n e d t h a t BETH
s t e n t c o u l d be
p l a t e d w i t h
a
r a d i o p a q u e m e t a l s u c h a s
g o l d
o r
a n
a n t i - t h r o m b o g e n i c c o a t i n g s u c h a s h e p a r i n c o u l d
b e
a p p l i e d .
F u r t h e r m o r e ,
t h e BEIH s t e n t i s c o n c e i v e d t o
i n c l u d e a
r a d i o i s o t o p e f o r t h e
p r e v e n t i o n
o f n e o i n t i m a l
h y p e r p l a s i a a s d e s c r i b e d i n
U . S . P a t . No.
5 , 0 5 9 , 1 6 6 ,
which
p a t e n t i s i n c l u d e d h e r e i n by r e f e r e n c e . When
u s e d
a s a
p l a t f o r m
f o r
a
r a d i o i s o t o p e , t h e BETH t e n t h a s two a d v a n
t a g e s
o v e r
p r i o r
a r t
d e s i g n s .
T h e s e
a r e
( 1 )
t h e
r e g u l a r
h e x a g o n s h a p e
m i n i m i z e s
d o s e
h o t
s p o t s a n d
( 2 )
t h e s t e e p
n e g a t i v e s l o p e o f t h e l e n g t h
v s d i a m e t e r c u r v e
shown n
F I G .
4
c a u s e s a r a d i o i s o t o p e BETH s t e n t
t o
p r o v i d e
g r e a t e r
u n i f o r m i t y o f t i s s u e d o s e o v e r
a
l a r g e
r a n g e
o f d i a m e t e r s
a s
compared t o
t h e
P a l m a z - S c h a t z
s t e n t .
A l t h o u g h
t h e u s e o f t h e s t e n t
i s
d e s c r i b e d w i t h p a r t i c u l a r
r e f e r e n c e
t o
i m p l a n t a t i o n i n
a r t e r i e s ,
i t s h o u l d b e u n d e r s t o o d
t h a t
t h e
BETH
t e n t i s s u i t a b l e f o r
i m p l a n t a t i o n
i n
a n y
v e s s e l
o f t h e human body
t h a t
i s a b l e t o
b e s t e n t e d .
V a r i o u s o t h e r
m o d i ? c a t i o n s ,
a d a p t a t i o n s ,
a n d a l t e r n a t i v e
d e s i g n s a r e
o f
c o u r s e p o s s i b l e i n l i g h t
o f
t h e
a b o v e t e a c h
i n g s . T h e r e f o r e , i t s h o u l d be u n d e r s t o o d a t t h i s t i m e t h a t
w i t h i n t h e s c o p e o f t h e
a p p e n d e d c l a i m s ,
t h e i n v e n t i o n
may
b e
p r a c t i c e d
o t h e r w i s e
t h a n a s s p e c i ? c a l l y
d e s c r i b e d
h e r e i n .
What s c l a i m e d
i s :
1 .
A
y l i n d r i c a l
s t e n t
f o r
placement n
a
v e s s e l o f
a
human
b o d y , t h e s t e n t h a v i n g a l o n g i t u d i n a l
a x i s
a n d
a l s o
h a v i n g
c i r c u m f e r e n t i a l
a r c s and
d i a g o n a l s t r u t s
w i t h
t h e
i n t e r s e c t i o n
a n g l e
b e t w e e n t h e
c i r c u m f e r e n t i a l
a r c s and
t h e d i a g o n a l
s t r u t s
b e i n g
w i t h i n
t h e r a n g e
o f
1 0
t o 8 0 d e g r e e s
when t h e
s t e n t i s i n i t s n o n - d e p l o y e d s t a t e ,
t h e
d i a g o n a l s t r u t s b e i n g
j o i n e d by c l n ' v e d s ec t i o n s t o t h e c i r c u m f e r e n t i al a r c s which
c o l l e c t i v e l y
f o r m a
c l o s e d p e r i m e t e r
c e l l ,
t h e
c l o s e d p e r i m
e t e r
c e l l h a v i n g two a r a l l e l , c i r c u m f e r e n t i a l
a r c s
l o c a t e d a t
1 0
1 5
20
25
30
5 0
5 5
4
t h e
l o n g i t u d i n a l e x t re m i t i e s
o f
t h e
c l o s e d p e r i m e t e r
c e l l a n d
t h e c i r c u m f e r e n t i a l a r c s l y i n g g e n e r a l l y
p e r p e n d i c u l a r
t o t h e
s t e n t s l o n g i t u d i n a l a x i s .
2 . The
s t e n t o f c l a i m 1 w h e r e i n t h e w i d t h o f t h e c i r c u m
f e r e n t i a l a r c s
i s
g r e a t e r
t h a n t h e w i d t h o f t h e d i a g o n a l
s t r u t s .
3 . The
s t e n t
o f c l a i m 1 w h e r e i n t h e
s t e n t
i s formed from
s t a i n l e s s
s t e e l .
4 . The s t e n t o f c l a i m 1 w h e r e i n t h e s t e n t i s
formed
from
t a n t a l u m .
5 . The
s t e n t
o f c l a i m
1
w h e r e i n
t h e
s t e n t
i s
c o n s t r u c t e d
o f
a m e t a l t h a t i s c o a t e d w i t h a h i g h
d e n s i t y ,
r a d i o p a q u e m e t a l .
6 .
The s t e n t
o f
c l a i m 5 w h e r e i n t h e m e t a l i s g o l d .
7 .
The s t e n t o f c l a i m 1 wherein t h e s t e n t i s c o a t e d w i t h
an
a n t i - t h r o m b o g e n i c c o a t i n g .
8 . The s t e n t o f c l a i m 1
wherein
t h e s t e n t i n c l u d e s a
r a d i o i s o t o p e m a t e r i al t o p r e v e n t
n e o i n t i m a l
h y p e r p l a s i a s u b
s e q u e n t
t o b a l l o o n a n g i o p l a s t y .
9 . A
y l i n d r i c a l
s t e n t
f o r
i m p l a n t a t i o n i n t o a
v e s s e l
o f
a
human b o d y , t h e s t e n t b e i n g a d a p t e d t o
l e n g t h e n
l o n g i t u d i
n a l l y
a s
i t s
d i a m e t e r
i n c r e a s e s from i t s
n o n - d e p l o y e d
d i a m e t e r , t h e
s t e n t s t r u c t u r e t o
a c c o m p l i s h l e n g t h e n i n g
i n c l u d i n g a m u l t i p l i c i t y o f c l o s e d p e r i m e t e r c e l l s e a c h c e l l
i n c l u d i n g
w i t h i n
i t s
p e r i m e t e r
a t
l e a s t
t w o d i a g o n a l s t r u t s ,
w h i c h
d i a g o n a l s t r u t s
i n c r e a s e t h e i r
p r o j e c t e d l e ng t h i n t h e
l o n g i t u d i n a l
d i r e c t i o n
a s t h e
s t e n t d i a m e t e r s i n c r e a s e d
from
i t s n o n - d e p l o y e d d i a m e t e r .
1 0 .
The s t e n t o f
c l a i m 9 w h e r e i n t h e s t e n t i s
c o n s t r u c t e d
o f
a m e t a l
t h a t i s
c o a t e d w i t h a
h i g h d e n s i t y , r a d i o p a q u e
m e t a l .
1 1 .
The s t e n t
o f
c l a i m 1 0
w h e r e i n t h e
m e t a l i s g o l d .
1 2 .
The s t e n t o f
c l a i m 9 wherein t h e s t e n t
i s c o a t e d w i t h
a n a n t i - t h r o m b o g e n i c c o a t i n g .
1 3 .
The
s t e n t
o f
c l a i m 9
wherein
t h e s t e n t
i n c l u d e s a
r a d i o i s o t o p e
m a t e r i a l t o
p r e v e n t
n e o i n t i m a l h y p e r p l a s i a s u b
s e q u e n t
t o
b a l l o o n
a n g i o p l a s t y .
1 4 .
A
t e n t i n t h e form
o f a t h i n - w a l l e d c y l i n d e r h a v i n g
a
l o n g i t u d i n a l
a x i s ,
t h e s t e n t
h a v i n g
a m u l t i p l i c i t y o f
h e x a g o
n a l c e l l s t h a t
f o r m
a
honeycomb
t y p e
c y l i n d r i c a l
s t r u c t u r e ,
e a c h
s i d e o f
e a c h h e x a g o n a l c e l l
b e i n g
a p p r o x i m a t e l y e q u a l
i n
l e n g t h
t o
e v e r y
o t h e r s i d e a n d e a c h h e x a g o n a l c e l l h a v i n g
a
r s t
c i r c u m f e r e n t i a l a r e l o c a t e d
a t
one
l o n g i t u d i n a l
extrem
i t y o f
t h e h e x a g o n a l
c e l l
and a s e c o n d c i r c u m f e r e n t i a l a r c
l o c a t e d
a t
t h e o p p o s i t e
l o n g i t u d i n a l
e x t r e m i t y o f t h e
h e x
a g o n a l
c e l l , t h e ? r s t a n d
s e c o n d
c i r c u m f e r e n t i a l a r c s
b e i n g
g e n e r a l l y
p a r a l l e l t o
e a c h o t h e r
a n d e a c h
c i r c u m f e r e n t i a l a r e
l y i n g g e n e r a l l y p e r p e n d i c u l a r o t h e
s t e n t s
l o n g i t u d i n a l a x i s .
1 5 . The s t e n t o f
c l a i m 14
w h e r e i n
t h e w i d t h
o f t h e
c i r c u m f e r e n t i a l
a r c s i s g r e a t e r t h a n t h e w i d t h o f
t h e
d i a g o n a l
s t r u t s .
1 6 . The s t e n t o f
c l a i m
1 4 w h e r e i n
t h e
s t e n t
h a s
c u r v e d
s e c t i o n s
t h a t
j o i n t h e c i r c u m f e r e n t i a l a r c s t o t h e
d i a g o n a l
s t r u t s .
1 7 .
The
s t e n t o f
c l a i m
16
w h e r e i n t h e c u r v e d s e c t i o n s
have
a
narrower width a s compared t o t h e
d i a g o n a l
s t r u t s .
1 8 .
The s t e n t o f
c l a i m
14
wherein
t h e s t e n t i n c l u d e s a
r a d i o i s o t o p e m a t e r i a l
t o
p r e v e n t n e o i n t i r n a l h y p e r p l a s i a
s u b
s e q u e n t
t o
b a l l o o n
a n g i o p l a s t y .
*
* * *
*
