The Testing and Evaluation of Chemical Disinfectants by the
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The Testing and Evaluation of Chemical Disinfectants by the Association for Applied
Hygiene (VAH) in Germany
J. Gebel and M. Exner
Department of Hygiene and Public Health of Bonn University
Disinfectant Committee in theAssociation for Applied Hygiene (VAH)
2
Disinfection in Germany
Medical Applications – Public Facilities:Prophylactic disinfection → DGHM now VAHInfection Control Law (§18 paragraph 1, 2) → RKI (Robert Koch-Institut)
Virus Disinfection → DVV (German Society for the Control of Viral Diseases) + RKI (in future also VAH)Veterinary and Food Sector → DVG (German Society for Veterinary Medicine)
3
Desinfectant-Commission in the VAH16 Members:
Prof. Borneff-Lipp, Dr. Christiansen, Prof. Exner, Dr. Gebel, Prof. Heeg, Prof. Hingst, Prof. Kramer, Prof. Martiny, Prof. Eikmann, PD Dr. Pitten, Dr. Schrader, Prof. Schubert, Dr. Steinmann, Prof. Wendt, Prof. Wolff
3 Guests: Dr. Burghardt (BW)Prof. Klein (DVG)Dr. Schwebke (RKI)
4
Members and Partners in the VAH
DGKH*GHUP*Doctors in the ÖGD*BDH* DGHM*
BW (Guest in the DC)DVV (Guest in the DC)DVG RKI (Guest in the DC)VHD
* bereits Mitglied
Possible international Cooperations
ÖGHMPSGSH SFHH société francaise d´hygiène hospitalière
Cooperation with the Industry
BPIIHO
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StructureVAH as parent organizationDisinfectant Committee
19 independent membersDGHM, federal authorities, DGKH, GHU, DVV and invited guests from RKI and DVG
Head office (Secretary, Assistant)Administration - Coordination - Information for Users
Laboratory (MTA) Research - Efficacy control tests - Training courses
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4+4-Working group:
Members:4 Members out of the Disinfectant Commission of VAH:Dr. Christiansen, Prof. Heeg, Dr. Gebel, Prof. Martiny
4 Industrial Participants: C. Ostermeyer (Bode), Dr. Goroncy-Bermes (Schülke&Mayr), Dr. Meyer (Ecolab), Dr. Rödger (Lysoform)
RKI as Guest: Dr. Schwebke
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Tasks of the Committee
Prophylactic disinfection of hands, skin, surfaces, instruments and linen in various application areas as e.g.:
HospitalsMedical and dental surgeriesAmbulatory health careSchools, daycare centres, nursing homesHair dressers, tattoo studios, swimming pools
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Tasks of the Committee
National body of experts Analysis and discussion of questions relating to the microbiological testing and application of disinfectantsAdaptation of disinfectant testsCompiling the certificates of effective disinfectants in a list
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Head Office
Tasks: Ensuring a smooth and rapid certification process for disinfectants Coordination of control tests of disinfectants already on the marketOrganisation or multicentre studies in cooperation with other test laboratoriesHeadquarters and information centre for disinfectant manufacturers and users
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Certification and Listing1959 first list with 51 disinfectant proceduresListing after testing the conformity of two independent expert reports on the efficacy of the product with the DGHM guidelines by experts from the CommitteeThree year validity of certificatesRecommended by
The guideline for hospital hygiene and infection control issued by RKI Federal infection control ordinancesUVV - accident prevention regulations in health care
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VAH List of Disinfectants 2006
Issued as of 1.1.2006, English/German with 838 commercial products 6 Application domains:
Hygienic handwash (previously: decontamination of hands)Hand disinfection (hygienic - surgical)Skin disinfection (antisepsis)Surface disinfectionInstrument disinfectionLinen disinfection
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4a. Instrumentendesinfektion/Instrument Disinfection
4b. Instrumentendesinfektion/Instrument Disinfection
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Disinfection in Germany
In the event of epidemics §18 paragraph 1,2 of the Infection Control Law → RKI List (issued by Robert Koch-Institut)
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Guidelines of the DGHM for testing chemical disinfectants
Testing since 1959 in 2 stepsin-vitro teststests unter practical conditions
• Determination of MIC and suitable neutralizer• Qualitative suspension test• Quantitative suspension test• Quantitative test under practical conditions (hands
and skin)• Quantitative carrier test (surface, instruments, linen)
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Determination of neutralizer / MIC / qualitative suspension test – testorganisms – VAH/DGHM
S. aureus ATCC 6538E. coli K12 NCTC 10538E. hirae ATCC 8043P. aeruginosa ATCC 15442P. mirabilis ATCC 14153C. albicans ATCC 10231
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Guidelines of the DGHM for testing chemical disinfectants
Testing since 1959 in 2 stepsin-vitro teststests unter practical conditions
• Determination of MIC and suitable neutralizer• Qualitative suspension test• Quantitative suspension test• Quantitative test under practical conditions (hands
and skin)• Quantitative carrier test (surface, instruments, linen)
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5 mL
M
5 mL
x %
PLC*
doppelt konz. doppelt konz..
5 mL
M
5 mL
WSH
WC*
doppelt konz.
5 mL
MM
5 mL
WSH
C*
konz.
M
x %
M M M
y % z % WSH
P
je 0,1 mL
M
x %
M M M
y % z % WSH
P M
x %
M M M
y % z % WSHx %
M
y % z % WSH
PP
Inkubation
AC*MN
A. bidest.CSL ohne bzw. mit NMischungNeutralisationsmittel
OPPLPV
organische BelastungPrüfsuspensionProduktprüflösungPrüfsuspension für die Validierung
SVW
SpülflüssigkeitVerdünnungsmittel, ggf. mit NWSH
M
A. bidest.CSL ohne bzw. mit NMischungNeutralisationsmittel
OPPLPV
organische BelastungPrüfsuspensionProduktprüflösungPrüfsuspension für die Validierung
SVW
SpülflüssigkeitVerdünnungsmittel, ggf. mit NWSH
A. bidest.CSL ohne bzw. mit NMischungNeutralisationsmittel
A. bidest.CSL ohne bzw. mit NMischungNeutralisationsmittel
OPPLPV
organische BelastungPrüfsuspensionProduktprüflösungPrüfsuspension für die Validierung
organische BelastungPrüfsuspensionProduktprüflösungPrüfsuspension für die Validierung
SVW
SpülflüssigkeitVerdünnungsmittel, ggf. mit NWSH
VW
SpülflüssigkeitVerdünnungsmittel, ggf. mit NWSH
MIC and suitable Neutralizer
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Guidelines of the DGHM for testing chemical disinfectants
Testing since 1959 in 2 stepsin-vitro teststests unter practical conditions
• Determination of MIC and suitable neutralizer• Qualitative suspension test• Quantitative suspension test• Quantitative test under practical conditions (hands
and skin)• Quantitative carrier test (surface, instruments, linen)
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x %
PL PL PL W
y % z % WSH
P
je 0,1 mL
Inkubation
C* C* C* C*
je 0,1 mLnach der Einwirkzeit (t)
je 10 mL
je 10 mL
AC*MN
A. bidest.CSL ohne bzw. mit NMischungNeutralisationsmittel
OPPLPV
organische BelastungPrüfsuspensionProduktprüflösungPrüfsuspension für die Validierung
SVW
SpülflüssigkeitVerdünnungsmittel, ggf. mit NWSH
Qualitative suspension test
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Qualitative suspension test – requirements VAH/DGHM
No growing during 48 h incubation at 36°CCondition for performing the quantitative suspensiontestSearching for the most resistant gram-negative testorganism used in the quantitative suspensiontest
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Guidelines of the DGHM for testing chemical disinfectants
Testing since 1959 in 2 stepsin-vitro teststests unter practical conditions
• Determination of MIC and suitable neutralizer• Qualitative suspension test• Quantitative suspension test• Quantitative test under practical conditions (hands
and skin)• Quantitative carrier test (surface, instruments, linen)
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Quantitative suspension test
0,5 mL M
nach derEinwirkzeit(t)
nach der
0,5mL M
nach 5 minNeutralisationszeit
0,5 mL M
0,5 mL
4,5 mL
M
VV
a) ohne Belastung / WSH-Kontrolle
...weiter s. oben
b) bzw. c) mit Belastung / Test
...weiter s. oben
b) bzw. c) mit Belastung / WSH-Kontrolle
...weiter s. oben
1 mL 0,1 mL 0,1 mL 0,1 mL
Prüfneutralisationsgemisch = 100
0,5 mL
4,5 mL
M
V
10-1-
0,5 mL
4,5 mL
M
V
10-2
0,5 mL
4,5 mL
M
V
M
V
-
a) ohne Belastung / Test
1 mL
8 mL
P
PL
W1 mL1 mL
8 mL
1 mL
1 mL
8 mL
P
W
W1 mL1 mL
8 mL
P
PL
O1 mL1 mL
8 mL
1 mL
1 mL
8 mL
P1 mL
W
O
sofort
Inkubation
AC*MN
A. bidest.CSL ohne bzw. mit NMischungNeutralisationsmittel
OPPLPV
organische BelastungPrüfsuspensionProduktprüflösungPrüfsuspension für die Validierung
SVW
SpülflüssigkeitVerdünnungsmittel, ggf. mit NWSH
.
ggf
..
ggf
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Guidelines of the DGHM for testing chemical disinfectants
Testing since 1959 in 2 stepsin-vitro teststests unter practical conditions
• Determination of MIC and suitable neutralizer• Qualitative suspension test• Quantitative suspension test• Quantitative test under practical conditions (hands
and skin)• Quantitative carrier test (surface, instruments, linen)
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Guidelines of the DGHM for testing chemical disinfectants
Testing since 1959 in 2 stepsin-vitro teststests unter practical conditions
• Determination of MIC and suitable neutralizer• Qualitative suspension test• Quantitative suspension test• Quantitative test under practical conditions (hands
and skin)• Quantitative carrier test (surface, instruments, linen)
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1 mL
9 mL
O
P
1 mL
9 mL
O
P
0,1 mL
(max. 60 min)trocknen
. 60 min)
nach der Einwirkzeit (t)Überführen des
Keimträgers in C*und 2 min schütteln
nach der Einwirkzeit (t)Überführen des
Keimträgers in C*und 2 min schütteln
0,5 mL
nach dem Schütteln
0,1 mL
Inkubation
0,5 mL
0,1 mL
Inkubation
0,5 mL
0,1 mL
InkubationInkubation
0,2 mL
PL
Testfläche
C*
10 mL0,5 mL
4,5 mL
M
V
10-1
0,5 mL
4,5 mL
M
V
10-1
0,5
Prüfneutralisationsgemisch(mit Glasperlen)
mL
4,5 mL4,5 mL
M
V
M
V
10-1
AC*MN
A. bidest.CSL ohne bzw. mit NMischungNeutralisationsmittel
OPPLPV
organische BelastungPrüfsuspensionProduktprüflösungPrüfsuspension für die Validierung
SVW
SpülflüssigkeitVerdünnungsmittel, ggf. mit NWSH
Carrier test – Surface Disinfection
52
1 mL
9 mL
O
P
0,05 mL
PL
10 mL
C*10 mL
trocknen (max. 60 min)
und
überführenin PL
nach der Einwirkzeit (t)überführen des Keimträgersin C* und 15 s schütteln
Schüttelröhrchen
0,5 mL
4,5 mL
M
V
10-2
0,1 mL
0,5 mL
4,5 mL
10-2
4,5 mL
-
0,5 mL
4,5 mL
M
V
10-1
0,5 mL
4,5 mL
-
0,1 mL
0,5 mL M
sofort
0,5 mL
nach demSchütteln
0,5 mL
0,1 mL
InkubationInkubation
Carrier test – Instrument disinfectionAC*MN
A. bidest.CSL ohne bzw. mit NMischungNeutralisationsmittel
OPPLPV
organische BelastungPrüfsuspensionProduktprüflösungPrüfsuspension für die Validierung
SVW
SpülflüssigkeitVerdünnungsmittel, ggf. mit NWSH
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CEN TC 216Chemical Disinfectants and Antiseptics
Sekretariat: AFNORTC 216 / HWG NAMed / NAL
Horizontal Working Group GemeinschaftsausschußAFNOR Desinfektionsmittel und Antiseptika
TC 216 / WG 1 NAMed / D7Human Medicine Desinfektionsmittel im Bereich der
DIN HumanmedizinTC 216 / WG 2 NAL / DT
Veterinary Desinfektionsmittel im Bereich derBSI Tierhaltung
TC 216 / WG 3 NAL / DLFood hygiene Desinfektionsmittel im
AFNOR Lebensmittelbereich
Disinfectant Testing in Europe
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Disinfectant Testing in Europe - Three-Phase-Modell
phase 1: basistestphase 2 / step 1: quant. suspension testphase 2 / step 2: quant. carrier testphase 3: field trials
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Integration of European Standards VAH/DGHM
Preservation of test organisms used for determination of bactericidal, mycobactericidal, sporicidal and fungicidal activity (EN 12353) Hygienic handwash - phase 2/step 2 (EN 1499)Hygienic handrub - phase 2/step 2 (EN 1500)Surgical handrub - phase 2/step 2 (EN 12791)
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Integration of European Standards VAH/DGHM
Quantitative suspension test – Instruments bactericidal, fungicidal, mycobactericidal – phase 2/step 1 (EN 13727, EN 13624, EN 14348)Quantitative carrier test – Surfaces - bactericidal -phase 2/step 2 (EN 13697)Quantitative carrier test – Instruments – bactericidal, fungicidal, mycobactericidal - phase 2/step 2 (EN 14561, EN 14562, prEN 14563)
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EditorsProf. Dr. M. Borneff-Lipp,
Halle-WittenbergProf. Dr. M. Exner, BonnProf. Dr. P. Gastmeier, HannoverProf. Dr. J.P. Guggenbichler,
ErlangenProf. Dr. P. Heeg, Tübingen,Prof. Dr. V. Hingst, ErlangenProf. Dr. A. Kramer, Greifswald
Chief EditorDr. J. Gebel, BonnPD Dr. C. Wendt, Heidelberg
Editorial staffDr. P. Mailänder
Official Journal
61
Bündelung der Kräfte im Bereich "Desinfektion - Antiseptik - Aufbereitung„
„Verbund für Angewandte Hygiene“ (VAH)