Test leggibilità sui fogli illustrativi
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Health & Medicine
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www.testleggibilità.it
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TEST DI LEGGIBILITA’
Lo scopo del Test di Leggibilità (o Readability Test) è
quello di creare dei fogli illustrativi comprensibili per
garantire una più sicura e corretta assunzione del
medicinale.
entro luglio 2015
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“Guideline on the readability of the labelling and package leaflet of medicinal products for human
use” del 12 gennaio 2009
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leggibilichiaramente comprensibili indelebili
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Comunicato del 23/07/2013 Aggiornato con Comunicato del 25/09/2013
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Sless e Wiseman
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CarvediloloAmplodipinaDiltiazem etc etc
Acido folico
Database interno
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Fasi del Test
1) Revisione dell’ultimo PIL attualmente autorizzato ed eventuale proposta di revisione.
2) Creazione di un questionario
3) Reclutamento del gruppo target
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4) Un test pilota
Fasi del Test
5) 1° gruppo di interviste
6) 2° gruppo di interviste
7) Redazione del report
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Servizi aggiuntivi• Progetto grafico per i mock-up
• Studio di fattibilità
• Consorzi fra titolari di AIC contenenti lo stesso principio attivo
• Bridging Report
• Report in italiano/inglese
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