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Instrumentos e implantesaprobados por la AO Foundation.

Distractor interno de cara central.

Técnica quirúrgica

Control con el intensificador de imágenes

Esta descripción por sí sola no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico del manejo de estos productos con un cirujano experimentado.

Procesamiento, reprocesamiento, cuidado y mantenimientoSi desea más información sobre directivas generales, control de la función o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, así como las instrucciones de procesamiento para implantes, por favor, póngase en contacto con su representante local o visite:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceSi necesita información general sobre reprocesamiento, cuidado y mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumentos y los productos reutilizables de Synthes, así como el procesamiento de los implantes no estériles de Synthes, consulte el folleto «Información importante» (SE_023827) o visite: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

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Distractor interno de cara central Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1

Índice

Introducción Uso previsto, indicaciones, advertencias, acontecimientos adversos generales, información de RM y características 2

Técnica quirúrgica Planificación preoperatoria 4

Montaje del distractor 4

Colocación del distractor 7

Consideraciones postoperatorias 13

Consolidación 15

Extracción del distractor 15

Opciones de placa de base anterior 16

Opciones de prolongación del brazo de activación 17

Información sobre el producto Juego de distractor para cara central (145.955) 18

2 DePuy Synthes Distractor interno de cara central Técnica quirúrgica

Uso previsto, indicaciones, advertencias, acontecimientos adversos generales, información de RM y características

Uso previsto El distractor interno de cara central está indicado para usarse como estabilizador óseo y dispositivo de alargamiento en casos en los que se requiera separar gradualmente hueso.

IndicacionesEl distractor interno de cara central está indicado en pacientes adultos y pacientes pediátricos para el tratamiento de afecciones craneales o del tercio medio facial para los que está indicada la osteotomía de reconstrucción y el avance de segmentos del cráneo, lo que incluye enfermedades como la craneosinostosis sindrómica y la retrusión del tercio medio facial. El dispositivo tiene como objeto proporcionar una estabilización temporal y el alargamiento gradual de los huesos del cráneo y del tercio medio facial.

Contraindicaciones No existen contraindicaciones específicas.

Advertencias – Estos dispositivos pueden romperse durante su uso si se

someten a fuerza excesiva o no se usan conforme a la técnica quirúrgica recomendada. Aunque el cirujano debe tomar la decisión final de si extraer el fragmento roto según el riesgo asociado, recomendamos extraerlo siempre que sea posible y esté recomendado en el caso particular del paciente.

– Los productos sanitarios de acero inoxidable pueden provocar reacciones alérgicas en pacientes con hipersensibilidad al níquel.

– Los instrumentos y los tornillos pueden contener bordes cortantes o articulaciones móviles que pueden pinzar o rasgar los guantes o la piel del usuario.

Acontecimientos adversos generalesComo en todas las intervenciones quirúrgicas importantes, puede haber riesgos, efectos secundarios y acontecimientos adversos. Aunque pueden producirse muchas reacciones, entre las más comunes se incluyen:problemas derivados de la anestesia y de la colocación del paciente (p. ej., náuseas, vómitos, daños neurológicos, etc.), trombosis, embolia, infección o lesión de otras estructuras vitales como los vasos sanguíneos, hemorragia excesiva, daño de tejidos blandos incluida hinchazón, cicatrización anormal, deterioro funcional del aparato locomotor, dolor, molestias o parestesias ocasionadas por la presencia de los implantes, reacciones alérgicas o hipersensibilidad, efectos secundarios asociados a la prominencia del implante, aflojamiento, curvatura o rotura del dispositivo, ausencia de consolidación, consolidación defectuosa o retraso de la consolidación que puede provocar la rotura del implante o reintervención.

Entorno de resonancia magnética Torsión, desplazamiento y artefactos en imágenes conforme a las normas ASTM F2213-06, ASTM F2052-06e1 y ASTM F2119-07En pruebas no clínicas realizadas en un sistema de RM de 3 T, en el peor caso posible, no se observaron ni torsión ni desplazamientos relevantes de la estructura bajo un gradiente espacial local medido experimentalmente en un campo magnético de 70.1 T/m. En exploraciones con eco de gradiente (EG), el artefacto más grande en las imágenes se extendió aproximadamente a 55 mm de la estructura. La prueba se hizo en un sistema de RM 3 T.

Calor inducido por radiofrecuencia (RF) conforme a la norma ASTM F2182-11aEn simulaciones electromagnéticas y térmicas no clínicas del peor de los casos se observaron aumentos de temperatura de 19.5 °C (1.5 T) y 9.78 °C (3 T) bajo condiciones de RM utilizando bobinas de RF (tasa de absorción específica [SAR] promediada de cuerpo entero de 2 W/kg durante 15 minutos).

Precauciones: la prueba anterior se basa en pruebas no clínicas. El aumento real de temperatura en el paciente dependerá de distintos factores aparte de la TAE y la duración de la administración de RF. Por tanto, se recomienda prestar atención en especial a lo siguiente: – Se recomienda monitorizar minuciosamente a los

pacientes que se sometan a RM en lo referente a la percepción de temperatura y sensación de dolor.

– Los pacientes con problemas de regulación térmica o de percepción de la temperatura no deben someterse a RM.

– En general, se recomienda usar un sistema de RM con un campo de poca potencia si el paciente lleva implantes conductores. La tasa de absorción específica (SAR) que se emplee debe reducirse lo máximo posible.

– Usar el sistema de ventilación puede ayudar a reducir el aumento de la temperatura corporal.


Características – Diseño telescópico que utiliza el mecanismo de distracción

interno – Múltiples diseños de placas de base anteriores para contar

con un amplio abanico de opciones de colocación – La placa de base posterior permite un posicionamiento

variable en la región temporal – Prolongaciones opcionales del brazo de activación para

ajustarse a la anatomía del paciente – Sistema que permite hasta 40 mm de distracción – Cuerpos del distractor y placas de base fabricadas en

Ti-6Al-7Nb – Puede usarse con tornillos de titanio de 1.5 mm

Cuerpo distractorTuerca del distractor

Placa anterior

Perno de 1.2 mmPlaca posterior

Hexágono de activación


El conjunto que se muestra corresponde al lado izquierdo del paciente

Planificación preoperatoria

1Monte la tuerca del distractor

Rosque la tuerca del distractor en el cuerpo del distractor.

Planificación – Determine el objetivo terapéutico posterior a la distracción

valorando la patología craneofacial, la calidad y volumen del hueso y la asimetría mediante una exploración médica, una TAC, un electroencefalograma y/o radiografías panorámicas.

– La colocación y orientación correcta de las osteotomías y los dispositivos de distracción son vitales para el éxito del tratamiento.

Precauciones de la planificación preoperatoria:Cuando coloque los distractores, tenga en cuenta y compruebe lo siguiente: – Longitud de avance prevista (tener en cuenta relapso e

hipercorrección) – Tejido óseo suficiente para la colocación de los tornillos – Localización de los nervios – Cobertura de tejido blando – Dolor debido a la interferencia del distractor con el tejido

blando – Acceso a los tornillos según el abordaje

2Monte la placa de base posterior

Rosque la placa de base posterior en el cuerpo del distractor La placa de base posterior puede ajustarse en incrementos de 0.5 mm a lo largo del cuerpo distractor para adaptarse mejor a la anatomía del paciente.

Nota: – Tras haber determinado la ubicación de la placa de base

posterior, apriete manualmente la tuerca del distractor contra la placa de base posterior para estabilizarla.

– Es posible enroscar una segunda placa de base posterior en el cuerpo del distracción para una mayor estabilidad del conjunto del dispositivo.

Montaje del distractor


3Elija la placa de base anterior

Elija la placa de base anterior que mejor se adapte a la anatomía del paciente y al plan de tratamiento.

Consulte en las páginas 16 y 17 de esta técnica quirúrgica configuraciones opcionales de las placas de base.

Características de la placa de base anterior: – Las placas con soporte pueden utilizarse para empujar el

segmento óseo, de forma que compartan la carga del distractor con los tornillos.

– Las placas de base anteriores simétricas (487.986, 487.987) permiten angular el distractor con un vector de distracción descendente.

– Las placas de base anteriores escalonadas (487.984, 487.985) permiten colocar el distractor en un vector paralelo a la oclusión, con un vector de distracción horizontal. El soporte de estas placas de base debe quedar enrasado con el hueso para que la estabilidad sea adecuada.

Precaución: Para garantizar la adecuada estabilidad del dispositivo, los tornillos se deben colocar en los orificios más cercanos a la placa de base.


El conjunto que se muestra corresponde al lado izquierdo del paciente.

4Fije la placa de base anterior

Encaje el cuerpo distractor en el lugar correspondiente de la placa de base anterior. Inserte el perno de 1.2 mm para fijar la placa de base anterior al cuerpo distractor.

Nota: Si no se utiliza el perno de 1.2 mm, es posible retirar el cuerpo distractor tras la consolidación, sin incisión coronal. (De esta forma las placas de base anteriores se quedarán en el arco cigomático).

Advertencia: Si no se utiliza el perno de 1.2 mm, se debe extremar la precaución para no invertir el distractor durante el proceso de separación, ya que se puede desacoplar de improviso de la placa de base anterior.

Opcional: Fije las prolongaciones opcionales del brazo de activación

Si es necesario, fije una prolongación del brazo de activación al cuerpo del distractor para permitir que el hexágono de activación sobresalga a través de los tejidos blandos para una activación remota. Seleccione la prolongación del brazo de activación que mejor se ajuste al paciente y encájelo en el cuerpo distractor; para ello, deslícelo a través del hexágono de activación.* Fije la prolongación del brazo de activación al cuerpo distractor con el perno de 1.2 mm. Asegúrese de apretar completamente el tornillo.

Nota: En pacientes de menor envergadura, la longitud del cuerpo distractor puede bastar para la activación percutánea.

** Consulte el apartado relativo a la selección del brazo de activación en la parte posterior de la técnica quirúrgica.

5Repita los pasos 1–4 para el lado contrario

Montaje del distractor


Colocación del distractor

Las placas de base pueden moldearse conforme a la anatomía del paciente, en un modelo anatómico en tres dimensiones antes de la cirugía, o sobre el paciente durante la intervención. En caso de moldear las placas de base durante la intervención, utilice la técnica quirúrgica a continuación.

1Ajuste el distractor

Coloque un distractor completamente montado en la zona de colocación prevista para evaluar la anatomía ósea y determinar la localización aproximada de las placas de base anterior y posterior.

Precaución: – Determine si son necesarias las prolongaciones del brazo

de activación para que el hexágono de activación sobresalga a través de los tejidos blandos para la activación.

– Elija un brazo de prolongación de la longitud adecuada para asegurarse de que el tejido blando no obstruye el extremo hexagonal de activación durante la distracción.

– El brazo de prolongación debe acoplarse al distractor antes de acoplar este último al hueso. Resulta difícil acoplar el brazo de prolongación con el distractor atornillado al hueso.

– Durante el tratamiento, procure proteger los brazos de prolongación y evite dañarlos o romperlos. Las fuerzas laterales que pueden sufrir los brazos de prolongación flexibles si el paciente se da la vuelta sobre ellos durmiendo pueden llegar a romperlos. Se recomienda fijar los brazos flexibles sobre la piel del paciente sin alterar la capacidad de giro del brazo. Como alternativa pueden usarse brazos de prolongación rígidos.

Nota: Se recomienda colocar el distractor bajo el músculo temporal al determinar la colocación definitiva.


2Moldee las placas de base

Moldee las placas de base anterior y posterior con los alicates para doblar. Puede eliminar los orificios para tornillos no deseados con ayuda de las tijeras para placas de rejilla y placas de malla o los alicates de corte para placas y barras.

Precauciones: – Las placas de base deben cortarse de forma que no afecte

a la integridad de los orificios para los tornillos. – Corte el implante inmediatamente adyacente a los

orificios para tornillos. – Proteja el tejido blando de los bordes recortados. – Se deben introducir al menos cuatro tornillos por cada

placa de soporte para garantizar una estabilidad adecuada.

Notas: – Asegúrese de no doblar las placas de base en exceso. – Las placas de base anteriores deben abarcar las suturas

cigótico-maxilares para asegurarse de que el maxilar avanza con el resto del tercio medio facial.

– La colocación de las placas de base determina el vector de avance de la distracción y debe estar en consonancia con los vectores de avance establecidos durante la planificación preoperatoria.

Advertencia: No implante un distractor si se han dañado las placas de base por haberlas doblado en exceso.



3Marque la localización del distractor

Marque la localización del distractor antes de la down fracture; para ello, inserte dos tornillos de la longitud adecuada a través de la placa de base anterior y un tornillo de la longitud adecuada través de la placa de base posterior. Apriete completamente los tornillos de la placa de base anterior.

Precaución: No apriete el tornillo en la placa de base posterior.

Notas: – Puede ser preferible no colocar en este momento tornillos

en la placa de base posterior. En su lugar, indique la localización de la placa de base con un rotulador.

– Puede ser necesario taladrar un orificio piloto al usar tornillos autorroscantes.

Precauciones: – Use la broca correspondiente para los tornillos del

sistema. – Perfore e introduzca primero los tornillos más cercanos a

la osteotomía. – La velocidad de perforación no debe exceder nunca las

1.800 rpm, especialmente en hueso denso y duro. Velocidades de perforación superiores pueden producir:– necrosis ósea térmica, – quemaduras del tejido blando, – un orificio demasiado grande, lo que puede llevar a

menor resistencia a la extracción, mayor laxitud de los tornillos, desgarros en el hueso, fijación insuficiente y/o la necesidad de tornillos de emergencia.

– Irrigue siempre durante la perforación para evitar causar daños térmicos al hueso.

– Irrigue y aspire para eliminar los residuos que se puedan generar durante la implantación o extracción.

– Evite perforar sobre un nervio o sobre las raíces de los dientes.

– Tenga cuidado durante la perforación para no dañar, atrapar o desgarrar los tejidos blandos o dañar estructuras críticas del paciente.

– Los tornillos óseos se deben colocar en áreas con hueso cortical duro para obtener una fijación estable; si se implantan en hueso de mala calidad, los tornillos se pueden aflojar durante el tratamiento.

– Asegúrese de mantener el taladro libre de materiales quirúrgicos sueltos.

– Manipule los dispositivos con cuidado y deseche los instrumentos de corte óseo desgastados en un contenedor para objetos cortopunzantes aprobado.

– Active el distractor para abrirlo girándolo media vuelta antes de perforar o introducir los tornillos para garantizar que haya una distancia adecuada entre los orificios piloto y la osteotomía.

– Presione firmemente la punta de destornillador en la ranura del tornillo para asegurarse de que el tornillo quede bien encajado en la punta del destornillador.

– Al perforar e insertar los tornillos, tenga cuidado para evitar los nervios, los gérmenes dentarios y las raíces dentales, así como otras estructuras importantes.

– Use tornillos de la longitud adecuada para evitar que se afloje el distractor o dañar estructuras importantes/linguales.

AdvertenciaLos instrumentos y los tornillos pueden contener bordes cortantes o articulaciones móviles que pueden pinzar o rasgar los guantes o la piel del usuario.


4Repita los pasos 1-3 en el lado contrario

5Retire los distractores

Puede retirar los distractores desenroscando los pernos de 1.2 mm y los tornillos de la placa posterior. Las placas de base anteriores pueden permanecer en los arcos cigomáticos. De este modo es más fácil realinear los dispositivos tras el down fracture.

Nota: Si se desea, las placas de base anteriores pueden retirarse con los cuerpos distractores antes del down fracture.

6Realice el down fracture

Realice el down fracture y asegúrese de que el segmento del tercio medio facial presenta movilidad total.

Precauciones: – La osteotomía debe ser completa y el hueso debe tener

movilidad. El distractor no está diseñado ni pensado para romper el hueso ni para completar la osteotomía.

– Tenga la precaución de evitar los nervios.



7Reconecte los distractores

Una vez que el tercio medio facial es completamente móvil, vuelva a fijar los distractores; para ello, vuelva a encajar los cuerpos distractores en el lugar correspondiente de cada placa de base anterior. Inserte los pernos de 1.2 mm para bloquear de forma conjunta las placas de base anteriores y los cuerpos distractores. Vuelva a insertar los tornillos en las placas de base posteriores, en las localizaciones marcadas previamente. Inserte tornillos con la longitud adecuada en los orificios para tornillos restantes. Apriete totalmente todos los tornillos.

Notas: – Si es necesario, pueden añadirse prolongaciones del brazo

de activación para alargar los distractores y permitir la activación remota.

– Puede ser necesario taladrar un orificio piloto al usar tornillos autorroscantes.

Precauciones: – Se deben introducir al menos cuatro tornillos por cada

placa de base para garantizar una estabilidad adecuada. – La velocidad de perforación no debe exceder nunca las

1,800 rpm, especialmente en hueso denso y duro. Velocidades de perforación superiores pueden producir: – necrosis ósea térmica, – quemaduras del tejido blando, – un orificio demasiado grande, lo que puede llevar a

una menor resistencia a la extracción, mayor laxitud de los tornillos, desgarros en el hueso, fijación insuficiente y/o la necesidad de emplear tornillos de emergencia.

– Irrigue siempre durante la perforación para evitar causar daños térmicos al hueso.

– Irrigue y aspire para eliminar los residuos que se puedan generar durante la implantación o extracción.

– Tenga cuidado durante la perforación para no dañar, atrapar o desgarrar los tejidos blandos o dañar estructuras críticas del paciente.

– Los tornillos óseos se deben colocar en áreas con hueso cortical duro para obtener una fijación estable.

– Asegúrese de mantener el taladro libre de materiales quirúrgicos sueltos.

– Manipule los dispositivos con cuidado y deseche los instrumentos de corte óseo desgastados en un contenedor para objetos cortopunzantes aprobado.

– Para incrementar la estabilidad del distractor en hueso fino, inserte los tornillos bicorticalmente. Si es necesario, se pueden usar más tornillos.

– Al perforar e insertar los tornillos, tenga cuidado para evitar los nervios, los gérmenes dentarios y las raíces dentales, así como otras estructuras importantes.

– Use una broca del tamaño adecuado según los tornillos del sistema.

– Si se implantan en hueso de mala calidad, los tornillos se pueden aflojar durante el tratamiento.

– Presione firmemente la punta de destornillador en la ranura del tornillo para asegurarse de que el tornillo quede bien encajado en la punta del destornillador.

– El brazo de prolongación debe acoplarse al distractor antes de acoplar este último al hueso. Resulta difícil acoplar el brazo de prolongación con el distractor atornillado al hueso.

– Use tornillos de la longitud adecuada para evitar que se afloje el distractor o dañar estructuras importantes o linguales.

– Para garantizar la adecuada estabilidad del dispositivo, los tornillos se deben colocar en los orificios más cercanos al cuerpo del distractor.

– Perfore e introduzca primero los tornillos más cercanos a la osteotomía.


8Confirme la activación y la estabilidad del dispositivo

Apriete las tuercas del distractor contra las placas de base posteriores con la llave combinada. Con ayuda del destornillador de activación, gire cada distractor en sentido antihorario, tal como indica el mango del destornillador, para confirmar la estabilidad y verificar el movimiento del tercio medio facial.

El tercio medio facial debe avanzar con la activación de los distractores. Antes del cierre, haga que cada distractor vuelva a su posición original.

Precaución: No sostenga el brazo de prolongación cuando lo gire con el instrumento activador. Si lo hace, podría dificultar el giro del brazo de prolongación y provocar que se separe.

Advertencias: – Si no se usaron los pernos de 1.2 mm para fijar las placas

de base anteriores a los cuerpos del distractor, asegúrese de que los dos componentes estén totalmente acoplados cuando devuelva los dispositivos a su posición original.

– Debe emplearse el destornillador para fijar totalmente el brazo de prolongación al distractor. Si no se usa el destornillador, el brazo de prolongación se podría separar del distractor accidentalmente.



1Protocolo sugerido para la distracción

Comience la distracción activa de tres a cinco días después de colocar el dispositivo. En pacientes jóvenes se puede comenzar antes para evitar la consolidación prematura. Para conseguir la elongación, encaje un instrumento activador con el destornillador de activación y gire en el sentido contrario al de las agujas del reloj (en dirección de la flecha marcada en el instrumento). Se recomienda aplicar una separación de 1.0 mm al día para evitar la consolidación prematura. Cada rotación completa es de 0.5 mm de distracción.

Precauciones: – Es importante girar el instrumento activador únicamente

en el sentido de la flecha marcada en el mango. Si gira el instrumento activador en el sentido erróneo (contrario a la flecha), podría interferir con el proceso de distracción.

– No sostenga el brazo de prolongación cuando lo gire con el instrumento activador. Si lo hace, podría dificultar el giro del brazo de prolongación y provocar que se separe del distractor.

– Durante el tratamiento, controle los cóndilos del paciente en las cavidades glenoideas por si aparecen cambios degenerativos.

– El cirujano debe enseñar al paciente/cuidador a activar y proteger el distractor durante el tratamiento.

– Es importante proteger los brazos de prolongación para impedir que se enganchen en ellos objetos que puedan tirar del dispositivo y causar dolor o lesiones al paciente.

– Se debe aconsejar a los pacientes que no alteren los distractores y que eviten las actividades que puedan interferir con el tratamiento. Es importante insistir al paciente en que debe seguir el protocolo de distracción, mantener limpia la zona de la herida durante el tratamiento y, si perdiera el instrumento activador, comunicarlo inmediatamente al cirujano.

Advertencias: – Los dispositivos pueden separar 40 mm (80 giros en

sentido antihorario). Superar este límite puede provocar la separación de los dispositivos.

– Durante el tratamiento, procure proteger los brazos de prolongación y evite dañarlos o romperlos. Las fuerzas laterales que pueden sufrir los brazos de prolongación flexibles si el paciente se da la vuelta sobre ellos durmiendo pueden llegar a romperlos. Se recomienda fijar los brazos flexibles sobre la piel del paciente sin alterar la capacidad de giro del brazo. Como alternativa pueden usarse brazos de prolongación rígidos.

– Se debe recomendar a los pacientes que eviten las actividades de alto riesgo, ya que se pueden producir lesiones si el paciente se cae sobre el dispositivo.

Consideraciones postoperatorias


2Cuidados de lugar de intervención

– Para evitar la acumulación de sangre seca en el dispositivo, se recomienda seguir una pauta de aplicación de un ungüento antibiótico al puerto percutáneo durante la distracción.

– Debe actuarse con especial cuidado en la primera activación para garantizar que el hexágono de activación no presente tejidos blandos adheridos. Debe procederse con un cuidado similar en las activaciones posteriores a fin de que el paciente esté lo más cómodo posible.

– Mantener el cabello corto alrededor del puerto de activación también puede redundar en una mayor comodidad del paciente durante la distracción.

3Documentación de los progresos

La evolución de la distracción se observará documentando el movimiento del reborde infraorbitario y los dientes del maxilar anterior. Con el destornillador de activación se adjunta una guía de cuidados del paciente destinada a facilitar el registro y el seguimiento del progreso de la tracción mesofacial.

Guía de cuidados del paciente. Para el distractor interno de cara central.

Instrucciones diarias


Instrumentos e implantes aprobados por la AO Foundation.

Consideraciones postoperatorias


Después de alcanzar la distancia deseada, debe dejarse tiempo para que se consolide el hueso nuevo. El período de consolidación debe durar de seis a ocho semanas, como mínimo. Este período puede variar según la edad del paciente. Puede comprobarse si la consolidación ósea es suficiente verificando manualmente la estabilidad mesofacial.

Advertencia: Aunque el cirujano debe tomar la decisión final de si extraer el fragmento roto o no según el riesgo asociado, recomendamos que siempre que sea posible y esté recomendado en el caso particular del paciente, los dispositivos de fijación deben retirarse una vez que hayan cumplido con su función de ayuda a la consolidación. Para evitar la repetición de la fractura, debe seguirse un tratamiento postquirúrgico después de la extracción del implante.

1En caso de haber utilizado pernos de 1.2 mm

Si se utilizaron los pernos de 1.2 mm para fijar las placas de base anteriores a los cuerpos distractores, será necesario tener acceso a los tornillos de las placas de base anteriores y posteriores para retirar el dispositivo.

Precaución: Para evitar el desplazamiento de los implantes, el distractor debe extraerse después del tratamiento.

2En caso de no haber utilizado pernos de 1.2 mm

Si no han utilizado los pernos de 1.2 mm, es posible retirar los dispositivos sin acceder a las placas de base anteriores. Con ayuda del instrumento activador, gire cada distractor en el sentido de las agujas del reloj al menos 20 veces para soltar los cuerpos distractores de las placas de base anteriores. Realice una incisión sobre cada placa de base anterior para acceder a los tornillos. Retire todos los tornillos de las placas de base posteriores y tire con suavidad de los cuerpos distractores a través de las incisiones, sin mover las placas anteriores de los arcos cigomáticos.

Consolidación

Extracción del dispositivo


Opciones de placa de base anterior

Derecha – 487.984

487.986

Izquierda – 487.985

Placa de base anterior, derecha (487.984)/izquierda (487.985), escalonada

Los orificios para tornillos de estas placas de base están desplazadas respecto al cuerpo distractor. Esto permite colocar el distractor más en línea con el vector de la oclusión, y situar los tornillos más abajo en el arco cigomático. El soporte actúa como ayuda para empujar el segmento del tercio medio facial, de forma que compartan la carga del distractor con los tornillos.

Nota: El soporte de estas placas de base debe quedar enrasado con el hueso para que la estabilidad sea adecuada.

Placa de base anterior simétrica, perfil bajo (487.986)

Los orificios para tornillos de la placa de base están simétricos respecto al cuerpo distractor. Esto permite colocar el distractor con ángulo para conseguir un vector de distracción descendente. La conjunción del cuerpo distractor y la placa de base anterior se produce en el lado medial de la placa de base anterior, de forma que el conjunto del distractor presenta un perfil más bajo en la región orbitaria lateral.


Prolongación, longitud 20 mm, aleación de titanio (TAN) (487.992)

Prolongación universal, con articulación, longitud 20 mm, aleación de titanio (TAN) (487.993)

Prolongación, flexible, 40 mm, (487.994)

Cable de aleación de cromo cobalto L-605, con tubo de silicona.

Placa de base anterior simétrica, escalonada (487.987)

Los orificios para tornillos de la placa de base están simétricos respecto al cuerpo distractor. Esto permite colocar el distractor con ángulo para conseguir un vector de distracción descendente.

487.987

Opciones de prolongación del brazo de activación


Implantes

487.980 Tuerca de Ø 7.0 mm, aleación de titanio (TAN), 8 unidades

487.990 Placa de base posterior, monoaxial aleación de titanio (TAN), 4 unidades

487.982 Distractor de cara central, completo, longitud de distracción 40 mm, aleación de titanio (TAN), 4 unidades

487.992 Prolongación, longitud 20 mm, aleación de titanio (TAN), 4 unidades

487.993 Prolongación universal, con articulación, longitud 20 mm, aleación de titanio (TAN), 4 unidades

487.994 Prolongación, flexible, 40 mm, 4 unidades

487.995 Perno de Ø 1.2 mm, aleación de titanio (TAN), 12 unidades

Placa de base anterior de titanio para distractor de cara central

487.984 Placa de base anterior derecha, escalonada, aleación de titanio (TAN), 2 unidades

487.985 Placa de base anterior izquierda, escalonada, aleación de titanio (TAN), 2 unidades

487.986 Placa de base anterior simétrica, perfil bajo, aleación de titanio (TAN), 4 unidades

487.987 Placa de base anterior simétrica, escalonada, aleación de titanio (TAN), 4 unidades

Juego de distractor para cara central (145.955)

Tornillos de cortical PlusDrive de Ø 1.5 mm, autorroscante, aleación de titanio (TAN)*

400.034 longitud 4 mm**



Tornillo de cortical PlusDrive de Ø 1.5 mm, autoperforante, aleación de titanio (TAN)*




Tornillos de emergencia PlusDrive de Ø 2.0 mm, autorroscantes, aleación de titanio (TAN)*




Instrumentos

395.350 Llave combinada de Ø 7.0 mm, 2 unidades

314.402 Destornillador de activación, para distractor mandibular, monoaxial, 2 unidades

311.005 Mango pequeño, con anclaje hexagonal

313.254 Pieza de destornillador PlusDrive 1.5/2.0, corta, autosujetante, para anclaje hexagonal

313.837 Pieza de destornillador Stardrive 1.5, corta, autosujetante, para anclaje hexagonal

347.964 Alicates 3D para doblar, izquierdos, para placas 1.0 a 2.0, con función para contornear, 2 unidades

391.952 Tijeras para placas de rejilla y placas de malla

391.990 Alicates de corte para placas y barras

** Los tornillos de cortical de 1.5 mm están disponibles en envase no estéril (sin clip y en clip) o estéril (en clip). Para solicitar tornillos estériles en envase individual, añada la letra «S» al número de referencia; e.g. 400.034S

** Los tornillos de cortical de 1.5 mm están también disponibles en envases de 4 tornillos en clip, añada el sufijo «.04C» al núm. de referencia para el producto no estéril sin clip; por ejemplo, 400.034.04C. Para solicitar tornillos estériles en envases de 4 (en clip), añada la letra «.04S» al núm. de referencia del producto no estéril sin clip, por ejemplo, 400.034.04S.


Broca de Ø 1.1 mm con tope, de dos aristas de corte, de anclaje J-Latch, 2 unidades*

317.140 longitud 44.5/4 mm, de dos aristas de corte



Marcadores de longitud

304.104 Negro, tipo 4



304.104W Blanco, tipo 4



Cajas y tapas

304.686 Caja de instrumentos

304.687 Tapa para ref. 304.686

304.797 Módulo distractor de cara central

También disponible

487.988 Placa de base para placa de malla, aleación de titanio (TAN), 4 unidades

487.989 Placa de base para placa de malla con soporte, aleación de titanio (TAN), 4 unidades

** Las brocas de 1.1 mm se suministran en envase estéril o no estéril. Para solicitar brocas estériles, añada la letra «S» al número de referencia; por ejemplo, 317.140S

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