T E C H N I Q U E O P É R A T O I R E

Prothèse

intermédiaire

de coude

cuPule radiale mobile

tige radiale cimentée

Or thopaed ic Imp lan ts

w w w . a s t o n - m e d i c a l . c o m

T E C H N I Q U E O P É R AT O I R E

p 3

p 6

p 5

p 6

p 6

p 5

CARACTÉRISTIQUES DES IMPLANTS

PRÉPARATION DU FÛT

PLANIFICATION PRÉOPÉRATOIRE

ESSAIS

SCELLEMENT DE LA TIGE DÉFINITIVE

INSTALLATION DU PATIENT ET VOIE D’ABORD

p 7 FERMETURE

COUPE DE LA TÊTE RADIALE

SUITES OPÉRATOIRES

INSTRUMENTATION

p 5

p 7

p 7

La prothèse Evolutive a été définie à partir des travaux réalisés depuis 1997 par le GUEPAR (1, 2) et à partir d’études biométriques (3) pour être un implant simple à poser avec une tige radiale cimentée et une cupule mobile.

C’est un implant à fixation cimentée dans le col du radius. La queue est fixée dans l’axe du col, incliné de 15° par rapport à l’axe anatomique du radius et reproduit la hauteur de résection pour ne pas modifier la hauteur de l’interligne huméro-radiale et donc les équilibres de pression entre les articulations huméro-ulnaire et huméro-radiale.

La particularité de l’implant est de proposer une gamme composée d’une tige intramédullaire de même longueur, quel que soit le modèle de tige. Seule la hauteur de l’embase varie. Ce concept permet d’avoir une gamme simple répondant à la majorité des situations anatomiques.

La cupule radiale est mobile, de hauteur constante, et seul son diamètre (16 à 26 mm) varie. Des travaux récents (4, 5) confirment les résultats du GUEPAR et la supériorité des cupules mobiles par rapport aux cupules fixes.

Les facteurs qui améliorent la survie de l’implant ont été également optimisés, en limitant notamment le contact tête/col au-delà de +/- 15° de débattement.

En conclusion, la prothèse de tête radiale mobile Evolutive permet, avec des améliorations mécaniques réelles et une gamme modulaire, de s’adapter à l’anatomie, de reconstituer la console latérale, facteur indispensable de stabilité dans tous les traumatismes graves du coude avec fractures non synthésables de la tête radiale ou séquelles traumatiques du coude.

Les concepteurs sont : Pr B. Augereau, Pr C. Chantelot, Pr E. Masmejean, membres du GUEPAR et Pr F. Canovas, Pr C. Fontaine, Dr R. Lille, Pr P. Mansat et Pr F. Van Glabbeek.

Bibliographie : 1 JY.Alnot,V.Katz,Ph.Hardy et le GUEPAR : La prothèse de Tête Radiale GUEPAR dans les fractures récentes et anciennes. A propos d’une série de 22 cas.Rev.Chir.Orthop.2003,88,304-309. 2 JY.Alnot,D.Hemon,R.El Abiad,E.Masmejean et le Groupe GUEPAR:Prothèse bicompartimentaire de coude GUEPAR G3.Résultats dans la polyarthrite rhumatoide(16 cas) Rev.Chir Orthop.2003,88,393-398. 3 N. Popovic, J. Djekic, R. Lemaire, Ph. Gillet. A comparative study between proximal radial morphology and the floating radial head prothesis. J Shoulder Elbow Surg 2005; 14: 433-440. 4 T.Akesson,P.Herbertsson,PO.Josefsson,R.Hasserius,J.Besiakov,MK.Karlsson: Displaced fractures of the head of the radius in adult :an excellent long term outcome.J Bone Joint Surg(Br) 2006,88,642-644. 5 A.Dotzis,G.Cochu,C.Mabit,JL.Charissoux,JP.Arnaud:Comminuted fractures of the radial head treated by the Judet floating radial head prothesis. J.Bone Joint Surg(Br),2006,88,760-764. 6 Roger P.Van Riet,F.Van Glabbeek,Patricia G.Neale,Hilde Bortier,Kai-Nan An,Shawn W.O’Driscoll.The journal of Hand Sugery 2003-28A972-978. 7 Graham,J.W.King,Zane D.S.Zargour,Stuart D.Patterson and James A.Johnson. An anthropometric Study of the Radial Head. The journal of Arthroplasty 2001-16-112-116. 8 G. Captier,F. Canovas,N. Mercier,E. Thomas,F. Bonnel. Biometry of the Radial Head : biomechanical implications in pronation and supination. Surg. Radial Anat, 2002, 295-301.

Préface

3

CARACTÉRISTIQUES DES IMPLANTS

PLANIFICATION PRÉOPÉRATOIRE

ESSAIS

SCELLEMENT DE LA TIGE DÉFINITIVE

la tige radiale Elle est caractérisée par :

• une tige diaphysaire de longueur 30 mm et

de forme tronconique de 6,5 mm de diamètre

possédant des rainures longitudinales

antirotatoires.

• une embase de diamètre fixe (13 mm) et de

hauteur variable.

• un ensemble gorge / col / tête de 10 mm ou de

12 mm aboutissant à :

- quatre hauteurs de 8,5 à17 mm entre le centre

de la tête et la coupe.

- un contact capitulum / cupule radiale

harmonieux et congruent.

Tête

Col

Gorge

Embase

Tige diaphysaire

Tige -6 Tige -3 Tige 0 Tige +3

8,5 mm11 mm

14 mm

17 mm

Ø 6,5 mm

30 mm

Ø 6 mmØ 6 mm

Ø 6 mmØ 6 mm

Débattement de 30° (+/- 15°)

CARACTÉRISTIQUES DES IMPLANTS

4

DIAMÈTRE DE CUPULE FLÈCHEEPAISSEUR DU

POLYÉTHYLÈNE (EP)EPAISSEUR DE POLYÉTHYLÈNE

SOUS CUPULE (EPSC)

taille 16 sur demande 1 mm 9,8 mm 2,35 mmtaille 18 1,2 mm 9,8 mm 2,35 mmtaille 20 1,4 mm 9,6 mm 2,50 mmtaille 22 1,6 mm 9,4 mm 1,95 mmtaille 24 1,8 mm 9,2 mm 1,75 mmtaille 26 1,8 mm 9,2 mm 1,75 mm

Un débattement total de 30° (+/- 15°)

Un col dessiné pour supprimer tout risque de

contact métallique blindage/col.

Nota : l’encombrement prothétique (de la coupe

au sommet de la cupule) sera de 14,75 mm pour

le modèle de tige -6 ; de 17,75 mm pour le modèle

-3 ; de 20,75 mm pour le modèle 0 et de 23,75 mm

pour le modèle +3.

la cuPule radiale

• une seule hauteur de 12 mm

• 6 diamètres de 16 mm (sur demande) à 26 mm

• un piston cupule/tête de 0,1 mm

• une cupule blindée métallique adaptée pour

s’articuler avec les surfaces cartilagineuses du

capitulum et de l’incisure radiale de l’ulna.

15°

Encombrement prothétique

Flèche

EPSC

EP

I N S TA L L AT I O N D U PAT I E N T E T V O I E D ’ A B O R D

Elle doit être réalisée sur une radiographie du coude sain, à défaut sur le coude à opérer.

Si la gamme d’implants ne correspond pas à l’anatomie du patient (ce qui est exceptionnel), différer l’opération et demander la

confection d’un implant sur mesure.

Le patient est installé en décubitus dorsal. Le

membre supérieur, muni d’un garrot à sa racine

et enveloppé d’un jersey stérile, est posé sur une

table à bras. Une antibioprophylaxie intraveineuse

est administrée.

L’abord est latéral, entre long extenseur radial

du carpe et extenseur commun des doigts, plus

fréquemment que postéro-latéral de Cadenat. Il

mène sur le ligament annulaire qui doit être exposé

avant d’être incisé obliquement. Il faut être en

pronation et ne pas inciser le muscle supinateur pour

rester à distance du rameau profond du nerf radial.

La voie postérieure, au niveau de l’intervalle de

Kocher, entre anconé et extenseur ulnaire du carpe,

procure une bonne exposition ; elle doit respecter le

faisceau ulnaire du ligament collatéral latéral ; elle

ne nécessite pas d’exposition du nerf radial, elle

permet la réparation du ligament collatéral latéral.

C O U P E D E L A T Ê T E R A D I A L E

Après l’ablation de tous les fragments fracturaires,

la coupe de la tête radiale est effectuée à la scie

oscillante ou à la pince gouge, perpendiculairement

à l’axe du col en supprimant les irrégularités.

Idéalement, elle doit être économique en prenant

en compte les 4 possibilités de hauteur d’embase

et doit se baser sur le siège de l’incisure radiale

de l’ulna.

Après avoir reconstitué la tête radiale sur la table

pour éviter d’oublier un fragment dans l’articulation,

mesurer son diamètre à l’aide du calibreur (2). fig.1

P L A N I F I C AT I O N P R É O P É R AT O I R E

fig. 1

5

1

2

2

Les essais réalisés avec les tiges et les cupules permettent d’estimer l’encombrement prothétique en fonction de la hauteur de l’embase de la tige. Un préhenseur (5) permet de descendre la tige d’essai (12) à (15) dans le fût préparé précédemment. Elle peut aussi être impactée avec l’impacteur-désimpacteur (4). fig. 3

fig. 5

PRÉPARATION DU FÛT

ESSAIS

SCELLEMENT DE LA TIGE DÉFINITIVE

Préparer le canal centromédullaire du radius à l’aide de la râpe

de taille unique (3). fig. 2fig. 2

6

Espace de 2 mm

fig. 3

fig. 4

A l’aide de la pince d’impaction (16), monter la cupule d’essai

(6) à (11) sur la tige d’essai. Le bras peut ainsi être mobilisé pour tester la pronosupination, les rotations, la flexion et l’extension :

Préparer le ciment chirurgical. Obturer avec un fragment fracturaire le canal médullaire. Insérer le ciment puis la tige définitive dans le canal à l’aide du préhenseur de tige. Impacter la tige avec l’impacteur-désimpacteur (4). Monter la cupule mobile sur la tige à l’aide de la pince d’impaction (16). Ce montage peut aussi se faire sur table avant de mettre la tige dans le canal.

• en extension, il doit y avoir un espace d’au moins 2 mm entre le capitulum et la cupule. fig. 4

Réaliser une radiographie ou une radioscopie à l’amplificateur de brillance avec les implants d’essai en place pour vérifier l’orientation des implants, la stabilité et la mobilité.

Retirer la cupule de la tige avec la pince de désimpaction (17).

Retirer la tige d’essai avec le préhenseur (5) ou avec l’impacteur-désimpacteur (4).

• en flexion, la cupule doit affleurer le capitulum. Il vaut mieux implanter une prothèse plus courte que trop longue pour éviter les risques de conflit avec le capitulum. fig. 5

3

515

10

Le ligament annulaire est suturé sans tension de façon décalée si nécessaire au fil non résorbable. Le plan ligamentaire collatéral latéral est réinséré sur l’épicondyle latéral si celui-ci était lésé ou si une désinsertion a été nécessaire pour aborder la tête radiale. Le plan tendineux est ensuite suturé, et l’incision est fermée plan par plan sur un drain de Redon.

Des radiographies de face et de profil sont réalisées.

Le coude est immobilisé dans une attelle plâtrée postérieure, le coude à 90° de flexion, l’avant-bras en pronation pendant 15 jours. Au 15ème jour, à l’ablation des points, des radiographies du coude de face et de profil confirment le bon positionnement de la cupule mobile. Le coude est alors libéré et la mobilisation débutée. En cas de désinsertion du complexe ligamentaire latéral et de sa réparation, cette mobilisation est protégée dans une orthèse articulée limitant les derniers degrés d’extension, l’avant-bras restant en pronation jusqu’au 45ème jour post-opératoire. Par la suite après un nouveau contrôle radiographique, le coude est définitivement libéré.

• la râpe à bout mousse comporte un manche à convexité latérale permettant de contourner le condyle latéral. • le préhenseur s’appliquant dans la gorge prothétique permet d’introduire la tige d’essai ou définitive. • deux pinces sont proposées pour l’impaction de la cupule sur la tige radiale et sa désimpaction.

1 : plateau thermoformé (A43999)

2 : calibreur de tête osseuse (A44019)

3 : râpe (A44022)

4 : impacteur-désimpacteur de tige (A44024)

5 : préhenseur de tige (A44025)

6 : cupule d’essai diam 16mm (sur demande) (A44053)

7 : cupule d’essai diam 18mm (A44032)

8 : cupule d’essai diam 20mm (A44033)

9 : cupule d’essai diam 22mm (A44034)

10 : cupule d’essai diam 24mm (A44035)

11 : cupule d’essai diam 26mm (A44036)

12 : tige d’essai -6 (A44049)

13 : tige d’essai -3 (A44050)

14 : tige d’essai 0 (A44037)

15 : tige d’essai +3 (A44038)

16 : pince d’impaction de cupule (A44054)

17 : pince de désimpaction de cupule (A44055)

7

S U I T E S O P É R AT O I R E S

I N S T R U M E N TAT I O N

F E R M E T U R E

4

3

2

5

1413

1216

17

15

11 10 9 8 7 6

1

a44000

INDICATIONSProthèse intermédiaire de coude pour : fracture de tête radiale non synthésable, fracture complexe de la tête radiale associée à une luxation du coude ou à un syndrome d’Essex-Lopresti, séquelle traumatologique de la tête radiale.

PRINCIPES• Recherche d’un ancrage dans l’axe anatomique du col du radius capable de supporter les contraintes en compression, en flexion

et en torsion.• Respect de l’interligne articulaire pour conserver les pressions initiales.• Optimisation de la forme de la partie extra-médullaire pour préserver la durée de vie de l’implant. • Recherche d’une congruence maximale permanente tant avec le cartilage du capitulum qu’avec l’incisure radiale de l’ulna par

le biais d’une articulation intra-prothétique permettant à la cupule de s’auto-positionner quelle que soit la flexion extension et la pronosupination.

• Simplicité de l’ancillaire.• Reproductibilité de la technique opératoire.

CARACTÉRISTIQUES• La tige radiale cimentée, déclinée en 4 modèles, comprend : - une partie intra-médullaire de longueur et de volume constants quel que soit le modèle ; ses rainures longitudinales

neutralisent les contraintes de torsion. - une partie extra-médullaire, de longueur croissante avec le modèle de tige, caractérisée par : une embase de diamètre

fixe et de hauteur variable, une gorge de préhension, un col et une tête de longueur et de diamètre constants (3 mm et 6 mm) ; ce dimensionnement permet de rétablir la hauteur de l’interligne huméro-radiale et d’équilibrer le cadre ligamentaire.

Le dessin optimisé du col limite le débattement de la cupule radiale à 30° (+/- 15°) pour éviter le contact entre le col et le blindage métallique de la cupule ou entre le blindage métallique de la cupule et la coupe osseuse.

• La cupule radiale mobile proposée en 6 diamètres (dont 1 sur demande) est caractérisée par : - une hauteur constante de 12 mm quel que soit le diamètre, - un dessin adapté pour s’articuler avec tous les capitula.• L’encombrement prothétique (de la coupe au sommet de la cupule) varie ainsi de 14,75 mm à 23,75 mm selon le

modèle de tige choisi.

MATÉRIAUX• Tige radiale en chrome cobalt (ISO 5832-12). • Cupule radiale en acier inoxydable (ISO 5832-1) et polyéthylène (ISO 5834-1 et 2).

Or thopaed ic Imp lan ts

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www.aston-medical.comLe présent document n’a pas de valeur contractuelle, le fabricant se réservant

le droit d’effectuer sans préavis toute modification visant à améliorer la qualité du produit. Les conditions d’utilisation de l’implant

sont formulées dans la notice d’instructions.

*DOC

2587

*

RÉFÉRENCE DE L’ANCILLAIRE A44000

RÉFÉRENCES DES IMPLANTS

Cupule radialeDiamètre Référence

16 mm* 33 161 240

18 mm 33 181 240

20 mm 33 201 240

22 mm 33 221 240

24 mm 33 241 240

26 mm 33 261 240

Tige radialeDésignation Longueur totale Référence

-6 41 mm 3 341 670

-3 44 mm 3 344 370

0 47 mm 3 347 070

3 50 mm 3 350 370

* sur demande