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Première pompe à insuline adaptée à la mesure du glucose en continu avec mécanisme d’arrêt automatique de l’administration d’insuline

Système MiniMed Paradigm® Veo™

Profiter à fond de la vie

Round-the clock support for the very first time with the FIRST CGM-ready insulin pump with automatic insulin shut-off mechanism

La liberté que vous méritez

N’est-on donc jamais tranquille lorsqu’on est diabétique ?

Avec la pompe Paradigm® Veo™, la réponse est sans détour : « si, c’est possible ». Ce système a été précautionneusement conçu pour vous offrir la meilleure des protections contre les variations glycémiques. Cette pompe présente les fonctionnalités suivantes :

• Mesureetenregistrementdelaglycémie24h/24et7j/7• Identificationdestendancesetajustementsappropriésenfonctiondevotrehygiènedevie/traitement

• Alerteencasdedéviationdevotreglycémieparrapportàlaplage des taux de glucose cibles

Plus important encore, le système Paradigm Veo est la première pompe à insuline dotée d’un mécanisme d’arrêt automatique de l’administration d’insuline. En d’autres termes, la pompe interromptautomatiquementl’injectiond’insulinesivotreglycémiedevientinférieureàunseuilprédéfini.Contrairementauxautrespompes,laVeovousprotègeactivementmêmependantvotresommeil:uneavancéemajeuredansl’histoiredelagestiondudiabète.

Pourquoi choisir la pompe Paradigm Veo ?

C’est simple : le système Paradigm Veo vous offre la tranquillité d’esprit que vous méritez. Que vous soyez éveillé ou endormi, il reste à portée de main pour contrôler votre diabète, vousdonnerdesconseilsutilesetassureruneprotectioncontreleshyperglycémiesouleshypoglycémies.

Avec la Paradigm Veo, vous n’oublierez peut-être pas totalement votre diabète, mais vous vous en préoccuperez certainement beaucoup moins.

Le diabète a ceci de frustrant qu’il est toujoursprésent,cequipeutparfoiss’avérer un peu pénible. Où que vous soyez, quoi que vous fassiez, vous ne pouvez vous permettre d’oublier votre diabète. Cette pression est d’autant plusfortelorsqu’onestenclinauxhypoglycémies,simplementenraisondelapeurdel’hypoglycémieetdeseseffets, qui peuvent parfois se montrer handicapants.

2

Surveillance 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 La mesure du glucose en continu (Continuous Glucose Monitoring - CGM) vous fournit toutes les informations dont vous avez besoin pour prendre les bonnes décisions.

SouplesseCette pompe s’adapte à vos besoins spécifiques, avec un débit de base minimum de 0,025 U/h et un bolus maximum de 75 unités.

Bolus Wizard®Cet assistant effectue les calculs à votre place et suggère la dose de bolus adaptée*.

PersonnalisationVous pouvez personnaliser votre pompe grâce aux cinq coloris disponibles et à notre gamme d’habillages.

Protection contre les hypoglycémies L’injection d’insuline est interrompue lorsque votre glycémie est trop basse.

LibertéPetite et discrète, cette pompe vous permet de mener vos activités en toute liberté. Vous pouvez manger, dormir ou faire du sport quand vous voulez.

Conseils pratiques De simples alertes vous recommandent les mesures à prendre pour maintenir votre glycémie stable.

*L’assistant Bolus Wizard utilise vos réglages personnels, vos mesures de la

glycémie, vos valeurs des glucides et la quantité d’insuline active encore présente

dans votre organisme, pour recommander un bolus.

En quoi la Paradigm Veo est-elle si spéciale ?

La Paradigm Veo facilite la gestion de votre diabète 24 heures sur 24

3

Prenez les bonnes décisions grâce à la mesure du glucose en continu (CGM)

0300

0

5,6(100,8)

11,1(199,8)

16,7(300,6)

0600 0900 1200 1500 1800 2100

Gluco

se-m

g/dl(m

mol

/l)

Heuredujour

Hyperglycémies/hypoglycémiesnonidentifiéesavec les mesures capillaires seules

Données fournies par la fonction CGM

Mesures capillaires

Véritablecompréhensionetsurveillance24h/24et7j/7

1. Ces données sont conçues pour compléter, et non remplacer, les informations sur la glycémie obtenues avec l’utilisation de dispositifs personnels de mesure du glucose standard. Mesures capillaires nécessaires lors de l’ajustement de l’administration d’insuline ou de la calibration du capteur de glucose.

2. Kaufman FR, Gibson LC, Halvorson M, Carpenter S, Fisher LK, Pitukcheewanont P. A pilot study of the continuous glucose monitoring system: clinical decisions and glycemic control after its use in pediatric type 1 diabetic subjects. Diabetes Care. 2001;24(12):2030-2034.

Une gestion du diabète sans stress ?

Avec la Paradigm Veo et sa fonction CGM (utilisation du capteur de glucose et transmetteur MiniLink™), les mesures du glucose présent dans le liquide interstitiel sont actualisées toutes lescinqminutesets’affichentsurl’écrandelapompe1. Ainsi, vous pouvez voir la direction dans laquelle votre glycémie évolue. En outre, l’analyse des données de « tendances » vous aidera vraiment à gérer votre diabète de façon plus efficace. En effet, le manque d’information vous rendsouventvulnérablevis-à-visdeshypoglycémiesoudeshyperglycémiesdangereuses.

LafonctionCGMreprésentesansnuldouteuneavancéemajeuredansl’histoiredelagestiondudiabète.Endeuxmots,lamesureduglucoseencontinuéliminelestressliéàlagestiondevotre diabète en vous donnant toutes les informations importantes dont vous avez besoin.

Pas besoin de changer vos habitudes

Bien que des études aient démontré que la mesure du glucose en continu contribue à une meilleure gestion du diabète2, il est évident que tout le monde n’est pas prêt à surveiller sa glycémiedecettefaçon.Parexemple,ilsepeutquevoussouhaitiezcontinueràrecouriruniquementauxmesurescapillaires.C’estlaraisonpourlaquellelaParadigmVeoestdite«adaptéeàlamesureduglucoseencontinu»:celasignifiequevouspouvezactiverou désactiver la fonction CGM à tout moment, en fonction de vos préférences et de vos contraintes.LorsquelafonctionCGMestdésactivée,vouscontinuezàprofiterdesavantagesde la Paradigm Veo comme simple pompe à insuline. Lorsque la fonction CGM est activée, vous bénéficiezenplusdelafonctionlimited’arrêtd’hypoglycémie (fonction LGS – Low Glucose Suspend), mécanisme qui permet de suspendre automatiquement l’injection d’insuline.

Mesure du glucose en continuEt les hyperglycémies et hypoglycémies sont révélées

Comprendre les caractéristiques de votre glycémie est vital si vous voulez gérer votre diabète de façon efficace. Malheureusement,lesmesurescapillaires ne vous donnent qu’une partie de l’information dont vous avez besoin. Même si vous mesurez votre tauxdeglucoseplusieursfoisparjour,cela ne vous donne qu’un aperçu à un instant T et vous pouvez passer à côté d’hyperglycémiesetd’hypoglycémies.

Capteur de glucose d’une durée de vie de 6 jours :Medtronic pallie ce problème à travers des pompes dotées de la fonctionnalité CGM (Continuous Glucose Monitoring - mesure du glucose en continu). Combinée à un capteur de glucose, la Veo vous permet d’avoir jusqu’à six jours de visibilitédevotretauxdeglucosesansremplacement.

La fonctionnalité CGM vous offre, à vous et votre médecin, une vision claire et continue de votre glycémie à tout moment, et vous aide à prendre les bonnes décisions pour préserver votre santé.

4

09:00 – Petite ballade, l’esprit tranquille

5

Éléments de la Paradigm Veo :

Une gestion du diabètesimplifiéeUn système simple auquel vous pouvez faire confiance

Transmetteur MiniLink™

Cathéter

Paradigm® Veo

Capteur

* jusqu’à 2,4 m de profondeur

La pompe Paradigm® Veo™ fait partie d’un système de petits composants qui interagissent de façon transparente pour surveiller votre glycémie et transmettre ces données àlapompevialatechnologiesansfil.Cesinformationssontensuiteaffichéesclairementsurl’écrandelapompe,fournissantainsidesrelevésdeglycémieactualisés,dejourcomme de nuit.

Comment les différents éléments interagissent-ils ?

Le petit capteur de glucose se place sous la peau lors d’une procédurequasimentindolore.Ilpeutalorsmesurerletauxdeglucose contenu dans le liquide interstitiel, apportant davantage de précisionsauxinformationsdéjàrecueilliesparmesurecapillaireaumoyendulecteurCONTOUR™LINKdeBayer.

Pour vous fournir les informations les plus précises possible, le capteur mesure la glycémie toutes les cinq minutes, c’est-à-dire de 288foisparjour.Etpourplusdeconfort,cecapteurdoitêtrechangétousles6joursseulement.LetransmetteurMiniLink™,confortable,discretetétanche*,transmettoutescesinformationsàlapompeviaunecommunicationsansfil.

Pour un contrôle encore plus efficace, vous pouvez recourir au logicieldepriseenchargedudiabèteCareLink™PersonaldeMedtronic,quivouspermetdetéléchargeretdeconsultervosdonnéessurunsiteInternetsécurisé.Cetoutilvousaideàanalyserlesrelevésetàidentifierlestendances.

Le bolus n’a jamais été si simple

Calculer le dosage de bolus adapté est loin d’être simple, c’est pourquoi la Paradigm Veo intègre également un calculateur de bolus breveté:l’assistantBolusWizard®.*Sursimplepressiondequelquestouches,l’assistantBolusWizardutilisevosréglagespersonnels,vos mesures de la glycémie, vos valeurs des glucides et la quantité d’insuline active encore présente dans votre organisme, pour recommander un bolus. La Paradigm Veo fait les comptes pour vous : plus besoin de calcul mental compliqué !

Si simple, il calcule à votre place !

6

Seul Medtronic propose un système de gestion du diabète véritablement intégré

LescomposantsdusystèmeParadigmVeosontsynchroniséslesunsaveclesautres.Chacund’euxfaitpartied’untraitementquiaméliorelesrésultatscliniques3/4/5/6.

1. Capteur de glucose en

continu et transmetteur

MiniLink™

2. Lecteur de glycémie

CONTOUR™ LINK de Bayer

Paradigm® Veo

3. Logiciel de prise en

charge du diabète

CareLink™

3. Logiciel de prise en charge du diabète CareLink™ – Génération de rapports pour une meilleure compréhension et un contrôle plus efficace

• Visionpluscomplèteducontrôledelaglycémie, grâce à la pompe, à la fonction CGMetauxdonnéesfourniesparlelecteur de glycémie.

• Accèsauxinformationsrelativesàvospatients et contrôle de ces données en un coup d’œil en cabinet, grâce au logiciel CareLink™ Pro qui contribue à l’optimisation du traitement.

• Téléchargementsécurisédesdonnéesà domicile via le programme CareLink™ Personal, qui permet à vos patients de consulter leurs propres rapports.

1. Capteur de glucose en continu et transmetteur MiniLink™ – Communication intégrée, sans fil

• Cenouveaucapteur,d’uneduréedeviede6jours,nécessitedeschangementsmoins fréquents.

• Lenouvelalgorithmedecalibrationdu Paradigm Veo offre une précision et une sensibilité accrues en termes de détectiondeshypoglycémies.

• Lecapteurmesureletauxdeglucosecontenu dans le liquide interstitiel.

• Petit,discretetétanchejusqu’à2,4mdeprofondeur.

Présentation des composants

2. Lecteur de glycémie CONTOUR™ LINK de Bayer – Transmission sans fil, informations précises

• Limiteleserreursdesaisiegrâceàlatransmissionsansfildesdonnéesdeglycémie à la pompe.

• Simplifieledosagedesbolusgrâceà l’assistant Bolus Wizard® et réduit le nombre d’étapes lors de la calibration du capteur.

• Aucuncodenécessaire–LatechnologieNo Coding™ élimine les erreurs de code.

3. Pickup JC, Sutton AJ. Severe hypoglycaemia and glycaemic control in Type1 diabetes: meta-analysis of multiple daily insulin injections compared with continuous subcutaneous insulin infusion. Diabet Med 2008;25:765-774. 4. Bruttomesso D. et al., Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in

Veneto region: efficacy, acceptability and quality of life. Diabet Med., 2002,19: 628-634.5. Garg S, Zisser H, Schwartz S. et. al., Improvements in glycaemic excursions with a transcutaneous, real-time continuous glucose sensor. Diabetes Care.

2006. 29:44-50. 6. Corriveau, et al. Effect of CareLink, an internet-based insulin pump monitoring system, on glycemic control in children in type 1 diabetes mellitus. Journal of Pediatric Diabetes.2008;9 (Part II):16-22.

Télécommande – Elle

n’est pas incluse dans

le système intégré mais

c’est une option qui peut

se révéler pratique

7

7. Bode B, Gross K, Rikalo N, Schwartz S, Wahl T, Page C, Gross T, Mastrototaro J. Alarms Based on Real-Time Sensor Glucose Values Alert Patients to Hypo- and Hyperglycemia: The Guardian Continuous Monitoring System. Diabetes Technol Ther. 2004;6(2):105-113.

8. Garg S, Zisser H, Schwartz S. et. al., Improvements in glycaemic excurisions with a transcutaneous, real-time continuous glucose sensor. Diabetes Care. 2006. 29:44-50.

**Exemplefourniàtitred’illustrationseulement

L’hypoglycémiepeutdevenirl’undesaspects les plus effrayants du diabète. Nombreuxsontceuxquiontdesdifficultés à la prévoir, et pour qui il est donc quasiment impossible de l’éviter.Mais quels facteurs provoquent l’hypoglycémie?Enfait,plusieursfacteurs entrent en ligne de compte, notamment la consommation d’alcool, l’alimentationetl’activitéphysique.Cependant,l’hypoglycémiepeutégalement être induite par une dose excessived’insuline.Ilestdoncessentielde s’assurer de ne pas administrer une quantité d’insuline trop importante à votre organisme lorsque votre glycémie estdéjàbasse.Malheureusement,ceciatoujoursétébienplusfacileàdirequ’à faire, que ce soit pour les fabricants de pompes ou pour les utilisateurs de systèmesd’injectionsquotidiennesmultiples(MDI).

Enfin,Medtronicespèredévelopperun produit totalement automatisé, quireproduiraitexactementlefonctionnement d’un pancréas sain, mesurant la glycémie et administrant la dose d’insuline appropriée sans aucuneinterventionextérieure.Avecla pompe Paradigm Veo, nous avons fait un pas considérable vers notre objectif:«Bouclerlaboucle».

En quoi la Paradigm Veo est-elle différente ?

La Paradigm Veo est la première pompe à insuline dotée d’une fonction de limite d’arrêt d’hypoglycémie(fonction LGS – Low Glucose Suspend), conçue pour vous protéger des crises d’hypoglycémie sévères, de jour comme de nuit.

L’hypoglycémieserévèleparticulièrementproblématiquedanslecadred’uneviesocioprofessionnelle active, en cas de stress, de consommation d’alcool ou lors de la pratique d’uneactivitéphysique,touscesfacteurscontribuantaurisque.LafonctionLGSestdoncparfaitementadaptéeauxjeunesadultesàlaviemouvementée.

GrâceàlatechnologieCGM,lesystèmeParadigmVeopeutanticiperunecrised’hypoglycémieetémettreunealerte.Siaucunemesuren’estprise,lapomperépondrapidementeninterrompantl’injectiond’insulinependantdeuxheures.Vousavezlapossibilité d’intervenir à tout moment si vous voulez reprendre l’administration d’insuline avantquecedélaidedeuxheuressoitécoulé.

Cette protection supplémentaire vous apporte la tranquillité d’esprit que vous méritez… et vous permet de continuer à croquer la vie à pleines dents.

Gros plan sur la fonction limite d’arrêt d’hypoglycémie (LGS)**

1

2

1 2

Protection automatique contre les hypoglycémies sévères grâce au système Paradigm® Veo™

Latranquillitéd’esprit…enfin

Plage d’objectifs

08:00

50(2,8)

100(5,6)

150(8,3)

07:00

Glu

cose

- m

g/dL

(mm

ol/L

).

06:00

Arrêt de l’injection d’insuline

Reprise de l’injection d’insuline

Time of day

Arrêtdel’injectiond’insuline(LGSactive)

Reprisedel’injectiond’insuline

8

15:00 – Après-midi ensoleillée au parc entre amis

Insuline active restante Permetd’éviterleshypoglycémiesenvous indiquant la quantité d’insuline active encore présente depuis le précédent bolus.

Alertes prédictives*Vous pouvez régler les alertes prédictivespourqu’ellessedéclenchent5,10,15,20,25ou30minutesavantquelavaleurseuild’hyperglycémieoud’hypoglycémienesoitatteinte,afinque les mesures appropriées puissent être prises immédiatement.

Alertes de taux de variation* Le système vous indique lorsque laglycémieaugmenteouchuterapidement,afindevouspermettredeprendre immédiatement les mesures appropriées.

Rappel de bolus de repas Permetd’éviterleshyperglycémiesenvous avertissant en cas d’oubli du bolus de repas.

Alertes par les flèches de tendance* Soyez prévenu plus efficacement detoutrisqued’hyperglycémieoud’hypoglycémiegrâceauxflèchesdetendance, qui vous indiquent la vitesse et le sens d’évolution de votre glycémie aucoursde20dernièresminutes.

Alertes de glycémie basse et élevée*Bénéficiezd’uneprotectionsupplémentaire grâce à ces alertes qui sedéclenchentdèslorsquevotretauxde glucose a atteint le seuil de limite inférieure ou supérieure. Le risque d’hyperglycémieoud’hypoglycémieestainsi réduit7/8. *Nécessite l’activation de la fonction CGM

Veo offre bien d’autres fonctionnalités innovantes, en plus de la fonction LGS :

9

ChezMedtronic,nouscroyonsfermement que le diabète ne devrait pas vous limiter. Avec la bonne technologieetl’assistanceappropriée,vous pourrez être libre de croquer la vie à pleines dents, sans être contraint par votre maladie. C’est pourquoi nous avons fait en sorte que la Paradigm® Veo™ soit aussi intuitive que possible. De la mesure du glucose en continu (CGM) à la fonction limite d’arrêtd’hypoglycémie(LGS),cettepompevouspermetdeprofiteràfond de la vie.

Simple d’utilisation

Outre ses fonctionnalités de pointe, la Paradigm Veo est particulièrement simple à utiliser, si bien que vous n’aurez aucune difficulté à la prendre en main.

Lesfonctionnalitéssuivantessontspécifiquementconçuespourvousfaciliterlavie:

• Ilsuffitd’appuyersurquelquestouchespoureffectuerlessélectionsetlesréglagesappropriés.

•Desinstructionssimplesaffichéesàl’écranfacilitentlesprocéduresdechangementducathéteretduréservoir.

•Un rétro-éclairage facilement accessible permet d’éclairer la pompe dans l’obscurité. •Grâceàdestextesclairsetécritsgros,touteslesinformationsaffichéesàl’écransont

facilement lisibles.

Petite et discrète

LaParadigmVeopeuts’accrocheràuneceinture,tenirdansunepocheouêtredissimuléesousunvêtement;satailleetsonpoidssontidentiquesàceuxd’untéléphoneportableoud’unlecteurMP3.Sivousjouissezd’uneviesocialeactiveouquevousaimezfairedusport,cette pompe est faite pour vous.

Quelle sera votre couleur ?

Aveccinqdifférentscolorisetunegammed’habillagesinterchangeables,vouspouvezpourrendre votre pompe aussi unique que vous l’êtes.

Pourquoi faire des compromis ?

La pompe à insuline qu’il VOUS faut

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Habillages Paradigm VeoBulles

Habillages Paradigm VeoCarrés bleus

Habillages Paradigm VeoTechno

Habillages Paradigm VeoÉté indien

Habillages Paradigm VeoPop

Habillages Paradigm VeoFeuilles

Paradigm VeoBleupacifique

Paradigm VeoClair de lune argenté

Paradigm VeoNoirpanthère

Paradigm VeoRosefille

Paradigm VeoPrune

*AllcoloursandSKINSaresubjecttoavailability.

À propos de Medtronic

Medtronic est le n° 1 de la technologie de gestion du diabète, avec plus de 25 ans d’expérience dans ce secteur.

Medtronic s’est engagée dans le développement d’un système en circuit fermé, traitement du diabète du futur.

La pompe à insuline de Medtronic et sa technologie de mesure du glucose en continu (Continuous Glucose Monitoring - CGM) a permis de mettre au point des systèmes complets permettant de répondre aux besoins de chacun.

11

www.medtronic.eu

Rendez-vous compte de la taille de la pompe Paradigm® Veo™ série 500 par vous-même (taille réelle)

Bolus Wizard, CGM et Paradigm sont des marques commerciales déposées. CareLink et MiniLink sont des marques commerciales deMedtronicMiniMed,Inc.CONTOURestunemarquecommercialedéposéedeBayerHealthCareLLC.No Coding est une marque commerciale déposée de Bayer AG.

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Sécurité d’utilisation

Indications

LessystèmesdepompeParadigm®Veo™(554/754)sontindiquéspourl’administrationencontinud’insuline,àdesfréquencesvariablesetdéfinies,danslecadredelagestiondudiabètechezlessujetsinsulinodépendants.Enoutre,cespompessontindiquéesdanslecontrôlecontinuoupériodiquedelaglycémiedans le liquide interstitiel,et ladétectiondesépisodesd’hyperglycémieoud’hypoglycémieéventuels.Lapompeafficheencontinu le tauxdeglucoseetenregistrecesdonnéesafinqu’ellespuissentêtreanalyséesdanslecadred’unsuividetendancesenvued’unemeilleuregestiondudiabète.L’historiquedelapompepeutêtretéléchargésurunordinateuràdesfinsd’analysedesvaleursdeglycémieantérieures.LesvaleursdeglycémierelevéesencontinuparlessystèmesParadigm®Veo™(554/754)nesontpasconçuespourprocéderàdesajustementsthérapeutiquesdirects.Ellesindiquentenrevanchequ’unemesurecapillairede confirmationpeut êtrenécessaire.Tout ajustement thérapeutiquedoit reposer sur lesmesuresobtenues à l’aided’un lecteurdeglycémie àdomicileetnonsurlavaleuraffichéesurlapompe.

Contre-indications

Le traitement par pompe à insuline n’est pas recommandé chez les patients qui ne veulent ou ne peuvent pas procéder à aumoins quatre contrôlesglycémiquesparjour,nimainteniruncontactavecleurprofessionneldesanté.Lesuccèsdutraitementparpompeàinsulinenécessiteuneacuitéauditiveetvisuellesuffisantespourreconnaîtrelessignauxetlesalertesdelapompe.Ilestrecommandéquelespatientsabordenttoujoursavec

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