SNOMED-CT for recombinant activated factor VIIa...

49

Pongsathorn Piebpien et al. Recombinant activated factor VIIa utilized evaluation

Journal of the Thai Medical Informatics Association, 1, 49-59, 2016

SNOMED-CT for recombinant activated factor VIIa utilized evaluation

Pongsathorn Piebpien, Naronglit Masaya-anon, Pakwan BunupuradahFaculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Thailand

AbstractRecombinant activated factor VIIa is a lifesaving drug for patients with hemophilia, massive obstetric hemorrhage, and massive hemorrhage during surgery. Although recombinant activated factor VIIa has shown a clinical effectiveness, the cost of treatment is still high. Drug utilization evaluation committee of the Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital has then set pre-authorized criteria for physicians ordering. However, it is not enough for pharmacoeconomics analysis in national perspective. Other hospitals’ data is required. In despite difficulties of different criteria retrospective data from other hospitals, using standard terminology for data collection is required. SNOMED-CT shows more

ability to identified specific indications of recombinant activated factor VIIa than ICD-10. In addition, SNOMED-CT is able to codes products, investigations and laboratory findings, while ICD-10, ICD-9-CM and TMT are not. SNOMED-CT should be considered as standard code for recombinant activated factor VIIa utilized evaluation.

Keywords: Factor VIIa, drug utilization review, international classification of diseases, systematized nomenclature of medicine.

Received 12 Febuary 2016; Accepted 24 May 2016

Correspondence: Pakwan Bunupuradah, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University, 270 Rama VI Road, Toong Phayathai, Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400 (Tel.: +66-2201-1270; E-mail address: [email protected]).

50

การใชมาตรฐาน SNOMED-CT เพอประเมนความเหมาะสมในการใชยา recombinant activated factor VIIa

พงศธร เพยบเพยร, ณรงคฤทธ มศยำอำนนท, พำขวญ ปณณปรตคณะแพทยศาสตรโรงพยาบาลรามาธบด มหาวทยาลยมหดล

บทคดยอ Recombinant Activated Factor VIIa เปนยาชวยชวต ในผปวยทมสภาวะวกฤต โรคฮโมฟเลย เสยเลอดระหวาง คลอดบตร รวมถงเสยเลอดมากระหวางไดรบการท�าหตถการ เปนยาทมประสทธภาพดแตมมลคาสง คณะอนกรรมการ สงเสรมการใช ยาอยางสมเหตผล คณะแพทยศาสตร โรงพยาบาลรามาธบด ก�าหนดเกณฑก�ากบการใช ยา Recombinant Activated Factor VIIa กอนการใชยาซงมการเกบขอมลครบถวน สามารถน�าไปวเคราะหความคมคาทางเภสชเศรษฐศาสตรได อยางไรกดควรมการรวบรวมขอมลจากสถานพยาบาลอนดวยเพอใหไดขอมลมากพอทจะเปนภาพรวมในระดบชาต การน�าเกณฑการประเมนของคณะแพทยศาสตรโรงพยาบาลรามาธบดไปใชรวบรวมขอมลจากสถานพยาบาลอนแบบยอนหลง ตองอาศยรหสมาตรฐานเพอใหไดขอมล

ทตรงกนและครบถวน ซงรหส SNOMED-CT มความสามารถในการระบขอบงใชของ Recombinant Activated Factor VIIa ใชไดชดเจนกวารหสทมใชอยในระบบขอมลบรการสขภาพไทยปจจบน ไดแก ICD-10, ICD-9 และ TMT เนองจากไมสามารถน�าเสนอขอมลทางคลนก (Clinical Data) ทงหมดทใชในการขอมลไดทงหมด

ค�ำส�ำคญ: Factor VIIa, drug utilization review, international classification of diseases, systematized nomenclature of medicine

วนทรบตนฉบบ 12 กมภาพนธ 2559; วนทตอบรบ 24 พฤษภาคม 2559

ผนพนธประสานงาน: พาขวญ ปณณปรต, คณะแพทยศาสตรโรงพยาบาลรามาธบด 270 ถนนพระรามท 6 แขวงทงพญาไทเขตราชเทว กรงเทพมหานคร 10400 (โทร. 0-2201-1270;e-mail address: [email protected])

บทน�ำ Recombinant Activated Factor VIIa เปนยาท ไดรบอนมตขอบงใชจากส�านกงานคณะกรรมการอาหารและ ยาประเทศไทยและสหรฐอเมรกาเพอใชในการหยดเลอดออก และในผทขาด factor VII, VIII และ IX เชน โรคเลอดออกฮโมฟเลย1-3 นอกจากนยงถกจดเปนยาชวยชวตในผปวย ทมสภาวะวกฤต4-6 ผปวยทเสยเลอดมากระหวางคลอดบตร7-8

รวมถงเสยเลอดมากระหวางไดรบการท�าหตถการ9 มการศกษาเกยวกบประสทธภาพของ Recombinant Activated Factor VIIa ในกลมผปวยเดกโรคฮโมฟเลยในประเทศไทย พบวา ยานมประสทธภาพดแตมขอจ� ากด ทราคายา คอนขางสง จ�าเปนตองมการพจารณากอนใชยาเพอใหเกดความเหมาะสม10

ถงแม Recombinant Activated Factor VIIa จะเปนยาทมประสทธภาพ แตดวยราคาทสง ยานจงยงถกจดเปน ยานอกบญชยาหลกแหงชาต11 โดยยาขนาด 1 มลลกรม มราคาขาย 23,482 บาท12 เมอค�านวณปรมาณยาโดยเฉลยส�าหรบการรกษาตอวน (defined daily dose; DDD) คอ 6 มลลกรม13 คายาโดยเฉลยตอการรกษาตอวน จงตกวนละ 140,892 บาท คณะอนกรรมการสงเสรมการใชยาอยาง สมเหตผล คณะแพทยศาสตรโรงพยาบาลรามาธบด ไดเลงถงความจ�าเปนในการใชยาน และมการก�าหนดเกณฑก�ากบ การใชยา Recombinant Activated Factor VIIa ขนเพอประเมนความเหมาะสมกอนการใชยา และท�าการตดตาม ความคมคาในการใชยาน ถงแมวามการศกษาเกยวกบประสทธภาพและความคมคาของยานในตางประเทศหลายการศกษา และปรากฏผลวา มประสทธภาพและมความคมคา14-16 แตการศกษาเหลานน ไมสามารถน�ามาอนมานใชกบประเทศไทยได เนองจากม ความแตกตางกนในเรองนโยบายสาธารณสขระดบชาต

Recombinant activated factor VIIa utilized evaluation Pongsathorn Piebpien et al.


51

จ งจ� า เปนตองมการศกษาเกยวกบประสทธภาพและ ความคมคาทางเภสชเศรษฐศาสตรของยานในประเทศไทย ซงอาจท�าใหเกดการผลกดนยานเขาสบญชยาหลกแหงชาตได อยางไรกดผลการประเมนการใช Recombinant Activated Factor VIIa ในคณะแพทยศาสตรโรงพยาบาลรามาธบดเพยงสถานพยาบาลเดยว อาจไมสามารถใชเปนตวแทนประชากร ในระดบประเทศได จงจ�าเปนตองมการรวบรวมขอมลจากสถานพยาบาลอนทมการใชยานเพมเตม เกณฑก�ากบการใชยา Recombinant Activated Factor VIIa ของคณะแพทยศาสตรโรงพยาบาลรามาธบด เปนเกณฑทแพทยตองประเมนกอนการสงใชยา ซงสถานพยาบาลอนอาจใชเกณฑตางกน ท�าใหอาจไมสามารถ ระบขอมลยอนหลง ตามเกณฑเดยวกนได การน�าขอมลยอนหลงเพอวเคราะห จงตองอาศยรหสมาตรฐานเพอ เกบขอมล ใหเกดเปนขอมลรวมระดบชาต สามารถวเคราะหและน�าเสนอผลการศกษาประสทธภาพและเภสชเศรษฐศาสตรตอคณะกรรมการบญชยาหลกแหงชาตได เพอเพมโอกาสในการเขาถงยานใหแกผปวย ในประเทศไทยมการใชมาตรฐานรหส ICD-10, ICD-9-CM และ TMT เปนมาตรฐานเรองโรค หตถการ และยา ซงแตละมาตรฐานอาจมขอจ�ากดบางประการ การน�ามาตรฐานรหส SNOMED-CT มาใช17-19 นาจะชวย ใหรวบรวมขอมลไดครบถวน การศกษานจงตองการเปรยบเทยบการใชมาตรฐาน SNOMED-CT กบรหส มาตรฐานอนเพอประเมนความเหมาะสมในการใชยา Recombinant Activated Factor VIIa วตถประสงคของการวจยในครงน เพอเปรยบเทยบมาตรฐาน SNOMED-CT กบรหสมาตรฐานอน ในการประเมนการใชยา Recombinant Activated Factor VIIa

วธกำรด�ำเนนกำรวจย การศกษานเปนการศกษาเชงอภปราย โดยแบงเปน 2 สวน ไดแก สวนท 1 เกณฑก�ากบการใชยา Recombinant Activated Factor VIIa ทก�าหนดโดยแพทยผเชยวชาญ และคณะอนกรรมการสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผล คณะแพทยศาสตรโรงพยาบาลรามาธบด เปรยบเทยบกบเกณฑทท�าการศกษาเกยวกบประสทธภาพและความ คมคา ของยาน ในตางประเทศ และสวนท 2 เปรยบเทยบมาตรฐ าน SNOMED -CT ก บ รห สม าตรฐ านอ น ในการประเมนการใชยา Recombinant Activated Factor VIIa

ผลกำรวจย สวนท 1 เกณฑก�ากบการใชยา RecombinantActivated Factor VIIa ทก�าหนดโดยแพทยผเชยวชาญและคณะอนกรรมการสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผลคณะแพทยศาสตรโรงพยาบาลรามาธบด ผ เ ชยวชาญและคณะอนกรรมการสงเสรมการใชยา อยางสมเหตผล คณะแพทยศาสตรโรงพยาบาลรามาธบด ไดก�าหนดเกณฑก�ากบการใชยา Recombinant Activated Factor VIIa ในผปวย 3 กลม ไดแก ผปวยผใหญ ผปวย ผใหญทผาตด และ ผปวยเดก แบบฟอรมก�ากบการใชยา Recombinant Activated Factor VIIa ส�าหรบผปวย ผใหญ ผปวยผใหญทผาตด แสดงในภาพท 1 และผปวยเดก แสดงในภาพท 2



52

ภาพท 1 แบบฟอรมก�ากบการใชยา Recombinant Activated Factor VIIa ส�าหรบผปวยผใหญ ผปวยผใหญทผาตด คณะแพทยศาสตรโรงพยาบาลรามาธบด

ร

รปท 1 แบบฟอรมก ากบการใชยา Recombinant Activated Factor VII ส าหรบผปวยผใหญ ผปวยผใหญทผาตด

คณะแพทยศาสตรโรงพยาบาลรามาธบด

� ชอแพทยผเชยวชาญ รหสแพทย � ชอแพทยผเชยวชาญ รหสแพทย � ชอแพทยผเชยวชาญ รหสแพทย � ชอแพทยผเชยวชาญ รหสแพทย � ชอแพทยผเชยวชาญ รหสแพทย

� ชอแพทยผเชยวชาญ รหสแพทย � ชอแพทยผเชยวชาญ รหสแพทย � ชอแพทยผเชยวชาญ รหสแพทย � ชอแพทยผเชยวชาญ รหสแพทย

� ชอแพทยผเชยวชาญ รหสแพทย หมายเลขโทรศพท � ชอแพทยผเชยวชาญ รหสแพทย หมายเลขโทรศพท

รปท 2 แบบฟอรมก ากบการใชยา Recombinant Activated Factor VII ส าหรบผปวย ดก

เมอเปรย เทย ารศ าเ ยว ปร สท าพแล วาม ม าขอ ยา า ปร เทศ14-16 เ า าร ชยา

Recombinant Activated Factor VII ขอ แพทยศาส รโร พยา าลรามา แย าม ลมผปวย ขอ ช สท ารร า ข า

ยา ปรมา เลอ ท ร ผล รว หอ ป าร แล มล ายา พ วาเ ท าห โ ย แพทยศาส รโร พยา าลรามา

เป ารเ ขอมลผปวย ร ท ลม รอ ลมท ขอ ช โ ยม ารเ ขอมล ร ว ท เรอ สท ารร า ข า ยา ปรมา

เลอ ท ร แล ผล รว หอ ป าร รปแ ขอ structural data แ เ ขอมลปร สท าพทา ารร าอ ม

ล เอย เทาเหมอ ารศ าขอ Ho KM แล 16 หา อ ารเลอ ชเ มา ร า ทสามาร ชเ ขอมล าร ชยา

Recombinant Activated Factor VII า ส า พยา าลอ อา ม ชท ส า พยา าลท มขอมลรายล เอย ทา ล เช

Apache II score เพอ หขอมลรวมม วามเป ป อา ชรปแ เ ขอ แพทยศาส รโร พยา าลรามา าร

เปรย เทย เปรย เทย ารศ าเ ยว ปร สท าพแล วาม ม าขอ ยา า ปร เทศ เ า าร ชยา

Recombinant Activated Factor VII ขอ แพทยศาส รโร พยา าลรามา แส ารา ท

� ชอแพทยผเชยวชาญ รหสแพทย หมายเลขโทรศพท � ชอแพทยผเชยวชาญ รหสแพทย หมายเลขโทรศพท

ภาพท 2 แบบฟอรมก�ากบการใชยา Recombinant Activated Factor VIIa ส�าหรบผปวยเดก คณะแพทยศาสตรโรงพยาบาลรามาธบด



53

เมอเปรยบเทยบการศกษาเกยวกบประสทธภาพและ ความคมคาของยานในตางประเทศ14-16 กบเกณฑก�ากบการ ใชยา Recombinant Activated Factor VIIa ของ คณะแพทยศาสตรโรงพยาบาลรามาธบด แยกตามกลมผปวย ขอบงใช สทธการรกษา ขนาดยา ปรมาณเลอดทไดรบ ผลตรวจในหองปฏบตการ และมลคายา พบวาเกณฑทก�าหนดโดยคณะแพทยศาสตรโรงพยาบาลรามาธบด เปนการเกบขอมลผปวยครบทกกลม ครอบคลมทกขอบงใช โดยมการ เกบขอมลครบถวนทงในเรองสทธการรกษา ขนาดยา ปรมาณเลอดทไดรบและผลตรวจในหองปฏบตการ ในรปแบบ ของ structural data แตจะเกบขอมลประสทธภาพทางการ

รกษาอนๆ ไดไมละเอยดเทาเหมอนการศกษาของ Ho KM และ คณะ16 ซงหากตองการเลอกใชเกณฑมาตรฐานทสามารถใช เกบขอมลการใชยา Recombinant Activated Factor VIIa จากสถานพยาบาลอน กอาจไมใชทกสถานพยาบาลทจะมขอมลรายละเอยดทางคลนก เชน Apache II score เพอใหขอมลรวมมความเปนไปได จงอาจจะใชรปแบบเกณฑของ คณะแพทยศาสตรโรงพยาบาลรามาธบด การเปรยบเทยบเปรยบเทยบการศกษาเกยวกบประสทธภาพและความ คมคาของยานในตางประเทศ กบเกณฑก�ากบการใชยา Recombinant Activated Factor VIIa ของคณะแพทยศาสตรโรงพยาบาลรามาธบด แสดงในตารางท1

ตารางท 1 เปรยบเทยบการศกษาเกยวกบประสทธภาพและความคมคาของยานในตางประเทศ กบเกณฑก�ากบการใชยา Recombinant Activated Factor VIIa ของคณะแพทยศาสตรโรงพยาบาลรามาธบด

การศกษาประสทธภาพและความคมคาในตางประเทศ

Hay JW

และคณะ14

Systematic

review

Bleed

ระบ

บาน/โรงพยาบาล

ระบ

ไมระบ

ไมระบ

ระบ

รอยละของ Efficacy

ระบ แตไมบอกเวลา

Hemophilia

แยกชนดและจดเลอดออก

ไมระบ

บาน/โรงพยาบาล

ระบ

ไมระบ

ไมระบ

ระบ

Rebleeding

Hospitalization

Time to resolution

เกบขอมลท 48 ชวโมง

Massive blood

loss

แตไมระบปรมาณเสยเลอดไมระบ

โรงพยาบาล

ไมระบ

ระบ

ระบ

ระบ

APACHE II score

Length of stay

(ICU/Non-ICU)

Hospital Mortality

ไมระบ

Hemophilia

และโรคเลอดออกอนๆ

มการเกบขอมล





ค�านวณจากปรมาณการใช

Effective

Partially-effective

no response

ไมระบ

Massive blood loss

และเกบขอมลการเสยเลอด







Effective

Partially-effective

no response

ไมระบ

Hemophilia

และโรคเลอดออกอนๆ







Effective

Partially-effective

Recurrence

Ineffective

เกบขอมลท 48 ชวโมง

Indication

สทธการรกษา

Study setting

ขนาดยา

ปรมาณเลอดทไดรบ

ผลตรวจในหองปฏบตการ

มลคายา

ประสทธภาพ

เลอดออกซ�า

ผใหญ ผใหญผาตด เดก

Salaj P และคณะ15

Czech Republic

Ho KM และคณะ16

Royal Perth Hospital

เกณฑการประเมนความเหมาะสมของโรงพยาบาลรามาธบด



54

สวนท 2 เปรยบเทยบมาตรฐาน SNOMED-CT กบรหสมาตรฐานอนในการประเมนการใชยา RecombinantActivated Factor VIIa จากเกณฑก�ากบการใชยา Recombinant Activated Factor VIIa ของคณะแพทยศาสตรโรงพยาบาลรามาธบด น�าขอมลขอบงใช ผลตภณฑทใช ผลการตรวจรางกาย และผลตามหองปฏบตการ มาพจารณาตามมาตรฐาน SNOMED-CT กบมาตรฐานอนๆ ทมใชอยในประเทศไทย ไดแก ICD-10, ICD-9-CM และ TMT ในสวนของขอบงใช Recombinant Activated Factor VIIa เปรยบเทยบระหวางรหส ICD-10 ซงเปนมาตรฐาน ในประเทศไทยกบรหส SNOMED-CT พบวาทงสองรหส

สามารถระบโรคตวโรคได แต SNOMED-CT สามารถระบ ขอบงใชไดจ�าเพาะเจาะจงกวา ICD-10 โดย SNOMED-CT สามารถระบถงขอบงใชไดทงหมด แมวามบางขอบงใชท SNOMED-CT ยงไมสามารถระบไดโดยตรง ไดแก Acquired hemophil ia, Congenital factor VII deficiency และ Rebleeding กสามารถใช Post-co-ordinate mechanism จากสองรหสเพอใหจ�าเพาะเจาะจงตอโรคได ผลการเปรยบเทยบขอบงใช Recombinant Activated Fac to r VIIa เปรยบเทยบระหว า งรหส ICD-10 ซงเปนมาตรฐานรหสโรคในประเทศไทยกบรหส SNOMED-CT แสดงใน ตารางท2

ตารางท2 ขอบงใช Recombinant Activated Factor VIIa ตามมาตรฐาน ICD-10 และ SNOMED-CT

Hemophilia A with inhibitor

HemophiliaBwithinhibitor

Acquired hemophilia

Congenital factor

VIIdeficiency

Massive blood lossRebleeding

D66 Hemophilia Aไมสามารถแยกชนดได

D67 Hemophilia Bไมสามารถแยกชนดได

D68.3 Hemorrhagic disorder due to circulating anticoagulantsD68.2 Hereditary deficiency of other clotting factorsแตเปนการขาดทก factorR58 Bleeding ไมสามารถระบ Massive Blood Loss ไดR58 Bleeding

234442002 Hereditary factor VIII deficiency disease with inhibitor438372000 Hereditary factor IX deficiency disease with inhibitor90935002 Hemophilia255396000 Acquired

37193007 Factor VII deficiency 255399007 Congenital112648003 MassiveBlood Loss

131148009 Bleeding27582007 Repeat

ICD-1020 SNOMED-CT21

ผลตภณฑทใชในเกณฑประเมนความเหมาะสมในการ ใชยา Recombinant Activated Factor VIIa ของ คณะแพทยศาสตรโรงพยาบาลรามาธบด เมอน�ามาพจารณาตามรหสมาตรฐาน SNOMED-CT พบวา มรหสส�าหรบผลตภณฑทใชในเกณฑประเมนความเหมาะสมในการใชยา Recombinant Activated Factor VIIa ไดทงหมด ในขณะทรหสมาตรฐานอนๆ มเพยงยาเทานนทสามารถใชรหส TMT

ระบได ไดแก Tranexamic acid และ Recombinal activated factor VIIa ซงไมไดครอบคลมไปถงผลตภณฑเลอด อยางไรกดอาจสามารถน�ารหส ICD-9-CM ซงระบหตถการการใหเลอดมาใชประกอบได ผลการเปรยบเทยบผลตภณฑทใชในเกณฑประเมนความเหมาะสมในการใชยา Recombinant Activated Factor VIIa เปรยบเทยบระหวางรหส SNOMED-CT กบ รหสมาตรฐานอนๆ ในประเทศไทย แสดงในตารางท3



55

SNOMED-CT21

LPRC

LPPC

FFP

Cryoprecipitate

Hemostatic replacementTranexamic acid

Recombinal activated factor VIIa

126251004 Leukocyte reduced red blood cells, human126260007 Human platelets, apheresis, leukocytes reduced346447007 Fresh frozen plasma

256401009 Cryoprecipitate26370007 Hemostat-ic agent109006003 Tranexamic acid319918003 Factor VIIa products

99.04 Transfusion of packed cells

99.05 Transfusion of platelets

99.06 Transfusion of coagulation factors

99.07 Transfusion of other serum99.08 Transfusion of blood expander

675417 company 1763383 company 2871652 company 3

725386 1 mg725431 2.4 mg725483 1.2 mg

51879-5 Transfuse packed erythrocytes units

54415-5 Transfuse leukocyte-poor platelets units51877-9 Transfuse fresh frozen plasma units51881-1 Transfuse cryoprecipitate units10421-6 Transfuse Pentaspan [Volume]

ICD-9-CM22 TMT23 LOINC24

ตารางท3 ผลตภณฑทใชในเกณฑประเมนความเหมาะสมในการใชยา Recombinant Activated Factor VIIa

ผลการตรวจรางกายและผลตามหองปฏบตการ ตามเกณฑประเมนความเหมาะสมในการใชยา Recombinant Activated Factor VIIa ของคณะแพทยศาสตรโรงพยาบาลรามาธบด เมอน�ามาพจารณาตามรหสมาตรฐาน SNOMED-CT พบวาสามารถแสดงรหสได ในขณะทรหสมาตรฐานอน ทง ICD-10, ICD-9-CM และ TMT ไมสามารถแสดงรหสได อาจตองใชรหส

LOINC ซงเปนรหสมาตรฐานของผลตรวจตามหองปฏบตการมาแทน ผลการเปรยบเทยบผลการตรวจรางกายและ ผลตามหองปฏบตการทใชในเกณฑประเมนความเหมาะสม ในการใชยา Recombinant Activated Factor VIIa เปรยบเทยบระหวางรหส SNOMED-CT กบรหสมาตรฐานอนๆ ในประเทศไทย แสดงในตารางท4



56

ตารางท 4 ผลการตรวจรางกายและผลตามหองปฏบตการทใชในเกณฑประเมนความเหมาะสมในการใชยา Recombinant Activated Factor VIIa

BodyTemperatureCBC

BUN

Scr

LFT

BloodpHPTaPTT

TTFibrinogen

D.dimer

Factor VII

386725007 Body temperature26604007 Complete blood count

105011006 Blood urea nitrogen measurement113075003 Creatinine measurement, serum26958001 Hepatic function panel

9456006 pH measurement, venous396451008 Prothrombin time42525009 Partial thromboplastin time, activated55323000 Thrombin time397636002 Fibrinogen titer

103815001 Fibrinogen fragments assay

8196005 Clotting factor VII assay

SNOMED-CT21

8310-5 Body temperature58410-2 Complete blood count(hemogram) panel - Blood by Automated count3094-0 Urea nitrogen [Mass/volume] in Serum or Plasma2160-0 Creatinine [Mass/volume] in Serum or Plasma24325-3 Hepatic function 2000 panel - Serum or Plasma11558-4 pH of Blood5902-2 Prothrombin time (PT)3173-2 aPTT in Blood by Coagulation assay3243-3 Thrombin time55452-7 Fibrinogen in Platelet poor plasma55449-3 Fibrin D-dimer in Platelet poor plasma3199-7 Coagulation factor VII activity [Units/volume] in Platelet poor plasma by Chromogenic method

LOINC24

ดงนน จะเหนไดวา รหสมาตรฐาน SNOMED-CT เพยงรหสเดยว สามารถใชเพอเกบขอมลประกอบการ ประเมนความเหมาะสมในการใชยา Recombinant Activated Factor VIIa ไดในทกสวน ทงขอบงใช ผลตรวจทางหอง

ปฏบตการ และการรกษา ตวอยางการใชรหส SNOMED-CT เพอประเมนความเหมาะสมในการใชยา Recombinant Activated Factor VIIa จากตวอยางขอมลจรง แสดงใน ตารางท5



57

Field ตวอยางขอมล การใชรหสSNOMED-CT[21]

ผลตรวจทางหองปฏบตการกอนใชยา

การรกษา

ชอผปวย

HN

อาย

สทธการรกษา

ขอบงใช

Massive blood loss

CBC

BUNSerum CreatinineLiver function test

Blood pHPTaPTTTTFibrinogenD.dimer

LPRCFFPLPCCCryoprecipitateTranexamic acidRecombinant Factor VIIaResult

ชอ-นามสกลตวอยาง

5555555

66

ประกนสขภาพถวนหนา

Massive bleeding from abdominal aortic aneurysms

Blood loss 1 blood volume within 24 hrs

CBC - WBC 8,160 - HCT 31% - PLT 103,000BUN 17Scr 1.3LFT - AST 60 - ALT 297.22213.451.110212ไมไดตรวจ

12 Unit10 Unit12 Unit30 Unit4 amp4 ampPartial response

ขอมลทวไปของผปวยไมตองใชรหส SNOMEDเชอมขอมลแตละสถานพยาบาลท�าโดยใชเลขประจ�าตวประชาชน

ใชคาใน SCTID: 112648003

ไมตองใชรหส SNOMEDเปนคาทแพทยเปนผประเมน

CBC SCTID: 26604007 - WBC SCTID: 767002 - HCT SCTID: 28317006 - PLT SCTID: 61928009BUN SCTID: 105011006Scr SCTID: 113075003LFT SCTID: 26958001- AST SCTID: 250641004- ALT SCTID: 390961000ใชคาใน SCTID: 9456006ใชคาใน SCTID: 396451008ใชคาใน SCTID: 42525009ใชคาใน SCTID: 55323000ใชคาใน SCTID: 397636002ใชคาใน SCTID: 103815001

ใชคาใน SCTID: 126251004ใชคาใน SCTID: 346447007ใชคาใน SCTID: 126260007ใชคาใน SCTID: 256401009ใชคาใน SCTID: 109006003ใชคาใน SCTID: 319918003ไมตองใชรหส SNOMEDเปนคาทแพทยเปนผประเมน

ตารางท 5 แสดงตวอยางการใชรหส SNOMED-CT เพอประเมนความเหมาะสมในการใชยา Recombinant Activated Factor VIIa

อภปรำยผลกำรศกษำ เกณฑก�ากบการใชยา Recombinant Activated Factor VIIa ของคณะแพทยศาสตรโรงพยาบาลรามาธบดเปนเกณฑทมการเกบขอมลไดครบถวน เมอเปรยบเทยบกบขอมลในการศกษาเกยวกบประสทธภาพและความคมคาของยานในตางประเทศ14-16 จงมความเหมาะสมทจะใชเกณฑก�ากบการใชยา

Recombinant Activated Factor VIIa ของคณะแพทยศาสตรโรงพยาบาลรามาธบดเปนเกณฑมาตรฐานในการรวมรวมขอมลระดบชาต การน�าเกณฑนไปใชเกบขอมลจากสถานพยาบาลอนๆ ในประเทศไทย หากอาศยการเกบขอมลจากเวชระเบยน



58

ลงในแบบฟอรม หรอแบบเกบขอมล กจะเปนภาระงานทมาก และใชเวลาในการเกบขอมลมากดวย การดงขอมลการใชยาจากฐานขอมลโรงพยาบาลจะเปนวธการทท�าใหไดขอมลรวดเรว และใชก�าลงคนนอย ซงแตละสถานพยาบาลมขอจ�ากดดานฐานขอมลทแตกตางกน แตจะมการใชรหสมาตรฐาน ICD-10, ICD-9-CM และ TMT อยแลว ซงอาจเปนทางเลอกทด จากการศกษานพบวา รหสมาตรฐาน ICD-10, ICD-9-CM และ TMT ไมสามารถใชเพอดงขอมลทจ�าเปนตอการศกษาประสทธภาพของยา ยา Recombinant Activated Factor VIIa ตามเกณฑของคณะแพทยศาสตรโรงพยาบาลรามาธบดได ซงพบวาขอมลสวนใหญสามารถใชรหส SNOMED-CT ก�าหนดเปนรหสมาตรฐานได เวนแตปรมาณการเสยเลอดและผลลพธของการรกษาทตองก�าหนดโดยแพทย รหสมาตรฐาน SNOMED-CT สามารถระบขอบงใชลง รายละเอยดทางคลนกได ชดเจนกวา ICD-10 นอกจากนยงครอบคลมถงผลตภณฑ และผลการตรวจรางกายและผลตามหองปฏบตการไดทงหมด การน�ามาตรฐาน SNOMED-CT มาใชในการดงขอมลเพอประเมนความเหมาะสมในการใชยา Recombinant Activated Factor VIIa จะชวยใหการวเคราะหขอมลจะไดครบถวนกวาการใชรหสมาตรฐานปจจบนทตองใชหลายรหสและยงไมครบถวน ถงแมวารหสมาตรฐาน SNOMED-CT จะยงไมไดเปนรหสมาตรฐานทสถานพยาบาลในประเทศไทยใชในปจจบน แตการศกษานแสดงใหเหนถงโอกาสในการรวมขอมลระหวาง สถานพยาบาลเพอการวเคราะหโดยการใชรหสมาตรฐาน SNOMED-CT สถานพยาบาลทมระบบ Electronic Health Record สามารถน�ารหสมาตรฐาน SNOMED-CT ชวยใหการท�า chart review ท�าไดโดยงาย เนองตวรหสมความสมพนธ หรอ synonyms จะชวยใหบงชโรค หรอหตถการทสนใจได โดยงายและครบถวน25 นอกจากนยงสามารถน�ามาตรฐาน SNOMED-CT ไปประยกตใชกบการวเคราะหขอมลไดมากมาย รองรบการท�า “Data Mining” และ “Big Data” ทางสาธารณสขทก�าลงจะเกดขนในอนาคตอนใกล26

สรปผลกำรศกษำ การรวบรวมขอมลการใช Recombinant Activated Factor VIIa แบบยอนหลง ควรพจารณาใชรหสมาตรฐาน SNOMED-CT เปนทางเลอกในการน�าขอมลจากหลายๆ สถานพยาบาลมารวมกนเพอวเคราะหตามเกณฑทผเชยวชาญคณะแพทยศาสตรโรงพยาบาลรามาธบดก�าหนด และจะไดประเมนประสทธภาพและความคมคาทางเภสชเศรษฐศาสตรในภาพรวมระดบชาตตอไป

เอกสำรอำงอง1. Factor VIIa (Recombinant) [Internet]. Hudson (OH):

Lexi-Drugs. Lexicomp. Wolters Kluwer Health, Inc. [cited 2015 June 24]. Available from: http://online.

lexi.com.

2. Factor VII (June 2015). In: DrugPoints Summary

[Internet database]. Greenwood Village, CO: Thomson

Micromedex. Updated periodically.

3. NovoSevenฎ [package insert]. Denmark: Novo Nordisk; 2015.

4. Tinmouth AT, McIntyre LA, Fowler RA. Blood

conservation strategies to reduce the need for red

blood cell transfusion in critically ill patients. CMAJ.

2008;178(1):49-57.

5. Morenski JD, Tobias JD, Jimenez DF. Recombinant

activated factor VII for cerebral injury-induced

coagulopathy in pediatric patients. Report of three

cases and review of the literature. J Neurosurg.

2003;98(3):611-6.

6. Koh YR, Cho SJ, Yeom SR, Chang CL, Lee EY, Son HC, Kim HH. Evaluation of recombinant factor VIIa treatment for massive hemorrhage in patients with

multiple traumas. Ann Lab Med 2012;32(2):145-52.

7. Su LL, Chong YS. Massive obstetric haemorrhage with disseminated intravascular coagulopathy.

Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2012;26(1):

77-90.

8. Price G, Kaplan J, Skowronski G. Use of recombinant factor VIIa to treat life-threatening non-surgical

bleeding in a post-partum patient. Br J Anaesth.

2004;93(2):298-300.

9. Dunkley SM, Mackie F. Recombinant factor VIIa used

to control massive haemorrhage during renal

transplantation surgery; vascular graft remained

patent. Hematology. 2003;8(4):263-4.

10. อ�าไพวรรณ จวนสมฤทธ, นงนช สระชยนนท, อษณรสม อนรฐพนธ, ทวศกด จนทรวทยานชต, มณฑล สวรรณนรกษ, พชรนทร สวรรณกฏ. ประสทธภาพของ Recombinant Activated Factor VII ในการควบคมอาการเลอดออก ในผปวยเดกโรคฮโมฟเลยทมสารตานแฟคเตอร:ประสบการณ 10 ป พ.ศ. 2540 ถง 2550. วารสารโลหตวทยาและเวชศาสตรบรการโลหต. 2551;18:31-41.



59

11. กลมนโยบายแหงชาตดานยา ส�านกยา [ออนไลน]. บญชยาหลกแหงชาต 2556 [วนทเขาถง 24 มถนายน 2558]. แหลงทมา: http://drug.fda.moph.go.th:81/nlem.in.th/.

12. ฝายเภสชกรรม โรงพยาบาลรามาธบด. บญชยา โรงพยาบาลรามาธบด ปรบปรง มนาคม 2558. หนา 11.

13. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics

Methodology [Internet].ATC/DDD Index 2015 [cited

2015 June 24]. Available from: http://www.whocc.

no/atc_ddd_index/.

14. Hay JW, Zhou ZY. Systematic literature review of economics analysis on treatment of mild-to-moderate

bleeds with aPCC versus rFVIIa. J Med Econ.

2011;14(4):516-25.

15. Salaj P, Penka M, Smejkal P, Geierova V, Ovesnแ P, Brabec P, et al. Economic analysis of recombinant

activated factor VII versus plasma-derived activated

prothrombin complex concentrate in mild to

moderate bleeds: haemophilia registry data from the

Czech Republic. Thromb Res. 2012;129(5):e233-7.

16. Ho KM, Litton E. Cost-effectiveness of using recombinant activated factor VII as an off-label

rescue treatment for critical bleeding requiring

massive transfusion. Transfusion. 2012;52(8):

1696-702.

17. Adamusiak T, Shimoyama N, Shimoyama M. Next

generation phenotyping using the unified medical language system. JMIR Med Inform.

2014;2(1):e5.

18. Fung KW, Xu J. An exploration of the properties of the CORE problem list subset and how it facilitates

the implementation of SNOMED CT. Am Med Inform

Assoc. 2015;22(3):649-58.

19. Stearns M, Fuller J. What's the difference? SNOMED

CT and ICD systems are suited for different

purposes. J AHIMA. 2014;85(11):70-2.

20. ICD-10 [Internet].Center for Disease Contrrol and

Prevention; [cited 2015 June 24].Available from:

http://www.cdc.gov/nchs/icd/icd10cm.htm.

21. The IHTSDO SNOMED CT Browser [Internet].

The International Health Terminology Standards

Development Organisation; [cited 2015 June 24].

Available from: http://browser.ihtsdotools.org/.

22. ICD-9-CM [Internet]. Center for Disease Contrrol

and Prevention; [cited 2015 June 24]. Available

from: http://www.cdc.gov/nchs/icd/icd9cm.htm.

23. TMT [Dataset on the Internet]. June 1, 2015 Thai

Health Information Standards Development Center;

[cited 2015 June 24]. Available from: http://www.

this.or.th/tmt_download.php.

24. Regenstrief Institute, Inc [Internet]. LOINC [cited

2015 August 31]. Available from: https://loinc.org/.

25. Marco-Ruiz L, Maldonado JA, Karlsen R, Bellika JG. Multidisciplinary Modelling of Symptoms and Signs

with Archetypes and SNOMED-CT for Clinical

Decision Support. Stud Health Technol Inform.

2015;210:125-9.

26. Halper M, Gu H, Perl Y, Ochs C.Abstraction networks for terminologies:Supporting management of

"big knowledge". Artif Intell Med. 2015;64(1):1-16.



SNOMED-CT for recombinant activated factor VIIa...

Documents

Transcript of SNOMED-CT for recombinant activated factor VIIa...