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S5.
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Asp
ect
os
BIEN/SERVICIO
EETT / TDR
(*) Artículo 13 de la Ley de Contrataciones del Estado y artículo 11 del Reglamento
Reglamentos Técnicos
Normas sanitarias
Normas técnicas
El Área usuaria en coordinación
con el órgano encargado de las
contrataciones de la Entidad
Formulación:
Debe
considerar:
Obligatorio
Obligatorio
Voluntario
Ente Técnico del
SectorNormas metrológicas Obligatorio
Org. Normalización
Nac./Reg./Internac.
•Características:
Calidad, Inocuidad
(Alimentos)
•Procesos y métodos de
producción
•Embalaje
•Marcado o etiquetado
Elaboración
•Ente Técnico del
Sector
•Organismos de
Evaluación de la
Conformidad (OEC)
acreditados
Verificación
PROCEDIMIENTO
CLASICO
Reglamentos Sectoriales(*)Obligatorio
•Trámites
•Requisitos
En el marco del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio de la Organización
Mundial del Comercio (OMC) y de los acuerdos internacionales sobre la materia.
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NORMALIZACIÓN
Establecer características de calidad que debe
reunir:
Actividad colectiva que establece soluciones a situaciones que se repiten.
Pro
du
cto
Elaboración
Aprobación
Difusión
Aplicación
Pro
ceso
Ser
vici
o
SimplificaciónUnificación
Especificación
NORMAS
TÉCNICAS
Encaminada a Consiste:
Persigue como objetivos:
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Documento elaborado por consenso de las partes interesadas
Es de uso voluntario
Prevé reglas, directrices o características
Aprobado por una
institución reconocida
Productos
Procesos y
métodos de
producción
Terminología
Símbolos
Embalaje
Marcado o
etiquetado
Nacionales: INDECOPI (Perú), ICONTEC (Colombia),DIN (Alemania), AENOR (España), ANSI (Estados Unidos).
Internacionales: CODEX (ISO (OrganizaciónInternac. para laEstandarización),IEEE (Institute ofElectrical and ElectronicsEngineers).
Privadas: ACI (American ConcreteInstitute),API (American PetroleumInstitute),ASTM (American Societyfor Testing and Materials).
Servicios
Las normas técnicas
ofrecen un lenguaje común de
comunicación y generan
confianza entre cliente y
proveedor y están disponibles
al público
Norma Técnica
Normas Técnicas Peruanas (NTP)
Fuentes Conforma, Supervisa
Capacita
Sector Privado y Público
Diagnósticos Sectoriales
INDECOPI(CNB)
CTN
Miembros
ProductoresConsumidores
Técnicos
Elabora
Proyecto NTP
Aprueba
Uso
Voluntario
, se
compran en
el
INDECOPI
Se
convierten
de
aplicación
obligatoria
Mediante un dispositivo
legal (Reglamento
Técnico)Relación contractual
por acuerdo de partes
Fabricantes, gremios, comercializadores
Universidades, académicos, especialistas,
laboratorios de ensayo, etc.
Asociaciones de Consumidores,
Ministerios, consumidores
representativos
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Mediante D.S. 015-2008-EM,
la NTP 321.012, al igual que otras
normas, pasó de ser de uso
voluntario a de
aplicación Obligatoria
EJEMPLO
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NORMAS TÉCNICAS EN EL PERÚ
Las Normas Técnicas Peruanas
son aprobadas por el
INDECOPI, a través de su
Comisión de Normalización, y
en el momento que se emiten
son de carácter voluntario.
Se vuelven obligatorias
cuando son acogidas dentro
de un Reglamento Técnico, o
por acuerdo contractual entre
las partes.
S5.
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47%
32%
4%
4%3%2%
8%
Distribución de NTPs
Métodos de Ensayo
Requisitos
Muestreo
Gestión
Buenas Prácticas
Etiquetado
Otros
Las NTP de Métodos de ensayo y Requisitos
suman el 79% del total
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Cuando se efectúe el requerimiento
de un bien o servicio, debe tomarse
en cuenta que las normas técnicas
proporcionan criterios y/o
características de calidad de bienes y
servicios que contribuyen a comprar
mejor.
En el caso que la norma técnica
resulte obligatoria debe ser
incorporada en las especificaciones
del bien o del servicio.
NORMA TÉCNICA Y REQUERIMIENTO
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Se debe utilizar la versión vigente de las normas
técnicas (si hay una NTP-ISO 9001:2001 y otra versión
NTP-ISO 9001:2008, esta última será la vigente).
No todos los bienes o servicios cuentan con Norma
Técnica Peruana.
Es importante verificar que el alcance de la norma
técnica que tomaremos como referencia, está de
acuerdo al fin que buscamos.
Para buscar normas técnicas peruanas diríjase a la
siguiente dirección electrónica: www.indecopi.gob.pe
ALGUNAS CONSIDERACIONES
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EJEMPLOS DE NORMAS TÉCNICAS REGISTRADAS
EN INDECOPI
CÓDIGO TÍTULO
HORTALIZAS NTP 011.105:1984 Choclos
CARNE Y PRODUCTOS CARNICOS
NTP 201.019:1999 Prácticas de higiene de los productos cárnicos elaborados. Requisitos
PAPELES Y CARTONES
NTP 272.047:2010 Papel bond para impresión láser y fotocopiadoras. Requisitos. 3a. ed.
ENVASES FLEXIBLES
NTP 399.052:1980 Laminado aluminio-papel. Requisitos y clasificación. 1a. Ed. (Revisada el 2010)
PINTURAS Y PRODUCTOS AFINES
NTP 319.216:1984 Pinturas a base de látex para interiores y exteriores. (Revisada el 2011)
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CÓDIGO TÍTULO
JABONES Y
DETERGENTES
NTP 319.125:1978
NTP 319.073:1978
Jabón de lavar
Jabones de tocador
ACEITES Y GRASAS
COMESTIBLES
NTP 209.013:2008
NTP 209.001:1983
Aceite de oliva. Definiciones, requisitos y
rotulado
Definiciones y requisitos generales
CACAO Y
CHOCOLATENTP 208.013:1999
Chocolate compuesto y relleno. Requisitos. 2a
edición
TURISMO NTP 500.008:2011 Hotel Boutique. Requisitos. 1a. ed.
EJEMPLOS DE NORMAS TÉCNICAS REGISTRADAS EN
INDECOPI
Puedes encontrar más ejemplos en el material
impreso.S5.
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REGLAMENTO TÉCNICO
Norma jurídica, que sin
importar su rango normativo
(emitido por el gobierno
central, regional/departamental, local/municipal de
una país).
Regula:
Es de aplicación obligatoria
También puede incluir prescripciones en materia de, o solo
tratar de:
Características de un producto o los procesos y métodos de producción relacionados con estas.
También se consideran como
Reglamentos Técnicos las normas
técnicas declaradas obligatorias o
cualquier otra medida equivalente
de carácter obligatorio.
Terminología
Símbolos
Embalaje
Marcado o
etiquetado
Con inclusión
de las
disposiciones
administrativas
aplicables
Estas NTP. declaradas obligatorias, se puede
visualizar gratuitamente en la web del INDECOPI
Los reglamentos
técnicos y las
normas establecen
las características
específicas de un
producto, por
ejemplo:
Tamaño
Forma
Diseño
Funciones/rendimiento
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¿Por qué se emiten
los Reglamentos Técnicos?
los imperativos
de la seguridad nacional;
la prevención de prácticas que puedan
inducir a error;
la protección de la salud o
seguridad humana,
la protección de la vida o
la salud animal o vegetal,
protección del medio ambiente.
Para alcanzar objetivos legítimos , que son, entre otros:
DS.N 015-1998-
AG
Reglamento de
Registro, Control
y
Comercialización
de Productos de
Uso Veterinario y
Alimentos para
Animales
DS.N 007-1998-
SA
Reglamento
sobre Vigilancia
y Control
Sanitario de
Alimentos y
Bebidas
DS.N 017-2004-
PRODUCE
Reglamento
Técnico sobre
Etiquetado de
Calzado
DS.N 053-2005-
PCM
Reglamento de
la Ley Nº 28305 -
Ley de Control
de Insumos
Químicos y
Productos
Fiscalizados
DS.N 057-2004-
PCM
Reglamento de
la Ley Nº
27314, Ley
General de
Residuos SólidosEJEM
PLO
S
LOS REGLAMENTOS TÉCNICOS CONTIENEN
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Reglamentos Técnicos Peruanos
MINCETUR + USAID
Portal de
“Reglamentos Técnicos”
http://www.mincetur.gob.pe/webRT/frmBuscador.aspx
IND
ECO
PI
• D.S. Nº 015-2008-EM-”Disponencumplimiento obligatorio de normastécnicas peruanas de combustible yotros productos derivados de loshidrocarburos aprobadas porINDECOPI”
MIN
AG
• D.S. Nº 034-2008-AG ApruebanReglamento de la Ley de Inocuidadde los Alimentos
MIN
S A•D.S. Nº 007-1998-SA “Reglamentosobre Vigilancia y Control Sanitariode Alimentos y Bebidas”
MIN
INTE
R
•D.S. Nº 007-1998-IN “Reglamento deLey que norma lafabricación, comercio, posesión yuso por particulares de las armas ymuniciones que no son de guerra”. S5.
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No necesariamente todos los Reglamentos Sectoriales, son Reglamentos Técnicos.
Asimismo, no todos los documentos que se constituyen como Reglamentos Técnicos
son denominados específicamente bajo esa de denominación
EJEMPLOS
NO SON “REGLAMENTOS TECNICOS”, DEBE CONOCERSE SU
EXISTENCIA COMO NORMATIVA.
MINAM
D.S. Nº 009-2009-MINAM “Medidas de Ecoeficiencia para el sector público”,
15 de mayo del 2009; modificado con D.S. Nº 011-2010-MINAM.
R.M. Nº 021-2011-MINAM, estable los % de material reciclado que deben
contener los plásticos, papeles y cartones a ser usados por las entidades del
sector público, 31 de enero del 2011.
R.M. Nº 083-2011-MINAM, precisa el % de mat. Reciclado en art. 1 de la R.M.
Nº 021-2011-MINAM, y establece plazo de aplicación para el INDECI.
D.S. Nº 004-2011-MINAM, “Aplicación gradual de los porcentajes de material
reciclado en plásticos, papeles y cartones que debe usar y comprar el Sector
Público”, 19 de febrero del 2011
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Norma MetrológicaPeruana (NMP)
Documento
de aplicación obligatoria
Prevé características
técnicas, metrológicas y los
métodos de ensayo de los
medios de medición
utilizados en transacciones
comerciales, salud pública y otras
Aprobado por el Servicio Nacional de
Metrología (SNM)
NMP 001:1995. PRODUCTOS
ENVASADOS. Rotulado
NMP 005-2:2011
MEDICIÓN DE FLUJO DE AGUA EN
CONDUCTOS CERRADOS
COMPLETAMENTE LLENOS.
Medidores para agua potable fría y agua
caliente. Parte 2: Requisitos de
instalación
NMP 008:1999
SISTEMAS DE MEDICION DE
LIQUIDOS DISTINTOS AL AGUA.
Surtidores y dispensadores de
combustible
NMP 013:2010
INSTRUMENTOS DESTINADOS A
MEDIR LA VELOCIDAD DE
CIRCULACIÓN DE VEHÍCULOS A
MOTOR. CINEMOMETROS
NMP 012:2010
ANALIZADORES DE ALIENTO
EVIDENCIALES
Actualmente existen 15
NMP
Actualmente se cuenta con 17
Normas Metrológicas Peruanas,
las cuales son de aplicación
obligatoria. Se pueden visualizar
gratuitamente en la página web del
INDECOPI
REGLAMENTO SECTORIAL
Norma jurídica
emitida por una Entidad
competente que establece disposiciones aplicables al Sector al que pertenece.
Puede contener un Reglamento
Técnico.
Puede incluir trámites o
requisitos
Los trámites o requisitos que afecten de alguna
manera la libre comercialización interna o la
exportación o importación de bienes o servicios
podrán aprobarse únicamente mediante
Decreto Supremo refrendado por el Ministerio
de Economía y Finanzas y por el Sector
Involucrado
Artículo 1 del Decreto Supremo Nº 149-2005-EF, mediante el
cual se dictan disposiciones reglamentarias al Acuerdo
sobre Obstáculos Técnicos al Comercio en el ámbito de
bienes y al Acuerdo General sobre el Comercio de
Servicios, en el ámbito de servicios, de la OMC
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BIENES CONTRATADOS FRECUENTEMENTE
MEDICAMENTOS
Reglamentos Técnicos
Certificaciones
„BPM
„BPDT
„BPL
„BPA
Normas Técnicas
„Farmacopeas
„Normas técnicas propias
„Ley Nº 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
„D.S. 016-2011-SA.
„D.S. 014-2011-SA.
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HARDWARE CÓMPUTO
NormaVarias
Varias
iIEC 60950-1:2009. Equipos de Tecnología de la Información. Seguridad. Parte 1: Requisitos
generales.
Directiva WEEE (RAEE)
Directiva ROHS
CertificaciónMarcado CE
FCC Clase A, Clase B
IEC 60950-1:2009
WEEE
ROHS
Qualified FEMP products
Energy Star
Reglamentos TécnicosDirectiva 93/465/CEE
Título 47 del Código de Regulaciones Federales (47 CFR)-
EEUU
Directivas 1999/5/CE y Directiva 2006/95/CE
Directivas 2002/96/CE, 2003/108/CE y
2008/34/CE
Energy Independence and Security Act (EISA) de
2007, Energy Policy Act (EPAct) de 2005, Executive Order
13423, Executive Order 13514
Directiva 2010/30/CE, Decisión 2009/347/CE, Reglamento
(CE)106/2008
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ALIMENTOS
LEY DE INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS-D.L. Nº 1062:
Mejorar el marco regulatorio y la competitividad de la producción
agropecuaria, pesquera y acuícola.
REGLAMENTO SOBRE VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS
‟ D.S. Nº 007-98-SA
Registro Sanitario del producto.
Reglamentos Técnicos
Norma Técnica de Salud que Establece Directrices Generales para
la Consignación de Ácidos Grasos Trans (AGT) en el etiquetado de
Alimentos elaborados industrialmente
R.M. Nº 139-2012/MINSA, 28 de febrero de 2012.
Puedes encontrar más ejemplos en el material impreso.
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ALIMENTOS
Es preciso indicar:
Que la regulación sanitaria peruana de alimentos y
bebidas contempla la obligatoriedad de la aplicación
de las normas del Codex Alimentarius en:
•Aditivos alimentarios
•Residuos de plaguicidas
•Residuos de medicamentos
veterinarios en alimentos.
•Normas por producto.S5.
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ALIMENTOS
¿QUE ALIMENTOS DEBEN ROTULARSE?
Todo alimento y bebida
(envasado) para efectos de
su comercialización debe
estar rotulados.
(Art. 116 DS 007-98 SA)
Respecto al rotulado
¿QUE ALIMENTOS NO REQUIEREN
REGISTRO SANITARIO (MINSA-
DIGESA)
Alimentos y bebidas en
estado natural, estén o no
envasados.
Muestras sin valor comercial.
Productos donados por
entidades extranjeras.S5.
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Certificación
Organismo
Requisitos (Normas y otros
documentos normativos)
Producto/Servicio
Proceso/Sistema
Persona
PROCEDIMIENTO
Garantiza por escrito conformidad
Conforme a
los requisitos
de una norma
Los OEC, según el alcance para el cual han sido acreditados, luego de certificar si un
producto, servicio, proceso, sistema o persona cumple con los requisitos de una norma (norma
técnica, reglamento técnico, etc.) emiten un documento con Valor Oficial, el cual, dependiendo de
la actividad de evaluación de la conformidad se denomina: Certificado de Inspección; Certificado
de Conformidad de producto, servicio, proceso, sistema; Certificado de Calibración, Informe de
Ensayo.
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Servicios• Evalúa si el proveedor del servicio tiene control apropiado, en
todo momento, del servicio proporcionado que satisfaga losrequisitos y que mantiene registros apropiados de dicho control.
Procesos• Se evalúa directamente los procesos realizados por el proveedor
para asegurar que todos los requisitos establecidos son logradoscorrectamente.
Ejemplo: Servicio de Hotelería y apartamento
turísticos/UNE 182001:2005. Hoteles y apartamentos
turísticos. Requisitos para la prestación del servicio.
Ejemplo: Procesos de fabricación que requieren
confirmación de la capacidad del proceso de alimentos
HACCP
Productos• Avala que un producto determinado cumple de manera continua
todos los requisitos especificados en un documento normativo.Puede incluir las actividades de inspección y ensayos.
Producto: Leche evaporada/Requisito: NTP 202.002: 2002
“Leche y productos lácteos. Leche evaporada”, certificación:
Ensayo de muestras tomadas de producción, evaluación del
sistema de gestión e inspección del proceso productivo, con
posteriores actividades de seguimiento.
EJEMPLOS
Certificación
de
conformidad
de:
(depende del
Esquema de
Certificación
utilizado)
S5.
29 / 29
Central Administrativa: 613-5555 - Central de Consultas: 614-3636Horario de Atención: 8:30 a 17:30 hrs.
Sede Central: Av. Gregorio Escobedo cdra. 7 s/n Jesús María - Lima 11/Perú