Risk Management by using FMEA

RISK MANAGEMENT

FMEAFailure Mode & Effect Analysis

BY

TRA INER PROF I LE

Nukool Thanuanram

Senior Consultant and Instructor

ISO9001:2008, ISO/TS16949:2009 and “ Technical Core Tools ”

ISO14001:2004

HRM & HRD Human Resource Management & Development System

E-Mail Address: [email protected]

Mobile Phone: 081-400-3954, Twitter & Facebook: nukool2001

WORK EXPERIENCE

� Enkei-Thai

� Asahi Somboon

� United Coil Center

� Siam Senater

� Lentus (Thai)

� Quality Engineer

� Quality Manager

� HR. Manager

� QMR

LEARNING OBJECTIVE

� Knowledge and Understand of

� Basic of FMEA

� Assessment Criteria of Severity, Occurrence, Detection (S:O:D)

� Risk Analysis & Risk Management

� Turtle Diagram

� Enhance Skill of

� FMEA Development

� Time Management

� Cost Management

FMEA KEY DEFINITION

4

� Failure Mode� Effects� Analysis� Severity : S� Occurrence : O� Detection : D� Prevention� Risk Priority Number : RPN� RPN = S x O x D� Root Cause

� อาการบกพรอ่ง� ผลกระทบ� การวเิคราะห์� ความรนุแรงของผลกระทบ� อตัราการเกดิ ความถี> โอกาส� การตรวจจับ การตรวจสอบ� การป้องกนัการเกดิของปัญหา� เลขบอกระดบัความเสี>ยง� วธิกีารคํานวณความเสี>ยง� สาเหตขุองปัญหา

BACKGROUND

APQP +

Control PlanFMEAFMEAFMEAFMEA

CORECORECORECORE

TOOLSTOOLSTOOLSTOOLS

CORECORECORECORE

TOOLSTOOLSTOOLSTOOLS

MSASPC

QSAPPAP

QS9000 � ISO/TS16949:2009REQUIRE “CORE TOOLS” IMPLEMENTATION

CSRCUSTOMER SPECIFIC REQUIREMENTS

NEW MODEL DEVELOPMENT

Control Plan

FMEA

SPCMSA

APQP

PPAPPPAPPPAPPPAP

FMEA กบั ISO/TS 16949:2009

FMEA

7.3.1.1 (การใช้แนวความคดิ

จากหลายฝ่าย )

7.3.2.3 (คณุลกัษณะ

พเิศษ)

4.2.3.1 (การ

เปลี5ยนแปลงวศิวกรรม)

8.5.3(การปฏบิตักิาร

ป้องกนั )

7.5.1.1(แผนควบคมุ )

7.3.3.2 (ผลลพัธจ์าก

การออกแบบ

กระบวนการผลติ )

7.3.3.1 (ผลลพัธท์ ี5ได ้

จากการออกแบบ

ผลติภณัฑ)์

FMEAPotential Failure Mode & Effect Analysis

เราเรา

องคก์รองคก์ร

ผลกาํไรผลกาํไรสนิคา้สนิคา้

กระบวนการกระบวนการ

WORK : LIFE … BALANCE

WORK L IFE

PROCESS

IIIIDENTIFYDENTIFYDENTIFYDENTIFY RISKRISKRISKRISKFactorFactorFactorFactor RiskRiskRiskRisk Control MethodControl MethodControl MethodControl Method

Man

Machinery

Method

Materials

Measurement

Environment

Information

HOW TO PR IOR I T I ZE

PRIORITIZE THINKING

PROCESS FMEA

ขั Iนตอนการทํางาน

1……………

2……………

3……………

4……………

5……………

สดุทา้ย

มโีอกาสเกดิขอ้บกพรอ่งอะไรบา้ง(Failure)

Failure นัIน มคีวามรนุแรงขนาดไหน

1-10 คะแนน

Failure นัIน มโีอกาสเกดิขนาดไหน


เราสามารถตรวจเจอหรอืตรวจพบไดด้ีขนาดไหน


Process Flow Failure Severity Occurrence Detection

S O D

FMEA

Identify Failure

Severity

Occurrence

Detection

Priority

Actions

S x O x D = RPN

FMEA ในชวีติประจาํวนัของเรา

18

� ชอ่งใส ่Sim Card ของโทรศพัทม์อืถอื� การสตารท์รถยนตใ์นกรณีที>เราใสเ่กยีรค์า้งไว ้(AT)� สญัญาณเสยีงในรถยนตเ์มื>อเราลมืคาด Safety Belt � สญัญาณเสยีงในรถยนตเ์มื>อเราถอยหลงัแลว้ใกลจ้ะชน� ระบบเปิด-ปิดไฟอตัโนมัติ� กอ๊กนํIาตามโรงแรม

WHEN TO DEVELOP OR UPDATE

WHERE SCOPE

• New Product• New Process

• Product Change• Process Change

FMEA

Development Process

Define process requirement & target

Define potential failure mode

Define potential effects (S)

Identify root cause

Identify frequency of occurrence (O)

Define control method (D)

Identify RISK & Recommend actions

DevelopmentProcess

LINKAGEProcess

Flow

P-FMEA

Control

Plan

Instruction

Process

Function

Req.

Potenti

al

Failure

Mode

Potanti

al

Effect(

s) of

Failure

S

E

V

C

l

a

s

s

Protentail

Cause (s)

Mechanis

m(s)

Of Failure

O

c

c

Current

Process

Control

Prevent

Current

Process

Control

Detect

D

e

t

R

P

N

Rec.

actio

n

Res.&

Target

Comp.

Date

Action results

Action

Taken

S

e

v

O

c

c

D

e

t

R

P

N

หน้าที�หรือข้อกําหนด?

อะไรที�มีโอกาสผิดพลาด?

มีผลกระทบอย่างไร?

เลวร้ายแค่ไหน?

มาจากสาเหตุอะไร?

ถี�แค่ไหน?

ป้องกนัและตรวจจบัอย่างไร?

วิธีการดีแค่ไหน?

ทําอะไรได้ดีกว่านี (อีก?

ลาํดบัข ัYนในการวเิคราะห ์FMEA

Process

Steps

Function

Req

uire

men

ts

Potenti

al

Failure

Mode

Potantial

Effect(s) of

Failure

S

E

V

C

l

a

s

s

Protentail

Cause (s)

Mechanis

m(s)

Of Failure

Current

Process

Control

Prevent

O

c

c

Current

Process

Control

Detect

D

e

t

R

P

N

Resp.

&

Target

Compl

ete

Date

Action results

Action

Taken

S

e

v

O

c

c

D

e

t

R

P

N

Failure Mode And effects Analysis (Process FMEA) FMEA Number....

Page .....of.......

Prepared.........

FMEA Date (Oring)..Rev.)

Item ...............Process Responsibility.....................

Model Year(s) /Program (s)............Key Date...........

Core Team.................................................................................................................

หมายเลข FMEA: หมายเลขที�มีไว้เพื�ออ้างองิ และระบุถงึ FMEA ของกระบวนการนั#น ๆกาํหนดเพื�อการควบคุมเอกสาร

1

Failure Mode And effects Analysis (Process FMEA) FMEA Number.....

Page .....of.......

Prepared.........

FMEA Date (Oring)..Rev.)Item .......2........Process Responsibility.....................

Model Year(s) / Program (s)............Key Date...........

Core Team.................................................................................................................

2

Process

Steps

Functio

n

Req

uire

me

nts

Potenti

al

Failure

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

C

l

a

s

s

Protentail

Cause (s)

Mechanis

m(s)

Of Failure

Current

Process

Control

Prevent

O

c

c

Current

Process

Control

Detect

D

e

t

R

P

N

Resp.

&

Target

Comp

lete

Date

Action results

Action

Taken

S

e

v

O

c

c

D

e

t

R

P

N

หวัข้อ: ชื�อและหมายเลขของระบบ,ระบบย่อย หรือ ชิ #นส่วนของกระบวนการที�จะทาํการวิเคราะห์


Page .....of.......

Prepared.........

FMEA Date (Oring)..Rev.)Item ...............Process Responsibility...........3.........

Model Year(s)/ Program (s)............Key Date...........

Core Team.................................................................................................................

3

Process

Steps

Functio

n

Req

uire

me

nts

Potenti

al

Failure

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

C

l

a

s

s

Protentail

Cause (s)

Mechanis

m(s)

Of Failure

Current

Process

Control

Prevent

O

c

c

Current

Process

Control

Detect

D

e

t

R

P

N

Resp.

&

Target

Comp

lete

Date

Action results

Action

Taken

S

e

v

O

c

c

D

e

t

R

P

N

ชื�อผู้รับผิดชอบกระบวนการ: OEM, องค์กร, และ แผนก หรือ กลุ่มผู้ซึ�งรับผิดชอบในการออกแบบ

กระบวนการนั#นๆ


Page .....of.......

Prepared.....4....

FMEA Date (Oring)..Rev.)Item ...............Process Responsibility.....................

Model Year(s) Program (s)............Key Date...........

Core Team.................................................................................................................

4

Process

Steps

Function

Req

uire

men

ts

Potenti

al

Failure

Mode

Potantial

Effect(s) of

Failure

S

E

V

C

l

a

s

s

Protentail

Cause (s)

Mechanis

m(s)

Of Failure

Current

Process

Control

Prevent

O

c

c

Current

Process

Control

Detect

D

e

t

R

P

N

Resp.

&

Target

Compl

ete

Date

Action results

Action

Taken

S

e

v

O

c

c

D

e

t

R

P

N

เอกสารเตรียมโดย : ชื�อและข้อมูลการตดิต่อผู้ที�รับผดิชอบในการทาํ FMEA กระบวนการ รายละเอียดที�ระบุได้แก่ ชื�อเบอร์โทรศัพท์และชื�อบริษัทของวิศวกรที�รับผดิชอบ


Page .....of.......

Prepared.........

FMEA Date (Oring)..Rev.)

Item ...............Process Responsibility.....................

Model Year(s)/ Program (s)......5......Key Date...........

Core Team.................................................................................................................5

Process

Steps

Functio

n

Req

uire

me

nts

Potenti

al

Failure

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

C

l

a

s

s

Protentail

Cause (s)

Mechanis

m(s)

Of Failure

Current

Process

Control

Prevent

O

c

c

Current

Process

Control

Detect

D

e

t

R

P

N

Resp.

&

Target

Comp

lete

Date

Action results

Action

Taken

S

e

v

O

c

c

D

e

t

R

P

N

ปีรุ่น / โครงการ :ระบุปีรุ่น และโครงการของรถที�ผลิตภณัฑ์ถูกผลิตจากกระบวนการที�กาํลังวเิคราะห์อยู่


Page .....of.......

Prepared.........

FMEA Date (Oring)..Rev.)Item ...............Process Responsibility.....................

Model Year(s)/ Program (s).............Key Date.....6......

Core Team.................................................................................................................6

Process

Steps

Function

Req

uire

men

ts

Potenti

al

Failure

Mode

Potantial

Effect(s) of

Failure

S

E

V

C

l

a

s

s

Protentail

Cause (s)

Mechanis

m(s)

Of Failure

Current

Process

Control

Prevent

O

c

c

Current

Process

Control

Detect

D

e

t

R

P

N

Resp.

&

Target

Compl

ete

Date

Action results

Action

Taken

S

e

v

O

c

c

D

e

t

R

P

N

วันที�กาํหนดต้องเสร็จ :วันที�กาํหนดว่า FMEA ต้องเสร็จก่อนการผลติจริง หรือ ก่อนวันที�ส่ง PPAP


Page .....of.......

Prepared.........

FMEA Date (Oring)..7..Rev.)Item ...............Process Responsibility.....................

Model Year(s)/ Program (s).............Key Date............

Core Team.................................................................................................................

7

Process

Steps

Function

Req

uire

men

ts

Potenti

al

Failure

Mode

Potantial

Effect(s) of

Failure

S

E

V

C

l

a

s

s

Protentail

Cause (s)

Mechanis

m(s)

Of Failure

Current

Process

Control

Prevent

O

c

c

Current

Process

Control

Detect

D

e

t

R

P

N

Resp.

&

Target

Compl

ete

Date

Action results

Action

Taken

S

e

v

O

c

c

D

e

t

R

P

N

วันที�จัดทาํ FMEA :วันที�เริ�มทาํ FMEA ครั#งแรก และ วันที�ทาํการแก้ไขปรับปรุงครั#งล่าสุด


Page .....of.......

Prepared.........

FMEA Date (Oring)….Rev.)Item ...............Process Responsibility.....................


Core Team...............8..............................................................................................8

Process

Steps

Function

Req

uire

men

ts

Potenti

al

Failure

Mode

Potantial

Effect(s) of

Failure

S

E

V

C

l

a

s

s

Protentail

Cause (s)

Mechanis

m(s)

Of Failure

Current

Process

Control

Prevent

O

c

c

Current

Process

Control

Detect

D

e

t

R

P

N

Resp.

&

Target

Compl

ete

Date

Action results

Action

Taken

S

e

v

O

c

c

D

e

t

R

P

N

ทมีงานหลัก:รายชื�อ ผู้ร่วมจัดทาํ FMEA. ข้อมูลการตดิต่ออาจแนบไว้ท้ายเอกสารนี # เช่น ชื�อ, ตาํแหน่งงาน, หน่วยงาน, โทรศัพท์, e-mail


Page .....of.......

Prepared.........



Core Team..............................................................................................................

9

Process

Steps

Function

Req

uire

men

ts

Potenti

al

Failure

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

C

l

a

s

s

Protentail

Cause

(s)

Mechanis

m(s)

Of

Failure

Current

Process

Control

Prevent

O

c

c

Current

Process

Control

Detect

D

e

t

R

P

N

Re

c.

Act

ion

Resp.&

Target

Compl

ete

Date

Action results

Action

Taken

S

e

v

O

c

c

D

e

t

R

P

N

ขั #นตอนกระบวนการ / หน้าที�ของกระบวนการ : ระบุหมายเลข หรือ ชื�อกระบวนการ/ หน้าที�ของกระบวนการโดยใช้ข้อความที�กระชับที�สุด และใช้คาํศัพท์ที�อ้างในการเอกสารอื�น ๆ หน้าที�ของกระบวนการ นี # รวมถงึหน้าที�ทางตรงและทางอ้อม โดยอ้างองิจาก Process Flow Chart เป็นหลัก


Page .....of.......

Prepared.........



Core Team..............................................................................................................

10

Process

Steps

Function

Req

uire

men

ts

Protent

ial

Failure

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

C

l

a

s

s

Protentail

Cause

(s)

Mechanis

m(s)

Of

Failure

Current

Process

Control

Prevent

O

c

c

Current

Process

Control

Detect

D

e

t

R

P

N

Re

c.

Act

ion

Resp.&

Target

Compl

ete

Date

Action results

Action

Taken

S

e

v

O

c

c

D

e

t

R

P

N

ข้อกาํหนด : ระบุข้อกาํหนดสาํหรับแต่ละหน้าที�ของกระบวนการที�กาํลังวิเคราะห์. ข้อกาํหนดนี #เป็นข้อมูลที�ใช้พจิารณากาํหนดกระบวนการให้ดาํเนินไปให้สอดคล้องตามข้อกาํหนดของลูกค้า


Page .....of.......

Prepared.........



Core Team..............................................................................................................

Process

Steps

Function

Req

uire

men

ts

Potenti

al

Failure

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

C

l

a

s

s

Protentail

Cause

(s)

Mechanis

m(s)

Of

Failure

Current

Process

Control

Prevent

O

c

c

Current

Process

Control

Detect

D

e

t

R

P

N

Re

c.

Act

ion

Resp.&

Target

Compl

ete

Date

Action results

Action

Taken

S

e

v

O

c

c

D

e

t

R

P

N

ลักษณะข้อบกพร่องที�มีโอกาสเกดิขึ #น : ใส่ลักษณะข้อบกพร่อง หรือปัญหาที�มีโอกาส เกดิขึ #นในแต่ละหวัข้อของผลการทาํงาน ตัวอย่าง เช่น การแตกหกั , การแตกร้าว, การรั� ว, การลัดวงจร, เป็นต้น

11

36


Page .....of.......

Prepared.........



Core Team..............................................................................................................

Process

Steps

Function

Req

uire

men

ts

Potenti

al

Failure

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

C

l

a

s

s

Protentail

Cause

(s)

Mechanis

m(s)

Of

Failure

Current

Process

Control

Prevent

O

c

c

Current

Process

Control

Detect

D

e

t

R

P

N

Re

c.

Act

ion

Resp.&

Target

Compl

ete

Date

Action results

Action

Taken

S

e

v

O

c

c

D

e

t

R

P

N

ผลกระทบจากข้อบกพร่องแต่ละอย่าง: การวิเคราะห์สิ�งที�เกดิตามมา ถ้าเกดิข้อบกพร่องดังกล่าว ซึ�งจะสรุปในมุมมองของลูกค้าภายนอก, ภายใน และกฎหมาย ตัวอย่าง เช่น ไม่สามารถทาํงานได้,สภาพภายนอกไม่น่าพอใจ, เสียงดังเนื�องจากการ

สั�นสะเทอืน, ไม่สะดวก การทาํงานไม่สมํ�าเสมอ

12

IDENTIFY

EFFECTS TO

CUSTOMERS

Next Process

Customer

OEM End-User

EFFECTS

REGULATION

EFFECTS TO CUSTOMER (END USER)

Next Process ประกอบไมไ่ด ้

หยุดการผลิต

ตอ้งทิ�ง

ตอ้งซอ่ม

ทาํงานชา้ลง

ประกอบไมไ่ด ้


ตอ้งทิ�ง

ตอ้งซอ่ม

ทาํงานชา้ลง

Customer & OEM ประกอบไมไ่ด ้


ซอ่มกอ่นใชง้าน

ลาํบากมากขึ�น

เกินขอ้กาํหนด กฎหมาย

ประกอบไมไ่ด ้


ซอ่มกอ่นใชง้าน

ลาํบากมากขึ�น

เกินขอ้กาํหนด กฎหมาย

End-User

ไมป่ลอดภยั

ไมท่าํงาน

สมรรถนะลดลง

ราํคาญ

ไมป่ลอดภยั

ไมท่าํงาน

สมรรถนะลดลง

ราํคาญ


Page .....of.......

Prepared.........



Core Team..............................................................................................................

Process

Steps

Function

Req

uire

men

ts

Potenti

al

Failure

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

C

l

a

s

s

Protentail

Cause

(s)

Mechanis

m(s)

Of

Failure

Current

Process

Control

Prevent

O

c

c

Current

Process

Control

Detect

D

e

t

R

P

N

Re

c.

Act

ion

Resp.&

Target

Compl

ete

Date

Action results

Action

Taken

S

e

v

O

c

c

D

e

t

R

P

N

ความรุนแรง : ประเมินความรุนแรงของผลกระทบต่อขั #นตอนการทาํงานถดัไปหรือ ลูกค้าที�ใช้ผลิตภณัฑ์ขั #นสุดท้ายโดยมีระดับตั #งแต่ 1 – 10

13

SEVERITY

ลาํดบัข ั�นในการพจิารณา

ขอ้กําหนดกฎหมาย

ความปลอดภยั

Function การใชง้าน ความรูส้กึ

การจดัทาํ PFMEA 4TH EDITION

ผลกระทบตอ่ผูใ้ชร้ถยนต์ ผลกระทบตอ่โรงงาน

– กฎหมาย /ความปลอดภยั : 9-10

– หนา้ที>การใชง้าน : 5-8

- หนา้ที>การใชง้านหลัก : 7-8

- หนา้ที>การใชง้านรอง : 5-6

– ความสวยงามและเสยีงรบกวน/รําคาญ : 2-4

– ความปลอดภยัของพนักงาน : 9-10

– หยดุ Line การผลติ/ซอ่มนอก Line ผลติ : 5-8

– ซอ่ม / ทํางานไมส่ะดวกใน Line ผลติ/ : 2-4

– ไมม่ผีลกระทบ

ผลกระทบ เกณฑ:์ ระดบัความรุนแรงของผลกระทบต่อผลิตภณัฑ ์(ผลกระทบต่อผูใ้ชร้ถยนต)์

ระดบั ผลกระทบ เกณฑ:์ ระดบัความรุนแรงของผลกระทบต่อกระบวนการผลิต(ผลกระทบต่อสายการผลิต/สายการประกอบ)

ลม้เหลวในการสอดคลอ้งตามความปลอดภยั และ/หรือกฎหมาย

เมื,อลกัษณะของความลม้เหลวมีผลต่อการใชร้ถยนตด์า้นความปลอดภยั และ/หรือ เกี,ยวกบัการไม่ทาํตามกฎหมายของรัฐบาล โดยไม่มีการเตือน

10 ลม้เหลวในการสอดคลอ้งตามความปลอดภยั และ/หรือกฎหมาย

อาจทาํใหพ้นกังาน (เครื,องจกัร หรือสายการประกอบ) ไดร้ับอนัตราย โดยไม่มีการเตือน

เมื,อลกัษณะของความลม้เหลวมีผลต่อการใชร้ถยนตด์า้นความปลอดภยั และ/หรือ เกี,ยวกบัการไม่ทาํตามกฎหมายของรัฐบาล โดยมีการเตือนก่อน

9 อาจทาํใหพ้นกังาน ( เครื,องจกัร หรือสายการประกอบ) ไดร้ับอนัตราย โดยมีการเดือนก่อน

ตารางคะแนนระดบัความรนุแรง (Severity)

สูญเสีย หรือ ลดสมรรถนะการทาํงานหลกั

สูญเสียการทาํงานหลกั (รถยนต์ไม่สามารถใชง้านได ้แต่ไม่กระทบความปลอดภยัในการใช้รถ)

8 ถูกขดัจงัหวะ/รบกวนอยา่งรุนแรง

ผลิตภณัฑท์ั-งหมดอาจตอ้งถูกทิ-ง. หยดุการผลิตหรือหยดุส่งชิ-นงาน

ลดสมรรถนะการทาํงานหลกั (รถยนตส์ามารถใชง้านได ้แต่สมรรถนะตํ/าลง)

7 ถูกขดัจงัหวะ/รบกวนอยา่งมาก

ผลิตภณัฑอ์าจถูกทิ-งบางส่วน. เบี/ยงเบนจากกระบวนการเดิมซึ/งครอบคลุมถึงการลดความเร็วการผลิตหรือการเพิ/มคนงาน

สูญเสีย หรือ ลดสมรรถนะการทาํงานรอง

สูญเสียการทาํงานรอง (รถยนต์สามารถใชง้านได ้แต่อุปกรณ์อาํนวยความสะดวกสบายไม่ทาํงาน)

6 ถูกขดัจงัหวะ/รบกวนระดบัปานกลาง

100%ของผลิตภณัฑอ์าจถูกซ่อมแซมนอกสายการผลิตและถูกตรวจสอบ

ลดสมรรถนะการทาํงานรอง (รถยนตส์ามารถใชง้านได ้แต่อุปกรณ์อาํนวยความสะดวกสบายทาํงานในสมรรถนะที/ตํ/าลง)

5 บางส่วนของผลิตภณัฑอ์าจถูกซ่อมแซมนอกสายการผลิตและถูกตรวจสอบ

สร้างความรําคาญ

ความสวยงามภายนอก / มีเสียงรบกวน, รถยนตใ์ชง้านได,้ ขอ้บกพร่องที,สังเกตไดจ้ากลูกคา้ส่วนใหญ่ (>75%)

4 ถูกขดัจงัหวะ/รบกวนระดบัปานกลาง

ผลิตภณัฑ ์100% อาจถูกซ่อมแซม ณ จุดทาํงานในสายการผลิตก่อนส่งต่อยงักระบวนการถดัไป

ความสวยงามภายนอก / มีเสียงรบกวน, รถยนตใ์ชง้านได,้ ขอ้บกพร่องที,สังเกตไดจ้ากลูกคา้ส่วนใหญ่ (50%)

3 ผลิตภณัฑบ์างส่วนอาจถูกซ่อมแซม ณ จุดทาํงานในสายการผลิตก่อนส่งต่อยงักระบวนการถดัไป

ความสวยงามภายนอก / มีเสียงรบกวน, รถยนตใ์ชง้านได,้ ขอ้บกพร่องที,สังเกตไดจ้ากลูกคา้ส่วนใหญ่ (<25%)

2 ถูกขดัจงัหวะ/รบกวนเลก็นอ้ย

มีความไม่สะดวกเลก็นอ้ยในกระบวนการ, การทาํงาน หรือ พนกังาน

ไม่มีผลกระทบ:

ไม่มีผลกระทบที,ชดัเจน 1 ไม่มีผลกระทบ ไม่มีผลกระทบที,ชดัเจน


Page .....of.......

Prepared.........



Core Team..............................................................................................................

Process

Steps

Function

Req

uire

men

ts

Potenti

al

Failure

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

C

l

a

s

s

Protentail

Cause

(s)

Mechanis

m(s)

Of

Failure

Current

Process

Control

Prevent

O

c

c

Current

Process

Control

Detect

D

e

t

R

P

N

Re

c.

Act

ion

Resp.&

Target

Compl

ete

Date

Action results

Action

Taken

S

e

v

O

c

c

D

e

t

R

P

N

ระดับความสาํคัญ :ใส่สัญลักษณ์แสดงคุณลักษณะพเิศษที�กาํหนดโดย ลูกค้า หรือ องค์กร

14

SPECIAL CHARACTERISTIC


Page .....of.......

Prepared.........



Core Team..............................................................................................................

Process

Steps

Function

Req

uire

men

ts

Potenti

al

Failure

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

C

l

a

s

s

Protentail

Cause

(s)

Mechanis

m(s)

Of

Failure

Current

Process

Control

Prevent

O

c

c

Current

Process

Control

Detect

D

e

t

R

P

N

Re

c.

Act

ion

Resp.&

Target

Compl

ete

Date

Action results

Action

Taken

S

e

v

O

c

c

D

e

t

R

P

N

สาเหตุ / กลไกที�ทาํให้เกดิความล้มเหลว : สาเหตุที�เป็นไปได้ทั #งหมดในการเกดิความล้มเหลวนั#น

15

ROOT CAUSE (S) OF FAILURE

Man Machine

Method Material

Measurement

RCAROOT CAUSE (S) ANALYSIS

WHYWHYWHY

“ ทาํไม ถงึ เอา (ไม่) อยู่ ”

FACTOR (S) POTENTIAL ROOT CAUSE CORRECTIVE ACTIONS PREVENTIVE ACTION

Man KUSAหลงลมื เผอเรอละเลย ตั Iงใจ

Awareness Training PokayokeMistake-ProofingMotivation

Machine ไมม่คีวามสามารถไมเ่สถยีร

PMSpare Parts

Tool Life StandardPDMTPMPpk & Cpk Study

Method ไมม่มีาตรฐานมาตรฐานทําความเขา้ใจยากไมไ่ดน้ําไปสอนพนักงานขาดการควบคมุและ Updateเงื>อนไขในการควบคมุไมด่ี

จัดทํามาตรฐานที>เขา้ใจงา่ยอบรมพนักงานควบคมุและ Update (DCS)Quality Control

APQP & PPAPDOEMfg. Process AuditPokayokeMistake-Proofing

Material ระดับคณุภาพไมค่งที> Receiving InspectionVerify DataSupplier CAR

Supplier SelectionSupplier AuditSPC. Techniques

Measurement ไมม่กีารสอบเทยีบเครื>องมอืวัดไมเ่หมาะสมความละเอยีดไมเ่พยีงพอError จากการวัด

CalibrationSelectionMeasurement or Inspection Guide

MSA

Environment สภาพแวดลอ้มไมเ่หมาะสม

Other Communication


Page .....of.......

Prepared.........



Core Team..............................................................................................................

Process

Steps

Function

Req

uire

men

ts

Potenti

al

Failure

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

C

l

a

s

s

Protentail

Cause

(s)

Mechanis

m(s)

Of

Failure

Current

Process

Control

Prevent

O

c

c

Current

Process

Control

Detect

D

e

t

R

P

N

Re

c.

Act

ion

Resp.&

Target

Compl

ete

Date

Action results

Action

Taken

S

e

v

O

c

c

D

e

t

R

P

N

การควบคุมแบบป้องกันกระบวนการในปัจจุบนั : วิธีการที�จะป้องกันสาเหตุ/ กลไกของการเกิดความล้มเหลว หรือ ป้องกันการเกิดความ

ล้มเหลว หรือ ลดอัตราการเกิด

16


Page .....of.......

Prepared.........



Core Team..............................................................................................................

Process

Steps

Function

Req

uire

men

ts

Potenti

al

Failure

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

C

l

a

s

s

Protentail

Cause

(s)

Mechanis

m(s)

Of

Failure

Current

Process

Control

Prevent

O

c

c

Current

Process

Control

Detect

D

e

t

R

P

N

Re

c.

Act

ion

Resp.&

Target

Compl

ete

Date

Action results

Action

Taken

S

e

v

O

c

c

D

e

t

R

P

N

โอกาสในการเกดิ : การประเมินโอกาสในการเกดิโดยใช้หลักการความน่าจะเป็นในการเกดิปัญหานั#น อาจประเมินจากประวัตเิดมิ/ประสบการณ์ของการผลติผลิตภณัฑ์นั #น หรือผลิตภณัฑ์ที�มีลักษณะใกล้เคียง

17

โอกาสในการเกิด เกณฑ:์ ความถี,/โอกาสเกิด(เหตุการณ์ต่ออุปกรณ์หรือรถยนต ์)

ระดบั

สูงมาก > 100/1,000 (1 ใน 10) 10

สูง 50/1,000 (1 ใน 20) 9

20/1,000 (1 ใน 50) 8

10/1,000 (1 ใน 100) 7

ปานกลาง 2/1,000 (1 ใน 500) 6

0.5/1,000 (1 ใน 2,000) 5

0.1/1,000 (1 ใน 10,000) 4

ตํ,า 0.01/1,000 (1 ใน 100,000) 3

<0.001/1,000 (1 ใน 1,000,000) 2

ตํ,ามาก ความลม้เหลวถูกกาํจดัโดยการควบคุมแบบป้องกนั 1

ตารางการคะแนนระดบัโอกาสการเกดิ (Occurrence)


Page .....of.......

Prepared.........



Core Team..............................................................................................................

Process

Steps

Function

Req

uire

men

ts

Potenti

al

Failure

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

C

l

a

s

s

Protentail

Cause

(s)

Mechanis

m(s)

Of

Failure

Current

Process

Control

Prevent

O

c

c

Current

Process

Control

Detect

D

e

t

R

P

N

Re

c.

Act

ion

Resp.&

Target

Compl

ete

Date

Action results

Action

Taken

S

e

v

O

c

c

D

e

t

R

P

N

การควบคุมกระบวนการที�ปฏบิัตใินปัจจุบนั : การตรวจจับวิธีการที�จะตรวจจับสาเหตุ/ กลไกของการเกดิความล้มเหลว หรือ ตรวจจับการเกดิความล้มเหลว และ นําไปสู่การแก้ไขป้องกัน

18

พจิารณาวา่การควบคมุกระบวนการในปัจจบุนันัIนสามารถที>จะ

ตรวจจับ สาเหตุ ตรวจจับ Failure Mode ที>เกดิขึIน


Page .....of.......

Prepared.........



Core Team..............................................................................................................

Process

Steps

Function

Req

uire

men

ts

Potenti

al

Failure

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

C

l

a

s

s

Protentail

Cause

(s)

Mechanis

m(s)

Of

Failure

Current

Process

Control

Prevent

O

c

c

Current

Process

Control

Detect

D

e

t

R

P

N

Re

c.

Act

ion

Resp.&

Target

Compl

ete

Date

Action results

Action

Taken

S

e

v

O

c

c

D

e

t

R

P

N19

ความสามารถในการตรวจพบข้อบกพร่อง:ประเมินความสามารถในการตรวจพบข้อบกพร่อง โดยประเมินจากวิธีการ, ตาํแหน่งการตรวจพบ, เป็นต้น. มีค่าตั #งแต่ 1-10

DETECTION METHODBASIC TO ADVANCED

VISUALCONTROL

ATTRIBUTE GAUGE

• Go : No Go

• OK : NG• Accept : Reject

VARIABLE GAUGE

GAUGE CHECK

DETECTOR

FALT ALARM

AUTOMETIC SYSTEM

POKA-YOKE

MISTAKE-PROOFING

ERROR-PROOFING

GOOD DESIGN

� ความรูส้กึ/ประสาทสมัผัส : D = 7-10

� เครื>องมอืวัด : D = 5-7

� ระบบอตัโนมัต ิ: D = 2-5

� Pokayoke @ Design : D = 1

เทคนคิการจําการใหค้ะแนน Detection :

โอกาสในการตรวจจบั เกณฑ์ : แนวโนม้ในการตรวจจบัโดยการควบคุมกระบวนการ

ระดบั

แนวโนม้ในการตรวจจบั

ไม่มีโอกาสในการตรวจจบั

ปัจจุบนัไม่มีการควบคุมกระบวนการ; ไม่สามารถตรวจจบัหรือไม่ถูกการวเิคราะห์

10 เกือบจะเป็นไปไม่ได้

ไม่มีแนวโนม้ที,จะตรวจพบ ณ ขัHนตอนใดๆ

ภาวะความลม้เหลวและ/หรือขอ้ผดิพลาด (สาเหตุ) ไม่สามารถตรวจจบัไดโ้ดยง่าย (เช่น การสุ่มตรวจ)

9 ห่างไกลมาก

การตรวจจบัปัญหาได ้ณ หลงักระบวนการ

ภาวะความลม้เหลวถูกตรวจจบัไดห้ลงักระบวนการโดยพนกังานดว้ยวธิีการตรวจสอบดว้ยสายตา/สัมผสั/การไดย้นิ

8 ห่างไกล

การตรวจจบัปัญหาได ้ณ แหล่งกาํเนิด

ภาวะความลม้เหลวถูกตรวจจบัไดใ้นกระบวนการโดยพนกังานดว้ยวธิีการตรวจสอบดว้ยสายตา/สัมผสั/การไดย้นิ หรือ หลงักระบวนการโดยพนกังานดว้ยวธิีการตรวจสอบดว้ยเกจวดัคุณสมบตัิ (เช่น Go/no-go gage, เครื,องวดัทอร์กดว้ยมือ/เครื,องวดัทอร์กแบบคลิก เป็นตน้)

7 นอ้ยมาก

ตารางคะแนนความสามารถการตรวจจับ (Detection)

โอกาสในการตรวจจบั

เกณฑ์ : แนวโนม้ในการตรวจจบัโดยการควบคุมกระบวนการ ระดบั



ภาวะความลม้เหลวถูกตรวจจบัไดห้ลงักระบวนการโดยพนกังานดว้ยวธิีการตรวจสอบดว้ยเครื,องวดัที,วดัค่าได ้(Variable Gage) หรือ ในกระบวนการโดยพนกังานดว้ยวธิีการตรวจสอบดว้ยเครื,องมือวดัที,วดัค่าไม่ได ้(Attribute Gage) เช่น Go/no-go gage, เครื,องวดัทอร์กดว้ยมือ/เครื,องวดัทอร์กแบบคลิก

6 ตํ,า


ภาวะความลม้เหลวและ/หรือขอ้ผดิพลาด (สาเหตุ) สามารถตรวจจบัได้โดยในกระบวนการโดยพนกังานดว้ยวธิีการตรวจสอบดว้ยเครื,องวดัที,วดัค่าได ้(Variable Gage) หรือ ดว้ยระบบการควบคุมอตัโนมตัิในกระบวนการที,สามารถตรวจจบัชิHนงานเสียแลว้แจง้เตือนพนกังาน (แสง, เสียง เป็นตน้). การตรวจวดัขณะติดตัHงและการตรวจสอบชิHนแรกก่อนหลงัติดตัHง (สาํหรับสาเหตุที,เกิดจากการติดตัHง)

5 ปานกลาง


ภาวะความลม้เหลวถูกตรวจจบัไดห้ลงักระบวนการดว้ยระบบการควบคุมอตัโนมตัิในกระบวนการที,สามารถตรวจจบัชิHนงานเสียและลอ็คชิHนงานเพื,อป้องกนัไม่ใหผ้า่นไปสู่กระบวนการถดัไป

4 ปานกลาง

ค่อนขา้งสูง

โอกาสในการตรวจจบั เกณฑ์ : แนวโนม้ในการตรวจจบัโดยการควบคุมกระบวนการ

ระดบั



ภาวะความลม้เหลวถูกตรวจจบัไดใ้นกระบวนการดว้ยระบบการควบคุมอตัโนมตัิในกระบวนการที,สามารถตรวจจบัชิHนงานเสียและลอ็คชิHนงานอยา่งอตัโนมตัิในกระบวนการเพื,อป้องกนัไม่ใหผ้า่นไปสู่กระบวนการถดัไป

3 สูง

การตรวจจบัความผดิพลาด (สาเหตุ) และ/หรือการป้องกนัปัญหา

ความผดิพลาด (สาเหตุ) ถูกตรวจจบัไดใ้นกระบวนการดว้ยระบบควบคุมอตัโนมตัิที,จะตรวจจบัความผดิพลาดและป้องกนัการผลิตชิHนงานเสีย

2 สูงมาก

ไม่มีการตรวจจบั; ป้องกนัความผดิพลาด

การป้องกนัความผดิพลาด (สาเหตุ) จากการออกแบบตวัจบัยดึ (Fixture), การออกแบบเครื,องจกัรหรือชิHนงาน. ชิHนงานเสียไม่สามารถผลิตออกมาไดเ้นื,องจากมีการป้องกนัขอ้ผดิพลาด (Error-proof) จากการออกแบบกระบวนการ/ผลิตภณัฑ์

1 เกือบจะแน่นอน


Page .....of.......

Prepared.........



Core Team..............................................................................................................

Process

Steps

Function

Req

uire

men

ts

Potenti

al

Failure

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

C

l

a

s

s

Protentail

Cause

(s)

Mechanis

m(s)

Of

Failure

Current

Process

Control

Prevent

O

c

c

Current

Process

Control

Detect

D

e

t

R

P

N

Re

c.

Act

ion

Resp.&

Target

Compl

ete

Date

Action results

Action

Taken

S

e

v

O

c

c

D

e

t

R

P

N

ค่าความเสี�ยง (RPN) : ค่าที�ได้จากการนําค่าความรุนแรงคุณด้วยความถี�ในการเกดิคูณด้วยการ ตรวจพบ มีตัวเลข RPN ในแต่ละ Potential Cause, ทมีงานหลักมีหน้าที�ในการตั #งเกณฑ์ว่า RPN มีค่าระดับใดจงึจะพจิารณาแก้ไข

20

การพจิารณาหามาตรการแกไ้ขปรบัปรงุเพื�อลดความเสี�ยง

ความรุนแรง (S) โอกาสการเกิด (O) การตรวจจบั (D) ความเสี,ยง (RPN)

A 9 2 5 90

B 7 4 4 112

การพจิารณาค่าความเสี!ยงทางเลอืกอื!นที!ไม่ใช่ RPN� เนน้ไมใ่หใ้ช ้RPN อยา่งเดยีวในการพิจารณาหามาตรการแกไ้ขปรบัปรุง แนะนาํทางเลือกอื.นใหพ้ิจารณา

� Severity x Occurrence (SO)

� มุง่ลดคา่ SO ที.สงูดว้ยมาตรการป้องกนั (ลด O), หรอืเพิ.มความสามารถตรวจจบั (ลด D)

� Severity-Occurrence-Detection (SOD) หรอื Severity-Detection (SD) : เป็นคา่ตวัเลขที.ไมไ่ดค้ณูกนั

� พิจารณาโดยทมีงานใหจ้ดัลาํดบัความสาํคญัในการแกไ้ขปรบัปรุง เชน่ คา่ SOD=711 ควรพิจารณา

กอ่น SOD=599

S O D RPN SOD SO SD

7 7 3 147 773 77 73

7 3 7 147 737 73 77

3 7 7 147 377 37 37


Page .....of.......

Prepared.........



Core Team..............................................................................................................

Process

Steps

Function

Req

uire

men

ts

Potenti

al

Failure

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

C

l

a

s

s

Protentail

Cause

(s)

Mechanis

m(s)

Of

Failure

Current

Process

Control

Prevent

O

c

c

Current

Process

Control

Detect

D

e

t

R

P

N

Re

c.

Act

ion

Resp.&

Target

Compl

ete

Date

Action results

Action

Taken

S

e

v

O

c

c

D

e

t

R

P

N

ข้อเสนอแนะการแก้ไข :เมื!อ RPN มคี่าสูงถึงเกณฑ์ที!ตั2งไว้ทีมงานจะต้องพจิารณาวธิีการแก้ไขโดยการลดความเสี!ยงในการควบคุมกระบวนการ

21


Page .....of.......

Prepared.........



Core Team..............................................................................................................

Process

Steps

Function

Req

uire

men

ts

Potenti

al

Failure

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

C

l

a

s

s

Protentail

Cause

(s)

Mechanis

m(s)

Of

Failure

Current

Process

Control

Prevent

O

c

c

Current

Process

Control

Detect

D

e

t

R

P

N

Re

c.

Act

ion

Resp.&

Target

Compl

ete

Date

Action results

Action

Taken

S

e

v

O

c

c

D

e

t

R

P

N

ความรับผดิชอบและวนัที!เสร็จ : ชื!อของพนักงาน หรือหน่วยงานที!รับผดิชอบในการปฏิบตักิารแก้ไขนั2น รวมทั2งวนัที! คาดการณ์ว่าจะสําเร็จ

22

• WHAT TO DO

• WHO REPONSE

• WHEN START-COMPLETE

CHECKING - WHAT YOU HAVE LEARNED : ทดสอบ

Sev Occ Det ความหมายคอื การดาํเนนิการ

1 1 1

1 1 10

1 10 1

1 10 10

10 1 1

10 1 10

10 10 1

10 10 10

ใหร้ะบวุา่ FMEA ที>มผีลลพัธด์งักลา่วหมายถงึอะไร และ ควรจะดําเนนิการอยา่งไรตอ่ไป

If two Failure Mode have the same RPN, should the actions taken be the same ?

ถา้คะแนนเทา่กนัจะมแีนวทางแกไ้ขเหมอืนกนัหรอืไม่


Page .....of.......

Prepared.........



Core Team..............................................................................................................

Process

Steps

Function

Req

uire

men

ts

Potenti

al

Failure

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

C

l

a

s

s

Protentail

Cause

(s)

Mechanis

m(s)

Of

Failure

Current

Process

Control

Prevent

O

c

c

Current

Process

Control

Detect

D

e

t

R

P

N

Re

c.

Act

ion

Resp.&

Target

Compl

ete

Date

Action results

Action

Taken

S

e

v

O

c

c

D

e

t

R

P

N

การแก้ไขที!ได้ทําจริง : ใหร้ะบุถึงผลหรือประสิทธิผลของการแกไ้ขนัHน และวนัที,ทาํเสร็จ

23


Page .....of.......

Prepared.........


Model Year(s)/ Program(s).............Key Date............

Core Team..............................................................................................................

Process

Steps

Function

Req

uire

men

ts

Potenti

al

Failure

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

C

l

a

s

s

Protentail

Cause

(s)

Mechanis

m(s)

Of

Failure

Current

Process

Control

Prevent

O

c

c

Current

Process

Control

Detect

D

e

t

R

P

N

Re

c.

Act

ion

Resp.&

Target

Compl

ete

Date

Action results

Action

Taken

S

e

v

O

c

c

D

e

t

R

P

N

ค่า RPN หลกัจากทาํการแก้ไขตามวธิีที!แนะนํา : ทาํการคาํนวณค่า RPN ใหม่และบนัทึกผล ถา้ตอ้งการแกไ้ขเพิ,มเติม ใหท้าํการแกไ้ขอีกเพื,อใหไ้ดค้่า RPN ที,ตํ,าลง

24

การเชื>อมโยงของ PFMEA / CONTROL PLAN

ขั �นตอน

กระบวน

การ/หน้าที�

ขอ้กําหนดกระบวนการ

แนวโน้มที�จะเกดิความลม้เหลว

แนวโน้มของผลกระทบที�เกดิความลม้เหลว

แนวโน้มของสาเหตุ/กลไกที�จะเกดิความลม้เหลว

การควบคุม

กระบวนการที�ใชใ้นปจัจุบนั

การป้องกนั การตรวจพบ

ขั �นตอน 70 ทา WAX ดา้นในแผงประดดูว้ยมอื

ทาใหท้ั �วบรเิวณดา้นล่างของประตูดา้นในตามความหนาที�กําหนด

-ทาไม่ทั �วบรเิวณที�กําหนด

- ความหนาน้อย

- ทาํใหแ้ผงประตูดา้นในแยกจากกนั

- กดักร่อนแผงประตูดา้นล่าง

- ทาํใหอ้ายกุารใช้งานประตูสั �นลง

B -สอดใสห่วัพน่ดว้ยมอืเขา้ไปไม่ไดไ้กล

- แรงดนัพน่น้อย

SPC การตรวจวดัความหนาฟิลม์ดว้ยเครื�องมอืวดัความหนา

การต

รวจพ

บ

ความ

ถี!

ลกัษณะ วิธีการ

แผนตอบสนอง

ตวัอย่าง

วธิกีารควบคุม

70 ทา WAX ดา้นในแผงประดู

ดว้ยมอื 1 ความหนา

B 2+0.5 เครื�องวดัความหนา

3 ชิ�น

ชั �วโมง SPC ทาใหม่

แรงดนัพน่

ระดบั

หมาย

เลข

กระบ

วนกา

ร ชื,อกระบวนการ/รายละเอียด

การปฏิบตัิงาน

เครื,องชิHนส่วน

จิlก เครื,องมือที,ใชใ้นการผลิต

หมายเลข

ผลิตภณัฑ์ กระบวนการ

รายการจาํเพาะความคลาดเคลื,อนยอมรับ

ของผลิตภณัฑ/์กระบวนการ

กลวิธีการวดั/

การประเมิน ขนาด ความถี,

การจดัระดบั

ลกัษณะพิเศษ

END OF PRESENTATION

FEEDBACK or CONTACT US

• Nukool2001

Thank YouCONTACT US:

NUKOOL THANUANRAM

SENIOR CONSULTANT & INSTRUCTOR

E-MAIL: [email protected]

MOBILE PHONE: 081 400 3954TWITTER & FACEBOOK: NUKOOL2001

Risk Management by using FMEA

Automotive

Transcript of Risk Management by using FMEA