REVISTA DEL PIE Y TOBILLOEstudio prospectivo de 16 pacientes, postoperatorio con zapato plano...

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Rev Pie Tobillo. 2016;30(1):21---27 www.elsevier.es/rptob REVISTA DEL PIE Y TOBILLO ORIGINAL Zapato plano en la artrodesis de la primera metatarsofalángica, ¿por qué no? Andrea Manent Molina , Jorge Muriano Royo, Alejandro Santamaría Fumas, María Eulalia Lopez Capdevila, Isabel Parada Avenda˜ no, Eduardo Gardella Gardella y Roberto Rivero Sosa Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología, Consorci Sanitari Integral, Sant Joan Despí-Hospitalet del Llobregat Barcelona, Espa˜ na Recibido el 12 de enero de 2016; aceptado el 11 de abril de 2016 Disponible en Internet el 21 de mayo de 2016 PALABRAS CLAVE Hallux rigidus; Artrodesis; Artrosis primera articulación metatarsofalángica; Zapato plano rígido; Zapato de tacón invertido Resumen Introducción: En el no 2009 publicamos un estudio con los resultados de la artrodesis metatar- sofalángica mediante placa Fyxis ® como tratamiento en los casos de hallux rigidus avanzado, evaluando la escala AOFAS con buenos resultados. En el 2011 se realizó una revisión mantenién- dose los resultados. Aunque debatida, la tendencia en el postoperatorio es el uso de zapato de tacón invertido un mínimo de 8-10 semanas. Muchos de estos pacientes refieren incomodidad con este tipo de calzado, con trocanteritis, lumbalgias, inestabilidad e incluso caídas sobre todo los primeros días. A raíz de un paciente que no siguió nuestras recomendaciones y uti- lizó un zapato plano rígido sin complicaciones posteriores y tras un estudio biomecánico, nos preguntamos: ¿por qué no el zapato plano rígido? Objetivo: Estudio prospectivo sobre el uso de zapato plano rígido en las artrodesis de la primera articulación metatarsofalángica, con un control histórico de pacientes intervenidos de la misma artrodesis entre los nos 2006 y 2013 con zapato tacón invertido en el postoperatorio. Material y método: Revisión de 67 artrodesis del primer radio entre 2006 y 2013 con zapato tacón invertido, evaluando parámetros clínicos y radiológicos pre y posquirúrgicos, grado de satisfacción y AOFAS. Estudio prospectivo de 16 pacientes, postoperatorio con zapato plano rígido, evaluando los mismos parámetros que en el grupo anterior. Análisis estadístico sistema SPSS mediante U de Mann-Whitney para variables no paramétricas y test de la chi al cuadrado. Resultados: Los pacientes de ambos grupos presentan una mejoría de AOFAS pre y posquirúr- gica (27 prequirúrgica, 87 postquirúrgica de media). Al compararlos, no encontramos diferencias estadísticamente significativas en cuanto a AOFAS posquirúrgica, funcionalidad ni grado de satis- facción. No diferencias estadísticamente significativas en cuanto a complicaciones; el 20% de complicaciones de la herida, 2 pacientes retraso de consolidación y ningún caso de fracaso de la osteosíntesis. Autor para correspondencia. Correo electrónico: [email protected] (A. Manent Molina). http://dx.doi.org/10.1016/j.rptob.2016.04.003 1697-2198/© 2016 SEMCPT. Publicado por Elsevier Espa˜ na, S.L.U. Este es un art´ ıculo Open Access bajo la CC BY-NC-ND licencia (http:// creativecommons.org/licencias/by-nc-nd/4.0/).

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Rev Pie Tobillo. 2016;30(1):21---27

www.elsevier.es/rptob

REVISTA DELPIE Y TOBILLO

ORIGINAL

Zapato plano en la artrodesis de la primera metatarsofalángica,¿por qué no?

Andrea Manent Molina ∗, Jorge Muriano Royo, Alejandro Santamaría Fumas,María Eulalia Lopez Capdevila, Isabel Parada Avendano, Eduardo Gardella Gardellay Roberto Rivero Sosa

Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología, Consorci Sanitari Integral, Sant Joan Despí-Hospitalet del Llobregat Barcelona,Espana

Recibido el 12 de enero de 2016; aceptado el 11 de abril de 2016Disponible en Internet el 21 de mayo de 2016

PALABRAS CLAVEHallux rigidus;Artrodesis;Artrosis primeraarticulaciónmetatarsofalángica;Zapato plano rígido;Zapato de tacóninvertido

ResumenIntroducción: En el ano 2009 publicamos un estudio con los resultados de la artrodesis metatar-sofalángica mediante placa Fyxis® como tratamiento en los casos de hallux rigidus avanzado,evaluando la escala AOFAS con buenos resultados. En el 2011 se realizó una revisión mantenién-dose los resultados. Aunque debatida, la tendencia en el postoperatorio es el uso de zapato detacón invertido un mínimo de 8-10 semanas. Muchos de estos pacientes refieren incomodidadcon este tipo de calzado, con trocanteritis, lumbalgias, inestabilidad e incluso caídas sobretodo los primeros días. A raíz de un paciente que no siguió nuestras recomendaciones y uti-lizó un zapato plano rígido sin complicaciones posteriores y tras un estudio biomecánico, nospreguntamos: ¿por qué no el zapato plano rígido?Objetivo: Estudio prospectivo sobre el uso de zapato plano rígido en las artrodesis de la primeraarticulación metatarsofalángica, con un control histórico de pacientes intervenidos de la mismaartrodesis entre los anos 2006 y 2013 con zapato tacón invertido en el postoperatorio.Material y método: Revisión de 67 artrodesis del primer radio entre 2006 y 2013 con zapatotacón invertido, evaluando parámetros clínicos y radiológicos pre y posquirúrgicos, grado desatisfacción y AOFAS. Estudio prospectivo de 16 pacientes, postoperatorio con zapato planorígido, evaluando los mismos parámetros que en el grupo anterior. Análisis estadístico sistemaSPSS mediante U de Mann-Whitney para variables no paramétricas y test de la chi al cuadrado.Resultados: Los pacientes de ambos grupos presentan una mejoría de AOFAS pre y posquirúr-gica (27 prequirúrgica, 87 postquirúrgica de media). Al compararlos, no encontramos diferencias

vas en cuanto a AOFAS posquirúrgica, funcionalidad ni grado de satis-adísticamente significativas en cuanto a complicaciones; el 20% dea, 2 pacientes retraso de consolidación y ningún caso de fracaso

estadísticamente significatifacción. No diferencias estcomplicaciones de la heridde la osteosíntesis.

∗ Autor para correspondencia.Correo electrónico: [email protected] (A. Manent Molina).

http://dx.doi.org/10.1016/j.rptob.2016.04.0031697-2198/© 2016 SEMCPT. Publicado por Elsevier Espana, S.L.U. Este es un artıculo Open Access bajo la CC BY-NC-ND licencia (http://creativecommons.org/licencias/by-nc-nd/4.0/).

22 A. Manent Molina et al.

Conclusiones: Los pacientes con zapato plano rígido se muestran más satisfechos y presentanmenos comorbilidad, sin ser estas diferencias estadísticamente significativas. Una vez com-parados un grupo retrospectivo y uno prospectivo, el siguiente paso será disenar un estudioprospectivo aleatorizado doble ciego para poder demostrar que siendo el zapato plano igual deefectivo que el tacón invertido su uso nos evita mayor morbilidad.© 2016 SEMCPT. Publicado por Elsevier Espana, S.L.U. Este es un artıculo Open Access bajo laCC BY-NC-ND licencia (http://creativecommons.org/licencias/by-nc-nd/4.0/).

KEYWORDSHallux rigidus;Arthrodesis;Firstmetatarsophalangealpain;Flat shoe;Inverted heel shoe

Flat shoe in postoperative care of the first metatarsophalangeal joint arthrodesis,why not?

AbstractIntroduction: In 2009 we published a study which showed results of the arthrodesis of thefirst metatarsophalangeal joint with Fyxis® plate in advanced hallux rigidus, evaluatingthe AOFAS scale with good results, and in 2011 a review was made, maintaining the sameresults. Although debated, the trend in the postoperative period is the use of high-heeledinverted shoe a minimum of 8-10 weeks. Many of these patients, refer discomfort with theseshoes in the form of trochanteritis, back pain, unsteadiness and even falls especially the firstday. After a patient who did not follow our recommendations and used a rigid flat shoe withoutfurther complications and after a biomechanical study, we asked ourselves; Why not use rigidflat shoe in the first metatarsophalangeal joint arthrodesis?Objective: Prospective study about the use of the rigid flat shoe after arthrodesis of the firstmetatarsophalangeal joint, with a historical control group of patients who underwent the samearthrodesis between 2006-2013 with postoperative inverted heel shoe.Material and method: Review of 67 first radius arthrodesis between 2006-2013 with invertedheel shoe, evaluating clinical and radiological parameters pre and post surgical, satisfactionand AOFAS. Comparing with a prospective study of 16 patients with postoperative rigid flatshoe, evaluating the same parameters. SPSS statistical analysis system using the Mann WhitneyU for nonparametric variables and Chi-square.Results: Patients in both groups showed an improvement in pre and postoperative AOFAS (27preoperative - postoperative 87 on average). By comparison, we found no statistically significantdifferences in postoperative AOFAS, functionality or satisfaction. No statistically significantdifferences in complications; 20% wound complications, 2 patients delayed union and no casesof failure of fixation.Conclusions: Patients with postoperative use of rigid flat shoe were more satisfied and hadless comorbidity, without these differences being statistically significant. Once compared oneretrospective group and one prospective, the next step is to design a double-blind randomizedprospective study to demonstrate that the flat shoe is as effective as the inverted heel, butmore comfortable.© 2016 SEMCPT. Published by Elsevier Espana, S.L.U. This is an open access article under theCC BY-NC-ND license (http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/).

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ntroducción

l hallux rigidus se define como una artrosis degenerativae la primera articulación metatarsofalángica que provocana limitación de la movilidad, especialmente de la flexiónorsal, necesaria para la deambulación correcta1.

Existen varias clasificaciones, la más utilizada es la deegnauld (tabla 1)1,2, en la que diferencian 3 grados segúna clínica y la imagen radiográfica. Existen diversas técnicasuirúrgicas según el grado de afectación, dirigidas, en lasrimeras fases, a la preservación de la articulación. En lasases finales, en las que existe una gran limitación de laovilidad y dolor por gran afectación de la articulación, está

ndicada la artrodesis.La artrodesis de la primera articulación metatarsofalán-

ica se puede realizar mediante diferentes técnicas: agujas

mta

e Kirchner, tornillos cruzados, grapas o placas conforma-as, en todas ellas debe realizarse una buena cruentacióne las carillas articulares y una correcta compresión paraacilitar la consolidación.

En el ano 2009, nuestro centro publicó un estudio conos resultados de las artrodesis metatarsofalángica mediantelaca Fyxis® como tratamiento del hallux rigidus avan-ado evaluando estos mediante la escala AOFAS con buenosesultados. En el 2011 realizamos una nueva revisión, man-eniéndose estos resultados3.

Aunque debatido, la tendencia en el postoperatorio es elso de zapato de tacón invertido un mínimo de 8-10 sema-as. Al ser la mayoría de los pacientes mayores de 55 anos,uchos refieren incomodidad con este calzado en forma de

rocanteritis, lumbalgias, inestabilidad e incluso caídas conlguna fractura.

Zapato plano en la artrodesis de la primera metatarsofalángica,

Tabla 1 Descripción de los criterios clínicos y signosradiológicos característicos de los 3 estadios descritos porRegnauld en el hallux rigidus

Clínica Radiología

I Dolor esporádico en lafase de despegue y a laflexoextensión libredel primer dedoCierta limitación de lamovilidad articular

Ligero pinzamientoarticular

Ligera osteofitosis(lateral)

II Dolor frecuente durantela marcha o movilizaciónarticularMarcha en supinaciónHiperqueratosisLimitación grave de lamovilidad

Pinzamiento articularimportante

Esclerosis subcondralOsteofitosis dorsolateral

III Dolor constanteRetracción tendóndel FHLMarcha en supinaciónHiperqueratosisRigidez articularcompleta

Desaparición de la líneaarticularGran esclerosisperiarticularHipertrofia osteofíticaanárquicaBase de la falange

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acampanada

Objetivos

Estudio prospectivo sobre el uso de zapato plano rígido enlas artrodesis de la primera articulación metatarsofalán-gica mediante placa angulada de bajo perfil (Fyxis®), conun control histórico de pacientes intervenidos de la mismaartrodesis entre los anos 2006 y 2013 que utilizaron zapatode tacón invertido.

Material y métodos

Grupo control histórico de 74 pacientes, 83,8% sexo feme-nino de 66,8 anos de edad media con hallux rigidus grado iii

según la clasificación de Regnauld, que fueron intervenidosen nuestro centro de una artodesis de la primera meta-

®

tarsofalángica mediante una placa Fyxis durante los anos2006 y 2013, y a los que se les indicó el uso de zapato detalón invertido en el postoperatorio inmediato un mínimode 8 semanas.

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Figura 1 A) Incisión medial. B) Fresado

¿por qué no? 23

Grupo a estudio de 16 pacientes, 93,8% sexo femenino,e edad media 66,3 anos, que se les realizó el mismo tipoe artrodesis por un solo cirujano y a los que se les indicó unapato plano rígido en el postoperatorio, con carga inme-iata, un mínimo de 8 semanas.

Evaluación mediante la escala AOFAS pre y posquirúrgica.ecogimos los antecedentes quirúrgicos, cirugías previas,omento de consolidación y aparición de complicaciones.Análisis estadístico sistema SPSS mediante U de Mann-

hitney para variables no paramétricas y test de la chi aluadrado.

De 90 pacientes totales, 36 hallux rigidus primario y4 pacientes con antecedentes de cirugías previas: 30 Keller-randes-Lelievre, 11 secundarios a hallux valgus severo consteotomías previas, 6 cirugía percutánea, 3 secundarios

necrosis de la cabeza del metatarsiano, 2 por fallos deemiprótesis y 2 recidivas de artrodesis previas.

écnica quirúrgica

odos los pacientes fueron intervenidos en decúbito supinoon un manguito de isquemia a nivel supramaleolar. Una inci-ión medial sobre la primera articulación metatarsofalángicae 3-4 cm de longitud, capsulotomía y liberación de los sesa-oideos. Después de una liberación de la cápsula lateral,

enotomía del aductor de la primera falange, se procede aa exposición de las carillas articulares realizando posterior-ente una cruentación cóncavo-convexa mediante fresas;

nadimos perforaciones de las carillas articulares para favo-ecer la vascularización (fig. 1).

Posición de la artrodesis a 15-20◦ de flexión dorsal (enelación con el eje del primer metatarsiano) y 5-10◦ debducción del dedo en el plano frontal siguiendo alineaciónon el 2.◦ dedo, se coloca la placa Fyxis® preconformadaorsal fijada con tornillos de cortical de 2,7 mm, realizandoompresión interfragmentaria a través de la placa (fig. 2).apsulorrafia y cierre de la piel con Nylon 3/0. En algunosasos se pueden anadir gestos en los radios laterales.

esultados

a media en la escala AOFAS prequirúrgica en los 90 pacien-es fue de 30,75 y la posquirúrgica de 82,7.

A los 4 meses de la cirugía, un 84,44% de los pacien-es estaban muy satisfechos y un 15,6% satisfechos. Ningúnaciente descontento con el resultado final de la interven-ión.

cóncavo-convexo. C) Perforaciones.

24 A. Manent Molina et al.

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Figura 2 Té

Con control postoperatorio a los 10 días (curas), a las 4,, 12,16 semanas, a los 6 meses y al ano poscirugía. Con uneguimiento mínimo de 12 semanas.

En total presentaron complicaciones un 13% de losasos: metatarsalgias, dehiscencias, infección de la heridaresuelta antes de las 4 semanas), dolor persistente sobre elallux, rotura del material, primer dedo en hiperextensión

mala alineación.No hubo diferencias estadísticamente significativas entre

os 2 grupos en cuanto a edad, la lateralidad ni el sexo. Tam-oco en cuanto a complicaciones ni a la valoración del gradoe satisfacción ni en la escala AOFAS. Sí que observamos unaejoría clínica precoz, pues con zapato plano rígido dismi-

uía la aparición de trocanteritis, lumbalgias y caídas, entretras.

esultados control

e forma retrospectiva, revisamos 74 artrodesis de la pri-era metatarsofalángica, el 83,4% de sexo femenino de

dad media 66,8 anos a los que se les indicó un zapato deacón invertido como tratamiento postoperatorio.

En 20 de estos pacientes se les asoció acciones sobre losadios laterales; a 16 realineación de Lelievre y a los otros

osteotomías de Weil fijadas con tornillos.Tiempo de consolidación medio de 8,73 semanas; un

aso que presentó un retraso de consolidación (hasta las4 semanas); 2 casos de rotura del material con la artro-esis consolidada a los 16 y 18 meses, respectivamente,

las que se les retiró el material por protrusión. En un4% de los casos encontramos episodios de lumbalgia y tro-anteritis, y en 2 casos caída con fractura lumbar (L2) yractura de maléolo peroneal, ambas tratadas ortopédica-ente. Todos estos pacientes asociaron estas molestias a la

tilización del zapato de tacón invertido. De una puntua-ión máxima de 100 en la escala AOFAS en el preoperatorio,stos pacientes obtuvieron una puntuación prequirúrgica de1,08, posquirúrgica de 71,06 y de 79,6 a las 8 y 12 sema-as, respectivamente (recordar que la máxima puntuaciónn la escala AOFAS posquirúrgica es de 90 pues la puntuaciónara movilidad de la primera metatarsofalángica es 0 tras lartrodesis), encontrando diferencias estadísticamente sig-ificativas (p < 0,001).

esultados grupo 2

studio prospectivo de 16 pacientes a los que se les realizóna artrodesis de la primera articulación metatarsofalán-ica; el 93,8% de sexo femenino, edad media de 63,3 anos.

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a quirúrgica.

e les indicó la utilización de zapato plano rígido. A unaciente se le asoció una realineación de Lelievre. La mediae tiempo de consolidación fue de 8,84 semanas. En cuanto

las complicaciones 5 pacientes han presentado alguna; 3elacionadas con la herida (una dehiscencia, una cicatriza-ión lenta y una infección superficial) que se resolvieronntes de la visita control a las 4 semanas y una pacienteue refería metatarsalgia.

Escala AOFAS prequirúrgica de 29,95, posquirúrgicae 73,12 y de 85,62 a las 8 y 12 semanas, res-ectivamente, encontrando diferencias estadísticamenteignificativas (p < 0,001) (fig. 3).

iscusión

unque no hemos encontrado diferencias estadísticamenteignificativas ni en el grado de satisfacción ni en la escalaOFAS ni en las complicaciones, sí que hemos observadoue, a corto plazo, los pacientes refieren menos molestias yenos clínica coadyuvante en forma de trocanteritis, lum-algias, caídas o fracturas.

Está consensuado y aceptado que en estadios avanzadose hallux rigidus (grado iii de Regnauld) el tratamiento delección es la artrodesis y muchos artículos demuestran laficacia de cada una de las técnicas artrodesante4-14.

Gibson y Thompson15 llevaron a cabo un ensayo con-rolado aleatorizado que comparaba artrodesis (n = 34) conrtroplastias totales de la primera articulación metatarso-alángica, encontrando que ambas reducen el dolor (EVA),iendo superior la mejoría en las artrodesis. Keisermant al.16 condujeron un estudio retrospectivo en el queomparaban los tratamientos con artrodesis, quielectomía

artroplastia de interposición, encontrando una mejoríauperior de la AOFAS en el grupo de las artrodesis.

Buranosky et al.17, en un estudio con test de estrés sobreiezas anatómicas, observaron que la placa dorsal de 6 agu-eros con un tornillo a compresión era mucho más resistenteue otros sistemas de osteosíntesis, como los 2 tornillos cru-ados. Igualmente, Politi et al.18, usando modelos sintéticose hueso, encontraron que la placa dorsal con tornillo a com-resión era mucho más estable que 2 tornillos cruzados o lalaca aislada.

En nuestro centro, Adamuz et al.4 publicaron en el 2009na revisión de 21 artrodesis de la primera metatarsofa-ángica con placa de bajo perfil (Fyxis®) con muy buenos

esultados en cuanto a satisfacción de los pacientes y a laejoría de la AOFAS. En el 2012 realizamos una nueva revi-

ión, de 57 artrodesis totales (2006-2011) donde persistieronstos buenos resultados.

Zapato plano en la artrodesis de la primera metatarsofalángica, ¿por qué no? 25

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Figura 3 Caso clínico paciente grupo 2. A

El manejo postoperatorio de estos pacientes está bas-tante discutido. Al inicio, se mantenía a los pacientes endescarga con un yeso un mínimo de 6-8 semanas paradespués iniciar deambulación con un Walker o zapatoortopédico19. También es cierto que no se fijaban las artro-desis o los métodos de fijación eran mucho menos establesque los actuales. Con el tiempo, estos sistemas de fija-ción han ido mejorando y los cirujanos han modificado suconducta en el postoperatorio tolerando cargas antes des-aconsejadas. Roukis et al.20, en su estudio retrospectivo,observaron que con carga inmediata con un zapato orto-pédico especial obtenían una baja incidencia de no unióny una mejoría en la atrofia muscular y en el dolor articularque normalmente presentan los pacientes que han realizadodescarga.

Como ya hemos comentado previamente, con la apari-ción de la fijación interna y de los nuevos sistemas, se hamodificado gradualmente el manejo postoperatorio de estospacientes. McKeever21, en 1952, ya utilizaba un zapato orto-pédico similar al zapato de tacón invertido actual, con cargaa los 3-4 días, obteniendo muy buenos resultados tanto en

la consolidación como en la satisfacción de los pacientes.

Actualmente, hay opiniones dispares en cuanto al manejopostoperatorio. Sage et al.22 en 1997 permitieron, en suestudio, la carga parcial con Walker para después a las

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quirúrgica. B) Cuatro meses posquirúrgica.

semanas colocar un zapato ortopédico. Yu y Shook23, en001, mantenían a los pacientes en descarga con una calzae yeso 6-10 semanas para después progresar gradualmente

un yeso con carga, un zapato ortopédico y, finalmente, elapato convencional.

En el 2004, Dayton et al.24 publicaron un estudioetrospectivo para determinar si la deambulación precozomprometía la fijación de las artrodesis de la primera arti-ulación metatarsofalángica. Como resultados mostraron 47rtrodesis que realizaron carga inmediata con un zapatoe tacón invertido a partir del segundo día, con un tiempoedio de consolidación de 6,23 semanas y una consolidaciónel 100%.

onclusiones

n nuestro centro indicamos el uso del zapato de tacónnvertido con carga inmediata en el mismo día postoperato-io una vez ha revertido el bloqueo motor, retirándolo entrea 8.a-10.a semana.

Al referir muchos de los pacientes molestias generaleson el zapato era forma de lumbalgias, trocanteritis, gonal-ia por sobrecarga, caídas frecuentes e incluso alguna frac-ura secundaria a las caídas, nos planteamos la utilización

26

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Figura 4 Distribución de cargas con zapato.

el zapato plano rígido. Revisando bibliografía, sin encontraringún antecedente en este tema, y estudiando la biome-ánica del pie y de las artrodesis, encontramos que paraantener la estabilidad de la artrodesis de la primera arti-

ulación metatarsofalángica y no impedir la correcta con-olidación debe evitarse el 3.er rocker. Durante este existena dorsiflexión máxima de la metatarsofalángica de 70◦ ya mayoría de la carga recae sobre la primera articulaciónetatarsofalángica. Realizamos un estudio de carga en que

omprobamos que tanto con el zapato de tacón invertidoomo con el zapato plano rígido queda abolido el 3.er rocker,o se produce, pues despegan distal a la interfalángica.

Mediante un estudio de carga estática, obtuvimos queon zapato plano no había una excesiva carga sobre elrimer radio, sino que se distribuía homogéneamente porodo el antepié (fig. 4). Sin calzado, a las 12 semanasostoperatorias, tampoco se observaba un aumento de laarga sobre radios laterales ni sobre la primera articulaciónetatarsofalángica y observamos una falta de carga en la

nterfalángica distal del primer dedo en comparación con eltro pie (fig. 5).

Los pacientes con zapato plano rígido se muestran más

atisfechos y presentan menos comorbilidad, sin ser estasiferencias estadísticamente significativas. Una vez compa-ados un grupo retrospectivo y uno prospectivo, el siguiente

igura 5 Distribución de cargas sin calzado, plano rígido aas 8 semanas postoperatorias comparativa con las 12 semanasostoperatorias (izquierda intervenida).

1

A. Manent Molina et al.

aso será disenar un estudio prospectivo aleatorizado dobleiego y poder demostrar que el zapato plano es igual defectivo que el tacón invertido pero más cómodo.

esponsabilidades éticas

rotección de personas y animales. Los autores decla-an que los procedimientos seguidos se conformaron a lasormas éticas del comité de experimentación humana res-onsable y de acuerdo con la Asociación Médica Mundial ya Declaración de Helsinki.

onfidencialidad de los datos. Los autores declaran quean seguido los protocolos de su centro de trabajo sobre laublicación de datos de pacientes y que todos los pacientesncluidos en el estudio han recibido información suficiente

han dado su consentimiento informado por escrito paraarticipar en dicho estudio.

erecho a la privacidad y consentimiento informado. Losutores han obtenido el consentimiento informado de losacientes y/o sujetos referidos en el artículo. Este docu-ento obra en poder del autor de correspondencia.

onflicto de intereses

os autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.

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