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2019-11

92394370-01A

REFERENCE GUIDE

RESONATE™ EL ICD, PERCIVA™ ICD, CHARISMA™ EL ICD, MOMENTUM™ EL ICD IMPLANTABLE CARDIOVERTER DEFIBRILLATOR

本書について

本取扱説明書の対象者(INTENDED AUDIENCE)

本書は、デバイスの植込みやフォローアップ手順の訓練を受けたまたは経験のある医療従事者用である。

この植込み型除細動器(ICD)の製品群には、心室性頻拍性不整脈治療、徐脈ペーシング治療、さまざまな

診断機能を有するシングルチャンバおよびデュアルチャンバパルスジェネレータが含まれる。

ZOOMVIEWソフトウェアと関連して用いられる医師用テクニカルマニュアルは、パルスジェネレータの植込

みに最も重要な情報を提供することを目的とする。また、医師用テクニカルマニュアルには、警告や注意、

予想される有害事象、機械仕様、寿命、高圧治療、プログラミングに関する考察などの情報も記載されてい

る。本書では、プログラム可能な機能および診断に関する詳細について説明する。

MRI 検査については、『ImageReady MR Conditional Defibrillation System MRI Technical Guide』を参

照すること。

これらの文書は www.bostonscientific-elabeling.com からダウンロードできる。

注記: ソフトウェアおよび当該地域の認可に基づいて複数のプログラミングシステムが使用できる。これら

のシステムはそれぞれプログラミング装置が異なる(Model 3120 LATITUDE プログラミングシステム/Recorder/Monitor (プログラマ、PRM)、または Model 3300 LATITUDE プログラミングシステム)。本書では、「PRM」および「プログラマ」という用語をプログラミング装置を指すものとして区別なく用いる。

Model 3300 LATITUDE プログラミングシステムの基本機能と使用目的は Model 3120 LATITUDE プログラミングシステムと同じである。両者の違いは、ソフトウェアアプリケーションのモデル番号、ネットワーク

および印刷機能、装置上のキー、データ保存オプションなどである。詳細については、Model 3300 LATITUDE プログラミングシステムの『オペレーターズマニュアル／OPERATORS MANUAL 』を参照すること。

本製品シリーズは、シングルチャンバモデルとデュアルチャンバモデルにより構成される。本書にはフル機

能を備えたモデル(例えば ZIP テレメトリ機能を有するデュアルチャンバモデル)の詳細を記載している。

本書に記載されている説明は、特に記載がない限りすべての装置に適用される。

本書では、通常画面のレイアウトに慣れるため画面図を掲載している。パルスジェネレータをイントロゲート

またはプログラムするときに表示される実際の画面は、モデルやプログラムパラメータによって異なる。

LATITUDE NXTは医師にパルスジェネレータのデータを提供する遠隔監視システムである。本書に記載さ

れているすべてのパルスジェネレータは、LATITUDE NXT に対応するよう設計されている。利用できるか

どうかは地域によって異なる。

付録にプログラム選択項目の全リストを示す("プログラム選択項目(PROGRAMMABLE OPTIONS)")。パルスジェネレータをイントロゲートまたはプログラムするときに表示される実際の数値は、モデルやプログラ

ムパラメータによって異なる。

本書では以下の表記を使用する。

PRM (プログラマ)キー Programmer/Recorder/Monitor (プログラマ、

PRM)キーの名称は大文字で表記している (例: PROGRAM、INTERROGATE)。

1., 2., 3. 規定の順序に従うべき指示には番号付きのリス

トを使用する。 • 黒丸を付したリストは、その内容が連続して起き

るものでない場合に使用する。本書では以下の頭字語を使用する。 A Atrial (心房) AF Atrial Fibrillation (心房細動) AFib Atrial Fibrillation (心房細動) AFR Atrial Flutter Response (心房粗動応答) AGC Automatic Gain Control (オートゲインコントロール) AIVR Accelerated Idioventricular Rhythm (促進型心室固有調律) AT Atrial Tachycardia (心房頻拍) ATP Antitachycardia Pacing (抗頻拍ペーシング) ATR Atrial Tachy Response (心房頻拍応答) AV Atrioventricular (房室) BCL Burst Cycle Length (バースト周期長) BPEG British Pacing and Electrophysiology Group (イギリスペーシング電気生理学

研究グループ) BTR Brady Tachy Response (徐脈頻拍応答) CPR Cardiopulmonary Resuscitation (心肺蘇生法) DFT Defibrillation Threshold (除細動閾値) EAS Electronic Article Surveillance (電子商品監視装置) ECG Electrocardiogram (心電図) EF Ejection Fraction (駆出率) EGM Electrogram (電位図) EL Extended Longevity (延長寿命) EMI Electromagnetic Interference (電磁障害) EP Electrophysiology、Electrophysiologic (電気生理学) HE High Energy (高エネルギ) HRV Heart Rate Variability (心拍数変動) IBP Indications-Based Programming (適応に基づく設定) IC Industry Canada (カナダ産業省) ICD Implantable Cardioverter Defibrillator (植込み型除細動器) LRL Lower Rate Limit (下限レート) MI Myocardial Infarction (心筋梗塞) MICS Medical Implant Communication Service (体内植込型医療用データ伝送) MPR Maximum Pacing Rate (最大ペーシングレート) MRI Magnetic Resonance Imaging (磁気共鳴画像法) MSR Maximum Sensor Rate (最大センサレート) MTR Maximum Tracking Rate (最大トラッキングレート) MV Minute Ventilation (分時換気量) NASPE North American Society of Pacing and Electrophysiology (北米ペーシング

電気生理学会) NSR Normal Sinus Rhythm (正常洞調律) PAC Premature Atrial Contraction (心房性期外収縮) PAT Paroxysmal Atrial Tachycardia (発作性心房頻拍) PES Programmed Electrical Stimulation (プログラム電気刺激) PMT Pacemaker-Mediated Tachycardia (ペースメーカ起因性頻拍) PRM Programmer/Recorder/Monitor (プログラマ) PSA Pacing System Analyzer (ペーシングシステムアナライザ) PTM Patient Triggered Monitor (患者が始動するモニタ) PVARP Post-Ventricular Atrial Refractory Period (心室後心房不応期) PVC Premature Ventricular Contraction (心室性期外収縮) RAAT Right Atrial Automatic Threshold (右心房自動閾値) RADAR Radio Detection and Ranging (電波探知機、レーダー) RF Radio Frequency (無線)

RTTE Radio and Telecommunications Terminal Equipment (無線機器および電気

通信端末機器) RV Right Ventricular (右心室) RVAT Right Ventricular Automatic Threshold (右心室自動閾値) RVRP Right Ventricular Refractory Period (右心室不応期) SCD Sudden Cardiac Death (心臓突然死) SDANN Standard Deviation of Averaged Normal-to-Normal R-R intervals (平均さ

れた正常な R-R 間隔の標準偏差) SRD Sustained Rate Duration (治療遅延時間) SVT Supraventricular Tachycardia (上室性頻拍) TARP Total Atrial Refractory Period (総心房不応期) TENS Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (経皮的電気刺激装置) V VF

Ventricular (心室) Ventricular Fibrillation (心室細動)

VFib Ventricular Fibrillation (心室細動) VRP Ventricular Refractory Period (心室不応期) VRR Ventricular Rate Regulation (心室レート制御) VT Ventricular Tachycardia (心室頻拍) VTR Ventricular Tachycardia Response (心室頻拍応答)

以下は、Boston Scientific Corporation またはその系列会社の商標である。

AcuShock、AP Scan、CHARISMA、EASYVIEW、ENDURALIFE、IMAGEREADY、LATITUDE、MOMENTUM、Onset/Stability、PaceSafe、PERCIVA、Quick Convert、QUICK NOTES、RESONATE、RHYTHM ID、RHYTHMMATCH、RightRate、RYTHMIQ、Safety Core、Smart Blanking、ZIP、ZOOM、

ZOOMVIEW。

目次

プログラマの使用方法(USING THE PROGRAMMER) .............................................................................................. 1-1 第1章

LATITUDEプログラミングシステム(LATITUDE Programming System) ...................................................................... 1-2

ソフトウェアの用語とナビゲーション(Software Terminology and Navigation) .............................................................. 1-2 メイン画面(Main Screen) ..................................................................................................................................... 1-2 プログラマモードインジケータ(PRM Mode Indicator) ............................................................................................ 1-3 ECG/EGM表示(ECG/EGM Display) ................................................................................................................... 1-3 ツールバー(Toolbar) ............................................................................................................................................ 1-5 タブ(Tabs) ............................................................................................................................................................ 1-5 ボタン(Buttons) .................................................................................................................................................... 1-5 アイコン(Icons) .................................................................................................................................................... 1-5 共通オブジェクト(Common Objects) .................................................................................................................... 1-7 色使い(Use of Color) .......................................................................................................................................... 1-7

デモモード(Demonstration Mode) .............................................................................................................................. 1-8

パルスジェネレータとの交信(Communicating with the Pulse Generator) ................................................................... 1-8 ZIPテレメトリ(ZIP Telemetry) ............................................................................................................................... 1-8 ワンドを使用したテレメトリセッションの開始(Starting a Wanded Telemetry Session) ............................................ 1-9 ZIPテレメトリセッションの開始(Starting a ZIP Telemetry Session) ........................................................................ 1-9 テレメトリセッションの終了(Ending a Telemetry Session) ..................................................................................... 1-9 ZIPテレメトリのセキュリティ(ZIP Telemetry Security) ............................................................................................ 1-9

適応に基づく設定(Indications-Based Programming (IBP)) ..................................................................................... 1-11

マニュアルプログラミング(Manual programming) ..................................................................................................... 1-13

治療の中止(Divert Therapy) .................................................................................................................................... 1-14

緊急用ショック(Stat Shock) ...................................................................................................................................... 1-14

緊急用ペース(STAT PACE) ..................................................................................................................................... 1-15

データ管理(Data Management) ............................................................................................................................... 1-15 患者の情報(Patient Information) ....................................................................................................................... 1-15 データ保存(Data Storage) ................................................................................................................................. 1-16 デバイスメモリ(Device Memory) ........................................................................................................................ 1-17 印刷(Print) ......................................................................................................................................................... 1-17

セイフティモード(Safety Mode) ................................................................................................................................. 1-17 バックアップ用ペースメーカ(Backup Pacemaker) ............................................................................................... 1-18 バックアップ用除細動器(Backup Defibrillator) ................................................................................................... 1-18

頻拍性不整脈の検出(TACHYARRHYTHMIA DETECTION) ..................................................................................... 2-1 第2章

デバイスのモード(Device Mode) ................................................................................................................................ 2-2 心室頻拍モード(Ventricular Tachy Mode) ............................................................................................................ 2-2 電気手術器からの保護モード(Electrocautery Protection Mode) .......................................................................... 2-2 MRI Protectionモード(MRI保護モード) (MRI Protection Mode) ........................................................................... 2-3

レートのセンシング(Rate Sensing) ............................................................................................................................. 2-4 レートと不応期の計算(Calculating Rates and Refractory Periods) ..................................................................... 2-4 心室レート閾値とゾーン(Ventricular Rate Thresholds and Zones)....................................................................... 2-5 心房情報の利用(Use of Atrial Information) ......................................................................................................... 2-5

心室検出(Ventricular Detection)................................................................................................................................ 2-6 心室検出強化機能(Ventricular Detection Enhancement Suites) ........................................................................ 2-7 心室再検出(Ventricular Redetection) ................................................................................................................ 2-10 心室ショック後検出強化機能(Ventricular Post-shock Detection Enhancements) .............................................. 2-11 心室検出の詳細(Ventricular Detection Details) ................................................................................................ 2-11

頻拍性不整脈の治療(TACHYARRHYTHMIA THERAPY) ........................................................................................ 3-1 第3章

心室治療(Ventricular Therapy) .................................................................................................................................. 3-2 心室治療の構成(Ventricular Therapy Prescription) ............................................................................................ 3-2 心室治療の選択(Ventricular Therapy Selection) ................................................................................................. 3-2 心室治療後の心室再検出(Ventricular Redetection after Ventricular Therapy Delivery) ..................................... 3-6 心室ATP治療後の心室再検出(Ventricular Redetection after Ventricular ATP Therapy) ..................................... 3-6 心室ショック治療後の心室再検出(Ventricular Redetection after Ventricular Shock Therapy) ............................. 3-7

抗頻拍ペーシング治療とパラメータ(Antitachycardia Pacing Therapies and Parameters) .......................................... 3-7 バーストのパラメータ(Burst Parameters) ............................................................................................................. 3-8 カップリングインターバルおよびカップリングインターバルの短縮(Coupling Interval and Coupling Interval Decrement) ......................................................................................................................................................... 3-9 バースト周期長(Burst Cycle Length (BCL)) ....................................................................................................... 3-10 最小間隔(Minimum Interval) ............................................................................................................................. 3-11 バーストの構成(Burst Scheme) ......................................................................................................................... 3-11 ランプの構成(Ramp Scheme) ........................................................................................................................... 3-11 スキャンの構成(Scan Scheme) ......................................................................................................................... 3-12 ランプ／スキャンの構成(Ramp/Scan Scheme) ................................................................................................. 3-12 ATPパルス幅とATP振幅(ATP Pulse Width and ATP Amplitude) ....................................................................... 3-13 心室ATPタイムアウト(Ventricular ATP Time-out) ............................................................................................... 3-13 クイックコンバートATP (QUICK CONVERT ATP) ............................................................................................... 3-14

心室ショック治療とパラメータ(Ventricular Shock Therapy and Parameters) ............................................................ 3-15 心室ショックのベクトル(Ventricular Shock Vector).............................................................................................. 3-15 心室ショックエネルギ(Ventricular Shock Energy) .............................................................................................. 3-15 充電時間(Charge Time) .................................................................................................................................... 3-16 波形の極性(Waveform Polarity) ........................................................................................................................ 3-17 コミッテッドショック／心室不整脈の再確認(Committed Shock/Reconfirmation of the Ventricular Arrhythmia) ... 3-17

ペーシング治療(PACING THERAPIES) .................................................................................................................... 4-1 第4章

ペーシング治療(Pacing therapies)............................................................................................................................. 4-2

基本パラメータ(Basic Parameters) ............................................................................................................................ 4-2 徐脈モード(Brady Mode) ..................................................................................................................................... 4-3 下限レート(Lower Rate Limit (LRL)) .................................................................................................................... 4-4 最大トラッキングレート(Maximum Tracking Rate (MTR)) ..................................................................................... 4-5 最大センサレート(Maximum Sensor Rate (MSR)) ............................................................................................... 4-6 ランナウェイ保護回路(Runaway Protection) ........................................................................................................ 4-7 パルス幅(Pulse Width) ........................................................................................................................................ 4-7 振幅(Amplitude) .................................................................................................................................................. 4-8 PaceSafe ............................................................................................................................................................ 4-8 感度(Sensitivity) ................................................................................................................................................ 4-16

治療後ペーシング(Post-Therapy Pacing) ................................................................................................................ 4-19 ショック後ペーシングディレイ(Post-Shock Pacing Delay) ................................................................................... 4-19 治療後の期間(Post-Therapy Period) ................................................................................................................ 4-19

一時的徐脈ペーシング(Temporary Brady Pacing) ................................................................................................... 4-19

レートアダプティブペーシングおよびセンサトレンディング(Rate Adaptive Pacing and Sensor Trending) ................... 4-20 レートアダプティブペーシング(Rate Adaptive Pacing) ........................................................................................ 4-20 加速度センサ(Accelerometer) ........................................................................................................................... 4-21 分時換気量(Minute Ventilation (MV)) ................................................................................................................ 4-25 センサトレンディング(Sensor Trending) .............................................................................................................. 4-33

心房頻拍応答(Atrial Tachy Response) .................................................................................................................... 4-35 ATRモードスイッチ(ATR Mode Switch) .............................................................................................................. 4-35 心室レート制御(Ventricular Rate Regulation (VRR)) ......................................................................................... 4-38 心房粗動応答(Atrial Flutter Response (AFR)) .................................................................................................. 4-39 PMTの停止(PMT Termination).......................................................................................................................... 4-39

レートの強化(Rate Enhancements) ......................................................................................................................... 4-41 レートヒステリシス(Rate Hysteresis) .................................................................................................................. 4-41 レートスムージング(Rate Smoothing) ................................................................................................................ 4-41 デュアルチャンバトラッキングモードのレートスムージングの例(Rate Smoothing Example Based on a Dual-Chamber Tracking Mode) ........................................................................................................................ 4-43

リード極性(Lead Configuration) ............................................................................................................................... 4-44

AVディレイ(AV Delay) .............................................................................................................................................. 4-44 ペース後AVディレイ(Paced AV Delay) ............................................................................................................... 4-44 センス後AVディレイ(Sensed AV Delay).............................................................................................................. 4-45 AVサーチ+(AV Search +) .................................................................................................................................. 4-47 RYTHMIQ ......................................................................................................................................................... 4-48

不応期(Refractory) .................................................................................................................................................. 4-49 心房不応期 - PVARP (A-Refractory - PVARP) ................................................................................................. 4-49 心房不応期 - 同一チャンバ(A Refractory - same chamber) ............................................................................. 4-51 右心室不応期(RV-Refractory (RVRP)) ............................................................................................................. 4-51 クロスチャンバブランキング(Cross-Chamber Blanking) ..................................................................................... 4-52

ノイズレスポンス(Noise Response) .......................................................................................................................... 4-55

心室頻拍センシング相互作用(Ventricular Tachy Sensing Interactions) ................................................................... 4-57

システムの診断(SYSTEM DIAGNOSTICS) .............................................................................................................. 5-1 第5章

サマリダイアログ(Summary Dialog) ........................................................................................................................... 5-2

電池の状態(Battery Status) ....................................................................................................................................... 5-2 キャパシタリフォーメーション(Capacitor Re-formation) ......................................................................................... 5-6 充電時間の測定(Charge Time Measurement) .................................................................................................... 5-6 前回の心室ショック放電(Last Delivered Ventricular Shock) ................................................................................ 5-6

リードのステータス(Leads Status) .............................................................................................................................. 5-7

リードテスト(Lead Tests) .......................................................................................................................................... 5-11 自己振幅テスト(Intrinsic Amplitude Test) ........................................................................................................... 5-12 リードインピーダンステスト(Lead Impedance Test) ............................................................................................. 5-12 ペーシング閾値テスト(Pace Threshold Test) ...................................................................................................... 5-13

患者の診断およびフォローアップ機能(PATIENT DIAGNOSTICS AND FOLLOW UP) ................................................... 6-1 第6章

治療歴(Therapy History) ........................................................................................................................................... 6-2

不整脈ログブック(Arrhythmia Logbook) ..................................................................................................................... 6-2

スナップショット(Snapshot) ......................................................................................................................................... 6-8

ヒストグラム(Histograms) ........................................................................................................................................... 6-9

カウンタ(Counters) .................................................................................................................................................... 6-9 心室頻拍カウンタ(Ventricular Tachy Counters) ................................................................................................... 6-9 徐脈カウンタ(Brady Counters) ........................................................................................................................... 6-10

心拍数変動 (HRV) (Heart Rate Variability (HRV)) .................................................................................................. 6-11

トレンド(Trends) ....................................................................................................................................................... 6-13

植込み後の機能(Post Implant Features) ................................................................................................................. 6-21 患者が始動するモニタ(Patient Triggered Monitor (PTM)) ................................................................................. 6-21 ビープ音機能(Beeper Feature) ......................................................................................................................... 6-22 マグネット機能(Magnet Feature) ....................................................................................................................... 6-24

電気生理学的検査(ELECTROPHYSIOLOGIC TESTING) ....................................................................................... 7-1 第7章

電気生理学的検査機能(EP Test Features) ................................................................................................................ 7-2 一時的EPモード(Temporary EP Mode) ............................................................................................................... 7-2 EPテスト画面(EP Test Screen) ............................................................................................................................ 7-2

誘発方法(Induction Methods) ................................................................................................................................... 7-4 VFib誘発(VFib Induction) ................................................................................................................................... 7-4 ショックオンT誘発(Shock on T Induction) ............................................................................................................ 7-5 心房EPテスト中のバックアップ心室ペーシング(Backup Ventricular Pacing During Atrial EP Testing) .................. 7-5 プログラム電気刺激(PES) (Programmed Electrical Stimulation) ........................................................................ 7-6 50Hz／マニュアルバーストペーシング(50 Hz/Manual Burst Pacing) ................................................................... 7-7

コマンド治療の方法(Commanded Therapy Methods) ................................................................................................ 7-8 コマンドショック(Commanded shock) ................................................................................................................... 7-8 コマンドATP (Commanded ATP) ......................................................................................................................... 7-9

プログラム選択項目(PROGRAMMABLE OPTIONS)................................................................................................ A-1

ペースメーカとの相互干渉(PACEMAKER INTERACTION) ...................................................................................... B-1

医療機器の図記号(SYMBOLS ON PACKAGING) ................................................................................................... C-1

医療機器の図記号(Symbols on Packaging) .............................................................................................................. C-1

本書は、英語版マニュアルを邦訳した取扱説明書です。製品に同梱されている添付文書が本邦における関連

法規上の正式な文となります。スペースの制約上、添付文書では詳細な取扱方法等を網羅できないため、製品

をご使用になる前には本書をご熟読いただきますようお願い申し上げます。本マニュアル内の注意事項に反して使用された場合には、弊社は製造責任その他の法的責任を負えなくなる

場合があります。

1-1

プログラマの使用方法(USING THE PROGRAMMER)

第1章

本章には以下のトピックが含まれる。

• "LATITUDE プログラミングシステム(LATITUDE Programming System)"

• "ソフトウェアの用語とナビゲーション(Software Terminology and Navigation)"

• "デモモード(Demonstration Mode)"

• "パルスジェネレータとの交信(Communicating with the Pulse Generator)"

• "適応に基づく設定(Indications-Based Programming (IBP))"

• "マニュアルプログラミング(Manual Programming)"

• "治療の中止(DIVERT THERAPY)"

• "緊急用ショック(STAT SHOCK)"

• "緊急用ペース(STAT PACE)"

• "データ管理(Data Management)"

• "セイフティモード(Safety Mode)"

1-2 プログラマの使用方法(Using the Programmer) LATITUDE プログラミングシステム(LATITUDE Programming System)

LATITUDE プログラミングシステム(LATITUDE PROGRAMMING SYSTEM)

LATITUDE プログラミングシステムはパルスジェネレータと併用する外部機器である。

Model 3120 LATITUDE プログラミングシステムには以下のものが含まれる。

• Model 3120 LATITUDE プログラミングシステム/Recorder/Monitor (プログラマ、PRM)

• Model 3140 ZOOM ワイヤレストランスミッタ

• Model 2868 ZOOMVIEW ソフトウェアアプリケーション

• Model 6577 テレメトリワンド

Model 3300 LATITUDE プログラミングシステムには以下のものが含まれる。

• Model 3300 LATITUDE プログラミングシステム

• Model 3868 ソフトウェアアプリケーション

• Model 6395 テレメトリワンド

装置のプログラミングと患者のモニタリングはソフトウェアにより実現される。これらのソフトウェアは以下の

目的で設計されたものである。

• 本装置のプログラミング能力を強化する。

• 患者と本装置のモニタリング性能を向上させる。

• プログラミングとモニタリングを単純かつ迅速に行えるようにする。

LATITUDE プログラミングシステムを使用すると次のことができる。

• パルスジェネレータをイントロゲートする。

• パルスジェネレータのプログラムによりさまざまな治療オプションを提供する。

• パルスジェネレータの診断機能にアクセスする。

• 非侵襲的診断検査を行う。

• 治療履歴データにアクセスする。

• どの画面からでも ECG/EGM 表示の 12 秒間の波形を記録する。

• パルスジェネレータなしで双方向的なデモモードまたは患者データモードにアクセスする。

• パルスジェネレータの治療オプションおよび治療履歴データを含む患者データを印刷する。

• 患者データを保存する。

パルスジェネレータは次のいずれかの方法でプログラムすることができる。IBP を使用して自動的にプログ

ラムする、または手動でプログラムする。

PRMまたはZOOMワイヤレストランスミッタの使用に関する詳細は、PRMの『オペレーターズマニュアル／

OPERATORS MANUAL 』または ZOOM ワイヤレストランスミッタの『リファレンスガイド／REFERENCE GUIDE』を参照すること。

Model 3300 LATITUDE プログラミングシステム、その PSA、患者データ管理、ネットワークと接続の詳細

については、Model 3300 LATITUDE プログラミングシステムシリーズの『オペレーターズマニュアル／

OPERATORS MANUAL 』を参照すること。

ソフトウェアの用語とナビゲーション(SOFTWARE TERMINOLOGY AND NAVIGATION)

本項では PRM システムの概要を説明する。

メイン画面(Main Screen)

以下に PRM のメイン画面と構成要素の詳細を示す(図 1-1 "メイン画面")。

プログラマの使用方法(Using the Programmer) ソフトウェアの用語とナビゲーション(Software Terminology and Navigation)

1-3

①患者名、②プログラマモードインジケータ、③デバイス名、④詳細ボタン、⑤タブ、⑥ツールバー、⑦デバイスモデル、⑧ECG/EGM 表示

図 1–1. メイン画面

プログラマモードインジケータ(PRM Mode Indicator)

画面上部の PRM Mode Indicator(プログラマモードインジケータ)に現在の PRM のモードが表示される。

Patient (患者)—PRM には本装置との交信に

よって得られたデータが表示されている。

Patient Data (患者データ)—PRM には保存さ

れた患者データが表示されている。

Demo Mode (デモモード)—PRM はサンプル

データを表示し、デモモードで作動している。

ECG/EGM 表示(ECG/EGM Display)

ワイヤレス ECG 機能は、RESONATE、PERCIVA、CHARISMA、MOMENTUM で使用できる。

画面のECG の領域にはシステムの性能を評価する際に有用な患者とパルスジェネレータの状態に関する

リアルタイムの情報が表示される。次のタイプの波形を選択することができる。

• 体表 ECG は PRM に接続された体表リード電極から伝送され、パルスジェネレータをイントロゲートせ

ずに表示することができる。

1-4 プログラマの使用方法(Using the Programmer) ソフトウェアの用語とナビゲーション(Software Terminology and Navigation)

• ペース／センス電極またはショック電極から伝送されたリアルタイムEGMはリードシステムの完全性を

評価するために利用されることが多く、リードの破損、絶縁被覆の破れあるいはリードの移動など問題

を確認するのに有用である。

リアルタイム EGM はパルスジェネレータをイントロゲートしたときにのみ表示することができる。ZIP テ

レメトリまたはワンドを使用したテレメトリに依存するため、RF干渉の影響を受けやすい。著しい干渉に

よってリアルタイム EGM の中断または脱落が生じることがある("ZIP テレメトリのセキュリティ(ZIP Telemetry Security)")。

• ECG/EGM 画面の 12 秒間の波形は、どの画面からでも Snapshot ボタンを押すことでいつでも保存で

きる。

注記: PRM が 15 分間(情報読み込み時にパルスジェネレータが Storage (保管)モードの場合は 28 分間)アイドル状態に置かれると、リアルタイムEGMの電源が切れる。PRMが表示するダイアログボックスでリアルタイム EGM を復帰させることができる。

注記: テレメトリ干渉が見られる場合には、リアルタイム心内 EGM の波形およびマーカとリアルタイム体表 ECG の波形の位置がずれることがある。テレメトリリンクが改善されたとき、表示させる心臓内EGM の波形を選択し直すと再初期化される。

• ワイヤレス ECG はリアルタイム EGM の一種で、ショックリードの近位側コイルから缶までのベクトルを

利用して心臓活動を測定することで体表ECGを再現する。装置がStorage (保管)モードにない場合に

は、ディスプレイの最初の(上の)波形がワイヤレス ECG の初期値になる。

注意: ワイヤレスECGはRF干渉を受けやすく、信号が間欠的に発生したり、失われたりすることがあ

る。特に診断検査中に干渉が見られる場合には、体表 ECG を使用すること。

注記: ワイヤレス ECG はデュアルコイルショックリードでのみ利用できる。

Details (詳細)ボタンを選択して、ECG/EGM 画面を適度な大きさに拡大する。以下の選択項目が利用できる。

• Show Device Markers (本体のマーカを表示)—自己の心臓イベントおよび装置起因性イベントを検出

し、センシング／ペーシングイベント、検出基準の判定、治療の実施などの情報を示す注釈付イベント

マーカを表示する。

• Enable Surface Filter (体表フィルタを有効)—体表 ECG のノイズを最小限にする。

• Display Pacing Spikes (ペーシングスパイクを表示)—検出されたペーシングスパイクと体表 ECG 波

形に注釈付きマーカを表示する。

• Trace speed (走査速度)—走査速度を調整する(0、25 または 50mm/s)。速度を上げると、水平目盛り

の時間が拡大する。

• Gain (ゲイン)—各チャネルの振幅／垂直目盛りを調整する(Auto (自動)、1、2、5、10 または

20mm/mV)。ゲインが増加すると、信号の振幅が拡大する。

以下のステップにより注釈付イベントマーカの付いたリアルタイム EGM を印刷することができる。

1. PRM の印刷速度キーを 1 つ押して(例えば、速度キー25)印刷を開始する。

2. 速度キー0 (ゼロ)を押すと印刷が中止される。

3. 紙送りキーを押すと最後に印刷された用紙が排出される。

EGM の印刷中に校正キーを押すと、注釈付マーカの定義を印刷することができる。以下のステップにより

すべての注釈付マーカの解釈が記載されたレポートを印刷することもできる。

1. ツールバーの Reports (レポート)ボタンをクリックする。Reports ウィンドウが表示される。


1-5

2. Marker Legend (マーカの説明)チェックボックスを選択する。

3. Print (印刷)ボタンをクリックする。プリンタに Marker Legend Report (マーカ説明レポート)が送られる。

ツールバー(Toolbar)

ツールバーでは次の操作が実行できる。

• システムユーティリティの選択

• レポートの作成

• パルスジェネレータのイントロゲーションとプログラミング

• プログラム中またはプログラム済みの変更の確認

• 注意警告事項の確認

• PRM セッションの終了

タブ(Tabs)

タブでは要約データの確認、装置の設定など PRM の作業を選択することができる。タブを選択すると、関連

する画面が表示される。画面の多くはさらにタブがあり、詳細な設定や情報を確認することができる。

ボタン(Buttons)

アプリケーション全体で画面とダイアログにはボタンがある。ボタンでは次のような作業を行うことができる。

• 詳細な情報を得る。

• 設定の詳細を確認する。

• プログラマブル数値を設定する。

• 初期値をロードする。

ボタンを選択してメイン画面の前にウィンドウが開くと、ウィンドウの右上にClose (閉じる)ボタンが表示され

る。このボタンを押すとウィンドウを閉じたり、メイン画面に戻ったりすることができる。

アイコン(Icons)

アイコンを選択すると、作業が開始し、一覧またはオプションが表示され、あるいは表示された情報が変更

される。

Details (詳細)—詳細な情報を表示するウィンド

ウが開く。

Patient (患者)—患者の詳細な情報を表示する

ウィンドウが開く。

Leads (リード)—リードの詳細を表示するウィンド

ウが開く。

Battery (電池)—パルスジェネレータの電池の詳

細を表示するウィンドウが開く。

1-6 プログラマの使用方法(Using the Programmer) ソフトウェアの用語とナビゲーション(Software Terminology and Navigation)

Check (選択済み)—オプションが選択されて

いることを示す。

Event (イベント)—イベントが発生したことを示

す。Events (イベント)タブで Trends (トレンド)の時系列を見ると、イベントがどこで発生して

もイベントアイコンが表示される。イベントアイ

コンを選択すると、該当するイベントの詳細が

表示される。

Information (情報)—参考用として表示されて

いる情報であることを示す。

アクションアイコン

Run (実行)—プログラマが操作を実行する。

Hold (保留)—プログラマが操作を一時停止する。

Continue (継続)—プログラマが操作を継続する。

Snapshot (スナップショット)—どの画面からで

もプログラマが ECG/EGM 表示の 12 秒間の

波形を保存する。

スライダアイコン

水平スライダ—スライダオブジェクトをクリック

し、左右にドラッグできることを示す。

垂直スライダ—スライダオブジェクトをクリック

し、上下にドラッグできることを示す。

並べ替えアイコン

Sort Ascending (昇順で並べ替え)—テーブル

カラムの並べ替えボタンで Ascending sort (昇順並べ替え)が選択されていることを示す。

(例: 1、2、3、4、5)

Sort Descending (降順で並べ替え)—テーブ

ルカラムの並べ替えボタンで Descending sort (降順並べ替え)が選択されていることを示す。

(例: 5、4、3、2、1)

Increment (増加)および Decrement (減少)アイコン

Increment (増加)—値が増やせることを示す。

Decrement (減少)—値が減らせることを示す。


1-7

スクロールアイコン

Scroll Left (左にスクロール)—左にスクロールで

きることを示す。

Scroll Right (右にスクロール)—右にスクロールで

きることを示す。

Scroll Up (上にスクロール)—上にスクロールでき

ることを示す。

Scroll Down (下にスクロール)—下にスクロール

できることを示す。

共通オブジェクト(Common Objects)

ステータスバー、スクロールバー、メニュー、ダイアログなどの共通オブジェクトは、アプリケーション全体で

使用する。これらの機能は、ウェブブラウザなどのコンピュータアプリケーションのオブジェクトと同じである。

色使い(Use of Color)

ボタン、アイコン、その他のオブジェクトのほか、特定のタイプの情報が色と記号で強調表示されている。

ユーザへの一貫性を高め、プログラミングを単純化するため、使用する色と記号が規定されている。PRM画

面で色と記号がどのように使用されているかについては下表を参照すること(表 1-1 "PRM の色の規定")。

表 1-1. PRM の色の規定

色意味例記号

赤色警告状態を示す。選択したパラメータ値は許容範囲

を超えている。レッドアラートボタ

ンをクリックすると、修正方法に関

する情報が記載された

Parameter Interactions (パラ

メータの相互干渉)画面が開く。

装置および患者の診断情報を慎

重に考慮する必要がある。

黄色要注意状態を示す。選択したパラメータ値は許容範囲

内にあるが推奨値ではない。イエ

ローアラートボタンをクリックする

と、修正方法に関する情報が記

載された Parameter Interactions (パラメータの相互干渉)画面が開く。

装置および患者の診断情報に注

意を要する項目がある。

緑色許容できる変更または状態を示す。

選択したパラメータ値は許容範囲

内にあるが、保留中である。

装置または患者の診断情報に注

意を要するものはない。

白色現在プログラムされている値を示す。

1-8 プログラマの使用方法(Using the Programmer) デモモード(Demonstration Mode)

デモモード(DEMONSTRATION MODE)

PRM にはデモモードがあり、PRM を自己学習ツールとして使用することができる。このモードを選択すると、

パルスジェネレータをイントロゲートすることなく PRM 画面のナビゲーションを練習することができる。デモ

モードを使うと、パルスジェネレータをイントロゲートまたはプログラムするときに表示される画面の順番を

習熟することができる。デモモードを使用して、利用できる機能、パラメータ、情報を調べることもできる。

デモモードにアクセスするには、Select PG (パルスジェネレータを選択)画面で目的の PG を選択し、

Select PG Mode (パルスジェネレータのモードを選択)ダイアログで Demo (デモ)を選択する。PRM がデモ

モードで作動している場合には、PRM Mode Indicator (プログラマモードインジケータ)に Demo Mode (デモモード)アイコンが表示される。PRM がデモモードのときにパルスジェネレータをプログラムすることはで

きない。デモモードを終了してからパルスジェネレータをイントロゲートまたはプログラムする。

パルスジェネレータとの交信(COMMUNICATING WITH THE PULSE GENERATOR)

PRM はテレメトリワンドを利用してパルスジェネレータと交信する。

PRM は、ワンドとの交信を開始した後、ワンドを使用しない ZIP テレメトリ(双方向 RF 交信)によって RF 対

応パルスジェネレータモデルとインタフェースをとることができる。

次の場合にはテレメトリが必要になる。

• 次のような PRM システムからのコマンドを指令する。

‒ INTERROGATE (イントロゲート)

‒ PROGRAM (プログラム)

‒ STAT SHOCK (緊急用ショック)

‒ STAT PACE (緊急用ペース)

‒ DIVERT THERAPY (治療の中止)

• パラメータ設定値を変更する。

• EP テストを実施する。

• 次のような診断テストを実施する。

‒ ペーシングインピーダンステスト

‒ ペーシング閾値テスト

‒ 自己振幅のテスト

• 手動でキャパシタリフォームを行う。

ZIP テレメトリ(ZIP Telemetry)

ZIPテレメトリは送信周波数402～405MHzのMICS (体内植込型医療用データ伝送)テレメトリ周波数帯で

作動する。

ZIPテレメトリは、ワンドを使用しない双方向RF交信の方法で、PRMシステムとRF対応パルスジェネレー

タとの交信を可能にする。

• RF 交信は、PRM に接続された ZOOM ワイヤレストランスミッタ装置によって可能になる。交信を開始

する際には、ワンドを使用したテレメトリが必要になる。ZIP テレメトリを使用する準備ができると、ワンド

を外してもよい旨を示すメッセージが PRM に表示される。それ以外の場合は、ワンドを使用したテレメ

トリが継続する。

プログラマの使用方法(Using the Programmer) パルスジェネレータとの交信(Communicating with the Pulse Generator)

1-9

ZIP テレメトリには、従来のワンドを使用したテレメトリに対し、次のような利点がある。

• データ伝送速度が速く、装置のイントロゲーションに要する時間が短い。

• 長距離(3m (10ft)以内)のデータ伝送により、植込み時にワンドを清潔野におく必要性が最小限になり、

感染のリスクが軽減される。

• 植込み中はテレメトリ交信を継続することが可能であり、植込み中にパルスジェネレータの性能とリード

の完全性をモニタリングすることができる。

• 装置を患者に合わせてプログラムしている間に、医師は手術処置を続行できる。

ZIP テレメトリの使用に関わらず、ワンドを使用した交信も可能である。

ワンドを使用したテレメトリセッションの開始(Starting a Wanded Telemetry Session)

この手順に従って、ワンドを使用したテレメトリ交信セッションを開始する。

1. テレメトリワンドが PRM システムに接続され、セッションを通じて使用できることを確認する。

2. ワンドをパルスジェネレータの上方 6cm (2.4 インチ)以内に置く。

3. PRM を使用してパルスジェネレータをイントロゲートする。

4. 交信が必要な間はワンドの位置を保持する。

ZIP テレメトリセッションの開始(Starting a ZIP Telemetry Session)

この手順に従って、ZIP テレメトリ交信セッションを開始する。

1. ZOOM ワイヤレストランスミッタが USB ケーブルを介して PRM に接続されており、トランスミッタの上

部にある緑色のライトが点灯していることを確認する(トランスミッタを使用する準備ができていることを

示す)。

2. ワンドを使用したテレメトリセッションを開始する。必要な場合にワンドを使用したテレメトリが利用でき

るよう、ワンドのコードがパルスジェネレータから届く範囲にあることを確認する。

3. テレメトリワンドがパルスジェネレータの近くから外しても良いことを示すメッセージが現れるか、PRMシステムの ZIP テレメトリ LED が点灯するまで、テレメトリワンドの位置を保持する。

テレメトリセッションの終了(Ending a Telemetry Session)

End Session (セッションの終了)ボタンを選択してテレメトリセッションを終了し、スタートアップ画面に戻る。

セッションを終了するか現在のセッションに戻ることができる。セッションを終了したら、PRM システムはパ

ルスジェネレータとの交信をすべて終了する。

ZIP テレメトリのセキュリティ(ZIP Telemetry Security)

パルスジェネレータには、規格に準拠した低電力トランシーバが含まれている。パルスジェネレータは独自

の ZIP テレメトリプロトコルを用いる RF 信号によってのみイントロゲートまたはプログラムすることができる。

パルスジェネレータは ZOOMVIEW システムと交信していることを確認してから RF 信号に応答する。パル

スジェネレータは個別に識別できる患者状態の情報を暗号化された形式で保存、伝送し、受信する。

次の条件をすべて満たすと ZIP テレメトリが可能になる。

• PRM 用の ZIP テレメトリが有効になっている。

• ZOOM ワイヤレストランスミッタが USB ケーブルを介して PRM に接続されている。

1-10 プログラマの使用方法(Using the Programmer) パルスジェネレータとの交信(Communicating with the Pulse Generator)

• ZOOM ワイヤレストランスミッタの上部にあるインジケータライトが緑色であり、トランスミッタを使用す

る準備ができていることを示している。

• パルスジェネレータが PRM システムの範囲内にある。

• パルスジェネレータが Explant (摘出)に達していない。パルスジェネレータが Explant に達した後は、

1.5 時間の ZIP テレメトリが可能である。

• パルスジェネレータの電池容量が低下していない。

• パルスジェネレータが MRI Protection モード(MRI 保護モード)になっていない。

国内の通信に関する規則に準拠するため、パルスジェネレータが 20°C～45°C (68°F～113°F)の通常の

作動温度の範囲外にあるときは ZIP テレメトリを使用してはならない。

別個のセッションとして、同時に複数の PRM とパルスジェネレータの間での交信がサポートされる。RF 交

信を使用する他のセッションからの信号や他の RF 源からの干渉により、ZIP テレメトリ交信の干渉または

中断が生じる場合がある。

注意: パルスジェネレータのイントロゲーションまたはプログラミング中にパルスジェネレータの周波数に近

い周波数で作動する装置からのRF信号によってZIPテレメトリが中断されることがある。このRF干渉は、

干渉している装置と PRM、パルスジェネレータの距離を離すことによって低減することができる。

RF 干渉により一時的に ZIP テレメトリ交信が中断されることがある。RF 干渉が終了するか弱まると、PRMは通常再び ZIP交信を確立する。RF 干渉が継続すると ZIPテレメトリ交信が中断されることがあるため、本

システムは ZIP テレメトリが利用できないときにワンドを使用したテレメトリを利用するよう設計されている。

干渉のためにZIPテレメトリを使用できない場合、またはZOOMワイヤレストランスミッタが接続されていな

いか、適切に機能していない場合、PRM との間でのワンドを使用したテレメトリ交信を確立できる。システ

ムは ZIP テレメトリが利用できない旨を示すため、次のようなフィードバックを行う。

• PRM の ZIP テレメトリ LED が消える。

• ZOOM ワイヤレストランスミッタの緑色のインジケータライトが消える。

• イベントマーカまたはEGM (あるいは両方)が有効になっている場合、イベントマーカまたはEGM (ある

いは両方)の伝送が中断される。

• コマンドまたは他の操作が要求されている場合、PRM はワンドをパルスジェネレータから届く範囲に置

く必要がある旨を示す通知を表示する。

ZIP テレメトリの作動はワンドを使用したテレメトリと一致している。パルスジェネレータがプログラミングコマ

ンド全体を受信し、確認しない限り、プログラミングステップを完了することはできない。

パルスジェネレータは ZIP テレメトリの中断により誤ってプログラムされることはない。ZIP テレメトリは、パ

ルスジェネレータの周波数に近い周波数で作動し、パルスジェネレータと PRM の ZIP テレメトリリンクと競

合するほど強い RF 信号によって中断することがある。著しい干渉によってリアルタイム EGM の中断また

は脱落が生じることがある。コマンドが中断されると、PRM はワンドをパルスジェネレータに置くよう指示す

るメッセージを表示する。このメッセージが繰り返し表示される場合は、断続的な干渉が生じていることを示

している場合がある。このような状況は、PRM に接続された ZOOM ワイヤレストランスミッタの位置を変更

するか、または標準のワンドを使用したテレメトリを使用することにより解決できる。この間、装置の機能ま

たは治療が中断されることはない。

プログラマの使用方法(Using the Programmer) 適応に基づく設定(Indications-Based Programming (IBP))

1-11

注記: ZIP テレメトリとワンドを使用したテレメトリの両方が使用されている場合(例えば、干渉が生じているために ZIP からワンド使用に切り替える場合)、可能な場合は、パルスジェネレータは ZIP テレメトリにより

プログラマと交信する。ワンドを使用したテレメトリのみが必要な場合は、すべてのテレメトリにおいてワンドを使用するように Communication Mode (交信モード) (Utilities (ユーティリティ)ボタンからアクセス)を設定すること。

注記: 電池の寿命を節約するため、連続して 1 時間(またはイントロゲーション時に装置が Storage (保管)モードであった場合は 73 分間)にわたってパルスジェネレータが PRM との交信を完全に失った場合、ZIPテレメトリセッションは終了する。この時間が経過した後には、ワンドを使用したテレメトリを使用してパルスジェネレータとの交信を再確立する必要がある。

干渉を軽減するために考慮すること(Considerations for Reducing Interference)

干渉信号の発生源からの距離を離すと、ZIP テレメトリチャンネルが使用できる場合がある。

ZOOMワイヤレストランスミッタを再配置すると、ZIPテレメトリの性能が向上することがある。ZIPテレメトリ

の性能が満足のいくものでない場合、ワンドを使用したテレメトリのオプションが利用できる。

環境やパルスジェネレータに対する PRM の方向に応じて、最長 3m (10ft)の距離で ZIP テレメトリ交信を

維持することができる。最適な ZIP テレメトリ交信のため、ZOOM ワイヤレストランスミッタをパルスジェネ

レータから 3m (10ft)以内に設置し、ZOOM ワイヤレストランスミッタとパルスジェネレータ間の障害物を取

り除く。

ZOOM ワイヤレストランスミッタを壁または金属性のものから 1m (3ft)以上離し、(植込む前に)パルスジェ

ネレータが金属性のものに直接触れていないことを確認すると、信号の反射や遮断を軽減することができる。

テレメトリリンクが損なわれる場合があるため、ZOOM ワイヤレストランスミッタをモニタ、手術用高周波電

気器具、または強力な磁界の近くに配置しないこと。

ZOOM ワイヤレストランスミッタとパルスジェネレータの間に障害物(例えば、機器、金属製家具、人や壁)がないことを確保することにより、信号品質が向上する場合がある。ZIP テレメトリ中に人や物体が ZOOMワイヤレストランスミッタとパルスジェネレータの間を瞬間的に移動すると、一時的に交信が中断されること

があるが、装置の機能や治療には影響しない。

ZIPテレメトリが確立された後イントロゲーションを完了するのに必要な時間を確認すると、干渉が存在する

かどうかがわかる。ZIP テレメトリを使用したイントロゲーションに要する時間が 20 秒未満であれば、現在

の環境には干渉が存在しないと考えられる。イントロゲーション時間が 20 秒を超える(あるいは EGM 脱落

の間隔が短い)場合には、干渉が存在すると考えられる。

適応に基づく設定(INDICATIONS-BASED PROGRAMMING (IBP))

IBP は患者の臨床的必要性と主な適応疾患に基づいて、プログラミングの参考設定を示すツールである。

IBP は医師の助言と症例研究を基に開発されたプログラミングに対する臨床的アプローチである。IBP の

目的は、必要に応じてカスタマイズ可能な基本プログラミングの参考設定を示すことにより、患者の転帰を

改善すること、および設定時間を短縮することである。IBP は、IBP のユーザインタフェースで確認した臨床

状態で使用するための機能を体系的に示すもので、パルスジェネレータの能力を最大限に活かすことがで

きる。

IBP はメインアプリケーション画面の Settings (設定)タブからアクセスできる(図 1-2 "Indications-based Programming (適応に基づく設定)画面")。

1-12 プログラマの使用方法(Using the Programmer) 適応に基づく設定(Indications-Based Programming (IBP))

図 1–2. Indications-Based Programming (適応に基づく設定)画面

適応疾患は上に示すように大まかなカテゴリにまとめられている。適応疾患の各カテゴリの内容を以下に

記載する。

• 洞結節

– Normal (通常)が選択されている場合には、自己心房イベントを許可し、必要に応じて右心室ペー

シングを行う。

– Chronotropically Incompetent (変時性不全)が選択されている場合には、レートアダプティブペー

シングを行う。

– Sick Sinus Syndrome (洞不全症候群)が選択されている場合には、心房ペーシングサポートを行う。

• 房室結節

– Normal (通常)または 1st Degree Block (1 度房室ブロック)が選択されている場合には、自己房室

伝導を許可し、必要に応じて右心室ペーシングを行う。

– 2nd Degree Block (2 度房室ブロック)が選択されている場合には、自己房室伝導を許可し、伝導

が認められない場合に房室順次ペーシングを行う。

– Complete Heart Block が選択されている場合には、房室順次ペーシングを行う。

注記: 心房細動および洞結節の設定は、房室結節のNormal/1st Degree Block設定の参考値に影響

する場合がある。

• 心房性不整脈

– Paroxysmal/Persistent (発作性／持続性)が選択されている場合には、デュアルチャンバペーシ

ングモードで ATR モードスイッチを使用して心房性不整脈をトラッキングしないようにする。

– Permanent/Chronic AF (恒久的／慢性的心房細動)が選択されている場合には、レートアダプティ

ブ右心室ペーシングを行う。

• 心室性不整脈

– History of VF/SCD (VF/SCD の履歴)が選択された場合には、以下のレート閾値および治療の 2 ゾーン構成となる。

‒ QUICK CONVERT ATP (クイックコンバート ATP)およびすべてのショックが有効で

Maximum Energy (最大エネルギ)に設定された VF ゾーンの場合は、180min-1

‒ 治療無効(Monitor Only (モニタのみ))の VT ゾーンの場合は、160min-1

– Prophylaxis for VT/VF (VT/VF の予防)が選択された場合には、以下のレート閾値および治療の 2 ゾーン構成となる。



プログラマの使用方法(Using the Programmer) マニュアルプログラミング(Manual programming)

1-13

‒ 治療無効(Monitor Only (モニタのみ))の VT ゾーンの場合は、170min-1

– History of VT/VF (VT/VF の履歴)が選択された場合には、以下のレート閾値および治療の 2 ゾーン構成となる。



‒ ATP およびすべてのショックが有効で Maximum Energy (最大エネルギ)に設定された VTゾーンの場合は、160min-1

‒ Rhythm ID が有効

– VF Only (VF のみ)が選択された場合には、ショックのみが有効で最大エネルギに設定された

220min-1のシングル VF ゾーンとなる。

患者の適切な適応疾患を選択した後、View Recommended Settings (推奨設定値を表示)ボタンを選択してプログラミングの参考事項の要約を見る(図 1-3 "Proposed Settings Summary (推奨設定値の概要) 画面")。

注記: 必ず参考設定値を確認してからプログラムすること。View Recommended Settings ボタンを選択すると、選択した適応疾患ごとに参考設定値を確認することができる。参考設定値を確認してもプログラム中の(プログラム済みでない)パラメータ変更は上書きされない。確認後、参考設定値をプログラムまたは却下しなければならない。参考設定値を却下する場合、プログラム中の設定はすべて元に戻る。参考設定値をプログラムする場合、プログラム中の設定変更は上書きされる。

図 1–3. Proposed Settings Summary (推奨設定値の概要)画面

Proposed Settings Summary (推奨設定値の概要)画面には主なプログラミングの参考値が表示される。変更されたすべてのパラメータの詳細を確認するには、ツールバーの View Changes (変更を表示)ボタンを選択する。テレメトリ交信が維持されている間は、提案された設定内容をプログラムするか却下するかを選択することができる。

• プログラム—Program this Profile (このプロフィールをプログラム)ボタンを押して提案された設定内容を受け入れる。

• 拒否—Reject this Profile (このプロフィールを拒否)ボタンを押して提案された設定内容を却下する。この場合、IBP のメイン画面に戻り、変更は行われない。

マニュアルプログラミング(MANUAL PROGRAMMING)

スライダ、メニューなどのマニュアルプログラミングコントロールを使用すると、パルスジェネレータのプログラム設定値を個別に調節することができる。マニュアルプログラミングコントロールは Settings Summary (設定の概要)タブにあり、Settings (設定)タブからアクセスするか、Summary (概要)タブの Settings Summary ボタンを選択する。マニュアルプログラミングの説明と方法については、本書のその他の機能の説明を参照すること。使用可能な設定の一覧は"プログラム選択項目(PROGRAMMABLE OPTIONS)"を参照すること。

主な設定の概要

1-14 プログラマの使用方法(Using the Programmer) 治療の中止(Divert Therapy)

治療の中止(DIVERT THERAPY)

パルスジェネレータがショック放電のために充電しているときに、ショックを患者に流さないようにすることが

できる。Divert した場合、一度のエピソードに許容された総回数のショック放電には計数されない。再検出

が行われ、さらにショックによる治療を必要としている場合、かつ治療構成においてショック放電が可能で

ある場合は、本パルスジェネレータは次のショック放電のための充電を再開始する。

バースト途中で DIVERT THERAPY (治療の中止)キーを押すと、ATP 治療を中止することができる。再検

出が行われた場合、ATP 構成は再開始されず、プログラムされた次の順の治療が始まる。

1. セッションが終了している場合には、テレメトリワンドをパルスジェネレータから届く範囲に置き、交信

セッションを始動する。

2. DIVERT THERAPY (治療の中止)キーを押す。メッセージウィンドウが現れ Divert 中であることを示す。

3. ワンドを使用したテレメトリを使用するときは、メッセージウィンドウが消えてショックが Divert されたこと

が示されるまでワンドの位置を保持する。途中でワンドが外されると(テレメトリ結合が途中で失われる

と)、パルスジェネレータは充電を続けてショックを放電する。

注記: 充電終了時とショックが放電される間には 500ms の遅延があり、DIVERT THERAPY の命令実行のための最小時間が設定されている。この時間を過ぎてしまうと DIVERT THERAPY コマンドでショックの

中止(Divert)はできない。

DIVERT THERAPY (治療の中止)キーを使用して、実行中の診断テストおよび Electrocautery Protection (電気手術器からの保護)モードを停止することができる(ワンドを使用したテレメトリを使用している場合に

は、治療の中止命令への割り込みが起きないように、中止機能が完了するまでテレメトリワンドの位置を保

持する)。

DIVERT THERAPY キーを使用して、MRI Protection モード(MRI 保護モード)も中止できる。

緊急用ショック(STAT SHOCK)

プログラムは不可能であるが、パルスジェネレータと交信中であれば、最大エネルギの STAT SHOCK (緊急用ショック)を患者へ放電することができる。STAT SHOCK は本パルスジェネレータがいかなる Tachy Mode (頻拍モード)のときでも放電可能である。この機能はプログラムされたショック治療の順序には影響

しない(STAT SHOCK 以後も低エネルギショックの放電は可能)。また、このエピソードでの治療過程におけ

るショックの総回数には数えられない。STAT SHOCK の出力は最大エネルギかつプログラムされた極性

および波形で、また STAT SHOCK はプログラムパラメータに関係なく常に committed (コミッテッド)である。

1. セッションが終了している場合には、テレメトリワンドをパルスジェネレータから届く範囲に置く。

2. STAT SHOCK (緊急用ショック)キーを押す。メッセージ画面が現れ、ショックに関する情報とショックを

開始する方法が表示される。

3. ショックを出すには、STAT SHOCK キーをもう一度押す。別のメッセージ画面が現れ、STAT SHOCKが進行中であることが表示される。ショックが放電されるとメッセージ画面は消える。

4. STAT SHOCK による高エネルギショック放電を続けて行うには上のステップを再度繰り返す。

注記: DIVERT THERAPY (治療の中止)キーを使って STAT SHOCK の放電を中止させること(Divert)ができる。

プログラマの使用方法(Using the Programmer) 緊急用ペース(STAT PACE)

1-15

注記: STAT SHOCK の後、Tacky モードが Monitor Only (モニタのみ)あるいは Monitor + Therapy (モニタ+治療)にプログラムされている場合、ショック後再検出が開始される(初期検出条件および検出強化は使

用されない)。Tacky モードが Monitor + Therapy にプログラムされ、再検出によってさらに治療が必要となったときは、プログラムされた治療(ATP あるいは低エネルギショックを含む)の経過が回復するか、開始される。

注記: STAT SHOCK により、Electrocautery Protection (電気手術器からの保護)モードおよび MRI Protection モード (MRI 保護モード)が停止する。

緊急用ペース(STAT PACE)

緊急的な徐脈ペーシングが必要なときは STAT PACE (緊急用ペース)を使用することができる。STAT PACE は捕捉を確実にする目的で使用する。

1. セッションが終了している場合には、テレメトリワンドをパルスジェネレータから届く範囲に置く。

2. STAT PACE キーを押す。メッセージウィンドウが現れ STAT PACE 値を表示する。

3. STAT PACEキーを再び押す。STAT PACEが進行中であることを示すメッセージが現れ、続いてSTAT PACE 値が表示される。

4. メッセージ画面上の Close (閉じる)ボタンを選択する。

5. STAT PACE を停止するには、パルスジェネレータを再プログラムする。

注記: STAT PACE により、Electrocautery Protection (電気手術器からの保護)モードと MRI Protectionモード (MRI 保護モード)が停止する。

注意: パルスジェネレータを STAT PACE 設定にプログラムした場合、再プログラミングしない限り、高出力

の STAT PACE 値によるペーシングを継続する。STAT PACE を使用すると本装置の寿命は短縮する。

STAT PACE (緊急用ペース)パラメータ値を以下に示す(表 1-2 "STAT PACE (緊急用ペース)パラメータ値")。

表 1-2. STAT PACE (緊急用ペース)パラメータ値

パラメータ値

Mode (モード) VVI

Lower Rate Limit (下限レート) 60min-1

Interval (間隔) 1000ms

Amplitude (振幅) 7.5V

Pulse Width (パルス幅) 1.0ms

Paced Refractory (ペース後不応期) 250ms

Post-shock Pacing (ショック後ペーシング) VVI

データ管理(DATA MANAGEMENT)

PRM システムでは患者とパルスジェネレータのデータを表示、印刷、保存または読み込むことができる。本項では、PRM のデータ管理機能について記載する。

患者の情報(Patient Information)

患者に関する情報はパルスジェネレータのメモリに保存することができる。この情報にアクセスするには、

Summary (概要)画面の Patient (患者)アイコンを選択する。この情報には次のようなものが含まれる。

1-16 プログラマの使用方法(Using the Programmer) データ管理(Data Management)

• 患者および医師のデータ

• パルスジェネレータの製造番号

• 植込み日

• リードの極性

• 植込み時テストの測定値

この情報は、パルスジェネレータをイントロゲートし、PRM 画面で見るかレポートとして印刷することにより

随時読み込むことができる。

注記: Patient Information (患者の情報)で患者の生年月日、性別、または運動レベルが変更されると、Minute Ventilation (分時換気量)の対応する値が自動的に変更される。同様に、運動レベルのデータがMinute Ventilation で変更されると、Patient Information の対応する値が自動的に変更される。

注記: 患者の Sleep Schedule (睡眠スケジュール)に対して入力したデータは、AP Scan (AP スキャン)トレンドと Sleep Incline (睡眠傾斜)トレンドにおいて使用される。

データ保存(Data Storage)

PRMシステムではPRMのハードドライブまたはフロッピーディスクにパルスジェネレータのデータを保存す

ることができる。PRM に保存されたデータはリムーバブル USB ペンドライブに移すこともできる。

保存されたパルスジェネレータのデータには次のようなものが含まれる。

• 治療歴

• プログラムパラメータ値

• トレンディング値

• HRV

• ヒストグラムペーシング／センシングカウンタ

Utilities (ユーティリティ)ボタンを選択して Data Storage (データ保存)タブを選択すると、次のオプションに

アクセスすることができる。

• Read Disk (ディスクの読み取り)—フロッピーディスクから保存されたパルスジェネレータのデータを読

み取ることができる。

• Save All (すべてを保存)—パルスジェネレータのデータをフロッピーディスク(ディスクを挿入しなければ

ならない)または PRM のハードドライブ(フロッピーディスクが検出されない場合)に保存することができ

る。フロッピーディスクに保存されたデータは上記の Read Disk (ディスクの読み取り)オプションを使っ

て読み取ることができる。PRM に保存したデータは、PRM スタートアップ画面から読み込み、削除、ま

たは USB ペンドライブへのエクスポートを行うことができる。レポートは PDF 形式である。詳細につい

ては、PRM の『オペレーターズマニュアル／OPERATORS M ANUAL』を参照すること。

注記: データが保存されている間、System Status (システムのステータス)画面の右側にデータの保

存場所を示すメッセージが表示される。

パルスジェネレータのデータを保存し、読み込む際は次のことを考慮する。

• プログラマには患者記録が最大 400 件保存できる。パルスジェネレータをイントロゲートすると、プログ

ラマはパルスジェネレータに既に記録があるか、新しい記録を作成する必要があるか評価する。新し

い記録が必要でプログラマの記録容量が 400 件の場合、最も古い記録が削除され、新しい患者記録

用のスペースが確保される。

• 複数の患者の検査を行う場合には、患者ごとに新しいセッションを開始すること。

• ボストン・サイエンティフィック社に PRM を返却する前にパルスジェネレータのすべてのデータをフロッ

ピーディスクまたは USB ペンドライブに保存すること。PRM を返却すると患者およびパルスジェネレー

タのデータはすべて消去される。

プログラマの使用方法(Using the Programmer) セイフティモード(Safety Mode)

1-17

• 患者のプライバシーを保護するため、USB ペンドライブに移動する前にパルスジェネレータのデータは

暗号化される。

デバイスメモリ(Device Memory)

Device Memory (デバイスメモリ)ユーティリティでは、ボストン・サイエンティフィック社の担当者が臨床上の

目的や問題解決のために利用するパルスジェネレータのメモリデータを読み込み、保存し、印刷することが

できる。このユーティリティはボストン・サイエンティフィック社の担当者が指示した場合にのみ使用すること。

装置のメモリデータが保存されたデジタルメディアには、セキュリティ保護された患者状態に関する情報が

含まれるため、プライバシーおよびセキュリティ保護に関する方針および規則に従って取り扱うこと。

注記: 臨床医が使用するパルスジェネレータのデータにアクセスするには Data Storage (データ保存)タブを使う("データ保存(Data Storage)")。

印刷(Print)

内部プリンタを使用するか、外部プリンタに接続してPRMレポートを印刷することができる。レポートを印刷

するには Reports (レポート)ボタンを選択する。次のカテゴリから印刷したいレポートを選択する。

• フォローアップレポート

• エピソードレポート

• その他のレポート(装置の設定、患者のデータ、その他の情報など)

セイフティモード(SAFETY MODE)

パルスジェネレータには専用の Safety Core (セイフティコア)ハードウェアが装備され、システムリセットの

原因となるような回復不可能なエラー、または反復的なエラーが生じた場合に生命維持治療を行うことが

できる。このような種類のエラーは、マイクロプロセッサ、プログラムコード、システムメモリなど、パルスジェ

ネレータの中央処理装置(CPU)における構成部品の完全性が失われたことを示唆するものである。Safety Core は使用するハードウェアを最小限に抑えた構成(単極リード構成)であるため、独立して作動し、上記

の構成部品のバックアップとして機能する。

Safety Core では、通常のペーシング中にも装置の監視を行う。通常のペーシングが行われない場合、

Safety Core は、エスケープペーシングを行い、システムリセットを開始する。

約 48 時間以内にリセットが 3 回行われると、パルスジェネレータは Safety (セイフティ)モードに戻る。この

場合は、パルスジェネレータの交換を検討する必要がある。以下が表示される。

• 6 時間ごとに 16 回ビープ音を発する。このビープ音は、PRM でイントロゲートすると無効になる。

警告: MRI 検査後はビープ音が使えなくなる。MRI 装置の強磁場と接触することで、ビープ音を失う。ビー

プ音は、MR検査環境を出てMRI Protectionモード(MRI保護モード)を終了しても元の状態には戻らない。

MRI の実施前に、医師と患者は MR 実施の利点とビープ音を失うリスクを比較検討する必要がある。MRI検査後は、まだ LATITUDE NXT を使用していない患者については、LATITUDE NXT でフォローアップす

ることを強く推奨する。そうしない場合には、装置性能をモニタするために 3 か月ごとの院内フォローアップ

スケジュールが強く推奨される。

• Safety (セイフティ)モードが有効の場合、ZIP テレメトリによる PRM との交信ができない。代わりに、ワ

ンドを使用した交信が必要である。

• Safety モードが有効になると、LATITUDE NXT はアラートを生成する。

• イントロゲーションを行うと、パルスジェネレータが Safety モードに入っていることを示し、ボストン・サイ

エンティフィック社営業担当に連絡するよう指示する警告画面が現れる。

1-18 プログラマの使用方法(Using the Programmer) セイフティモード(Safety Mode)

バックアップ用ペースメーカ(Backup Pacemaker)

Safety (セイフティ)モードでは、次の固定パラメータを使用して心室ペーシングが行われる。

• Brady (徐脈)モード—VVI

• LRL—72.5min-1

• Pulse Amplitude (パルス振幅)—5.0V

• Pulse Width (パルス幅)－1.0ms

• RV Refractory Period (右心室不応期、RVRP)—250ms

• RV Sensitivity (RV 感度)－AGC 0.25mV

• RV lead configuration (RV リード構成)—単極

• Noise Response (ノイズレスポンス)—VOO

• Post-Shock Pacing Delay (ショック後ペーシングディレイ)—3 秒

警告: まれなケースではあるが、装置がMRI Protection モード(MRI保護モード)にプログラムされていると

きに回復不能なエラーまたは反復的なエラーが発生することがある。その場合、以降の装置の動作は MRI Brady Mode (MRI ペーシングモード)の設定によって決まる。

• MRI Brady Mode (MRI ペーシングモード)が Off に設定されている場合、装置は Safety (セイフティ)モードになる(恒久的な VVI 単極ペーシングと頻拍治療が有効になる)。

• MRI Brady Mode (MRI ペーシングモード)が非同期ペーシング(AOO、VOO、DOO)に設定されている

場合、徐脈治療と頻拍治療の両方が恒久的に無効になる。

バックアップ用除細動器(Backup Defibrillator)

Safety (セイフティ)モードが有効な場合、1 ゾーンの頻拍性不整脈の検出および治療を行うため、Tachy Mode (頻拍モード)は自動的に Monitor + Therapy (モニタ+治療)にプログラムされる。Tachy モードは

Safety モードの間、Off にプログラムすることもできる。

注記: Safety モードで新たなエラーが検出されると、頻拍性不整脈の治療は無効になる。

Safety (セイフティ)モードでの頻拍性不整脈の治療では、エピソードあたりの最大エネルギのコミッテッド

ショックは 5 回に制限される。

頻拍性不整脈の検出および治療パラメータは、以下の固定値となる。

• VF レート閾値—165min-1

• 遅延時間—1 秒

• ショックの極性—initial (初期値)

• ショックの波形—biphasic (二相性)

• ショックのベクトル—V-TRIAD

マグネットを当てると、治療が直ちに抑制されるが、充電は継続する。マグネットを 1秒間置いた後、治療は

中止(Divert)され、検出できなくなる。検出を継続するには、マグネットを 2秒間外さなければならない。また、

Safety (セイフティ)モードでは、マグネットを置くとビープ音は発せられなくなる。

警告: まれなケースではあるが、装置がMRI Protection モード(MRI保護モード)にプログラムされていると

きに回復不能なエラーまたは反復的なエラーが発生することがある。その場合、以降の装置の動作は MRI Brady Mode (MRI ペーシングモード)の設定によって決まる。

プログラマの使用方法(Using the Programmer) セイフティモード(Safety Mode)

1-19

• MRI Brady Mode (MRI ペーシングモード)が Off に設定されている場合、装置は Safety (セイフティ)

モードになる(恒久的な VVI 単極ペーシングと頻拍治療が有効になる)。

• MRI Brady Mode (MRI ペーシングモード)が非同期ペーシング(AOO、VOO、DOO)に設定されている

場合、徐脈治療と頻拍治療の両方が恒久的に無効になる。

2-1

頻拍性不整脈の検出(TACHYARRHYTHMIA DETECTION)

第2章


• "デバイスのモード(Device Mode)"

• "レートのセンシング(Rate Sensing)"

• "心室検出(Ventricular Detection)"

2-2 頻拍性不整脈の検出(Tachyarrhythmia Detection) デバイスのモード(Device Mode)

デバイスのモード(DEVICE MODE)

Device Mode (デバイスのモード)では、必要な治療および検出をプログラムすることができる。

心室頻拍モード(Ventricular Tachy Mode)

Ventricular Tachy (心室頻拍)モードは、心室に対し利用可能な検出および治療機能を制御する(表 2-1 "Ventricular Tachy (心室頻拍)モード設定で利用できる機能")。

Ventricular Tachy (心室頻拍)モードは以下のモードにプログラムできる。

• Off—心室性頻拍性不整脈の検出と自動心室治療を無効にする。このモードは、パルスジェネレータに

リードを接続しているかどうかに関係なく、植込み時または摘出時に有用である。

• Monitor Only (モニタのみ)—心室性頻拍性不整脈の検出およびエピソードの保存は行うが、患者に対

して自動的に治療は行わない。このモードは、代替可能な治療手段(例えば、体外式除細動器など)が直ちに使用できる手術直後あるいは EP テスト時、運動負荷時など管理された環境下で有用である。

• Monitor + Therapy (モニタ+治療)—すべての心室イベントの検出および心室治療が可能である。

表 2-1. Ventricular Tachy (心室頻拍)モード設定で利用できる機能

装置の機能 Ventricular Tachy (心室頻拍)モード

Off (オフ) Monitor Only (モニタのみ)

Monitor + Therapy (モニタ+治療)

Rate sensing (レートのセンシング) Xa X X

Bradycardia pacing (徐脈ペーシング) X X X

Ventricular Detection/Therapy History (心室イベントの検出／治療歴)

Xb X X

STAT SHOCK (緊急用ショック) X X X

STAT PACE (緊急用ペース) X X X

Real-time annotated EGMs (リアルタイム注釈付心内電位図) X X X

Ventricular tachyarrhythmia detection (心室性頻拍性不整脈の検出) X X

Commanded Ventricular ATP (コマンド心室 ATP) X Xc

Commanded Ventricular Shock (コマンド心室ショック) X X

Ventricular EP Test (心室 EP テスト) Xd Xd

Automatic ventricular tachyarrhythmia therapy (心室性頻拍性不整

脈治療) X

a. Ventricular Tachy (心室頻拍)モードを Off にプログラムしたときに心室センシングを行うには、Brady (徐脈)モードを心室センシングを行うモードにプログラムしなければな

らない。 b. Off モードにプログラムされている間は、治療歴には STAT SHOCK (緊急用ショック)のみが保存される。 c. Ventricular Tachy (心室頻拍)モードがMonitor + Therapy (モニタ+治療)のとき、コマンド心室ATPを使用するにはEP Temp V Mode (EP Temp Vモード)を Monitor Only

(モニタのみ)にプログラムしなければならない。 d. このモードですべての EP テストを実行できるわけではない。

電気手術器からの保護モード(Electrocautery Protection Mode)

Electrocautery Protection (電気手術器からの保護)モードでは、出力および LRL の設定に基づき非同期

ペーシングを行う。頻拍性不整脈の検出および治療機能は無効になる。

頻拍性不整脈の検出(Tachyarrhythmia Detection) デバイスのモード(Device Mode)

2-3

Electrocautery Protection (電気手術器からの保護)が有効になっている場合、Brady(徐脈)モードは XOOモードに切り替わる(X は、プログラムされた Brady モードによって決まる)。これ以外のペーシングパラメー

タは、ペーシング出力も含め、プログラム設定値を維持する。Electrocautery Protection を有効にする前に

Brady モードが Off になっていると、Electrocautery Protection 中、Brady モードは Off のままになる。一度

有効にした後は、Electrocautery Protection でテレメトリを維持する必要はない。

Electrocautery Protection (電気手術器からの保護)をキャンセルすると、以下のモードが前のプログラム

設定値に戻る。

• Ventricular Tachy (心室頻拍)モード

• Brady (徐脈)モード

Electrocautery Protection (電気手術器からの保護)モードを有効にした後、PRM 画面上のメッセージを参

照し、Electrocautery Protection が有効であることを確認する。

Electrocautery Protection (電気手術器からの保護)が有効になっている場合、STAT SHOCK (緊急用

ショック)および STAT PACE (緊急用ペース)を除き、コマンドによる治療、誘導、診断テスト、またはレポー

トの印刷は行われない。

Electrocautery Protection モード時のマグネットの使用は、Tachy モードに影響を与えない。

Electrocautery Protection モードを有効または無効にするには、次の手順を行う。

1. PRM 画面の最上段の Tachy Mode (頻拍モード)ボタンを選択する。

2. Enable Electrocautery Protection (Electrocautery Protection を有効)のチェックボックスを選択する。

3. Apply Changes (変更の適用)ボタンを選択して Electrocautery Protection モードを有効にする。ダイ

アログボックスが現れ Electrocautery Protection が有効であることを示す。

4. ダイアログボックスの Cancel Electrocautery Protection (電気手術器からの保護をキャンセル)ボタン

を選択して、前にプログラムしたモードに戻す。Electrocautery Protection は、PRM 上の STAT SHOCK (緊急用ショック)キー、STAT PACE (緊急用ペース)キー、または DIVERT THERAPY (治療

の中止)キーを押してキャンセルすることもできる。

MRI Protection モード(MRI 保護モード) (MRI Protection Mode)

この機能は、RESONATE、PERCIVA、CHARISMA、MOMENTUM で使用できる。

MRI Protection モード(MRI 保護モード)の詳細な説明、MR 対応装置のリストおよび条件付き MRI 対応除

細動システムの追加情報については、『ImageReady MR Conditional Defibrillation System MRI Technical Guide』を参照すること。

警告: RESONATE、PERCIVA、CHARISMA、MOMENTUM は、MR 対応と見なされる。MRI のすべての

使用要件を満たさない場合、患者の MRI 検査は、植え込んだシステムでの MR 対応要件を満たさないこと

になる。その場合、患者の重大な障害または死亡、あるいは植え込んだシステムの損傷につながるおそれ

がある。MR 対応でない装置を植え込んでいる患者を MRI で走査してはならない。強力な磁場によってパ

ルスジェネレータやリードシステムが損傷する場合があり、その結果、患者の障害または死亡につながる

おそれがある。

その他の警告、使用上の注意、使用要件、使用条件を満たす場合または満たさない場合に予想される有

害事象については、『ImageReady MR Conditional Defibrillation System MRI Technical Guide』を参照

すること。

MRI Protection モード(MRI 保護モード)では、除細動システムを MRI 環境に曝露することで生じるリスクを

低減するために、パルスジェネレータ機能の一部を変更する。

MRI Protection モード(MRI 保護モード)には、Tachy Mode (頻拍モード)ボタンからアクセスする。MRI Protection モードを選択すると、MR 対応な MRI 検査を実施する患者および患者のペーシングシステムの

適合性と準備にアクセスできる、一連のダイアログボックスが表示される。プログラミングに関する詳細な

説明、使用要件、MRI に関連する警告と使用上の注意の全リストについては、『ImageReady MR Conditional Defibrillation System MRI Technical Guide』を参照すること。

2-4 頻拍性不整脈の検出(Tachyarrhythmia Detection) レートのセンシング(Rate Sensing)

MRI Protection モード(MRI 保護モード)では以下の状態になる。

• ペーシングモードオプションには非同期ペーシング(DOO、AOO、VOO)とペーシングなし(Off)が含ま

れる。非同期ペーシングは、ペーシング依存度が高い患者でのみ使用すること。MRI Brady Mode (MRI ペーシングモード)が Off にプログラムされている場合、MRI Protection モードが終了するまで患

者への治療は一時停止される。Off の設定は、パルスジェネレータが MRI Protection モードにある間

(検査中を含む)のペーシングが受けられない状態に患者が臨床的に耐えられると判断された場合に

のみ使用すること。

• 頻拍治療が一時的に停止する。

• ビープ音が無効になる。

• ZIP テレメトリが一時的に停止する。

MRI Protection モード(MRI 保護モード)は、手動で終了するか、ユーザがプログラムする自動 MRI 保護タ

イムアウト期間を設定することで終了する(MRI Protection モードのプログラミングの説明については、

『ImageReady MR Conditional Defibrillation System MRI Technical Guide』を参照すること)。STAT PACE (緊急用ペース)、STAT SHOCK (緊急用ショック)および DIVERT THERAPY (治療の中止)を押して

も、MRI Protection モードは終了する。MRI Protection モードを終了すると、すべてのパラメータ(ビープ音

以外)が前にプログラムされた設定に戻る。

注記: MRI 検査が実施されなかった場合は、MRI Protection モード終了後にビープ音を再度有効にすることができる("ビープ音機能(Beeper Feature)")。

レートのセンシング(RATE SENSING)

レートのセンシングはあらゆる検出の判定に重要である。本パルスジェネレータは以下を利用して心周期

長を決定する。

• 心房および右心室の双極電極

• レート感知のための Automatic Gain Control (オートゲインコントロール) (AGC)センシング回路。この

回路は信号の振幅の変化、低下を補償することによってレートを確実にセンシングするように働く。

レートと不応期の計算(Calculating Rates and Refractory Periods)

本パルスジェネレータはレートを心周期ごとに評価する。センスされた脱分極から周期長を測定し、プログ

ラムされた検出パラメータと比較する。

本パルスジェネレータでは自己ペースイベントおよびセンスイベントに続いて不応期が設定される。自己イ

ベントがこの期間に発現しても検出されない。不応期はノイズウィンドウとともに設定され、生理的な信号以

外の信号をセンスすること、および不必要な治療が行われることを防止している。プログラム不可能な不応

期は以下のとおり。

• 心房のセンスイベント後の心房不応期は 85ms

• DDD(R)および DDI(R)モードでの心房ペーシング後の心房不応期は 150ms

• 右心室のセンスイベント後の右心室不応期は 135ms

• キャパシタ充電後の不応期は 135ms (心房／心室ともに感知しない)

• ショック放電後の不応期は 500ms (心房／心室ともに感知しない)

頻拍性不整脈の検出(Tachyarrhythmia Detection) レートのセンシング(Rate Sensing)

2-5

心室レート閾値とゾーン(Ventricular Rate Thresholds and Zones)

本パルスジェネレータは、センスされた右心室の各心周期間隔とプログラムされた Ventricular Tachyarrhythmia Rate Threshold (心室性頻拍性不整脈レート閾値)とを比較する。

Ventricular Tachyarrhythmia Zone (心室性頻拍性不整脈ゾーン)は、1 つ以上のプログラムされた

Ventricular Tachyarrhythmia Rate Threshold (心室性頻拍性不整脈レート閾値)によって規定される心拍

数の範囲をいう。Ventricular Tachyarrhythmia Zone は 1～3 つプログラムすることができ、それぞれ別々

の治療構成で治療することができる(表 2-2 "心室レート閾値の構成の標準設定値"、図 2-1 "Ventricular Tachy Detection (心室頻拍検出)の設定")。

表 2-2. 心室レート閾値の構成の標準設定値

心室のゾーン構成 VT-1 ゾーン VT ゾーン VF ゾーン

1 ゾーン – – – – 200min-1

2 ゾーン – – 170min-1 200min-1

3 ゾーン 140min-1 170min-1 200min-1

図 2-1. Ventricular Tachy Detection (心室頻拍検出)の設定

• 隣接するゾーンでは、レート閾値の差は 20min-1以上必要である。

• 最も低い Ventricular Tachyarrhythmia Rate Threshold (心室性頻拍性不整脈レート閾値)は、MTR、

MSR、MPR より 5min-1以上高く設定しなければならない。

• 最も低い Ventricular Tachyarrhythmia Rate Threshold (心室性頻拍性不整脈レート閾値)は、LRL よ

り 15min-1以上高く設定しなければならない。

心房情報の利用(Use of Atrial Information)

心房レートは以下の目的で使用することができる。

• 心房細動または心房粗動が認められる場合に心室治療を抑制する。

• 心室レートが心房レートより速い場合は、治療抑制を解除(バイパス)して心室治療を行う。

デュアルチャンバまたはシングルチャンバ Brady モードでは、心房センシングを On または Off にプログラ

ムすることができる。パルスジェネレータは、心房リードが植込まれているかどうかに関係なく心房センシン

グに応答する。

心房リードの情報が有用でない臨床的状況もある(例えば、慢性心房細動、心房リードの予期せぬ事象ま

たは移動、心房接続口にプラグが差し込まれている等)。

注意: 心房リードが植込まれていない(代わりに接続口にプラグが差し込まれている)か、心房リードが使わ

れていないがヘッダに接続されたままの場合、装置のプログラミングは実際に使用されているリードのシリ

アルおよびタイプと一致している必要がある。

2-6 頻拍性不整脈の検出(Tachyarrhythmia Detection) 心室検出(Ventricular Detection)

心房リードが使用されていない場合には、装置が適切に作動するよう以下のプログラミングが推奨される。

• 心房センシングが行われないように、また、心房カウンタの増加を最小限にするよう、心房リードを Offにプログラムする。

注記: 心房リードを Off にプログラムしている場合には心房 EP テストを行ってはならない。

注意: DDI(R)またはDDD(R)のモードで心房センシングをOffにプログラムすると、行われる心房ペーシング

はいずれも非同期になる。また、心房センシングを必要とする機能が想定どおりに動作しないことがある。

• 心房ペーシングが行われないように、また、心房の情報を利用して徐脈ペーシングが行われないよう、Brady (徐脈)モードを VVI または VVI(R)にプログラムする。

• 心房の測定値に基づいて治療が決定されないように、次の心室検出強化機能を Off にプログラムする。

‒ Initial and Post-Shock V Rate > A Rate (初期およびショック後心室レート>心房レート) (Onset/Stability)

‒ Initial and Post-Shock AFib Rate Threshold (初期検出およびショック後の心房細動レート閾値) (Onset/Stability)

‒ Atrial Tachyarrhythmia Discrimination (心房性頻拍性不整脈識別) (Rhythm ID)

注記: Stability の設定も確認し、必要に応じて調整する。

• 心房の診断(例えば心房の振幅およびインピーダンスなど)を無効にするため、Atrial Intrinsic Amplitude (心房自己振幅)および Atrial Impedance (心房インピーダンス)の日常測定を Off にプログラムする。

• 退院後のフォローアップ中は、心房のリアルタイム EGM の選択を解除する。

心房リードを使用する場合には、これらのプログラミングの調整を見直し、心房リード使用時のプログラムにパルスジェネレータを設定すること。

心室検出(VENTRICULAR DETECTION)

心室イベントの検出は以下の要素で構成される。

• 心室初期検出

• 再確認／コミッテッドショック

• 再検出およびショック後検出

心室初期検出の基準は Rate (レート)および Duration (遅延時間)のプログラムパラメータから成る。検出

基準には、初期およびショック後の心室検出時に使用して、Rate と Duration 以外の特異性を持たせる以

下の検出強化機能のうちいずれかが含まれる。

• Onset/Stability

• Rhythm ID

パルスジェネレータは検出基準に合致したと判定したときに心室治療を開始する。次のすべてに該当した

とき心室検出基準に合致する。

• Duration (遅延時間)を通じて心室ゾーンの検出ウィンドウが満たされている。

• 心室ゾーンの Duration (遅延時間)が終了する。

• 上位の心室ゾーンの検出ウィンドウが満たされていない。

• 検出強化(On にプログラムされている場合)が治療を指示。

• 最後に検出された間隔がその心室ゾーンにある。

頻拍性不整脈の検出(Tachyarrhythmia Detection) 心室検出(Ventricular Detection)

2-7

上の基準に合致しない場合には治療は開始されず、パルスジェネレータは間隔の評価を継続する。

警告: MRI Protection モード(MRI 保護モード)では、頻拍治療が一時的に停止する。システムは心室性不

整脈を検出せず、パルスジェネレータが元の通常動作にプログラムされるまで患者には ATP やショック除

細動治療が行われない。パルスジェネレータがMRI Protectionモードにある間、頻拍保護がない状態に臨

床的に耐えられると判断された患者だけに MRI 検査を実施すること。

心室検出強化機能(Ventricular Detection Enhancement Suites)

以下の心室検出強化機能のうちいずれかをプログラムし、Rate (レート)と Duration (遅延時間)に特異性を

持たせることができる(表 2-3 "ゾーンごとに利用可能な検出強化機能")。

• Rhythm ID

• Onset/Stability

VF ゾーンでは検出強化機能は利用できない。

表 2–3. ゾーンごとに利用可能な検出強化機能

VT-1 ゾーン VT ゾーン VF ゾーン

3 ゾーン構成 a Rhythm ID Onset/Stability

Rhythm ID Onset/Stabilityd

なし

3 ゾーン構成(Monitor Only (モニタのみ)のゾーンを含む)b c なし Rhythm ID Onset/Stability なし

2 ゾーン構成 Rhythm ID Onset/Stability なし

2 ゾーン構成(Monitor Only (モニタのみ)のゾーンを含む)b なしなし

1 ゾーン構成なし

a. 3 ゾーン構成で検出強化機能が有効になっている場合には、VT-1 ゾーンと VT ゾーンの両方に適用される。 b. 複数ゾーン構成の最下位ゾーンでは、そのゾーンが Monitor Only (モニタのみ)ゾーンとして使用される場合には検出強化機能を利用できない(そのゾーンには治療はプロ

グラムされない)。 c. 3 ゾーン構成にプログラムされ、VT-1 が Monitor Only (モニタのみ)に、VT ゾーンで検出強化機能が On に設定されている本装置において、Monitor Only ゾーンで頻拍が

Initial Detection (初期検出)の基準に合致し、亢進して VT ゾーンで検出された場合、調律の識別機能が適用される。この場合、初期検出が再開され、VT ゾーンで検出強

化機能が利用できる。 d. Shock if Unstable (不安定な場合ショック放電)は、3 ゾーン構成の VT ゾーンで使用できる唯一の Onset/Stability 検出強化機能である(Monitor Only (モニタのみ)ゾーン

のない 3 ゾーン構成のみに適用)。

注記: どの適応疾患についても、一方の検出強化機能がもう一方より優れていることを示唆する臨床データはない。このため、検出強化の特異性を個々にプログラムし、評価することを推奨する。

Rhythm ID

Rhythm ID は心房および心室の間隔の分析に加え、Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミングと

相関)の分析によって、患者の調律を治療する(VT)か治療を抑制する(SVT)かを判断する。

Rhythm ID では、ショック EGM とレート EGM を用いてベクトルタイミングと相関を分析する。このデータを

基に、患者の正常洞調律の参照テンプレートを保存する。

Rhythm ID の分析中、本パルスジェネレータは心室レートが心房レートより速いかどうかを判断する。心房

レートより速い場合には治療が開始される。心室レートが心房レートより遅い場合には、Rhythm ID は以下

の基準を評価して治療を抑制するか開始するかを判断する。


• Initial Detection (初期検出)中の Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミングと相関)の分析で

は調律と保存されている参照テンプレートとを比較して、SVT であるかどうかを判断する。調律が SVTであると判定されると、治療が抑制される。RhythmMatch Threshold (RhythmMatch 閾値)のある装

置では、患者の調律と参照テンプレートの相関がプログラムされた RhythmMatch Threshold と等しい

かこれを上回る場合、その調律は SVT と判定され、治療が抑制される("ベクトルタイミングと相関

(Vector Timing and Correlation)")。

• Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミングと相関)によってSVTと判定されない場合、Stabilityおよび AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)によって心室調律が不安定かどうか、心房レート

が速いかどうかが判断される。心室調律が不安定で心房レートが速い場合、調律は SVT と判定され、

治療が抑制される。

Rhythm ID は、以下の構成に関しては心房検出基準(V Rate > A Rate (心室レート>心房レート)または

AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)を超える A Rate (心房レート))を考慮しない。

• シングルチャンバ装置

• Atrial Tachyarrhythmia Discrimination (心房性頻拍性不整脈識別)が Off にプログラムされている場

合のデュアルチャンバ装置

このように構成された場合、Initial Detection (初期検出)では Stability は評価されない。これは心房リード

の問題が起こった場合に有用である。このような設定では、SVT と判定された場合(Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミングと相関)により判断)、Initial Detection で治療が抑制される。SVT と判定さ

れない場合には治療が開始される。

装置が自動的に Rhythm ID の参照テンプレートを取得する方法は、受動的と能動的の 2 通りある。心室

ペーシングが頻繁に行われている患者では能動的な方法が有用である。

受動的な方法を有効にした場合、本パルスジェネレータはプログラムされた徐脈ペーシングの設定値を利

用して Rhythm ID の参照テンプレートの収集を 2 時間ごとに試みる。更新は Storage (保管)モードが解除

されてから 2～4 時間後に始まる。

能動的な方法が有効で、前回参照テンプレートの収集に成功してから 7 日間が経過すると、装置は徐脈パ

ラメータを調節し、28 時間ごとに患者の自己調律を自動的に分析する。Rhythm ID の参照テンプレートが

更新されると、以下のことが行われる。

1. 患者が安静状態にあることを確認する(加速度センサの入力により測定)。

2. 制御されたペーシングレートがプログラムされた Rhythm ID Fallback LRL (Rhythm ID フォールバック

LRL)まで低下することができるようにする。この Fallback (フォールバック)時には以下のことが行われる。

• ペーシングモードを(設定した徐脈ペーシングモードに応じて)一時的にDDI、VDI、VVI、AAIまたは

Off に切り替え、AV Delay (AV ディレイ)を最大 400ms まで延長する。

• Rate Smoothing (レートスムージング)、ATR、Rate Hysteresis (レートヒステリシス)、Rate Search Hysteresis (レートサーチヒステリシス)、AV Search+ (AV サーチ+)およびダイナミックプロ

グラミング(ダイナミック VRP を除く)は一時中止される。

3. Fallback (フォールバック)後、ペーシングパラメータは通常のプログラムパラメータに戻る。Fallback は

1 日 1 回だけ行われ、通常 1 分以内に終了する。

Rhythm ID の参照テンプレートの取得を手動でコマンドする方法もある。

注記: Rhythm ID が有効になっていない場合でも、手動で参照テンプレートの更新を行うことができる。不整脈が起こった場合には、これにより装置は Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミングと相関)分析を行うことができ、RhythmMatch Threshold (RhythmMatch 閾値)のある装置では、エピソードデータ中の不整脈の RhythmMatch 測定値を記録することができる。ただし、Vector Timing and Correlation 分析

の結果は患者の調律が VT か SVT かを判断するためには使用されない。


2-9

手動で Rhythm ID 参照テンプレートを更新するとき、パルスジェネレータは以下のことを実行する。

1. 制御されたレートがプログラムされた Rhythm ID Fallback LRL (Rhythm ID フォールバック LRL)まで

低下することができるようにする。この Fallback (フォールバック)時には以下のことが行われる。

• 一時的にプログラムされた Manual Rhythm ID Brady (手動 Rhythm ID 徐脈)モードに切り替え、

AV Delay (AV ディレイ)を最大 400ms まで延長する。

• Rate Smoothing (レートスムージング)、ATR、Rate Hysteresis (レートヒステリシス)、Rate Search Hysteresis (レートサーチヒステリシス)、AV Search+ (AV サーチ+)およびダイナミックプロ

グラミング(ダイナミック VRP を除く)は一時中止される。

2. Fallback (フォールバック)後、ペーシングパラメータは通常のプログラムパラメータに戻る。これは通常

1 分以内に終了する。

注記: Rhythm ID Fallback LRL (Rhythm IDフォールバックLRL)の設定は、正常な洞調律が促進されるよ

うに選択する(例えば、正常房室結節伝導)。LRL を 50min-1未満(患者の心室エスケープレートに近いレート)に設定するときは注意しなければならない。Rhythm ID更新時の心室エスケープ調律が認められる場合には不適切な治療が決定される可能性がある。

注記: 新たな参照テンプレートを取得するまで、取得した Rhythm ID 参照テンプレートが Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミングと相関)の分析に使用される。

注記: ショック放電直後に手動による Rhythm ID 参照テンプレートの更新をコマンドしてはならない。ショックによる EGM 波形の変化が正常に戻るには数分かかる。

Rhythm ID を使用する際は以下のことを考慮すること。

• Rhythm ID は Duration (遅延時間)終了後に治療を抑制するかどうか決定する。治療の抑制を決定し

た場合、Rhythm ID (Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミングと相関)、V Rate > A Rate (心室レート>心房レート)、AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)、Stability を含む)は引き続き心拍

ごとに再評価される。Sustained Rate Duration (SRD) (治療遅延時間)機能を使用すると、プログラム

された SRD の期間のみ Rhythm ID による治療の抑制が行われる。

• VF ゾーンでは Rhythm ID は治療を抑制しない。心室細動レート閾値を速い調律のレートより低くプロ

グラムすると、Rhythm ID はそのリズムについては治療を抑制しない。

• Atrial Tachyarrhythmia Discrimination (心房性頻拍性不整脈識別)を On にプログラムすると、心室

レートが心房レートより速い場合、Rhythm ID は治療を抑制しない。

• Rhythm ID の参照テンプレートを取得していない場合、Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミ

ングと相関)の分析を行うことができないため、Rhythm IDはStabilityおよびAFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)のみを利用して VT と SVT を識別する。さらに、Rhythm ID の心房検出基準を使用

せず、参照テンプレートを取得していない場合には、Initial Detection (初期検出)中に検出強化機能は

評価されない。

Onset/Stability

Onset/Stability の検出強化機能では、心周期間隔を分析して患者の調律を治療する(VT)か治療を抑制す

る(SVT)かを判断する。

Onset/Stability では、調律の識別の種類を心房性頻拍性不整脈、洞性頻脈、または多形性心室頻拍に設

定することにより、検出強化をプログラムすることができる(表2-4 "ゾーンごとに利用可能なOnset/Stabilityの調律識別")。


表 2-4. ゾーンごとに利用可能な Onset/Stability の調律識別


3 ゾーン構成 Atrial Tachyarrhythmia (心房性頻拍性不整脈)

Sinus Tachycardia (洞性頻脈)

Polymorphic VT (多形性心室頻拍)a

なし

3 ゾーン構成 (Monitor Only (モニタのみ)のゾーンを含む)b c

なし Atrial Tachyarrhythmia (心房性頻拍性不整脈)



なし

2 ゾーン構成 Atrial Tachyarrhythmia (心房性頻拍性不整脈)



なし

2 ゾーン構成(Monitor Only (モニタのみ)のゾーンを含む)b なしなし

1 ゾーン構成なし

a. Polymorphic VT Discrimination (多形性心室頻拍識別)は VT ゾーンのみに利用できる。 b. 複数ゾーン構成の最下位ゾーンでは、そのゾーンが Monitor Only (モニタのみ)ゾーンとして使用される場合には調律の識別機能を利用できない(そのゾーンには治療は

プログラムされない)。 c. 3 ゾーン構成にプログラムされ、VT-1 が Monitor Only (モニタのみ)に、VT ゾーンで検出強化機能が On に設定されている本装置において、Monitor Only ゾーンで頻拍

が Initial Detection (初期検出)の基準に合致し、亢進して VT ゾーンで検出された場合、調律の識別機能が適用される。この場合、初期検出が再開され、VT ゾーンで検出強化機能が利用できる。

再確認／コミッテッドショック(Reconfirmation/Committed Shock)

Reconfirmation (再確認)はショックのためのキャパシタ充電中および充電完了直後に行われる監視のこと

をいう。Committed Shock(コミッテッドショック)パラメータを Off にプログラムすると、再確認を行った後に

ショックを放電する。

心室再検出(Ventricular Redetection)

以下に続いて Ventricular Redetection (心室再検出)が行われる。

• 心室治療の実行

• 再確認分析による治療の中止(再確認後中止)

• 強制的な治療の中止

• 検出が合致しても実行できる治療がない場合(VT-1 ゾーンが Monitor Only (モニタのみ)にプログラムされ、Initial Detection (初期検出)が再開した場合を除く)

再検出は、Initial Detection (初期検出)と同じ心室検出ウィンドウおよび設定した頻拍レート閾値で頻拍性不整脈の有無を確認する。

Initial Detection (初期検出)と Redetection (再検出)の主な相違点は、使用する Duration (遅延時間)パラメータと利用可能な検出強化機能である。

• 心室ショック治療が放電されると、以下のことが行われる。

‒ 再検出遅延時間は Post-shock Duration (ショック後遅延時間)のパラメータ値によって決まる。 ‒ 再検出中は検出強化機能(Onset、Shock if Unstable (不安定な場合ショック放電)、Vector

Timing and Correlation (ベクトルタイミングと相関)を除く)が利用できる。

• 心室 ATP が実行されるか、治療が中止される、あるいは利用できなくなると、以下のことが行われる。

‒ 再検出遅延時間は Redetection Duration (再検出遅延時間)パラメータによって決まる。 ‒ 再検出中は検出強化機能(Shock if Unstable (不安定な場合ショック放電)以外)は利用できない。


2-11

適切であるとされた遅延時間(Redetection (再検出)または Post-Shock (ショック後))がすべてのゾーンに、

各ゾーンでプログラムされた数値で適用される。

心室ショック後検出強化機能(Ventricular Post-shock Detection Enhancements)

On にプログラムすると、Post-shock Duration (ショック後遅延時間)後に以下の心室ショック後検出強化機

能が有効になる。

• Post-shock V Rate > A Rate (ショック後心室レート>心房レート)

• Post-Shock AFib Rate Threshold (ショック後心房細動レート閾値)

• Post-shock Stability (ショック後スタビリティ)

• Post-shock SRD (ショック後治療遅延時間)

• Post-shock Rhythm ID (ショック後 Rhythm ID) (AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)、Stability、V Rate > A Rate (心室レート>心房レート)、SRD を利用)

Rhythm ID を除き、ショック後検出強化はすべて初期の検出強化と同じ様式で行われる(ショック後に

Rhythm ID、Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミングと相関)は利用できない)。

Post-shock Stability はショック放電によって誘発された心房細動が原因で不必要な追加のショック放電が

行われないようにするために使用することができる(図 2-2 "Post-shock Duration (ショック後遅延時間)とPost-shock Stability (ショック後スタビリティ)分析")。

AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)は Post-shock Stability (ショック後スタビリティ)と併用するこ

とで、さらに心房細動の識別が向上し、心房細動に対してパルスジェネレータが不必要な心室ショック放電

を行うことを防止できる。

図 2-2. Post-shock Duration (ショック後遅延時間)と Post-shock Stability (ショック後スタビリティ)分析

心室検出の詳細(Ventricular Detection Details)

パルスジェネレータは以下の情報を利用して適切な治療の実行を決定する。

• 心室検出ウィンドウ

• 遅延時間パラメータ

• 再検出遅延時間およびショック後遅延時間

• 心室エピソード

• 心室検出強化

心室検出ウィンドウ(Ventricular Detection Windows)

確実な治療が行われるには、患者の調律の正確な区分が重要である。適切な治療を行うために本パルス

ジェネレータは検出ウィンドウによって頻拍を区分している。

ショックStabilityが評価される。安定している場合充電-放電。放電不安定なとき治療抑制。ショック後SRDタイマ開始。

検出ウィンドウが満たされている限り、SRD中はショック後Stability分析が継続される。

Stabilityが満たされると充電-放電。

ショック後SRD終了。治療がSRDにおいて抑制されていた場合は、充電およびショック放電が行われる。

最下位ゾーンの検出ウィンドウを満たす。

ショック後Duration(遅延時間)が最下位ゾーンで開始。

ショック後Duration (遅延時間) = 5秒ショック後SRD = 15秒

ショック後Duration(遅延時間)終了。

15秒

20秒5秒

0秒

0秒


各ゾーンには右心室の 10 個の最新 R-R 間隔を観察している検出ウィンドウがある。観察した最新の R-R間隔は各ゾーンにプログラムされたレート閾値と比較され、各検出ウィンドウの中でFast (レート閾値より高い)、Slow (レート閾値より低い)と区分される。

本パルスジェネレータは、連続する 3 つの間隔が Fast と判断されると、エピソードに対する準備を行う。10R-R のうち 8R-R が Fast と判断されると検出ウィンドウが満たされ、エピソードが宣言される。検出ウィンドウがさらに 10R-R のうち 6R-R が Fast として判断されると検出ウィンドウは引き続き満たされる。Fastが 6R-R より少なくなると、そのゾーンの検出ウィンドウは満たされない。そのゾーンの検出ウィンドウが再度満たされるには、再び 10R-R のうち 8R-R が Fast と区分されなければならない(図 2-3 "心室検出ウィンドウを満たす")。

図 2–3. 心室検出ウィンドウを満たす

高いゾーンの Rate Threshold (レート閾値)は低いゾーンの Rate Threshold より高いレートにプログラムさ

れているので、高いゾーンの検出ウィンドウの R-R 間隔が Fast と区分されているときは当然低いゾーンの

検出ウィンドウも Fast と区分される(図 2-4 "心室検出ウィンドウの相互干渉、2 ゾーン構成")。

図 2-4. 心室検出ウィンドウの相互干渉、2 ゾーン構成

間隔(ms)

右心室

10間隔のうち6間隔がFast。VF検出ウィンドウは満たされない。


10間隔のうち8間隔がFast。VF検出ウィンドウは満たされる。

1ゾーン構成

VFゾーンレート = 150min-1 (bpm) = 400msS = Slow F = Fast

10間隔のうち7間隔がFast。VF検出ウィンドウは満たされたままである。

10間隔のうち6間隔がFast。VF検出ウィンドウは満たされたままである。

10間隔のうち5間隔がFast。VF検出ウィンドウはもはや満たされない。

10間隔のうち6間隔がFast。VF検出ウィンドウはまだ満たされない。

10間隔のうち7間隔がFast。VF検出ウィンドウはまだ満たされない。

10間隔のうち8間隔がFast。VF検出ウィンドウは再び満たされた。

VF検出ウィンドウ

VFゾーンレート = 200min-1 (bpm) = 300msVTゾーンレート = 150min-1 (bpm) = 400msS = Slow F = Fast

10間隔のうち8間隔がFast。VF検出ウィンドウは満たされる。

10間隔のうち8間隔がFast。VT検出ウィンドウは満たされる。


10間隔のうち7間隔がFast。VT検出ウィンドウは満たされない。


10間隔のうち6間隔がFast。VT検出ウィンドウは満たされない。

間隔(ms)

VF検出ウィンドウ

VT検出ウィンドウ


2-13

遅延時間パラメータ(Duration Parameter)

Duration (遅延時間)パラメータは、治療を実行する前に各ゾーンで調律を維持しなければならない時間の

長さを測定するタイマである。

それぞれのゾーンの検出ウィンドウが満たされるとDurationタイマが開始する。プログラムされた遅延時間

が終了するまで各々心拍間隔を評価している。

注記: Duration タイマは心周期に同期して検査されるため、プログラムされた Duration は完全な 1 心周期の長さより長くなることがある。

• そのゾーンの検出ウィンドウが満たされている間、Duration タイマは経過する。Duration が終了したと

き最後に検出された間隔がそのゾーンにある場合、検出が合致したものと認識され、治療が開始する

(プログラムされた検出強化によって治療が抑制されないものとする) (図 2-5 "Ventricular Duration (心室遅延時間)タイマ")。

• 検出された最後のR-R間隔がそのゾーンにない場合、治療は始まらない。間隔が最初のゾーンに戻る

まで、あるいは検出ウィンドウが満たされなくなるまでその後の間隔がチェックされる(図 2-6 "最後に検

出された間隔")。

• Duration 中いずれかの時点で、あるゾーンの検出ウィンドウで検出した間隔が 10 間隔中 6 間隔より

少なかった場合、そのゾーンのDurationは 0にリセットされる(図 2-7 "Ventricular Duration (心室遅延

時間)リセット")。検出ウィンドウが再び満たされると Duration が再度始まる。

検出ウィンドウが満たされるとDurationが始まり、心室検出ウィンドウを満たしている間、遅延時間は経過する。Durationが終了し、次に検出された間隔が同じ心室ゾーン内に

あるとき、検出が合致する。

図 2–5. Ventricular Duration (心室遅延時間)タイマ

図 2–6. 最後に検出された間隔

VT検出ウィンドウが満たされた。VT Duration (遅延時間)開始。

検出されたVT VT Duration (遅延時間)1-30秒

VT Duration (遅延時間)内でVT検出ウィンドウは満たされている。

VT期間は終了し、次に検出された間隔はVTゾーン内にあり、検出基準に合致する。ATP治療が開始される。

右心室


検出されたVT VT Duration (遅延時間)1-30秒

VT Duration (遅延時間)内でVT検出ウィンドウは満たされている。

VT Duration (遅延時間)は終了したが、最後に検出された間隔は同じゾーン内にないので、このゾーンでの検出基準に合致しない。このゾーンの治療は始まらない。

右心室


Duration 内で、検出ウィンドウが満たされなくなったため、Duration はリセットされた。

図 2–7. Ventricular Duration (心室遅延時間)リセット

Duration は、それぞれの心室ゾーンにプログラムされる。プログラムされたゾーン構成によって異なる数値

のプログラムも可能である(表 2-5 "心室ゾーンと構成別 Duration (遅延時間)プログラム範囲")。下位の心

室レートゾーンでは、上位の心室レートゾーンの Duration と同等かそれ以上の長さにプログラムしなけれ

ばならない。非持続性不整脈に対して装置が治療を開始するのを防止するために、長い Duration を選択

することもできる。

表 2-5. 心室ゾーンと構成別 Duration (遅延時間)プログラム範囲

構成 VT-1 ゾーン a VT ゾーン a VF ゾーン b

1 ゾーン – – – – 1～15 秒

2 ゾーン – – 1～30 秒 1～15 秒

3 ゾーン 1～60 秒 1～30 秒 1～15 秒

a. VT-1 および VT ゾーンの最大再検出遅延時間は 15 秒。 b. VF ゾーンでは、再検出およびショック後の遅延時間は 1 秒に固定されている。

複数ゾーン構成の遅延時間(Duration in a Multi-zone Configuration)

Duration (遅延時間)タイマは各心室ゾーンでそれぞれ独自に経過する。

• もし不整脈が最も高いゾーンで検出されたとき、そのゾーンの Duration タイマは下のゾーンのタイマよ

り優先される。すなわち、下位ゾーンの Duration タイマが継続して経過している場合であっても、上位

ゾーンの Duration タイマが作動経過している間は下位の Duration タイマは無視される。

• 下位ゾーンの Duration タイマが終了したかどうかに関わらず、上位ゾーンの Duration が終了し、検出

が合致したときは、そのゾーンでの治療が開始される。

• 上位ゾーンの検出ウィンドウが満たされていない場合には、下位ゾーンの Duration タイマが利用される。

下位の心室ゾーンの遅延時間が合致し、上位の心室ゾーンの検出ウィンドウが満たされなくなったとき、プ

ログラムされた下位ゾーンの治療が開始される(図 2-8 "心室 Duration (遅延時間)の相互干渉、2 ゾーン構

成、充電"、図 2-9 "心室 Duration (遅延時間)の相互干渉、2 ゾーン構成、充電遅延")。

検出されたVT

右心室


VT Duration (遅延時間)1-30秒

Fastが10間隔のうち6間隔より少なくなり、VT検出ウィンドウはもはや満たされない。

VT Duration (遅延時間)の再開には、10間隔のうち8間隔がFastに分類されなければならない。

VT Duration (遅延時間)は0にリセットされる。VT Duration(遅延時間)は、検出ウィンドウが再び満たされると開始する。


2-15

図 2–8. 心室 Duration (遅延時間)の相互干渉、2 ゾーン構成、充電

図 2–9. 心室 Duration (遅延時間)の相互干渉、2 ゾーン構成、充電遅延

心室再検出遅延時間およびショック後遅延時間(Ventricular Redetection Duration and Post-shock Duration)

心室再検出中は、Duration (遅延時間)パラメータを使用して頻拍性不整脈の有無を確認する。

• ATP 治療後(QUICK CONVERT ATP (クイックコンバート ATP)を除く)、再確認後に治療が中止された

後、手動で治療を中止した後、あるいは検出が合致しても実施できる治療がない場合、Redetection Duration (再検出遅延時間)が適用される(図 2-10 "心室 ATP 後の再検出")。

• ショック放電後は Post-shock Duration (ショック後遅延時間)が適用される(図 2-11 "心室ショック放電

後の再検出")。

Redetection Duration (再検出遅延時間)は複数ゾーン構成の下位の心室ゾーンでプログラム可能である。

VFゾーンではプログラムできない。Post-shock Duration (ショック後遅延時間)も同様にプログラムできる。

下位のレートゾーンでプログラムされた数値は、上位のゾーンでプログラムされた数値と同等かそれ以上

の長さに設定しなければならない。

治療までの時間を短くするために、複数ゾーン構成での VT-1 および VT ゾーンの Redetection Duration (再検出遅延時間)は、5 秒以内にプログラムすることが推奨されている。

複数ゾーン構成での VT-1 および VT ゾーンの Post-shock Duration (ショック後遅延時間)は、5 秒以内に

プログラムすることが推奨されている。ただし、ショックによって誘発された非持続性で、心室固有の調律が

促進された高レート心室調律(Accelerated Idioventricular Rhythm、AIVR)または心房細動が存在する場

合などは、長い遅延時間をプログラムすることを考慮する。長い遅延時間では、再検出が合致する前に調

律のレートが下がる可能性がある。

検出されたVF

検出されたVT

VF検出ウィンドウが満たされた。VF Duration (遅延時間)開始。

VF検出ウィンドウは満たされたままである。VF Duration (遅延時間)が終了し、検出基準に合致した。充電開始。充電中にVTDuration (遅延時間)は終了しているが、無視される。


VT Duration (遅延時間) 5秒

VF Duration (遅延時間) 1秒充電

検出されたVF

検出されたVT

VF検出ウィンドウが満たされた。VF Duration (遅延時間)開始。

VT Duration (遅延時間)が終了。VF検出ウィンドウが満たされているため、検出基準に合致しない。

VF検出ウィンドウが満たされなくなった。VF Duration (遅延時間)は満たされていない。VT検出基準に合致。


VT Duration (遅延時間) 5秒

VF Duration (遅延時間) 1秒

充電


図 2–10. 心室 ATP 後の再検出

図 2–11. 心室ショック放電後の再検出

心室エピソード(Ventricular Episodes)

Fast が連続して 3 拍検出されると、パルスジェネレータは検出ウィンドウが満たされるよう監視を始める。いずれかのゾーンの検出ウィンドウが満たされると、パルスジェネレータは以下のことを実行する。

• 心室エピソードの開始を宣言する。

• エピソード番号を増やす。

• 治療歴データおよび電位図の保存にメモリを割り当てる。

• 検出ウィンドウが満たされたゾーンで遅延時間タイマを開始する。

すべての検出ウィンドウを満たせず、一定の時間満たされない状態が経過すると、心室エピソードの終了が宣言される。

各心室頻拍エピソードはTreated(治療された)エピソードまたはNon-Treated(治療されなかった)エピソードに分類される(図 2-12 "Treated (治療された)エピソード、心室モードは Monitor + Therapy (モニタ+治療)、ATP が行われた"から図 2-16 "Treated (治療された)エピソード、心室モードは Monitor + Therapy (モニタ+治療)、End-of-Episode (エピソード終了)タイマは 0 にリセット")。

• 治療されたエピソードは、治療が行われるエピソード。

• 治療されなかったエピソードは、治療が行われないエピソード。

治療されたエピソードの場合、End-of-Episode (エピソード終了)タイマは治療が行われた後に始まる。治療されなかったエピソードでは、End-of-Episode タイマはすべての検出ウィンドウを満たしていないとパルスジェネレータが認識した時点から始まる。Initial Detection (初期検出)、初回治療を再度使用するために患者が安定した状態であることを確認する目的で End-of-Episode までの時間が設定されている。最後に行われた治療後に一定の期間、検出ウィンドウを満たさない時間が経過するとエピソードの終了が宣言される(表 2-6 "End-of-Episode (エピソード終了)タイマ")。End-of-Episode タイマの経過中にいずれかの検出ウィンドウを満たすと、End-of-Episode タイマはゼロにリセットされる。治療が実施されるかすべての検出ウィンドウが満たされなくなると、End-of-Episode タイマは再び始まる(図 2–16 "Treated (治療された)エピソード、心室モードは Monitor + Therapy (モニタ+治療)、End-of-Episode (エピソード終了)タイマは 0にリセット")。

無視無視

ATP治療がプログラムされている。再検出期間のプログラム値は3秒。

再検出の開始

再検出の開始

10間隔のうち8間隔のFastを監視

再検出遅延時間開始

再検出遅延時間終了。検出基準に合致。

初期検出基準に合致

ATP治療 ATP治療10間隔のうち8間隔がFast。検出ウィンドウは満たされた。 3秒

無視

ショック

充電充電

ショック

無視

ショック治療がプログラムされている。ショック後Duration (遅延時間)は3秒。

再検出の開始再検出の開始ショック後Duration(遅延時間)開始

8間隔がFast

初期検出基準に合致

10間隔のうち8間隔のFastを監視

ショック後Duration(遅延時間)終了。検出基準に合致。

3秒


2-17

ひとたびエピソードの終了(完了)が宣言されると、パルスジェネレータは次の頻拍性不整脈の初期検出お

よび治療を始める。

表 2-6. End-of-Episode (エピソード終了)タイマ

エピソードの区分 Ventricular End-of-Episode Timer (心室のエピソード終了タイマ) (エピソードの終了宣言に必要な経過時間)

Non-Treated (治療されなかった) 10 秒

Treated (only ATP therapy delivered) (治療された(ATP 治療のみ行

われた)) 10 秒

Treated (ショック治療の放電が行われた) 30 秒

注記: Tachy モードが再プログラムされるか、End-of-Episode (エピソードの終了)前に誘発またはリードテストが試されるか、あるいは心室検出または心室治療パラメータが再プログラムされると、エピソードは直ちに終了する。

図 2-12. Treated (治療された)エピソード、心室モードは Monitor + Therapy (モニタ+治療)、ATP が行われた

図 2–13. Treated (治療された)エピソード、心室モードは Monitor + Therapy (モニタ+治療)、ショック治療が行われた

図 2–14. Non-Treated (治療されなかった)エピソード、心室モードは Monitor + Therapy (モニタ+治療)または Monitor Only (モニタのみ)、遅延時間

は終了していない

Duration (遅延時間)開始。エピソード開始。

検出基準に合致。ATP治療開始。

検出ウィンドウが満たされた。

検出ウィンドウは満たされたままである。

カップリングインターバル

検出ウィンドウは満たされない。

ATPバースト10秒

エピソード終了タイマの開始。

エピソード終了タイマ完了。エピソードの終了。


検出基準に合致。充電開始。


検出ウィンドウは満たされたままである。検出ウィンドウは満たされない。

充電

ショック

30秒

エピソード終了タイマの開始。エピソード終了タイマ完了。エピソードの終了。



Fastが10間隔のうち6間隔より少なくなり、検出ウィンドウはもはや満たされない。

Duration (遅延時間)は完了しなかった。Duration (遅延時間)が0にリセットされた。エピソード終了タイマの開始。



10秒


この例では Committed Shock (コミッテッドショック)が Off にプログラムされていることを前提としている。

図 2–15. Non-Treated (治療されなかった)エピソード、心室モードは Monitor + Therapy (モニタ+治療)、ショック放電前に充電が中止された

Ventricular Mode (心室モード)が Monitor + Therapy (モニタ+治療)のときの Treated (治療された)エピソード。心室ショックが放電された後、エピソードの終了が宣言される前

に心室検出ウィンドウを満たしたため、エピソード終了タイマは 0 にリセットされた。例では 1 つのエピソードで 2 回のショックが放電された。

図 2–16. Treated (治療された)エピソード、心室モードは Monitor + Therapy (モニタ+治療)、End-of-Episode (エピソード終了)タイマは 0 にリセット

心室検出強化(Ventricular Detection Enhancements)

心室検出強化機能は Rate (レート)と Duration (遅延時間)の検出基準に特異性を持たせる。心室検出強

化機能をプログラムすると以下のことが行える。

• 治療の実行を遅らせる、または抑制する。

• 治療の抑制を無効にする。

• 一連の ATP 治療をバイパスしてショック治療を実行する。

心室検出強化機能は以下のいずれかにプログラムすることができる。

• Rhythm ID • Onset/Stability • Off (Rate Only)

Off を選択すると、心室のレートと遅延時間のみによって治療が決定される。

Rhythm ID か Onset/Stability を選択すると、心室の Rate と Duration の他に検出強化パラメータを利用し

て、次のように治療が決定される(表 2-7 "検出強化機能で利用可能な強化パラメータ")。

F = FastS = Slow

右心室



充電

検出ウィンドウは満たされたままである。



再確認によって、充電中にSlowの10間隔のうち5間隔の調律を監視。

頻拍性不整脈が自然停止した。

再確認によって頻拍でないことが確認された。ショックは行われない。エピソード終了タイマの開始。

10秒

右心室

心室レートはFastのまま。

エピソード終了タイマの開始。

Post-shock Duration(ショック後遅延時間)開始。エピソード終了タイマを0にリセット。

ショックショック


充電



エピソード終了タイマの再開。


30秒


2-19

• 頻拍性不整脈時の伝導ベクトル(EGM 波形およびタイミング)が患者の正常洞調律の参照伝導ベクト

ルと一致するとき、Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミングと相関)は治療を抑制する。

• V Rate > A Rate (心室レート>心房レート)は Onset、Stability、Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミングと相関)、AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)の抑制の決定を無効にする

強化機能である。心室レートが心房レートより速くなると、いつでも心室治療を実施することができる。

• AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)は(Stability とともに)心房調律が速い場合に心室治療を

抑制する強化機能である。

• Stability は心室調律の周期が不安定な場合は、心室治療を抑制する強化機能である。

• Shock if Unstable (不安定な場合ショック放電)は心室調律が Unstable (不安定)と判定された場合に

心室 ATP 治療をバイパスし、ショック治療を行う強化機能である。

• Onset は心拍数の上昇が緩やかな場合に心室治療を抑制する強化機能である。

• SRD (治療遅延時間)は Stability、Onset、VectorTiming and Correlation (ベクトルタイミングと相関)、AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)によって心室治療が抑制されていても、速いレートがプロ

グラムされた時間持続しているときに抑制を無視して治療を開始する。

表 2-7. 検出強化機能で利用可能な強化パラメータ

機能強化パラメータ Rhythm ID Onset/Stability

初期ショック後初期ショック後

Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミングと相関)a X – – – – – –

V Rate > A Rate (心室レート>心房レート) (デュアルチャンバ装置のみ) Xb c Xb c X X

AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値) (デュアルチャンバ装置のみ)

Xb d Xb d Xe Xe

Stability (スタビリティ、抑制) Xf Xf X X

Shock if Unstable (不安定な場合ショック放電) – – – – X – –

Onset – – – – X – –

SRDg X X X X

a. この強化機能は別個にプログラムできない。 b. Rhythm ID を選択すると、Atrial Tachyarrhythmia Discrimination (心房性頻拍性不整脈識別)を On にプログラムしたときに自動的に利用可能になる。ただし、シングル

チャンバ装置の場合や、デュアルチャンバ装置でも Atrial Tachyarrhythmia Discrimination を Off にプログラムしている場合には利用できない。 c. この強化機能は、Rhythm ID が有効なときは別個にプログラムできない。 d. Rhythm ID を選択すると、Initial Detection (初期検出)と Post-Shock Detection (ショック後検出)に同じプログラム値を用いる。Post-Shock Detection では別個に有効ま

たは無効にすることはできない。 e. Onset/Stability を選択している場合、Post-Shock Detection (ショック後検出)に関しては別個に有効または無効にすることができる。有効にした場合には、Initial

Detection (初期検出)と同じプログラム値を用いる。 f. デュアルチャンバ装置で Rhythm ID を有効にし、Atrial Tachyarrhythmia Discrimination (心房性頻拍性不整脈識別)を On にプログラムした場合には、Initial Detection

(初期検出)と Post-Shock Detection (ショック後検出)に同じプログラム値を用いる。シングルチャンバ装置の場合、または Atrial Tachyarrhythmia Discrimination を Off にプログラムした場合には、Initial Detection では自動的に無効になるが、Post-Shock Detection では有効になる。

g. 治療を抑制する検出強化機能をプログラムしている場合には、SRD が利用できる。

このような検出強化パラメータには Post-Shock (ショック後)パラメータとして別個にプログラムできるものも

ある(表 2-7 "検出強化機能で利用可能な強化パラメータ")。

利用可能な検出強化パラメータは、プログラムされた頻拍ゾーンの数:3、2 または 1 (表 2-8 "複数ゾーン構

成における個々の心室検出強化機能")。


表 2–8. 複数ゾーン構成における個々の心室検出強化機能


3 ゾーン構成 Vector Timing and Correlation (ベクトル

タイミングと相関) V Rate > A Rate (心室レート>心房レート) AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値) Stability (スタビリティ、抑制) Onset SRD

Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミン

グと相関)a V Rate > A Rate (心室レート>心房レート)a AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)a Stability (スタビリティ、抑制)a Shock if Unstable (不安定な場合ショック放電) SRDa

– –

3 ゾーン構成 (Monitor Only (モニタのみ)のゾーンを含む)b c

– – Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミン

グと相関) V Rate > A Rate (心室レート>心房レート) AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値) Stability (スタビリティ、抑制) Shock if Unstable (不安定な場合ショック放電)d Onset SRD

– –

2 ゾーン構成 Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミン

グと相関) V Rate > A Rate (心室レート>心房レート) AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値) Stability (スタビリティ、抑制) Shock if Unstable (不安定な場合ショック放電)d Onset SRD

– –

2 ゾーン構成(Monitor Only (モニタのみ)のゾーンを含む)b – – – –

1 ゾーン構成 – – a. 3 ゾーン構成の中央ゾーンでは、Rhythm ID が有効な場合に限り検出強化機能を利用することができる。 b. 複数ゾーン構成の最下位ゾーンでは、そのゾーンが Monitor Only (モニタのみ)ゾーンとして使用される場合には検出強化機能を利用できない(そのゾーンには治療はプロ

グラムされない)。 c. 3 ゾーン構成にプログラムされ、VT-1 が Monitor Only (モニタのみ)に、VT ゾーンで検出強化機能が On に設定されている本装置において、Monitor Only ゾーンで頻拍が

Initial Detection (初期検出)の基準に合致し、亢進して VT ゾーンで検出された場合、調律の識別機能が適用される。この場合、初期検出が再開され、VT ゾーンで検出強

化機能が利用できる。 d. Shock If Unstable (不安定な場合ショック放電)は同じゾーンに抑制の検出強化(Onset、Stability、AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値))がプログラムされている場

合は On にプログラムできない。

特定の調律の識別機能を選択し、その調律を識別するのに適した検出強化機能の数値に変更することが

できる。標準値を次の表に示す。その数値は医師の判断で変更することができる。

表 2-9. 初期検出と再検出における検出強化機能の標準値

Onset/Stability Rhythm ID

パラメータ Atrial Tachyarrhythmia Discrimination

(心房性頻拍性不整脈識別)

Sinus Tachycardia

Discrimination (洞性頻脈識別)

Polymorphic VT Discrimination (多形性心室頻拍

識別)

Atrial Tachyarrhythmia Discrimination

(心房性頻拍性不整脈識別) On

Atrial Tachyarrhythmia Discrimination

(心房性頻拍性不整脈識別) Off

Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミングと相関)

– – – – – – Ona Ona

V Rate > A Rate (心室レート>心房レート) (デュアルチャンバモデルのみ)

On On – – Onb – –

AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値) (デュアルチャンバモデルのみ)

170min-1 – – – – 170min-1 – –

Stability (抑制) 20ms (DR 装置)

30ms (VR 装置)

– – – – 20ms (DR 装置)

30ms (VR 装置)

30ms

Onset (初期検出のみ) – – 9% – – – – – –

SRD Initial (SRD 初期検出) 3:00 (分:秒) 3:00 (分:秒) – – 3:00 (分:秒) 3:00 (分:秒)


2-21

表 2-9. 初期検出と再検出における検出強化機能の標準値(続き)

Onset/Stability Rhythm ID

パラメータ Atrial Tachyarrhythmia

Discrimination (心房

性頻拍性不整脈識別)

Sinus Tachycardia

Discrimination (洞性頻脈識別)

Polymorphic VT Discrimination (多形性心室頻拍

識別)

Atrial Tachyarrhythmia


性頻拍性不整脈識別) On

Atrial Tachyarrhythmia


性頻拍性不整脈識別) Off

SRD Redetection (SRD 再検出)

0:15 (分:秒) – – – – 0:15 (分:秒) 0:15 (分:秒)

Shock if Unstable (不安定な場合ショック放電)

– – – – 30ms – – – –

a. パラメータは別個にプログラムできない。 b. Rhythm ID が有効なときは、パラメータを別個にプログラムできない。

ベクトルタイミングと相関(Vector Timing and Correlation)

Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミングと相関)は、未知の調律の EGM 信号は正常洞調律(NSR)の EGM 信号の保存された参照テンプレートと、調律の EGM 信号とを比較する。保存された参照テンプレートと類似しない(相関しない)調律は VT と判定される。保存された参照テンプレートと相関する調律は SVT と判定される。Rhythm ID は Initial Detection (初期検出)時にこの分類を利用して、治療を行うか抑制するかを決定する。

速い調律が感知されると、速い調律の各心拍は保存された参照テンプレートと比較される。パルスジェネレータは検出された波形と保存された参照テンプレートの相関を測定し、各心拍を相関の有無によって分類する。VF ゾーンの心拍は、高い相関値であっても常に相関していないと判断される。

パルスジェネレータはこの計算に基づいて、検出した調律を SVT または VT に分類する。

• 10 拍中 3 拍以上が相関している場合、その調律は SVT と判定され、注釈付電位図に RID+と表示さ

れる。

• 相関が 10 拍中 3 拍未満の場合、その調律は VT と判定され、注釈付電位図に RID-と表示される。

RhythmMatch 閾値(RhythmMatch Threshold)

この機能は、RESONATE、PERCIVA、CHARISMA、MOMENTUM で使用できる。

RhythmMatch Threshold (RhythmMatch 閾値)パラメータをプログラムすると、患者の調律が正常洞調律

のテンプレートと相関するかどうかを判断するために Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミングと

相関)が使用する閾値が調整される。RhythmMatch Threshold を調整すると、本パルスジェネレータの VTと SVT の識別方法を調整することができる。

RhythmMatch Threshold は 70%から 96%の間でプログラムすることができる。標準設定値は 94%である。

Vector Timing and Correlation 分析では、患者の調律を VT または SVT に分類する基準としてプログラム

された RhythmMatch Threshold が使用される("ベクトルタイミングと相関(Vector Timing and Correlation)")。

調律を VT または SVT に分類するために用いた相関値に基づいて、検出された調律の RhythmMatch ス

コアがパルスジェネレータに記録される。RhythmMatch 値は最大 2 つ記録される。1 つは治療が(Rhythm ID によって)最初に抑制されたとき、もう 1 つは治療が実施されたときである。RhythmMatch 測定値は、

Rhythm ID が有効でない場合でも、参照テンプレートが取得される限り記録される。

Rhythm ID が有効の場合、Initial Detection (初期検出)では各心拍の相関測定値の他に心拍の相関の有無を示すものも保存された電位図に記録される。相関される測定値は、患者に対する最適な

RhythmMatch Threshold (RhythmMatch 閾値)の値を決定しプログラムするうえで有用である。また、VF心拍の相関測定値は VF ゾーンのレート閾値をプログラムするうえで有用である。


注記: 場合によっては、記録された心拍の相関データがプログラマの画面に表示されないことがある。

注記: EGM の保存に割り当てられたメモリが容量を超えると、新しい EGM データを保存するため古いEGM データセグメントが上書きされる。RhythmMatch の計算値と心拍ごとの相関測定値を保存しておくには、イベントを保存しなければならない。

RhythmMatch Threshold 値を再プログラムする際は次のことを考慮する。

• 前回の VT および SVT のエピソード(誘発または自発)の RhythmMatch 測定値を確認すること。

• 適切な VT の治療が行われる可能性を高めるには、RhythmMatch Threshold をすべての VT の

RhythmMatch 測定値を上回るようプログラムする。

• SVT の治療が適切に抑制される可能性を高めるには、RhythmMatch Threshold をすべての SVT の

RhythmMatch 測定値を下回るようにプログラムする。

• 一般に、RhythmMatch Thresholdのプログラム値を低くするとVT検出の感度が低下するため、VTの

感度を最大にするには、RhythmMatch Threshold の値を適切な範囲で最も高くプログラムする必要

がある。

• RhythmMatchの測定値はAtrial Tachyarrhythmia Discrimination (心房性頻拍性不整脈識別)、AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)、Stability など他の Rhythm ID パラメータをプログラムするとき

にも有用である。

• RhythmMatch Threshold を下げると、次のようになる(図 2-17 "RhythmMatch threshold のプログラミ

ング")。

‒ 患者の調律が保存された参照テンプレートと相関する可能性が高くなる。

‒ パルスジェネレータの VT に対する感度が低下する。

‒ 調律が SVT に分類され、治療が抑制される可能性が高くなる。

‒ RhythmMatch Threshold が低すぎる場合、VT の治療が行われなくなる可能性がある。

• RhythmMatch Threshold を上げると、次のようになる(図 2-17 "RhythmMatch threshold のプログラミ

ング")。

‒ 患者の調律が保存された参照テンプレートと相関する可能性が低くなる。

‒ パルスジェネレータの VT に対する感度が増大する。

‒ 調律が SVT に分類され、治療が抑制される可能性が低くなる。

‒ RhythmMatch Threshold が高すぎる場合、SVT エピソードに対して治療が抑制されない可能性

がある。

このため、過去の VT および SVT のエピソードを確認し、どの RhythmMatch Threshold が VT の相関値

を十分に超え、SVT の相関値を下回っているかを判断することが重要である。こうすることにより、パルス

ジェネレータで VT と SVT がより正確に識別され、不適切な治療の実施が潜在的に低減される可能性がある。


2-23

①RhythmMatch Threshold 標準設定値 ②VT に対する感度が低く、SVT に対する特異度が高い ③VT に対する感度が高く、SVT に対する特異度が低い

図 2–17. RhythmMatch threshold のプログラミング

RhythmMatch Threshold の値が上昇または低下したときの集団レベルでの VT に対する感度と特異度と

の関係を示す図は図 2-18 "RhythmMatch Threshold (RhythmMatch 閾値)を利用した感度と特異度の関

係"を参照のこと(RhythmMatch Threshold は 70%から 96%の間でプログラム可能で、標準設定値は

94%)。一般に、RhythmMatch Threshold の値が高いと、VT に対する感度は上がり、SVT に対する特異

度は低下する。RhythmMatch Thresholdの値が低下すると、VTに対する感度は低下し、SVTに対する特

異度は上がる。この関係を次のように説明することもできる。RhythmMatch Threshold のプログラム値が

高い場合には、不整脈が VT に分類される可能性が高くなり、SVT に分類される可能性が低くなるが、

RhythmMatch Threshold のプログラム値が低い場合には、不整脈が SVT に分類される可能性が高くなり、

VT に分類される可能性が低くなる。

①プログラムされた RhythmMatch Threshold (RhythmMatch 閾値) (%) ②感度または特異度(%) ③VT に対する感度 ④SVT に対する特異度

図 2–18. RhythmMatch Threshold (RhythmMatch 閾値)を利用した感度と特異度の関係

心室レート>心房レート(V Rate > A Rate)

V Rate > A Rate (心室レートが心房レートより速い)は、心房および心室のレートを比較して速い心室調律

の種類を判定する検出強化機能である。心室レートが心房レートより速い場合には、他のプログラムされ

た検出強化機能の分析に関わらず治療が開始される。

遅延時間終了前の最新 10 個の心室 R-R 間隔の平均と、遅延時間終了前の最新 10 個の心房 R-R 間隔

を比較して分析する(図 2-19 "V Rate > A Rate (心室レート>心房レート)分析")。心房の R-R 間隔が 10 間

隔に満たない場合でも、その心房間隔を用いて心房レートの平均を計算する。この分析は以下の基準に

よって行われる。

• 平均心室レートが平均心房レートより 10min-1以上速い場合は、心室レートが心房レートより速い

(Episode Detail Report (エピソード詳細レポート)には True と表示)と宣言され治療が開始される。


• 平均心室レートが平均心房レートより 10min-1以上速くない場合(Episode Detail Report (エピソード詳

細レポート)には False と表示)、治療の抑制が持続する。パラメータが Off にプログラムされていたとし

ても、Episode Detail Report には測定値が表示される。

治療が抑制された場合、V Rate > A Rate (心室レート>心房レート)分析は心室レートが心房レートより速く

なるか、あるいは他の強化機能が治療実施を指示するまでは持続し、他の強化機能が治療実施を指示し

た時点で治療が開始される。

注記: V Rate > A Rate は、ATP 治療後の再検出時は評価されない。

図 2–19. V Rate > A Rate (心室レート>心房レート)分析

V Rate > A Rate (心室レート>心房レート)は、心室レートが心房レートより速いときに治療の抑制(Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミングと相関)、AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)、Stability、Onset のいずれかまたは全部)を解除して治療を開始させるプログラムパラメータである。

注記: 心房リードを Off にプログラムしたときの装置の性能については、"心房情報の利用(Use of Atrial Information)"を参照すること。

注記: Rhythm ID の構成では、V Rate > A Rate の評価は AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)と関係がある。Atrial Tachyarrhythmia Discrimination (心房性頻拍性不整脈識別)をOffにプログラムすると、AFib Rate Threshold と V Rate > A Rate の検出強化機能は評価されない。

心房細動レート閾値(AFib Rate Threshold)

AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)の分析では、心房レートとプログラムされた AFib Rate Threshold を比較して心房細動の有無を確認する。

AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)は Stability の検出強化機能を有効にせずに使用することは

できない。装置は両パラメータを分析して治療を保留するか実施するかを判断する。

自己心房レートが AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)より速く、心室調律が不安定と区分された

場合には、心室調律は心房細動によるものと判定される。

自己心房レートは次の方法で AFib Rate Threshold より速いと判定される(図 2-20 "AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)と Stability の関係")。

• 心室性頻拍性不整脈の検出開始時に心房の解析が始まる。それぞれの心房間隔は AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)間隔より速いまたは遅いと区分される。

間隔数

間隔数

間隔(ms)

間隔(ms)

心房

心室

検出されたVT

(検出ウィンドウを満たす10間隔のうち8間隔の)最初から3番目のFast間隔。

心房レートの間隔の合計を計算。平均 = 600ms = 100min-1 (bpm)。

平均心室レート(150min-1 [bpm])が平均心房レート(100min-1 [bpm])を少なくとも10bpm上回るため、治療が開始される。

心室レートの直近の10間隔の合計を計算。平均 = 400ms = 150min-1 (bpm)。

Duration (遅延時間)終了。Onsetは緩やか。心室レート>心房レートであるかどうかを分析。V > Aであるので治療開始。

Duration (遅延時間)開始。Onsetの評価。

ATP治療


2-25

• 最新の 10 間隔のうち 6 間隔が AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)より速いと判定されると、

装置は心房細動と判断する。

• 次に心室安定性がチェックされる。不安定な場合、治療は抑制される。

心室治療が行われなかった場合には、心房レートが引き続き検査される。10 間隔のうち 4 間隔が速い

(Fast)と区分されている限り、心房細動は持続していると判断される。治療は以下のいずれかが起こるまで

AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)、Stability のいずれかまたは両方によって抑制される。

• 心房レートが AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)より下がる。

• 心室調律が安定する。

• On にプログラムされている場合、V Rate > A Rate (心室レート>心房レート)が True。

• SRD の時間が完了。

図 2-20. AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)と Stability の関係

AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)および Stability を単独で使用する場合、調律が安定したと判

定されると心室治療が開始される。心房レートが AFib Rate Threshold より下がったと判断されると、不安

定な調律に対して心室治療が開始される(表 2-10 "AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)と Stabilityの組み合わせとその治療")。AFib Rate ThresholdおよびStabilityを他の検出強化機能の抑制と併用した

場合、AFib Rate Threshold、Stability によって抑制されなくなっても、心室治療は必ずしも開始されない。

Onset (Onset/Stability の検出強化機能を有効にしている場合)または Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミングと相関) (Rhythm ID の検出強化機能を有効にしている場合)など他のプログラムされた検

出強化機能によって治療の抑制が持続する可能性がある。

このような相互作用が見られたときは以下の情報を考慮に入れる。

• Rhythm ID の構成では、Atrial Tachyarrhythmia Discrimination (心房性頻拍性不整脈識別)を Off にプログラムすると、AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)および V Rate > A Rate (心室レート>心房レート)の検出強化機能は評価されない。

• (心室 ATP 治療後、中止された心室治療後、または利用できない治療後の)再検出では AFib Rate Thresholdが評価されないため、パラメータがOnにプログラムされていたとしても再検出中のEpisode Detail Report (エピソード詳細レポート)は検出強化機能のデータを表示しない。

• 以下の場合、不整脈の検出に関する AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)の検出強化機能は

評価されない。ただし、170min-1の閾値に基づく AFib Rate Threshold 強化機能のデータは Episode Detail Report に表示される。


‒ AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)を Off にプログラムしている。

‒ Ventricular Zones (心室ゾーン)を 1 にプログラムしている。

‒ 検出強化機能が有効になっていない。

• AFib Rate Threshold の不整脈検出が評価されている間、心房センスイベントは必ず心房細動と判定

される。

表 2–10. AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)と Stability の組み合わせとその治療

検出された心室調律 a 治療の決定 b

Unstable, A > AFib Rate Threshold (不安

定、心房レート>心房細動レート閾値) Inhibit (抑制)

Stable, A > AFib Rate Threshold (安定、

心房レート>心房細動レート閾値) Treat (治療)

Unstable, A < AFib Rate Threshold (不安

定、心房レート<心房細動レート閾値) Treat (治療)

Stable, A < AFib Rate Threshold (安定、

心房レート<心房細動レート閾値) Treat (治療)

a. 検出された心室調律が変化した場合には、表の該当する列が評価される。 b. 抑制の決定は、V > A または SRD 終了によって無効にすることができる。


スタビリティ分析(Stability Analysis)

Stability 分析では、Unstable (不安定) (不規則)な心室調律と Stable (安定) (規則的)な心室調律とを識別

する。これは頻拍の R–R 間隔の変動度合いを測定して行う。

単独で使用した場合、変動の度合いで心房細動(R-R 変動の度合いが大きい)と単形性心室頻拍(通常は

安定している)を区別することができる。また、単形性心室頻拍(ペーシングで停止可能)と多形性心室頻拍

および心室細動(通常ペーシングで停止不可能)を区別する際にも使用できる。

患者の必要性に応じて、心房細動に治療が行われないように Stability を抑制にプログラムするか、

Stability を分析して必要な治療を行わせるように指定することができる(Shock if Unstable (不安定な場合

ショック放電))。

Stability アルゴリズムは RV R-R 間隔の変動を計算する。これらの変動は Duration (遅延時間)中計算さ

れ、変動の平均値も計算される。Duration が終了すると、現在の変動の平均値が、プログラムされた

Stability 閾値、Shock If Unstable (不安定な場合ショック放電)閾値の両方またはいずれかと比較され、調

律の安定性が評価される。もし変動の平均値がプログラムされた閾値より大きい場合、調律は Unstable (不安定)である、と判断される。StabilityまたはShock If Unstable機能は独立した閾値としてプログラムで

きるが同一心室ゾーンにはプログラムできない。

パルスジェネレータはすべてのエピソードで Stability を計算し(Stability が Off にプログラムされていても)、結果を Therapy History (治療歴)に保存する。この保存されたデータは適切な Stability 閾値を選択するた

めに利用できる。

スタビリティ抑制(Stability to Inhibit)

Stability パラメータは、心房細動など心房を起源とする速い調律の識別に有用である。このような調律は、

最も低いレート閾値を超し、治療を必要としない不安定な心室調律となる。Duration (遅延時間)終了時に、

調律が安定と判断された場合、プログラムされた治療が開始する。調律がUnstable (不安定)と判断された

場合には、心室治療は抑制される。


2-27

初期 Duration (遅延時間)終了後、頻拍が Unstable (不安定)と判定され、心室治療が抑制されると、本パ

ルスジェネレータは引き続き検出される間隔の安定性を評価する(図 2-21 "Duration (遅延時間)が終了し

たときの Stability の評価")。次の場合、治療は Stability によって抑制されない。

• V Rate > A Rate (心室レート>心房レート)が、心室レートが心房レートより速いと判定する

• SRD 終了(On にプログラムしている場合)

Stability によって抑制されなくなっても、心室治療は必ずしも開始されない。Onset (Onset/Stabilityの検出

強化機能を有効にしている場合)または Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミングと相関) (Rhythm IDの検出強化機能を有効にしている場合)など他のプログラムされた検出強化機能によって治療

の抑制が持続する可能性がある。

注記: 心室治療は AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)の強化で使用されているように、Stability分析中も抑制することができる。

図 2–21. Duration (遅延時間)が終了したときの Stability の評価

Shock if Unstable (不安定な場合ショック放電)

Stability 分析は、Shock if Unstable (不安定な場合ショック放電)にプログラムすると、残りの心室 ATP 治

療をバイパスしてその心室ゾーンに設定された最初の心室ショック(エネルギ値の高低に関わらず)が放電

されるように作用する(図 2-22 "Shock if Unstable (不安定な場合ショック放電)")。

多形性心室頻拍または心室細動など変動する心室性頻拍性不整脈は、最上位心室ゾーンのレート閾値よ

り低いレートで感知されることがあり、Unstable (不安定)と判定される。感知された調律がATPを組み込ん

だ低い心室ゾーンで検出されることもあるので、Stability 分析によってプログラムされた心室 ATP 治療をス

キップして、患者にショック放電を行う。Stability は ATP (抗頻拍ペーシング)の構成であるバースト間を含

む各検出／再検出の周期間で評価される。このエピソードで心室ショックが行われると、Shock If Unstable (不安定な場合ショック放電)機能は以後の治療の選択に影響を及ぼさない。

Shock If Unstable (不安定な場合ショック放電)は 2 ゾーン構成あるいは 3 ゾーン構成の VT ゾーンにの

み使用できる。StabilityまたはOnsetが既にOnにプログラムされている場合やPost V-Shock Stability (Vショック後スタビリティ)またはAFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)がOnにプログラムされている場

合は、2 ゾーン構成でプログラムすることはできない。

検出ウィンドウが満たされた。Duration (遅延時間)開始。Stability分析開始。

不安定な間隔

Stability分析は続行

Duration (遅延時間)終了。調律は不安定と宣言。SRD開始。調律の安定、心室レート>心房レート、またはSRD終了になるまで、治療は抑制される。


図 2–22. Shock if Unstable (不安定な場合ショック放電)

Onset

Onset は、通常レートがゆっくり上昇する生理的な洞性頻脈と、急激にレートが上昇する異常な頻拍とを区

別する。心室調律が低レートから頻拍に移行するときのレートを測定する。レートが徐々に上昇すると、最

下位の頻拍レートゾーンで心室治療を抑制する。

検出ウィンドウを満たすと、本パルスジェネレータは 2 段階で急激な Onset の計算を開始する。

• 第 1 段階では、エピソードが始まる前で、最も大きく周期長が短縮された連続する 2 つの心周期(切り

替わり点、Pivot)の心室間隔を測定する。周期長の短縮がプログラムされた Onset と同等あるいはそ

れ以上であると、第 1 段階で Onset が急激(Sudden)である、と判定される。

• 第 2 段階では次に連続する周期と比較する。もし最も周期長が短縮された点(Pivot)の前の周期の平

均と、Pivotの後の 4 つの間隔のうち 3 つを比較しプログラムされた Onset 閾値と同等あるいはそれ以

上である場合、第 2 段階で Onset が急激(Sudden)である、と判定される。

両方の段階で調律が急激(Sudden)であると判定された場合、治療が開始される。どちらかの段階で

Onset が緩やか(Gradual)であると判定されると、最下位ゾーンでの初期心室治療が抑制される。次の場

合、Onset によって治療が抑制されない。

• レートが亢進して上位の心室ゾーンに移行した。

• 心房リードの情報によって右心室レートが心房レートより速いと判断された(V Rate > A Rate (心室

レート>心房レート)が On にプログラムされている場合)。

• SRD タイマが終了した。

Onset は右心室の周期のみを使用して測定され、周期長の%あるいは周期の間隔長(ms)でプログラムす

ることができる。この機能は複数ゾーン構成の最下位ゾーンにのみプログラム可能である。選択された

Onset の数値はプログラムされた最下位ゾーンのレート閾値より低いレートの周期間隔と、プログラムされ

た最下位ゾーンのレート閾値より高いレートの周期間隔の最も少ない差として表される。本パルスジェネ

レータは誘発またはコマンドされたエピソード以外のすべてのエピソードにおいて Onset 計算を(Off にプロ

グラムされている場合でも)行い、2 段階の順序で計算した Onset 測定結果は Therapy History (治療歴)に記録される。この保存データは、適切な Onset 値をプログラムするのに使用することもできる。

治療遅延時間(Sustained Rate Duration (SRD))

Sustained Rate Duration (治療遅延時間)は、頻拍がプログラムされた Duration (遅延時間)より長く持続

しているが、プログラムされた治療の抑制(Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミングと相関)、AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)、Onset、Stability のいずれかまたは全部)によって治療が保

留されているときに、プログラムされた心室治療が行われるようにする(図 2-23 "Onset OR Stability (Onset または Stability)の組み合わせ、SRD は On にプログラム")。

検出ウィンドウが満たされた。Duration (遅延時間)開始。Stability分析開始。

Duration (遅延時間)終了。調律は安定と宣言。プログラムされたATP治療が行われる。

検出ウィンドウが満たされた。再検出遅延時間開始。Stabilityの再分析。

再検出遅延時間終了。調律は不安定と宣言。以後ATPは中止してプログラムされた最初のショック放電が行われる。

再検出の開始

ATPバースト

ショック

充電


2-29

図 2–23. Onset OR Stability (Onset または Stability)の組み合わせ、SRD は On にプログラム

SRD は、ゾーンで抑制の強化機能が On にプログラムされているときのみ使用できる。Rhythm ID の検出

強化機能が有効になっている場合、SRD は VT ゾーンと VT-1 ゾーン別々にプログラムする。

• 検出強化機能がOnにプログラムされたゾーンでDuration (遅延時間)が終了したときに心室治療が保

留されると、プログラムされた SRD タイマが開始する。

• VT-1 の SRD がプログラムされ、調律が VT-1 ゾーンにある場合、最下位ゾーンの検出ウィンドウがプ

ログラムされたSRD期間中維持されていると、VT-1のSRD期間終了後にプログラムされた心室治療

が行われる。VT の SRD がプログラムされ、調律が VT ゾーンにある場合には、VT の SRD 期間終了

後に治療が行われる。

• レートが上位の心室ゾーンに移行し、そのゾーンで検出強化機能が On にプログラムされておらず、

Duration (遅延時間)が終了すると、下位の心室ゾーンの SRD 終了を待つことなくそのゾーンの治療

が開始される。SRD が Off にプログラムされている場合には Duration 終了時に SRD タイマは開始し

ないため、検出強化機能は無制限に治療を抑制することができる。

Post-shock SRD (ショック後 SRD)値は個別に設定することができる。

心房細動レート閾値、Stability、ベクトルタイミングと相関の組み合わせ(Combinations of AFib Rate Threshold, Stability, and Vector Timing and Correlation)

AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)、Stability、および Vector Timing and Correlation (ベクトルタ

イミングと相関)を組み合わせると、レートと遅延時間を超えて心室検出に特異性を持たせることができる。

AFib Rate Threshold と Stability を利用して心房細動の有無を確認する他に、この組み合わせは Vector Timing and Correlation の分析を行い心臓の伝導パターンに基づいて SVT の調律と VT の調律を区別する。

AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)、StabilityおよびVector Timing and Correlation (ベクトルタイミ

ングと相関)の検出強化機能の組み合わせには、V Rate > A Rate (心室レート>心房レート)も含まれる。

AFib Rate Threshold も V Rate > A Rate も Atrial Tachyarrhythmia Discrimination (心房性頻拍性不整脈

識別)を On にしたときに有効になる。この組み合わせは Rhythm ID でのみ有効で、Initial Detection (初期

検出)でのみ利用できる(表 2–11 "Atrial Tachyarrhythmia Discrimination (心房性頻拍性不整脈識別)を Onに設定した場合の、AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)、Stability、Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミングと相関)の組み合わせとその治療の決定")。

V Rate > A Rate (心室レート>心房レート)は、On に設定され(Atrial Tachyarrhythmia Discrimination (心房性頻拍性不整脈識別)を On に設定)、True の場合、すべての強化機能の抑制より優先される。

表 2-11. Atrial Tachyarrhythmia Discrimination (心房性頻拍性不整脈識別)をOnに設定した場合の、AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)、Stability、Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミングと相関)の組み合わせとその治療の決定

検出された心室調律 a b c 治療の決定 d

Correlated (相関)、Unstable (不安定)、心房レート> AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)

Inhibit (抑制)

Correlated (相関)、Unstable (不安定)、心房レート< AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)

Inhibit (抑制)

Uncorrelated (相関しない)、Unstable (不安定)、心房レート> AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)

Inhibit (抑制)

Duration (遅延時間)開始。検出強化分析開始。

プログラムされた検出強化の評価。検出強化が治療抑制を指示した場合は、SRDタイマを開始。それ以外は治療を行う。 SRD中、

検出強化分析を継続。

検出強化が治療を指示した場合は、治療を行う。

SRD時間が終了。治療の実施。

30秒0秒

0秒 5秒 35秒

Duration (遅延時間) = 5秒SRD = 30秒


Duration (遅延時間)終了。


表 2-11. Atrial Tachyarrhythmia Discrimination (心房性頻拍性不整脈識別)をOnに設定した場合の、AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)、Stability、Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミングと相関)の組み合わせとその治療の決定(続き)

検出された心室調律 a b c 治療の決定 d

Uncorrelated (相関しない)、Unstable (不安定)、心房レート< AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)

Treat (治療)

Correlated (相関)、Stable (安定)、心房レート> AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)

Inhibit (抑制)

Correlated (相関)、Stable (安定)、心房レート< AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)

Inhibit (抑制)

Uncorrelated (相関しない)、Stable (安定)、心房レート> AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)

Treat (治療)

Uncorrelated (相関しない)、Stable (安定)、心房レート< AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)

Treat (治療)

a. 検出された心室調律が変化した場合には、表の該当する列が評価される。 b. Rhythm ID の参照テンプレートが利用できない場合、検出された心室調律は Uncorrelated (相関していない)と判断される。 c. Post-Shock Detection (ショック後検出)については(有効になっている場合)、Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミングと相関)は Uncorrelated (相関していない)

と判断される。 d. 抑制の決定は、V > A または SRD 終了によって無効にすることができる。

Atrial Tachyarrhythmia Discrimination (心房性頻拍性不整脈識別)を Off にしている場合、Initial Detection (初期検出)には Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミングと相関)、Post-Shock Detection (ショック後検出)には Stability を使用する。V Rate > A Rate (心室レート>心房レート)および

AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)は使用しない(表 2–12 "Atrial Tachyarrythmia Discrimination (心房性頻拍性不整脈識別)を Off に設定した場合の、Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミングと相関)と Stability の組み合わせとその治療の決定")。

表 2-12. Atrial Tachyarrhythmia Discrimination (心房性頻拍性不整脈識別)を Offに設定した場合の、Vector Timing and Correlation (ベクトルタイミングと相関)と Stability の組み合わせとその治療の決定

検出 a b 検出された心室調律 a c 治療の決定

Initial (初期) Correlated (相関) Inhibit (抑制)d

Initial (初期) Uncorrelated (相関しない) Treat (治療)

Post-Shock (ショック後) Unstable (不安定) Inhibit (抑制)d

Post-Shock (ショック後) Stable (安定) Treat (治療) a. 検出された心室調律が変化した場合には、表の該当する列が評価される。 b. Atrial Tachyarrhythmia Discrimination (心房性頻拍性不整脈識別)を Off にしている場合、Initial Detection (初期検出)には Vector Timing and Correlation (ベクトルタイ

ミングと相関)、Post-Shock Detection (ショック後検出)には Stability を使用する。 c. Rhythm ID の参照テンプレートが利用できない場合、検出された心室調律は Uncorrelated (相関していない)と判断される。 d. 抑制の決定は、SRD 終了によって無効にすることができる。

心房細動レート閾値、Stability、Onset の組み合わせ(Combinations of AFib Rate Threshold, Stability, and Onset)

AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)、Stability と Onset の組み合わせはレートおよび遅延時間を

超えて心室検出に特異性を持たせる。この検出強化機能の組み合わせは、Onset/Stability の検出強化機能を有効にしたときのみ利用でき、Initial Detection (初期検出)でのみ利用できる。検出強化機能が有効

になっているときは、特定のゾーンの治療を推奨または抑制するように作用する。

AFib Rate Threshold、Stability および Onset パラメータをすべて On に設定すると、心室レートが安定また

は心房レートが AFib Rate Threshold より遅ければ、急激な Onset があった場合に心室治療が開始される

(表 2–13 "AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)、Stability、Onset の組み合わせとその心室治療")。表 2-13. AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)、Stability、Onset の組み合わせとその心室治療


Gradual (徐々に)、Unstable (不安定)、心房レート> AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)

Inhibit (抑制)

Gradual (徐々に)、Unstable (不安定)、心房レート< AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)

Inhibit (抑制)

Sudden (急激)、Unstable (不安定)、心房レート> AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)

Inhibit (抑制)

Sudden (急激)、Unstable (不安定)、心房レート< AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)

Treat (治療)c


2-31

表 2-13. AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)、Stability、Onset の組み合わせとその心室治療(続き)


Gradual (徐々に)、Stable (安定)、心房レート> AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)

Treat (治療)

Gradual (徐々に)、Stable (安定)、心房レート< AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)

Inhibit (抑制)

Sudden (急激)、Stable (安定)、心房レート> AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)

Treat (治療)

Sudden (急激)、Stable (安定)、心房レート< AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)

Treat (治療)

a. 検出された心室調律が変化した場合には、表の該当する列が評価される。 b. 抑制の決定は、V > A または SRD 終了によって無効にすることができる。 c. V Rate > A Rate (心室レート>心房レート)が On にプログラムされ、False のとき、調律が不安定なため心室治療が抑制される。

V Rate > A Rate (心室レート>心房レート)がOn に設定され、Trueの場合には、すべての強化機能の抑制

より優先される。

Onset と Stability の組み合わせ(Combinations of Onset and Stability)

Stability が抑制にプログラムされている場合、Onset と組み合わることで不整脈を分析する際に特異性を

高めることができる。

この検出強化機能の組み合わせは、Onset/Stability の検出強化機能を有効にしたときのみ利用でき、

Initial Detection (初期検出)でのみ利用できる。この強化機能は、以下のオプションを選択したときに心室

治療を開始するようプログラムすることができる(表 2-14 "Onset And Stability (Onset および Stability)の組み合わせとその治療")。

• Onset と Stability の両方が治療を指示。

• Onset または Stability の一方が治療を指示。

プログラミングの決定を基に、以下のいずれかの基準を満たすと心室治療が抑制される。

• Onset And Stability (Onset および Stability)の組み合わせをプログラムした場合、どちらかのパラメー

タが治療の保留を示すと心室治療が抑制される。つまり、調律が緩やかまたは不安定な場合である

(治療のための And の条件が満たされていない)。

• Onset Or Stability (Onset または Stability)の組み合わせをプログラムした場合、両方のパラメータが

治療の保留を示したときにのみDuration終了時に心室治療が直ちに抑制される。つまり、調律が緩や

かで不安定な場合である(治療のための Or の条件が満たされていない)。

いずれの場合にも、And/Or の条件が満たされたときにのみ心室治療が開始される。この 2 つの組み合わ

せ(And/Or)がSRDとともに使用され、And/Orの条件が満たされない場合、V Rate > A Rate (心室レート>心房レート)が True になるか、または SRD が終了するまで心室治療は抑制される(表 2-14 "Onset および

Stability の組み合わせとその治療")。

表 2-14. Onset および Stability の組み合わせとその治療

調律の検出 Onset And Stability の組み合わせ a b c Onset Or Stability の組み合わせ c

Gradual (徐々に)、unstable (不安定) Initial (初期) Inhibit (抑制)

Gradual (徐々に)、Stable (安定) Initial (初期) Treat (治療)

Sudden (急激に)、Unstable (不安定) Initial (初期) Treat (治療)

Sudden (急激に)、Stable (安定) Treat (治療) Treat (治療)

a. 検出された心室調律が変化した場合には、表の該当する列が評価される。 b. AND の組み合わせは両方の強化機能がプログラムされている場合に有効である。 c. 抑制の決定は、V > A または SRD 終了によって無効にすることができる。

3-1

頻拍性不整脈の治療(TACHYARRHYTHMIA THERAPY)

第3章


• "心室治療(Ventricular Therapy)"

• "抗頻拍ペーシング治療とパラメータ(Antitachycardia Pacing Therapies and Parameters)"

• "心室ショック治療とパラメータ(Ventricular Shock Therapy and Parameters)"

3-2 頻拍性不整脈の治療(Tachyarrhythmia Therapy) 心室治療(Ventricular Therapy)

心室治療(VENTRICULAR THERAPY)

本パルスジェネレータは心室頻拍(VT)あるいは心室細動(VF)に対する以下の治療を行うことができる。

• 抗頻拍ペーシング(ATP)

• カーディオバージョン／除細動ショック

ATP は心室ペース／センス電極を用いた頻回パルスによるペーシングである。ショックは高電圧の二相性(biphasic)のパルスであり、心臓の動きに同期させてショック電極から放電する。

警告: MRI Protection モード(MRI 保護モード)では、頻拍治療が一時的に停止する。システムは心室性不整脈を検出せず、パルスジェネレータが元の通常動作にプログラムされるまで患者には ATP やショック除細動治療が行われない。パルスジェネレータがMRI Protectionモードにある間、頻拍保護がない状態に臨床的に耐えられると判断された患者だけに MRI 検査を実施すること。

心室治療の構成(Ventricular Therapy Prescription)

心室に対する治療構成により、特定の心室レートゾーンにプログラムすべき、心室 ATP とショックを含む治

療の形式を決める。それぞれの心室ゾーンにおいて独立した治療構成が可能である(図 3-1 "3 ゾーン構

成の心室治療の組み合わせ")。

図 3–1. 3 ゾーン構成の心室治療の組み合わせ

1 つの心室ゾーン内における治療は強度の順に従う。心室 ATP (抗頻拍ペーシング)はすべて同一治療強度と定義されているが、どのショック治療よりも強度は下である。ショック治療の強度はプログラムされたエネルギ値による。複数ゾーン構成では、心室ゾーンの高低による治療の強度の順に制限はない。しかし、各ゾーン内では同一か、エネルギが強くなる順にプログラムしなければならない。

心室治療の選択(Ventricular Therapy Selection)

パルスジェネレータは次の規則に従って心室治療を行う。

• 1 回の心室エピソードで連続的に治療が行われる場合の治療の強さは、前の治療と同じ強さか、あるいはより強い治療となる。心室ショック放電は ATP より治療強度が強いので、一度放電されると以後心室 ATP 治療は行われない。1 つのエピソード内における一連の心室ショック放電は、心室ゾーンの変更に関係なく、直前のショック放電と同じかそれ以上の強さでなければならない。

同一ゾーン内での治療の強さの順は→でなければならない。

弱強

ゾーン間では治療の強さの制限はない。

利用できない On3/Off

利用可能なすべてのATP




N/A

N/A

0.1-max J

0.1-max J

0.1-max J

0.1-max J

0.1-max J

0.1-max J

max J

max J

max J

複数ゾーン構成の最下位ゾーンでは、一部あるいはすべてのショックを最大ショックの方からOffにプログラムしていくことができる。最初に最大ショックをOffにプログラムすると、ショック2はOffにプログラムできる。ショック2をOffにプログラムするとショック1をOffにプログラムすることができる。いくつか、あるいはすべてのショックがOffにプログラムされている場合に、最下位ゾーンにおいて不整脈が持続していると、不整脈が上のゾーンに亢進(accelerate)しない限り、それ以上の治療は行われない。VTまたはVT-1ゾーンでは治療ウィンドウのDisable Therapy (治療を非作動)ボタンにより、そのゾーンにおけるすべてのATPおよびショック治療をOffとすることができる。

心室ATP治療はVTおよびVT-1ゾーンでは、Off、Burst (バースト)、Ramp (ランプ)、Scan (スキャン)およびRamp/Scan (ランプ／スキャン)にプログラム可能である。

Quick Convert ATP (クイックコンバートATP)は、250または300のレートにプログラムすることができる。この脚注は、この表および本項の後続のすべての表に適用される。

ゾーン ATP12 ATP22 QUICK CONVERTATP (クイックコン

バートATP)

ショック11 ショック21 残りの(最大)ショック1

VF

VT

VT-1

1

2

3

頻拍性不整脈の治療(Tachyarrhythmia Therapy) 心室治療(Ventricular Therapy)

3-3

• 心室 ATP が組み込まれていると(通常は複数回の頻回刺激が組み込まれるが)1 回の心室エピソード

につき少なくとも一度は ATP が行われる。

• 1 回の心室エピソードで最大 8 回のショック放電が行われる。最初の 2 回のショックはプログラム可能

である。各ゾーンでは、以下の最大エネルギのショック(プログラム不可)が放電できる。

‒ VT-1 ゾーン: 最大エネルギのショック 3 回

‒ VT ゾーン: 最大エネルギのショック 4 回

‒ VF ゾーン: 最大エネルギのショック 6 回

注記: イベント中の DIVERT THERAPY (治療の中止)によるショック治療中止、マグネットによる中止、あるいは Diverted-Reconfirm (再確認後中止)による中止は、ショック放電としては数えられない。さらにコマンドによる治療あるいは STAT SHOCK (緊急用ショック放電)も、ショック放電としては数えられず、次に続く治療の選択には影響を与えない。

本パルスジェネレータは初期心室検出基準により検出された頻拍性不整脈の心室ゾーンにおいて最初に

設定されている治療を選択する("心室検出(Ventricular Detection)"を参照)。選択された治療が行われた

後に不整脈が停止したかどうかを評価するために再検出が始まる。

• 心拍がプログラムされている最も低いゾーンのレート閾値未満となり不整脈が停止した後も、パルス

ジェネレータはエピソードの終了が宣言されるまでレートの監視を継続する。エピソードが終了すると、

本パルスジェネレータは次の新しいエピソードのため新規に心室初期検出が始まる。新しくエピソード

が宣言されると、最初に組み込まれた治療が再び始まる。

• 不整脈が停止せず、不整脈が同じ心室ゾーンで再検出されるとプログラムされた次の治療に移行し

(図 3-2 "治療継続。不整脈が最初に検出されたゾーンで持続")、再検出を行う。同じゾーンで不整脈が

継続している場合、治療はそのゾーンで継続する。

• 不整脈がゾーン間をわたるとき(不整脈の亢進、低下)は高い、あるいは低い心室ゾーンで再検出され

た場合であっても前に行われた治療と同程度か、より強い治療がそのゾーンから選択される。パルス

ジェネレータは検出されたレート閾値に基づきキャパシタ充電を開始し、ショック放電を行う。キャパシタ

への充電中に頻拍性不整脈が始めに検出されたレートより亢進あるいは低下した場合であっても始め

に検出、認知されたエネルギで放電を行う。

図 3-3 "治療継続。VT ゾーンの ATP1、VF ゾーンのショック 2"から図 3-10 "治療継続。VT ゾーンの

ATP1 により調律亢進。VF ゾーンで QUICK CONVERT ATP (クイックコンバート ATP)をスキップ"まで

を参照すること。

それ以上の治療が必要であるかどうかを見極めるため、それぞれの治療が行われた後に再検出が行われ

る。治療が進む順を解釈する際は次の情報を利用する。

• 各再検出サイクルの後、丸数字の順に治療が進む。

• 上に向かう線は、不整脈が上の心室ゾーンに亢進したことを示す。

• 下に向かう線は、下の心室ゾーンに低下したことを示す。


• ATP 欄の治療強度が最も低い。治療強度は表の右に行くにしたがって強くなる。

注記: 3 ゾーン構成の VT-1 ゾーン、または 2 ゾーン構成の VT ゾーンでは、最下位ゾーンのすべてのショックをプログラム Off にして、1 つあるいは 2 つの ATP 治療のみを組み込むことができる。最下位ゾーンで検出された不整脈がこのATPで除去できなかった場合は、このエピソードではレートが上昇して上のゾーンで再検出されない限り、次の治療は行われない。

図 3–2. 治療継続。不整脈が最初に検出されたゾーンで持続

図 3–3. 治療継続。VT ゾーンの ATP1、VF ゾーンのショック 2

図 3–4. 治療継続。ATP2 治療

On/Off

N/A

N/A


バートATP)

ショック1 ショック2 残りのショック

VF

VT

VT-1

Burst (バースト)


Scan (スキャン)

Ramp (ランプ)

5 J

3 J

0.1 J

11 J

9 J

2 J

max max max max max max

max max max max

max max max

On/Off

N/A

N/A


バートATP)


VF

VT

VT-1



Off

Ramp (ランプ)

2 J

3 J

0.1 J

11 J

9 J

2 J

VT-1のATP2とVTのATP1は同強度であるのでVTのATP1治療が行われた。

不整脈が亢進して、VFゾーンでショック2の治療が行われた。VTゾーンで既にショック1が放電されているので、より高いエネルギの治療となった。


max max max max

max max max

On/Off

N/A

N/A


バートATP)


VF

VT

VT-1



Scan (スキャン)

Ramp (ランプ)

11 J

5 J

3 J

17 J

9 J

5 J


max max max max

max max max

亢進して再びVTゾーンで検出されたがこのエピソードで既にVTゾーンのATP1は行われたので、ATP2の治療を行った。

頻拍性不整脈の治療(Tachyarrhythmia Therapy) 心室治療(Ventricular Therapy)

3-5

図 3–5. 治療継続。VT-1 ゾーンのショック 1

図 3–6. 治療継続。VT-1 ゾーンのショック 3～5 は Off

図 3–7. 治療継続。6 回目のショックを放電

On/Off

N/A

N/A


バートATP)


VF

VT

VT-1



Scan (スキャン)

Ramp (ランプ)

5 J

1.1 J

3 J

11 J

9 J

5 J


max max max max

max max max

これは3回目のショックである。既にプログラム可能な2回のショックが放電されているので、最大エネルギのショックが放電される。

既にVTゾーンでショックが放電されていたため、調律がVT-1ゾーンまで低下した際にVT-1ゾーンのATP2は行われない。そのため、より高い強度の治療(VT-1ゾーンのショック1)が次に行われる。

On/Off

N/A

N/A


バートATP)


VF

VT

VT-1



Scan (スキャン)

Ramp (ランプ)

2 J

3 J

0.1 J

11 J

9 J

2 J


max max max max

Off Off Off

VT-1ゾーンの3～5回目のショックはOffにプログラムされているので、不整脈が亢進して、より高いゾーンで検出／治療されない限りVT-1ゾーンではこれ以上治療は行われない。

On/Off

N/A

N/A


バートATP)


VF

VT

VT-1



Off

Ramp (ランプ)

2 J

3 J

0.1 J

11 J

9 J

2 J


max max max max

max max max

不整脈が亢進してVFゾーンへ戻り、7回目のショックが放電される。VFゾーンで不整脈が持続し、8回目の最終ショックが放電される。

VFゾーンで不整脈が検出されたので6回目のショックが放電された。

不整脈は低下して下位ゾーンへ移ったので再び不整脈が亢進してVFゾーンへ戻るまでショックは放電されない。


図 3–8. 治療継続。VF ゾーンで QUICK CONVERT ATP (クイックコンバート ATP)とショック

図 3–9. 治療継続。QUICK CONVERT ATP (クイックコンバート ATP)により調律低下。VT ゾーンで ATP1 とショック

図 3–10. 治療継続。VT ゾーンの ATP1 により調律亢進。VF ゾーンで QUICK CONVERT ATP (クイックコンバート ATP)をスキップ

心室治療後の心室再検出(Ventricular Redetection after Ventricular Therapy Delivery)

心室治療が行われた後、本パルスジェネレータはさらに治療を行う必要があるか、再検出基準を基に調律

を評価する。再検出基準を満たすと、次に行われる治療を選択し、決定した治療が行われる。

心室 ATP 治療後の心室再検出(Ventricular Redetection after Ventricular ATP Therapy)

心室 ATP 治療後の心室再検出により不整脈が停止したかどうかを検査する。

心室 ATP が行われると、頻回刺激が 1 回終了するごとに心拍数をモニタし、心室検出ウィンドウ(10 間隔

中 8 間隔の Fast を探している)と Ventricular Redetection Duration (心室再検出遅延時間)を用いて、不

整脈が停止したかどうかを検査する。

On

N/A

N/A

ゾーン ATP1 ATP2QUICK CONVERTATP (クイックコン

バートATP)ショック1 ショック2 残りのショック

VF

VT

VT-1



Scan (スキャン)

Ramp (ランプ)

11 J

3 J

0.1 J

21 J

9 J

2 J


max max max max

max max max

QUICK CONVERT ATP (クイックコンバートATP)後も再確認によって不整脈が認められる場合は、すぐにショック1に向けて充電が開始される。

On

N/A

N/A



VF

VT

VT-1



Scan (スキャン)

Ramp (ランプ)

2 J

3 J

0.1 J

11 J

9 J

2 J


max max max max

max max max

QUICK CONVERT ATP (クイックコンバートATP)の治療とVTゾーンのATP1は同強度であると見なされるため、VTゾーンのATP1が行われた。

On

N/A

N/A



VF

VT

VT-1Burst (バースト)

Burst (バースト) Scan (スキャン)

Ramp (ランプ)

11 J

3 J

0.1 J

21 J

9 J

2 J


max max max max

max max max

QUICK CONVERT ATP (クイックコンバートATP)は1つのエピソードにおける最初の治療としてのみ使用できるため、調律がVFゾーンまで亢進した際に、ショック1が行われる。

頻拍性不整脈の治療(Tachyarrhythmia Therapy) 抗頻拍ペーシング治療とパラメータ(Antitachycardia Pacing Therapies and Parameters)

3-7

ATP は次のいずれかの条件が満たされない限り、引き続き次の頻回刺激を継続する。

• 再検出により治療が成功したこと(エピソードの終了)が宣言された。

• 組み込まれた ATP の頻回刺激の数すべてを終了した。

• その心室ゾーンの ATP Time-out (ATP タイムアウト)が終了した。

• 検出された心室性不整脈のレート変化により、別の心室レートゾーンに移行したため、別の治療が選

択された。

• Shock If Unstable (不安定な場合ショック放電)によって残りの ATP 治療をスキップして、ショック放電

の治療が選択された。

• 頻回刺激の途中で PRM から DIVERT THERAPY (治療の中止)コマンドが選択された。

• 頻回刺激の途中でマグネットによって、頻回刺激が中断された。

• 一時的に Tachy モードが変更された。

• コマンド治療が選択された。

• 再プログラムされた Tachy モード、再プログラムされた心室頻拍パラメータ、または試行した誘発また

はリードテストによりエピソードが終了した。

注記: ATP 頻回刺激が中断されたときは、一連の ATP 治療は行われない。もし引き続き治療を必要とする場合は、プログラムされた次の治療内容(ATP あるいはショック)が開始される。

心室ショック治療後の心室再検出(Ventricular Redetection after Ventricular Shock Therapy)

心室ショック治療後の心室再検出により不整脈が停止したかどうかを検査する。

ショック放電による治療が行われると、本パルスジェネレータはショック放電ごとに心拍数を監視し、心室検

出ウィンドウ(10 間隔中 8 間隔の Fast を探している)とショック後検出強化を使用して(該当する場合)、不整

脈が停止したかどうかを評価する。ショックは次のうち 1 つの条件を満たすまで放電を続ける。

• 再検出により治療が成功したこと(エピソードの終了)が宣言される。

• 1 回のエピソードで放電可能な心室ショックをすべて放電した。

• VT または VT-1 ゾーンで不整脈が再検出され、VT または VT-1 ゾーンのプログラムされたすべての

ショックを放電したが、不整脈が低いゾーンで持続している。

1回のエピソードですべてのショック放電を行うと、最下位ゾーンのレートより低いレートが 30秒以上検出さ

れ、エピソードの終了が宣言されるまではこれ以上の放電は行われない。

抗頻拍ペーシング治療とパラメータ(ANTITACHYCARDIA PACING THERAPIES AND PARAMETERS)

抗頻拍ペーシング(ATP)治療パラメータにより、一連の狭い間隔のペーシングパルスを放電して以下の速

い調律を中断させることができる。

• 単形性心室頻拍

• 上室性頻拍

3-8 頻拍性不整脈の治療(Tachyarrhythmia Therapy) 抗頻拍ペーシング治療とパラメータ(Antitachycardia Pacing Therapies and Parameters)

最後に感知されたイベントがプログラムされた検出基準を満たすと、ATP治療が行われる(図 3-11 "ATP治

療の基本パラメータは、Coupling Interval (カップリングインターバル)、Burst Cycle Length (バースト周期

長)、Number of Bursts (バースト数)および Number of Pulses within each burst (各バースト内でのパル

ス数)。")。

以下のパラメータを使用して ATP 治療をカスタマイズすることができる。

• バースト数

• 各バースト内でのパルス数

• カップリングインターバル

• バースト周期長

• 最小ペーシング間隔

これらのパラメータをプログラムすると、以下の ATP 治療を行うことができる。

• Burst (バースト)

• Ramp (ランプ)

• Scan (スキャン)

• Ramp/Scan (ランプ／スキャン)

ATP Amplitude (ATP 振幅)、Pulse Width (パルス幅)は全形式で共通である。通常のペーシング設定とは

別個にプログラム可能である。ATP Amplitudeと Pulse Widthは、治療後ペーシングの設定と同じプログラ

マブル数値となる。

図 3–11. ATP 治療の基本パラメータは、Coupling Interval (カップリングインターバル)、Burst Cycle Length (バースト周期長)、Number of Bursts (バースト数)および Number of Pulses within each burst (各バースト内でのパルス数)。

バーストのパラメータ(Burst Parameters)

バーストは、ATP 治療において本パルスジェネレータが放電する一連の狭い間隔のペーシングパルスをい

う。Burst (バースト)のパラメータをプログラムすると、患者の ATP 治療を至適化することができる。

すべての ATP のうち、いくつかのパラメータは共通である。Off、Burst (バースト)、Ramp (ランプ)、Scan (スキャン)、Ramp/Scan (ランプ／スキャン)などの形式をプログラムする他に、次のBurstのパラメータをプ

ログラムすることができる(図 3-12 "Maximum Number of Pulses (最大パルス数)および Number Of Bursts (バースト数)の相互干渉")。

• Number Of Bursts (バースト数)は ATP 構成に使用されるバーストの回数であり、各 ATP 構成ごとに

個別にプログラムできる。Off にプログラムすると ATP は非作動(deactivate)となる。

• Initial Pulse Count (初期パルスカウント)は最初のバーストで実行されるパルス数のパラメータである。



Burst Cycle Length(バースト周期長)

Burst Cycle Length(バースト周期長)

ATPの構成

ATPペースパルスバースト1 バースト2

再検出


3-9

• Pulse Increment (パルス数増分)は連続するバーストでの、1 バーストあたりのパルス数増加のパラ

メータである。

• Maximum Number of Pulses (最大パルス数)は ATP のバースト内で、使用される最大のパルス数の

パラメータであり、それぞれのATP形式において別個にプログラムする。バースト内で最大パルス数に

達すると、以後 ATP 構成の残りのバーストのパルス数はプログラムされた Maximum Number of Pulses の数に維持される。Pulse Increment (パルス数増分)を 0 より大きくプログラムした場合に限り

利用可能となる。

図 3–12. Maximum Number of Pulses (最大パルス数)および Number Of Bursts (バースト数)の相互干渉

カップリングインターバルおよびカップリングインターバルの短縮(Coupling Interval and Coupling Interval Decrement)

Coupling Interval (カップリングインターバル)は頻回刺激(バースト)における最初のパルスのタイミングを

制御する。カップリングインターバルは検出条件を満たした最後のセンスイベントと頻回刺激の最初のペー

シングパルスとの間隔と定義される。

Coupling Interval は Burst Cycle Length (バースト周期長)とは別個にプログラムできる。これにより、バー

ストの最初のペーシングパルスによって捕捉されるかどうかに関係なく Ramp (ランプ)と Scan (スキャン)を積極的に組み込むことができる。Coupling Interval は以下のいずれかにプログラムすることができる。

• 計算された平均心拍レートに基づき、%にて表される。

• 平均心拍レートに関係無く、固定値 ms でプログラムする。

平均心拍レートに適合するようにプログラムすると、Coupling Interval (カップリングインターバル)は患者

の調律の 4 周期平均を基に調整される(図 3-13 "調律に適合させた Coupling Interval (カップリングイン

ターバル)。Coupling Interval Decrement (カップリングインターバルの短縮)、Scan Decrement (スキャン

短縮)は 0")。Coupling Interval Decrement (カップリングインターバルの短縮)は複数のバースト構成で、

あるバーストから次のバーストで Coupling Interval が短縮されるプログラムである(図 3-14 "Coupling Interval Decrement (カップリングインターバルの短縮)")。

注記: 15 秒以上続く ATP バーストをプログラムすることはできない。アダプティブバーストの長さは ATP がプログラムされた心室ゾーンの間隔(ワーストケースのタイミング)に基づいて計算される。


再検出再検出再検出

検出満たす

バースト1: 初回パルス数3

バースト２ : パルス数が1増加

バースト3: パルス数が1増えて最大パルス数に到達

バースト4: 設定数、パルス数は最大数(5)を維持

バースト数 = 4初回パルス数 = 3パルス数増分 = 1最大パルス数 = 5


図 3–13. 調律に適合させた Coupling Interval (カップリングインターバル)。Coupling Interval Decrement (カップリングインターバルの短縮)、Scan Decrement (スキャン短縮)は 0

図 3–14. Coupling Interval Decrement (カップリングインターバルの短縮)

Coupling Interval (カップリングインターバル)と Coupling Interval Decrement (カップリングインターバル

の短縮)をプログラムするときは以下の情報を考慮に入れる必要がある。

• Coupling Interval Decrement を On にプログラムすると、プログラムされた ATP は Scan (スキャン)と呼ばれる。

• Coupling Intervalを調律に適合するようにプログラムすると、以下がOn (ゼロより大きい)にプログラム

された場合は、再検出後に再適合しない。

‒ Coupling Interval Decrement— 以後短縮する値はバーストに続く最初のパルスのタイミングを

決める。

‒ Scan Decrement (スキャンの短縮)— 以後のバーストで 2 回目のパルスのタイミングを決める。

バースト周期長(Burst Cycle Length (BCL))

Burst Cycle Length (バースト周期長)は Coupling Interval (カップリングインターバル)後のペーシングパ

ルスの間隔を制御する。

このペーシング間隔はCoupling Intervalと同様に、感知された頻拍レートに適合して、あるいは特定のms間隔で決められる。

注記: 調律に適合させた Coupling Interval と同様に、調律に適合させた BCL は、Scan Decrement (スキャンの短縮)あるいは Coupling Interval Decrement (カップリングインターバルの短縮)を On にすると、再検出ごとに平均周期長を計算しない。

ATP 治療中にバースト周期長を短縮する場合には、以下のパラメータをプログラムする。

カップリングインターバル = 382ms

カップリングインターバル = 364ms

4周期平均 = 420ms 4周期平均 = 400ms

400ms

410ms

420ms

450ms

カップリングインターバル(C. I.) = 91%1回目のC. Iは420 X 91% = 382ms2回目のC. Iは400 X 91% = 364ms

Decrement (短縮) (Coupling Interval (カップリングインターバル)あるいはScan (スキャン))がプログラムされていない場合にのみ、それぞれの抗頻拍治療が行われる前の4周期における4周期平均が計算される。

カップリングインターバル =382ms

カップリングインターバル =372ms

4周期平均 = 420ms

400ms

410ms

420ms

450ms

カップリングインターバルの短縮(4周期の平均は再計算されない)

カップリングインターバル = 91%C.I. Decrement (カップリングインターバルの短縮) = 10ms

検出満たす再検出満たす

ペーシングパルスペーシングパルス

最後の感知されたR波は再検出基準を満たしている

最後の感知されたR波は検出基準を満たしている


3-11

• Ramp Decrement (ランプの短縮)はバースト内でパルスのタイミングを制御する。

• Scan Decrement はバースト間のパルスのタイミングを制御する。

最小間隔(Minimum Interval)

Minimum Interval (最小間隔)は Coupling Interval (カップリングインターバル)と BCL (Burst (バースト)、Ramp (ランプ)、Scan (スキャン))を制限する。

Coupling Intervalが制限に達すると、次に続くCoupling Intervalは最小パルス間隔に維持される。同様に、

BCL (バースト周期長)が限界に達すると、次に続く BCL は最小パルス間隔に維持される。Coupling Interval と BCL は個別に限界に達する。

バーストの構成(Burst Scheme)

Burst (バースト)は、一連の狭い間隔のペーシングパルスを、通常は患者の頻拍より速いレートでペーシン

グしてリエントリループを中断させる。

ATP の構成(プログラマ画面上に表示される)はバースト内のペーシング間隔が等しい時、Burst (バースト)と定義している。Burst ごとの最初の BCL はプログラムされた BCL で決められる。Burst でプログラムされ

たパルス数が 1 より大きいときは、BCL を使用してペーシングパルス間のタイミングを制御することができ

る(図 3-15 "調律に適合させた Burst (バースト)の構成")。

図 3–15. 調律に適合させた Burst (バースト)の構成

ランプの構成(Ramp Scheme)

Ramp (ランプ)はバースト内の各ペースとペースの間隔が短縮される(減少する)バーストの形式である。

Ramp をプログラムするには、Ramp Decrement (ランプの短縮)を ms でプログラムして、ペースとペースの間隔の減少幅を決定する。さらに Scan Decrement (スキャンの短縮)および Coupling Interval Decrement (カップリングインターバルの短縮)は0msにプログラムする。バースト内のペーシングパルスごとに、プログラムされた Ramp Decrement の率でペースとペース間隔は短縮され、以下のいずれかが起こるまで続く。

• 最後にペースされたパルスの放電

• Minimum Interval (最小間隔)に到達

さらに続けてバーストが必要な場合は、次のバーストの計算された BCL (バースト周期長)に基づいてプロ

グラムされた Ramp Decrement (ランプの短縮)でペーシング間隔が短縮される(図 3-16 "調律に適合させ

た Ramp (ランプ)の構成。Coupling Interval Decrement (カップリングインターバルの短縮)、Scan Decrement (スキャン短縮)は 0")。

4周期平均 = 420ms 4周期平均 = 400ms



400ms

410ms

420ms

450ms

315msBCL

315msBCL

315msBCL

315msBCL

300msBCL

300msBCL

300msBCL

300msBCL

BCL = 75%420ms x .75 = 315ms400ms x .75 = 300ms

各バーストの最初のBCLは、バーストの最初のペーシングパルスが出力される前の4周期の平均×BCL%で計算される。

Burst (バースト) Burst (バースト)


図 3–16. 調律に適合させた Ramp (ランプ)の構成。Coupling Interval Decrement (カップリングインターバルの短縮)、Scan Decrement (スキャン短

縮)は 0

スキャンの構成(Scan Scheme)

Scan (スキャン)はバーストの中の BCL が前のバーストの BCL よりバーストごとに短縮される(減少する)バーストの形式である。

Scan (スキャン)をプログラムするには、Scan Decrement (スキャンの短縮)を0msより大きい値にプログラ

ムして BCL の短縮を決める。Ramp Decrement (ランプの短縮)は 0ms にプログラムする。次のバースト

の BCL は、前のバーストの BCL から Scan Decrement の分だけ短縮される(図 3-17 "Scan (スキャン)の構成。BCL は調律に適合しない。Scan Decrement (スキャン短縮)はプログラム On")。

図 3–17. Scan (スキャン)の構成。BCL は調律に適合しない。Scan Decrement (スキャン短縮)はプログラム On

ランプ／スキャンの構成(Ramp/Scan Scheme)

Ramp/Scan (ランプ／スキャン)はバーストの形式である。それぞれ Ramp Decrement (ランプの短縮)とScan Decrement (スキャンの短縮)が含まれる(図 3-18 "Ramp/Scan (ランプ／スキャン)の構成、ATP パ

ラメータの相互干渉")。

300ms

290ms

280ms

270ms

285ms

275ms

265ms

265ms

4周期平均 = 400ms

4周期平均 =380ms

Burst Cycle Length (バースト周期長) = 75%Ramp Decrement (ランプ短縮) (R-R Within Burst) (バースト中のR-R) = 10msScan Decrement (スキャン短縮) (R-R Between Bursts) (バースト間のR-R) = 0msC. I. Decrement (カップリングインターバルの短縮) = 0msMinimum Interval (最小間隔) = 265ms

Ramp (ランプ) Ramp (ランプ)

再検出

再適応75%

Minimum Interval (最小間隔)に到達。以降、間隔短縮なし。

再検出再検出

300ms

300ms

300ms

300ms

290ms

290ms

290ms

290ms

280ms

280ms

280ms

280ms

Burst Cycle Length (バースト周期長) = 300msScan Decrement (スキャン短縮) = 10msRamp Decrement (ランプ短縮) = 0msCoupling Interval Decrement (カップリングインターバルの短縮) = 0ms

Scan (スキャン)Scan (スキャン) Scan (スキャン)

初期BCLが決定されて次のバーストからScan Decrement (スキャン短縮)が適用される。

直前のバーストのBCLから次のバーストはScanDecrement (スキャン短縮)が再度適用される。


3-13

図 3–18. Ramp/Scan (ランプ／スキャン)の構成、ATP パラメータの相互干渉

Ramp/Scan (ランプ／スキャン)をプログラムするには、Scan Decrement (スキャンの短縮)と Ramp Decrement (ランプの短縮)の両方を 0ms より大きくプログラムする。

ATP パルス幅と ATP 振幅(ATP Pulse Width and ATP Amplitude)

ATP Pulse Width (ATP パルス幅)はペーシングパルスの持続時間、ATP Amplitude (ATP 振幅)はペーシ

ングパルスの前縁(立ち上がり)の電圧である。

ATP Pulse Width と ATP Amplitude のパラメータは、治療後のペーシングパルス幅および振幅と同じ数値

となる。あるパラメータのプログラマブル数値を変更した場合、その数値は他のパラメータに反映される。

プログラムされた ATP Pulse Width、ATP Amplitude はゾーンおよび治療の順位に関係なく、すべての

ATP構成で同じプログラム数値となる。ATP AmplitudeとPulse Widthは、治療後ペーシングの設定と同じ

プログラマブル数値となる。

心室 ATP タイムアウト(Ventricular ATP Time-out)

心室ATP Time-out (ATPタイムアウト)は強制的に心室ゾーンの残りのATP を中止して、同じゾーンにプロ

グラムされている心室ショック放電を開始させる機能である。このパラメータは心室の治療が行われる場合

に限り有効である。

ATP Time-out は ATP 治療が On にプログラムされている場合に、VT または VT-1 ゾーンで使用できる。

タイマの値は個別に設定するが、VT-1 の ATP Time-out は VT の ATP Time-out と同等か長くプログラム

する。

ATP Time-out のタイマは最初のバーストが始まるときに開始され、以下のいずれかまで続く。

• タイマが終了する(図 3-19 "ATP Time-out (ATP タイムアウト)終了")

• 心室ショックが放電される

• 心室エピソードが終了する

Scan (スキャン) Scan (スキャン)

4周期平均 =370ms

再検出再検出

Ramp(ランプ)バースト

Ramp/Scan(ランプ／スキャン)バースト

Ramp/Scan(ランプ／スキャン)バースト

290ms

280ms

270ms

270ms*

260ms

250ms

240ms

250ms

240ms

220ms

230ms

220ms

C.I.300ms C.I.300ms* C.I.300ms* MinimumInterval (最小間隔)に到達

Number of Pulses(パルス数)が1増える。

Maximum Number of Pulses(最大パルス数)が6、MaximumNumber Of Bursts (最大バースト数)が3に到達した。

* Scan Decrement (スキャンの短縮)をOnにプログラムして、Coupling Interval(カップリングインターバル)およびBCL (バースト周期長)を%でプログラムすると、再検出ごとに平均周期を再計算しない。

パラメータNumber Of Bursts (バースト数)Pulses per Burst (バーストごとのパルス数): Initial (初期) Increment (増分) Maximum (最大)Coupling Interval (カップリングインターバル) Decrement (短縮)Burst Cycle Length (バースト周期長) Ramp Decrement (ランプ短縮) Scan Decrement (スキャン短縮)Minimum Interval (最小間隔)

値3

416

81%0ms78%

10ms20ms

220ms


Time-out は、再検出後、これ以上の ATP バースト治療が必要かどうかを判断するために設定される。

Time-out に達しているか経過していると、この心室エピソード中にはこれ以上の ATP 治療は開始されない。

Time-out によって、バースト中の ATP は中断されない。

図 3–19. ATP Time-out (ATP タイムアウト)終了

注記: 1 つの心室エピソードで一度心室ショックが放電されると、ATP Time-out タイマの残りの時間に関係なく、同じエピソード内で ATP は行われない。

治療を開始するのに必要な条件である Rate (レート)、Duration (遅延時間)および Detection Enhancement (検出の強化)を満たし、プログラムされた時間が経過したときにショック治療が開始される。

3 ゾーンプログラム構成の場合、ATP Time-out は下位の 2 ゾーンに設定できる(図 3-20 "ATP Time-out (ATP タイムアウト)、3 ゾーン構成")。

図 3–20. ATP Time-out (ATP タイムアウト)、3 ゾーン構成

クイックコンバート ATP (QUICK CONVERT ATP)

レートがプログラム可能な QUICK CONVERT ATP (クイックコンバート ATP)機能は、RESONATE、PERCIVA、CHARISMA、MOMENTUM で使用できる。

QUICK CONVERT ATPは、ショック治療前のVFゾーンで検出される高レートの単形性心室頻拍に対する

治療である。

再検出再検出

検出ウィンドウを満たす。エピソード開始。Duration (遅延時間)開始。スタビリティ分析開始。

Duration (遅延時間)終了。ATP治療開始。ATP Time-out (ATPタイムアウト)開始。

再検出遅延時間終了。ショック治療開始。

ATP Time-out (ATPタイムアウト)終了

30秒

充電

バースト1 バースト5

下位ゾーンにプログラムされた治療VT-1 ATP Time-out (ATPタイムアウト) = 40秒VT ATP Time-out (ATPタイムアウト) = 30秒ATPはVT-1とVTゾーンにプログラムされている。

ATP Time-out (ATPタイムアウト)

ATP 1ATP 1

VFゾーン

VTゾーン

VT-1ゾーン

充電

再検出

調律がVT-1ゾーンに移動。

VT-1検出合致。ショック治療開始。

VT-1Time-out(タイムアウト)終了。

ATP Time-out (ATPタイムアウト) VTゾーン終了。

VT検出合致。治療開始。ATP Time-out (ATPタイムアウト)開始。

VT検出ウィンドウを満たす。Duration (遅延時間)の開始。エピソード開始。

再検出およびATPバースト

30秒 40秒0秒 10秒 20秒

頻拍性不整脈の治療(Tachyarrhythmia Therapy) 心室ショック治療とパラメータ(Ventricular Shock Therapy and Parameters)

3-15

QUICK CONVERT ATPをOnにプログラムすると、88%のCoupling Interval (カップリングインターバル)、88%の BCL で 8 回のペーシングパルスから成る ATP のバーストが 1 回送出される。

QUICK CONVERT ATP は 1 つのエピソードにおける最初の治療としてのみ行われる。QUICK CONVERT ATP で不整脈を停止させることができず、ショック治療が必要となった場合、この機能のアルゴ

リズムは再確認によってATP治療で不整脈を停止させることができたかどうか評価することにより、充電開

始までの遅延を最小限に抑えている。

• QUICK CONVERT ATP 後、3 間隔中 2 間隔が最下位ゾーンのレート閾値より速い場合、治療は成功

しなかったと判断され、ノンコミッテッドショックのために充電が開始する。

• 3間隔中2間隔が遅い場合、ショックが中止され、再検出に入る。ショックが中止された後、再検出が満

たされた場合、次のショックがコミットとなる。

注記: QUICK CONVERT ATP はプログラムされた最大レート(250 または 300min-1)を超える調律には適用されない。レートをプログラムできない QUICK CONVERT ATP 機能が使えるモデルでは、プログラム可能なオプションの On が 250min-1のレートに相当する。

心室ショック治療とパラメータ(VENTRICULAR SHOCK THERAPY AND PARAMETERS)

本パルスジェネレータは感知されたイベントに同期して、ショックを放電する。ショックのベクトル、エネルギ

の強さ、ショックの極性をプログラムすることができる。

心室ショックのベクトル(Ventricular Shock Vector)

プログラムされた Ventricular Shock Vector (心室ショックのベクトル)は、心室ショック治療を行うためのエ

ネルギのベクトルを示す。

以下の設定がプログラムできる。

• RV Coil to RA Coil and Can—このベクトルは V-TRIAD ベクトルとしても知られる。本パルスジェネ

レータの金属製の缶を一方の電極("hot can")として、2 個のコイルを有する除細動リードと組み合わせ

て利用する。遠位ショック電極から近位ショック電極および本体の缶への二方向電流路でエネルギを

放電している。

• RV Coil to Can—このベクトルは本パルスジェネレータの金属製の缶を一方の電極("hot can")として

利用する。遠位ショック電極から本体の外缶にエネルギを放電している。この構成はシングルコイルの

リードを使用する場合に選択する。

• RV Coil to RA Coil—このベクトルは本体の缶を一方の電極として利用しない。"cold can"ベクトルとし

ても知られる。遠位ショック電極から近位電極にエネルギを放電している。このベクトルは、ショックが

放電されないためシングルコイルのリードと使用してはならない。

心室ショックエネルギ(Ventricular Shock Energy)

心室ショックエネルギにより、本パルスジェネレータによるショック治療の強度を決定する。

ショック出力エネルギは、リードインピーダンスあるいは電池電圧の変動に関係なく、本パルスジェネレータ

の全寿命期間を通して一定に維持される。定出力はリードインピーダンスの変動に対し、パルス幅を自動

的に調整することで実現している。

それぞれのゾーンでの最初の 2 回のショックは、充電時間、寿命、安全マージンを考慮して適切な値にプロ

グラムすることができる。残りのショックエネルギは、プログラム不可であり、最大エネルギ値の設定となる。

3-16 頻拍性不整脈の治療(Tachyarrhythmia Therapy) 心室ショック治療とパラメータ(Ventricular Shock Therapy and Parameters)

充電時間(Charge Time)

Charge Time (充電時間)は、プログラムされたショックエネルギの充電に必要な時間である。

Charge Time は以下によって決まる。

• プログラムされた出力エネルギのレベル

• 電池の状態

• エネルギを蓄えるキャパシタの状態

充電時間はパルスジェネレータを高エネルギ出力にプログラムしたときと電池電圧が低いときに長くなる

(表 3-1 "BOL 時、37°C における充電時間の代表的な値")。充電時間が 15 秒より長い場合には 1 時間後

に自動キャパシタリフォームが予定される。リフォーム中の充電時間が 15 秒を超える場合にも、電池の状

態が Explant (摘出)に変更される。

キャパシタ(コンデンサ)の電解質の喪失は非作動期間で進行し、その結果、充電時間はわずかではあるが

長くなる。電解質の喪失による充電への影響を少なくするため、自動的にキャパシタリフォーム(Capacitor re-form)を行う。

表 3-1. BOL 時、37°C における充電時間の代表的な値

エネルギ(蓄電、J)a エネルギ(放電、J)b 充電時間(秒)c

11.0 10.0 2.0 (RESONATE、CHARISMA、MOMENTUM) 2.1 (PERCIVA)




a. 数値はキャパシタに蓄電されるエネルギでショックエネルギのプログラム値。 b. 放電エネルギはショック電極を通じて放電されるショックエネルギ値。 c. 充電時間は BOL 時におけるキャパシタリフォーム後の数値。

表 3-2. RESONATE、CHARISMA、MOMENTUM パルスジェネレータの電池残量に応じた最大エネルギの充電時間の代表的な値

電池残量(Ah)a 最大エネルギの充電時間範囲(秒)

2.0～0.7 8～11

0.7～0.15 9～14

a. デュアルチャンバ装置の場合は、摘出時のCharge Remaining (電池残量)は通常 0.15Ahであり、残存容量は 0.12Ahである。シングルチャンバ装置の場合は、摘出時の

Charge Remaining (電池残量)は通常 0.14Ah であり、残存容量は 0.12Ah である。これらはパルスジェネレータの供用寿命を通じて行われる治療の量によって変わる。

残存容量は Explant (摘出)が表示されてから Battery Capacity Depleted (電池容量低下)が表示されるまで装置の機能を作動させるために使用される。

表 3-3. PERCIVA パルスジェネレータの電池残量に応じた最大エネルギの充電時間の代表的な値

電池残量(Ah)a 最大エネルギの充電時間範囲(秒)

1.2～0.4 8～12

0.4～0.15 10～14

a. デュアルチャンバ装置の場合は、摘出時のCharge Remaining (電池残量)は通常 0.15Ahであり、残存容量は 0.13Ahである。シングルチャンバ装置の場合は、摘出時の

Charge Remaining (電池残量)は通常 0.14Ah であり、残存容量は 0.12Ah である。これらはパルスジェネレータの供用寿命を通じて行われる治療の量によって変わる。

残存容量は Explant (摘出)が表示されてから Battery Capacity Depleted (電池容量低下)が表示されるまで装置の機能を作動させるために使用される。

注記: 上記の最大エネルギの充電時間範囲は、理論上の電気的原理と検証されたベンチテストにのみ基づいている。


3-17

波形の極性(Waveform Polarity)

波形の極性は、除細動出力電極の前縁電圧間の関係を反映している。ショックはすべて二相性波形で放

電される(図 3-21 "二相性波形")。

• ピークショック電圧(V1)は、41J で 728V、21J で 531V、0.1J で 51V である。

このショック極性の選択は装置が放電するすべてのショックに適用される。あるゾーンで前のショックが成

功しなかった場合、そのゾーンの最後のショックは前のショックと逆の極性(正または逆)で自動的に放電さ

れる(図 3-22 "ショック放電の極性")。

注意: IS-1/DF-1 リードにおいては、除細動リードの陽極、陰極をパルスジェネレータのヘッダへ逆に挿入

することによって、極性を変更してはならない。必ず極性プログラム機能を使用すること。物理的な方法で

極性を変更すると、本装置が損傷したり術後の不整脈が停止できなくなったりすることがある。

図 3–21. 二相性波形

図 3–22. ショック放電の極性

コミッテッドショック／心室不整脈の再確認(Committed Shock/Reconfirmation of the Ventricular Arrhythmia)

Committed Shock/Reconfirmation (コミッテッドショック／再確認)は、パルスジェネレータが心室ショック放

電前に行うモニタリングの結果に従う。

不整脈が持続していない場合には、患者に不必要なショックを放電しないようにするため、再確認を行うこ

とが望ましい。

二相性

PW = Pulse Width (パルス幅)PW2 = PW1 x 0.66V2 = V3

V1

V2

V3

V4

PW1 PW2

正の極性逆の極性

3-18 頻拍性不整脈の治療(Tachyarrhythmia Therapy) 心室ショック治療とパラメータ(Ventricular Shock Therapy and Parameters)

装置はキャパシタ充電中および充電完了直後に頻拍性不整脈を監視する。この間、頻拍性不整脈が自然

に停止したかどうかを確認し、心室ショック治療を行うかどうかの決定を行うが、治療の選択には影響され

ない。

心室ショック治療は Committed (コミッテッド)あるいは Non Committed (ノンコミッテッド)にプログラムでき

る。Committed Shock (コミッテッドショック)機能を On にプログラムすると、不整脈の持続、あるいは停止

に関係なく、キャパシタ充電後 500ms の遅延時間をおいて、最初に感知された R 波に同期してショックを

放電する(図 3-23 "Committed Shock (コミッテッドショック)は On、Reconfirmation (再確認)は Off")。500ms の遅延は、PRM から必要な場合に治療の中止命令を出すのに必要な最小時間である。もし、充電

終了後 2 秒以内に R 波を感知しない場合、心室ショックは充電終了 2 秒後に非同期で放電される。

図 3–23. Committed Shock (コミッテッドショック)は On、Reconfirmation (再確認)は Off

注記: 充電完了後に強制的な 135ms の不応期があり、500ms の遅延時間のうち最初の 135ms に発生したイベントは無視される。

Committed Shock (コミッテッドショック)を Off にプログラムすると、再確認は次の手順で行われる。

1. 本パルスジェネレータはキャパシタ充電中も不整脈の監視を継続している。センシングおよびペーシン

グ心拍を評価している。(センシングまたはペーシング) 10拍のうち 5拍がSlow (遅い) (またはQUICK CONVERT ATP (クイックコンバートATP)が不成功に終わった後、連続する 4拍がSlow)と数えられる

と、本パルスジェネレータは充電を中止して Diverted-Reconfirm (再確認後中止)と認識する。

2. 10拍中 5拍がSlow (遅い)と検出されず(あるいは、QUICK CONVERT ATP (クイックコンバート ATP)が不成功に終わった後、連続する Slow が 4 拍未満)、充電が完了している場合、充電終了後に充電

完了後の再確認を行う。充電後の不応期と最初に感知されたイベントの後、本パルスジェネレータは

充電後最大 3 間隔を測定し、最下位ゾーンのレート閾値と比較する。

• もし充電後、3間隔のうち 2間隔が最下位のレート閾値より速い場合、ショックは 2番目の速いイベ

ントに同期して放電する。

• 充電後 3 間隔中 2 間隔が最下位ゾーンのレート閾値より遅い場合、ショックは放電されない。心拍

が感知されない場合は、2 秒後にプログラムされた LRL (下限レート)でペーシングが行われる。

ショックが放電されなかった場合、またはペーシングパルスが送出された場合にも

Diverted-Reconfirm (再確認後中止)となる。

再確認後にショックが必要な場合、このショックの充電時間は短い。

再確認アルゴリズムは、1 つのエピソードで連続して二度 Diverted-Reconfirm (再確認後中止)することは

ない。Diverted-Reconfirm 後に不整脈を再検出した場合は、このエピソード内での次のショック放電は、

Committed Shock (コミッテッドショック)が On とプログラムされている場合と同様に放電される。一度ショッ

ク放電されると、再検出アルゴリズムを再び適応する(図 3-24 "Committed Shock (コミッテッドショック)はOff、Reconfirmation (再確認)は On")。

充電

Duration (遅延時間)完了。充電開始。 Divertウィンドウ

コミッテッドショック。R波に同期してショックが放電される。

間隔数

不応期

再検出開始。

(F = Fast)


Post-Shock Duration(ショック後遅延時間)開始。

ショック

500ms135ms


3-19

図 3–24. Committed Shock (コミッテッドショック)は Off、Reconfirmation (再確認)は On

充電500ms

135ms

Duration (遅延時間)完了。充電開始。

不応期 Divertウィンドウ

再確認で不整脈が存在しないかを、確認する。ショックは行われない。心拍数が感知されなければ、ペーシングを開始する。

充電中心拍間隔。最下位ゾーンのレート閾値と測定された心拍間隔を比較する。3間隔のうち2間隔がSlowであると放電されず、3間隔のうち2間隔がFastであると放電される。

4-1

ペーシング治療(PACING THERAPIES)

第4章


• "ペーシング治療(Pacing Therapies)"

• "基本パラメータ(Basic Parameters)"

• "治療後ペーシング(Post-Therapy Pacing)"

• "一時的徐脈ペーシング(Temporary Brady Pacing)"

• "レートアダプティブペーシングおよびセンサトレンディング(Rate Adaptive Pacing and Sensor Trending)"

• "心房頻拍応答(Atrial Tachy Response)"

• "レートの強化(Rate Enhancements)"

• "リード極性(Lead Configuration)"

• "AV ディレイ(AV Delay)"

• "不応期(Refractory)"

• "ノイズレスポンス(Noise Response)"

• "心室頻拍センシング相互作用(Ventricular Tachy Sensing Interactions)"

4-2 ペーシング治療(Pacing therapies) ペーシング治療(Pacing therapies)

ペーシング治療(PACING THERAPIES)

シングルチャンバ ICD は、心室に双極(ペース／センス)の通常および治療後徐脈ペーシングを行うもので、

アダプティブレート機能を有する。デュアルチャンバ ICD は、心房および心室に双極(ペース／センス)の通

常および治療後徐脈ペーシングを行うもので、アダプティブ機能を有する。

警告: MRI Protection モード中に Brady Mode (徐脈モード)を Off にプログラムすると、徐脈治療は一時的

に停止する。パルスジェネレータが元の通常動作にプログラムされるまで、患者にはペーシングが行われ

ない。MRI Protection モード中に Brady Mode を Off にプログラムして患者の MRI 検査を実施するのは、

パルスジェネレータが MRI Protection モードにある間に徐脈治療(ペーシング依存またはオーバードライブ

ペーシングの必要性を含む)が実施されなくても患者が臨床的に耐えられると判断された場合に限られる。

本装置の頻拍検出および治療機能は、心周期ごとに感知していることを除いて徐脈ペーシング機能とは独

立した別の機能である。

パルスジェネレータは次の治療を行うことができる。

通常徐脈ペーシング(Normal Bradycardia Pacing)

• 自己心拍レートがプログラムされたペーシングレート(LRL)より下がると、プログラムされた設定でペー

シングパルスを送る。

• アダプティブレートペーシングでは、患者の活動レベルの変化に応じてペーシングレートを適合させる。

Post-Therapy Pacing (治療後ペーシング)—ショック放電後の捕捉を確実にするため、プログラムされた

期間、徐脈ペーシング治療を行うことができる。

この他の選択項目(Additional Options)

• Temporary Bradycardia Pacing (一時的徐脈ペーシング)—使用していた通常ペーシング設定をパル

スジェネレータのメモリに保存したまま別のペーシング治療を試験することができる("一時的徐脈ペー

シング(Temporary Brady Pacing)")。

• STAT PACE (緊急用ペース)—PRM よりテレメトリ交信を用いて実行したときに高出力設定で緊急心

室ペーシングを開始する("緊急用ペース(STAT PACE)")。

基本パラメータ(BASIC PARAMETERS)

Normal Settings (通常設定)には以下のものが含まれる。

• ペーシングパラメータ(治療後および一時的ペーシングパラメータとは独立してプログラムできる)

• ペーシングおよびセンシング

• リード

• センサおよびトレンディング

Post-Therapy Settings (治療後設定)には以下のものが含まれる。

• ペーシングパラメータ(通常および一時的なペーシングパラメータとは独立してプログラムできる)

• 心室後ショック

ペーシング治療(Pacing therapies) 基本パラメータ(Basic Parameters)

4-3

プログラミング範囲(Interactive Limits)

プログラム可能なパラメータを持つ多くの機能が相互に作用するため、そのような機能全体でプログラム値

の互換性が保たれる必要がある。ユーザが要求した値と既存のパラメータの互換性がない場合、プログラ

マ画面には、互換性がないことを知らせる警告が表示される。そして、選択が禁止されるか、注意して処理

を進めるようにメッセージが表示される("色使い(Use of Color)")。

徐脈モード(Brady Mode)

Brady (徐脈)モードには患者の治療を個別に設定するプログラム選択項目がある。

パルスジェネレータには付録のプログラム選択項目に記載されているペーシングモードがある。

DDD および DDDR (DDD and DDDR)

P 波および R 波のセンスがないときは、LRL (DDD)あるいはセンサ指示レート(DDDR)で、AV Delay (AVディレイ)の間隔をおいて心房および心室にペーシングが行われる。P 波をセンスすると、心房ペーシング

が抑制され、AV Delay が開始する。R 波センスによって心室ペーシングが抑制されない限り、AV Delay の

終了時に心室ペーシングが行われる。

DDI および DDIR (DDI and DDIR)

P 波および R 波のセンスがないときは、LRL (DDI)あるいはセンサ指示レート(DDIR)で、AV Delay(AV ディ

レイ)の間隔をおいて心房および心室にペーシングが行われる。P 波をセンスすると、心房ペーシングは抑

制されるが、AV Delay は開始されない。

VDD および VDDR (VDD and VDDR)

P波およびR波のセンスがないときは、LRL (VDD)またはセンサ指示レート(VDDR)で心室ペーシングが行

われる。P 波がセンスされると、AV Delay(AV ディレイ)が開始する。R 波センスによって心室ペーシングが

抑制されない限り、AV Delayの終了時に心室ペーシングが行われる。R波のセンスまたは心室ペーシング

イベントが発生すると、次の心室ペーシングのタイミングが決まる。

VVI および VVIR (VVI and VVIR)

VVI(R)モードでは、センシングおよびペーシングは心室のみで実施される。センシングイベントがないとき

は、LRL (VVI)またはセンサ指示レート(VVIR)で心室ペーシングが行われる。R 波のセンスまたは心室

ペーシングイベントが発生すると、次の心室ペーシングのタイミングが決まる。

AAI および AAIR (AAI and AAIR)

AAI(R)モードでは、センシングおよびペーシングは心房のみで実施される。センシングイベントがないとき

は、LRL (AAI)またはセンサ指示レート(AAIR)で心房ペーシングが行われる。P 波のセンスまたは心房

ペーシングイベントが発生すると、次の心房ペーシングのタイミングが決まる。

デュアルチャンバモード(Dual-Chamber Modes)

次の状態では DDD(R)および VDD(R)モードは使用してはならない。

• 慢性の難治性心房頻拍性不整脈(心房細動あるいは心房粗動)を有する患者。トリガして心室ペーシン

グをする可能性がある。

• PMT を誘発する可能性のある遅い逆伝導があり、特定のパラメータ値を再プログラミングしても防げな

い場合。

4-4 ペーシング治療(Pacing therapies) 基本パラメータ(Basic Parameters)

心房ペーシングモード(Atrial Pacing Modes)

DDD(R)、DDI(R)、および AAI(R)モードでは、慢性の心房細動または心房粗動、あるいは電気的刺激に応

答しない心房は、心房ペーシングが有効ではない場合がある。さらに臨床的に顕著な伝導障害が存在す

る場合、心房ペーシングは禁忌となる場合がある。

警告: 慢性の難治性心房性頻拍性不整脈の患者には心房トラッキングモードは使用してはならない。心房

性不整脈にトラッキングして心室性頻拍性不整脈に至ることがある。

注記: 別のペースメーカが必要な場合は、双極ペースメーカを推奨する("ペースメーカとの相互干渉(Pacemaker Interaction)")。


個々の設定に関する質問等は、ボストン・サイエンティフィック社まで連絡すること。

下限レート(Lower Rate Limit (LRL))

LRL は自己心拍が感知されなかったときに、パルスジェネレータがペーシングする 1 分間あたりのパルス

数である。

心室がペーシングされている限り(または PVC が発生している場合)、インターバルは心室イベントから次

の心室イベントまでの間で設定される。心室でイベントがセンスされると(例えば、AV Delay (AV ディレイ)終了前に自己 AV 伝導があったとき)、タイミングの基準は心室基準から修正された心房基準へと切り替わる

(図 4-1 "LRL タイミングの移行")。自己 AV 伝導とプログラムされた AV Delay の差が次の V–A 間隔に適

用されるため、このタイミングの基準の切り替えにより、正確なペーシングレートを維持することができる。

タイミングの移行過程(d =最初に自己 AV 伝導が出現したところで AV Delay(AV ディレイ)と AV 間隔の差が生じる。d は次の V-A 間隔で加えられ、A–A間隔に影響を与えることのないスムーズな移行を行う。)

図 4–1. LRL タイミングの移行

V-VタイミングからA-Aタイミングへの移行

A-AタイミングからV-Vタイミングへの移行

VA + d


4-5

最大トラッキングレート(Maximum Tracking Rate (MTR))

MTR は、プログラムされた AV Delay (AV ディレイ)内に心室イベントがセンスされないときに、不応期外に

センスされた心房イベントに、心室ペーシングレートを 1:1 で生じさせる最大レートである。MTR は DDD(R)および VDD(R)の心房同期ペーシングに適用される。

MTR をプログラムするときは以下のことを考慮すること。

• 患者の状態、年齢および健康状態

• 患者の洞結節機能

• 高い MTR は、狭心症あるいは心筋虚血症の既往患者には適していない。

注記: パルスジェネレータが DDDR または VDDR モードで作動しているとき、MSR および MTR は個別に別の数値にプログラムできる。

高レート域での現象(Upper Rate Behavior)

プログラムした LRL と MTR の間で心房レートを感知し、プログラムした AV Delay(AV ディレイ)間で心室イ

ベントが感知されない場合は、1:1で心室ペーシングが発生する。感知された心房レートがMTRを超すと、

心室ペーシングレートがMTRを超さないようにウェンケバッハ様現象が発生する。このウェンケバッハ様現

象は、P 波が PVARP 内に入り追跡されなくなるまで AV Delay が徐々に延長される現象と定義されている。

その結果、パルスジェネレータは次に感知された P 波に同期して心室ペースを行うため間欠的に 1:1 のト

ラッキングが失われる。感知された心房レートが引き続き上昇して MTR を超すと、センスされた心房イベン

トに続く心室のペースイベントは少なくなり、その比率は結果的には 2:1 (例えば 5:4、4:3、3:2、そして最終

的に 2:1)となる。

センシングウィンドウを最大限に広げることができるように、AV Delay(AV ディレイ)と PVARP を適宜にプロ

グラムする。Dynamic AV Delay (ダイナミック AV ディレイ)および Dynamic PVARP (ダイナミック PVARP)をプログラムすると、MTR 近くでのセンシングウィンドウを最大限に広げることができ、ウェンケバッハ現象

を最小限にできる。

高レートの心房トラッキングはプログラムされた MTR および総心房不応期(TARP) (AV Delay + PVARP = TARP)によって制限される。MTR でセンシングウィンドウが完全に閉じることを回避するために、PRM は、

プログラムされた MTR 間隔より長い(ペーシングレートが低い)TARP 間隔を許可しない。

TARP 間隔がプログラムされた MTR 間隔より短い(ペーシングレートが高い)場合、心室ペーシングレート

はパルスジェネレータのウェンケバッハ様現象によって MTR に制限される。TARP 間隔がプログラムされ

た MTR 間隔と同間隔の場合、心房レートが MTR を超えたときに 2:1 ブロック現象が発現することがある。

TARP 間隔の計算時、PRM は AV Search+ (AV サーチ+)を使用したときの AV Delay (AV ディレイ)を考慮

しない("AV サーチ+ (AV Search+)")。

センスされた心房レートが MTR より高いために生じる心室ペーシングレートの急激な変化(例えばウェンケ

バッハ様現象、2:1 ブロック)は、以下のいずれかを実施することにより軽減または除外することができる。

• AFR

• ATR

• Rate Smoothing (レートスムージング)パラメータおよびセンサの入力


注記: 心房頻拍の検出とヒストグラムの更新のため、心房イベントはAV Delay(AVディレイ)およびPVARPの期間を含めて全心周期にわたって検出される(心房ブランキング期間は除く)。

例

心房レートが MTR を超えると、AV Delay(AV ディレイ)はプログラム値より長くなり(AV)、不定期な P 波が心

房不応期内に入りトラッキングされなくなるまで徐々に延長する(図 4-2 "MTRにおけるウェンケバッハ現象")。P 波が心房不応期内に入るとパルスジェネレータは次にトラッキングされた P 波に心室ペーシングをトラッキ

ングするため、一時的に 1:1 のトラッキングが失われる(ペースメーカウェンケバッハ)。

図 4–2. MTR におけるウェンケバッハ現象

高い心房レートにトラッキングしたときにもう 1 つの上限レート付近の作動(2:1 ブロック)が生じることがある。

このタイプの作動では、自己の心房イベントが PVARP 内に 1 つおきに入るためトラッキングされない(図4-3 "ペースメーカの 2:1 ブロック")。その結果、心房と心室のイベントは 2:1 の割合になるか、心室ペーシン

グレートは急激に心房レートの 1/2 に下がる。さらに速い心房レートでは、数個の心房イベントが TARP 内

に入り、3～4 つおきに 1 個の P 波がパルスジェネレータにトラッキングされる。その結果、3:1 または 4:1のブロックが生じる。

P 波が 1 つおきに PVARP 間隔内に入りペースメーカの 2:1 ブロックを生じている。

図 4–3. ペースメーカの 2:1 ブロック

最大センサレート(Maximum Sensor Rate (MSR))

MSR はレートアダプティブセンサによって制御される最大ペーシングレートである。

MSR をプログラムするときは以下のことを考慮すること。

• 患者の状態、年齢および健康状態

‒ 高レートでのアダプティブレートペーシングは、狭心症あるいは心筋虚血症の既往患者には適し

ていない。

‒ 最も高いペーシングレートで患者が十分耐えられるかを評価したうえで、適切な MSR を選択する。

注記: パルスジェネレータが DDDR または VDDR モードで作動しているとき、MSR および MTR は個別に別の数値にプログラムできる。

AV PVARP AV

MTR MTR MTR MTR MTR

PVARP AV PVARPAV` PVARP AV` PVARP

AV PVARP AV PVARP AV PVARP AV PVARP


4-7

MSR は MTR より高くも低くも同等にもプログラム可能である。MSR の設定が MTR より高いとき、センサ

レートが MTR を超えると、MTR を超えるペーシングが発生する。

感知された自己の心房活動に追従する場合に限りペーシングが MSR を超える(MTR より低くプログラムさ

れたとき)。

注意: アダプティブレートペーシングの実施は不応期によって制限されない。長い不応期を高い最大セン

サレート(MSR)と併せてプログラムすると、この組み合わせによってセンシングウィンドウが非常に小さく

なったり消滅したりするため、不応期の間に非同期ペーシングが起こることがある。センシングウィンドウを

最適化するには、Dynamic AV Delay (ダイナミック AV ディレイ)または Dynamic PVARP (ダイナミック

PVARP)を使用する。固定値の AV Delay(AV ディレイ)を設定する際は、センシングによる結果を考慮する

こと。

パルスジェネレータは V–A 間隔を延長して自己伝導と A-A ペーシングレートを維持している。この延長は、

AV Delay(AV ディレイ)と自己の心室伝導の差を基に決定する。心房基準タイミングの修正(modified atrial-based timing)と称している(図 4-4 "VA 間隔の延長と MSR")。

パルスジェネレータのタイミングアルゴリズムは心室の自己伝導を伴う MSR において効果的なペーシングを行う。VA 間隔を延長させることによって、心房ペースが高レート時

に MSR を超えないようにしている。

図 4–4. VA 間隔の延長と MSR

ランナウェイ保護回路(Runaway Protection)

単一回路の故障によってペーシングレートが MTR/MSR を超えて上昇することがないようランナウェイ保護

回路が設けられている。この機能はプログラム不可能で、パルスジェネレータの主要ペーシング回路とは

独立して作動する。

ランナウェイ保護回路はペーシングレートが 205min-1を超えることを抑制する。

注記: マグネットを当ててもペーシングレート(パルス間隔)には影響しない。

注記: ランナウェイ保護回路はランナウェイが絶対に起こらないことを保証するものではない。

PES、Manual Burst (マニュアルバースト)ペーシングおよび ATP の間は、高レートペーシングを行うためラ

ンナウェイ保護回路は一時的に作動しなくなる。

パルス幅(Pulse Width)

Pulse Width (パルス幅)はパルス間隔とも称され、ペーシング電極間に付加される出力パルスの持続時間

を表す。

心房基準タイミングの修正を使用しないペーシング

心房基準タイミングの修正を使用したペーシング

MSR 400ms (150min-1 [ppm])AV 150ms (自己伝導)VA 200ms

MSR 400ms (150min-1 [ppm])AV 150ms (自己伝導)VA 200msVA延長50ms

ペーシング間隔= AV + VA + VA延長= 400ms

強制VA延長

AV + VA + 延長

AV + VAペーシング間隔 = AV + VA = 350ms

150ms 200msAV

150ms 250msAV

VA

VA


パルス幅をプログラムするときは以下のことを考慮すること。

• 各パルス幅は、心房／心室ごとに別個にプログラム可能である。

• パルス幅による閾値テストを実行する場合は、少なくとも 3 倍のパルス幅安全マージンを推奨する。

• 心臓に送られるエネルギはパルス幅に直接比例するので、パルス幅を 2 倍にするとエネルギも 2 倍に

なる。したがって、安全マージンを適切に保ち、パルス幅を短くプログラムすると電池寿命を長くできる。

捕捉不全を防ぐため、パルス幅の恒久的プログラム値を 0.3ms より短くする場合は注意を要する (図 4-5 "パルス波形")。

図 4–5. パルス波形

振幅(Amplitude)

パルス振幅または出力パルスの電圧は、出力パルスの前縁(立上がり)で測定される(図 4-5 "パルス波形")。

振幅をプログラムするときは以下のことを考慮すること。

• 各振幅は、心房／心室ごとに別個にプログラム可能である。

• Brady (徐脈)モードは、恒久的プログラミングまたは一時的プログラミングによって Off にプログラムす

ることができる。Amplitude (振幅)を Off にすると患者の自己調律をモニタすることができる。

• プログラムされた Amplitude (振幅)については、適切な安全マージンを提供するため、少なくとも捕捉

閾値の 2 倍を推奨する。低いペース振幅により、寿命の維持や延長につながる。プログラムされた

Amplitude (振幅)では、適切な安全マージンと電池寿命に対する影響のバランスを取る。PaceSafe を

On にプログラムすると、自動的に安全マージンが適切に保たれ、電池寿命が伸びる可能性がある。

• 心臓に送出されるエネルギは振幅の 2乗に比例する。つまり、振幅を 2倍にプログラムするとエネルギ

は 4 倍となる。したがって、安全マージンを適切に保ち、Amplitude (振幅)を小さくプログラムすると電

池寿命を長くできる。

PaceSafe

PaceSafe 右心房自動閾値(PaceSafe Right Atrial Automatic Threshold (RAAT))

PaceSafe RAAT は、(2.5V 以下の閾値で)十分な安全マージンを見越して出力電圧を捕捉閾値の 2 倍に

最適化することにより、動的に心房ペーシング出力を調整するためのものである。RAAT は 0.4ms で 0.2V～4.0V のペーシング閾値を測定し、出力は 0.4ms の固定パルス幅で最小 2.0V、最大 5.0V である。

注記: RAAT が正常に機能するには、機能する RV リードと双極心房リードが必要である。

パルス幅(ms)

振幅

(V)


4-9

注記: RAAT は、パルスジェネレータが DDD(R)および DDI(R)モードあるいは DDI(R)の Fallback Mode (フォールバックモード)のときにのみ利用できる。

RAAT は、Atrial Amplitude (心房振幅)パラメータオプションの Auto (自動)を選択することで、プログラムで

きる。心房出力を Auto にプログラムすると、24 時間以内に成功したテスト結果が存在しなければ、パルス

幅は自動的に 0.4ms に調節され、心房の電圧出力は初期値の 5.0V に設定される。

注記: RAAT を On にする前に、この機能が想定どおりに作動することを確認するためコマンドによる Atrial Automatic Threshold Measurement (心房自動閾値測定)を行う。RAAT テストは単極で行われ、単極での閾値と双極での閾値が一致しない場合もある。双極での閾値が単極の閾値よりも 0.5V より高い場合、固定値の心房振幅を設定することを考慮する。

RAAT は典型的なリード植込み基準と 0.4ms で 0.2～4.0V の心房閾値で作動するよう設計されている。

RAAT のアルゴリズムは心房ペーシング閾値を毎日測定し、電圧出力を調節する。テスト中に、RAAT は

Evoked レスポンス信号を測定して、各心房ペーシング出力が心房を捕捉していることを確認する。装置で

十分な振幅を持った Evoked レスポンス信号を繰り返し測定することができない場合、"Low ER" (低 ER)または"Noise" (ノイズ)のメッセージが表示されることがあり、アルゴリズムはペーシング振幅の初期値

5.0V になる。このような場合には、心房ペーシング振幅を固定値に設定することを検討し、その後のフォ

ローアップでは Commanded RAAT テストで再確認する。リードと組織の接触面のマチュレーションにより

RAAT の性能が向上する可能性がある。

テストが成功した場合、Atrial Amplitude (心房振幅)は最後 7 回の成功した ambulatory test で測定された

最高閾値の 2 倍に調整される(出力振幅は 2.0V と 5.0V の間)。閾値に対する概日周期の影響を考慮に入

れ、適切な安全マージンを確保するために、7 回のテストを使用する。出力を低下するためには一貫して低

い閾値が必要である(低い閾値が 1 回測定されても出力は低下しない)一方で、閾値の急激な上昇により、

出力の急激な増加が発生する(図 4–6 "RAAT ペーシング出力における閾値変化の影響")。

注記: 出力は十分な安全マージンを見越して捕捉閾値の 2 倍に設定されていて、RV ペーシングは心房ペーシングの直後に発生するため、心拍ごとの捕捉確認やバックアップ心房ペーシングは行われない。

固定の振幅とともに Daily Trend (日常のトレンド)が選択されている場合、自動心房閾値測定は、プログラ

ムされた出力を変更せずに、21 時間ごとに行われる。

RAAT 機能は、さまざまなペーシングリード(高インピーダンス、低インピーダンス、タインドまたはスクリュー

など)と作動するよう設計されている。

図 4–6. RAAT ペーシング出力における閾値変化の影響

閾値が1回高くなると、直ちにペーシング出力が上昇する

閾値が1回低くなっても、ペーシング出力は変化しない

テスト失敗4日目のリードのアラート発生

ペーシング出力閾値

値(V

)

日


Ambulatory 心房自動閾値測定(Ambulatory Atrial Automatic Threshold Measurement)

テストでは、心房リードが通常の徐脈 Bipolar Pace/Sense (双極ペーシング／センシング)構成にプログラム

されていても、RA tip >> can (単極)ペーシング極性と RA ring >> can (単極)センシング極性が使用される。

RAAT が Auto (自動)または Daily Trend (日常のトレンド)になっている場合、21 時間ごとに Ambulatory 心

房自動閾値測定を実施し、有効な測定が行われるように以下のパラメータが調整される。

• RYTHMIQ が AAI(R)モードで作動していない場合、モードは変更されない。RYTHMIQ が AAI(R)モー

ドで作動している場合は、テストを行うため DDD(R)モードに切り替わる。

• 心房ペーシング出力振幅の開始値は、現在の RAAT の出力になる。その Amplitude (振幅)値が不合

格の場合または使用できる過去の結果がない場合、Amplitude の初期値は 4.0V となる。

• ペーシング振幅は、3.5Vを上回る場合は0.5Vごとに減少し、3.5Vを下回る場合は0.1Vごとに減少する。

• Paced AV Delay (ペース後 AV ディレイ)は 85ms に固定される。

• Sensed AV Delay (センス後 AV ディレイ)は 55ms に固定される。

• ペーシングレートの初期値は、平均心房レート、LRL指示レート、およびセンサ指示レートのうち一番速

い値に設定される。

• 心房ペーシングの数が不十分である場合や融合が発生した場合、心房ペーシングレートは 10min-1 だけ上昇する(2 回目の上昇となる場合もある)が、MTR、MSR、MPR、110min-1、および VT Detection Rate (VT 検出レート)の最低値から 5min-1下の値のうちの最低値を超えない。

初期化ペースの後、パルスジェネレータは、閾値が決まるまで、心房出力を 3 ペースごとに下げる。特定の

出力レベルで捕捉不全が 2 回発生すると、閾値は一貫した捕捉を示した前回の出力レベルとして宣言され

る。特定の出力レベルで心拍が 3 回捕捉されると、出力は次のレベルまで低下する。

注記: RAAT 中の捕捉不全が PMT を誘発しないようにするため(さらに、心房センスが多すぎるためにテストが途中で終了されないようにするため)、パルスジェネレータは PMT アルゴリズムを使用する。心房拍動の捕捉不全後、次に続く P 波がトラッキングされないようにするため、この心室イベント後の PVARP は500ms に延長される。

日常テストが失敗すると、RAAT は前回決定された出力値に戻り、パルスジェネレータは 1 時間おきに 3 回

まで再試行する。テストが 4 日間成功しない場合、リードのアラートが発生し、RAAT は Suspension (一時

停止)に入る。

右心房自動閾値の一時停止(Right Atrial Automatic Threshold Suspension)

4 日間連続で Auto モードの ambulatory test が失敗すると、RAAT は Suspension (一時停止)モードに入

り、ペーシング出力は 0.4msにおいて 5.0Vで作動する。閾値を評価するためにテストは毎日 3回まで継続

され、パルスジェネレータは、成功したテストで示された低い出力設定に調節される。

RAAT はさまざまなペースメーカリードと作動するように設計されているが、一部の患者ではリードの信号

によって心房閾値を測定できない場合がある。このような場合、RAAT は 5.0V で Suspension モードで作

動し続ける。Suspension モードが長時間持続される場合は、固定の心房出力をプログラムして RAAT を

Off にすることを推奨する。


4-11

コマンドによる心房自動閾値測定(Commanded Atrial Automatic Threshold Measurement)

自動閾値測定は、Threshold Tests (閾値テスト)画面で Test Type (テストの種類)として Auto Amplitude (自動振幅)を選択することで実行できる。テストが成功し、RAATをOnにプログラムすると、出力はテストで

測定された閾値(2.0V～5.0V)の 2 倍に自動的に設定される。最後 7 回の成功した日常測定はクリアされ、

新しい 7 回のテストサイクルの最初の成功テストとして最新のコマンドテスト結果が使用される。これは、古

い ambulatory testデータではなく最新のコマンドテスト結果に基づいて、直ちに出力が調整されるようにす

るためである。Brady Settings (徐脈の設定)画面で RAAT アルゴリズムの実際の作動電圧を示す出力電

圧を見れば、これを確認することができる。

テストに失敗した場合、Threshold Tests 画面にはテストが成功しなかった理由を示すエラーコードが表示

され、出力は前に設定されたレベルに戻る(表 4-1 "閾値テストのコード")。

注記: パルスジェネレータの植込み後の最初の心房閾値テストでは、Test TypeフィールドはAutoにシードされる。Test Type フィールドのオプションから必要なテストの種類を選択し、必要に応じて他のプログラマ

ブル数値を調節する。

注記: コマンドによるテストでは、機能する双極心房リードが必要となり、テストは AAI モードで実行される場合がある。

テスト結果とリードのアラート(Test Results and Lead Alerts)

成功した最新の ambulatory test の保存 EGM は、Arrhythmia Logbook (不整脈ログブック)に保存される

("不整脈ログブック(Arrhythmia Logbook)")。結果の閾値についてはDaily Measurement (日常測定)画面

を参照。必要に応じて、保存 EGM を確認すると、捕捉不全の発生場所を特定できる。

Daily Measurement 画面と Trends (トレンド)画面では、最大 12 か月分の Ambulatory Threshold Test 結果と、テストのエラーコードおよびリードのアラートを確認できる。テスト失敗の理由の詳細情報を提供する

ため、エラーコードは、テストが失敗した日ごとに表示される。さらに、エラーコードは、コマンドによる自動

閾値テストが成功しなかった場合は、Threshold Test (閾値テスト)画面にも表示される。閾値テストのエ

ラーコードを以下に記載する(表 4-1 "閾値テストコード")。

次の条件により Check Atrial Lead (心房リードの確認)アラートが発生する。

• RAAT が Daily Trend (日常のトレンド)モードで、ambulatory test 結果が直近の 4 日間連続で手動で

プログラムされた固定の出力を超える場合、Threshold > Programmed Amplitude (閾値>プログラム

された振幅)が表示される。

• Auto (自動)または Daily Trend モードで、4 日間連続でテストが成功しなかった場合、Automatic Threshold Suspension (自動閾値の保留)が表示される。

表 4-1. 閾値テストのコード

コード理由

N/R: device telem. (記録なし。デバイスのテレメトリ) ambulatory test 中にテレメトリが開始された。

N/R: comm. lost (記録なし。コミュニケータがなくなりました) コマンドによるテスト中にテレメトリが失われた。

N/R: no capture (記録なし。捕捉できません) コマンドによるテストの振幅の開始値で捕捉が得られなかった、またはambulatory test の捕捉が 4.0V を超える。

N/R: mode switch (モードスイッチ) ATR モードスイッチが開始または停止した。

N/R: fusion events (記録なし。融合イベント) 発生した連続イベント数または全融合イベント数が多すぎた。

No data collected (データは収集されませんでした) ambulatory test で捕捉が失われずに最小ペーシング振幅に達したか、Autoも Daily Trend も On にされず ambulatory test の結果が得られない。


表 4-1. 閾値テストのコード(続き)

コード理由

N/R: battery low (記録なし。電池残量小) Battery Capacity Depleted (電池容量低下)が原因でテストがスキップされた。

N/R: noise (ノイズ) センスチャンネルで連続して非常に多くのノイズが発生したか、Evoked レスポンスノイズサイクルが発生した。

N/R: incompat. mode (記録なし。モードが適合しません) 不適合なBrady (徐脈)モードであった(VDI Fallback Mode (VDIフォールバックモード)など)。

N/R: rate too high (記録なし。Rate が高すぎます) テスト開始時のレートが高すぎた、レートの上昇によりレートが高くなりすぎる、または 2 回以上のレートの上昇が必要であった。

N/R: user cancelled (記録なし。ユーザがキャンセルしました) コマンドによるテストがユーザにより停止された。

N/R: intrinsic beats (記録なし。自己心拍) テスト中に非常に多くの心周期が発生した。

N/R: test delayed (記録なし。テストが遅延されました) テレメトリが有効であるため、VT エピソードが既に進行中であるため、あるいは Electrocautery (電気手術器)モードまたは MRI Protectionモード(MRI 保護モード)であるために、テストが遅延されたか、装置がStorage (保管)モードの間に RAAT が On にされた。

N/R: vent. episode (記録なし。心室エピソード) テスト中に心室エピソードが開始された。

N/R: respiration (記録なし。呼吸) 呼吸アーチファクトが高すぎた。

N/R: low ER (記録なし。低 ER) Evoked レスポンス信号を十分に評価できなかった。

Auto N/R (自動記録なし) コマンドによるテストで捕捉が失われずに最小ペーシング振幅に達したか、コマンドによるテスト中にテレメトリが手動でキャンセルされた。

N/R: recent shock (記録なし。最近のショック) ambulatory testの予定開始時間前60分以内に心室ショック治療が実施された。

PaceSafe 右心室自動閾値(PaceSafe Right Ventricular Automatic Threshold (RVAT))

PaceSafe RVAT は、(2.5V 以下の閾値で)十分な安全マージンを見越して出力電圧を捕捉閾値の 2 倍に

最適化することにより、動的に右心室ペーシング出力を調整するためのものである。RVAT は 0.4ms で

0.2V～5.0V のペーシング閾値を測定し、出力は 0.4ms の固定パルス幅で最小 2.0V、最大 5.0V である。

注記: RVAT は、DDD(R)、DDI(R)、VDD(R)、および VVI(R)モード、あるいは VDI(R)および DDI(R)のFallback Mode (フォールバックモード)のときに利用できる。

RVAT は、Ventricular Amplitude (心室振幅)パラメータオプションの Auto (自動)を選択することで、On に

プログラムできる。5.0Vより大きい固定振幅から始める場合は、Autoを選択する前に、5.0Vの固定振幅を

プログラムしておく。心室出力をAutoにプログラムすると、24時間以内に成功したテスト結果が存在しなけ

れば、パルス幅は自動的に 0.4ms に調節され、心室の電圧出力は初期値の 5.0V に設定される。

注記: RVAT を On にする前に、この機能が想定どおりに作動することを確認するためコマンドによる

Ventricular Automatic Threshold Measurement (心室の自動閾値測定)を行う。

RVAT は典型的なリード植込み基準と 0.4ms で 0.2～5.0V の心室閾値を測定するよう設計されている。

RVAT のアルゴリズムは心室ペーシング閾値を毎日測定し、電圧出力を調節する。テスト中に、RVAT は

Evoked レスポンス信号を測定して、各心室ペーシング出力が心室を捕捉していることを確認する。

EvokedレスポンスはRVコイルと缶の間で感知される。この構成では電極表面積が大きくなり、その結果、

後電位が下がり、ペーシングアーチファクトが小さくなり、Evoked レスポンスの感知が向上する。


4-13

テストが成功した場合、Ventricular Amplitude (心室振幅)は最後 7 回の成功した ambulatory test で測定さ

れた最高閾値の 2倍に 2.0V～5.0Vの間で調整される。閾値に対する概日周期の影響を考慮に入れ、適切

な安全マージンを確保するために、7 回のテストを使用する。また、出力を低下するためには一貫して低い

閾値が必要である(低い閾値が 1 回測定されても出力が低下しない)一方で、閾値の急激な上昇により、出

力の急激な増加が発生する(図 4–7 "RVAT ペーシング出力における閾値変化の影響")。

注記: 出力は十分な安全マージンを見越して捕捉閾値の 2 倍に設定されているため、心拍ごとの捕捉確認は行われない。

固定の振幅とともに Daily Trend (日常のトレンド)が選択されている場合、自動心室閾値測定は、プログラ

ムされた出力を変更せずに、21 時間ごとに行われる。

RVAT 機能は、さまざまなペーシングリード(高インピーダンス、低インピーダンス、インテグレーテッド双極

または専用の双極など)と作動するよう設計されている。

図 4–7. RVAT ペーシング出力における閾値変化の影響

Ambulatory 右心室自動閾値測定(Ambulatory Right Ventricular Automatic Threshold Measurement)

RVAT が Auto (自動)または Daily Trend (日常のトレンド)になっている場合、21 時間ごとに Ambulatory心室自動閾値測定が実施される。

心房トラッキングモードでは、有効な測定値が得られるよう自動閾値測定は以下のパラメータを調節する。


• Sensed AV Delay (センス後 AV ディレイ)は 30ms に固定される。

• V-Blank After A-Pace (A ペース後の RV ブランキング期間)は 85ms に固定される。

• 心室ペーシング出力振幅の開始値は、RVAT が現在使用中の(または RVAT が Daily Trend のみに設

定されている場合に使用される)出力となる。その振幅が不合格の場合または使用できる過去の結果

がない場合、振幅の初期値は 5.0V となる。


• 捕捉不全が認められると、最初のペーシングパルスから約 90ms 後にバックアップパルスが発せられる。

閾値が1回高くなると、直ちにペーシング出力が上昇する

閾値が1回低くなっても、ペーシング出力は変化しない

テスト失敗4日目のリードのアラート発生

ペーシング出力閾値

値(V

)

日


非トラッキングモードでは、有効な測定値が得られるよう自動閾値測定は以下のパラメータを調節する。


• V-Blank After A-Pace (A ペース後の RV ブランキング期間)は 85ms に固定される。

• 心室ペーシング出力振幅の開始値は、RVAT が現在使用中の(または RVAT が Daily Trend のみに設

定されている場合に使用される)出力となる。その振幅が不合格の場合または使用できる過去の結果

がない場合、振幅の初期値は 5.0V となる。


• 捕捉不全が認められると、最初のペーシングパルスから約 90ms 後にバックアップパルスが発せられる。

• 心室ペーシングレートは現在のレート(ペーシングまたは自己)より 10min-1上昇し、MPR、MSR、

110min-1、または最低 VT 検出レートより 5min-1低い値のうちで最低の値までに抑えられる。

注記: 融合(ノイズである可能性がある)が検出されると、テスト電圧が 1.0V を上回る場合は、次のペース

の振幅が 5.0V になる。その他の場合は、次のペースの振幅は 2.5V となる。

初期化ペースの後、パルスジェネレータは、閾値が決まるまで、心室出力を 3 ペースごとに下げる。融合ま

たは間欠的な捕捉不全が認められると、追加のペーシングパルスが発せられる。閾値は、一貫した捕捉を

示した前回の出力レベルとして宣言される。

日常テストが失敗すると、RVAT は前回決定された出力値に戻り、装置は 1 時間おきに 3 回まで再試行す

る。テストが 4 日間成功しない場合、リードのアラートが発生し、RVAT は Suspension (一時停止)に入る。

右心室自動閾値の保留(Right Ventricular Automatic Threshold Suspension)

4 日間連続で Auto モードの ambulatory test が失敗すると、RVAT は Suspension (一時停止)モードに入

り、ペーシング出力は 0.4msにおいて 5.0Vで作動する。閾値を評価するためにテストは毎日 3回まで継続

され、パルスジェネレータは、成功したテストで示された低い出力設定に調節される。

RVATはさまざまなペースメーカリードと作動するように設計されているが、一部の患者ではリードの信号に

よって心室閾値を測定できない場合がある。このような場合、RVAT は 5.0VでSuspensionモードで作動し

続ける。Suspension モードが長時間持続される場合は、固定の心室出力をプログラムして RVAT を Off にすることを推奨する。

コマンドによる右心室自動閾値測定(Commanded Right Ventricular Automatic Threshold Measurement)

自動閾値測定は、Threshold Tests (閾値テスト)画面で Test Type (テストの種類)として Auto Amplitude (自動振幅)を選択することで実行できる。テストが成功し、RVAT を On にプログラムすると、出力はテストで

測定された閾値(2.0V～5.0V)の 2 倍に自動的に設定される。最後 7 回の成功した日常測定はクリアされ、

新しい 7 回のテストサイクルの最初の成功テストとして最新のコマンドテスト結果が使用される。これは、古

い ambulatory testデータではなく最新のコマンドテスト結果に基づいて、直ちに出力が調整されるようにす

るためである。Brady Settings (徐脈の設定)画面で RVAT アルゴリズムの実際の作動電圧を示す出力電

圧を見れば、これを確認することができる。


4-15

コマンドによるテスト中に心拍の捕捉不全が発生するたびに、最初のペースの約 90ms 後にバックアップ

ペーシングが発せられる。

テストに失敗した場合、Threshold Tests 画面にはテストが成功しなかった理由を示すエラーコードが表示

され、出力は前に設定されたレベルに戻る(表 4-2 "閾値テストのエラーコード")。

注記: パルスジェネレータの植込み後の最初の心室閾値テストでは、Test TypeフィールドはAutoにシードされる。Test Type フィールドのオプションから必要なテストの種類を選択し、必要に応じて他のプログラマ

ブル数値を調節する。

テスト結果とリードのアラート(Test Results and Lead Alerts)

成功した最新の ambulatory test の保存 EGM は、Arrhythmia Logbook (不整脈ログブック)に保存される

("不整脈ログブック(Arrhythmia Logbook)")。結果の閾値についてはDaily Measurement (日常測定)画面

を参照。必要に応じて、保存 EGM を確認すると、捕捉不全の発生場所を特定できる。

Daily Measurement 画面と Trends (トレンド)画面では、最大 12 か月分の Ambulatory Threshold Test 結果と、テストのエラーコードおよびリードのアラートを確認できる。テスト失敗の理由の詳細情報を提供する

ため、エラーコードは、テストが失敗した日ごとに表示される。さらに、エラーコードは、コマンドによる自動

閾値テストが成功しなかった場合は、Threshold Test (閾値テスト)画面にも表示される。閾値テストのエ

ラーコードを以下に記載する(表 4-2 "閾値テストのエラーコード")。

次の条件により Check RV Lead (RV リードの確認)アラートが発生する。

• RVAT が Daily Trend (日常のトレンド)モードで、ambulatory test 結果が直近の 4 日間連続で手動で

プログラムされた固定の出力を超える場合、Threshold > Programmed Amplitude (閾値>プログラム

された振幅)が表示される。

• Auto (自動)または Daily Trend モードで、4 日間連続でテストが成功しなかった場合、Automatic Threshold Suspension (自動閾値の保留)が表示される。

表 4-2. 閾値テストのエラーコード

コード理由

N/R: device telem. (記録なし。デバイスのテレメトリ) ambulatory test 中にテレメトリが開始された。

N/R: comm. lost (記録なし。コミュニケータがなくなりました) コマンドによるテスト中にテレメトリが失われた。

N/R: no capture (記録なし。捕捉できません) コマンドによるテストの振幅の開始値で捕捉が得られなかった。

N/R: mode switch (モードスイッチ) ATR が開始または停止された(ATR が既に作動していてテスト中に作動

したままの場合、テストは失敗しない)。

No data collected (データは収集されませんでした) 捕捉が失われずに最小ペーシング振幅に達したか、Auto も Daily Trendも On にされず ambulatory test の結果が得られないか、5.0V で捕捉不

全が発生したか、初期化ペースの発生回数が不十分であった。

N/R: battery low (記録なし。電池残量小) Battery Capacity Depleted (電池容量低下)が原因でテストがスキップさ

れた。

N/R: noise (ノイズ) センスチャンネルで連続して非常に多くのノイズが発生した。

N/R: rate too high (記録なし。Rate が高すぎます) テストの開始時またはテスト中にレートが高すぎた。

N/R: user cancelled (記録なし。ユーザがキャンセルしました) コマンドによるテストがユーザにより停止された。

N/R: intrinsic beats (記録なし。自己心拍) テスト中に非常に多くの心周期が発生したか、初期化が何回も再開した。

N/R: test delayed (記録なし。テストが遅延されました) テレメトリが有効であるため、VT エピソードが既に進行中であるため、あ

るいはElectrocautery (電気手術器)モードまたはMRI Protectionモード

(MRI 保護モード)であるために、テストが遅延されたか、装置が Storage (保管)モードの間に RVAT が On にされた。


表 4–2. 閾値テストのエラーコード(続き)

コード理由

N/R: vent. episode (記録なし。心室エピソード) テスト中に心室エピソードが開始された。

Auto N/R (自動記録なし) コマンドによるテストで捕捉が失われずに最小ペーシング振幅に達した

か、コマンドによるテスト中にテレメトリが手動でキャンセルされた。

N/R: fusion events (記録なし。融合イベント) 連続融合心拍が何回も発生したためテストが失敗した。

N/R: recent shock (記録なし。最近のショック) ambulatory test の予定開始時間前 60 分以内に心室ショック治療が実

施された。

感度(Sensitivity)

Sensitivity (感度)機能により、パルスジェネレータは、感度のプログラム値より大きい自己の心内信号を検

出することができる。Sensitivity の値を調節すると、心房と心室のいずれかまたは両方のセンシングレンジ

を移動させて感度を鈍く、あるいは鋭くさせることが可能である。すべての検出およびタイミングは、感知さ

れた心内信号を基に決定される。心房と心室の Sensitivity の値は別個にプログラム可能である。

• High Sensitivity (高感度・低プログラム値)。Sensitivity (感度)を高くプログラムすると、心臓の脱分極

とは関係のない信号も検出する場合がある(筋電位センシングなどのオーバーセンシング)。

• Low Sensitivity (低感度・高プログラム値)。Sensitivity (感度)を低くプログラムすると、心臓の脱分極

の信号を検出できない場合がある(アンダーセンシング)。

Sensitivity (感度)パラメータは、トラブルシューティングで別の値の方が適していると判断された場合以外

は Nominal (標準設定値)のままにしておくことが推奨される。心房および心室のセンシングの一般的な設

定は Nominal (標準設定値)であるが、もし稀な状況下にて心房オーバーセンシングあるいは心室オー

バーセンシング／アンダーセンシングが認められた場合(例えば、徐脈ペーシングの抑制あるいは不適切

な治療など)は調整することが可能である。

心房または心室で Sensitivity パラメータの調整が必要となった際は、常にオーバーセンシング／アンダー

センシングが発生しない範囲で自己の活動を適切に感知する設定を選択する。

調整により適切なセンシングが得られない場合、あるいは変更を行った後もオーバーセンシング／アンダー

センシングが認められる場合は、次のいずれかを検討する(個々の患者の特性を考慮に入れること)。

• AGC の感度を再プログラムする。

• 確認されたアンダーセンシングまたはオーバーセンシングを適切に解消するよう Refractory (不応期)またはクロスチャンバブランキング期間を再プログラムする。

• リードの位置を変更する。

• 新たなセンシングリードを植込む。

Sensitivity (感度)を変更した場合は、必ずパルスジェネレータのセンシングおよびペーシングが適切である

か評価すること。

注意: センシング感度調整またはセンシングリードの変更後、必ずセンシングが正しいかを確認すること。

Sensitivity (感度)を最高値(最低感度)にすると、心臓の活動の検出やアンダーセンシングの遅れを招くこ

とがある。同様に、最低値(最高感度)にプログラムすると、心臓以外の信号のオーバーセンシングを招くこ

とがある。


4-17

オートゲインコントロール(Automatic Gain Control)

パルスジェネレータは、心房と心室の両方で感度を動的に調節するために、Automatic Gain Control (AGC) (オートゲインコントロール)を使用している。パルスジェネレータは各チャンバに独立した AGC 回路

が設定できる。

心臓信号の大きさとレートは大幅に変動する場合があるため、パルスジェネレータには次の機能が必要で

ある。

• 自己心拍をレートや大きさに関係なく感知する。

• 変動する振幅信号を感知するよう調整できるが、異常な心拍には過剰反応しない。

• ペーシング心拍後の自己活動を感知する。

• T 波を無視する。

• ノイズを無視する。

AGC のプログラマブル数値は、ある心拍と次の心拍との間に達することができる最小感度値(下限)である。

このプログラマブル数値は、心周期全体で固定されるのではなく、感度レベルは高い値(センスイベントの

最大値またはペースイベントの固定値に基づく値)から開始され、プログラムされた下限まで下がる(図 4-8 "AGC センシング")。

AGC では通常、ペーシング中に(または低振幅信号がある場合に)、プログラムされた下限に達する。ただ

し、中振幅または高振幅信号が感知されると、AGC は通常、感度が低くなり、プログラムされた下限に達し

ない。

各チャンバ内の AGC 回路は、2 つのステップから成るプロセスで電位図信号を処理し、急激に変動する場

合がある心臓信号のセンシングを最適化する。このプロセスを次の図に示す(図 4-8 "AGC センシング")。

• ステップ 1

1. AGC が、以前の信号ピークの移動平均を使用して、次のピークが発生しそうな検索領域を計

算する。

‒ 前回の心拍がセンシング心拍の場合、その心拍は移動ピーク平均に組み込まれる。

‒ 前回の心拍がペーシング心拍の場合、ピーク平均は移動平均とペーシングピーク値を使

用して計算される。ペーシングピーク値は設定によって次のように異なる。

‒ 標準設定値以上の感度設定では、固定値になる(初期値は RV では 4.8mV、RA では

2.4mV)。

‒ これより感度の低い設定では、これより高い値になり、プログラムされた AGC の下限

を使用して計算される(例えば、RVの感度が最も低い値、つまり最高値の 1.5mVにプ

ログラムされている場合、ペーシングピーク値 = 12mV)。

次に、ピーク平均を使用して、領域の境界が最大と最小から決まる。

• ステップ 2

2. AGCが、自己心拍のピークを感知する(または、上記のペーシング心拍のピークの計算値を使

用する)。

3. 絶対不応期+ 15ms の間、感度レベルはピーク(または最大)に維持される。


4. ペースイベントの感知されたピークまたは計算されたピーク平均の 75%まで低下する(心室

ペースイベントのみ)。

5. AGC は前のステップより 7/8 感度を高める。

6. センシング心拍ステップは右心室では35msで、心房では25msである。ペーシング心拍ステッ

プはペーシング間隔に基づいて調整され、最小レベルで約 50ms のセンシングウィンドウになる。

7. 最小(またはプログラムされた AGC の下限)に達する。

‒ 最小の値の方が高い場合は、プログラムされた AGC の下限に達しない。

8. AGC は、新たな心拍が感知されるまで、またはペーシング間隔が終了してペースが送られる

まで、最小(またはプログラムされた AGC の下限)のままになる。

注記: 感度レベルが下がって新たな心拍が感知されると、AGC はステップ 1 から再度繰り返す。

注記: 信号の振幅が信号発生時に有効な感度閾値より低い場合、その信号は感知されない。

図 4–8. AGC センシング

AGC センシングの使用時は、プログラム不可の Dynamic Noise Algorithm (ダイナミックノイズアルゴリズ

ム)がレートチャンネルで有効になる。Dynamic Noise Algorithm は、持続するノイズを減少させるためのも

のである。Dynamic Noise Algorithm は、各チャンバに別々のノイズチャンネルを利用して、存在するベー

スラインの信号を持続的に測定し、感度下限を調節してノイズの影響を最小限に抑える。

このアルゴリズムでは、信号の特性(周波数とエネルギ)を使用して、信号をノイズとして分類する。持続す

るノイズが存在する場合、このアルゴリズムはその影響を最小限に抑え、筋電位のオーバーセンシングお

よびそれに関連するペーシングの抑制を防ぐ。感知下限に影響を与えるノイズは心内 EGM で確認できる

場合があるが、センシング心拍としては表示されない。ただし、ノイズが過大な影響を与える場合は、下限

が自己電位図より上のレベルまで上げられることがある。この場合プログラムされた Noise Response (ノイズレスポンス)の動作(非同期ペーシングまたはペーシングの抑制)が発生する("ノイズレスポンス(Noise Response)")。

絶対センシング限界(32mV)

プログラムされたAGCの下限

センス後イベント

最大

ピーク

最小

ペーシング治療(Pacing therapies) 治療後ペーシング(Post-Therapy Pacing)

4-19

注記: Dynamic Noise Algorithm (ダイナミックノイズアルゴリズム)は、AGC が自己活動とノイズを常に正確に区別することを保証するものではない。

治療後ペーシング(POST-THERAPY PACING)

治療後ペーシングは、ショック放電後に別のペーシング治療を行う。

ショック後に用いるペーシングモードおよびペーシング治療はプログラムされた通常ペーシング設定と同じ

である。

以下のペーシングパラメータは通常ペーシング設定とは別個にプログラムすることができる。

• ペーシングパラメータ—LRL、Amplitude (振幅)および Pulse Width (パルス幅)

• Post-Therapy Period (治療後の期間)

ショック後ペーシングディレイ(Post-Shock Pacing Delay)

Post-Shock Pacing Delay (ショック後ペーシングディレイ)は、心室ショックが放電された後、最も早くショッ

ク後ペーシングが開始されるまでの時間で、2.25 秒に固定されている。

Post-Therapy Period (治療後の期間)での最初のペーシングパルスが出るタイミングは Post-Shock Pacing Delay 中の心拍活動に依存する。

• R 波(デュアルチャンバペーシングモードの場合は P 波も)が Post-Shock Pacing Delay 中にセンスさ

れた場合、センスされたレートが治療後 LRL より遅い場合にのみペーシングが行われる。

• R 波(デュアルチャンバペーシングモードの場合は P 波も)が Post-Shock Pacing Delay 中にセンスさ

れなかった場合、あるいは先行する P 波または R 波がエスケープ間隔よりも長い場合、Post-Shock Pacing Delay 終了時にペーシングが行われる。

その後のペーシングパルスはプログラム設定に従い送出される。

治療後の期間(Post-Therapy Period)

Post-Therapy Period (治療後の期間)により、治療後のパラメータ値を利用してパルスジェネレータが作動

する期間が決定される。

Post-Therapy Period (治療後の期間)は次のように機能する。

• Post-Therapy Period (治療後の期間)は、Post-Shock Pacing Delay (ショック後ペーシングディレイ)が終了すると始まる。

• このペーシング期間が終了すると、プログラムされた通常ペーシング設定に戻る。

• 進行中の Post-Therapy Period (治療後の期間)は、現在のエピソードの終了による影響は受けない。

一時的徐脈ペーシング(TEMPORARY BRADY PACING)

パルスジェネレータはプログラムされた Normal Settings (通常設定)と異なる一時ペーシングパラメータ値

にプログラムできる。パルスジェネレータのメモリにプログラムされた Normal Settings を保持しながら代替

のペーシング治療による検査が可能である。Temporary (一時)機能を使用している間は、画面に表示され

ていない他の Bradycardia (徐脈)機能は無効になる。

4-20 ペーシング治療(Pacing therapies) レートアダプティブペーシングおよびセンサトレンディング(Rate Adaptive Pacing and Sensor Trending)

注記: 治療後の値は影響を受けない。

この機能を利用するには、次の手順を行う。

1. Tests (テスト)タブの Temp Brady (一時的徐脈)タブを選択して Temporary (一時)パラメータを表示する。

注記: Post-Therapy (治療後)が有効であっても治療後の値は表示されない。

2. 希望の数値を選ぶ。他のペーシング機能とは別の数値を選択できる。

注記: Temporary Brady (一時的徐脈)の相互干渉は、一時的ペーシングを行う前に修正する必要が

ある。

注記: Temporary Brady (一時的徐脈)モードとして Off を選択した場合は、一時ペーシングモードが有効な間、パルスジェネレータはセンシングとペーシングを行わない。

3. テレメトリ交信を確立し、Start (開始)ボタンを選択する。一時的数値でペーシングが始まる。ダイアロ

グボックスに Temporary パラメータを使用中である旨が表示され、Stop (中止)ボタンが現れる。

注記: 頻拍性不整脈エピソードの進行中は一時ペーシングは開始できない。

注記: Temporary 機能が停止されるまでに開始できる機能は Emergency therapy (緊急治療)だけである。

4. 一時ペーシングモードを停止するには、Stop ボタンを選択する。一時ペーシングモードは、PRM から

緊急治療を実行する場合、DIVERT THERAPY (治療の中止)を選択した場合、またはテレメトリが失

われた場合にも停止する。

一時ペーシングモードを一度停止すると、プログラムされている Normal (通常)/Post-Therapy (治療後)設定に戻る。

レートアダプティブペーシングおよびセンサトレンディング(RATE ADAPTIVE PACING AND SENSOR TRENDING)

レートアダプティブペーシング(Rate Adaptive Pacing)

レートアダプティブペーシングモード(モードの末尾が R)では、患者の活動レベルの変化の検出にセンサを

使用しており、必要に応じてペーシングレートを上昇させることができる。レートアダプティブペーシングは変

時性機能不全を呈し、身体活動と同時にペーシングレートが上昇することで改善が得られる患者に適応さ

れる。

装置は加速度センサがプログラムできる。これまでに実施した試験により、このセンサを用いたレートアダ

プティブペーシングの臨床的有用性が示されている。

注意: レートアダプティブペーシングを使用するときは、患者がペーシングレートの上昇に耐えられるか十

分考慮すること。

Rate Adaptive (レートアダプティブ)パラメータをプログラムすると、活動レベルの上昇に応答してペーシン

グレートが上昇し、適切に低下する。

注記: 身体活動に自転車こぎのような、上半身での少ない動きが含まれると、中程度のペーシング応答が加速度センサから得られる。

注記: レートアダプティブペーシングは、催不整脈作用の可能性があることが知られている。アダプティブレート機能をプログラムするときは注意すること。

ペーシング治療(Pacing therapies) レートアダプティブペーシングおよびセンサトレンディング(Rate Adaptive Pacing and Sensor Trending)

4-21

加速度センサ(Accelerometer)

加速度センサは患者の身体活動に伴う動きを検出し、体動の強さに比例して電気信号を発する。パルス

ジェネレータは加速度センサに入力された値に基づき、運動から生じた患者のエネルギ消費量を推定し、

その推定量分をレート増加に変換する。

パルスジェネレータは、集積回路の加速度センサによって体動を感知している。加速度センサは一般的な

生理的身体活動の周波数範囲(1–10Hz)の動作に反応する。加速度センサは、センサ信号の周波数およ

び振幅を評価する。

• 周波数は、早足で歩行しているときの毎分の歩数など、身体活動がどの程度の頻度で起きているかを

示す。

• 振幅は、振動の力の強弱を示す(歩行中に力強く歩いたときなど)。

検出されると、測定された加速度はアルゴリズムに従って下限レートを超すレートの上昇として置換される。

加速度センサはパルスジェネレータ本体の外装容器には接触していないので、外装容器にかかる圧力に

は反応しない。

加速度センサには Off、On、および ATR Only (ATR のみ)の 3 通りの設定がある。Normal Settings (通常

設定)および ATR Fallback (ATR フォールバック)それぞれのレート応答モードをプログラムすると、加速度

センサの設定が自動的に更新される。パルスジェネレータを恒久的に非レートアダプティブモードにしても、

ATR Fallback モードを加速度センサを使用したアダプティブレートモードにすることができる。この場合、加

速度センサフィールドでは ATR Only と表示される。

次のプログラムパラメータによって、加速度センサの数値に対するパルスジェネレータの応答を制御する。

• Response Factor (応答係数)

• Activity Threshold (活動閾値)

• Reaction Time (反応時間)

• Recovery Time (復帰時間)

応答係数(加速度センサ) (Response Factor (Accelerometer))

Response Factor (応答係数) (加速度センサ)により、患者の LRL (下限レート)を超える各種活動レベルの

ペーシングレートの上昇が決定する(図 4-9 "Response Factor (応答係数)とペーシングレート")。

• High Response Factor (高い応答係数)—少ない運動でペーシングレートが MSR に到達する。

• Low Response Factor (低い応答係数)—ペーシングレートが MSR に到達するのに多くの運動を必要

とする。

注記: Normal Settings (通常設定)の Response Factor をプログラムすると、Post-Therapy Settings (治療後設定)の Response Factor も変わる。


図 4–9. Response Factor (応答係数)とペーシングレート

到達するペーシングレートは検出された活動レベルあるいはプログラムされた MSR によって制限される。

検出された活動レベルにおけるレートが MSR より低くかつ一定のレートであった場合、検出される活動レ

ベルが上昇するとペーシングレートも上昇する(図 4-10 "運動負荷試験における Response Factor (応答

係数)")。定常状態時の応答はプログラムされた Reaction Time (反応時間)、Recovery Time (復帰時間)とは無関係である。

この図は理論上の 2 段階の運動負荷試験における高い設定値および低い設定値の効果を示している。

図 4–10. 運動負荷試験における Response Factor (応答係数)

LRL 設定を上げたり下げたりした場合の応答はこの図の形状を変えず上下させた形となる。

活動閾値(Activity Threshold)

Activity Threshold (活動閾値)は体動と無関係な弱い信号(例えば呼吸による動き、心臓の鼓動など、ある

いはパーキンソン病の振戦などの動き)によってレートが上昇するのを防止する。

Activity Threshold (活動閾値)はセンサ駆動によりペーシングレートが上昇する前に超えなければならな

い活動レベルを表す。活動レベルが Activity Threshold を超えるまでパルスジェネレータのペーシングレー

トは LRL より上昇しない。Activity Threshold の設定は、軽度の活動(歩行など)でもレートの上昇が得られ

るが、患者が活動していないときに不必要にペーシングレートの上昇をきたさないよう十分に高い値を選択

する(図 4-11 "Activity Threshold (活動閾値)とレート応答"、図 4-12 "運動負荷試験における Activity Threshold (活動閾値)")。

• 低閾値設定—少しの運動でペーシングレートが上昇する。

• 高閾値設定—ペーシングレートを上げるのに多くの運動を必要とする。

注記: Normal Settings (通常設定)の Activity Threshold (活動閾値)をプログラムすると、Post-Therapy Settings (治療後設定)の Activity Threshold も変わる。

応答係数勾配

LRL

MSR16 14 12 10 8 6 4 2 1

ペーシングレート

低

標準設定値

高

活動

Response Factor (応答係数)

LRL

MSR


時間

安静時安静時第1段階第2段階

高応答設定

低応答設定

標準応答設定

高

低


4-23

図 4–11. Activity Threshold (活動閾値)とレート応答

この図は理論上の 2 段階の運動負荷試験における Activity Threshold (活動閾値)の高い設定値および低い設定値の効果を示す。

図 4–12. 運動負荷試験における Activity Threshold (活動閾値)

反応時間(Reaction Time)

Reaction Time (反応時間)は、活動レベルの上昇が検出されたときにペーシングレートをどの程度早く必

要なレベルまで上昇させるかを決定する。

Reaction Time はレートの上昇に必要な時間にのみ影響する。Reaction Time の設定値は、最高レベルの運動負荷に対してペーシングレートを LRL から MSR に到達させるのに必要な時間である(図 4-13 "Reaction Time (反応時間)とペーシングレート"、図 4-14 "運動負荷試験における Reaction Time (反応時間)")。

• Short Reaction Time (短い反応時間): ペーシングレートが急速に上昇する。

• Long Reaction Time (長い反応時間): ペーシングレートが緩やかに上昇する。

注記: Normal Settings (通常設定)の Reaction Time (反応時間)をプログラムすると、Post-Therapy Settings (治療後設定)の Reaction Time も変わる。

Activity Threshold (活動閾値)

LRL

MSR


低

非常に低い

非常に高い

中低

中高

中低高

高

活動

Activity Threshold (活動閾値)

低閾値設定

高閾値設定

標準閾値設定

LRL

MSR



時間


図 4–13. Reaction Time (反応時間)とペーシングレート

図 4–14. 運動負荷試験における Reaction Time (反応時間)

復帰時間(Recovery Time)

Recovery Time (復帰時間)により、患者の活動終了時に MSR から LRL までペーシングレートを下げるの

に要する時間を決める。患者の活動終了時に急激にペーシングレートが低下することを防止している(図4-15 "Recovery Time (復帰時間)とペーシングレート"、図 4-16 "運動負荷試験における Recovery Time (復帰時間)")。

• Short Recovery Time (短い復帰時間)—活動の低下あるいは終了時点からペーシングレートが急速

に下がる。

• Long Recovery Time (長い復帰時間)—活動の低下あるいは終了時点からペーシングレートが緩や

かに下がる。

注記: Normal Settings (通常設定)の Recovery Time (復帰時間)をプログラムすると、Post-Therapy Settings (治療後設定)の Recovery Time も変わる。

反応曲線

LRL

MSR

短い

標準設定値

長い


秒

反応時間

LRL

MSR


時間

安静時第1段階

短い

長い

第2段階安静時

短い反応時間

標準反応時間

長い反応時間


4-25

15 段階の設定が可能であるが、偶数設定のみを示す。

図 4–15. Recovery Time (復帰時間)とペーシングレート

この図は理論上の 2 段階の運動負荷試験における高い設定値および低い設定値の効果を示している。

図 4–16. 運動負荷試験における Recovery Time (復帰時間)

分時換気量(Minute Ventilation (MV))

この機能は、RESONATE、PERCIVA、MOMENTUM で使用できる。

パルスジェネレータは、胸郭インピーダンスを使って呼吸数と 1 回換気量の積である分時換気量(MV)を測

定している。分時換気量(MV)を基にパルスジェネレータはセンサ指示レートを計算する。

注意: パルスジェネレータが植込まれ、システムの完全性がテストされ確認されるまで MV センサを On に

してはならない。

装置は約 50ms (20Hz)ごとに RA Ring 電極と缶(一次ベクトル)との間、または RV コイルと缶(二次ベクト

ル)との間に励磁電流波形を生じさせる電流を流す。いずれかのリードを MV の測定に使用する可能性が

あるため、少なくとも 1 つの植込みリードは通常の双極リードインピーダンスを持つ必要がある。

注記: RA リードが植込まれていない場合は、RV コイルと缶との間のベクトルのみを利用できる。

誘発(ワンド)テレメトリはパルスジェネレータの MV センサ機能に一時的に干渉する可能性がある。MV 駆

動レートは約1分現在のレートを保持でき、その後すぐにイントロゲーションまたはプログラミングコマンドが

続く。この期間は Rate Hold: Telemetry (レート保留: テレメトリ)のセンサ状態によって示される(表 4-3 "MV センサのステータスメッセージ")。大量のデータ(例えば Arrhythmia Logbook (不整脈ログブック)エピ

ソード)を装置から取得している場合、MV 駆動レートが LRL まで低下し、以降数分間、さらにレートの変更

が行われないことがある。この期間は Suspended: Telemetry (一時停止: テレメトリ)のセンサ状態によっ

て示される(表 4-3 "MV センサのステータスメッセージ")。

復帰曲線

LRL

MSR

分


復帰時間

時間

LRL安静時第1段階第2段階安静時

標準復帰時間

長い復帰時間

MSR



レート保留または一時停止期間の前に MV 駆動レートを変更する場合は、誘発テレメトリを使用する前に

MV 駆動レートが希望のレートに達することができるようにするか、RF テレメトリを使って装置と交信する。

注意: 患者の体内に電流が入る医療機器、処置、治療、診断テストは、パルスジェネレータの機能に干渉する可能性がある。

• 体外式患者モニタ(呼吸監視装置、体表 ECG モニタ、血行動態モニタなど)はパルスジェネレータのイ

ンピーダンスを利用した診断(ショックリードインピーダンス測定、Respiratory Rate (呼吸数)トレンドな

ど)に干渉することがある。MV が On になっている場合には、このような干渉が起こると、センサ駆動

レートの最大値までペーシングが上昇する可能性もある。MV センサとの干渉を解決するには、MV セ

ンサを Off (MV レート駆動または MV センサのトレンディングは発生しない)、または Passive (MV レー

ト駆動は発生しない)のいずれかにプログラムして解除する。もしくは、Brady (徐脈)モードを非レート応

答モード(MV レート駆動は発生しない)にプログラムする。

Respiratory Sensor (呼吸センサ)ベースの診断との間で疑われる干渉を解決するには、パルスジェネ

レータの Respiratory Sensor を Off にプログラムして無効にする。

MV 機能では、アクティブベクトルが一次ベクトル(RA Ring 電極から缶)または二次ベクトル(RV コイルから

缶)になる。アクティブベクトルのリードインピーダンスは、リードの完全性を判断するために毎時間評価され

る。アクティブベクトル値が範囲から外れている場合には、代替ベクトルのインピーダンスが評価され、その

ベクトルを MV に利用できるかどうかを判断する。一次ベクトルおよび二次ベクトルの両方が範囲から外れ

ている場合には、以降 1 時間、センサは一時的に停止する。リードの完全性は引き続き毎時間テストされ、

MV 信号が一次ベクトル、二次ベクトルを使用するか、停止のままにするか評価する。リードインピーダンス

の許容値は、先端から缶までのベクトルが 200～2000Ω、リングから缶までのベクトルが 100～1500Ω、コ

イルから缶までのベクトルが 20～200Ω となる。

ベクトルが切り替えられた場合、自動 6 時間校正が行われる(6 時間の校正期間中は MV 駆動レート応答

は発生しない)。

RAリング電極または RV コイルと缶との間の電流は、呼吸によって変化する胸郭を横切る電界を形成する。

吸気しているときは胸郭インピーダンスは高く、呼気しているときは低くなる。装置はリード先端電極と缶の

間の電圧変調を測定する。

注意: EGMでMV/Respiratory Sensor (MV／呼吸センサ)の信号アーチファクトが認められ、リードが適切に機能していることがわかっている場合には、オーバーセンシングを抑制するためセンサを Off にプログラムする。

i =電流、V =電圧

図 4–17. 右心室リードからの MV 信号の測定


4-27

高度なフィルタリングにより、このアルゴリズムは最大 72 回／分の呼吸数をサポートしている。フィルタリン

グされた波形は、総換気量を測定するため処理される。使用される平均電流は、320μA である。ノイズが過

度の場合には、MV センサはノイズレベルが減少するまで一時的に停止する。波形は平均化された低振幅

信号で体表心電図記録を歪曲しない。ある種の ECG モニタ装置では、この波形を検出／表示することもあ

る。この波形は MV センサを使用しているときにのみ現れる。

パルスジェネレータはこれらの測定の(4 分ごとに更新される)長時間移動平均(ベースライン)の他に短時間

(約 30 秒)移動平均を維持する。これは 7.5 秒ごとに更新される。短時間平均と長時間ベースラインの差の

大きさにより、LRL のレート増加または LRL のレート減少の大きさが決まる。センサ指示レートでの増加ま

たは減少は、周期あたり最大 2min-1で発生する(図 4-18 "MV 短時間平均と MV ベースラインの差")。

上段: ベースライン(長時間平均)は短時間平均の変動に追従している。下段: 短時間平均と長時間平均の差は、センサ駆動レート上昇に使われる。

図 4–18. MV 短時間平均と MV ベースラインの差

注意: 呼吸器を使用する場合は、MV/Respiratory Sensor (MV／呼吸センサ)を Off にプログラムすること。

Off にしない場合には、以下のことが発生する可能性がある。

• 不適切な MV センサ駆動レート

• 誤解を招くおそれのある呼吸数のトレンディング情報

最適なレート応答のために、Rate Adaptive Pacing Settings (レートアダプティブペーシング設定)画面の

RightRate Pacing (RightRateペーシング)領域からさまざまなMinute Ventilation (分時換気量)パラメータ

をプログラムできる。

MV センサを作動させるには、MV システムはベースラインあるいは安静時の MV を測定する必要がある。

校正の方法には以下が含まれる。

• 自動校正。MV が On または Passive にプログラムされていると、自動 6 時間校正が行われる。 6 時間校正時間中は、MV 駆動レート応答または 1 時間ごとのリードの完全性チェックは発生しない。

植込み時にMVがOnにプログラムされている場合、リードインピーダンス許容値での1時間ごとのリー

ド確認の初回が実施された時点で 2時間の待機時間が開始し、その後 6時間校正が行われる。この 2時間の期間は Initializing (初期化中)のセンサ状態によって示され、植込み手順を完了できるように意

図されている。

短時間平均

ベースライン

時間(およそ24時間)

時間(およそ24時間)


注記: MRI Protection モード(MRI 保護モード)に入る際に MV が On または Passive にプログラムされていると、MRI Protection モードの終了と同時に自動 6 時間校正が始まる。MV 駆動レートの応答を

早めたい場合は、手動で校正することができる。

• 手動校正。MV が On にプログラムされていると、(リード接続後の 2 時間の待機時間を含む)センサを手動で校正できる。手動校正のプロセスを開始するには、RightRate Pacing Details (RightRate ペーシングの詳細)画面から Start Sensor Calibration (センサ校正の開始)ボタンを選択する。校正が成功すると、MV 駆動レート応答が 1 分以内に有効になる。手動校正は、データ収集中にノイズが発生したかどうかに応じて、完了までに少なくとも 2 分、最大 5 分を要する。手動校正の前および最中は、患者は数分間安静にし、普通に呼吸する必要がある。ノイズにより手動校正が失敗した場合には、Suspended: Noise Detected (一時停止: ノイズ感知)センサ状態によって示され、6 時間自動校正が自動的に開始する。有効なMVリードベクトルがないために手動校正が失敗した場合(Suspended: No Valid Lead (一時停止: 有効なリードなし)のセンサ状態によって示される)、パルスジェネレータは引き続き 1 時間ごとに有効なベクトルをチェックし、有効なベクトルが検出されると 6 時間校正を開始する。

注記: 最初のイントロゲーションでは、Arrhythmia Logbook (不整脈ログブック)エピソードなどの情報が装置から取得されるが、手動校正は使用できない。これは、取得しているデータの量に応じて数秒から数分間、淡色の Start Sensor Calibration (センサ校正の開始)アイコンによって示される。

自動および手動の校正方法の間で臨床的な差はない。手動校正が成功すると、単純にベースラインが取得されMV駆動レート応答をすぐに開始できる。どちらの校正方法でも、校正中にテレメトリ交信を維持する必要はない。

注意: 正確な MV ベースラインを取得するには、MV センサを自動で校正するか、手動で校正できる。植込み後にリードの固定位置を変更するためにパルスジェネレータをポケット内から取り出した場合、またはリードマチュレーション、ポケット内の気泡、不適切な縫着によるパルスジェネレータの移動、体外からの除細動またはカーディオバージョン、またはその他患者の合併症(気胸など)の要因により MV ベースラインが影響を受けた可能性がある場合には、新たに手動校正を実行する必要がある。

RightRate Pacing Details (RightRateペーシングの詳細)画面(図4-21 "Ventilatory Threshold (換気性閾値)およびVentilatory Threshold Response (換気性閾値応答)")に現在のMVセンサの状態を示すために、PRM は以下のいずれかのメッセージ(すべてリアルタイムで更新される)を表示する。Ventricular Tachy (心室頻拍)エピソードが宣言された場合(10 回中 8 回の速い心拍)、エピソードの持続時間中センサが停止する。エピソードが終了すると、エピソードが長いまたはリードインピーダンスが範囲外(エピソード終了時にテスト実施)という理由で自動的に 6 時間校正が開始しない限り、MV センサ駆動ペーシングが再開する。

表 4–3. MV センサのステータスメッセージ

センサの状態 MV センサ駆動ペーシング MV センサデータ収集 a

Off (オフ) なしなし

Initializing (初期化中) なしなし

Manual Calibration in Progress (手動校正中) なしあり

Auto Calibration in Progress (自動校正中) なしあり

Calibrated (校正済み) あり b あり

Suspended (一時停止) なしなし

Suspended: No Valid Lead (一時停止: 有効なリードなし)

なしなし

Suspended: Noise detected (一時停止: ノイズ感知)

なしあり

Suspended: Telemetry (一時停止: テレメトリ) なしあり


4-29

表 4–3. MV センサのステータスメッセージ(続き)

センサの状態 MV センサ駆動ペーシング MV センサデータ収集 a

Rate Hold: Telemetry (レート保留: テレメトリ) なし c あり

Suspended: Tachy Episode (一時停止: 頻拍エピソード)

なしなし

a. 個々のトレンドにより、Suspension 中に収集されたデータが有効でありトレンドの結果に組み込むかどうかが決まる。 b. MV センサが Passive (受動的)にプログラムされている場合、MV センサ駆動ペーシングは発生しない。 c. 最大 1 分間、レートは現在の MV 指示値を保持し、このセンサ状態では MV に基づいたさらなるレート変更は発生しない。

分時換気量(MV)には、On、Off、Passive、および ATR Only (ATR のみ)の 4 通りの設定がある。パルス

ジェネレータを恒久的に非レートアダプティブモードにしても、レートアダプティブ ATR Fallback (ATR フォー

ルバック)モードを選択すると、MV フィールドは ATR Only を表示する。非レートアダプティブモードに設定さ

れている場合、On設定は使用できない。Passiveを選択すると、MVセンサによるレート応答を行わないが、

他の機能(Sensor Trending (センサトレンディング)など)で使用するデータの収集は続ける。

応答係数(分時換気量) (Response Factor (Minute Ventilation))

代謝要求の増大によって MV がベースラインを超えて上昇するとパルスジェネレータがセンスして、アルゴ

リズムはペーシングレートの上昇に変換する。MV の上昇とその結果によるセンサ指示レートの上昇の関

係が、MV Response Factor (MV 応答係数)によって確立している。

Response Factor (応答係数)パラメータは各様に上昇する MV のレベルによって LRL を越すペーシング

レートを決定する。Response Factor の値が大きいほど、所定の MV レベルでのセンサレートが高くなる (図 4-19 "Response Factor の設定とレート応答との関係")。理論上の 2 段階の運動負荷試験におけるセ

ンサ駆動ペーシングレートでの Response Factor の高い設定値および低い設定値の効果を以下に示す

(図 4-20 "2 段階運動負荷テストにおける Response Factor (応答係数)の効果")。

図 4–19. Response Factor の設定とレート応答との関係

図 4–20. 2 段階運動負荷テストにおける Response Factor (応答係数)の効果


LRL

MSR16 14 12 10 8 6 5 4 2 1

低

MV高




高

低

高応答設定

低応答設定

標準応答設定

時間

LRL

MSR



Ventilatory Threshold (換気性閾値)および Ventilatory Threshold Response (換気性閾値応答)

Ventilatory Threshold (換気性閾値)および Ventilatory Threshold Response (換気性閾値応答)は手動で

プログラムまたは患者の情報から自動的に取得できる。臨床医は RightRate Pacing Details (RightRateペーシングの詳細)画面から Derive from Patient Attributes (患者属性から取得)を選択し、患者の年齢、

性別(および運動レベル、以下を参照)に基づいて設定を取得できる。パラメータが変更されると、同様に

レート応答全体の新しいプログラムの効果を示すようにグラフが調整される(図 4-21 "Ventilatory Threshold (換気性閾値)および Ventilatory Threshold Response (換気性閾値応答)")。Patient Information (患者の情報)画面で Date of Birth (生年月日)または Gender (性別)を調整した場合、新しい

値が RightRate Pacing Details 画面にも反映される。

図 4–21. Ventilatory Threshold (換気性閾値)および Ventilatory Threshold Response (換気性閾値応答)

換気性閾値(Ventilatory Threshold)

Ventilatory Threshold (換気性閾値)は運動中に呼吸数が心拍数よりも早くなった時点を表す生理学的用

語である(嫌気性代謝または乳酸閾値とも呼ばれる)。

Response Factor (応答係数)は、LRL と Ventilatory Threshold との間のセンサレートの MV レート応答を

制御する。Ventilatory Threshold Response (換気性閾値応答)はセンサレートがVentilatory Thresholdを超えたときの MV レート応答を制御する。

換気性閾値応答(Ventilatory Threshold Response)

MV とレートの生理学的関係は、図 4-22 "MV と心拍数との一般的な生理的関係"に示すとおり、概ね双線

形である。運動負荷のレベルが Ventilatory Threshold (換気性閾値)までは、MV とレートはほぼ直線関係

にある。Ventilatory Threshold を超えて増大すると、ほぼ直線的関係が得られるが、傾斜は緩やかになる。

2 つの傾斜の関係は、性別、年齢、および運動の頻度、強度によって各個人で異なる。パルスジェネレータ

は、Ventilatory Threshold の傾斜が緩やかになり呼吸数と心拍数の生理的関係に近似するように設計さ

れたプログラミングが可能である。Ventilatory Threshold Response は、Response Factor (応答係数)をパーセント(%)でプログラムできる。Ventilatory Threshold Response は Ventilatory Threshold より高い

レートで作用し、その結果、より高いレートでの MV に対して応答が緩徐となる(図 4-23 "Ventilatory Threshold Response (換気性閾値応答)")。


4-31

MV0 =安静時 MV、MVT = Ventilatory Threshold での MV

図 4–22. MV と心拍数との一般的な生理的関係

Response Factor は安静状態から Ventilatory Threshold まで直線である(MV0 =安静時 MV、MVT = Ventilatory Threshold での MV)。

図 4–23. Ventilatory Threshold Response (換気性閾値応答)

Fitness Level (運動レベル)

選択した Fitness Level (運動レベル)により、適切な Ventilatory Threshold Response (換気性閾値応答)係数および MV ベースラインが固定されるレートが自動的に決まる。

表 4–4. 推奨 Fitness Level (運動レベル)設定

推奨 Fitness Level 設定患者のアクティビティレベル

Sedentary 身体活動がほとんどまたはまったくない

Active 通常の歩行および低い強度の活動

Athletic 中強度の、競争ではないジョギング／サイクリング

Endurance Sports マラソンなどの激しい、競争活動

ベースライン(長時間平均)は最大 4.5 時間固定される。これにより、長時間運動をする活動的な患者にお

いては(例えば、マラソンランナー)、運動中は適切なセンサ駆動レートを保つようにする。センサ指示レート

が、Endurance Sports の Fitness Level 設定の場合は 110min-1、他の 3 種類の運動レベル設定の場合

は 90min-1を超えると、ベースラインは固定される。4.5 時間を経過したとき、またはセンサレートが上で定

義した 90min-1または 110min-1より下降すると、ベースラインの変動が再開する。

換気性閾値

分時換気量(MV)

MV0 MVT


安静時心拍数

心拍数

相対MV

換気性閾値

換気性閾値応答

MV0

LRLMVT

Off85%70%55%

心拍

数


デュアルセンサの混合(Dual-Sensor Blending)

レートアダプティブペーシングのために加速度センサと MV センサの両方を On に設定すると、2 種のセン

サ指示レートが混合され、レートに依存した加重平均応答が算出される。混合応答(Blended Response)は、常に2種のセンサのいずれかのレートと同等か、その中間のレートである。加速度センサの応答がMVセンサの応答より小さいときのセンサ混合(sensor blending)は、100% MV センサが基本となる。加速度セ

ンサの応答が MV 応答より大きいときの混合比は、加速度センサレートが LRL の場合は加速度センサ約

80%、MV センサ約 20%で、加速度センサレートが MSR の場合は加速度センサ約 40%、MV センサ約

60%の比率となる。

次に混合のアルゴリズムを図示する。

例 1

加速度センサが体動を検出すると同時に、MV が上昇する(図 4-24 "Accelerometer Reaction Time (加速

度センサ反応時間)を 30 秒に設定したときの混合応答")。運動を始めると、加速度センサ応答を基にした

レートの上昇によって、混合応答のレートは急激(4 秒以内)に上昇する。レートは上昇を続け混合応答は

MV 応答の方向へ移るが、しかし常に加速度センサと MV 応答の間に維持されている。高レートでの加速

度センサ入力の変化は混合応答への効果は低くなり(MSRでは40%)、MVの変化はより顕著となる。運動

をやめると Recovery Time (復帰時間)パラメータでの設定により、加速度センサレートは下降する。この例

では、MV 応答より低く下降する。その結果、復帰期間中で加速度センサ応答が MV 応答より低い間は、ア

ルゴリズムにより混合応答が MV 100%に切換わる。デュアルセンサ混合機能を使用する場合、加速度セ

ンサの標準値 2 分を保持する。この設定によって、MV の生理的な信号が、復帰時間のアダプティブレート

ペーシングをコントロールする。

図 4–24. Accelerometer Reaction Time (加速度センサ反応時間)を 30 秒に設定したときの混合応答

運動開始時の応答の強さは加速度センサの Reaction Time を短くプログラムすることで制御できる (図 4-25 "Accelerometer Reaction Time (加速度センサ反応時間)を 20 秒に設定したときの混合応答")。

図 4–25. Accelerometer Reaction Time (加速度センサ反応時間)を 20 秒に設定したときの混合応答

加速度センサ

混合

分時換気量(MV)

時間(秒)

0 50 100 150 200 250

100

50

0

センサレート増加

(min

-1 (p

pm))

加速度センサ

混合

分時換気量(MV)

時間(秒)

センサ

レート増

加

(min

-1 (p

pm))

0 50 100 150 200 250

100

50

0


4-33

例 2

加速度センサが体動を検出しているが、MV の上昇はわずかである(図 4-26 "混合応答: 加速度センサが

体動を検出しているが、MV の上昇はわずかであるかまたは無い")。混合されたセンサの応答は、加速度

センサ応答の約 60%に制限されている。復帰期間中、一度加速度センサ応答が MV 応答を下回ると、混

合応答は 100% MV 作動となる。

図 4–26. 混合応答: 加速度センサが体動を検出しているが、MV の上昇はわずかであるかまたは無い

例 3

MV は上昇するが、加速度センサの上昇はわずかである(図 4-27 "混合応答: 加速度センサによって動き

が少ないまたは無いと検出された場合の MV の上昇")混合応答の初期の上昇は加速度センサ応答による

ものであるが、MV 応答の上昇が加速度センサ応答を超えると混合応答は 100% MV センサ駆動となる。

この作動によって、上半身の動きが少ないあるいは無い状況で代謝要求の上昇に確実に応答することが

できる。

図 4–27. 混合応答:加速度センサによって動きが少ないまたは無いと検出された場合の MV の上昇

センサトレンディング(Sensor Trending)

Sensor Trending (センサトレンディング)は検出された患者の活動レベルや生理的要求に対するパルス

ジェネレータのレートを図示し、運動負荷試験中に有用な情報を提供するこれにより、臨床医は、患者の実

際の要求に応じてセンサ駆動ペーシングレートを適合させることができる。

Sensor Trending (センサトレンディング)グラフおよび Sensor Trending Setup (センサトレンディング設定)パラメータは、Rate Adaptive Pacing (レートアダプティブペーシング)画面から表示できる(図 4–28 "Sensor Trending (センサトレンディング)グラフ")。

加速度センサ

混合

分時換気量(MV)

時間(秒)

センサ

レート増

加

(min

-1 (p

pm))

0 50 100 150 200 250

100

50

0

加速度センサ

混合

分時換気量(MV)

時間(秒)

センサレート増加

(min

-1 (p

pm))

0 50 100 150 200 250

100

50

0


図 4–28. Sensor Trending (センサトレンディング)グラフ

Setup (セットアップ)には以下の選択項目が含まれる。

• Recording Method (記録方式)—プログラム可能

‒ 30-Second Average (30 秒平均)。平均レートを 30 秒ごとに記録して図示する。 ‒ Beat to Beat (心拍ごと)。各心拍のレートを記録して図示する。

注記: Beat to Beat (心拍ごと)は、廊下の歩行やこれより短い期間の活動を使用してセンサレートを手動で最適化する場合に推奨される。

‒ Off。トレンディングデータは収集されない。

• Duration (持続時間)––プログラム不可で、選択した Recording Method (記録方式)に基づく:

‒ Recording Method を Off または 30-Second Average に設定すると、Duration は約 25 時間になる。

‒ Recording Method (記録方式)を Beat to Beat (心拍ごと)に設定した場合––Duration (持続時間)は 75min-1で約 40 分になる。

• Data Storage (データ保存)—プログラム可能:

‒ Continuous (連続的)。最新のデータのみ保存される。設定開始の確認から情報が読み取られる

まで、古いデータから順に上書きされ連続的に記録される。データを読み取る直前までの期間の

データを見ることができる。 ‒ Fixed (固定)。設定開始の確認から連続的に本装置の保存メモリが満たされるまでの期間が保存

される。これにより設定開始から一定の期間のデータを見ることができる。

パルスジェネレータはレートおよびセンサのデータを収集し、保存する。次に、このデータは、記録時間中に

おける患者の Actual Rate (実際のレート)および Sensor Replay (センサリプレー)(オレンジ色の線)として、

PRM にグラフ形式で表示される。

Actual Rate (実際のレート) (黒い線)は活動時の患者の心拍数(ペーシングまたはセンシング)を示す。

Sensor Replay (センサリプレー) (オレンジ色の線)は、現在のセンサパラメータ設定によるセンサ駆動の

心拍数応答を示す。

グラフの水平軸上のスライダを移動させると、特定のデータポイントにおける実際の心拍数とセンサ指示の

心拍数が表示される。さらに、特定のデータポイントによって表された心房イベント(1回の心拍または 30秒

の平均)が区分され、Actual Rate の横に表示される。イベントは Paced (ペーシング)、Sensed (センシン

グ)、Sensed in ATR (ATR でのセンシング)、VT のいずれかまたは複数として区分され、表示される。この

イベントタイプには、VVI(R)モードにおける心室イベントが反映される。

現在のセンサパラメータを調整することにより、負荷運動試験を繰り返す必要なくセンサレートの動作に対

して生じる変化を表示できる。

ペーシング治療(Pacing therapies) 心房頻拍応答(Atrial Tachy Response)

4-35

パルスジェネレータは、レートアダプティブモードおよび非レートアダプティブモードにおいてセンサのデータ

を収集し、保存する。

• 非レートアダプティブモードでは、Passive (受動的)センサ設定によりトレンディングが収集される。

Passive を使用することにより、センサ駆動のレート応答なしで、センサを最適化するために使用できる

センサデータの収集が可能になる。ただし、センサ設定が Passive の場合は、レート応答モードが選択

されるまで、Sensor Replay (センサリプレー)のデータはグラフに表示されない。

ワンドを使用したテレメトリまたは RF テレメトリ交信中、パルスジェネレータは Sensor Trending (センサト

レンディング)データを記録する。

心拍数が完全にセンサ駆動の場合も、Actual Rate (実際のレート)とSensor Replay (センサリプレー)にわ

ずかな違いが観察される場合がある。これは、それぞれがわずかに異なる方法で別々に計算されているた

めである。

トレンディングデータの使用(Working with Trending Data)

Sensor Trending (センサトレンディング)機能を使用するには、次の手順を行う。

1. 運動負荷セッションの後に、Sensor Trending (センサトレンディング)グラフに移動し、Interrogate (イン

トロゲート)を押してトレンディング情報を更新する。トレンディングデータは最初のイントロゲーション時

に読み込まれる。患者が廊下を歩いている間にセッションが有効なままである場合は、Interrogate を

再度押して、トレンディング情報を更新する。

2. View (表示)ボタンを押して、同時に表示されるデータ量を拡張または圧縮する。グラフの下部の開始

および終了の日時は、グラフ上で表される時間を反映するように変更される。30-Second Average Recording Method (30秒平均記録方式)には1～25時間の選択項目があり、Beat to Beat (心拍ごと)の Recording Method には 5～40 分の選択項目がある。

3. グラフに表示されるデータを変更したり特定のデータポイントを表示するには、ディスプレイウィンドウの

下部にある水平軸上のスライダを移動させる。

4. レートアダプティブペーシングパラメータがセンサ応答(オレンジ色の線)にどのように影響するかどうか

を確認するには、グラフの右側にあるセンサパラメータを調整する。これらのパラメータまたは MSR と

LRL (あるいは両方)を画面上で変更すると、アプリケーションによりグラフが変更されて、結果として得

られる効果が示される。患者の心拍数が活動状態に見合っている場合には、センサの最適化は必要

ない。

5. 患者の心拍数が活動状態において望ましい範囲内にある場合は、Program (プログラム)を選択する。

注記: Sensor Trending の結果は、Reports (レポート)タブから印刷できる。プログラマ画面に示されている現在のグラフに加えて、(現在プログラムされている) Present (現在)パラメータと(臨床医が調節した) Replay (リプレー)パラメータも記載される。

注記: MV 校正時間期間中に収集されたデータに基づいてセンサを調整してはならない。

心房頻拍応答(ATRIAL TACHY RESPONSE)

ATR モードスイッチ(ATR Mode Switch)

ATRは、病的な心房性不整脈に応答した MTRまたは上限レートでの作動(2:1ブロックまたはウェンケバッ

ハ)による心室ペーシングレートの合計時間を制限することを目的としている。

検出された心房活動が ATR Trigger Rate (ATR 開始レート)を超えると、パルスジェネレータは次のように

ペーシングモードをトラッキングモードから非トラッキングモードに切り替える。

• DDD(R)から DDI(R)または VDI(R)

• VDD(R)から VDI(R)

4-36 ペーシング治療(Pacing therapies) 心房頻拍応答(Atrial Tachy Response)

ATR の作動例を示す(図 4-29 "ATR の作動")。

図 4–29. ATR の作動

注記: 心房感知ウィンドウを減少するパラメータ設定は、ATR 治療を抑制することがある。

ATR 開始レート(ATR Trigger Rate)

ATR Trigger Rate (ATR 開始レート)は、パルスジェネレータが心房頻拍を検出開始するときのレートである。

パルスジェネレータは心房ブランキング期間とノイズ防御期間以外の全ペーシングサイクルで心房イベント

をモニタしている。心房イベントが Trigger Rate を超すと ATR 検出カウンタの数が増加し、心房イベントが

Trigger Rate より下になるとカウンタは減少する。

ATR検出カウンタがプログラム可能なEntry Count (開始カウント)に達すると、ATR Duration (ATR持続時

間)が始まる。ATR 検出カウンタがどの時点においてもプログラムされた Exit Count (終了カウント)からゼ

ロに達すると、ATR Duration、フォールバックの両方またはいずれかは中止され、ATR アルゴリズムはリ

セットされる。イベントマーカには、ATR 検出カウンタの増加あるいは減少が示される。

注記: 治療後ペーシング中の ATR 機能は通常ペーシングと同一である。

ATR 持続時間(ATR Duration)

ATR Duration (ATR 持続時間)は、心房イベントが初期検出(開始カウント)合致後に引き続き評価されてい

る期間の心室周期(Cycles)の数を決定するプログラマブル値である。この機能は短い非持続性心房頻拍

エピソードによってモードスイッチの発生を防止している。ATR Duration 中に ATR カウンタがゼロに到達す

ると、ATR アルゴリズムはリセットされ、モードスイッチは発生しない。

心房頻拍がプログラムされた ATR Duration の間継続すると、モードスイッチングし、Fallback Mode (フォールバックモード)と Fallback Time (フォールバック時間)が開始される。

開始カウント(Entry Count)

Entry Count (開始カウント)は最初の心房性不整脈検出期間を決める機能である。

ATRカウンタ

検出 Duration(持続時間)

フォールバックリセット

DDDR

DDDR VDIR

モードスイッチング

Exit Count(終了カウント) = 88心房周期< ATRTrigger Rate(ATR開始レート)

Entry Count(開始カウント) = 88心房周期> ATRTrigger Rate(ATR開始レート)

AtrialTachycardia(心房頻拍)開始

AtrialTachycardia(心房頻拍)確認

AtrialTachycardia(心房頻拍)終了

AtrialTachycardia(心房頻拍)終了の確認

RateSmoothing(レートスムージング)の適応

Rate Smoothing(レートスムージング)の適応

ATR Duration(ATR持続時間)満たす

持続時間カウンタ

ATR Trigger Rate(ATR開始レート) =

170min-1 (ppm)

ATR/VTR Fallback LRL(ATR/VTRフォールバック

LRL) = 70min-1 (ppm)

MTR =120min-1 (ppm)

LRL = 60min-1 (ppm)

Atrial Rate(心房レート)

センサレート

Right VentricularRate (右心室レート)

レート

0 08 8

N


4-37

設定値を小さくすると、最初の心房性不整脈の検出に必要な心房頻拍イベント回数が少なくなる。心房頻

拍イベントの回数が設定した Entry Count と同じ値になると、ATR Duration が開始され、Exit Count (終了

カウント)が有効になる。

注意: 短い ATR Duration (ATR 持続時間)とともに、Entry Count (開始カウント)を少ない数値に設定する

ときは注意すること。早期の心房イベントが数回発生するだけで、ATR モードへのスイッチングが簡単に起

きてしまう。例えば、開始カウントが 2、ATR 持続時間が 0 に設定されている場合、心房での速い間隔 2 拍

で、モードが変換する。この場合、早期の心房イベントが連続して発生すると、モードスイッチが起きること

がある。

終了カウント(Exit Count)

Exit Count (終了カウント)により、心房性不整脈が検出されなくなってからどの程度の期間内に ATR アル

ゴリズムを終了させるかを決める。

設定値を低くすると、心房性不整脈が停止した場合に短時間で心房トラッキングモードに戻る。心房イベン

トの回数が設定した Exit Countと同じ値になると、ATR Duration、Fallback のいずれかまたは両方が終了

し、ATR アルゴリズムがリセットされる。ATR Exit Count は心房イベントが ATR Trigger Rate より低下する

か、最後の心房イベントから 2 秒以上経過した後に心室イベントが発生したときに減少する。

注意: Exit Count を少ない値にプログラムする場合は注意すること。例えば Exit Count が 2 に設定されて

いる場合、数拍の心房アンダーセンシングで、モードスイッチが終了してしまうことがある。

フォールバックモード(Fallback Mode)

Fallback Mode (フォールバックモード)は、ATR Duration が終了するとパルスジェネレータが自動的に切り

替える非トラッキングペーシングモードである。

モードが切り替わった後は、徐々に心室ペーシングレートが下降する。この下降は Fallback Time のパラ

メータによって制御される。

注記: デュアルチャンバペーシングフォールバックモードは通常ペーシングモードがデュアルチャンバに設定されている場合にのみ利用できる。

注記: ATR Fallback (ATRフォールバック)モードは、恒久的Brady (徐脈)モードが非レート応答の場合でもレート応答にプログラムできる。この条件では、センサパラメータが「ATR Only (ATR のみ)」を示す。

フォールバック時間(Fallback Time)

Fallback Time (フォールバック時間)はフォールバックでペーシングレートが MTR から ATR/VTR Fallback LRL (ATR/VTR フォールバック LRL)に下降する速さを決める。ペーシングレートは、センサ指示レート、

VRR レート、ATR/VTR Fallback LRL のうち最も高いレートに下降する。

フォールバック中、以下の機能は無効になる。

• Rate Smoothing (レートスムージング)—フォールバックが ATR/VTR Fallback LRL (ATR/VTR フォー

ルバック LRL)、あるいはセンサ指示レートに到達するまでは作動しない。VRR が有効な場合、モード

スイッチ中の Rate Smoothing は無効である。

• Rate Hysteresis (レートヒステリシス)

• AV Search + (AV サーチ+)

• PVARP Extension (PVARP の延長)


フォールバック LRL (Fallback LRL)

ATR/VTR Fallback LRL (ATR/VTR フォールバック LRL)はモードスイッチング中に到達する下限レートの

プログラムパラメータである。ATR/VTR Fallback LRL は、恒久的 Brady (徐脈)パラメータの LRL より高く

または低くプログラムすることができる。

レートは、センサ指示レート(該当する場合)、VRRレート(有効な場合)、ATR/VTR Fallback LRLのうち最も

高いレートに下降する。

ATR/VTR Fallback LRL は、心室性不整脈検出時のバックアップペーシング中のバックアップ VVI ぺーシ

ングレートとしても働く。

ATR エピソードの終了(End of ATR Episode)

End of ATR Episode (ATR エピソードの終了)は、心房性不整脈が検出されなくなり、パルスジェネレータ

が房室同期作動に戻る時期を示す。

不整脈が停止すると ATR Exit Count (ATR 終了カウント)は設定値から 0 に向かって減少していく。ATR Exit Countが 0に到達すると、ペーシングモードは自動的に設定されたトラッキングモードに切り替わり、房

室同期作動が復帰する。

心室頻拍応答(Ventricular Tachy Response (VTR))

VTR は心室性頻拍性不整脈が検出されたときにバックアップ VVI ペーシングに変換する自動モードスイッ

チとして作動する。

心室頻拍ゾーンの検出基準が満たされると、ペーシングモードは VVI (RV)に切り替わり、現在のモードが

AAI(R)または Off の場合 Off に切り替わる。

モードが切り替わると、バックアップペーシングはプログラムされた ATR/VTR Fallback LRL (ATR/VTRフォールバック LRL)で行われ、ATP 心室 Pulse Width (パルス幅)と Amplitude (振幅)の値が使用される。

心室レート制御(Ventricular Rate Regulation (VRR))

VRR は断続的に伝導する心房性不整脈の発生時に心室ペーシングレートをやや上昇させることにより

V-V 周期長の変動を少なくする機能である。

VRR アルゴリズムは現在の V-V 周期長と以前の VRR 指示によるペーシング間隔を加重して、VRR 指示

のペーシング間隔を計算する。

• センシング間隔よりもペーシング間隔の方がより影響を与えるため、ペーシングイベントは VRR 指示

レートを減少させる。

• センシング間隔では、VRR 指示レートが増加することもあるが、その影響は直前の履歴によって抑え

られる。

• VRR 指示レートは、さらに LRL と VRR MPR によって制限されている。

トラッキングモードで VRRが Onにプログラムされている場合、VRR はATRモードスイッチが作動している

ときのみ有効である。心房性不整脈の終了後にトラッキングモードが再開すると、VRR は非作動になる。ト

ラッキングモードで、Rate Smoothing と VRR がともに On にプログラムされている場合、ATR 時に VRRが有効なときは Rate Smoothing が非作動になり、ATR が終了すると再び作動する。

非トラッキングモードでOnにプログラムされていると、VRRは常時作動し、VRR指示ペーシングレートおよ

びスムージングされた平均値が心周期ごとに更新される。


4-39

心室レート制御最大ペーシングレート(Ventricular Rate Regulation Maximum Pacing Rate (VRR MPR))

VRR MPR は VRR の最大ペーシングレートを制限する。

VRR は LRL と MPR の間で作動する。

心房粗動応答(Atrial Flutter Response (AFR))

AFR (心房粗動応答)は次のように機能する。

• 心房のセンス後の受攻期にペーシングされることを防止する。不応期心房のセンスの直後に心房ペー

シングが予定されていると、受攻期にペーシングされることがある。

• 心房レートが AFR Trigger Rate (AFR 開始レート)を超すと直ちに非トラッキングになる。

この非トラッキングの作動は心房イベントが AFR Trigger Rate を超え続けている間、継続される。

例: AFRを 170min-1にプログラムした場合、心房イベントがPVARP内あるいは直前に開始した AFR間隔

内で検出されると、353ms (170min-1)の AFR ウィンドウが開始する。AFR 内で心房イベントが検出される

と不応期内検出として区分され同期(Tracking)しない。心房トラッキングは PVARP および AFR ウィンドウ

がともに終了した後にのみ実施される。AFR内に入る予定の心房ペーシングはAFRウィンドウが終了する

まで遅延する。次に続く心室ペーシングまでの残り時間が 50ms より短い場合は、この周期の心房ペーシ

ングは抑制される。

心室ペーシングは AFR によって影響を受けることはなく予定が変更されることもない。AFR Trigger Rateのプログラム値を広く設定することで、心房粗動が緩やかな場合でも適切にセンシングを行う。高レートの

心房センスは AFR ウィンドウを連続的にトリガするため、VDI(R)フォールバックモードと類似した作動が効

果的に生じる。

注記: プログラムされた AFRレート基準を満たす心房性不整脈では、AFR機能は心室ペーシングレートを低下させることがある。

注記: AFR および ATR が有効で心房性不整脈が認められる場合には、直ちに非トラッキング心室ペーシングが起こるが、ATR Mode Switch (ATR モードスイッチ)に長い時間を要する場合がある。これは、ATR Duration (ATR 持続時間)機能は持続時間を満たしている心室サイクルを数えているのに対し、AFR 機能は早い心房性不整脈に対する心室ペーシング応答を遅延させる機能だからである。

PMT の停止(PMT Termination)

PMT Termination (PMT の停止)はペースメーカ起因性頻拍(PMT)を検出し、停止させるための機能である。

心房細動、PVC、PAC、心房オーバーセンシング、心房捕捉不全など多くの理由で房室同期が失われるこ

とがある。房室同期が失われたときに逆行伝導路が存在する場合には、非同期拍動が心房に逆行伝導し、

心房期外収縮をきたすことがある。DDD(R)および VDD(R)ペーシングモードでは、PVARP 後の逆行伝導

P 波が検出される場合がある。逆行伝導のセンシングとトラッキングを繰り返すことを PMT といい、これに

より、MTR と同じ速さのトリガされた心室ペーシングレートが生じる場合がある。特定の不応期(PVARP after PVC (PVC後のPVARP)など)をプログラムすると、逆行イベントをトラッキングする可能性を低減する

ことができる。逆行伝導に対するパルスジェネレータの応答を制御するには、Rate Smoothing (レートス

ムージング)をプログラミングすることも有効である。

パルスジェネレータの逆行性伝導に対する応答が、デバイスの設定で制御されなかった場合、次の条件を

満たせば、PMT Termination (PMT の停止) (On に設定されている場合)を利用して開始後 16 サイクル以

内に PMT を検出し、終了させる。

• 心房センスイベント後の MTR で 16 回連続した心室ペーシングがカウントされた。


• MTR における 16 心室ペーシングイベント中の 2 拍目の V-A 間隔測定値の前後 32ms 以内に 16V-A間隔がすべて入る(ウェンケバッハ現象と PMT を区別するため)。

以上両方の条件を満たしたら、PMTを止めるため 1心周期だけPVARPが 500msの固定値に設定される。

両方の条件を満たしていない場合、パルスジェネレータは PMT の有無を確認するため連続する心室ペー

シングの監視を続ける。

PMT Termination を On に設定すると、パルスジェネレータは PMT エピソードを Arrhythmia Logbook (不整脈ログブック)に保存する。

注記: V-A 間隔の評価は真の PMT (安定した V-A 間隔)と洞性頻脈または通常の運動反応による高レート域での現象(通常は不安定なV-A間隔)を識別する際に有用であるが、患者の自己心房レートがPMT検出基準を満たしてしまう可能性がある。このような場合には、PMT Termination を On に設定するとアルゴリズムがこのリズムを PMT と判定し、16 回目のサイクルで PVARP を延長する。

注記: 逆行伝導時間は医学的状態の変化により患者の生涯にわたって変動する可能性があるため、必要に応じてプログラミングを変更する必要がある。

保存されている EGM に逆行伝導が認められる場合には、電位図を評価するか閾値テストを実施すると、

心房ペーシングおよびセンシングが適切であることを確認することができる。保存されている EGM が見ら

れない場合には、以下の手順に従い、PRM を利用して V-A 間隔を評価する。

1. Tests (テスト)画面の Temp Brady (一時的徐脈)タブを選択する。

2. 心房マーカ付きの適切な心房センシングモードをプログラムする(VDD、DDD、DDI)。

3. 最大 PVARP を平均逆行伝導時間より短い値にプログラムする。

注記: 文献では平均逆行伝導時間は 235 ± 50ms (範囲 110～450ms)とされている。1

4. ペーシングが自己心房レートを上回るように LRL をプログラムする(例えば 90、100、110...)。

5. リアルタイム ECG の印刷を開始する。

6. Start (開始)ボタンを選択して一時パラメータを有効にする。

7. 指定した LRL 値のテストが終了したら、Stop (中止)ボタンを選択する。

8. リアルタイム ECG の印刷を中止する。

9. V-A 伝導(VP 後の AS)について ECG 記録を評価する。逆行伝導を示唆する安定し、一貫した間隔を

探す。

• 逆行伝導が確認されたら、逆行 V-A 間隔時間とプログラムされた不応期とを比較する。PVARP を

適切な値にプログラムし、逆行イベントがトラッキングされないようにする。

• 逆行伝導が確認されなかった場合には、PMT エピソードは通常の高レート域での現象によるもの

と考えられる。ヒストグラムを確認してレートがどの程度の頻度でMTRになるかを調べ、(臨床的に

適切であれば) MTR を高くする。

1. Furman S, Hayes D.L., Holmes D.R., A Practice of Cardiac Pacing.3rd ed.Mount Kisco, New York: Futura Publishing Co.;

1993:74-75.

ペーシング治療(Pacing therapies) レートの強化(Rate Enhancements)

4-41

10. 逆行伝導はさまざまなレートで発生するため、必要に応じて LRL 値を変えてこの手順を繰り返す。

レートの強化(RATE ENHANCEMENTS)

レートヒステリシス(Rate Hysteresis)

Rate Hysteresis (レートヒステリシス)によりペーシング刺激の回数を少なくし、ペースメーカの寿命を延長

させることができる。この機能は、デュアルチャンバでは DDD、DDI、VVI および AAI モードで利用できる。

シングルチャンバモデルではVVIモードで利用できる。DDD、DDIおよびAAIモードでは、不応期外で心房

センスイベントを 1 回検出すると始動する。

注記: VVI モードでは、心室イベントにより Rate Hysteresis (レートヒステリシス)が始動または終了する(自己活動、ペーシング活動など)。

DDD、DDI、および AAI モードではヒステリシスレートで心房ペーシングが 1 回発生した場合に終了する。

DDD モードでは心房レートが MTR を超えた場合に終了する。

Rate Smoothing Down (レートスムージング下降)を有効にした場合、ヒステリシスレートでペーシングが行

われるまで Rate Hysteresis (レートヒステリシス)は有効な状態に保持される。これにより、Rate Smoothing (レートスムージング)はヒステリシスレートへの移行を制御できる。

ヒステリシスオフセット(Hysteresis Offset)

パルスジェネレータが自己の心房活動を感知した場合には、Hysteresis Offset (ヒステリシスオフセット)を利用してエスケープレートを LRL 以下に下げる。

自己の心房活動が LRL を下回ると、Hysteresis Offset は LRL マイナス Hysteresis Offset に到達するま

でペーシングを抑制する。結果として、患者は洞調律による期間が長くなる利点がある。

サーチヒステリシス(Search Hysteresis)

Search Hysteresis (サーチヒステリシス)機能を有効にした場合、パルスジェネレータにプログラムされた

Hysteresis Offset の値だけ定期的にエスケープレートを下げ、LRL より低い自己心房活動があるかどうか

を調べる。プログラムされるサーチ周期の数は、サーチが行われる連続した心房ペーシングでなければな

らない。

例: レートが 70min-1およびサーチ間隔が 256 周期の場合、約 3.7 分ごとに自己の心房活動のサーチが

行われる(256 ÷ 70 = 3.7)。

Search Hysteresis機能の間、最大 8心周期間はHysteresis Offsetの値だけペーシングレートが下がる。

サーチ期間に自己活動がセンスされた場合は、心房ペースが Hysteresis Offset レートで発生するまで、ヒ

ステリシスは作動状態を維持する。

サーチ中は Rate Smoothing は作動しない。8 周期のサーチ中に自己の心房活動が検出されない場合、

ペーシングレートは LRL まで上昇する。Rate Smoothing Up (レートスムージング上昇)が作動中であれば、

ペーシングレートの上昇が制御される。

レートスムージング(Rate Smoothing)

Rate Smoothing (レートスムージング)は心房レート、心室レートのいずれかまたは両方の変動に対するパ

ルスジェネレータの反応を制御し、ペーシング間隔の急激な変化を防止する。Rate Smoothing は心房性

不整脈の発生および停止によるレートの変動を有意に低減することが可能であり、ATR を強化する重要な

機能である。

Rate Smoothing がプログラムされていない場合、急激かつ大幅な心房レートの上昇は同時に急激な心室

ペーシングレートの上昇の原因となり、レートはプログラムされた MTR まで達する。心室ペーシングレート

の大きな変動が生じるこれらのエピソードは患者にとって不快な症候となる。Rate Smoothing は、このよう

な急激な変動およびそれに伴う症候(動悸、呼吸困難、眩暈など)を防止することができる。

4-42 ペーシング治療(Pacing therapies) レートの強化(Rate Enhancements)

正常伝導系では、レートの心周期ごとの変動は大きくない。しかし、以下のいずれかが存在するとペーシン

グレートはある心拍から次の心拍へ大幅に変化する。

• 洞停止または洞一時停止、洞房ブロック、徐脈頻脈症候群などの洞房疾患

• PAC、PVC のいずれかまたは両方

• ペースメーカウェンケバッハ

• 間欠的、短期間で自然に停止する上室性頻拍(SVT)、心房粗動／細動

• 逆伝導 P 波

• パルスジェネレータによる筋電位センス、EMI、クロストークなど

シングルチャンバモードでは、Rate Smoothing は次の間で作動する。

• VVI または AAI にプログラムされている場合は LRL と MPR の間

• VVIR または AAIR にプログラムされている場合は LRL と MSR の間

デュアルチャンバモードでは、Rate Smoothing は次の間で作動する。

• DDD(R)または VDD(R)にプログラムされている場合は LRL と MSR または MTR(いずれか大きい方)の間

• DDI にプログラムされている場合は LRL と MPR の間

• DDIR にプログラムされている場合は LRL と MSR の間

Rate Smoothing (レートスムージング)はヒステリシスが作動している場合(Search Hysteresis (サーチヒス

テリシス)中は除く)、ヒステリシスレートと LRL の間でも作動する。

Rate Smoothing が On にプログラムされているとき、以下の場合は作動しない。

• Search Hysteresis の 8 心周期間中

• ATR Fallback 時、Fallback が ATR LRL、センサ指示レートあるいは VRR 間隔に達するまで

• VRR 中(作動中の場合)

• PMT Termination の作動時

• LRL のプログラム値を高くした直後

• 自己レートが MTR を超える場合

プログラマブル数値(Programmable Values)

Rate Smoothing (レートスムージング)の範囲は、右心室 R-R 間隔のパーセント値(3%～25%、3%ごと)で、

以下の値を別々にプログラムできる。

• 上昇—Rate Smoothing Up (レートスムージング上昇)

• 下降—Rate Smoothing Down (レートスムージング下降)

• Off

ペーシング治療(Pacing therapies) レートの強化(Rate Enhancements)

4-43

パルスジェネレータは最新の R-R 間隔をメモリに保存している。R 波には自己の R 波およびペーシングさ

れた R 波が含まれる。この R-R 間隔とプログラムされた Rate Smoothing (レートスムージング)の値に基

づいて、心拍ごとにペーシングレートの変動を制限する。

患者の生理的な心周期間の変動を確認し、病的な周期変動を防止する Rate Smoothing (レートスムージ

ング)パラメータ値をプログラム設定することが重要である。その値は患者の活動／運動の増加に応じた生

理的な心周期の変動を可能とするものでなければならない。

レートスムージング上昇(Rate Smoothing Up)

Rate Smoothing Up (レートスムージング上昇)パラメータは自己あるいはセンサレートが上昇したときに

ペーシングレートの大幅な上昇を制御する。

レートスムージング下降(Rate Smoothing Down)

Rate Smoothing Down (レートスムージング下降)は自己あるいはセンサレートが下降したときにペーシン

グレートの大幅な下降を制御する。

注記: Rate Smoothing Down (レートスムージング下降)を On、Rate Smoothing Up (レートスムージング上昇)を Off にプログラムした場合、速い自己心拍(例えば PVC など)によって Rate Smoothing Down がリセットされてエスケープレートが周期あたり 12%より速くならないように自動的に制御される。

レートスムージング最大ペーシングレート(Rate Smoothing Maximum Pacing Rate (MPR))

Rate Smoothing Maximum Pacing Rate (レートスムージング最大ペーシングレート)は Rate Smoothingが到達できる最大ペーシングレートを制限する。

Rate Smoothing Down パラメータは、AAI、VVI または DDI では MPR のプログラムを必要とする。その場

合、Rate Smoothing (レートスムージング)は MPR と LRL またはヒステリシスレート(該当する場合)の間で

のみ使用される。

VVI(R)または DDI(R)モードで VRR と Rate Smoothing の両方が On にプログラムされている場合、VRRが優先される。

デュアルチャンバトラッキングモードのレートスムージングの例(Rate Smoothing Example Based on a Dual-Chamber Tracking Mode)

メモリに保存された最新のR–R間隔とプログラムされたRate Smoothing (レートスムージング)値に基づき、

次の周期に心房と心室に 1 つずつ同期ウィンドウが設定される。同期ウィンドウは次のように定義される。

Ventricular synchronization window (心室同期ウィンドウ): 直前のR–R間隔± Rate Smoothing (レー

トスムージング)値

Atrial synchronization window (心房同期ウィンドウ): (直前の R–R 間隔± Rate Smoothing 値) - AV Delay (AV ディレイ)

同期ウィンドウの計算方法を以下の例で説明する(図 4-30 "レートスムージング同期ウィンドウ")。

• 直前 R-R 間隔 = 800ms

• AV Delay (AV ディレイ) = 150ms

• Rate Smoothing Up (レートスムージング上昇) = 9%

• Rate Smoothing Down (レートスムージング下降) = 6%

同期ウィンドウは次のように計算される。

Ventricular Synchronization Window (心室同期ウィンドウ) = 800 - 9% ～ 800 + 6% = 800ms - 72ms ～ 800ms + 48ms = 728ms ～ 848ms

4-44 ペーシング治療(Pacing therapies) リード極性(Lead Configuration)

Atrial Synchronization Window (心房同期ウィンドウ) = Ventricular Synchronization Window (心室

同期ウィンドウ) - AV Delay (AV ディレイ) = 728ms - 150ms ～ 848ms - 150ms = 578ms ～ 698ms

どちらの同期ウィンドウも、常に心室イベントの終了時(R-R 間隔)に始まる。

ペーシングが発生するときは常に適切な同期ウィンドウの中で行われる。

図 4–30. レートスムージング同期ウィンドウ

リード極性(LEAD CONFIGURATION)

パルスジェネレータは以下に対して独立したプログラム可能なリード極性を設定できる。

• 心房(デュアルチャンバ)

• 右心室

心房および右心室のリードは双極ペーシングおよびセンシングに設定されている。心房リードは Off にプロ

グラムすることができる。

入力インピーダンスはそれぞれのセンス／ペース電極間で> 100KΩ である。

AV ディレイ(AV DELAY)

AV Delay (AV ディレイ)は、右心房のペーシングまたはセンシングイベントから右心室ペーシングイベントま

でのプログラム可能な期間をいう。

AV Delay (AV ディレイ)は心臓の房室同期を維持できるように設計されている。右心室イベントが心房イベ

ント後の AV Delay 間に発生しなかった場合は、パルスジェネレータは AV Delay 経過後、心室ペーシング

パルスを出力する。

AV Delay は以下のいずれかの動作、またはその両方にプログラムすることができる。

• Paced AV Delay (ペース後 AV ディレイ)

• Sensed AV Delay (センス後 AV ディレイ)

AV Delay (AV ディレイ)は DDD(R)、DDI(R)、DOO、または VDD(R)の各モードで適用される。

注記: 不必要な右心室のペーシングを避けるため、長い固定 AV 間隔を選択することができる。ただし、場合によっては、長すぎる固定 AV 間隔のプログラムは PMT、拡張期僧帽弁不全、またはペースメーカ症候群につながる可能性がある。長い固定 AV 間隔をプログラムする代わりに、不必要な右心室のペーシングを避けるために AV Search + (AV サーチ+)を検討する。

ペース後 AV ディレイ(Paced AV Delay)

Paced AV Delay(ペース後 AV ディレイ)は心房ペーシング後の AV Delay (AV ディレイ)に相当する。

心房イベント

心房イベント

Paced AV Delay (ペース後AVディレイ) (150ms)

心房スムージングウィンドウ

右心室スムージングウィンドウ

578ms 650ms 698ms

728ms 800ms 848ms右心室イベント

R-R間隔(800ms)

右心室イベント

ペーシング治療(Pacing therapies) AV ディレイ(AV Delay)

4-45

Minimum AV Delay (最小 AV ディレイ)が Maximum AV Delay (最大 AV ディレイ)より低い場合には、現在

のペーシングレートに応じて Paced AV Delay を動的に増減させる。Dynamic AV Delay (ダイナミック AVディレイ)は、心房レートが上昇している間、Paced AV Delay または Sensed AV Delay(センス後 AV ディレ

イ)を自動的に短縮させることにより、レートの変更に対してより生理的な応答が得られるようにする。これ

により、上限レートでの大きなレート変化の発生を最小限にし、高レートでの 1:1トラッキングを維持できる。

パルスジェネレータは直前の A–A、または V–V 周期長(直前のイベントタイプに依存)と以下のプログラム

値を基に直線関係を計算する。

• Minimum AV Delay (最小 AV ディレイ)

• Maximum AV Delay (最大 AV ディレイ)

• LRL

• MTR

• MSR

• MPR

PVC 後または直前の心周期が MTR によって制限されたときは、Dynamic AV Delay (ダイナミック AV ディ

レイ)は調節されない。

心房レートが LRL、またはそれ以下のとき(例えばヒステリシスのとき)、Maximum AV Delay (最大 AV ディ

レイ)が使用される。心房レートが MTR、MSR、MPR、またはそれ以上のとき、プログラムされた Minimum AV Delay (最小 AV ディレイ)が使用される。

心房レートが LRL と MTR、MSR、および MPR のいずれか高いレートとの間にあるとき、パルスジェネレー

タは直線関係を計算し、Dynamic AV Delay (ダイナミック AV ディレイ)を決定する。

図 4–31. Dynamic AV Delay (ダイナミック AV ディレイ)

AV Delay (AV ディレイ)は固定値か次のような動的値にプログラムできる。

• Fixed AV Delay (固定 AV Delay)—Paced AV Delay の最小値と最大値が等しいとき。

• Dynamic AV Delay—Paced AV Delay の最小値と最大値が等しくないとき。

センス後 AV ディレイ(Sensed AV Delay)

Sensed AV Delay (センス後 AV ディレイ)は心房センシングイベント後の AV Delay (AV ディレイ)に相当する。

Sensed AV Delay はPaced AV Delay (ペース後AVディレイ)より短くも同等にもプログラムできる。短い値

にプログラムするとペース後心房イベントとセンス後心房イベントのタイミングの差が補われる(図 4-32 "Sensed AV Delay (センス後 AV ディレイ)")。

MaximumAV Delay(最大AVディレイ)

MinimumAV Delay(最小AVディレイ)

MTR Interval (MTR間隔)またはMSRInterval (MSR間隔)のいずれか短い方

LRL Interval(LRL間隔)

Hysteresis Rate Interval(ヒステリシスレート間隔)

Dynamic AV Delay(ダイナミックAVディレイ)

4-46 ペーシング治療(Pacing therapies) AV ディレイ(AV Delay)

図 4–32. センス後 AV ディレイ(Sensed AV Delay)

Sensed AV Delay (センス後 AV ディレイ)が血行動態に与える効果は心房と心室間の適切なタイミングに

よって決まる。心房ペーシングは心房の電気的興奮を起こす。一方、心房センシングは自発の心房電気的

興奮の開始後にのみ生じる。開始からセンシングまでに生じる遅延は、リードの位置と伝導に依存する。し

たがって、Sensed AV Delay が Paced AV Delay (ペース後 AV ディレイ)と同じ値にプログラムされている

場合は、ペースした場合とセンスした場合では血行動態的な AV 間隔は異なる。

装置をDDD(R)にプログラムする場合は、心房センシング時と心房ペーシング時の至適AV Delay (AVディ

レイ)を決定するため、テストを行うことが推奨される。至適 AV Delay が異なる場合には、Paced AV Delayと Sensed AV Delay のパラメータ値を変える。

Paced AV Delay と同時に Sensed AV Delay を使用する—Fixed

Paced AV Dealy (ペース後AVディレイ)を固定値にプログラムすると、Sensed AV Delay (センス後AVディ

レイ)は、プログラムされた Sensed AV Delay 値に固定される。

Paced AV Delay と同時に Sensed AV Delay を使用する—Dynamic

Paced AV Dealy (ペース後 AV ディレイ)を Dynamic (ダイナミック)にプログラムすると、Sensed AV Delay (センス後 AV ディレイ)も Dynamic に設定される。

Dynamic Sensed AV Delay (ダイナミックセンス後 AV ディレイ)と Paced AV Delay (ペース後 AV ディレイ)は、心房レートに基づいている。代謝要求上昇の間にPR間隔が短くなるのを反映して、AV Delay (AVディ

レイ)は、LRL (またはヒステリシスレート)でプログラムされた値(最大)から、MTR、MSR、または MPR の高

い方における Minimum AV Delay (最小 AV ディレイ)と Maximum AV Delay (最大 AV ディレイ)の比率で

決まる値にまで、線形的に短縮される(図 4-33 "Dynamic AV Delay (ダイナミック AV ディレイ)と Sensed AV Delay (センス後 AV ディレイ)の関係")。Dynamic AV Delay を使用している場合、Sensed AV Delay の

最大値が Paced AV Delay の最大値より短くプログラムされていると、Sensed AV Delay の最小値も

Paced AV Delay の最小値よりも短くなる。

注記: Sensed AV Delay (センス後 AV ディレイ)の最小値は VDD(R)モードでのみプログラムできる。

Ap = 心房ペーシングイベントAs = 心房センシングイベントVp = 心室ペーシングイベント

SAV = Sensed AV Delay(センス後AVディレイ) (As-Vpの間隔)PAV = Paced AV Delay(ペース後AVディレイ) (Ap-Vpの間隔)

Ap

SAV

PAV

As Vp

ペーシング治療(Pacing therapies) AV ディレイ(AV Delay)

4-47

図 4–33. Dynamic AV Delay (ダイナミック AV ディレイ)と Sensed AV Delay (センス後 AV ディレイ)の関係

AV サーチ+(AV Search +)

AV Search + (AV サーチ+)は、プログラムされた AV Delay (AV ディレイ)の期間を超えた房室伝導を可能

にすることにより、自己の房室伝導(存在する場合)を促進するための機能である。運動依存、1 度または 2 度の房室結節性ブロックが認められる患者では、この自己の房室伝導により血行動態が改善され、心室

ペーシングパルスの回数が減少するため、装置の寿命を延ばすことができる。

AV Search + (AV サーチ+)を有効にすると、AV Delay (AV ディレイ)は定期的に(Search Interval (サーチ

間隔))ペーシングまたはセンシングの連続 8 心周期まで延長される。AV Search+ AV Delay は自己 PR 間

隔が Search AV Delay (サーチ AV ディレイ)のプログラム値より短い期間で感知されている間、持続する。

以下の場合にプログラムされた AV Delay に戻る。

• 自己の心室活動の感知が 8 周期のサーチ期間内に得られなかった場合。

• 10 周期の移動ウィンドウ内に心室ペーシングイベントが 2 回発生したとき。

サーチ AV ディレイ(Search AV Delay)

Search AV Delay (サーチAVディレイ)パラメータはサーチ中およびAVヒステリシス期間中のセンス後およ

びペース後 AV Delay (AV ディレイ)の長さを決める。

注記: Search AV Delay (サーチ AV ディレイ)は最大 Paced AV Delay (ペース後 AV ディレイ)より長くプログラムしなければならない。AV Search + (AV サーチ+)中に Dynamic AV Delay (ダイナミック AV ディレイ)と Sensed AV Delay (センス後 AV ディレイ)は適用されない。

TARP 間隔の計算時、PRM は AV Search +を使用したときの AV Delay (AV ディレイ)を考慮しない。この

ため、長い AV Delay を相互干渉なしで、正常な房室伝導のある患者にプログラムすることができる。AV Search +がこのように利用されている場合、伝導が失われると MTR より低いレートでウェンケバッハ様現

象が生じることがある。

注記: 不必要な右心室のペーシングを避けるため、長い固定 AV 間隔を選択することができる。ただし、場合によっては、長すぎる固定 AV 間隔のプログラムは PMT、拡張期僧帽弁不全、またはペースメーカ症候群につながる可能性がある。長い固定 AV 間隔をプログラムする代わりに、不必要な右心室のペーシングを避けるために AV Search + (AV サーチ+)を検討する。

サーチ間隔(Search Interval)

Search Interval (サーチ間隔)は AV Search + (AV サーチ+)がサーチを試みる回数を制御する。

MaximumPaced AV

Delay (最大ペース後AV

ディレイ)

MinimumPaced AV

Delay (最小ペース後AV

ディレイ)

Hysteresis RateInterval (ヒステリシスレート間隔)


MTR Interval (MTR間隔)またはMSRInterval (MSR間隔)のいずれか短い方

Paced AV Delay (ペース後AVディレイ)

Sensed AV Delay (センス後AVディレイ)

4-48 ペーシング治療(Pacing therapies) AV ディレイ(AV Delay)

図 4–34. AV Search + (AV サーチ+)

RYTHMIQ

RYTHMIQ は、不必要な心室ペーシング2 を減少させるとともに、2008 ACC/AHA/HRS ガイドライン3に定

義される臨床的に重大な心室停止を防ぐことが示されている。

RYTHMIQ は、伝導が正常なときに VVI バックアップ機能を備えた AAI(R)ペーシングモードで作動する。

房室同期の消失が検出されると、モードは自動的に DDD(R)に切替わり、房室同期を回復させる。正常な

伝導が戻ると、モードは自動的に AAI(R) with VVI backup に戻る。DDD(R)ペーシングに切り替わるのに

心室心拍が低下している必要はない。

RYTHMIQ は、Normal Brady (通常徐脈)モードが DDD(R)にプログラムされている場合にのみ利用できる。

Normal Brady モードが DDD の場合には RYTHMIQ を AAI With VVI Backup または Off に設定すること

ができる。Normal Brady モードが DDDR の場合には RYTHMIQ を AAIR With VVI Backup または Offに設定することができる。

AAI(R) with VVI backup の RYTHMIQ ステージの場合は、以下のような作動となる。

• LRL かセンサ指示レートのいずれか、または両方で AAI(R)ペーシングが行われる。

• LRL より 15min-1遅いレートでバックアップ VVI ペーシングが行われる。バックアップ VVI ペーシング

レートは60min-1より速くならないように、30min-1より遅くならないように制限される。伝導が一貫してい

る場合、低く設定した LRL のバックグラウンドで VVI バックアップモードが作動するため、心室ペーシン

グは行われない。

• 装置は房室同期の消失を監視している。11 拍の検出ウィンドウで遅い心室心拍が 3 拍検出された場

合には、自動的に DDD(R)モードに切り替わる。RYTHMIQ の遅い心拍は、AAI(R)ペーシング間隔よ

り 150ms 以上遅い心室ペーシングまたは心室センシングイベントと定義されている。

DDD(R)の RYTHMIQ ステージの場合は、以下のような作動となる。

• 通常のプログラムパラメータに応じて DDD(R)ペーシングとなる。

• AV Search + (AV サーチ+)を利用して自己伝導に戻っているかどうかを定期的にチェックする。AV Search +が少なくとも 25 心周期連続して AV ヒステリシスにあり、最後の 10 心周期の 2 心周期未満

が心室ペーシングの場合、ペーシングモードは自動的に VVI バックアップ機能を備えた AAI(R)に戻る。

房室同期の消失が RYTHMIQ で検出されると、装置は 20 秒間の電位図データとともに RYTHMIQ のエピ

ソードを記録する(モードスイッチ前 10 秒間とモードスイッチ後 10 秒間)。 RYTHMIQ のエピソードは PRMによって注記が付され、Arrhythmia Logbook (不整脈ログブック)画面で該当するエピソードを選択すること

により詳細に調べることができる。RYTHMIQ の DDD(R)ステージが有効な場合、RYTHMIQ のエピソード

は「進行中」とされる。

2. Tolosana JM, Gras D, Le Polain De Waroux JB, et al. Reduction in right ventricular pacing with a new reverse mode

switch algorithm: results from the IVORY trial. Europace.2013;15 (suppl 2): P1036. 3. ACC/AHA/HRS 2008 Guidelines for Device-Based Therapy of Cardiac Rhythm Abnormalities.Journal of the American

College of Cardiology, Vol. 51(21), May 27, 2008.

32番目のサイクル

サーチ開始AV Delay (AVディレイ)延長およびVP抑制での動作継続

プログラムされたAV Delay に戻り、新しいSearch Interval (サーチ間隔)カウントが開始する

心拍の低下を防ぐためのVP

AV Delay200ms

AV Delay200ms

VP

1 12 3 17 18 19

VP VP VP VPVS VS VS

AV Delay400ms

AV Delay400ms

AV Delay400ms

PR間隔350ms

ペーシング治療(Pacing therapies) 不応期(Refractory)

4-49

RYTHMIQ の DDD(R)ステージで利用できる機能は、RYTHMIQ の AAI(R)ステージでは利用できない。例外は、ATR、Rate Adaptive Pacing (レートアダプティブペーシング)、および Rate Smoothing (レートス

ムージング)である。ATR が DDD(R)で On にプログラムされている場合には AAI(R)でも有効で、どの

RYTHMIQ ステージからも ATR Mode Switch (ATR モードスイッチ)を行うことができる。心房性不整脈が

停止したら、ペーシングモードは ATR Mode Switch の前に有効であった RYTHMIQ ステージを再開する。

DDD(R)で、Rate Smoothing が On にプログラムされている場合には、AAI(R)でも Rate Smoothing が有

効になる。Rate Smoothing によって VVI バックアップペーシングレートが変わることはない。

VVI バックアップ機能を備えた AAI(R)から DDD(R)への切り替えが一度だけ行われるようにしたい場合に

は、AV Search + (AV サーチ+)を Off にする。この場合、パルスジェネレータは再プログラムされるまで

DDD(R)モードのままとなる。

不応期(REFRACTORY)

不応期はペース後あるいはセンス後の間隔で、この間は、電気的活動の検出によってパルスジェネレータ

が抑制あるいはトリガを行わない。不応期により、ペーシングパルスの後、パルスジェネレータのアーチファ

クトや Evoked レスポンスのオーバーセンシングが抑制(または防止)される。また不応期は単一でワイドな

自己信号を適切に感知するのを促す一方、その他の自己脈シグナルアーチファクト(T 波、ファーフィールド

R 波など)の感知を抑制する。

不応期に関する詳細を参照すること("レートと不応期の計算(Calculating Rates and Refractory Periods)")。

注記: 不応期の間、Rate Adaptive Pacing (レートアダプティブペーシング)は抑制されない。

心房不応期 - PVARP (A-Refractory - PVARP)

PVARP はペーシングモードに応じて設定される。

• シングルチャンバ心房モード: AAI(R)—心房のセンシングまたはペーシングイベント後の期間であり、その間、心房センシングイベントによる心房ペーシング抑制を行わない。

• デュアルチャンバモード: DDD(R)、DDI(R)、VDD(R)—右心室のセンシングまたはペーシングイベント後の期間であり、その間、心房イベントによる心房ペース抑制を行わず、トリガして心室ペーシングを行わない。Atrial Refractory (心房不応期)の期間により、心室を起源とする逆行伝導興奮による心房へのトラッキングが防止される。

PVARPは、固定値、または直前の心周期に基づいて計算した動的値にプログラムできる。固定のPVARP値をプログラムするには、最小値と最大値を同じ値にする。最小値が最大値より小さい場合、PVARP は、

自動的に Dynamic (ダイナミック)に設定される。

長い Atrial Refractory (心房不応期)の期間は、徐脈心房センシングウィンドウを短縮させる。長い Atrial Refractory (心房不応期)の期間と特定の AV Delay (AV ディレイ)の間隔の組み合わせでは、プログラムさ

れた MTR で突然の 2:1 ブロック現象が発生する。

DDD(R)および VDD(R)ペーシングモードでは、パルスジェネレータが心房で逆行伝導を検出し、トリガして

MTR と同等の高レート心室ペーシングレートを生じることがある(例えば PMT など)。逆行伝導時間は患者

の加齢、自律神経系の緊張の変化により患者の生涯にわたって変化する。植込み時にテストで逆行伝導

が認められない場合でも、その後生じる可能性がある。このような問題は、通常、心房不応期を逆行伝導

時間より長くプログラムすることで防止できる。

4-50 ペーシング治療(Pacing therapies) 不応期(Refractory)

以下のプログラムは逆行伝導によるパルスジェネレータの応答の制御に有用である。

• PVARP after PVC (PVC 後の PVARP)

• PMT Termination (PMT の停止)

• Rate Smoothing (レートスムージング)

ダイナミック PVARP (Dynamic PVARP)

Dynamic PVARP (ダイナミック PVARP)と Dynamic AV Delay (ダイナミック AV ディレイ)をプログラムす

ると、高レート域におけるセンシングウィンドウも最適化されるため、MTR を高く設定している場合でも、

DDD(R)あるいは VDD(R)モードの高レート域での現象(2:1 ブロック現象、ペースメーカ性ウェンケバッハ

現象)を顕著に減少させることができる。同時に、Dynamic PVARPは低レートでのPMT を減少させる。ま

た、Dynamic PVARP は心房ペーシングの競合なども減少させる。

すると、パルスジェネレータは自動的に前の心周期の加重平均を使用して Dynamic PVARP を計算する。

この結果、PVARPはレートの上昇に従い、直線的に短縮される。平均レートが、LRLとMTRまたは該当す

る上限レートとの間にあるとき、パルスジェネレータは次の図に示す直線関係で Dynamic PVARP を計算

する(図 4-35 "Dynamic PVARP (ダイナミック PVARP)")。これは、プログラムした Minimum PVARP (最小

PVARP)、Maximum PVARP (最大 PVARP)、LRL、MTR または該当する上限レートの設定値から計算さ

れる。

注意: Minimum PVARP (最小 PVARP)を逆行性 V-A 伝導時間より短くプログラムすると、PMT が発生す

るリスクが高くなる可能性がある。

図 4–35. ダイナミック PVARP (Dynamic PVARP)

Maximum PVARP (最大 PVARP)

平均レートが LRL、またはそれ以下のとき(ヒステリシスなど)、Maximum PVARP が使用される。

最小 PVARP (Minimum PVARP)

平均レートが MTR 間隔、またはそれ以上のとき、プログラムされた Minimum PVARP が使用される。

PVC 後の PVARP (PVARP after PVC)

PVARP after PVC (PVC 後の PVARP)は、PVC が原因で発生する場合がある逆行伝導による PMT を予

防することを目的としている。

MaximumPVARP

(最大PVARP)

MinimumPVARP

(最小PVARP)

MTR Interval(MTR間隔)


Hysteresis Rate Interval(ヒステリシスレート間隔)

Dynamic PVARP(ダイナミックPVARP)


4-51

先行する心房のセンスイベント(不応期または不応期外)を検出せずに、または心房ペーシングを行わずに

右心室センスイベントを検出すると、心房不応期は自動的に 1 心周期だけプログラムされた PVARP after PVC の値により延長される。PVC を検出した後、タイミングサイクルは自動的にリセットされる。PVARP の

延長は 2 回連続しては起こらない。

パルスジェネレータが次の追加状態にあるとき、PVARP は自動的に 1 心周期だけ PVARP after PVC の

値に延長される。

• Atrial Flutter Response (心房粗動応答)によって心房ペースが抑制されたとき

• VDD(R)モードにおいて、心房センスが先行しない心室エスケープペーシングの後

• 本体を非心房トラッキングモードから心房トラッキングモードに移行したとき(ATR Fallback (ATR フォー

ルバック)の終了、一時的非心房トラッキングモードから恒久的心房トラッキングモードへの移行など)

• 本体が、Electrocautery Protection (電気手術器からの保護)モードまたはMRI Protectionモード(MRI保護モード)から心房トラッキングモードに復帰したとき

心房不応期 - 同一チャンバ(A Refractory - same chamber)

デュアルチャンバモード(Dual-chamber Modes)

心房不応期は心房ペースまたはセンスイベント後の間隔で、この間の追加の心房センスイベントはペース

実行のタイミングには影響を与えない。

デュアルチャンバモードでは次の間隔はプログラムできない。

• 心房のセンスイベント後の Atrial Refractory (心房不応期)は 85ms

• DDD(R)および DDI(R)モードでの心房ペーシング後の Atrial Refractory (心房不応期)は 150ms

右心室不応期(RV-Refractory (RVRP))

プログラム可能な RVRP(右心室不応期)は右心室ペースイベント後の間隔で、この間の右心室センスイベ

ントはペーシング実行のタイミングには影響を与えない。

また、135msのプログラム不可能な不応期は右心室センスイベント後の間隔で、この間の追加の右心室セ

ンスイベントはペース実行のタイミングには影響を与えない。

VVI(R)モードでの Ventricular Refractory Period (心室不応期)のプログラミングおよび機能は、デュアル

チャンバ装置およびシングルチャンバ装置で同じである。VRP 内に入るイベントは検出や表示は行われず

(ノイズウィンドウ内で発生しない限り)、タイミングサイクルには影響を与えない。

RVRPは心室センシングが可能なモードではすべて利用でき、固定した間隔またはダイナミックな間隔がプ

ログラムできる(図 4-36 "心室レートと不応期の関係")。

• Fixed (固定)— RVRP は LRL と該当する上限レート(MPR、MTR または MSR)の間のプログラムされた固定 RVRP 値のまま。

• Dynamic (ダイナミック)—RVRP は心室ペーシングが LRL から該当する上限レートに上昇するに従って短縮し、右心室センシングの期間が適切になる。

‒ Maximum (最大)—ペーシングレートが LRL 以下(ヒステリシス)の場合に、RVRP としてプログラム

された Maximum VRP (最大 VRP)が使用される。


‒ Minimum (最小)—ペーシングレートが該当する上限レートに等しい場合に、RVRP としてプログラ

ムされた Minimum VRP (最小 VRP)が使用される。

図 4–36. 心室レートと不応期の関係

適切なセンシングウィンドウが維持できるようにするため、以下の Refractory (不応期)の値(固定または動

的)をプログラムすることを推奨する。

• シングルチャンバモード—LRL (ms)の 1/2 以下の長さ

• デュアルチャンバモード—該当する上限レート(ms)の 1/2 以下の長さ

RVRP が長いと心室のセンシングウィンドウは短くなる。

Ventricular Refractory Period (心室不応期)を PVARP より長くプログラムすると競合ペーシングを惹起す

ることがある。例えば、Ventricular Refractory が PVARP より長いと、PVARP 後に心房イベントが正しくセ

ンスされるが、心室の自己伝導は Ventricular Refractory Period と重なる。この場合、本体は心室脱分極

を正しく検出せず、AV Delay (AV ディレイ)の完了時に心室ペーシングを行うので、ペーシングの競合が発

生する。

クロスチャンバブランキング(Cross-Chamber Blanking)

クロスチャンバブランキング期間は、チャンバ内イベントの適切なセンシングを促進し、他のチャンバの活動

(クロストーク、ファーフィールドセンシングなど)のオーバーセンシングを抑制する機能である。

クロスチャンバブランキング期間は隣接するチャンバのペーシングまたはセンシングイベントによって開始

する。例えば、右心房にペーシングパルスが送られるたびに右心室でブランキング期間が開始する。これ

により、右心室で心房ペーシングイベントが検出されることはない。

Cross-chamber Blanking (クロスチャンバブランキング)は、Smart (スマート)または固定値にプログラムす

ることができる。Smart Blanking (スマートブランキング)はクロスチャンバブランキング期間を短縮すること

で(ペーシングイベント後 37.5ms、センシングイベント後 15ms)チャンバ内イベントの適切なセンシングを促

進し、Smart Blanking期間終了時にセンシングのAGC 閾値を自動的に上げることでクロスチャンバイベン

トのオーバーセンシングを抑制する。

Smart Blanking (スマートブランキング)によって、プログラムされた AGC Sensitivity (AGC 感度)の設定が

変わることはない。

注記: Smart Blanking (スマートブランキング)期間開始時に同一チャンバブランキング期間または再起動するノイズウィンドウが有効な場合、Smart Blanking 期間は 85ms に延長される。例えば、RV センスが心房不応期内に発生すると、A-Blank after RV-Sense (RV センス後の A ブランキング)クロスチャンバブランキングは 85ms になる。

注意: Smart Blanking では、クロスチャンバアーチファクトが大きすぎる場合、クロスチャンバアーチファクト

の検出を抑制できるほど感度を十分に調節することはできない。リードの配置、ペーシング出力、プログラ

ムされた Sensitivity (感度)の設定、ショック出力、前回のショック放電からの経過時間など、クロスチャンバ

アーチファクトの大きさ／振幅に影響する他の要因を考慮すること。

Dynamic VRP(ダイナミックVRP)が短縮される

センシングウィンドウが最適化される


4-53

A ペース後の RV ブランキング(RV-Blank after A-Pace)

RV-Blank after A-Pace (A ペース後の RVブランキング)は、右心室イベントの適切なセンシングを促進し、

心房ペーシング後のクロスチャンバイベントのオーバーセンシングを抑制するクロスチャンバブランキング

期間である。

RV-Blank after A-Pace (A ペース後の RV ブランキング)が固定期間にプログラムされている場合、パルス

ジェネレータは心房ペーシング後に選択した期間右心室イベントを無視する。固定期間を選択した場合に

は、心房ペーシング後のクロスチャンバブランキング期間に R 波のアンダーセンシング(例えば PVC)が起

こる可能性が高まる。

Smart (スマート)にプログラムした場合、クロスチャンバ心房イベントを防御するため Smart Blanking (スマートブランキング)期間終了時にセンシングの AGC 閾値が自動的に上昇する。これにより、クロスチャン

バブランキング期間に入った R 波のセンシングが促進される。Smart Blanking (スマートブランキング)によって、プログラムされた Sensitivity (感度)の設定が変わることはない。

Smart Blanking (スマートブランキング)はR波のセンシングを促進する機能であり、心房ペーシング後のク

ロスチャンバブランキング期間に PVC が発生し、適切にセンスされない場合にのみ考慮すること。

Smart Blanking (スマートブランキング)を使用する場合には、心房ペーシング後の極性アーチファクトが R波として検出される可能性がある。このようなアーチファクトは、頻拍治療または高出力の心室ペーシング

後に心室センシングリードの電圧増加を招く可能性があり、心室ペーシングを抑制することがある。

ブランキングを調整する際は以下のことを考慮すること。

• ペースメーカに依存している患者では、ショック治療後に適切なセンシングをテストすること。ショック後にオーバーセンシングが起こった場合には、STAT PACE (緊急用ペース)コマンドを使用する準備をする。

• ペースメーカに依存している患者で連続ペーシングを促進するには、長いブランキング期間のプログラミングによる心房ペーシングアーチファクトの心室オーバーセンシングが起こる可能性を少なくすることが望ましい。ただし、ブランキング期間を長くすると R 波(RV-Blank after A-Pace クロスチャンバブランキング期間に起こった PVC など)のアンダーセンシングが起こる可能性が高くなる。

• ペースメーカに依存しておらず、心房ペーシングの割合が高く、PVC の頻度が高い患者では、PVC のアンダーセンシングが起こる可能性を少なくするためブランキング期間を短くすることが望ましい(心房ペーシングイベント後のクロスチャンバブランキング期間に起こった場合)。ただし、ブランキング期間を短くすると、心房ペーシングイベントの心室オーバーセンシングが起こる可能性が高くなる。

V ペース後の A ブランキング(A-Blank after V-Pace)

A-Blank after V-Pace (V ペース後の A ブランキング)は、P 波の適切なセンシングを促進し、心室ペーシン

グ後のクロスチャンバイベントのオーバーセンシングを抑制するクロスチャンバブランキング期間である。

Smart (スマート)にプログラムした場合、クロスチャンバ心室イベントを防御するため Smart Blanking (スマートブランキング)期間終了時にセンシングの AGC 閾値が自動的に上昇する。これにより、クロスチャン

バブランキング期間に入った P 波のセンシングが促進される。Smart Blanking (スマートブランキング)によって、プログラムされた Sensitivity (感度)の設定が変わることはない。

RV センス後の A ブランキング(A-Blank after RV-Sense)

A-Blank after RV-Sense (RV センス後の A ブランキング)は、P 波の適切なセンシングを促進し、右心室セ

ンシング後のクロスチャンバイベントのオーバーセンシングを抑制するクロスチャンバブランキング期間で

ある。


Smart (スマート)にプログラムした場合、クロスチャンバ右心室イベントを防御するため Smart Blanking (スマートブランキング)期間終了時にセンシングの AGC 閾値が自動的に上昇する。これにより、クロスチャン

バブランキング期間に入った P 波のセンシングが促進される。Smart Blanking (スマートブランキング)によって、プログラムされた Sensitivity (感度)の設定が変わることはない。

以下の図参照。

図 4–37. 不応期、デュアルチャンバペーシングモード

図 4–38. 不応期、VVI ペーシングモード

Aセンス後Vセンス後

Aペース後Vセンス後

Aセンス後Vペース後

Aペース後Vペース後

Atrial Channel(心房チャンネル)

Ventricular Channel(心室チャンネル)

ECG

Atrial Refractory-PVARP (心房不応期-PVARP) (プログラム可、プログラム可能な心房クロスチャンバブランキング期間を含む)

心房センスイベント後のAV Delay (プログラム可、85msの絶対不応期を含む)

心房ペースイベント後のAV Delay (AVディレイ )(プログラム可、150msの絶対不応期を含む)

Ventricular Cross Chamber Blank (心室クロス

チャンバブランキング期間) (プログラム可)V-A間隔(変更された心房タイミングによって長さは

変動する)

V Sensed Refractory (心室センス不応期) (135ms)

Ventricular Refractory (心室不応期) (プログラム可)

* パルスジェネレータの頻拍機能によってVVIペーシング中であっても右心房センスは行われている。

Aセンス後*Vペース後

Aセンス後*Vセンス後

Aセンス後*Vペース後

Atrial Channel(心房チャンネル)

Ventricular Channel(心室チャンネル)

ECG

V Sensed Refractory (心室センス不応期) (135ms)

Ventricular Refractory (心室不応期) (プログラム可)

Atrial Sensed Refractory (心房センス不応期) (85ms)

Atrial Cross Chamber Blank (心房クロスチャン

バブランキング期間) (プログラム可)

ペーシング治療(Pacing therapies) ノイズレスポンス(Noise Response)

4-55

図 4–39. 不応期、AAI ペーシングモード、DR

ノイズレスポンス(NOISE RESPONSE)

ノイズウィンドウおよびブランキング期間は、クロスチャンバオーバーセンシングによる不適切な治療または

ペーシングの抑制を防ぐ機能である。

Noise Response (ノイズレスポンス)はノイズが存在するときにペーシングを行うかペーシングを抑制する

かを選択できる機能である。

再起動する 40msのノイズウィンドウは、各不応期および固定(smartではない)クロスチャンバブランキング

期間にある。ノイズウィンドウはセンスあるいはペースイベントから始まる。ノイズウィンドウ、不応期ともに

心房、心室の各心周期で終了し、次のイベントを再開始する。ノイズが繰り返されると、ノイズウィンドウが

再起動するため、ノイズウィンドウは延長され、不応期またはブランキング期間が影響を受ける。

Noise Response (ノイズレスポンス)パラメータは Inhibit Pacing (ペーシングの抑制)または非同期モード

にプログラムできる。使用できる非同期モードは自動的に恒久的 Brady (徐脈)モードに対応するものにな

る(例えば恒久的モードがVVIの場合、ノイズレスポンスはVOO)。Noise Responseを非同期モードにプロ

グラムすると、ノイズが連続した場合、ノイズウィンドウは延長されプログラムされたペーシング期間を超え、

パルスジェネレータはプログラムされたペーシングレートでノイズが消失するまで非同期でペースを行う。

Noise Response を Inhibit Pacing にプログラムし、持続するノイズが発生すると、ノイズのあるチャンバで

はノイズが消滅するまでペースが行われない。Inhibit Pacing モードは非同期ペーシングが不整脈を誘発

させる可能性のある患者のためにプログラムできる。

以下の図参照。

図 4–40. 不応期とノイズウィンドウ、RV

Aセンス後RVセンス後*

Aペース後RVセンス後*

Atrial Sensing(心房センシング)

Ventricular Sensing(心室センシング)

ECG

ペース後Atrial Refractory-PVARP (プログラム可、150ms絶対不応期含む)

センス後Atrial Refractory-PVARP (心房不応期-PVARP) (プログラム可、85ms絶対不応期含む)

Cross Chamber Blank (クロスチャンバブラ

ンキング期間) (プログラム可、心房および

右心室)RV Sensed Refractory (右心室センス

不応期) (135ms)

* パルスジェネレータの頻拍機能によってAAIペーシング中であっても右心室センスは行われている。

右心室センシング

ECG

右心室ペース後イベント

右心室センス後イベント

ノイズウィンドウ(40ms)

RV Refractory (右心室不応期):センス後 = プログラム不可能ペース後 = プログラム可能

4-56 ペーシング治療(Pacing therapies) ノイズレスポンス(Noise Response)

図 4–41. 不応期とノイズウィンドウ、RA

さらに、プログラム不可の Dynamic Noise Algorithm (ダイナミックノイズアルゴリズム)がすべてのレート

チャンネルで有効になる。

Dynamic Noise Algorithm (ダイナミックノイズアルゴリズム)は、別のノイズチャンネルを利用してベースラ

インのシグナルを持続的に測定し、センシングフロアを調節してノイズが検出されないようにする。このアル

ゴリズムは筋電位信号のオーバーセンシングとオーバーセンシングに関連した問題を防ぐ。

次のノイズイベントマーカが生成される。

シングルチャンバ(Single-Chamber)

• V ペース後にノイズウィンドウが最初にトリガされると、[VS]のマーカが表示される。

• 340ms 間再トリガされると、VN のマーカが表示される。

• 連続して再トリガされているときは VN のマーカが頻繁に表示される。

デュアルチャンバ(Dual-Chamber)

• ペース後にノイズが最初にトリガされると、ノイズが生じているチャンバによって[AS]または[VS]のマーカが表示される。

• 340ms 間再トリガされると、AN または VN のマーカが表示される。

• 連続して再トリガされているときは AN または VN のマーカが頻繁に表示される。

• 持続するノイズが原因で非同期ペーシングが発生すると、AP-Ns、または VP-Ns のマーカが表示される。

注記: ペースメーカに依存している患者では、ノイズが存在する場合に Noise Response (ノイズレスポンス)を Inhibit Pacing (ペーシングの抑制)にするとペーシングが実行されないため、設定する際は注意する。

ノイズレスポンスの例(Noise Response example)

固定ブランキング期間中に AV Delay (AV ディレイ)の初期に起こるクロスチャンバセンシングが RV センシ

ング増幅器によって検出される場合があるが、ノイズ防御期間の延長以外の目的では、これへの応答は

行われない。40ms のノイズ防御期間は、ノイズが検出されなくなるまで、最長で AV Delay の長さまで連続

的にトリガされる。ノイズがAV Delayの間持続した場合、AV Delayタイマが終了すると、ペーシングパルス

が送られ、ノイズによる心室の抑制を防ぐ。持続するノイズが存在する状況で心室ペーシングスパイクが送

られると、心内電位図に VP-Ns のマーカが表示される(図 4-42 "ノイズレスポンス(固定ブランキング)")。

AV Delay (AV ディレイ)の終了前にノイズが消滅すると、装置は、40ms の再起可能ノイズ期間より後に発

生する自己心拍をいつでも検出でき、新しい心周期を開始できる。

心房センシング

ECG

心房ペース後イベント

心房センス後イベント

ノイズウィンドウ(40ms)

A Refractory (心房不応期):センス後ペース後

ペーシング治療(Pacing therapies) 心室頻拍センシング相互作用(Ventricular Tachy Sensing Interactions)

4-57

図 4–42. ノイズレスポンス(固定ブランキング)

心室頻拍センシング相互作用(VENTRICULAR TACHY SENSING INTERACTIONS)

不応期とブランキング期間は、パルスジェネレータのセンシングシステムの重要な部分である。パルスジェ

ネレータのアーチファクト(ペースやショックなど)や特定の自己脈におけるシグナルアーチファクト(T 波や

ファーフィールド R 波)の検出を効果的に抑制するために使われる。パルスジェネレータは、不応期に起こ

るイベントとブランキング期間に起こるイベントを区別しない。その結果、不応期またはブランキング期間に

起こるすべてのイベント(パルスジェネレータのアーチファクト、自己脈におけるアーチファクトおよび自己イ

ベント)は、ペーシングのタイミング周期および心室頻拍検出の目的において無視される。

プログラムされた特定の組み合わせのペーシングパラメータにより、心室頻拍検出が阻害されることが知ら

れている。パルスジェネレータの不応期に VT の自己心拍が起こった場合、VT は検出されない。その結果、

十分な VT が検出され、頻拍検出基準が満たされるまで、不整脈の検出および治療が遅れることがある("心室検出ウィンドウ(Ventricular Detection Windows)")。

ペーシングパラメータの組み合わせの例(Pacing Parameter Combination Examples)

次の例は、心室センシングでの特定のペーシングパラメータの組み合わせによる影響の例を説明している。

パルスジェネレータのペーシングと頻拍検出をプログラムするとき、予想される不整脈を考えながら、これら

の機能で可能性のある相互干渉を考慮する。一般に、PRM 画面には Parameter Interaction Attentions (パラメータの相互干渉の警告)と相互干渉を引き起こすプログラミングの組み合わせに関する注意メッセー

ジが表示される。これらの相互干渉は、ペーシングレート、AV Delay (AV ディレイ)、不応期／ブランキング

期間のいずれかまたは全部を再プログラムすると解決できる。

例 1: 心室不応期による心室アンダーセンシング(Ventricular Undersensing Due to Ventricular Refractory Period)

パルスジェネレータを以下のようにプログラムすると、ペーシングと同期で起こる VT は、検出されない。

• Brady (徐脈)モード= VVI

• LRL = 75min-1 (800ms)

• VRP = 500ms

• VT Zone (VT ゾーン) = 150min-1 (400ms)

この条件では、パルスジェネレータは LRL (800ms)でVVIペーシングしている。500ms のVRPが、各心室

ペーシングに続く。VRP 中に起こる VT は、ペースメーカのタイミングと心室頻拍検出／治療において無視

される。400ms の安定した VT が心室ペースとともに同時に始まると、すべての心拍は、心室ペースと同時

またはペース後 400ms のいずれでも 500ms VRP 中に起こるため VT は検出されない(図 4-43 "VRP に

よる心室アンダーセンシング")。

体表電位図

AV Delay (AVディレイ)終了後もノイズが存在

ノイズ期間はAV Delayの間延長される

AV Delay終了時のVP-Ns注釈

ノイズが存在する場合に送られる心室ペース

プログラム可能なAV Delay

AP

120ms

65ms40ms

40ms40ms

40ms40ms

40ms

プログラム可能なAペース後のVブランキング

再起動する40msのノイズウィンドウ

4-58 ペーシング治療(Pacing therapies) 心室頻拍センシング相互作用(Ventricular Tachy Sensing Interactions)

注記: VT が同時にペースと開始してもアンダーセンシングは必ずしも起こらない。この例では、1 個の VTが検出されるとすぐに、すべてのペーシングは抑制され、頻拍検出が続いて起こる。

図 4–43. VRP による心室アンダーセンシング

この条件のプログラミングの相互干渉が見られると、VRP と LRL の相互干渉を知らせるメッセージが現れ

る。レート応答またはトラッキングモード(例えば DDDR)でも、VRP と MTR、MSR または MPR との相互干

渉を知らせる同様のメッセージが表示されることがある。それぞれのメッセージとともに、関連するプログラ

ム可能なパラメータが表示され、相互干渉の解決を助ける。これらの相互干渉の解決には Dynamic VRP (ダイナミック VRP)のプログラミングが有用である。

例 2: A ペース後の V ブランキングによる心室アンダーセンシング(Ventricular Undersensing Due To V-Blank After A-Pace)

プログラムされた特定の組み合わせのデュアルチャンバペーシングパラメータにより、Ventricular Tachy Detection (心室頻拍検出)が阻害される場合もある。デュアルチャンバペーシングが起こると、心房ペーシ

ングおよび心室ペーシングの両方で不応期を開始する。心室ペーシング後の心室不応期は、VRP パラ

メータによって、心房ペーシング後の心室不応期は、V-Blank After A-Pace (A ペース後の V ブランキング)パラメータによって設定される。

パルスジェネレータが LRL (もしくはそれよりも高いレート)でペーシングしている場合、不応期によって VTのアンダーセンシングが起こることがある。例えば、パルスジェネレータを 100min-1 (600ms)でレートアダ

プティブペーシングし、以下のようにプログラムすると、ペーシングと同期するように発生する VT は検出さ

れない場合がある。

• LRL = 90min-1 (667ms)、MTR/MSR = 130min-1 (460ms)

• Brady (徐脈)モード= DDDR、Fixed (固定)の AV Delay (AV ディレイ) = 300ms

• VRP = 230ms

• V-Blank After A-Pace (A ペース後の V ブランキング) = 65ms

• VT Zone (VT ゾーン) = 150min-1 (400ms)

この条件では、パルスジェネレータは 600ms で DDDR ペーシングしている。230ms の VRP (心室不応期)が各心室ペーシングに、65ms の Ventricular Refractory Period (心室不応期) (V-Blank after A-Pace (Aペース後の V ブランキング))が各心房ペーシングに続き、心房ペーシングは各心室ペーシングの 300ms後に起こる。不応期中に起こる VT は、ペースメーカのタイミングと心室頻拍検出／治療の目的において無

視される。安定的な 350ms の VT が始まったとしても、ほとんどの心拍は心室不応期(V-Blank after A-Pace または VRP)中に起こるため、VT は検出されない。VT の中には検出されるものもあるが、10 のう

ち 8 の頻拍検出基準を満たすほどではない("心室検出ウィンドウ(Ventricular Detection Windows)")。

注記: VT が不応期またはブランキング期間に同時にペースを開始してもアンダーセンシングは必ずしも起こらない。この例では、VT が加速して 350ms に到達するか、センサの指示したペーシングレートが 600msから変わるまで、VT は検出されない。

LRL = 800 ms

VP VP VP VP

(VT)(VT)(VT)(VT)(VT)(VT)(VT)

VRP = 500 ms

400 ms

ペーシング治療(Pacing therapies) 心室頻拍センシング相互作用(Ventricular Tachy Sensing Interactions)

4-59

図 4–44. V-Blank after A-Pace (A ペース後の V ブランキング)による心室アンダーセンシング

この条件のプログラミングの相互干渉が見られると、Tachy Rate Threshold (頻拍レート閾値)と LRL および

AV Delay (AV ディレイ)との相互干渉を知らせるメッセージが現れる。V-Blank after A-Pace (A ペース後の

V ブランキング)と MTR、MPR または LRL との相互干渉を知らせる同様のメッセージが表示されることもあ

る。それぞれのメッセージとともに、関連するプログラム可能なパラメータが表示され、相互干渉の解決を助

ける。これらの相互干渉の解決には Dynamic VRP (ダイナミック VRP)のプログラミングが有用である。

プログラム時の考慮(Programming Considerations)

プログラムされた特定の組み合わせのペーシングパラメータにより、心室頻拍検出が阻害されることが知

られている。本装置の不応期が原因となる心室頻拍アンダーセンシングのリスクが、パラメータ画面の相互

作用の警告に表示される。

装置のプログラミングでは、各患者のためのプログラム機能の利益とリスクを評価しなければならない(例えば長い AV Delay (AVディレイ)のRate Smoothing (レートスムージング)の利益と心室頻拍アンダーセン

シングのリスク)。

以下は、心房ペーシング(V-Blank after A-Pace (A ペーシング後の V ブランキング)期間)による不応期が

原因となる心室アンダーセンシングのリスクを減らすためのプログラムの推奨である。

• デュアルチャンバペーシングモードで Rate Smoothing (レートスムージング)または Rate Adaptive Pacing (レートアダプティブペーシング)が必要である場合:

‒ LRL を下げる。

‒ AV Delay (AV ディレイ)を短縮または Dynamic AV Delay (ダイナミック AV ディレイ)を使用して、

最小の Dynamic AV Delay 設定を減らす。

‒ AV Search+ (AV サーチ+)の Search AV Delay (サーチ AV ディレイ)を減らす。

‒ Down Rate Smoothing (レートスムージング下降)%を可能な最大値へ増加する。

‒ Rate Adaptive Pacing (レートアダプティブペーシング)モードの Recovery Time (復帰時間)を減

らす。

‒ Down Rate Smoothing (レートスムージング下降)がOnの場合、MTRまたはMPRを低下させる。

‒ ペーシングモードがレートアダプティブの場合、MSR を下げる。

• Rate Smoothing (レートスムージング)または Rate Adaptive Pacing (レートアダプティブペーシング)が必要でない場合、これらの機能をOffにプログラムすることを考慮する。これらの機能をOffにプログ

ラムすると、上昇レートで心房ペーシングの起こる確率を減らすことができる。

• 心房ペーシングが必要でない場合、DDD ペーシングモードよりも VDD ペーシングモードを使用するこ

とを考慮する。

繰り返しパターンAP、VP、AP、VS、VT

AP

VT

VP

VTVS*(VT) (VT)

AP

600ms

600ms

700ms

350ms

350ms

450ms

AV = 300ms

VRP230ms

4-60 ペーシング治療(Pacing therapies) 心室頻拍センシング相互作用(Ventricular Tachy Sensing Interactions)

• PR 間隔の長い患者では、必要に応じてセンサペーシングまたは Rate Smoothing (レートスムージン

グ)を行いながら、心室ペーシングを減らすために、長い AV Delay (AV ディレイ)を選択することができ

る場合もある。

• 特定の使用条件では、あるパターンの心房ペーシングと VT 心拍が検出された場合に、Brady-Tachy Response (BTR) (徐脈頻拍応答)機能により、AV Delay (AV ディレイ)を自動的に調節して、疑われる

VT を容易に確認することができる。VT が認められない場合には、AV Delay (AV ディレイ)はプログラ

ムされた値に戻る。AV Delay の自動調節が行われるプログラミングでは、特定の Parameter Interaction Attention (パラメータの相互干渉の警告)は表示されない。

これらを含めたすべてのプログラム設定に関する詳細および追加情報については、ボストン・サイエンティ

フィック社担当者に問い合わせること。

以上のように、パルスジェネレータのペーシングと頻拍検出のパラメータをプログラムする際は、予想され

る不整脈を考えながら、これらの機能で可能性のある相互干渉を考慮することが有用である。一般に、こ

れらの相互干渉については PRM 画面に Parameter Interaction Attention (パラメータの相互干渉の警告)メッセージが表示され、ペーシングレート、AV Delay (AV ディレイ)、不応期／ブランキング期間のいずれか

または全部を再プログラミングすると解決できる。

5-1

システムの診断(SYSTEM DIAGNOSTICS)

第5章


• "サマリダイアログ(Summary Dialog)"

• "電池の状態(Battery Status)"

• "リードのステータス(Leads Status)"

• "リードテスト(Lead Tests)"

5-2 システムの診断(System Diagnostics) サマリダイアログ(Summary Dialog)

サマリダイアログ(SUMMARY DIALOG)

イントロゲーションを行うと Summary (サマリ)ダイアログが表示される。これには Leads (リード)および

Battery (電池)の状態の表示、摘出までのおおよその時間、前回のリセット以降のエピソードに関する

Events (イベント)の通知が含まれる。さらに、マグネットが検出された場合にはマグネットの通知が表示さ

れる。

図 5-1. Summary (サマリ)ダイアログ

ステータスを表す記号には OK、Attention (注意)または Warning (警告)などがある("色使い(Use of Color)")。表示される可能性のあるメッセージは以下の項に記載する。

• Leads (リード)—"リードのステータス(Leads Status)"

• Battery (電池)—"電池の状態(Battery Status)"

• Events (イベント)—"治療歴(Therapy History)"

Close (閉じる)ボタンを選択すると、アラート生成につながるイベントが新たに起こらない限り、次回のイント

ロゲーションでは Leads (リード)および Battery (電池)について Warning (警告)または Attention (注意)記号

は表示されない。履歴カウンタの Reset (リセット)ボタンが選択されるまで Events は引き続き表示される。

電池の状態(BATTERY STATUS)

パルスジェネレータは電池の容量および性能を自動的に監視する。電池の状態に関する情報はいくつか

の画面に表示される。

• Summary (サマリ)ダイアログ—電池残量に関する基本的なステータスメッセージを表示する("サマリ

ダイアログ(Summary Dialog)")。

• Summary (サマリ)タブ(メイン画面)—Summary (サマリ)ダイアログと同じ基本的なステータスメッセー

ジとともに、電池状態ゲージを表示する("メイン画面(Main Screen)")。

• Battery Status Summary (電池の状態のサマリ)画面(Summary (サマリ)タブからアクセス)—電池残

量および Charge Time (充電時間)に関する電池の状態の情報を表示する("電池の状態のサマリ画面

(Battery Status Summary Screen)")。

• Battery Detail (電池の詳細)画面(Battery Status Summary (電池の状態のサマリ)画面からアクセ

ス)—電池の使用、容量および性能に関する詳細な情報を表示する("電池の詳細のサマリ画面

(Battery Detail Summary Screen)")。

システムの診断(System Diagnostics) 電池の状態(Battery Status)

5-3

電池の状態のサマリ画面(Battery Status Summary Screen)

Battery Status Summary (電池の状態のサマリ)画面には電池の容量および性能に関する以下の重要な

情報が表示される。

残り時間(Time Remaining)

画面のこの項には次の項目を表示する。

• Battery status gauge (電池状態ゲージ)—摘出までの時間を視覚的に示す。

• Approximate time to explant (摘出までのおおよその時間)—パルスジェネレータが Explant (摘出)状態に達するまでの予測期間を表示する。

この予測期間は消費した電池容量、電池残量、現在の設定での消費電力から算出される。

十分な使用履歴がない場合には、イントロゲーションごとに摘出までのおおよその時間が変わる場合

がある。この変動は異常ではなく、パルスジェネレータが新しい情報を収集したときに起こるもので、よ

り一定した予測年数を計算することができる。Explant までのおおよその時間は使用後数週間経過す

ると一定になる。変動の原因としては以下のようなものがある。

‒ ペーシング出力に影響を与える特定の徐脈機能を再プログラムした場合、摘出までのおおよその

時間は再プログラムされた機能から予想される電力消費量を基に予測される。PRM はパルス

ジェネレータが次にイントロゲートされたときに、最新の使用履歴を基に再び摘出までのおおよそ

の時間を表示する。新しいデータが収集されると、摘出までのおおよその時間は最初に予測され

た期間と近い値で一定になる。

‒ PRM は、植込み後数日間はモデルごとのデータを基に固定された摘出までのおおよその時間を

表示する。十分な使用データが収集されると、装置ごとの予測値が計算され、表示される。

充電時間

画面のこのセクションには、パルスジェネレータが直近の最大エネルギのショックまたはキャパシタリフォー

ムのために充電するのに必要な時間が表示される。

電池の詳細アイコン(Battery Detail icon)

このアイコンを選択すると Battery Detail (電池の詳細)の Summary (サマリ)画面が表示される("電池の詳

細のサマリ画面(Battery Detail Summary Screen)")。

電池の状態の表示(Battery Status Indicators)

電池状態ゲージには以下の電池状態インジケータが表示される。表示された摘出までのおおよその時間

はパルスジェネレータのプログラムパラメータに基づいて計算される。

One Year Remaining (残存期間 1 年)—パルスジェネレータの完全な機能は約 1 年残っている(摘出まで

のおおよその時間は 1 年)。

Explant (摘出)—電池がなくなりかけており、パルスジェネレータの交換を予定しなければならない。

Explant 状態に達しても、現状で 100%の監視およびペーシングを 3 か月間行い、最大エネルギのショック

を 3 回放電するか、ペーシングを行わずに最大エネルギのショックを 6 回放電するのに十分な電池容量が

残っている。Explant 状態に達した時点においても残り 1.5 時間の ZIP テレメトリを使用できる。ワンドを使

用したテレメトリの使用を検討すること。

注記: 残り 1.5 時間の ZIP テレメトリが終了すると、LATITUDE アラートが生成される。

5-4 システムの診断(System Diagnostics) 電池の状態(Battery Status)

Battery Capacity Depleted (電池容量低下)—パルスジェネレータの機能が制限され、治療を保証すること

ができない。Explant 状態に達してから 3 か月後にこの状態に達する。速やかに装置の交換を予定しなけれ

ばならない。イントロゲーションを行うと Limited Device Functionality (本体の機能が制限されています)画面が表示される(これ以外の画面はすべて無効になる)。この画面では電池の状態に関する情報が表示され、

装置の残っている機能にアクセスすることができる。ZIP テレメトリは使用できない。

注記: LATITUDE アラートが生成され、それ以降は LATITUDE NXT は装置のイントロゲーションを停止する。

本体が Battery Capacity Depleted 状態になると、機能は次のものに限定される。

• Brady (徐脈)モードは次のように変わる。

Battery Capacity Depleted が表示される前の Bradyモード

Battery Capacity Depleted が表示された後の Bradyモード

DDD(R)、DDI(R)、VDD(R)、VVI(R) VVI

AAI(R) AAI

Off Off

• Brady (徐脈)モードおよび Ventricular Tachy (心室頻拍)モードは Off に設定できる。これ以外のパラ

メータはプログラムできない。

• レート閾値の 1 心室ゾーン(VF)は 165min-1

• ワンドを使用したテレメトリのみ(RF テレメトリは無効)

• 最大エネルギのショックおよびマニュアルキャパシタリフォーメーションのみ(ATP 治療および低エネル

ギのショックは無効)

• LRL は 50min-1

Battery Capacity Depleted (電池容量低下)状態では、次の機能は無効になる。

• 日常測定のトレンド

• 徐脈強化機能(レート応答、Rate Smoothing (レートスムージング)など)

• PaceSafe 右心室自動閾値(出力は現在の出力値に固定される)

• PaceSafe 右心房自動閾値(出力は現在の出力値に固定される)

• エピソード保存

• 診断および EP テスト

• リアルタイム EGM

• MV センサ

• 加速度センサ

作動を継続するのに十分な電池容量がなくなると Storage (保管)モードになる。Storage モードでは、どの

機能も使用できない。

警告: Explant 状態に達した後に MRI 検査を行うと、電池が製品寿命前に切れてしまったり、装置の交換

時期が早まったり、治療が突然停止したりするおそれがある。Explant 状態に達した後に MRI 検査を行っ

た場合は、パルスジェネレータの機能を点検し、装置を交換する予定を立てること。

システムの診断(System Diagnostics) 電池の状態(Battery Status)

5-5

注記: 装置はプログラムパラメータと最新の使用履歴から摘出までのおおよその時間を予測する。通常の電池の使用量を超えると、その後の摘出までのおおよその時間は予想より短くなる。

注記: 補助的な方法として、充電時間が 2 回連続して 15 秒を超えると、Explant (摘出)が宣言される。充電時間が 15 秒より長い場合には 1 時間後に自動キャパシタリフォームが予定される。リフォーム中の充電時間が 15 秒を超える場合にも、電池の状態が Explant に変更される。

電池の詳細サマリ画面(Battery Detail Summary Screen)

Battery Detail (電池の詳細)の Summary (サマリ)画面にはパルスジェネレータの電池の状態について以

下の情報が表示される(図 5-2 "Battery Detail (電池の詳細)の Summary (サマリ)画面")。

• Last Delivered Shock (前回のショック放電)––日付、Energy(エネルギ)、Charge Time(充電時間)、および Shock Impedance(ショックインピーダンス)のデータ。

• Beep when Explant Is Indicated (Explantに達したときのビープ音)––この機能をOnにすると、インジ

ケータが Explant (摘出)に達した後 6 時間ごとにビープ音を 16 回発する。その後は Off にすることが

できる。この機能を Off にしても Battery Capacity Depleted (電池容量低下)インジケータに達すると自

動的に有効になる。

注意: 植込まれている本装置から音が出ていることに気付いた場合は、直ちに主治医に連絡し、相談

するよう患者に指導する。

• Last Capacitor Re-form (前回のキャパシタリフォーム)—日付および Charge Time (充電時間)。

• Manual Re-form Capacitor (手動によるキャパシタリフォーム)—この機能は、必要に応じてキャパシタ

リフォームをコマンドするときに使用する。

• Charge Remaining (電池残量) (アンペア時で測定)—パルスジェネレータのプログラムパラメータに基

づく電池が消耗するまでに残存する充電量。

• Power Consumption (電力消費量) (マイクロワットで測定)—パルスジェネレータのプログラムパラメー

タに基づき使用する 1 日あたりの平均電力。電力消費量は摘出までのおおよその時間と電池状態

ゲージの針の位置を決める計算に使用される。

• Power Consumption Percentage (電力消費率)—現在のプログラムパラメータでの電力消費量とパ

ルスジェネレータの寿命を見積もるために使用する標準パラメータの電力消費量とを比較する。

次のパラメータ(ペーシング出力に影響を与える)のうちいずれかが再プログラムされると、それに応じて

Power Consumption (電力消費量)と Power Consumption Percentage (電力消費率)の値も変わる。

• Amplitude (振幅)

• Pulse Width (パルス幅)

• Brady (徐脈)モード

• LRL

• MSR

• PaceSafe

5-6 システムの診断(System Diagnostics) 電池の状態(Battery Status)

図 5–2. Battery Detail (電池の詳細)の Summary (サマリ)画面

キャパシタリフォーメーション(Capacitor Re-formation)

Automatic Capacitor Re-form (自動キャパシタリフォーム)。ショックが長時間放電されないとキャパシタ

の deformation(電解質減少)により、充電時間が長くなることがある。キャパシタの deformation による充

電時間への影響を少なくするため、自動的にキャパシタのリフォームを行う。自動キャパシタリフォーメー

ション中は(Beep During Capacitor Charge (キャパシタ充電時のビープ音)機能を On にしている場合で

も)音を発しない。キャパシタリフォーメーション中に Charge Time (充電時間)が測定され、後に読み込むと

きのために保存される。

Manual Capacitor Re-form (手動によるキャパシタリフォーム)。手動によるキャパシタリフォームは必要

ではないが、PRM によって次の手順で行うこともできる。

1. Battery Detail (電池の詳細)画面の Manual Re-form Capacitor (手動によるキャパシタリフォーム)ボタンを選択してテレメトリ交信を確立する。キャパシタが充電していることを示すメッセージが表示され

る。キャパシタ充電中は、本パルスジェネレータより音が聞こえる(Beep During Capacitor Charge (キャパシタ充電時のビープ音)が On にプログラムされている場合)。

2. リフォームの完了に要する時間は通常 15 秒以内である。リフォーム完了後、キャパシタのエネルギは

パルスジェネレータの内部負荷に放電される。最初の Charge Time (充電時間)は Battery Detail (電池の詳細)画面に表示される。

充電時間の測定(Charge Time Measurement)

キャパシタが充電されるときは常に Charge Time (充電時間)を測定する。前回測定された値はパルスジェ

ネレータのメモリに記憶され、PRM システムの Battery Detail (電池の詳細)画面に表示される。

前回の心室ショック放電(Last Delivered Ventricular Shock)

患者にショックが放電されると、パルスジェネレータのメモリに最後にショックが放電された後の以下の情報

が保存され、Battery Detail (電池の詳細)画面に表示される。

• 日付

• エネルギのレベル

• 充電時間

• ショックリードインピーダンス

これには自動キャパシタリフォーム、あるいは既に放電されたショックは含まれない。エラー状態(高または

低インピーダンス)が発生した場合には、原因究明と正常化を実行しなければならない。

注記: 1.0J 以下のショックでは、インピーダンス測定の精度が下がる。

システムの診断(System Diagnostics) リードのステータス(Leads Status)

5-7

リードのステータス(LEADS STATUS)

日常測定(Daily Measurement)

装置は次の測定を 21 時間ごとに行い、1 日 1 回報告する。

• Daily Intrinsic Amplitude measurement (日常自己振幅測定)。ペーシングモードに関係なく Daily Intrinsic Amplitude measurement (日常自己振幅測定)が可能なチャンバにおいて自己 P 波および R波の振幅の測定を自動的に試みる。この測定は通常のペーシングに影響しない。正しい測定値を得る

ため、最大 255 心周期監視し、センシング信号を見つける。

• Daily lead (Pace Impedance) measurement (日常リード(ペースインピーダンス)測定)。

‒ ペースリード—ペーシングモードに関係なく、Daily Pace Impedance (日常ペースインピーダンス)テストが可能なチャンバにおいてペースリードインピーダンスの測定を自動的に試みる。リードイ

ンピーダンステストには、通常のペーシングまたはセンシングに影響を及ぼさないペーシング閾値

以下の出力が使われる。

‒ High Impedance Limit (上限インピーダンス)は標準で 2000Ω に設定されており、2000～3000Ωの範囲で 250Ω 刻みでプログラムできる。Low Impedance Limit (下限インピーダンス)は標準で

200Ω に設定されており、200～500Ω の範囲で 50Ω 刻みでプログラムできる。

上限／下限インピーダンスの値を選択する際には以下の点を考慮すること。

‒ 慢性期のリードの場合は、リードの過去のインピーダンス測定値、およびその他の電気的性

能の指標(時間の経過に伴う安定性の変化など)

‒ 新たに植込まれたリードの場合は、開始時に測定されたインピーダンスの値

注記: 医師は、リードマチュレーションによる影響に応じて、フォローアップ試験で上限／下限インピーダンスを再プログラムすることができる。

‒ 患者のペーシング依存

‒ 使用されるリードの推奨インピーダンス範囲(利用可能な場合)

• Daily lead (Shock Impedance) measurement (日常リード(ショックインピーダンス)測定)。

‒ ショックリード—ショックリードインピーダンスの測定を自動的に試みる。ショックリードインピーダン

ステスト中、パルスジェネレータはショック電極から閾値を下回るエネルギのパルスを出力する。

インピーダンスは 21 時間ごとに測定するため、測定値が時間によって異なる場合がある。

‒ Shock Low Impedance Limit (下限ショックインピーダンス)は 20Ω に固定される。Shock High Impedance Limit (上限ショックインピーダンス)は標準で 125Ωに設定されており、125～200Ωの

範囲で 25Ω 刻みでプログラムできる。High Impedance Limit の値を選択する際には以下の点を

考慮すること。

‒ 慢性期のリードの場合は、リードの過去のインピーダンス測定値、およびその他の電気的性

能の指標(時間の経過に伴う安定性の変化など)

‒ 新たに植込まれたリードの場合は、開始時に測定されたインピーダンスの値

注記: 医師は、リードマチュレーションによる影響に応じて、フォローアップ試験で High Impedance Limit (上限インピーダンス)を再プログラムすることができる。

‒ 使用されるリードの推奨インピーダンス範囲(利用可能な場合)

5-8 システムの診断(System Diagnostics) リードのステータス(Leads Status)

‒ 高エネルギまたは最大エネルギショックインピーダンステストのインピーダンス値

注記: コマンドによる、または日常のショックリードインピーダンステストの結果が 125Ω を超えており、プログラムされた Shock High Impedance Limit (上限ショックインピーダンス)が 125 Ω よりも大きい場合は、高エネルギショックを実行して、適切なシステムの作動を確認すること。

‒ パルスジェネレータは状態を知らせる音を発するビープ音装置を内蔵している。このビープ音装

置にはプログラム可能な機能があり、これを On にすると、パルスジェネレータは Daily Impedance (日常インピーダンス)の値が範囲外になったときに音を発する。Beep When Out-of-Range (範囲を超えたときのビープ音)インジケータは、6 時間ごとに 16 回音を発する。この機能が Off にプログラムされていると、範囲外の Daily Impedance 値を示す音は発しない。 "ビープ音機能(Beeper Feature)"を参照のこと。

• PaceSafe の日常閾値測定。PaceSafe が Auto (自動)または Daily Trend (日常のトレンド)にプログラ

ムされている場合、PaceSafeがプログラムされているチャンバ内のペーシング閾値の測定を自動的に

試みる。テストが容易に実施できるように、必要なパラメータが調整される。

リードの状態に関する基本情報は Summary (サマリ)画面に表示される。詳細な情報は Leads Status (リードのステータス)の Summary (サマリ)画面に表示され、Summary 画面のリードアイコンを選択すると

アクセスできる(図 5-3 "Leads Status (リードのステータス)の Summary (サマリ)画面")。

リードのステータスメッセージには次のようなものがある(表 5-1 "リード測定結果の報告")。

• Lead measurements are within range. (リードの測定値は範囲内である。)

• Check Lead (リードを確認) (メッセージでリードが指定される)—日常測定値が範囲外であることを示す。

どの測定値が範囲外であるかを判断するには、該当するリードの日常測定結果を評価する。

注記: リードテストのエラーやリードのアラートの通知などの PaceSafe に固有のメッセージの詳細は別の項を参照("PaceSafe")。

表 5-1. リード測定結果の報告

リード測定報告された値範囲を超える測定値

A Pace Impedance (心房ペースインピーダンス) (Ω)

200～3000 下限: ≤プログラムされた Atrial Low Impedance Limit (心房下限インピーダンス) 上限:≥プログラムされた Atrial High Impedance Limit (心房上限インピーダンス)

RV Pace Impedance (右心室ペースインピーダンス) (Ω)

200～3000 下限: ≤プログラムされた Right Ventricular Low Impedance Limit (右心室下限インピーダンス) 上限: ≥プログラムされたRight Ventricular High Impedance Limit (右心室上限インピーダンス)

ショックインピーダンス(Ω) 0～200 下限: ≤ 20 上限: ≥プログラムされた Shock High Impedance Limit (上限ショックインピーダンス)

P-Wave Amplitude (P 波振幅) (mV) 0.1～25.0 下限: ≤ 0.5 上限: なし

R-Wave (RV) Amplitude (R 波(右心室)振幅) (mV)

0.1～25.0 下限: ≤ 3.0 上限: なし

Leads Status (リードのステータス)の Summary (サマリ)画面には該当するリードの日常測定に関する詳

細が表示される(図 5-3 "Leads Status (リードのステータス)の Summary (サマリ)画面")。

• グラフには過去 52 週間分の日常測定値が表示される。

システムの診断(System Diagnostics) リードのステータス(Leads Status)

5-9

• 各リードのデータを見るには画面上のタブを使う。Setup (設定)タブを選択すると特定の日常リード測

定を有効または無効にする、あるいは Impedance Limit (下限／上限インピーダンス)の値を設定する

ことができる。

• 各データポイントは 1 日の日常測定値を表す。特定の日の結果を見るには、水平方向のスライダを対

応するデータポイントまたはギャップまで動かす。

• 測定値が範囲から外れる場合、対応する最大値または最小値にポイントがプロットされる。

• その日に有効な測定値を得ることができなかった場合にはギャップが生じる。

• 画面の下に最新の日常測定値が表示される。

①タブを使って適切なリードを選択する ②選択した日の結果 ③直近の日の結果 ④測定結果に基づいて Y 軸を調整 ⑤水平方向のスライダを使って特定の日のデータを見る

図 5-3. Leads Status (リードのステータス)の Summary (サマリ)画面

日常測定を予定された時間に 1 回以上行うことができなかった場合、1 時間間隔で最大 3 回再試行を行う。

再試行を行っても日常測定の時期は変更されない。翌日の測定は1回目の測定から21時間後に行われる。

1 回目の測定と 3 回の再試行の後、または 24 時間経過後に有効な測定値が記録されない場合には、

Invalid Data (データが無効です)または No data collected (データは収集されませんでした) (N/R)と記録

される。

7 日間で 8 つの測定値が記録されるため、2 つの測定値が含まれる日がある。

• Amplitude (振幅)と Impedance (インピーダンス)で測定値のうち 1 つが有効で 1 つが無効の場合、無効な方の測定値が報告される。測定値が両方とも有効な場合には、最新の測定値が報告される。

Threshold (閾値)には、測定値のうち 1つが有効で 1つが無効の場合、有効な方の測定値が報告され

る。測定値が両方とも有効な場合には、高い方の測定値が報告される。

Summary (サマリ)画面にリードのチェックが必要である旨が表示されているが、Intrinsic Amplitude (自己

振幅)および Impedance (インピーダンス)のグラフに範囲を超える値またはギャップが表示されない場合、

範囲を超える値が得られたテストは以下のいずれかの条件を満たしている。

• テストは 24 時間以内に行われたが、日常測定値が保存されていない。

5-10 システムの診断(System Diagnostics) リードのステータス(Leads Status)

表 5-2. Intrinsic Amplitude (自己振幅): Daily Measurement Conditions (日常測定の状態)、Programmer Display (プログラマディスプレイ)、Graphical Representation (図表示)

状態プログラマディスプレイ図表示

範囲内の振幅測定値測定値プロットポイント

電極構成がOff/Noneにプログラムされている No data collected (データは収集されませんでした)

ギャップ

テスト中のイベントはすべてペーシング Paced (ペーシング) ギャップ

テスト中にノイズを検出 Noise (ノイズ) ギャップ

センシングイベントは PVC と定義 PVC ギャップ

センシングイベントは PAC と定義 PAC ギャップ

範囲を超える振幅測定値(mV) 0.1、0.2、...、0.5 (右心房リード)、注意アイコン

付き 0.1、0.2、...、3.0 (心室リード)、注意アイコ

ン付き

プロットポイント

< 0.1、注意アイコン付き対応する最小値でのプロットポイント

> 25、注意アイコン付き対応する最大値でのプロットポイント a

a. 測定された値が 25mV を超えると、サマリ画面にアラートが表示されていない場合でもグラフに注意記号が表示される。

表 5-3. Lead Impedance (リードインピーダンス): Daily Measurement Conditions (日常測定の状態)、Programmer Display (プログラマディスプレ

イ)、Graphical Representation (図表示)



電極構成がOff/Noneにプログラムされている Invalid Data (データが無効です) ギャップ

テスト中にノイズを検出 Noise (ノイズ) ギャップ

範囲を超えるインピーダンス測定値(ペース

リード) (Ω) Pace High Impedance Limit (上限ペースイン

ピーダンス)以上の測定値、注意アイコン付き Pace Low Impedance Limit (下限ペースイン

ピーダンス)以下の測定値、注意アイコン付き


> 最大 Pace High Impedance Limit (上限ペー

スインピーダンス)、注意アイコン付き < 最小 Pace Low Impedance Limit (下限ペー

スインピーダンス)、注意アイコン付き

対応する最小値または最大値でのプロットポイント a

範囲を超えるインピーダンス測定値(ショック

リード) (Ω) プログラムされた Shock High Impedance Limit (上限ショックインピーダンス) (125～200)以上の

測定値、注意アイコン付き 0、≤ 20 で生成された

注意アイコン


> 200、生成された注意アイコン対応する最大値でのプロットポイント b

a. このようなポイントを選択しても数値は表示されないが、数値が上限を超えているか下限を下回っているかはわかる。 b. このようなポイントを選択しても数値は表示されないが、数値が上限を超えているかはわかる。

表 5-4. PaceSafe Automatic Threshold (自動閾値): Daily Measurement Conditions (日常測定の状態)、Programmer Display (プログラマディ

スプレイ)、Graphical Representation (図表示)



機能が有効ではない No data collected (データは収集されませんで

した) ギャップ

テストの失敗または範囲を超える測定値多様ギャップ

注記: PaceSafe 閾値テストのエラーコード一覧を参照("PaceSafe")。

システムの診断(System Diagnostics) リードテスト(Lead Tests)

5-11

以下の状況では Intrinsic Amplitude (自己振幅)および Lead Impedance (リードインピーダンス)の測定は

試行されない。プログラマのディスプレイに No data collected (データは収集されませんでした)または

Invalid Data (データが無効です)と表示され、図表示にはギャップが生じる。

• 頻拍エピソードの進行中

• 頻拍治療が作動している

• テレメトリが作動している

• 治療後のパラメータが有効

• 電池が消耗している

• LATITUDE のイントロゲーションを実行している。

• パルスジェネレータが Electrocautery Protection (電気手術器からの保護)モードになっている。

• パルスジェネレータが MRI Protection モード(MRI 保護モード)になっている。

PaceSafe の測定が試行されない状況の詳細を参照("PaceSafe")。

リードテスト(LEAD TESTS)

以下のリードテストを実施することができる(図 5-4 "Lead Tests (リードテスト)画面")。

• Pace Impedance (ペースインピーダンス)

• Shock Impedance (ショックインピーダンス)

• Intrinsic Amplitude (自己振幅)

• Pace Threshold (ペーシング閾値)

図 5-4. Lead Tests (リードテスト)画面

Lead Tests (リードテスト)は以下の手順によりアクセスできる。

1. メイン画面の Tests (テスト)タブを選択する。

2. Tests (テスト)画面の Lead Tests (リードテスト)タブを選択する。

リードテストはすべて 3 通りのプロセスで実施することができる。

5-12 システムの診断(System Diagnostics) リードテスト(Lead Tests)

• Lead Tests 画面から—各心房、心室で同じリードテストを実施することができる。

• 目的の心房または心室ボタンを選択する––同じリードですべてのテストを実施することができる。

• Run All Tests (すべてのテストを実行)ボタンを選択して––自動的に Intrinsic Amplitude Test (自己振

幅テスト)および Lead Impedance Test (リードインピーダンステスト)を実施し、Pace Threshold Test (ペーシング閾値テスト)を行うことができるようになる。

自己振幅テスト(Intrinsic Amplitude Test)

自己振幅テストでは各心房、心室の P 波および R 波の自己振幅を測定する。

自己振幅テストは次の手順で Lead Tests (リードテスト)画面から実施することができる。

1. テストを行う心房または心室の自己活動が現れるように、必要に応じてあらかじめ設定されている以

下の数値を変更する。

• プログラムされた Normal Brady (通常徐脈)モード

• 30min-1での LRL (下限レート)

• 300ms での AV Delay (AV ディレイ)

2. Intrinsic Amplitude (自己振幅)ボタンを選択する。テスト中、ウィンドウにテストの進行状況が表示され

る。Intrinsic Amplitude ボタンを選択して押したままにすると、最長 10 秒間、またはボタンを離すまで

測定が繰り返される。ウィンドウが閉じると、Intrinsic Amplitude ボタンを選択して同じテストを再度実

施することができる。テストを中止するには、PRMのCancel (キャンセル)ボタンを選択するかDIVERT THERAPY (治療の中止)キーを押す。

3. テストが完了すると Current (現在)の測定結果として Intrinsic Amplitude (自己振幅)測定値が表示さ

れる(かっこは付かない)。同じセッション中に再度テストを行うと、Current の測定値が新しい測定結果

で更新される。Previous Session (前回のセッション)の測定値(かっこ内に表示)は、このテストが実行

された直近のセッションの測定結果である。

注記: 前回の測定結果はパルスジェネレータのメモリに保存され、最初にイントロゲートしたときに読み込

まれ、Lead Tests 画面に表示される。測定値は Quick Notes レポートにも表示される。

リードインピーダンステスト(Lead Impedance Test)

リードインピーダンステストは時間の経過に伴うリードの完全性の変化を比較測定するために実施し、利用

することができる。

リードの完全性に問題がある場合には、標準的なリードトラブルシューティングテストを実施し、リードシス

テムの完全性を評価する必要がある。

トラブルシューティングテストには次のようなものが含まれる。

• ポケット操作とアイソメトリックスのいずれか、または両方による電位図の分析

• エックス線または透視画像の確認

• 追加の最大エネルギのショック

• Shock Lead Vector (ショックリードのベクトル)のプログラミング

• ワイヤレス ECG

• 侵襲的目視試験

ショックインピーダンステストは、時間の経過に伴うショックリードの完全性の変化を検出するうえで有用で

ある。この情報と Last Delivered Shock(前回のショック放電)のインピーダンス(Battery Detail (電池の詳

細)画面に表示される)または後続の高エネルギの Shock Impedance (ショックインピーダンス)、および他

の非侵襲的診断法を評価することは、潜在的なリードシステムの状態の問題解決に役立つ場合がある。


5-13

(おそらくは EMI により)有効な測定値が得られなかった場合は、NOISE (ノイズ)というテスト結果が報告さ

れる。

短絡および断線のショックリード故障は、それぞれ 0Ω および> 200Ω として報告される。

注記: ショックインピーダンステストでは、放電された Shock Impedance (ショックインピーダンス)の測定値よりやや高い値になる場合がある。

低エネルギおよび高エネルギインピーダンステストには、ともに次のような臨床的な限界がある。

• 高または最大エネルギショックテストでは、すべてのオープンリード状態を明らかにできない。コマンド

による(commanded)最大エネルギショックでのリードインピーダンス測定において、リード導体の破損

またはリード固定ネジのゆるみなどのオープンリード状態では、エネルギ放電が狭い導体間をジャンプ

したりアーク放電などで正常を示すことがある。このような場合には、コマンドによる低エネルギイン

ピーダンステストがショックリードのオープンリード状態の確認に有効である。

• 低エネルギリードインピーダンステストではすべての短絡した(shorted)リード状態を明らかにはできな

い。低エネルギインピーダンス測定において、リード本体の摩耗または鎖骨第一肋骨間での破損など

のリード短絡状態では、テストエネルギは露出した狭い導体間をジャンプしたりアーク放電するのに不

十分であったり、正常を示したりすることがある。このような場合には、最大エネルギショックによるイン

ピーダンステストが短絡したリード状態の確認に有効である。

ペースおよびショックリードインピーダンステストは次の手順で Lead Tests (リードテスト)画面から実施する


1. 目的のリードインピーダンステストボタンを選択する。ボタンを選択して押したままにすると、最長 10 秒

間、またはボタンを離すまで測定が繰り返される。

2. テスト中はテストの進行が画面に表示される。画面が閉じると、目的のリードインピーダンステストボタ

ンをもう一度選択して同じテストを実施することができる。テストを中止するには、PRM の Cancel (キャ

ンセル)ボタンを選択するか DIVERT THERAPY (治療の中止)キーを押す。

3. テストが完了すると Current (現在)の測定結果としてインピーダンス測定値が表示される(かっこは付

かない)。同じセッション中に再度テストを行うと、Current の測定値が新しい測定結果で更新される。

Previous Session (前回のセッション)の測定値(かっこ内に表示)は、このテストが実行された直近の

セッションの測定結果である。

4. Individual Vector Breakdown (個別ベクトル内訳)ボタンを選択して、その他の範囲を超えるショックイ

ンピーダンステストの情報を表示する。個別ショックベクトルの Previous Session (前回のセッション)および Current Session (現在のセッション)の結果が表示される。

5. テスト結果が NOISE (ノイズ)になった場合は、以下の緩和策を検討する。

• テストを繰り返す。

• テレメトリモードを切り替える。

• 電磁障害のその他の原因を取り除く。

注記: 前回の測定結果はパルスジェネレータのメモリに保存され、最初にイントロゲートしたときに読み込まれ、Lead Tests 画面に表示される。測定値は Quick Notes レポートにも表示される。

ペーシング閾値テスト(Pace Threshold Test)

Pace Threshold Test (ペーシング閾値テスト)では特定の心房または心室での捕捉に必要な最小出力を

決定する。

5-14 システムの診断(System Diagnostics) リードテスト(Lead Tests)

心室／心房ペーシング振幅閾値テストは、手動でも自動でも実施できる。PaceSafe を Auto (自動)にプロ

グラムした場合は、PaceSafe の出力レベルの調節にコマンド自動振幅テストの結果が利用される場合も

ある。

心室および心房のパルス幅閾値テストを手動で行うには、Pace Threshold (ペーシング閾値)詳細画面の

Pulse Width (パルス幅)オプションを選択する。

マニュアルペーシング閾値テスト(Manual Pace Threshold Test)

安全マージンを適切に保ち、電池寿命を維持するため、各心房、心室では少なくとも 2 倍の電圧捕捉閾値

または 3 倍のパルス幅捕捉閾値を使用することを推奨する。テスト前に開始値は自動的に計算される。テ

ストは指定した開始値から始まり段階的に数値を下げていく(Amplitude (振幅)または Pulse Width (パル

ス幅))。数値の減少ごとに PRM はビープ音を発する。閾値テスト中に使用する数値はプログラム可能であ

る。このパラメータはテスト中のみ有効である。

注記: DDD モードが選択されている場合は、指定した心房または心室テストを選択すると、ペーシング出力が選択した心房または心室でのみ減少する。

テストが開始されると装置は指定された徐脈パラメータで作動する。テストが完了するまで、選択されたパ

ラメータ(Amplitude あるいは Pulse Width)がプログラムされた周期数ごとに段階的に減少する。テスト中

の数値を含むリアルタイム電位図および注釈付イベントマーカは閾値テスト中も継続して使用可能である。

テスト中の心房あるいは心室の表示は自動的に変わる。

閾値テスト進行中、プログラマは進行中のテストのテストパラメータをウィンドウに表示する。テストを一時

停止にする、あるいは手動で数値を調整するには、画面の Hold (一時停止)ボタンを選択する。"+"あるい

は"–"ボタンを選択してテスト中の数値を手動で増加／減少させる。テストを継続するには、Continue (続行)ボタンを選択する。

次のいずれかが行われると、閾値テストが完了し、パラメータはすべて通常のプログラム値に戻る。

• PRM コマンドによりテストが終了させられた(例えば End Test (テストの終了)ボタンあるいは DIVERT THERAPY (治療の中止)キーが押された)。

• Amplitude あるいは Pulse Width が最小設定値まで到達して、プログラムされた数の周期が終了した。

• テレメトリ交信が中断された。

ペーシング閾値テストは次の手順で Lead Tests (リードテスト)画面から実施することができる。

1. テストする心房または心室を選ぶ。

2. Pace Threshold (ペーシング閾値)詳細ボタンを選択する。

3. テストの種類を選択する。

4. テストを実行する心房あるいは心室にペーシングが出力されるように、必要に応じて以下のパラメータ

値を変更する。

• Mode (モード)

• LRL

• Paced AV Delay (ペース後 AV ディレイ)

• Amplitude (振幅)

• Pulse Width (パルス幅)

• Cycles per Step (ステップごとの周期)


5-15

DDD モードでは、Normal Brady (通常徐脈) MTR を用いる。

5. ECG モニタを観察し、捕捉が見られなくなった時点で End Test (テストの終了)ボタンを選択するか

DIVERT THERAPY (治療の中止)キーを押してテストを中止する。最小の設定値でプログラムされた

周期の数までテストが継続すると、テストは自動的に終了する。最終の閾値テスト値が表示される(テス

トが終了したときの数値の一段階上の数値)。(捕捉不全前の) 10 秒間の波形が自動的に保存され、保

存された波形は Snapshot タブ("Snapshot")を選択して表示と分析ができる。

注記: Threshold Test (閾値テスト)画面の Edit Todays Test ( 本日のテストを編集)ボタンを選択すると、閾値テストの結果を編集することができる。

6. テストが完了すると Current (現在)の測定結果として閾値測定値が表示される(かっこは付かない)。同じセッション中に再度テストを行うと、Current の測定値が新しい測定結果で更新される。Previous Session (前回のセッション)の測定値(かっこ内に表示)は、このテストが実行された直近のセッションの

測定結果である。

7. 他にテストを行う場合は、必要に応じてパラメータの数値を変更し、再び開始する。新しいテスト結果が

表示される。

注記: 前回の測定結果はパルスジェネレータのメモリに保存され、最初にイントロゲートしたときに読み込

まれ、Lead Tests (リードテスト)画面および Lead Status (リードの状態)画面に表示される。測定値はQuick Notes レポートにも表示される。

コマンド自動ペーシング閾値テスト(Commanded Automatic Pace Threshold Test)

コマンド自動閾値テストが手動テストと異なる点を以下に示す。

• コマンド自動閾値テストは Amplitude (振幅)に対しては実施できるが、Pulse Width (パルス幅)に対し

ては実施できない。

• 以下のパラメータが固定されている(手動テストではプログラム可能)。

‒ Paced AV Delay (ペース後 AV ディレイ)

‒ Pulse Width (パルス幅)

‒ Cycles per step (ステップごとの周期)

注記: テストを実行する心房あるいは心室にペーシングが出力されるように、必要に応じてプログラム可能パラメータを変更する。

• 捕捉不全、融合、バックアップペーシング(バックアップペーシングが有効な場合)などの追加イベント

マーカを使用できる。

• コマンド自動閾値テストは、いったん開始されると一時停止することができず、キャンセルしかできない。

• PaceSafe は、テストの完了を自動的に検出し、自動的にテストを停止する。

• テストは完了すると自動的に停止し、閾値が表示される。閾値は、一貫した捕捉が確認された前回の

出力レベルである。(捕捉不全前の) 10 秒間の波形が自動的に保存され、保存された波形は

Snapshot タブ("Snapshot")を選択して表示と分析ができる。

• テスト結果は編集できない。

注記: コマンド右心房自動閾値テスト中は、バックアップ心房ペーシングは行われない。

6-1

患者の診断およびフォローアップ機能(PATIENT DIAGNOSTICS AND FOLLOW UP)

第6章


• "治療歴(Therapy History)"

• "不整脈ログブック(Arrhythmia Logbook)"

• "スナップショット(Snapshot)"

• "ヒストグラム(Histograms)"

• "カウンタ(Counters)"

• "心拍数変動(HRV) (Heart Rate Variability (HRV))"

• "トレンド(Trends)"

• "植込み後の機能(Post Implant features)"

6-2 患者の診断およびフォローアップ機能(Patient Diagnostics and Follow Up) 治療歴(Therapy History)

治療歴(THERAPY HISTORY)

パルスジェネレータは、患者の状態やパルスジェネレータプログラミングの有効性を評価する際に役立つ

データを自動的に記録する。

PRM を使用して、治療歴データを多様に確認することができる。

• Arrhythmia Logbook (不整脈ログブック)—検出された各エピソードの詳細情報が表示される("不整脈

ログブック(ARRHYTHMIA LOGBOOK)")。

• Histograms (ヒストグラム)および Counters (カウンタ)—特定の記録期間におけるペーシングおよびセンシングイベントの総数と比率が表示される("ヒストグラム(Histograms)"および"カウンタ

(Counters)")。

• Heart Rate Variability (HRV) (心拍数変動)—24 時間内に収集された患者の自己心拍数の変動を測

定する("心拍数変動(Heart Rate Variability)")。

• Trends (トレンド)—患者、パルスジェネレータ、およびリードのデータを図表示する("トレンド(Trends)")。

注記: Summary (サマリ)ダイアログおよび Summary タブは前回のリセット以降に発生したイベントの優先順位を付けたリストを表示する。このリストには VF、VT/VT-1、および ATR (48 時間以上持続した場合)のエピソードおよび MRI Protection モード(MRI 保護モード)で発生するイベントのみが含まれる。

不整脈ログブック(ARRHYTHMIA LOGBOOK)

Arrhythmia Logbook (不整脈ログブック)では、次のようなあらゆるタイプのエピソードに関する詳細な情報

を見ることができる(図 6-1 "Arrhythmia Logbook (不整脈ログブック)画面")。

• イベントの数、日付および時間

• 頻拍性不整脈ゾーンのイベントのタイプ

• 実行または試行された(該当する場合)治療の概要

• イベントの持続時間(該当する場合)

• 注釈マーカ付き EGM

• Intervals (間隔)

注記: このデータにはすべての電極から得た情報が含まれる。本装置は治療歴データを圧縮し、最長 17分間のEGMデータ(Patient Triggered Monitor (患者が始動するモニタ)を有効にした場合 13分間)を保存

する。ただし、実際の保存時間は圧縮されているデータ(EGM のノイズや心室細動のエピソードなど)によって異なる。

患者の診断およびフォローアップ機能(Patient Diagnostics and Follow Up) 不整脈ログブック(Arrhythmia Logbook)

6-3

図 6-1. Arrhythmia Logbook (不整脈ログブック)画面

通常の条件下でパルスジェネレータが保存するエピソードの優先順位、最大数、最小数はエピソードタイプ

によって異なる(表 6-1 "エピソードの優先順位")。パルスジェネレータは、エピソードデータに割り当てられ

ているメモリがいっぱいにならない限り、各エピソードタイプに認められている最大数までエピソードを保存

する。エピソードタイプごとに最小エピソード数が決まっているため、メモリがいっぱいになった場合でも、優

先順位が高いエピソードによって優先順位が低い少数のエピソードが上書きされることなく、すべてのエピ

ソードタイプが表示される。

メモリがいっぱいになると、パルスジェネレータは保存されるエピソードタイプの優先順位を決め、以下の

ルールに従って保存されたエピソードを上書きする。

1. メモリがいっぱいになり、18 か月より古いエピソードがある場合には、(最小エピソード数が保存されて

いるかどうかに関わらず)優先順位が最も低いエピソードのうち最も古いものが削除される。

2. メモリがいっぱいになり、エピソードタイプが最小保存エピソード数より多い場合には、優先順位が最も

低いエピソードのうち最も古いものが削除される。この場合、その保存エピソード数が最小エピソード数

より少なければ優先順位の低いエピソードは削除されない。

3. メモリがいっぱいになり、最小保存エピソード数より多いエピソードタイプがない場合には、優先順位が

最も低いエピソードのうち最も古いものが削除される。

4. エピソードタイプ内で最大エピソード数に達した場合は、そのタイプの最も古いエピソードが削除される。

• コマンドできないエピソードについては、VT-1、VT、および VF エピソードのエピソードタイプは、最初に

終了するゾーンの Duration (持続時間)によって決まる。エピソード中にゾーンの Duration が終了しな

い場合、エピソードタイプは Nonsustained (非持続性)になる。

• 進行中のエピソードは、そのタイプが決まるまで最優先される。

注記: 治療歴データが保存されると、装置をイントロゲートすることなく随時アクセスできる。

6-4 患者の診断およびフォローアップ機能(Patient Diagnostics and Follow Up) 不整脈ログブック(Arrhythmia Logbook)

表 6-1. エピソードの優先順位

エピソードタイプ優先順位最大保存エピソード数詳細なレポート付きの

最小保存エピソード数詳細なレポート付きの

最大保存エピソード数

ショックを伴うVF/VT/VT-1a

1 50 5 30

PTM (患者が始動する

モニタ) 1 5 1 1

ATPを伴うVF/VT/VT-1b 2 30 2 15

治療を伴わないVF/VT/VT-1 (Duration (持続時間)に合致)c

3 20 1 10

Cmd V (強制的に行わ

れた心室治療) 4 2 0 2

NonSustV (持続しな

かった心室エピソード) (Duration に合致しない)

4 10 0 2

RA Autod 4 1 1 1

RV Auto 4 1 1 1

ATRd 4 10 1 3

PMTd 4 5 1 3

APM RTe 4 1 1 1

RYTHMIQd 4 10 1 3

a. ATP 治療も含まれる可能性がある。 b. ショック治療を行わない ATP c. Duration 合致として治療が定義されていない: Inhibit (抑制)の決定、Monitor Only (モニタのみ)ゾーンでの検出、ゾーンにない最後のセンス間隔、

または Diverted-Reconfirm (再確認後中止) d. VR モデルでは利用できない。 e. Advanced Patient Management (高度な患者管理)リアルタイム(APM RT)イベントは LATITUDE コミュニケータによるフォローアップ中に本パルス

ジェネレータに取り込まれ、保存された EGM を表示している。

次の手順で Arrhythmia Logbook (不整脈ログブック)データを表示する。

1. Events (イベント)タブの Arrhythmia Logbook を選択する。必要に応じて、パルスジェネレータが自動的にイントロゲートされ、最新のデータが表示される。保存されている患者データを表示することもできる("データ保存(Data Storage)")。

2. データを読み込んでいる間、プログラマはイントロゲーションの進行状況を示すウィンドウを表示する。保存データをすべて読み込む前に Cancel (キャンセル)ボタンを選択した場合には、情報は表示されない。

3. 表に表示するイベントの日付の範囲を調整するには、スライダと View (表示)ボタンを使用する。

4. 表のイベントのDetails (詳細)ボタンを選択してイベントの詳細を表示する。Detailsボタンが表示されているときに見られるイベントの詳細は、それぞれのエピソードを評価する際に有用である。Stored Event (保存されたイベント)画面が表示される。以下のタブを切り替えて、イベントに関する詳細情報を確認できる。

• Events Summary (イベントサマリ)

• EGM

• Intervals (間隔)

5. 項目見出しボタンを選択すれば、その項目を基準にしてイベントを並べ替えることができる。順序を逆にするには、項目見出しをもう一度選択する。


6-5

6. 特定のイベントを保存するには、そのイベントを選択し、Save (保存)ボタンを選択する。特定のイベントを印刷するには、そのイベントを選択し、ツールバーの Reports (レポート)を選択する。Selected Episodes Report (選択されたエピソードレポート)を選択し、Print (印刷)ボタンを押す。

注記: 「In Progress (進行中)」のエピソードは保存されない。エピソードはアプリケーションによって保

存される前に終了していなければならない。

エピソードの詳細を見るには、Arrhythmia Logbook (不整脈ログブック)画面で目的のエピソードの横にあ

る Details (詳細)ボタンを選択する。Stored Event 画面が表示される。Summary (サマリ)、EGM、

Intervals (間隔)のタブを切り替えて確認することができる。

イベントサマリ(Events Summary)

Events Summary (イベントサマリ)画面では、Arrhythmia Logbook (不整脈ログブック)で選択したエピソー

ドのさらに詳細な情報が表示される。

概要データには以下の情報が含まれる場合がある。

• Episode number (エピソード番号)、date (日付)、time (時刻)、type (タイプ) (例えば VF、VT、VT-1、spontaneous (自発)/Induced (誘発)、または PTM)

• 平均心房および心室レート

• 実行された治療の種類

• ATP 治療に関しては、治療が実行された時刻とバースト数

• ショック治療に関しては、充電の開始時刻、充電時間、インピーダンス、およびエネルギレベル

• Duration (持続時間)

• PMT が始まったときの心房レート(PMT イベントのみ)

注釈マーカ付保存電位図(Stored Electrograms with Annotated Markers)

本パルスジェネレータは以下のリードで感知されたエピソード開始前、Duration Met (持続時間合致)前後、

治療の開始および終了前後の注釈付電位図を保存することができる。

• ショックリード

• RV ペース／センスリード

• 心房ペース／センスリード

• PaceSafe Evoked Response (ER) (PaceSafe Evoked レスポンス) (PaceSafe エピソードのみ)

保存される注釈付電位図はエピソードタイプによって異なる。本項では、EGM は電位図および関連する注

釈付マーカの両方を指す。EGM の保存容量は EGM 信号の状態および心拍数によって変わる。1 つのエ

ピソードに関連するEGMデータは、総保存容量が制限されることがあり、4分以上持続するエピソードにつ

いては、エピソード中間以降の EGM が削除される場合がある。

EGM の保存に割り当てられたメモリが容量を超すと、本装置は新しい EGM データを保存するため古い

EGM データセグメントを上書きする。EGM はエピソードの Onset (始まり)、Attempt (試行)、End EGM Storage (EGM 保存の終了)から成るセグメントに記録される。データの各セグメントは左キャリパがそのセ

クションにあるときに見ることができる。

以下の情報が保存される。

• Onset (始まり)では Duration (持続時間)終了前の最大 25 秒間のデータが保存される。

• Reconfirmation (再確認)では治療実行前の最大 20 秒間のデータが保存される。

6-6 患者の診断およびフォローアップ機能(Patient Diagnostics and Follow Up) 不整脈ログブック(Arrhythmia Logbook)

• 治療データが表示される。ATP 治療の場合は、各スキームの少なくとも最初と最後の最大 20 秒間の

バーストが保存される。

• 治療後または治療中止の場合、最大 10 秒間のデータが保存される。

Episode Onset (エピソードの始まり)は、最初の試行前の時間の EGM (秒単位で測定)をいう。

Onset (始まり)には以下の情報が含まれる。

• イベントのタイプ

• イベント開始時の平均 RA レート

• イベント開始時の平均 RV レート

• 検出強化機能(Rate Only、Rhythm ID、または Onset/Stability)のプログラミング

• Rhythm ID 参照テンプレートの取得タイムスタンプ

• RhythmMatch Threshold (RhythmMatch 閾値) (プログラムに従い) (RESONATE、PERCIVA、CHARISMA、MOMENTUM)

• RhythmMatch測定値(参照テンプレートを取得している場合、イベントにAttempt (試行)はなく、パルス

ジェネレータが治療を抑制した) (RESONATE、PERCIVA、CHARISMA、MOMENTUM)

治療が行われている場合、Attempt (試行)の情報は Attempt または In Progress (進行中)として表示され

る。Attempt には以下の情報が含まれる。

• 検出情報:

‒ 治療開始時の平均 RA レート

‒ 治療開始時の平均 RV レート

‒ レートゾーン

• 検出強化の測定値

• 治療実行の情報

‒ 治療回数

‒ タイプ(中止、コマンドまたは抑制)

‒ バースト数(ATP 実行)

‒ 充電時間(ショック実行)

‒ リードインピーダンス(ショック実行)

‒ リードの極性(ショック実行)

‒ ショックのエラー(ショック実行)

‒ 治療を実行しない理由

End EGM Storage (EGM 保存の終了)は治療実行後に始まり、最長 10 秒間の EGM が保存される。以下

の図に、本品における心室頻拍エピソードの保存 EGM と体表心電図(ECG)記録との関係を示す(図 6–2 "体表心電図(ECG)記録と心室頻拍エピソードの保存 EGM との関係")。


6-7

図 6-2. 体表心電図(ECG)記録と心室頻拍エピソードの保存 EGM との関係


EGMデータを見るにはArrhythmia Logbook (不整脈ログブック)画面で目的のエピソードのDetails (詳細)ボタンを選択する。

次の手順で各エピソードの詳細を確認する。

1. EGM タブを選択する。

• 該当する電位図リソースの EGM 記録が表示される。各 EGM 記録にはエピソード中の EGM と対

応する注釈付マーカが含まれる。青色の垂直線はセグメント(Onset (始まり)、Attempt (試行)、End (終わり))の境界を示す。

注記: マーカの定義を見るには、PRM のReports (レポート)ボタンを選択して Marker Legend Report (マーカ説明レポート)を表示する。

• 保存 EGM の別のセクションを表示するには、上部表示ウィンドウの下にあるスライダを使用する。

• 必要に応じて走査 Speed (速度)を調整する(10、25、50、100mm/s)。速度を上げると、水平目盛

りの時間が拡大する。

注記: 走査 Speed の調整は、画面上での確認のためのみのものであり、保存 EGM の印刷速度は25mm/s に設定されている。

• 電子キャリパ(スライダバー)を使用して信号間の距離と時間および信号の振幅を測定する。

‒ 信号間の距離は、各キャリパを EGM 上の目的の位置まで動かして測定することができる。 2 つのキャリパの間の時間(ms または s)が表示される。

‒ 信号の振幅は、左側のキャリパを目的の信号のピークまで動かして測定できる。信号値(mV)は EGM の左側に表示される。信号は、ベースラインからピークまでの正の値または負の値と

して測定される。振幅測定を簡単に行えるようにするために、必要に応じて走査Speedや振幅

のスケールを調整する。

• 波形表示の右側にある上下矢印ボタンを使って、必要に応じて各チャネルの振幅(垂直目盛り)を調整する(0.2、0.5、1、2、5mm/mV)。ゲインが増加すると、信号の振幅が拡大する。

2. Previous Event (前のイベント)あるいは Next Event (次のイベント)ボタンを選択して別のイベントの記

録を表示させる。

検出ウィンドウが10回中8回の速い心拍を満たす。注記: 遅延時間が終了すると

充電が始まる。

Duration (遅延時間)終了。

充電開始。

ショック

10秒10秒10秒10秒 5秒 10秒 10秒10秒

エピソード終了タイマ開始


6-8 患者の診断およびフォローアップ機能(Patient Diagnostics and Follow Up) スナップショット(Snapshot)

3. エピソードレポート全体を印刷するには Print Event (イベントを印刷)ボタンを選択する。エピソードレ

ポート全体を保存するには、Save (保存)ボタンを選択する。

間隔(Intervals)

パルスジェネレータはイベントマーカと関連するタイムスタンプを保存する。PRM はイベントマーカとタイム

スタンプからイベントの間隔を導き出す。

次の手順でエピソードの間隔を見る。

1. Stored Event (保存されたイベント)画面の Intervals (間隔)タブを選択する。一画面ですべてのエピ

ソードを見ることができないときはスクロールバーを用いて見る。

2. Previous Event (前のイベント)あるいは Next Event (次のイベント)ボタンを選択し、以前のあるいは

最新のエピソードを表示させる。一度に 1 エピソードしか見ることはできない。

3. Print Event (イベントを印刷)ボタンを選択し、エピソードレポート全体を印刷する。

4. Save (保存)ボタンを選択し、エピソードレポート全体を保存する。

スナップショット(SNAPSHOT)

ECG/EGM 画面の 12 秒間の波形は、どの画面からでも Snapshot (スナップショット)ボタンを押すことでい

つでも保存できる。波形は Pace Threshold Test (ペーシング閾値テスト)後にも自動的に保存される。保存

した波形は、Snapshot タブを選択して表示および分析ができる。

ECG/EGM 画面で現在選択されている波形および注釈付マーカは、Snapshot ボタン選択前の最長 10 秒

間と選択後の最長 2 秒間が捕捉される。スナップショットが Pace Threshold Test (ペーシング閾値テスト)中に自動的に保存される場合、テストの停止と同時に終了する 10 秒間が捕捉される。

注記: ECG/EGM 画面の波形が変更されたり、Snapshot ボタンの選択から 10 秒以内にセッションが開始した場合には、スナップショットは短縮する。

現在のセッションのみに関して、最大 6 回までの時刻入りスナップショットが PRM メモリに保存される。アプ

リケーションソフトウェアの終了または別の患者のイントロゲーションによりセッションが終了すると、データ

は消去される。1 つの PRM セッションに 6 つを超えるスナップショットが保存される場合、一番古いものが

上書きされる。

以下のステップに従って、保存したスナップショットを表示する。

1. Events (イベント)タブから Snapshot (スナップショット)タブを選択する。

2. Previous Snapshot (前のスナップショット)あるいは Next Snapshot (次のスナップショット)ボタンを選

択して、別の波形を表示する。

3. 保存したスナップショットの別のセクションを表示するには、上部表示ウィンドウの下にあるスライダを

使用する。

4. 必要に応じて Speed (速度)を調整する(10、25、50、100mm/s)。速度を上げると、水平目盛りの時間

が拡大する。

注記: Speed の調整は、画面上での確認のためのみのものであり、保存したスナップショットの印刷速度は 25mm/s に設定されている。

5. 電子キャリパ(スライダバー)を使用して信号間の距離と時間および信号の振幅を測定する。

患者の診断およびフォローアップ機能(Patient Diagnostics and Follow Up) ヒストグラム(Histograms)

6-9

• 信号間の距離は、各キャリパをスナップショット上の目的の位置まで動かして測定することができ

る。2 つのキャリパの間の時間(ms または s)が表示される。

• 信号の振幅は、左側のキャリパを目的の信号のピークまで動かして測定できる。信号値(mV)はス

ナップショットの左側に表示される。信号は、ベースラインからピークまでの正の値または負の値と

して測定される。振幅測定を簡単に行えるようにするために、必要に応じて Speed や振幅のス

ケールを調整する。

6. 波形表示の右側にある上下矢印ボタンを使って、必要に応じて各チャネルの振幅(垂直目盛り)を調整

する(0.2、0.5、1、2、5mm/mV)。ゲインが増加すると、信号の振幅が拡大する。

7. 現在表示されているスナップショットを印刷するには、Print (印刷)ボタンを選択する。現在表示されてい

るスナップショットを保存するには、Save (保存)ボタンを選択する。保存されたすべてのスナップショット

波形を保存するには、Save All Snapshots (すべてのスナップショットを保存)を選択する。

ヒストグラム(HISTOGRAMS)

Histograms (ヒストグラム)機能は、パルスジェネレータから情報を読み取り、心房または心室のペーシング

およびセンシングイベントの総数と比率(%)を表示する。

Histograms (ヒストグラム)データによって以下の臨床情報が得られる。

• 患者の心拍数の分布

• ペーシング心拍とセンシング心拍の比率がレートによってどのように変わるか。

• 心室がレート全体で心房のペーシングおよびセンシング心拍にどのように応答しているか。

次の手順で Histograms (ヒストグラム)画面にアクセスする。

1. Events (イベント)画面の Patient Diagnostic (患者の診断情報)タブを選択する。

2. 最初の画面には前回カウンタがリセットされてからのペーシングおよびセンシングデータが表示される。

3. Details (詳細)ボタンを選択してデータの種類と時期を表示する。

4. Details (詳細)画面の Rate Counts (レートカウント)ボタンを選択して心房／心室ごとの心拍数を確認

する。この機能は、RESONATE、PERCIVA、MOMENTUM で、AT/AF イベント中に RV Rate Counts (レートカウント)を表示するために使用できる。

Patient Diagnostics (患者の診断情報)の Details (詳細)画面の Reset (リセット)ボタンを選択すると、すべ

てのヒストグラムをリセットすることができる。ヒストグラムデータは、PRM に保存し、Reports (レポート)タブ

から印刷できる。

カウンタ(COUNTERS)

パルスジェネレータでは以下のカウンタが記録され、Patient Diagnostics (患者の診断情報)画面に表示さ

れる。

• Ventricular Tachy (心室頻拍)

• Brady (徐脈)

心室頻拍カウンタ(Ventricular Tachy Counters)

Ventricular Tachy Counters (心室頻拍カウンタ)に関する情報を見るには、Ventricular Tachy Counters Details (心室頻拍カウンタ詳細)ボタンを選択する。この画面には Ventricular Episode (心室エピソード)カウンタ、Ventricular Therapy (心室治療)カウンタ、および Clinical (臨床)カウンタが表示される。カウンタに

はそれぞれ前回リセットされてからのイベント数と装置合計が表示される。Ventricular Tachy Episode カウ

ンタには以下のデータが含まれる。

6-10 患者の診断およびフォローアップ機能(Patient Diagnostics and Follow Up) カウンタ(Counters)

• エピソードの合計

• Treated (治療された)––VF、VT、VT-1、および Commanded (コマンド)

• Non-Treated (治療されなかった)––No Therapy Programmed (治療がプログラムされていない)、Nonsustained (非持続性)、および Other Untreated Episodes (その他の未治療エピソード)

Ventricular Tachy Therapy (心室頻拍治療)カウンタは心室ショックおよび ATP 治療の試行から成る。この

カウンタにより患者の治療構成の有効性について有用なデータが得られる。このカウンタには以下の情報

が含まれる。

• ATP Delivered (ATP が実行されました)

• ATP % Successful (ATP 成功率)—プログラムされたショックを放電することなく不整脈が停止し、エピ

ソードが終了した時間の比率(%)

• Shocks Delivered (ショックを放電しました)

• First Shock % Successful (First Shock 成功率)—プログラムされた 2 回目のショックを必要とすること

なく不整脈が停止し、エピソードが終了した時間の比率(%)

• Shocks Diverted (ショックを中止しました)

心室の ATP カウンタは ATP 構成の 1 回目のバーストペーシングが始まったときに進む。その後に続く同じ

エピソード中の同じ構成中のATPバーストはカウントに加えられない。ATPは 1回目のバーストペーシング

前に中止された場合にのみ diverted (中止)としてカウントされる。

Clinical Counters (臨床カウンタ)セクションのMRI Counters (MRIカウンタ)は、MRI 検査実施の有無に関

わらず装置が MRI Protection (MRI 保護)モードにプログラムされた回数を示している(MR 対応装置での

み利用可能)。

徐脈カウンタ(Brady Counters)

Brady Counters (徐脈カウンタ)に関する情報を表示するには、Brady Counters Details (徐脈カウンタ詳

細)ボタンを選択する。この画面には Brady (徐脈)エピソードカウンタが表示される。カウンタにはそれぞれ

前回とその前にリセットされてからのイベント数が表示される。Brady Counters には以下の詳細が含まれる。

• Percent of atrial paced (心房ペーシングの比率)

• Percent of RV paced (右心室ペーシングの比率)

• Intrinsic Promotion (自己促進)––Rate Hysteresis % Successful (レートヒステリシスの成功率)と AV Search+ % Successful (AV サーチ+成功率)が含まれる。

• Atrial Arrhythmia (心房性不整脈)––AT/AF における時間のパーセント値、Total Time in AT/AF (AT/AF の合計時間) (分、時間、または日数)、Episodes by Duration (持続時間別のエピソード)、およ

び Total PACs (PAC の合計)が含まれる。さらに、RESONATE、PERCIVA、MOMENTUM について、

少なくとも 1 つの ATR イベントを最後のリセットで保存した場合、Longest AT/AF (最長 AT/AF)とFastest VS Rate in AT/AF (AT/AF での最高速レート)のデータは、Summary (サマリ)画面と印刷レ

ポートに保存されます。

注記: AT/AF %と Total Time in AT/AF (AT/AF の合計時間)では、最大 1 年間のデータを記録および表示する。

• Ventricular Counters (心室カウンタ)––Total PVCs (PVC の合計)と 3 回以上の PVC が含まれる。

患者の診断およびフォローアップ機能(Patient Diagnostics and Follow Up) 心拍数変動 (HRV) (Heart Rate Variability (HRV))

6-11

Patient Diagnostics (患者の診断情報)の Details (詳細)画面の Reset (リセット)ボタンを選択すると、すべ

てのカウンタをリセットすることができる。カウンタデータは、PRM に保存し、Reports (レポート)タブから印

刷できる。

心拍数変動 (HRV) (HEART RATE VARIABILITY (HRV))

Heart Rate Variability (HRV) (心拍数変動)は、24 時間内に収集された患者の自己心拍数の変動測定で

ある。

HRV データはデュアルチャンバデバイスでのみ収集される。

この機能は心不全患者の臨床状態を評価するのに役立つ。

SDANN および HRV Footprint で測定される HRV は、客観的な生理学的測定値で、死亡のリスクが高い

心不全患者を特定することができる。具体的には、HRV の低下を急性心筋梗塞後の死亡リスクの予測因

子として利用することができる。1正常なSDANN値は、127 ± 35msである。1高いSDANN値(心拍数の変

動が大きいことを示す)は、死亡リスクの低下に関連付けられている。2 3 4 また、HRV Footprint が大きい

場合は心拍数の変動が大きく、死亡のリスクが低い。2 3 4

HRV モニタ機能は HRV 収集基準に合致する 24 時間の収集期間の自己心拍間隔データを利用して以下

の情報を提示する(図 6-3 "Heart Rate Variability (心拍数変動)の表示")。

• 24 時間の収集期間が完了した日時。

• % of Time Used (使用時間の割合)—24 時間の収集期間中に有効な自己心拍があった時間を%で表

示する。% of Time Used が 67%未満になった場合、その収集期間のデータは表示されない。

• HRV Footprint (HRV フットプリント)のプロット—HRV のプロットに使用されたグラフ表示部の%を示す。

グラフ表示部は、24 時間における心拍数に対して変動の分布を「一目瞭然」で描写する。トレンドされ

た%は、グラフの footprint に基づいて標準化された数値である。

• 平均された正常な R-R間隔の標準偏差(SDANN)—HRVの収集期間は、自己心拍間隔の 5分区切り

の 288 区分(24 時間)から成る。SDANN は、5 分区切りの 288 区分における自己心拍間隔の平均の

標準偏差である。この測定値はトレンドでも利用できる。

• 現在のNormal Brady (通常徐脈)パラメータ––モード、LRL、MTRおよび Sensed AV Delay (センス後

AV ディレイ)。

• 平均心拍数を示す縦線のある現在と以前の収集期間におけるHRVプロット。HRVプロットは心周期ご

とに心臓の変動を要約する。x 軸は心拍数の範囲、y 軸は ms 表示の心拍間隔変動を示す。配色は、

特定の心拍数での心拍の頻度と心拍数変動の組み合わせを示す。

1. Electrophysiology Task Force of the European Society of Cardiology および North American Society of Pacing and

Electrophysiology。Circulation, 93:1043-1065, 1996. 2. F. R.Gilliam et al., Journal of Electrocardiology, 40:336-342, 2007. 3. F.R.Gilliam et al., PACE, 30:56-64, 2007. 4. J.P.Singh et al., Europace, 12:7–8, 2010.

6-12 患者の診断およびフォローアップ機能(Patient Diagnostics and Follow Up) 心拍数変動 (HRV) (Heart Rate Variability (HRV))

図 6–3. Heart Rate Variability (心拍数変動)の表示

HRV を使用する際は以下の情報を考慮に入れること。

• HRV の心周期(R–R 間隔)は右心室のセンシングおよびペーシングイベントから測定される。

• ペーシングパラメータをプログラムすると、24 時間収集期間に取得したデータが無効になる。

• 本体は、画面の Reference (参照)部分の 1 組の数値と対応する HRV プロットだけを保存する。数値

が Last Measured (最新の測定)から Reference へコピーされると、古いデータは読み取りできない。

• HRV 機能が最初に使用される場合、Reference (参照)は最初に有効な 24 時間収集期間からのデー

タを表示する。

次の手順で HRV を見る。

1. HRV モニタ画面にアクセスするには、Events (イベント)タブを選択する。

2. Events (イベント)画面の Patient Diagnostic (患者の診断情報)タブを選択する。

3. Heart Failure Management Details (心不全管理詳細)ボタンを選択する。

4. Last Measured および Reference データを見るには HRV タブを選択する。

5. Last Measured HRV測定値をReferenceにコピーするには、Copy From Last to Reference (前回測

定値を参照データにコピー)ボタンを選択する。

HRV モニタ画面は、画面の Last Measured 部分に直近 24 時間の収集期間に基づいた一連の測定値お

よび HRV プロットを表示する。以前に保存された収集期間の測定値を画面の Reference 部分に表示する。

両方の収集期間を同時に見ることで、一定期間における患者の HRV 変化の傾向を示すデータを比較する

ことができる。Last Measured の値を画面の Reference 部分に保存することにより、次回に最後の測定

データを見ることができる。

HRV 収集基準(HRV Collection Criteria)

HRVデータの計算には有効な洞調律の間隔のみが使用される。HRVに関しては、有効なHRVイベントの

みを含む間隔を有効な間隔とする。

有効な HRV イベントを以下に記載する。

• MTR より遅い間隔の AS 後に VS

患者の診断およびフォローアップ機能(Patient Diagnostics and Follow Up) トレンド(Trends)

6-13

• プログラムされた AV Delay (AV ディレイ)で AS 後に VP

無効な HRV イベントを以下に記載する。

• AP/VS または AP/VP

• MTR より速い間隔の AS

• トラッキングされない VP イベント

• 連続した AS イベント(V イベントを伴わない)

• VP-Ns

• Rate Smoothing (レートスムージング)イベント(RVP↑など)

• PVC

さまざまな理由で HRV データが報告されない場合がある。最も多いのは以下の理由である。

• 24 時間の収集時間に有効な HRV イベントを含む時間が 67%未満(約 16 時間)。

• 24 時間以内に Brady (徐脈)パラメータがプログラムされた。

HRV データを記録する方法の例を示す(図 6-4 "HRV データ収集の例")。この例では、Storage (保管)モー

ドが解除された後に Brady (徐脈)パラメータがプログラムされたため、最初の収集期間の HRV データは無

効となる。2回目の24時間の収集期間の終了時にHRVデータが計算され、報告される。以後のHRVデー

タは Collection Period 5 (収集期間 5)が終了するまで報告されない。

図 6-4. HRV データ収集の例

トレンド(TRENDS)

Trends (トレンド)は患者、パルスジェネレータ、およびリードのデータを図表示する。このデータは患者の状

態やプログラムパラメータの有効性を評価する際に有用である。下に記載がない限り、すべてのトレンドの

データは 24 時間ごとに報告され、最長 1 年間利用することができる。トレンドの多くで、収集期間に不十分

なデータまたは無効なデータがある場合、"N/R"の値が報告される。

無効無効有効有効無効

24時間の収集期間の開始

24時間の収集期間1

収集期間1:無効なHRV、Brady (徐脈)

パラメータの変更(プログラミング)が原因

収集期間3:無効なHRV、Brady (徐脈)

パラメータの変更(プログラミング)が原因

収集期間4:無効なHRV、1日間のうち

67%未満が有効

収集期間2:有効なHRV、67%超の収集基準に適合、HRVフットプリ

ント作成

収集期間5:有効なHRV、67%超の

収集基準に適合





6-14 患者の診断およびフォローアップ機能(Patient Diagnostics and Follow Up) トレンド(Trends)

以下のトレンドが利用できる。

• Events (イベント)––Arrhythmia Logbook (不整脈ログブック)に保存され、心房および心室のイベント

を日付およびタイプ別に整理して表示する("不整脈ログブック(Arrhythmia Logbook)")。このトレンドは

エピソードが終了すると更新され、1 年以上前のデータを含む場合がある。

• Activity Level (活動レベル)––Percent of Day Active (日常活動率)によって表される、患者の日常活

動の程度を表示する。

• AT/AF Burden (AT/AF 負荷)––1 日あたりの ATR Mode Switch (ATR モードスイッチ)イベントの合計

数および ATR Mode Switch に要する合計時間のトレンドを示す。

• AT/AF中のRVレート(RESONATE、PERCIVA、MOMENTUM)は、ATRイベント中に患者の平均およ

び最大 RV レートのトレンドを表示する。平均レートはペーシング心拍とセンシング心拍を両方使用して

計算され、最大レートはセンシング心拍の移動平均を使用して計算される。平均レートが最大レートを

上回る場合がある。

• ペーシングパーセント(RESONATE、PERCIVA、MOMENTUM)は、各チャンバに関するペーシングイ

ベントの%を表示する。

• Respiratory Rate (呼吸数)—患者の 1 日の呼吸数の最小値、最大値、中央値のトレンドを表示する ("呼吸数トレンド(Respiratory Rate Trend)")。

• AP Scan (RESONATE、PERCIVA、CHARISMA、MOMENTUM)は、パルスジェネレータが測定した、

設定された睡眠時間中 1 時間あたりの呼吸障害の平均回数のトレンドを表示する("AP スキャン (AP Scan)")。

• Heart Rate (心拍数)––患者の 1 日の心拍数の最小値、最大値、平均値のトレンドを表示する。

• SDANN (Standard Deviation of Averaged Normal-to-Normal R-R intervals (平均された正常な R-R間隔の標準偏差))—24時間の収集期間(5分区切りの 288区分から成る)における自己心拍間隔の平

均の標準偏差のトレンドを表示する。HRV 収集基準に合致する間隔のみが有効とされる。

正常な SDANN 値は、127 ± 35ms である。5

• HRV Footprint (HRV フットプリント)––HRV Footprint プロットに使用された%を示し、24 時間における

心拍数に対して変動の分布を描く。トレンドされた%は、グラフの footprint に基づいて標準化された数

値である。HRV の詳細情報を参照すること("心拍数変動(Heart Rate Variability)")。

• Lead Impedance (リードインピーダンス)および Amplitude (振幅)—1 日の自己振幅およびリードイン

ピーダンス測定値のトレンドを表示する("リードのステータス(Leads Status)")。

• A Pace Threshold (心房ペーシング閾値)—毎日の右心房ペーシング閾値のトレンドを表示する。

• RV Pace Threshold (右心室ペーシング閾値)—毎日の右心室ペーシング閾値のトレンドを表示する。

5. Electrophysiology Task Force of the European Society of Cardiology および North American Society of Pacing and

Electrophysiology。Circulation, 93:1043-1065, 1996.


6-15

• Thoracic Impedance (胸郭インピーダンス)––患者の毎日の胸郭インピーダンス平均値のトレンドを表

示する。Heart Failure Management (心不全管理)画面でのみ表示できる。詳細については、"胸郭イ

ンピーダンス(Thoracic Impedance)"を参照すること。

• Night Heart Rate (夜間心拍数)––患者の深夜0時から6amまでの平均心拍数のトレンドを表示する。

Heart Failure Management (心不全管理)画面でのみ表示できる。詳細については、"夜間心拍数

(Night Heart Rate)"を参照すること。

• Sleep Incline (睡眠傾斜)—患者の睡眠時間中の平均傾斜トレンドを表示する。Heart Failure Management (心不全管理)画面でのみ表示できる。詳細については、"睡眠傾斜(Sleep Incline)"を参

照すること。

次の手順で Trends (トレンド)にアクセスする。

1. Events (イベント)画面の Trends (トレンド)タブを選択する。

2. Select Trends (トレンドを選択)ボタンを選択し、目的のトレンドを指定する。以下のカテゴリから選択す

ることができる。

• Heart Failure (心不全)－Heart Rate、SDANN、HRV Footprint のトレンドが含まれる。

• Atrial Arrhythmia (心房性不整脈)は、AT/AF Burden (AT/AF 負荷)、RV Rate during AT/AF (AT/AF 中の RV レート)および Respiratory Rate (呼吸数)を含む(RESONATE、PERCIVA、MOMENTUM)。他のモデルについては、Atrial Arrhythmia (心房性不整脈)カテゴリには、Events、Heart Rate、AT/AF Burden のトレンドが含まれる。

• Activity (活動)—Heart Rate、Activity Level、Respiratory Rate のトレンドが含まれる。

• Custom (カスタム)—各種のトレンドを選択して Trends 画面に表示させる情報をカスタマイズする


画面の表示は次の方法で見ることができる。

• View (表示)ボタンの希望の時間を選択し、トレンドデータの長さを選択する。

• ウィンドウ上部の水平方向のスライダバーを動かして開始日および終了日を調整する。左スクロール

および右スクロールアイコンを使って日付を調整することもできる。

• グラフ上の垂直軸を動かすにはウィンドウ下部の水平方向のスライダバーを動かす。

以下のトレンドも、LATITUDE NXT で利用できる。

• V 治療―毎日のショックやATP治療の適用を表示する。ショックとATP治療の双方を任意の日に実施

する場合、その日にショックを適用する。


呼吸数トレンド(Respiratory Rate Trend)

Respiratory Rate (呼吸数)トレンドは患者の 1 日の呼吸数の最小値、最大値、中央値のトレンドを表示す

る。このような日常測定値は最長 1 年間保存され、生理的データが縦断的に表示される。

注記: American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)のガイドラインでは、呼吸数など心臓病患者のバイタルサインを測定し、記録することを推奨している。6

Respiratory Rate トレンドデータが収集され、表示されるようにするには MV／呼吸センサが On(または、

MVセンサの場合はPassive (受動的))にプログラムされていることを確認する("分時換気量(MV)／呼吸セ

ンサ(Minute Ventilation (MV)/Respiratory Sensor)")。

特定の日の数値を見るには、水平方向のスライダをデータポイントまで動かす。Respiratory Rate トレンド

で数値が計算され、プロットされるようにするには、少なくとも 16 時間のデータが収集されなければならな

い。十分なデータが収集されなかった場合には、データポイントがプロットされず、トレンドラインに途切れが

生じる。この途切れは N/R と表示され、十分なデータが収集されなかったかデータがないことを示す。

AP スキャン

AP Scan 機能は、RESONATE、PERCIVA、CHARISMA、MOMENTUM で使用できる。

AP Scanは、パルスジェネレータが測定した、設定された睡眠時間中 1時間あたりの呼吸障害の平均回数

のトレンドである。このトレンドは睡眠時無呼吸患者の診断を目的としたものではない。実際の診断には睡

眠ポリグラムなど標準の外来での方法を用いる必要がある。この方法で得られたデータは、他の臨床情報

と合わせて睡眠呼吸障害のリスクが高い患者における変化の追跡に利用することができる。

AP スキャンは、スリープクリニックで採用されている無呼吸および低呼吸を検出するための評価法を手本

にしたものである。7パルスジェネレータは呼吸信号の振幅が 26%以上低下し、10 秒以上持続した場合に

睡眠障害イベントとみなす。睡眠中の呼吸障害イベントの合計数を設定された睡眠時間で割ると平均が求

められる。この平均は 1 日 1 回 AP スキャントレンドにプロットされる。

AP Scan を使用する際は以下のことを考慮すること。

• トレンドの解釈を容易にするため、1 時間あたり平均 32 回のイベントの閾値がグラフに表示される。こ

の閾値は、重度無呼吸の臨床的閾値とのおおよその相関関係をみるためのものである。この閾値を

超えるデータポイントは重度の睡眠呼吸障害の有無をさらに調べる必要があることを示す。

• 呼吸信号の振幅は、患者の体位、体動などの要因の影響を受けることがある。

• 次のような条件下では AP スキャントレンドの精度が低下する場合がある。

‒ 設定した睡眠時間の一部または全体を通して患者が眠っていない。

‒ 睡眠呼吸障害が軽度で、パルスジェネレータが正確に検出することができない。

‒ 呼吸信号の振幅が小さく、パルスジェネレータが呼吸障害イベントを検出しにくい。

‒ 患者が睡眠時無呼吸の治療(持続陽圧呼吸療法など)を受けている。

6. ACC/AHA Heart Failure Clinical Data Standards.Circulation, Vol. 112 (12), September 20, 2005. 7. Meoli et al., Sleep, Vol. 24 (4), 469–470, 2001.


6-17

AP Scan を有効にするには、次の手順を行う。

1. MV／呼吸センサが On(または、MV センサの場合は Passive (受動的))にプログラムされていることを

確認する("分時換気量(MV)／呼吸センサ(Minute Ventilation (MV)/Respiratory Sensor)")。

2. 次の Sleep Schedule (睡眠スケジュール)パラメータをプログラムする(Patient Information (患者の情

報)画面の General (一般)タブにある)。

• Sleep Start Time (睡眠開始時間)—患者が毎晩眠りに就く時間

• Sleep Duration (睡眠時間)—患者の毎晩の睡眠時間

注記: AP Scan を有効にするには、MV／呼吸センサが On(または、MV センサの場合は Passive (受動

的))にプログラムされていることを確認する。Sleep Schedule パラメータをプログラムしても、MV／呼吸センサが Off であれば無効である。

データ収集中に患者が眠っている可能性を高めるため、パルスジェネレータは Sleep Start Time から 1 時

間後までデータの収集を開始せず、Sleep Durationが終わると予測される1時間前にデータの収集を終了

する。

例: Sleep Start Time を 22 時、Sleep Duration を 8 時間に設定した場合、パルスジェネレータは呼吸障害

イベントの監視を 23 時に開始し、5 時に終了する。

特定の日の平均を見るには、水平方向のスライダをデータポイントまで動かす。AP Scan トレンドで平均が

計算され、プロットされるようにするには、少なくとも 2 時間のデータが収集されなければならない。十分な

データが収集されなかった場合には、データポイントがプロットされず、トレンドラインに途切れが生じる。こ

の途切れは N/R と表示され、十分なデータが収集されなかったかデータがないことを示す。

分時換気量(MV)／呼吸センサ(Minute Ventilation (MV)/Respiratory Sensor)

以下の分時換気量(MV)／呼吸センサに関する情報は、RESONATE、PERCIVA、CHARISMA、MOMENTUM に適用される。

分時換気量(MV)機能は、RESONATE、PERCIVA、MOMENTUM で使用できる。

呼吸センサは、CHARISMA で使用できる。

MV／呼吸センサは胸郭インピーダンスを利用して呼吸関連のデータを収集し、Respiratory Rate (呼吸

数)および AP Scan (AP スキャン)のトレンドを生成する。

注意: 呼吸器を使用する場合はMV／呼吸センサをOffにプログラムすること。Offにプログラムしていない

場合には、以下のことが発生する可能性がある。

• 不適切な MV センサ駆動レート

• 誤解を招くおそれのある呼吸数のトレンディング情報

パルスジェネレータは約 50ms (20Hz)ごとに RA Ring 電極と缶(一次ベクトル)との間に計測用の励磁電

流波形を生じさせる。この電極間に電流を流すことにより、胸郭に電場(呼吸で変調する)が生じる。胸郭イ

ンピーダンスは、吸気時は高く呼気時は低い。パルスジェネレータはRA Tip 電極と缶の間に生じる電圧変

調を検出する。高度なフィルタリングにより、最大 72 回／分(MV センサ)または最大 65 回／分(呼吸セン

サ)の呼吸数がサポートされる。

注意: 患者の体内に電流が入る医療機器、処置、治療、診断テストは、パルスジェネレータの機能に干渉

する可能性がある。


• 体外式患者モニタ(呼吸監視装置、体表 ECG モニタ、血行動態モニタなど)はパルスジェネレータのイ

ンピーダンスを利用した診断(ショックリードインピーダンス測定、Respiratory Rate (呼吸数)トレンドな

ど)に干渉することがある。MV が On になっている場合には、このような干渉が起こると、センサ駆動

レートの最大値までペーシングが上昇する可能性もある。MV センサとの干渉を解決するには、MV セ

ンサを Off (MV レート駆動または MV センサのトレンディングは発生しない)、または Passive (MV レー

ト駆動は発生しない)のいずれかにプログラムして解除する。もしくは、Brady (徐脈)モードを非レート応

答モード(MV レート駆動は発生しない)にプログラムする。

Respiratory Sensor (呼吸センサ)ベースの診断との間で疑われる干渉を解決するには、パルスジェネ

レータの Respiratory Sensor を Off にプログラムして無効にする。

注記: MV センサが Passive にプログラムされている場合、MV センサの信号によって心拍数が増加することはない。呼吸センサの信号によって心拍数が増加することはない。

センサをプログラムするときは以下のことを考慮すること。

• センサを有効にする前とした後のリアルタイム EGM を調べる。EGM でセンサの信号が観察されること

がある。

注意: EGM で MV/Respiratory Sensor (MV／呼吸センサ)の信号アーチファクトが認められ、リードが

適切に機能していることがわかっている場合には、オーバーセンシングを抑制するためセンサを Off にプログラムする。

• リードの完全性が損なわれた場合、または損なわれたと考えられる場合には、センサを Off にする。

注意: パルスジェネレータが植込まれ、システムの完全性がテストされ確認されるまで MV センサを On に

してはならない。

以下の場合、パルスジェネレータはセンサを一時的に停止することがある。

• Ventricular Tachy (心室頻拍)エピソードが宣言された場合(10 回中 8 回の速い心拍)—エピソードの持

続時間中センサが停止する。エピソードが終了すると、エピソードが長いまたはリードインピーダンスが

範囲外(エピソード終了時にテスト実施)という理由で自動的に 6 時間校正が開始しない限り、MV セン

サ駆動ペーシングが再開する。

• 過度の電気的ノイズレベル—パルスジェネレータは電気的ノイズのレベルを持続的に監視する。センサ

は、ノイズが過度の場合には一時的に停止し、ノイズが許容レベルまで減少すると On に戻る。

• リードの完全性の消失—センサのリードインピーダンスは 1 時間ごとに評価される(リードの日常測定と

は別)。いずれかのインピーダンスの測定値が範囲から外れている場合には次のことが起こる。

‒ パルスジェネレータは、RV コイルと缶の間で駆動され、RV Tip 電極と缶の間で測定される二次ベ

クトルについてリードインピーダンスを評価する。このインピーダンスの測定値が範囲内にある場

合、センサはこの二次ベクトルに戻る。リードインピーダンスが二次ベクトルについても範囲から外

れている場合には、次のリードインピーダンスの評価までセンサは一時的に停止する。

注記: RA リードを使用しない場合は、二次ベクトルのみを利用できる。

‒ パルスジェネレータは引き続きリードインピーダンスを 1 時間ごとに監視し、センサを一次ベクトル

または二次ベクトルに戻すか、停止のままにするか判断する。リードインピーダンスの許容値は、

チップから缶までのベクトルが 200～2000Ω、リングから缶までのベクトルが 100～1500Ω、RV コ

イルから缶までのベクトルが 20～200Ω となる。


6-19

MV センサをプログラムするには次の手順を行う。

1. メイン画面の Settings (設定)タブから Settings Summary (設定の概要)を選択する。

2. Brady Settings (徐脈の設定)ボタンを選択する。

3. MV センサのオプションを選択する。

Respiratory Sensor (呼吸センサ)をプログラムするには次の手順を行う。

1. Summary (サマリ)タブから、Leads (リード)を選択する。

2. Setup (設定)ボタンを選択する。

3. Respiration-related Trends (呼吸関連トレンド)の必要なオプションを選択する。

注意: 正確な MV ベースラインを取得するには、MV センサを自動で校正するか、手動で校正できる。植込

み後にリードの固定位置を変更するためにパルスジェネレータをポケット内から取り出した場合、または

リードマチュレーション、ポケット内の気泡、不適切な縫着によるパルスジェネレータの移動、体外からの除

細動またはカーディオバージョン、またはその他患者の合併症(気胸など)の要因により MV ベースラインが

影響を受けた可能性がある場合には、新たに手動校正を実行する必要がある。

胸郭インピーダンス(Thoracic Impedance)

胸郭インピーダンスセンサは、RV リードとパルスジェネレータ(PG)スキャンの電極間のインピーダンスを測

定する。胸郭インピーダンスは、患者の胸部の液体レベルと関連付けられ、液体レベルの変更をトラッキン

グできる。患者の水分量が上昇すると、胸郭インピーダンスが低下する。

夜間心拍数(Night Heart Rate)

Night Heart Rate (夜間心拍数)センサは、午前 0 時から午前 6 時までの時間の患者の心拍数を測定する。

この期間は、プログラム不可である。患者が他の時間帯に移動したり、パルスジェネレータ(PG)の時計が

不正確な場合、このトレンドからのデータに影響が生じる可能性がある。装置のデータ読み込み時に PGの時計をプログラマの時計と同期させると、PG の時計をプログラムできる。PG の時計を正確にプログラム

するには、プログラマの時計が正確であることを確認する。


睡眠傾斜(Sleep Incline)

Sleep Incline (睡眠傾斜)センサは、患者の夜間の平均仰角を測定する(睡眠傾斜)。

睡眠傾斜のトレンディングが作動する前に、初期化と校正を完了すること。初期化は自動的に作動する一

方、校正には臨床医と患者によるアクションが必要である。

• 初期化(Initialization)

睡眠傾斜センサの初期化は、植込み後、自動的に行われ、通常 5～7 日かかる。この期間中に患者の

さまざまな身体の向きが得られない場合、初期化にさらに時間がかかる場合がある。

初期化が完了すると、校正を実施できる。

• 校正(Calibration)

植込み後に初期化が完了したら、校正は、患者のフォローアップの来院中にプログラマを通じて実行す

る。校正により、患者の身体内のPG の方向が決定される。校正を実行するには、医師がプログラマの

Calibrate (校正)ボタンを押す前に、患者は座った状態か立った状態で、正した姿勢を保つ必要がある。

Calibrate (校正)ボタンは、図 6–5 の Heart Failure Management Setup (心不全管理設定)画面に表

示される。

図 6-5. Heart Failure Management Setup (心不全管理設定)画面

プログラマは、特定の姿勢に関する校正の完了について臨床医に通知する。十分に安定したデータを

収集しなかった場合、プログラマではこれを通知し、姿勢を繰り返すように依頼する。

直立位が睡眠傾斜センサの校正に必要な唯一の姿勢である一方、背臥位で 2 回目の校正を実行する

と、精度が向上する。上記のプロセスを繰り返し、2 つ目の姿勢の測定値を収集する。

睡眠傾斜トレンドの精度は、正しい身体の校正に依存する。プログラマが直立位と背臥位でそれぞれの

データを取得するときに患者が完全に水平または垂直ではない場合、トレンドの値にゆがみが生じる。

校正は、臨床医の必要に応じて何度でも繰り返すことができる。

• トレンディング(Trending)

患者の睡眠スケジュールにおける定期的な測定値が、Sleep Incline (睡眠傾斜)トレンドで集計される。

患者の睡眠スケジュールをプログラムするには、Patient Information (患者の情報)画面の General (一般)タブにアクセスする。

最初のサンプルは、プログラムしたSleep Start (睡眠開始)の1時間後に収集され、最後のサンプルは、

プログラムした Sleep Duration (睡眠時間)の 1 時間前に収集される。測定に成功するには、患者は活

動量を低く保つ必要がある。

患者の診断およびフォローアップ機能(Patient Diagnostics and Follow Up) 植込み後の機能(Post Implant Features)

6-21

植込み後の機能(POST IMPLANT FEATURES)

患者が始動するモニタ(Patient Triggered Monitor (PTM))

Patient Triggered Monitor (患者が始動するモニタ)では、症状が認められたエピソード中に本装置にマグ

ネットを置くと、患者が EGM、間隔および注釈付マーカデータの保存を開始することができる。マグネットを

短時間、1 回のみ装置に置くように患者に指示する。

Patient Triggered Monitor を有効にするには、Magnet Response (マグネット応答)に Store EGM (EGMを保存)を選択する。これは V-Tachy Therapy Setup (心室頻拍治療の設定)画面の Magnet and Beeper (マグネットおよびビープ音)セクションにある。

PTM が有効な場合、患者は装置の上でマグネットを 2 秒間以上保持することにより、データの保存をトリガ

できる。装置はマグネット装着前の最長 2 分間とマグネット装着後の最長 1分間のデータを保存する。保存

されるデータには、エピソード番号、マグネット装着時のレート、マグネット装着の開始日時が含まれる。1回の EGM が生成および保存された後に、PTM は無効になる。別の EGM を保存するには、プログラマを

使用してPTM機能を再度有効にしなければならない。60日が経過した時点で患者がデータ保存をトリガし

なかった場合、PTM は自動的に無効になる。

データが保存されると、Arrhythmia Logbook (不整脈ログブック)に対応するエピソードタイプが PTM として

記録される。

注意: Patient Triggered Monitor (患者が始動するモニタ)が有効になっている間には次のような状態が生

じるため、使用する場合は注意すること。

• 治療の抑制等、これ以外のすべてのマグネット機能は無効となる。Magnet/Beeper (マグネット／ビー

プ音)機能により、マグネットの位置は示されない。

• 装置の電池寿命に影響する。電池寿命への影響を少なくするため、PTM では 1 つのエピソードの保存

のみが可能であり、データ保存がトリガされない場合は、60 日後に PTM が自動的に無効になる。

• EGM が保存されると(または 60 日が経過すると)、PTM が無効になり、Magnet Response (マグネット

応答)は自動的に Inhibit Therapy (治療抑制)に設定される。ただし、マグネットを 3 秒間外してからパ

ルスジェネレータに戻すまでは、治療を抑制しない。

Patient Triggered Monitor 機能は次の手順でプログラムする。

1. メイン画面の Settings (設定)タブから Settings Summary (設定の概要)を選択する。

2. Settings Summary (設定の概要)タブから Ventricular Tachy Therapy (心室頻拍治療)を選択する。

3. Ventricular Tachy Therapy (心室頻拍治療)から V-Tachy Therapy Setup (心室頻拍治療の設定)の詳細ボタンを選択する。

4. Magnet Response (マグネット応答)を Store EGM (EGM を保存)にプログラムする。

5. 患者にマグネットを渡す前および Patient Triggered Monitor (患者が始動するモニタ)機能を有効にす

る前に、患者がこの機能を作動させることができるかどうか調べること。この機能を意図せず始動させ

ることを避けるため、患者が強力な磁場に近づかないように注意を喚起すること。

6-22 患者の診断およびフォローアップ機能(Patient Diagnostics and Follow Up) 植込み後の機能(Post Implant Features)

6. 患者の教育および機能の確認のため、Patient Triggered Monitor が有効になっているときに患者に

EGM の保存を開始させることを検討する。Arrhythmia Logbook (不整脈ログブック)画面でこの機能

が有効になっていることを確認すること。

警告: 必要に応じて、患者を帰宅させる前に Magnet Response (マグネット応答)が Store EGM (EGMを保存)にプログラムされていることを確認し、Patient Triggered Monitor (患者が始動するモニタ)が有

効になっていることを確認する。この機能を不注意に Inhibit Therapy (治療抑制)の設定のままにしてお

くと、患者がマグネットを適応した際頻拍性不整脈の検出および治療が不可能になることがある。

警告: Patient Triggered Monitor (患者が始動するモニタ)機能がマグネットにより始動され、EGM が

保存されるか、Store EGM (EGMを保存)をOnにした日から60日経過すると、Magnet Response (マグネット応答)は自動的に Inhibit Therapy (治療抑制)に設定される。これが起こると頻拍性不整脈治

療が抑制されてしまうおそれがあるため、マグネットを置いてはならない。

注記: Magnet Response が自動的に Inhibit Therapy に設定されている場合には、マグネットを置くとビープ音が鳴る。マグネットを置いた後に本装置から音が聞こえた場合には、マグネットを外すよう患者に説明すること。

7. Patient Triggered Monitor (患者が始動するモニタ)を有効にできるのは 60 日間だけである。60 日以

内にこの機能を無効にするには、Magnet Response を Store EGM 以外に設定し直す。Patient Triggered Monitorを有効にしてから 60日が経過すると、自動的に無効になり、Magnet Responseは

Inhibit Therapy (治療抑制)に戻る。この機能を再度有効にするには、上記の手順を繰り返す。

詳細はボストン・サイエンティフィック社担当営業に問い合わせること。

ビープ音機能(Beeper Feature)

パルスジェネレータは状態を知らせる音を発するビープ音装置を内蔵している。ビープ音にはプログラムで

きる機能とできない機能がある。

プログラム可能な機能(Programmable Features)

以下のビープ音機能をプログラムすることができる。

• Beep During Capacitor Charge (キャパシタ充電時のビープ音)—On にプログラムすると、Tachy Mode (頻拍モード)に関係なく、パルスジェネレータが充電している間、連続的な音を発する機能であ

る(自動キャパシタリフォームの充電中は除く)。音は充電が完了するまで継続する。Off にプログラムす

ると、パルスジェネレータが充電中であっても音を発しない。この機能は EP テストの際に有用である。

• Beep when Explant is Indicated (Explant に達したときのビープ音)—On の場合、パルスジェネレータ

が Explant (摘出)に達すると音を発する。Explant は、パルスジェネレータが摘出時期になるとプログラ

マで Off にするまで 6 時間ごとに 16 回音を発する。この機能が Off にプログラムされていると Explantを示す音は発しない。

• Beep When Out-of-Range (範囲を超えたときのビープ音)—On にプログラムすると、パルスジェネ

レータは Daily Impedance (日常インピーダンス)の値が範囲外になったときに音を発する。各ペーシン

グリードインピーダンスとショックインピーダンスについて個別にプログラムできる。範囲外のインジケー

タは、6 時間ごとに 16 回音を発する。この機能が Off にプログラムされていると、Daily Impedance 値

を示す音は発しない。

次の手順でマグネットおよびビープ音をプログラムする。


6-23

マグネットおよびビープ音の応答(Magnet and Beeper Response)

1. Settings (設定)タブを選択する。

2. Ventricular Tachy (心室頻拍)の Therapy (治療)ボタンを選択する。

3. V-Tachy Therapy Setup (心室頻拍治療の設定)ボタンを選択する。

4. 数値を入力する。

Explant に達したときのビープ音(Beep when Explant is Indicated)

1. Summary (サマリ)タブを選択する。

2. Battery (電池)ボタンを選択する。

3. Battery Status Summary (電池の状態のサマリ)画面の Battery Detail (電池の詳細)ボタンを選択する。

4. Battery Detail Summary (電池の状態のサマリ)画面で、Beep when Explant Is Indicated (Explantに達したときのビープ音)の必要な値を選択する。

範囲を超えたときのビープ音(Beep When Out-of-Range)

1. Summary (サマリ)タブを選択する。

2. Leads (リード)ボタンを選択する。

3. Leads Status (リードのステータス)サマリ画面から Setup (設定)タブを選択する。

4. Beep When Out-of-Range (範囲を超えたときのビープ音)の数値を選択する。

注記: Magnet Response (マグネット応答)を Inhibit Therapy (治療抑制)にプログラムした場合にマグネットを置くと、装置のモードによっては他の種類のビープ音が鳴る。詳細については"マグネット機能(Magnet Feature)"を参照のこと。

プログラムできない機能(Nonprogrammable Features)

以下のビープ音機能はプログラムできない。

• 電池容量低下—Beep when Explant Is Indicated (Explant に達したときのビープ音)の設定が On か

Off かに関わらず、電池容量が低下すると、パルスジェネレータは摘出を指示する音を発する。

• エラーコード音—特定のエラーコードに対して、あるいは Safety (セイフティ)モードに入っている場合に

は、パルスジェネレータは 6 時間ごとに 16 回ビープ音を発する。

注記: プログラム不可の場合、装置の自己診断テストに反応してビープ音が鳴る。パルスジェネレータから

音が聞こえた場合には必ずパルスジェネレータの検査を受けるよう患者に説明すること。

ビープ音の設定 (MRI 後)(Configure Beeper Settings (post-MRI)):

MRI 検査後はビープ音が使えなくなる。MRI 装置の強磁場と接触することで、ビープ音を失う。ビープ音は、

MR 検査環境を出て MRI Protection モード(MRI 保護モード)を終了しても元の状態には戻らない。MRI Protection モードがプログラムされた場合には、システムはビープ音のプログラムできる機能とできない機

能を先に無効にする。MRI Protection モード終了時、ビープ音は Off のままになる。イントロゲーションを行

うと、MRI Protection モードを使用したためビープ音が無効になっているという通知が Summary (サマリ)ダイアログに表示される。MRI Protection モードの終了後、必要であれば Configure Beeper Settings (ビープ音の設定)オプションを使用してビープ音を再度有効にすることができる。ビープ音を再度有効にし

た後は、マグネットを使用して発生する音を確認してビープ音が聞こえるようになっていることを確認する。

ビープ音が聞こえない場合は、Beeper を Off に再度プログラムする。


警告: MRI 検査後はビープ音が使えなくなる。MRI 装置の強磁場と接触することで、ビープ音を失う。ビー

プ音は、MR検査環境を出てMRI Protectionモード(MRI保護モード)を終了しても元の状態には戻らない。

MRI の実施前に、医師と患者は MR 実施の利点とビープ音を失うリスクを比較検討する必要がある。MRI検査後は、まだ LATITUDE NXT を使用していない患者については、LATITUDE NXT でフォローアップす

ることを強く推奨する。そうしない場合には、装置性能をモニタするために 3 か月ごとの院内フォローアップ

スケジュールが強く推奨される。

Configure Beeper Settings (ビープ音の設定)オプションは、装置が MRI Protection モード(MRI 保護モー

ド)にプログラムされた後のみ使用できる。Beeper が再度 On にプログラムされると、ビープ音のプログラム

できる機能とできない機能のすべてが標準値に戻る("Magnet and Beeper (マグネットおよびビープ音)の機能")。

次の手順で Configure Beeper Settings (ビープ音の設定)をプログラムする。

1. Settings (設定)タブを選択する。

2. Beeper (ビープ音)タブを選択する。

3. ビープ音の数値を選択する

4. ビープ音を再度有効にした後は、マグネットを装置に置いてビープ音を確認してビープ音が聞こえるよ

うになっていることを確認する。ビープ音が聞こえる場合は、Beeper を On のままにしておく。ビープ音

が聞こえない場合は、Beeper を Off にプログラムする。

ビープ音の詳細については、『ImageReady MR Conditional Defibrillation System MRI Technical Guide』を参照するか、ボストン・サイエンティフィック社担当営業に問い合わせること。

マグネット機能(Magnet Feature)

マグネットをパルスジェネレータ付近に置くと、マグネット機能により特定の装置機能を開始することができる

(図 6-6 "パルスジェネレータのマグネット機能を作動させるためのマグネットモデル 6860 の適切な位置")。


6-25

図 6-6. パルスジェネレータのマグネット機能を作動させるためのマグネットモデル 6860 の適切な位置

パルスジェネレータの Magnet Response (マグネット応答)の設定は、マグネットが検出されたときのパルス

ジェネレータの働きを制御するようプログラムすることができる。Magnet Response の設定は V-Tachy Therapy Setup (心室頻拍治療の設定)画面の Magnet and Beeper (マグネットおよびビープ音)の項にある。

以下の Magnet Response の設定が利用できる。

• Off—応答なし

• Store EGM (EGM を保存)—患者のモニタリングデータが保存される。

• Inhibit Therapy (治療抑制)—治療は抑制される。

オフ(Off)

Magnet Response (マグネット応答)を Off にプログラムしている場合には、マグネットを置いてもパルス

ジェネレータは反応しない。

EGM を保存(Store EGM)

Magnet Response (マグネット応答)を Store EGM (EGM を保存)にプログラムした場合にマグネットを置く

と、Patient Triggered Monitor (患者が始動するモニタ)機能が有効になる("患者が始動するモニタ(Patient Triggered Monitor (PTM))")。

Inhibit Therapy (治療抑制)

Magnet Response (マグネット応答)を Inhibit Therapy (治療抑制)にプログラムした場合、マグネットを置く

と、ショック放電の準備のための充電は抑制または中止されるか、放電されようとしているショックが中止さ

れるか、以後の ATP 治療が抑制または中止される。

Magnet Response を Inhibit Therapy にプログラムした場合は、マグネットをパルスジェネレータの上の適

切な場所に置くと頻拍性不整脈の治療および不整脈の誘発の開始を抑制することができる。頻拍性不整

脈の検出は継続されるが、治療あるいは誘発は実施されない。マグネットをパルスジェネレータの上に置く

と、以下のことが起こる。

• Tachy Mode (頻拍モード)が Monitor + Therapy (モニタ+治療)のときにマグネットを置くと、Tachy Modeは一時的にMonitor Only (モニタのみ)モードに変更され、マグネットが置かれている間Monitor Onlyモー

ドに維持される。マグネットを離して 3 秒後に、モードは本来のプログラムモードに戻る。

マグネットをパルスジェネレータの上に図のように置く。

マグネット(モデル6860)

3.0cm

パルスジェネレータ

上面図


• マグネットを置いた際にパルスジェネレータがショック治療のための充電を行っていると、充電は継続さ

れるが、マグネットを置いて 1～2 秒以内に中止され電気は内部負荷へ放電される(Diverted) (この遅

延は、治療の抑制が目的でないときにマグネットが不注意に通過した場合に備えたものである)。マグ

ネットを置くと、パルスジェネレータは一時的な Monitor Only (モニタのみ)モードに維持される。マグ

ネットを取り去るまで治療は開始されないが、検出は継続される。

• 充電完了後、あるいは 1～2秒の遅延時間内にマグネットをパルスジェネレータの上に 2秒より長く置く

と、ショックは内部負荷へ放電(Divert the shock)される(遅延内にマグネットを離すと、ショックを放電す

ることができる)。マグネットが適切な位置に置かれているとショックは放電されない。

• パルスジェネレータが細動の誘発あるいは ATP のパルス送出を実行しようとする際にマグネットを置く

と、1～2 秒後に治療の実行を中止する。マグネットが取り去られるまでその後の誘発あるいは ATP の

パルスは開始されない。

• Tachy モードが Monitor Only (モニタのみ)または Off の場合、マグネットを置くと装置が非治療モード

にあることを示す連続音が鳴る。

• Tachy モードが Monitor + Therapy (モニタ+治療)の場合、マグネットを置くとパルスジェネレータは 1 秒ごとに 1 回ビープ音を発し、パルスジェネレータが治療モードにあることを示す。

• パルスジェネレータが Electrocautery Protection モードにある場合、パルスジェネレータが

Electrocautery Protection モードになったときにどの Tachy モードが有効であってもマグネットを置くとビープ音を発する。例えば、Tachy モードが Monitor + Therapy (モニタ+治療)になったときに

Electrocautery Protection モードに入っている場合には、マグネットを置くとパルスジェネレータは 1 秒

ごとに 1 回ビープ音を発する。

注記: マグネットが置かれているときに頻拍検出が開始されると、治療歴詳細には装置が Monitor Only (モニタのみ)モードであるので治療は実施されなかったと表示される。

注記: マグネット機能は、パルスジェネレータが MRI Protection モード(MRI 保護モード)である場合は、一時的に停止する。

7-1

電気生理学的検査(ELECTROPHYSIOLOGIC TESTING)

第7章


• "電気生理学的検査機能(EP Test Features)"

• "誘発方法(Induction Methods)"

• "コマンド治療の方法(COMMANDED THERAPY METHODS)"

7-2 電気生理学的検査(Electrophysiologic Testing) 電気生理学的検査機能(EP Test Features)

電気生理学的検査機能(EP TEST FEATURES)

電気生理学的検査(EP テスト)は、非侵襲的に不整脈を誘発／停止させる機能で、選択された検出基準お

よび治療の有効性を観察／試験することができる。EP Test (EP テスト)機能を ECG 表示と組み合わせて

使用することにより、リアルタイム心電図を表示することができる。パルスジェネレータ／患者の相互関係

の状態も表示することができる。

警告: 術中および電気生理学的検査中は、常に体外式除細動器を直ちに使用できるように準備しておくこ

と。誘発された心室性頻拍性不整脈は適時に治療されないと患者の救命が困難となり死亡につながること

がある。

非侵襲的な不整脈の EP テスト機能を次に示す。

• V Fib Induction (V Fib 誘発)

• Shock on T Induction (ショックオン T 誘発)

• プログラム電気刺激(PES)の誘発／停止

• 50Hz/Manual Burst (50Hz／マニュアルバースト)ペーシングの誘発／停止

• Commanded Shock therapy (コマンドショック治療)

• Commanded ATP therapy (コマンド ATP 治療)

一時的 EP モード(Temporary EP Mode)

Temporary EP (一時的EP)モードでは、EPテストを実行するため本装置のモードを一時的数値にプログラ

ムし、通常のモードは変えないようにする。

EP テスト画面(EP Test Screen)

テレメトリ交信が維持されていると、EP Test (EP テスト)画面には本パルスジェネレータの検出および治療

状況の経過がリアルタイムで表示される。この画面では、本パルスジェネレータの進行状況を監視しながら、

プログラムされた検出／治療の構成または追加の治療を誘発、テストすることができる。

EP Test (EP テスト)画面を参照(図 7-1 "EP Test (EP テスト)画面")。

図 7-1. EP テスト画面(EP Test Screen)

画面には次の情報が表示される。

• 状況表示は以下の検出および治療の状況を示す。

電気生理学的検査(Electrophysiologic Testing) 電気生理学的検査機能(EP Test Features)

7-3

‒ 心室エピソードの状況—エピソードが起こっている場合、そのエピソードの持続時間が表示される

(10 分を超える場合は> 10:00 m:s と表示される)。

‒ 心室検出の状況—エピソードが起こっている場合、心室検出が Initial Detection (初期検出)、Redetection (再検出)、または検出条件が満たされたゾーンのいずれで行われたかが表示される。

エピソードが起こらなかった場合、プログラマは前回の心室治療からの時間(分)を表示する(最長

10 分)。

‒ 徐脈ペーシングと SRD の状況。

‒ 開始された治療のタイプとゾーン。

‒ In Progress (進行中)、Diverted (中止)、Delivered (実行)などの治療の状況。

• 遅延時間タイマ—遅延時間の時間経過はスケールを使用したグラフ上に表示される。スケールの黒い

棒が左から右に動き、プログラムされた遅延時間の経過をパーセントで示す。遅延時間が終了し、治

療が始まるとグラフの棒は消える。

• 検出の状況—プログラムされた各検出強化機能の状況が表示される。強化基準が満たされると、隣の

ボックスにマークが現れる。

• 治療の構成—プログラムされた治療構成のみが表示される。それぞれの治療が実施されるごとに、そ

の治療の隣のボックスにチェックマークまたは数字が表示される。ATP 治療では、その種類とプログラ

ムされたその形式のバースト回数が表示される。ATP バーストが実行されるごとに ATP 治療ボックス

に数字が現れ、1 つずつ増えていく(1、2 など)。ショック治療ではそれぞれのプログラムされたエネルギ

レベルが表示される。最大ショックエネルギが放電されるごとに、最大エネルギ(Max)のボックスに数字

が現れ、1 つずつ増えていく(1、2 など)。

EP Test (EP テスト)機能を使用するには次の手順で行う。

1. Tests (テスト)タブを選択し、EP Tests (EP テスト)タブを選択する。

2. テレメトリ交信を確立させる。EP テスト実行中はプログラマとパルスジェネレータ間のテレメトリ交信を

確実に維持する。

3. 必要に応じて、Backup Pacing (バックアップペーシング)と EP Test Pacing Outputs(EP テストペーシ

ング出力)を設定する。

注記: EPテスト中のBackup Pacing (バックアップペーシング)は、シングルチャンバ装置では利用でき

ない。

4. EP テストの方法に適した EP Temp V Mode (EP Temp V モード)をプログラムする(表 7-1 "EP Test Functions (EP テスト機能)のための EP Temp V モード")。

表 7–1. EP Test Functions (EP テスト機能)のための EP Temp V モード

EP Temp V モード

EP Test Method (EP テストの方法)a Monitor + Therapy (モニタ+治療)d

Monitor Only (モニタのみ)e Off (オフ)

50Hz/Manual Burst (50Hz／マニュアルバースト)b X

PESb X

V Fibc X

Shock on T (ショックオン T)c X

7-4 電気生理学的検査(Electrophysiologic Testing) 誘発方法(Induction Methods)

表 7–1. EP Test Functions (EP テスト機能)のための EP Temp V モード(続き)

EP Temp V モード

EP Test Method (EP テストの方法)a Monitor + Therapy (モニタ+治療)d

Monitor Only (モニタのみ)e Off

Commanded ATP (コマンド ATP)c X

Commanded Shock (コマンドショック)c X X

a. EP テスト機能は、パルスジェネレータが Storage (保管)モードになっているときは利用できない。 b. 心房および心室両方の誘発に利用できる方法。 c. 心室の誘発のみに利用できる方法。 d. Ventricular Tachy (心室頻拍)モードは Monitor+ Therapy (モニタ+治療)にプログラムしなければならない。 e. Ventricular Tachy モードは Monitor Only (モニタのみ)または Monitor + Therapy (モニタ+治療)にプログラムしなければならない。

誘発方法(INDUCTION METHODS)

EP Test (EP テスト)画面から実行できる EP テストの方法とその実行方法を以下に記載する。いかなる様

式の誘発／停止であっても、パルスジェネレータはテストが停止するまで他の作動は行わない。そのときプ

ログラムされているモードは有効であり、パルスジェネレータは通常の作動をする。

これらの方法を実行する際は以下の情報を考慮に入れること。

• マグネットが本パルスジェネレータの上に置かれている間、すべての誘発および頻拍治療の出力は抑

制される(マグネット応答が Inhibit Therapy (治療抑制)に設定されている場合)。

• 誘発中のペーシングパルスはプログラムされた EP Test (EP テスト)ペーシングパラメータで送られる。

VFib 誘発(VFib Induction)

V Fib 誘発はショック電極を使用して、右心室を非常に速いレートで刺激する。

誘発に必要な最小限のエネルギを使用するには、以下の設定が可能である。

• V Fib Low (V Fib 低)では 9 ボルトの刺激波形が生成される。

• V Fib High (V Fib 高)では 15 ボルトの刺激波形が生成される。

V Fib 誘発の実行(Performing V Fib Induction)

注記: 心室細動誘発の前に患者を鎮静(Sedate)させるべきである。広い表面積のショック電極は周囲の筋肉を刺激する傾向にあるので不快感が強い。

1. V Fib オプションを選択する。各テストのボタンと Enable (有効化)チェックボックスが現れる。

2. Enable (有効化)チェックボックスを選択する。

3. Hold for Fib ボタンを選択して、細動誘発の連続パルスを開始する。連続した誘発パルスはボタンが

押され、テレメトリリンクが維持されている間、最長 15 秒間出力される。

誘発中、パルスジェネレータは自動的に検出は不可能となり、誘発後は自動的に再度検出可能となる。

エピソード中に V Fib 誘発が開始されると、V Fib 誘発パルスが開始する前に、エピソードの終了が宣

言される。新しいエピソード(初期検出および治療)はV Fib誘発完了後に宣言される。V Fib誘発中、イ

ベントマーカおよび EGM は中断されるが、誘発後は自動的に再開始する。

電気生理学的検査(Electrophysiologic Testing) 誘発方法(Induction Methods)

7-5

4. ボタンを離すと誘発パルスは停止する(ボタンは再び淡色になる)。誘発後は自動的に検出が再開し、

ショック後ペーシングが作動する。

5. もう一度細動を誘発するには、上記の手順を繰り返す。

ショックオン T 誘発(Shock on T Induction)

Shock on T (ショックオンT)誘発は、装置が心室ペース／センス電極を通じて、連続したパルス(最大 30パ

ルスの等間隔ペーシングパルス、S1 パルスとも称する)を出力した後に、続けてショック電極からショックを

放電し誘発する方法である(図 7-2 "Shock on T(ショックオン T)誘発の drive train")。

図 7-2. Shock on T(ショックオン T)誘発の drive train

最初の S1 パルスは最後のセンスあるいはペースされたイベントに続いて S1 Interval (S1 間隔)で出力さ

れる。ショックは drive train の最後の S1 パルスに連結して放電される。

ショックオン T で誘発する(Performing Shock on T Induction)

1. Shock on T (ショックオン T)オプションを選択する。プログラム可能な誘発パラメータが表示される。

2. パラメータの各数値を選択する。

3. Enable (有効化)チェックボックスを選択する。Induce (誘発)ボタンは鮮明になる。

4. Induce (誘発)ボタンを選択すると、drive train のパルスが発生する。パルスはプログラムされた数に

至るまで一連のパルスを出力する。一度誘発が開始されると、テレメトリ交信が中断されても drive train の出力は停止しない。テレメトリが作動している間に DIVERT THERAPY (治療の中止)キーを押

すと誘発出力が停止する。

5. Shock on T(ショックオン T)誘発は drive train とショックが放電されると完了し、このとき、パルスジェネ

レータで自動的に検出が再開し、Post-shock Pacing (ショック後ペーシング)が作動する。

注記: Drive train が出力される前に、装置はショック放電の準備のためのキャパシタ充電を示す音を発する。

注記: Shock on T (ショックオン T)誘発のショック放電はエピソードまたは治療としてカウントされない。

心房 EP テスト中のバックアップ心室ペーシング(Backup Ventricular Pacing During Atrial EP Testing)

心房 EP テスト(PES、50Hz/Manual Burst (50Hz／マニュアルバースト))中は、Normal (通常)モードか

Post-therapy (治療後)ペーシングモードかに関係なく、バックアップ心室ペーシングが可能である。

S1間隔カップリングインターバル

ドライブパルス

ショック

最後にセンスあるいはペースされた心拍

400400400400400400

S1 S1 S1 S1 S1 S1

7-6 電気生理学的検査(Electrophysiologic Testing) 誘発方法(Induction Methods)

注記: Backup Pacing (バックアップペーシング)は VOO モードで実行される。

注記: EP テスト中の Backup Pacing (バックアップペーシング)は、シングルチャンバ装置では利用できない。

デュアルチャンバ装置では、EP Test Pacing (EP テストペーシング)ボタンを選択し、バックアップペーシン

グパラメータをプログラムする。Backup Pacing (バックアップペーシング)パラメータは、恒久的ペーシング

パラメータとは個別にプログラム可能である。Backup Pacing Mode (バックアップペーシングモード)を Offにプログラムすることで、Backup Pacing を無効にすることもできる。

プログラム電気刺激(PES) (Programmed Electrical Stimulation)

PES 誘発では、最大 30 パルスの等間隔ペーシングパルス(S1)と、それに続く 4 パルスまでの早期刺激

(S2–S5)を出力して、不整脈を誘発または停止させることができる。DriveパルスまたはS1パルスは、心臓

を自己レートよりわずかに速いレートで刺激し、捕捉させる。これにより、早期期外刺激のタイミングは心周

期に正確に連結する(図 7-3 "PES 誘発 drive train")。

最初の S1 パルスは、最後にセンスあるいはペースされた心拍に連結して S1 Interval (S1 間隔)で出力さ

れる。パルスはすべて XOO モード(X は V または A)でプログラムされた EP Test (EP テスト)ペーシングパ

ラメータで出力される。

心房の PES では、バックアップペーシングパラメータが利用できる。


図 7-3. PES 誘発 drive train

PES 誘発の実行(Performing PES Induction)

1. デュアルチャンバでは、ペーシングを行うチャンバに応じてAtrium (心房)またはVentricle (心室)タブを

選択する。

2. PES オプションを選択する。S1-S5 パルスと対応する頻回刺激の周期が表示される。

3. S1-S5 間隔の数値を選択する(図 7-4 "PES パルス誘発オプション")。目的の S 間隔の数値ボックスを

選択してボックスから数値を選択するか、(+)または(-)記号を使って数値ボックスの数値を変更するこ

とができる。

図 7–4. PES 誘発オプション



ドライブパルス期外刺激

400450600 600 600600600

S1 S1 S1 S1 S1 S2 S3

電気生理学的検査(Electrophysiologic Testing) 誘発方法(Induction Methods)

7-7


5. Induce (誘発)ボタンを選択すると(押し続けてはならない)、一連のパルスが発せられる。プログラムさ

れた数の S1 パルスが出力されると次にプログラムされた S2–S5 パルスが出力される。パルスは Offに設定されたパルスに達するまで順番に出力される(例えば、S1 と S2 を 600ms、S3 を Off に設定し

ている場合、S3、S4 および S5 は出力されない)。誘発が開始されると、テレメトリ交信を中断するまで

PES が実行されるテレメトリが作動している間に DIVERT THERAPY (治療の中止)キーを押すと誘発

出力が停止する。

6. PES 誘発は連続パルスと期外刺激が出力されると完了し、同時にパルスジェネレータは自動的に検

出を再開する。

注記: 別の誘発を開始する前に PES 誘発が完了していることを確認する。

注記: 現在検出中(およびエピソードとして宣言された)の不整脈を停止させる目的で PES が使用されたときは、不整脈停止の成功、不成功に関係なく、PES がコマンドされたときにエピソードは終了する。新しいエピソードは PES 誘発完了後に宣言される。PES はそれ自体、治療歴に記録されないが、これによる結果として、いくつかのエピソードが治療歴に数えられることになる。

注記: リアルタイム EGM と注釈付きイベントマーカは、テスト期間中はすべて表示されている。

50Hz／マニュアルバーストペーシング(50 Hz/Manual Burst Pacing)

50Hz ペーシングおよび Manual Burst (マニュアルバースト)ペーシングは、いずれもチャンバに対して不整

脈を誘発または停止する場合に使用する。Manual Burst のペーシングパラメータはプログラム可能である

が、50Hz ペーシングのパラメータは固定化されている。

Manual Burst (マニュアルバースト)および 50Hzのぺーシングパルスは、XOOモード(XはVまたはA)で、

プログラムされた EP Test (EP テスト)ペーシングパラメータで出力される。心房の Manual Burst および

50Hz では、バックアップペーシングパラメータが利用できる。


マニュアルバーストペーシングの実行(Performing Manual Burst Pacing)


選択する。

2. 50Hz/Manual Burst (50Hz／マニュアルバースト)オプションを選択する。

3. Burst Interval (バースト間隔)、Minimum (最小間隔)、および Decrement (短縮)の数値を選択する。

この数値は drive train の間隔の周期長である。


5. バーストを出力するには Hold for Burst ボタンを選択し、押したままにする。

心室の Manual Burst は、Hold for Burst ボタンが押され、テレメトリリンクが維持されている間、最長

30 秒間出力される。

心房の Manual Burst は、Hold for Burst ボタンが押され、テレメトリリンクが維持されている間、最長

45 秒間出力される。

その間隔は最小間隔に達するまで短縮し続け、以後のパルスはすべて最小間隔で発せられる。

7-8 電気生理学的検査(Electrophysiologic Testing) コマンド治療の方法(Commanded Therapy Methods)

6. バーストの出力を止めるには Hold for Burst ボタンを離す。Hold for Burst ボタンは再び淡色になる。

7. 追加の Manual Burst (マニュアルバースト)ペーシングを行うには、以上の手順を繰り返す。

50Hz バーストペーシングの実行(Performing 50 Hz Burst Pacing)


選択する。

2. 50Hz/Manual Burst (50Hz／マニュアルバースト)オプションを選択する。


4. バーストを出力するには Hold for 50 Hz Burst (長押しで 50Hz バースト)ボタンを選択し、押したままに

する。

心室 50 Hz Burst (50Hzバースト)は、Hold for Burst (長押しでバースト)ボタンが押され、テレメトリリン

クが維持されている間、最長 30 秒間出力される。

心房 50 Hz Burst (50Hzバースト)は、Hold for Burst (長押しでバースト)ボタンが押され、テレメトリリン

クが維持されている間、最長 45 秒間出力される。

注記: Hold for 50 Hz Burst (長押しで 50Hz バースト)ペーシングの間、S1 Interval (S1 間隔)は 20ms、Decrement (短縮)は 0 に自動的に設定される。これらの数値は画面には表示されない。

5. バーストの出力を止めるには Hold for 50 Hz Burst (長押しで 50Hz バースト)ボタンを離す。Hold for 50 Hz Burst ボタンは再び淡色になる。

6. 追加の 50 Hz Burst (50Hz バースト)ペーシングを行うには、以上の手順を繰り返す。

注記: リアルタイム EGM と注釈付きイベントマーカは、テスト期間中はすべて表示されている。

コマンド治療の方法(COMMANDED THERAPY METHODS)

Commanded Shock (コマンドショック)と Commanded ATP (コマンド ATP)の 2 つのコマンド EP テスト方

法は、各々個別にプログラムされた検出および治療パラメータで出力することができる。本パルスジェネ

レータが治療実行中に、コマンド EPテストが開始されると、この EPテスト機能は実行中の治療を中断し無

視する。エピソードが進行中でない場合、Commanded Ventricular Episode (コマンド心室エピソード)はArrhythmia Logbook (不整脈ログブック)に記録される。パルスジェネレータが Inhibit Therapy (治療抑制)にプログラムされている場合、DIVERT THERAPY (治療の中止)キーが押されるかまたはマグネットがパ

ルスジェネレータに置かれると、Commanded Shock (コマンドショック)とCommanded ATP (コマンドATP)の実行が抑制される。

コマンドショック(Commanded shock)

Commanded Shock (コマンドショック)機能では、プログラム可能な Energy (エネルギ)および Coupling Interval (カップリングインターバル)でショックを放電することができる。

Commanded Shock (コマンドショック)はすべてコミッテッド(Committed)であり、Coupling Interval がSync (同期)にプログラムされている場合、R 波に同期して放電される。Shock Waveform (ショック波形)および

Polarity (極性)は、検出により開始されたショックの場合と同一であるが、プログラムされた Coupling Interval を指定することができる。Coupling Interval はショックが Sync モードで放電されるべき時間から始

まる期間であり、ショックはプログラムされた Coupling Intervalで放電される。Commanded Shock の放電

後、Post-Shock Redetection (ショック後再検出)が使用され、Post-Shock Pacing (ショック後ペーシング)が作動する。

コマンドショック放電の実行(Performing Commanded Shock Delivery)

1. Commanded Shock (コマンドショック)オプションを選択する。

電気生理学的検査(Electrophysiologic Testing) コマンド治療の方法(Commanded Therapy Methods)

7-9

2. Coupling Interval (カップリングインターバル)と Shock Energy (ショックエネルギ)の値を選択する。

3. Enable (有効化)チェックボックスを選択する。Deliver Shock (ショックを放電)ボタンが使用可能になる。

4. Deliver Shock (ショックを放電)ボタンを選択すると、ショック放電が開始される。Commanded Shock (コマンドショック)は治療歴に記録される。

5. 再び続けてショックを出すには以上の手順を行う。

コマンド ATP (Commanded ATP)

Commanded ATP (コマンド ATP)では、プログラムされた検出および治療のパラメータに関係なく、手動で

ATP を実行することができる。ATP 構成の種類を選択するか Details (詳細)画面の ATP パラメータをプロ

グラミングすることにより Commanded ATP を設定し、Commanded ATP を実行することができる。

Commanded ATP (コマンド ATP)が検出によって開始される ATP に干渉しないようにするには、EP Temp V モードは Monitor Only (モニタのみ)にプログラムしなければならない。

コマンド ATP の実行(Performing Commanded ATP)

1. 本パルスジェネレータの Ventricular Tachy (心室頻拍)モードが Monitor Only (モニタのみ)にプログラ

ムされていない場合には、Monitor Only EP Temp V モードオプションを選択する。

2. ATP 構成の種類を選択し、Number of Bursts (バースト数)の数値を選択する。

3. Start Ventricular ATP (心室 ATP 開始)ボタンを選択し、選択した ATP 構成の最初のバーストを開始す

る。Bursts Remaining (残りのバースト)カウンタは、各バーストが完了するたびに減分される。

4. 継続してさらにバーストの出力が必要な場合は、Continue (続行)ボタンを選択する。構成された一連

のバーストをすべて出力完了すると、Bursts Remaining カウンタは最初の数に戻り、Continue ボタン

は再び淡色になる。

5. 常時、ATP 構成を選択することができる。必要な構成を選択して上記の手順を繰り返す。

Commanded ATP (コマンド ATP)は Counters (カウンタ)画面に physician-commanded therapy counter (コマンド治療カウンタ)として記録され、表示される。

6. Commanded ATP (コマンド ATP)を使用した後は、EP Temp V モードを Monitor + Therapy (モニタ+治療)にプログラムするか、EP Temp V モードが終了し、恒久的な Tachy モードが再開するまで画面を

そのままにしておくようにする。

注記: Commanded ATP (コマンド ATP)構成を出力中に Continue (続行)ボタン以外のボタンを選択すると、

ATP 構成はリセットされて Bursts Remaining (残りのバースト)ボックスは最初の数値に戻る。構成を再度開始するには Start Ventricular ATP (心室 ATP 開始)ボタンを再度選択しなければならない。

A-1

プログラム選択項目(PROGRAMMABLE OPTIONS)

表 A-1. ZIP テレメトリの設定

パラメータプログラマブル数値標準設定値 a

Communication Mode (交信モード) ZIP テレメトリの使用を可能にする(限定的にワンドを使用する必要がある)。すべてのテレメトリにワンドを使用。

ZIP テレメトリの使用を可能にする(限定的にワンドを使用する必要がある)。

a. PRM のスタートアップ画面にある Utilities (ユーティリティ)ボタンから Communication Mode (交信モード)を選択した場合、ZOOMVIEW Programmer ソフトウェアアプリ

ケーション内での Nominal (標準)設定は、スタートアップ画面上で選択した値と一致する。

表 A-2. Tachy Mode (頻拍モード)パラメータ

パラメータプログラマブル数値標準設定値

Tachy Mode (頻拍モード) Off、Monitor Only (モニタのみ)、Monitor + Therapy (モニタ+治療)、Enable Electrocautery Protection (電気手術器からの保護を有効)、Enable MRI Protection (MRI Protection を有効)a

Storage (保管)

a. MRI Protection モード(MRI 保護モード)機能を搭載したモデルで使用できる。

表 A-3. Ventricular Zones (心室ゾーン)パラメータ


Ventricular Zones (心室ゾーン) 1、2、3 1

表 A-4. 1 ゾーン、2 ゾーン、3 ゾーン構成の検出パラメータ

パラメータ VT-1 ゾーン VT ゾーン VF ゾーン標準設定値

Rate (レート)a (min-1) 3ゾーン(間隔(ms))

90、95、...、200 (667–300) 110、115、...、210 (545–286)、220 (273)

130、135、...、210 (462–286)、220、230、240、250 (273–240)

VT-1ゾーン140 (許容範囲± 5ms) VT ゾーン 170 (許容範囲± 5ms) VF ゾーン 200 (許容範囲± 5ms)


– – 90、95、...、210 (667–286)、220 (273)

110、115、...、210 (545–286)、220、230、240、250 (273–240)

VT ゾーン 170 (許容範囲± 5ms) VF ゾーン 200 (許容範囲± 5ms)


– – – – 90、95、...、210 (667–286)、220 (273)

200 (許容範囲± 5ms)

初期 Duration (遅延時間)b (秒) 3 ゾーン

1.0、1.5、...、5.0、6.0、7.0、...、15.0、20.0、25.0、...、60.0

1.0、1.5、...、5.0、6.0、7.0、...、15.0、20.0、25.0、30.0

1.0、1.5、...、5.0、6.0、7.0、...、15.0

VT-1 ゾーン 2.5 (許容範囲± 1 心周期) VT ゾーン 2.5 (許容範囲± 1 心周期) VF ゾーン 2.5 (許容範囲± 1 心周期)

初期 Duration (遅延時間)b (秒) 2 ゾーン

– – 1.0、1.5、...、5.0、6.0、7.0、...、15.0、20.0、25.0、30.0

1.0、1.5、...、5.0、6.0、7.0、...、15.0

VT ゾーン 2.5 (許容範囲± 1 心周期) VF ゾーン 2.5 (許容範囲± 1 心周期)

初期 Duration (遅延時間) (秒) 1 ゾーン

– – – – 1.0、1.5、...、5.0、6.0、7.0、...、15.0

2.5 (許容範囲± 1 心周期)

Redetection Duration (再検出遅延時間)b (秒) 3ゾーン

1.0、1.5、...、5.0、6.0、7.0、...、15.0

1.0、1.5、...、5.0、6.0、7.0、...、15.0

1.0 (プログラム不可) 全ゾーンとも 1.0 (許容範囲± 1 心周期)

Redetection Duration (再検出遅延時間) (秒) 2ゾーン

– – 1.0、1.5、...、5.0、6.0、7.0、...、15.0


A-2 プログラム選択項目(Programmable Options)

表 A-4. 1 ゾーン、2 ゾーン、3 ゾーン構成の検出パラメータ(続き)

パラメータ VT-1 ゾーン VT ゾーン VF ゾーン標準設定値 Redetection Duration (再検出遅延時間) (秒) 1 ゾーン

– – – – 1.0 (プログラム不可) 1.0 (許容範囲± 1 心周期)

Post-shock Duration (ショック後遅延時間)b (秒) 3 ゾーン

1.0、1.5、...、5.0、6.0、7.0、...、15.0、20.0、25.0、...、60.0

1.0、1.5、...、5.0、6.0、7.0、...、15.0、20.0、25.0、30.0


Post-shock Duration (ショック後遅延時間) (秒) 2 ゾーン

– – 1.0、1.5、...、5.0、6.0、7.0、...、15.0、20.0、25.0、30.0


Post-shock Duration (ショック後遅延時間) (秒) 1 ゾーン

– – – – 1.0 (プログラム不可) 1.0 (許容範囲± 1 心周期)

a. レートは各Tachy Zone (頻拍ゾーン)間で少なくとも20min-1の差が必要。最小Tachy Rate Threshold (頻拍レート閾値)はMaximum Tracking Rate (最大トラッキングレート)、Maximum Sensor Rate (最大センサレート)、Maximum Pacing Rate (最大ペーシングレート)より≥ 5min-1高く、かつ Lower Rate Limit (下限レート)より≥ 15min-1高く設定する。

b. あるゾーンの Duration (遅延時間)は次に高いゾーンの Duration と同等か、あるいは長く設定する。

表 A-5. 2 ゾーン、3 ゾーン構成の心室検出強化の種類

パラメータプログラマブル数値標準設定値検出強化の種類 Off、Rhythm IDa、Onset/Stability Rhythm ID

a. Rhythm ID 機能を搭載したモデルで使用できる。

表 A-6. 2 ゾーン、3 ゾーン構成の Onset/Stability 検出強化パラメータ

パラメータ VT-1 ゾーン VT ゾーン VF ゾーン標準設定値 Detection Enhancement (検出強化) 3 ゾーン

Off、On Off、On – – On (VT-1)、Off (VT)

Detection Enhancement (検出強化) 2 ゾーン

– – Off、On – – On

V Rate > A Rate (心室レー

ト>心房レート) 3 ゾーン a Off、On – – – – On

V Rate > A Rate (心室レート>心房レート) 2 ゾーン


AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値) (min-1) 3 ゾーン a b

Off、100、110、...、300 – – – – 170 (許容範囲± 5ms)

AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値) (min-1) 2 ゾーン b

– – Off、100、110、...、300 – – 170 (許容範囲± 5ms)

Stability (ms) 3 ゾーン a Off、6、8、...、32、35、40、...、60、70、80、...、120

– – – – 20 (DR)、30 (VR) (許容範囲± 5ms)

Stability (ms) 2 ゾーン – – Off、6、8、...、32、35、40、...、60、70、80、...、120

– – 20 (DR)、30 (VR) (許容範囲± 5ms)

Shock If Unstable (不安定な場合ショック放電) (ms) 3ゾーン

– – Off、6、8、...、32、35、40、...、60、70、80、...、120

– – 30 (許容範囲± 5ms)

Shock If Unstable (不安定な場合ショック放電) (ms) 2ゾーン

– – Off、6、8、...、32、35、40、...、60、70、80、...、120

– – Off (許容範囲± 5ms)

Onset (%または ms) 3ゾーン a

Off、9、12、16、19、...、37、41、44、47、50%または 50、60、...、250ms

– – – – 9% (許容範囲± 5ms)

Onset (%または ms) 2ゾーン

– – Off、9、12、16、19、...、37、41、44、47、50%または 50、60、...、250ms

– – 9% (許容範囲± 5ms)

Stability And/Or Onset 3ゾーン a

And、Or – – – – And

Stability And/Or Onset 2ゾーン

– – And、Or – – And

Sustained Rate Duration (治療遅延時間) (分:秒) 3ゾーン a

Off、00:10、00:15、...、00:55、01:00、01:15、...、02:00、02:30、03:00、...、10:00、15:00、20:00、...、60:00

– – – – 03:00 (許容範囲± 1 心周期)

プログラム選択項目(Programmable Options) A-3

表 A-6. 2 ゾーン、3 ゾーン構成の Onset/Stability 検出強化パラメータ(続き) パラメータ VT-1 ゾーン VT ゾーン VF ゾーン標準設定値 Sustained Rate Duration (治療遅延時間) (分:秒) 2ゾーン

– – Off、00:10、00:15、...、00:55、01:00、01:15、...、02:00、02:30、03:00、...、10:00、15:00、20:00、...、60:00

– – 03:00 (許容範囲± 1 心周期)

Atrial Tachyarrhythmia Discrimination (心房性頻拍性不整脈識別) 3ゾーン a

Off、On – – – – On

Atrial Tachyarrhythmia Discrimination (心房性頻拍性不整脈識別) 2 ゾーン


Sinus Tachycardia Discrimination (洞性頻脈識別) 3 ゾーン a


Sinus Tachycardia Discrimination (洞性頻脈識別) 2 ゾーン


Polymorphic VT Discrimination (多形性心室頻拍識別) 3 ゾーン


Polymorphic VT Discrimination (多形性心室頻拍識別) 2 ゾーン

– – Off、On – – Off

a. すべての VT-1 治療が Off にプログラムされている場合、検出強化機能は VT-1 ゾーンではなく VT ゾーンに適用される。 b. AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)はすべて ATR Trigger Rate (ATR 開始レート)および Atrial Flutter Response Rate (心房粗動応答レート)にリンクしている。こ

のレートのいずれかが再プログラムされると、残りのレートは自動的に同じ値に変更される。

表 A-7. 2 ゾーン、3 ゾーン構成の Rhythm ID 検出強化パラメータパラメータ VT-1 ゾーン VT ゾーン VF ゾーン標準設定値 Initial Detection Enhancement (初期検出強化) 3 ゾーン

Off、On Off、On – – On (VT-1)、Off (VT)

Initial Detection Enhancement (初期検出強化) 2 ゾーン


Sustained Rate Duration (治療遅延時間) (分:秒) 3ゾーン

Off、00:10、00:15、...、01:00、01:15、...、02:00、02:30、...、10:00、15:00、...、60:00

Off、00:10、00:15、...、01:00、01:15、...、02:00、02:30、...、10:00、15:00、...、60:00

– – 03:00 (VT-1 および VT) (許容範囲± 1 心周期)

Sustained Rate Duration (治療遅延時間) (分:秒) 2ゾーン

– – Off、00:10、00:15、...、01:00、01:15、...、02:00、02:30、...、10:00、15:00、...、60:00

– – 03:00 (許容範囲± 1 心周期)

Passive Method (受動的な方法) 3 ゾーン(全ゾーンで 1 個の数値)

Off、On Off、On – – On

Passive Method (受動的な方法) 2 ゾーン


Active Method (能動的な方法) 3 ゾーン(全ゾーンで1 個の数値)


Active Method (能動的な方法) 2 ゾーン


RhythmMatch Threshold (RhythmMatch 閾値) (%) 3 ゾーン(全ゾーンで 1 個の数値)

70、71、...、96 70、71、...、96 – – 94

RhythmMatch Threshold (RhythmMatch 閾値) (%) 2 ゾーン

– – 70、71、...、96 – – 94

Temporary LRL (一時的LRL) (min-1) 3 ゾーン(全ゾーンで 1 個の数値)

Normal Brady LRL (通常徐脈 LRL)を使用、30、35、...、105

Normal Brady LRL (通常徐脈 LRL)を使用、30、35、...、105

– – Normal Brady LRL (通常徐脈 LRL)を使用(許容範囲± 5ms)

Temporary LRL (一時的LRL) (min-1) 2 ゾーン

– – Normal Brady LRL (通常徐脈 LRL)を使用、30、35、...、105

– – Normal Brady LRL (通常徐脈 LRL)を使用(許容範囲± 5ms)

Atrial Tachy Discrimination (心房性頻拍識別) 3 ゾーン(全ゾーンで 1 個の数値)



表 A-7. 2 ゾーン、3 ゾーン構成の Rhythm ID 検出強化パラメータ(続き)

パラメータ VT-1 ゾーン VT ゾーン VF ゾーン標準設定値 Atrial Tachy Discrimination (心房性頻拍識別) 2 ゾーン


AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値) (min-1) 3 ゾーン(全ゾーンで 1 個の数値)a c

100、110、...、300 100、110、...、300 – – 170 (許容範囲± 5ms)

AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値) (min-1) 2 ゾーン a c

– – 100、110、...、300 – – 170 (許容範囲± 5ms)

Stability (ms) 3 ゾーン(全ゾーンで 1 個の数値)a b

6、8、...、32、35、40、...、60、70、...、120

6、8、...、32、35、40、...、60、70、...、120

– – 20 (DR)、30 (VR) (許容範囲± 5ms)

Stability (ms) 2 ゾーン a b – – 6、8、...、32、35、40、...、60、70、...、120

– – 20 (DR)、30 (VR) (許容範囲± 5ms)

a. このパラメータは初期検出と Post-shock Detection (ショック後検出)に使用される。初期検出の数値を変更すると Post-Therapy Brady (治療後徐脈)の値も変更される。 b. VR 装置では Stability パラメータはショック後のみに適用される。 c. AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)はすべて ATR Trigger Rate (ATR 開始レート)および Atrial Flutter Response Rate (心房粗動応答レート)にリンクしている。こ


表 A-8. 2 ゾーン、3 ゾーン構成のショック後 Onset/Stability 検出強化パラメータ

パラメータ VT-1 ゾーン VT ゾーン VF ゾーン標準設定値 Post-shock V Rate > A Rate (ショック後心室レート>心房レート) 3 ゾーン a


Post-shock V Rate > A Rate (ショック後心室レート>心房レート) 2 ゾーン


Post-shock AFib Rate Threshold (ショック後心房細動レート閾値) (min-1) 3ゾーン a b

Off、100、110、...、300 – – – – 170 (許容範囲± 5ms)

Post-shock AFib Rate Threshold (ショック後心房細動レート閾値) (min-1) 2ゾーン b

– – Off、100、110、...、300 – – 170 (許容範囲± 5ms)

Post-shock Stability (ショック後スタビリティ) (ms) 3 ゾーン a

Off、6、8、...、32、35、40、...、60、70、80、...、120

– – – – 20 (DR)、30 (VR) (許容範囲± 5ms)

Post-shock Stability (ショック後スタビリティ) (ms) 2 ゾーン

– – Off、6、8、...、32、35、40、...、60、70、80、...、120

– – 20 (DR)、30 (VR) (許容範囲± 5ms)

Post-shock Sustained Rate Duration (ショック後治療遅延時間) (分:秒) 3ゾーン a

Off、00:10、00:15、...、00:55、01:00、01:15、...、02:00、02:30、03:00、...、10:00、15:00、20:00、...、60:00

– – – – 00:15 (許容範囲± 1 心周期)

Post-shock Sustained Rate Duration (ショック後治療遅延時間) (分:秒) 2ゾーン

– – Off、00:10、00:15、...、00:55、01:00、01:15、...、02:00、02:30、03:00、...、10:00、15:00、20:00、...、60:00

– – 00:15 (許容範囲± 1 心周期)

a. すべての VT-1 治療が Off にプログラムされている場合、検出強化機能は VT-1 ゾーンではなく VT ゾーンに適用される。 b. AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)はすべて ATR Trigger Rate (ATR 開始レート)および Atrial Flutter Response Rate (心房粗動応答レート)にリンクしている。こ


表 A-9. 2 ゾーン、3 ゾーン構成のショック後 Rhythm ID 検出強化パラメータ

パラメータ VT-1 ゾーン VT ゾーン VF ゾーン標準設定値 Post-Shock Detection Enhancement (ショック後検出強化) 3 ゾーン

Off、On Off、On – – Off

Post-Shock Detection Enhancement (ショック後検出強化) 2 ゾーン

– – Off、On – – Off

Post-Shock Sustained Rate Duration (ショック後治療遅延時間) (分:秒) 3ゾーン

Off、00:10、00:15、...、00:55、01:00、01:15、...、02:00、02:30、...、10:00、15:00、...、60:00

Off、00:10、00:15、...、00:55、01:00、01:15、...、02:00、02:30、...、10:00、15:00、...、60:00

– – 0:15 (許容範囲± 1 心周期)


表 A-9. 2 ゾーン、3 ゾーン構成のショック後 Rhythm ID 検出強化パラメータ(続き)

パラメータ VT-1 ゾーン VT ゾーン VF ゾーン標準設定値 Post-Shock Sustained Rate Duration (ショック後治療遅延時間) (分:秒) 2ゾーン

– – Off、00:10、00:15、...、00:55、01:00、01:15、...、02:00、02:30、...、10:00、15:00、...、60:00

– – 0:15 (許容範囲± 1 心周期)

AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値) (min-1) 3 ゾーン(全ゾーンで 1 個の数値)a c

100、110、...、300 100、110、...、300 – – 170 (許容範囲± 5ms)

AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値) (min-1) 2 ゾーン a c

– – 100、110、...、300 – – 170 (許容範囲± 5ms)

Stability (ms) 3 ゾーン(全ゾーンで 1 個の数値)a b

6、8、...、32、35、40、...、60、70、...、120

6、8、...、32、35、40、...、60、70、...、120

– – 20 (DR)、30 (VR) (許容範囲± 5ms)

Stability (ms) 2 ゾーン a b – – 6、8、...、32、35、40、...、60、70、...、120

– – 20 (DR)、30 (VR) (許容範囲± 5ms)

a. このパラメータは初期検出と Post-shock Detection (ショック後検出)に使用される。初期検出の数値を変更すると Post-Therapy Brady (治療後徐脈)の値も変更される。 b. VR 装置では Stability パラメータはショック後のみに適用される。 c. AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)はすべて ATR Trigger Rate (ATR 開始レート)および Atrial Flutter Response Rate (心房粗動応答レート)にリンクしている。こ


表 A-10. Ventricular ATP (心室 ATP)パラメータ(750Ω 負荷を基準)

パラメータ VT-1 ゾーン VT ゾーン VF ゾーン標準設定値 ATP Type (ATP の種類) 3ゾーン

Off、Burst (バースト)、Ramp (ランプ)、Scan (スキャン)、Ramp/Scan (ランプ／スキャン)

Off、Burst (バースト)、Ramp (ランプ)、Scan (スキャン)、Ramp/Scan (ランプ／スキャン)

– – Off (VT-1)、Burst (VT ATP1)、Ramp (VT ATP2)

ATP Type (ATP の種類) 2ゾーン

– – Off、Burst (バースト)、Ramp (ランプ)、Scan (スキャン)、Ramp/Scan (ランプ／スキャン)

– – Off (VT ATP1、VT ATP2)

Number of Bursts (per scheme) (バースト数(スキームあたり)) 3 ゾーン

Off、1、2、...、30 Off、1、2、...、30 – – Off (VT-1)、2 (VT ATP1)、1 (VT ATP2)

Number of Bursts (per scheme) (バースト数(スキームあたり)) 2 ゾーン

– – Off、1、2、...、30 – – Off (VT ATP1、VT ATP2)

Initial Pulse (pulses) (初回パルス数) 3 ゾーン

1、2、...、30 1、2、...、30 – – 4 (VT-1)、10 (VT)

Initial Pulse (pulses) (初回パルス数) 2 ゾーン

– – 1、2、...、30 – – 10

Pulse Increment (pulses) (パルス数増分) 3 ゾーン

0、1、...、5 0、1、...、5 – – 0

Pulse Increment (pulses) (パルス数増分) 2 ゾーン

– – 0、1、...、5 – – 0

Maximum Number of Pulses (最大パルス数) 3ゾーン

1、2、...、30 1、2、...、30 – – 4 (VT-1)、10 (VT)

Maximum Number of Pulses (最大パルス数) 2 ゾーン

– – 1、2、...、30 – – 10

Coupling Interval (カップリングインターバル) (%または ms) 3 ゾーン

50、53、56、59、63、66、...、84、88、91、94、97%または 120、130、...、750ms

50、53、56、59、63、66、...、84、88、91、94、97%または 120、130、...、750ms

– – 81% (許容範囲± 5ms)

Coupling Interval (カップリングインターバル) (%または ms) 2 ゾーン

– – 50、53、56、59、63、66、...、84、88、91、94、97%または 120、130、...、750ms

– – 81% (許容範囲± 5ms)

Coupling Interval Decrement (カップリングインターバルの短縮) (ms) 3ゾーン f

0、2、...、30 0、2、...、30 – – ATP Type (ATP の種類)がScan (スキャン)およびRamp/Scan (ランプ／スキャン)の場合は 10 (許容範囲± 5ms)、それ以外の場合は 0 (許容範囲± 5ms)

Coupling Interval Decrement (カップリングインターバルの短縮) (ms) 2ゾーン f

– – 0、2、...、30 – – ATP Type (ATP の種類)がScan (スキャン)およびRamp/Scan (ランプ／スキャン)の場合は 10 (許容範囲± 5ms)、それ以外の場合は 0 (許容範囲± 5ms)


表 A-10. Ventricular ATP (心室 ATP)パラメータ(750Ω 負荷を基準) (続き)


Burst Cycle Length (バー

スト周期長、BCL) (%また

は ms) 3 ゾーン

50、53、56、59、63、66、...、84、88、91、94、97%または 120、130、...、750ms

50、53、56、59、63、66、...、84、88、91、94、97%または 120、130、...、750ms

– – 81% (許容範囲± 5ms)

Burst Cycle Length (バー

スト周期長、BCL) (%また

は ms) 2 ゾーン

– – 50、53、56、59、63、66、...、84、88、91、94、97%または

120、130、...、750ms

– – 81% (許容範囲± 5ms)

Ramp Decrement (ランプ

短縮) (ms) 3 ゾーン g 0、2、...、30 0、2、...、30 – – ATP Type (ATP の種類)が

Ramp (ランプ)および

Ramp/Scan (ランプ／ス

キャン)の場合は 10 (許容

範囲± 5ms)、それ以外の

場合は 0 (許容範囲± 5ms)

Ramp Decrement (ランプ

短縮) (ms) 2 ゾーン g – – 0、2、...、30 – – ATP Type (ATP の種類)が

Ramp (ランプ)および



範囲± 5ms)、それ以外の場

合は 0 (許容範囲± 5ms)

Scan Decrement (スキャ

ン短縮) (ms) 3 ゾーン f 0、2、...、30 0、2、...、30 – – ATP Type (ATP の種類)が

Scan (スキャン)および





Scan Decrement (スキャ

ン短縮) (ms) 2 ゾーン f – – 0、2、...、30 – – ATP Type (ATP の種類)が

Scan (スキャン)および





Minimum Interval (最小間

隔) (ms) 3 ゾーン 120、130、...、400 120、130、...、400 – – 220 (許容範囲± 5ms)

Minimum Interval (最小間

隔) (ms) 2 ゾーン – – 120、130、...、400 – – 220 (許容範囲± 5ms)

Right Ventricular ATP Pulse Width (右心室 ATPパルス幅)a (ms) 3 ゾーン

(全ゾーンで 1 個の数値)

0.1、0.2、...、2.0 0.1、0.2、...、2.0 – – 1.0 (許容範囲< 1.8ms で ± 0.03ms、≥ 1.8ms で ± 0.08ms)

Right Ventricular ATP Pulse Width (右心室 ATPパルス幅)a (ms) 2 ゾーン

(全ゾーンで 1 個の数値)

– – 0.1、0.2、...、2.0 – – 1.0 (許容範囲< 1.8ms で ± 0.03ms、≥ 1.8ms で ± 0.08ms)

Right Ventricular ATP Amplitude (右心室 ATP 振

幅)a (V) 3 ゾーン(全ゾーン

で 1 個の数値)

0.1、0.2、...、3.5、4.0、...、7.5

0.1、0.2、...、3.5、4.0、...、7.5

– – 5.0 (許容範囲± 15%また

は± 100mV のいずれか大

きい方)

Right Ventricular ATP Amplitude (右心室 ATP 振

幅)a (V) 2 ゾーン(全ゾーン

で 1 個の数値)

– – 0.1、0.2、...、3.5、4.0、...、7.5

– – 5.0 (許容範囲± 15%また

は± 100mV のいずれか大

きい方)

ATP Time-out (ATP タイム

アウト)b (分:秒) 3 ゾーン Off、00:10、00:15、…、

01:00、01:15、…、02:00、02:30、...、10:00、15:00、...、60:00

Off、00:10、00:15、…、

01:00、01:15、…、02:00、02:30、...、10:00、15:00、...、60:00

– – 01:00

ATP Time-out (ATP タイム

アウト) (分:秒) 2 ゾーン – – Off、00:10、00:15、…、

01:00、01:15、…、02:00、02:30、...、10:00、15:00、...、60:00

– – 01:00


表 A-10. Ventricular ATP (心室 ATP)パラメータ(750Ω 負荷を基準) (続き)


QUICK CONVERT ATP (クイックコンバート ATP) (VF のみ) 1、2、または 3ゾーン e

– – – – Off、On On

QUICK CONVERT ATP (クイックコンバート ATP) (VF のみ) 1、2、または 3ゾーン d

– – – – Off、250、300 250 (許容範囲± 5ms)

a. プログラムされた Amplitude (振幅)と Pulse Width (パルス幅)の値は、Post Therapy Brady Pacing (治療後の徐脈ペーシング)に影響を与えるが、Normal Brady Pacing (通常徐脈ペーシング)、Temporary Brady Pacing (一時的徐脈ペーシング)、EP Test (EP テスト)とは別個にプログラムすることができる。

b. VT-1 ATP Time-out (VT-1 ATP タイムアウト)は VT ATP Time-out (VT ATP タイムアウト)と同じ時間かより長い時間に設定する。 c. 値は VT-1 ATP パラメータにおいて Burst (バースト)が選択されている場合に適用される。 d. レートがプログラム可能な QUICK CONVERT ATP 機能を搭載したモデル。 e. レートがプログラム不可の QUICK CONVERT ATP 機能を搭載したモデル。 f. 値は ATP Type (ATP の種類)が Scan (スキャン)または Ramp/Scan (ランプ／スキャン)の場合にのみ適用される。 g. 値は ATP Type (ATP の種類)が Ramp (ランプ)または Ramp/Scan (ランプ／スキャン)の場合にのみ適用される。

表 A-11. Ventricular Shock (心室ショック)パラメータ


Shock 1 (ショック 1)および Shock 2 (ショック 2)のエネルギ、2 ゾーン a b c

Off、0.1、0.3、0.6、0.9、1.1、1.7、2、3、5、6、7、9、11、14、17、21、23、26、29、31、36、41

Off (VT) 41J (VF) (許容範囲 0.1J で+150/-60%、0.3J で ± 60%、0.6～3J で± 40%、5～36J で± 20%、

41J で± 10%)

Shock 1 (ショック 1)および Shock 2 (ショック 2)のエネルギ、3 ゾーン a b c

Off、0.1、0.3、0.6、0.9、1.1、1.7、2、3、5、6、7、9、11、14、17、21、23、26、29、31、36、41

Off (VT-1) 41J (VT および VF) (許容範囲 0.1J で

+150/-60%、0.3J で± 60%、0.6～3J で± 40%、

5～36J で± 20%、41J で± 10%)

Energy of Remaining Shocks (残りのショックエ

ネルギ)、2 ゾーン a c

Off、41 Off (VT) 41J (VF) (許容範囲 41J で± 10%)

Energy of Remaining Shocks (残りのショックエ

ネルギ)、3 ゾーン a c

Off、41 Off (VT-1) 41J (VT および VF) (許容範囲 41J で± 10%)

Lead Polarity (リードの極性)d Initial (正)、Reversed (逆) Initial (正)

Committed Shock (コミッテッドショック) Off、On Off

Shock Lead Vector (ショックリードのベクトル) RV Coil to RA Coil and Can、RV Coil to Can、RV Coil to RA Coil

RV Coil to RA Coil and Can

a. Biphasic (二相性)エネルギを示す。 b. ショック 2 のエネルギ値はショック 1 のエネルギ値と同等か、より高エネルギにプログラムしなければならない。 c. 3 ゾーン構成の VT-1 ゾーンまたは 2 ゾーン構成の VT ゾーンでは、全部または一部のショックを Off にプログラムすることができ、そのゾーンの他のショックはジュール(J)

でプログラムする。 d. Commanded STAT SHOCK (緊急用ショック放電)は、プログラムされた Polarity (極性)で出力される。

表 A-12. ペーシング治療パラメータ(Normal (通常)、Post-Therapy (治療後)および Temporary (一時)) (750Ω 負荷を基準)


Mode (モード)a e i DDD(R)、DDI(R)、VDD(R)、VVI(R)、AAI(R)、Off、Temporary (一時): DDD、DDI、DOO、

VDD、VVI、VOO、AAI、AOO、Off

DDD (DR)、VVI (VR)

RYTHMIQh Off、AAI(R) with VVI Backup Off

Lower Rate Limit (LRL) (下限レート)a b c (min-1) 30、35、...、185 60 (許容範囲± 5ms)

Maximum Tracking Rate (MTR) (最大トラッキ

ングレート)e (min-1) 50、55、...、185 130 (許容範囲± 5ms)

Maximum Sensor Rate (MSR) (最大センサ

レート)e h (min-1) 50、55、...、185 130 (許容範囲± 5ms)


表 A-12. ペーシング治療パラメータ(Normal (通常)、Post-Therapy (治療後)および Temporary (一時)) (750Ω 負荷を基準) (続き)

パラメータプログラマブル数値標準設定値 Pulse Amplitude (パルス振幅)a c d (心房) (V) Auto (自動)、0.1、0.2、...3.5、4.0、...、5.0、

Temporary (一時): 0.1、0.2、...、3.5、4.0、...、5.0 3.5 (治療後 5.0) (許容範囲± 15%または ± 100mV のいずれか大きい方)

Pulse Amplitude (パルス振幅)a c d (右心室) (V) Auto (自動)、0.1、0.2、...、3.5、4.0、...、7.5、Temporary (一時): 0.1、0.2、...、3.5、4.0、...、7.5

3.5 (治療後 5.0) (許容範囲± 15%または ± 100mV のいずれか大きい方)

Pulse Amplitude Daily Trend (パルス振幅日常トレンド)m (心房／心室ごとに別個にプログラム可能)

Disabled (無効)、Enabled (有効) Disabled (無効)

Pulse Width (パルス幅)a c d k (心房、右心室) (ms)

0.1、0.2、...、2.0 0.4 (治療後 1.0) (許容範囲< 1.8ms で ± 0.03ms、≥ 1.8ms で± 0.08ms)

Atrial Pace/Sense Configuration (心房ペース／センスの構成)a e

Bipolar (双極)、Off Bipolar (双極)

Accelerometer (加速度センサ)e h On、Passive (受動的) Passive (受動的)

Accelerometer Activity Threshold (加速度センサの活動閾値) e h

Very High (非常に高い)、High (高)、Medium High (中高)、Medium (中)、Medium Low (中低)、Low (低)、Very Low (非常に低い)

Medium (中)

Accelerometer Reaction Time (加速度センサの反応時間)e h (秒)

10、20、...、50 30

Accelerometer Response Factor (加速度センサの応答係数)e h

1、2、...、16 8

Accelerometer Recovery Time (加速度センサの復帰時間)e h (分)

2、3、...、16 2

Minute Ventilation (分時換気量)e h On、Passive、Off Passive (受動的)

Minute Ventilation Response Factor (分時換気量応答係数)e h

1、2、...、16 8

Minute Ventilation Fitness Level (分時換気量運動レベル)

Sedentary、Active、Athletic、Endurance Sports Active

Patients Age (患者の年齢)l ≤5、6–10、11–15、...、91–95、≥96 56–60 Patients Gender (患者の性別)l Male (男性)、Female (女性) Male (男性) Ventilatory Threshold (換気性閾値) (min-1) 30、35、...、185 120 (許容範囲± 5ms) Ventilatory Threshold Response (換気性閾値応答) (%)

Off、85、70、55 70

Maximum PVARP (最大 PVARP)a e (ms) 150、160、...、500 280 (許容範囲± 5ms) Minimum PVARP (最小 PVARP)a e (ms) 150、160、...、500 240 (許容範囲± 5ms) PVARP After PVC (PVC 後の PVARP)a e (ms) Off、150、200、...、500 400 (許容範囲± 5ms) V-Blank After A-Pace (A ペース後の V ブラン

キング)a f (ms) 45、65、85、Smart (スマート) 65 (許容範囲± 5ms)

A-Blank After V-Pace (V ペース後の A ブランキング)a f (ms)

45、65、85、Smart (スマート) Smart (スマート) (許容範囲± 5ms)

A-Blank After V-Sense (V センス後の A ブランキング)a f (ms)

45、65、85、Smart (スマート) Smart (スマート) (許容範囲± 5ms)

Maximum VRP (最大 VRP) (右心室)a e (ms) 150、160、...、500 250 (許容範囲± 5ms)

Minimum VRP (最小 VRP) (右心室)a g (ms) 150、160、...、500 230 (DR)、250 (VR) (許容範囲± 5ms)

Maximum Paced AV Delay (最大ペース後 AVディレイ)a e (ms)

30、40、...、400 180 (許容範囲± 5ms)

Minimum Paced AV Delay (最小ペース後 AVディレイ)a e (ms)

30、40、...、400 80 (許容範囲± 5ms)

Maximum Sensed AV Delay (最大センス後AV ディレイ)a e (ms)

30、40、...、400 150 (許容範囲± 5ms)

Minimum Sensed AV Delay (最小センス後 AVディレイ)a e (ms)

30、40、...、400 65 (許容範囲± 5ms)

AV Search+ (AV サーチ+) e h Off、On Off AV Search + Search Interval (AV サーチ+サーチ間隔)e h (サイクル)

32、64、128、256、512、1024 32 (許容範囲± 1 サイクル)

AV Search + Search AV Delay (AV サーチ+サーチ AV ディレイ)e h (ms)

30、40、...、400 300 (許容範囲± 5ms)

Respiratory Sensor (呼吸センサ)a e Off、On Off Respiration-related Trends (呼吸関連トレンド)n o Off、On On Rate Hysteresis Hysteresis Offset (レートヒス

テリシスヒステリシスオフセット)e h (min-1) -80、-75、...、-5、Off Off (許容範囲± 5ms)


表 A-12. ペーシング治療パラメータ(Normal (通常)、Post-Therapy (治療後)および Temporary (一時)) (750Ω 負荷を基準) (続き)


Rate Hysteresis (レートヒステリシス)および

Search Hysteresis (サーチヒステリシス)e h (サイクル)

Off、256、512、1024、2048、4096 Off (許容範囲± 1 サイクル)

Rate Smoothing (up, down) (レートスムージン

グ(上昇、下降))e h (%) Off、3、6、9、12、15、18、21、25 Off (許容範囲± 1%)

Rate Smoothing Maximum Pacing Rate (MPR) (レートスムージング最大ペーシングレー

ト)e (min-1)

50、55、...、185 130 (許容範囲± 5ms)

Noise Response (ノイズレスポンス)a e j AOO、VOO、DOO、Inhibit Pacing (ペーシング

の抑制) DDD(R)および DDI(R)モードでは DOO、

VDD(R)およびVVI(R)モードではVOO、AAI(R)モードでは AOO

Post-Therapy Pacing Period (治療後ペーシ

ング期間) (分:秒) (ショック後のみ利用可能) 00:15、00:30、00:45、01:00、01:30、02:00、03:00、04:00、05:00、10:00、15:00、30:00、45:00、60:00

00:30 (許容範囲± 1 心周期)

a. プログラムされた Normal Brady (通常徐脈)値は Temporary Brady (一時的徐脈)ペーシングの標準値として利用される。 b. 基本パルス間隔(basic pulse period)はペーシングレートおよびパルス間隔と同等である(ヒステリシスがないとき)。ランナウェイ保護回路は 205min-1を超える徐脈ペーシ

ングを抑制する。マグネットを当ててもぺーシングレートは影響されない(テストパルス間隔にはならない)。 c. ATP/Post-Shock (ATP／ショック後)、Temporary Brady (一時的徐脈)、EP Test (EP テスト)とは別個にプログラムすることができる。 d. 20°C～43°C の間では数値は温度の変化による影響を受けない。 e. このパラメータは Normal Brady (通常徐脈)ペーシングおよび Post-Therapy Brady (治療後徐脈)ペーシングに広く使用される。Normal Brady の数値を変更すると

Post-Therapy Brady の値も変更される。 f. このパラメータは、Post-Therapy Brady では自動的に 85ms 以上に設定される。 g. このパラメータは、Post-Therapy Brady (治療後徐脈)では適切なセンシングが行われるよう自動的に調節される。 h. この項目は Temporary Brady では無効である。 i. VR 装置のプログラマブル数値は VVI(R)、Off のみである。Temporary (一時)では VVI、VOO、Off j. VR 装置のプログラマブル数値は VOO および Inhibit Pacing のみであり、標準設定値は VOO である。 k. Pulse Amplitude を Auto に設定する、または Pulse Amplitude Daily Trend を Enabled にすると、Pulse Width は 0.4ms に固定される。 l. このパラメータは、Ventilatory Threshold Response (換気性閾値応答)の計算に使われる。 m. このパラメータは、Pulse Amplitude (パルス振幅)に Auto を選択すると自動的に有効になる。 n. この数値は Lead Setup (リード設定)画面にある。 o. このパラメータは、Respiratory Sensor (呼吸センサ)を制御するために使われる。

表 A-13. Atrial Tachy (心房頻拍)パラメータ


ATR Mode Switch (ATR モードスイッチ)a b Off、On On

ATR Trigger Rate (ATR 開始レート)a b d (min-1)

100、110、...、300 170 (許容範囲± 5ms)

ATR Duration (ATR 持続時間)a b (サイクル) 0、8、16、32、64、128、256、512、1024、2048 8 (許容範囲± 1 心周期)

ATR Entry Count (ATR 開始カウント)a b (サイクル)

1、2、...、8 8

ATR Exit Count (ATR 終了カウント)a b (サイクル)

1、2、...、8 8

ATR Fallback Mode (ATR フォールバックモード)b e

VDI、DDI、VDIR、DDIR DDI

ATR Fallback Time (ATR フォールバック時

間)a b (分:秒) 00:00、00:15、00:30、00:45、01:00、01:15、01:30、01:45、02:00

00:30

ATR/VTR Fallback LRL (ATR/VTR フォール

バック LRL)a b (min-1) 30、35、...、185 70 (許容範囲± 5ms)

ATR Ventricular Rate Regulation (VRR) (ATR 心室レート制御)a b

Off、On On

ATR Maximum Pacing Rate (MPR) (ATR 最

大ペーシングレート)a b (min-1) 50、55、...、185 130 (許容範囲± 5ms)

Atrial Flutter Response (心房粗動応答)b c Off、On Off

Atrial Flutter Response Trigger Rate (心房

粗動応答開始レート)b c d (min-1) 100、110、...、300 170 (許容範囲± 5ms)

PMT Termination (PMT の停止)b c Off、On On


表 A-13. Atrial Tachy (心房頻拍)パラメータ(続き)


Ventricular Rate Regulation (VRR) (心室レート制御)b c

Off、On Off

VRR Maximum Pacing Rate (MPR) (VRR最大ペーシングレート)b c (min-1)

50、55、...、185 130 (許容範囲± 5ms)

a. プログラムされた Normal Brady (通常徐脈)値は Temporary Brady (一時的徐脈)ペーシングの標準値として利用される。 b. このパラメータは Normal Brady (通常徐脈)ペーシングおよび Post-Therapy Brady (治療後徐脈)ペーシングに広く使用される。Normal Brady の数値を変更すると

Post-Therapy Brady の値も変更される。 c. この項目は Temporary Brady では無効になる。 d. ATR Trigger Rate (ATR 開始レート)および Atrial Flutter Response Rate (心房粗動応答レート)はすべての AFib Rate Threshold (心房細動レート閾値)とリンクしている。

このレートのいずれかが再プログラムされると、残りのレートは自動的に同じ値に変更される。 e. Normal Brady ATR Fallback (通常徐脈 ATR フォールバック)モードが DDIR または DDI の場合、Temporary Brady ATR Fallback (一時的通常徐脈 ATR フォールバック)

モードは DDI になる。Normal Brady ATR Fallback (通常徐脈 ATR フォールバック)モードが VDIR または VDI の場合、Temporary Brady ATR Fallback (一時的通常徐脈ATR フォールバック)モードは VDI となる。

表 A-14. MRI Protection (MRI からの保護)パラメータ


MRI Brady Mode (MRI 徐脈モード) Off、VOO、AOO、DOO – –

MRI Lower Rate Limit (LRL) (MRI 下限レート) (min-1)

30、35、...、100 通常モードの LRL よりも 20 min-1高い値

MRI Atrial Amplitude (MRI 心房振幅) (V) 2.0、2.1、…、3.5、4.0、…、5.0 5.0 (許容範囲± 15%または± 100mV のどちらか大きい方)a

MRI Right Ventricular Amplitude (MRI 右心室振幅) (V)

2.0、2.1、…、3.5、4.0、…、5.0 5.0 (許容範囲± 15%または± 100mV のどちらか大きい方)a

MRI Protection Time-out (MRI 保護タイムアウト) (時間)

Off、3、6、9、12 6

a. MRI Protection モードへの移行中、ペーシング振幅が許容範囲の仕様を満たすまでに最大 6 回の心臓ペーシングサイクルを要する場合がある。

表 A-15. Magnet and Beeper (マグネットおよびビープ音)の機能


Magnet Response (マグネット応答) Off、Store EGM (EGM を保存)、Inhibit Therapy (治療抑制)

Inhibit Therapy (治療抑制)

Beep During Capacitor Charge(キャパシタ充電時のビープ音)

Off、On Off

Beep When Explant is Indicated (Explant に達したときのビープ音)

Off、On On

Atrial Beep When Out-of-Range (心房インピーダンス範囲を超えたときのビープ音)

Off、On Off

Ventricular Beep When Out-of-Range (心室インピーダンス範囲を超えたときのビープ音)

Off、On Off

Shock Beep When Out-of-Range (ショックインピーダンス範囲を超えたときのビープ音)

Off、On Off

ビープ音(MRI 後) Off、On Off

表 A-16. Sensitivity Adjustment (感度の調整)


Atrial Sensitivity (心房感度)a (mV) AGC 0.15、AGC 0.2、AGC 0.25、AGC 0.3、AGC 0.4、...、AGC 1.0、AGC 1.5

AGC 0.25

Right Ventricular Sensitivity (右心室感度)a (mV)

AGC 0.15、AGC 0.2、AGC 0.25、AGC 0.3、AGC 0.4、...、AGC 1.0、AGC 1.5

AGC 0.6

a. EN 45502-2-2:2008 に従い CENELEC 波使用。

表 A-17. Daily Lead Measurements (日常リード測定)


Atrial Daily Intrinsic Amplitude (心房日常自己振幅)

On、Off On

Ventricular Daily Intrinsic Amplitude (心室日常自己振幅)

On、Off On

Atrial Daily Impedance (心房日常インピーダンス)

On、Off On


表 A-17. Daily Lead Measurements (日常リード測定) (続き)


Ventricular Daily Impedance (心室日常イン

ピーダンス) On、Off On

Shock Daily Impedance (日常ショックイン

ピーダンス) On、Off On

Atrial Low Impedance Limit (心房下限イン

ピーダンス) (Ω) 200、250、...、500 200

Atrial High Impedance Limit (心房上限イン

ピーダンス) (Ω) 2000、2250、...、3000 2000

Ventricular Low Impedance Limit (心室下限

インピーダンス) (Ω) 200、250、...、500 200

Ventricular High Impedance Limit (心室上限

インピーダンス) (Ω) 2000、2250、...、3000 2000

Shock High Impedance Limit (上限ショックイ

ンピーダンス) (Ω) 125、150、175、200 125

表 A–18. Ventricular Commanded ATP (心室コマンド ATP)

パラメータ a プログラマブル数値標準設定値

Commanded Ventricular ATP (コマンド心室

ATP) (種類) Burst (バースト)、Ramp (ランプ)、Scan (スキャ

ン)、Ramp/Scan (ランプ／スキャン) Burst (バースト)

Number Of Bursts (バースト数) 1、2、...、30 30

Initial Pulses Per Burst (pulses) (初回パル

ス数) 1、2、...、30 4

Pulse Increment (pulses) (パルス数増分) 0、1、...、5 0

Maximum Number of Pulses (最大パルス数) 1、2、...、30 4

Coupling Interval (カップリングインターバル) (%または ms)

50、53、56、59、63、66、...、84、88、91、94、97%または 120、130、...、750ms

81% (許容範囲± 5ms)

Coupling Interval Decrement (カップリングイ

ンターバルの短縮) (ms) 0、2、...、30 0 (許容範囲± 5ms)

Burst Cycle Length (BCL) (バースト周期長) (%または ms)

50、53、56、59、63、66、...、84、88、91、94、97%または 120、130、...、750ms

81% (許容範囲± 5ms)

Ramp Decrement (ランプ短縮) (ms) 0、2、...、30 0 (許容範囲± 5ms)

Scan Decrement (スキャン短縮) (ms) 0、2、...、30 0 (許容範囲± 5ms)

Minimum Interval (最小間隔) (ms) 120、130、...、400 200 (許容範囲± 5ms)

a. 心室コマンド ATP (Commanded ATP)の Pulse Width (パルス幅)および Amplitude (振幅)は心室 ATP 治療のプログラム値と同じである。

表 A-19. 50 Hz/Manual Burst Pacing (50Hz／マニュアルバーストペーシング)


Burst Interval (バースト間隔) (ms) 20、30、...、750 600 (許容範囲± 5ms)

Minimum Interval (最小間隔) (ms) 20、30、...、750 200 (許容範囲± 5ms)

Decrement (短縮) (ms) 0、10、...、50 50 (許容範囲± 5ms)

a. 選択されたチャンバによって心房または心室に適用される。

表 A-20. Ventricular Commanded Shock (心室コマンドショック)


Shock (ショック) (J) (蓄電エネルギ) 0.1、0.3、0.6、0.9、1.1、1.7、2、3、5、6、7、9、11、14、17、21、23、26、29、31、36、41

41J (許容範囲 0.1J で+150/-60%、0.3J で ± 60%、0.6～3J で± 40%、5～36J で± 20%、

41J で± 10%)

Coupling Interval (カップリングインターバル) (ms)

SYNC (同期)、50、60、...、500 SYNC (同期)


表 A-21. VFib (Ventricular Fibrillation) Induction (VFib (心室細動)誘発)

パラメータ値

V Fib High (V Fib 高) 15V (プログラム不可) (許容範囲± 10V)

V Fib Low (V Fib 低) 9V (プログラム不可) (許容範囲± 7V)

表 A-22. Shock on T Induction (ショックオン T 誘発)


Shock (ショック) (J) (蓄電エネルギ) 0.1、0.3、0.6、0.9、1.1、1.7、2、3、5、6、7、9、11、14、17、21、23、26、29、31、36、41

1.1J (許容範囲 0.1J で+150/-60%、0.3J で ± 60%、0.6～3J で± 40%、5～36J で± 20%、

41J で± 10%)

Number of S1 Pulses (S1 パルス数) 1、2、...、30 8

S1 Interval (S1 間隔) (ms) 120、130、...、750 400

Coupling Interval (カップリングインターバル) (ms)

SYNC (同期)、10、20、...、500 310

表 A-23. Sensor Trending (センサトレンディング)


Recording Method (記録方式) Beat To Beat (心拍ごと)、Off、30 Second Average (30 秒平均)

30 Second Average (30 秒平均)

Data Storage (データ保存) Continuous (連続的)、Fixed (固定) Continuous (連続的)

表 A-24. Backup EP Test (バックアップ EP テスト)


Backup Pacing Mode (バックアップペーシング

モード)a c Off、On On

Backup Pacing Lower Rate Limit (バックアッ

プペーシング下限レート)a b c (min-1) 30、35、…、185 60 (許容範囲± 5ms)

Backup Pacing V Refractory (バックアップ

ペーシング心室不応期)a b c (ms) 150、160、…、500 250 (許容範囲± 5ms)

EP Test Pacing Outputs Atrial Amplitude (EPテストペーシング出力心房振幅) (心房でのテス

ト時のデュアルチャンバモデル) (V)

Off、0.1、0.2、…、3.5、4.0、…、5.0 5.0 (許容範囲± 15%または100mVのいずれか

大きい方)

EP Test Pacing Outputs Amplitude (EP テスト

ペーシング出力振幅) (シングルチャンバモデ

ル) (V)


大きい方)

EP Test Pacing Outputs V Amplitude (EP テス

トペーシング出力心室振幅) (デュアルチャンバ

モデル) (V)


大きい方)

EP Test Pacing Outputs Atrial Pulse Width (EPテストペーシング出力心房パルス幅) (心房での

テスト時のデュアルチャンバモデル) (ms)

0.1、0.2、…、2.0 1.0 (許容範囲< 1.8msで± 0.03ms、≥ 1.8msで± 0.08ms)

EP Test Pacing Outputs Pulse Width (EP テス

トペーシング出力パルス幅) (シングルチャンバ

モデル) (ms)

0.1、0.2、…、2.0 1.0 (許容範囲< 1.8msで± 0.03ms、≥ 1.8msで± 0.08ms)

EP Test Pacing Outputs V Pulse Width (EP テ

ストペーシング出力心室パルス幅) (シングル

チャンバモデル) (ms)

0.1、0.2、…、2.0 1.0 (許容範囲< 1.8msで± 0.03ms、≥ 1.8msで± 0.08ms)

a. このパラメータはテストを心房で実施する場合だけ有効である。 b. プログラムされた Normal Brady (通常徐脈)値は標準値として利用される。 c. シングルチャンバでは利用できない。

表 A-25. PES (Programmed Electrical Stimulation (プログラム電気刺激))


Number of S1 Intervals(pulses) (S1 間隔(パルス)数)

1、2、...、30 8

S2 Decrement (S2 短縮) (ms) 0、10、...、50 0

S1 Interval (S1 間隔) (ms) 120、130、...、750 600 (許容範囲± 5ms)


表 A-25. PES (Programmed Electrical Stimulation (プログラム電気刺激)) (続き)


S2 Interval (S2 間隔) (ms) Off、120、130、...、750 600 (許容範囲± 5ms)

S3 Interval (S3 間隔) (ms) Off、120、130、...、750 Off (許容範囲± 5ms)



a. プログラマのコマンドによって心房または心室に適用される。

B-1

ペースメーカとの相互干渉(PACEMAKER INTERACTION)

別個の一時的または恒久的ペースメーカが植込まれている症例では、特定の影響が生じることがある。一

時的または恒久的ペースメーカは、ICD と相互干渉することがあり、また以下のとおり、頻拍の検出を妨げ

ることがある。

• 頻拍時に、ペースメーカが不整脈およびペーシングパルスを感知せず、ICDのレートセンシング電極か

ら検出されたペーシングパルスが大きい場合、ICD はペーシングパルスを正常な調律であると認識し

てしまい、不整脈の検出／治療を行うことができないことがある。

• ペースメーカは以下のイベントによる信号を認識してしまうことがある。

‒ 不適切なセンシング

‒ リードの離脱

‒ 捕捉不全

これにより ICD の測定レートが患者の実際の心拍より速くなることがある。その結果、ICD は不適切な

治療を行うことがある。

• 伝導遅延によって ICD は、ペースメーカアーチファクトと心室脱分極をともにカウントすることがある。こ

れによって不適切な ICD 治療が行われることがある。

これらの理由から、ペースメーカと ICD との相互干渉を惹起するペースメーカの使用は推奨しない。単極

ペースメーカと ICD との併用は禁忌である。

別個のペースメーカを併用する場合は、以下を考慮すること。

• 次の場合には患者の ICD を必ず無効にすること。

‒ 一時的に双極ペーシングまたは房室順次ペーシングを行うとき。

‒ 植込まれている別のペースメーカを再プログラムするとき。

このような場合にカーディオバージョンまたは除細動が必要な際には、体外式の除細動器を使用する

こと。

• ICD レートセンシング電極は、可能な限りペーシング電極から離すこと。

• ペーシングリードの植込み後に、ICD レートセンシング電極から信号を検査し、最小のペースメーカ

アーチファクトの存在を確認すること。

• 慢性期または EP テスト時に起こる可能性のあるペースメーカアーチファクトと、さまざまな頻拍の電位図

の相対的な大きさを予測するのは困難であるため、アーチファクトを最小限に抑えることが重要である。

• ICD が作動状態で、別個のペースメーカを非同期モードの最大出力にプログラムした状態で、患者の

すべての調律を誘発しなければならない。これにより、ペースメーカのアーチファクトによる不整脈の検

出を最大限に抑制する。アーチファクトを除去するためリードの位置変更が必要となることもある。

• ペースメーカとの相互干渉を低減するため、以下の設定にプログラムすることにより、別個のペース

メーカをテストする。

‒ 慢性期において安全に捕捉する最低振幅

‒ VF 中にペーシングが確実に抑制される最高感度

‒ 患者が許容できる最低限の心拍数

B-2 ペースメーカとの相互干渉(Pacemaker Interaction)

また、電極間距離の短い(例えば 11mm)レートセンシングおよびペースメーカリードを使用する。

• ICD の徐脈ペーシング機能を Off にするか、その機能を別個のペースメーカのレートよりも低くする。

• ショック治療後のペーシング管理のため、高いレートおよび出力で ICD の治療後徐脈ペーシング機能

を使用するか、別個のペースメーカを使用する。

以下のテスト手順は、ペースメーカと ICD との相互作用の可能性を調べるのに有用である(図 B-1 "ペース

メーカと ICD の相互干渉のテスト手順")。

図 B-1. ペースメーカと ICD の相互干渉のテスト手順

ステップ1ペーシングアーチファクト／脱分極の複数カウントによる不適切な頻拍治療をテストする。

プログラマのレートセンシングを観察し、レートセンシング電極の電位図を観察する。ICDレートセンシング上のペーシングアーチファクトの振幅に注意する。ペーシングアーチファクトの振幅がR波振幅の1/3以上であれば、レートセンシング電極の位置を変更する。

TachyモードをMonitor Only (モニタのみ)にプログラムする。イベントマーカを有効にする。

PSA／ペースメーカを自己調律よりも高いレート、または非同期モード(例、DOO、AOO、VOO)にプログラムする。

イベントマーカを有効にする。

PSA／ペースメーカを最大振幅およびパルス幅で非同期モード(例、DOO、AOO、VOO)にプログラムする。

不整脈除去テスト後にペースメーカを再度イントロゲートし、モードや他のパラメータが変更されていないか、あるいはICDのショックによってペースメーカが損傷していないかを確認する。

ペースメーカを必要とされるモード、レート、振幅およびパルス幅にプログラムする。

プログラムしたペーシング出力にてショック後の捕捉が確実であることを記録する。捕捉されない場合は、ICDのショック後ペーシングを高出力でペースメーカのレートよりも高いレートにプログラムすることを考慮する。

適切な治療抑制が認められない場合、ペースメーカ出力を低下させるか、レートセンシングリードの位置を変更する。

ICDによる不整脈除去テストを再度実施すること。

不整脈時のペーシングアーチファクトのオーバーセンシングを防ぐため、出力設定を低くする必要があれば、将来、再プログラムが必要になった際の参考として、許容される最大の設定値を記録しておく。

注記: マグネット機能が有効な場合、Model 6860マグネットを使用してペースメーカの相互干渉を評価することもできる。Monitor + Therapy (モニタ+治療)モードでマグネットを本体上に設置すると音を発する。

頻拍性不整脈を誘発する。ペーシングアーチファクトのイベントマーカおよび電位図を観察する。

本装置のVentricular Tachy (心室頻拍)モードをMonitor + Therapy (モニタ+治療)にプログラムする。

不整脈が検出されなかった場合、STATICD SHOCKを行う準備をする。

ペーシングアーチファクトの非検出を適切に確認する。

複数カウントが認められた場合、ペーシングリードやレートセンシング電極の位置を適切な位置に変更する。

テスト中に、ペースメーカの出力設定を低くし、複数カウントを取り除く必要があれば、将来、再プログラムが必要になった場合の参考として、許容される最大の設定値を記録しておく。

最終の本体プログラム。不整脈ではなくペーシングアーチファクトの検出による頻拍治療の不適切な抑制をテストする。

頻拍性不整脈をすべてテストする。

ステップ2 ステップ3

C-1

医療機器の図記号(SYMBOLS ON PACKAGING)

医療機器の図記号(SYMBOLS ON PACKAGING)

以下の図記号は、包装とラベルに使用されている(表 C-1 "医療機器の図記号")。

表 C–1. 医療機器の図記号

図記号概要

カタログ番号

同梱物

パルスジェネレータ

トルクレンチ

印刷物

製造番号

使用期限

ロット番号

製造日

非電離放射線

エチレンオキサイドガス滅菌済

再滅菌禁止

再使用禁止

包装破損時使用不可

高電圧注意

取扱説明書およびリファレンスガイドを参照のことwww.bostonscientific-elabeling.com

温度制限

マークの使用を許可する認証団体 ID の入った、適合機器を示す CE マーク

C-2 医療機器の図記号(Symbols on Packaging)

表 C–1. 医療機器の図記号(続き)

図記号概要

ここにテレメトリワンドを置く。

ここから開ける。

欧州共同体での指定販売業者

製造業者

供給業者コードが記載された C-Tick マーク

オーストラリア通信メディア庁(ACMA) RCM マーク

ニュージーランド周波数スペクトル管理課(RSM)規制コンプライアンスマーク

オーストラリアスポンサー住所

MR 対応

CRT-D RA、RV、LV

ICD RA、RV

ICD RV

コーティングなしの医療機器

RF テレメトリ

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