QUAZ - Manual de Uso

Manual de Uso

Rev.02 07/2007

QUAZ Class B PAGINA 2 MANUAL DE USO SATELEC ACTEON GROUP

Rev.02 07/2007

INDICE 1. INTRODUCCION 1.1. Advertencias generales 3 1.2. Caractersticas tcnicas 4 1.3. Garanta 4 1.4. Desembalaje 4-5 1.5. Accesorios estndar 5-6 2. DESCRIPCION GENERAL 2.1. Vista frontal 6 2.2. Vista frontal puerta abierta 6 2.3. Vista posterior 7 3. INSTALACION/PUESTA EN SERVICIO 3.1. Instalacin 7-8 3.2. Conexin elctrica 8 3.3. Puesta en servicio 8 3.4. Conexin tarjeta de memoria 9 3.5. Instalacin llenado/vaciado agua 9 3.5.1. Llenado de agua destilada 9 3.5.2. Vaciado de agua residual 10 4. PANEL DE CONTROL 4.1. Pantalla tctil 10 4.1.1. Pantalla men principal 11 4.1.2. Pantalla de programacin/opciones de usuario 11 4.2. Programacin de fecha/hora e inicio diferido 12 4.3. Personalizacin del autoclave 12-13 4.3.1. Eleccin de las unidades de medida 13 4.3.2. Eleccin del idioma 14 4.3.3. Eleccin del sistema de llenado del depsito de agua destilada 14 4.3.4. Instalacin de la impresora y seleccin del modo de impresin 15 4.3.5. Configuracin pantalla tctil 15-16 4.3.6. Personalizacin del autoclave 16 4.3.6.1. Ultimos ciclos 16 4.3.6.2. Fecha de instalacin 17 4.3.6.3. Precalentamiento 17 4.3.6.4. Nombre de usuario 17 4.3.6.5. Mantenimiento: Contador / RESET de ciclos 18 4.3.6.6. Ciclos realizados y tiempo de funcionamiento 18 4.4. Ciclos de test (Vacuum y Bowie & Dick) 18-19 4.4.1. Test Vacuum 19 4.4.2. Test Bowie & Dick 19 5. OPERACION 5.1. Programas de esterilizacin disponibles 19-20 5.2. Realizacin de un ciclo 20-21 5.3. Registro / trazabilidad 21-22 5.4. Seales de aviso 22-23 5.5. Seales de error 23-24 6. MANTENIMIENTO 6.1. Mantenimiento ordinario 25-26 6.2. Mantenimiento preventivo 27 7. SOLUCION DE PROBLEMAS 8. RECAMBIOS / ACCESORIOS 8.1. Recambios ms usuales 28-29 8.2. Recambios opcionales 29 9. ANEXOS 9.1. Proceso de higiene/esterilizacin 29-30 9.1.1. Limpieza del instrumental 29-30 9.1.2. Preparacin de la carga de esterilizacin 30 9.1.3. Esterilizacin 30-31 9.1.4. Almacenamiento del material estril 31 9.2. Agua destilada de acuerdo a la Norma EN 13060 31 9.3. Apertura de la puerta sin energa elctrica 31 9.4. Manual de uso QUAZ Viewer 32-33-34 9.5. Residuos de aparatos elctricos/electrnicos (Directiva 2002/96/EC) 35 9.6. Documentos de acompaamiento 35

3-6

6-7

7-10

10-19

19-24

25-27

27-28

28-29

29-35

Los smbolos utilizados, tienen el significado que se describe a continuacin:

Atencin, consultar los documentos de acompaamiento

Precaucin, alta temperatura

Toma de tierra

No tirar en contenedores domsticos. Residuos de aparatos elctricos y electrnicos (Ver anexo 9.5).

Marcado CE de conformidad de producto con la Directiva Europea 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios.

PAGINA 3 Rev.02 07/2007 QUAZ Class B MANUAL DE USO SATELEC ACTEON GROUP

1. INTRODUCCION 1.1. ADVERTENCIAS GENERALES En este manual se detallan las instrucciones de su autoclave QUAZ para: Instalacin Utilizacin Mantenimiento La finalidad de este autoclave de vapor de agua es la realizacin de ciclos de esterilizacin de clase B (de acuerdo con la norma EN 13060:2004) para todo tipo de productos: envueltos o no envueltos, slidos, de carga hueca tipo A y productos porosos. En el autoclave QUAZ todos los ciclos de esterilizacin cumplen estrictamente los requisitos de clase B de acuerdo con la norma (EN 13060:2004). En consecuencia est garantizada la esterilizacin de cualquier tipo de carga. El autoclave debe ser utilizado de la forma descrita en este manual, rechazando cualquier otro procedimiento o la utilizacin para fines o productos distintos a los contemplados en este documento. Si el usuario utiliza el equipo de forma no especificada por el fabricante, la seguridad puede quedar comprometida. El usuario es responsable de la correcta instalacin, el buen mantenimiento y la utilizacin adecuada de acuerdo a lo recogido en el presente manual. El fabricante no se har responsable de posibles averas, roturas y desperfectos si estos son consecuencia de una incorrecta manipulacin o un inadecuado mantenimiento del autoclave. Cualquier reparacin o sustitucin de piezas deber ser realizado por el servicio de asistencia tcnica autorizado, excepto las recogidas en el presente manual de usuario como mantenimiento ordinario. En ambos casos se utilizarn siempre recambios originales. Cualquier intervencin o mantenimiento sobre el equipo se realizar siempre con el equipo apagado y desconectado de la red elctrica. El autoclave no debe usarse en presencia de gases o vapores explosivos. No vierta lquidos sobre el equipo. No retire del equipo las etiquetas identificadoras ni las de seguridad. Mantenga siempre presente que despus de cada ciclo de esterilizacin ciertas partes del autoclave como las bandejas, cuba, puerta y sistema de cierre pueden permanecer calientes, utilice la herramienta suministrada para la retirada de las bandejas del interior. Compruebe siempre antes de esterilizar que los productos introducidos soportan las temperaturas y presiones del ciclo de esterilizacin elegido (seguir las recomendaciones del fabricante del elemento a esterilizar). Utilice siempre agua destilada o desmineralizada que cumpla con los requisitos recogidos en el anexo 9.2. La utilizacin prolongada de agua corriente o de agua que no cumpla las exigencias antes mencionadas, disminuye notablemente la vida del equipo y anula la garanta. La vlvula de seguridad es un elemento de proteccin. Ante situaciones extremas (en un caso lmite) llegara a activarse. En este caso podra desprenderse vapor de agua por la parte posterior del autoclave, por tanto, la zona del equipo donde est la vlvula de seguridad debe situarse en una zona alejada de las personas.

Equipo Autoclave a vapor de agua controlado por microprocesador, clase I tipo B Alimentacin de red 230 Vac +/- 10% 50 Hz. 10A Potencia absorbida Mx. 2.150 w Corriente nominal 9,5 A Peso neto 53 Kg. Peso con depsito llenos de agua 65 Kg. Peso de equipo embalado 61 Kg. Dimensiones externas 460 mm (ancho) / 570mm (largo) / 425 mm (alto) Calidad del agua Consultar Manual de usuario anexo 9.2 2 depsitos independientes: - Agua destilada - Agua residual

Capacidad (neta) mx. aprox. 7.500 c.c. Capacidad (neta) mx. aprox. 3.500 c.c.

Consumo de agua destilada por ciclo a plena carga: - Ciclo 134C - 4 - Ciclo 134C - 18 - Ciclo 121C - 15

Consumo mx. 500 c.c. Consumo mx. 640 c.c. Consumo mx. 525 c.c.

Autonoma del depsito agua destilada min/max: - Ciclo 134C - 4 - Ciclo 134C - 18 - Ciclo 121C - 15

15/24 ciclos 12/18 ciclos 14/22 ciclos

Posibilidad de llenado/vaciado automtico Si: efectuando instalacin con tomas existentes en la parte posterior del autoclave Volumen cmara de esterilizacin 17 litros Dimensiones cmara de esterilizacin 250 mm dimetro x355 mm longitud Dimensiones del espacio til 190x190x265 mm Equipo a presin: Categora (Directiva 97/23/CEE) Tarado vlvula seguridad Presin mxima admisible PS Temperatura mxima/mnima admisible TS PS.V

Categora I 2,40 Bar 2,80 Bar 138C/3C 47,6 l.

Filtro bacteriolgico entrada aire Filtro bacteriolgico de 0,2 micras. Retencin de partculas mayores de 30 m. > 99,5%

Accesorios incluidos

Soporte ambivalente para 5 bandejas/3 cajas de esterilizacin 5 bandejas de aluminio de 280x180x20 mm Tarjeta de memoria SD Sacabandejas Tubo de llenado/vaciado de agua destilada Tubo de vaciado de agua residual Util para la apertura de puerta en emergencia

Accesorios opcionales Caja de esterilizacin de 280x180x40 mm Impresora de impacto (externa): QUAZ Printer Desmineralizador de agua: QUAZ Dem

Carga mxima de esterilizacin (incluidas bandejas)

4,5 Kg. Instrumental 1,5 Kg. Tejidos y material poroso

Condiciones ambientales de funcionamiento Temperatura entre 3C y 35C Humedad entre 40 y 90% Condiciones ambientales de almacenamiento Temperatura entre 0C y 50C Humedad entre 30 y 95%

Conectores externos Conector RS 232 (conexin impresora externa QUAZ Printer) Conector USB (conexin PC uso S.A.T.) Conector Tarjetas SD (registro de ciclos) Conector de conductividad (control calidad agua QUAZ Dem)

1.3. GARANTIA El autoclave QUAZ tiene una GARANTIA de 24 meses 2000 ciclos, siempre y cuando se respeten las instrucciones contenidas en el presente manual y se efecten las revisiones peridicas. (Ver captulo 6: Mantenimiento).


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1.4. DESEMBALAJE Al recibir el autoclave, verificar que el embalaje y el equipo no tengan desperfectos. En el caso que se detecten daos, dar conocimiento inmediatamente al transportista y a su proveedor. El autoclave QUAZ, todos sus accesorios estndar y su documentacin vienen expedidos en una sola caja de cartn reforzado de medidas: 570 mm. ancho x 670 mm. largo x 480 mm. alto. El embalaje debe ser manipulado por dos personas utilizando las aberturas laterales de la caja.

1.2. CARACTERISTICAS TECNICAS Las caractersticas tcnicas del autoclave QUAZ son las siguientes:


Para el desembalaje del equipo: - Retirar las grapas de las solapas superiores y abrirlas. - Quitar las protecciones superiores y laterales. - Sacar y guardar el contenido de los dos sobres (documentacin y accesorios) - Elevar el equipo entre las 2 personas, mediante la eslinga de transporte, con las dos manos y la mayor anchura posible. - Extraerlo de la caja cuidadosamente y depositarlo en el suelo. - Liberar la eslinga de transporte de los pies delanteros (inclinando el equipo hacia el lado contrario). - Liberar la eslinga de transporte de los anclajes traseros de sujecin (tirando fuertemente hacia abajo) hasta que se desprendan los elementos de anclaje.

400 mm

Una vez desembalado el equipo segn el prrafo anterior, se proceder a trasladarlo a su ubicacin definitiva. Siempre antes de cualquier traslado del equipo se deber comprobar que: Tiene la puerta cerrada Tiene completamente vacos los depsitos de agua. Se encuentra desconectado de la red elctrica o de cualquier otro

dispositivo (impresora, conductivmetro, etc.) Se encuentra desconectado del suministro de agua de

alimentacin automtica y del sumidero de agua residual. El traslado deber realizarse por dos personas apoyando las manos por debajo del autoclave en las zonas indicadas en el dibujo adjunto (de los lados) y tirando hacia arriba.

Al llegar a la ubicacin definitiva, levantar ligeramente la parte delantera, apoyar la parte trasera de las ruedas y retirar la mano de esta parte. Seguidamente apoyar la parte delantera y retirar la mano de esta parte. Se deber prestar especial atencin a: Que la superficie de sustentacin tenga las medidas requeridas en el apartado 3.1 Que no existan elementos en el recorrido que dificulten el traslado o que puedan provocar una cada.

1.- 5 Bandejas de aluminio perforadas de 280x180x20mm. 2.- 1 soporte inox para 5 bandejas/3 cajas de esterilizacin de 280x180x40 mm. 3.- 1 sacabandejas inox 4.- 1 tubo c/racord para llenado de agua destilada 5.- 1 tubo c/racord para vaciado de agua residual 6.- Manual de instrucciones 7.- 1 til para apertura de la puerta en caso de emergencia 8.- 1 tarjeta de memoria SD incluyendo software QUAZ Viewer 9.- Carnet de mantenimiento y garanta 10.- Documentos de acompaamiento (ver anexo 9.6)

1.5. ACCESORIOS ESTANDAR Los siguientes accesorios se suministran con el autoclave:

1

4

8

7

6 9

10

5 2

3


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2. DESCRIPCION GENERAL 2.1 VISTA FRONTAL

Pantalla tctil

Orificio de apertura de emergencia

Pies delanteros

Filtro bacteriolgico

Racord vaciado agua residual

Racord llenado agua destilada

Interruptor general (lateral) Alojamiento tarjeta de memoria + led superior

Tirador para la apertura de la puerta

Bisagra Gancho de cierre

Bandejas de esterilizacin Puerta

Junta de silicona

Tapa de acero inox.

Cmara de esterilizacin

17 litros

Soporte de bandejas y de cajas de esterilizacin

2.2 VISTA FRONTAL PUERTA ABIERTA


El autoclave debe estar colocado en una superficie plana y nivelada como mnimo de 50 cm. de profundidad quedando un espacio libre de 4 cm. en la parte posterior del equipo. De requerirlo, se puede colocar en una superficie de 45,5 cm. retrasando los pies roscados delanteros de la posicin 1 a la posicin 2. Es aconsejable mantenerlos en la posicin suministrada (la ms exterior) para aumentar la estabilidad del equipo. Para una correcta ventilacin del equipo se recomienda dejar un espacio libre en la parte superior y los laterales del equipo de al menos 3 cm.

3. INSTALACION / PUESTA EN SERVICIO 3.1. INSTALACION Despus de extraer el autoclave de su embalaje se debe instalar segn se detalla a continuacin:

Pos. 2 Pos.1

No instalar el autoclave en lugares hmedos. No depositar objetos sobre el autoclave. No situar el aparato cerca de fuentes de calor como radiadores o ventanas donde incidan los rayos del sol directamente. Instalar el autoclave en un lugar bien ventilado. El autoclave no debe ser utilizado en lugares donde exista peligro de explosin. Instalar el autoclave en una superficie nivelada. IMPORTANTE: No volcar el aparato al instalarlo, podra sufrir daos internos. Mantenerlo siempre en posicin vertical. ATENCION: La puerta estar bloqueada hasta que procedamos a la conexin elctrica del autoclave. El autoclave dispone de una ligera inclinacin hacia su parte posterior para facilitar el drenado de la cuba

de esterilizacin. En el caso que la superficie donde se instala no est nivelada se deber mantener esta inclinacin regulando los pies delanteros.

En caso de mover el equipo hacerlo siempre con la puerta cerrada y no usar la puerta como elemento de manipulacin.

2.3 VISTA POSTERIOR

Vlvula de seguridad

Conector del conductivimetro

Entrada aire a depsitos Conexin para llenado automtico agua destilada

Conexin para vaciado automtico agua residual

Rejilla de refrigeracin

Conector RS 232 a impresora externa QUAZ Printer

Conector USB

Racord vaciado agua destilada

Ruedas traseras

Cable de toma de corriente

Etiqueta signaltica QUAZ

No ejercer nunca fuerza sobre el extremo de la puerta estando abierta (especialmente con los pies delanteros en la posicin retrasada).

3.2. CONEXION ELECTRICA Verificar que la tensin de la red corresponde a 230 V 10%, 50 Hz, 10 A. Asegurarse que la instalacin elctrica donde se conecta el autoclave soportar los niveles de potencia (mx. 2.150 W) del equipo. El autoclave se debe conectar a una instalacin elctrica que tenga toma de tierra y un interruptor de seguridad de acuerdo con las normativas vigentes en cada pas. IMPORTANTE: Desenrollar completamente el cable de conexin a red y no apoyar ningn objeto sobre l. Si se desea efectuar una instalacin permanente para llenado automtico de agua destilada y/o vaciado de agua residual, efectuar sta antes de proceder a la conexin elctrica.


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3.3. PUESTA EN SERVICIO Una vez instalado el autoclave en su lugar de utilizacin, para proceder a la apertura de la puerta, estando el equipo conectado a la corriente elctrica, situar el interruptor general del autoclave en posicin I, se iluminar la pantalla tctil, apareciendo la pantalla de bienvenida QUAZ , N DE SERIE y posteriormente ABRIR PUERTA. Al presionar en la pantalla tctil sobre el icono de la puerta esta se abrir y podremos retirar y desembalar del interior del autoclave las 5 bandejas de esterilizacin y posicionarlas en el soporte inox que debe introducirse en la cmara de esterilizacin.

Girando el soporte en el interior de la cuba 90, servir para la esterilizacin de 5 bandejas o de 3 cajas (ver accesorios opcionales)

90

Versin del software del equipo


3.4. CONEXIN TARJETA DE MEMORIA En la tarjeta de memoria que se suministra como accesorio estndar se almacenarn los registros de los ciclos realizados por el autoclave. Para poder visualizar stos en su PC se deber instalar el software QUAZ Viewer (ver anexo 9.4). Este software se encuentra disponible en la propia tarjeta de memoria (junto con el Manual de Uso del equipo).

Si se desea utilizar la tarjeta SD para el registro de la trazabilidad de los ciclos de esterilizacin, antes de iniciar el uso del autoclave insertar la tarjeta de memoria por la ranura con la etiqueta hacia la derecha, presionando suavemente hasta su tope. Para la extraccin de la tarjeta se presionar suavemente sobre la tarjeta y despus se tirar de ella. Para visualizar los ciclos almacenados en la tarjeta utilizar el QUAZ Viewer, ver anexo 9.4.

Llenado manual - Llenado de agua desde el panel frontal - Conectar el tubo con racord para llenado de agua destilada - Pulsar el icono de llenado de agua - El llenado se detiene automticamente cuando el depsito est lleno - El tiempo mximo para llenar el depsito de agua destilada es de 20 minutos. Pasado este tiempo, si el depsito no est lleno, aparece un mensaje de Error 001 en la pantalla

3.5 INSTALACION LLENADO/VACIADO AGUA Tanto el vaciado del depsito de agua residual como el llenado manual del depsito de agua destilada se puede realizar simultneamente y con el autoclave en cualquiera de sus distintas fases de funcionamiento (incluso realizando un ciclo). 3.5.1. LLENADO DE AGUA DESTILADA Existen dos sistemas de llenado del autoclave, manual y automtico (ver apartado 4.3.3).

Llenado automtico (requiere instalacin) - Llenado de agua desde la parte trasera - Conectar el tubo para llenado automtico (opcional) - Seleccionar la opcin de llenado de agua automtico (ver apartado 4.3.3) - El autoclave se llena de agua al final de cada ciclo - El llenado se detiene automticamente cuando el depsito est lleno - El tiempo mximo para llenar el depsito de agua destilada es de 20 min. Pasado este tiempo, si el depsito no est lleno, aparece un mensaje de Error 001 en la pantalla. - Usted mismo, si lo desea, puede activar/detener el llenado pulsando el icono de llenado de agua destilada situado en el panel frontal.

4. PANEL DE CONTROL 4.1. PANTALLA TACTIL La pantalla tctil se encuentra situada en la parte frontal del autoclave QUAZ y sta le permitir la total programacin y operacin de su equipo. Al conectar su autoclave a la red elctrica y pulsar el interruptor general del mismo la pantalla tctil se iluminar y aparecer la pantalla de bienvenida QUAZ y seguidamente la pantalla de identificacin del autoclave donde sern visibles los datos de identificacin (n de serie) ms los programados por el usuario (nombre de la clnica,) ver apartado 4.3.6.1. Pasados unos segundos aparecer la pantalla de abrir puerta, si esta se encuentra cerrada, o a la del men principal, si la puerta se encuentra abierta.


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Nunca vuelva a reutilizar el agua residual, esto puede perjudicar la vida y el funcionamiento del autoclave as como los parmetros de esterilizacin

3.5.2. VACIADO DE AGUA RESIDUAL Existen dos sistemas de vaciado del autoclave, manual y automtico (previa instalacin del mismo). No es necesaria la seleccin del sistema puesto que ambos se realizan por gravedad.

Vaciado manual Para vaciar el tanque de agua residual basta con introducir el tubo con racord para vaciado de agua residual en la parte frontal del autoclave y se ir vaciando por gravedad. La autonoma del depsito de agua residual es cmo mnimo de 5 ciclos.

Vaciado automtico (previa instalacin) Conectar el tubo para vaciado automtico (opcional) en la parte trasera del autoclave. Conectar el otro extremo del tubo al desage ms prximo y el autoclave se ir vaciando por gravedad sin la intervencin del usuario.

Informacin programada por el usuario + N de

serie del autoclave QUAZ y versin del software


Fecha

Hora

Presin en el interior de la

cmara

Temperatura en el interior de la cmara

Eleccin del ciclo Clase B de 134C 4 minutos, (ciclo

elegido actualmente)

Eleccin del ciclo Clase B de 134C 18 minutos

Eleccin del ciclo Clase B de 121C 15 minutos

Indicador de puerta (Puerta no detectada)

Indicador de bajo nivel del tanque de agua destilada

+ icono pulsador para llenado del

tanque de agua destilada

Indicador de vaciado del depsito de agua residual

La intermitencia del icono indica bajo nivel del depsito de agua destilada,

requiere su llenado para la realizacin de un ciclo de esterilizacin

(ver aptdo. 3.5)

Puerta detectada, presionando sobre este icono se cierra la puerta Presionando sobre este icono, se abre la puerta

Paso a la pantalla de programacin/

opciones de usuario

La intermitencia del icono indica alto nivel del depsito de agua residual, requiere su vaciado para la realizacin de un ciclo de esterilizacin (ver aptdo. 3.5)

4.1.1 PANTALLA MENU PRINCIPAL

4.1.2 PANTALLA DE PROGRAMACION / OPCIONES DE USUARIO

Contador de ciclos Salida de la pantalla

Paso a la pantalla de mantenimiento a realizar por el tcnico especializado. Requiere introducir cdigo para acceder a la pantalla de mantenimiento.

Paso a la pantalla de ciclos de test (Vacuum y Bowie & Dick)

Paso a la pantalla de personalizacin del autoclave

Paso a la pantalla de programacin de fecha/hora e inicio diferido


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4.2. PROGRAMACION DE FECHA/HORA E INICIO DIFERIDO La fecha y hora es siempre visible en la parte superior de la pantalla tctil del autoclave. Esta fecha y hora se pueden modificar siguiendo los pasos que se citan a continuacin. Desde la pantalla de programacin y opciones de usuario (ver aptdo. 4.1) y pulsando sobre Entrar en la pantalla para la modificacin de la fecha y la hora.

INICIO DIFERIDO Con esta opcin el usuario podr realizar un ciclo de esterilizacin a la hora y fecha seleccionada segn se muestra seguidamente. Una vez concluida la seleccin de fecha y hora del inicio retardado del ciclo se deber ir a la pantalla de ciclos para seleccionar el ciclo de esterilizacin a realizar. El usuario se deber asegurar que el autoclave tiene la puerta cerrada y dispone de nivel de agua suficiente para la realizacin del ciclo.

Con los cursores se selecciona (fecha/hora o inicio diferido)

Pulsando sobre este icono se pasa a la pantalla para la

modificacin de lo seleccionado

Salir de la pantalla y volver a la pantalla anterior

Con el icono OK se acepta la seleccin y se pasa al dgito siguiente

Una vez realizada la seleccin de la hora y la fecha pulsar sobre este icono para volver a la

pantalla anterior.Todos los datos seleccionados quedarn grabados.

Con los cursores se aumenta o disminuye la cifra seleccionada

4.3. PERSONALIZACION DEL AUTOCLAVE Desde la pantalla de personalizacin se puede configurar el idioma, las unidades de presin y temperatura, el tipo de llenado, la configuracin de la pantalla tctil e impresora, informacin acerca de los ciclos y personalizacin del autoclave.


4.3.1 ELECCION DE LAS UNIDADES DE MEDIDA El autoclave QUAZ le permite la eleccin de las unidades de medida que posteriormente aparecern tanto en la parte superior de la pantalla tctil como en toda la informacin relacionada con los ciclos de esterilizacin realizados.

Pulsando sobre el icono de las unidades requeridas usted podr elegir entre las unidades de medida:

- Bar/Grados Centgrados o - Libras por pulgada cuadrada /Grados Fahrenheit

Una vez seleccionadas las unidades, pulsando sobre el icono de abandono de pantalla se volver a la pantalla anterior y el autoclave mostrar en su informacin las unidades elegidas


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4.3.2 ELECCION DEL IDIOMA Desde esta pantalla se puede configurar el idioma que utilizar el autoclave tanto en la pantalla tctil como en los registros de los ciclos de esterilizacin. Elegiremos el idioma presionando sobre el icono de la pantalla, una vez haya sido seleccionado y pulsando el icono de abandono de pantalla el idioma seleccionado pasar a ser el idioma programado en el autoclave.

4.3.3 ELECCION DEL SISTEMA DE LLENADO DEL DEPOSITO DE AGUA DESTILADA Existen dos sistemas de llenado del autoclave, manual y automtico (previa instalacin del mismo). Rellenado manual: cada vez que el autoclave lo indique por la intermitencia del icono o cuando el usuario lo estime oportuno, pulsando el icono Llenado de Agua Destilada, efectuamos la carga de agua destilada por la parte frontal del aparato (Ver apartado 3.5). Esta carga se puede realizar con independencia de la fase del ciclo en la que se encuentre el autoclave. Rellenado automtico: cuando tenemos hecha una instalacin permanente de suministro de agua destilada desde un depsito exterior por la parte posterior/superior del aparato (ver apartado 3.5). En dicho caso, cada vez que se finalice un ciclo, el autoclave automticamente llenar el depsito interno de agua destilada. Cuando el depsito exterior del que nos proveemos quede sin agua destilada, puede que aparezca el ERROR 001 Tiempo llenado sobrepasado, si no reponemos el agua antes de que se agote el tiempo disponible para el llenado. NOTA: El primer llenado, cuando el depsito est vaco, se debe efectuar manualmente.

ATENCION: El tiempo de llenado est programado para realizarlo en menos de 20 minutos, si pasado este tiempo no ha terminado de realizar el llenado se mostrar en pantalla el aviso de TIEMPO LLENADO SOBREPASADO. ERROR 001

Pulse la opcin de llenado escogida

Pulse Abandono de pantalla, y la opcin de llenado quedar memorizada y volver a la pantalla anterior

Llenado manual

Llenado automtico


4.3.5 CONFIGURACION DE LA PANTALLA TACTIL En la pantalla tctil del autoclave QUAZ se pueden configurar diversos niveles de brillo, contraste y seal sonora.

La impresora se puede configurar desde la pantalla tctil para elegir el modo de impresin (ver apartado 5.3):

Texto completo de los datos del ciclo. Texto resumido para impresin en etiquetas adhesivas.

En los dos casos se puede elegir el nmero de copias a realizar.

4.3.4 INSTALACION DE LA IMPRESORA Y SELECCIN DEL MODO DE IMPRESION QUAZ Printer es la impresora de impacto suministrada como accesorio opcional. Su conexin al autoclave se realiza por la parte trasera mediante la conexin RS232 y el cable suministrado para la misma. Adems esta impresora necesita estar conectada a la red de alimentacin elctrica a 230 V. Situar su interruptor general en ON y la impresora quedar conectada, slo quedar pendiente la carga de papel (continuo o etiquetas) que depender de la opcin elegida para la impresin (ver apartado 5.3). Para conocer las instrucciones especficas de la impresora, ver Manual de Uso de la Impresora.

Conexin autoclave RS 232

QUAZ Printer

ATENCION: Antes de realizar las copias asegrese de que la impresora tiene colocado el papel adecuado a la impresin elegida. Si el nmero de ciclos seleccionado para impresin es 00 no obtendremos ninguna impresin.

Impresin texto completo

Impresin etiquetas

Nmero de copias

Seleccin de nmero de copias

Abandono de pantalla y memorizacin de la opcin elegida


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4.3.6 PERSONALIZACION DEL AUTOCLAVE Desde esta pantalla el usuario puede personalizar el autoclave con los datos de identificacin del autoclave, el precalentamiento y acceder a los ltimos ciclos memorizados, al contador y al RESET del mantenimiento.

Brillo

Contraste

Seal sonora BIP

Seleccin de valor entre 0 y 10

Abandono de pantalla y memorizacin de los valores elegidos

Seleccione la opcin que desea cambiar pulsando sobre el icono correspondiente

4.3.6.1 ULTIMOS CICLOS Con esta opcin el usuario podra visualizar y disponer de todos los datos de los ltimos 50 ciclos.

Adems una vez que estemos visualizando el ciclo lo podremos imprimir presionando sobre el icono de impresora.

Abandono de

pantalla

Ciclo elegido

Visualizacin de datos del ciclo

Desplazamiento del cursor hasta elegir el ciclo deseado

Visualizacin del ciclo elegido

Impresin del ciclo

4.3.6.3 PRECALENTAMIENTO La funcin Precalentamiento se activa pulsando sobre el icono Con la funcin Precalentemiento activada: la cmara de esterilizacin se ir calentando, hasta mantenerse en valores de alrededor de 70C aproximadamente. La indicacin de temperatura del interior de la cuba en la pantalla tctil comenzar a parpadear. Si transcurridos 45 minutos, no se ha dado inicio a un ciclo, el autoclave abandona el calentamiento de la cuba. La opcin de Precalentamiento se mantendr activa y volver a calentar la cuba de esterilizacin despus de la realizacin de cada ciclo o cada vez que se encienda el autoclave. Para desactivar la funcin Precalentamiento basta con pulsar el icono IMPORTANTE: La funcin Precalentamiento tiene como finalidad que, al iniciar un ciclo, la cmara de esterilizacin ya est precalentada y por consiguiente la duracin del ciclo sea menor.


4.3.6.4 NOMBRE DE USUARIO

Abandono de pantalla y memorizacin de la opcin elegida

Precalentamiento activado

Precalentamiento desactivado

Abandono de pantalla y

memorizacin de la informacin introducida

Seleccin del caracter alfanumrico

Confirmacin del caracter alfanumrico

En esta opcin el usuario dispone de 40 caracteres para introducir. La informacin se incluir tanto en la pantalla de identificacin del aparato (ver apartado 4.1) como en los registros de los ciclos de esterilizacin.

Seleccin de opcin

Abandono de pantalla

Entrada en la opcin

seleccionada

4.3.6.2 FECHA DE INSTALACION De manera automtica el autoclave QUAZ toma como fecha de instalacin la fecha de realizacin del primer ciclo de esterilizacin realizado despus de su salida de fbrica. Esta fecha no puede ser modificada por el usuario y solo tiene carcter informativo.

4.4. CICLOS DE TEST (TEST VACUUM Y BOWIE & DICK) Desde esta pantalla se pueden realizar los ciclos de Test Vacuum y de Bowie & Dick.


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Desde esta pantalla podemos ver los ciclos que restan para: Cambio de filtro bacteriolgico Cambio de la junta de silicona de la puerta Mantenimiento general a realizar por el tcnico especializado El estado del filtro desmineralizador (accesorio opcional) en caso de que est instalado.

El autoclave avisa de la llegada del mantenimiento con una antelacin de 50 ciclos. Este mensaje se repetir cada 10 ciclos pero slo una vez por da hasta la realizacin del mismo. Una vez que se ha realizado la tarea de mantenimiento requerida, el contador volver al dgito de partida (500 1000) al ser seleccionado con el cursor y pulsando el icono de RESET. El autoclave memoriza la fecha en la que se ha resetado cada una de las tareas de mantenimiento.

4.3.6.5 MANTENIMIENTO: CONTADOR / RESET DE CICLOS

4.3.6.6 CICLOS REALIZADOS Y TIEMPO DE FUNCIONAMIENTO A travs de esta pantalla el usuario tiene la opcin de ver la estadstica de ciclos realizados (n de ciclos realizados de cada tipo y media de ciclos por da) as como el tiempo de utilizacin respecto del tiempo de conexin a la red elctrica.

Seleccin de opcin

Entrada en la opcin

seleccionada

Abandono de pantalla

IMPORTANTE: - El TEST VACUUM tiene como finalidad efectuar un examen de estanqueidad (comprobacin de que no existen microfugas) en el circuito hidrulico. - Se debe efectuar el TEST VACUUM con el autoclave a temperatura ambiente. - El TEST VACUUM debe ser efectuado con la cmara de esterilizacin vaca. - Los valores del TEST VACUUM se expresan en valores de presin absolutos.


4.4.1. TEST VACUUM Si cerramos la puerta y pulsamos el icono TEST VACUUM automticamente se iniciar un ciclo TEST VACUUM.

El test Vacuum comienza con el funcionamiento de la bomba de vaco hasta llegar a un valor de 100 mbar, a partir de este momento la bomba de vaco se desactivar y tomar la lectura de presin P1. El autoclave quedar en esta posicin durante 5 minutos (estabilizacin del valor de vaco) hasta efectuar otra lectura del valor de presin P2. El autoclave continuar con todo el sistema de presin cerrado y esperar 10 minutos hasta efectuar una tercera lectura del valor de presin P3. Al finalizar los ltimos 10 minutos se proceder a la recuperacin de la presin de la cmara de esterilizacin. El valor de la prdida es igual a Toma de Presin 3 menos Toma de Presin 2. En el display se visualiza el resultado del test correcto o incorrecto, y la perdida obtenida.

TEST CORRECTO SI: P3 P2 < 13 mbar

4.4.2. TEST BOWIE & DICK Para la realizacin del test BOWIE & DICK necesitamos introducir en la cmara de esterilizacin un paquete de ensayos normalizado. Este paquete consiste en varios pliegos de papel esponjoso en cuyo centro se encuentra una lmina indicadora que modificar su color en funcin de los parmetros alcanzados durante la esterilizacin. Una vez introducido el paquete de ensayo, cerraremos la puerta y pulsaremos el icono B & D y automticamente, se iniciar un ciclo TEST BOWIE & DICK. El ciclo que realizar tiene el mismo perfil que los ciclos de esterilizacin de 134C a excepcin de la meseta de esterilizacin que es de 3,5 minutos y del secado que es de 4 minutos. IMPORTANTE: El TEST BOWIE & DICK tiene por objeto comprobar la penetracin del vapor en la cmara de esterilizacin. El autoclave QUAZ al final del ciclo registrar y mostrar en la pantalla si el ciclo es conforme o no conforme, ANALIZANDO SOLO LOS PARAMETROS DE ESTERILIZACION ALCANZADOS. La verificacin de la aptitud del ciclo ha de ser realizada por el usuario en funcin del cambio de color de la lmina indicadora y tomando como referencia para dicho examen las recomendaciones del fabricante del paquete de ensayo.

p0p1p2p3t0t1t2t3

Presin atmosfrica ambienteNivel de vaco ms bajoPresin despus de un perodo de espera de 300 s.Presin despus de un perodo de espera de 600 s.Principio del ensayoTiempo para alcanzar el nivel de vaco ms bajoPrimera toma de vacoSegunda toma de vaco

5. OPERACIN 5.1. PROGRAMAS DE ESTERILIZACION DISPONIBLES El autoclave QUAZ dispone de tres ciclos de esterilizacin clase B de acuerdo a la Norma EN 13060:2004 donde se pueden esterilizar todos los productos slidos o porosos y cuerpos huecos envueltos en embalaje simple o doble. NOTA: La duracin y consumo de agua de cada ciclo depende de la carga y del nivel de temperatura inicial del autoclave. Los valores indicados a continuacin se han calculado para la carga mxima y partiendo del autoclave a temperatura ambiente.

TIPO DE CICLO CICLOS DE ESTERILIZACION CICLO DE TEST

CICLO B 134 Standard

CICLO B 134 Prion

CICLO B 121 Standard

Bowie & Dick Helix Test

Temperatura 135C 135C 122C 135C Presin 2,10 bar 2,10 bar 1,10 bar 2,10 bar Duracin de la fase de esterilizacin 4 18 15 3 30 Duracin de secado 15 15 15 4 Duracin total ciclo vaco - lleno 32-48 46-62 40-52 2830 Consumo mximo agua destilada 500 c.c. 640 c.c. 525 c.c. 300 c.c. MATERIAL A ESTERILIZAR Productos slidos compactos SI SI SI

vaco

Pequeos objetos porosos SI SI SI Objeto con cuerpos huecos A SI SI SI Objeto con cuerpos huecos B SI SI SI No empaquetado, embalado: envase simple/doble SI SI SI Carga mxima: Slido/Poroso 4,5/1,5 Kg 4,5/1,5 Kg 4,5/1,5 Kg

Los ciclos de clase B pueden esterilizar y secar cualquier tipo de objeto: Slido, poroso, cuerpos huecos A, plstico, caucho, etc., con embalaje simple o doble. Sin embargo: Por favor respete las recomendaciones de cada fabricante. Considere para cada programa la masa mxima de los objetos a esterilizar establecidas, comprobadas y validadas

por el fabricante


Rev.02 07/2007

PERFIL DEL CICLO A 121C PERFIL DEL CICLO A 134C

Todas las fases por las que pasa un ciclo de esterilizacin se pueden mostrar en la pantalla de dos maneras distintas: Como datos, indicando la fases del ciclo, la temperatura, la

presin y la hora de inicio de cada fase. La fase del ciclo de esterilizacin en la que se encuentra el autoclave parpadear

Como grfico de ciclo, tanto de presin-tiempo como de temperatura-tiempo.

5.2. REALIZACIN DE UN CICLO Antes de realizar un ciclo de esterilizacin consulte los consejos dados en el apartado 9.1 de este manual. A todos los ciclos de esterilizacin se accede desde la pantalla de men principal. Para poder iniciar un ciclo de esterilizacin se ha de cumplir:

- La puerta ha de estar cerrada - Ninguno de los indicadores de nivel de los tanques de agua ha

de estar parpadeando - La temperatura interior de la cmara debe estar por debajo

de 105C - La tensin de alimentacin del equipo debe estar por encima

del lmite mnimo consignado Presionando sobre el icono correspondiente del ciclo elegido, comenzar inmediatamente el ciclo de esterilizacin.

134C 4

134C 18

121C 15

El autoclave QUAZ dispone de varios sensores que detectan la posicin de la puerta, asegurando en todo momento el cierre de la misma e impidiendo el funcionamiento de un ciclo de esterilizacin si sta no ha llegado a su completo cierre.


Fases del ciclo

Parada voluntaria del ciclo (aparecer error 011)

Llenado de agua

Resumen del ciclo

Indicacin de conformidad o no del ciclo de esterilizacin

Aceptacin del estado del ciclo, paso previo para

poder abrir la puerta

Durante la realizacin del ciclo

aparece el icono

Paso a pantalla de grfico de

ciclo

Al final de cada ciclo se mostrar en pantalla todos los datos de temperatura, presin y hora de cada una de las fases. As mismo se muestra el resultado del proceso de esterilizacin y se analiza, en base a la presin, temperatura y duracin del ciclo, si el proceso de esterilizacin est dentro de los estrictos requisitos establecidos por la norma EN 13060:2004. Si el proceso est de acuerdo a estos requisitos, el autoclave QUAZ mostrar en la pantalla ciclo conforme y aparecer un icono OK, en el que el usuario deber pulsar para poder acceder a abrir la puerta y retirar el material estril de su interior. En el caso de que se produzca alguna anomala que provoque un error durante cualquier fase de la realizacin de un ciclo de esterilizacin, o si no se cumpliera con alguno de los requisitos establecidos en la norma EN 13060:2004, en ese momento, el autoclave abortar el ciclo y aparecer el mensaje de error en la pantalla hasta que el usuario pulse reset y restablezca el funcionamiento. Se mostrar adems ciclo no conforme. El material del interior, en este caso, no podr considerarse como estril.

5.3. REGISTRO/TRAZABILIDAD Todos los autoclaves QUAZ disponen de una tarjeta de memoria donde se puede almacenar todos los ciclos realizados, tanto correctos como incorrectos. Esta tarjeta de memoria se puede descargar en un PC para imprimir y/o visualizar los datos de los ciclos. Tambin existe una impresora, como accesorio opcional, que conectada al autoclave tal y como se describe en el apartado 4.3.4 nos permite la impresin tanto de registro de datos de cada ciclo como la impresin resumida de los datos del ciclo para la realizacin de etiquetas.

Grfico de temperatura

Grfico de presin

Paso a pantalla de

datos


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5.4. SEALES DE AVISO Adems de la informacin que aparece en pantalla durante el ciclo y adems de las seales de error el autoclave QUAZ dispone de una serie de avisos de advertencia en pantalla para que el usuario realice las acciones indicadas en el aviso.

Formato impresin etiqueta

Avisos de mantenimiento

Formato impresin ciclo Formato impresin Test Vacuum


Avisos de informacin: Las pantallas de aviso que se indican a continuacin pueden aparecer cuando NO se est realizando un ciclo (cuando aparece STOP tienen asociado el mensaje contactar servicio tcnico).

-Temperatura excesiva (al empezar un ciclo). -Tensin de alimentacin baja. -Tiempo llenado sobrepasado. -Cmara presurizada (si se intenta abrir la puerta con presin o +) -Tarjeta SD llena

-Presin excesiva (en la pantalla de espera). -Temperatura excesiva (en la pantalla de espera). -Fallo sistema temperatura. -Fallo sistema presin. -Fallo fuente de alimentacin. -Fallo de sensores de nivel. -Mal funcionamiento puerta.

5.5. SEALES DE ERROR Las seales de error, corresponden a sucesos que pueden ocurrir tanto durante el funcionamiento del autoclave en sus distintos procesos o durante el anlisis constante que el autoclave hace de los parmetros del proceso de esterilizacin. En todos estos casos, el autoclave har una parada total, tendremos una alarma sonora de bips cortos y la informacin del error permanecer en la pantalla hasta que el usuario pulse reset. El autoclave no permitir abrir la puerta hasta que la cmara de esterilizacin tenga la presin atmosfrica +/- 60 mbar.

A continuacin se describen las seales de error programadas en el autoclave QUAZ:

ERROR 001 Tiempo llenado sobrepasado. El tiempo de llenado del tanque de agua destilada es superior al programado

Asegrese de que los racores estn bien conectados y que dispone de suministro de agua destilada. Verifique que el filtro de agua destilada no est obstruido. Si el problema persiste llamar al Servicio Tcnico

ERROR 002 (020,021,022,

023)

Falta calentamiento. - Algn elemento calefactor no calienta. - No se ha llegado al punto de recuperacin en el tiempo programado. - No se ha alcanzado el inicio de esterilizacin en el tiempo programado.

Asegrese que dispone de alimentacin elctrica de 230 + 10%. Deje enfriarse el autoclave y repita el ciclo. Si el problema persiste llamar al Servicio Tcnico

ERROR 003

Presin excesiva. La presin en el interior de la cmara de esterilizacin ha sobrepasado los lmites programados para la misma en esa fase determinada

Deje enfriarse el autoclave y repita el ciclo. Si el problema persiste llamar al Servicio Tcnico

ERROR 004 (040,041,042)

Presin baja. - No se ha alcanzado la presin de recupe-racin en el tiempo programado. - No se ha alcanzado la presin de esteri-lizacin en el tiempo programado. - En las fases de incremento de presin, sta no ha aumentado en el modo programado.

Asegrese que dispone de alimentacin elctrica de 230 + 10%. Deje enfriarse el autoclave y repita el ciclo. Si el problema persiste llamar al Servicio Tcnico

N DESCRIPCION ACCION


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ERROR 005 (050,051,052

053,054)

Temperatura excesiva. - La temperatura en el interior de la cmara de esterilizacin ha sobrepasado los lmites programados para la temperatura en esa fase determinada - La temperatura interior ambiente ha superado el lmite programado. - La temperatura de los elementos calefac-tores ha superado el lmite programado.


ERROR 006 (060,061,062, 063,064,065)

Fallo bomba de vaco. La bomba de vaco no ha alcanzado los valores programados de vaco, durante el Test Vacuum, los vacos fraccionados o el secado, en el tiempo establecido.

Asegrese que no exista nada que obstuya la ventilacin del autoclave. Compruebe el funcionamiento de los ventiladores Deje enfriarse el autoclave y repita el ciclo. Si el problema persiste llamar al Servicio Tcnico

ERROR 007 (070,071,072, 073,074,075, 076,077,078)

Esterilizacin defectuosa. Durante la fase de esterilizacin se ha producido un valor de temperatura o presin distintos a los programados y aceptados por la norma EN 13060:2004.


ERROR 008 (080,081,082)

Descompresin defectuosa. Si durante una fase de descompresin no se han alcanzado los valores de de disminucin de presin programados en el tiempo deter-minado para ello.


ERROR 009

Ventilacin defectuosa. Si durante la fase de ventilacin la recuperacin de presin no ha llegado al valor programado en el tiempo determinado para ello

Revise el estado del filtro bacteriolgico. Si el problema persiste llamar al Servicio Tcnico

ERROR 010

Fallo de corriente. Si durante la ejecucin de un ciclo se produce un corte de energa elctrica, bien por falta de suministro o por los dispositivos de seguridad del propio equipo

Revise y asegrese de que el suministro elctrico es continuo. Deje enfriarse el autoclave y repita el ciclo. Si el problema persiste llamar al Servicio Tcnico

ERROR 011 Ciclo interrumpido. Parada voluntaria del ciclo de esterilizacin realizada por el usuario

---

ERROR 012 (120, 121, 122

123,124)

Fallo sistema temperatura. - Cuando se detecta la rotura del cable de alguno de los sensores de temperatura. - Cuando se detecta un mal funcionamiento del sensor de temperatura ambiente interna.

Llamar al Servicio Tcnico

ERROR 013 Fallo sistema presin. Cuando se detecta la rotura del cable del sensor de presin.


ERROR 014

Falta de estanqueidad. Cuando, durante el test vacuum, los valores de prdida son superiores al requerido por la norma EN 13060:2004. (10% de P0 P1 para el tiempo de estabilizacin o 10% de P0 P2 para el tiempo de medida).

Asegrese del estado de la junta de silicona y del correcto cierre de la puerta. Repita el ciclo. Si el problema persiste llamar al Servicio Tcnico

ERROR 015 (150,151,152)

Fallo Fuente Alimentacin. No se dispone de tensiones adecuadas dadas por la fuente de alimentacin interna del autoclave

Revise y asegrese de que el suministro elctrico es continuo. Si el problema persiste llamar al Servicio Tcnico.

ERROR 016 (160)

Mal funcionamiento puerta. Los enclavamientos electricos de seguridad de la puerta no detectan una posicin correcta

Siga las instrucciones de la pantalla. Mover con la llave de apertura de emergencia en cualquier sentido hasta el tope (20 vueltas mximo). Si el problema persiste llamar al Servicio Tcnico.

N DESCRIPCION ACCION

SEMANAL

1.- Limpieza de: junta de silicona, disco de la puerta y rea de contacto cmara/junta de silicona.

2.- Limpieza general de las superficies externas. 3.- Limpieza de la cmara de esterilizacin. 4.- Limpieza de la bandejas y de su soporte.

500 CICLOS 5.- Sustitucin del filtro bacteriolgico. 1000 CICLOS 6.- Sustitucin de la junta de silicona de la puerta.

6. MANTENIMIENTO Como todos los autoclaves, el autoclave QUAZ exige no slo una correcta utilizacin, sino tambin de manera muy especial, un mantenimiento y control de forma peridica. Esta precaucin garantiza un funcionamiento seguro y eficiente del autoclave. Los controles requeridos consisten: Mantenimiento ordinario que puede ser efectuado directamente por el usuario. Mantenimiento preventivo que debe ser efectuado por un Servicio Tcnico Autorizado. IMPORTANTE: En caso de sustitucin de piezas, es esencial utilizar solamente recambios originales.


6.1. MANTENIMIENTO ORDINARIO IMPORTANTE: Antes de realizar cualquier tipo de mantenimiento verificar que: el autoclave est desconectado de la red elctrica, no est caliente y no existe presin en el interior de la cuba de esterilizacin.

A continuacin se describe un Calendario de Mantenimiento Ordinario con indicacin de la periodicidad de actuacin. CALENDARIO DE MANTENIMIENTO ORDINARIO

Para un buen mantenimiento del equipo, efectuar peridicamente la limpieza de todas las partes externas usando un pao humedecido con un detergente neutro comn (no utilizar productos abrasivos o corrosivos).

Frecuentemente, inspeccionar y limpiar la junta de silicona de estanqueidad y el disco de la puerta y borde de la cuba de esterilizacin con un pao hmedecido con agua (no utilizar alcohol).

No utilizar paos abrasivos o cepillos metlicos (abrasivos) para la limpieza de las partes metlicas.

En el caso de que el autoclave vaya a estar un periodo de tiempo sin ser utilizado, proceder al vaciado total del depsito de agua residual y del depsito de agua destilada (utilizando el tubo de llenado de agua destilada suministrado con el equipo).

1.- Limpieza de: junta de silicona, disco de la puerta y rea de contacto cmara/junta de silicona. Efectuar la limpieza con un pao humedecido con agua (no utilizar alcohol). No dejar acumular residuos, ya que provocarn posiblemente una falta de estanqueidad en el cierre de la puerta y la consecuente deformacin/rotura de la junta de silicona. 2.- Limpieza general de las superficies externas. Efectuar la limpieza de todas las partes externas con un pao humedecido con detergente neutro comn (no utilizar productos abrasivos o corrosivos). No lavar el autoclave directamente con agua a presin para evitar eventuales filtraciones al interior del autoclave. 3.- Limpieza de la cmara de esterilizacin. 4.- Limpieza de la bandejas y de su soporte.

Racord para el total vaciado del depsito de agua

destilada


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Girar con la mano el filtro bacteriolgico en sentido contrario a las agujas del reloj para proceder a su extraccin. Roscar en el sentido de las agujas del reloj el nuevo filtro. Proceder al RESET del mantenimiento tal y como se describe en el apartado 4.3.6.5

Limpiar cuidadosamente la cmara de esterilizacin, el soporte de bandejas y las bandejas (o cajas de esterilizacin) con un pao humedecido con agua o impregnado de jabn neutro comn. Despus enjuagar con alcohol y finalmente con agua. IMPORTANTE: No utilizar sustancias desinfectantes para la limpieza de la cmara. 5.- Sustitucin del filtro bacteriolgico. En ambientes con mucho polvo, aumentar la frecuencia de sustitucin del filtro bacteriolgico.

3. Inserte con la mano la junta nueva en el canal de alojamiento en dos puntos superior e inferior situados a 180, distribuyendo la junta de manera uniforme por el canal de alojamiento.

4. Repita el paso 3 con otros dos puntos situados a 90 de los anteriores

6.- Sustitucin de la junta de silicona de la puerta. IMPORTANTE: la junta de silicona o las superficies metlicas adyacentes pueden estar calientes, asegrese antes de comenzar con esta operacin que el autoclave est a temperatura ambiente. Para la sustitucin de la junta de silicona de la puerta: 1. Retiraremos la junta tirando de su labio para extraerla de su canal de alojamiento 2. Limpiaremos con pao humedecido con agua el canal de alojamiento

5. Inserte el resto de la junta en su alojamiento 6. Una vez introducida totalmente la nueva junta realice un cierre de la puerta desde el men principal para su total y correcta insercin. Proceder al RESET del mantenimiento tal y como se describe en el apartado 4.3.6.5.

COLOCACIN

EXTRACCIN


6.2. MANTENIMIENTO PREVENTIVO Se debe efectuar un Mantenimiento Preventivo del autoclave QUAZ cada 1000 ciclos que ser realizado por un Servicio Tcnico Autorizado. El autoclave avisa de la llegada del mantenimiento con una antelacin de 50 ciclos. Este mensaje se repetir cada 10 ciclos pero slo una vez por da hasta la realizacin del mismo. En dicho mantenimiento, el Servicio Tcnico Autorizado SATELEC efectuar una revisin general del equipo, limpieza interna de los depsitos de agua destilada y residual y limpiar los filtros internos, etc, que as lo precisen.

7. SOLUCION DE PROBLEMAS A continuacin se citan las posibles anomalas no derivadas de los errores/advertencias descritos en el apartado 5.

El autoclave no realiza ninguna funcin

El interruptor general est apagado No hay tensin en la red donde est conectado el autoclave El cable de conexin del autoclave no est bien conectado

Accione el interruptor general Restablezca el suministro. Conecte el cable de manera adecuada.

El interruptor general no se acciona, vuelve a la posicin 0

No hay tensin en la red donde est conectado el autoclave El cable de conexin del autoclave no est bien conectado Se ha activado algn termostato interno de seguridad

Contacte con el suministrador elctrico Conecte el cable de manera adecuada Dejar enfriar el equipo e intentar nuevamente la conexin

Hay una microfuga en la puerta

La junta de silicona de la puerta y/o el borde de la cmara donde apoya la junta estn sucias La junta de silicona de la puerta est deteriorada y/o fuera de su ubicacin

Limpiar la junta de silicona de la puerta y el canal de alojamiento as como el borde de la cmara donde apoya la junta Sustitucin de la junta de silicona de la puerta.

No se consigue cerrar la puerta

Existencia de objeto entre la puerta y la cmara de esterilizacin. Fallo en el sistema de deteccin de puerta. Mecanismo de cierre averiado

Retirar el objeto Llamar al Servicio Tcnico Llamar al Servicio Tcnico

La seal de aviso no se oye

Zumbador averiado Nivel de alarma al mnimo

Llamar al Servicio Tcnico Ajustar nivel de alarma a travs del men opciones

La fecha/hora del autoclave es ilgica

La batera interna de la placa principal se ha agotado


Demasiada condensacin de agua sobre los instrumentos

Bolsas mal colocadas Exceso de material para esterilizar en la cmara

Consultar anexo 9.1 Proceso de higiene/esterilizacin Consultar anexo 9.1 Proceso de higiene/esterilizacin

Instrumentos ennegrecidos

Incorrecta eleccin de la temperatura de esterilizacin

Adecuar la temperatura de esterilizacin a las instrucciones del fabricante del material a esterilizar

PROBLEMA CAUSA SOLUCIONES


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Llenado de agua no funciona o no se realiza

Fallo del sensor superior de nivel de agua destilada Desconexin de conectores del sensor superior de nivel de agua destilada No se han insertado adecuadamente los racores de enchufe rpido o no cuenta con agua destilada

Llamar al Servicio Tcnico Llamar al Servicio Tcnico Verificar posicin e Introducir los racores en su posicin y comprobar que dispone de agua destilada

Aparece xido o manchas en los instrumentos

Se ha utilizado agua no destilada Hay residuos en los instrumentos Contacto entre instrumental de diferente material Alguno de los instrumentos que se han introducido en el autoclave estaba oxidado o presentaba puntos de inicio de oxidacin

Utilizar agua destilada Lavar y secar los instrumentos antes de esterilizar Esterilizar los instrumentos separando los de distinta naturaleza No introducir en el autoclave instrumental oxidado o con puntos de inicio de oxidacin, ya que oxidan a los otros instrumentos

Aparecen manchas blancas (depsitos calcreos/ minerales) en la cmara de esterilizacin

Se ha utilizado agua no destilada

Utilizar agua destilada (ver apartado 9.2)

La impresora no imprime

La impresora no tiene papel Se ha agotado la cinta de impresin de la impresora El papel est atascado La impresora no est conectada a la red elctrica o tiene el interruptor desconectado Tiene seleccionado el n de copias = 00 en el equipo Fallo de la impresora

Colocar el papel en la impresora Colocar una nueva cinta de impresin (consultar manual de impresora) Colocar bien el papel Conectar la impresora Ir al men de impresora (ver apartado 4.3.4) y seleccionar un n de copias distinto a 0 Llamar al Servicio Tcnico

El depsito de agua residual no se vaca

Tubo interno bloqueado/obstruido Racord de vaciado de agua residual obstruido o Racord mal conectado

Llamar al Servicio Tcnico Limpiar y/o cambiar tubo Conectar adecuadamente

La fecha/hora del autoclave se desprograman con el tiempo

La batera interna de la placa principal se est agotando


La cuenta regresiva del tiempo no avanza

El reloj/calendario interno no funciona correctamente

Poner en hora, aunque est correcto: subir y bajar 1 minuto. Si persiste el problema, llamar al Servicio Tcnico

Goteo/perdidas de agua en los racords de llenado y/o vaciado

Hay alguna suciedad/partcula en la zona de conexin del racord

Insertar el tubo de vaciado o de llenado, dejar salir toda el agua y soplar por el tubo.

8. RECAMBIOS / ACCESORIOS 8.1. RECAMBIOS MAS USUALES

PROBLEMA CAUSA SOLUCIONES


8.2. RECAMBIOS OPCIONALES

F03907 SACABANDEJAS INOX

F03900 BANDEJA DE

ESTERILIZACION

F03904 FILTRO

BACTERIOLOGICO

F03903

SOPORTE INOX 5 BANDEJAS/3 CAJAS

ESTERILIZACION

E03931 JUNTA DISCO PUERTA

F03905 TUBO C/ RACORD PARA LLENADO DE AGUA DESTILADA

F03901 LLAVE ALLEN

APERTURA PUERTA MANUAL

F03902 TARJETA DE MEMORIA SD

F03906 TUBO C/ RACORD PARA

VACIADO DE AGUA RESIDUAL

El proceso de higiene/esterilizacin se compone de una serie de fases, las cuales han de desarrollarse de manera adecuada para conseguir y mantener una correcta esterilizacin del instrumental, estas fases son:

Limpieza del instrumental Preparacin de la carga de esterilizacin Proceso de esterilizacin Almacenamiento del material estril.

9.1.1 LIMPIEZA DEL INSTRUMENTAL Todo el instrumental debe estar limpio y libre de cualquier tipo de residuo. Todos estos residuos pueden dificultar el proceso de esterilizacin o incluso daar los dems objetos que se encuentran dentro del autoclave o el funcionamiento del propio autoclave, por lo que se debe:

9. ANEXOS 9.1 PROCESO DE HIGIENE / ESTERILIZACION

F03912 CAJA DE

ESTERILIZACION

F03909 IMPRESORA DE

IMPACTO QUAZ Printer

F03910 TUBO PARA LLENADO

AUTOMATICO

F03911 TUBO PARA VACIADO

AUTOMATICO


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Enjuagar el instrumental utilizado inmediatamente despus de su uso, con el objetivo de eliminar todo residuo antes de que se adhiera.

Si utiliza un equipo de limpieza por ultrasonidos, seguir las recomendaciones del fabricante del mismo. Enjuagar el instrumental con abundante agua para eliminar los residuos de desinfectantes. Secar el instrumental, en especial todos aquellos instrumentos huecos o tubulares que es conveniente secar

con aire. 9.1.2 PREPARACION DE LA CARGA DE ESTERILIZACIN La posicin del instrumental sobre las bandejas de esterilizacin influye notablemente en la eficacia de la esterilizacin e incluso puede influir en el correcto funcionamiento del autoclave, por lo que tenga en cuenta las siguientes recomendaciones:

- Separe el instrumental que sea de materiales distintos (acero, acero inoxidable, aluminio, etc.). No deben estar en contacto entre s. Si es posible colocarlo en bandejas separadas.

- Los instrumentos no embolsados se deben colocar sobre un papel para evitar que entren en contacto directo con la bandeja.

- Los instrumentos como pinzas, tenazas, frceps, etc. deben esterilizarse en posicin abierta. - Colocar los instrumentos separados entre si lo mximo posible, a fin de que circule mejor el vapor - Los recipientes e instrumentos con cavidades se deben colocar boca abajo para evitar que el agua se

acumule en su interior. - Los elementos tubulares se debern colocar con los extremos abiertos y evitando la formacin de dobleces. - Utilizar siempre el soporte de bandejas/cajas de esterilizacin para mantenerlas separarlas y permitir que el

vapor circule perfectamente entre ellas. - Retire del interior de la cmara de esterilizacin las bandejas vacas que no utilice, esto permitir una mejor

circulacin del vapor. - Si va a envolver objetos, utilizar material poroso permeable al vapor para que el secado sea lo ms perfecto

posible. Se pueden utilizar papel de esterilizacin, tallas de algodn, bolsas de esterilizacin, se recomienda el uso de bolsas de esterilizacin de acuerdo a la norma EN 868-5.

- Las bolsas se debern situar sobre la bandeja con la lmina de papel hacia arriba (la parte transparente hacia abajo).

- Para asegurar una buena penetracin del vapor y un buen secado de la carga no solape las bolsas en la bandeja de esterilizacin y mantenga el mayor espacio entre ellas.

- No sobrecargue la bandeja, reparta la carga a esterilizar entre las bandejas, no colocando nunca ms de 1 Kg. por bandeja.

- Para facilitar la circulacin del vapor no coloque bolsas que sobresalgan de las bandejas ni que estn en contacto con las bandejas superiores o con las paredes de la cmara.

- Embolse el instrumental de uno en uno y si embolsa varios elementos juntos, asegrese de que son del mismo material y que al depositarla sobre la bandeja no se amontonan los objetos de su interior.

9.1.3 ESTERILIZACIN El proceso de esterilizacin es desarrollado de manera automtica por su autoclave QUAZ. Durante todo el desarrollo del ciclo de esterilizacin, el microprocesador del autoclave analiza si los datos recogidos por las dos sondas de temperatura y la sonda de presin estn de acuerdo a los estrictos requisitos de la norma EN 13060:2004, deteniendo el ciclo de esterilizacin si se detectara alguna anomala. Despus de la finalizacin del ciclo y en base a todos los datos analizados, se mostrar el resultado del ciclo en la pantalla del autoclave como CICLO CONFORME o CICLO NO CONFORME. Slo se podr considerar la carga del interior del autoclave como estril si el ciclo concluye como CICLO CONFORME.

- Siga todas las recomendaciones realizas en este manual para el correcto uso y mantenimiento de su autoclave QUAZ.

- Asegrese antes de la esterilizacin, que el instrumental a esterilizar soporta el ciclo de esterilizacin elegido.

- Asegrese, antes de sacar la carga del interior de la cmara de esterilizacin que el resultado del ciclo es conforme.

- Diferentes normas de control y validacin de los procesos de esterilizacin recomiendan el uso de dispositivos de control para la verificacin del resultado de la esterilizacin. Entre estos dispositivos se pueden citar:

Indicadores qumicos Test de esporas Test de Bowie & Dick Helix test (ensayo de carga hueca A)

La frecuencia y uso de estos dispositivos, como mtodos de verificacin del proceso de esterilizacin, suele estar indicada por los fabricantes de los mismos, aunque tambin puede responder a criterios normativos o legales de cada pas o a los establecidos por el propio usuario.

9.1.4 ALMACENAMIENTO DEL MATERIAL ESTERIL

- Recuerde que la caducidad del material estril depende del envoltorio, verifique su estado antes de su

almacenamiento y uso. - Manipule la carga estril en bandejas, para evitar deteriorar el envoltorio. - Almacene el material estril preservndolo de la accin directa de la luz, a temperatura ambiente y fuera de

zonas hmedas o con polvo. - Almacnelo ordenado por caducidad de modo que minimice la manipulacin.


ATENCION: Esperar al menos 15 minutos para que la presin de la cmara de este-rilizacin sea equivalente a la presin atmosfrica y la temperatura se haya reducido. Recuerde que si el ciclo de esterilizacin no ha concluido la carga del interior no se puede considerar como estril. 1.- Introducir el til para apertura de puerta (entregado junto al autoclave como accesorio estndar) por el agujero del frontal de la puerta hasta encajarlo en su ubicacin. 2.- Girar el til dando vueltas en sentido de las agujas del reloj, aproxima-damente 20 vueltas. 3.- Al concluir la maniobra de apertura, el mecanismo habr liberado el gancho de la puerta y sta se podr abrir.

9.2 AGUA DESTILADA DE ACUERDO A LA NORMA EN 13060:2004

AGUA DE ALIMENTACION CONDENSADO (*) RESIDUOS POR EVAPORACION 10 mg/l 1,0 mg/kg OXIDO DE SILICIO (SiO2) 1 mg/l 0,1 mg/kgHIERRO 0,2 mg/l 0,1 mg/kgCADMIO 0,005 mg/l 0,005 mg/kgPLOMO 0,05 mg/l 0,05 mg/kgOTROS METALES PESADOS 0,1 mg/l 0,1 mg/kgCLORUROS 2 mg/l 0,1 mg/kgFOSFATOS 0,5 mg/l 0,1 mg/kgCONDUCTIVIDAD (A 20 C) 15 S/cm (**) 3 S/cm (**) pH De 5 a 7,5 De 5 a 7

ASPECTO Incolora, limpia, sin sedimentos Incoloro, limpio, sin sedimentos DUREZA 0,02 mmol/l 0,02 mmol/l

(*) El condensado se produce a partir de vapor de agua que ha sido extrado de la cmara del esterilizador vaca (**) S/cm = microSiemens por centmetro

IMPORTANTE: El uso de agua para generacin de vapor con contaminantes a niveles que superen los dados en esta tabla puede acortar considerablemente el periodo de vida til de un esterilizador e invalidar la garanta del fabricante.

9.3. APERTURA DE LA PUERTA SIN ENERGIA ELECTRICA Cuando la cmara de esterilizacin contiene instrumental, la puerta est cerrada y el autoclave no dispone de alimentacin elctrica para abrir la puerta se puede realizar la siguiente operacin:


Rev.02 07/2007

9.4 MANUAL DE USO QUAZ VIEWER INSTALACION El paquete de instalacin se compone de dos archivos ejecutables auto instalables. Primero se deber instalar el archivo QUAZVIEWER-Setup1.exe y despus el archivo QUAZVIEWER-Setup2.msi. Este paquete instalar los archivos necesarios de QUAZ Viewer, as como el paquete de .NET Framework, en su versin 2.0. FUNCIONAMIENTO Con QUAZ VIEWER podremos abrir los archivos generados por AUTOCLAVE en la realizacin de los ciclos de esterilizacin, visualizar todos los datos recogidos, las grficas que generar el programa, y podremos visualizar e imprimir un informe con toda la informacin pertinente. PANTALLA PRINCIPAL Al abrir QUAZ VIEWER obtendremos la siguiente pantalla:

Desde aqu podremos abrir un archivo de ciclo, configurar o salir del programa.

CONFIGURACION/OPCIONES Si queremos configurar el programa, pulsaremos en este botn:

Y obtendremos la siguiente pantalla:

En esta pantalla podremos elegir el idioma deseado de entre los 6 siguientes: - Ingles

- Francs - Alemn - Espaol - Italiano - Portugus

Este idioma ser el utilizado en la interfaz del programa salvo para la pantalla de informacin adicional, que se usar el ingles en todas ocasiones. El nombre del centro, se visualizar en la pantalla de datos. Y la ruta por defecto para los ciclos, ser la carpeta que usaremos para guardar/abrir los archivos de ciclos. PANTALLA DE DATOS Si pulsamos sobre el botn abrir, , podremos elegir un archivo de ciclo a visualizar y obtendremos la informacin en la siguiente pantalla (Informacin del ciclo).


Desde aqu podremos seleccionar la pantalla deseada: Informacin del ciclo, Grficas e Informacin adicional.


Rev.02 07/2007

Desde esta ventana podremos abrir otro ciclo mediante el botn , o volver a la pantalla principal mediante el botn:

Por ltimo, podremos visualizar un informe resumido con todos los datos y las grficas, pulsando sobre el botn: PANTALLA DE INFORME

Podremos observar todos los datos de forma resumida, guardar el informe en formato HTML mediante el botn , Imprimir el informe mediante el botn , volver a la pantalla anterior mediante el botn .


9.5 RESIDUOS DE APARATOS ELECTRICOS/ELECTRONICOS (DIRECTIVA 2002/96/EC)

Este equipo contiene el smbolo de reciclado conforme a la directiva 2002/96/EC esto significa que despus de la vida til del equipo, cuando el usuario quiera desprenderse de l, no puede desecharse en un contenedor tradicional de residuos domsticos. La eliminacin del equipo debe ser realizada en un centro especializado en recogida, retirada y reciclado o destruccin de acuerdo a lo requerido en dicha directiva (Directiva aplicable en la Unin Europea). Por tanto, el usuario debe ponerse en contacto con el distribuidor del equipo, y en ltimo caso con el fabricante, para que le indique el procedimiento a seguir.

9.6 DOCUMENTOS DE ACOMPAAMIENTO

El autoclave QUAZ ha sido diseado, fabricado y ensayado de acuerdo a los estrictos requisitos recogidos en las directivas aplicables (93/42/EC relativa a los productos sanitarios y 97/23/EC relativa a equipos a presin) y la norma EN 13060:2004 esterilizadores de vapor de agua pequeos como as lo acredita la documentacin que acompaa al equipo y que se compone de:

- Declaracin CE de conformidad - Certificado CE (s/anexo V de la directiva 23/42/EC) - Certificado de cumplimiento EN 13060:2004 - Registros de ensayos de fabricacin - Certificado de la vlvula de seguridad

SATELEC S.A.U. Unid. de Produccin Etxebarri: Santa Ana 18 48450 ETXEBARRI (Vizcaya) ESPAA

SATELEC S.A.U. Pol. Ind. Can Clapers Av. Principal N 11H 08181 SENTMENAT (Barcelona) ESPAA Tel: + 34 93 715 45 20 Fax: + 34 93 715 32 29

FRANCE 17 avenue Gustave Eiffel - B.P. 216 33708 Mrignac-cedex, FRANCE Tl : 05.56.34.06.07 Fax: 05.56.34 92.92 Email: [email protected]

USA 130 Gaither Drive, Suite 100 Mount Laurel, NJ 08054, USA Tel.: ++ 1 856 222 9988 Fax :++ 1 856 222 4726 Email: [email protected]

GERMANY Industriestrasse 9 D-40822 Mettmann, GERMANY Tel.: ++49 (0)21 04 / 95 65-10 Fax: ++49 (0)21 04 / 95 65-11 Email: [email protected]

SPAIN Polgono Industrial Can Clapers - Avda. Principal 11H Sentmenat, 08181 Barcelona, SPAIN Telf: ++34937153426 Fax: ++349371532 29 Email : [email protected]

U.K. Unit 1B - Steel Close - Eaton Socom - GB ST NEOTS PE19 8TT Cambs, UNITED KINGDOM Tel : ++44 (0)1 480 477 307 Fax : ++44 (0)1 480 477 381 Email : [email protected]

MIDDLE EAST Numan Center 2nd Floor N 205 - Gardens Street PO BOX 468 - AMMAN 11953 JORDAN - MIDDLE EAST Tl : ++ 962 6 553 Fax : ++ 962 6 553 7833 Email : [email protected]

CHINA Office 401, 12 Xinyuanxili Zhong Street Chaoyang District Beijing 100027 CHINA Tel: +86 10 64657011/12/13 or: +86 10 64658015 E-mail: [email protected]

PHILIPPINES 3 F King's Court II Bldg Pasong Tamo Corner. De la Rosa Street Makati City 1200 MANILA, PHILIPPINES Tel : 63 2 811 2487-18 Fax : 63 2 811 2488 Email : [email protected]

KOREA 8F Hanil B/D 132-4 1 Ga bongrae - dong Joong-gu - SEOUL, KOREA Tel : ++82 2 753 41 91 Fax :++82 2 753 41 93 Email : [email protected]

INDIA E-91, G.I.D.C Electronic Estate - Sector 26 GANDHINAGAR-382044 Gujarat, INDIA Tel.: ++91 79 323 80 00 Fax: ++91-79-646 2041 Email: [email protected]

LATIN AMERICA Del Cristo Sabanilla 2,6 km. Arriba - 100 m. Este del Taller Autotransmisiones Residencial El Refugio San Ramn de Tres Ros, COSTA RICA Tel./Fax: (+506) 273 4033 - Email: [email protected]

RUSIA Valdajskij Proesd 16, office 274 125445 Moscow - RUSIA Tel : +79067084215 Email : [email protected]

TAILANDIA 23/45 Sorachai Building 16 th floor Sukumvit 63 Road, Klongton Nua Wattana, BANGKOK 10110 - TAILANDIA Tel.: +66 2 714 3295 Fax: +66 2 714 3296 Email: [email protected]

AUSTRALIA / NUEVA ZELANDA

L3, Suite 23, 6-8 Crewe Place, 2018 Rosebery, NSW Australia Tel.: +61296624400 Fax: +6196624600 Email : [email protected]

QUAZ - Manual de Uso

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