1

CEPOREX TM

Cephalexin

Film coated tablets 250 mg, 500 mg , and 1 gm

Granules for oral suspension 125 mg, 250 mg, 500 mg /5 ml

QUALITATIVE AND QUANTITAIVE COMPOSITION

Film coated Tablets contain either 250, 500 mg or 1 g of cephalexin.

Granules for oral suspension: when reconstituted each 5 ml contain 139.5 mg Cephalexin

monohydrate equivalent to 125 mg Cephalexin or 279.5 mg Cephalexin monohydrate

equivalent to 250 mg Cephalexin or Cephalexin monohydrate 553.23 mg equivalent to

500 mg cephalexin.

Excipients

Film coated Tablet: Magnesiun Stearate, Microcrystalline Cellulose, aqueous film coat.

Granules for oral suspension: sodium calcium Edetate – Acacia powder- Citric acid

anhydrous- Soduim citrate anhydrous- Sunset yellow- Orange-bramble flavour

polvaromas- Sucrose powder- water.

CLINICAL INFORMATION

Indications

Cephalexin is a bactericidal antibiotic which is active against a wide range of Gram-

positive and Gram-negative organisms. It is indicated for treatment of the following

conditions, when caused by susceptible bacteria.

It is indicated for treatment of respiratory tract infections (RTIs), urinary tract infections

(UTIs), skin and soft tissue infections, otitis media and other infections due to sensitive

organisms.

It is indicated in dental infection with susceptible organisms

Dosage and Administration

Route of Administration

For oral use.

Adults

The dosage is 1- 4 g daily in divided doses. Most infections will respond to 500 mg every

8 hours. For skin and soft tissue infections, streptococcal pharyngitis and mild

uncomplicated UTIs, the usual dosage is 250 mg every 6 hours or 500 mg every 12 hours.

For more severe infections or those caused by less susceptible organisms, larger doses

may be needed.

For dental procedures and infections:

500 mg every 6 hours, 2 gm 1 hour pre-operative (joint prophylaxis)

2

Children

The usual recommended daily dosage for children is 25-50 mg/kg in divided doses. For

skin and soft tissue infections, streptococcal pharyngitis and mild, uncomplicated urinary

tract infections, the total daily dose may be divided and administered every 12 hours. For

most infections the following schedule is suggested:

Children under 5 years

125 mg every 8 hours

Children 5 years and over

250 mg every 8 hours

For Ceporex 500 mg/ 5 ml suspension:

The dose is 25-50 mg/kg/day in divided doses (8-12 hours)

In severe infections the dosage may be doubled. In the therapy of otitis media, clinical

studies have shown that a dosage of 75-100mg/kg/day in 4 divided doses is required. In

the treatment of beta-haemolytic streptococcal infections, a therapeutic dose should be

administered for at least 10 days.

For dental procedures and infections:

25-50 mg/kg/day divided into 4 doses

Elderly

The dosage is as for adults. The dosage should be reduced if renal function is markedly

impaired.

Renal impairment

The dosage should be reduced if renal function is markedly impaired.

Hepatic impairment

There are no relevant data available.

Contraindications

Cephalexin is contraindicated in

Hypersensitivity to the active substance, to other cephalosporins or to any of the

excipients.

Previous immediate and/or severe hypersensitivity reaction to a penicillin or to

any other beta-lactam medicinal products.

Severe systemic infections, which require parenteral cephalosporin treatment,

should not be treated orally during the acute stage.

3

Warnings and Precautions

Any patient who has a relative with porphyria should be screened and advised about the

potential for cephalosporins to induce acute porphyric crises.

Hypersensitivity reactions

Special caution is required to determine any other type of previous hypersensitivity

reactions to penicillin or to other beta-lactam medicinal products because patients

hypersensitive to these medicines may be hypersensitive to (cefalexin) as well (cross-

allergy).

Patients have had severe reactions (including anaphylaxis) to both drugs. If the patient

experiences an allergic reaction cephalexin should be discontinued and treatment with the

appropriate agents initiated.

Renal impairment

Cephalexin should be administered with caution in the presence of markedly impaired

renal function as it is excreted mainly by the kidneys. Careful clinical and laboratory

studies should be made because the safe dosage may be lower than that usually

recommended (see Section Dosage and Administration).

Direct Coombs test

Positive direct Coombs' tests have been reported during treatment with cephalosporin

antibiotics. For haematological studies, or in transfusion cross-matching procedures when

antiglobulin tests are performed on the minor side, or in Coombs' testing of newborns

whose mothers have received cephalosporin antibiotics before parturition, it should be

recognised that a positive Coombs' test may be due to the drug.

False-positive glycosuria reaction

A false positive reaction for glucose in the urine may occur with Benedict's or Fehling's

solutions or with copper sulphate test tablets. Tests based on glucose oxidation reactions

may be safely used.

Ceporex 125 mg /5 ml granules for oral suspension

Ceporex 250 mg /5 ml granules for oral suspension

Ceporex 500 mg /5 ml granules for oral suspension

Sucrose

These products contain sucrose. Patients with rare hereditary problems of fructose

intolerance, glucose galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should

not take this product.

To be used with caution in patients with diabetes mellitus

Interactions

Bacteriostatic antibiotics

As cephalosporins like cephalexin are only active against proliferating microorganisms,

they should not be combined with bacteriostatic antibiotics.

Uricosuric drugs

4

Concomitant use of uricosuric drugs (e.g. probenecid) suppresses renal drug elimination.

As a result, cephalexin plasma levels are increased and sustained for longer periods.

Metformin

A potential interaction between cephalexin and metformin may result in an accumulation

of metformin and could result in fatal lactic acidosis.

Increased risk of nephrotoxicity

If associated with highly potent diuretics (ethacrynic acid, furosemide) or other

potentially nephrotoxic antibiotics (aminoglycosides, polymyxin, colistin),

cephalosporins may show higher nephrotoxicity.

Oral anticoagulants

Combined use of cephalosporins and oral anticoagulants may prolong prothrombin time.

Typhoid vaccine

Cephalexin, like other antibiotics with antibacterial activity against salmonella typhi

organisms, may interfere with the immunological response to the live typhoid vaccine.

The appropriate period of time should elapse between the administration of the last dose

of the antibiotic and the live typhoid vaccine.

Oral contraceptives

Cephalexin may reduce the effects of oral contraceptives.

Pregnancy and Lactation

Fertility

There are no relevant data available.

Pregnancy

It should be administered with caution during pregnancy.

There is no experimental or clinical evidence of teratogenic effects attributable to

cephalexin.

Lactation

Cephalexin is excreted in human milk in low concentrations and should be used with

caution in nursing mothers.

Ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills

There are no relevant data available.

Adverse Reactions

Clinical Trial and Post Marketing Data

Side effects of cephalexin include gastro-intestinal disturbances such as nausea, vomiting,

diarrhoea and abdominal discomfort. The most common of these effects is diarrhoea, but

5

this is rarely severe enough to warrant cessation of therapy. Transient hepatitis and

cholestatic jaundice have rarely been reported.

Allergic reactions have been reported such as rash, urticaria, angioedema and rarely

erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis

(exanthematic necrolysis).

Other side effects such as genital and anal pruritus, genital candidiasis, vaginitis and

vaginal discharge, dizziness, fatigue, headache, agitation, confusion, hallucinations,

arthralgia, arthritis and joint disorders have been reported.

As with other cephalosporins interstitial nephritis has rarely been reported.

Eosinophilia, neutropenia, thrombocytopenia and slight elevations in AST and ALT have

been reported.

As with other broad-spectrum antibiotics prolonged use may result in the overgrowth of

non-susceptible organisms, e.g. candida. This may present a vulvo-vaginitis.

There is a possibility of development of pseudomembranous colitis and it is therefore

important to consider its diagnosis in patients who develop diarrhoea while taking

cefalexin. It may range in severity from mild to life threatening with mild case usually

responding to cessation of therapy. Appropriate measures should be taken with moderate

to severe cases.

Overdose

Signs and Symptoms

Symptoms of oral overdose may include nausea, vomiting, epigastric distress, diarrhoea

and haematuria.

Treatment

General management consists of close clinical and laboratory monitoring of

haematological, renal and hepatic functions and coagulation status until the patient is

stable. Serum levels of cephalexin can be reduced by haemodialysis or by peritoneal

dialysis.

Clinical Pharmacology

Pharmacodynamics

Pharmacotherapeutic group

First-generation cephalosporins.

Mechanism of Action

Cephalexin is an oral broad-spectrum antibiotic. In adequate concentrations it is

bactericidal for sensitive proliferating microorganisms by inhibiting the biosynthesis of

the cell wall.

6

Pharmacodynamic effects

It is active against the following pathogens:

Gram Positive

Staphylococci (coagulase positive as well as penicillinase-producing strains),

Streptococci, pneumococci, Corynebacterium diphtheriae, Baccillus anthracis, Clostridia,

Listeria monocytogenes, Bacillus subtilis and Bacteroides melaninogenicus.

Gram Negative

Escherichia coli, Salmonellae, Shigellae, Neisseria, Proteus mirabilis, Haemophilus

influenzae (some strains), Brucellae, Klebsiella species, Treponema pallidum and

actinomycetes.

Pharmacokinetics

Cephalexin is almost completely absorbed from the gastrointestinal tract and produces

peak plasma concentrations about 1 hour after administration.

A dose of 500 mg produces a peak plasma concentration of about 18 μg per ml; doubling

the dose doubles the peak concentration. Cephalexin readily diffuses into tissues,

including bone, joints and the pericardial as well as pleural cavities. Only 10-15% of the

dose is bound to plasma proteins. Elimination is mainly renal with 80% of the dose,

recovered from the urine, therapeutically active, in the first 6 hours.

Cephalexin does not enter cerebrospinal fluid in significant quantities. Cephalexin

crosses the placenta and small quantities are found in the milk of nursing mothers.

Therapeutically effective concentrations may be found in the bile and some may be

excreted by this route.

The half-life has been reported to range from 0.5 to 2 hours and this increases with

reduced renal function.

PHARMACEUTICAL INFORMATION

Storage

For tablets: see outer pack.

For granules for oral suspension: to be stored at temperature not exceeding 30°C, after

reconstitution it retains their potency for 7 days when stored at (2-8°C).

The granules for oral suspension may be diluted with water (not Syrup BP), after which

they should be used within seven days.

Nature and Contents of Container

Ceporex 250 mg film coated tablets:

carton box containing 2 strips each of 6 FCT and inner leaflet.

Ceporex 500 mg film coated tablets:

carton box containing 2 strips each of 6 FCT and inner leaflet.

Ceporex 1 g film coated tablets:

carton box containing 2 strips each of 4 FCT and inner leaflet.

7

CEPOREX syrups 125 mg & 250 mg, 500 mg / 5 ml (granules for oral suspension):

Carton box containing amber glass bottle closed by PP tamper white closure with PVDC

faced wad liner & inner leaflet (to form 60 ml)

Incompatibilities

No incompatibilities have been reported.

Use and Handling

Suspension

Cephalexin suspension are prepared by adding water to the granules to give suspensions

containing 125, 250, and 500 mg cephalexin in each 5 ml.

Slowly add water to the mark. Replace cap and shake well.

Tablets should be swallowed whole with water.

KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN

Version number: 03

Version date: 10 September 2013

Last revision date: 29-11-2016

Manufactured by:

Smithkline beecham - Egypt for GlaxoSmithKline-Egypt.

8

كيبوركس سيفالكسين

أقراص مغلفة جم 1مجم، 500، مجم 250

ملليلتر حبيبات لعمل معلق عن طريق الفم 5/ مجم 500، مجم 250، مجم 125

بيان التركيب :األقراص المغلفة

يحتوى كل قرص على :

جم. 1مجم أو 500 ،مجم 250 سيفالكسين

الحبيبات لعمل معلق عن طريق الفم:

مجم 125 لسيفالكسينفئ مجم مونوهيدرات سيفالكسين المكا 139.5ملليلتر على 5عند إعادة تركيبها يحتوى كل

أو مجم الخالى من الماء 250 لسيفالكسينمجم مونوهيدرات سيفالكسين المكافئ 279.5الخالى من الماء أو على

مجم الخالى من الماء 500مجم المكافىء لسيفالكسين 553.23

قائمة السواغ . الغالف : مائىميكرو كريستاللين سيليلوز، غنسيوم، االم ستيارات: ةص المغلفاقراال

حمض الستريك الخالى من الماء –مسحوق أكاسيا –الحبيبات لعمل معلق عن طريق الفم: إديتات كالسيوم صوديوم

ماء –مسحوق سكروز -نكهة برتقال -صنست أصفر -سترات الصوديوم الخالية من الماء –

اكلينيكيةمعلومات :االستعمال دواعى

.الجرام وموجبة الجرام سالبة البكتيريا من العديد ضد فاعلية ذو للبكتيريا مضاد حيوى مضاد هو كيبوركس

.المستجيبة البكتيريا تسببها والتى التالية العدوى حاالت لعالج يستخدمالجلد واألنسجة الرخوة، والتهاب األذن الوسطى، عدوىالمسالك البولية، و عدوى الجهاز التنفسى، و عدوىلعالج

.المستجيبة البكتيريا تسببها والتىخرى األ عدوىوال مع الميكروبات الحساسة للمستحضر.األسنان فى اإلجراءات الجراحية و العدوى الخاصة بو يستخدم ايضا

و طريقة االستعمالالجرعة ستخدام عن طريق الفملال

البالغين

8مجم كل 500لجرعة جم يوميا فى جرعات مقسمة. وسوف تسجيب معظم اإلصابات 4الى 1الجرعة هى

المسالك البولية المعتدلة غير عدوىالبلعوم بالعقديات، و عدوىالجلد واألنسجة الرخوة، و لعدوىساعات. وبالنسبة

بات األكثر حدة أو تلك ساعة. وبالنسبة لإلصا 12مجم كل 500ساعات أو 6مجم كل 250المعقدة تكون الجرعة

تكون هناك حاجة لجرعات أكبر.قد التى تسببها البكتريا األقل حساسية،

جم يعطى قبل العمليات الجراحية 2، ساعات 6مجم كل 500: األسناناإلجراءات الجراحية و العدوى الخاصة ب فى

)كوقاية للمفاصل(.

األطفال

الجلد عدوىمجم/كجم فى جرعات مقسمة. وبالنسبة ل 50-25لألطفال هى الجرعة اليومية المعتادة الموصى بها

المسالك البولية المعتدلة غير المعقدة يمكن تقسيم وإعطاء عدوىالبلعوم بالعقديات، و عدوىواألنسجة الرخوة، و

لى: يقترح الجدول التا بالعدوى ساعة. وبالنسبة لمعظم اإلصابات 12الجرعة اليومية اإلجمالية كل

سنوات 5األطفال تحت ساعات 8مجم كل 125

9

سنوات وأكثر 5األطفال .ساعات 8مجم كل 250

-مل معلق: 5مجم / 500كيبوركس

ساعة( . 12-8مجم/كجم/ اليوم على جرعات مقسمة ) 50-25الجرعة هى

كلينيكيةقد يتم مضاعفة الجرعة فى حاالت العدوى الشديدة. وفى عالج التهاب األذن الوسطى، أظهرت الدراسات اال

عقدي ات بيتا عدوى جرعات. وفى عالج 4مقسمة على يوميا مجم/كجم 100-75أن هناك حاجة لجرعة مقدارها

أيام على األقل. 10الخاصة بانحالل الدم، ينبغى إعطاء الجرعة العالجية لمدة

.جرعات 4مجم/كجم/ اليوم مقسمة على 50-25: األسناناإلجراءات الجراحية و العدوى الخاصة ب فى

كبار السن

. ويجب تخفيض الجرعة إذا كان هناك اختالل ملحوظ فى وظائف لبالغينتكون الجرعة مماثلة لتلك التى يتم إعطائها ل

الكلى.

قصور وظائف الكلى

ملحوظ فى وظائف الكلى. قصورويجب تخفيض الجرعة إذا كان هناك

قصور وظائف الكبد

ال توجد بيانات متاحة ذات الصلة.

االستخدام موانع

يمنع استخدام السيفالكسين فى الحاالت التالية:

ات لمجموعة السيفالوسبورين من المضاد للمادة الفعالة أو المرضى الذين يعانون من حساسية معروفة

.او ألى من مواد السواغ الحيوية

فرط حساسية سابقة او حالية من البنيسيللينات او ادوية البيتاالكتام االخرى .

العدوى الشديدة، التى تتطلب عالج بالسيفالوسبورين عن طريق الحقن، حيث ال ينبغى العالج عن طريق

الفم أثناء المرحلة الحادة.

التحذيرات واالحتياطات

الذين لديهم اقارب يعانون من بورفيريا الدم وتنبيههم بإمكانية تسبب السيفالوسبورين فحص المرضىيجب

فى احداث أزمة بورفيريا حادة.

الحساسيةتفاعالت

يجب توخى الحذر اذا كان هناك فرط حساسية سابقة للبنسيلينات او البيتا الكتام الن المرضى المصابون بهذه

.الحساسية يمكن ان يكون لديهم حساسية ضد السيفالكسين

"تظاهرات شديدة وفورية للحساسية"( لكل من وللمرضى الذين يعانون من ردود فعل حادة )بما فى ذلك التأق

العالج البدء فى وسيفالكسين حساسية للسيفالكسين، ينبغى التوقف عن إعطائه لتفاعلالدواءين. فإذا تعرض مريض

المناسب.

القصور الكلوى

كلى. أساسا عن طريق ال خرجملحوظ فى وظائف الكلى ألنه ي قصوريجب إعطاء السيفالكسين بحذر عند وجود

أنظر ومختبرية حذرة ألن الجرعة اآلمنة قد تكون عادة أقل من الجرعة الموصى بها ) اكلينيكيةوينبغى عمل دراسات (.و طريقة االستعمال قسم الجرعة

اختبار كومبس المباشرنسبة للدراسات مباشر إيجابية أثناء العالج بالسيفالوسبورين كمضادات حيوية. وبالالتم اإلبالغ عن اختبارات كومبس

الخاصة بأمراض الدم، أو عند إجراءات التوافق الخاصة بنقل الدم عندما يتم إجراء اختبارات ضد الجلوبولين على

10

الجانب الصغير، أو اختبار كومبس على حديثى الوالدة الذين تلقت أمهاتهم السيفالوسبورين كمضاد حيوى قبل

المباشر اإليجابى قد يكون راجعا للدواء.الوالدة، وينبغى اإلقرار بأن اختبار كومبس

للجلوكوز فى البول زائف إيجابيتفاعل فى البول مع محاليل بنديكت أو فهلنج أو مع أقراص اختبار كبريتات النحاس. جلوكوزللإيجابى زائف تفاعلقد يحدث

ويمكن استخدام االختبارات التى تستند على تفاعالت أكسدة الجلوكوز بأمان.

ملليلتر حبيبات لعمل معلق عن طريق الفم 5مجم / 125يبوركس ك

ملليلتر حبيبات لعمل معلق عن طريق الفم 5مجم / 250كيبوركس

ملليلتر حبيبات لعمل معلق عن طريق الفم 5مجم / 500كيبوركس

السكروز

يعانون من مشاكل وراثية نادرة من تحتوى هذه المنتجات على السكروز. وال ينبغى إعطاء هذا الدواء للمرضى الذين

يستخدم بحذر مع عدم تحمل الفركتوز، أو سوء امتصاص الجلوكوز والجاالكتوز، أو قصور األيزوماالتاز السكراز.

مرضى السكر فى الجرعات العالية.

الدوائية التفاعالت

المضادات الحيوية الكابحة للبكتريا

فقط ضد تكاثر الكائنات الحية الدقيقة. فال ينبغى جمعهما مع تعمل مثل السيفالكسين اتأن السيفالوسبورين بما

للبكتريا. الكابحة المضادات الحيوية

األدوية المحف زة لبيلة حمض اليوريك

الكلى. عن طريق الدواء خروج يقمع االستخدام المصاحب لألدوية المحف زة لبيلة حمض اليوريك )مثل البروبنسيد(

ستمر لفترات أطول.يو بالزماال فى السيفالكسين تركيز زداديونتيجة لذلك،

الميتفورمين

هناك تفاعل محتمل بين السيفالكسين والميتفورمين قد يؤدى إلى تراكم الميتفورمين وقد يؤدى إلى حماض الكتيكى

قاتل.

زيادة مخاطر السمية للكلية

وية )حمض اإلثاكرينيك، فوروسيميد( أو المضادات الحيوية األخرى التى قد مدرات بول قتم تناوله بالتزامن مع إذا

يد، بوليميكسين، كوليستين(، فقد يظهر السيفالوسبورين سمية أعلى للكلية.ستحدث سمية للكلية )أمينوجليكو

التجلط )عن طريق الفم(مضادات

من زمن البروثرومبين.التجلط )عن طريق الفم( القد يطيل الجمع بين استخدام السيفالوسبورين ومضادات

لقاح التيفويد

السيفالكسين، مثل المضادات الحيوية األخرى التى لها نشاط مضاد للبكتريا ضد الكائنات الحية الدقيقة المسماة

اسبة من الوقت بين السالمونيا التيفية، قد يتداخل مع االستجابة المناعية للقاح التيفويد الحى. ويجب أن تنقضى فترة من

إعطاء آخر جرعة من المضاد الحيوى ولقاح التيفويد الحى.

وسائل منع الحمل عن طريق الفم

قد يقلل السيفالكسين من آثار وسائل منع الحمل عن طريق الفم.

11

الحمل والرضاعة الطبيعية

الخصوبة

ال توجد بيانات متاحة ذات الصلة.

الحمل

بحذر أثناء الحمل.ينبغى إعطاء الدواء

على آثار ماسخة تعزى للسيفالكسين. اكلينيكىوليس هناك أى دليل تجريبى أو

الرضاعة الطبيعية

السيفالكسين فى اللبن البشرى بتركيزات منخفضة وينبغى استخدامه بحذر فى األمهات المرضعات. يخرج

السيارات، أو المهارات المعرفيةالقدرة على أداء المهام التى تتطلب الحكم، أو قيادة

ال توجد بيانات متاحة ذات الصلة.

االثار الجانبية

وبيانات ما بعد التسويق كلينيكيةالتجربة اال

تشمل اآلثار الجانبية للسيفالكسين االضطرابات الهضمية مثل الغثيان، والتقيؤ، واإلسهال، وألم فى البطن. وأكثر هذه

اإلسهال، ولكنه نادرا ما يكون حادا بما يكفى لتبرير وقف العالج. ونادرا ما تم اإلبالغ عن التهاب اآلثار شيوعا هو

كبد أو يرقان ركودى عابر.

ى عديدة تفاعالتوقد تم اإلبالغ عن عن الحساسية مثل الطفح الجلدى، واألرتيكاريا، والوذمة الوعائية ونادرا حمام

جونسون، وانحالل البشرة السمى )انحالل النمشية(.األشكال، ومتالزمة ستيفنز

وقد تم اإلبالغ عن آثار جابية أخرى مثل حكة األعضاء التناسلية والشرج، وداء المبيضات التناسلى، والتهاب المهبل

واإلفرازات المهبلية، والدوخة، والتعب، والصداع، والتهيج، واالرتباك، والهلوسة، واأللم المفصلى، والتهاب

المفاصل، واضطرابات المفاصل.

وقد تم اإلبالغ نادرا عن التهاب الكلية الخاللى الناجم عن السيفالوسبورين.

تسمى البيضاء الدم خاليا من لنوع طبيعي غير بانخفاض يتميز الدم في اضطراب وقد تم اإلبالغ أيضا عن :

.الدم فى الدموية الصفائح دعد انخفاض او اليوزينات، تسمى البيضاء الدم خاليا من لنوع زيادة او العدالت،

(. ALTو ال AST)انزيمات الكبد ال بسيط فى ارتفاعلوحظ و

، فقد يؤدى االستعمال لفترة طويلة إلى فرط نمو الكائنات الدقيقة المجالالمضادات الحيوية واسعة فىوكما هو الحال

والمهبل.الفرج اإللتهاب غير الحساسة، مثل المبيضات. وقد يؤدى هذا

وهناك إمكانية لتطور التهاب القولون الغشائى الكاذب، وبالتالى فمن المهم النظر فى التشخيص فى المرضى الذين

عادة استجابة وجود يصابون باإلسهال أثناء تناولهم السيفالكسين. وقد يتراوح حدته من خفيف إلى مهدد للحياة مع

اتخاذ التدابير المناسبة مع الحاالت المتوسطة والحادة. . وينبغىفى الحاالت الخفيفة لوقف العالج

12

الجرعة الزائدة

العالمات واألعراض

فى المعدة ، واإلسهال، ودم فى البول. الم، قىءقد تتضمن أعراض الجرعة الزائدة عن طريق الفم الغثيان، وال

العالج

حتى يصبح جلطومختبرية وثيقة لوظائف الدم والكلى والكبد وحالة الت اكلينيكية مراقبةيكون العالج عن طريق

عن طريق غسيل الكلى أو الغسيل فى الدم المريض فى حالة استقرار.ويمكن الحد من مستويات السيفالكسين

البريتونى.

:التخزين عند خاصة احتياطات

.الخارجية العبوة انظر :التخزين و للحفظ

والمعلق مئوية درجة 30 عن تزيد ال حرارة درجة يف يحفظ: شراب كيبوركس

.مئوية درجة 8 – 2 من حرارة درجة في حفظة تم ما اذا أيام سبعة لمدة الفاعلية ثابت المحضر

يجب.الماء باستخدام للشرب كمعلق المحضر كيبوركس تخفيف يمكن

)تحضيره تاريخ من أيام سبعة خالل المعلق استعمال

:العبوه ومحتوى نوع

شريط كل شريطين على تحتوى كرتون علبه :مجم 500 و 250 مغلفة أقراص كيبوركس -

.ونشره أقراص 6 على يحتوى

على يحتوى شريط كل شريطين على تحتوى كرتون علبه :جم1 مغلفة أقراص كيبوركس -

.ةنشر و أقراص 4

كرتون علبه(:معلق لعمل حبيبات( ملل 5 / مجم 250 و مجم 125 شراب كيبوركس -

.) ملل 60 معلق لعمل( ونشره أبيض أمان غطاء ذات اللون بنية زجاجه على تحتوى

:ستخداماإل وطريقة ستعمالباإل خاصة ارشادات

و الدواء يخلط حتي جيدا الزجاجة رج، العالمة حتي بالماء الزجاجة امأل : كاالتي معلق كيبوركس تحضير يتم

.ملل 5 كل فى السيفالكسين من مجم 500او مجم 250 أو مجم 125 على ليحتوى معلق لعمل هذا

3:اإلصداررقم

2013سبتمبر 10:تاريخ االصدار 2016-11-29 مراجعة: أخر تاريخ

األطفال متناول عن بعيدا األدوية جميع تحفظ

.ع.م.ج– القاهرة -السالم مدينة -جالكسوسميثكالينلصالح مصر-سميثكالين بيتشام تصنيع: