Procoralan en la ICC

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ivabradina en insuficiencia cardiaca Dr. Daniel Meneses Cardiologo Intervencionista

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Efecto del procoralan en la insuficiencia cardiaca congestiva en el contexto de las terapias medicas y de dispositivos

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ivabradina en insuficiencia cardiaca

Dr. Daniel MenesesCardiologo

Intervencionista

Dr. Daniel MenesesCardiologo

Intervencionista

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86rouytou7t

Insuficienci

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A pesar de los dramáticos avances en la terapia de la insuficiencia cardiaca durante los últimos 30

años

EN EL MUNDO:

– 23 millones de personas tienen IC

Incidencia:

– 14/1000 personas-años; aumenta con la edad, a

– 47/1000 personas-años a la edad >90 años

Prevalencia:

– 2-3% total; 10-20% a la edad >70 años

– Aumento 33% entre 2000 y 2007

ESC CHF Guidelines 2008. Dickstein K, et al. Eur Heart J. 2008;10:933-989. Bleumink GS, et al. Eur Heart J. 2004;25:1614-1619. Gomez-Soto FM, et al. Int J Cardiol. 2010.

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CAUSAS DE INSUFICIENCIA CARDIACA

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Incidencia

– 2% en la población adulta

– 30% en mayores de 65 años

– > 60% en mayores de 65 años con enfermedad cardiovascular

– Principal causa de hospitalización

Insuficiencia Cardiaca Epidemiología

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Insuficiencia Cardiaca Objetivos del Tratamiento

1. Alivio de síntomas

2. Mejorar pronóstico

3. Hacer más lenta la progresión de la enfermedad

MEJORAR CALIDAD DE VIDA

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Background

Elevated heart rate is associated with poor outcome in a number of cardiovascular conditions including heart failure

Heart rate remains elevated in many heart failure patients despite treatment by beta-blockers

Ivabradine is a novel heart rate-lowering agent acting by inhibiting the If current in the sino-atrial node

We hypothesized that the addition of ivabradine to recommended therapy would be beneficial in heart failure patients with elevated heart rate

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Objetivo Primario

Evaluar si ivabradina mejora los resultados cardiovasculares en pacientes con:

1. Insuficiencia cardiaca de moderada a severa

2. Fracción de eyección ≤35%

3. Frecuencia cardiaca ≥70 lpm en ritmo sinusal

4. La mejor terapia recomendada therapy

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EuropeGermany Portugal

Belgium Greece SpainDenmark Ireland SwedenFinland Italy TurkeyFrance The Netherlands UK

BulgariaCzech RepublicEstoniaHungary

South AmericaArgentinaBrazilChili

North AmericaCanada

AsiaChinaHong KongIndiaSouth KoreaMalaysia

Australia

LatviaLithuaniaNorwayPolandRomania

RussiaSlovakiaSloveniaUkraine

Multinational studyMultinational study

6505 patients, 37 6505 patients, 37 countriescountries, 677 , 677 centrescentres

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Study designStudy design

HR and tolerabilityIvabradine 5 mg bid

Matching placebo, bid

Every 4 monthsD0 D14 D28 M4

Ivabradine 7.5/5/2.5 mg bid according to

Swedberg K, et al. Eur J Heart Fail. 2010;12:75-81.

3.5 years

Screening 7 to 30 days

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Study endpointsStudy endpoints

Cardiovascular death

Hospitalization for worsening heart failure

Primary composite endpointPrimary composite endpoint

Other endpointsOther endpoints

All-cause / CV / HF death

All-cause / CV / HF hospitalization

Composite of CV death, hospitalization for HF or non-fatal MI

NYHA class / Patient & Physician Global Assessment

Swedberg K, et al. Eur J Heart Fail. 2010;12:75-81.

IIn total population and in patients with at least 50% target dose of beta-blockers n total population and in patients with at least 50% target dose of beta-blockers IIn total population and in patients with at least 50% target dose of beta-blockers n total population and in patients with at least 50% target dose of beta-blockers

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Medicación concomitante

Swedberg K, et al. Eur J Heart Fail. 2010;12:75-81.

Ivabradina o Placebo dados sobre terapia Cardiovascular óptima :

Acorde a las Guías

IECA ARAII Beta-bloqueadores Diuréticos Antagonista Aldosterona

+

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Ivabradine n=514 (9.4%PY) Placebo n=672 (12.7%PY)

HR = 0.74 [[95% CI 0.66-0.830.66-0.83] p<0.0001

0 6 12 18 24 30

Months

30

20

10

0

Ivabradine

Placebo

Hospitalization for heart failureHospitalization for heart failure

- 26%

CCumulative frequency (%)umulative frequency (%)

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0 6 12 18 24 30

40

30

20

10

0

Objetivo final primario combinado (muerte CV u hospitalización por I.C.)

18%

Cumulative frequency (%)

Placebo

IVabradine

HR = 0.82 (0.75–0.90) P < 0.0001

Swedberg K, et al. Lancet. 2010;376:875-885.

Months

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Muerte por Insuficiencia cardiaca

26%

0 6 12 18 24 30

10

5

0

HR = 0.74 (0.58–0.94) P = 0.014

Placebo

Ivabradine

Cumulative frequency (%)

Swedberg K, et al. Lancet. 2010;376:875-885.

Months

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Implicacioners clínicas

La adición de ivabradina a la terapia recomendada, reduce significativamente la muerte y las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca

El NNT para prevenir en 1 año…

– 1 objetivo final primario es 26

– 1 hospitalización por insuficiencia cardiaca es 27

Swedberg K, et al. Lancet. 2010;376:875-885.

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Conclusión

PROCORALAN reduce significativamente:

– 18% de muerte CV u hospitalización por IC

– 26% la muerte por insuficiencia cardiaca

– 26% la hospitalización por I.C

– Reducción significativa de los VS y D finales

– Mejoria significtiva en la Fracción de Eyección

– Nueva indicación en IC

– Recomendado por las guías

– Estos Beneficios han sido demostrado en adición a la terapia recomendada por las guías.

– Y muy bien tolerado.

Swedberg K, et al. Lancet. 2010;376:875-885.

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Al agregar Procoralan de manera precoz, mejora la capacidad de

esfuerzo

En pacientes ya tratados con carvedilol, en vez de aumentar la dosis del

βbloqueadorCarviva HF trial. Int J Cardiol. 2011;151:218-224

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Mejoría en el día a día de su pacientes

+18

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Las nuevas guías y Procoralan

• SHIFT: NYHA II-IV HR>70 bpm Procoralan 7.5 mg

bid -18% death or HF

hosp. -26% HF hosp. NNT: 24

• Ivabradine también mejora la función VI y la QOL

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Insuficiencia Cardiaca y co-morbilidades

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Insuficiencia Cardiaca y co-morbilidades

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Insuficiencia Cardiaca y co-morbilidades

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El mejor reconociemiento: Clase I

Nivel A

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MUCHAS GRACIAS