Politica Nacional de Medicamento

8/16/2019 Politica Nacional de Medicamento

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Las políticas públicas son un conjunto de principios, objetivos yestrategias que definen la orientación de una gestióngubernamental; expresan la voluntad política y las intenciones deun Estado sobre determinados temas. Permiten que las propiasinstituciones estatales, la sociedad civil, el sector privado, la

cooperación internacional y otros sectores conozcan, analicen y seorganicen alrededor de ellas. Las políticas públicas orientan elplanteamiento gubernamental y la asignación de recursos públicos,así como la formulación y ejecución de programas y proyectos.

La política nacional de medicamentos está orientada a afrontar losprincipales problemas que se han identificado en ese campo y quedieron lugar a un debate y búsqueda de consenso entre losdiferentes actores del Estado, de la sociedad civil, los organismosde cooperación internacional y el sector privado.

Política Nacional del Medicamento(aprobada con RM. N° 1240-2004/MINSA-24/12/2004)


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Política Nacional del Medicamento

• Acceso. Disponibilidad equitativa y asequibilidad de los

medicamentos esenciales, incluidos los de la MedicinaTradicional.

• Calidad, inocuidad y eficacia de todos los medicamentos.

• Promoción del uso racional y económicamente eficiente de losmedicamentos por parte de los profesionales sanitarios y losconsumidores.

Objetivos Generales:

Asegurar:


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1.- Acceso Universal a los Medicamentos Esenciales.

Objetivo:

Asegurar el acceso universal a medicamentos esenciales como componentefundamental de la atención integral.


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•Selección racional.

• Precios asequibles.

• Financiamiento sostenible.

•Sistema de suministro y de salud confiables.

1.- Acceso Universal a los Medicamentos Esenciales.


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2.- Regulación y Calidad de Medicamentos.

Garantizar la seguridad, eficacia y calidad, de todos los medicamentosque se comercializan en el mercado nacional, mediante el fortalecimiento

de la Autoridad Reguladora.

Objetivo:


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2.- Regulación y Calidad de Medicamentos.

•Registro Sanitario.

•Vigilancia y control de calidad.

•Vigilancia de reacciones adversas.

•Erradicación del contrabando, el comercio informal y

falsificación de productos.

•Fortalecimiento del organismo regulador de medicamentos.


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Comercio ilegal de losproductos Farmacéuticos

y Afines

PRODUCCIÓN

LABORATORIOS

DISTRIBUCION

DROGUERIASDISPENSACION

FARMACIAS YBOTICAS

DISTRIBUIDORA

Para asegurar la calidad delmedicamento, la DIGEMID controla lacadena que va desde :


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PRESENTÓ OFICIALMENTE AL GRUPOCONTRAFALME

16 de Mayo del 2006


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¿Que es CONTRAFALME

● Es un grupo multisectorial conformado por institucionespúblicas y privadas, que bajo los lineamientos de la Política

Nacional de Medicamentos, se conformó para la prevención ycombate al contrabando, comercio ilegal y falsificación de

productos farmacéuticos y afines.

● Es presidido por el Ministerio de Salud, a través de la

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas –

DIGEMID

RESOLUCIÓN PRESIDENCIA DEL CONSEJO DEMINISTRO Nº 047-2006-PCM

14 de Febrero de 2006


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El comercio Ilegal de Medicamentos constituye ungrave problema de la salud pública, que pone en

peligro vidas humanas y menoscaba la credibilidad en

los sistemas sanitarios. Estos productos comprometenlos progresos logrados en materia de salud pública y,además de perjudicar directamente a los pacientes ycausar fallos terapéuticos, erosionan la confianza en el

sistema de salud en su conjunto.

COMERCIO ILEGAL


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MODALIDADES DEL COMERCIO ILEGAL

FECHA DE EXPIRACIÓN VENCIDA

ROTULADO ADULTERADO BORRADO

SIN REGISTRO SANITARIO

(CONTRABANDO) MUESTRAS MEDICAS

FALSIFICADOS

PROCEDENCIA DESCONOCIDA

ROBADOS DE INSTITUCIONESPÚBLICAS


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LA FALSIFICACIÓN ES UNNEGOCIO GLOBAL TANLUCRATIVO COMO LAS DROGAS;LAS GANANCIAS HAN LLEGADO

A US$10 POR DÓLARINVERTIDO

LAS VENTAS ANUALES DEPRODUCTOS FALSIFICADOS

ALCANZAN CERCA US$540,000 MILLONES ANUALES

FUENTE; INTERNATIONAL WORLD CUSTOMS ORGANIZATION

COMERCIO ILEGAL


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Definición Internacional

• Un medicamento falsificado es un producto etiquetadoindebidamente de manera deliberada y fraudulenta en lo querespecta a su identidad y/o fuente. La falsificación puede ser deaplicación a productos de marca y genéricos y los productosfalsificados pueden incluir productos con los ingredientescorrectos o con los ingredientes incorrectos, sin principiosactivos, con principios activos insuficientes o con envasadofalsificado


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EL PROBLEMA DE LOS MEDICAMENTOSFALSIFICADOS/ILEGALES/ EN EL PERÚ

• Lima, Febrero 2011: El CNCC (INS)Determinó que un medicamento

pesquisado reglamentariamente en unadroguería autorizada que debería

contener según fórmula registrada:cotrimoxazol NO CONTENÍA

TRIMETROPIMA!!!


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PRODUCTOS CON FECHA DE EXPIRACIÓN VENCIDA

Definición de fecha de vencimiento:

Es la fecha (mes/año) más allá delcual no puede esperarse que elproducto conserve su estabilidad yeficacia.

RECOMENDAMOS:

Verificar la fecha de vencimiento, en los envases del producto elcual debe ser nítido y no debe borrarse fácilmente. (la fecha devencimiento no se consigna en sticker).

No debe presentar colores, sobre todo cuando se consigna abajo relieve en los blister de PVC.


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ROTULADO ADULTERADO BORRADO

RECOMENDAMOS:Verificar en los envases y rotulados, que no exista evidencias de

decoloración, manchas, enmiendas ni raspados, donde se adviertael borrado de la información

En el caso de ampollas verificarlas a trasluz y evidenciar que noexista rastros de un borrado por disolvente.

El producto adulterado borrado en algunas productos esdisimulado adhiriendo stiker o cintas adhesivas (ocultan fecha devencimiento, precio)


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PRODUCTOS SIN REGISTRO SANITARIO

RECOMENDAMOS:

Verificar que en los envases delproducto se consigne el registrosanitario del Perú emitido por laDIGEMID.


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MUESTRAS MÉDICAS

Los establecimientos farmacéuticos no deben comercializar

productos de muestras médicas que son de uso exclusivos paraprofesionales de salud autorizados para prescribir .

RECOMENDAMOS:

Verificar que en los envases del producto no consigne la

inscripción muestra médica - prohibida su venta.


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PRODUCTOS DE INSTITUCIONES PÚBLICAS

Los establecimientos farmacéuticos, no deben comercializar productos

farmacéuticos y afines de instituciones públicas porque son prohibidassu venta

SE RECOMIENDA:

verificar que en los envase del producto no consigne alguna institución

pública (minsa, fospoli, fospeme, Essalud, etc.)

Los productos de instituciones públicas son sustraídos o robados;casi siempre tienen indicios de borrado de la Institución Pública.

Existe evidencias de decoloración,manchas y raspados donde seadvierta el borrado de una

institución pública


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PROCEDENCIA DESCONOCIDA

Son productos farmacéuticos que no sonacreditados debidamente su origen.

Todos los establecimientos farmacéuticos,

deberán adquirir sus productos deestablecimientos farmacéuticos registrados (RUC).

Así mismo deberá contar con sus facturas de

compra de los productos comercializados ydispensados donde se consigne el número de lote.


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Problemática de la

Comercialización Ilegal de

Medicamentos

• Comercializar estos productos, además de poner enriesgo la salud de la población, afecta el desarrollode la industria farmacéutica y la economía en

general, ya que proviene del contrabando, lafalsificación, el robo. Generalmente estas medicinastienen fecha de vencimiento expirada o están en malestado de conservación. Por ello se realizanacciones de vigilancia y control con miras a frenar el

comercio ilegal de productos farmacéuticos y afines.Sin embargo, se requiere un esfuerzo conjunto entreel sector público y privado para enfrentar con éxitodicha problemática.


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Autoridades competentes


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COMERCIO ILEGAL DEMEDICAMENTOS

CONSUMIDORES

TRAFICANTE DEMEDICINAS,PERSONA

INESCRUPULOSA

DIS S Y

DIRES S

ESTABLECIMIENTOSINFORMALES,

CLANDESTINOS

DIGEMID

DENUNCIAS


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Factores condicionantes:

Precio de los medicamentos: El pago de los medicamentos puedeconsumir una proporción significativa de los ingresos individuales ofamiliares. Algunas personas buscan medicinas que se venden másbarato.

Demanda de medicamentos de calidad y bajo costo no satisfecha

(genéricos): En ciertas zonas los servicios de salud (fuentes demedicamentos regulares) no cubren la demanda.

Negocio Lucrativo: La falsificación de medicamentos es lucrativa. Másaún si países como el Perú aún no han promulgado leyes disuasivasque permita la penalización de los falsificadores.

El aumento del comercio internacional: El comercio a través decorredores y zonas de libre comercio donde la regulación es laxa oinexistente.

MARCO LEGAL CONTRA EL COMERCIO


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MARCO LEGAL CONTRA EL COMERCIOILEGAL DE MEDICAMENTOS: LEY 29459


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DISAS Y DIRESAS- Atención a denuncias-Operativos conjuntos-Difusión a nivel regional

-Capacitación / Pasantías

CONTRAFALME-Adscrita al MINSA

-Sensibilización a fiscales-Sensibilización aperiodistas-Implementar experienciasinternacionales

DIGEMID-Operativos ydenuncias-Especialistas en

reconocimiento deproductos ilícitos

POBLACIÒN-Campañas de

difusión-Entrevistas mediosradiales y televisivos.-Difusión por la prensaescrita

COMERCIO

ILEGAL

COMO SE ESTÁ COMBATIENDO EL MERCADOILÍCITO…….


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CONTRAFALME

• La finalidad del Grupo TécnicoMultisectorial es desarrollar un PlanNacional de lucha contra el contrabando,

el comercio ilegal y la falsificación deproductos farmacéuticos y afines.


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2. Presencia en ADUANAS (ingreso de productos al país)

Desde el año 2007 se cuenta con

Inspectores especialistas en losalmacenes de ADUANAS,exclusivos para verificar losproductos que ingresan al país

Mas esfuerzos para:


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Inspecciones a establecimientos farmacéuticos


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RECOMEND CIONES P R IDENTIFIC R

PRODUCTOS F LSIFIC DOS Y OTR S

OBSERV CIONES

• Al momento de realizar su compra, procure hacerlo encentros de confianza, observe el medicamento quecompró y verifique lo siguiente:

– En el rotulado de la caja, envase y/o inserto las letrascomo la A, E, O, B, G, P, etc. ; se encuentrandefectuosas.

– El Logo del Laboratorio no tiene nitidez.

– La presentación en tabletas, grageas, cápsulas,inyectables, jarabes u otras formas farmacéuticaslíquidas no tienen uniformidad, presentan tachadurasy/o borrones sobre las etiquetas.


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IDENTIFIC R PRODUCTOS

F LSIFIC DOS Y OTR S

OBSERV CIONES

– La impresión del rotulado se borra fácilmente,sobre todo en los envases inmediatos de losinyectables.

– Errores ortográficos y gramaticales en losenvases e inserto

– Los productos de procedencia desconocida,falsificados y otros, casi siempre se encuentranubicadas en las partes altas de los anaqueles odel mostrador o escondidos en gavetas y

armarios.


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DISA II LIMA SUR - DEMID

DISA IV LIMA ESTE - DEMID

DISA V LIMA CIUDAD - DEMID

DIRESA CALLAO

DIRESA LIMA

DIRESA - PROVINCIAS

DIGEMID


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3.- Promoción de uso racional del medicamento.

Fomentar una cultura de uso racional del medicamento.

Objetivo:

M l tili ió d di t


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Mala utilización de medicamentos

Morbilidad

Mortalidad

Gasto

CVRS


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•Promoción de un listado nacional de medicamentos esenciales.

•Comités farmacológicos.

•Uso de la denominación común internacional (DCI) en las recetas.

• Acceso de los profesionales de la salud a información sobre

medicamentos.

• Información y educación para los usuarios.



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• Formación de recursos humanos.

• Promoción de buenas prácticas de prescripción y dispensación.

•Uso de la denominación común internacional (DCI) en las recetas.

• Promoción y publicidad de medicamentos.



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POR SU ATENCIÓN

¡ MUCHAS GRACIAS !

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