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Guía para el uso clínico de la Procalcitonina (PCT) Diagnóstico y monitorización de la sepsis

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Guía para el uso clínico de laProcalcitonina (PCT)

Diagnóstico y monitorización de la sepsis

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La presente guía ha sido elaborada con la cooperación de

Jérôme PuginHospital Universitario de Ginebra, Suiza

Michael MeisnerHospital Universitario Jena, Alemania

Alain LéonHospital Universitario Reims, Francia

Dominique GendrelHospital Saint Vincent de Paul, París, Francia

Anna Fernández LópezHospital Arrnau de Vilanova, Lleida, España

Agradecemos a estos expertos por su valiosa contribución y críticadiscusión sobre la aplicación práctica de PCT en el entorno clínico.

7ª edición: Enero 2011

La finalidad de la presente guía es proporcionar a los médicos especialistas unaorientación adicional para la aplicación práctica de la PCT, así como para la interpretaciónde los resultados. Sin embargo, esta finalidad no exime al médico de su obligación decontrastar la interpretación del resultado de laboratorio con el estado clínico concreto decada paciente, basándose en sus conocimientos clínicos, a fin de decidir el tratamientoadecuado.

Tanto B·R·A·H·M·S GmbH, como los médicos colaboradores, no se responsa bili zarán deninguna lesion y/o daños personales o materiales resultantes de la infor mación aquípublicada. Por lo tanto, se rechazarán las demandas/reclamaciones interpuestas pordaños causados por toda información aquí proporcionada, incluyendo cualquier datoincompleto o incorrecto.

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Indice

Introducción 4

¿Qué es la Procalcitonina (PCT)? 5

Definiciones de Sepsis y de SRIS 7

Aplicación clínica de la PCT en el diagnóstico de la sepsis en adultos y niños 8

Aplicación clínica de la PCT en el diagnóstico de la sepsis neonatal 15

Bibliografía recomendada 19

Tests para la medición de la PCT 20

Algoritmos: Diagnóstico y monitorización con PCT 22

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El diagnóstico precoz y la terapia apropiada de la sepsis constituyenun desafío diario en los servicios de urgencias y en las unidades decuidados intensivos. Actualmente se conocen diversas estrategiasterapéuticas para mejorar la supervivencia de pacientes quepadecen sepsis; por tanto, es esencial un diagnóstico rápido yseguro.

La sepsis se puede manifestar con pocos síntomas y signos clínicosescasos y poco específicos. Los cultivos micro biológicos requierentiempo y no reflejan la respuesta inflamatoria sistémica del huéspedni la aparición de disfunción orgánica. Además, en algunos pacientescon sepsis pueden ser negativos por numerosas razones.

Entre los más recientes biomarcadores de sepsis, la procalcitonina(PCT) posee la mayor exactitud diagnóstica. El nivel de PCT aumentarápidamente (dentro de las primeras 6 – 12 horas) después de unainfección con consecuencias sistémicas. Debido a que el pronósticoen pacientes con sepsis puede ser significante mente mejor si seinicia la terapia adecuada de forma precoz, se recomienda lamedición de la PCT en todos los pacientes en que se sospeche unasepsis y una respuesta inflamatoria sistémica.

Además, de su gran valor para el diagnóstico de la sepsis, la PCT hademostrado ser también muy útil para la monitorización deldesarrollo y gravedad de la respuesta inflamatoria sistémica. Lavariación diaria de los niveles de la PCT en plasma proporciona unaindicación sobre el desarrollo de la enfermedad y sobre el pronósticodel paciente séptico. Los niveles de PCT persistentemente elevadosse relacionan con un mal pronóstico y hoy en día son consideradoscomo un fracaso terapéutico o como una fallo al erradicar el foco dela infección.

Se dispone de una gran base de datos sobre la PCT, fundamentadaen 15 años de literatura médica y de experiencia clínica. Actual mentela aplicación de este biomarcador está muy difundida en loshospitales internacionalmente, tanto para el diagnóstico de la sepsiscomo para su pronóstico y monitorización. En el nuevo concepto

Introducción

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“PIRO” para la defini ción de sepsis se ha propuesto usar la PCT comobiomarcador y como indicador de la respuesta inflama toriasistémica observada durante la sepsis.

El objeto del presente folleto es proporcionar una guía para laaplicación de la PCT y la introducción de la PCT como un instrumentode rutina para mejorar el diagnóstico y el tratamiento de la sepsis.

La PCT es la prohormona de la hormona calcitonina; sin embargo, laPCT y la calcitonina son proteínas diferentes. La calcitonina esproducida exclusivamente por las células C de la tiroides comorespuesta a los estímulos hormonales, mientras que la PCT puedeser producida por células de diferentes tipos y por diversos órganoscomo respuesta a los estímulos pro-inflamatorios, especialmente aproductos bacterianos.

Las concentraciones de PCT en personas sanas son inferiores a 0,05µg/L* y pueden aumentar hasta 1000 µg/L en pacientes con sepsis,sepsis grave o shock séptico. Generalmente, se interpretan lasconcentraciones mayores de 0,5 µg/L como valores elevados quesugieren un síndrome séptico. Los valores de PCT entre 0,5 y 2 µg/Lcon stituyen una zona “gris” e incierta para el diagnóstico de la sepsis.En estos casos se recomienda repetir la medición entre las 6 y 24horas siguientes, hasta establecer un diagnóstico específico. Losniveles de PCT por encima de 2 µg/L indican una alta probabilidad deun proceso infeccioso con consecuencias sistémicas. Las concen tra -ciones superiores a 10 µg/L se encuentran casi exclusivamente enpacientes con sepsis grave o shock séptico.

¿Qué es la Procalcitonina (PCT)?

* Nota de equivalencia: los valores de PCT se expresan en μg/L ( ng/mL).

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La liberación de PCT puede estar causada por diferentes estímulos,tanto in vitro como in vivo. Las endotoxinas bacterianas y lascitoquinas pro-inflamatorias son potentes estimulantes de laproducción de PCT. La función biológica exacta que tiene la PCTpermanece en gran parte desconocida; sin embargo, estudiosexperimentales llevados a cabo recientemente sugieren que la PCTpuede tener una función patogénica en la sepsis. La proteína PCTtiene propiedades relacionadas con la quimiotaxis de leucocitos ymodula además la producción de óxido nítrico por las célulasendoteliales.

La PCT es una proteína estable en muestras de plasma y sangre. Atemperatura ambiente es posible recuperar más de un 80% de lasconcentraciones iniciales después de 24 horas de almacena miento yse recupera > 90% si la muestra se mantiene a 4 °C. La PCT delplasma tiene una vida media normal de 25 – 30 horas y de 30 – 45horas en pacientes con insuficiencia renal grave.

Durante la sepsis y especialmente durante los primeros díasdespués de una sepsis severa y de un shock séptico se hacomprobado un aumento significativo de la PCT en plasma. Enpacientes que presentan SRIS (“Síndrome de Respuesta Inflama -toria Sistémica”) no bacteriano, se ha visto que los niveles de PCT seencuentran generalmente en una franja de valores bajos (< 1 µg/L).No obstante, después de un trauma múltiple o de una intervenciónquirúrgica mayor o bien si se trata de grandes quemados o de reciénnacidos, los niveles de PCT pueden aumentar indepen dientementede que exista un proceso infeccioso. General mente, el retorno a losniveles normales es rápido y un segundo aumento de la PCT puedeinterpretarse, en estos casos, como el desarrollo de un episodio desepsis. Las infecciones virales, la colonización bacteriana, lasinfecciones localizadas, las alergias, las enfermedades autoinmunesy el rechazo de transplantes normalmente no inducen una respuestaimportante de PCT (valores < 0,5 µg/L).

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En la Conferencia de Consenso ACCP/SCCM que tubo lugar en 1992se propusieron una serie de definiciones para los términos “SRIS”,“sepsis”, “sepsis grave” y “shock séptico” (ver tabla 1).

Definiciones de Sepsis y de SRIS

Tabla 1

SRIS y sepsis (Criterios ACCP/SCCM)

SIRS/SRIS

(Systemic Inflammatory

Response Syndrome =

Síndrome de Respuesta

Inflamatoria Sistémica)

Sepsis

Sepsis grave

Shock séptico

Dos o más de los siguientes criterios:• Temperatura > 38 °C o bien < 36 °C.• Frecuencia cardíaca > 90 latidos/min.• Frecuencia respiratoria > 20 respiraciones/

min o bien PaCO2 < 32 torr (< 4,3 kPa).• Recuento leucocitario > 12000 células/mm3,

< 4000 células/mm3, o bien > 10% formas

inmaduras (bandas).

Infección documentada junto con dos o

más criterios SRIS

Sepsis asociada a disfunción orgánica,

incluyendo, pero no limitada a una acidosis

láctica, oliguria, hipoxemia, alteración de la

coagulación, y/o alteración aguda del nivel

de conciencia.

Sepsis con hipotensión y mala perfusión a

pesar de una adecuada fluidoterapia. En los

pacientes tratados con inotrópicos o

vasopresores es posible que se detecte mala

perfusión sin que exista hipotensión.

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¿En qué pacientes debe determinarse la PCT?

En pacientes que presumiblemente tienen una sepsis bacteriana.

Estos son pacientes que presentan • criterios SRIS,• anormalidades de perfusión o bien• shock inexplicado o bien• disfunción orgánica,

o aquellos que presentan un riesgo de desarrollar este tipo decomplicaciones.

¿Cuándo debe determinarse la PCT?

En el momento del ingreso o en cualquier momento durante laestancia en el hospital, si se sospecha sepsis.

¿Cómo deben interpretarse los valores de la PCT?

La PCT del plasma es un marcador de la respuesta inflamatoria delcuerpo humano a una infección no viral. Valores elevados indicanuna probable infección bacteriana con consecuencias sistémicas.

Aplicación clínica de la PCT en eldiagnóstico de la sepsis en adultos y niños

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Si los valores de PCT del plasma son menores de 0,5 µg/L, la sepsisbacteriana no es probable.

Los niveles de PCT superiores a 2 µg/L se relacionan con unaprobabilidad alta de sepsis bacteriana, a menos que se conozcanotras condiciones de inducción (véase “Cuándo los niveles altos dePCT no están relacionados con una infección bacteriana”, página 11).

Si los niveles de PCT del plasma se encuentran entre 0,5 y 2 µg/L,no es posible excluir una infección sistémica. Los niveles de PCTdeben ser medidos nuevamente dentro de las siguientes 6 – 24horas.

En la tabla 2 (véase página 14) se proporciona una guía de inter -pretación de las concentraciones de PCT del suero y plasma.

¿Cuándo deben repetirse las mediciones de la PCT?

• En las siguientes 6 – 24 horaspara el diagnóstico diferencial de sepsis bacteriana, si lasconcentraciones han aumentado levemente (< 2 µg/L) y/o elpaciente presenta signos clínicos de sepsis.

• Cada 24 horas- en pacientes que presentan riesgo de desarrollar una sepsis y

fallo orgánico.- para evaluar la respuesta del paciente a la terapia.

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¿Cómo se debe usar la información para tomar una decisión clínica?

• PCT < 0,5 µg/LEn pacientes que presentan criterios de SRIS, signos de falloorgánico o una hipotensión inexplicada, los valores de PCT inferioresa 0,5 µg/L, descartan normalmente la infección sistémica bacte -riana. Esto debería conducir al médico a buscar otras causas,diferentes a la sepsis, responsables del estado del paciente.

Importante Los valores de PCT inferiores a 0,5 µg/L no necesariamenteexcluyen de por sí una infección, ya que las infeccioneslocalizadas (sin signos sistémicos) pueden estar relacionadascon niveles bajos (en este caso resulta más adecuado aplicar unpunto de corte menor). Si la medición de PCT se lleva a cabo muypronto, en el inicio del proceso de infección bacteriana(normalmente < 6 horas), estos niveles aún pueden ser bajos.En este caso la PCT debe ser valorada nuevamente, 6 – 24 horasmás tarde.

• PCT 0,5 – 2 µg/LEn pacientes con sospecha de sepsis y cuando los niveles de PCTestán sólo levemente incrementados (entre 0,5 y 2 µg/L), el pacientedebe ser monitorizado tanto desde el punto de vista clínico comomediante una nueva evaluación de los niveles de PCT, en tanto nosea posible excluir una infección sistémica o confirmarla pormétodos microbiológicos.

• PCT persistentemente elevada > 2 µg/LLas concentraciones de PCT en plasma mantenidamente elevadas > 2 µg/L constituyen una indicación de que el proceso infeccioso noestá bajo control. Esta situación se relaciona con un mal pronósticoy puede requerir modificaciones en la atención del paciente, pruebasadicionales, o bien justificar cambios en el tratamiento.

En las páginas 22-23 se muestran algoritmos que explican el uso dela PCT.

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Cuándo los niveles altos de PCT no están relacionadoscon una infección bacteriana

Existen algunas situaciones descritas en las que la PCT puede estaraumentada por causas no infecciosas. Éstas incluyen, aunque no selimitan sólo a:

• el(los) primer(os) día(s) después de- un traumatismo grave,- una intervención quirúrgica mayor,- graves quemaduras,- un tratamiento con anticuerpos OKT3 y otros fármacos estimu -

lantes de la liberación de citoquinas pro-inflamatorias,- en neonatos (de menos de 48 horas de vida).

• pacientes con- un shock cardiogénico prolongado o grave,- una respuesta inflamatoria sistémica prolongada o grave,

complicada con problemas importantes de la micro perfusión,- cáncer pulmonar microcítico o carcinoma tiroideo medular (de

células parafoliculares).

Por consiguiente: ¡Los niveles de PCT deben ser interpretadossiempre en el contexto clínico del paciente!

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Ejemplos clínicos

Caso 1Hombre de 57 años, que ha sido sometido a una cirugía cardíacaprogramada (derivación aortocoronaria), sin com plicaciones.

El D7 el paciente presenta hipotensión, con palidez cutáneo-mucosa, sudoración, leve hipotermia y falta de apetito. Debido ahipotensión el paciente es trasladado a reanimación por shock. Laradiografía torácica y la ecocardiografía son normales: ausencia dederrame pleural y de condensación pulmonar, pericardio seco,fracción de eyección ventricular izquierda normal.

El D8 el valor de procalcitonina (PCT) es de 2,5 µg/L. La condiciónhemodinámica ha mejorado después de la expansión volémica y setraslada a planta.

Orientado por un valor anormalmente elevado de PCT, se realiza unatomodensitometría (TDM) torácica que indica la existencia delesiones de osteomielitis esternal; la exploración quirúrgicaconfirma el diagnóstico. Se practica un drenaje quirúrgico. Elpaciente evoluciona favorablemente en los siguientes 10 días.

Se ha utilizado la PCT como guía diagnóstica.

Caso 2Mujer de 76 años ingresada en reanimación después de cirugía deuna peritonitis secundaria a una sigmoiditis perforada de más de24h de evolución. La intervención ha consistido en una sigmoidecto -mía con doble colostomía y lavado peritoneal.

Al ingreso presenta inestabilidad hemodinámica que requiereexpansión con volumen y administración de catecolaminas. La PCTes de 60 µg/L.

El D6 y pese al tratamiento antibiótico, la paciente está febril,continúa la inestabilidad hemodinámica y precisa catecolaminas yventilación artificial y la PCT es de 80 µg/L. La tomografía abdominalconfirma la continuación de un derrame intraperitoneal.

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El D7 se practica una nueva laparotomía para una segundainspección y lavado peritoneal.

El D9 se le retiran las catecolaminas y la ventilación mecánica. LaPCT es de 30 µg/L.

El D12 el valor de la PCT es inferior a 10 µg/L.

Se ha utilizado la PCT como ayuda para una reevaluación de laestrategia diagnóstica y terapéutica.

Caso 3Hombre de 73 años ingresado en reanimación a través de urgenciaspor una angina inestable.

La temperatura es de 38,5 °C, los leucocitos de 11500/mm3 y laradiografía torácica muestra una condensación pulmonar bilateral.La ecocardiografía indica una disminución de la fracción de eyeccióndel ventrículo izquierdo al 35%.

Al ingreso la PCT es < 0,5 µg/L.

El tratamiento consiste en una combinación de antibióticos,inotrópicos y diuréticos.

A las 24h la clínica ha mejorado considerablemente, la radiografíatorácica se considera normal, la PCT < 0,5 µg/L permite descartar eldiagnóstico de bronconeumonía bacteriana evolutiva.

Se ha utilizado la PCT como ayuda al diagnóstico.

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Valores normales < 0,05 µg/LIndividuos sanos (edad ≥ 3 días devida; valor normal para reciénnacidos 0 – 48 horas de edad véasetabla 3, página 18).

PCT < 0,5 µg/LRespuesta de PCT medible peroclínicamente no relevante.

PCT ≥ 0,5 – < 2,0 µg/L Respuesta inflamatoria sistémicasignificativa pero moderada. Esposible una infección, pero seconocen varias situaciones quetambién inducen la PCT (traumagrave, intervención quirúrgicamayor, shock cardiogénico).

PCT ≥ 2 – < 10 µg/LRespuesta inflamatoria sistémicagrave, debida con toda probabilidada una infección bacteriana sistémica(sepsis), a menos que se conozcanotras causas (véase arriba).

PCT ≥ 10 µg/L Importante respuesta inflamatoriasistémica debida casi exclusiva -mente a una sepsis grave o a unshock séptico.

Rango normal para la PCT (95% IC).No hay respuesta inflamatoriasistémica.

Respuesta inflamatoria sistémi camenor o no significativa.Es posible una inflamación o unainfección localizadas.

En caso de infección: diagnóstico desepsis positivo.Se recomienda determinación de losniveles de PCT de forma seriada (6 – 24 horas).

Alto riesgo de desarrollo de unadisfunción orgánica. En caso de va lores elevados sostenidos > 4días: reconsiderar la terapiaantibacteriana. Mal pronóstico.Se recomienda llevar a cabo diaria -mente mediciones del nivel de PCT.

Relacionada frecuentemente conuna disfunción orgánica. Gran riesgode un resultado letal. Se recomiendallevar a cabo diariamentemediciones del nivel de PCT.

Tabla 2

Rangos de referencia de la PCT e interpretación de los niveles de PCT en suero o plasma

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¿En qué pacientes debe determinarse la PCT?

Siempre que se sospeche una sepsis debida a los síntomas clínicosque se relacionen con un riesgo de infección maternofetal o deinfección nosocomial sistémica.

Signos clínicos del recién nacido: taquipnea, bradicardia, ta qui -cardia, hipotensión arterial, hepatoesplenomegalia, reca pilari za ciónretardada, hipotonia, irritabilidad, gemidos, aumento de lasnecesidades de oxígeno, deterioro gasométrico, apnea, etc.

Factores de riesgo materno-fetal: ruptura prematura de mem branas,diabetes mellitus, infección VIH, inmunosupresión.

¿Cuándo debe determinarse la PCT?

En cualquier momento después del parto, si se sospecha sepsis deacuerdo con el cuadro clínico y/o los factores de riesgo.

¿Cómo deben interpretarse los valores obtenidos?

Durante los dos primeros días de vida los niveles de PCT estánelevados fisiológicamente de manera que para este período seaplican los puntos de corte específicos para cada momento. Losniveles de PCT que están por encima de estos valores indican unainfección bacteriana neonatal precoz. (Véase los rangos dereferencia en la tabla 3, página 18.)

Aplicación clínica de la PCT en el diagnóstico de la sepsis neonatal

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A partir del tercer día de vida los puntos de corte para recién nacidosson los mismos que para adultos; por lo tanto, tal y como sucede enpacientes de más edad, en los casos en que los valores de PCT sonmenores de 0,5 µg/L, no es muy probable que se presente unainfección bacteriana sistémica.

Con valores de PCT por encima de 2 µg/L es muy probable unainfección bacteriana sistémica, si se han excluido otras causas deinducción de PCT (véase “Cuándo los niveles altos de PCT no puedenser relacio nados con una infección”, página 11).

Con niveles de PCT entre 0,5 y 2 µg/L es imposible excluir unainfección bacteriana sistémica y si se presentan signos clínicos desepsis, se requiere un cuidadoso control evolutivo del paciente. Estedebe incluir la evaluación clínica y mediciones repetidas de la PCT,que puede aumentar pocas horas después de que la infección hapasado a ser sistémica.

La presencia de una infección sistémica puede también afirmarse sila concentración de PCT se mantiene en niveles entre 1 y 2 µg/Ldurante varios días.

El comienzo y desarrollo de una sepsis en recién nacidos puedetener lugar muy rápidamente. En estos casos la inducción de PCTpuede no haber tenido lugar aún y deben observarse otros signos.Para la confirmación ulterior de una sepsis diagnosticadaclínicamente, se recomienda repetir la medición.

¿Cuándo deben repetirse las mediciones de PCT?

En todos los casos en que los niveles de PCT son bajos o pocoelevados (< 2 µg/L) y el diagnóstico respecto a la infección delpaciente aún no ha sido determinado de forma definitiva, debenrepetirse las mediciones de la PCT en las siguientes 6 – 12 horasdurante los primeros dos días de vida y en las 12 – 24 horas pasadaslas 48 horas.

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La medición de la PCT también debe repetirse a fin de monitorizar larespuesta del recién nacido infectado a la terapia.

Los niveles de PCT persistentemente elevados o que sobrepasan lospuntos de corte indican un proceso infeccioso bacteriano sistémicoen curso, mientras que una reducción significantiva continua delnivel de PCT del 30 – 50% al día es un signo de mejoría del estadodel paciente.

¿Cómo se debe usar la información de PCT para tomar una decisión clínica?

Durante los dos primeros días de vidaLos niveles de PCT que superan los puntos de corte, predicenestrictamente una infección sistémica bacteriana y constituyen unaindicación para realizar un tratamiento antibiótico precoz.

Valores de PCT bajos (inferiores a los puntos de corte) indican queno es probable una infección sistémica bacteriana.

A partir del tercer día de vidaLa PCT puede estar indicada como un marcador útil paramonitorización en recién nacidos con riesgo de infección nosocomialy en aquellos que presentan signos clínicos de sepsis.

Mientras no se pueda excluir una infección sistémica, los reciénnacidos con riesgo de fiebre bacteriana deben ser controlados deforma exaustiva, tanto clínicamente como respecto a los resultadosde la PCT a fin de optimizar la terapia.

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Edad en horas PCT [µg/L]

0-6 2

6-12 8

12-18 15

18-30 21

30-36 15

36-42 8

42-48 2

Tabla 3

Puntos de corte de la PCT para recién nacidos de 0 – 48 horas de edad (incluyendo un 95% de todas las mediciones)

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Bouadma L et al., Use of procalcitonin to reduce patients' exposure to antibiotics inintensive care units (PRORATA trial): a multicentre randomised controlled trial, Lancet 2010,375(9713):463-74 Brunkhorst FM et al., Procalcitonin for early diagnosis and differentiation of SIRS, sepsis,severe sepsis, and septic shock, Intensive Care Med 2000, 26(Suppl 2): S148-152Charles PE et al., Procalcitonin kinetics within the first days of sepsis: relationship with theappropriateness of antibiotic therapy and the outcome, Critical Care 2009, 13:R38Chiesa C et al., Reliability of procalcitonin concentrations for the diagnosis of sepsis incritically ill neonates, Clin Infect Dis (1998), 26: 664-672Chiesa C et al., Procalcitonin as a marker of nosocomial infections in the neonatal intensivecare unit, Intensive Care Med 2000, 26(Suppl. 2): 1175-7Chiesa C et al., C-reactive protein, interleukin-6, and pro calcitonin in the immediatepostnatal period: Influence of illness severity, risk status, antenatal and perinatalcomplications, and infection, Clin Chem 2003, 49(1): 60-68Falcoz, PE et al., Usefulness of procalcitonin in the early detection of infection afterthoracic surgery, Eur J Cardiothorac Surg 2005, 27(6): 1074-8Fernández López A et al., Procalcitonin in pediatric emergency departments for the earlydiagnosis of invasive bacterial infections in febrile infants: results of a multicenter studyand utility of a ra pid qualitative test for this marker, Pediatr Infect Dis J 2003, 22(10) Galetto Lacour A et al., Procalcitonin, IL-6, IL-8, IL-1 receptor antagonist and C-reactiveprotein as identificators of serious bacterial infections with fever without localising signs,Eur J Pediatr 2001, 160:95-100Gendrel D et al., Comparison of procalcitonin with C-reactive protein, interleukin 6 andinterferon alpha for differentiation of bacterial vs viral infections, Pediatr Infect Dis 1999,18: 875-881Gervaix A et al., Usefulness of procalcitonin and C-reactive protein rapid tests for themanagement of children with urinary tract infection, Pediatr Infect Dis J 2001, 20: 507-512Han YY et al., Procalcitonin is persistently increased among children with poor outcomefrom bacterial sepsis, Pediatr Crit Care Med 2003, 4(1): 21-25Harbarth S et al., Diagnostic value of procalcitonin, interleukin-6 and interleukin-8 in critically ill patients admitted with suspected sepsis, Am J Respir Crit Care Med 2001,164: 396-402Joram N et al., Umbilical cord blood procalcitonin and C reactive protein concentrations asmarkers for early diagnosis of very early onset neonatal infection, Arch Dis Child FetalNeonatal Ed 2006, 91: F65-F66Kopterides P et al., Procalcitonin-guided algorithms of antibiotic therapy in the intensivecare unit: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials, Crit CareMed 2010, 38: 1-13Luyt CE et al., Procalcitonin Kinetics as a Prognostic Marker of Ventilator-associatedPneumonia, Am J Respir Crit Care Med 2005 Jan 1, 171(1): 48-53Meisner M et al., Postoperative plasma concentrations of procalcitonin after differenttypes of surgery, Intensive Care Med 1998, 24: 680-684Meisner M, Procalcitonin – Biochemistry and Clinical Diagnosis, ISBN 978-3-8374-1241-3(UK, USA), ISBN 978-1-84815-163-5 (Germany), UNI-MED, Bremen 2010Müller B et al., Calcitonin precursors are reliable markers of sepsis in a medical intensivecare unit, Crit Care Med 2000, 28(4): 977-983Müller B et al., Ubiquitous expression of the calcitonin-1 Gene in multiple tissues inresponse to sepsis, J Clin Endocrinol Metab 2001, 96(1): 396-404Schütz P, Christ-Crain M and Müller B, Procalcitonin and Other Biomarkers for theAssessment of Disease Severity and Guidance of Treatment in Bacterial Infections,Advances in Sepsis 2008, 6(3): 82-89Simon L et al., Serum procalcitonin and C-reactive protein levels as markers of bacterialinfection: a systematic review and meta-analysis, Clin Infect Dis 2004 Jul 15, 39(2): 206-17Uzzan B et al., Procalcitonin as a diagnostic test for sepsis in critically ill adults and aftersurgery or trauma: A systematic review and meta-analysis, Crit Care Med 2006 May, 17: 1-8van Rossum AM et al., Procalcitonin as an early marker of infection in neonates andchildren, Lancet Infect Dis 2004 Oct; 4(10): 620-30

Bibliografía recomendada

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Nombre del ensayo/Características Rango de medición Us0

B·R·A·H·M·S PCT-Q

• Ensayo rápido, semi-cuantitativo• No se requiere instrumento

alguno • Tiempo de incubación: 30 min

< 0,5 µg/L0,5 – < 2 µg/L2 – < 10 µg/L

≥ 10 µg/L

Rápida informa -ción para laevaluación de la probabilidadde una infecciónbacterianasistémica

B·R·A·H·M·S PCT sensitive KRYPTOR

• Método cuantitativo yultrasensible, automatizado

• Se requiere el sistema de ensayoB·R·A·H·M·S KRYPTOR

• Tiempo de incubación: 19 min

0,06 (sens.func.)– 50 µg/L (zona demedición directa)hasta 1000 µg/L(zona de mediciónampliada)

Diagnóstico y monitorizaciónde sepsis

B·R·A·H·M·S PCT LIA**

• Ensayo cuantitativo manual• Se requiere un luminómetro• Tiempo de incubación: 1 h

0,3 (sens.func.) – 500 µg/L

Diagnóstico y monitorizaciónde sepsis

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Ensayos de PCT disponibles*

Ensayos de PCT Thermo Scientific

* Protegida por las siguientes patentes: US5639617, EP656121, EP559853, EP880702,DE4132587, DE19600875, JP3257796, JP3095784, AU686114, CN1050668, RU2137130,ZA9306042

** En la bibliografía referido como LUMItest® PCT (nombre anterior del producto).

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Nombre del ensayo/Características Rango de medición Us0

ADVIA Centaur® B·R·A·H·M·S PCT

• Se requiere el sistema de ensayocuantitativo automatizado ADVIACentaur®

• Duración del ensayo: - 26 min (Centaur® CP) - 29 min (Centaur® XP)

0,05 (sens.func.) – 75 µg/L

Diagnóstico y monitorizaciónde infecciones bacterianas clíni camenterelevantes ysepsis

ELECSYS® B·R·A·H·M·S PCT

• Se requiere el sistema de ensayocuantitativo auto matizado Elecsyso Cobas

• Tiempo de incubación: 18 min

0,06 (sens.func.) – 100 µg/L

Diagnóstico y monitorizaciónde infecciones bacterianas clíni camenterelevantes ysepsis

LIAISON® B·R·A·H·M·S PCT

• Se requiere el sistema de ensayocuantitativo automatizado LIAISON

• Tiempo de incubación: 2 x 10 min

0,3 (sens.func.) – 500 µg/L

Diagnóstico y monitorizaciónde sepsis

VIDAS® B·R·A·H·M·S PCT

• Se requiere el sistema de en sayocuantitativo auto ma tizado VIDAS

• Tiempo de incubación: 20 min

0,09 (sens.func.) – 200 µg/L

Diagnóstico y monitorizaciónde infecciones bacterianas clíni camenterelevantes ysepsis

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Otros ensayos de PCT disponibles

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Diagnóstico de sepsis con PCT

1) en ausencia de causasno infecciosas inductorasde PCT (véase página 11“Cuándo los niveles altosde PCT no pueden serrelacio nados con unainfección”)

• Otras causas de unaprobable infección sis té mica.

• Buscar una in fec ción localizada.

Sospecha de sepsis, sepsisgrave o shock séptico1

Infecciónbacteriana

noconfirmada

• Mirar si existen otrascausas posibles deinflamación.

Infecciónbacteriana

confirmada1

• Buscar el foco de lainfección.

• Considerar si esposible un drenaje.

• Iniciar un tratamientoantibiótico/terapiaespecífica parasepsis.

Infecciónbacteriana

incierta

* El punto de corte 2 µg/L indicado en el diagrama tiene solamente carácter orientativo.Cada departamento clínico debe adaptarlo de acuerdo con su colectivo de pacientes. Elpunto de corte de PCT puede ser mayor o menor que 2 µg/L, dependiendo de losantecedentes del paciente, por ejemplo, una gran intervención quirúrgica (mayor) o bienpaciente en UCI médica (menor).

Fiebre, leucocitosis,hipotensión, etc.

Medición de PCT

Si existe unagran sospecha

≥ 0,5 – < 2* µg/L< 0,5 µg/L ≥ 2* µg/L

Nuevamedición

de PCT (12 – 24 h)

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Monitorización de pacientes con PCT

Medición de PCT

Paciente con sepsis*

Nuevamedición

de PCT (24 h)

Niveles de PCT disminuyen en 30 – 50% por día durante varios días

Infección controlada

Control cada 24 h hasta que laPCT < 0,5 µg/L

Infección descontrolada

Nuevo esfuerzo terapéuticoy/o adecuación

de la terapia para la sepsis.

* aquí: sepsis = sepsis, sepsis grave o shock séptico

Niveles de PCT disminuyen en30 – 50% por día

Niveles de PCT persistente- men te altos o en continuo

incremento

Nuevamedición

de PCT (12 – 24 h)

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