PART2 - 快速毒藥物檢驗套組...

毒藥物檢驗現況PART2 - 快速毒藥物檢驗套組

October 17, 2017 44

台灣濫用毒藥物現況

2017年(1-6月)-TFDA:

台灣地區濫用藥物尿液檢驗檢體共121,289件，陽性檢體為35,018，陽性率為28.9%

台灣地區醫療院所通報之藥物濫用個案12,704件，較2015年同期多13.1%，通報案件排序為:

• 海洛因 (Heroin): 63.9%

• (甲基)安非他命(Methamphetamine, Amphetamine): 29.4%

• 愷他命(Ketamine): 6.1%

• 唑匹可隆(Zopiclone): 3.3%

• 苯二氮平類(Benzodiazepines): 3.2%

45

https://www.fda.gov.tw/tc/site.aspx?sid=1578

http://www.google.com.tw/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&docid=bz-eH4gQwDK4AM&tbnid=lpUATB1qV1fd5M:&ved=0CAUQjRw&url=http://ttc.3tnet.com.tw/article/content.php?id=130&catid=2&keyword=&ei=tXBeUrC2DNCbkgWe7IDIBg&psig=AFQjCNEfgylUjUq96Fsrlttea__ehwWM7A&ust=1382007323428987

混用藥物人數百分比

46

毒藥物檢驗的困境

47

毒藥物成分不純

資訊缺乏

臨床經驗不足

時效

儀器設備

POCT Supported by Guidelines

▪ Recommendation

– The ideal TAT for Tier one toxicology tests is one hour or less TAT should be defined from the time the test is ordered to the reporting time

– Availability of a rapid specimen delivery system to the laboratory, i.e., a pneumatic tube or use of point-of-care (POC) testing within the ED

48

2003 NACB Guidelines

Triage® TOX Drug ScreenPART2 - 快速毒藥物檢驗套組

October 17, 2017 49

Triage® TOX Drug Screen

50

Built-in QC ensures performance of every device

External QC performed 1 per month/ lot/shipment

Lot specific multi-point calibration provided via the CODE CHIP™

Results available in about 15 minutes to print and/or transmit to the LIS

Batch Mode capability increases throughput


51

項目縮寫TOX DS

Cut-off (ng/mL)

台灣濫用藥物尿液檢驗作業準則

Acetaminophen(乙醯胺酚) APAP 5 ug/mL 依廠商參考值

Amphetamines(安非他命) AMP 500/1000 500

Methamphetamines(甲基安非他命) mAMP 500/1000 500

Barbiturates(巴比妥，安眠藥) BAR 300 依廠商參考值

Benzodiazepines(苯重氮基鹽，安眠藥) BZO 300 依廠商參考值

Cocaines(古柯鹼) COC 300 300

Opiates(鴉片) OPI 300 300

Phencyclidine(天使塵) PCP 25 依廠商參考值

Tetrahydrocannabinol(大麻) THC 50 50

Tricyclic Antidepressants(三環抗憂鬱劑) TCA 1000 依廠商參考值

Methadone(美沙酮) MTD 300 依廠商參考值

使用競爭型螢光免疫分析法，提供快速的定性檢測結果。檢定尿液中是否有超過閾值濃度的藥物本體或/與及其代謝物。

Triage® TOX Drug Screen – 可測得之藥物/代謝物(1)

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Acetaminophen/Paracetamol APAP 5 μg/mL

Amphetamines AMP 1000 ng/mL

Methamphetamines mAMP 1000 ng/mL

Acetaminophen/Paracetamol μg/mL

Acetaminophen* 5

Amphetamines ng/mL

d-Amphetamine* 1,000

l-Amphetamine 63,500

MDA 3,700

Chloroamphetamine, 4- 2,300

Methamphetamines ng/mL

Ethylamphetamine 12,500

Isometheptine 100,000

MDEA 4,600

MDMA 1,500

d-Methamphetamine* 1,000

l-Methamphetamine 30,500

Propylamphetamine >200,000

4種

7種

Triage® TOX Drug Screen – 可測得之藥物/代謝物(2)

53

Barbiturates BAR 300 ng/mL

Barbiturates ng/mL

Allobarbital 150

Amobarbital 100

Aprobarbital 200

Barbital 150

Butabarbital 200

Butalbital 150

Butethal 50

Cyclopentobarbital 100

Hexobarbital >100,000

Hydroxyphenobarbital, p- 350

Mephobarbital 20,000

Metharbital 1,400

Phenallymal 100

Pentobarbital* 300

Phenobarbital 150

Secobarbital 300

Talbutal 200

Thiopental >100,000

18種


54

Benzodiazepines BZO 300 ng/mL

Benzodiazepines ng/mLAlprazolam 100Alprazolam, -OH 100Alprazolam glucuronide, -OH 150Bromazepam 750Chlordiazepoxide 13,000Clonazepam 650Clorazepate 1,600Demoxepam 7,700Desalkylflurazepam 200Diazepam 200Estazolam* 300Flunitrazepam 150Flurazepam 100Halazepam 100Lorazepam 200Lorazepam glucuronide 300Medazepam 32,000Nitrazepam 2,600Norchlordiazepoxide 24,500Nordiazepam 700Oxazepam 3,500Oxazepam glucuronide 1,100Prazepam 1,400Temazepam 200Temazepam glucuronide 1,000Triazolam 50

26種


55

Cocaine COC 300 ng/mL

Methadone MTD 300 ng/mL

Phencyclidine PCP 25 ng/mL

THC THC 50 ng/mL

Cocaine ng/mL

Benzoylecgonine* 300

Cocaethylene 165,000

Ecgonine 133,000

Ecgonine methyl ester >200,000

Propylbenzoylecgonine >200,000

Methadone ng/mL

l-methadone 175

d-methadone 14,000

d/l-methadone* 300

PCP ng/mL

PCP* 25

THC ng/mL

11-nor-9 carboxy-Δ9-THC* 50

11-nor-9 carboxy-Δ9-THC-glucuronide 50

Cannabinol, Δ8- >2,000

Cannabinol, Δ9- >2,000

3種

5種

4種


56

Opiates OPI 300 ng/mL

Opiates ng/mL

Acetylcodeine, 6- 250

Acetylmorphine, 6- 300

Codeine 300

Diacetylmorphine 300

Dihydrocodeine 250

Ethylmorphine 300

Hydrocodone 1,700

Hydromorphone 1,700

Morphine* 300

Morphine 3- glucuronide 450

Nalorphine 1,900

Norcodeine 23,000

Normorphine >150,000

Oxycodone 23,000

Oxymorphone 41,000

Thebaine 24,000

16種


57

Tricyclic Antidepressants TCA 1000 ng/mL

Tricyclic Antidepressants ng/mL

Amitriptyline 750

Amitryptyline metabolite 250

Chlorpromazine† >400,000

Chlorprothixene† 84,000

Clomipramine 12,500

Cyclobenzaprine† 1,900

Desipramine* 1,000

Doxepin 1,300

Imipramine 600

Maprotiline† 176,000

Nordoxepin 1,500

Nortriptyline 1,100

Perphenazine† >300,000

Phenothiazine† >300,000

Promazine† 77,000

Protriptyline 3,300

Thiothixene† 46,000

Trimeprazine† 83,500

Trimipramine 3,000

† Structurally related compounds

目前市面上可測得最多代謝物之檢測試劑!!

19種

情況1 – 尿液中”不含”毒物代謝物

58

(以下數量皆為假設，應以比例原則進行計算)

無螢光

25 drug/fluorescent conjugatemolecules

50 solution phasebinding sites

0 drug molecules

0 drug molecules in

urine

0 drug/fluorescent conjugate moleculesbound to solid phase binding sites

+

25 drug/fluorescentconjugate molecules

}Bind to the 50 solution

phase binding sites

情況2 –尿液中含”少量”毒物代謝物

59



20 drug molecules

20 drug molecules in

urine


+



phase binding sites

無螢光

情況3 –尿液中含”過量”毒物代謝物

60



100 drug molecules

40 drug molecules in

urine


+



phase binding sites

有螢光

操作流程

October 17, 2017 61

健保給付及醫令建議PART2 - 快速毒藥物檢驗套組

October 17, 2017 62

Alere Triage® TOX DS Test 健保給付項目

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編號(健保碼) 診療項目支付點數

10535B血中藥物濃度測定-三環抗鬱劑 Therapeutic drug monitoring- TCA (tricyclic antidepressant)

150

10527B 苯重氮基鹽類濃度(定量) Benzodiazepine (quantitative) 320

10802B 巴比妥酸鹽 Barbiturate 320

10803B 乙醯對氨基酚 Acetaminophen 320

10810B 安非他命檢測(免疫分析) Amphetamine (EIA) 250

10811B 嗎啡檢測(免疫分析) Morphine (EIA) 250

10812B 古柯鹼檢測(免疫分析) Cocaine (EIA) 250

10813B 大麻檢測(免疫分析) Connabinoids (EIA) 250

10814B 天使塵檢測(免疫分析) Phencyclidine (EIA) 250

10801B 毒物試驗(定性) Drug test (qualitative) “for Methadone” 250

Alere Triage® TOX 醫令模式：

64

臨床藥毒物檢驗項目

醫令名稱院內檢驗碼檢體種類院內收費

興奮劑類濫用藥物篩檢

Drugs of AbuseUrine Screen

(stimulants)10800S Urine 健保給付

1220點

抑鬱劑類濫用藥物篩檢

Drugs of AbuseUrine Screen

(depressants)10800D Urine 健保給付

1860點

濫用藥物尿液篩檢Drugs of AbuseUrine Screen

10800U Urine 健保給付2360點

依據病患臨床症狀以及參考隨病患送來的藥瓶、藥袋…等，部分醫院設置三種不同醫令以供選擇：

院內醫令碼及健保給付 – 興奮劑類

65

興奮劑類濫用藥物篩檢

Drugs of AbuseUrine Screen (stimulants)

10800S Urine 健保給付1220點

健保碼診療項目支付點數

10535B 三環抗鬱劑 (Tricyclic Antidepressant, TCA) 150

10801B 毒物試驗 (Drug test) --安非他命類尿液篩檢 250

10801B 毒物試驗 (Drug test) 250

10803B 乙醯對氨基酚 (Acetaminophen) 320

10812B 古柯鹼檢測 (Cocaine) 250

TOTAL 1220點

院內醫令碼及健保給付 – 抑鬱劑類

66

抑鬱劑類濫用藥物篩檢

Drugs of AbuseUrine Screen (depressants)

10800D Urine 健保給付1860點


10527B 苯重氮基鹽類 (Benzodiazepine) 320


10801B 毒物試驗 (Drug test) -- 安非他命類尿液篩檢 250

10801B 毒物試驗 (Drug test) -- 鴉片類尿液篩檢 250

10802B 巴比妥酸鹽 (Barbiturate) 320


10813B 大麻檢測 (Connabinoids) 250

TOTAL 1860 點

院內醫令碼及健保給付 – 濫用藥物尿液篩檢

67

濫用藥物尿液篩檢

Drugs of Abuse Urine Screen

10800U Urine 健保給付2360點


10527B 苯重氮基鹽類 (Benzodiazepine) 320


10801B 毒物試驗 (Drug test) -- 安非他命類尿液篩檢 250

10801B 毒物試驗 (Drug test) -- 鴉片類尿液篩檢 250

10801B 毒物試驗 (Drug test) 250

10802B 巴比妥酸鹽 (Barbiturate) 320


10812B 古柯鹼檢測 (Cocaine) 250

10813B 大麻檢測 (Connabinoids) 250

TOTAL 2360 點

毒品常用綽號、俗名暨成分及作用以及與TOX DS關係

68

作用分類綽號、俗名成分 TOX項目

中樞神經興奮劑

可卡因、快克古柯鹼 Cocaine

(一級毒品)COC

冰糖、冰塊、安公子、安仔、安非他命、炮仔、鹽

安非他命 Amphetamine(二級毒品)

AMP/mAMP

甲基安非他命 Methamphetamine(二級毒品)

快樂丸、搖頭丸、綠蝴蝶、亞當、狂喜、忘我

3,4 亞甲雙氧甲基安非他命 MDMA(二級毒品)

3,4- 亞甲基雙氧安非他命 MDA(二級毒品)

killer副甲氧基安非他命 PMA

(二級毒品)

另類搖頭丸對甲氧基甲基安非他命 PMMA

(二級毒品)

行政院衛生署


69


中樞神經抑制劑 -麻醉藥品類

白粉、四號、細仔

海洛因 Heroin(一級毒品)

OPI

福壽膏、芙蓉膏鴉片 Opium(一級毒品)

魔啡嗎啡 Morphine

(一級毒品)

孫悟空、速賜康、猴仔

潘他唑新 Pentazocine(二級毒品)

中樞神經迷幻劑

草麻仔、老鼠尾四氫大麻酚

Tetrahydrocannabinol(THC)(二級毒品)

THC

天使塵苯環利定 Phencyclidine (PCP)

(二級毒品)PCP

行政院衛生署


70行政院衛生署


中樞神經抑制劑 –鎮靜安眠類

紅中西可巴比妥Secobarbital

(三級毒品)

BAR青發異戊巴比妥 Amobarbital

(三級毒品)

白板、弗得甲喹酮 Methaqualone

(三級毒品)

小白板三唑他 Triazolam

(三/四級毒品)

BZO

蝴蝶片、藍色小精靈阿普唑他 Alprazolam

(三/四級毒品)

煩寧、安定、凡林二氮平 Diazepam

(三/四級毒品)

FM2 、約會強暴丸、十字架、 615

氟硝西泮 Flunitrazepam(三/四級毒品)

一粒眠、紅豆、紅 5硝甲西泮 Nimetazepam

(三/四級毒品)

毒藥物在尿液中出現的時間

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Substance Minimum Maximum

Acetaminophen(APAP) 30 mins 3-5 days

Amphetamines (AMP) 2-7 hours 2-4 days

Methamphetamine (MAMP) 2-7 hours 2-4 days

Barbiturates (BAR) 4 to 6 hours 4.5 days for short acting10 days for long-acting

Benzodiazepines (BZO) 4 to 6 hours up to 10 days

Cocaine Metabolite (COC) 1.25 - 4 hours 2-3 days

Methadone (MTD) 2-7 hours 2-4 days

Opiates (OPI) 2.5 hours 2-3 days

Phencyclidine (PCP) 4-6 hours 7-14 days

Cannabinoids (THC) 2 Hours Infrequent user: up to 10 days

Chronic user: 6 weeks

Tricyclic Antidepressants (TCA) 4-6 hours up to 10 days

Triage® TOX Drug Screen/DOA 使用客戶清單

October 17, 2017 72

醫院種類醫院名稱

醫學中心

• 臺大醫院

• 三軍總醫院

• 台北馬偕

• 淡水馬偕

• 亞東醫院

• 萬芳醫院

• 新光醫院

• 彰基

• 成大醫院

• 花蓮慈濟

區域/地區醫院

• 部立基隆醫院

• 台北慈濟

• 部立雙和醫院

• 部立桃園醫院

• 國軍桃園

• 台大新竹

• 東元醫院

• 湖口仁慈

• 新店耕莘

• 台中慈濟

• 大甲光田

• 澄清醫院 (中港、平等)

• 大林慈濟

• 義大醫院

• 高市聯合

• 花蓮門諾

• 國軍花蓮

• 台東馬偕

Triage® TOX Drug Screen – Summary

October 17, 2017 73

15分鐘快速區分11類常見毒品藥物

無侵入式之尿液檢體

螢光免疫法偵測抗原抗體反應，準確率高達95~100%(與GC/MS相比)

市面上可測得最多毒藥物代謝物之產品

台灣醫學中心及各級醫院市占率最高

利用套組方式，快速診斷毒藥物中毒之患者

Triage® 8 Drugs of Abuse Panel

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項目縮寫臨界濃度

(Cut-Off Value)

Amphetamines(安非他命)

Methamphetamines(甲基安非他命)

AMP

mAMP1000

Barbiturates(巴比妥，安眠藥) BAR 300

Benzodiazepines(苯重氮基鹽，安眠藥) BZO 300

Cocaines(古柯鹼) COC 300

Opiates(鴉片) OPI 300

Tetrahydrocannabinol(大麻) THC 50

Tricyclic Antidepressants(三環抗憂鬱劑) TCA 1000

Methadone(美沙酮) MTD 300

PART2 - 快速毒藥物檢驗套組...

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