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硕腾生物制药有限公司新建项目环境影响报告书 I 1 概述 ............................................................................................................................ 1 1.1 项目由来 .............................................................................................................. 1 1.2 项目特点 .............................................................................................................. 1 1.3 评价工作过程 ...................................................................................................... 2 1.4 项目初筛 .............................................................................................................. 3 1.5 关注的主要环境问题 .......................................................................................... 6 1.6 环境影响报告书主要结论 .................................................................................. 6 2 总则 ............................................................................................................................ 7 2.1 编制依据 .............................................................................................................. 7 2.2 评价目的及工作原则 ........................................................................................ 10 2.3 环境影响识别与评价因子筛选 ........................................................................ 11 2.4 环境功能区划与评价标准 ................................................................................ 12 2.5 评价重点和评价等级 ........................................................................................ 17 2.6 评价范围及环境敏感区 .................................................................................... 19 2.7 相关规划 ............................................................................................................ 20 2.8 环保相关政策文件、规划相符性分析 ............................................................ 35 3 项目工程分析 .......................................................................................................... 38 3.1 拟建项目工程概况 ............................................................................................ 38 3.2 影响因素分析 .................................................................................................... 61 3.3 污染源强核算 .................................................................................................... 79 4 环境现状调查与评价 .............................................................................................. 98 4.1 环境概况 ............................................................................................................ 98 4.2 环境质量现状 .................................................................................................. 101 4.3 区域主要污染源调查分析 .............................................................................. 101 5 环境影响预测与评价 ............................................................................................ 108

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硕腾生物制药有限公司新建项目环境影响报告书

I

目 录

1 概述 ............................................................................................................................1

1.1 项目由来 ..............................................................................................................1

1.2 项目特点 ..............................................................................................................1

1.3 评价工作过程 ......................................................................................................2

1.4 项目初筛 ..............................................................................................................3

1.5 关注的主要环境问题 ..........................................................................................6

1.6 环境影响报告书主要结论 ..................................................................................6

2 总则 ............................................................................................................................7

2.1 编制依据 ..............................................................................................................7

2.2 评价目的及工作原则 ........................................................................................10

2.3 环境影响识别与评价因子筛选 ........................................................................11

2.4 环境功能区划与评价标准 ................................................................................12

2.5 评价重点和评价等级 ........................................................................................17

2.6 评价范围及环境敏感区 ....................................................................................19

2.7 相关规划 ............................................................................................................20

2.8 环保相关政策文件、规划相符性分析 ............................................................35

3 项目工程分析 ..........................................................................................................38

3.1 拟建项目工程概况 ............................................................................................38

3.2 影响因素分析 ....................................................................................................61

3.3 污染源强核算 ....................................................................................................79

4 环境现状调查与评价 ..............................................................................................98

4.1 环境概况 ............................................................................................................98

4.2 环境质量现状 ..................................................................................................101

4.3 区域主要污染源调查分析 ..............................................................................101

5 环境影响预测与评价 ............................................................................................108

硕腾生物制药有限公司新建项目环境影响报告书

II

5.1 环境空气影响预测与评价 ..............................................................................108

5.2 地表水环境影响预测与评价 ..........................................................................120

5.3 声环境影响预测分析 ......................................................................................121

5.4 固体废物环境影响分析 ..................................................................................123

5.5 地下水环境影响分析 ......................................................................................127

5.6 环境风险影响分析 ..........................................................................................137

6 环保措施及其可行性论证 ....................................................................................142

6.1 废气防治措施评述 ..........................................................................................142

6.2 废水防治措施评述 ..........................................................................................150

6.3 噪声污染防治措施论证 ..................................................................................163

6.4 固废污染防治措施论证 ..................................................................................164

6.5 地下水防治措施论证 ......................................................................................166

6.6 环境风险防范措施评述 ..................................................................................169

6.7 绿化措施 ..........................................................................................................184

6.8 环保投资和“三同时”验收一览表 ..................................................................185

7 环境影响经济损益分析 ........................................................................................188

7.1 经济效益分析 ..................................................................................................188

7.2 社会效益分析 ..................................................................................................188

7.3 环境经济损益分析 ..........................................................................................188

8 环境管理与环境监测计划 ....................................................................................190

8.1 环境管理 ..........................................................................................................190

8.2 污染物排放清单及总量控制分析 ..................................................................192

8.3 环境监测计划 ..................................................................................................196

9 环境影响评价结论 ................................................................................................199

9.1 项目概况 ..........................................................................................................199

9.2 环境质量现状 ..................................................................................................199

9.3 污染物排放情况 ..............................................................................................199

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III

9.4 主要环境影响分析 ..........................................................................................201

9.5 公众意见采纳情况 ..........................................................................................201

9.6 环境风险评价 .................................................................................................202

9.7 环境经济损益分析 .........................................................................................202

9.8 环境管理与监测计划 .....................................................................................202

9.9 总结论 .............................................................................................................202

附件

附件 1 项目备案通知书

附件 2 项目预审意见

附件 3 项目用地红线图

附件 4 项目区域环境质量现状监测报告

附件 5 废水处理工艺专项评审会意见

附件 6 技术评审会会议纪要

硕腾生物制药有限公司新建项目环境影响报告书

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1 概述

1.1 项目由来

随着我国养殖业规模不断扩大,动物养殖密度近年来不断增加,境内外动物及

产品贸易活动日益频繁,对动物疫苗的需求日益旺盛,2002 年至 2011 年,我国动

物疫苗市场规模快速增长,年复合增长率约 19.8%。2002 年我国动物疫苗市场规模

仅约为 13 亿元,2015 年已达 140 亿元,今后几年,国内动物疫苗市场将步入快速

发展的黄金时期,2017-2020 年,中国动物疫苗市场规模将保持 26.3%的高速增长。

动物疫苗的发展,不止能协助养殖业动物疾病预防,也能减少行业对抗生素添加剂

的使用。因此为满足我国养殖业对动物保健品的需求,促进养殖业的良性发展,尽

快将研发成果产业化,硕腾生物制药有限公司拟投资××万美元在苏州工业园区尖

浦路以西、强胜路以南、同胜路以北征用工业用地××平方米建设兽用冻干粉剂疫

苗和液体针剂疫苗的研发生产项目。项目建成后可形成细胞毒悬浮培养活疫苗××

L/a、细胞毒悬浮培养灭活疫苗××L/a、细菌灭活疫苗××L/a、细菌活疫苗××L/a、

发酵工程疫苗××L/a 的能力。

1.2 项目特点

硕腾生物制药有限公司新建项目主要特点有:

1、项目属于生物制品制造,项目产品主要用于家禽、家畜和水产养殖业动物和

宠物的疾病预防。

2、项目属于《外商投资产业指导目录》(2017 年修订)“鼓励类 十一、医药

制造业 55、采用生物工程技术的新型药物生产”。

3、项目位于苏州工业园区工业用地范围内,从事兽用生物制品的研发、生产销

售本公司的产品并提供相关技术咨询和售后服务;属于生物药品制造,符合园区产

业定位要求。

4、项目生产过程中废气主要为疫苗生产车间空调排气、实验楼空调排气、动物

房空调排气(氨、硫化氢)、污水处理站废气(氨、硫化氢):其中疫苗生产车间负

压区域空调排气经双层高效过滤器过滤后排放,实验楼 QC 实验室负压区空调排气

经双层高效过滤器过滤后排放,实验楼环保通风橱排气经活性炭吸附后由 15 米高排

气筒排放;攻毒动物房负压区域空调排气经双层高效过滤器过滤后与其它动物房(大

动物饲养区)空调排气一并经水洗塔+除雾器+活性炭吸附后由 15 米高排气筒排放;

污水处理站废气(氨、硫化氢)经水洗塔+除雾器+活性炭吸附后排放;本项目含氮

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2

磷生产废水进入自设的生产废水处理系统预处理,回用作为冷却塔补充用水;不含

氮磷生产废水、一般动物房废水、职工生活污水进入自设的生活污水处理系统预处

理后接管至区域污水处理厂;纯水机组制备废水、注射水机组制备废水、锅炉弃水、

冷却系统弃水水质简单清洁,直接接管至区域污水处理厂;项目产生的各类固体废

弃物分类收集,均能做到妥善处置。

1.3 评价工作过程

硕腾生物制药有限公司委托苏州科太环境技术有限公司新建项目进行环境影响

评价工作。苏州科太环境技术有限公司接受建设单位委托后,在项目所在地开展了

现场踏勘、调研,向建设单位收集了项目所采用的工艺技术资料及污染防治措施技

术参数等。对照国家和地方有关环境保护法律法规、标准、政策、规范及规划,分

析了开展环评的必要性,进而核实了项目的废气、废水、固体废物等污染物的产生

和排放情况,以及各项环保治理措施的可达性。在此基础上,编制了该项目的环境

影响报告书,为项目建设提供环保技术支持,为环保主管部门提供审批依据。

根据《建设项目环境影响评价技术导则 总纲》(HJ2.1-2016)等相关技术规范

的要求,本次环境影响评价的工作过程及程序见图 1.3-1。

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3

图 1.3-1 环境影响评价工作程序图

1.4 项目初筛

从报告类别、产业政策、园区产业定位及规划相符性、 “三线一单”等方面对本

项目进行初步筛查,具体如下:

1、报告书类别

本项目生产的产品为动物疫苗,属于生物制品。对照《建设项目环境影响评价

分类管理名录》(2017年本),属于名录中“十六 医药制造业;生物、生化制品制造”,

依据相关规定确定环境影响评价文件类型

1 研究相关技术文件和其他有关文件 2 进行初步工程分析 3 开展初步的环境现状调查

1.环境影响因素识别与评价因子筛选 2.明确评价重点和环境保护目标 3.确定工作等级、评价范围和评价标准

制定工作方案

环境现状监测与评价 建 设 项 目工程分析

1.各环境要素环境影响预测与评价 2.各专题环境影响分析与评价

1.提出环境保护措施,进行技术经济论证 2.给出污染物排放清单 3.给出建设项目环境可行性评价结论

编制环境影响评价文件

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因此本项目应编制环境影响评价报告书报请环保管理部门审批。

2、产业政策相符性

本项目经苏州工业园区行政审批局备案同意(登记备案号:苏园行审外投登字

(2017)151 号);对照《外商投资产业指导目录》(2017 年修订),本项目属于“鼓

励类 十一、医药制造业 55、采用生物工程技术的新型药物生产”;对照《产业结

构调整指导目录(2011 年本)》(2013 年修正),本项目属于“第一类鼓励类 一农林

业:26、动物疫病新型诊断试剂、疫苗及低毒低残留兽药(含兽用生物制品)新工

艺、新技术开发与应用”,为鼓励类项目;对照《江苏省工业和信息产业结构调整指

导目录(2012 年本)》(2013 年修订),本项目不属于鼓励类、限制类和淘汰类项

目,为允许类项目;对照《江苏省工业和信息产业结构调整限制、淘汰目录和能耗

限额》(苏政发[2015]118 号),本项目不属限制类、淘汰类和能耗限额类项目;所用

设备和工艺不属于国家淘汰或明令行禁止范畴,符合国家和地方产业政策。

本项目为兽用冻干粉剂疫苗和液体针剂疫苗的研发生产项目,符合《生物制药

产业“十三五”规划》要求。

本项目属于生物制药行业,生产过程中不使用含磷洗涤用品。本项目含氮磷生

产废水进入厂区内废水预处理站处理,回用作为冷却塔补充用水;符合《江苏省太

湖水污染防治条例》要求。

本项目疫苗生产车间、动物楼、实验楼均配备独立全新风净化空调系统,废气

收集率可达 100%计;项目动物房(大动物饲养区)废气经水洗塔+除雾器+活性炭

吸附处理,实验楼环保通风橱废气经活性炭吸附处理,去除效率可达 90%以上,可

满足《江苏省重点行业挥发性有机物污染控制指南》、《关于加强建设项目烟粉尘、

挥发性有机物准入审核的通知》、《关于落实省大气污染防治行动计划实施方案严格

环境影响评价准入的通知》中规定的挥发性有机物的总收集和净化效率均不低于

90%的要求。

3、规划相符性

本项目位于苏州工业园区工业用地范围内,从事生物药品制造,属于重点发展

的生物技术与新医药产业,符合苏州工业园区的产业发展方向和土地利用规划。

4、选址可行性

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根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《病原微生物实验室生物安全

环境管理办法》、《兽医实验室生物安全管理规范》、《苏州市病原微生物实验室

及实验活动备案管理办法》,安全等级 3、4 级的病原体培养、加工应在生物安全设

施如 P3 实验室内进行;高生物活性、高毒性以及某些人畜共患病的生物制品生产

企业选址应避开居民集中区;本项目为兽用冻干粉剂疫苗和液体针剂疫苗的研发生

产项目,根据《动物病原微生物分类名录》,本项目生物安全实验室安全等级为二

级(BSL—2),虽不属于高生物活性、高毒性生物制品生产企业,选址仍应针对产

品种类,避开相应疫病传染的大型畜禽养殖场为宜。本项目位于规划工业用地范围

内,项目东侧隔尖浦路、尖浦河为宏富塑胶公司、蓝博塑胶公司,南侧、西侧、北

侧均为规划工业用地,项目周边 500 米范围内无居民集中区、大型畜禽养殖场,项

目选址可行。

5、“三线一单”相符性

(1)与江苏省、苏州市生态红线区域保护规划相符性

本项目所在地附近主要生态红线区域为阳澄湖(苏州工业园区)重要湿地。经

现场勘查,本项目所在地距阳澄湖(苏州工业园区)重要湿地约 4.7km,项目所在

地不在规定的苏州市生态红线区域内,符合江苏省和苏州市生态红线区域保护规划

要求。

(2)环境质量底线相符性

本项目所在区域的环境空气质量、地表水环境、地下水环境质量、声环境质量、

土壤环境质量较好,均可达到相应的环境功能区划要求。

(3)资源利用上线相符性

本项目位于苏州工业园区,项目用水来源为市政自来水,用电为区域供电电网,

基础设施较为完善,可满足项目运营需求;项目供热使用天然气锅炉,符合清洁生

产要求。

(4)环境准入负面清单

本项目符合苏州工业园区产业定位及审查意见的相关要求,不属于环境准入负

面清单中的“高污染、高耗能、高风险产业;化工、印染、造纸、电镀、危险化学

品储存”,符合国家及地方产业政策。

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1.5 关注的主要环境问题

本项目为动物疫苗研发和生产项目,项目关注的主要环境问题为:项目含活废

水灭活及废水预处理的可行性、与污水处理厂的接纳问题,废气(疫苗生产车间和

实验楼、动物房暖通空调系统的排风单元对室外排气、污水处理站废气)对周围环

境空气的影响,生产噪声对周边敏感目标的影响及固体废物的影响,项目的生物安

全防护措施是否合理、项目的生物环境风险是否可接受,生物风险防范措施是否符

合要求。

1.6 环境影响报告书主要结论

硕腾生物制药有限公司新建项目符合国家及地方产业政策,选址位于苏州工业

园区胜浦街道,符合工业园区的规划要求和产业定位;项目污染治理措施能够满足

环保管理的要求,废气、废水、噪声、固体废物均能实现达标排放和安全处置,对

大气环境、声环境、地表水环境的影响较小;项目建设具有一定的环境经济效益,

公众参与无反对意见;本项目在落实风险防范措施、制定应急预案的情况下,其风

险值在可接受的水平。因此,从环境保护角度分析,该项目的建设是可行的。

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2 总则

2.1 编制依据

2.1.1 国家法律法规与政策

1、《中华人民共和国环境保护法》(修订),国家主席令第 9 号,2014.4.24 通过,

2015.1.1 施行;

2、《中华人民共和国环境影响评价法》(修订),国家主席令第 48 号,2016.7.2

修订通过,2016.9.1 施行;

3、《中华人民共和国水污染防治法》,国家主席令第 87 号,2017.6.27 修订通过,

2018.1.1 施行;

4、《中华人民共和国大气污染防治法》,国家主席令第 31 号,2015.8.29 修订通

过,2016.1.1 执行;

5、《中华人民共和国环境噪声污染防治法》,国家主席令第 77 号,1996.10.29

通过,1997.3.1 施行;

6、《中华人民共和国固体废物污染防治法》,2016 年 11 月 7 日修订;

7、《中华人民共和国动物防疫法》,国家主席令第 71 号,2007.8.30 通过,2008.1.1

施行;

8、《中华人民共和国安全生产法》(修改),国家主席令第 13 号,2014.8.31 修

订通过,2014.12.1 施行;

9、《建设项目环境保护管理条例》,国务院令第 253 号,2017.6.21 通过,2017.10.1

施行;

10、《危险化学品安全管理条例》,国务院令第 591 号,2011.2.16 修订通过,

2011.12.1 施行;

11、《国务院关于印发水污染防治行动计划的通知》,国发〔2015〕17 号,2015.4.2;

12、《国务院关于印发土壤污染防治行动计划的通知》,国发[2016]31 号,

2016.5.28;

13、《国务院关于印发大气污染防治行动计划的通知》,国发[2013]37 号,

2013.9.10;

14、《建设项目环境影响评价分类管理名录》,环境保护部令第 44 号,2017.9.1

施行;

15、《国家危险废物名录》,环境保护部令第 39 号,2016.8.1 施行;

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16、《产业结构调整指导目录(2011 年本)》(修正),国家发展和改革委员会 2013

第 21 号令;

17、《外商产业指导目录》(2017 年修订)》,商务部、国家发展和改革委员会 2017

年第 4 号令;

18、《关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》,环发[2012]77

号;

19、《关于落实大气污染防治行动计划严格环境影响评价准入的通知》(环办

〔2014〕30 号);

20、《关于印发<建设项目环境影响评价政府信息公开指南(试行)>的通知》,

环办[2013]103 号,2013 年 11 月 14 日;

21、《关于加强规划环境影响评价与建设项目环境影响评价联动工作的意见》,

环发[2015]178 号,2015 年 12 月 30 日;

22、《关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知》,环环评

[2016]150 号,2016 年 10 月 26 日;

23、《建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法》(环发)[2014]

197 号);

24、《关于发布<一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准>(GB18599-2001)

等 3 项国家污染物控制标准修改单的公告》,国家环境保护部公告第 36 号,2013.6.8;

25、《关于发布<建设项目危险废物环境影响评价指南>的公告》,国家环境保护

部公告 2017 年 第 43 号,2017 年 8 月 29 日;

26、《太湖流域管理条例》,国务院令第 604 号,2011.8.24 中华人民共和国国

务院第 169 次常务会议通过,2011.9.7 公布,2011.11.1 施行;

27、《病原微生物实验室生物安全管理条例》,中华人民共和国国务院令第 424

号,2004 年 11 月;

28、《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》,国家环保总局令32号,2006

年3月8日;

29、《动物病原微生物分类名录》(农业部令第53号);

30、《人间传染的病原微生物名录》,卫生部,2006.1.11。

2.1.2 地方法规与政策

1、《江苏省环境保护条例》,江苏省人大常委会,1993.12.29 通过,1997.7.31

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修订,1997.8.16 施行;江苏省人民代表大会常务委员会关于停止执行《江苏省环境

保护条例》第四十四条处罚权限,江苏省第十届人民代表大会常务委员会,2004.12.17

通过;

2、《江苏省环境噪声污染防治条例(2012 年修订)》,江苏省第十届人民代表大

会常务委员会公告第 112 号,2012.1.12 通过,2012.2.1 施行;

3、《江苏省太湖水污染防治条例(2012 年修订)》,1996 年 6 月 14 日江苏省第

八届人民代表大会常务委员会第二十一次会议通过,根据 2012 年 1 月 12 日江苏省

第十一届人民代表大会常务委员会第二十六次会议第二次修正;

4、《江苏省固体废物污染环境防治条例》,省第十一届人大常委会第 26 次会议

于 2012.1.12 修订通过,2012.2.1 施行;

5、《江苏省地表水水域功能类别划分》,江苏省水利厅、江苏省环保厅,苏水

(2003)29 号文,2003 年 3 月;

6、《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录(2012 年本)》(2013 年修订),

苏经信产业[2013]183 号,2013 年 3 月 15 日;

7、《江苏省工业和信息产业结构调整限制、淘汰目录和能耗限额》(2015 年本),

苏政办发[2015]118 号;

8、《中共江苏省委江苏省人民政府关于加强生态环境保护和建设的意见》,苏发

(2003)7 号;

9、《江苏省生态红线区域保护规划》,苏政发〔2013〕113 号;

10、《关于印发江苏省建设项目主要污染物排放总量区域平衡方案审核管理办法

的通知》,苏环办[2011]71 号;

11、《江苏省排污口设置及规范化整治管理办法》,苏环控[1997]122 号;

12、《省政府关于印发江苏省大气污染防治行动计划实施方案的通知》,苏政发

[2014]1 号,2014 年 1 月;

13、《江苏省大气颗粒物污染防治管理办法》,江苏省人民政府令第 91 号,2013

年 6 月;

14、《江苏省建设项目环境影响评价固体废物相关内容编写技术要求》,苏环办

(2013)283 号,2013 年 9 月;

15、《关于加强建设项目烟粉尘、挥发性有机物准入审核的通知》,苏环办

[2014]148 号;

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16、《关于落实省大气污染防治行动计划实施方案严格环境影响评价准入的通

知》,苏环办[2014]104 号;

17、《中共江苏省委、省政府关于印发“两减六治三提升”专项行动方案的通知》,

(苏发[2016]47 号);

18、《苏州市产业发展导向目录》,苏府[2007]129 号;

19、《市政府关于印发苏州市市区环境噪声标准适用区域划分规定的通知》苏府

[2014]68 号;

20、《苏州市危险废物污染环境防治条例》(2004 年修正),苏州市人民代表大

会常务委员会,2004.8.20。

2.1.3 技术导则及规范

1、《建设项目环境影响评价技术导则 总纲》(HJ2.1-2016);

2、《环境影响评价技术导则 大气环境》(HJ2.2-2008);

3、《环境影响评价技术导则 声环境》(HJ2.4-2009);

4、《环境影响评价技术导则 地面水环境》(HJ/T2.3-93);

5、《环境影响评价技术导则 地下水环境》(HJ610-2016);

6、《建设项目环境风险评价技术导则》(HJ/T169-2004);

7、《环境影响评价技术导则 生态影响》(HJ19-2011);

8、《环境影响评价技术导则 制药建设项目》(HJ611-2011);

9、《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008);

10、《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2011)。

2.1.4 其它相关资料

1、建设单位提供的相关技术资料;

2、《环境影响评价报告编制合同》;

3、《硕腾生物制药有限公司备案通知书》。

2.2 评价目的及工作原则

2.2.1 评价目的

硕腾生物制药有限公司新建项目属于新建项目,根据项目性质和特点,本次评

价通过工程污染分析,核实本工程项目排放的污染源强及主要污染物;调查该项目

周围环境的主要环境要素的现状,掌握环境本底情况;通过对评价区域的气象资料

等的调查统计,掌握污染物的稀释扩散特征,预测建设项目对周围环境的影响程度

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11

和范围,从环境保护的角度论证项目的可行性,指出存在的环境问题,提出相应的

防治对策,为项目的决策、设计和管理提供基础资料,为环境保护行政主管部门审

批提供决策依据。

2.2.2 评价工作原则

本次环评工作原则主要有:

1、遵循国家法律、法规,紧密结合当前国家和行业的环保政策以及地方环保规

划要求,协助建设单位采用先进的环保治理技术,确保污染物能够达标排放。

2、贯彻执行“清洁生产”、“三同时”、“达标排放”、“污染物排放总量控制”原则。

3、依据环境影响因素识别结果,并结合区域环境功能要求,进行环境影响评价

工作。

4、广泛吸收相关学科和行业的专家、有关单位和个人以及当地环境保护管理部

门的意见。

5、做到评价结果客观真实,为项目环境管理提供科学依据。

2.3 环境影响识别与评价因子筛选

根据区域环境功能的要求与特征,并结合项目的生产规律和污染物排放特点,

对项目环境影响因素进行识别,在此基础上进一步筛选出评价因子,确定项目环境

影响评价的内容及重点。

2.3.1 环境影响识别

1、施工期

本项目在苏州工业园区尖浦路以西、强胜路以南、同胜路以北征用工业用地

89737.14平方米建设动物疫苗生产项目。在项目建设施工的过程中,存在建筑施工

垃圾、运输车辆和机械施工噪音、堆积物粉尘和其它物质逸散,会对周围环境产生

一定程度的不利影响。在施工结束后,这种影响也随之消失,因此,本项目施工期

间对环境的影响属短期、部分可逆、局域性影响,影响范围和程度均为局部性。

2、运营期

根据拟建项目的生产规律和污染物排放特征及建设项目所在地区环境状况,采

用矩阵法对可能受该工程影响的环境要素进行识别筛选,筛选结果见表2.3-1。

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12

表 2.3-1 环境影响因素识别一览表

环境要素影响方面 时段 污染物

大气环境 地表水环境 声环境 地下水环境 生态环境

废水排放 -1srif

废气排放 -1srdf

噪声排放 -1srdf

施工

固废排放 -1srdf

废水排放 -lrdf1 -lric1

废气排放 -lrdf1

噪声排放 -lrdf1

固废排放 -lrdf1 -lrdf1

运营

生物安全 -lrdf1 -lrdf1 -lrdf1

注:表中“+”表示有利影响,“-”表示不利影响;“s”表示短期影响,“l”表示长期影响;“r”表示可

逆影响,“n”表示不可逆影响;“d”表示直接影响,“i”表示间接影响;“c”表示累积影响,“f”表示

非累积影响;“3”表示重大影响,“2”表示中等影响,“1”表示轻微影响。

2.3.2 评价因子筛选

根据业主提供的原辅材料和生产工艺流程,结合本地区的环境现状以及相关的

标准,确定项目的环境评价因子如下:

表 2.3-2 环境影响评价因子

评价内容 现状评价因子 影响评价因子 总量控制因子

环境空气 SO2、NO2、PM10、NH3、H2S 氨、H2S、VOCS SO2、NO2、VOCS

地表水 pH、COD、SS、氨氮、总磷、石油类 接管可行性 COD、NH3-N

地下水

K++Na+、Ca2+、Mg2+、CO32-、HCO3

-、

Cl-、SO4-;pH、氨氮、硝酸盐、亚硝酸

盐、挥发酚、氰化物、砷、汞、铬(六

价)、总硬度、铅、氟、镉、锰、铁、

溶解性总固体、高锰酸盐指数

高锰酸盐指数 -

土壤 pH、铬、汞、铅、砷、铜、锌、镍、镉 - -

噪声 等效连续 A 声级 -

固废 工业固废 固废排放量

2.4 环境功能区划与评价标准

2.4.1 环境功能区划

项目所在区域环境功能区划具体为:

1、地表水环境功能区划

吴淞江环境质量执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中 IV 类水标准。

2、大气环境功能区划

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13

项目所在地区大气环境功能区划为二类区,环境空气质量执行《环境空气质量

标准》(GB3095-2012)中二级标准。

3、声环境功能区划

项目所在地块属于园区规划的工业用地,因此项目所在地声环境质量执行《声

环境质量标准》(GB3096-2008)中 3 类区标准。

2.4.2 环境质量标准

1、环境空气质量标准

项目所在地环境空气功能区划类别为二类区,SO2、NO2、PM10 执行《环境空

气质量标准》(GB3095-2012)中二级标准;氨及硫化氢执行《工业企业设计卫生标

准》(TJ36-79)中“居住区大气中有害物质的 高容许浓度”有关标准要求;VOCS

参照《室内空气质量标准》(GB/T18883-2002)中 TOVC 标准要求,具体标准值详

见表 2.4-1。

表 2.4-1 环境空气质量标准

浓度限值(mg/Nm3) 污染物名称

日平均 小时平均 标准来源

SO2 0.15 0.5

NO2 0.08 0.2

PM10 0.15 -

《环境空气质量标准》(GB3095-2012)中二级标准

氨 - 0.2(一次)

硫化氢 - 0.01(一次)

《工业企业设计卫生标准》(TJ36-79)表 1标准

TVOC - 0.6(8 小时均值) 《室内空气质量标准》(GB/T18883-2002)

2、地表水环境质量标准

根据《江苏省地表水(环境)功能区划》,项目所在地污水处理厂纳污河道吴淞江

执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)IV 类标准;具体见表 2.4-2。

表 2.4-2 地表水环境质量标准 (单位:mg/L)

水域名 执行标准 表号及级别 污染物指标 单位 标准限值

pH - 6~9 COD mg/L 30 氨氮 mg/L 1.5 总磷 mg/L 0.3

《地表水环境质量标准》

(GB3838-2002) 表 1

IV 类

石油类 mg/L 0.5

吴淞江

《地表水质量资源标准》

(SL63-94) 表 1 四级

SS mg/L 30

3、声环境质量标准

根据《苏州市市区声环境质量标准适用区域划分规定》,项目所在地声环境质量

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14

执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)3 类区标准,具体见表 2.4-3。

表 2.4-3 声环境质量标准

标准值 dB(A) 功能区名称 执行的标准与级别适用范围

昼间 夜间

3 类区 项目所在区域 65 55

4、地下水环境质量标准

项目所在地地下水环境执行《地下水质量标准》(GB/T14848-93)标准要求,

具体见表 2.4-4。

表 2.4-4 地下水环境质量标准(GB/T14848-93) (单位:mg/L)

污染物名称 Ⅰ类标准值 Ⅱ类标准值 Ⅲ类标准值 IV 类标准值 Ⅴ类标准值

pH 6.5-8.5 5.5-6.5、8.5-9 <5.5,>9

溶解性总固体 ≤300 ≤500 ≤1000 ≤2000 >2000

总硬度 ≤150 ≤300 ≤450 ≤550 >550

硫酸盐 ≤50 ≤150 ≤250 ≤350 >350

氯化物 ≤50 ≤150 ≤250 ≤350 >350

高锰酸盐指数 ≤1.0 ≤2.0 ≤3.0 ≤10 >10

硝酸盐 ≤2.0 ≤5.0 ≤20 ≤30 >30

亚硝酸盐 ≤0.001 ≤0.01 ≤0.02 ≤0.1 >0.1

氨氮 ≤0.02 ≤0.02 ≤0.2 ≤0.5 >0.5

氟化物 ≤1.0 ≤1.0 ≤1.0 ≤2.0 >2.0

铬(六价) ≤0.005 ≤0.01 ≤0.05 ≤0.1 >0.1

铅 ≤0.005 ≤0.01 ≤0.05 ≤0.1 >0.1

镍 ≤0.005 ≤0.05 ≤0.05 ≤0.1 >0.1

镉 ≤0.0001 ≤0.001 ≤0.01 ≤0.01 >0.01

汞 ≤0.00005 ≤0.0005 ≤0.001 ≤0.001 >0.001

挥发酚 ≤0.001 ≤0.001 ≤0.002 ≤0.01 >0.01

锰 ≤0.05 ≤0.05 ≤1.0 ≤1.5 >1.5

氰化物 ≤0.001 ≤0.01 ≤0.05 ≤0.1 >0.1

砷 ≤0.005 ≤0.01 ≤0.05 ≤0.05 >0.05

铁 ≤0.1 ≤0.2 ≤0.3 ≤1.5 >1.5

5、土壤环境质量标准

项目所在地土壤环境质量执行《土壤环境质量标准》(GB15618-1995)二级标

准,具体见表2.4-5。

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15

表 2.4-5 土壤环境质量标准(GB15618-1995) (单位:mg/kg)

级别 二级(mg/kg)

序号 土壤 pH 值

项目 <6.5 6.5~7.5 >7.5

1 铜,≤ 农田等 50 100 100

2 铬,≤ 旱地 150 200 250

3 砷,≤ 旱地 40 30 25

4 锌,≤ 200 250 300

5 铅,≤ 250 300 350

6 镍,≤ 40 50 60

7 汞,≤ 0.30 0.50 1.0

8 镉,≤ 0.30 0.30 0.60

2.4.3 污染物排放标准

1、大气污染物排放标准

项目实验楼产生的VOCS废气排放参照执行《化学工业挥发性有机物排放标准》

(DB32/3151-2016)中表1、表2非甲烷总烃的浓度、速率限值标准;动物房(大动

物饲养区)产生的恶臭(氨、硫化氢)、臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》

(GB14554-93)中二级标准;天然气锅炉燃烧废气执行《锅炉大气污染物排放标准》

(GB13271-2014)表3特别排放限值。具体标准值见表2.4-6。

表 2.4-6 项目大气污染物排放标准

高允许排放速率 污染物

高允许排放

浓度(mg/m3) 排放高度 二级(kg/h)

周界浓度限

值(mg/Nm3)依据

VOCS 80 15m 7.2 4.0

《化学工业挥发性有机物排放标

准》(DB32/3151-2016)中表 1、

表 2

氨 - 4.9

1.5

(嗅阈值

0.076)

硫化氢 - 0.33

0.06

(嗅阈值

0.00071)

臭气浓度 2000(无量纲)

15m

/

《恶臭污染物排放标准》

(GB14554-93)

颗粒物 20 / / SO2 50 / / NOx 150

8m / /

《锅炉大气污染物排放标准》

(GB13271-2014)

2、废水污染物排放标准

项目废水预处理后送苏州工业园区第一污水处理厂集中处理。根据《生物工程

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16

类制药工业水污染物排放标准》(GB21907-2008):“企业向设置污水处理厂的城镇

排水系统排放废水时,其污染物排放控制要求由企业与城镇污水处理厂根据其污水

处理能力商定或执行相关标准,并报当地环境保护管理部门备案,城镇污水处理厂

应保证排放污染物达到相应排放标准要求”,故项目预处理废水排放执行苏州工业园

区第一污水处理厂接管标准;苏州工业园区第一污水处理厂尾水执行《城镇污水处

理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)中一级 A 标准及《太湖地区城镇污水处理

厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》(DB32/1072-2007)表 2 标准;具体排放

标准见表 2.4-7。

表 2.4-7 项目废水排放标准(单位:mg/L,pH 无量纲)

排放口名称 执行标准 取值

表号 指标

标准

限值 单位

pH 6~9 无量纲

COD 500

SS 400

NH3-N 45

TP 8

厂排口 苏州工业园区第一污水处理厂接管标准

TN 70

mg/L

pH 6~9 无量纲

COD 50

NH3-N 5(8)

《太湖地区城镇污水处理厂及

重点工业行业主要水污染物排

放限值》(DB32/T1072-2007)

表 2

TP 0.5

mg/L

pH 无量纲 6~9

苏州工业园

区第一污水

处理厂排口 《城镇污水处理厂污染物排放

标准》(GB18918-2002)

表 1

一级 A SS 10 mg/L

本项目含氮磷生产废水经处理后可用于冷却塔补给,不外排;冷却塔水质指标

要求参照《城市污水再生利用 工业用水水质》(GB/T 19923-2005)中表 1 敞开式

循环系统冷却补充水水质指标,具体见表 2.4-8。

表 2.4-8 本项目冷却塔回用水质标准限值

指标/级别 单位 GB/T19923-2005

水质标准限值

pH — 6.5~8.5

氨氮 mg/L ≤10

总磷 mg/L ≤1

CODcr mg/L ≤60

3、厂界噪声排放标准

项目运营期各厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》

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17

(GB12348-2008)中 3 类标准要求,施工期噪声执行《建筑施工场界环境噪声排放

标准》(GB12523-2011),具体见表 2.4-9、表 2.4-10。

表 2.4-9 运营期厂界噪声评价标准

标准值 dB(A) 功能区名称 适用范围

昼间 夜间

3 类 项目各厂界 65 55

表2.4-10 建筑施工场界环境噪声排放限值 种类 执行标准 标准值

昼间 70dB(A) 噪声

《建筑施工场界环境噪声排放标

准》(GB12523-2011) 夜间 55dB(A)

4、其它标准

项目危险废物临时堆场满足《危险废物贮存污染物控制标准》(GB18597-2001)

及其修改单中要求;一般工业固体废物临时堆场满足《一般工业固体废物贮存、处

置场污染物控制标准》(GB18599-2001)及其修改单中要求。

2.5 评价重点和评价等级

2.5.1 评价重点

根据区域环境特点、项目污染特征和环境管理等方面的要求,确定项目环境影

响评价工作的重点为:

1、工程分析;

2、污染防治措施分析;

3、大气环境影响预测评价;

4、危废处置及综合利用;

5、生物安全性分析。

2.5.2 评价工作等级

1、大气环境影响评价等级

根据《环境影响评价技术导则 大气环境》(HJ2.2-2008)的要求,大气环境评

价等级根据表 2.5-1 的分级判据进行划分。污染物 大地面浓度占标率计算公式如

下:

%1000

i

ii C

CP

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18

表 2.5-1 评价工作等级

评级工作等级 评价工作分级依据

一级 Pmax≥80%,且 D10%≥5km

二级 其他

三级 Pmax<10%或 D10%<污染源距厂界 近距离

本项目采用估算模式计算有组织废气和无组织废气各污染因子的 大地面浓度

占标率和 D10%,并按照上式计算其 Pi 值,具体见表 2.5-2。

表 2.5-2 估算模式得出项目有组织废气正常排放 Pmax 值

续表 2.5-2 估算模式得出项目无组织废气正常排放 Pmax 值

无组织废气源 污染物名称 大落地浓度

(mg/m3)

大占标率

% 大落地距离

NH3 3.29E-03 1.65% 污水处理站

H2S 6.33E-04 6.33% 34m

根据导则规定,项目污染物数大于1,取P 值中 大的(Pmax)和其对应的D10

%作为等级划分依据,项目污水处理站硫化氢占标率 高,为6.33%,故确定大气

评级等级为三级。

2、地表水环境影响评价等级

本项目含氮磷生产废水进入自设的生产废水处理系统预处理,回用作为冷却塔

补充用水;一般生产废水、一般动物房废水、职工生活污水进入自设的生活污水处

理系统预处理后接管至区域污水处理厂;纯水机组制备废水、注射水机组制备废水、

锅炉弃水、冷却塔弃水水质简单清洁,直接接管至区域污水处理厂。根据《环境影

响评价技术导则—地面水环境》(HJ/T2.3-93)规定,地面水环境影响评价等级的

划分根据建设项目的污水排放量,污水水质的复杂程度,纳污水体的规模及水质要

求确定。由于项目污水不直接排入外环境,因此本项目不做水环境影响预测,只进

行水环境现状评价和废水接管可行性分析,根据第一污水处理厂的环评结果进行环

境影响分析。

3、声环境影响评价等级

项目所在地属于《声环境质量标准》(GB3096-2008)中 3 类区,项目建设前后

排气筒编号 污染物名称 大落地浓度

(mg/m3) 大占标率%

大落地距

NH3 3.73E-05 0.019% 2#排气筒

H2S 1.06E-04 1.060% 379m

3#排气筒 VOCS 4.12E-07 0.00007% 232m

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噪声级变化程度不大(3dB(A)以下),项目建成后受影响人口较少,根据《环境影

响评价技术导则 声环境》(HJ2.4-2009),确定本项目声环境影响评价等级为三级。

4、环境风险评价等级

根据《建设项目环境风险评价技术导则》(HJ/T 169-2004)(以下简称导则),

在进行风险评价时,应按照导则附录 A.1 进行物质危险性判定,对项目进行风险识

别,详见表 2.5-3。

表 2.5-3 环境风险评价工作级别

物质属性 剧毒危险性

物质 一般毒性危

险物质 可燃、易燃 危险性物质

爆炸危险性

物质

重大危险源 一 二 一 一

非重大危险源 二 二 二 二

环境敏感地区 一 一 一 一

根据重大危险源判别结果,本项目未构成重大危险源,同时项目不属于环境敏

感地区,故确定本次环境风险评价工作的等级为二级。

5、地下水评价等级

根据《环境影响评价技术导则 地下水环境》(HJ610-2016),地下水评价工作

等级分级表见表2.5-4。

表 2.5-4 地下水评价工作等级分级表

项目分类

敏感程度 Ⅰ类项目 Ⅱ类项目 Ⅲ类项目

敏感 一 一 二

较敏感 一 二 三

不敏感 二 三 三

对照《环境影响评价技术导则 地下水环境》(HJ610-2016)附录A,本项目属

于Ⅰ类建设项目,项目地区不属于集中式饮用水水源准保护区、特殊地下水资源保

护区及以外的补给径流区,地下水环境敏感程度分级为“不敏感”;对照表2.5-4,本

项目地下水评价工作等级为二级。

2.6 评价范围及环境敏感区

2.6.1 评价范围

根据本项目大气、水、声环境影响评价等级,参照《环境影响评价技术导则》

要求,评价范围确定如下:

1、大气:以本项目主要污染源为中心,直径5km的范围;

2、地表水:接管可行性;

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20

3、地下水:以项目所在地为中心,周围20km2以内的区域。范围包括项目建设

区、地下水上游背景区及项目建设地下水可能影响区域;

4、噪声:评价范围为项目厂界外1m~200m范围;

5、固废:一般工业固废、危险废物及生活垃圾;

6、风险评价:以项目所在地为中心,半径 3km 的范围。

表 2.6-1 项目评价工作等级及评价范围汇总

序号 环境因素 评价等级 评价范围

1 地表水环境 / 接管可行性

2 大气环境 三级 以项目主要污染源为中心,直径为 5km 的范围的区域

3 声环境 三级 厂界外 1m~200m 范围内

4 环境风险 二级 以项目所在地为中心、半径 3 公里的范围

5 地下水 三级 以项目所在地为中心,周围 20km2 以内的区域

2.6.2 环境敏感目标

项目主要环境保护目标见表 2.6-2 及图 4.1-1。

表 2.6-2 项目环境保护目标

环境要

素 保护对象名称 方位

离厂界 近距

离 规模 保护类别

明日之星优租房 NW 1050 米 6.8 万 m2

领袖经典办公楼 NW 900 米 8.3 万 m2

金苑新村 SW 2300 米 1104 户

昆山马庄村 SE 1800 米 300 户

环境空

昆山印象欧洲小区 E 1800 米 9042 户

GB3095-2012

二类区

尖浦河 E 10 米 小河 地表水

吴淞江 S 3300 米 中河

GB3838-2002

IV 类水

声环境 厂界 200 米范围内无环境敏感目标 GB3096-2008

3 类区标准

生态

环境

阳澄湖(苏州工业园

区)重要湿地 N

距二级管控区

边界 4700 米

重要湿

江苏省生态红线

区域保护规划

2.7 相关规划

2.7.1 苏州市城市总体规划(2004-2020)

根据《苏州市城市总体规划》(2004-2020),确定苏州城市性质是:世界著名的

历史文化名城和风景旅游城市,国家高新技术产业基地,长江三角洲重要的中心城

市之一。

将苏州东部作为苏州市中心城区的首要发展地区,以工业园区为核心建设“苏州

新城”,与“苏州主城”共同组成苏州中心城区的“双核”结构,并将苏州市的中央商务

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21

区(CBD)布局在“苏州新城”。

2.7.2 苏州工业园区总体规划(2012-2030)

根据《苏州工业园区总体规划》(2012-2030),苏州工业园区行政辖区范围土地

面积 278km2;规划期限:近期 2012 年~2020 年,远期 2021 年~2030 年。

一、功能定位:以推动高端制造业和现代服务业集聚发展,促进长三角地区产

业结构优化升级,提升国际化合作水平为战略出发点,努力将苏州工业园区打造为

国际领先的高科技园区、国家开放创新试验区(中新合作)、江苏东部国际商务中心

和苏州现代化生态宜居城区。

二、城区规模:人口规模:到 2020 年,常住人口为 115 万人;到 2030 年,常

住人口为 135 万人;用地规模:到 2020 年,城市建设用地规模为 171.4 平方公里,

人均城市建设用地约 149.0 平方米;只 2030 年城市建设用地规模为 177.2 平方公里,

人均城市建设用地约 131.3 平方米。

三、空间布局:

1、空间布局结构:轴心引领、三湖联动、四区统筹、多片繁荣,规划形成“双

核‘十’轴、四区多片”的空间结构。根据图 2.6-2,本项目位于中新合作区。

①双核:湖西 CBD、湖东 CWD 和 BGD 围绕金鸡湖合力发展,形成园区城市

核心区。

“② 十”轴:结合各功能片区中心分布,沿东西向城市轨道线和南北向城市公交

走廊,形成十字型发展轴,加强周边地区与中心区的联系。

③四区多片:包括娄葑、斜塘、胜浦和唯亭街道四区,每区结合功能又划分为

若干片区。

四、总体目标:探索转型升级、内涵发展的新路径,建设经济、管理、文化、

社会、生态发展水平全面协调现代化的新城区。

至 2020 年,优化提升既有基础,发掘存量资源潜力,积累自主创新资本,稳中

求进,为苏南现代化示范区建设先导先行。力争全面达到国际先进水平,其中,生

态建设等部分指标达到国际领先水平。

至 2030 年,主要发展指标全面达到国际领先水平,建成产业高端、文化繁荣、

居民富足、环境优美的现代化新城区。

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22

图 2.7-2 苏州工业园区空间结构规划图

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23

五、产业发展方向:

1、主导产业:(电子信息制造、机械制造)将积极向高端化、规模化发展。

2、现代服务业:以金融产业为突破口,发挥服务贸易创新示范基地优势,

重点培育金融、总部、外包、文创、商贸物流、旅游会展等产业。

3、新兴产业:以纳米技术为引领,重点发展光电新能源、生物医药、融合

通信、软件动漫游戏、生态环保五大新兴产业。

下一步发展思路举措:

园区将全面落实中央和省市决策部署,统筹推进“五位一体”总体布局,协

调推进“四个全面”战略布局,牢固树立和贯彻落实新发展理念,坚持以创新引

领转型升级,以富民提升园区经验,持续深化中新合作内涵,扎实推进开放创新

综合试验,加快建设国内一流、国际知名的高科技产业园区,努力走在“两聚一

高” 前列。

一是努力在推动转型升级方面争当引领示范。坚持稳增长促转型并举,把招

商亲商作为园区发展的第一生命线,挖掘用好土地空间资源,更大力度推进项目

建设、培养扎根企业、做好企业服务。继续做大做强电子信息、机械装备等支柱

产业,推动制造优势向“制造+研发+营销+服务”优势转变。加快发展新产业、

新技术、新业态、新模式“四新经济”,着力培育一批具有爆发力、引领力的创

新型增长点。加快发展生物医药千亿级新兴产业,积极打造国内第一的纳米技术

产业化基地,布局以大数据和云计算为支撑的人工智能产业,着力培育 1~2 家

千亿级地标型龙头企业、3~4 家 500 亿龙头型企业、5~6 家百亿级规模型企业、

50 家十亿级创新型企业,实现既有“高原”又有“高峰”。

二是努力在强化创新发展方面争当引领示范。把创新作为引领发展的第一动

力,围绕“创新四问”,进一步明确创新风向标,扩大创新工作面,贯通创新价

值链,优化创新生态圈,推进实施创新产业引领、原创成果转化、标志品牌创建、

创新生态建设等四大工程,加快形成以创新为主要引领和支撑的经济体系和发展

模式。力争到“十三五”末 R&D 投入占 GDP 比重达 5%,万人有效发明专利拥

有量达 150 件;拥有国家高新技术企业 1200 家、各类科技企业超 1 万家,本科

以上人才占就业人口比重达 30%,集聚硕士以上人才 5 万人,国家千人计划人才

超 200 人。强化科技金融支撑作用,建立健全多层次多元化的资本市场和投融资

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24

体系,力争到“十三五”末集聚金融类机构超千家,私募投资基金类企业超 700

家,管理资金规模达 2500 亿元,挂牌企业数量超 300 家。

三是努力在丰富功能内涵方面争当引领示范。营造更加宜居环境,推进多规

融合、产城融合、建管融合,优化中央商务、科教创新、高端制造、国际物流、

总部经济、旅游度假等板块功能布局,着力形成“特色鲜明、功能互补、管理高

效、竞相发展”的格局。全力开展“两减六治三提升”环保专项行动,更大力度

推进生态保护和环境治理,切实增进群众生态福祉。扎实推进各项民生实事项目,

积极构建富民增收长效机制,加大对园区居民再就业和新生代动迁居民帮扶力

度,统筹优化公共资源配置,健全完善具有园区特色的公共教育、医疗卫生、文

化体育、社区服务等公共服务体系,不断增进民生福祉。

四是努力在深化改革创新方面争当引领示范。注重改革的系统性、整体性、

协同性,加快把开放创新综合试验《总体方案》落准落细落实,不断增创体制机

制新优势,加快形成可复制可推广的经验。系统叠加复制自贸区成功经验,加强

服务贸易、科技、金融、人才等领域先行先试突破力度,推动中新合作向现代服

务业、科技创新、跨境投资等领域拓展,进一步放大改革效应,释放改革红利。

继续加大行政审批、国资国企、区域一体等重点领域和关键环节改革创新力度,

稳步实施“走出去”战略,不断提升资源效率,激发市场活力。

六、交通运输

园区地处长江三角洲中心腹地,位于中国沿海经济开放区与长江经济发展带

的交汇处,位于苏州古城以东,东临上海,西靠太湖,南接浙江,北枕长江,距

上海虹桥机场约 80km。

七、公用工程

1、供水:

1998 年 1 月,按照国际先进水平建设的净水厂一期工程建成并开始向园区

正式供水。水厂的水源取自太湖,出厂水的水质标准超过中国国家标准以及 WHO

1993 年饮用水的标准。

2、排水:

园区采用雨污分流制。雨水由雨水管汇集后就近排入河道。区内所有用户的

生活污水需排入污水管,工业污水在达到排放标准后排入污水管,之后由泵站送

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25

入园区污水处理厂集中处理,尾水排入吴淞江。

3、水处理:

园区范围规划污水处理总规模 90 万吨/日。目前苏州工业园区污水处理能力

为 35 万吨/日。其中第一污水处理厂污水处理能力 20 万吨/日,第二污水处理厂

一期工程处理能力 15 万吨/日已完成,二期工程处理能力 15 万吨/日正在建设中。

园区乡镇区域供水和污水收集处理已实现 100%覆盖。

其中,第一污水处理厂服务范围为中新合作区、娄葑街道区域、唯亭街道区

域、跨塘街道区域、胜浦街道区域、新发展东片及南片区等七个片区。二期工程

收集范围为中新合作区的各分区的街道和开发区。第二污水处理厂服务范围为西

至独墅湖、东至吴淞江西岸、南临吴淞江北、北至斜塘河以南区域内的工业废水

和生活污水。

本项目位于胜浦街道尖浦路以西、强胜路以南、同胜路以北,污水接管至

园区第一污水处理厂,目前项目所在地污水管网已铺设完毕。

4、供电:

园区的电力供应有多个来源,通过华东电网和一些专线向园区供电。高压电

经由园区内的数座变电站降压后供用户使用。多个变电站保证了设备故障情况下

的系统可靠性,从而降低了突发停电的风险。

5、供热:

园区鼓励投资商使用集中供热,为此规划并建设了高标准的集中供热厂。有

助于改善并美化中新苏州工业园区的环境、并提高基础设施的档次。

本项目所在地蒸汽管网尚未接通,建设单位自设天然气锅炉供热。

八、区域现有基础设施概况

园区经过多年的建设发展,给水、排水、供电、供热、供气等基础设施配套

完善,实现了污水集中处理、集中供热、危险废物集中处理处置。

1、给水工程现状

园区现状由星港街水厂供水,该水厂已建成的一期和二期工程总供水能力为

45 万 m3/d,水源为太湖,现状平均日供水量约 33 万 m3,供水范围为整个园区。

作为园区第二水源的阳澄湖水厂,一期工程 20 万 m3/d 已建成,水源为阳澄

湖。该水厂正式投入运营后,园区可实现双水源供水。

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2、排水工程现状

园区排水实行雨污分流制,但是车坊等老镇区内的排水体制基本仍为雨污合

流制。园区已建成 2 座污水处理厂,实行并网收水,污水处理总规模为 35 万

m3/d,现状处理水量约为 26 万 m3/d,污水集中收集处理率约为 98%。在园区已

开发区域,污水管线沿道路敷设并已实现 100%覆盖。

园区第一污水处理厂一期工程 10 万 m3/d 于 1998 年投运,二期工程 10 万

m3/d 于 2006 年投运,均采用 A/A/O 工艺,尾水排入吴淞江。该污水处理厂现

状实际处理水量约 15.60 万 m3/d;中水处理能力为 1 万 m3/d,中水供给区内企业

作为循环冷却水。

园区第二污水处理厂一期工程 15 万 m3/d 于 2009 年投运,采用 A/A/O 工艺,

尾水排入吴淞江。该污水处理厂现状实际处理水量约 11.27 万 m3/d;中水处理能

力为 2 万 m3/d,中水供给东吴热电厂作为循环冷却水。二期工程 15 万 m3/d 正

在建设中,采用 A/A/O 工艺+高效沉淀池+气水反冲洗滤池,尾水排入吴淞江。

3、供热工程现状

园区集中供热的热负荷以工业用热为主,还有部分公建用热。园区内已建成

集中供热热源 5 座,见表 2.7-1,区内原有燃煤小锅炉现已全部淘汰。

表 2.7-1 园区现状集中供热和供电

编号 名称 位置 供热范围 设计规模建成

规模 编号

1 蓝天分布式能源

中心 苏桐路以南

金鸡湖以

西地区 40t/h 40t/h 天然气

2 北部燃机 娄江大道以北

园区一、

二区和唯

亭地区 200t/h 200t/h 天然气

200t/h 200t/h 天然气 星龙街以西

园区三区

和胜浦地

区 30t/h 在建 天然气

3 蓝天热电

桑田岛 生物产业

园 8t/h 8t/h 天然气

4 东吴热电 车郭路以南 科教创新

区 130t/h 130t/h 煤、污泥

4、供电工程现状

园区现已形成以 500kV 车坊变为中心,本地电厂为支撑(表 2.5-3),220kV

双环网为主干网架的电网格局。园区现已建成:500kV 变电站 1 座,主变 3 台,

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变电容量 3000 兆伏安;220kV 变电站 6 座,主变 15 台,变电容量 3000 兆伏安;

110kV 变电站 25 座,主变 51 台,变电容量 3100 兆伏安。

5、燃气工程现状

园区天然气气源为“西气东输”和“西气东输二线”长输管道,通过苏州天然气

管网公司建设的高压管网为园区供气。园区现已建成港华、胜浦和唯亭 3 座高中

压调压站,以及 2 座中中压调压站;与唯亭高中压调压站同址建有一座 LNG 储

配站,设有 8 个 150 立方米 LNG 储罐,气化能力 1 万标立方米/小时,作为应急

气源和用于冬季高峰补气。

6、环卫工程现状

园区生活垃圾经区内转运站收集后,送苏州市七子山生活垃圾处置设施进行

焚烧或填埋处理,生活垃圾无害化处理率 100%。区内共有生活垃圾压缩转运站

10 座,均为小型转运站,以水平推压式为主,处理规模为 20~130 吨/日,总转运

规模达 630 吨/日,转运规模基本可以满足现状需求;区内还建有 4 座无压缩设

备的中转站(高滨路中转站、商业街中转站、老镇区中转站、亭南中转站,均位

于唯亭镇),服务范围内的生活垃圾经该类中转站再转运至附近的生活垃圾压缩

转运站。

7、危险废物处置设施现状

园区内已建成并投运的危险废物处置单位及处置规模见表 2.7-2。

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表 2.7-2 园区危险废物处置单位建设现状

序号 单位名称 许可证编号 经营设施地址 核准内容 核准经营

数量(t/a)

含醚废物(HW40) 500

废卤化有机溶剂(HW41) 500 1 苏州瑞环化工有限公司 JS0500OOD007-5 苏州工业园区胜浦

分区 废有机溶剂(HW42) 16900

废清边液 2500 2

默克电子材料(苏州)

有限公司 JS0500OOD029-6

苏州工业园区龙浦

路 70 号 剥离液(HW42) 4500

含【感光材料废物(HW16)、含锌废物(HW23)、含铅废物(HW31)、

含镍废物(废触媒,HW46)】的金属废物; 900

3 美加金属环保科技(苏

州)有限公司 JSSZ0500OOD028

苏州工业园区娄葑

东区金田路 8 号 废线路板及覆铜板边角料(HW49) 3100

废覆铜板、废线路板及其边角料(HW49) 4000

废定影液(HW16)、表面处理废液(HW17)、含贵金属的酸性或

碱性废液(HW34、HW35)、含贵金属的无机氰化物废液(HW33)500 4

佳龙环保科技(苏州)

有限公司 JS0500OOD130-6

苏州工业园区娄葑

分区

酸性废水(HW34,900-300-34,314-001-34) 10000

废线路板边角料(HW49)(其中含金废线路板及边角料 1000 吨

/年,不含金废线路板及边角料 9000 吨/年) 10000

含镍污泥(HW17、46) 8000 5

苏州鑫达资源再生利用

有限公司 JSSZ0500OOD026

苏州工业园区唯亭

科技园金陵东路 9

号 含铜水处理污泥(HW22) 12000

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医药废物(HW02)、废药物药品(HW03)、农药废物(HW04)、木材

防腐剂废物(HW05)、有机溶剂废物(HW06)、废矿物油(HW08)、

精(蒸)馏残渣(HW11)、染料涂料废物(HW12)、有机树脂类废

物(HW13)、废胶片相纸(HW16)、有机氰化物废物(HW38)、含酚

废物(HW39)、含醚废物(HW40)、废卤化有机溶剂(HW41)、废有

机溶剂(HW42)、含有机卤化物废物(HW45)、废活性炭(HW49,

900-039-49)、油抹布、废包装容器(小于 20L)(HW49,900-041-49)

9000 6

江苏和顺环保股份有限

公司 JSSZ0500OOI006

苏州工业园区胜浦

镇澄浦路 18 号

废 PP 半固刮片(大块板)(HW13,265-101-13) 3025

废铅酸蓄电池(HW49) 30000

废日光灯管(HW29) 100 万支/年 JSSZ0500COD009

树脂废料(HW13,环氧树脂和酚醛树脂废料,不含重金属) 20000 7 苏州惠苏再生资源利用

有限公司

SZ320508OW001

苏州工业园区胜浦

澄浦路 11 号 D 幢

仅限机动车维修过程中产生的废矿物油(HW08) 3000

8 苏州玖源环保科技有限

公司 JSSZ0500OOD010

苏州工业园区亭和

路 86 号 废树脂干膜(HW13)、废感光干膜(HW16) 2500

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30

本项目位于苏州工业园区胜浦片区,从事兽用冻干粉针剂疫苗和液体针剂

疫苗的研发和生产,属于苏州工业园区产业发展方向中的新兴产业,符合区域

产业定位。本项目所在地原为荒地,未被开发使用过。根据《苏州工业用地总

体规划》,该地性质为工业用地,项目地块目前已被征用,土地平整,不存在原

有污染问题。项目的实施无征地拆迁和移民安置,符合用地规划的要求。因此,

本项目符合《苏州工业园区总体规划》(2012-2030)的相关要求。

2.7.3《苏州工业园区总体规划(2012-2030)环境影响报告书》审查意见相符性

2015 年 7 月 24 日,环保部在江苏省南京市主持召开了《苏州工业园区总体

规划(2012-2030)环境影响报告书》审查会,提出了审查意见。

(一)根据国家、区域发展战略,结合苏州城市发展规划,从改善提升园区

环境质量和生态功能的角度,树立错位发展、集约发展、绿色发展以及城市与产

业协调发展的理念,合理确定《规划》的发展定位、规模、功能布局等,促进园

区转型升级,保障区域人居环境安全。

(二)优化区内空间布局。严守生态红线,加强阳澄湖、金鸡湖、独墅湖重

要生态湿地等生态环境敏感区的环境管控,确保区域生态安全和生态系统稳定。

通过采取“退二进三”“退二优二”“留二优二”的用地调整策略,优化园区布

局,解决好斜塘老镇区、科教创新区及车坊片区部分地块居住于工业布局混杂的

问题。

本项目位于胜浦片区,本项目所在地附近主要生态红线区域为阳澄湖(苏

州工业园区)重要湿地。经现场勘查,本项目所在地距阳澄湖(苏州工业园区)

重要湿地约 4.7km,项目所在地不在规定的苏州市生态红线区域内。

(三)加快推进区内产业优化和转型升级。制定实施方案,逐步淘汰现有化

工、造纸等不符合区域发展定位和环境保护要求的产业,严格限制纺织业等产业

规模。

本项目从事动物疫苗生产,属于生物医药产业,属于苏州工业园区产业发

展方向中的新兴产业;不属于化工、造纸等不符合区域发展定位和环境保护要

求的产业,以及需要限制产业规模的纺织业。

(四)严格入区产业和项目的环境准入。制定严格的产业准入负面清单,禁

止高污染、高耗能、高风险产业准入,禁止新建、改建、扩建化工、印染、造纸、

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31

电镀、危险化学品储存等项目。引进项目的生产工艺、设备、污染治理技术,以

及单位产品能耗、物耗、污染物排放和资源利用率均需达到同行业国际先进水平。

本项目从事动物疫苗生产,属于生物医药产业,属于苏州工业园区产业发

展方向中的新兴产业,不属于高污染、高耗能、高风险产业,不属于化工、印

染、造纸、电镀、危险化学品储存等项目;本项目为外商投资项目,引进的生

产工艺、设备、污染治理技术,以及单位产品能耗、物耗、污染物排放和资源

利用率均可达到同行业国际先进水平。

(五)加强阳澄湖水环境保护。落实《江苏省生态红线区域保护规划》《江

苏省太湖水污染防治条例》和《苏州市阳澄湖水源水质保护条例》要求,清理整

顿阳澄湖饮用水水源保护区内水产养殖项目和不符合保护要求的企业,推动阳澄

湖水环境质量持续改善。

本项目所在地距阳澄湖(苏州工业园区)重要湿地约 4.7km,项目所在地不

在规定的苏州市生态红线区域内。本项目含氮磷生产废水进入自设生产废水处

理系统预处理后回用作为冷却塔补充用水;不含氮磷生产废水、一般动物房冲

洗废水、职工生活污水接入自设生活污水处理系统预处理后接管至苏州工业园

区第一污水处理厂;公辅系统弃水直接接管至苏州工业园区第一污水处理厂;

本项目符合《江苏省生态红线区域保护规划》《江苏省太湖水污染防治条例》

和《苏州市阳澄湖水源水质保护条例》要求。

(六)落实污染物排放总量控制要求,采取有效措施减少二氧化硫、氮氧化

物、挥发性有机物、化学需氧量、氨氮、总磷、重金属等污染物的排放量,切实

维护和改善区域环境质量。

本项目生产过程中废水、废气、噪声采取各项措施后均可实现达标排放,

固废可实现“零排放”;本项目对外环境影响较小。

(七)组织制定生态环境保护规划。统筹考虑区内污染物排放、生态恢复与

建设、环境风险防范、环境管理等事宜。建立健全区域风险防范体系和生态安全

保障体系,加强区内重要风险源的管控。优化设定区域监测点位设置,做好水环

境和大气环境的监测管理与信息公开,接受公众监督。

(八)完善区域环境基础设施。加快区内集中供热管网建设,不断扩大集中

供热范围;加快污水处理厂脱磷脱氮深度处理设施和中水回用管网的建设,提高

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尾水排放标准和中水回用率;推进园区循环经济发展,统筹考虑固体废物,特别

是危险废物的处理处置。

(九)在《规划》实施过程中,每隔五年左右进行一次环境影响跟踪评价,

在《规划》修编是应重新编制环境影响报告书。

表 2.7-3 园区主要环境问题和解决方案

要点 序号 环境问题 解决方案

1

建设用地增长速

度过快,剩余可开

发建设用地不足。

2

工业用地规模不

足,不能满足经济

持续增长的需求。

本轮规划方案中提出对园区进行分区建设引导,工业

用地采取“退二进三”、“退二优二”、“留二优二”的用

地调整策略,在保证一定规模的工业用地来实现总量

目标的情况下,通过高效益产业引进、技术革新等手

段,实现工业以较小用地规模产生较高效益的目标,

并进一步衍生或支撑生产性服务业和新兴产业。

3

各类用地发展不

均衡,与上一轮规

划目标有差距。

本轮规划方案根据园区的发展目标,对园区的各类用

地发展规划进行了调整,商务、居住、公共服务设施

的比例适当增大。

4

人均城市建设用

地指标仍偏高,局

部土地利用效益

低。

本轮规划方案通过合理规划调整建设用地规模,降低

人均城市建设用地指标,同时提出土地利用高效集

约,更新存量工业用地,提升单位用地产出效益集约

利用土地, 提高土地利用效率。

5

部分区块空间布

局不合理,居住、

工业、商业混杂。

本轮规划方案通过工业用地采取“退二进三”、“退二

优二”、“留二优二”的用地调整策略,进一步优化区

内空间布局,逐渐改变工商居混杂的现象;同时本次

规划环评提出在工业区和居住区之间应建立绿化隔

离带的措施,以进一步减缓经济发展带来的与生态环

境之间的矛盾。

6

工业化水平较高,

但服务业尤其是

现代服务业滞后。

本轮规划方案对规划产业结构进行了调整,逐渐提高

第三产业的比例,同时规划大力发展现代服务业,以

增强区域辐射带动能力。

7

第二产业以加工

制造环节为主,产

业层次有待提升。

本轮规划方案规划重点发展高端制造业,着重向价值

链两端延伸,以培育品牌企业为抓手,促进重点企业

品牌化发展,通过高端要素集聚和优化配置以及品牌

价值的体现,提升产业核心竞争力。

8

内部产业用地效

益差距大,产业空

间有待调整与优

化。

本轮规划方案以综合效益评价为基础,结合产业发展

导向与用地适宜性分析,确定分时序、分行业的制造

业用地调整空间与改造策略;以功能提升和特色营造

为核心,依托轨道交通站点区域,促进生产性服务业

空间布局优化。

9

部分低端产业不

符合产业发展要

求,产业有待转移

本轮规划方案规划推动更多工业企业从低端加工向

高端制造、设计研发升级;本次规划环评提出不符合

园区产业规划的低端纺织印染、化工、普通酿造类企

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33

升级。 业逐步实施产业转移或淘汰计划。

10 老镇区雨污分流

不彻底,污水接 管率有待提高。

本轮规划方案在排水工程规划中提出园区局部雨污

合流制规划逐步过渡改造为雨污分流制。

11 热电厂废气排放

未达标,分布式供

热规模有待扩大。

本次规划环评要求园区主要燃煤热电厂机组均应按

照《火电厂大气污染物排放标准》(GB 13223-2011)要求,确保废气排放达到 GB 13223-2011 标准的要

求;本轮规划方案在供热工程规划中提出形成以集中

供热为主、以清洁能源分布式供热为辅的供热体系的

目标,在公共建筑密集地区新建区域供冷站,并综合

利用清洁能源,形成多种能源互补的综合分布式供热

系统对用户供热供冷。

12

区内危险废物处

置能力不足,固废

资源化利用程度

有待提升。

本次规划环评建议园区增加区内部分危险废物类别

如危险废物焚烧、废包装桶处置的能力,探索建立“园区定期集中收集、集中委托处理处置”的危险废物管

理新模式,并提出了完善园区静脉产业链的措施,以

增加园区固废的资源化利用程度。

基 础 设 施 建 设

13 生活垃圾分类水

平不高,转运模式

有待优化。

本轮规划方案在环卫工程规划中提出运用生活垃圾

全过程分类、集中转运、无害化处置等手段,构建减

量化、资源化、无害化处理体系,垃圾分类覆盖率

100%,同时规划形成“大型集中转运”的收运格局。

14 资源能源利用效

率有待进一步提

升。

本轮规划方案规划通过节水、节能、淘汰高水耗高能

耗低产出企业等措施进一步提升园区的资源能源利 用效率。

15 非常规水资源利

用有待加强。 本轮规划方案规划加强再生水、雨水等非常规水资源

的开发利用,并纳入水资源统一管理和调配。

资 源 能 源 利 用 16

新能源利用水平

整体较低。

本轮规划方案规划综合利用太阳能、地热能、污水源、

天然气等清洁能源,形成多种能源互补的综合分布式

供热系统对用户供热供冷,提高能源利用效率。

污 染 物 排 放

17 污染物排放总量

较高,氮氧化物 排放强度增大。

本轮规划方案和本次规划环评均提出了大气和水环

境治理措施,以降低污染物排放总量及其排放强度。

18

娄江、吴淞江、青

秋浦、界浦部分断

面水质超标,主要

污染因子为氨氮、

总磷。

19

金鸡湖、独墅湖、

阳澄湖各监测断

面均存在不同程

度的超标,主要污

染因子为总磷、总

氮。

本轮规划方案和本次规划环评均提出了水环境综合

整治的措施,以改善区域河流和湖泊地表水环境质 量。

环 境 质 量

20 部分区域噪声监

测点位年均监测

值超标。

本轮规划方案和本次规划环评均提出了声环境影响

减缓措施,以改善区域声环境质量。

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34

本项目位于苏州工业园区胜浦片区,从事动物疫苗生产,属于苏州工业园

区产业发展方向中的新兴产业;本项目所在地距阳澄湖(苏州工业园区)重要

湿地约 4.7km,项目所在地不在规定的苏州市生态红线区域内;本项目建设用地

性质为工业用地;本项目生产过程中废气采取各项措施后可实现达标排放;项

目含氮磷生产废水进入自设生产废水处理系统预处理后回用作为冷却塔补充用

水;不含氮磷生产废水、一般动物房废水、职工生活污水接入自设生活污水处

理系统预处理后接管至苏州工业园区第一污水处理厂;公辅系统弃水直接接管

至苏州工业园区第一污水处理厂;建设项目生产过程中产生的一般工业固废、

危险废物委托处置,符合当地的环保规划要求。综上,本项目建设符合《《苏

州工业园区总体规划(2012-2030)环境影响报告书》审查意见的要求。

2.7.4《关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知》

环境保护部日前印发 (以下简称《通知》),要求强化“三线一单”约束作

用,建立“三挂钩”机制,“三管齐下”切实维护群众的环境权益。

一、“三线一单”,即落实“生态保护红线、环境质量底线、资源利用上

线和环境准入负面清单”约束。

(1)与江苏省、苏州市生态红线区域保护规划相符性

本项目所在地附近主要生态红线区域为阳澄湖(苏州工业园区)重要湿地。

经现场勘查,本项目所在地距阳澄湖(苏州工业园区)重要湿地约 4.7km,项目

所在地不在规定的苏州市生态红线区域内,符合江苏省和苏州市生态红线区域

保护规划要求。

(2)环境质量底线相符性

本项目所在区域的环境空气质量、地表水环境、地下水环境质量、声环境

质量、土壤环境质量较好,均可达到相应的环境功能区划要求。

(3)资源利用上线相符性

本项目位于苏州工业园区,项目用水来源为市政自来水,用电为区域供电

电网,基础设施较为完善,可满足项目运营需求;项目供热使用天然气锅炉,

符合清洁生产要求。

二、“三挂钩”机制,即建立项目环评审批与规划环评、现有项目环境管

理、区域环境质量联动机制。《通知》要求,加强规划环评与建设项目环评联

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动,建立项目环评审批与现有项目环境管理联动机制,建立项目环评审批与区

域环境质量联动机制。

本项目位于苏州工业园区胜浦片区,从事兽用冻干粉针剂疫苗和液体针剂

疫苗的研发和生产,属于苏州工业园区产业发展方向中的新兴产业,符合区域

产业定位。本项目所在地原为荒地,未被开发使用过。根据《苏州工业用地总

体规划》,该地性质为工业用地,项目地块目前已被征用,土地平整,不存在原

有污染问题。项目的实施无征地拆迁和移民安置,符合用地规划的要求。因此,

本项目符合《苏州工业园区总体规划》(2012-2030)的相关要求。本项目生产过

程中废水、废气、噪声采取各项措施后均可实现达标排放,固废可实现“零排

放”;本项目对外环境影响较小,本项目建成后不会改变区域环境质量功能。

三、“三管齐下”,即严格建设项目全过程管理、深化信息公开和公众参

与、加强建设项目环境保护相关科普宣传。

本项目在胜浦街道网站进行了二次信息发布;同时建设单位进行了现场问

卷调查,现场发放公众问卷 110 份,回收有效问卷合计 104 份,有效问卷回收

率 94.5%。

2.8 环保相关政策文件、规划相符性分析

2.8.1 江苏省太湖水污染防治条例

根据《江苏省太湖水污染防治条例》第一章第二条太湖流域实行分级保护,

划分为三级保护区:太湖湖体、沿湖岸 5km 区域、入湖河道上溯 10km 以及沿岸

两侧各 1km 范围为一级保护区;主要入湖河道上溯 10km 至 50km 以及沿岸两侧

各 1km 范围为二级保护区;其他地区为三级保护区。

本项目距离太湖约 42.2km,属于太湖三级保护区的范围,根据《江苏省太

湖水污染防治条例》的要求,三级保护区内禁止“新建、改建、扩建化学制浆造

纸、制革、酿造、染料、印染、电镀以及其他排放含磷、氮等污染物的企业和项

目”、禁止“销售、使用含磷洗涤用品”等建设内容。

本项目属于生物制药行业,生产过程中不使用含磷洗涤用品。本项目含氮磷

生产废水进入厂区内废水预处理站处理,回用作为冷却塔补充用水;符合《江苏

省太湖水污染防治条例》要求。

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2.8.2 苏州市阳澄湖水源水质保护条例

对照《苏州市阳澄湖水源水质保护条例》中对阳澄湖各保护区的划定:“按

照水源水质保护管理要求,保护区范围划分为一级、二级、准保护区;一级保护

区:以集中式供水取水口为中心、半径 500m 范围内的水域和陆域;二级保护区:

阳澄湖、傀儡湖、阳澄河及沿岸纵深 1000m 的水域和陆域;北河泾入湖口上溯

5000m 及沿岸纵深 500m、庙泾河及沿岸纵深 500m 的水域和陆域;以庙泾河取

水口为中心、半径 1000m 范围内的水域和陆域。上述范围内已划为一级保护区

的除外;准保护区:西至元和塘,东至张家港河(自张家港河与元和塘交接处往

张家港河至昆山西仓基河与娄江交接处止),南到娄江(自苏州市区外城河齐门

始,经娄门沿娄江至昆山西仓基河与娄江交接处止)。上述水域及其所围绕的三

角地区内,已划为一、二级保护区的除外;苏州市区外城河齐门至糖坊湾桥向南

纵深2000m以及自娄门沿娄江至昆山西仓基河止向南纵深500m范围内的水域和

陆域;张家港河(下浜至西湖泾桥段)、张家港河下浜处折向厍浜至唐市镇小河与

尤泾塘所包围的水域和陆域”。

本项目距离娄江 3.4km,不属于阳澄湖一级、二级及准保护区范围内。本项

目的建设与《苏州市阳澄湖水源水质保护条例》的要求不相悖。

2.8.3 江苏省生态红线区域保护规划

对照《江苏省生态红线区域保护规划》,本项目周边区域重要生态功能保护

区及其范围见表 2.8-1 和图 2.8-1。与本项目距离 近的为阳澄湖(苏州工业园区)

重要湿地,位于项目北侧 4.7km 处。本项目与该湿地距离较远,不属于其一级、

二级管控区内,符合《江苏省生态红线区域保护规划》的相关要求。

重要湿地是指在调节气候、降解污染、涵养水源、调蓄洪水、保护生物多样

性等方面具有重要生态功能的河流、湖泊、沼泽、沿海滩涂和水库等湿地生态系

统。重要湿地内生态系统良好、野生生物繁殖区及栖息地等生物多样性富集区为

一级管控区,其余区域为二级管控区。二级管控区内除法律法规有特别规定外,

禁止从事下列活动:开(围)垦湿地,放牧、捕捞;填埋、排干湿地或者擅自改

变湿地用途;取用或者截断湿地水源;挖砂、取土、开矿;排放生活污水、工业

废水;破坏野生动物栖息地、鱼类洄游通道,采挖野生植物或者猎捕野生动物;

引进外来物种;其他破坏湿地及其生态功能的活动。

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表 2.8-1 项目所在地附近重要生态功能保护区及其范围

红线区域范围 面积(平方公里) 本项目与其 近

距离(km/方位)红线区

域名称 主导生 态功能 一级管

控区 二级管控区 总面积

一级 管控区

二级 管控区

一级 管控区

二级 管控区

阳澄湖

(苏州

工业园

区)重要

湿地

湿地生态

系统保护/

阳澄湖水域及

沿岸纵深 1000米范围

68.2 / 68.2 / 4.7/N

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3 项目工程分析

3.1 拟建项目工程概况

3.1.1 项目基本概况

建设项目名称:硕腾生物制药有限公司建设兽用冻干粉针剂疫苗和液体针剂

疫苗的研发生产项目

建设单位名称:硕腾生物制药有限公司

行业类别:兽用药品制造〔C2750〕

项目性质:新建

建设地点:苏州工业园区尖浦路以西、强胜路以南、同胜路以北

用地面积和建筑面积:项目总用地面积××m2,本次一期总建筑面积××

m2。

投资总额:××万美元(××万元人民币),其中环保投资××万元,占总

投资的××%。

3.1.2 项目产品方案

(1)产品方案

项目建成后产品方案见表3.1-1。

表 3.1-1 项目建成后产品方案一览表

号 种类 年产量 规格

年运行时

1 冻干粉剂 200 万瓶 ×× 头份 350d

2 液体针剂 500 万瓶 ×× 头份 350d

(2)项目建设必要性分析

随着人口增长、人民生活质量的提高以及经济发展方式的转变,人们对养殖

业生产安全、动物产品质量安全和公共卫生安全的要求不断提高。动物疫病防治

工作关系到国家食物安全和公共卫生安全,关系到社会和谐稳定,是政府社会管

理和公共服务的重要职责。近年来,由于畜禽集约化饲养程度提高,全球动物产

品交易日益活跃,世界范围内的动物疫情爆发频繁。我国动物疫病病种多、病原

复杂、流行范围广。随着畜牧业生产规模的不断扩大,养殖密度不断增加,畜禽

感染病原机会增多,病原变异几率加大,新发疫病发生风险增加。

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《国家中长期科学和技术发展规划纲要》(2006-2020)提出,通过研究创制

高效特异性疫苗、高效安全性兽药及器械,开发动物疫病及动物源性人畜共患病

的流行病学预警监测、检疫诊断、免疫预防等技术。《国家中长期动物疫病防治

规划(2012—2020 年)》提出,把动物疫病防治作为重要民生工程,强化综合防

治措施,科学开展防疫决策及疫苗研制,控制重大动物疫病,有效保障养殖业生

产安全、动物产品质量安全和公共卫生安全的动物疫病综合防治能力。

当前,动物疫苗仍然是保障动物健康和畜产品安全 为重要的技术手段,对

于动物疫病的防治具有举足轻重的作用,开发动物疫苗是我国落实动物疫病防治

工作中 重要的环节。随着政府对食品卫生安全重视程度的逐步提高、国家强制

免疫制度的推行及畜牧业自主防疫意识的提高,对疫苗安全性、保护效力和质量

提出了愈发严格的要求。此外,未来国内养殖业逐渐向规模化、集约化方向发展,

需要免疫的动物群体数量愈发庞大,高密度养殖提高了禽畜的疫病传染概率,动

物疫苗的市场需求将不断增长。国内外业内专家预测,未来 10 年,在整个动物

保健行业,动物疫苗将成为增长 快 大的一个板块。

Zoetis (硕腾),原为辉瑞的动物保健部门,如今已跃然成为全球性的动物

保健公司,引领动物保健行业,致力于为客户及其业务提供有力支持。秉承辉瑞

动物保健 60 年的悠久历史,凭借雄厚的研发实力和优质丰富的产品线,为广大

用户提供优质高效的保健方案、高品质的产品、全方位的服务和技术培训,积极

推动并促进动物保健行业长足发展。在兽用生物制品领域,目前在国内有吉林硕

腾国原动物保健品有限公司专门生产动物疫苗,在全球有多个疫苗生产厂,拥有

丰富的疫苗生产经验。自 2009 年开始硕腾公司通过与国内大学、研究所和公司

建立广泛的合作,联合开发出与中国动物疾病流行毒株匹配的创新疫苗,2015

年设立了独立的北京研发中心,在采用传统技术巩固与发展禽病和猪病多联多价

疫苗等常规疫苗系列化的基础上,应用现代生物技术突破现有产品关键共性工

艺,联合或自主开发出更多的与中国动物疾病流行毒株匹配的创新疫苗,扩充中

国产品线。

动物疫苗是具有良好免疫原性的病原微生物经繁殖和处理后制成的制品,接

种动物能产生相应的免疫力,疫苗主要有三种:活疫苗、灭活疫苗、基因工程疫

苗等。

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活疫苗是指将细菌或病毒在人工条件下促使其变异,失去致病性但保留免疫

原性和繁衍能力和剩余毒力,接种后在动物体内有一定程度的繁殖或复制,类似

一次轻型的自然感染过程,但不会导致动物发病。活疫苗接种后在体内有生长繁

殖能力,接近于自然感染,可激发机体对病原的持久免疫力,但不产生临床症状,

免疫效果强而持久,一般只需接种一次,且用量较小,除刺激机体产生细胞免疫

和体液免疫外,还可以产生局部免疫保护。

灭活疫苗是先对病毒或细菌培养,然后用加热或化学剂(通常是福尔马林)

将其灭活。灭活疫苗的优点:使用安全;易于保存;无污染危险;对母源抗体的

中和作用不敏感;容易制成联苗或多价苗。灭活苗的缺点:接种剂量大;免疫期

短;免疫途径单一;主要激发体液免疫。

发酵工程疫苗是指利用分子生物学方法对病原微生物的基因组进行改造,分

离出病原的保护性抗原,降低其致病性,提高免疫原性,或者将病原微生物基因

组中的 1个或多个对防病、治病有用的基因克隆到无毒的原核或真核表达载体上

制成的疫苗。接种动物,使其产生免疫力和对感染性疾病的抵抗力,从而达到防

控疾病的目的。与传统疫苗相比,基因工程疫苗具有安全性好的优点,因为基因

工程疫苗除去病原体的无效和致病成分,只保留能引起免疫保护作用的成分;成

本低;易使用,易于运输和储存;一针防多病,可方便地制成多价联合疫苗;易

于区分感染动物和免疫动物,检测野毒中含有而基因工程疫苗中没有的病毒蛋白

的抗体就可以方便地从免疫动物中区分出野毒感染者,防治尚无疫苗的疾病。

细胞悬浮培养是利用生物反应器大规模培养动物细胞生产生物制品的核心

技术,结合筛选驯化的高表达细胞株和个性化细胞培养基,控制细胞培养过程,

实现提高生产效率及产品质量、降低生产成本的目的,是当前国际上生物制品生

产的主流模式。该项技术克服了目前在国内广泛应用转瓶细胞培养方式中病毒产

率低、生产成本高、劳动强度大的缺点。随着现代生物技术发展,利用细胞悬浮

培养技术进行疫苗生产是生物制药行业发展的必然趋势。

因本项目集研发、生产于一体,具体产品涉及企业商业机密,因此,本次主

要按生产工艺的区别对产品进行分类。

表 3.1-2 项目产品分类情况

序 种类 涉及动物 微生物 制剂 产品用途

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号 种类 类型

1 细胞毒悬浮培养活疫苗 病毒 冻干预防家畜、水产、宠物病

毒性疾病

2 细胞毒悬浮培养灭活疫苗 病毒 乳化预防家畜、水产、宠物病

毒性疾病

3 细菌灭活疫苗 细菌 乳化预防家畜、水产、宠物细

菌性疾病

4 细菌活疫苗 细菌 冻干预防家畜、水产、宠物细

菌性疾病

5 发酵工程疫苗

家畜、水

产、宠物

病毒/

细菌 乳化

预防家畜、水产、宠物病

毒(细菌)性疾病

(3)生物安全级别及安全生产可靠性

根据《动物病原微生物分类名录》,本项目生物安全实验室安全等级为二级

(BSL—2);本项目根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、 《病原微

生物实验室生物安全环境管理办法》、 《兽医实验室生物安全管理规范》、《苏州

市病原微生物实验室及实验活动备案管理办法》,将按照《生物安全实验室建筑

技术规范》(GB50346-2011)和硕腾公司内部建立的生物安全二级(BSL-2)实

验室的标准设计装修实验室。实验室建完后将制定《生物安全管理手册》、《实验

室操作规范》、《废弃物管理制度》、《硕腾公司实验室环境风险应急预案》,工作

人员将接受硕腾公司内部高度统一生物安全 SOP/程序的特殊培训,并由有资格

的科学工作者指导,采用 II 级生物安全柜、层流罩设备,配备个人防护装备,

加强人员的防护,定期进行设备的维护和校准,以确保设备的功能符合规范。实

验室运转后将按照《苏州市病原微生物实验室及实验活动备案管理办法》进行生

物安全二级(BSL-2)实验室备案,在实验室运行过程中将接受苏州市动物卫

生监督所监督和管理,定期汇报实验室所使用的微生物具体名称和实验活动内

容,确保本项目所使用的微生物范围不超过《动物病原微生物分类名录》(农业

部令第 53 号)中第三类和第四类动物病原微生物。

本项目建设单位成立有实验室事故应急处理工作小组,将责任落实到人。同

时对实验室意外事故(化学药品遗撒泄漏、火灾、触电、病原微生物污染等)的

预防和预警机制、环境风险事故应急处理程序及处置措施进行了详细明确的规

定。因此在采取上述措施后,本项目研发过程中不会在周围环境引起致病菌和疾

病传播。

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动物实验楼按照《实验室 生物安全通用要求》(GB19489-2008)采取二级

动物生物安全(ABSL-2)保护措施,动物实验室为二级动物生物安全防护水平实验

室。

按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十一条“一级、二级实验

室不得从事高致病性病原微生物实验活动。”本项目不涉及高致病性病原微生物,

生物安全风险较低。

疫苗生产中潜在的病毒扩散源为病毒区排气、排水等,本项目对所有涉及活

病毒的生产或质检区均采用独立空调系统,空调系统排风全部经高效过滤器过滤

后排放;所有涉及活毒的废液、固废均经高压蒸汽灭菌处理后排出室外,生产、

质检过程中重复使用的接触过活毒的器皿经高压蒸汽灭菌柜灭菌处理后方可洗

刷;所有涉及可能含有活病毒的废水经灭菌处理后排至厂内污水站;质检实验时

涉及活毒的实验在生物安全柜内进行;工作人员在进入涉及活病毒的区域时,更

换无菌服,并戴口罩和手套。

综上所述,本项目在严格执行生物制药行业相关规定且设备正常运行情况

下,本项目发生病毒扩散现象,并进而形成生物污染事故的可能性很小,对项目

周围环境和周围人群的影响很小,风险水平低,安全生产可靠性高。

(4)产品质量标准

本项目产品质量执行中华人民共和国农业部相关同类产品的《兽药质量标

准》(2017 年版)和《中华人民共和国兽用药典》(2015 年版)标准。

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3.1.3 项目组成

硕腾生物制药有限公司在苏州工业园区尖浦路以西、强胜路以南、同胜路以

北征用工业用地××m2建设动物疫苗生产项目。项目建筑面积××m2,主要建

设2F生产车间一幢、3F实验楼一幢、3F动物实验楼一幢、3F辅助生产楼一幢、

2F仓库一幢、1F动力站一幢。

3.1.4 平面布置及周边用地现状

1、平面布置

本项目厂房东北侧设置动物实验楼,向南依次为中央动力站、生产车间、实

验楼;仓库及生产辅助楼分别位于生产车间的西侧及南侧。项目总图按照《建筑

设计防火规范》进行设计。根据生产特点、流程走向、消防、环境保护和劳动安

全卫生的要求,同时考虑远期发展及运输要求,进行功能分区布置。

2、周边状况

本项目位于苏州工业园区尖浦路以西、强胜路以南、同胜路以北;东侧隔尖

浦路、尖浦河为宏富塑胶公司、蓝博塑胶公司,南侧、西侧、北侧均为空地(规

划工业用地)。

3.1.5 职工人数及工作制度

职工人数:项目定员 240 人。

工作制度:生产车间生产制度为每天 3 班、每班 8 小时工作制;管理人员为

每天 1 班、每班 8 小时工作制;

工作天数:全年工作天数为 350 天,生产车间 大工作时数 8400h。

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3.1.6 主要原辅料

项目主要原辅材料及能源消耗情况见表 3.1-4,项目主要原辅材料理化性质

见表 3.1-5。

本项目兽用生物疫苗生产所用疫苗毒株、疫苗菌株、工程细胞的来源大部分

由硕腾公司国内研发中心自行分离和构建而成,一部分来源于与国内大专院校、

科研院所及其他企业进行联合开发的产品。本项目其余原辅料基本购于国内,对

比《首批重点监管的危险化学品名录》、《第二批重点监管的危险化学品名录》,

本项目厂区内不涉及需重点监管的危险化学品。

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表 3.1-4 本项目主要原辅料及能源消耗表

类别 序号 名称 规格/型号 年耗量(t/a) 大储存量 储存方式 来源及运输

1 细胞 2ml/支 ××支 480 支 -196℃ 国内,汽运

2 病毒 10ml/支 ××支 16000 支 -80℃ 国内,汽运

3 DMEM 培养基 50L/桶 ×× 150 桶 4℃ 进口,汽运

4 碳酸氢钠 药用辅料或 AR, 500g/瓶 ×× 50 瓶 常温 国内,汽运

5 HEPES 缓冲液 500g/瓶 ×× 40 瓶 常温 进口,汽运

6 小牛血清 500ml/瓶 ×× 600 瓶 -20℃ 国内,汽运

7 冻干保护剂 500g/瓶 ×× 1000 瓶 常温 国内,汽运

8 氯化钾 药用辅料或 AR,500g/瓶 ×× 50 瓶 常温 国内,汽运

9 磷酸二氢钾 药用辅料或 AR,500g/瓶 ×× 50 瓶 常温 国内,汽运

10 磷酸氢二钠 药用辅料或 AR,500g/瓶 ×× 50 瓶 常温 国内,汽运

11 氯化钠 药用辅料或 AR,500g/瓶 ×× 50 瓶 常温 国内,汽运

12 EDTA 药用辅料,100g/瓶 ×× 20 瓶 4℃ 国内,汽运

13 胰酶 100g/瓶 ×× 50 瓶 4℃ 国内,汽运

14 西林瓶 支 ××万 6 万支 常温 国内,汽运

15 胶塞 个 ××万 6 万个 常温 国内,汽运

细胞毒悬浮

培养活疫苗

生产用

16 铝盖 个 ××万 6 万个 常温 国内,汽运

17 细胞 2ml/支 ××支 400 支 -196℃ 国内,汽运

18 病毒 10ml/支 ××支 20000 支 -80℃ 国内,汽运

19 DMEM 培养基 50L/桶 ×× 1000 桶 4℃ 进口,汽运

20 碳酸氢钠 药用辅料或 AR,500g/瓶 ×× 50 瓶 常温 国内,汽运

21 HEPES 缓冲液 500g/瓶 ×× 40 瓶 常温 进口,汽运

22 小牛血清 500ml/瓶 ×× 1000 瓶 4℃ 国内,汽运

细胞毒悬浮

培养灭活疫

苗生产用

23 二乙烯亚胺 药用辅料或 AR,500g/瓶 ×× 20 瓶 常温 国内,汽运

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24 甲醛 药用辅料或 AR,500ml/瓶 ×× 6 瓶 常温 国内,汽运

25 氯化钾 药用辅料或 AR,500g/瓶 ×× 50 瓶 常温 国内,汽运

28 磷酸二氢钾 药用辅料或 AR,500g/瓶 ×× 50 瓶 常温 国内,汽运

29 磷酸氢二钠 药用辅料或 AR,500g/瓶 ×× 50 瓶 常温 国内,汽运

30 氯化钠 药用辅料或 AR,500g/瓶 ×× 50 瓶 常温 国内,汽运

31 EDTA 药用辅料以上 100g/瓶 ×× 50 瓶 4℃ 国内,汽运

32 胰酶 100g/瓶 ×× 50 瓶 4℃ 国内,汽运

33 佐剂 药用辅料以上 100g/桶 ×× 100 桶 常温 国内,汽运

34 塑料瓶 个 ××万 10 万 常温 国内,汽运

35 胶塞 个 ××万 10 万 常温 国内,汽运

36 铝盖 个 ××万 10 万 常温 国内,汽运

37 细菌 50ml/瓶 ××瓶 500 瓶 -80℃ 国内,汽运

38 肉汤培养基 500g/瓶 ×× 500 瓶 常温 国内,汽运

39 碳酸氢钠 药用辅料或 AR,500g/瓶 ×× 50 瓶 常温 进口,汽运

40 HEPES 缓冲液 500g/瓶 ×× 40 瓶 常温 进口,汽运

41 小牛血清 500ml/瓶 ×× 600 瓶 -20℃ 国内,汽运

42 冻干保护剂 500g/瓶 ×× 1000 瓶 常温 国内,汽运

43 氯化钾 药用辅料或 AR,500g/瓶 ×× 50 瓶 常温 国内,汽运

44 磷酸二氢钾 药用辅料或 AR,500g/瓶 ×× 50 瓶 常温 国内,汽运

45 磷酸氢二钠 药用辅料或 AR,500g/瓶 ×× 50 瓶 常温 国内,汽运

46 氯化钠 药用辅料或 AR,500g/瓶 ×× 50 瓶 常温 国内,汽运

47 西林瓶 支 ××万 6 万支 常温 国内,汽运

48 胶塞 个 ××万 6 万个 常温 国内,汽运

细菌活疫苗

生产用

49 铝盖 个 ××万 6 万个 常温 国内,汽运

50 细菌 50ml/瓶 ××瓶 100 瓶 -80℃ 国内,汽运 细菌灭活疫

苗生产用 51 肉汤培养基 500g/瓶 ×× 100 瓶 常温 国内,汽运

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52 琼脂培养基 500g/瓶 ×× 100 瓶 常温 进口,汽运

53 厌氧培养基 500g/瓶 ×× 100 瓶 常温 国内,汽运

55 碳酸氢钠 药用辅料或 AR,500g/瓶 ×× 50 瓶 常温 国内,汽运

56 HEPES 缓冲液 500g/瓶 ×× 40 瓶 常温 进口,汽运

57 小牛血清 500ml/瓶 ×× 600 瓶 -20℃ 国内,汽运

58 氯化钾 药用辅料或 AR,500g/瓶 ×× 50 瓶 常温 国内,汽运

59 磷酸二氢钾 药用辅料或 AR,500g/瓶 ×× 50 瓶 常温 国内,汽运

60 磷酸氢二钠 药用辅料或 AR,500g/瓶 ×× 50 瓶 常温 国内,汽运

61 氯化钠 药用辅料或 AR,500g/瓶 ×× 50 瓶 常温 国内,汽运

62 甲醛 药用辅料或 AR,500ml/瓶 ×× 100 瓶 常温 国内,汽运

63 佐剂 药用辅料以上,250g/桶 ×× 100 桶 常温 国内,汽运

64 塑料瓶 个 ××万 10 万 常温 国内,汽运

65 胶塞 个 ××万 10 万 常温 国内,汽运

66 铝盖 个 ××万 10 万 常温 国内,汽运

67 细胞 2ml/支 ××支 50 支 -196℃ 国内,汽运

68 载体质粒 10ml/支 ××支 100 支 -80℃ 国内,汽运

69 细胞培养基 50L/桶 ×× 10 桶 4℃ 进口,汽运

70 碳酸氢钠 药用辅料或 AR,500g/瓶 ×× 10 瓶 常温 国内,汽运

71 HEPES 缓冲液 500g/瓶 ×× 5 瓶 常温 进口,汽运

72 小牛血清 500ml/瓶 ×× 600 瓶 -20℃ 国内,汽运

73 佐剂 药用辅料以上,500g/瓶 ×× 100 瓶 常温 国内,汽运

74 氯化钾 药用辅料或 AR,500g/瓶 ×× 5 瓶 常温 国内,汽运

75 磷酸二氢钾 药用辅料或 AR,500g/瓶 ×× 5 瓶 常温 国内,汽运

76 磷酸氢二钠 药用辅料或 AR,500g/瓶 ×× 5 瓶 常温 国内,汽运

77 氯化钠 药用辅料或 AR,500g/瓶 ×× 5 瓶 常温 国内,汽运

发酵工程疫

苗生产用

78 塑料瓶 个 ××万 10 万 常温 国内,汽运

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79 胶塞 个 ××万 10 万 常温 国内,汽运

80 铝盖 个 ××万 10 万 常温 国内,汽运

81 标签 张 ××万 10 万张 盒装 国内,汽运

82 说明书 张 ××万 10 万张 盒装 国内,汽运

83 小盒 个 ××万 10 万个 盒装 国内,汽运 所有疫苗包

装用

84 瓦楞纸箱 个 ××万 0.2 万个 常温 国内,汽运

108 水(自来水) 269202m3/a / / / 市政供水

109 天然气 185 万 m3/a / / / 市政供气 资源及能源消

耗 110 电 3000 万 kwh/a / / / 市政供电

表 3.1-5 项目主要原辅料理化特性及毒理性质

名称 分子式、分子量、CAS 理化特性 燃烧爆炸性 毒性毒理

磷酸氢二

Na2HPO4

分子量:141.96

CAS:7588-79-4

无色结晶或白色结晶性粉末。无气味。热至 100℃失去全部结晶

水,灼热变成偏磷酸钠。易溶于水,几乎不溶于乙醇,其水溶

液呈酸性。0.1mol/L 水溶液在 25℃时的 pH 为 4.5。相对密度

1.915。熔点:60℃。

不燃,具刺激性。

LD50:8290 mg/kg(大鼠经口),LC50:无

资料。属微毒类。对眼睛和皮肤有刺激

作用。受热分解释出氧化磷和氧化钠烟

雾。

氯化钠

NaCl

分子量:58.44

CAS:7647-14-5

无色透明的立方晶体,粉末为白色,味咸,易溶于水,硬度密

度较大。熔点 801℃,沸点 1413℃,水中溶解度常温(25℃)

下每 100g 可溶解约 36.2g。溶于水,极微溶于乙醇,几乎不溶

于浓盐酸。

不易燃易爆 LD50:3750mg/kg(大鼠经口)

磷酸二氢

KH2PO4

分子量:136.09

CAS:7778-77-0

无色四方晶体或白色结晶性粉末,密封保存,空气中稳定,在

400℃时失去水,变成偏磷酸盐。 pH4.4~ 4.7。相对密度

2.238g/cm3。熔点 257.6℃。溶于约 4.5 份水,不溶于乙醇。

在正常使用和保存

条件下稳定 -

碳酸氢钠

NaHCO3

分子量:84.01

CAS:144-55-8

白色粉末或单斜晶结晶性粉末,无臭、无毒、味咸,可溶于水,

微溶于乙醇,受热易分解。密度 2.159 g/cm3,熔点 270℃。 不燃,无特殊燃爆性 LD50:4550mg/kg(大鼠经口)

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名称 分子式、分子量、CAS 理化特性 燃烧爆炸性 毒性毒理

氯化钾

KCl

分子量:74.55

CAS:7447-40-7

白色晶体,味极咸,无臭无毒性。密度(g/mL):1.98,熔点

(℃):770,沸点(℃):1420,闪点(℃,开口):1500。

易溶于水、醚、甘油及碱类,微溶于乙醇,但不溶于无水乙醇,

有吸湿性,易结块。

不易燃易爆 LD50:2550mg/kg(大鼠经口)

二乙烯亚

C4H5N

分子量:67.09

CAS:109-97-7

无色液体,在空气中颜色迅速变黑,有显著的刺激性气味。熔

点(℃):-18.5,沸点(℃):131,相对密度(水=1):0.969,闪点(℃):

38.9 几乎不溶于水和稀碱溶液,溶于乙醇、乙醚、苯和无机酸

溶液

- LD50:61mg/kg(大鼠经口)

甲醛 化学式 HCHO 或 CH₂O

无色气体,有特殊的刺激气味,对人眼、鼻等有刺激作用。气

体相对密度 1.067(空气=1),液体密度 0.815g/cm³(-20℃)。

熔点-92℃,沸点-19.5℃。易溶于水和乙醇。水溶液的浓度 高

可达 55%,通常是 40%,称做甲醛水,俗称福尔马林(formalin),

是有刺激气味的无色液体。

能燃烧,蒸气与空气

形成爆炸性混合物,

爆炸极限 7%-73%(体

积)。

LD50:800mg/kg(大鼠经口),2700mg/kg

(兔经皮);LC50:590mg/m³(大鼠吸入

二甲基亚

C2H6OS

分子量:78.13

CAS:67-68-5

无色黏稠透明油状液体或结晶体。具弱碱性,几乎无臭,稍带

苦味。密度(g/mL):1.1,熔点(℃):18.45,沸点(℃):

189 闪点(℃,开口):95,燃点:87℃,可与水以任意比例混

合,除石油醚外,可溶解一般有机溶剂。

本品可燃,具刺激性,

具致敏性。

LD50:18000mg/kg(大鼠经口),LC50:

无资料

乙酸

C2H4O2

分子量:60.05

CAS:64-19-7

无色透明液体,有刺激性酸臭。熔点( )℃ :16.7,沸点( )℃ :118.1,

相对密度(水=1):1.05,相对蒸气密度(空气=1):2.07,饱和蒸

气压(kPa):1.52(20 )℃ ,临界温度( )℃ :321.6,闪点( )℃ :39,

爆炸上限%(V/V):17.0,爆炸下限%(V/V):4.0,

易燃,其蒸气与空气

可形成爆炸性混合

物,遇明火、高热能

引起燃烧爆炸。

LD50: 3530 mg/kg(大鼠经口 ); 1060

mg/kg(兔经皮),LC50:13791mg/m3,1

小时(小鼠吸入)

丙酮

C3H6O

分子量:58.08

CAS:67-64-1

无色透明易流动液体,有芳香气味,易挥发。熔点(℃):-94.6,

沸点(℃):56.5,相对密度(水=1):0.8,相对蒸气密度(空气=1):

2,饱和蒸气压(kPa):53.32(39.5℃),临界温度(℃):235.5,闪

其蒸气与空气可形成

爆炸性混合物,遇明

火、高热极易燃烧爆

LD50:5800 mg/kg(大鼠经口 );20000

mg/kg(兔经皮),LC50:无资料

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名称 分子式、分子量、CAS 理化特性 燃烧爆炸性 毒性毒理

点(℃):-20;与水混溶,可混溶于乙醇、乙醚、氯仿、油类、

烃类等多数有机溶剂。

炸。

甲醇

CH4O

分子量:32.04

CAS:67-56-1

外观为无色、透明、易燃、易挥发的有毒液体。略有酒精气味。

相对密度 0.792(20/4 )℃ ,熔点-97.8℃,沸点 64.5℃,闪点 12.22℃,

自燃点 463.89℃,蒸气密度 1.11,蒸气压 13.33KPa(100mmHg

21.2 )℃ ,蒸气与空气混合物爆炸极限 6~36.5 %(体积比),能

与水、乙醇、乙醚、苯、酮、卤代烃和许多其他有机溶剂相混

溶。 通常用作溶剂、防霜剂(antifreeze)、燃料或中和剂。

其蒸气与空气可形成

爆炸性混合物,遇明

火、高热极易燃烧爆

炸。

LD50:5628 mg/kg(大鼠经口 );15800

mg/kg(兔经皮),LC50:83776mg/m3,4

小时(大鼠吸入)

小牛血清 采自出生 10 至 14 天的小牛,,是牛血清中的一种球蛋白,包含 607 个氨基酸残基,主要含促细胞生长因子、促贴附因子、激素及其他活性物质等

组份,在培养基中主要起维持渗透压作用、PH 缓冲作用、载体作用和营养作用。

EDTA 乙二胺四乙酸,药用级,无臭无味、无色结晶性固体。密度 0.86g/cm3,熔点:240℃(分解),不溶于冷水和普通有机溶剂,微溶于热水。

胰酶 类白色至微带黄色的粉末,微臭,但无霉败的臭气;有引湿性,是以胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶为主所组成的多种酶的混合物,水溶液煮沸或

遇酸即失去酶活力。本品在中性或弱碱性环境中可促进蛋白质、淀粉及脂肪的消化。有吸湿性。溶于水呈微浑溶液,不溶于乙醇和乙醚。

DMEM 培

养基

液体,一种含各种氨基酸和葡萄糖的培养基,是在 MEM 培养基的基础上研制的。与 MEM 比较增加了各种成分用量,同时又分为高糖型(低于

4500mg/L)和低糖型(低于 1000mg/L)。高糖型有利于细胞停泊于一个位置生长,适于生长较快、附着较困难肿瘤细胞等。主要成分有氯化钠、丁二

酸钠、无水氯化钙、氯化钾、无水磷酸二氢钠、丁二酸、盐酸精氨酸、盐酸胱氨酸、盐酸组氨酸、丝氨酸、络氨酸、苏氨酸、色氨酸、甘氨酸、亮

氨酸、葡萄糖、丙酮酸钠等。

冻干保护

固态,由明胶、白油、脱脂奶粉、蔗糖等配制而成,给于药物有效成分在冷冻干燥过程及冻干后储存阶段保护药物药效的成分,提高产品干燥能力

并增大产品批次间的稳定性,可在冻干和保存时维持疫苗的稳定性。

佐剂 抗原物质混合佐剂注入机体后,改变了抗原的物理性状,可使抗原物质缓慢地释放,延长了抗原的作用时间。佐剂是基于矿物质有的佐剂,用于制

备水包油包水的剂型,含有十八烷酸和无水甘露醇脂的免疫佐剂,色淡黄,呈油性溶液状态。与水相以 50/50 的质量比乳化。密度 0.86g/cm3

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3.1.7 主要设备

本项目细胞毒悬浮培养活疫苗、细菌活疫苗共用一条生产线(除细胞库、生物反应设备),细胞毒悬浮培养灭活疫苗、细菌灭活

疫苗、发酵工程疫苗共用一条生产线(除细胞库、生物反应设备);所有产品共用一条包装线。

表3.1-6 本项目主要设备情况表

产品 区域 设备名称 单位 数量

生物安全柜 套 ××

超净工作台 套 ×× 细胞库

离心机 台 ××

生物安全柜 套 ××

超净工作台 套 ×× 病毒库

灭菌锅 个 ××

病毒种子溶化器 个 ××

个 ×× 生物反应罐

个 ××

移动式超滤装置 套 ××

蠕动泵 个 ××

生物安全柜 个 ××

生物反应区

灭菌锅 个 ××

培养基准备区(培养细胞) 培养准备罐 个 ××

小部件清洗机 台 ××

灭菌锅 个 ××

在线清洗系统 套 ××

细胞毒悬

浮培养活

疫苗

抗原

生产

设备清洗及准备区

移动罐 个 ××

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过氧化氢消毒系统 套 ××

过滤器完整性测试机 套 ××

层流罩 个 ××

天平 个 ×× 物料分发区

冷冻箱 个 ××

洗衣干衣机 台 ×× 洗衣区

超净工作台 套 ××

移动式配药罐 个 ××

纯化过滤器 台 ×× 配苗区

秤 台 ××

洗瓶机 套 ××

隧道烘箱 套 ××

玻璃瓶灌装线 套 ××

冻干机 台 ××

压盖机 台 ××

贴标机 台 ××

配苗

灌装

生产

区 玻璃瓶灌装线

灭菌锅 个 ××

生物安全柜 套 ××

超净工作台 套 ×× 细胞库

离心机 台 ××

套 ××

抗原

生产

区 生物反应区 生物反应罐

个 ××

细菌活疫

细胞毒悬 抗原 细胞库 生物安全柜 套 ××

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超净工作台 套 ××

离心机 台 ××

生物安全柜 套 ××

超净工作台 套 ×× 病毒库

灭菌锅 个 ××

病毒种子溶化器 个 ××

生物反应罐 个 ××

灭活罐 个 ××

移动式超滤装置 套 ××

蠕动泵 个 ××

灭菌锅 个 ××

生物安全柜 套 ××

生物反应区

超净工作台 套 ××

培养基准备区(培养细胞) 培养准备罐 个 ××

小部件清洗机 台 ××

灭菌锅 个 ××

在线清洗系统 套 ××

移动罐 个 ××

过氧化氢消毒系统 套 ××

设备清洗及准备区

过滤器完整性测试机 套 ××

层流罩 个 ×× 物料分发区

天平 个 ××

洗衣干衣机 台 ×× 洗衣区

超净工作台 套 ××

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过滤 套 ××

移动式超滤系统 套 ××

蠕动泵 个 ×× 纯化

移动罐 个 ××

超净工作台 套 ××

移动罐 个 ××

秤 个 ×× 小批量

生物安全柜 套 ××

抗原罐 个 ××

乳化油罐 个 ××

缓冲罐 个 ××

乳化罐 个 ××

配菌罐 个 ××

在线乳化罐消毒系统 套 ××

稀释罐 个 ××

疫苗贮存罐 个 ××

配苗区

大批量

在线清洗 套 ××

灭菌锅 个 ××

塑料瓶灌装 条 ××

压盖 条 ×× 单组分

贴标签 条 ××

灭菌罐 个 ××

塑料瓶灌装 条 ××

配苗

灌装

灌装

多组分

压盖 条 ××

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贴标签 条 ××

灭菌锅 个 ××

-80℃种子冷冻箱 个 ××

培养箱 个 ××

培养基罐 个 ××

发酵罐 个 ××

离心机 台 ××

离心细胞罐 个 ××

深度过滤装置 套 ××

灭活罐 个 ××

培养箱 个 ××

生物安全柜 套 ××

灭菌锅 个 ××

发酵区

发酵在线清洗装置 套 ××

移动式超滤装置 套 ××

超滤滞留物罐 个 ××

超滤缓冲罐 个 ×× 纯化区

蠕动泵 个 ××

细菌灭活疫苗

生物安全柜 套 ××

超净工作台 套 ×× 细胞库

离心机 台 ××

套 ××

发酵工程疫苗

生物反应区 生物反应罐 个 ××

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纸盒包装 台 ××

纸箱包装 台 ×× 多组分

灭菌锅 个 ××

纸盒包装 台 ××

纸箱包装 台 ××

码堆机 台 ××

外包装线

(所有产品共用)

单组分

灭菌罐 个 ××

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3.1.8 公用工程消耗及来源

1、给排水

(1)给水

①水源

项目用水引自园区市政给水管网,供给项目生产、生活及室内外消防用水。

水量和水压均能满足生产、生活给水要求,水质符合生活用水标准。

②纯水

项目配套建设有纯水制备机组2套,纯水总制水能力为9t/h, 采用二级反渗

透工艺,其制备工艺为:自来水——(电磁阀、手动阀)——原水箱——石英砂

过滤器——活性炭过滤器——保安过滤——一级高压泵——一级、二级反渗透

——EDI纯水水箱——纯水泵——巴氏杀菌——紫外线杀菌器——微孔过滤

——用水点。该工艺是利用物理拦截作用对水中的盐分进行浓缩的过程,相比离

子交换纯水制备工艺,制备废水中主要含有大量的可溶性盐类。

根据《中国药典 2015 版》、《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)、

《药品生产中水的质量控制》等技术要求和参数,反渗透法制取纯水的产水和浓

水的比例为 70~75:30~25,即纯水制取率为 70~75%,本评价取 75%。

③注射水

项目所需注射用水由纯化水经多效蒸馏水机蒸馏后制取;项目拟购置多效蒸

馏水机组 1 套,以纯水为水源,注射用水制水能力为 3t/h,制水率按 85%计。多

效蒸馏水机的原理是:让经充分预热的纯化水通过多效蒸发和冷凝的办法,分段

截留去除进水中的各种杂质,从而制得高质量的注射用水。合格的原料水由多级

泵增压后进入冷凝器进行热交换,再依次进入各效预热器,然后进入一效蒸发器

经料水分配器喷射在加热管内壁,使料水在管内成膜状流动,被外部热源(电能)

加热汽化。产生的夹带水滴的二次蒸汽,从加热管下端进入汽水分离装置,被分

离的纯蒸汽进入下一效作为加热热源,未被蒸发的原料水进入下一效,重复上述

过程。末效产生的纯蒸汽进入冷凝器同来自除一效之外的各效的冷凝水汇合冷

却,经排除不溶性气体后,成为注射用水。项目注射水制备过程如下:

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(2)排水

项目排水采取雨污分流体制。

本项目含生物活性废水(负压区工艺废水、动物尸体消毒用蒸汽冷凝水、实

验楼废水、攻毒动物房废水、在线清洗系统废水、设备清洗废水、在线消毒系统

废水、车间保洁废水、洗衣废水)先经灭活(两套灭活系统:GMP 车间负压区

一套、攻毒动物房一套)处理后与非负压区工艺废水、动物尸体消毒用蒸汽冷凝

水、实验楼废水、在线清洗系统废水、设备清洗废水、在线消毒系统废水、车间

保洁废水、洗衣废水一并进入自设生产废水处理系统预处理,出水中氮磷指标可

达自来水水质,可回用作为冷却塔补充用水;本项目一般废水(西林瓶清洗废水、

一般动物房废水、职工生活污水)进入自设的生活污水处理系统预处理后接管至

区域污水处理厂;纯水机组制备废水、注射水机组制备废水、锅炉弃水、冷却塔

弃水水质简单清洁,直接接管至区域污水处理厂。

2、供电

项目建设高压电进线载荷是 14000kVA ,预计建成后投产后总用电量约为

3000 万 kwh/年,来自市政供电。

3、制冷

项目新建仓库制冷情况如下:

①成品库:库温 2~8℃,进货温度 20℃,经 20 小时降到 2℃,制冷剂采用

环保制冷剂 R410A,不在厂内储存,由冷冻机组售后服务商进行定期添加。

②高温原料库:库温 2~8℃,进货温度 30℃,经 48 小时降到 2℃,制冷剂

采用环保制冷剂 R410A,不在厂内储存,由冷冻机组售后服务商进行定期添加。

○3 低温冷库:库温-40℃,进货温度 20℃,经 48 小时降到-40℃,制冷剂采

用环保制冷剂 R410A,不在厂内储存,由冷冻机组售后服务商进行定期添加。

④冷冻水系统的总容量约为 12000KW,设置四台冷冻机组,三台容量为

3500KW,一台容量为 1750KW,冷冻水供回水温度为 6°C/12°C,制冷剂采用

环保制冷剂 R134A,不在厂内储存,由冷冻机组售后服务商进行定期添加。

4、用气

纯水 纯水输送泵 多效蒸馏水机 注射水储罐

注射水使用点

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①压缩空气

项目动力中心设置 3 台风冷型无油螺杆空气压缩机(2 用 1 备),单台供气

量约为 750m3/h。

②液氮

项目设置集中的液氮罐。

③天然气

本项目一期设置3台8t/h天然气蒸汽锅炉(两用一备),天然气用量为185万

立方/年,由园区天然气管道集中提供。

④氧气

项目设置集中的液氧罐。

⑤二氧化碳

项目设置集中的二氧化碳罐。

⑥实验用氮气

项目设置集中的氮气气瓶站。

6、空调通风系统

项目按 GMP 要求建设,对洁净度有要求的洁净厂房,设置洁净暖通通风空

调系统,送风、排风经过滤后进入车间或排入外环境,根据不同的洁净度要求设

置不同级别的过滤系统(初效、中效、高中效、高效),项目疫苗生产车间负压

区域空调排气经双层高效过滤器过滤后排放,实验楼 QC 实验室负压区空调排气

经双层高效过滤器过滤后排放,实验楼环保通风橱空调排气经活性炭吸附后由

15 米高排气筒排放;攻毒动物房负压区域空调排气经双层高效过滤器过滤后与

其它动物房(大动物饲养区)空调排气一并经水洗塔+除雾器+活性炭吸附后由

15 米高排气筒排放。

7、车间消毒

项目车间内部环境消毒采用臭氧消毒。根据生产需要,一般每周一次。耐高

温的物品进入洁净区时,全部采用高温高压蒸汽消毒法。不耐高温的物品进入洁

净区时,在缓冲间用 VHP 喷雾消毒;车间洁净区内的操作台等不动设备,一般

采用 0.5%新洁尔灭溶液表面擦拭消毒。新洁尔灭溶液时医疗单位常用消毒剂,

不会对皮肤等造成损害。

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8、环保工程

(1)废气处理

项目生产过程中废气主要为疫苗生产车间空调排气、实验楼空调排气、动物

房(大动物饲养区)空调排气(氨、硫化氢)、污水处理站废气(氨、硫化氢):

其中疫苗生产车间负压区域空调排气经双层高效过滤器过滤后排放,实验楼 QC

实验室负压区空调排气经双层高效过滤器过滤后排放,实验楼环保通风橱排气经

活性炭吸附后由 15 米高排气筒排放;攻毒动物房负压区域空调排气经双层高效

过滤器过滤后与其它动物房(大动物饲养区)空调排气一并经水洗塔+除雾器+

活性炭吸附后由 15 米高排气筒排放;污水处理站废气(氨、硫化氢)经水洗塔+

除雾器+活性炭吸附后由 15 米高排气筒排放。

(2)污水处理

本项目含生物活性废水(负压区工艺废水、动物尸体消毒用蒸汽冷凝水、实

验楼废水、攻毒动物房废水、在线清洗系统废水、设备清洗废水、在线消毒系统

废水、车间保洁废水、洗衣废水)先经灭活(两套灭活系统:GMP 车间负压区

一套、攻毒动物房一套)处理后与非负压区工艺废水、动物尸体消毒用蒸汽冷凝

水、实验楼废水、在线清洗系统废水、设备清洗废水、在线消毒系统废水、车间

保洁废水、洗衣废水一并进入自设生产废水处理系统预处理,出水中氮磷指标可

达自来水水质,可回用作为冷却塔补充用水;本项目一般废水(西林瓶清洗废水、

一般动物房废水、职工生活污水)进入自设的生活污水处理系统预处理后接管至

区域污水处理厂;纯水机组制备废水、注射水机组制备废水、锅炉弃水、冷却塔

弃水水质简单清洁,直接接管至区域污水处理厂。

(3)噪声防治

建设单位针对项目噪声源的不同情况,采取有效的降噪措施。如购置低噪声

设备、设备间采用隔声吸声材料、风机类采用减震垫、消声器等措施,经预测厂

界噪声能满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中 3 类标准

要求。

(4)固废处理

项目产生的固废在 40m2 一般固废暂存间和 49m2 危险废物暂存间暂存,并定

期送有资质的危废处置单位处置。

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3.2 影响因素分析

3.2.1 生产过程影响因素分析

1、细胞毒悬浮培养活疫苗

图 3.2-1 细胞毒悬浮培养活疫苗活疫苗生产工艺流程图

疫苗毒株

生产用细胞

方瓶转瓶培养

一、二、三级培养

工作种子批

W1-1 工艺废液

S1-1 废一次性耗材

病毒悬浮培养

W1-2 工艺废液

W1-3 工艺废液

S1-2 检定废液、

S1-3 废一次性耗材

培养液

灌装、半加塞

轧盖

冻干

配苗

病毒原液

离心/纯化过滤微量细胞碎片(进入设备

清洗废水)

贴标、包装

成品抽检

冻干保护剂

W1-4 清洗废水 水汽挥发

合格品入库

灭菌 清洗 西林瓶

纯水、注射水

胶塞

灭菌 铝盖

S1-7 检定废液、S1-8 废一次

性耗材

内外包材料 S1-6 废外包材料

检定 S1-4 检定废液、S1-5 废一

次性耗材

复苏

培养液、消化液

培养液、清洗液、

消化液 检定

培养液

工作细胞 工作种子批

仔猪、小牛等

W1-4 工艺废液

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2、细胞毒悬浮培养灭活疫苗:

图 3.2-2 细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产工艺流程图

灭活

病毒原液

乳化 佐剂

灭活剂

贴标、包装

成品抽检

合格品入库

塑料瓶、胶塞、铝盖

S2-9 检定废液

S2-10 废一次性耗材

内外包材料 S2-8 废外包材料

分装 灭菌

疫苗毒株

生产用细胞

方瓶转瓶培养

一、二、三级培养

工作种子批

W2-1 工艺废液

S2-1 废一次性耗材

病毒悬浮培养

W2-2 工艺废液

W2-3 工艺废液

S2-2 检定废液、

S2-3 废一次性耗材

培养液

复苏

培养液、消化液

培养液、清洗液、

消化液

培养液

检定

检定 S2-4 检定废液、S2-5 废一

次性耗材

工作种子批 工作细胞

抗原液

离心/过滤 微量细胞碎片(进入设备

清洗废水)

检定 S2-6 检定废液、S2-7 废一

次性耗材

W2-4 工艺废液

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3、细菌活疫苗:

图 3.2-3 细菌活疫苗生产工艺流程图

疫苗菌株

琼脂、肉汤培养基

工作种子批

细菌培养

S3-2 检定废液、

S3-3 废一次性耗材

培养基

检定

工作种子批

灌装、半加塞

轧盖

冻干

配苗

检定 S3-5 检定废液、

S3-6 废一次性耗材

贴标、包装

成品抽检

冻干保护剂

W3-2 清洗废水 水汽挥发

合格品入库

灭菌 清洗 西林瓶

纯水、注射水

胶塞

灭菌 铝盖

S3-8 检定废液

S3-9 废一次性耗材

内外包材料 S3-7 废外包材料

S3-4 废培养基

S3-1 废培养基

W3-1 工艺废水

S3-4 废培养基

注射水

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64

4、细菌灭活疫苗:

图 3.2-4 细菌灭活疫苗生产工艺流程图

疫苗菌株

琼脂、肉汤培养基

工作种子批

细菌培养

S4-2 检定废液、

S4-3 废一次性耗材

培养基

检定

工作种子批

灭活

乳化 佐剂

灭活剂

贴标、包装

成品抽检

合格品入库

塑料瓶、胶塞、铝盖

S4-8 检定废液

S4-9 废一次性耗材

内外包材料 S4-7 废外包材料

分装 灭菌

检定 S4-5 检定废液、

S4-6 废一次性耗材

菌液

S4-1 废培养基

注射水 W4-1 工艺废水

S4-4 废培养基

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65

5、发酵工程疫苗:

图 3.2-5 发酵工程疫苗生产工艺流程图

3.2.2 公辅设施影响因素分析

1、动物房

动物实验是生物制品生产和研发不可缺少的重要手段,产品检验和研发过程

中产品评价中涉及到动物实验的项目均在动物房完成,主要有产品的安全检验、

效力检验中的免疫试验、攻毒试验中涉及的动物实验。实验过程主要为购买普通

表达的蛋白产物

乳化 佐剂

贴标、包装

成品抽检

合格品入库

塑料瓶、胶塞、铝盖

S5-6 检定废液

S5-7 废一次性耗材

内外包材料 S5-5 废外包材料

分装 灭菌

工程细胞

摇瓶培养

一、二、三级培养

工作种子批

过滤

W5-1 工艺废液

S5-1 检定废液、

S5-2 废一次性耗材

培养液

复苏

培养液

培养液

检定

检定 S5-3 检定废液、

S5-4 废一次性耗材

工作种子批

细胞(进入设备清洗废水)

W5-2 工艺废液

W5-3 工艺废液

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66

级、清洁级或SPF级的实验动物。

普通动物房动物放入观察室进行临床观察,无特殊临床症状的靶动物放入相

应的动物舍,肌肉注射一定量的动物疫苗,观察一定的周期,进行临床观察或组

织学观察是否有病变发生判断产品是否安全,或抽取血液提取血清并检测抗体判

定效力是否合格,实验结束后,将实验动物屠宰,经高压灭菌处理后用塑料袋包

装冷藏,分批送至危险废物处理部门处理。

攻毒动物房动物放入观察室进行临床观察,无特殊临床症状的靶动物放入相

应的动物舍,肌肉注射一定量的动物疫苗,观察一定的周期,进行攻毒试验,临

床观察或组织学观察是否有病变发生判断产品是否安全实验结束后,将实验动物

屠宰,经高压灭菌处理后用塑料袋包装冷藏,分批送至危险废物处理部门处理。

根据《实验动物设施建筑技术规范》(GB50447-2008)的要求,如果实验

动物属清洁动物,要求在屏障环境下进行短期饲养实验,相应动物房按清洁动物

屏障环境进行设计。

图3.2-6 普通动物房工艺流程图

判定疫苗质量

动物饲养

前期观察

疫苗注射接种

观察动物反应

安乐死、动物尸体解剖 S6-2 动物尸体

W6-1 冲洗废水

G6-1 恶臭

S6-1 动物垫料、粪便

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67

图3.2-7 攻毒动物房工艺流程图

动物房在运营期主要的产污环节为:

①废水:动物房清洗废水W6-1、W6-2、W6-3;

②废气:动物房(大动物饲养区)饲养恶臭G6-1、G6-2、G6-3;

③固废:饲养动物产生的废动物垫料(含动物粪便)S6-1、S6-3、S6-4,动

物房在判定疫苗质量过程产生的动物尸体S6-2、S6-5。

2、实验楼

实验楼包含质检和研发两大功能区。质检室是质量管理部进行生物制品质量

检验工作的场所。兽药生物制品检验项目主要有:性状检验、无菌检验、支原体

检验、外源病毒检验、鉴别检验、病毒含量检验、效力检验、安全检验、剩余水

分检验、真空度检验等。研发中心开发活疫苗 、灭活疫苗和基因工程疫苗如亚

单位疫苗、重组载体疫苗、基因缺失疫苗、感染性克隆新型疫苗、核酸疫苗。

实验楼运营过程中产生的污染物:

① 废水

判定疫苗质量 S6-5 动物尸体

动物饲养 W6-2 冲洗废水

G6-2 恶臭

S6-3 动物垫料、粪便

前期观察

攻击强毒

W6-3 冲洗废水

G6-3 恶臭

S6-4 动物垫料、粪便

疫苗注射接种

观察动物反应

安乐死、动物尸体解剖

后期观察饲养

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68

项目实验楼产生废水主要有器皿清洗,清洁及人员淋浴废水W7-1;

②废气

项目实验楼研发、质检过程涉及有害微生物及少量挥发性有机物G7-1的操作

均在生物安全柜和环保通风橱内进行。

② 固废

项目实验楼研发、质检过程产生的固废主要有S7-1(理化检验废液)、S7-2

(废培养基、废培养板)、S7-3废一次性用具(破损玻璃器皿、移液管、枪头、

针头、刀片、试剂瓶/管、乳胶手套等防护用具)。

3、灭活系统

项目在生产过程中产生的部分固废和废水含有活性,需进行灭活后才可进一

步处理,其灭活过程如下:

图 3.2-8 项目灭活流程图

(1)含活固废灭活方式

项目对生产过程中产生的含活固废,产生后均装入专用灭菌袋,统一由湿热

灭菌柜经121℃、压力不小于103kPa、20 min湿热灭菌后暂存于危险废物暂存间。

为保证湿热灭菌柜的消毒效率,建设单位应严格按照验证规程,检查设备是否处

于正常状态,定期对湿热灭菌柜的处理效果做例行检测,检测频率为每年不少于

1次。

(2)含活废水灭活方式

项目生产过程产生的含活废水需进行消毒灭活后才可进入污水处理装置。项

目配套建设两套3t/h连续式活毒废水灭活系统(EDS),对生物活毒废水采用蒸

汽灭菌方法,即将121℃蒸汽进入灭活罐夹套中间消毒,利用高温使细菌的菌体

变性或凝固酶失去活性而使细菌死亡,而病毒在高温下DNA、RNA中的化学吸

含活病毒和细

菌固废 湿热灭菌柜灭活 危废暂存间 委托处置

洁净蒸汽

含活病毒和细

菌废水 高温消毒

罐子灭活

污水处理站 集中处理

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69

收热量导致键断裂,从而使病毒灭活。 项目灭活系统数量1套,每次可灭活3m3

废水,配有相应的管道及智能化控制,能实现无人值守,整个系统运行全自动化。

杀菌灭活后的废水在调节池中调节水质的同时自然冷却后经自设的生产污水处

理站集中处理。

4、在线清洗系统(CIP)和在线消毒系统(SIP)

项目采用在线清洗系统(CIP)清洗工艺设备生产线,在线清洗系统采用纯

化水清洗,进自设污水处理站进行处理;清洗后再使用在线消毒系统(SIP)进

行设备消毒,SIP是利用纯蒸汽进行消毒,消毒后的纯蒸汽冷凝水进自设生产废

水处理站进行处理。

5、污水处理站

项目拟建污水处理站两座。污水处理站在运营过程有恶臭和污水处理污泥产

生。

6、动力中心

项目动力中心设置有冷冻机组、应急发电机、冷却塔、换热站和空压机组等,

有设备运行噪声产生。

7、燃气锅炉

因项目所在地蒸汽管网尚未接通,本次设置3台8t/h天然气蒸汽锅炉(两用一

备),天然气在燃烧过程有二氧化硫、氮氧化物和少量烟尘产生。

3.2.3 环境减缓措施状况及污染物排放状况

项目投入运营后,废气、废水、固废和噪声的主要污染源及排放特征、治理

措施及排放去向见表3.2-1。

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70

表 3.2-1 项目主要污染物及其排放状况

工序 污染类型 产生环节 主要污染物 治理措施 排放设施/去向

废气 疫苗病毒培养区 生物活性物质 双侧高效过滤器 经车间排风口排放

废水

生产工艺废水、在线清洗系统清

洗废水、在线消毒系统废水、西

林瓶清洗废水、工作服清洗废水、

车间地面保洁废水

COD、SS、氨氮、TP、TN、TDS 含活废水灭活后进自设生产废水处理站

预处理

出水回用作为冷却塔补充

用水

固废 生产过程、空气净化 不合格品、废包装材料、废滤膜 危废委托处置,一般固废综合利用 不外排

GMP 生

产车间

噪声 冻干机、生产线等生产设备和空

调机组等公辅设施 等效 A 声级 低噪声设备、基础减振、建筑隔声 确保达标排放

实验楼负压区 生物活性物质 双层高效过滤器

环保通风橱 VOCS 活性炭

经15米高排气筒至楼顶排

一般动物房(大动物饲养区) /

攻毒动物房 氨、硫化氢

双层高效过滤器

水洗塔+除雾器+活性

炭吸附

经15米高排气筒至楼顶排

燃气锅炉 二氧化硫、氮氧化物、烟尘 / 经 8 米高排气筒排放

废气

污水处理站 氨、硫化氢 水洗塔+除雾器+活性炭吸附 /

含活废水灭活后进自设生产废水处理站

预处理

公辅工

废水

实验楼 COD、SS、氨氮、TP、TN 动物尸体等消毒用直接接触蒸汽冷凝水

灭活后进自设生产废水处理站预处理

出水回用作为冷却塔补充

用水

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71

攻毒动物房 COD、SS、氨氮、TP、TN 灭活后进自设生产废水处理站预处理出水回用作为冷却塔补充

用水

一般动物房 COD、SS、氨氮、TP、TN 自设生活污水处理站处理 接管

冷却塔弃水 COD、SS / 接管

锅炉弃水 COD、SS / 接管

纯水制备系统弃水 COD、SS / 接管

注射水制备系统弃水 COD、SS / 接管

职工生活 COD、SS、氨氮、TP、TN 自设生活污水处理站处理 接管

生产车间、动物房 废培养基、动物尸体、垫料、废

滤膜、废一次性耗材 委托处置 不外排

实验楼 检定废液、废一次性耗材 委托处置 不外排

纯水制备 制备废弃物 委托处置 不外排

污水处理 污泥、废水处理蒸发浓缩结晶 委托处置 不外排

固废

职工生活 生活垃圾 当地环卫部门处置 不外排

噪声 空调机组、空压机、纯水机组等

公辅设施 等效 A 声级 低噪声设备、基础减振、建筑隔声 确保达标排放

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72

3.2.4 物料平衡、特征因子平衡、水平衡

1、物料平衡

根据项目建设单位硕腾生物制药有限公司的研发数据,项目各产品物料平衡

表见表 3.2-2~表 3.2-6。

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73

表 3.2-2 细胞毒悬浮培养活疫苗物料平衡表

输入 输出

物料名称 Kg/批次 Kg/a 物料名称 Kg/批次 Kg/a

细胞 忽略不计 忽略不计 成品 86.13 12057.99

毒株 忽略不计 忽略不计 工艺废水 133.08 18631.44

DMEM 培养基 1.93 270 冻干损耗 299.40 41915.37

碳酸氢钠 1.29 180

HEPES 缓冲液 5.14 720

小牛血清 5.14 720

培养

注射水 405.00 56700

EDTA 0.004 0.6

胰酶 0.004 0.6 消化

液 注射水 0.86 120

氯化钾 0.01 0.8

磷酸二氢钾 0.01 0.8

磷酸氢二钠 0.06 8

氯化钠 0.17 24

清洗

注射水 24.00 3360

冻干保护剂 75.00 10500

/

合计 518.61 72604.8 合计 518.61 72604.80

表 3.2-3 细胞毒悬浮培养灭活疫苗物料平衡表

输入 输出

物料名称 Kg/批次 Kg/a 物料名称 Kg/批次 Kg/a

细胞 忽略不计 忽略不计 成品 1344.42 215106.90

毒株 忽略不计 忽略不计 工艺废水 267.88 42860.10

DMEM 培养基 8.13 1300

碳酸氢钠 5.38 860

HEPES 缓冲液 21.38 3420

小牛血清 21.38 3420

注射水 731.25 117000

EDTA 0.02 3

胰酶 0.02 3

液 注射水 3.75 600

氯化钾 0.03 4

磷酸二氢钾 0.03 4

磷酸氢二钠 0.24 38

氯化钠 0.72 115

注射水 100.63 16100

灭活剂 0.63 100

佐剂 718.75 115000

/

合计 1612.29 257967 合计 1612.29 257967.00

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74

表 3.2-4 细菌活疫苗物料平衡表

输入 输出

物料名称 Kg/批次 Kg/a 物料名称 Kg/批次 Kg/a

细菌 忽略不计 忽略不计 成品 86.12 1722.32

培养基 1.90 38.00 工艺废水 132.82 2656.41

碳酸氢钠 1.30 26.00 冻干损耗 298.80 5975.97

HEPES 缓冲液 5.15 103.00

小牛血清 5.15 103.00

注射水 405.00 8100.00

氯化钾 0.01 0.10

磷酸二氢钾 0.01 0.10

磷酸氢二钠 0.06 1.10

氯化钠 0.17 3.40

注射水 24.00 480.00

冻干保护剂 75.00 1500.00

/

合计 517.74 10354.70 合计 517.74 10354.70

表 3.2-5 细菌灭活疫苗物料平衡表

输入 输出

物料名称 Kg/批次 Kg/a 物料名称 Kg/批次 Kg/a

细菌 忽略不计 忽略不计 成品 702.09 112333.92

培养基 10.91 600 工艺废水 143.26 22921.68

碳酸氢钠 8.73 480

HEPES 缓冲液 34.18 1880

小牛血清 34.18 1880

注射水 1144.00 62920

氯化钾 0.03 1.8

磷酸二氢钾 0.03 1.8

磷酸氢二钠 0.36 20

氯化钠 1.13 62

注射水 155.64 8560

灭活剂 0.91 50

佐剂 1069.09 58800

/

合计 845.35 135255.6 合计 845.35 135255.60

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75

表 3.2-6 发酵工程疫苗物料平衡表

输入 输出

物料名称 Kg/批次 Kg/a 物料名称 Kg/批次 Kg/a

细胞 忽略不计 忽略不计 成品 2064.5544 51613.86

载体质粒 忽略不计 忽略不计 工艺废水 426.2376 10655.94

培养基 12.8 320

碳酸氢钠 8.4 210

HEPES 缓冲

液 34.4 860

小牛血清 34.4 860

培养

注射水 1170 29250

氯化钾 0.036 0.9

磷酸二氢钾 0.036 0.9

磷酸氢二钠 0.36 9

氯化钠 1.16 29

清洗

注射水 159.2 3980

佐剂 1070 26750

/

合计 2490.792 62269.8 合计 2490.792 62269.8

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76

2、氮平衡

生产用原料 实验楼原料 攻毒动物房 一般动物房 职工生活

含氮4.322 含氮0.65 动物排泄0.126 动物排泄1.859 污水0.857

进入产品 进入废水 进入废水 作为危废 进入废水 进入废水 进入废水

2.104 2.218 0.17 委外0.48 0.126 1.859 0.857

转化成N2 进入污泥 蒸发残渣 转化成N2 进入污泥 接管

2.24 0.185 0.089 1.88 0.136 0.7

生产废水预处理设施2.514

生活污水预处理设施2.716

图 3.2-9 项目氮平衡图(t/a)

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77

2、磷平衡

生产用原料 实验楼原料 攻毒动物房 一般动物房 职工生活

含磷1.788 含磷0.057 动物排泄0.011 动物排泄0.155 污水0.071

进入产品 进入废水 进入废水 作为危废 进入废水 进入废水 进入废水

1.341 0.447 0.019 委外0.038 0.011 0.155 0.071

进入污泥 蒸发残渣 进入污泥 接管

2.307 0.207 0.179 0.047

生产废水预处理设施2.514

生活污水预处理设施0.226

图 3.2-10 项目磷平衡图(t/a)

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78

4、水平衡

15480

1095

1095

2520

16800

14280

30975 30975

8270 46695

41345

2100 2100

14380

3513 307 92

10867 968251880

23420 19907 18800 16920

80

269202 800

1440 1440

263087 43467 32600 80

800 720

29304 875

475

4755 4280

6115 420 7500

2100 1680

315 63 252

1100 1010

1210

5040 200

5040

945

4725 3780

22634

138600 34650

150616

16850

2750m3/h

1250 250 1000

200

1000 800

420

2100 1680 16850

21865

70

350 280

3200

15040 11840

1250 1250

875

注射用水制备

自来水 纯水制备

培养液配制

在线清洗系统、 非在线设备清洗

西林瓶清洗

西林瓶清洗

在线清洗系统、非在线设备清洗

纯蒸汽制备

GMP车间空调加湿

残液委外45

进入产品167

绿化用水

冻干损耗48

工作服清洗

车间地面保洁

在线消毒灭活

动物楼用水

一般动物房

攻毒动物房

注射用水制备弃水

制备弃水

职工生活用水

生活污水处理系统

实验楼用水

锅炉蒸汽

纯蒸汽制备用汽

注射用水制备用汽

废水蒸发用汽

蒸汽冷凝水

一般空调系统

工艺设备间接用汽

职工生活用热水

废培养皿、动物尸体等消毒用等直接接触用汽

冷却塔用水

生产废水处理系统

废水排口

区域污水处理

锅炉用水

锅炉弃水

废气喷淋塔

图 3.2-11 项目建成后水平衡图(m3/a)

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79

3.3 污染源强核算

3.3.1 大气污染物

项目运营期产生的废气主要有:天然气锅炉燃烧废气、疫苗生产车间排气、

动物房(大动物饲养区)废气、研发质检中心废气、污水处理站废气等。

1、天然气锅炉燃烧废气

本项目天然气年消耗量约为 185 万 m3,燃烧过程产生少量含 NOx、SO2及

烟尘的尾气,废气经管道、锅炉顶部排风机,由锅炉烟囱(编号 1#)排放。

根据《第一次全国污染源普查工业污染源产排污系数手册》(2010 修订)和《环

境保护实用数据手册》(机械工业出版社),每万立方米的燃料气燃烧所产生的污

染物量见表 3.3-1。

表 3.3-1 天然气燃烧废气 序号 名称 单位 产污系数

1 工业废气量 标立方米/万立方米天然气 136259.17

2 SO2 千克/万立方米天然气 1.8

3 NOX 千克/万立方米天然气 17.6

4 颗粒物 千克/万立方米天然气 1.4

2、疫苗生产车间排气

本项目疫苗生产车间按照 GMP 的要求建设,需对车间内负压区空气进行净

化,本项目采用净化空调系统对疫苗生产车间排气进行净化。净化空调系统送风

为 20~30%新风,70~80%回风,新风经初效、中效、高效三级净化除菌后通过

引风机引入车间。车间为洁净车间,空气经过车间,可能带有活体病原体,故在

排风口处设置双层高效过滤器,经净化后排风。高效过滤器(HEPA)采用微孔

膜过滤处理,膜孔径为 0.3μm(病毒与气溶胶结合 小直径为 0.6μm);高效过滤

器过滤效率可以达到 99.99%,经过高效过滤器膜过滤处理后,可以保证排气中

不含有生物活性物质,外排气体为无害空气。

净化空调系统处理过程为:新风→初效过滤→表冷器→加热器→中效过滤→

风机→高效过滤→室内→车间回风→臭氧除菌→高效过滤→通风排气口外排。

净化空调系统设就地微压差计检测房间之间的相对压力的变化情况,通过对

系统内各区域的送风、回风及排风量的控制及调节来达到各个不同洁净级别之间

及室内外的压差要求。新空气经过净化空调系统后能够保证洁净车间的空气尘埃

粒子、空气浮游菌、沉降菌及环境温湿度达到产品生产要求。

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80

3、动物房(大动物饲养区)废气(G6-1、 G6-2、G6-3)

项目动物房按 GMP 标准建设,根据不同动物品种分层分间隔离饲养。根据

相关文献《养猪场恶臭影响量化分析及控制对策研究》总结,仔猪 NH3 排放量

为 0.6~0.8 克/头/天(本次评价按 0.7 克/头/天计),仔猪 H2S 排放量为 0.2 克/头/

天,小牛、羊的臭气排放量按照质量进行换算。经计算,项目动物房(大动物饲

养区)NH3 产生量约为 0.118t/a,H2S 产生量约为 0.034t/a。

项目对不同动物房配备独立全新风净化空调系统。其中攻毒动物房负压区域

空调排气经双层高效过滤器过滤后与其它动物房(大动物饲养区)空调排气一并

经水洗塔+除雾器+活性炭吸附后由 15 米高排气筒排放,排气筒编号为 2#。

4、实验楼废气(G7-1)

①实验楼在各实验步骤中产生的可能带微量生物活性物质的空气,全部在生

物安全柜内操作并经高效空气过滤器净化后排放,有害微生物经过高效过滤器膜

过滤处理后,可以保证排气中不含有生物活性物质,外排气体为无害空气;

②实验楼研发实验室菌/毒株分离鉴定过程会使用到挥发性试剂,主要是乙

酸、丙酮、甲醇和二甲基亚砜等,其年用量合计 0.005t/a,本次环评按 不利情

况,假定该部分试剂全部挥发,则 VOCS产生量为 0.005t/a;

项目实验楼所有涉及有害微生物和少量挥发性有机物的操作均在生物安全

柜和环保通风橱内进行,建设单位拟在环保通风橱中安装活性炭;挥发性有机物

经环保通风橱收集(收集率可按 100%计),进活性炭吸附装置吸附后,由排风管、

屋面抽风机经 15 米高排气筒排放,排气筒编号为 3#。

5、污水处理站无组织排放的废气

本项目自建污水处理站2座。污水处理站在污水处理过程中,由于伴随微生

物的新陈代谢而产生恶臭污染物,其主要成分有H2S和NH3,恶臭废气主要产生

于集水池、好氧处理、污泥的浓缩和机械脱水过程。

本次评价采用类比调查方法,确定臭气源强。本报告类比对象为园区第二污

水处理厂(废水处理量为 15 万 m3/d)。根据类比,本项目废水处理站氨产生量

约 0.06t/a,硫化氢产生量为 0.01t/a。

根据本项目污水处理站的构筑物特点,拟对废水调节池、厌氧池、缺氧池、

污泥池加密封罩密封,把臭气源局部或整体密闭,使臭气扩散被限制在密闭空间

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81

内,并使罩内始终保持一定负压,防止污染物外逸;对压滤车间进行负压抽风,

使以上臭气经收集管道系统输送到废气处理设备(水洗塔+除雾器+活性炭吸附),

废水站废气捕集率为 70%,水洗塔+活性炭吸附去除率取 90%。未捕集的废气作

为无组织排放。

类比园区第二污水处理厂监测结果反推的臭气污染物源强见表3.3-3。

表 3.3-3 污水处理站 NH3 和 H2S 产生及排放一览表

污染物名称 产生(t/a) 削减(t/a) 排放(t/a)

NH3 0.06 0.038 0.022

H2S 0.01 0.006 0.004

项目有组织废气和无组织废气产生与排放情况见表3.3-4和表3.3-5。

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82

表 3.3-4 项目有组织废气产生与排放情况汇总表

产生状况 排放状况 执行标准 排放源参数 排气

筒编

污染源 污染物

名称

排气量

(m3/h)浓度

(mg/m3)

速率

(kg/h)

产生量

(t/a)

治理措

施及去

除率

浓度

(mg/m3)

速率

(kg/h)

排放量

(t/a)

浓度

(mg/m3)

速率

(kg/h)

高度(m)

直径(m)

温度

(K)

NOx 129.21 0.388 3.256 129.21 0.388 3.256 150 /

SO2 13.21 0.040 0.333 13.21 0.040 0.333 50 / 1# 天然气

锅炉

烟尘

3000

10.28 0.031 0.259

/

10.28 0.031 0.259 20 /

8 0.3 353

NH3 0.28 0.014 0.118 0.03 0.0014 0.012 / 4.9

2#

动物房

(大动物

饲养区) H2S

50000 0.08 0.004 0.034

水洗塔+

除雾器+

活性炭

吸附

90%

0.01 0.0004 0.003 / 0.33 15 0.8 293

3# 实验楼环

保通风橱 VOCS 1000 0.6 0.0006 0.005

活性炭

吸附

90%

0.10 0.0001 0.0005 80 7.2 15 0.4 293

表 3.3-5 项目无组织废气产生与排放情况汇总表

污染源位置 污染物名称 污染物产生量

(t/a) 治理措施及去除率 排放量 t/a

排放速率

kg/h

面源面积

(m2)

面源高度

(m) 排放去向

NH3 0.06 0.022 0.0026 污水处理站

H2S 0.01

水洗塔+除雾器+活性炭

吸附 90% 0.004 0.0005 400 5 大气

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83

3.3.2 水污染物

项目运营期产生的废水主要有工艺废水、在线清洗系统废水、设备清洗废水、

西林瓶清洗废水、在线消毒系统废水、动物尸体等消毒用蒸汽冷凝水、实验楼废

水、动物房废水、车间保洁废水、洗衣废水、纯水机组制备废水、注射水机组制

备废水、锅炉弃水、冷却塔弃水和职工生活污水,其中:

(1)含生物活性废水(负压区工艺废水、动物尸体消毒用蒸汽冷凝水、实

验楼废水、攻毒动物房废水、在线清洗系统废水、设备清洗废水、在线消毒系统

废水、车间保洁废水、洗衣废水)先经灭活(两套灭活系统:GMP 车间负压区

一套、攻毒动物房一套)处理后与非负压区工艺废水、动物尸体消毒用蒸汽冷凝

水、实验楼废水、在线清洗系统废水、设备清洗废水、在线消毒系统废水、车间

保洁废水、洗衣废水一并进入自设生产废水处理系统预处理,出水中氮磷指标可

达自来水水质,可回用作为冷却塔补充用水。

(2)不含生物活性一般废水(西林瓶清洗废水、一般动物房废水、职工生

活污水)接入自设生活污水处理系统预处理,出水接管至市政污水管网。

(3)纯水机组制备废水、注射水机组制备废水、锅炉弃水、冷却塔弃水水

质简单清洁,直接接管至市政污水管网。

1)进入生产废水处理系统废水

①工艺废水

根据物料平衡,项目细胞复苏、病毒培养过程产生的工艺废水(W1-1~W1-4、

W2-1~W2-4、W3-1、W4-1、W5-1~W5-3)产生量为 92m3/a。参照《生物工程类

制药工业水污染物排放标准》(GB21907-2008)编制说明中的调研数据及类比

类比百济神州(苏州)生物科技有限公司水质监测数据,废水中主要污染物及浓

度为:COD 约为20000mg/L、氨氮为200mg/L、SS为500mg/L、总磷约为200mg/L、

总氮为 1000mg/L、盐分为 20000mg/L。

②在线清洗系统废水

为保证产品的清洁度,每生产一批疫苗,需对设备进行一次清洗。本项目采

用在线清洗系统(CIP)清洗工艺设备生产线,在线清洗系统采用纯化水及注射

水清洗。根据建设单位提供资料,每批疫苗在线清洗水使用量为 41.4m3,其中纯

水用水量约为 8.4m3,注射水使用量约为 33m3。则清洗用水为 16555m3/a ,产污

系数按 0.9 计,则在线清洗系统废水产生量为 14900 m3/a,废水主要污染物为

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84

COD、氨氮、SS、总磷、总氮、盐分,类比百济神州(苏州)生物科技有限公

司,其在线清洗系统废水中主要污染物浓度为:COD 约为 2000mg/L、氨氮为

50mg/L、SS 为 300mg/L、总磷约为 20mg/L、总氮为 100mg/L、盐分为 2000mg/L。

③在线消毒系统废水

生产车间在使用在线清洗系统(CIP)对设备进行清洗后,还需再使用在线

消毒系统(SIP)进行设备消毒,SIP 是利用纯蒸汽进行消毒,温度为 121℃。根

据建设单位估算,纯蒸汽使用量为 0.5t/批次,则纯蒸汽用量为 200t/a,产生冷凝

水 200m3/a。类比百济神州(苏州)生物科技有限公司,其在线消毒系统废水中

主要污染物浓度为:COD 约为 100mg/L、氨氮为 5mg/L、SS 为 50mg/L、总磷

约为 3.0mg/L、总氮为 10mg/L。

④设备清洗废水

生产车间部分零散设备无法使用在线清洗系统清洗,需单独定期进行清洗。

平均每批疫苗设备清洗水使用量为 17.5m3,其中纯水用水量约为 3.5m3,注射水

使用量约为 14m3,则清洗用水为 7000m3/a 。产污系数按 0.9 计,则设备清洗系

统废水产生量为 6300m3/a,废水主要污染物为 COD、氨氮、SS、总磷、总氮、

盐分,类比百济神州(苏州)生物科技有限公司,其清洗废水中主要污染物浓度

为:COD 约为 2000mg/L、氨氮为 50mg/L、SS 为 300mg/L、总磷约为 20mg/L、

总氮为 100mg/L、盐分为 2000mg/L。

⑤动物尸体等消毒用蒸汽冷凝水

动物尸体等固废灭菌的工业蒸汽因与固废直接接触,其冷凝水含有一定污染

物,根据建设单位估算,蒸汽冷凝水产生量约为 875m3/a;类比斯澳生物科技(苏

州)有限公司,其冷凝水中主要污染物浓度为:COD 约为 500mg/L、氨氮为

4mg/L、SS 为 100mg/L、总磷约为 4mg/L、总氮为 5mg/L。

⑥实验楼废水

项目运营期研发楼产生的废水主要为器皿清洗废水、清洁及人员淋浴废水

W7-1,根据建设单位提供资料,实验楼新鲜水用水量为4725m3/a,产污系数按0.8

计,则废水为3780m3/a,类比斯澳生物科技(苏州)有限公司,水中主要污染物

COD 约为800mg/L、氨氮为35mg/L、SS为350mg/L、总磷约为5mg/L、总氮为

45mg/L。

⑦攻毒动物房废水

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85

攻毒动物房产生的废水主要是动物笼、垫料和地面冲洗废水,不使用含氮磷

清洗剂。根据建设单位提供资料,攻毒动物房用水量为 2625m3/a,产污系数按

0.8 计,则废水(W6-2、W6-3)为 2100m3/a,废水中主要为各类动物代谢废物、

SS 等,水质与人类生活污水基本一致,水中主要污染物及浓度 COD 约为

400mg/L、氨氮为 40mg/L、SS 为 350mg/L、总磷约为 5mg/L、总氮为 60mg/L。

⑧车间保洁废水

项目生产车间为 GMP 车间,需每天对地面进行保洁,保洁方式采用拖把保

洁方式。根据《建筑给水排水设计手册》(中国建筑工业出版社,作者:中国建

筑设计研究院),场地清洗水用水量为 1.0-2.0/L·m2·次,由于本项目采取拖把保

洁方式,不直接冲洗车间地面,故本次评价保洁用水量按标准的 8%计,即

0.16L/m2,GMP 车间建筑面积为 19135m2,则车间保洁用纯水量为 315t/a,产污

系数按 0.8 计,则保洁废水产生量为 252 m3/a,废水中主要污染物及浓度 COD

为 100mg/L、SS 为 200mg/L。

⑨工作服清洗废水

除管理人员外,实验室工作人员、生产车间员工工作服需用纯水清洗,其清

洗用水量参照洗衣房的 50L/kg 干衣用水定额,实验室工作人员、生产车间员工

共有员工约 120 人,工衣重量按 100kg 计,本项目使用不含氮磷洗涤剂,每天清

洗一次,工作服清洗用水为 2100m3/a,洗衣废水以工作服清洗用水量的 0.8 计,

则洗衣废水为 1680m3/a。根据《洗衣废水处理工程的设计及运行》(环境保护,

2005 年第 8 期),其废水中主要污染物及浓度为 COD:500mg/L、SS:400mg/L。

2)进入生活污水处理系统废水

①西林瓶清洗废水

项目细胞毒悬浮培养活疫苗、细菌活疫苗在冻干灌装前需用纯水和注射水分

别清洗一遍西林瓶,不添加含氮磷清洗剂。根据建设单位提供资料,每批次纯水

和注射水用水量共 4 吨,产污系数为 0.9,则清洗用水量为 1600t/a,废水产生量

(W1-4、W3-2)为 1440m3/a,参照《生物工程类制药工业水污染物排放标准》

(GB21907-2008)编制说明中的调研数据及类比园区同类型疫苗生产企业,清

洗废水中 COD 约为 100mg/L、SS 为 70mg/L。

②一般动物房废水

一般动物房产生的废水主要是动物笼、垫料和地面清洗废水以及饲养水产的

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86

高盐水,根据建设单位提供资料,一般动物房用水量为 38720m3/a,产污系数按

0.8 计,则废水 W6-1 为 30975m3/a,废水中主要为各类动物代谢废物、SS 等,

水质与人类生活污水基本一致,水中主要污染物及浓度 COD 约为 400mg/L、氨

氮为 40mg/L、SS 为 350mg/L、总磷约为 5mg/L、总氮为 60mg/L、盐分 2000。

③职工生活污水

本项目设置食堂及淋浴室,项目劳动定员 240 人。职工生活用水量取

200L/d·人计算,年工作时间为 350 天,则职工生活用水量约为 16800m3/a。排污

系数按生活用水量的 85%计,则职工生活污水产生量为 14280 m3/a。生活污水中

主要污染物浓度 COD 为 400mg/L、SS 为 300mg/L、氨氮为 40mg/L、TP 为 5mg/L

总氮为 60mg/L。

3)直接接管至市政污水管网废水

①纯水制备弃水

根据建设单位估算,项目纯水制备率约 75%,根据项目水平衡,项目纯水制

备废水产生量约为 10867m3/a,废水中 COD 约为 50mg/L、SS 为 50mg/L。

②注射水制备弃水

根据建设单位估算,注射水制备率约 85%。根据项目水平衡,项目纯水、注

射水制备废水产生量约为 3513m3/a,废水中 COD 约为 40mg/L、SS 为 40mg/L。

③锅炉弃水

本项目设置 3 台 8t/h 天然气锅炉,需定期排放部分锅炉弃水。根据项目水平

衡,项目锅炉弃水产生量约为 1100m3/a,废水中 COD 约为 100mg/L、SS 为

100mg/L。

④间接冷却塔循环弃水

本项目设置 5 台 550m3/h 冷却塔,根据建设单位估算,冷却塔运行时间约 6

个月,冷却塔运行期间需补充损耗及定期排放弃水。根据冷却塔排污手册,新鲜

水补充量约占冷却塔循环水量的 1%~1.5%,本项目按 1.5%计。其中挥发损耗量

约占补充量的 80%,排污约占补充量的 20%左右。因此,本项目冷却塔弃水产

生量为 34650m3/a,废水中 COD 约为 100mg/L、SS 为 100mg/L。

本项目设置完善的废水收集设施,且生产车间具有GMP洁净度的要求,故

本项目不进行初期雨水的收集,产生的雨水可直接排至园区雨水管网。

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87

表 3.3-6 本项目进入生产废水处理系统处理的废水产生及排放情况表

产生情况 序号 废水种类

产生量(m3/a) 污染物 浓度(mg/L) 产生量(t/a) 治理措施

COD 20000 1.840

SS 500 0.046

NH3-N 200 0.018

TP 200 0.018

TN 1000 0.092

1 工艺废水(负压区先灭活) 92

TDS 2000 0.184

COD 2000 29.800

SS 300 4.470

NH3-N 50 0.745

TP 20 0.298

TN 100 1.490

2 在线清洗系统废水

(负压区先灭活) 14900

TDS 2000 29.800

COD 100 0.020

SS 50 0.010

NH3-N 25 0.005

TP 3.0 0.001

3 在线消毒系统废水

(负压区先灭活) 200

TN 10 0.002

COD 2000 12.600

SS 300 1.890

4 设备清洗废水

(负压区先灭活)

6300

NH3-N 50 0.315

进自设生产废水处理

站预处理后可达自来

水标准,22634m3/a 回

用作为冷却系统补充

用水,无废水外排

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88

TP 20 0.126

TN 100 0.630

TDS 2000 12.600

COD 500 0.438

SS 100 0.088

NH3-N 4 0.004

TP 4 0.004

5 动物尸体等消毒用蒸汽冷凝水

(负压区先灭活) 875

TN 5 0.004

COD 800 3.024

SS 350 1.323

NH3-N 35 0.132

TP 5 0.019

6 实验楼废水

(负压区先灭活) 3780

TN 45 0.170

COD 400 0.840

SS 350 0.735

NH3-N 40 0.084

TP 5 0.011

7 攻毒动物房废水

(先灭活) 2100

TN 60 0.126

COD 100 0.025 8

车间保洁废水

(负压区先灭活) 252

SS 200 0.050

COD 500 0.840 9

工作服清洗

(负压区先灭活) 1680

SS 400 0.672

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89

表 3.3-7 本项目进入生活污水处理系统处理的废水产生及排放情况表

产生情况 治理措施 排放情况

序号 废水种类 产生量

(m3/a) 污染物 浓度(mg/L)

产生量

(t/a) 排放量

(m3/a) 污染物

浓度

(mg/L) 接管量

(t/a)

COD 100 0.144 COD 120 5.603 1 西林瓶清洗废水 1440

SS 70 0.101 SS 90 4.203

COD 600 12.390 NH3-N 10 0.467

SS 350 10.841 TP 1 0.047

NH3-N 40 1.239 TN 15 0.700

TP 5 0.155 TDS 850 39.691

TN 60 1.859

2 一般动物房废水 30975

TDS 2000 61.950

COD 400 5.712

SS 300 4.284

NH3-N 40 0.571

TP 5 0.071

3 职工生活污水 14280

TN 60 0.857

自设生活

污水处理

系统 46695

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表 3.3-8 本项目直接接管的废水产生及排放情况表 产生情况 治理措施 排放情况

序号 废水种类 产生量

(m3/a) 污染物 浓度(mg/L)

产生量

(t/a)

排放量

(m3/a) 污染物

浓度

(mg/L)

接管量

(t/a)

COD 50 0.543 COD 85.0 4.259 1 纯水制备弃水 10867

SS 50 0.543 SS 85.0 4.259

COD 40 0.141 2 注射水制备弃水 3513

SS 40 0.141

COD 100 0.110 3 锅炉弃水 1100

SS 100 0.110

COD 100 3.465 4 冷却塔弃水 34650

SS 100 3.465

接管

50130

表 3.3-9 全厂废水接管及 终外排情况

本项目排口 园区第一污水处理厂排口

污染物排放量 接管浓度限值 污染物排放量 排放浓度限值 污染因子

浓度 mg/L 排放量 t/a mg/L 污染因子

浓度 mg/L 排放量 t/a mg/L

水量 96825m3/a — 水量 96825m3/a —

pH 6~9(无量纲) 6~9(无量纲) pH 6~9(无量纲) 6~9(无量纲)

COD 101.9 9.862 500 COD 50 4.841 50

SS 87.4 8.461 400 SS 10 0.968 10

NH3-N 4.8 0.467 45 NH3-N 4.8 0.467 5

TP 0.5 0.047 8 TP 0.5 0.047 0.5

TN 7.2 0.700 70 TN 7.2 0.700 15

TDS 409.9 39.691 2000 TDS 409.9 39.691 /

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3.3.3 噪声

项目主要高噪声设备有原液反应器、纯化线、洗瓶机、灌装机、冷水机组、

空压机、纯水制备机组、灭活系统等设备设施。根据对同类型生产设备监测类比

分析,本项目噪声排放情况见表 3.3-10。

表 3.3-10 项目主要高噪声设备噪声产生排放情况

号 设备名称

等效声

级 dB(A)

所在车间(工

段)名称

治理措

施 降噪效果

标准限

值 dB(A)

1 冻干机 90 2

2 分装联动线 80 1

3 包装联动线 80 1

4 生物反应器 75 13

5 分装联动线 80 1

6 空调净化机组 85 4

GMP 生产车间

7 纯水制备机组 80 2

8 注射水制备机组 80 1

9 空压机 80 3

10 冷却塔 85 3

动力中心

11 空调通风系统 85 1 动物房

12 通风橱 85 2

13 空调通风系统 85 1 研发楼

减振、

隔声、

建筑物

隔声

≥25dB(A) 昼间 65

夜间 55

3.3.4 固废

项目运营期固废产生情况如下:

①疫苗研发和生产过程中检验工序产生的检定废液和废一次性耗材。根据建

设单位提供资料,检定废液产生量为0.35t/a;枪头、手套、方瓶、转瓶等一次性

耗材产生量为1.5t/a,灭活后委托有资质的危废处置单位处置。

②疫苗培养过程产生的配培养基。根据根据建设单位提供资料,废培养基产

生量为0.5t/a;灭活后委托有资质的危废处置单位处置。

③疫苗车间负压区和攻毒动物房高效过滤器产生的废过滤膜,产生量为

0.5t/a,灭活后委托有资质的危废处置单位处置。

④动物房(大动物饲养区)、废水处理站活性炭吸附器产生的吸附饱和的废

活性炭,产生量为1.5t/a,灭活后委托有资质的危废处置单位处置。

⑤动物疫苗生产过程中产生的不合格品,约为8.4t/a,委托有资质的危废处

置单位处置。

⑥污水处理站产生的污泥,产生量约为60t/a,该污泥未列入《国家危险废物

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92

名录》(2016年版),且项目含活污水处理灭活后采用生化处理,污水处理产生的

污泥不含重金属等,为一般工业固废,委托环卫部门处理。

⑦动物房动物圈养过程产生的废动物垫料,产生量约为35t/a,灭活后委托有

资质的危废处置单位处置。

⑧项目动物房动物尸体产生量约为200t/a,灭活屠宰后委托有资质的危废处

置单位处置。

⑨项目研发和生产过程内外包装工序有废包装材料产生,根据建设单位提供

资料,废包装材料产生量约为 5t/a,收集后出售综合利用。

⑩纯水制备机组废弃物:项目纯水制备机组在纯水制备过程中有废石英砂、

活性炭、过滤膜等产生,根据建设单位估算,产生量为 2.0t/a,收集后由设备厂

家回收。

⑾废水蒸馏结晶残渣:进入生产废水处理系统废水 终经 RO 膜处理后,清

水回用作为冷却塔补充用水,浓水进入蒸发器进行蒸发, 终产生蒸发残渣,产

生量约为 45/a。

此外项目员工 240 人,生活垃圾按 1kg/人·d 计,年产生活垃圾 84t。

1、固体废物属性判定

结合项目工艺流程及生产运营过程中的副产物产生情况,根据《固体废物鉴

别导则(试行)》的规定,判断其是否属于固体废物,给出判定依据及结果,详

见表3.4-11。

2、固体废物产生情况汇总

项目营运期产生的固体废物的名称、类别、属性和数量等情况见表3.4-12。

3、固体废物排放情况分析

项目运营期固体废弃物产生总量约为 423.75t/a,包括危险废物 247.75t/a、一

般工业废物 92t/a、生活垃圾 84t/a,其处置情况如下:

①一般工业固废

生产过程产生的废包装材料、纯水制备废弃物等出售综合利用,污水处理污

泥委托环卫部门处理。

②危险废物

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93

项目产生的废培养基、检验废液、废一次性耗材、动物尸体、动物垫料、不

合格品、废活性炭、废滤膜等属于《国家危险废物名录》确定的危险废物,采用

密闭容器收集后送危废暂存间暂存(含活性成分的需先灭活处理),定期送有资

质的危废处置单位进行安全处置。

③生活垃圾

生活垃圾委托当地环卫部门卫生处置。

通过以上措施,拟建项目固体废物均得到了妥善处置和利用,实现了零排放。

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94

表 3.3-11 项目副产物产生情况汇总表

种类判定 序号 副产物名称 编号 产生工序 形态 主要成分

估算产生

量(t/a) 固体废物 副产品 判定依据

1 检验废液

S1-2、S1-4、S1-7、S2-2、S2-4、

S2-6、S2-9、S3-2、S3-5、S3-8、

S4-2、S4-5、S4-8、S5-1、S5-3、

S5-6、S7-1

检定 液态 细胞、病毒、成品等 0.35 √ - 国家危险固废名录

2 废培养基 S3-1、S3-4、S4-1、S4-4、S7-2 培养 固态 细胞、病毒 0.5 √ - 国家危险固废名录

3 废一次性耗

S1-1、S1-3、S1-5、S1-8、S2-3、

S2-5、S2-10、S3-3、S3-6、S3-9、

S4-3、S4-6、S4-9、S5-2、S5-4、

S5-7、S7-3

检定 固态 枪头、手套、方瓶、

转瓶等一次性耗材 1.5 √ - 国家危险固废名录

4 废过滤膜 / 空气净化 固态 无纺纤维 0.5 √ - 国家危险固废名录

5 废活性炭 / 废气净化 固态 活性炭、有机溶剂 1.5 √ - 国家危险固废名录

6 不合格品 / 生产过程 固态/液态 疫苗 8.4 √ - 国家危险固废名录

7 污泥 / 废水处理 固态 污泥、水 60 √ - 污水处理过程产生的废弃物

8 废动物垫料 S6-1、S6-3、S6-4 动物饲养 固态 刨花、稻草 35 √ - 国家危险固废名录

9 废动物尸体 S6-2、S6-5 检定 固态 猪、牛、兔等 200 √ - 国家危险固废名录

10 废包装材料 S1-6、S2-8、S3-7、S4-7、S5-5 内外包 固态 塑料、纸盒等 5 √ - 生产过程产生的废弃物

11 纯水制备机

组废弃物 / 纯水制备 固态

废石英砂、活性炭、

过滤膜等 2 √ - 纯水制备过程产生的废弃物

12 废水蒸发浓

缩结晶 / 废水处理 固态 氮、磷、盐分等 45 √ - 污水处理过程产生的废弃物

13 生活垃圾 / 职工生活 固态 - 84 √ - 职工生活中产生的废弃物

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95

表 3.3-12 项目运营期固体废物分析结果汇总表

序号 固废名称 属性 产生工序 形态 主要成分 危险特性鉴别方法 危险特性 废物类别 废物代码 估算产生量(t/a)

1 检验废液 危险废物 检定 液态 细胞、病毒、成品等 - T HW03 900-002-03 0.35

2 废培养基 危险废物 培养 固态 细胞、病毒 — T HW02 276-002-02 0.5

3 废一次性耗材 危险废物 检定 固态 枪头、手套、方瓶、

转瓶等一次性耗材- T/In HW49 900-041-49 1.5

4 废过滤膜 危险废物 空气净化 固态 无纺纤维 - T/In HW49 900-041-49 0.5

5 废活性炭 危险废物 废气净化 固态 活性炭、氨、硫化氢 - T/In HW49 900-039-49 1.5

6 不合格品 危险废物 生产过程 固态/液态 疫苗 - T HW02 276-005-02 8.4

7 污泥 一般工业固废 废水处理 固态 污泥、水 - - 86 - 60

8 废动物垫料 危险废物 动物饲养 固态 刨花、稻草 - In HW01 900-001-01 35

9 废动物尸体 危险废物 检定 固态 猪、牛、兔等 - In HW01 900-001-01 200

10 废包装材料 一般工业固废 内外包 固态 塑料、纸盒等 - - 86 - 5

11 纯水制备机组废

弃物 一般工业固废 纯水制备 固态

废石英砂、活性炭、

过滤膜等 - - 86 - 2

12 废水处理蒸发结

晶残渣 一般工业固废 废水处理 固态 氮、磷、盐分等 √ - 86 - 45

13 生活垃圾 生活垃圾 职工生活 固态 - - - 99 - 84

合计 443.75

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96

3.3.5 非正常工况

非正常及事故排放主要指装置在开、停车调试、检修及一般性事故时的“三

废”排放,主要体现在以下几个方面:

1、废水非正常事故排放分析

非正常工况主要表现在装置开车、停车、检修和装置一般性事故状态时,一

般性事故状态是指装置发生的在短期内可恢复的事故,此时污染物排出浓度波动

较大,污水站进出口浓度均不稳定。

污水处理站的异常排污主要体现在两个方面,一方面生产装置的异常排污导

致污水站进口污染物浓度增高,如果调节能力不够,对污水装置各段冲击较大,

出水难以达标,另一方面污水站处理设施由于设备及工艺等方面原因运行不好,

如污泥沉降及回流效果不好,大量污泥外排,导致总排口污水超标;针对上述情

况,污水处理站故障时,可将废水暂存于污水处理站调节池,一旦发生废水处理

装置突发故障暂停运行,调节池能容纳12h水量,可保证有时间对装置进行维修。

2、废气非正常事故排放分析

本项目可能发生的对环境影响较大的废气非正常排放情况为:各类废气处理

设施失效或处理效率下降(主要表现为活性炭吸附装置吸附饱和、未及时更换)

时各污染物排放情况,具体排放源强见表3.3-13。

表 3.3-13 项目有组织废气非正常工况产生及排放情况

产生情况 非正常工况排放情况 排气筒编

污染物

名称 废气量

m3/h

浓度

mg/m3

速率

kg/h

治理措施

非正常工

况去除率

%

废气量

m3/h

浓度

mg/m3

速率

kg/h

NH3 0.28 0.014 0.14 0.007

2#排气筒 H2S

50000 0.08 0.004

水洗塔+除

雾器+活性

炭吸附

50% 500000.04 0.002

3#排气筒 VOCS 1000 0.6 0.0006 活性炭吸附 0 1000 0.6 0.0006

3.3.6 污染物排放“三本帐”

项目建成后污染物排放“三本帐”见表 3.3-14。

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97

表3.3-14 项目污染物排放“三本帐” (t/a)

种类 污染物名称 产生量 自身削减量 排放量

排水量 127004 30179 96825

COD 71.932 62.069 9.862

SS 28.769 20.307 8.461

氨氮 3.113 2.646 0.467

TP 0.702 0.655 0.047

TN 5.230 4.529 0.700

废水

TDS 104.534 64.843 39.691

氨 0.118 0.106 0.012 硫化氢 0.034 0.031 0.003 VOCS 0.005 0.0045 0.0005

NOx 3.256 0 3.256

SO2 0.333 0 0.333

有组织

烟尘 0.259 0 0.259

氨 0.06 0.038 0.022

废气

无组织 硫化氢 0.01 0.006 0.004

危险废物 247.75 247.75 0

一般工业固废 112 112 0 固废

生活垃圾 84 84 0

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98

4 环境现状调查与评价

4.1 环境概况

1、地理位置

苏州市位于江苏省东南部太湖之滨,是中国 富饶的地区之一。地理位置为

北纬 31°19′,东经 120°37′,距上海 70km,距南京 230km,东临上海,南接浙江,

西抱太湖,北依长江与南通相望。

苏州工业园区位于苏州古城东侧,处于中国沿海经济开放区与长江经济发展

带的交汇处,距上海仅 80km。园区目前行政区域面积 278km2,下辖四个街道,

常住人口约 78.1 万。其中,中新合作开发区规划发展面积 80km2,地理坐标为东

经 120°31′~120°41′,北纬 31°13′~31°23′。

本项目位于苏州工业园区胜浦街道尖浦路以西、强胜路以南、同胜路以北。

2、地形、地貌、地质

苏州市位于新华夏系第二巨型隆起与秦岭东西向复杂构造带东延的复合部

位,构造错综复杂。地质构造属华南地台,由石灰岩、砂岩和石英岩组成。地表

为新生代第四纪的松散沉积层堆积。地质特点为小山地多,地质硬、地耐力强,

地耐力为 150kPa,土质以黏土为主。本地区基本地震度为 6,历史上属无灾害性

地震区域。

苏州工业园区处于滨湖堆积平原地区,地形较平坦,地面高程一般在 1.3m~

2.6m 左右(黄海高程,以下均同),局部低洼地区高程不足 1.0m。园区除表层

土层经人类活动而堆积外,其余均为第四纪沉积层,坡度平缓,一般呈水平成层、

交互层或夹层,较有规律。

地质特点表现为:地势平整,地质较硬,地耐力较强。区内土地承载力为每

平方米 20 吨以上,土质以粘土为主。

3、气象、气候

苏州市地处中纬度地区,太阳高度较大,日照充分,气候温和湿润,四季分

明,雨量充沛,属北亚热带季风海洋性气候区,季风变化明显,冬季盛行大陆来

的偏北风,以寒冷少雨天气为主,夏季盛行海洋来的东南风,以炎热多雨天气为

主,春秋两季为冬夏季风交替期。根据近三年来苏州市气象资料,全年主导风向

为 SE(频率为 10.7%),静风频率为 3.7%。工业园区其他气候特征值为:

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99

气温:年平均气温 15.7℃, 高年平均气温 17℃(1953 年), 低年平均

气温 14.9℃(1980 年),历史 高气温 39.2℃(1992 年 7 月 29 日),历史 低

气温-9.8℃(1958 年 1 月 16 日)。

风向风速:年平均风速 3.4m/s,年 大平均风速 4.7m/s(1970 年、1971 年、

1972 年),年 小平均风速 2.0m/s(1952 年); 大风力等级 8 级。常年主导

向风东南风(夏季居多),其次为西北风(冬季)。

降水量:年平均降水量 1099.6mm,年 大降水量 1544.7mm(1957 年),

年 多降水日为 154 天(1980 年),年 小降水量 600.2(1978 年),日 大降

水量 343.1mm(1962 年 9 月 6 日)。年平均相对湿度为 80.8%。

雪:降雪次数平均 1~3 次/年; 大积雪厚度 26cm(1984 年 1 月 19 日)。

霜:平均年无霜期 321 天, 早除霜期 10 月 21 日(1984 年), 迟终霜期

4 月 18 日(1962 年)。

4、水文水系

(1)地表水

苏州工业园区湖泊众多,水网密布,金鸡湖、阳澄湖、独墅湖等水体造就

了园区独一无二的亲水环境。

终受纳区域污水处理厂尾水的河流吴淞江为太湖的出水河流,距项目选

址地大约 3300m,其评价河段中的斜塘—甪直段(长约 7km),河面较宽,平均

宽度 45m,平均水深 3.21m,吴淞江水不会流入太湖。该河段中支流主要有斜塘

河、青秋浦、清小港、浦里港。

金鸡湖:湖面面积 0.72km2,水深平均 2.5~3m,为一浅小湖泊,有河道与

周围水系相通。

阳澄湖:位于苏州市区的东北,跨苏州市区、工业园区、昆山市及常熟市,

是江苏省重要的淡水湖泊之一。面积 120km2,分西湖、中湖、东湖。南连苏州

城,北邻常熟山,大部分在吴县市境内。阳澄湖是江苏省重要的淡水湖泊之一,

也是苏州市重要饮用水源之一,为苏州市区、昆山市以及沿湖乡镇近百万人的饮

用水源地,同时兼有渔业养殖、工业用水、灌溉、旅游、航运及防汛等多种功能。

阳澄湖湿地是生物多样性集中和生产力较高的地带,湖泊湿地环绕湖泊开阔水

面,具有拦截净化外来污水的能力,在保护湖泊生态平衡、防治富营养化方面具

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100

有重要作用;它拥有丰富生物资源,在保护生物多样性和维持生态平衡方面有着

不可替代的作用。

独墅湖:位于苏州工业园区金鸡湖旁边,是苏州地区较大的湖之一。

(2)地下水

受气候、地形、地势及土层结构影响,沿线地下水丰富,地下水位平均值

为 3.60~3.00m,主要受降水补给,含水介质为砂土、粉土层,区域性承压含水

层为板标高在-80m 以下。拟建项目所在地苏州工业园区地势平坦,地下水位与

周边城镇接近,该地区属河网地区,地下水系复杂,无明显固定流向,现状已无

饮用水功能。

5、生态环境概况

作为全国经济 发达地区之一的苏州工业园区,由于该地区人类活动的历

史十分悠久,特别是近几十年来园区工业的迅猛发展,对园区内自然资源的开发

及利用己达到相当高的程度。自然植被早已不复存在,次生植被也均稀疏矮小,

生物量较小。目前存在的主要是人工植被,如粮食作物、油料等经济作物、蔬菜

类、农田林网以及人工绿化树木等。动物和鱼类以养殖品种为主。

园区内无自然保护区,也没有国家重点保护的珍稀濒危物种。

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101

4.2 环境质量现状

4.2.1 环境空气质量现状监测与评价

南京白云化工环境监测有限公司对本项目区域大气环境质量进行了监测。监

测结果表明项目评价区域各个监测点位 SO2、NO2的小时平均浓度和 PM10的 24

小时平均浓度均满足《环境空气质量标准》(GB3095–2012)二级标准要求,氨、

H2S 浓度能达到《工业企业设计卫生标准》(TJ36-79)中居住区有害物质的

高允许一次浓度限值要求,环境空气质量现状较好。

4.2.2 地表水环境质量现状监测与评价

南京白云化工环境监测有限公司对区域地表水(吴淞江)环境质量进行了监

测。结果分析,吴淞江水质良好,各因子能达到地表水IV类水质标准。

4.2.3 声环境质量现状监测与评价

南京白云化工环境监测有限公司对本项目区域声环境质量进行了监测。项

目所在地声环境现状良好,声环境质量能达到《声环境质量标准》(GB3096-2008)

中3类区标准要求。

4.2.4 地下水环境质量现状监测与评价

南京白云化工环境监测有限公司对区域地下水环境质量进行了监测。监测结

果表明, 除总硬度外,各点位各因子均达到或优于 III 类标准,项目所在区域地

下水总体水质质量较好。

4.2.5 土壤质量现状监测与评价

南京白云化工环境监测有限公司对区域土壤环境质量进行了监测。监测结果

表明,项目所在地土壤中各重金属指标均小于《土壤环境质量标准》

(GB15618-1995)二级标准,说明项目评价区内土壤环境质量较好。

4.3 区域主要污染源调查分析

4.3.1 废气污染源调查分析

(1)区域大气污染源现状调查

苏州工业园区的废气污染源主要是区内企业的能源燃烧及工艺废气,区域企

业生产用能源有电、天然气和热电厂蒸汽等。根据近年来各企业验收监测及排污

申报资料,区域内主要污染物是二氧化硫、氮氧化物、烟(粉)尘,主要特征污染

物有:甲苯、二甲苯、HCl、硫酸雾、TVOC。主要企业污染物排放情况见表 4.3-1。

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102

表 4.3-1 区域主要大气污染源排放调查表 单位:t/a 序号 企业名称 行业类别 SO2 NOx PM10 氯化氢 硫酸雾 甲苯 二甲苯 VOCs

1 金华盛纸业(苏州工业园区)有限公司 轻工(自备热电站) 811.78 832.25 181 2 苏州工业园区蓝天燃气热电有限公司 热电 42.16 643.38 163.03 3 苏州三星电子有限公司 电子 32.11 24.1 4 和舰科技(苏州)有限公司 电子 4.89 2.51 7.351 5 苏州华科电子有限公司 电子 2.63 4.72 7.6 4.13 22.13 6 苏州群策科技有限公司 电子 1.14 1.32 7 麦德美科技(苏州)有限公司 化工 0.752 8 润泽制药(苏州)有限公司 医药 0.587 9 可胜科技(苏州)有限公司 电子 6.682 6.422 21.755 102.493

10 德尔福电子(苏州)有限公司 电子 9.61 15.95 20.846 11 斗山工程机械(苏州)有限公司 机械 4.85 5.69 12 吉田建材(苏州)有限公司 金属 3.84 7.16 22 13 大金机电设备(苏州)有限公司 机械 2.79 1.928 14 麦克维尔空调制冷(苏州)有限公司 机械 0.89 1.54 15 可利科技(苏州工业园区)有限公司 电子 1 16 大金电器机械(苏州)有限公司 机械 38.057 17 苏州晶方半导体科技股份有限公司 电子 33.196 18 日立汽车部件(苏州)有限公司 机械 17.39

合计 853.94 1475.63 376.14 9.999 15.232 36.002 53.463 293.253

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103

(2)区域大气污染源评价

1)评价方法

采用等标污染负荷法及污染负荷比进行比较。

①废气中污染物的等标污染负荷 Pi

oi

ii C

QP

式中:Qi-废气某污染物的绝对排放量(t/a);

Coi-某污染物的评价标准(mg/m3)。

②某污染源(工厂)的等标污染负荷 Pn

),2,1(1

jiPPj

iin

③评价区内总等标污染负荷 P

k

nn knPP ),2,1(

④某污染物在污染源或评价区内的污染负荷比 Ki

%100n

ii P

PK

⑤某污染源在评价区内的污染负荷比 Kn

%100P

PK n

n

2)评价因子及评价标准

评价区域内的大气污染源评价的因子评价标准采用《环境空气质量标准》

(GB3095-2012)二级标准小时浓度值,PM10 评价标准采用 GB3095-2012 二级标准

日均浓度值的三倍。

3)区域大气污染源评价结果

区域主要污染企业废气污染物等标污染负荷评价结果见表 4.3-2。

由表 4.3-2 可知,区域污染源中金华盛纸业(苏州工业园区)有限公司的污染

负荷 大,占区域等标污染负荷 57.0%,其次为苏州工业园区蓝天燃气热电有限

公司,占区域等标污染负荷 32.1%。区域主要的大气污染物是氮氧化物,其次为

二氧化硫。

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104

表 4.3-2 区域主要大气污染源等标污染负荷 Pi

序号 企业名称 行业类别SO2 NOx PM10 氯化氢 硫酸雾 甲苯 二甲苯 VOCs

Pn Kn

1 金华盛纸业(苏州工业园区)有限公司 轻工/自备热电站

1623.6 3329.0 402.2 5354.8 57.0%

2 苏州工业园区蓝天燃气热电有限公司 热电 84.3 2573.5 362.3 3020.1 32.1% 3 苏州三星电子有限公司 电子 71.4 40.2 111.5 1.2% 4 和舰科技(苏州)有限公司 电子 97.8 8.4 12.3 118.4 1.3% 5 苏州华科电子有限公司 电子 52.6 15.7 3.2 13.8 36.9 122.2 1.3% 6 苏州群策科技有限公司 电子 22.8 4.4 27.2 0.3% 7 麦德美科技(苏州)有限公司 化工 15.0 15.0 0.2% 8 润泽制药(苏州)有限公司 医药 11.7 11.7 0.1% 9 可胜科技(苏州)有限公司 电子 22.3 2.7 72.5 170.8 268.3 2.9%

10 德尔福电子(苏州)有限公司 电子 4.0 53.2 34.7 91.9 1.0% 11 斗山工程机械(苏州)有限公司 机械 2.0 9.5 11.5 0.1% 12 吉田建材(苏州)有限公司 金属 1.6 23.9 36.7 62.1 0.7% 13 大金机电设备(苏州)有限公司 机械 1.2 6.4 7.6 0.1% 14 麦克维尔空调制冷(苏州)有限公司 机械 0.4 5.1 5.5 0.1% 15 可利科技(苏州工业园区)有限公司 电子 3.3 3.3 0.0% 16 大金电器机械(苏州)有限公司 机械 63.4 63.4 0.7% 17 苏州晶方半导体科技股份有限公司 电子 55.3 55.3 0.6% 18 日立汽车部件(苏州)有限公司 机械 29.0 29.0 0.3%

Piz 1707.9 5902.5 835.9 200.0 50.8 15.0 178.2 488.8 / / Kiz 18.2% 62.8% 8.9% 2.1% 0.5% 0.2% 1.9% 5.2% / /

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105

4.3.2 区域水污染源调查与评价

(1)区域水污染源现状调查

区域内主要企业污染物排放情况见表 4.3-3。

(2)区域水污染源评价

1)评价方法

采用等标污染负荷法及污染负荷比进行比较。

①废水污染物的等标污染负荷 Pi

oi

ii C

QP

式中:Qi-废水某污染物的绝对排放量(t/a);

Coi-某污染物的评价标准(mg/m3)。

②某污染源(工厂)的等标污染负荷 Pn

),2,1(1

jiPPj

iin

③评价区内总等标污染负荷 P

k

nn knPP ),2,1(

④某污染物在污染源或评价区内的污染负荷比 Ki

%100n

ii P

PK

⑤某污染源在评价区内的污染负荷比 Kn

%100P

PK n

n

2)评价因子及评价标准

评价标准参照《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中Ⅳ类标准。

3)区域水污染源评价结果

区域主要污染企业水污染物等标污染负荷评价结果见表 4.3-4。

由表 4.3-4 可知,区域污染源中惠氏营养品(中国)有限公司的污染负荷 大,

占区域等标污染负荷 26.07%,其次为苏州群策科技有限公司,占区域等标污染

负荷 13.71%;区域主要的水污染物是 COD,其次为总磷。

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106

表 4.3-3 区域主要水污染源排放调查表 单位:t/a

序号 企业名称 废水量

(万吨/年) COD 氨氮 TP SS 石油类 总铜 总锌 总镍

1 和舰科技(苏州)有限公司 109.5 203.67 119.355 0.103

2 可成科技(苏州)有限公司 94.6 0.01419 0.00049

3 苏州群策科技有限公司 82.38 411.9 1.2 0.12 39.89 0.41 0.008

4 可利科技(苏州工业园区)有限公司 60.105 84.739 3.78 1.696 60.083 0.149 0.073 0.3 0.033

5 可胜科技(苏州)有限公司 45 49.44 1.81 0.83 8.4 0.078

6 苏州三星电子有限公司 35 111.52 0.6086 11.02 0.629

7 苏州联致科技有限公司 24.08 35.83 0.921 0.123 14.92 0.098

8 矽品科技(苏州)有限公司 47.592 128.22 2.2 0.37 96.19 0.054 0.012

9 青山汽车紧固件(苏州)有限公司 6.7 82.94 0.236 0.0337 59.79 0.485

10 苏州生益科技有限公司 4 3.78 0.294 0.084 2.94

11 3M 材料技术(苏州)公司 0.99 3.96 0.3465 0.0495

12 苏州大冢制药有限公司 1.623 3.08 0.261 2.175

13 惠氏营养品(中国)有限公司 70.883 318.974 10.924 2.894 171.725

14 华科电子科技 23.034 99.82 5.86 0.598 47.88

合计 566.895 1409.667 25.6325 7.03729 538.178 0.959 0.5845 0.785 0.0421

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107

表 4.3-4 区域主要水污染源等标污染负荷

污染物等标负荷 Pi 企业名称

COD 氨氮 TP SS 石油类 总锌 总镍 Pn Kn

和舰科技(苏州)有限公司 6.79 1.99 2.06 10.84 9.29%

可成科技(苏州)有限公司 0.00 0.00 0 0.00%

苏州群策科技有限公司 13.73 0.80 0.40 0.66 0.41 16 13.71%

可利科技(苏州)有限公司 2.82 2.52 5.65 1.00 2.99 0.07 0.15 15.2 13.03%

可胜科技(苏州)有限公司 1.65 1.21 2.77 0.14 0.16 5.93 5.08%

苏州三星电子有限公司 3.72 2.03 0.18 5.38 11.31 9.69%

苏州联致科技有限公司 1.19 0.61 0.41 0.25 0.10 2.56 2.19%

矽品科技(苏州)有限公司 4.27 1.47 1.23 1.60 0.05 8.62 7.39%

青山汽车紧固件(苏州)有限公司 2.76 0.16 0.11 1.00 0.24 4.27 3.66%

苏州生益科技有限公司 0.13 0.20 0.28 0.05 0.66 0.57%

3M 材料技术(苏州)公司 0.13 0.23 0.17 0.53 0.45%

苏州大冢制药有限公司 0.10 0.17 0.04 0.31 0.27%

惠氏营养品(中国)有限公司 10.63 7.28 9.65 2.86 30.42 26.07%

华科电子科技 3.33 3.91 1.99 0.80 10.03 8.60%

Piz 51.25 18.56 24.69 10.57 10.59 0.63 0.39 / /

Kiz 43.92% 15.91% 21.16% 9.06% 9.08% 0.54% 0.33% / /

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108

5 环境影响预测与评价

5.1 环境空气影响预测与评价

5.1.1 预测模式

根据《环境影响评价技术导则 大气环境》(HJ2.2-2008),对有废气排放的

污染源首先通过工程分析的源强估算其评价等级,然后再确定预测方法和预测结

果。

估算模式 SCREEN3 是一个单源高斯烟羽模式,可计算点源、火炬源、面源

和体源的 大地面浓度,以及下洗和岸边薰烟等特殊条件下的 大地面浓度。高

斯模型的基本公式如下:

FY

U

QC

yzy

)2

exp(2 2

2

k

knzz

HenhHenhF

2

2

2

2

2

)2(exp

2

)2(exp

项目将利用导则公布的 SCREEN3 模式估算大气评价等级,具体如下。

表 5.1-1 估算模式得出项目有组织废气正常排放 Pmax 值

续表 5.1-1 估算模式得出项目无组织废气正常排放 Pmax 值

无组织废气源 污染物名称 大落地浓度

(mg/m3)

大占标率

% 大落地距离

NH3 3.29E-03 1.65% 污水处理站

H2S 6.33E-04 6.33% 34m

根据导则规定,项目污染物数大于 1,取 P 值中 大的(Pmax)和其对应

的 D10%作为等级划分依据,项目污水处理站无组织排放 H2S 占标率 高,为

6.933%,<10%,故确定大气评级等级为三级。

5.1.2 预测内容

1、污染因子及预测源强

项目各大气污染物排放源强见表 5.1-2~表 5.1-4。

排气筒编号 污染物名称 大落地浓度

(mg/m3) 大占标率%

大落地

距离

NH3 3.73E-05 0.019% 2#排气筒

H2S 1.06E-04 1.060% 379m

3#排气筒 VOCS 4.12E-07 0.00007% 232m

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109

表 5.1-2 项目有组织废气排放参数(正常工况)

正常排放状况 排放源参数 污染物名称 浓度

(mg/m3) 速率(kg/h)

编号及高

度(m)直径(m)

温度(K)

NH3 0.03 0.0014

H2S 0.01 0.0004 2#、15 0.8 293

VOCS 0.06 0.0001 3#、15 0.4 293

排放方式 排放去向

表 5.1-3 项目有组织废气排放参数(非正常工况)

非正常排放状况 排放源参数 污染物名称 浓度

(mg/m3) 速率(kg/h)

编号及高

度(m)直径(m)

温度(K)

排放方式 排放去向

NH3 0.14 0.007

H2S 0.04 0.002 2#、15 0.8 293

VOCS 0.60 0.0006 3#、15 0.4 293

间歇 大气

表 5.1-4 项目无组织废气排放参数

位置 污染物名称 排放速率(kg/h) 排放量(t/a) 面源面积 面源高度

NH3 0.0026 0.022 污水处理

站 H2S 0.0005 0.004 400 5m

2、预测范围

以项目所在地为圆心、半径 2.5km 的圆。

3、预测内容

(1)正常工况有组织废气和面源排放的污染物小时 大落地浓度及其出现

的距离;

(2)非正常工况有组织废气排放的污染物小时 大落地浓度及其出现的距

离;

(3)计算项目大气环境防护距离和卫生防护距离;

(4)计算项目大气污染物对周围环境敏感目标影响。

5.1.3 有组织废气影响预测结果及分析

采用估算模式预测有组织排放正常工况点源下风向小时落地浓度、 大落地

浓度及其出现距离,预测结果如下:

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110

表 5.1-5 项目有组织废气正常工况下风向 大地面浓度及占标率一览表

2#排气筒

NH3 H2S 距源中心下风

向距离 D(m) 下风向预测浓度

(mg/m3) 浓度占标率

下风向预测浓度

(mg/m3) 浓度占标率

100 2.12E-05 0.011% 6.06E-05 0.606%

200 1.94E-05 0.010% 5.54E-05 0.554%

300 3.44E-05 0.017% 9.82E-05 0.982%

379 3.73E-05 0.019% 1.06E-04 1.060%

400 3.71E-05 0.019% 1.06E-04 1.060%

500 3.42E-05 0.017% 9.77E-05 0.977%

600 3.01E-05 0.015% 8.59E-05 0.859%

700 2.62E-05 0.013% 7.48E-05 0.748%

800 2.28E-05 0.011% 6.52E-05 0.652%

900 2.00E-05 0.010% 5.72E-05 0.572%

1000 1.77E-05 0.009% 5.07E-05 0.507%

1100 1.58E-05 0.008% 4.52E-05 0.452%

1200 1.42E-05 0.007% 4.07E-05 0.407%

1300 1.29E-05 0.006% 3.68E-05 0.368%

1400 1.18E-05 0.006% 3.36E-05 0.336%

1500 1.08E-05 0.005% 3.08E-05 0.308%

1600 9.93E-06 0.005% 2.84E-05 0.284%

1700 9.19E-06 0.005% 2.63E-05 0.263%

1800 8.55E-06 0.004% 2.44E-05 0.244%

1900 7.99E-06 0.004% 2.28E-05 0.228%

2000 7.48E-06 0.004% 2.14E-05 0.214%

2100 7.04E-06 0.004% 2.01E-05 0.201%

2200 6.63E-06 0.003% 1.90E-05 0.190%

2300 6.27E-06 0.003% 1.79E-05 0.179%

2400 5.95E-06 0.003% 1.70E-05 0.170%

2500 5.65E-06 0.003% 1.61E-05 0.161%

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111

续表 5.1-5 项目有组织废气正常工况下风向 大地面浓度及占标率一览表

3#排气筒

VOCS

距源中心

下风向距

离 D(m) 下风向预测浓度(mg/m3) 浓度占标率

100 3.80E-07 0.00006%

200 3.97E-07 0.00007%

232 4.12E-07 0.00007%

300 3.77E-07 0.00006%

400 2.95E-07 0.00005%

500 2.28E-07 0.00004%

600 1.81E-07 0.00003%

700 1.47E-07 0.00002%

800 1.22E-07 0.00002%

900 1.04E-07 0.00002%

1000 8.95E-08 0.00001%

1100 7.83E-08 0.00001%

1200 6.93E-08 0.00001%

1300 6.20E-08 0.00001%

1400 5.59E-08 0.00001%

1500 5.08E-08 0.00001%

1600 4.65E-08 0.00001%

1700 4.28E-08 0.00001%

1800 3.95E-08 0.00001%

1900 3.67E-08 0.00001%

2000 3.43E-08 0.00001%

2100 3.21E-08 0.00001%

2200 3.02E-08 0.00001%

2300 2.84E-08 0.00001%

2400 2.69E-08 0.00001%

2500 2.55E-08 0.00001%

由表 5.1-5 可以看出,项目所设 2#排气筒正常工况下有组织排放 NH3 下风向

大浓度为 3.73E-05mg/m³,占标准值的 0.019%;H2S 下风向 大浓度为

1.06E-04mg/m³,占标准值的 1.06%;3#排气筒正常工况下有组织排放 VOCS下风

向 大浓度为 4.12E-07mg/m³,占标准值的 0.00007%;正常排放情况下大气污染

物对环境影响较小,不会改变周围大气环境功能,不会降低区域环境空气功能级

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112

别。

5.1.4 无组织废气影响预测结果及分析

采用估算模式预测面源无组织下风向小时落地浓度、 大落地浓度及其出现

距离,预测结果如下:

表 5.1-6 项目无组织废气下风向 大地面浓度及占标率一览表

污水处理站

NH3 H2S 距源中心下风向距离 D(m)

下风向预测浓

度(mg/m3)

浓度占标率

(%)

下风向预测

浓度(mg/m3)

浓度占标

率(%)

34 3.29E-03 1.65% 6.33E-04 6.33%

100 2.01E-03 1.01% 3.87E-04 3.87%

200 7.01E-04 0.35% 1.35E-04 1.35%

300 3.53E-04 0.18% 6.78E-05 0.68%

400 2.16E-04 0.11% 4.15E-05 0.42%

500 1.49E-04 0.07% 2.86E-05 0.29%

600 1.10E-04 0.06% 2.11E-05 0.21%

700 8.53E-05 0.04% 1.64E-05 0.16%

800 6.88E-05 0.03% 1.32E-05 0.13%

900 5.71E-05 0.03% 1.10E-05 0.11%

1000 4.85E-05 0.02% 9.33E-06 0.09%

1100 4.19E-05 0.02% 8.06E-06 0.08%

1200 3.67E-05 0.02% 7.06E-06 0.07%

1300 3.26E-05 0.02% 6.26E-06 0.06%

1400 2.92E-05 0.01% 5.61E-06 0.06%

1500 2.63E-05 0.01% 5.07E-06 0.05%

1600 2.40E-05 0.01% 4.61E-06 0.05%

1700 2.20E-05 0.01% 4.23E-06 0.04%

1800 2.03E-05 0.01% 3.89E-06 0.04%

1900 1.88E-05 0.01% 3.61E-06 0.04%

2000 1.75E-05 0.01% 3.36E-06 0.03%

2100 1.63E-05 0.01% 3.14E-06 0.03%

2200 1.53E-05 0.01% 2.94E-06 0.03%

2300 1.44E-05 0.01% 2.77E-06 0.03%

2400 1.36E-05 0.01% 2.61E-06 0.03%

2500 1.28E-05 0.01% 2.47E-06 0.02%

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113

由表 5.1-6 以看出,项目污水处理站无组织排放的氨下风向 大浓度为

3.29E-03mg/m³,占标准值的 1.65%;无组织排放的硫化氢下风向 大浓度为

6.33E-04mg/m³,占标准值的 6.33%;其无组织排放大气污染物对外环境影响较

小,不会改变周围大气环境功能,不会降低区域环境空气功能级别。

5.1.5 非正常工况废气影响预测结果及分析

采用估算模式预测有组织排放非正常工况点源下风向小时落地浓度、 大落

地浓度及其出现距离,预测结果如下:

表 5.1-7 项目有组织废气非正常工况下风向 大地面浓度及占标率一览表

2#排气筒

NH3 H2S 距源中心下风

向距离 D(m) 下风向预测浓度

(mg/m3) 浓度占标率

下风向预测浓度

(mg/m3) 浓度占标率

100 4.24E-05 0.021% 1.21E-04 1.212%

200 3.88E-05 0.019% 1.11E-04 1.108%

300 6.88E-05 0.034% 1.96E-04 1.964%

379 7.46E-05 0.037% 2.12E-04 2.120%

400 7.42E-05 0.037% 2.12E-04 2.120%

500 6.84E-05 0.034% 1.95E-04 1.954%

600 6.02E-05 0.030% 1.72E-04 1.718%

700 5.24E-05 0.026% 1.50E-04 1.496%

800 4.56E-05 0.023% 1.30E-04 1.304%

900 4.00E-05 0.020% 1.14E-04 1.144%

1000 3.54E-05 0.018% 1.01E-04 1.014%

1100 3.16E-05 0.016% 9.04E-05 0.904%

1200 2.84E-05 0.014% 8.14E-05 0.814%

1300 2.58E-05 0.013% 7.36E-05 0.736%

1400 2.36E-05 0.012% 6.72E-05 0.672%

1500 2.16E-05 0.011% 6.16E-05 0.616%

1600 1.99E-05 0.010% 5.68E-05 0.568%

1700 1.84E-05 0.009% 5.26E-05 0.526%

1800 1.71E-05 0.009% 4.88E-05 0.488%

1900 1.60E-05 0.008% 4.56E-05 0.456%

2000 1.50E-05 0.007% 4.28E-05 0.428%

2100 1.41E-05 0.007% 4.02E-05 0.402%

2200 1.33E-05 0.007% 3.80E-05 0.380%

2300 1.25E-05 0.006% 3.58E-05 0.358%

2400 1.19E-05 0.006% 3.40E-05 0.340%

2500 1.13E-05 0.006% 3.22E-05 0.322%

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114

续表 5.1-7 项目有组织废气非正常工况下风向 大地面浓度及占标率一览表

3#排气筒

VOCS

距源中心

下风向距

离 D(m) 下风向预测浓度(mg/m3) 浓度占标率

100 3.80E-06 0.0006%

200 3.97E-06 0.0007%

232 4.12E-06 0.0007%

300 3.77E-06 0.0006%

400 2.95E-06 0.0005%

500 2.28E-06 0.0004%

600 1.81E-06 0.0003%

700 1.47E-06 0.0002%

800 1.22E-06 0.0002%

900 1.04E-06 0.0002%

1000 8.95E-07 0.0001%

1100 7.83E-07 0.0001%

1200 6.93E-07 0.0001%

1300 6.20E-07 0.0001%

1400 5.59E-07 0.0001%

1500 5.08E-07 0.0001%

1600 4.65E-07 0.0001%

1700 4.28E-07 0.0001%

1800 3.95E-07 0.0001%

1900 3.67E-07 0.0001%

2000 3.43E-07 0.0001%

2100 3.21E-07 0.0001%

2200 3.02E-07 0.0001%

2300 2.84E-07 0.0001%

2400 2.69E-07 0.0001%

2500 2.55E-07 0.0001%

由表 5.1-7 可以看出,项目 2#排气筒、3#排气筒非正常排放情况下大气污染

物对环境影响较小,不会改变周围大气环境功能,不会降低区域环境空气功能级

别;但建设单位仍应做好废气处理设施的定期巡检和维护保养,杜绝非正常工况

的发生。

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115

5.1.6 大气环境保护距离

大气环境防护距离是为了保护人群健康,减少正常排放条件下大气污染物对

居住区的环境影响,在项目厂界以外设置的环境防护距离。参照《环境影响评价

技术导则》(HJ2.2-2008)推荐的大气环境距离模式计算各无组织源的大气环境

防护距离。

1、计算方法

(1)模型为 SCREEN3 模型;

(2)要求“SCREEN3.EXE”须与“大气环境防护距离.exe”在同一目录下;

(3)计算选项:城市选项;测风高度=10m;气象筛选=自动筛选,考虑所

有气象组合;

(4)计算点:为离源中心 100m 到 2500m,100m 以上采用 100m。计算点

相对源基底高均为 0。

(5)计算输出

大气环境防护距离取值方法为:(离面源中心)达到环境质量标准的 小距

离(m)。

2、计算结果

计算结果见表 5.1-8。

表 5.1-8 大气环境防护距离计算参数及计算结果

污染源 污染物名称 排放速

率(kg/h)面源面积

面源高

度 大气环境防护

距离 m

NH3 0.0026 无超标点 污水处理站

H2S 0.0005 400 5

无超标点

根据《环境影响评价技术导则》(HJ2.2-2008),本次环评对项目的无组织排

放氨和硫化物计算大气环境防护距离,经计算无组织排放源无超标点,无需设置

大气环境防护距离。

5.1.7 卫生防护距离

根据《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》(GB/T13201-91)中有关

规定及现行有关国标中卫生防护距离的定义:卫生防护距离是指产生有害因素的

部门(车间或工段)的边界至居民区边界的 小距离,进一步解释为:在正常生

产条件下,无组织排放的有害气体(大气污染物)自生产单元(生产区、车间或

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116

工段)边界到居住区满足 GB3095 与 TJ36 规定的居住区容许浓度限值所需的

小距离。

根据《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》(GB/T13201-91),各类

工业企业卫生防护距离计算公式如下:

Dc

m

c LrBLAC

Q 50.02 )25.0(1

式中:

Cm——环境一次浓度标准限值,毫克/米 3;

Qc——有害气体无组织排放量可以达到的控制水平,公斤/小时;

r——有害气体无组织排放源所在生产单元的等效半径,米;

L——工业企业所需的卫生防护距离,米;

A、B、C、D——卫生防护距离计算系数,卫生防护距离计算系数,无因次,

根据工业企业所在地区近五年平均风速及工业企业大气污染物构成类别从《制定

地方大气污染物排放标准的技术方法》(GB/T13201-91)表 5 中查取。

cQ ——无组织排放量可达到的控制水平,kg/h

表 5.1-9 卫生防护距离计算系数 卫生防护距离 L,m

L≤1000 1000<L≤2000 L>2000 工业大气污染源构成类别

计 算 系 数

5 年平

均风速 m/s

Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅰ Ⅱ Ⅲ <2 400 400 400 400 400 400 80 80 80

2~4 700 470 350 700 470 350 380 250 190A

>4 530 350 260 530 350 260 290 190 140<2 0.01 0.015 0.015

B >2 0.021 0.036 0.036 <2 1.85 1.79 1.79

C >2 1.85 1.77 1.77 <2 0.78 0.78 0.57

D >2 0.84 0.84 0.76

计算结果见表 5.1-10。

表 5.1-10 卫生防护距离计算参数及计算结果

面源名称 污染物名称 平均风速

(m/s) A B C D

Cm

(mg/Nm3)Qc

(Kg/h) L

(m)

NH3 3.3 470 0.021 1.85 0.84 0.2 0.0026 50 污水处理站

H2S 3.3 470 0.021 1.85 0.84 0.01 0.0005 50

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117

由表 5.1-10 计算结果并根据《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》

(GBT3840-1991)相关规定,本项目设置以污水处理站边界为起点 100 米的卫

生防护距离。根据现场踏勘,在此防护距离内无各类环保敏感目标,同时环评要

求将来在此防护距离内也不得建设各类环境敏感目标,以避免环境纠纷。

项目卫生防护距离包络线见图 3.1-2。

5.1.8 恶臭影响分析

恶臭,指一切刺激嗅觉器官并引起人们不愉快及损害生活环境的气体物质,

其主要成分为氨、硫化氢、甲硫醇、三甲胺等脂肪族物质。

项目污水处理站无组织排放的氨下风向 大浓度为0.00329mg/m³,无组织排

放的硫化氢下风向 大浓度为0.000633mg/m³,均低于其嗅阈值,故本项目自建

污水处理站无组织恶臭对外环境影响较小。

5.1.9 污染物对敏感目标影响分析

项目各污染物对敏感目标的影响见表5.1-11,该表预测了敏感目标处各污染

物的落地浓度。

表5.1-11 大气污染物对保护目标影响(单位:mg/m3)

明日之星优租房(1050m) 污染源

NH3 H2S VOCS

2#排气筒 1.77E-05 5.07E-05 / 有组织源废气

3#排气筒 / / 8.95E-08

无组织源废气 污水处理站 4.85E-05 9.33E-06 /

影响值叠加值 6.62E-05 6.00E-05 8.95E-08

环境质量标准限值 0.2 0.01 0.6

嗅阈值 0.076 0.00071 /

占标率(%) 0.033% 0.6% 0.00001%

金苑新村(2300m) 污染源

NH3 H2S VOCS

2#排气筒 6.27E-06 1.79E-05 有组织源废气

3#排气筒 / / 2.84E-08

无组织源废气 污水处理站 1.44E-05 2.77E-06 /

影响值叠加值 2.07E-05 2.07E-05 2.84E-08

环境质量标准限值 0.2 0.01 0.6

嗅阈值 0.076 0.00071 /

占标率(%) 0.01% 0.2% 0.000005%

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118

昆山马庄村(1800m) 污染源

NH3 H2S VOCS

2#排气筒 8.55E-06 2.44E-05 / 有组织源废气

3#排气筒 / / 3.95E-08

无组织源废气 污水处理站 2.03E-05 3.89E-06 /

影响值叠加值 2.89E-05 2.83E-05 3.95E-08

环境质量标准限值 0.2 0.01 0.6

占标率(%) 0.01% 0.04% 0.000007%

昆山印象欧洲小区(1800m) 污染源

NH3 H2S VOCS

2#排气筒 8.55E-06 2.44E-05 / 有组织源废气

3#排气筒 / / 3.95E-08

无组织源废气 污水处理站 2.03E-05 3.89E-06 /

影响值叠加值 2.89E-05 2.83E-05 3.95E-08

环境质量标准限值 0.2 0.01 0.6

嗅阈值 0.076 0.00071 /

占标率(%) 0.01% 0.04% 0.000007%

从上表中可以看出,项目各大气污染物在各敏感目标处的落地浓度均低于环

境质量标准且低于嗅阈值,对敏感目标大气环境质量影响较小。

5.1.10 大气环境影响预测评价结论

1、项目选址及总图布置的合理性和可行性

选址:根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《病原微生物实验室

生物安全环境管理办法》、《兽医实验室生物安全管理规范》、《苏州市病原微

生物实验室及实验活动备案管理办法》,安全等级 3、4 级的病原体培养、加工

应在生物安全设施如 P3 实验室内进行;高生物活性、高毒性以及某些人畜共患

病的生物制品生产企业选址应避开居民集中区;本项目为兽用冻干粉剂疫苗和液

体针剂疫苗的研发生产项目,根据《动物病原微生物分类名录》,本项目生物安

全实验室安全等级为二级(BSL—2),虽不属于高生物活性、高毒性生物制品

生产企业,选址仍应针对产品种类,避开相应疫病传染的大型畜禽养殖场为宜。

本项目位于规划工业用地范围内,项目东侧隔尖浦路、尖浦河为宏富塑胶公司、

蓝博塑胶公司,南侧、西侧、北侧均为规划工业用地,项目周边 500 米范围内无

居民集中区、大型畜禽养殖场,项目选址可行。

平面:本项目厂房东北侧设置动物实验楼,向南依次为中央动力站、生产车

间、实验楼;仓库及生产辅助楼分别位于生产车间的西侧及南侧。项目总图按照

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119

《建筑设计防火规范》进行设计。根据生产特点、流程走向、消防、环境保护和

劳动安全卫生的要求,同时考虑远期发展及运输要求,进行功能分区布置。

根据估算模式计算结果,项目正常排放的有组织废气和无组织废气的 大落

地浓度占标率均小于10%,各大气污染物在各敏感目标处的落地浓度均低于环境

质量标准,对敏感目标大气环境质量影响较小;根据大气环境防护距离的计算结

果,均无超标点,厂界浓度能够达标,因此评价项目选址及总图布置基本合理且

可行。

2、污染源的排放强度与排放方式

根据大气环境影响预测结果,项目各污染物 大落地浓度均小于标准值,项

目排放的废气对区域环境的影响较小。通过大气环境防护距离的计算结果,项目

排放的无组织厂界浓度可达标,但应加强过程管理,减少废气的排放,减少废气

对环境的污染。

3、大气污染控制措施

本项目的大气污染控制措施均能保证污染源的排放符合排放标准的相关规

定,同时 终环境影响也符合环境功能区划分要求,本项目各污染物排放浓度和

排放速率均满足国家相应排放标准要求,对敏感点影响较小,治理控制措施可行。

4、大气环境防护距离的设置

根据HJ2.2-2008 大气环境防护距离的计算结果,项目厂界能够达标,因此

无须设置大气环境防护距离。

5、卫生防护距离的设置

根据《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》(GB/T13201-91)中工业

企业卫生防护距离计算方法进行计算,项目投入运营后设置以污水处理站边界为

起点100米的大气卫生防护距离。

6、污染物排放总量控制指标落实情况

本项目的污染物排放总量控制指标均能满足环境管理要求,本次项目建成运

行后,大气污染物可在区域范围内平衡。

7、大气环境影响评价结论

综上所述,项目选址及总图布置的基本合理,本项目各污染物排放浓度和排

放速率均满足国家相应排放标准要求,治理控制措施可行,污染物排放总量能适

应环境功能级别,可维持环境质量现状。

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120

5.2 地表水环境影响预测与评价

本项目含氮磷生产废水经厂内自建的废水处理站处理后,出水中氮磷指标可

达自来水水质,回用作为冷却系统补充用水;不含氮磷生产废水及职工生活污水、

一般动物房生活污水经厂内自设生活污水处理系统处理后与纯水制备弃水、注射

制备弃水、锅炉弃水、冷却塔弃水一并接入园区第一污水处理厂处理,污水处理

厂尾水排放标准执行《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排

放限值》(DB32/T1072-2007)及《城镇污水处理厂污染物排放标准》

(GB18918-2002)中的一级 A 标准,尾水排入吴淞江。

地表水环境影响引用《苏州工业园区污水处理厂二期扩建工程环境影响报告

书》的环境影响评价结论:

(1)正常流向、正常排放 COD 影响预测:

二期工程 COD 的排放浓度为 60mg/L,一期工程排放浓度为 100mg/L 时,

吴巷断面的 COD、高锰酸盐指数的增量为 0.8、0.22mg/L,甪直水厂取水口的

COD、高锰酸盐指数的增量为 2.34、0.45mg/L;如果金华盛污水厂 COD 排放浓

度为 80mg/L,江圩断面(出境控制断面)受园区污水厂和金华盛污水厂的影响,

COD、高锰酸盐指数的增量为 1.78、0.49mg/L;如果金华盛污水厂 COD 排放浓

度为 60mg/L,江圩断面(出境控制断面)受园区污水厂和金华盛污水厂的影响,

COD、高锰酸盐指数的增量为 0.85、0.23mg/L;三个断面的水质类别均不下降。

以上预测按二期执行一级 B 标 60mg/L,一期仍执行 100mg/L 计算,按照江

苏新的政策,从 2008 年 1 月 1 日起太湖流域城镇污水处理厂已提标至 50mg/L。

(2)正常流向、一期工程正常排放、二期工程事故排放尾水排放口下游水

体水质污染较严重,排放口下游断面 COD、高锰酸盐指数的浓度增量大于 2.44、

0.67mg/L,氮磷增量大于 0.61、0.05mg/L。

(3)引水倒流、正常排放

二期工程 COD 的排放浓度为 60mg/L,不论一期工程为 100mg/L 或者

80mg/L,桑田断面(控制断面)均劣于 IV 类,但其贡献率小, 大为 6.34%,

车坊旺浜断面略有改善。

桑田断面(控制断面)的氨氮略超Ⅳ类,总磷仍为Ⅳ类,车坊旺浜断面略有

改善。

(4)引水倒流、一期工程正常排放、二期工程事故排放

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121

对桑田断面 COD、氨氮、总磷的影响较明显,贡献率约为 14.21%、27.94%、

16.67%,车坊旺浜断面有所改善。综合以上计算结果可以得出:正常流向条件下,

二期工程 COD 的排放浓度为 60mg/L、一期工程为 80mg/L、金华盛污水厂为

60mg/L 时,江圩断面基本不受影响;引水倒流时,对桑田断面的影响较小,车

坊旺浜断面略有改善。甪直水厂取水口于 2004 年底(污水处理厂建成前)因吴

中区实施区域供水而被取消,可不作考虑。事故排放会造成严重的大范围水质污

染,应加以避免。

目前,园区第一污水处理厂处理规模为 20 万 m3/d,实际接收废水量约 11

万 m3/d,拟接纳在建项目废水 1 万 m3/d,尚有约 8 万 m3/d 的富余量。本项目废

水仅占富余量不足 1%。本项目排放的生活污水与冷却塔弃水,水质简单,排放

量较小,且均达到园区第一污水处理厂的接管要求,对园区第一污水处理厂的处

理工艺不会造成影响。

由此可见,本项目废水经园区第一污水处理厂处理达标后对纳污水体影响较

小。

5.3 声环境影响预测分析

5.3.1 预测内容

本项目所在地位于工业区,为三级评价,因此本次预测内容重点是利用评价

范围内已有的声环境质量实测监测资料对项目所在地声环境质量现状进行预测

评价,并进行达标分析。

5.3.2 噪声预测模式

噪声预测采用 HJ2.4-2009 附录 A.1 工业噪声预测模式。

本项目设备声源主要为室内声源,故按照室内点声源模式进行预测。

1、室内点声源

室内声源采用等效室外声源声功率级法进行计算。先计算出某个室内靠近围

护结构处产生的倍频带声压级:

1 2

410lg

4P W

QL L

r R

然后计算出所有室内声源在围护结构处产生的 i 倍频带叠加声压级:

10.1

11

10 lg 10 P ij

NL

P ij

L T

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122

在室内近似为扩散声场时,按下式计算出靠近室外围护结构处的声压级:

2 1 6P i P i iL T L T TL

将室外声源的声压级和透过面积换算成等效的室外声源,计算出中心位置位

于透声面积处的等效声源的倍频带声功率级:

2 10 lgW PL L T s

然后按室外声源预测方法计算预测点处的 A 声级。

2、室外声源

在不能取得声源倍频带声功率级或倍频带声压级,只能获得 A 声功率级或

某点的 A 声级时,可按下式作近似计算:

( )A Aw cL r L D A

div atm gr bar miscA A A A A A

室外线源可分为若干线的分区,而每个线的分区可用处于中心位置的点声源

表示。

3、噪声贡献值计算

设第 i 个室外声源在预测点产生的 A 声级为 LAi,在 T 时间内该声源工作时

间为 ti;第 j 个等效室外声源在预测点产生的 A 声级为 LAj,在 T 时间内该声源

工作时间为 tj,则拟建工程声源对预测点产生的贡献值为:

0.10.1

1 1

110lg 10 10 AjAi

N MLL

eqg i ji j

L t tT

4、预测值计算

预测点的预测等效声级为:

0.1 0.110 lg 10 10eqg eqbL L

eqL

上式中各符号的意义和单位见 HJ2.4-2009。

5.3.3 预测结果与评价

选用现状监测点位作为噪声环境影响预测评价点,应用上述模型计算各噪声

源对厂界噪声的贡献值,计算结果见表 5.3-1。

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123

表 5.3-1 项目厂界噪声预测结果 单位:dB(A)

贡献值 标准值 是否达标 测点位置

昼 夜 昼 夜 昼 夜

东厂界中 51.3 51.3 65 55 + +

南厂界中 53.4 53.4 65 55 + +

西厂界中 51.1 51.1 65 55 + +

北厂界中 53.8 53.8 65 55 + +

根据表 5.3-1 预测结果,本项目建成后,若考虑生产车间的墙体及其它控制

措施等对声源削减作用,则在主要声源同时排放噪声情况下,其贡献值在叠加本

底值得到的预测值符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3

类标准的要求,不会造成扰民影响。

为了尽可能减少对周围声环境质量的影响,建设单位拟采取以下措施:

1、设计时应选用低噪声设备;

2、对于高声源设备车间设计时必须考虑隔音措施。如增加墙面厚度、选用

隔声性能好的材料,增加隔声量,减少噪声污染;

3、合理布置,高噪声设备尽可能远离厂界;

4、在厂房四周进行绿化,增加立体防噪效果,既美化环境又达到降尘和降

噪的双重作用。

5.4 固体废物环境影响分析

5.4.1 固体废物产生、处置情况

项目运营期固废产生情况如下:

①疫苗研发和生产过程中检验工序产生的检定废液和废一次性耗材。根据建

设单位提供资料,检定废液产生量为0.35t/a;枪头、手套、方瓶、转瓶等一次性

耗材产生量为1.5t/a,灭活后委托有资质的危废处置单位处置。

②疫苗培养过程产生的配培养基。根据根据建设单位提供资料,废培养基产

生量为0.5t/a;灭活后委托有资质的危废处置单位处置。

③疫苗车间负压区和攻毒动物房高效过滤器产生的废过滤膜,产生量为

0.5t/a,灭活后委托有资质的危废处置单位处置。

④动物房、废水处理站、研发楼活性炭吸附器产生的吸附饱和的废活性炭,

产生量为1.5t/a,灭活后委托有资质的危废处置单位处置。

⑤动物疫苗生产过程中产生的不合格品,约为8.4t/a,委托有资质的危废处

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124

置单位处置。

⑥污水处理站产生的污泥,产生量约为60t/a,该污泥未列入《国家危险废物

名录》(2016年版),且项目污水处理灭火后采用生活处理,污水处理产生的污泥

不含重金属等,为一般工业固废,委托环卫部门处理。

⑦动物房动物圈养过程产生的废动物垫料,产生量约为35t/a,灭活后委托有

资质的危废处置单位处置。

⑧项目动物房动物尸体产生量约为200t/a,屠宰灭活后委托有资质的危废处

置单位处置。

⑨项目生产过程内外包工序有废包装材料产生,根据建设单位提供资料,废

包装材料产生量约为 5t/a,收集后出售综合利用。

⑩纯水制备机组废弃物:项目纯水制备机组在纯水制备过程中有废石英砂、

活性炭、过滤膜等产生,根据建设单位估算,产生量为 2.0t/a,收集后由设备厂

家回收。

⑾废水蒸发浓缩结晶:进入生产废水处理系统废水 终经 RO 膜处理后,清

水回用作为冷却塔补充用水,浓水进入蒸发器进行蒸发, 终产生蒸发结晶,产

生量约为 45t/a。

此外项目员工 240 人,生活垃圾按 1kg/人·d 计,年产生活垃圾 84t。

本项目固体废弃物利用处置方式见表5.4-1。

表5.4-1 本项目固体废物利用处置情况汇总表 类别 固废名称 性状 废物代码 产生量 t/a 处理处置方式

检验废液 液态 HW03

900-002-030.35

废培养基 固态 HW02

276-002-020.5

废一次性耗材 固态 HW49

900-041-491.5

废过滤膜 固态 HW49

900-041-490.5

废活性炭 固态 HW49

900-039-491.5

不合格品 固态/液

态 HW02

276-005-028.4

废动物垫料 固态 HW01

900-001-0135

危险固废

废动物尸体 固态 HW01

900-001-01200

委托有资质单位

处置

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125

废包装材料 固态 86 5 外售

污泥 固态 86 60 废水处理蒸发浓缩结晶 固态 86 45

一般固废处理公

司处理 一般 固废

纯水制备机组废弃物 固态 86 2 供应商回收 生活垃圾 生活垃圾 固态 99 84 环卫部门清运

5.4.2 包装及暂存场所分析环境影响分析

1、拟建项目产生的废培养基、检验废液、废一次性耗材、废滤膜、不合格

品、动物尸体等属于危险废物,经高温灭活后采用符合标准的 225kg 塑料桶盛装、

暂存于项目危废暂存间,其中灭活后动物尸体暂存冷库或冰柜;暂存周期为半个

月。项目危废暂存间面积为 49m2,本次评价要求危废暂存间按照《危险废物贮

存污染控制标准》(GB 18597-2001)及其修改单的要求进行改造,设置标志牌,

地面与裙角均采用防渗材料建造,有耐腐蚀的硬化地面,确保地面无裂缝,整个

危险废物暂存场做到“防扬散、防流失、防渗漏”,并由专人管理和维护,不会对

地下水、地表水和土壤产生不利影响。

2、废包装材料、纯水制备机组废弃物、污水处理污泥等一般固废用专用塑

料袋盛装后运送至项目一般固废暂存间暂存,拟出售综合利用。废料暂存间面积

为 40m2,符合《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)

及其修改单的要求,不会对地下水、地表水和土壤产生不利影响。

3、拟建项目应严格执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB 18597-2001)

和《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001),危险

废物和一般工业固废收集后分别运送至危废暂存间和废料库分类、分区暂存,杜

绝混合存放。

5.4.3 运输过程的环境影响分析

在危险废物清运过程中,建设单位应做好密闭措施,防止固废发出臭味或抛

洒遗漏而导致污染扩散,保证运输过程中无抛、洒、滴、漏现象发生。危险废物

由危废运输单位委托有资质的运输公司运输,驾驶员、操作工均持有“危险品运

输资格证”,具有专业知识及处理突发事故的能力,并具备处理运输途中可能发

生的事故能力运输,运输车辆在醒目处标有特殊标志,告知公众为危险品运输车

辆。运输、搬运过程采取专人专车并做到轻拿轻放,保证货物不倾泄、翻出。

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126

5.4.4 委托利用的环境影响分析

本项目产生的危险废物主要为 HW01、HW02 和 HW49 类,将全部送有资质

单位委托处置,处置处理率 100%,不排放。

5.4.5 固体废物环境影响分析

本项目产生的含有活性物质的危险废物经高温灭活处理后再装入专用危废

桶暂存于危废暂存间;不含活性物质的危险废物装入专用危废桶或编织袋内暂存

于危废暂存间;废包装材料、纯水制备机组废弃物等一般固废用专用塑料袋盛装

运送至一般废物暂存间暂存;生活垃圾由专用垃圾袋包装。可见本项目固体废物

产生后,可做到立即由相应包装包裹,避免外逸。

项目危险废物、一般工业固废和生活垃圾分开收集、储存,储存过程中废物

不发生扩散或直接排入外环境。项目委托有资质的单位对危险废物进行运输和处

置,可保证在运输过程不发生散落、泄漏事件,不会对环境造成影响。同时危险

废物暂存间设有防风、防雨、防晒、防渗措施。因此,本项目固体废弃物暂存期

间不会对周边环境造成影响。

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127

5.4.4 固废管理相关要求

根据《江苏省建设项目环境影响评价固体废物相关内容编写技术要求》(试

行)等文件要求,对于本项目运行后的固体废弃物的环境管理,应做到以下几点:

1、建设单位应通过“江苏省危险废物动态管理信息系统”(江苏省环保厅网

站)进行危险废物申报登记。将危险废物的实际产生、贮存、利用、处置等情况

纳入生产记录,建立危险废物管理台账和企业内部产生和收集、贮存、转移等部

门危险废物交接制度。

2、必须明确企业为固体废物污染防治的责任主体,要求企业建立风险管理

及应急救援体系,执行环境监测计划、转移联单管理制度及国家和省有关转移管

理的相关规定、处置过程安全操作规程、人员培训考核制度、档案管理制度、处

置全过程管理制度等。

3、规范建设危险废物贮存场所并按照要求设置警告标志,危废包装、容器

和贮存场所应按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)有关要求

张贴标识。

5.5 地下水环境影响分析

5.5.1 区域地质构造

苏州市位于新华夏系第二巨形隆起带与秦岭东西向复杂构造带东延的复合

部位,构造错综复杂。印支运动所形成的褶皱形迹遭受后期断块和岩浆作用的破

坏支解严重。区内的构造型式主要有如下六种,即华夏系构造、东西向构造、北

西向构造、推覆构造、新华夏系构造及弧形构造。

苏州市区为冲积平原,区内前第四纪地层发育不全,分布 广的地层为茅山

群和五通组石英砂岩、砂页岩。东部平原与西部基岩山间洼地的第四纪沉积条件

截然不同,分属两个沉积单元。在东部平原第四纪地层均被覆盖于深部,而西部

则较广泛地出露于地表。

市区地势靠山濒湖。西部地势较高而平坦,市郊西南山丘较多,如天平山、

灵岩山等;城市东部地势低洼,多湖泊,有阳澄湖、金鸡湖、澹台湖等。城区标

高一般为 4.2-5.2m 左右,郊区一般为 3.8m 左右(吴淞标高)。

5.5.2 区域水文地质条件

该区域地下水类型主要为松散岩类孔隙水。根据含水层成因时代、埋藏条件

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128

及水力联系特征,一般可分为孔隙潜水和第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ承压含水层组。

(1)孔隙潜水与微承压含水层组

潜水含水组表层广泛分布,由全新统和上更新统粘性土组成。与大气降水、

地表水关系密切,水位埋深一般小于 1m。西部埋藏深,东部埋藏浅,京杭大运

河以西为 2~3m,东部为 0.5~1m。因含水层渗透性差,单井涌水量较小,多小

于 10m3/d,为民井开采层位,水质尚可,局部受污染,供居民洗涤用。微承压

含水组由上更新统粉砂、粉土组成,顶板埋深 6.3~12.5m,厚 5~10m,局部缺

失,单井涌水量小于 100m3/d,市区基本不开采。

(2)第Ⅰ承压含水层组

由上更新统海相砂层组成,一般可进而分为上段和下段。上段埋藏于 50~

60m 以浅,为夹层状或透镜体状粉砂、粉细砂,富水性较差,单井涌水量一般

100~300m3/d。下段埋藏于 50~90m 之间,含水层西部薄、东部厚,东部厚度

大于 50m,厚度稳定,岩性为中细砂,分选性良好,渗透性强,单井涌水量一般

达 500~1000m3/d。水质为 HCO3·Cl-Na 型淡水,实际开采井不多,水位主要受

下部Ⅱ承压开采影响,推测评估区水位埋深变化于 8~12m 之间。

(3)第Ⅱ承压含水层组

由中更新统河流相砂层组成,顶板埋深 90~110m,自西向东略有加深。岩

性为中细砂、中粗砂,厚度受古河道控制,评估区恰处古河床中心部位,厚度

40~50m,富水性良好,单井涌水量大于 1000m3/d。该层水水质良好,为苏州地

区地下水主采层。由于人为较长时间强烈开采,水位持续下降,已形成规模较大

的区域水位降落漏斗,漏斗中心在苏州市区, 大水位埋深曾达 62m,从 1995

年至今,由于逐年减少开采量,评估区水位回升了 9~16m 不等。评估区现状水

位平均埋深 25m 以浅。

(4)第Ⅲ承压含水层组

由下更新统冲积相砂层组成,顶板埋深 150~160m,岩性多为细砂、中细砂,

厚度一般变化于 10~20m 之间,在独墅湖以东的澄湖地区分布比较稳定。富水

性较好,单井涌水量一般可达 500~1000m3/d。评估区内砂层大多缺失,基本不

开采。

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129

5.5.3 项目区地质条件

5.5.3.1 场地工程地质条件

根据区域地质资料,本场地的覆盖层厚度大于 50 米,按《建筑抗震设计规

范》(GB50011—2010)第 4.1.6 条的规定,场地类别为Ⅲ类。拟建场地属于可进

行工程建设的一般场地。拟建场地的设计特征周期值按内插法取值为 0.53s。

按《建筑抗震设计规范》(GB50011—2010),苏州市抗震设防烈度为 6 度,

设计基本地震加速度值为 0.05g,设计地震分组为第一组。

根据项目地地勘资料,拟建场地勘察深度 45 米之内,自上而下分为 9 个工

程地质层。现根据钻探结果,对拟建场地内各土层的土性特征描述如下:

①层:素填土,全场分布,灰黄色,主要由粘性土组成,夹植物根茎等,结

构较为松散,工程性能差,堆积年限大于十年。

②层:粘土,全场分布,黄褐色,可塑-硬塑,夹铁锰结核,均匀性好。切

面有光泽,摇振反应无,干强度高,韧性高。中等压缩性,工程性能良好。

③层:粉质粘土夹粉土,全场分布,灰黄色,软塑,局部可塑,层里现象较

为明显。稍有光泽,摇振反应缓慢,干强度偏低,韧性偏低。中等压缩性,工程

性能一般。

④层:粉质粘土,全场分布,灰黄色,软塑,局部夹薄层粉土。稍有光泽,

摇振反应无,干强度中等,韧性中等。中等压缩性,工程性能一般。

⑤层:粉质粘土夹粉土,全场分布,灰色,软塑。层理现象明显,局部有粉

土团块。稍有光泽,摇振反应缓慢,干强度低,韧性低。中等压缩性,工程性能

一般。

⑥层:粉质粘土,全场分布,灰色,软塑,偶夹粉土薄层,局部夹淤泥质粉

质粘土。稍有光泽,摇振反应无,干强度中等,韧性中等。中等压缩性,工程性

能一般。

⑦层:粘土,全场分布,暗绿-灰绿色,可塑,土质均匀。稍有光泽,摇振

反应无,干强度高,韧性高。中等压缩性,工程性能良好。

⑧层:粉质粘土夹粉土,全场分布,青灰色,软塑,局部夹粉土团块,层理

现象明显。稍有光泽,摇振反应缓慢,干强度中等偏低,韧性中等偏低。中等压

缩性,工程性能一般。

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130

⑨层:粉土夹粉砂,全场分布,青灰色,很湿,中密-密实。含石英和云母

碎片,颗粒较为均匀,砂质较纯。无光泽,摇震反应迅速,干强度低,韧性低,

中等压缩性,工程性能较好。

表 5.5-1 地基土构成、特征系数一览表

系数

土层

编号 土层名称 桩侧土的摩

阻力标准值

qik(KPa)

桩端处的

承载力标

准值 qpk

(KPa)

地基承载

力特征值

(KPa) 抗拔系数

① 素填土 / / 60 /

② 粘土 60 / 180 0.76 ③ 粉质粘土夹粉土 50 / 140 0.71 ④ 粉质粘土 45 / 130 0.72 ⑤ 粉质粘土夹粉土 50 1000 140 0.70 ⑥ 粉质粘土 40 / 120 0.72 ⑦ 粘土 70 2800 220 0.78 ⑧ 粉质粘土夹粉土 55 / 150 0.70 ⑨ 粉土夹粉砂 75 6000 160 0.60

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131

图 5.5-1 项目的工程地面剖面图

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132

5.5.3.2 水文地质条件

根据区域资料,苏州历史 高潜水位为 2.63 米(黄海高程),近 3~5 年

高潜水位 2.50 米(黄海高程),潜水位年变幅一般为 1~2 米。受大气降水补给,

以侧向径流、自然蒸发方式排泄。

苏州市历史 高微承压水位为 1.74 米(黄海高程),近 3~5 年 高微承压

水位为 1.60 米,年变幅 0.80 米。

据历史资料,苏州 高洪水位 2.49 米(1954 年),1999 年觅渡桥 高水位

2.55 米,1999 年枫桥 高水位 2.68 米。

本地属于亚热带季风气候区,降水主要集中在每年 6、7、8 月份,这期间

为丰水期,12 月至次年 2 月为枯水期,勘察期间属于枯水期。拟建场地地下水

埋藏较浅,为量测各含水层的水位,采用了不同的方法:1、潜水含水层水位量

测:首先在本场地勘探过程中量测得初见水位为 0.90—1.20 米左右,并钻入含水

层一定深度,然后根据含水层的渗透性,按《岩土工程勘察规范》要求的地下水

的稳定时间,量测得地下水的稳定水位为 1.34—1.48 米。2、微承压水含水层量

测:钻入含水层后,分别采取止水措施,使其与其它含水层隔开,根据含水层的

渗透性,按《岩土工程勘察规范》(GB50021—2001)(2009 年版)要求进行分

层量测得微承压水稳定水位为 0.6 米左右。(以上水位均为 1985 国家高程基准)。

拟建场地附近无地下水污染源,地表水及地下水均未被环境污染。场地环境

类型为Ⅱ类,根据临近工程经验,地下水(土)对混凝土结构具微腐蚀性,对钢

筋混凝土结构中的钢筋具微腐蚀性。

5.5.4 地下水开发利用现状

评价区内无地下水生活用水供水水源地。居民生活用水取自自来水管网统一

供给。地下水开发利用活动较少。

5.5.5 地下水环境影响预测

潜水含水层较承压含水层易于污染,是建设项目需要考虑的 敏感含水层,

因此作为本次影响预测的目的层。

正常工况下,厂区的污水防渗措施到位,污水管道运输正常的情况下,应对

对下水无渗漏,基本无污染。若排污设备出现故障或者处理池发生开裂、渗漏等

现象,在这几种情况下,污水池将对地下水造成点源污染,污染物可能下渗至包

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133

气带从而在潜水层中进行运移。

5.5.5.1 主要评价因子

污染物的来源见表 3.3-6 和表 3.3-7,从表中可以看出,污水中主要污染物为

COD、SS 等。

废水中 COD、SS 的百分含量较高。已经有资料显示:SS 在进入地下水之前

很容易被包气带土壤吸附,进入地下水中含量很少,可以不作为主要的评价因子,

因此主要评价因子考虑 COD。

以高锰酸钾溶液为氧化剂测得的化学耗氧量,称为高锰酸盐指数;以酸性重

铬酸钾法测得的值称为化学需氧量(COD),两者都是氧化剂,氧化水中的有机

污染物,通过计算氧化剂的消耗量,计算水中含有有机物耗氧量的多少。但在地

下水中,一般都用高锰酸盐指数法,因此,模拟和预测污染物在地下水中的迁移

扩散时,用高锰酸盐指数代替 COD,COD 的浓度为 2062mg/L,多年的数据积

累表明 COD 一般来说是高锰酸盐指数的 3~5 倍,因此模拟预测时高锰酸盐指数

浓度取 687mg/L。

预测工况考虑 恶劣情况下,即废水处理装置区在防渗措施已经无效的条件

下废水下渗。预测时长为 50 年。

5.5.5.2 预测模型

因厂区周边的潜水区与承压区的水文地质条件较为简单,可通过解析法预测

地下水环境影响。厂区在正常情况下基本不产生地下水污染,主要的考虑因素是

污水处理区的渗漏对地下水可能造成的影响。因此将污染源视为连续稳定释放的

点源,通过对污染物源强的分析,筛选出具有代表性的污染因袭进行正向推算。

分别计算 100 天,1000 天,10 年,20 年,50 年后的污染物的超标距离与 大运

移距离。

本次预测考虑持续渗漏情景下的解析模型,假设一维半无限长多孔介质柱

体,一端为定浓度边界,则:

式中: x —预测点距污染源的距离,m;

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134

t —预测时间,d;

C —t 时刻在 x 处污染物浓度,mg/L;

C0—污染物初始浓度;

DL—弥散系数(m2/d);

U—地下水实际速率(m/d)。

地下水实际流速和弥散系数按下列方法取得:

U =KI/n

I—水力梯度; K—渗透系数;

n —有效孔隙度。

DL=aL×Um

aL—弥散度

m—指数

假设预测情景属于一维稳定流动下的一维水动力弥散问题,因此根据《环境

影响评价技术导则 地下水环境》(HJ610-2016)提供的预测模型,评价事故情况

下污染物瞬时泄漏对地下水环境的影响。

瞬时泄漏情景下的解析模型:

假设一维无限长多孔介质柱体,示踪剂瞬时注入:

-2

L

x-ut

4D t

L

m/wC x,t = e

2n D t

( )

( )

式中:

x 为敏感目标与源的距离;

t为时间,d;

C x,t( )为 t时刻在 x处污染物浓度,mg/L;

m 为污染源源强;

w为横截面面积,潜水含水层底板埋深在 6~10m,结合苏州水位地质资料,

含水层厚度查阅《地质环境图集》中本地区潜水含水层的水深,选为 3.5m,取

潜水含水层单宽横截面积为 3.5m2。

u 为实际速度, = /u KI n 。

5.5.5.3 水文地质参数设置

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135

(1)渗透系数

根据苏州地区工程经验,结合室内土工试验,渗透系数取值参数详见表

5.5-2。

表 5.5-2 地下水含水层参数

重度 固快 渗透试验 静止土侧压力系

数 土层 编号

γ(KN/m3)Ck

(Kpa)Фk(度) (cm/s) K0

①-1 素填土 18.4 24.2 12.0 (5-E05) (0.70)

②粘土 19.5 54.5 15.3 (5-E06) (0.50)

③粉质粘土 18.6 33.3 13.1 (5-E05) (0.55)

注:()中为经验值。

苏州地区地下潜水层顶板岩性主要为粉砂,查阅《水文地质手册》及地下水

导则,渗透系数经验值为 0.5~1.5m/d,本文取 大值 1.5m/d。

(2)水力坡度

水力梯度根据场地流场计算可知,i=Δh/L,其中 i 为水力梯度,Δh 为两监

测点高度差,L 为两监测点水平间距,则水力梯度 i=0.1/800=0.00012。

(3)有效孔隙度

苏州地区地下潜水层顶板岩性主要为粉砂,查阅《水文地质手册》,有效空

隙度为 0.4;

(4)纵向弥散系数 DL:

查阅《水文地质手册》中粉砂纵向弥散系数为 0.20-1.00,本文取 大值 1.00。

计算参数结果见表 5.5-3。

表 5.5-3 计算参数一览表

污染源强 C0(mg/L) 参数 水流速度 U(m/d)

纵向弥散系数 DL

(m2/d) CODMn

项目建设区

含水层 4.5×10-4 1 2062

5.5.5.4 预测结果

本项目建设区地下基础之下第一二土层为素填土和粘土层,渗透性能较差,

弥散系数较小。从上表中可以看出,根据污染指数评价确定高锰酸盐由于初始浓

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136

度较高,所以对污水池周边地下水有一定影响,在稀释和弥散作用下,达到 大

迁移距离后浓度逐渐缩小。从数据上看,对地下水的影响程度,100天扩散到 10m,

10 年扩散到 20m,20 年扩散接近 30m,50 年扩散到 50m 开外。

项目周边无居民点,该地周边生活用水已由自来水管网供给,污染物扩散不

会对居民饮用水产生影响。若本项目污水在无防渗条件下渗,50 年内对周围地

下水影响范围较小。

5.5.6 地下水污染防治对策措施

地下水保护应以预防为主,减少污染物进入地下水含水层的机会和数量,并

且进行必要的监测,一旦发现地下水遭受污染,应及时采取措施补救。针对本项

目可能发生的地下水污染,地下水污染防治措施按照“源头控制、分区防护、污

染监控、应急响应”相结合的原则,从污染物的产生、入渗、扩散、应急响应全

方位进行控制。

(1)源头控制措施

项目应选择先进、成熟、可靠的工艺技术和较清洁的原辅材料,采用清洁生

产审核等手段对生产全过程进行控制,并对产生的各类废物进行合理回用和治

理,尽可能从源头上减少污染物产生和排放,降低生产过程和末端治理成本。积

极开展水循环使用和中水回用,减少废水产生和排放。

严格按照国家相关规范要求,对工艺、管道、设备、仓库等采取相应措施,

防止和降低污染物跑、冒、滴、漏,将污染物泄漏环境风险事故降到 低程度。

防渗工程设计使用年限不应低于设备、管线及建、构筑物的设计使用年限。

固废暂存间要按照国家相关规范要求,采取防泄漏、防溢流、防腐蚀等措施,

严格危废管理。

对可能泄漏有害介质和污染物的设备、构筑物和管道敷设尽量做到“可视

化”,即管道尽可能地上敷设,做到污染物“早发现、早处理”,以减少由于埋地

管道泄漏而可能造成的地下水污染。

(2)分区防治措施

项目应按照土壤和地下水污染防治措施章节的地下水防渗分区图进行设计

和施工,确保在非正常工况下,产生的污染物不会对地下水造成环境影响。

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137

(3)长期监测计划

为了及时准确掌握项目运营期对地下水环境质量影响,建议项目建立地下水

长期监控系统,以了解生产活动对潜水含水层的影响。建设单位应定期委托有资

质机构对基地内的土壤和地下水进行分析,以了解基地地下水的水质情况。同时,

应对各污染防治区域尤其是重点污染防治区域进行定期检查,如发现泄漏或发生

事故,应及时确定泄漏污染源,并采取应急措施。

5.6 环境风险影响分析

5.6.1 评价工作等级

根据《建设项目环境风险评价技术导则》(TJ/T169-2004),评价工作等级的

划分依据见表 5.6-1。

表 5.6-1 风险评价工作等级划分依据

剧毒危险性

物质 一般毒性危险

物质 可燃、易燃危险性

物质 爆炸危险性

物质

重大危险源 一 二 一 一

非重大危险源 二 二 二 二

环境敏感地区 一 一 一 一

一级评价应对事故影响进行定量预测,说明影响范围和程度,提出防范、减

缓和应急措施。

二级评价内容为风险识别、源项分析和对事故影响进行简要分析,提出防范、

减缓和应急措施。

对比《第一批、第二批重点监管的危险化学品名录》,本项目厂区内不涉及

需重点监管的危险化学品;本项目涉及到的危险化学品(甲醛、丙酮、甲醇、苯

酚)储存于研发楼的 QC 实验室内,存储量小,全部为瓶装(500ml 规格);根

据《危险化学品重大危险源辨识》,本项目不构成重大危险源,且不属于环境敏

感地区,确定本次环境风险评价工作的等级为二级。

5.6.2 事故环节及后果分析

1、事故环节

项目可能发生事故的主要单元有以下几方面:

(1)化学品储存处

项目生产过程中所用的化学试剂储存于研发楼的QC实验室内。在化学试剂

储存、搬运过程中,塑料瓶、玻璃瓶会因种种原因,发生破裂、破损现象,造成

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危险化学试剂泄漏,情况严重时还会发生火灾,对操作人员和环境造成危害。

(2)试剂操作区

本项目使用的二甲基亚砜、丙酮、甲醇等危化品大多以试剂瓶形式放置在操

作台上,化学试剂瓶可能会因为操作失误,发生破裂、破损现象,造成危险化学

试剂泄漏,情况严重时还会发生火灾,对操作人员和环境造成危害。同时,工作

人员会因操作失误造成危险化学试剂泄漏或发生火灾事故,对操作人员和环境造

成危害。

(3)危险废物收集储存系统

项目运营过程产生的固废、废液主要包括检测废液、检测废弃物、废活性炭、

不合格品、废滤膜等均为危险废物。产生上述危险废物的地方均设置专用收集桶,

再集中存放于危险废物暂存间,待危险废物处置单位集中收运并安全处置。此系

统有可能因为操作人员失误将危险废物混入生活垃圾或随意丢弃,导致危险废物

污染环境事故。

(4)火灾、爆炸次生风险

一旦发生火灾、爆炸事故,事故废水中将会含有泄漏化学品物质,如处置不

当会对周边地表水造成污染。

(5)生物安全实验相关活动

本项目生产过程涉及微生物物质的使用,这些微生物物质在储存、使用、运

输过程中如不慎泄漏进入外环境,将对扩散区域的生物甚至人群引起不同程度的

健康危害。固体废物在高温灭菌不彻底的情况下,可能存在导致病原体污染环境

的生物安全风险问题。

2、 大可信事故

根据事故环节分析,项目可能发生的 事故为化学品储存和搬运过程中发生

的泄漏、试剂操作区化学试剂泄漏或发生火灾、危险废物收集储存系统事故、火

灾/爆炸的次生风险以及生物安全实验中微生物导致的生物安全风险。根据工程

生产特点和危险性识别,可能产生的 大可信事故见表5.6-2。

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表 5.6-2 大可信事故

事故源位置 大可信事故

QC实验室

危险化学品因操作失误,受外力影响,瓶/桶装化学品(如乙酸、丙酮、甲

醇、二甲基亚砜等)包装破裂造成泄漏,有机物挥发进入大气;泄漏后蒸气

遇着火源燃烧或爆炸,造成危害。

生产车间和生

物安全实验室

第三类病原微生物在生产过程和检验过程中出现溅出,如防护缺位可能发生

感染性危害

3、事故后果分析

(1)化学品物质发生泄漏事故

项目化学试剂储存量较小,全部为瓶装(500ml规格)。在化学试剂储存、

搬运过程中,塑料瓶或试剂瓶发生破裂、破损时,会造成危险化学试剂泄漏,但

由于量较少,可及时收集全部泄漏物,并转移到空置的容器内。少量易挥发性有

机物通过表面挥发扩散到大气环境,但泄漏事故处理的时间很短,而且所使用的

化学试剂毒性均较低,产生较严重环境污染事故的可能性很小,只是对化学试剂

储存周围近距离范围内环境空气有一定影响。

(2)操作区化学试剂发生泄漏事故。

操作区化学试剂大多以试剂瓶形式放置在操作台上,根据项目使用试剂的

量,基本为瓶装(基本为500ml/瓶)。在操作过程中,由于操作失误造成危险化

学试剂泄漏,同时也可能引起爆炸甚至火灾。但由于泄漏量极少,可及时用抹布

或专用醮布进行擦洗,不会引起污染大气环境;当发生爆炸或火灾时,由于可燃

物量小,只是小面积的影响,可及时快速处理,不会影响外部环境。

(3)危险废物收集储存系统发生事故

员工违反危险废物分类管理要求违规操作,将危险废物混入生活垃圾或随意

丢弃,将对人体健康产生较大危害,故应加强危险废物管理工作,杜绝产生危险

废物随意丢弃事故。

(4)火灾、爆炸次生风险

一旦发生火灾、爆炸事故,事故废水中将会含有泄漏化学品物质,发生事故

时立即关闭雨水管阀门,防止事故废水进入周边地表水。由于项目使用的化学品

量较小,消防废水中化学品浓度较低,可通过项目自设污水处理设施处理后,符

合纳管排放要求的可直接排入市政污水管网。

(5)生物安全事故危害分析

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140

病原微生物或生物活性物质一旦释放进入环境,可导致实验人员感染,事故

影响方式可以概况为事故性感染及气溶胶感染。

本项目使用的病毒为第三类、第四类病原微生物,从影响途径来看,致病微

生物或其携带者通过直接接触或以气溶胶形式通过空气传播而对吸入者造成感

染。从影响范围来看,一般限于实验室或生产车间培养区范围内。从风险环节来

看,安全隐患存在于病原微生物或其携带者的储存、运输、使用甚至废气排放、

固废处置的全过程。因此,采取有效的隔离、防护、灭活措施,实施全过程安全

监管是防范生物安全事故的必要措施。

本项目在运营期可能成为潜在的污染源及病毒传染源,危及周边环境及公众

安全:

(1)生产废水。公司生产中有毒区外排废水。项目实施后主要风险来自有

细菌活体存在的生产废水。由于某些人为的、随机的原因,在生产中进行灭活处

理过程中可能不能完全灭活所有的活体病原体,随公司其他废水外排,造成宿主

人群感染流感病毒事件。

(2)GMP 生产车间换气。项目实施后,GMP 生产车间需要不断通风换气,

维持车间的洁净度。在通风换气过程中可能存在极个别病原体活体与空气中气溶

胶结合,随车间换气外排周围环境中,可能使得周围宿主感染,造成感染事故。

(3)生产中产生的废培养皿、实验耗材、动物尸体、过滤器、滤渣等固废。

生产过程中产生的上述固废,由于和微生物活体接触,可能含有微生物活体。如

果操作不当,危险固废在储存或运输至处理公司过程中,可能造成微生物活体外

泄事故。

(4)一线工人在动物房实验过程中接触病毒后,将其携带出生产车间,造

成病毒感染其它宿主生物体。公司员工虽然有严格的防护措施和安全操作规程,

在进出车间都进行消毒和防护工作,但是依然存在员工将极个别的流感病毒通过

身体携带出车间可能。但在员工与社会接触过程中,传染给其它宿主等感染的可

能。

本项目投入运营期后的主要生物安全风险源见表 5.6-3。

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141

表 5.6-3 项目主要生物安全风险源情况表

序号 风险源名称 传播途径 主要危害

1 含活体细菌、病毒废水 排口外排 形成细菌、病毒源,可能危害接触水体禽畜及

人群

2 含活体细菌、病毒车间

换气

车间换气进入

周围环境 造成环境污染,可能危害周围禽畜及人群

3 接触活体病毒员工 人员接触传染 造成病毒传播,可能危害周围接触禽畜及人群

4 剩余动物组织固废 人员接触 造成环境污染,可能危害接触禽畜及人群

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142

6 环保措施及其可行性论证

6.1 废气防治措施评述

根据《大气污染治理工程技术导则》(HJ2000-2010)的要求,大气污染治理

工程应遵循综合治理、循环利用、达标排放和总量控制原则;应采取各种有效措

施,控制污染源有组织排放,减少污染气体的处理量。本项目大气污染防治措严

格按照要求落实各项处理设施正常运行。

6.1.1 废气防治措施

项目生产过程中废气主要为疫苗生产车间空调排气、实验楼空调排气、动物

房空调排气(氨、硫化氢)、污水处理站废气(氨、硫化氢)。

废气收集措施:

本项目疫苗生产车间按照 GMP 的要求建设,需对车间内负压区空气进行净

化,本项目采用净化空调系统对疫苗生产车间排气进行净化。净化空调系统送风

为 20~30%新风,70~80%回风,无额外排风。新风经初效、中效、高效三级净

化除菌后通过引风机引入车间。车间为洁净车间,空气经过车间,可能带有活体

病原体,故在车间排风口处(捕集率可达 100%)设置双层高效过滤器,经净化后

排风。

项目对不同动物房配备独立全新风净化空调系统。其中攻毒动物房负压区域

空调排气经双层高效过滤器过滤后与其它动物房(大动物饲养区)空调排气一并

进入废气处理设施,废气捕集率可达 100%。

项目对实验楼不同区域配备独立全新风净化空调系统。实验楼在各实验步骤

中产生的可能带微量生物活性物质的空气,全部在生物安全柜内操作(捕集率可

达 100%)后由空调排风口高效空气过滤器净化后排放;实验楼所有涉及挥发性有

机物的操作均在环保通风橱内进行(废气捕集率可达 100%),环保通风橱空调排

风口由屋面抽风机抽至经排气筒排放。

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143

项目建成后的废气收集、处理流程示意图见图 6.1-1,废气处理情况及拟配备

废气设备、设施情况见表 6.1-1。

图 6.1-1 项目废气收集、处理示意图

表 6.1-1 项目废气处理及设备、设施情况一览表

废气 主要污染物 治理措施 治理效果

疫苗车间

负压区 生物气溶胶 双层高效过滤 对外环境无影响

攻毒动物房 双层高效

过滤器

一般动物房(大

动物饲养区)

H2S、NH3

/

水洗塔+除雾器+

活性炭吸附,15

米高排气筒

达《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)

二级标准要求

实验楼负压区 生物气溶胶 双层高效过滤 对外环境无影响

实验楼环保通风

橱 VOCS 活性炭+15 米高排气筒

达《江苏省化学工业挥发性有机物排放标

准》(DB32/3151-2016)表 1 标准

污水处理站 H2S、NH3 水洗塔+除雾器+活性炭吸附 达《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)

周界外浓度标准要求

疫苗车间负压区(房间内

安装在吊顶上的排风口) 双层高效过滤器+排风机 车间空调排风口排放

一般动物房(大动物)(房间内

安装在吊顶上的空调排风口) 水洗塔+除雾

器+活性炭吸

附器

15 米高 2#排气筒排放

实验楼负压区(房间内安装

在吊顶上的空调排风口)

双层高效过滤器+排风机

15 米高 3#排气筒排放

污水站氨及硫化氢(房间内安

装在管道上的空调排风口) 水洗塔+除雾器+活性炭吸附器 排放

双层高效过滤攻毒动物房(房间内安装

在吊顶上的空调排风口)

实验楼环保通风橱(房间内

安装在吊顶上的空调排风活性炭吸附+排风机

空调排风口排放

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144

6.1.2 废气防治措施技术可行性分析

1、疫苗生产车间负压区、攻毒动物房、实验楼负压区生物气溶胶

项目按 GMP 要求建设,对洁净度有要求的洁净厂房,设置洁净暖通通风空调

系统,送风、排风经过滤后进入车间或排入外环境,根据不同的洁净度要求设置

不同级别的过滤系统(初效、中效、高中效、高效),项目疫苗生产车间、实验

楼 QC 实验室、攻毒动物房负压区域空调排气经双层高效过滤器过滤后排放。

净化空调系统工作流程为:来自室外的新风通过初效过滤器过滤,再分别通

过表冷段、加热段进行恒温除湿处理后经过中效过滤器过滤,然后经加湿段加湿

后进入送风管道,通过送风管道上的消声器降噪后送入管道 末端—高效过滤器

(HPEA)后进入室内。车间排风经过臭氧除菌(周期性操作),高效过滤(负压

区域)由房间排风口排出室外,经臭氧除菌、初效过滤、表冷器冷切降温、加热

部分房间设有排风口,由排风口通过二级高效过滤器排出室外,其余的风通过回

风口及回风管道与新风混合后进入初效过滤器前循环。

净化空调系统工作流程示意图见图 6.1-2。

图 6.1-2 净化空调系统工作流程示意图

净化空调系统设就地微压差计、用以检测房间之间相对压力的变化情况,通

过对系统内各区域的送风、回风及排风量的控制及调节达到各个不同洁净级别之

间及室内外的压差要求。对于车间排气单独进行处理,经高效过滤器(HEPA)微

孔膜过滤处理后排风。新空气经过空调净化系统后能够保证洁净车间的空气尘埃

粒子、空气浮游菌、沉降菌及环境温湿度达到产品生产要求。

净化空调系统为较为先进的生物制品行业供排气净化系统,在国内外制药企

业已被广泛应用,具有技术成熟、运行稳定、净化效果好、投资及运行费用较低

的特点,对 0.1um 以上的生物气溶胶去除效率可达 99.99%,外排空气中无活体病

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145

毒存在,可确保生物安全。

2、动物房(大动物饲养区)废气

建设单位根据不同动物品种分层分间隔离饲养动物,在动物饲养过程中有恶

臭产生,以 NH3 和 H2S 计。攻毒动物房负压区域空调排气经双层高效过滤器过滤

后与其它动物房(大动物饲养区)空调排气一并经水洗塔+除雾器+活性炭吸附后

由 15 米高排气筒排放。

3、实验楼废气

项目实验楼研发质检所用的试剂中,挥发性试剂主要是乙酸、丙酮、甲醇和

二甲基亚砜等,在使用过程会产生少量的挥发性有机废气,以 VOCS 计。涉及挥

发性试剂的操作过程均在环保通风橱内进行,产生的 VOCS经高效过滤后经 15 米

高排气筒排放。

4、污水处理站废气

本项目自建污水处理站 2 座。污水处理站在污水处理过程中,由于伴随微生

物的新陈代谢而产生恶臭污染物,其主要成分有 H2S 和 NH3,恶臭废气主要产生

于集水池、好氧处理、污泥的浓缩和机械脱水过程。经水洗塔+除雾器+活性炭吸

附后排放。

1)化学喷淋除臭

化学喷淋除臭主要是根据臭气的成分利用酸(硫酸)、碱(氢氧化钠)、强

氧化剂(次氨酸钠)作为喷淋溶液与气体中的臭气分子发生气-液接触,使气相中

之臭味成分转移至液相,并藉化学药剂与臭味成分之中和、氧化或其它化学反应

去除臭味物质。可应用化学洗涤方法处理臭味物质包括有机硫化合物、含氮化合

物、有机酸、含氧碳氢化合物,含卤化物等废弃物质。适用于污水、垃圾处理、

食品、石油、化工、制药等行业。

(一)化学洗涤除臭设备常用的化学洗涤设备为填充塔,化学吸收液从塔顶

往下喷淋,废气向上流,臭气与吸收液充分接触、反应而被去除。吸收液与废气

流量比例(液/气比)一般为 1-3L/m3,填料高度一般为 2-5 米,气流空塔流速一般

为 0.5-1 米/秒,除臭效果可达到 80%以上。

(二)化学吸收剂常用之化学吸收剂包括下列几种:

(1)碱性溶液碱性吸收液常用含有 1-10%氢氧化钠之溶液,对消除硫化氢很

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146

有效,其它如甲硫醇、硫化甲基、二硫化甲基、低级脂肪酸等经常在废水处理厂

造成臭味之物质,此法可获得甚佳处理效果。

(2)酸性溶液酸液洗涤主要用于消除由氨等碱性气体所致臭味,一般多用于

硫酸(0.5-5%之溶液)为洗涤液。

(3)次氯酸钠溶液次氯酸钠一般与酸碱性吸收液一起使用,对于其它方法很

难消除之硫化甲基,使用次氯酸钠吸收液之控制效果甚佳。处理污水厂高浓度臭

气时,次氯酸钠溶液浓度(有效氯浓度)约为 500-2000ppm;而处理较低浓度臭

气时,使用次氯酸钠溶液浓度约 50-500ppm。以各项氧化剂之性能而言,次氯酸

钠 便宜,效果亦不错,故 常使用。

2)活性炭吸附除臭

项目活性炭吸附采用的活性炭是吸附法中常用的吸附质之一,活性炭微孔结

构高度发达,使它具有很大的比表面积,由表面效应所产生的吸附作用是活性炭

吸附 明显的特征之一。活性炭吸附主要有以下特点:

①活性炭是非极性的吸附剂,能选择吸附非极性物质;

②活性炭是疏水性的吸附剂,在有水或水蒸气存在的情况下仍能发挥作用;

③活性炭孔径分布广,能够吸附分子大小不同的物质;

④活性炭具有一定的催化能力;

⑤活性炭的化学稳定性和热稳定性优于硅胶等其他吸附剂。活性炭吸附法适

用于低浓度、温度不高的有机废气治理。

本项目动物房(大动物饲养区)废气、污水处理站废气产生量较小,浓度较

低,根据本项目产生有机废气的特点,采用水洗塔+除雾器+活性炭吸附治理措施

是现行有效且常用的方法,是合理的。

本项目动物房(大动物饲养区)废气、实验楼环保通风橱、污水处理站废气

为常温排放,活性炭为易燃物质,正常情况发生火灾的可能性较小,在活性炭吸

附装置设计过程中应按照《环境保护产品技术要求工业废气吸附净化装置》

(HJ/T386-2007)、《吸附法工业有机废气治理工程技术规范》(HJ2026-2013)

等规范考虑安全因素,设置温度指示以及应急处理系统,主要有以下几点:

①活性炭吸附装置主体的表面温度不高于60℃;

②吸附单元应设置压力指示和泄压装置,其性能应符合安全技术要求。

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147

3)主要技术参数

水喷淋洗涤器:本项目采用的水喷淋洗涤器由主筒体、上部注水槽、下部溢

水孔、清理孔和除雾装置等组成部份组成。本项目水洗塔结构示意图见图 6.1-3。

图 6.1-3 水喷淋洗涤器结构示意图

水从水喷淋洗涤器的上部注水槽进入筒内,使整个圆筒内壁形成一层水膜从

上而下流动,废气由筒体下部切向进入,在筒体内旋转上升,废气在离心力作用

下始终与筒体内壁面的水膜发生摩擦,废气被水膜湿润,净化后的气体,通过筒

体上部锥体部分引出经挡板除雾装置去除水汽后进入后端活性炭进一步处理。

活性炭吸附装置:

本项目活性炭吸附装置采用高效型活性炭,吸附速度快,强度高,不易粉化,

使用寿命是传统的3~5倍,对挥发性有机气体具有较好的净化效果,采用的活性炭

吸附装置参数如下:

①型式:悬挂式;

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148

②尺寸:100mm(高度)×600mm(直径);

③材质:PP;

④填充量:100Kg/柱;

⑤活性炭规格:活性炭颗粒,比表面积850~1150m2/g,硬度95%,灰分12%,

水分5%。

动物房(大动物饲养区)废气、实验楼环保通风橱废气、污水处理站废气通

过活性炭吸附层时,大部分的吸附质在吸附层内被吸附,活性炭对项目有机废气

的平均吸附量约0.35g(有机废气)/g(活性炭)。随着吸附时间的延续,活性炭

的吸附能力将下降,其有效部分将越来越薄,当活性炭饱和度达到85%,此时需

对活性炭进行更替。废活性炭更换时间可安排在停产期间,从而不影响正常生产。

本项目采用的活性炭净化装置安装饱和警示装置,一旦不能满足吸附要求即进行

活性炭更换,预计废活性炭每季度更换一次,更换下的废活性炭须委托给有资质

的危废单位进行安全处置。

(3)收集、处理效率可达性

本项目疫苗生产车间、动物楼、实验楼均配备独立全新风净化空调系统,废

气收集率可达100%计;项目动物房(大动物饲养区)废气经水洗塔+除雾器+活性

炭吸附处理,实验楼环保通风橱废气经活性炭吸附处理。根据相关文献资料,活

性炭对异味物质去除效率可达90%以上,可满足《江苏省重点行业挥发性有机物

污染控制指南》、《关于加强建设项目烟粉尘、挥发性有机物准入审核的通知》、

《关于落实省大气污染防治行动计划实施方案严格环境影响评价准入的通知》中

规定的化工行业挥发性有机物的总收集和净化效率均不低于90%的要求。

经处理后的废气分别通过15m高排气筒排放,NH3和H2S排放速率能达到《恶

臭污染物排放标准》(GB14554-93)二级标准要求;VOCs可达《江苏省化学工业

挥发性有机物排放标准》(DB32/3151-2016)表1标准要求,全厂废气均可实现达

标排放。

6.1.3 废气防治措施经济可行性分析

本项目废气治理运行费用主要包括:电费、设备折旧维修费、人员工资等。

具体情况见表 6.1-3。

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149

表 6.1-3 项目废气治理运行费用一览表

类别 年消耗量 单价 年费用(万元)

电费 约 10 万 kwh 1 元/kwh 10

设备折旧维修费 按直接投资的 10%计 10

高效过滤器、活性炭更

换费用 定期更换,每季度更换一次 20

人工费 1 人 50000 元/年 5.0

合计 / / 45

从表 6.1-3 可见,本项目废气治理设施年运行费用约 45 万元/年,相比企业获

得的销售收入和利税,占比较少,在企业可以承受的范围内。

6.1.4 非正常排放控制措施

建设项目非正常排放情况主要是废气处理装置出现故障或处理效率降低时废

气排放量突然增大的情况,建设项目拟采取以下处理措施进行处理:

1、加强生产的监督和管理,对可能出现的非正常排放情况制定预案或应急措

施,出现非正常排放时及时妥善处理;

2、生产过程中,应先运行废气处理装置,后运行生产装置。

3、停车过程中,应先停止生产装置,后停止废气处理装置,在确保废气有效

处理后再停止废气处理装置。

4、检修过程中,应与停车的操作规程一致,先停止生产装置,后停止废气处

理装置,确保废气至废气处理装置处理后通过排气筒排放。

5、加强活性炭吸附装置的管理和维修,及时更换高效过滤器和活性炭,确保

废气处理装置的正常运行和吸附效率的可达性。

通过以上处理措施处理后,建设项目的非正常排放废气可得到有效的控制。

6.1.5 无组织排放废气防治措施

根据本项目污水处理站的构筑物特点,拟对废水调节池、厌氧池、缺氧池、

污泥池加密封罩密封,把臭气源局部或整体密闭,使臭气扩散被限制在密闭空间

内,并使罩内始终保持一定负压,防止污染物外逸;对压滤车间进行负压抽风,

使以上臭气经收集管道系统输送到恶臭废气处理设备(水洗塔+活性炭吸附),去

除废气臭味后排放。废水站废气捕集率为 70%,水洗塔+活性炭吸附去除率取 90%。

未捕集的废气作为无组织排放。

综上所述,本项目采用的废气处理工艺成熟、技术可靠、运行稳定、成本和

运行费用均较低、经济合理,废气治理措施工艺、技术、经济可行。

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150

6.2 废水防治措施评述

6.2.1 排水体制

项目运营期产生的废水主要有工艺废水、在线清洗系统废水、西林瓶清洗废

水、在线消毒系统废水、动物尸体等消毒用蒸汽冷凝水、实验楼废水、动物房废

水、车间保洁废水、洗衣废水、纯水机组制备废水、注射水机组制备废水、锅炉

弃水、冷却塔弃水和职工生活污水,其中:

(1)含生物活性废水(负压区工艺废水、动物尸体消毒用蒸汽冷凝水、实验

楼废水、攻毒动物房废水、在线清洗系统废水、设备清洗废水、在线消毒系统废

水、车间保洁废水、洗衣废水)先经灭活(两套灭活系统:GMP 车间负压区一套、

攻毒动物房一套)处理后与非负压区工艺废水、动物尸体消毒用蒸汽冷凝水、实

验楼废水、在线清洗系统废水、设备清洗废水、在线消毒系统废水、车间保洁废

水、洗衣废水一并进入自设生产废水处理系统预处理,出水中氮磷指标可达自来

水水质,可回用作为冷却塔补充用水。

(2)不含生物活性一般废水(西林瓶清洗废水、一般动物房废水、职工生活

污水)接入自设生活污水处理系统预处理,出水接管至市政污水管网。

(3)纯水机组制备废水、注射水机组制备废水、锅炉弃水、冷却塔弃水水质

简单清洁,直接接管至市政污水管网。

6.2.2 废水预处理技术可行性分析

1、废水水质概况

项目建成后废水情况汇见表 3.3-6、表 3.3-7。

2、生物活性废水灭活系统

项目含生物活性的废水需进行杀菌灭活后才可进入污水处理装置。项目配套

建设 2 套 3t/h 活毒废水灭活系统,一套用于 GMP 车间负压区、一套用于攻毒动

物房。

工作原理:病毒不具备细胞结构,病毒灭活的作用原理在于破坏病毒外壳的

酯类成分,使其丧失感染正常细胞的能力,比如高温、调整酸碱度等。由于病毒

的遗传物质都是以氢键连接的高分子化合物,只要破坏了蛋白质外壳,一定条件

下遗传物质也就破坏了,从而失去了逆转录能力。连续式废水灭活系统工作原理

就是利用高温作用下病毒蛋白质外壳变性的原理,通过高温蒸汽的作用达到灭菌

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151

的效果。向灭活罐夹套中通入高温蒸汽,使灭活罐内的水温保持经验证灭菌的温

度和灭菌时间,从而达到灭菌的目的。

活毒废水处理工艺具有如下优点:

①安全性高。冷却介质采用无污染的冷却水,并采用夹套式的冷却方式,与

罐内的废水完全隔离。

② 应变能力强。可根据试验工艺的不同灵活调整灭活温度与保温灭菌时间。

③ 系统设计灵活。能够适应实验室排放废水波动较大的情况, 水量一旦增加,

只需增加系统工作周期即可。

④可以实现序批式处理废水、控制灵活、安全系数高。

该灭活装置为全自动控制操作,在正常灭活时根据灭活工艺要求协调各个单

机控制子系统的工作,制定灭活过程,实现整个灭活过程全自动化。只有在系统

故障时采用手动操作。为了保障操作人员安全,本装置设计了远程监控系统,该

系统可同步显示灭活现场的工作状态,并可实现系统的远距离操作,同时可在远

程对现场的数据进行处理。

项目所采用的活毒废水处理工艺是国际上流行的活毒废水灭活处理工艺。该

工艺技术成熟,运行稳定,处理效果可靠,在国内制药企业和生物实验室生物废

水灭活中得到广泛应用,可确保本项目活毒废水的成功灭活。

3、废水预处理系统

本项目设置两套废水预处理系统:生产废水预处理系统、生活污水预处理系

统。

一、生产废水预处理系统:

(1)收集系统:

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152

管道收集研发楼负压区含生物活性废水

管道收集生产车间负压区含生物活性废水

管道收集生产车间非负压区不含生物活性废水

管道收集研发楼非负压区不含生物活性废水

管道收集动物楼攻毒动物房废水

灭活罐

灭活罐

生产废水预处理设施

(2)工艺流程说明:

①物化混凝絮凝

混凝现象是指微粒凝结现象。凝聚和絮凝总称为混凝。凝聚是指在水中加入

某些溶解盐类,使水中细小悬浮物或胶体微粒互相吸附结合而成较大颗粒,从水

中沉淀下来的过程。絮凝是指由高分子物质吸附架桥作用而使微粒相互黏结的过

程;脱稳的胶粒相互聚结,称为凝聚。

通过向废水中投加混凝剂,使其中的胶粒物质发生凝聚和絮凝而分离出来,

以净化废水的方法。混凝系凝聚作用与絮凝作用的合称。前者系因投加电解质,

使胶粒电动电势降低或消除,以致胶体颗粒失去稳定性,脱稳胶粒相互聚结而产

生;后者系由高分子物质吸附搭桥,使胶体颗粒相互聚结而产生。混凝剂可归纳

为两类;①无机盐类,有铝盐(硫酸铝、硫酸铝钾、铝酸钾等)、铁盐(三氯化铁、

硫酸亚铁、硫酸铁等)和碳酸镁等;②高分子物质,有聚合氯化铝,聚丙烯酰胺

等。处理时,向废水中加入混凝剂,消除或降低水中胶体颗粒间的相互排斥力,

使水中胶体颗粒易于相互碰撞和附聚搭接而形成较大颗粒或絮凝体,进而从水中

分离出来。影响混凝效果的因素有:水温、pH 值、浊度、硬度及混凝剂的投放量

等。

②水解酸化

水解(酸化)处理方法是一种介于好氧和厌氧处理法之间的方法,和其它工

艺组合可以降低处理成本提高处理效率。水解酸化工艺根据产甲烷菌与水解产酸

菌生长速度不同,将厌氧处理控制在反应时间较短的厌氧处理第一和第二阶段,

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153

即在大量水解细菌、酸化菌作用下将不溶性有机物水解为溶解性有机物,将难生

物降解的大分子物质转化为易生物降解的小分子物质的过程,从而改善废水的可

生化性,为后续处理奠定良好基础。水解是指有机物进入微生物细胞前、在胞外

进行的生物化学反应。微生物通过释放胞外自由酶或连接在细胞外壁上的固定酶

来完成生物催化反应。酸化是一类典型的发酵过程,微生物的代谢产物主要是各

种有机酸。

从机理上讲,水解和酸化是厌氧消化过程的两个阶段,但不同的工艺水解酸

化的处理目的不同。水解酸化-好氧生物处理工艺中的水解目的主要是将原有废水

中的非溶解性有机物转变为溶解性有机物,特别是工业废水,主要将其中难生物

降解的有机物转变为易生物降解的有机物,提高废水的可生化性,以利于后续的

好氧处理。考虑到后续好氧处理的能耗问题,水解主要用于低浓度难降解废水的

预处理。混合厌氧消化工艺中的水解酸化的目的是为混合厌氧消化过程的甲烷发

酵提供底物。而两相厌氧消化工艺中的产酸相是将混合厌氧消化中的产酸相和产

甲烷相分开,以创造各自的 佳环境。

③膜生物反应器

膜生物反应器 MBR(membrane biological reactor)是将膜分离技术与生物技

术相结合而形成的一种新型、高效的污水处理技术。膜的作用是代替二沉池,将

生物体截流在生物反应器中,通过保持高的生物体浓度和截流高分子量的溶质,

促使进水有机物的矿化,而无需进行后续处理。与常规技术相比,具有以下特点:

1)污染物去除效率高,不仅能高效的进行固液分离,而且能有效地去除病原

微生物;

2)生物反应器内微生物浓度高,MLSS 为常规处理工艺 3-10 倍。因此,反应

器的溶剂负荷大,设备紧凑,占地少;

3)高浓度活性污泥的吸附与长时间的接触,使分解缓慢的大分子有机物的停

留时间变长,使其降解率提高,污泥产生量少,出水水质稳定;

4)由于过滤分离机理,不怕污泥膨胀,依靠膜的过滤截流作用的出水,即使

出现污泥膨胀,也不影响出水水质;

5)在废水处理史上首次实现 SRT 和 HRT 的彻底分离,使运行控制更加灵活

和稳定;MBR 工艺的固体停留时间(SRT)很长,允许世代周期长的微生物充分

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154

生长,对某些难降解有机物的生物降解十分有利。

④RO 反渗透系统

反渗透亦称逆渗透(RO),是用一定的压力使溶液中的溶剂通过反渗透膜(或

称半透膜)分离出来。因为它和自然渗透的方向相反,故称反渗透。根据各种物

料的不同渗透压,就可以使大于渗透压的反渗透法达到分离、提取、纯化和浓缩

的目的。

一般水的流动方式是由低浓度流向高浓度,水一旦加压之后,将由高浓度流

向低浓度,亦即所谓逆渗透原理:由于 RO 膜的孔径是头发丝的一百万分之一

(0.0001 微米),一般肉眼无法看到,细菌、病毒是它的 5000 倍,因此,只有水

分子及部分矿物离子能够通过(通过的离子无益损取向),其它杂质及重金属均

由废水管排出。RO 反渗透膜孔径小至纳米级,在一定的压力下,水分子可以通过

RO 膜,而源水中的无机盐、重金属离子、有机物、胶体、细菌、病毒等杂质无法

通过 RO 膜,从而使可以透过的纯水和无法透过的浓缩水严格区分开来。

⑤蒸发器系统

MVR 蒸发器是一种新型高效节能蒸发设备,该设备采用低温与低压汽蒸技术

和清洁能源为能源产生蒸汽,将媒介中的水分离出来,是目前国际先进的蒸发技

术,是替代传统蒸发器的升级换代产品:真空泵起动,使蒸发器内部形成负压。

原液被导入蒸发罐后,通过循环泵从蒸发罐上方散布于换热管上,并在换热管表

面形成薄膜,进行高效蒸发;从换热管上蒸发的蒸汽,通过热泵压缩升温 3-6℃后,

被导入换热管内部,与散布于换热管外部的循环液进行热交换,热交换后蒸汽凝

结成冷凝水,再经冷凝水泵排出系统;不断重复上述两个步骤,循环液被逐渐浓

缩,达到预定浓度后经由循环泵排出系统;装置刚起动时需要外部提供热源,稳

定后几乎只需靠热泵的压缩动力便可进行浓缩。可以将蒸发的蒸气完全再利用,

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155

达到节能目的。

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156

图 6.2-1 生产废水预处理站工艺流程图

生产废水 调节池 沉淀池

格栅缺氧池 MBR池

中间池2

压滤机,泥饼外运

潜水搅拌机

硝化液回流

污泥浓缩池压滤液回流

2级RO

浓水25%

淡水75%(自来水水质标准)

厂内回用

结晶委外处理

冷凝水回流

提升泵

污泥污泥

pH调节

混凝絮凝

NaOH、硫酸PAC、PAM

水解酸化池

污泥 污泥

炭滤罐精密过滤5um蒸发器

反冲洗水

回用水池

浓水池

提升泵

中间池1

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157

(4)水质处理效果可行性

本项目生产废水处理效果分析见表 6.2-1,冷却塔回用水水质标准限值可见表

6.2-2。

表 6.2-1 本项目生产废水处理站处理效果分析

处理单元 类别 COD

mg/L

SS

mg/L

TN

mg/L

TP

mg/L

TDS

mg/L

调节池 HRT=26h 平均浓度 1637.8 307.6 83.3 15.8 1411.0

进水浓度 1637.8 307.6 83.3 15.8 1411.0

出水浓度 1474.0 92.3 79.2 3.2 1128.8 PH 调节、混凝沉淀

池 HRT=2h 去除率 10% 70% 5% 80% 20%

进水浓度 1474.0 92.3 79.2 3.2 1128.8

出水浓度 442.2 92.3 15.8 3.2 1128.8

水解酸化 HRT=26h

缺氧池(A 段)

HRT=12h 去除率 70% 0% 80% 0% 0%

进水浓度 442.2 92.3 15.8 3.2 1128.8

出水浓度 66.3 18.5 4.7 1.9 1128.8 MBR 池(O 段)

HRT=12h 去除率 85% 80% 70% 40% 0%

进水浓度 66.3 18.5 4.7 1.9 1128.8

出水浓度 53.1 16.6 2.8 1.3 1016.0 碳滤

去除率 20% 10% 40% 30% 10%

进水浓度 53.1 16.6 2.8 1.3 1016.0

出水浓度(淡水) 10.6 1.7 0.6 0.05 20.3 保安过滤及 RO 系

统 去除率 80% 90% 80% 96% 98%

表 6.2-2 冷却塔回用水质标准限值

指标/级别 单位 GB/T19923-2005

水质标准限值

pH — 6.5~8.5

氨氮 mg/L ≤10

总磷 mg/L ≤1

CODcr mg/L ≤60

TDS mg/L ≤1000

(5)处理水量可行性

本项目生产废水处理设施设计能力为 90m3/d,实际生产废水 大产生量为

86.2 m3/d;因此,本项目生产废水处理设施可满足实际生产需要。

二、生活污水预处理系统

(1)工艺流程说明:

①物化混凝絮凝

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158

混凝现象是指微粒凝结现象。凝聚和絮凝总称为混凝。凝聚是指在水中加入

某些溶解盐类,使水中细小悬浮物或胶体微粒互相吸附结合而成较大颗粒,从水

中沉淀下来的过程。絮凝是指由高分子物质吸附架桥作用而使微粒相互黏结的过

程;脱稳的胶粒相互聚结,称为凝聚。

通过向废水中投加混凝剂,使其中的胶粒物质发生凝聚和絮凝而分离出来,

以净化废水的方法。混凝系凝聚作用与絮凝作用的合称。前者系因投加电解质,

使胶粒电动电势降低或消除,以致胶体颗粒失去稳定性,脱稳胶粒相互聚结而产

生;后者系由高分子物质吸附搭桥,使胶体颗粒相互聚结而产生。混凝剂可归纳

为两类;①无机盐类,有铝盐(硫酸铝、硫酸铝钾、铝酸钾等)、铁盐(三氯化铁、

硫酸亚铁、硫酸铁等)和碳酸镁等;②高分子物质,有聚合氯化铝,聚丙烯酰胺

等。处理时,向废水中加入混凝剂,消除或降低水中胶体颗粒间的相互排斥力,

使水中胶体颗粒易于相互碰撞和附聚搭接而形成较大颗粒或絮凝体,进而从水中

分离出来。影响混凝效果的因素有:水温、pH 值、浊度、硬度及混凝剂的投放量

等。

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159

图 6.2-2 生活污水预处理站工艺流程图

140 t/d

调节池

格栅

缺氧池(A) 好氧池(O)

接管排放

潜水搅拌机

硝化液回流

混凝沉淀池初沉池

NaOH、硫酸

污泥污泥 污泥

污泥浓缩池

压滤机,泥饼外运

压滤液回流

提升泵

排放水池一般废水 pH调节池

PFS、PAM

污泥

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160

②A/O 工艺

AO 工艺法也叫厌氧好氧工艺法,A(Anacrobic) 是厌氧段,用与脱氮除磷;

O(Oxic)是好氧段,用于除水中的有机物。它的优越性是除了使有机污染物得到降

解之外,还具有一定的脱氮除磷功能,是将厌氧水解技术用为活性污泥的前处理,

所以 AO 法是改进的活性污泥法。AO 工艺将前段缺氧段和后段好氧段串联在一

起,A 段 DO 不大于 0.2mg/L,O 段 DO=2~4mg/L。在缺氧段异养菌将污水中的

淀粉、纤维、碳水化合物等悬浮污染物和可溶性有机物水解为有机酸,使大分子

有机物分解为小分子有机物,不溶性的有机物转化成可溶性有机物,当这些经缺

氧水解的产物进入好氧池进行好氧处理时,可提高污水的可生化性及氧的效率;

在缺氧段,异养菌将蛋白质、脂肪等污染物进行氨化(有机链上的 N 或氨基酸中

的氨基)游离出氨(NH3、NH4+),在充足供氧条件下,自养菌的硝化作用将 NH3-N

(NH4+)氧化为 NO3

-,通过回流控制返回至 A 池,在缺氧条件下,异氧菌的反硝

化作用将 NO3-还原为分子态氮(N2)完成 C、N、O 在生态中的循环,实现污水

无害化处理。

A/O 生物脱氮流程具有以下优点:

(1)效率高。该工艺对废水中的有机物,氨氮等均有较高的去除效果。总氮

去除率在 70%以上。

(2)流程简单,投资省,操作费用低。该工艺是以废水中的有机物作为反硝

化的碳源,故不需要再另加甲醇等昂贵的碳源。尤其,在蒸氨塔设置有脱固定氨

的装置后,碳氮比有所提高,在反硝化过程中产生的碱度相应地降低了硝化过程

需要的碱耗。

(3)缺氧反硝化过程对污染物具有较高的降解效率。

(4)容积负荷高。由于硝化阶段采用了强化生化,反硝化阶段又采用了高浓

度污泥的膜技术,有效地提高了硝化及反硝化的污泥浓度,具有较高的容积负荷。

(5)缺氧/好氧工艺的耐负荷冲击能力强。当进水水质波动较大或污染物浓

度较高时,本工艺均能维持正常运行,故操作管理也很简单。

(3)水质处理效果可行性

本项目生活污水处理效果分析见表 6.2-3,可满足工业园区第一污水处理厂接

管标准。

表 6.2-3 本项目生活污水处理站废水处理效果分析 (mg/L)

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161

处理单元 类别 COD SS TN TP TDS

调节池

HRT=24h 平均浓度 390.7 326.1 58.1 4.8 1326.7

进水浓度 390.7 326.1 58.1 4.8 1326.7

出水浓度 371.2 260.9 55.2 3.9 1061.4 PH 调节 初沉池

HRT=2h 去除率 5% 20% 5% 20% 20%

进水浓度 371.2 260.9 55.2 3.9 1061.4

出水浓度 297.0 260.9 16.6 3.9 1061.4 缺氧池(A段)HRT=10h

去除率 20% 0% 70% 0% 0%

进水浓度 297.0 260.9 16.6 3.9 1061.4

出水浓度 133.6 208.7 14.9 2.3 1061.4 好氧池(O段)HRT=18h

去除率 55% 20% 10% 40% 0%

进水浓度 133.6 208.7 14.9 2.3 1061.4

出水浓度 120.3 83.5 14.9 0.9 849.1 混凝淀沉池

HRT=2h 去除率 10% 60% 0% 60% 20%

(4)处理水量可行性

本项目生活污水处理设施设计能力为 140m3/d,实际生产废水 大产生量为

133.4 m3/d;因此,本项目生活污水处理设施可满足实际生产需要。

6.2.3 废水预处理经济可行性分析

本项目废水治理运行费用主要包括:药剂、电费、设备折旧维修费、人员工

资等。具体情况见表 6.2-3。

表 6.2-3 项目废水治理运行费用一览表

类别 单价(元/吨水) 合计年费用(万元)

蒸汽 100 75

电费 4.5 35

药剂等 0.5 4

设备折旧维修费(10%) - 136

人工费(2 人) - 10

合计 105 260

根据拟建项目废水特性,污水处理站投入运营后废水年处理费用约为 260 万

元,在企业可以承受的范围内。因此拟建污水处理站处理本项目废水,无论是在

处理工艺还是在经济上都是可行的。

6.2.4 区域污水处理厂接管可行性分析

(1)污水处理厂概况

苏州工业园区在开发初期规划建设第一污水处理厂,位于听涛路的南侧,吴

淞江与青秋浦的交汇处,规划总规模为 60 万吨/日,1998 年投产一期规模为 10 万

吨/日,采用 A2O 工艺,总进水泵房和总排放口土建按 20 万吨/日一次建成。

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162

随着园区的发展和园区所辖各乡镇污水逐步接入污水管网,污水厂的接纳量

迅速增长。在 2004 年底,园区污水厂进行了二期扩建 10 万吨/日的工程,2006 年

初正式投入运行,形成园区第一污水处理厂 20 万吨/日的处理能力,污水厂二期

仍采用 A2O 工艺。污泥处理工艺采用重力浓缩、机械脱水,尾水排入吴淞江。尾

水执行《太湖地区城镇污水处理厂主要水污染物排放限值》(DB32/1072-2007)污

水处理厂 I 类标准。

园区污水处理厂一期、二期环评已分别由苏州工业园区环保局、江苏省环保

厅以苏园环复字[1995]20 号《关于苏州工业园区污水处理厂环境影响报告书的批

复》、苏环管[2004]25 号《关于对苏州工业园区污水处理厂二期扩建工程环境影响

报告书的批复》批准同意,并分别于 1998 年、2006 年竣工验收。

(2)污水处理厂处理工艺

苏州工业园区第一污水处理厂处理工艺见图 6.2-3 及图 6.2-4。

图 6.2-3 第一污水处理厂工艺流程图

图 6.2-4 第一污水处理厂 A2/O 曝气池工艺流程图

(3)污水处理效果分析

从 2008 年 1 月 1 日起园区污水处理厂需达到《太湖地区城镇污水处理厂主要

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163

水污染物排放限值》(DB32/1072-2007)污水处理厂 I 类标准。经过一系列改造,

目前污水处理厂关键出水指标 COD、NH3-N 、TP、TN 均能达到或优于《太湖地

区城镇污水处理厂主要水污染物排放限值》(DB32/1072-2007)污水处理厂 I 类标

准的要求。

(4)接纳项目废水处理可行性分析

① 废水量的可行性分析

本项目排水量为 96825m3/a(276m3/d)。目前,园区第一污水处理厂处理规

模为 20 万 m3/d,实际接收废水量约 11 万 m3/d,拟接纳在建项目废水 1 万 m3/d,

尚有约 8 万 m3/d 的富余量。本项目废水仅占富余量不足 1%。因此,从废水量来

看,园区第一污水处理厂完全有能力接收本项目废水。

② 水质的可行性分析

本项目排放的生活污水与公辅弃水,水质简单,排放量较小,且均达到园区

第一污水处理厂的接管要求,对园区第一污水处理厂的处理工艺不会造成影响。

因此,从废水水质来看,该污水处理厂可以接收本项目废水。

综上,本项目位于园区第一污水处理厂收水范围内,水质能够达到其接管要

求,不影响其出水水质;项目区域污水管网已铺设到位,可保证本项目废水顺利

接管。项目废水经预处理达标后接管苏州工业园区第一污水处理厂处理是可行可

靠的。

6.3 噪声污染防治措施论证

项目主要高噪声设备有原液反应器、离心过滤机、洗瓶机、灌装机、冷水机

组、空压机、纯水制备机组、灭活系统等设备设施,其源强为 75~90dB(A)。项

目拟采取的噪声污染防治措施和治理措施如下:

1、噪声污染防治措施主要包括:

(1)首先在满足工艺要求的前提下,优先选择高效低噪声设备,对噪声较高

的设备,设在设备操作间,保证工人曝露于声环境的时间低于 8 小时;并且在设

备运行时,加强设备的维修与日常保养,使之正常运转;从而从源头控制噪声。

(2)合理布局:在总图设计上合理布局,将高噪声设备集中布置于厂区南侧,

远离北侧厂界,充分利用距离衰减;

2、噪声治理措施主要包括:

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164

(1)采用减振基座,减弱设备运转时产生的振动;

(2)声源尽可能设置在室内,起到隔声减噪作用。对高噪声设备车间的采光

窗用双层隔声窗,隔声能力>15dB(A);

(3)高声功率设备,随设备购置专用的减振、消声设备;

综上所述,项目通过采取消声、吸声、隔声及减振等措施后,可有效控制噪

声。经预测,项目厂界噪声排放达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》

(GB12348-2008)中 3 类标准要求,因此本项目的噪声污染防治措施是可行的。

6.4 固废污染防治措施论证

项目运营期产生的固废主要有:废培养基、检验废液、废一次性耗材、动物

尸体、动物垫料、不合格品、废活性炭、废滤膜、废包装材料、纯水制备废弃物、

污水处理污泥和生活垃圾等。其中废培养基、检验废液、检验废弃物、动物尸体、

动物垫料、不合格品、废活性炭、废滤膜等为危废,委托有资质的危废处置单位

处置,废包装材料、纯水制备废弃物出售综合利用,污水处理污泥、废水处理蒸

馏残渣和生活垃圾由环卫部门卫生处置。

表 6.4-1 项目运营期固废产生情况分类汇总表 类别 固废名称 性状 废物代码 产生量 t/a 处理处置方式

检验废液 液态 HW03

900-002-030.35

废培养基 固态 HW02

276-002-020.5

废一次性耗材 固态 HW49

900-041-491.5

废过滤膜 固态 HW49

900-041-490.5

废活性炭 固态 HW49

900-039-491.5

不合格品 固态/液

态 HW02

276-005-028.4

废动物垫料 固态 HW01

900-001-0135

危险固废

废动物尸体 固态 HW01

900-001-01200

委托有资质单位

处置

废包装材料 固态 86 5 外售 污泥 固态 86 60

废水处理蒸发浓缩结晶 固态 86 45 一般固废处理公

司处理 一般 固废

纯水制备机组废弃物 固态 86 2 供应商回收 生活垃圾 生活垃圾 固态 99 84 环卫部门清运

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165

6.4.1 包装及贮存场所污染防治措施分析

1、拟建项目产生的废培养基、检验废液、检验废弃物、动物尸体、动物垫料、

不合格品、废活性炭、废滤膜等属于危险废物,含生物活性的须经高温灭活后采

用符合标准的 225kg 塑料桶盛装暂存于项目危废暂存间。本项目危废暂存间位于

室内,面积为 49m2,对照《危险废物贮存污染物控制标准》(GB18597-2001)及

其修改单中要求,危废暂存间应做到:

①暂存间外应设置标志牌;

②危险废物暂存间内用于存放装载液体、半固体危险废物容器的地方,必须

有耐腐蚀的硬化地面,且表面无裂隙;

③地面与裙脚要用坚固、防渗的材料建造,地面硬化并做防渗处理(钢筋混

凝土+高密度聚乙烯),渗透系数≤10-10 cm/s;

④应设计堵截泄露的裙脚,地面与裙角所围建的溶剂不低于堵截 大容器的

大存储量或总储量的五分之一;

⑤危险废物暂存间内设置地沟,用于泄露液体的收集

在采取上述措施后,危废暂存间符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB

18597-2001)及其修改单的要求,不会对地下水、地表水和土壤产生不利影响。

2、废包装材料、纯水制备废弃物、污水处理污泥等一般固废用专用塑料袋盛

装运送至位于一般废物暂存间暂存,废包装材料、纯水制备废弃物拟出售综合利

用,污水处理污泥委托环卫部门处置。一般工业固废暂存间面积为 40m2,设置标

志牌,地面与裙角均采用防渗材料建造,并由专人管理和维护,符合《一般工业

固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)及其修改单的要求,不

会对地下水、地表水和土壤产生不利影响。

3、拟建项目应严格执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB 18597-2001)

和《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001),危险废

物和一般工业固废收集后分别运送至危废暂存间和废料库分类、分区暂存,杜绝

混合存放。

6.4.2 固体废物治理措施分析

项目运营期固体废弃物产生总量约为 423.75t/a,包括危险废物 247.75t/a、一

般工业废物 112t/a、生活垃圾 84t/a,其处置情况如下:

①一般工业固废

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166

生产过程产生的废包装材料、纯水制备废弃物等出售综合利用,污水处理污

泥委托环卫部门处理。

②危险废物

项目产生的废培养基、检验废液、废一次性耗材、动物尸体、动物垫料、不

合格品、废活性炭、废滤膜等属于《国家危险废物名录》确定的危险废物,采用

密闭容器收集后送危废暂存间暂存(含活性成分的需先灭活处理),定期送有资

质的危废处置单位进行安全处置。

③生活垃圾

生活垃圾委托当地环卫部门卫生处置。

6.4.3 固废委外处置经济可行性分析

拟建项目处理废培养基、检验废液、废一次性耗材、动物尸体、动物垫料、

不合格品、废活性炭、废滤膜等危险废物,共计 247.75t/a,需要向危废处置单位

交约 6000 元/吨的处置费,年产生处置费 150 万元,相比项目达产后可取得的年

净利润,占比很小,处置方案经济上可行。

综上所述,拟建项目产生的固体废物通过以上方法处理处置后,对周围环境

及人体不会造成影响,亦不会造成二次污染,所采取的治理措施是可行的,不会

对周围的环境产生影响。

6.5 地下水防治措施论证

6.5.1 地下水污染防治原则

针对项目可能发生的地下水污染,地下水污染防治措施按照“源头控制、末端

防治、应急响应”相结合的原则,项目生产车间、动物房、污水处理装置等处均需

要进行防渗防漏设计。为减少对地下水的影响,本项目应从污染物的产生、入渗、

扩散、应急响应全阶段进行控制。

1、源头控制原则

源头控制主要包括在工艺、管理、设备、污水储存及处理构筑物采取相应措

施,防止和降低污染物跑、冒、滴、漏,将污染物泄露的环境风险事故降到 低

程度。

2、末端控制措施原则

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167

末端控制措施,主要包括厂内污染区地面的防渗措施和泄露、渗漏污染物收

集措施,即在污染区地面进行防渗处理,防止洒落地面的污染物渗入地下,并把

滞留在地面的污染物收集起来,集中送有资质单位处理。

3、应急响应措施原则

进行质量体系认证,实现“质量、安全、环境”三位一体的全面质量管理目标。

设立地下水动态监测小组,负责对地下水环境监测和管理,或者委托专业的机构

完成。建立有关规章制度和岗位责任制,制定风险预警方案,设立应急设施减少

环境污染影响。一旦发现地下水污染事故,立即启动应急预案,采取应急措施控

制地下水污染,并使污染得到治理。

4、分区管理和控制原则

分区管理和控制原则,即根据场址所在地的工程地质、水文地质条件和全厂

可能发生泄露的物料性质、排放量并参照相应标准要求有针对性的分区,并分别

设计地面防渗层结构。

5、“可视化”原则

“可视化”原则,即在满足工程和防渗层结构标准要求的前提下,尽量在地表

实施防渗措施,便于泄露物质就地收集和及时发现破损的防渗层。

6、工程措施与污染监控相结合原则

工程措施与污染监控相结合原则,即采用国际、国内先进的防渗材料、技术

和实施手段, 大限度的强化防渗防污能力。同时实施覆盖生产区及周边一定范

围的地下水污染监控系统,包括建立完善的监测报告制度,配备先进的检漏检测

分析仪器设备,科学合理布设地下水污染监测井,及时发现污染,及时采取措施,

及早消除不良影响。

6.5.2 地下水防渗防污措施

参考《石油化工工程防渗技术规范》(GB/T50934-2013)中的污染防治分区根

据装置、单元的特点和所处的区域及部位,可将项目建设场地划分为非污染防治

区、一般污染防治区和重点污染防治区。

一般污染防治区为对地下水环境有污染的物料或污染物泄漏后,可及时发现

和处理的区域或部位;重点污染防治区为对地下水环境有污染的物料或污染物泄

漏后,不能及时发现和处理的区域或部位;非污染防治区为一般和重点污染防治

区以外的区域或部位。

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168

对不同的污染防治区采取不同等级的防渗方案,本项目分区防渗方案及防渗

措施详见表 6.5-1。

表 6.5-1 本项目分区防渗方案及防渗措施表

序号 防治分

区 分区位置 防渗要求

1

生产车间、动

物房、污水处

理装置

采用刚性防渗结构,水泥基渗透结晶型抗渗混凝土(厚度

不宜小于 150mm)+水泥基渗透结晶型防渗涂层(厚度不小

于 0.8mm)结构型式。防渗结构层渗透系数不应大于

1.0×10-10cm/s

2

重点污

染防治

危废暂存间

地基垫层可采用 450mm 的混垫层,并按照水压计算设计

地面防渗层,可采用抗渗标号为 S30 的钢筋混凝土结构,

厚度为 300mm,底面和池壁壁面铺设 HDPE(高密度聚乙

烯),采用该措施后,其渗透系数不大于 1.0×10-13cm/s

3 研发楼、仓库

4

一般污

染防治

一般固废暂存

地面基础 防渗和构 筑物防渗 等级达到 渗透系数

≤1.0×10-7cm/s,相当于不小于 1.5m 厚的粘土防护层

5 非污染

防治区 办公区域

该区域基本不会造成地下水污染,按常规工程进行设计和

建设,一般采取地面水泥硬化措施

6.5.3 防渗防腐施工管理

为 大限度减少厂区建设对区域地下水的影响,本次评价提出以下几点建议:

1、对于不承受太大重量的硬化地面,比如道路两侧的人行道等,硬化时尽量

采用透水砖,以尽量增加地下水涵养。

2、靠近硬化地面的绿化区的高度尽量低于硬化地面,以便收集硬化地面的降

水,在硬化地面和绿化区之间有割断的地方,每隔一定距离留设通水孔,以利于

硬化面和绿化区之间水的流动。

3、工业固体废物、生活垃圾等分类收集、及时清运。临时堆积点或转运站设

置专用建(构)筑物,加设冲洗水排放防渗管道,杜绝各类固体废物浸出液的下

渗。

6.5.4 地下水污染应急措施

1、建立地下水应急预案,及时发现地下水水质污染,及时控制。一旦出现地

下水污染事故,立即启动应急预案和应急处置办法,控制地下水污染。

2、为了尽可能充分保护地下水资源及地下水环境,在营运过程中,应加强水

资源动态监测,为地下水环境动态管理提供基础资料。

3、建立向环境保护行政主管部门报告制度

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169

通过采取上述地下水保护措施,可以显著降低本项目对地下水的污染影响,

有效地保护厂区所在区域水文地质环境和地下水资源。

6.6 环境风险防范措施评述

6.6.1 环境风险防范措施

1、选址和总图布置安全防范措施

(1)选址合理性分析

本项目位于苏州工业园区胜浦街道,属于生物医药行业,为园区鼓励发展的

企业类型,符合园区产业规划;从用地现状来看,公司位于园区规划建设的工业

用地内,因此项目用地符合规划。

(2)总图布置

本项目厂区平面布局依据疫苗要求进行设置,疫苗生产车间、研发质检中心、

动物房均为独立建筑。从生物安全的角度尽量降低公司对环境可能产生的影响。

2、危险化学品贮运安全防范措施

本项目使用到的试剂储存在专用试剂库内,但储存量和使用量都不大,其危

险化学品的储存、运输和处置均应遵守《作业场所安全使用化学品公约》、《危

险化学品安全管理条例》、《作业场所安全使用化学品的规定》。常用危险化学

品的储存还应满足《常用化学危险品贮存通则》(GB15603-1995)的要求。

(1)按规定在化学品库和建筑物内设置强制通风,以防止有害气体的积聚。

严格遵守防护工作制度和有毒物品管理制度。加强宣传教育,加强医疗卫生预防

措施,训练工人学习防毒急救技术,学习使用防毒面具。

(2)定期检修密封设备、加强泄漏检验以消除设备、管道的跑冒滴漏,尽可

能采用机械化自动化先进技术,以隔绝毒物与操作人员的接触。

(3)危险化学品管理人员必须经上岗培训,定期考核通过后方能持证上岗。

一旦发生意外,在采取应急处理的同时,迅速报告公安、交通部门和环保等有关

部门,必要时疏散群众,防止事态进一步扩大和恶化。

(4)种毒在贮存过程中必须定期检查容器的完好程度;种毒在运输过程中必

须置于被承认的、本质安全、防漏的容器中;种毒在项目所属建筑物内运送,须

遵守相关安全运输规定。

3、危险固废安全防范措施

危险固废应弃置于专门设计的、专用的和有标记的用于处置危险固废的容器

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170

内;容器的充满量不能超过其设计容量;利器(包括针头、小刀、金属和玻璃等)

直接弃置于耐扎容器内;在运往有资质的危险固废处理单位 终处置之前,存放

在指定的危废暂存库内;危险固废于适当的密封且防漏容器中安全运出。

4、对易感介质的安全防范措施

对项目所在地周围可能造成病原微生物感染的中介体如昆虫、鼠类、蚊蝇等

进行有效的防范、扑杀,采取有效的措施,防止其进入厂区,同时,也要防止经

过质检的携带有病原微生物的质检动物逃逸。本项目采取如下的措施:

(1)在工程设计上对水、气等的进出口通道及门、窗设施采取严格有效的控

制进出措施,在理论上杜绝以上情况发生的可能性。

(2)建筑基体设计方面的防范措施。由于昆虫、鼠、蚊蝇等动物体易感染和

携带致病因子,因此,在相关建筑的窗户上设有纱窗,在鼓风口和排风口处设置

保护网,门口处也采取相应措施。

在空调、通风、净化要求上,空调等排风口要采取必要的隔网防护措施。在

排送风管道咬口缝均采用胶密封,在排水管道的先期采样口安装密封设施,

(3)质检动物属人工饲养,对质检动物管理严格要求,规范、科学,对携带

病原微生物的质检动物,实行控制,防止外逸。

(4)厂区通常情况下应保持清洁、整齐、规范,所进行的绿化也以防止鼠、

蚊蝇、昆虫等生物为主的绿化种植原则,植物种类不宜过多,防止蚊虫孳生,定

期清除杂草,不留死角,便于清洁管理做好厂区的清洁工作。

(5)本项目建成后,周边仍存在未建设的空地,空地可能存在鼠、昆虫、鸟

类等易感生物体。对这些生物体的防范,结合通常情况下其栖息及活动的生活规

律,采取相应的办法,例如定时进行监测,在不破坏生态食物链的基础上进行扑

杀。

(6)项目生产过程会产生含活废水,需确保消毒灭活后才可进入污水处理装

置。建设单位对灭活罐排出的污水:每月进行一次检测,并形成灭活方法和效能

的验证报告:

5、火警处理应急预案

5.1 防范措施

a. 对工作人员进行有关消防知识培训,了解厂区发生火警的危害性,提高防

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171

患意识。 熟悉办公、生产及实验室区域的逃生路线,紧急出口的位置,电器设备

的开关、总闸位置。

b. 工作人员必须严格遵守各种操作规程。不能乱用电,注意防火。

c. 定期对用电设备进行检查和维修,以防意外。

d. 定期对电路进行检查和修理。

e. 实验室禁止吸烟,以防引发火灾。

f. 定期检查消防设施是否处于完好备用状态,并要求工作人员熟练掌握使用

方法。

g. 对暂时不需要用的设备及时关闭电源,防止温度过高引起火灾。

5.2 火警应急处理程序:

a. 发生火灾时首先立即切断电源线路。

b. 迅速判断火势大小,若预计火势可以控制,应迅速组织在场工作人员进行

灭火(如电线起火切忌用水扑救以免触电,必须使用干粉灭火器灭火。报告实验

室负责人和安全事故处理组长。

c. 火势较大,预计难以控制,应立即拨打 119 报警,详细报告火灾单位地点、

着火层楼、燃烧物质、并组织将火灾现场的人员疏散至安全地带。报告实验室负

责人和中心安全生物委员会。

d. 作好火灾后发生原因的调查工作。总结经验教训,提出防范措施,并作好

记录。

6 病原微生物污染应急预案

6.1 防范措施

a. 对工作人员进行有关生物安全知识的培训,了解实验室发生病原微生物污

染的危害性,提高防患意识。

b. 工作人员必须严格遵守消毒隔离制度和各项操作规程。

c. 养成良好的工作习惯。

d.每个实验室储备预防污染物泼溅盒用以紧急处理小范围污染物泼溅。

6.2 病原微生物污染应急处理程序

发生病原微生物污染时,应立即进行紧急处理,并报告实验室负责人。

6.2.1 皮肤针刺伤或切割伤:立即用肥皂和大量流水冲洗,尽可能挤出损伤处

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172

的血液,用 70% 乙醇或其他消毒剂消毒伤口。

6.2.2 皮肤污染:用水和肥皂冲洗污染部位,并用适当的消毒剂浸泡,如 70%

乙醇或其它皮肤消毒剂。

6.2.3 眼睛溅入感染性物质: 立即用清水冲洗眼睛,并立即护送至保健科找医

生进一步治疗。

6.2.4 衣物污染:尽快脱掉污染衣物,进行衣物处理。

6.2.5 污染物泼溅

6.2.5.1 发生小范围污染物泼溅事故时:

① 戴手套,穿防护服,必要时进行脸和眼睛防护。

②用布或纸巾覆盖并吸收溢出物。

③ 在纸巾上倾倒适当的消毒剂(5000mg/L 次氯酸钠),并立即覆盖周围区

域。

④ 使用消毒剂时,从溢出区域外围开始,朝中心开始处理。

⑤作用适当时间后(5000mg/L 次氯酸钠消毒保持 30 分钟)将所处理物质清

理掉。如果含有碎玻璃或其他利器。则要使用簸箕或硬的厚纸板来收集处理过的

物品,并将它们置于可防刺透的容器中待以处理。玻璃碎片应用镊子清理,然后

再用消毒剂擦拭污染区域,如果用簸箕清理破碎物,应当对他们进行高压灭菌或

放在有效的消毒液内浸泡。

⑥ 对溢出区域再次清洁并消毒(如有必要重复 ②-⑤步)

⑦ 将污染材料置于防漏、防穿透的废弃物处理容器中。

6.2.5.2 发生大范围污染泼溅事故时,应立即通知实验室主管领导和安全负责

人到达事故现场查清情况,确定消毒的程序,同时视情况报告卫生及环境保护主

管部门,如果实验室一旦发生了重大泼溅事故,应按严重情况处理,并采取以下

措施:

①从污染处疏散人员,但要防止污染扩散;

②控制污染——锁门并防止进一步进入;

③通知实验室分管领导、安全负责人,以便查清情况,确定消毒处理的程序;④

如果认为合适,可进行生物安全柜和实验室的低温蒸汽甲醛气体消毒, 但生物安

全柜和实验室必须有可靠的密闭性能,人员必须完全离开。生物安全柜:25ML 福

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173

尔马林和等量水混合,放在一个蒸发皿中使其在密封的生物安全柜中蒸发,保持

少 6 小时, 好过夜;实验室:福尔马林和水的体积根据实验室的大小而定。

具体操作可按说明书执行。

⑤发生溢出后应离开 30 分钟。穿防护服,被溅的地方用经 5000mg/L 次氯酸钠

消毒剂浸泡的吸水物质覆盖:消毒剂起作用后 30 分钟后清理该地方。移走吸水

性物质,用消毒剂冲洗该地方。

6.2.6 离心机内盛有潜在感染性物质的试管破裂:

如果机器正在运行,应关闭机器电源,让机器密闭 30 分钟使气溶胶沉积;工

作人员戴上手套使用镊子清理玻璃碎片;离心机内用 1%消佳净擦拭两次,擦拭

用的抹布按医疗垃圾处理。

二、灭活罐验证报告:

1)做罐外灭活模拟实验结果:来模拟多少温度区间,持续多少时间可对产品

病毒进行灭活,经过此参数灭活后的含产品病毒的污水对小动物进行体内注射(小

白鼠,豚鼠,家兔),结果小动物均存活且无异常的临床现象,证明是可行的。参

照此方法逐一对各类产品病毒罐外灭活模拟实验的设计; 

2)利用罐外灭活模拟实验结果,来指导灭活罐参数的设定和操作,随后验证

灭活罐本身是否达到操作性能以及灭活后污水测试,使用第一项的实验方法是否

达到产品病毒有效灭活。 

通过以上措施可以防止病原微生物通过上述易感生物体传播。

7、工艺技术设计安全防范措施

工艺技术设计安全防范措施包括自动监测、报警、紧急切断及紧急停车系统。

(1)项目应采用先进、成熟、安全、可靠的工艺技术。在设计中严格遵循相

关规范的要求。严防“跑、冒、滴、漏”,依照生物安全规范要求,实现全过程密

闭化生产,减少病毒外泄的可能性。

(2)设备选择时,应选择在设备设计过程中严格执行相关生物安全规范要求

的设备。对压力容器,要做好防腐、防泄漏工作,选择合理的材料。

8、电气、电讯安全防范措施

项目电气和电讯安全防范措施严格执行相关规定。所有电器设置都按相关规

定实施安全防范措施,车间内所有设备全部按照国家相关标准和规范进行布置。

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174

公司冷库,排风系统等为保证符合生物安全有关规定,采用双电源供电,每一回

路电源均能承担总用电负荷。变电站按三类防雷建筑物考虑,防雷、防静电及电

气设备均符合生物安全规范要求。

通信系统除了设置内部电讯通信网络外,还和当地消防、环保等部门建立直

接报警电话,以便在发生风险事故时能及时报警,获得相关支援。

9、消防及火灾报警系统措施

项目各建筑物布置和占地均按照相关防火规范要求设计布置。项目所在厂区

内道路相互贯通,按照消防要求,实行环形布置。设置消防水池及相关配套设置

一座,满足消防用水需要。在可能发生火灾事故的场所,按规定设置消防灭火器

和火灾报警系统。一旦发生火灾,现场员工可以使用灭火器进行灭火;若火灾较

大,则可以启动火灾报警系统,联系地方消防队进行公司火灾消防救助工作。

如本项目发生火灾,其火灾消防过程的持续时间短,消防污水的产生量有限,

同时项目设置有事故应急池(270m3),可满足消防污水收集需求;且消防污水水

质简单,公司拟建污水处理系统可以满足公司事故污水处理需要。

10、事故排水防范措施

(1)排水系统

本项目排水系统采用清污分流制。正常情况下,废水送至厂区内自设的两套

废水处理系统梳理。事故状态下,对泄漏的事故污水进行拦截处理后经地沟收集

至调节池,然后经自设污水处理站进行事故污水的处理。

(2)排放口的设置

本项目设置雨水排放口和污水接管口。

(3)排水控制

一旦本项目发生事故,收集事故污水进入事故应急池,则立即启动事故应急

监测,同时立即关闭排水总阀,所有废水送至事故应急池暂存,直到所有事故、

故障解决、废水处理系统能力恢复后,方可打开排水总阀。

(4)事故应急池的容量

本次评价参照《化工建设项目环境保护设计规范》(GB50483-2009)进行事故

应急池容积设计,项目建成后全厂事故应急池的总有效容积为:

V 总=(V1+ V2+ V3)max - V4- V5

V1— 收集系统范围内发生事故的一个罐组或一套装置的物料量;

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175

V2— 发生事故的储罐或装置的 大消防水量,m3;

V3—发生事故时可能进入该收集系统的降雨量,m3;

V4—装置或罐区围堤净空容量,m3;

V5—事故废水管道容量,m3。

a 物料量

本项目不设置罐区,故 V1 为 0。

b 消防水量

根据相关设计规范,本项目消防水量均为 25L/s,火灾延续时间为 3h,废水

量为 270m3/次。

c 初期雨水的储存

由于本项目无露天生产装置,故本次评价不考虑初期雨水量。

根据上述数据,同时考虑风险防范的 大化,项目不考虑 V4、V5 量,则需设

置事故水池有效容积:

V 事故池=270m3。

项目建成后建设单位应设置270m3的事故应急池,用以容纳消防污水,并通过

调节和切换,分批送污水处理站处理达标后排放。

11、强化安全生产和管理

建设单位在管理上应设置专业安全卫生监督机构,建立严格的规章制度和安

全生产措施,所有工作人员必须培训上岗,绝不容许引入不安全因素到生产作业

中去。

建设单位对生产中使用的各种设备布置留足安全间距及安全操作位置。危险

位置按规定设置危险警告标志,特别是涉及病原体活体的区域。对进入各区域内

的员工按生物安全要求做好进行相应的防护措施。

建设单位按照生产需要,对公司各部门制定生物安全操作规程。公司设置专

门的机构进行公司的安全生产与环境保护工作,负责对公司的安全和环境保护工

作进行监督和管理,对公司生产设施和环保设施定期进行安全检查和维护,定期

对全公司员工进行安全环境保护教育。

同时建设单位应加强监测,杜绝意外泄漏事故造成的危害。在疫苗厂房、污

水处理厂、动物房等设置环境监测设备,进行不间断监测,可以及时发现生产设

备出现故障。

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176

6.6.2 突发环境事件应急预案

在本项目投入运营后,建设单位拟按照《突发环境事件应急预案管理暂行办

法》(环发[2010]113 号)、《关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的

通知》(环发[2012]77 号)、《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办

法(试行)》(环发[2015]4 号)《江苏省突发环境事件应急预案管理办法》(苏

政办发[2012]153号)、《江苏省突发环境事件应急预案编制导则(企业事业版)》

(试行)、《实验室生物安全通用要求》等要求,编制突发环境事件应急预案。

制定的突发环境事件应急预案、实验室环境风险应急预案应向苏州工业园区国土

环保局备案,并定期组织开展培训和演练。

建设单位可按照以下步骤制定环境应急预案:(1)成立环境应急预案编制组,

明确编制组组长和成员组成、工作任务、编制计划和经费预算。(2)开展环境风

险评估和应急资源调查。(3)编制环境应急预案。(4)评审环境应急预案。(5)

签署发布环境应急预案。应急预案应与苏州工业园区环境事故应急预案相衔接,

形成分级响应和区域联动。

建设单位按照国家相关导则和技术规范要求,结合实际生产,以环境安全为

重点,制定公司突发环境事件应急预案。具体应急预案包括以下内容,具体见表

6.6-1。

表 6.6-1 企业环境风险应急预案内容一览表

号 项 目 主 要 内 容

1 应急计划区 明确主要危险源、明确环境保护目标:附近企业和居民点等敏感目标。

2 应急组织结构

实施三级应急组织机构(车间班组、公司级、社会联动级),各级别

主要负责人为应急计划、协调第一人,应急人员必须为培训上岗熟练

工;区域应急组织结构由当地政府、相关行业专家、卫生安全相关单

位组成,并由当地政府进行统一调度。

3 预案分级响应

条件

根据事故的严重程度制定相应级别的应急预案,以及适合相应情况的

处理措施。

4 报警、通讯联络

方式

公布企业应急状态下各主要负责单位的报警通讯方式、地点、电话号

码以及相关配套的交通保障、管制、消防联络方法,涉及跨区域的还

应与相关区域环境保护部门和上级环保部门保持联系,及时通报事故

处理情况,以获得区域性支援。

5 应急救援保障

应急救援保障包括企业内准备的应急救援物质和设施,以及与企业风

险事故发生后相关其他部门所能提供的救援保障措施。如当地医疗系

统所能提供的周围受感染人群治疗的能力等。

6 应急环境监测 设立常年风向标,明确事故信号,组织企业人员配合环保部门对事故

现场进行侦察监测,对事故性质、参数与后果进行评估,专为指挥部

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177

号 项 目 主 要 内 容

门提供决策依据。

抢险、救援控制

措施

严格规定事故多发区、事故现场、邻近区域、控制事故区域设置和清

除污染措施及相应设备的数量、使用方法、使用人员。

7 人员紧急撤离、

疏散计划

事故现场、邻近区、受事故影响的区域人员及公众对有毒有害物质应

急剂量控制规定,制定紧急撤离组织计划和救护,医疗救护与公众健

康。

事故应急救援

关闭程序

制定相关应急状态终止程序,事故现场、受影响范围内的善后处理、

恢复措施,邻近区域解除事故警戒及善后恢复措施。

8

事故恢复措施

制定有关的环境恢复措施(包括生态环境、地表水体),组织专业人

员对事故后周围环境和人群健康进行监测和调查,对事故应急措施的

环境可行性进行后影响评价。

9 应急培训计划 定期安排有关人员进行培训与演练。

10 公众教育和信

依据企业自身特点,对企业邻近区域内人群开展公众教育、培训和发

布相关信息,提供公众的自身防护能力。

1、应急计划区

设定应急计划区,将疫苗生产车间、实验楼、动物房、污水处理站、燃气锅

炉房等作为主要环境安全危险源,并将周围环境敏感目标纳入事故应急计划区内。

2、应急组织机构

组织构建风险事故应急组织结构,建立风险事故三级防控应急组织机构,建

立应急指挥系统。建立以企业主管领导为主体,技术、设备、消防、安环和生产

调度等部门负责人参加的应急救援指挥中心,明确各自的分工和责任。

3、预案分级响应条件

根据事故的影响程度情况,制定相应级别的应急预案和相应情况的处理措施。

依据事故的类别、危害程度的级别和评估结果,在发现以下情况时,必须启动应

急方案:

(1)危险化学品或废液外溢等;

(2)水灾、台风、雷雨、地震等自然灾害;

(3)关键设备失效,如:动力设备、控制设备、生产设备等;

(4)人为灾难如:恐怖威胁、相邻区域事故可能引发的连锁反应。

在生产过程中,生产车间和仓库发生危险品原料或废液细小泄漏事故后,岗

位操作人员应立即向生产主管、值班长、厂部值班人员汇报并采取相应措施,予

以处理。

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178

当处理无效,泄漏有扩大趋势时,应及时向公司主管报告;公司主管在接到

报告后,下达按应急救援预案处置的指令,立即通知公司应急救援领导小组成员

到达现场,并迅速成立应急指挥部,各专业组按各自职责开展应急救援工作。

当发生重大泄漏事故时,指挥部成员通知各自所在部门,按专业对口迅速向

苏州工业园区安监局、公安局、卫生局等上级领导机关报告事故情况。

4、报警、通讯联络方式

企业公布风险事故应急组织各相关部门的主要负责组织部门和负责人的报警

通讯方式、地点、电话以及相关配套的交通保障、管制、消防联络方法,做好协

调工作。保证风险事故发生时,能快速及时的进行通讯联络和报警。运输危险化

学品和危险固废的驾驶员的的联络方式需要详细登记,必须在出车前应将本人的

手机号码留给领导小组(或安全员)。

5、应急救援保障

建立应急救援网络体系,建立企业日常的毒物资料库,储存和准备应急救援

物质和设施。在发生风险事故时,能够及时确定毒物发生源和处理方案。企业要

做好相关应急救援保障体系建设。

6、应急环境监测、抢险、救援控制措施

明确事故信号,配合环保部门对事故现场进行监测,为指挥部门提供决策依

据。协调与风险事故相关的其他部门的救援保障措施,如当地医疗系统接收感染

人群能力。建立各类事故抢险救援组织,如工程组、消防组、医疗组等,配备相

应器材。

7、人员紧急撤离、疏散计划

设定常年风向标,在发生事故时,明确事故信号。依据事情情况,判断事故

等级。依照已定的撤离、疏散计划进行相关人群的撤离和疏散。对事故影响受影

响人制定救护计划,进行人员医疗救护与公众健康检查。

8、事故应急救援关闭程序与恢复措施

依据事故处理后果情况,依据监测结果,制定相关风险事故应急状态终止程

序。

制定有关的恢复措施(包括生态环境、地表水体和周围人群健康),对事故

后的环境质量、周围人群健康进行监测和调查,对事故应急措施的环境可行性进

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179

行后影响评价。

9、应急培训计划

依据企业生产特点,制定与企业风险事故相关的应急预案培训计划,定期安

排有关人员进行培训与演练。重点是进行公司员工和周围人群的应急生物安全培

训。

10、公众教育和信息

依据企业自身特点,结合周围公众实际情况,对公司邻近区域内人群开展公

众教育、培训和发布相关信息,提供公众自身防护能力。

6.6.3 生物安全风险防范措施

6.6.3.1 生物安全防护常规方法

为防止可能产生危险的病毒、细菌扩散,疫苗生产项目的灭活疫苗病毒培养

区、攻毒动物实验室、负压实验室生物安全防护的常规方法如下:

大气:采用独立、封闭、绝对负压和双层高效过滤空调系统;

废水、废液:高压灭菌处理和化学消毒处理;

固废:高压灭菌处理;

重复使用的工具、器皿等:高压灭菌处理和化学消毒处理后清洗;

人员进入负压活毒区需更换无菌服,并戴口罩、手套,人员退出负压活毒区

需要进行淋浴,消毒、更换衣服。

6.6.3.2 GMP 生产车间生物安全防护

1、活疫苗生产车间空调系统防护措施

活疫苗生产区共分为六个生产区——细胞制备和培养区、病毒接种培养收获

区、细菌发酵区、配苗/分装区、清洗灭菌区和生产辅助区,每个生产单元均采用

独立的空调净化系统,各空调系统之间以缓冲或气闸室为分界点,气闸室的门为

电气连锁金属密闭门。

活疫苗生产区的六个生产单元中,细胞制备和培养区、清洗灭菌区和生产辅

助区三个生产单元不涉及活病毒,车间正压,密闭,净化级别至少为十万级,空

调系统送风均为20-30%新风,70-80%回风,新风经初、中、高效三级过滤器过滤,

空调系统排风(20-30%)通过排风口直接排至大气。种毒接种培养收获区、细菌

发酵区和配苗/分装区三个生产单元涉及活病毒,房间相对负压,密闭,净化级别

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180

为万级,局部百级和十万级。这三个生产单元空调系统送风均为20~30%新风,

70~80%回风,新风经初、中、高效三级过滤器过滤,空调系统排风(20~30%)通

过臭氧灭菌(周期性操作),高效过滤器过滤后排入大气。

2、灭活疫苗生产车间空调系统防护措施

灭活疫苗生产区共分为五个生产区——细胞制备和培养区、病毒接种培养收

获区、配苗/分装区、清洗灭菌区和生产辅助区,每个生产单元均采用独立的空调

净化系统,各空调系统之间以缓冲或气闸室为分界点,气闸室的门为电气连锁金

属密闭门。

灭活疫苗生产区的五个生产单元中,清洗灭菌区、生产辅助区、细胞制备/培

养区和配苗/分装区四个生产单元不涉及活病毒,车间正压,密闭,净化级别为十

万级,空调系统送风经初、中、高效三级过滤器过滤,空调系统排风经高效过滤

后排至大气。种毒接种培养收获区生产单元涉及活病毒,房间绝对负压密闭,净

化级别为万级,局部百级。生产单元空调系统送风经初、中、高效三级过滤器过

滤,空调系统排风经臭氧灭菌(周期性操作),高效过滤后排至大气。

3、其它生物防护措施

项目疫苗生产车间配备不锈钢双扉卫生级蒸汽灭菌器和不锈钢双扉脉动蒸汽

灭菌柜,另外还配备1套废水灭活系统。疫苗生产车间活毒区含有活毒的废液和固

废均经高压灭菌处理后排出车间,接触过活毒的器具也经高压灭菌处理后再清洗。

4、人员防护

项目工作人员进入十万级生产车间需要在二更室更换无菌服,戴口罩、手套;

进入万级生产车间需要在三更室更换二次无菌服,并戴口罩、手套,从万级生产

车间出来时,所用的无菌服不能带出车间,需要在规定的房间清洗和消毒灭菌,

人员脱下无菌服并淋浴消毒后退出。

6.6.3.3 研发质检生物安全防护

1、质检室空调系统防护措施

项目研发质检室分为普通实验室、正压实验室和负压实验室,正压实验室和

负压无菌实验室采用两套独立空调系统。

(1)普通实验室

常压实验室,无净化级别,舒适环境。

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181

(2)正压实验室

正压实验室,密闭,净化级别为万级,采用独立的净化空调系统,空调系统

送风10-20%新风,80-90%回风,新风经初、中、高效三级过滤器过滤,回风经回

风系统回至高效过滤器进风段,无菌实验室空调系统排风口,排风通过门窗自然

泄漏排至大气。

(3)负压实验室

负压实验室,密闭房间,净化级别为十万级,采用独立的净化空调系统,空

调系统送风经初、中、高效三级过滤器过滤,空调系统排风经一级高效过滤器过

滤后由排风口排至大气。

2、其它防护措施

项目负压实验室设有生物安全柜,实验操作全部在生物安全柜内进行,生物

安全柜所在房间为相对负压,并自带两级高效过滤器,生物安全柜排风经两级高

效过滤器过滤后排至房间。

项目负压实验室还设普通压力蒸汽灭菌器 1 台,所有含有活毒的废水、废液

由独立的密闭不锈钢管道,排到含毒废水收集池集中,经灭活罐灭菌后排入污水

站处理,固废经高压灭菌处理后排出实验室,接触活毒的实验器皿也经高压灭菌

处理后再清洗,排放到污水处理站。

3、人员防护

项目研发实验人员进入正压实验室需要更换无菌服,戴口罩、手套;进入负

压实验室需要更换二次无菌服,并戴口罩、手套。质检人员进入正压实验室需要

更换无菌服,戴口罩、手套;进入负压实验室需要更换二次无菌服,第二次更换

的无菌服为四连体,并戴口罩,出负压无菌实验室时,需要进行淋浴。

6.6.3.4 动物房生物安全防护

1、动物房空调系统防护措施

项目所设动物房由安检动物饲养区、免疫动物饲养区和攻毒动物饲养区组成,

设有独立的空调系统。

(1)安检动物饲养区和免疫动物饲养区

常压,密闭,十万级净化级别,在隔离环境中完成小动物实验,大动物实验

在普通环境下直接进行。动物房(大动物饲养区)空调系统排风经水洗塔+除雾器

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182

+活性炭吸附装置后由排气筒排至大气。

(2)攻毒动物饲养区

房间负压,密闭,在万级净化级别隔离环境中完成小动物实验,大动物实验

在普通环境下直接进行动物实验,空调系统排风经高效过滤+水洗塔+除雾器+活性

炭吸附装置后由排气筒排至大气。

2、其它防护设施

攻毒动物饲养区设负压隔离器,负压隔离器房间为绝对负压,并自带两级高

效过滤器,负压隔离器排风经两级高效过滤器过滤后排至房间净化空调系统通风

管道上,攻毒动物实验全部设计在负压区进行。

项目实验动物房配备双扉真空脉动蒸汽灭菌器和灭活系统。攻毒动物饲养区

固废经高压灭菌处理后退出实验室集中在暂存间,接触活毒的实验器皿也经高压

灭菌处理后再清洗。攻毒动物饲养区的活毒的废液,以及地面、设备冲洗废水单

独收集,排入污水集水罐,定期抽至污水灭活罐灭活处理后排至污水处理站。

3、人员防护

项目实验人员进入安检动物饲养区、免疫动物饲养区需要更换无菌服或工作

服,戴手套;进入攻毒动物饲养区需要更换连体无菌服或工作服,并戴手套,从

攻毒动物饲养区处理室出来,需要进行淋浴,所接触活毒的器皿、物料、服装等

需经灭菌后取出清洗。

根据《动物病原微生物分类名录》,本项目生物安全实验室安全等级为二级

(BSL—2);本项目根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、 《病原微生

物实验室生物安全环境管理办法》、 《兽医实验室生物安全管理规范》、《苏州市

病原微生物实验室及实验活动备案管理办法》,将按照《生物安全实验室建筑技术

规范》(GB50346-2011)和硕腾公司内部建立的生物安全二级(BSL-2)实验室

的标准设计装修实验室。实验室建完后将制定《生物安全管理手册》、《实验室操

作规范》、《废弃物管理制度》、《硕腾公司实验室环境风险应急预案》,工作人员将

接受硕腾公司内部高度统一生物安全 SOP/程序的特殊培训,并由有资格的科学工

作者指导,采用 II 级生物安全柜、层流罩设备,配备个人防护装备,加强人员的

防护,定期进行设备的维护和校准,以确保设备的功能符合规范。实验室运转后

将按照《苏州市病原微生物实验室及实验活动备案管理办法》进行生物安全二级

硕腾生物制药有限公司新建项目环境影响报告书

183

(BSL-2)实验室备案,在实验室运行过程中将接受苏州市动物卫生监督所监督

和管理,定期汇报实验室所使用的微生物具体名称和实验活动内容,确保本项目

所使用的微生物范围不超过《动物病原微生物分类名录》(农业部令第 53 号)中

第三类和第四类动物病原微生物。

本项目建设单位成立有实验室事故应急处理工作小组,将责任落实到人。同

时对实验室意外事故(化学药品遗撒泄漏、火灾、触电、病原微生物污染等)的

预防和预警机制、环境风险事故应急处理程序及处置措施进行了详细明确的规定。

因此在采取上述措施后,本项目研发过程中不会在周围环境引起致病菌和疾病传

播。

动物实验楼按照《实验室 生物安全通用要求》(GB19489-2008)采取二级动

物生物安全(ABSL-2)保护措施,动物实验室为二级动物生物安全防护水平实验室。

按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十一条“一级、二级实验室

不得从事高致病性病原微生物实验活动。”本项目不涉及高致病性病原微生物,生

物安全风险较低。

疫苗生产中潜在的病毒扩散源为病毒区排气、排水等,本项目对所有涉及活

病毒的生产或质检区均采用独立空调系统,空调系统排风全部经高效过滤器过滤

后排放;所有涉及活毒的废液、固废均经高压蒸汽灭菌处理后排出室外,生产、

质检过程中重复使用的接触过活毒的器皿经高压蒸汽灭菌柜灭菌处理后方可洗

刷;所有涉及可能含有活病毒的废水经灭菌处理后排至厂内污水站;质检实验时

涉及活毒的实验在生物安全柜内进行;工作人员在进入涉及活病毒的区域时,更

换无菌服,并戴口罩和手套。

综上所述,本项目在严格执行生物制药行业相关规定且设备正常运行情况下,

本项目发生病毒扩散现象,并进而形成生物污染事故的可能性很小,对项目周围

环境和周围人群的影响很小,风险水平低,安全生产可靠性高。

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184

表 6.6-2 企业生物安全风险应急防护措施一览表

号 紧急事件 可能性 严重性 安全防护应急措施

1 停电 2 2 备用电源保证关键区域与设备

2 微小火灾 1 1

3 较大火灾 1 1

有自动灭火系统防护火灾初始

危害,火警系统负责警报和触发

火灾紧急小组行动和通知消防

机关,无生物危害风险的动物在

保证人员安全的前提下疏散

4 闯入事件 1 2

有安全防护授权系统防止未授

权人员进入限制区域,设施设计

保证了不会有动物私自逃出

5 空调失效 2 2

应急电力供应系统防止了由于

电源原因造成的失效,强有力的

对于设备系统的计划性维护防

止机械性失效,一旦有未预计的

失效,维修期间将尽量减少出

入,以将空气流动减到 少

6 强风/地震 1 2 设施按照本地的抗风抗震等级

设置

7 停水 2 1

所有需要消毒灭菌处理的材料

工具均在原位保护包裹,等待系

统恢复或送至相关有资质的处

理单位,负压控制区人员使用备

用水或外购水淋浴,备用水或外

购水同样被用于动物饮水

8 备注

1 很难发生

2 有时发生

3 时常发生

1 对生物安全有微小影响

2 对生物安全影响中等

3 对生物安全重大影响

/

6.7 绿化措施

本项目绿化面积 20285m2,绿化率 22.4%。

绿化的树种除美观外,更应从阻挡灰尘、吸收大气污染物,保护环境空气质

量角度考虑,因此建议项目单位应按照如下原则选择绿化植物:有较强的抗污染

能力;有较好的净化空气的能力;不妨碍环境卫生;适应性强,易栽易管,容易

繁殖;以乡土植物为主;在必要地点可栽培抗性弱和敏感性强的生物监测植物;

草皮应选择适应性强、耐践踏、耐修剪、生长期长、植株低矮、繁殖快、再生能

力强的草种。

采取以上绿化措施后有效地缓解了建设期带来的生态影响,对维持当地生态

硕腾生物制药有限公司新建项目环境影响报告书

185

平衡,美化、净化厂区环境有较大的作用。

6.8 环保投资和“三同时”验收一览表

为了达到经济建设与环境保护的和谐统一,工程中对施工及运营过程采取了

一系列有效保护措施。本项目总投资 139219 万元人民币,其中环保投资 1800 万

元,占总投资的 1.29%。

根据《建设项目环保"三同时"检查一览表(试行)》和《环评报告现状监测情

况标(试行)》的通知(苏环管[2008]50 号),本项目的三同时验收一览表如表 6.9-1

所示。

硕腾生物制药有限公司新建项目环境影响报告书

186

表 6.8-1 建设项目环境保护“三同时”环保验收一览表

项目名称 硕腾生物制药有限公司建设兽用冻干粉针剂疫苗和液体针剂疫苗的研发生产项目

类别 污染源 污染物 治理措施(设施数量、规模、处理能力等) 处理效果、执行标准或拟达要求 投资总额

(万元)

完成

时间

疫苗生产车

间负压区 气溶胶 双层高效过滤 —

负压区 气溶胶 双层高效过滤 — 实

环保通

风橱 VOCS

活性炭,净化效率 90%,经 15 米高排气

筒排放

达《江苏省化学工业挥发性有机物

排放标准》(DB32/3151-2016)表 1

标准

一般(大

动物饲

养区)

/ 动

房攻毒

氨、H2S

双层高效过

滤器

水洗塔+除雾器+活性炭吸

附,净化效率 90%,经 15

米高排气筒排放

达《恶臭污染物排放标准》

(GB14554-93)二级标准要求

废气

污水处理站 氨、H2S 水洗塔+除雾器+活性炭吸附,净化效率

90%

达《恶臭污染物排放标准》

(GB14554-93)周界浓度标准要求

100

含氮磷生产

废水

COD、SS、氨氮、

总磷

自设 90m3/d 生产废水处理站 1 座,处理

工艺为预处理+生化+RO+蒸发 出水回用作为冷却塔补充用水

废水

一般生产废

水、一般动

物房废水、

职工生活污

COD、SS、氨氮、

总磷

自设 140m3/d 生活污水处理站 1 座,处理

工艺为预处理+生活+沉淀

达工业园区第一污水处理厂接管

标准

1400

噪声 设备噪声 噪声 采用低噪声设备;车间隔声、减振、绿化

隔离等措施

达《工业企业厂界环境噪声排放标

准》中 3 类标准 10

与建

设项

目同

时设

计、

工、

运行

硕腾生物制药有限公司新建项目环境影响报告书

187

废包装材料 出售综合利用

一般固废 污泥、纯水制备废

弃物、废水处理蒸

发残渣

一般固废暂存

间 40m2 环卫部门卫生处理

危险固废

废培养基、检验废

液、废一次性耗材

动物尸体、动物垫

料、不合格品、废

活性炭、废滤膜

危废暂存间

49m2

动物尸体屠宰、含活危

废灭活后与其他危废委

托有资质单位处置

固废

职工生活 生活垃圾 环卫部门卫生处理

分类处置,不外排 150

地下水 落实分区防渗措施 20

事故应急措施 事故应急池 270m3,储备一定数量应急物资,突发环境事件应急预案 10

环境管理(机构、

监测能力等)

本项目建成后,应设立专门的环境管理机构和专职或兼职环保人员 1-2 名,负责环境保护监督管理工作。本工程

施工期和运营期的环境保护和防治污染设施由建设单位实施,环保监督部门为当地环保主管部门。 -

清污分流、排污口

规划化设置

清污分流;污水接管口和雨水(清下水)排放口按规范设置。同时在接管口设置明显排口标志,对废气排气筒、

废水接管口设置采样点定期监测。 10

“以新带老” - -

总量平衡具体方

案 项目废水污染物排放总量在园区第一污水处理厂内平衡,VOCS总量指标在苏州工业园区范围内平衡 -

区域解决问题 - -

卫生防护距离设

置(以设施或厂界

设置,敏感保护目

标情况等)

以所在污水处理站边界为起点,设置 100 米的卫生防护距离 -

绿化 20285m2 100

合计 1800

硕腾生物制药有限公司新建项目环境影响报告书

188

7 环境影响经济损益分析

环境损益分析是项目环境影响评价的一个重要组成部分。环境影响的经济损

益分析是从项目产生的正、反两方面的影响,分析项目所造成环境影响的损失与

效益,尽可能估算其经济价值,并将环境影响的经济价值纳入项目的经济分析中

去,以判断项目的环境影响对项目的可行性会产生多大的影响。其中负面的环境

影响,估算出的是环境成本,正面的环境影响估算出的是环境效益。环境经济损

益分析的 终目的是分析和评价项目的环境经济可行性。环境经济损益分析一般

采用费用—效益分析方法进行。

7.1 经济效益分析

根据项目可行性研究报告,本项目所得税后财务内部收益率能够满足投资方

对项目投资回报的有关需求,项目具有一定投资价值。由此可见,本项目的投产

将为建设单位带来可观的经济效益,也将为国家及地方财政收入作出一定的贡献。

7.2 社会效益分析

项目建成后,提高了企业的综合竞争能力,为企业进一步发展创造良好的条

件,具有良好的社会效益。本项目的建设主要有以下社会效益:

1、本项目具有广阔的市场前景和发展空间,具有很好的经济社会效益,市

场需求量大。项目的建设不仅缓和市场缺口,同时可为企业带来显著的经济效益。

2、本项目建成投产后,不仅增加自身的经济效益,而且将增加约 240 个新

岗位,能够为社会群众提供了就业机会。

3、本项目的建设能够推动和促进地区的经济发展,将给苏州工业园区的发

展做出一定的经济贡献,能增加政府和部门的税收,使政府能够投入更多资金为

当地群众提供帮助。

综上所述,本项目具有较好的社会效益。

7.3 环境经济损益分析

本项目属于环保设施投资的主要为废气处理系统、噪声治理投资、绿化等等。

环保总投资估算为1800万元,年环保运行费用约为455万元。环保措施投资估算具

体见表7.3-1。

硕腾生物制药有限公司新建项目环境影响报告书

189

表 7.3-1 环保措施投资估算

序号 措施名称 投资费用(万元) 年运行费用(万元)

1

2 套水洗塔+除雾器+活性炭吸附装置;1

套活性炭吸附装置; 15米高排气筒 2个,

高效过滤器若干套

100 45

2 污水处理装置 1400 260

3 各类噪声治理 10 -

4 固废收集处理 / 150

5 雨污分流、排污口规范化设置 10 -

6 环境风险防范措施(应急物资等) 10 -

7 地下水防渗措施 20

8 绿化 100 -

9 投资合计 1800 455

10 项目总投资 139219 -

11 环保投资比例 1.29% -

项目环保投资带来的环境效益见表 7.3-2。

表 7.3-2 环保投资带来的污染物削减量

种类 污染物 自身削减量 t/a 备注

NH3 0.144

H2S 0.037

氨和硫化氢排放浓度达《恶臭污染物排放标准》

(GB14554-93)二级标准要求 废气

VOCs 0.0045 VOCs 排放浓度达《江苏省化学工业挥发性有机物排

放标准》(DB32/3151-2016)表 1 标准

COD 62.069

SS 20.307

氨氮 2.646

TP 0.655

TN 4.529

废水

TDS 64.843

生产废水预处理后全部回用,一般废水与生活污水

预处理后达污水处理厂接管标准后排入吴淞江。

危险废物 247.75

一般工业固废 112 固废

生活垃圾 84

危险废物单独收集、存放,委托有资质的单位进行

处置。危险废物由专门机构进行管理,并设有警示

标志。生活垃圾由环卫部门统一清运。

从以上分析可见,项目总投资为139219万元,环保投资为1800万元,年环保

运行费用约445万元。环保投资与总投资之比为1.29%,年环保运行费用与销售收

入之比为0.25%,因此环保费用的支出对项目的经济收益影响很小。

综上所述,本项目具有较高的经济效益和积极的社会效益,在采取一定的治

理措施后,各项污染物皆能达标排放,可以实现社会效益、经济效益、环境效益

的协调发展。

硕腾生物制药有限公司新建项目环境影响报告书

190

8 环境管理与环境监测计划

本项目建成后,将对周围环境产生一定的影响,因此建设单位应在加强环境

管理的同时,定期进行环境监测,以便及时了解本项目对环境造成影响的情况,

并采取相应措施,消除不利因素,减轻环境污染,使各项环保措施落到实处,以

期达到预定的目标。

8.1 环境管理

8.1.1 施工期环境管理

施工期间,本项目的环境管理工作拟由建设单位和施工单位共同承担。

1、建设单位环境管理职责

施工期间,建设单位应设专职环境管理人员,负责工程施工期(从工程施工

开始至工程竣工验收期间)的环境保护工作。具体职责包括:统筹管理施工期间

的环境保护工作;制定施工期环境管理方案与计划;监督、协调施工单位依照承

包合同条款、环境影响报告书及其批复意见的内容开展和落实工作;处理施工期

内环境污染事故和纠纷,并及时向上级部门汇报等。建设单位在与施工单位签署

施工承包合同时,应将环境保护的条款包含在内,如施工机械设备、施工方法、

施工进度安排、施工设备废气、噪声排放控制措施、施工废水处理方式等。

2、施工单位环境管理职责

施工单位是承包合同中各项环境保护措施的执行者,并要接受建设单位及有

关环保管理部门的监督和管理。施工单位应设立环境保护管理机构,工程竣工并

验收合格后撤消。其主要职责包括:

(1)在施工前,应按照建设单位制定的环境管理方案,编制详细的“环境管

理方案”,并连同施工计划一起呈报建设单位环境管理部门,批准后方可以开工。

(2)施工期间的各项活动需依据承包合同条款、环境影响报告书及其批复意

见的内容严格执行,尽量减轻施工期对环境的污染;

(3)定期向建设单位汇报承包合同中各项环保条款的执行情况,并负责环保

措施的建设进度、建设质量、运行和检测情况。

8.1.2 运营期环境管理

1、环境管理机构

本项目建成后应配置专职环保管理部门,负责全厂的环境保护管理工作。配

备环境监测人员 1~3 人,在接受市级环保监测站以上机构培训后上岗,实施或配

硕腾生物制药有限公司新建项目环境影响报告书

191

合当地环保部门完成本项目的环境管理和监测计划。负责企业的环境管理、环境

监测和事故应急处理,具体的职责有:

①依据环境保护、安全生产等方面的法律、法规、标准以及其他要求,制定

企业环境管理、安全生产的规章制度,如污染源核实、环境监测、排污口整治、

污染治理设施使用维护等有关管理制度和规定。

②开展日常环境监测工作,负责整理和统计企业污染源资料、日常监测资料,

并及时上报地方环保部门。

③落实企业污染物排放许可。加强对污染治理设施、治理效果以及治理后的

污染物排放状况的监督检查。

④检查监督环保设备、污染治理装置、安全消防措施的运行管理情况,负责

处理各类污染事故以及相应的应急方案。

⑤负责企业环保安全管理教育和培训。

2、环境管理制度

企业应建立健全环境管理制度体系,将环保纳入考核体系,确保在日常运行

中将环保目标落实到实处。

(1)报告制度

定期向当地环保部门报告污染治理设施运行情况、污染物排放情况以及污染

事故、污染纠纷等情况,建立环保档案,便于政府环保部门和企业管理人员及时

了解污染动态,以利于采取相应的对策措施。企业排污情况发生重大变化、污染

治理设施改变必须向当地环保部门申报,并请有审批权限的环保部门审批。

(2)污染治理设施的管理制度

为确保污染治理设施的正常运行,对污染治理设施的管理必须与生产经营活

动一起纳入企业的日常管理工作中,要建立健全岗位责任制,制定操作规程,建

立管理台帐。

(3)制定环保奖惩制度

对爱护环保设施、节能降耗、改善环境者奖励,对违反操作规程、人为造成

环保治理设施损坏、污染环境、能源和资源浪费者处以重罚。

(4)社会公开制度

向社会公开本项目污染物排放清单,明确污染物排放的管理要求。包括工程

组成及原辅材料组分要求,建设项目拟采取的环境保护措施及主要运行参数,排

硕腾生物制药有限公司新建项目环境影响报告书

192

放的污染物种类、排放浓度和总量指标,排污口信息,执行的环境标准,环境风

险防范措施以及环境监测等。

8.1.3 环境管理认证

本项目建成后,为使环境管理制度更完善、有效,建议开展清洁卫生审核和

按 ISO14001 环境管理体系要求建立、实施和保持环境管理体系,确保公司产品、

活动、服务全过程满足相关法律、法规的要求,为环境保护工作做出更大贡献。

8.2 污染物排放清单及总量控制分析

8.2.1 污染物排放清单

项目污染物排放清单见表 8.2-1。

硕腾生物制药有限公司新建项目环境影响报告书

193

表8.2-1 项目污染物排放清单

项目名称 硕腾生物制药有限公司建设兽用冻干粉针剂疫苗和液体针剂疫苗的研发生产项目

排放情况 类别 污染源 污染物 环境保护措施及运行参数 执行的环境标准 浓度

mg/m3速率

kg/h排放量

t/a

排污口信息

NH3 0.03 0.0014 0.012 动物房(大动物

饲养区) H2S

水洗塔+除雾器+活性炭吸附 风量 50000m3/h 去除率 90%

达《恶臭污染物排放标准》

(GB14554-93)二级标准要

求 0.01 0.0004 0.003

15 米高排气

筒,内径 0.8m

有组织废气

实验楼环保通

风厨 VOCS 活性炭吸附,去除率 90%

达《江苏省化学工业挥发性

有 机 物 排 放 标 准 》

(DB32/3151-2016)表 1 标

0.1 0.0006 0.0000515 米高排气

筒,内径 0.4m

NH3 /

废气

无组织废气 污水处理站 H2S

水洗塔+除雾器+活性炭吸附 去除率 90%

达《恶臭污染物排放标准》

(GB14554-93)标准要求

氨排放量 0.022t/a,硫化

氢排放量 0.004t/a /

含氮磷生产 废水

自设 90m3/d 生产废水处理站 1 座,

处理工艺为预处理+生化+RO+蒸发

出水氮磷指标达到自来水水

质 回用作为冷却系统补充

用水 /

废水 一般生产废水、

一般动物房废

水、职工生活污

COD、SS、氨

氮、总磷、总

氮、TDS 自设 140m3/d 生活污水处理站 1座,处理工艺为预处理+生化+沉淀

达工业园区第一污水处理厂

接管标准

接管量:水量 96825t/a、COD : 9.862t/a 、 SS :

8.461t/a、氨氮:0.467t/a、TP : 0.047t/a 、 TN :

0.700t/a、TDS:39.691t/a

/

噪声 生产设备和公

辅设施 噪声 消声、隔音、减震

厂界噪声达 GB 12348-2008 3 类标准

厂界噪声昼间≤65dB(A);夜间≤55 dB(A)

/

固废 一般工业固废 废包装材料、

污泥、纯水制

备废弃物

一般工业固废暂存库 40m2,固废

暂存,分类收集处置

《一般工业固体废物贮存、

处置场污染控制标准》

(GB18599-2001) 不排放 /

硕腾生物制药有限公司新建项目环境影响报告书

194

危险废物

废一次性耗材、检测废液、废活性炭、动物尸体

危险废物暂存间 49m2,固废暂存,分类收集处置

《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)

/

生活垃圾 生活垃圾 环卫部门定期清运 / /

地下水 污水渗漏 COD、SS、氨

氮等 地面硬化,特定区域防腐

《地下水质量标准》(GB/T14848-93)

/ /

环境风险 防范措施

厂区设有 1 座事故应急池,270m3;满足消防要求的消防栓、灭火器等

杜绝事故污水直接排放 / /

环境管理(机构、

监测能力等) 建立体制完善的环保机构,并制定相关的规章制度。若企业不具备监测条件,可委托当地环境监测站或第三方社会化检测机构监测,监测结果以报告的形式上报当地环保部门。

废气监测:监测项目:氨、硫化氢、VOCS等; 监测地点:排气筒、厂界;监测频率:每年监测一次。 废水监测:监测项目: COD、SS、氨氮、总磷、总氮、TDS、生物活性指标;监测地点:污水接管口;监测频率:每季度监测一次。

环境监测

噪声监测:监测项目:连续等效 A 声级;监测地点:厂区四周,界外 1m。 监测频率:每年监测 1 天,昼夜各监测一次。

清污分流、排污口

规范化设置(流量

计、在线监测仪等)

污水管网的建设、排污口规范化建设,设置计量装置、采样口、截流阀;雨水接管口设置计量装置、采样口、截流阀;落实在烟囱附近地面醒目处设置环保图形标志牌

《江苏省排污口设置及规范化整治管理办法》[苏环控(97)122

号文]

/

总量平衡具体方案项目废水污染物排放总量在园区第一污水处理厂内平衡,VOCS总量指标在苏州工业园区范围内平衡;固体废物不排放,不申请总量指标。

大气环境防护范围

(卫生防护距离)污水处理站为起点设置 100 米卫生防护距离

/

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195

8.2.2 污染物总量控制分析

1、总量控制因子

根据《江苏省排放水污染物总量控制技术指南》及《江苏省排放污染物总量

控制暂行规定》,结合本项目排污特征,确定本项目总量控制因子为:

(1)大气污染总量控制因子:NOx 、SO2、VOCS。

(2)水污染总量控制因子: COD、氨氮。

(3)固体废物总量控制因子:工业固体废物总量。

2、污染物排放总量

项目污染物排放申请总量见表 8.2-2。

表 8.2-2 项目污染物排放总量指标(t/a)

种类 污染物名称 产生量 自身削减量 申请排放量

排水量 127004 30179 96825

COD 71.932 62.069 9.862

SS 28.769 20.307 8.461

氨氮 3.113 2.646 0.467

TP 0.702 0.655 0.047

TN 5.230 4.529 0.700

废水

TDS 104.534 64.843 39.691

氨 0.118 0.106 0.012 硫化氢 0.034 0.031 0.003 VOCS 0.005 0.0045 0.0005

NOx 3.256 0 3.256

SO2 0.333 0 0.333

有组织

烟尘 0.259 0 0.259

氨 0.06 0.038 0.022

废气

无组织 硫化氢 0.01 0.006 0.004

危险废物 247.75 247.75 0

一般工业固废 112 112 0 固废

生活垃圾 84 84 0

3、总量平衡途径

(1)大气污染物总量控制途径

项目大气污染物总量在苏州工业园区范围内平衡。

(2)废水污染物总量控制途径

项目水污染物总量在苏州工业园区第一污水处理厂内平衡。

(3)固体废物总量控制途径

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196

项目的各类固废均得到有效的处置和利用,固体废物排放量为零。

8.2.3 向社会公开信息内容

本项目需新设置 2 个 15 米高排气筒,储备一定的环境风险防范物资,并定期

向社会公开污染物排放情况,接受社会的监督。建设单位应向社会公开的信息内

容如下:

(1)建设项目基本情况;

(2)环境影响评价范围内主要环境敏感目标分布情况;

(3)主要环境影响预测情况;

(4)拟采取的主要环境保护措施、环境风险防范措施以及预期效果。

8.3 环境监测计划

8.3.1 排污口规范化设置

根据《关于开展排放口规范化整治工作的通知》(国家环境保护总局环发

【1999】24 号)和《排放口规范化整治技术》(国家环境保护总局环发【1999】

24 号文)文件的要求,一切新建、改建的排污单位以及限期治理的排污单位,必

须在建设污染治理设施的同时,建设规范化排污口。因此,建设单位在投产时,

各类排污口必须规范化建设和管理,而且规范化工作应于污染治理同步实施,即

治理设施完工时,规范化工作必须同时完成,并列入污染物治理设施的验收内容。

在项目建设时,建设单位须对厂区所有排污口按规定进行核实,明确排污口

数量、位置以及排放主要污染物的种类、数量、浓度、排放去向等,并根据《“环

境保护图形标志”实施细则》对排污口进行标识。

1、废气排放口规范化设置

本项目设置有组织排气筒2个,高度为15米,建设单位应在排气筒附近醒目位

置设置环保图形标志牌,标明排气筒高度、出口内径、排放污染物种类等;

②企业应在排气筒预留采样位置,采样位置优先选择在垂直管段,避开弯头、

阀门、变径管等部件下游方向不小于6倍直径,上游方向不小于3倍直径,采样位

置应避开对测试人员操作有危险的场所;

③在选定的采样位置上开设采样孔时,采样孔内径应不小于75mm,采样孔管

长应不大于50mm,采样孔不使用时应用盖板、管堵或管帽封闭;

④企业应在排气筒监测位置处设置采样平台;采样平台面积应不小于1.5m2,

并设有1.1m高的护栏和不低于10cm的脚部挡板,采样孔据平台面高度约1.2-1.3 m。

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2、废水排放口规范化设置

废水排放口应严格按照相关规定设立环保标志牌。

3、固体废物堆放场所规范化设置

固体废物堆放场所必须有渗漏、防腐蚀、防流失等措施,并应设置标志牌。

4、排污口环境保护图形标志牌

根据原国家环保总局和江苏省环保厅对于排污口规范化整治的要求,对建设

单位各排污口应设置环境保护图形标志,具体要求见表 8.3-1 和图 8.3-1。

表8.3-1 各排污口环境保护图形标志

排污口名称 编号 图形标志 形状 背景颜色 图形颜色

污水 WS-XXXXXX 提示标志 正方形边框 绿色 白色

废气 FQ-XXXXXX 提示标志 正方形边框 绿色 白色

噪声 ZS-XXXXXX 提示标志 正方形边框 绿色 白色

固体废物 GF-XXXXXX 提示标志 正方形边框 绿色 白色

注:编号的前两个字母为排污类别代号,第一至第四位为排污单位顺序编号(与排污申报

登记号第九至第十二位一致),第五至第六位为排污口顺序编号。

图 8.3-1 环境保护图形标志

8.3.2 环境监测计划

1、运营期监测计划

项目建成投入运营后常规环境监测内容包括废水、废气和噪声等;监测方式

为取样监测;监测工作包括厂内自行监测和委托监测两种方式;企业自测由企业

环保人员负责,委托监测由具备相应资质的第三方专业检测机构完成。

根据工程分析和排污情况,本项目常规监测计划见表 8.3-2。

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表 8.3-2 项目常规监测计划

分类 监测位置 监测点数 监测项目 监测频次 信息公开 项目动物房、

实验楼 排气筒2个 VOCS、NH3、H2S 1 次/年

废气 厂界四周

上风向1个、下风向3个

VOCS、NH3、H2S 1 次/年

废水 污水接管口 1个 pH、COD、氨氮、SS、TP、TN、TDS、生物活

性指标 1 次/季

噪声 厂界 4个 昼、夜等效 A 声级 1 次/年

由建设单位定期向公众公开跟踪监测结果

2、环境质量监测计划

在项目所在地下风向布设1个大气环境监测点位,在上风向布设1个大气环境

监测点位,监测因子为TVOC、NH3、H2S,每年监测一次。

3、环境应急监测计划

(1)大气环境应急监测

监测因子为:根据事故范围选择适当的监测因子,如 CO、颗粒物、VOCS等

作为监测因子。

监测时间和频次:按照事故持续时间决定监测时间,根据事故严重性决定监

测频次。一般情况下每小时取样一次。随事故控制减弱,适当减少监测频次。

测点布设:按事故发生时的主导风向的下风向。

(2)地表水应急监测计划

监测因子为:根据事故范围选择适当的监测因子。事故则选择 pH、COD、SS、

总磷、氨氮、总氮、TDS、生物活性指标作为监测因子。

监测时间和频次:按照事故持续时间决定监测时间,根据事故严重性决定监

测频次。一般情况下每小时取样一次。随事故控制减弱,适当减少监测频次。

测点布设:污水接管口、雨水总排口、项目周边地表水体下游。

4、竣工环保验收建议

根据《建设项目环境保护管理条例》有关规定,建设项目需要配套建设的环

保设施,必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。项目竣工后,建

设单位在投入运营前,由建设单位对照环评及批复文件或承诺备案的要求,委托

第三方机构编制环保设施竣工验收报告,向社会公开。

本项目在竣工验收时,应对各类污染物排放做验收监测,确保所有污染物达

标排放,将企业排污对外环境和周边环境敏感目标的影响降到 低;此外,企业

应按照环评要求,编制突发环境事件应急预案,落实各项风险防范及应急措施。

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9 环境影响评价结论

9.1 项目概况

为满足我国养殖业对动物保健品的需求,促进养殖业的良性发展,尽快将研

发成果产业化,硕腾生物制药有限公司拟投资××万美元(××万元人民币)在

苏州工业园区尖浦路以西、强胜路以南、同胜路以北征用工业用地××平方米建

设兽用冻干粉剂疫苗和液体针剂疫苗的研发生产项目。项目建成后可形成细胞毒

悬浮培养活疫苗××L/a、细胞毒悬浮培养灭活疫苗××L/a、细菌灭活疫苗××

L/a、细菌活疫苗××L/a、发酵工程疫苗××L/a 的能力。

9.2 环境质量现状

1、本次监测表明,项目评价区域各个监测点位SO2、NO2的小时平均浓度和

PM10的24小时平均浓度均满足《环境空气质量标准》(GB3095–2012)二级标准要

求,氨、H2S浓度能达到《工业企业设计卫生标准》(TJ36-79)中居住区有害物

质的 高允许一次浓度限值要求,环境空气质量现状较好。

2、本次监测表明,吴淞江水质良好,各因子能达到地表水IV类水质标准。

3、本次监测表明,项目所在地声环境现状良好,声环境质量能达到《声环境

质量标准》(GB3096-2008)中 3 类区标准要求。

4、本次监测表明,除总硬度外,各点位各因子均达到或优于 III 类标准,项

目所在区域地下水总体水质质量较好。

5、本次监测表明,项目所在地土壤中各重金属指标均小于《土壤环境质量标

准》(GB15618-1995)二级标准,说明项目评价区内土壤环境质量较好。

9.3 污染物排放情况

1、废气

项目生产过程中废气主要为疫苗生产车间空调排气、实验楼空调排气、动物

房空调排气(氨、硫化氢)、污水处理站废气(氨、硫化氢):其中疫苗生产车间

负压区域空调排气经双层高效过滤器过滤后排放,实验楼 QC 实验室负压区空调

排气经双层高效过滤器过滤后排放,实验楼环保通风厨空调排气经活性炭吸附后

由 15 米高排气筒排放,可达到参照执行的《江苏省化学工业挥发性有机物排放标

准》(DB32/3151-2016)表 1 标准排放限值;攻毒动物房负压区域空调排气经双层

高效过滤器过滤后与其它动物房(大动物饲养区)空调排气一并经水洗塔+除雾器

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200

+活性炭吸附后由 15 米高排气筒排放,可达《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)

二级标准要求;污水处理站废气(氨、硫化氢)经水洗塔+除雾器+活性炭吸附后

排放,可达《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)周界外浓度标准要求。

2、废水

本项目含生物活性废水(负压区工艺废水、动物尸体消毒用蒸汽冷凝水、实

验楼废水、攻毒动物房废水、在线清洗系统废水、设备清洗废水、在线消毒系统

废水、车间保洁废水、洗衣废水)先经灭活处理后与非负压区工艺废水、动物尸

体消毒用蒸汽冷凝水、实验楼废水、在线清洗系统废水、设备清洗废水、在线消

毒系统废水、车间保洁废水、洗衣废水一并进入自设生产废水处理系统预处理,

出水接中氮磷指标可达自来水水质,可回用作为冷却塔补充用水;不含生物活性

废水(西林瓶清洗废水、一般动物房废水、职工生活污水)进入自设的生活污水

处理系统预处理后接管至区域污水处理厂;纯水机组制备废水、注射水机组制备

废水、锅炉弃水、冷却塔弃水水质简单清洁,直接接管至区域污水处理厂;污水

处理厂尾水可达《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)中一级 A

标准,排入吴淞江,能实现达标排放。

3、噪声

项目噪声主要来源于生产过程中使用的各类生产设备和公辅设备,厂方主要

采取基础减振、建筑物隔声、合理布局、绿化隔离等途径进行噪声污染防治和控

制。根据噪声预测分析,本项目各噪声源在采取相应的噪声污染治理措施后,经

过几何发散衰减,项目各厂界噪声均能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》

(GB12348-2008)3 类标准要求,可实现达标排放。

4、固废

项目运营期产生的固废主要有:废培养基、检验废液、废一次性耗材、动物

尸体、动物垫料、不合格品、废活性炭、废滤膜、废包装材料、纯水制备废弃物、

污水处理污泥、废水处理蒸发残渣和生活垃圾等。其中废培养基、检验废液、检

验废弃物、动物尸体、动物垫料、不合格品、废活性炭、废滤膜等为危险废物,

委托有资质的危废处置单位处置,废包装材料、纯水制备废弃物出售综合利用,

污水处理污泥、废水处理蒸发结晶和生活垃圾由环卫部门卫生处置。在采取上述

治理措施后,项目运营期产生的固废均得到有效的处理处置,固废控制率达到

100%,不会对外环境造成二次污染。

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201

9.4 主要环境影响分析

1、废气

经预测分析,项目各排气筒正常工况下有组织排放的氨、硫化氢、VOCS 和

污水处理站无组织排放的氨、硫化氢等大气污染物 大落地浓度占标率均小于

10%,对大气环境影响较小,不会改变周围大气环境功能,不会降低区域环境空

气功能级别。

2、废水

园区第一污水处理厂能够满足本项目的需求,本项目污水正常排放不会对其

正常运行造成不良影响,也不会对区域内的水环境保护目标造成污染。

3、噪声

项目噪声主要来源于生产过程中使用的各类生产设备和公辅设备,厂方主要

采取基础减振、建筑物隔声、合理布局、绿化隔离等途径进行噪声污染防治和控

制。根据噪声预测分析,本项目各噪声源在采取相应的噪声污染治理措施后,经

过几何发散衰减,项目各厂界噪声均能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》

(GB12348——2008)3 类标准要求,区域声环境质量可维持现状。

4、固废

建设单位对生产中不可避免产生的固废尽可能综合利用,其处理处置途径是

可行的,建设单位在项目建成后应加强对危险固废的储存和跟踪管理,建立台帐,

避免造成二次污染。妥善处理后,对外环境影响较小。

9.5 公众意见采纳情况

建设单位按照《环境影响评价公众参与暂行办法》(环发[2006]28 号)等法

律法规要求,在胜浦街道网站进行了二次信息发布;同时建设单位进行了现场问

卷调查,现场发放公众问卷 110份,回收有效问卷合计104份,有效问卷回收率

94.5%。

在二次网上信息发布期间,建设单位未收到公众的相关反馈意见。问卷调查

中,对该项目持何种态度,支持的有68人,占调查总人数的65.4%;有条件支持的

有36人,占调查总人数的34.6%,无反对。其中“有条件支持”的公众对本项目的

要求主要为:

(1)废气必须要满足标准排放,不能对周围居民正常生活产生影响;

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202

(2)废水不能偷排;

(3)希望环保主管部门平时加强监管。

本次环评采纳公众的意见与要求。

9.6 环境风险评价

本项目不构成重大危险源,一旦发生泄漏和火灾事故对周围环境会产生影响,

但在风险可接受范围内。企业应该认真做好各项风险防范措施,完善生产设施以

及生产管理制度,储运、生产过程应该严格操作,杜绝风险事故,严格履行突发

环境事件应急预案。在采取有效的风险防范措施和制定充分可行的应急预案的情

况下,本项目风险是可接受的。

9.7 环境经济损益分析

项目生产的产品投入市场后可有效治疗动物疾病,可产生较大的社会效益。

同时本项目投入运行后,将招收约 240 个新岗位,届时将给社会创造一定的就业

机会,就业人数的增加,改善当地居民的就业结构,提高就业者的收入。

综上所述,项目具有较高的经济效益和积极的社会效益,在采取一定的治理

措施后,各项污染物皆能达标排放,可以实现社会效益、经济效益、环境效益的

协调发展。

9.8 环境管理与监测计划

为控制项目在运营期对其所在区域环境造成一定的不利影响,建设单位在加

强环境管理的同时,应定期进行环境监测,及时了解工程在不同时期对周围环境

的影响,以便采取相应措施,消除不利影响,减轻环境污染。

9.9 总结论

硕腾生物制药有限公司新建项目符合国家及地方产业政策,选址位于苏州工

业园区,符合园区的规划要求和产业定位;项目污染治理措施能够满足环保管理

的要求,废气、废水、噪声、固体废物均能实现达标排放和安全处置,对大气环

境、声环境、地表水环境的影响较小;项目建设具有一定的环境经济效益,公众

参与无反对意见;项目虽存在一定的环境和生物安全风险,但在落实风险防范措

施、制定应急预案的情况下,其风险值在可接受的水平。因此,从环境保护角度

分析,该项目的建设是可行的。