nTest Lung™

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2. 嬰兒模擬肺的左右矽膠袋可選用不同阻抗係數，或僅使用單一矽膠袋。當使用單一矽膠袋時，需以蓋塞(另售)將接頭蓋上，如左圖。

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規格

順應性：約1.0（單一矽膠袋）或2.0 mL/cmH2O（含夾板）

潮氣容積：25 ml（單一矽膠袋）或60 ml（無夾板）

阻抗值：90、145、300或600 cmH2O/L/s，流速為1 L/s

接頭規格:：Y接頭：15/10 mm，10 mm I.D.，10 mm I.D.直接頭：10 mm O.D.壓力監測孔：4.3 mm I.D.重量：約43 g或29 g（無夾板）材質：矽膠，PC，PP，ABS，PE

訂購資訊

BL10 嬰兒模擬肺一組每組內含：嬰兒模擬肺接頭附吊飾帶、兩個標準嬰兒模擬肺R145 及手拿包。

BL1-01 BL1-02 嬰兒模擬肺，單肺R600BL1-03 嬰兒模擬肺，單肺R300BL1-04

嬰兒模擬肺，單肺R145

嬰兒模擬肺無夾板，單肺R90

BL1-05 嬰兒模擬肺，單肺R90

Specialty in Respiratory Care

098-

BL1

0-02

Obelis s.a. Bd. Général Wahis 53, 1030 Brussels, Belgium

台灣宜蘭縣五結鄉利工二路87號87, Li-gong 2nd, Road, Wu-jia, I-Lan, 268 Taiwan

www.GaleMed.com info@galemed.com

GaleMed Corporation

‧Translation is for reference only. In case of discrepancy, please refer to the English version.‧La traduction est pour référence seulement. En cas d'anomalie, veuillez vous référer à la version anglaise.‧Traducción solo sirve como referencia. En caso de discrepancia, consulte la versión inglesa.‧Übersetzung lediglich zu Informationszwecken. Im Falle von Abweichungen lesen Sie bitte die englische Version.‧說明如有出入，以英文版為主。

‧说明如有出入，以英文版为主。

應用說明Babi.Plus™ 嬰兒模擬肺是一種輕便、操作簡易的嬰兒模擬肺，適用於教學示範和測試新生兒/嬰兒呼吸器之設定與應用。嬰兒模擬肺可模擬新生兒肺部特性，並具備兩個獨立的矽膠袋，共有四種阻抗值及兩款順應性之款式可供選擇。

警告與注意事項‧使用前請先閱讀並瞭解本說明書的內容。‧使用前請檢查並確認產品已正確組裝、無異物。產品若是出現損壞或功能異常之現象，請勿使用並更換模擬肺。‧為了確保產品性能，請於製造日期的三年內使用。

使用說明

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3. 可搭配使用Venti.Plus™阻抗接頭組，以調整患者阻抗模擬範圍。

4. 確認接頭緊密連接無漏氣，再將嬰兒模擬肺連接至新生兒 或嬰兒呼吸器。

• nTest Lung • nTest pulmón

• nTest Lung• nTest lunge• 嬰兒模擬肺

• 婴儿模拟肺

-40°C

60°C

清潔使清潔時應注意避免損傷產品。本產品可用以下方式清潔擦拭：

註：於60lpm流速下測量之阻抗值。包裝方式：一組：10個/盒，4盒/箱；單肺：1個/盒。

尺寸（W x D x H）：125 x 105 x 35 mm

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溫和非碳氫類清潔劑，或；稀釋的雙氧水溶液（等量的3％雙氧水和蒸餾水），或；

70％酒精棉片。

將產品從包裝內取出，確認無損壞的現象。若有損壞請立即更換產品。

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2. 婴儿模拟肺的左右硅胶袋可选用不同阻抗系数，或仅使用单一硅胶袋。当使用单一硅胶袋时，需以盖塞(另售)将接头盖上，如左图。

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规格

顺应性：约1.0（单一硅胶袋）或2.0 mL/cmH2O（含夹板）潮气容积：25 ml（单一硅胶袋）或60 ml（无夹板）阻抗值：90、145、300或600 cmH2O/L/s，流速为1 L/s

接头规格:：Y接头：15/10 mm，10 mm I.D.，10 mm I.D.直接头：10 mm O.D.压力监测孔：4.3 mm I.D.重量：约43 g或29 g（无夹板）材质：硅胶，PC，PP，ABS，PE

应用说明Babi.Plus™ 婴儿模拟肺是一种轻便、操作简易的婴儿模拟肺，适用于教学示范和测试新生儿/婴儿呼吸器之设定与应用。婴儿模拟肺可模拟新生儿肺部特性，并具备两个独立的硅胶袋，共有四种阻抗值及两款顺应性之款式可供选择。

警告与注意事项�使用前请先阅读并了解本说明书的内容。使用前请检查并确认产品已正确组装、无异物。产品若是出现损坏或功能异常之现象，请勿使用并更换模拟肺。为了确保产品性能，请于制造日期的三年内使用。

使用说明

3

3. 可搭配使用Venti.Plus™阻抗接头组，以调整患者阻抗模拟范围。

4. 确认接头紧密连接无漏气，再将婴儿模拟肺连接至新生 儿或婴儿呼吸器。

清洁使清洁时应注意避免损伤产品。本产品可用以下方式清洁擦拭：

注：于60lpm流速下测量之阻抗值。包装方式：一组：10个/盒，4盒/箱；单肺：1个/盒。

尺寸（W x D x H）：125 x 105 x 35 mm

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温和非碳氢类清洁剂，或；稀释的双氧水溶液（等量的3％双氧水和蒸馏水），或；70％酒精棉片。

将产品从包装内取出，确认无损坏的现象。若有损坏请立即更换产品。

BL10 婴儿模拟肺一组每组内含：婴儿模拟肺接头附吊饰带、两个标准婴儿模拟肺R145 及手拿包。

BL1-01 BL1-02 婴儿模拟肺，单肺R600BL1-03 婴儿模拟肺，单肺R300BL1-04

婴儿模拟肺，单肺R145

婴儿模拟肺无夹板，单肺R90

BL1-05 婴儿模拟肺，单肺R90

订购信息

1. Remove the product from the package and inspect for damage. If present, do not use the product.

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SPECIFICATIONCompliance: approx. 1.0 (for single lung), 2.0 mL/cmH2O (with Volume Limit Brackets)Tidal Volume: 25 ml or 60 ml (without volume limit brackets) each silicone bag.Resistance: 90, 145, 300 or 600 cmH2O/L/s at 1 L/sDimensions (W x D x H): 125 x 105 x 35 mm

Interface Connector: Y Connector: 15/10 mm, 10 mm I.D., 10 mm I.D.Straight Connector: 10 mm O.D.Pressure Monitoring Port: 4.3 mm I.D. Weight: approx. 43 g or 29 g (without volume limit brackets)Materials: Silicone, PC, PP, ABS, PE.

INDICATIONSThe Babi.Plus™ nTest Lung is a simple, portable, easy to use neonatal test lung for demonstration and testing applications on infant and neonatal ventilators. The nTest Lung stimulates the functionality of a neonatal passive lung, which consists of two separate silicone bags, with four different resistances and two compliances.

Read and understand the contents of this insert prior to use.Inspect the nTest Lung prior to use. Verify the product is properly assembled and free of foreign matter. Do not use the product if it shows signs of damage or fails to perform as indicated.To maintain the best performance for this product, please use this product within 3 years from the date listed on the date lot label. (Lot YY-MM-DD).

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4. Make sure the connections are secure; then connect the nTest Lung to a neonatal or infant ventilator.

-40°C

60°C

nTest Lung Module without Volume Limit Brackets, R90

ORDER INFORMATIONBL10 nTest Lung Set.

Each set including: nTest Lung adaptor with strap, two standard nTest Lung R145 and carrying pouch.

BL1-01 BL1-02

nTest Lung Module, R600BL1-03 nTest Lung Module, R300BL1-04

nTest Lung Module, R145

BL1-05 nTest Lung Module, R90

Note: Resistance measured at 60 lpm.Package: 1 Set: 10 pc/box, 4 box/carton; 1 Module: 1pc/box

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nTest Lung

WARNINGS AND CAUTIONS

INSTRUCTIONS FOR USE

The nTest Lung can operate with different resistance values or with a single lung only.When using just a single lung, please seal the side without lung with a stopper (sold separately) as shown in the diagram below.

Add optional Venti.Plus™ Resistor Kit for increased range of airway resistance simulation.

™

Care should be taken while cleaning the nTest Lung to avoid damage. The device may be cleaned with: A mild non hydrocarbon based detergent or; A diluted hydrogen peroxide solution (equal amounts of 3% hydrogen peroxide and sterile distilled water) or; A 70% isopropyl alcohol prep pad.

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CLEANING

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INDICACIONESEl pulmón nTest Babi.Plus™ es un pulmón de prueba para neonatos que un muy simple, portátil y fácil de utilizar para demostraciones y aplicaciones de prueba en ventiladores para niños y neonatos. El pulmón nTest estimula la funcionalidad del pulmón pasivo de un neonato, que consiste en dos bolsas de silicona separadas con cuatro resistencias diferentes y dos elasticidades.ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES‧ Lea y comprenda el contenido de este folleto antes de su utilización.‧ Inspeccione el Pulmón nTest antes de su utilización. Verifique que el producto esté correctamente ensamblado y libre de

materia externa. No utilice el producto si observa signos de daños o si deja de funcionar como se indica.‧ Para mantener el mejor rendimiento de este producto, utilice este producto en los tres años a partir de la fecha fijada en la

etiqueta del lote de fecha (Lote AA-MM-DD).INSTRUCCIONES DE USO

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1. Extraiga el producto del paquete y verifique no haya ningún tipo de daño. Si hubiera algún daño, no utilice el producto.

2. El pulmón nTest puede funcionar con diferentes valores de resistencia o con un solo pulmón. Cuando utilice un solo pulmón, selle el lateral con un tapón (se vende por separado) como se muestra en la imagen lateral.

3. Añade el kit opcional de resistencia Venti.Plus™ para el rango aumentado de la simulación de resistencia del flujo del aire.

4. Asegúrese de que las conexiones estén bien realizadas. Conecte entonces el pulmón nTest al ventilador para niños o neonatos.

LIMPIEZASe debe tener cuidado cuando se limpie el pulmón nTest para evitar cualquier daño. El dispositivo se deberá limpiar con:‧Un detergente suave no basado en hidrocarburo.‧Una solución de peróxido de hidrocarburo diluido

(cantidades iguales al 3% de peróxido de hidrocarburo y agua destilada estéril) o;

‧Un estropajo preparado con un 70% de alcohol isopropílico.

ESPECIFICACIONESElasticidad: Aprox. 1.0 (para un pulmón individual), 2.0

mL/cm H2O (con bandas de límite de volumen)Volumen Corriente: 25 ml o 60 ml (sin bandas de límite de

volumen) en cada bolsa de silicona.Resistencia: 90, 145, 300 o 600 cm H2O/L/s at 1 L/sDimensiones (W x D x H): 125 x 105 x 35 mm

Conector de la interfaz:Conector Y: 15/10 mm, 10 mm I.D., 10 mm I.D.Conector recto: 10 mm O.D.Puerto de monitorización de la presión: 4,3 mm I.D.Peso: Aprox. 43 g. o 29 g. (sin bandas de límite de volumen)Materiales: Silicona, PC, PP, ABS, PE.

Nota: Resistencia medida a 60 lpm.Package: 1 juego: 10 juegos/caja, 4 caja/carton; 1 módulo: 1 pc/caja

ZWECKBESTIMMUNGDie Babi.Plus™ nTestlunge ist eine tragbare und benutzerfreundliche Neugeborenen- Testlunge zur Demonstration und Prüfung der Anwendung an Beatmungsgeräten für Kleinkinder und Neugeborene. Die nTestlunge simuliert die Funktionen einer Neugeborenenlunge und besteht aus zwei separaten Silikonbeuteln mit vier verschiedenen Widerständen und zwei Lungenhärten.WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN‧ Lesen und verstehen Sie den Inhalt dieser Beilage vor der Anwendung.‧Prüfen Sie die nTestlunge vor der Anwendung. Stellen Sie sicher, dass das Produkt richtig zusammengesetzt und frei von

Fremdpartikeln ist. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn es offensichtlich beschädigt ist oder nicht wie erwartet funktioniert.‧Um die optimale Leistung dieses Produktes sicherzustellen, verwenden Sie es bitte innerhalb von 3 Jahren ab dem auf dem

Chargenetikett angegebenen Datum. (Charge JJ-MM-TT).ANWENDUNG

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1. Entnehmen Sie das Produkt aus der Verpackung und prüfen Sie, ob es beschädigt ist. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn Sie Schäden feststellen.

2. Die nTestlunge kann mit verschiedenen Widerstand-swerten oder nur mit einer einzelnen Lunge betrieben werden. Wenn Sie nur eine Lunge verwenden, dichten Sie die Seite der nicht verwendeten Lunge bitte mit einem Stopfen (separat erhältlich) wie in der unten stehenden Abbildung gezeigt ab.

3. Bringen Sie das optionale Venti.Plus™ Widerstands-Set an, um den Bereich für die Simulation des Atemwegswiderstands zu erweitern.

4. Stellen Sie sicher, dass die Anschlüsse dicht sind und verbinden Sie die nTestlunge anschließend mit einem Beatmungsgerät für Neugeborene oder Kleinkinder.

REINIGUNGBei der Reinigung der nTestlunge muss zur Vermeidung von Schäden vorsichtig vorgegangen werden. Das Gerät kann mit den folgenden Mitteln gereinigt werden:‧Ein mildes Reinigungsmittel auf Kohlenwasserstoffbasis

oder;‧Eine verdünnte Wasserstoffperoxidlösung (gleiche

Anteile von 3% Wasserstoffperoxid und destilliertem Wasser) oder;

‧Ein 70% Isopropanol Reinigungstupfer.

TECHNISCHE DATENLungenhärte: ca. 1,0 (Einzellunge), 2,0 ml/cmH2O (mit

Volumenbegrenzungsklammern)Atemzugvolumen: 25 ml oder 60 ml (ohne

Volumenbegrenzungsklammern) für jeden Silikonbeutel

Atemwegswiderstand: 90, 145, 300 oder 600 cmH2O/L/s bei 1 L/s

Abmessungen (B x T x H): 125 x 105 x 35 mm

Anschlüsse:Y-Anschluss: 15/10 mm, 10 mm ID, 10 mm IDGerader Anschluss: 10 mm ODDrucküberwachungsanschluss: 4,3 mm IDGewicht: ca. 43 g oder 29 g (ohne

Volumenbegrenzungsklammern)Material: Silikon, PC, PP, ABS, PE.

Hinweis: Widerstand gemessen bei 60 lpm.Package: 1 Set: 10 pc/Box, 4 Box/Karton; 1 modul: 1 pc/Paket

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INDICATIONS Le nTest Lung de Babi.Plus™ est un Test de poumon néonatal simple, portatif, facile à utiliser pour des applications de démonstration et d'essai sur les respirateurs infantiles et néonatals. Le nTest Lung stimule la fonctionnalité d'un poumon néonatal passif, et se compose de deux sacs de silicone séparés, avec quatre résistances différentes et deux conformités.AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE‧ Lire et comprendre le contenu de cette introduction avant l'utilisation. ‧ Inspecter le nTest Lung avant l'utilisation. Vérifier que le produit soit correctement assemblé et exempt de corps étrangers.

Ne pas utiliser le produit s'il affiche des signes de détériorations ou ne fonctionne pas comme indiqué. ‧ Afin de maintenir une meilleure performance pour ce produit, veuillez l' utiliser dans un délai de 3 ans depuis la date du lot

indiquée sur l'étiquette. (Lot AA-MM-JJ). MODE D'EMPLOI

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1. Sortir le produit du paquet et l'inspecter pour déceler tous dommages éventuels. Si des dommages sont présents, ne pas utiliser le produit.

2. Le nTest Lung peut fonctionner avec différentes valeurs de résistance ou juste avec un poumon. Lors de l'utilisation avec juste un poumon, veuillez sceller le côté sans poumon avec Le bouchon (vendu séparément) suivant les indications du diagramme ci-dessous.

3. Ajouter le kit de résistance facultatif Venti.Plus™ Resistor Kit pour une plus grande simulation de la gamme de résistance des voies respiratoires.

4. S'assurer que les raccordements sont sécurisés ; relier alors le nTest Lung à un respirateur néonatal ou infantile.

NETTOYAGEGrand soin doit être pris lors du nettoyage du nTest Lung pour éviter de l'endommager. Le dispositif peut être nettoyé avec :‧Un nettoyant non hydrocarbure doux ou ; ‧Une solution diluée de peroxyde d'hydrogène (une

montant égale de 3% de peroxyde d'hydrogène et d'eau distillée stérile) ou ;

‧Un tampon à préparation de 70 % d'alcool isopropylique.

SPÉCIFICATIONSConformité : approximativement 1.0 (pour le poumon

simple), 2.0 mL/cmH2O (avec des tranches de limite de volume)

Volume de marémoteur: 25 ml ou 60 ml (sans tranches de limite de volume) chaque sac de silicone.

Résistance: 90, 145, 300 ou 600 cmH2O/L/s à 1 L/sDimensions (L x P x H): 125 x 105 x 35 mm

Interface de Connecteur:Connecteur Y: 15/10 mm, 10 mm I.D., 10 mm I.D.Connecteur droit: 10 mm O.D.Port de contrôle de pression: 4.3 mm I.D.Poids: environ 43 g ou 29 g (sans tranches de limite de

volume)Matériaux: Silicone, PC, PP, ABS, PE.

Note : Résistance mesurée à 60 lpm.Package: 1 ensemble: 10pc/boîte, 4 boîte/carton; 1 module: 1 pc/conditionnement

nTest Lung module w/o Tranches de limite de volume, R90

ORDONNANCE D'INFORMATIONBL10 nTest Lung ensemble.

Chaque ensemble comprend: nTest Lung adaptateur avec la Sangle, deux normes nTest Lung R145 et une housse de transport

BL1-01 BL1-02

nTest Lung module, R600BL1-03 nTest Lung module, R300BL1-04

nTest Lung module, R145

BL1-05 nTest Lung module, R90

BL10 nTest Lung Set. Wobei jeder Satz: nTest Lung Adapter mit Schlaufen, zwei Standard nTest Lung R145 und Tragetasche

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nTest Lung modul, R600BL1-03 nTest Lung modul, R300BL1-04

nTest Lung modul, R145

BL1-05 nTest Lung modul, R90

BESTELLINFORMATIONENBL10 nTest Lung juego.

Cada conjunto como: nTest Lung adaptador con la cinta para, dos desviaciones estándar nTest Lung R145 y bolsa de transporte

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nTest Lung módulo, R600BL1-03 nTest Lung módulo, R300BL1-04

nTest Lung módulo, R145

BL1-05 nTest Lung módulo, R90

INFORMACIÓN DE PEDIDO

nTest Lung módulo con/sin bandas de limite de volumenR90

nTest Lung modul ohne volumenbegrenzungsklammern, R90