New ONKOLOJİDE YENİ İLAÇLAR · 2014. 4. 24. · Bendamustin Hidroklorür Treanda 2008,Bendamus...
Transcript of New ONKOLOJİDE YENİ İLAÇLAR · 2014. 4. 24. · Bendamustin Hidroklorür Treanda 2008,Bendamus...
MİNE BULUŞ
HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ
ERİŞKİN HASTANESİ
KT ÖZEL DAL HEMŞİRESİ
ANTALYA MART 2014
ONKOLOJİDE YENİ İLAÇLAR1
Yeni İlaçlar
Bendamustin Hidroklorür
Brentuximab Vedotin
Cabazitaxel
İpilimumab
Ofatumumab
Pertuzumab
2
Bendamustin3
Bendamustin Hidroklorür
Treanda 2008,Bendamus 2013
25-100 mg flakon
NHL,Relaps Refrakter KLL,
Kont:Hipersensitivite,emzirme,gebelik,sarılık
Krc. yetmezliği,30 gün içinde majör cerrahi,
enfeksiyon
Gebelik Kategori D
70-90 mg/m2 1,2.günler ayda bir
120mg/m2 1,2.günler 21 günde bir
4
Bendamustin Yan Etkiler
Sık Orta Nadir
• Enfeksiyon• Yorgunluk• Trombositopeni• Bulantı• Kusma• Mukozit• Lökopeni
• Anemi• Anoreksiya• Konstipasyon• İshal • Başağrısı• Döküntü
• Sepsis• TLS• Anaflaksi• Dispepsi• Hipokalemi• Hipertansif
kriz
5
Bendamustin
DİKKAT
İnfüzyon reaksiyonu
Tümör lizis sendromu
Ciddi enfeksiyon (HIV)
Canlı aşı yapılmaz
6
İnfüzyon Reaksiyonu
Ateş,titreme,dispne,döküntü,siyanoz,
hipotansiyon
Grade 1-2 :Antihistaminik+antipiretik+steroid
Grade 3-4:Tedavi kesilir.
7
Etkileşim
Faverin
Cipro
Asiklovir
8
Bendamustin Uygulama
Tedavi 500 ml serum fizyolojik 30-60 dkinfüzyon
Flakon stabilitesi 30 dk.
Hazırlanan ilaç 2-8 ⁰ C 24 saat
Oda ısısı 3 saat
Stabiliteye infüzyon süresi dahildir.
İrritan ilaç
Öncesi antiemetik verilebilir.
9
Brentuximab Vedotin10
Brentuximab Vedotin
Adcetris 50 mg flakon
Onay 2011
Hodgkin lenfoma otolog kit relaps veya en az iki kez multiajanlı tedavilere yanıtsız
Sistemik anaplastik cell lenfoma 1 kez multi ajanlı ktalan KİT yapılamayan hastalar
Tedavi:1,8 mg/kg 30 dk 21 günde bir
Maximum 16 kür
Kontrendikasyon:pulmoner toksisite
Gebelik Kategori D
11
Brentuximab Vedotin
Yan Etkiler
Sık Orta Nadir
• Nötropeni
• Anemi
• Trombositopeni
• Nöropati
• Başağrısı
• Sersemlik
• Yorgunluk
• USYE
• Titreme
• Alopesi
• Gece
terlemesi
• İnfüzyon
reaksiyonu
• İshal
• Bulantı
• Kusma
• Ciltte
kuruluk
• Kilo kaybı
• Anksiyete
12
Brentuximab Vedotin
DİKKAT
Progresif multifokal lökoensefalopati
Tümör lizis sendromu
İnfüzyon reaksiyonu
Periferal nöropati
13
Progresif Multifokal Lökoensefalopati14
JCV John Cunningham virüs aktivasyonu progresifmultifokal lökoensefalopati ile sonuçlanır.
Santral sinir sistemi demyelizan hastalığı
JCV aktivasyonu ile ölümler bildirilmiş.
Bulgular:Davranış bozukluğu,dikkat dağınıklığı,
unutkanlık,hemiparezi,görme sorunları
Hastalar yeni veya kötüleşen nörolojik,kognitif,
davranışsal semptomlar yönünden sıkı takip
edilmelidir
MR,BOS tetkiki,biopsi ile tanı kesinleştiğinde Brentuximab kesilir.
Brentuximab Vedotin
Doz Modifikasyonu
Periferal Nöropati kümülatiftir. Doz 1,2mg/kg
düşülür
Nötropeni
1,2mg/kg düşülür.G-CSF başlanır
15
Brentuximab Vedotin
İnfüzyon Reaksiyonu
Titreme,bulantı,kusma,dispne,kaşıntı,ateş,öksürük
Şiddetli:Wheezing,solunum sıkıntısı,kaşıntı,
döküntü
16
Brentuximab Vedotin
Etkileşim:
Ketoral
Rifampisin
Greyfurt
17
Brentuximab Vedotin Uygulama
50 mg flakon 10.5 ml distile su ile hazırlanır
Çalkalanmaz
Hazırlanmış flakon ve ilaç :2-8 ⁰ C 24 saat stabil
SF,%5 Dextroz,Ringer Laktatla geçimli
100-250 ml hazırlanabilir.
30 dk infüzyon 3haftada bir
18
Cabazitaxel19
Cabazitaxel
Jevtana 60 mg
Prednisolonla kombine
Mitotik inhibitör
Onay 02/2013
Hormonal tedavi ve taxotere dirençli prostat kanseri
Gebelik Kategori D
25mg/m2 21 günde bir +Prednisolone 10 mg
20
Cabazitaxel
Kontrendikasyonlar
Cabazitaxel ve diğer taksanlara alerji
Nötrofil < 1500/mm³
Karaciğer yetmezliği
Sarı humma aşısı ile birlikte uygulanmaz.
Hamilelik
Emzirme durumu
21
Cabazitaxel
Ciddi hipersensitivite nedeniyle her hasta mutlaka premedike edilmeli
30 dk önce premedikasyon
Antihistaminik
Dekort 8mg
Mide koruyucu
Antiemetik
22
Cabazitaxel Yan Etkiler 23
Sık Orta Nadir
• Anemi
• Lökopeni
• Nötropeni
• Trombositopeni
• İshal
• Yorgunluk
• Karın ağrısı
• Konstipasyon
• Periferik
Nöropati
• Febril
nötropeni
• Mukozit
• Alopesi
Cabazitaxel
Hipersensitivite
Genel döküntü
Eritem
Hipotansiyon
Bronkospazm
Reaksiyon infüzyon başlangıcında dakikalar içinde
olabilir.Hastaların 1 ve 2 .infüzyonları dikkatle
izlenmelidir.
24
Cabazitaxel
Etkileşim
Disulfiram
Flagyl
Canlı aşılar
25
Cabazitaxel Etkileşim
Plazma düzeyini
artıran
Plazma düzeyini
azaltan
Ketoral
İtraspor
Klacid
HIV İlaçları
Vfend
Rifam
Eptantoin
Tegretol
Luminal
Sarı kantaron otu
Statinler-Valsartan-Novonorm
12 saat önce veya 3 saat sonra verilmeli
Çözücüsünde 573 mg Etanol var.Alkolizm
tedavisi,krcyetmezliği,Epileptik
hastalarda DİKKAT!!
26
Cabazitaxel Uygulama
60 mg flakon/iki basamaklı dilüsyon
Non-PVC serum,%5 Dextroz veya Serum fizyolojik
1 saat infüzyon
0,22 mikron filtre veya filtreli setle uygulama
Flakon Stabilite:Oda ısısı 1 saat, 2-8 C de 24 saat
İlaç Stabilite:Oda ısısı 8 saat ,2-8 C de 24 saat
(infüzyon süresi dahil)
İlaç stabilite süresini aşınca kristalleşebilir.Bu ilaçların
hastaya verilmesi uygun değildir.
27
İpilimumab28
İpilimumab
Yervoy 50mg-200 mg
2011
Monoklonal antikor
Human Sitotoksik T lenfosit ilişkili antijen-4
Endikasyon:Unrezektabl Metastatik MalignMelanom
Kontrendikasyon:Aktif otoimmün hastalık gebelik,emzirme,organ transplantasyonu
Gebelik Kategori C
29
İpilimumab30
DİKKAT
Ciddi ,fatal immün yan etki ,
Herhangi bir organda olabilir
Enterekolit,İntestinal perforasyon,hepatit,
dermatit,nöropati,endokrinopati
Belirtiler non-spesifik
İshal,kanlı gaita,KCFT yüksekliği,döküntü mutlaka
sağlık personeline bildirilmeli
İpilimumab Yan Etki31
SIK ORTA NADİR
İshal
Yorgunluk
Enterokolit
İmmün yanıt
ilişkili
reaksiyon
Abdominal ağrı
İştahsızlık
Başağrısı
Kaşıntı
Döküntü
Hipotiroid
GİS
perforasyon
İpilimumab32
İnfüzyon reaksiyonu
Ciddi infüzyon reaksiyonları bildirilmiş
Hafif ve orta reaksiyonlarında yakın takip ve
uygun medikal tedavi ile verilebilir
Parol ve antihistaminik uygulaması önerilir
İpilimumab Uygulama33
3mg/kg 90 dk infüzyon
Serum Fizyolojik,%5 Dekstroz ve PVC ile geçimli
Filtre veya filtreli set önerilir.
21 günde bir.Toplam 4 doz
Flakon ve Hazırlanan ilaç :Oda ısısı/2-8 C 24 saat
İlaç sodyum içerdiği için az tuzlu diyet önerilir
Etkileşim:İmmunsupresifler,sistemik steroid
Ofatumumab34
Ofatumumab
Arzerra 2011,TR 2013
100mg,1000mg flakon
Monoklonal antikor Anti CD 20
Rituximabtan farklı mekanizmaya sahiptir.
Relaps refrakter kronik lenfositik lösemi
Fludara ve Alemtuzumaba dirençli olgularda
Gebelik kategori C
35
Ofatumumab
DİKKAT
Ciddi infüzyon reaksiyonu
Ciddi uzamış sitopeni
Progresif multifokal lökoensefalopati
Barsak obstrüksiyonu
Hepatit B reaktivasyonu
Canlı aşılar
36
Ofatumumab Yan Etkiler37
SIK ORTA NADİR
ASYE
Nötropeni
Anemi
Herpes enfeksiyonu
Sepsis
Trombositopeni
Taşikardi
İshal
Bulantı
İnfüzyon reaksiyonu
Hipertansiyon
Hipotansiyon
Döküntü
kaşıntı
Ofatumumab38
Etkileşim
BCG
Natalizumab
Canlı aşılar
Vitamin K antagonistleri,
Trastuzumab
Pimecrolimus (Elidel)
Ofatumumab
Flakonlar 2-8 C ışıktan korunarak saklanır.
İnfüzyon için hazırlanan ürün:2-8 C 24 saat
Premedikasyon:Asetaminofen,antihistaminik,
steroid 30 dk-120 dk önce yapılmalıdır.
Filtre veya filtreli set kullanımı
İlk doz 300mg sonraki dozlar 2000mg
Dereceli infüzyon hızı
39
Ofatumumab40
1 ve 2.İnfüzyonlar
SÜRE dk HIZ ml/saat
0-30 12
31-60 25
61-90 50
91-120 100
121+ 200
3-12.İnfüzyonlar
SÜRE Dk HIZ ml/s
0-30 25
31-60 50
61-90 100
91-120 200
121+ 400
Pertuzumab41
Pertuzumab (Perjeta)
Humanize IgG1 monoklonal antikor
420 mg flakon
Endikasyon Metastatik Meme Kanseri,Erken evre,lokal ileri
evre meme kanserinde neoadjuvan
Herceptin ve Taxoterle kombine olarak 21günde bir
Kontrendikasyon:Gebelik,emzirme,kalp yetmezliği,
Gebelik kategori D
Yükleme dozu 840 mg idame doz 420 mg
6 haftadan uzun aralarda yeniden yükleme dozu öneriliyor.
2012 ruhsat aldı
42
Pertuzumab (Perjeta)
Dikkat
LVEF düşme
İnfüzyon reaksiyonu
Hipersensitivite
Embriyo-fetal toksisite
43
Pertuzumab (Perjeta)
SIK ORTA Nadir
USYENötropeniİshalYorgunluk
EF azalmaKusmaİnfüzyonreaksiyonuSırt ağrısıDöküntüParonoşia
MukozitAlopesiAnoreksiyaFebril nötropeni
44
Pertuzumab (Perjeta)
İnfüzyon Reaksiyonu
Grade 1-2 (%13) Grade 3-4 %1
Ateş titreme,yorgunluk,başağrısı,kusma
Hafif reaksiyonlarda infüzyon hızı azaltılır
Bronkospazm,taşikardi,durumlarda tedavi sonlandırılır.
Her infüzyon sonrası 30-60 dk reaksiyon yönünden
takip
İlk dozda Pertuzumab Herceptin ve Taxoterden 1 gün önce verilmeli.
45
Pertuzumab (Perjeta)
Puşe bolus verilmez
Flakon çalkalanmaz
%5 dekstroz ile uyumsuz
PVC ile geçimli
Flakon 2-8 C de ışıktan korunarak saklanır.
250 ml SF yükleme doz 60 dk idame doz 30-60 dk
Hazırlanan ilaç oda ısısı 24 saat stabil
İlaç hemen kullanılmayacaksa 2-8 C de 24 saat
saklanabilir.
46
Diğerleri….47
İlaç Endikasyon
Carfilzomib (Kyprolis) Multiple Myelom
Eribulin (Halaven) Meme Kanseri
Vinflunine (Javlor) Mesane Kanseri
Vemurafenib (Zelboraf) Malign Melanom
Crizotinib (Xalkori) Akciğer Kanseri
Aksitinib (Inlyta) Renal Hücreli Karsinom
TEŞEKKÜRLER48