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Réanimation

Nëo™ aEEG - Surveillance de la fonction cérébrale

Nëo™aEEG - Surveillance de la fonction cérébrale

Optimisé pour tous les soignants des unités de réanimation néonatale

• Enregistrements simultanés d'aEEG et EEG en continu• Casques pré-cablés Waveguard™ pour une application simplifiée• Démarrage rapide de la surveillance et du transfert des données jusqu'à 8 canaux de référence• Indicateurs Burst Suppression et Inter Burst Interval en ligne • Relecture des données enregistrées en cours d'enregistrement ou hors connexion• Accès rapide aux annotations d'évènements pré-définis en mode enregistrement ou relecture• Exportation des données et capture d'écran à tous moments

Waveguard™ Casques EEG pour lanéonatologieLa mise en place des électrodes sur lepatient est facilitée avec les casques EEGpré-cablés équipés de la technologie deblindage actif contre le bruit et lesinterférences électriques. Disponibles en 2, 4 ou 8 électrodes EEG et6 tailles du prématurés aux nouveau-nés àterme.

Adaptateur pour électrodes à fil standardNëo™ permet de réaliser un enregistrementavec les électrodes cupules ou aiguillescouramment utilisées dans les services.

Amplificateur de haute qualité de signalL'amplificateur équipé d'une technologie de blindage actif contre le bruit et lesinterférences offre, avec une très hauteimpédance d'entrée, un signal d'excellentequalité.

Nëo™ est un outil de monitorage de la fonction cérébrale d'aEEG, complémentaire de l'EEG standard

Pour les nouveau-nés à terme, des études ont validé les indications d'utilisation d'un aEEG pour : (1 2 3 4 )

• La surveillance des tracés de fond • L'évaluation des cycles veille/sommeil• Le diagnostic des crises convulsives et la surveillance de l'efficacité des traitements • L'évaluation de l'activité cérébrale suite à un évènement anoxo-ischémique et de sa récupération • La sélection des patients à risque neurologique pour des procédures de neuroprotection (Hypothermie thérapeutique)

Des études ont montré également que l'aEEG est un outil de monitorage cérébral adapté aussi à la surveillanceneurologique de l'enfant né prématurément.(5 6 7 8 )

Développé pour les unités de néonatologieDesign élégant et robuste, mobile, câblage minimal,compatible avec l'environnement matériel des unitésde réanimation (ex. ECG, échographie, spectroscopieIR sous surveillance EEG).

Ecran tactile haute définitionEcran 15' tactile pour une visualisation précise destracés d'aEEG.

Plusieurs options d'installationLe moniteur peut être installé sur un chariot médical,un bras mural ou un support pied de table selon laconfiguration souhaitée par le service.

Alimentation électrique intégréeCâbles et blocs d'alimentation intégrés dans ledispositif pour une gestion des câbles plus pratique.

Optimisé pour la maintenanceAmplificateur intégré ouvert pour faciliter le service etla maintenance.

Double affichage aEEG / EEG

Avec un enregistrement EEG 8 canaux en continu,l'ambition de Nëo™ est d'apporter aux neuro-logues pédiatriques une plus grande valeurdiagnostique et par une surface plus étendue decouverture cérébrale une aide à la détection descrises convulsives.

L'écran tactile permet de modifier facilementl'affichage d'un mouvement de doigt pour lavisualisation des informations les plus pertinentespour les cliniciens.

Indicateurs d'aide au diagnostic

Des indicateurs graphiques permettent dequantifier les périodes d'aplatissement ouintervalles inter-bouffées (IBI ou Interburst interval)et le taux de suppression des pics d'activité (BSRBurst Suppression Ratio) pour aider le personnelsoignant dans la prise de décision d'interventionscomme lors de convulsions ou lors de procéduresd'hypothermie.

L'IBI détermine la durée des périodes entrechaque pic d'activité et en retranscrit unerépartition graphique par couleur.

Le BSR est un ratio représentant le temps passépar le cerveau en période de suppressiond'activité.

Nëo™Optimiser les soins en néonatologie

Nëo™ est une solution conçue pour la surveillance de la fonction cérébrale par aEEG et EEG des patients les pluspetits et les plus fragiles.

Nëo™ facilite le travail des équipes soignantes depuis l'application des électrodes, l'annotation d'événements, larelecture d'aEEG jusqu'à l'exportation des données. Il s'intègre de manière optimale dans l'environnement dense desservices de réanimation néonatale, et permet la surveillance d'aEEG et EEG en continu pour les nouveau-nés à termeet les bébés prématurés.

Avec un maximum de 8 canaux, Nëo™ peut enregistrer les données nécessaires aux neurologues pour l'interprétationde l'activité de fond tout en affichant le tracé de 2 canaux aEEG pour une surveillance en continu au chevet du patient. Cela permet aux experts d’examiner les informations utiles sans attendre d’enregistrements supplémentaires pendantles phases critiques.

Une mise en place en routine simplifiée pour uneplus large couverture patient

En simplifiant la mise en place des électrodes avec le casqueWaveguard™ et l'interface logicielle, l'ambition de Nëo™ estde limiter la compléxité de la surveillance néonatale et defavoriser une application aussi bien aux prématurésqu'aux nouveau-nés à terme présentant des signescliniques anormaux.

Une plate-forme ergonomique pour l'optimisationdes soins

Nëo™ a été optimisé pour permettre une utilisation par tousles soignants de l'unité de réanimation néonatale.

Une interface conçue pour s'adapter à leurs besoins :Un affichage à l'écran de 2 canaux d'aEEG pour lasurveillance par l'équipe à proximité du patient pendantl'enregistrement en continu ou de 8 canaux de référenceEEG pour la relecture par le neurologue.

Les données peuvent facilement être exportées dans lesformats EEG standard à tout moment pour une transmissionaux neurologues pour une interprétation plus avancée.

Une plate-forme high tech évolutive

Nëo™ intègre les dernières technologies avancées enmatière de système Hardware et de conception de logiciels : La performance d'un système PC médical dedernière génération associée à un amplificateur et à descapteurs EEG haut de gamme.

Conçu pour évoluer dans le temps, le logiciel de surveillanceNëo™ est issu d'une collaboration des ingénieurs du laboratoire de la société ANT NEURO avec desnéonatologistes.

L'ambition de Nëo™ est d'être une plate-forme évolutivepermettant d'assurer aux soignants des unités deréanimation néonatale les meilleurs soins possibles dans letemps.

L'interface utilisateur épurée et intuitive pour permettre uncontrôle des soins plus efficace

Seulement 2 clics pour démarrer la surveillance

Le logiciel d'acquisition de données optimisé pour faciliter l'interprétation auchevet du patient.

Nëo™Caractéristiques

Ecran tactile

Poids 4,5 kg

Taille écran 15’, 16/9ème

Dimension 385 x 290 x 45 mm

Résolution 1920 x 1080 pixels Full-HD

Fixation Interface VESA-100 intégrée

Acquisition des données

Canaux bipolaires 6

Canaux de référence maxi 8

Taux d'échantillonnage 512 Hz

Résolution 24 bits

Impédance d'entrée >1 GΩ

Protection Entrées à blindage actif

Dimensions amplificateur 86 x 100 x 16 mm

Signal d'entrée 150 – 1000 mVpp

Logiciel Nëo™

Système d'exploitation Windows 10 (64 bits)

Caractéristique monitorage

- EEG en temps réel, aEEG (calculé)- Burst-Suppression-Ratio (BSR) (taux de suppression des pics d'activité) en continu- Inter-Burst-Interval (IBI) (intervalle entre pics d'activité) en continu- Mesure impédance- Repères évènements- Mode revue en ligne

Hardware

Processeur Intel Core™ i5

Mémoire vive 8 GB

Connectivité 2x USB 3.0

Stockage Disque SSD mSATA de 250 GB

Carte graphique Intel® HD Graphics GT-Series

Nëo™Références

Nëo™

ES-820

Moniteur Nëo™1x Logiciel Nëo™ 1x Mini amplificateur eego EE-4111x PC medical Nëo™ 1x Plaque protection amplificateur1X Manuel et instructions utilisateurs

Accessoires Nëo™

XC-810 Adaptateur électrodes standard

XC-820 Chariot médical (compatible Vesa)

XC-821.R Bras de fixation écran mural (compatible Vesa)

XC-821.P Bras de fixation écran pour barre (compatible Vesa )

XC-822 Support pied de table (compatible Vesa)

Electrodes

XE-382 Electrodes cupules, plaqué or, connecteur touch proof 10 couleurs différentes

XE-385-C Electrodes anneaux Ag/AgCl , connecteur touch proof, 10 couleurs différentes

XE-386 Electrodes aiguilles sous-cutanées, en acier.

XE-165 Patch hydrogel (boite de 50 unités)

Casques pré-cablés Waveguard™ EEG

CA-420 Casques Waveguard™ original, 2 electrodes plus GND et REF, P3, P4

CA-420-01CA-420-02CA-420-03

Circonférence de la têteN1 = 25-27 cmN2 = 27-29 cmN3 = 29-31 cm

CA-420-04CA-420-05CA-420-06

N4 = 31-33 cmN5 = 33-36 cmN6 = 36-39 cm

CA-421 Casques Waveguard™ original, 4 electrodes plus GND et REF, C3, C4, P3, P4

CA-421-01CA-421-02CA-421-03

Circonférence de la têteN1 = 25-27 cmN2 = 27-29 cmN3 = 29-31 cm

CA-421-04CA-421-05CA-421-06

N4 = 31-33 cmN5 = 33-36 cmN6 = 36-39 cm

CA-422 Casques Waveguard™ original, 8 electrodes plus GND et REF, F3, F4, C3, C4, P3, P4, T7, T8

CA-422-01CA-422-02CA-422-03

Circonférence de la têteN1 = 25-27 cmN2 = 27-29 cmN3 = 29-31 cm

CA-422-04CA-422-05CA-422-06

N4 = 31-33 cmN5 = 33-36 cmN6 = 36-39 cm

Consommables

XE-153 Gel conducteur OneStep Cleargel 500g

XE-156 Gel conducteur OneStep Cleargel 120g

XE-011 Seringue à usage unique 10ml, 10 unités

XE-377 Aiguilles émoussées (boite de 20)

PRODUIT ASSOCIÉ

Criticool™ - Hypothermie thérapeutique

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Créée en 1974, SEBAC est à l’origine de l’implantation en France de nombreusesrévolutions et innovations aussi bien en anesthésie qu’en réanimation.

Gestion de la température, gestion des voies aériennes, ventilation etmonitorage ne sont que quelques-uns des nombreux domaines d’activité sur lesquels la société SEBAC intervient.

Plus de 3 500 clients en France font chaque jour confiance à notre société et ses collaborateurs.

SEBAC, l’innovation par la spécialisation.

12-14 rue Sarah Bernhardt92600 Asnières-sur-SeineT +33 (0)1 41 47 56 56F + 33(0)1 41 47 56 57

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Références / Publications1. Continuous two channel electroencephalography: Description, applications, benefits and pitfalls/ N. Bednarek, G. Delebarre, S. Saad, G. Loron, F. Mezguiche, P. Morville / Archives de pédiatrie Volume 15, n° 8

août 20082. Amplitude-integrated EEG is useful in predicting neurodevelopmental outcome in full-term infants with hypoxic-ischemic encephalopathy: a meta-analysis. / Spitzmiller RE, Phillips T, Meinzen-Derr J, Hoath SB. /

J Child Neurol. 2007 September 3. Effect of hypothermia on amplitude-integrated electroencephalogram in infants with asphyxia./ Thoresen M, Hellström-Westas L, Liu X, de Vries LS. / Pediatrics. 2010 July4. Selective head cooling with mild systemic hypothermia after neonatal encephalopathy: multicentre randomised trial. /Gluckman PD1, Wyatt JS, Azzopardi D, Ballard R, Edwards AD, Ferriero DM, Polin RA, Robertson

CM, Thoresen M, Whitelaw A, Gunn AJ. /Lancet. 2005 Feb 19-25;365(9460):663-705. Reference values for amplitude-integrated electroencephalographic activity in preterm infants younger than 30 weeks' gestational age. / Olischar M, Klebermass K, Kuhle S, Hulek M, Kohlhauser C, Rücklinger E,

Pollak A, Weninger / M. Pediatrics. 2004 Jan6. Early single-channel aEEG/EEG predicts outcome in very preterm infants./Wikström S, Pupp IH, Rosén I, Norman E, Fellman V, Ley D, Hellström-Westas L./ Acta Paediatr. 2012 July7. Need for quality control for aEEG monitoring of the preterm infant: a 2-year experience.

a. /Griesmaier E, Neubauer V, Ralser E, Trawöger R, Kiechl-Kohlendorfer U, Keller M. /Acta Paediatr. 2011 Aug8. Early amplitude-integrated electroencephalography predicts brain injury and neurological outcome in very preterm infants

a./ Juan Song, Falin Xu, Laishuan Wang, Liang Gao, Jiajia Guo, Lei Xia, Yanhua Zhang, Wenhao Zhou,Xiaoyang Wang, and Changlian Zhu / Sci Rep. 2015; 5: 13810. Published online 2015 Sep

DispositifCE 0124 Nëo™ classe IIa. Les casques waveguard™ classe I. Fabriqué par eemagine Medical Imaging Solutions GmbH, Berlin, Allemagne, certifié ISO 13485. ANT Neuro et eemagine font partie du groupe neuromotion group

Maintenance/SAV/Hotline SEBAC met à votre disposition toute une gamme de maintenancespréventives et curatives adaptées à vos attentes.

Formations techniquesSEBAC organise des formations techniques et proposedes simulateurs numériques pour l’auto-formation.

Testeurs biomédicaux SEBAC propose différents testeurs afin de vérifier nosappareils : testeurs de ventilateurs, poumon test, …

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