MINISTARSTVO ZDRAVSTVA I SOCIJALNE SKRBI MINISTARSTVO ZDRAVSTVA I SOCIJALNE SKRBI Uprava za sanitarnu inspekcijuUprava za sanitarnu inspekcijuODJEL ZA HRANUODJEL ZA HRANU

PRIMJENA PRAVILNIKA O PRIMJENA PRAVILNIKA O PREHRAMBENIM ADITIVIMAPREHRAMBENIM ADITIVIMA

22

Sadržaj prezentacijeSadržaj prezentacije

EU legislativaEU legislativa

Primjena Pravilnika o prehrambenim aditivimaPrimjena Pravilnika o prehrambenim aditivima

Planovi u 2011.Planovi u 2011.

33

EU legislativaEU legislativa

Framework Directive 89/107/EC

Dir. 94/36/EC: Food Colours

Dir. 94/35/EC: Sweeteners

Dir. 95/2/EC: Food additives other than

colours and sweeteners

Dir. 128/08/EC: Purity Criteria

Dir. 60/08/EC: Purity Criteria Dir. 84/08/EC: Purity

Criteria

Regulation (EC) No 1333/2008 20.01.2010.

44

Regulation (EC) No Regulation (EC) No 1333/20081333/2008 Jedna uredba za prehrambene aditive: Jedna uredba za prehrambene aditive:

bojila, sladila i ostali aditivibojila, sladila i ostali aditivi Nova procedura za odobravanje novih Nova procedura za odobravanje novih

prehrambenih aditiva – Regulation (EC) prehrambenih aditiva – Regulation (EC) 1331/2008 1331/2008

Re-evaluacija odobrenih prehrambenih Re-evaluacija odobrenih prehrambenih aditiva koji su bili odobreni do aditiva koji su bili odobreni do 20. siječnja 20. siječnja 2009.2009. – EFSA – Commision Regulation (EU) – EFSA – Commision Regulation (EU) 257/2010257/2010

55

• Liste dopuštenih aditiva iz Annex-a DirektivaListe dopuštenih aditiva iz Annex-a Direktiva 95/2/EC, 94/35/EC 95/2/EC, 94/35/EC ii 94/36/EC 94/36/EC ostaju na snaziostaju na snazi do do prenošenja istih u Annex-e Uredbe (EC) No prenošenja istih u Annex-e Uredbe (EC) No 1333/20081333/2008

• Prenošenje dopuštenih aditiva u Annex-e Uredbe Prenošenje dopuštenih aditiva u Annex-e Uredbe 1333/2008 nakon revizije – 1333/2008 nakon revizije – rok 20. siječnja 2011.rok 20. siječnja 2011.

• Izmjene i dopune Direktiva Izmjene i dopune Direktiva 95/2/EC, 94/35/EC 95/2/EC, 94/35/EC ii 94/36/EC94/36/EC do uspostave liste odobrenih aditiva EZ do uspostave liste odobrenih aditiva EZ - - nova Direktiva 2009/163/EU za sladila (neotame)nova Direktiva 2009/163/EU za sladila (neotame)- u pripremi izmjena i dopuna Direktive 95/2/EC - u pripremi izmjena i dopuna Direktive 95/2/EC

Regulation (EC) No Regulation (EC) No 1333/20081333/2008

Commission Regulation (EU) No Commission Regulation (EU) No

257/2010257/2010 Utvrđen program re-evaluacije aditiva odobrenih prije Utvrđen program re-evaluacije aditiva odobrenih prije

20. siječnja 2009. 20. siječnja 2009.

Utvrđeni rokovi re-evaluacije:Utvrđeni rokovi re-evaluacije:

• Iznimke -Iznimke - specifični prioriteti specifični prioriteti -- za određene aditive – Annex II za određene aditive – Annex II

Bojila Directive 94/36/EC

31.12.2015.

Ostali aditivi Directive 95/2/EC

31.12.2018.

Sladila Directive 94/35/EC

31.12.2020.

Regulation (EC) No Regulation (EC) No 1333/20081333/2008• Annex III - popis nosača i uvjeti njihove uporabe

Dio 1. Nosači u aditivima

Dio 2. Aditivi drugačiji

od nosača u aditivima

Dio 4. Aditivi uključujući

nosače u aromama

Dio 3. Aditivi uključujući nosače u preh.

enzimima

Dio 5. Nosači u hranjivim tvarima i drugim

tvarima

Odobreni aditivi iz Direktive 95/2/EZ

???

Odobreni aditivi iz Direktive 95/2/EZ

???

???

Sustav kategorizacije Sustav kategorizacije hrane / EUhrane / EUU postupku je donošenja novi sustav kategorizacije U postupku je donošenja novi sustav kategorizacije

hrane u EUhrane u EU

11 DairyDairy / / Mliječni proizvodiMliječni proizvodi22 Fats and OilsFats and Oils / / Masti i uljaMasti i ulja44 Fruit and VegetablesFruit and Vegetables / / Voće i povrćeVoće i povrće55 ConfectioneryConfectionery / / Slastice i drugi proizvodiSlastice i drugi proizvodi66 Cereals and Cereal ProductsCereals and Cereal Products / / Žitarice i proizvodi od žitaricaŽitarice i proizvodi od žitarica77 Bakery WaresBakery Wares / / Pekarski proizvodiPekarski proizvodi88 Meat and Meat ProductsMeat and Meat Products / / Meso i mesni proizvodiMeso i mesni proizvodi99 Fish and Fish ProductsFish and Fish Products / / Ribe i riblji proizvodiRibe i riblji proizvodi1010 Eggs and Egg ProductsEggs and Egg Products / / Jaja i proizvodi od jajaJaja i proizvodi od jaja1111 Sugars and Table Top SweetenersSugars and Table Top Sweeteners / / Šećeri i stolna sladilaŠećeri i stolna sladila1212 Salt, Spices, Seasonings, Sauces etc.Salt, Spices, Seasonings, Sauces etc. / / Sol, Mirodije, Začini, UmaciSol, Mirodije, Začini, Umaci1313 PARNUTSPARNUTS / / Hrana za posebne prehrambene potrebeHrana za posebne prehrambene potrebe1414 BeveragesBeverages / / PićaPića1515 SnacksSnacks / / “Grickalice”“Grickalice”1616 DessertsDesserts / / SlasticeSlastice1717 Food SupplementsFood Supplements / / Dodaci prehraniDodaci prehrani

EU propisi / nacionalni EU propisi / nacionalni propisipropisi

99

Uredba (EC) No 1333/2008

Direktiva 2008/60/EZ o kriterijima čistoće za sladila

Direktiva 2008/84/EZ o kriterijima čistoće za ostale

aditive

Direktiva 2008/128/EZ o kriterijima čistoće za bojila

Pravilnik o prehrambenim aditivima

(NN 62/10)

Direktiva 2009/163/EU o sladilima za uporabu u hrani

Pravilnik o Pravilnik o prehrambenim aditivimaprehrambenim aditivima

• Osnovni cilj:Osnovni cilj:

- učinkovito funkcioniranje tržišta- učinkovito funkcioniranje tržišta

- visoka razina zaštite zdravlja ljudi- visoka razina zaštite zdravlja ljudi

- zaštita interesa potrošača- zaštita interesa potrošača

1010

Pravilnik o Pravilnik o prehrambenim aditivimaprehrambenim aditivima

Pravilnik propisuje:Pravilnik propisuje:

• Liste odobrenih aditiva – Liste odobrenih aditiva – prilozi II i IIIprilozi II i III

• Uvjeti korištenja aditiva u hrani, u Uvjeti korištenja aditiva u hrani, u aditivima, u prehrambenim enzimima i u aditivima, u prehrambenim enzimima i u prehrambenim aromamaprehrambenim aromama

• Označavanje aditivaOznačavanje aditiva

• Kriteriji čistoće za aditiveKriteriji čistoće za aditive

1111

Opći uvjeti za uvrštavanje aditiva u Opći uvjeti za uvrštavanje aditiva u ListeListe

• Temeljem znanstvenih dokaza Temeljem znanstvenih dokaza ne ne ugrožava zdravlje potrošačaugrožava zdravlje potrošača

• Upotreba tehnološki opravdanaUpotreba tehnološki opravdana

• Upotreba ne dovodi potrošača u zabluduUpotreba ne dovodi potrošača u zabludu

1212

Dodatni zahtjeviDodatni zahtjevi

• Osim tehnološke opravdanosti, uporaba aditiva Osim tehnološke opravdanosti, uporaba aditiva moramora imati i drugih imati i drugih prednosti:prednosti:

1. Očuvanje hranjive vrijednosti1. Očuvanje hranjive vrijednosti

2. Proizvodnja hrane proizvedene za skupine potrošača s posebnim2. Proizvodnja hrane proizvedene za skupine potrošača s posebnim

prehrambenim potrebamaprehrambenim potrebama

3. Povećanje očuvanja kvalitete hrane ili stabilnosti hrane ili3. Povećanje očuvanja kvalitete hrane ili stabilnosti hrane ili

poboljšanje njezinih organoleptičkih svojstava ... poboljšanje njezinih organoleptičkih svojstava ... pod uvjetom dapod uvjetom da

se ne dovodi potrošača u zabluduse ne dovodi potrošača u zabludu

4. Pomoć u proizvodnji, preradi, pripravljanju, obradi, pakiranju, 4. Pomoć u proizvodnji, preradi, pripravljanju, obradi, pakiranju,

prijevozu ili skladištenju hrane, prijevozu ili skladištenju hrane, pod uvjetom da se ne koristi zapod uvjetom da se ne koristi za

prikrivanje učinaka korištenja sirovina loše kvalitete prikrivanje učinaka korištenja sirovina loše kvalitete iliili

nedozvoljenih postupaka ili metoda, uključujući nehigijenske nedozvoljenih postupaka ili metoda, uključujući nehigijenske

postupke ili metodepostupke ili metode

1313

Odstupanje od zahtjevaOdstupanje od zahtjeva

• Aditivi koji smanjuju hranjivu vrijednost mogu se Aditivi koji smanjuju hranjivu vrijednost mogu se uvrstiti u liste odobrenih aditiva:uvrstiti u liste odobrenih aditiva:

- Ako hrana ne čini značajan sastojak uobičajene - Ako hrana ne čini značajan sastojak uobičajene

prehrane; iliprehrane; ili

- Proizvodnja hrane za skupine potrošača s - Proizvodnja hrane za skupine potrošača s posebnimposebnim

prehrambenim potrebamaprehrambenim potrebama

1414

Tumačenje odluka – čl. 18.Tumačenje odluka – čl. 18.

• Povjerenstvo MZSS odlučuje:Povjerenstvo MZSS odlučuje:

- pripada li određena hrana kategoriji hrane iz Priloga II; ili

- se aditiv naveden u prilozima II. i III. i dopušten po načelu “quantum satis” koristi u skladu s kriterijima propisanim u članku 9. stavku 2.

- udovoljava li određena tvar definiciji aditiva u članku 3. stavku 2. točka a)

Deklariranje aditiva / promjene u Deklariranje aditiva / promjene u odnosu na Pravilnik NN 81/08odnosu na Pravilnik NN 81/08

Nisu namijenjeni krajnjem Nisu namijenjeni krajnjem potrošačupotrošaču

• Specifični naziv i/ili E broj aditiva Specifični naziv i/ili E broj aditiva

• ““Za hranu” ili “ograničena Za hranu” ili “ograničena uporaba u hrani”uporaba u hrani”

• Posebni uvjeti skladištenja i/ili Posebni uvjeti skladištenja i/ili upotrebeupotrebe

• Oznaka serije ili lotaOznaka serije ili lota

• Neto količinaNeto količina

• Datum roka trajanjaDatum roka trajanja

• Označavanje drugih sastojaka Označavanje drugih sastojaka (alergeni i sl.)(alergeni i sl.)

• Oznaka na dobro vidljivom dijelu Oznaka na dobro vidljivom dijelu ambalaže: “nije za maloprodaju”ambalaže: “nije za maloprodaju”

• Ostali podaci - na Ostali podaci - na popratnoj dokumentacijipopratnoj dokumentaciji

NamijenjeniNamijenjeni krajnjem krajnjem potrošačupotrošaču

• Sukladno odredbama Pravilnika o Sukladno odredbama Pravilnika o označavanju, reklamiranju i označavanju, reklamiranju i prezentiranju hrane (NN 41/08)prezentiranju hrane (NN 41/08)

• Specifični naziv i E broj aditivaSpecifični naziv i E broj aditiva

• ““Za hranu” ili “ograničena Za hranu” ili “ograničena upotreba u hrani”upotreba u hrani”

• Sladila: “stolno sladilo na bazi...”Sladila: “stolno sladilo na bazi...”

• Polioli: “prekomjerno Polioli: “prekomjerno konzumiranje može imati konzumiranje može imati laksativni učinak”laksativni učinak”

• Aspartam/sol aspartama-Aspartam/sol aspartama-acesulfama:”sadrži izvor acesulfama:”sadrži izvor fenilalanina”fenilalanina”

Označavanje hrane koja sadrži određena bojila – Označavanje hrane koja sadrži određena bojila – Prilog VPrilog V

• Sunset yellow (E 110)Sunset yellow (E 110)

• Quinolinw yellow (E Quinolinw yellow (E 104)104)

• Carmoisine (E 122)Carmoisine (E 122)

• Allura red (E 129)Allura red (E 129)

• Tartrazine (E 102)Tartrazine (E 102)

• Ponceau 4R (E 124)Ponceau 4R (E 124)

1717

Deklariranje aditiva / promjene u Deklariranje aditiva / promjene u odnosu na Pravilnik NN 81/08odnosu na Pravilnik NN 81/08

“specifični naziv ili E broj bojila”:

može utjecati na aktivnost i pažnju djece

Odobravanje uporabe i Odobravanje uporabe i uvrštavanje aditiva u Listeuvrštavanje aditiva u Liste

Zahtjev za odobravanje novog aditiva

Dokumentacija iz čl. 29

Povjerenstvo MZSS

Zahtjev za proširenu uporabu aditiva

Dokumentacija

Mišljenje povjerenstva

Rješenje(ograničeno razdoblje

od 2 godine)

Prilog II - Lista 12Prilog II - Lista 12Popis odobrenih aditiva Popis odobrenih aditiva

Prilog II – Lista 13Prilog II – Lista 13 popis aditiva za koje je dozvoljena

proširena uporaba (2 godine)

Obnova Rješenja

1919

Pravilnik o Pravilnik o prehrambenim aditivimaprehrambenim aditivima

1. Sladila2. Bojila

3. Konzervansi4. Antioksidansi

5. Nosači6. Kiseline

7. Regulatori kiselosti8. Tvari za sprečavanje

zgrudnjavanja9. Tvari protiv pjenjenja

10.Tvari za povećanje volumena11.Emulgatori

12.Emulgatorske soli13.Učvršćivaći

14.Pojačivači arome15.Tvari za pjenjenje16. Tvari ta želiranje17.Tvari za poliranje

18.Tvari za zadržavanje vlage19.Modificirani škrobovi20.Plinovi za pakiranje

21.Potisni plinovi22.Tvari za rahljenje

23.Sekvestranti24.Stabilizatori25.Zgušnjivači

26.Tvari za tretiranje brašna

Prilog I – kategorija aditiva prema svojim tehnološkim i funkcionalnim Prilog I – kategorija aditiva prema svojim tehnološkim i funkcionalnim

svojstvimasvojstvima

2020

Pravilnik o Pravilnik o prehrambenim aditivimaprehrambenim aditivima

Prilog IIPrilog II – liste odobrenih aditiva za uporabu u hrani i uvjeti uporabe– liste odobrenih aditiva za uporabu u hrani i uvjeti uporabe

I. SLADILAI. SLADILA

Lista 1.

II. BOJILAII. BOJILA

Liste 2. – 5.

III. OSTALI III. OSTALI ADITIVIADITIVI

Liste 6. – 11.

Lista 12. Popis odobrenih aditiva na temelju Rješenja MZSS

Lista 13. Popis aditiva za koje je dozvoljena proširena uporaba/ http://www.mzss.hr

Pravilnik o Pravilnik o prehrambenim aditivimaprehrambenim aditivima

Prilog IIIPrilog III – lista odobrenih aditiva za uporabu u aditivima, – lista odobrenih aditiva za uporabu u aditivima, prehrambenim enzimima i prehrambenim prehrambenim enzimima i prehrambenim

aromama i uvjeti njihove uporabe:aromama i uvjeti njihove uporabe:

- Nosači u aditivima- Nosači u aditivima - Aditivi drugačiji od nosača u aditivima- Aditivi drugačiji od nosača u aditivima - Aditivi uključujući nosače u prehrambenim enzimima- Aditivi uključujući nosače u prehrambenim enzimima - Aditivi uključujući nosače u prehrambenim aromama- Aditivi uključujući nosače u prehrambenim aromama - Nosači u hranjivim tvarima i drugim tvarima koji se- Nosači u hranjivim tvarima i drugim tvarima koji se

dodaju u prehrambene i/ili druge fiziološke svrhedodaju u prehrambene i/ili druge fiziološke svrhe

Pravilnik o Pravilnik o prehrambenim aditivimaprehrambenim aditivima

• Prilog IV – tradicionalna hrana za koje države članice mogu i dalje zabranjivati korištenje nekih kategorija prehrambenih aditiva

• Prilog V - popis bojila iz članka 23. za koje treba navesti dodatne informacije kod označavanja hrane

• Prilog VI – kriteriji čistoće za aditive – web: http://www.mzss.hr

• Prilog VII – lista dozvoljenih aditiva prema rednom broju E brojeva (osnovno tehnološko-funkcionalnog djelovanja aditiva)

Prijelazne i završne odredbePrijelazne i završne odredbe

•Danom stupanja u EU prestaju važiti članci 18. 28. – 31.

•Usklađivanje SPH s odredbama Pravilnika najkasnije do 31. siječnja 2011.

•Hrana stavljena na tržište prije 31. siječnja 2011. – može se nalaziti na tržištu do kraja isteka roka trajanja

Planovi u 2011. godini

Izmjene Pravilnika predviđene za III kvartal

Usklađivanje s:

Uredba Komisije (EU) No 238/2010 od 22. ožujka 2010. koji se odnosi na označavanje pića koji sadrže više od 1,2 vol. % alkohola i sadrže određena bojila

Direktiva 2009/10/EC od 13. veljače 2009 o posebnim kriterijima čistoće za prehrambene aditive drugačijim od sladila i bojila

Direktiva 2010/37/EU od 17. lipnja 2010 o posebnim kriterijima čistoće za sladila

Direktiva 2010/67/EU od 20. listopada 2010 o posebnim kriterijima čistoće za prehrambene aditive drugačijim od sladila i bojila

Direktiva 2010/69/EU od 22. listopada 2010. o prehrambenim aditivima drugačiji od sladila i bojila

HVALA NA PAŽNJIHVALA NA PAŽNJI