MARCO REGULATORIO DE BIOSEGURIDAD EN EL...
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MARCO REGULATORIO DE BIOSEGURIDAD EN EL PERU
Enrique N. Fernández-NorthcoteCoordinador Nacional
Marco Estructural Nacional de BioseguridadProyecto CONAM/UNEP-GEF
Mini SimposioCIP – CONAM – INIEA - SENASA
FEFebrero 14,
2006, La MolinaLIMA, PERU
MENBMENB
Desde el 23 de Enero del 2003, CONAM vino coordinando la
elaboración de un Marco Estructural Nacional de Bioseguridad (MENB o
MNB) como parte del Proyecto PNUMA/FMAM (UNEP-GEF) para el
Desarrollo de Marcos Nacionales de Bioseguridad.
OBJETIVO
El objetivo del proyecto MENB fue la preparación del MENB-PERU en concordancia con las provisiones
relevantes del Protocolo de Cartagena sobre Bioseguridad
•• GenesGenes•• MetabolitosMetabolitos
-- PrimariosPrimarios-- SecundariosSecundarios
•• EnzimasEnzimas•• OtrosOtros
BiotecnologBiotecnologííaa•• CultivosCultivos•• CrianzasCrianzas•• BioproductosBioproductos•• MolMolééculas activasculas activas•• GenesGenes•• TransgTransgéénicosnicos
Mediante el uso de la tecnologMediante el uso de la tecnologíía convertir losa convertir losrecursos biolrecursos biolóógicos en productos valorizados de gicos en productos valorizados de interinteréés en los mercados s en los mercados
BiodiversidadBiodiversidad MercadoMercado
BiotecnologBiotecnologíía para el uso sostenible de a para el uso sostenible de la biodiversidadla biodiversidad
Cortesía Dr. W. Roca, CIP
National Biotechnology and Genetic National Biotechnology and Genetic Engineering Plan of PeruEngineering Plan of Peru
CONCYTECMinistry of Production
National Planning Center of the Presidency of the Cabinet of
Ministers
Brief Presentation to National Science
Foundation
Cortesía: Dr. A. Grobman
EL PERU ESTA CONSIDERANDO AL PRESENTEDE NECESIDAD Y PRIORIDAD NACIONAL
EL DESARROLLO DE LABIOTECNOLOGIA MODERNA Y SUS APLICACIONES
COMO FACTORES FUNDAMENTALESPARA LA
COMPETITIVIDAD, EL DESARRROLLO ECONOMICOY EL BIENESTAR NACIONAL
MorayMoray, , CuscoCusco, , at at 33 600 600 maslmasl, , S.S. megistacrolobummegistacrolobum andand S.S.raphanifoliumraphanifolium growing close to cultivated potato plants. growing close to cultivated potato plants. MarchMarch 20022002..
S.S. raphanifoliumraphanifolium
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Courtesy Dr. Maria Scurrah
ES DE NECESIDAD PARA EL PERU, PAIS MEGADIVERSO, UN MARCO ESTRUCTURAL PARA LA MEJOR
IMPLEMENTACION DE LA SEGURIDADDE LA BIOTECNOLOGIA MODERNA
Marco Nacional de Marco Nacional de BioseguridadBioseguridadCOMPONENTESCOMPONENTES
1. Una política en materia de bioseguridad
2. Un régimen reglamentario
3. Un sistema de tramitación de peticiones
(sistema administrativo, evaluación y gestión del riesgo, adopción de decisiones).
4. Actividades de seguimiento (observancia y verificación de los efectos ambientales)
5. Concienciación y participación del público.
POLITICA NACIONAL EN BIOSEGURIDAD
ELEMENTOS:1. La regulación nacional sobre bioseguridad deberágarantizar un nivel adecuado de protección a la salud humana, el ambiente, la diversidad biológica y su uso sostenible, en la esfera de la generación, investigación, producción, transferencia, manipulación, transporte, almacenamiento, conservación, intercambio, comercialización, uso confinado y liberación al ambiente, de los organismos genéticamente modificados (OGMs) y de sus productos derivados.
2. La regulación nacional se aplicará caso por caso y paso por paso a los OGMs y sus productos derivados.
3. El etiquetado o no de los productos derivados de OGMs será determinado por el Organo Sectorial Competente.
4. La aplicación de la regulación nacional de bioseguridad no deberá ser limitante para el desarrollo de la biotecnología moderna, ni un obstáculo técnico o restricción encubierta a la comercialización de sus productos en el Perú.
5. Se promoverá en el manejo de los OGMs el concepto de zona reservada de alta agrobiodiversidad como una forma de minimizar la erosión de la agrobiodiversidady de la diversidad cultural asociada.
6. En el desarrollo de transgénicos se fortalecerá la investigación orientada a definir los riesgos potenciales relacionados con el flujo de genes
7. La evaluación, manejo y comunicación de riesgos potenciales deberá estar basado en el conocimiento científico y técnico, características del ente biológico, su medio ambiente, entes biológicos no objetivos, seguridad alimentaria y condiciones culturales, sociales y económicas.
8. La vigilancia y la evaluación de riesgo deben enfocarse sobre las característcas del OGM o su producto derivado antes que sobre las técnicas celulares o moleculares usadas para su producción.
REGIMEN REGLAMENTARIO
Ley 27104, Ley de Prevención de Riesgos Derivados del uso de la Biotecnología (1999)Reglamento de la Ley 27104 (D.S. N° 108-2002-PCM) estávigente desde el 28 de enero del 2003.Protocolo de Cartagena (Julio 13, 2004)
Objetivos:- Proteger la salud humana, el ambiente y la
diversidad biológica;
- Promover la seguridad en la investigación y en el
desarrollo de la biotecnología;
- Regular, administrar y controlar los riesgos
derivados del uso confinado y de la liberación de
los OVMs; y
- Regular el intercambio y la comercialización de
OVMs, tanto dentro del país, como con el resto
del mundo.
Ley Peruana sobre Seguridad de la Biotecnología Moderna ( Ley 27104)
El reglamento de la Ley 27104 (D.S. N° 108-2002-PCM) está vigente desde el 28 de enero del 2003.
Para aplicar la ley se requiere disponer de los reglamentos internos de cada uno de tres Órganos Sectoriales Competentes establecidos en el Reglamento de la Ley, los cuales están al presente en elaboración.
Los tres Organos Sectoriales Competentes son: INIA, DIGESA, PESQUERIA.
Marcos Nacionales de Marcos Nacionales de BioseguridadBioseguridad
1. Una política en materia de bioseguridad
2. Un régimen reglamentario
3. Un sistema de tramitación de peticiones
(sistema administrativo, evaluación y gestión del riesgo, adopción de decisiones).
4. Actividades de seguimiento (observancia y verificación de los efectos ambientales)
5. Concienciación y participación del público.
BIOSEGURIDADREGLAMENTO INTERNO PARA EL DESARROLLO DE ACTIVIDADES CON ORGANISMOS VIVOS
MODIFICADOS DE ORIGEN HIDROBIOLOGICO
Reglamento Interno de Bioseguridad para el desarrollo de la Biotecnología Moderna – Sector Pesquero
Lim a - 2005
En los reglamentos internos sectoriales sobre bioseguridad se dispone sobre la publicación e información de los procesos nacionales sobre bioseguridad a fin de recabar la opinión pública al respecto.
CONCIENCIACION Y PARTICIPACION DEL PUBLICO
PROCESO PARA OBTENER RESOLUCION ADMNISTRATIVA DE PROCESO PARA OBTENER RESOLUCION ADMNISTRATIVA DE AUTORIZACIONAUTORIZACION
ANC DEL PAIS ANC DEL PAIS EXPORTADOREXPORTADOR USUARIOUSUARIO OSC OSC -- GTS **GTS ** OSC **OSC **
SOLICITA SOLICITA RESOLUCION RESOLUCION ADMINISTRATIVA ADMINISTRATIVA DE USO .DE USO .ALCANZA ALCANZA INFORMACIONINFORMACION
INICIOINICIO
ADJUNTA ADJUNTA INFORMACIONINFORMACION
TECNICATECNICA
RECEPCIONARECEPCIONARECOPILA YRECOPILA Y
ENVIA ENVIA INFORMACIONINFORMACION
ER OSC (INF. CONF.) Y GTSER OSC (INF. CONF.) Y GTS
SOLICITA INFORMACIONSOLICITA INFORMACION
EMITE EMITE RESOLUCIONRESOLUCION
SiSi
NoNo
NOTIFICA (90 DIAS)NOTIFICA (90 DIAS)
CONSULTA CONSULTA PUBLICAPUBLICA
EVALUAEVALUAOBSERVACIONESOBSERVACIONES
270 DIAS270 DIAS
Proyecto MENB CONAM/UNEP-GEF Elaborado por: D. Pariona
Los Organos Sectoriales Competentes tendrán un Sitio Web para comunicar e intercambiar información sobre las actividades nacionales en bioseguridad.
CONCIENCIACION Y PARTICIPACION DEL PUBLICO
El BCH-n será interoperable con el BCH. El BCH es un portal Internet al que las Partes como Perú ingresarán y accederán a información sobre bioseguridad. El BCH facilita el intercambio de información científica, técnica, ambiental y legal sobre losOGMs, así como oportunidades de capacitación.
CONCIENCIACION Y PARTICIPACION DEL PUBLICO
Los Seminarios, Talleres y Foros que se han desarrollado a nivel nacional son actividades a través de las cuales se ha informando sobre la biotecnología moderna y el marco nacional de bioseguridad. Constituyeron una oportunidad para la participación del público sobre el tema (Anexo 12).
CONCIENCIACION Y PARTICIPACION DEL PUBLICO
PRINCIPALES CONCLUSIONES SOBRE BIOSEGURIDAD EN LOS TALLERES Y
FOROSInquietud sobre la preservación del medio
ambiente y la biodiversidad.Inquietud sobre el derecho de información
al consumidor: Etiquetado.Inquietud de agro-exportadores peruanos
por exigencias de paises importadores especialmente de la UE de que los productos exportados no contengan OGMs.
Inquietud en agricultores y agro-exportadores dedicados a la agricultura orgánica.
VAsí como es de alta prioridad para el Perú la
promoción de la biotecnología moderna, también es prioritario desarrollar un sistemade bioseguridad creible y de excelencia, que
base sus decisiones en el conocimiento científico de los riesgos y su manejo, en
equilibrio con los beneficios y costos. Ello será garantía de la contribución de la
biotecnología moderna a un desarrollo sostenible
CONAM- Instancia de Coordinación Intersectorial
en seguridad de la biotecnología modernay en el ejercicio de funciones derivadas de la Ley 27104 y del Sistema de Gestión Ambiental
- Propuesta de directrices respecto a la Ley27104
OSCResponsabilidad y manejo de la seguridad de la
biotecnología moderna.Ley 27104 (6), DS 108-2002-PCM (6)
CONADIB(Comisión Nacional de Diversidad Biológica)
- Instancia consultiva de asesoramiento y concertación en asuntos de bioseguridad Ley 27104 (5.2)
- Apoya a CONAM en la propuesta de directricesrespecto a la Ley 27104 (5.2); DS 068-2001-PCM (82.5)
PROYECTOS DE APOYOMENB
- Elaboración: ProyectoCONAM/PNUMA-FMAM (OSC,Sector Público, SectorPrivado). En ejecución
- Implementación. En preparación- Investigación en bioseguridad.
En preparación
Comité Técnico de Normalización de Bioseguridad
en Organismos Vivos Modificados (CTN-BOVMs)
(INDECOPI)Elaboración de Normas Técnicas Internas de Seguridad de la Biotecnología Moderna- OSC, Sector Público, Sector
Privado.- Ley 27104 (2ª Disposición
Transitoria); DS 108-2002-PCM (46)
Convenio sobre la Diversidad Biológica (CDB)Secretaría Protocolo Cartagena
BCH(Centro de Intercambio de Información
sobre Bioseguridad)
INIA DIGESA PESQUERIA
GTS(Grupo Técnico
Sectorial)Apoyo en el cumplimiento de funciones de los OSC.DS 108- 2002-PCM (10)
ORGANIGRAMA DEL MARCO ESTRUCTURAL NACIONAL DE BIOSEGURIDAD (MENB)
CONABIOS(Comisión Nacional Asesora de
Bioseguridad)
Apoya a la Comisión Nacional Ejecutiva de Biotecnología (CONEBIO) adscrita a CONCYTEC, en temas de bioseguridad en la promoción de la biotecnología moderna GTS
(Grupo Técnico Sectorial)
Apoyo en el cumplimiento de funciones de los OSC.DS 108- 2002-PCM (10)
GTS(Grupo Técnico
Sectorial)Apoyo en el cumplimiento de funciones de los OSC.DS 108- 2002-PCM (10)
STATUS OF DEVELOPING TRANSGENICSUNALM, INIEA, CIP: PRSVCIP: Late Blight, PLRV, Potato Tuber Moth STATUS OF TRANSGENIC FIELD TRIALSNoneBCHTo initiate implementation (UNEP-GEF)OTHER BIOSAFETY INITIATIVESCAN: Capacity building in Andean Countries for Risk Analysis on products of modern biotechnology. Andean concerted procedures, guides, and protocols on Risk Analysis for the release of GMOs.REGIONAL: Biosafety in Centers of BiodiversityUNEP-GEF: NBF Implementation
MUCHAS [email protected]
Av. Guardia Civil 205 - Limahttp://www.conam.gob.pe
[email protected](51-1) 225-5370 Anexo 292 Fax (51-1) 225-5370 Anexo 292 4