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  • 8/16/2019 manual glucometro

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     NIPRO MEDICAL CORPORATION ECUADOR

    Pasaje San Carlos A1 y Los Pinos (sector SOLCA)

    Teléfonos: 2415-815, 2415-518, 2415-620, 2415-689, 2415-690. Fax: 2811-414

    Información y ventas: [email protected], [email protected]

    www.nipro.com.ec 

    NIPRO MEDICAL CORPORATION ECUADOR

    FICHA TÉCNICA

    1.- PRODUCTO

    GLUCOMETRO / GLUCOSA METER NIPRO – PRESTIGE FACIL

    2.- MARCA

    NIPRO – PRESTIGE FACIL

    3.- FABRICANTES Y ORIGEN

    NIPRO DIAGNOSTICS, INC.

    4.- REFERENCIAS

    PRESTIGE FACIL

    5.- PROPÓSITO

    Este dispositivo ee!t"#$i!o est% dise&'do p'"' '$'i('" os $ivees de )*!os' e$ s'$)"e +'(!'" e$ s'$)"e- !'pi'" *e

    pe"ite$ ' p'!ie$te ev'" pe"so$'e$te *$ !o$t"o de s*s $ivees de )*!os'.

    6.- DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO

    E edido" de )*!os' e$ s'$)"e P"esti)e 0%!i es *$ edido" po"t%ti de '$o, 'ie$t'do !o$ *$' pi' de itio de 1 v $o

    "e!'")'2e. E edido i$!*3e *$ p*e"to de p"*e2' p'"' i$se"t'" *$' so' ti"' de p"*e2', *$' p'$t'' LCD, *$ p*e"to se"i'

    p'"' !'")'" d'tos de ' eo"i' de edido" ' *$' !op*t'do"' 3 2oto$es p'"' "e!o""e" op!io$es de e$. E 2ot#$ 4s5

    o see!!io$'" se *s'$ p'"' !o$0i)*"'" e edido" o p'"' '!!ede" ' ' eo"i'. Los 2oto$es 465 o 474 se *s' p'"' "e!o""e"

    os "es*t'dos )*'"d'dos e$ ' eo"i' o 's op!io$es de e$.

    7.- PARTES PRINCIPALES Y COMPONENTES

    GLUC METRO / GLUCOSA METER NIPRO – PRESTIGE F CIL 

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    No NOMBRE DEL COMPONENTE MATERIAL

    8 F"e$te, p'"te poste"io" 3 !op'"tiie$to de pi's de ' !'"!'s' A9S

    : 9ise de edido" Poi!'"2o$'to Le;'$ t"'$sp'"e$te

    1 Te"i$'es p'"' pi's 9eC* : 9ot#$ Sii!o$' ?E Tiepo de ' p"*e2' 8= se)*$dos

    @ 'o" de "es*t'do 'o"es e$ p's'

    MJtodo de e$s'3o Ee!t"o*i!o – > 9iose$so"es

    MJtodo de "e0e"e$!i' Keo Sp"i$)s I$st"*e$t +KSI-

    F*e$te de 'ie$t'!i#$ U$' 2'te"' de itio de 1 votiosCR:=1: +$o "e!'")'2e- Pote$!i'tot' !*'$do 0*$!io$' !o$ '2'te"' !opet'e$te !'")'d' .

    < id' ti de ' 2'te"' Ap"o;i'd'e$te 88== p"*e2'so *$ '&o

    8= Ap')'do '*to%ti!o Desp*Js de dos i$*tos dei$'!tivid'd

    88 Peso 8. o$('s +>.= )-

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    8: T''&o 1.@:5 ; :.8@5 ; =.5 +. ; @.>; 8.= !-

    81 C'p'!id'd de ' eo"i' 1@ "es*t'dos de p"*e2's de)*!os' e$ ' s'$)"e, 8 "es*t'dode ' p"*e2' de !o$t"o.

    ".- FUNCIONAMIENTO

    Siste' de *so doJsti!o p'"' dete"i$'" os $ivees de )*!os' e$ s'$)"e, se *tii(' p'"' ' edi!i#$ !*'$tit'tiv' de

    )*!os' e$ s'$)"e tot'.

    1#.- INDICACIONES DE USO

    •  E edido" se e$!ie$de '*to%ti!'e$te e e;t"eo de !o$t'!tos de ' ti"' de p"*e2' e$ e p*e"to de p"*e2', o

    !*'$do se p"esio$' e 2ot#$ 4S5.

    •  Siep"e ve"i0i*e os s*i$ist"os '$tes de *tii('". Revise s* edido" po" d'&os +p'$t'' d'&'d' o "''d',

    2oto$es d'&'dos o 0't'$tes-. Si $ot' ')$ d'&o, $o *se e edido". L'e p'"' soi!it'" 'siste$!i'. Revise os

    e$v'ses de ti"'s de p"*e2' po" d'&os +dese!e !*'*ie" e$v'se *e p'"e(!' est'" "''do o "oto-.

    •  e"i0i*e 's 0e!'s de e$v'se de ti"'s de p"*e2' *e est% *tii('$do. No *se 's ti"'s desp*Js de *e '3'$

    t"'$s!*""ido 8:= d's ' p'"ti" de ' 0e!' de 'pe"t*"' es!"it' e$ e e$v'se o !*'$do '3' t"'$s!*""ido ' 0e!'

    ip"es' *$to ' o *e o!*""' p"ie"o.

    •  L%vese 's '$os +3 e '$te2"'(o p'"' ' p"*e2' e$ sitio 'te"$o-. E$*')*e 2ie$ 3 se*e !opet'e$te.

    •  S'*e ' ti"' de p"*e2' de e$v'se. T'pe e e$v'se i$edi't'e$te.

    •  Co$ e edido" 'p')'do, i$se"te e e;t"eo de !o$t'!tos de ' ti"' de p"*e2' +!o$ os !o$t'!tos '!i' '""i2'-

    de$t"o de p*e"to.

    •  Espe"e 'st' *e e s2oo de ' )ot' 'p'"e(!' e$ ' p'$t''.

    •  P*$!io$e ' 3e' de dedo o e '$te2"'(o. Dee *e se 0o"e *$' )ot' de s'$)"e.•  Est'$do ' ti"' de p"*e2' e$ e edido", to*e ' )ot' de s'$)"e !o$ e 2o"de de ' p*$t' p'"' ' *est"' de '

    ti"' de p"*e2'.

    •  Desp*Js de ' !*e$t' "e)"esiv', 'p'"e!e"% e$ ' p'$t'' e "es*t'do *$to !o$ ' 0e!' 3 ' o"'.

    •  Reti"e ' ti"' de p"*e2' 3 '$ote e "es*t'do e$ e "e)ist"o de !o$t"o.

    11.- CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

    8.  A'!e$'" e$ *$ *)'" 0"es!o 3 se!o.

    :.  Evit'" ' e;posi!i#$ ' ' *( so'" di"e!t'.

    1.  M'$te$e" p"ote)ido de tepe"'t*"' 3 *ed'd e;t"e's.

    12.- MTODO DE DESEC$O

    Des!'"t'" de '!*e"do !o$ ' e)is'!i#$ $'!io$'.

    13.- AD%ERTENCIAS& PRECAUCIONES Y CONTRAINDICACIONES

    •  Le' tod's 's i$st"*!!io$es '$tes de !oe$('" ' p"*e2'.

    •  P"esti)e 0%!i es *$ siste' !*'$tit'tivo i$ vit"o +e;te"$o ' !*e"po- *e se *s' e$ p"*e2's '*to 'di$ist"'d's 3

    e$ e !e$t"o Jdi!o de s'$)"e tot' *'$' $i!'e$te.

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    •  Use $i!'e$te 's ti"'s de p"*e2' P"esti)e F%!i 3 e !o$t"o de ' )*!os' P"esti)e F%!i !o$ s* edido P"esti)e

    F%!i.

    •  No os *se p'"' di')$osti!'" $i p'"' "e'i('" ' p"*e2' de )*!os' e$ ' s'$)"e e$ "e!iJ$ $'!idos.

    •  P"esti)e F%!i est% "e!oe$d'do p'"' '!e" p"*e2's e$ s'$)"e !'pi'" tot' *'$' $i!'e$te. P"esti)e F%!i $o

    es "e!oe$d'do p'"' e *so !o$ *est"'s de s'$)"e ve$os'.•  H')' ' p"*e2' 3 de !o$t"o de ' )*!os' '$tes de '!e" ' p"*e2' e$ s'$)"e po" p"ie"' ve(.

    •  No se "e!oie$d' e *so de siste' de o$ito"eo de )*!os' e$ ' s'$)"e P"esti)e F%!i de *$' '$e"' disti$t' '

    ' espe!i0i!'d' e$ e '$*' de *s*'"io 3' *e eo p*ede '0e!t'" s* !'p'!id'd p'"' dete"i$'" s* $ive de

    )*!os' e$ ' s'$)"e.

    •  E$ i$divid*os seve"'e$te ipote$sos o p'!ie$tes e$ so!Q p*ede p"od*!i" "es*t'dos i$e;'!tos. T'2iJ$ p*ede

    p"od*!i"se e$ e !'so de i$divid*os *e estJ$ p's'$do po" *$ est'do ipe")*!Ji!o – ipe"oso'", !o$ o si$

    !etosis. E$ e !'so de p'!ie$tes e$ est'do !"ti!o de e$0e"ed'd $o de2e "e'i('"se ' p"*e2' !o$ *$ edido" de

    )*!os' e$ ' s'$)"e.

    •  De o0"e!e$ : $ivees de ' so*!i#$ de !o$t"o de )*!os' P"esti)e F%!i p'"' ' p"*e2' de !o$t"o de !'id'd. Le

    "e!oe$d'os *e ')' ' p"*e2' po" o e$os !o$ dos $ivees de !o$t"o.

    •  Co$0i)*"e ' 0e!' 3 ' o"' p'"' os v'o"es !o""e!tos de p"oedio 't*ti$o.

    •  P'"' !op'"'" os "es*t'dos de P"esti)e F%!i !o$ os de *$ siste' de '2o"'to"io, "e'i!e *$' p"*e2' de s'$)"e

    !o$ P"esti)e F%!i '$tes de *e t"'$s!*""'$ 1= i$*tos de ' p"*e2' de '2o"'to"io. Los "es*t'dos de P"esti)e

    F%!i se !o$side"'$ p"e!isos si est%$ de$t"o de 6/7 := de os "es*t'dos de '2o"'to"io. Si e p'!ie$te ' !oido

    "e!ie$tee$te, os "es*t'dos de ' p*$!i#$ de dedo de P"esti)e F%!i p*ede$ se" 'st' = )/dL %s 'tos *e

    os "es*t'dos de '2o"'to"io de ' to' de *$' ve$'. No se "e!oie$d' e *so de *est"'s de s'$)"e ve$os's

    p'"' P"esti)e F%!i.

    •  E edido" vie$e !o$ ' o"' 3 0e!' p"eest'2e!id'. A$tes de *s'" e edido" po" p"ie"' ve( o desp*Js de

    !'2i'" ' 2'te"', ve"i0i*e ' o"' 3 ' 0e!', '!t*'!eos se)$ se' $e!es'"io.

    •  P"esti)e F%!i es *$ siste' !o$ ' te!$oo)' '*to !odi0i!'!i#$, es de!i" *e $o es $e!es'"io !odi0i!'" e edido"

    p'"' !'d' ote de ti"'s de p"*e2'.•  Use ' ti"' de p"*e2' "%pid'e$te desp*Js de s'!'"' de e$v'se. L's ti"'s de p"*e2' *e *ed'"o$ 0*e"' de

    e$v'se d*"'$te *!o tiepo )e$e"'"%$ *$ e$s'e de e""o" !*'$do se t"'te$ de *s'". Dese!e ' ti"' de

    p"*e2' vie' 3 *tii!e *$' ti"' de p"*e2' $*ev' p'"' "e'i('" ' p"*e2'.

    •  Si e edido" $o eite *$ so$ido $i !oie$(' ' !*e$t' "e)"esiv' desp*Js de *e ' p*$t' p'"' ' *est"' de '

    ti"' de p"*e2' ' to!'do ' )ot' de s'$)"e, dese!e ' ti"' de p"*e2'. Repit' ' p"*e2' !o$ *$' ti"' de p"*e2'

    $*ev' 3 *$' )ot' de s'$)"e $*ev'.

    14.- PRESENTACIONES COMERCIALES

    •  U$' +8- !'' pe)'di('d' de !'"t#$ !o$ i$se"to e i$st"*!!io$es !opet's.•  Copo$e$te de Qit P"esti)e F%!i de SISTEMA DE MONITOREO DE GLUCOSA EN LA SANGREB GLUCOMETRO

    P"esti)e F%!i edido" de )*!os'B 8= ti"'s de p"*e2' P"esti)e F%!iB '$!ete"o 3 8= '$!et'sB i$st"*!!io$es

    !opet'sB "e)ist"o de p"*e2's 3 est*!e !op'!to.

    15.- EST'NDARES DE CALIDAD DEL FABRICANTE

    •  ISO