Laboratorios Referenciales Perú

INSINS Manual Modelo de Organizacin y Funciones del LRR SP INSTITUTO NACIONAL DE SALUD

1

MINISTERIO DE SALUDMINISTERIO DE SALUD

"MANUAL MODELO DE ORGANIZACIN Y FUNCIONES DE

UN LABORATORIO DE REFERENCIA REGIONAL EN

SALUD PBLICA

Instituto Nacional de SaludInstituto Nacional de Salud http:www.ins.gob.pe

Proyecto Enfrentando las amenazas de las enfermedades

Emergentes y Reemergentes VIGIA http:www.minsa.gob.pe/infovigia


2

NDICE

Introduccin 3 Situacin actual 6 1. Generalidades 10

1.1. Misin 10 1.2. Visin 10 1.3. Finalidad 10 1.4. Objetivos 10 1.5. Base legal y mbito 11

2. Organizacin 12 2.1. Funciones generales 12 2.2. Estructura orgnica 13

2.2.1. De la Red 13 2.2.2. Del laboratorio 14 2.2.3. Matriz de relacin de reas funcionales 15

2.3. Actividades segn reas del laboratorio 16 2.4. Cargos 19 2.5. Responsabilidades Generales 19

2.5.1.1. Del jefe del laboratorio 20 2.5.1.1.1. Funciones y atribuciones 20 2.5.1.1.2. Lneas de autoridad 21 2.5.1.1.3. Requisitos mnimos 21

2.5.1.2. Del patlogo clnico 22 2.5.1.3. Del bilogo 23 2.5.1.4. Del tecnlogo mdico 24 2.5.1.5. De otros profesionales 25 2.5.1.6. Del tcnico del laboratorio 26 2.5.1.7. De la secretaria 27 2.5.1.8. Del personal de limpieza 28 2.5.1.9. Del transportista (referencia y contrarreferencia) 28

2.6. Requerimientos mnimos 29 2.6.1. Con relacin al ambiente (infraestructura - nivel de bioseguridad) 29 2.6.2. Con relacin al equipamiento 32 2.6.3. Con relacin a la documentacin mnima 33

2.7. Coordinaciones con otras direcciones u oficinas de la DISA 34 2.8. Coordinacin con la red de laboratorios 34

2.8.1. Con el laboratorio de referencia nacional 34 2.8.2. Con otros laboratorios referenciales regionales 35 2.8.3. Con sus laboratorios hospitalarios 35 2.8.4. Con sus laboratorios del primer nivel de atencin 35

2.9. Anexos 35 3. Bibliografa 37


3

Introduccin

El Per es un pas en vas de desarrollo, con un perfil epidemiolgico general de

transicin y acumulacin epidemiolgica, con existencia de diferentes perfiles de acuerdo

a la ubicacin geogrfica y situacin socioeconmica, con presencia de enfermedades

transmisibles y no transmisibles. (1)

La mortalidad proporcional por grandes causas (Lista 6/67 de OPS), mostr que

las enfermedades transmisibles ocuparon el primer lugar con 19.9 % de las causas de

muerte del ao 2000, los tumores (17.5 %) y las enfermedades del sistema circulatorio

(16%) ocuparon el segundo y tercer lugar respectivamente. (2)

Se estima que 2,5 millones de habitantes viven en reas de alto y muy alto riesgo

de transmisin de malaria, la aparicin de cepas plasmodiales de falciparum resistentes a

los tratamientos tradicionales, se muestra como un problema mas de salud pblica. El

incremento y dispersin de los vectores en las diferentes reas geogrficas, promueve la

extensin de las diferentes enfermedades metaxnicas: dengue, fiebre amarilla,

bartonellosis, leishmaniasis y chagas. (2)

La incidencia del clera ha decrecido, la parasitosis intestinal mantiene su

importancia en salud pblica, aun cuando el conocimiento de la real magnitud es

desconocida, brotes de enfermedades transmitidas por alimentos evidencian deficiencia

en la vigilancia. (2)

Entre las enfermedades crnicas transmisibles, la tuberculosis ha mostrado un

descenso en la incidencia pero, la asociacin con VIH ha incrementado la aparicin de

casos de TBC multiresistente; la hepatitis B cobra importancia no solo por la severidad de

sus complicaciones sino por su expansin, sobre todo en grupos poblaciones de edades

cada vez menores en zonas de sierra y selva, llama la atencin las asociadas a los

desplazamientos de poblaciones civiles y militares en la selva norte, en las mismas reas

donde tambin se produce la rabia silvestre transmitida por murcilagos. La lepra, la peste

y la brucelosis an aparecen como transmibles de importancia. (2)

Las enfermedades no transmisibles actualmente han mostrado una tendencia

creciente en el perfil epidemiolgico, acercndose al grupo de las enfermedades

transmisibles que histricamente eran las predominantes, hipertensin arterial,

hipercolesterolemia y diabetes, contribuyen al incremento de las enfermedades

cardiovasculares y adicionada a los tumores malignos de: tero, aparato digestivo,

prstata, pulmn, rganos hematopoyticos y mama, se convierten en las principales

causas de muerte por enfermedades crnicas no transmisibles. (2,3)


4

Las actividades destinadas a la prevencin y control de las enfermedades en

salud pblica tienen como base la vigilancia, en las cuales interrelacionan como

responsables principales la epidemiologa y el laboratorio de salud pblica. (3,4)

Los laboratorios de referencia en salud pblica varan de acuerdo al mbito, la

disponibilidad de los recursos y la magnitud de los problemas de salud. (1) En algunos

pases como en Mxico, los laboratorios de referencia estn ubicados en los hospitales,

que actan como cabeza de una red de vigilancia y diagnstico en coordinacin con las

unidades de epidemiologa (5)

Para el desarrollo de las actividades en el MINSA dentro del Sistema Nacional de

Salud, el trabajo de los laboratorios referenciales de salud pblica en el pas es la base

fundamental para que toda la poblacin tenga un acceso igualitario y con garanta de

calidad al diagnstico oportuno, dando prioridad a las enfermedades emergentes y

reemergentes. (5,6)

La organizacin en red con niveles de complejidad creciente, desde tcnicas de

observacin directa hasta aislamientos virales en cultivos celulares y pruebas de biologa

molecular, es indispensable para una adecuada respuesta. (7)

La funcin principal del laboratorio es confirmar diagnsticos; contribuye al

tratamiento y proporciona informacin necesaria para la toma de decisiones, interviniendo

as en el control y la prevencin de las enfermedades. Siendo de su entera

responsabilidad el aseguramiento de la calidad de los procesos buscando la excelencia

en los resultados. (1,5,8)

Como uno de los objetivos prioritarios para elevar el nivel de salud en las

Amricas la OMS-OPS considera que: se debe mejorar en forma sostenida la vigilancia y

el control de las enfermedades emergentes y reemergentes, disminuir las brechas entre

laboratorios y las intervenciones en salud pblica, propiciando la interaccin entre ellos y

la epidemiologa, asegurar que la informacin generada sea precisa y oportuna,

implementando un sistema de garanta de la calidad en la red de laboratorios y capacitar

a la red en los diagnsticos de enfermedades de vigilancia epidemiolgica, establecer e

implementar un sistema de comunicacin integrado en la red de laboratorios adems de

indicadores de calidad, propiciando trabajos colaborativos para el fortalecimiento

institucional de los laboratorios de salud pblica en la Regin (9)

Cumpliendo con el objetivo planteado por el Instituto Nacional de Salud como

organismo rector en los aspectos de laboratorio, que promueve la mejora en la

organizacin y funcionamiento con calidad de dichos establecimientos, adems de

proponer los roles y funciones dentro de la red, es que se elabora el Manual Modelo de


5

Organizacin y Funciones, que define el qu y cmo de las actividades de los

mismos, as como los requisitos mnimos de sus integrantes.


6

Situacin actual

No se precisa exactamente cuando empezaron a funcionar los laboratorios de salud

pblica en el mundo, inicialmente las acciones de estas entidades estaban dirigidas a la

preparacin y provisin de sueros y vacunas para prevencin de las enfermedades, que

entonces azotaban al mundo (peste, viruela, rabia, tuberculosis) (4)

La preocupacin por la salud pblica en las Amricas data desde la poca del

virreinato, as el 1 de septiembre del ao 1803, se decreta mediante Real Orden de su

Majestad, vacunar a todos los sbditos del Rey de Espaa contra la viruela para evitar la

propagacin de la enfermedad en sus dominios, y para dar cumplimiento de ello llega en

1806 al Virreinato del Per y de La Plata el fluido vacunal, enviado desde el Puerto de

Corua; con lo que se inicia la preocupacin por el control y la erradicacin de las

enfermedades transmisibles como viruela, peste y lepra, marcando la importancia del

laboratorio en aquellos sucesos. (10)

A finales del siglo XIX, cientficos de los pases europeos pretendan controlar las

enfermedades infecciosas buscando las causas de las mismas, Koch en Alemania, Farr

en Inglaterra (Epidemiologa) y Louis Pasteur en Francia, pionero en las actividades de

salud pblica con su descubrimiento personal de la vacuna antirrbica, en 1887 fue

premiado con la fundacin del Instituto Pasteur y el primer equipo de trabajo estuvo

integrado por 2 mdicos, 1 bilogo y 2 graduados en ecologa. (11)

A la vez que todos los cientficos del mundo buscaban el conocimiento en el viejo

continente, intentando resolver los mismos problemas en Argentina el Dr. Carlos Malbran

luego de su regreso de Francia, atiende el primer caso de un nio mordido por un perro

rabioso en el ao 1903, utiliza la misma tcnica que Pasteur, luego de lo cual recibe

apoyo gubernamental y en 1916 el instituto de enfermedades infecciosas inicia sus

actividades. Actualmente centraliza en el Instituto de Enfermedades Infecciosas ANLIS

Malbran el accionar de la red de los laboratorios de salud pblica, con sedes en

laboratorios regionales y hospitalarios organizadas por patologas prevalentes regionales

segn los perfiles epidemiolgicos y prioridades nacionales. (12)

En Sudamrica, al principio del siglo XX los laboratorios sanitarios y de higiene se

desarrollaban bsicamente efectuando anlisis de agua y alimentos. Entre los aos 20 y

los 40, fueron fundados la mayor parte de los institutos nacionales y algunos de ellos,

llevan hoy da los nombres de los ilustres cientficos como Oswaldo Cruz, Carlos Finlay y

otros que los iniciaron (13). Del mismo modo en el Per se fund el Instituto Nacional de

Salud en el siglo pasado, que incorporaba los laboratorios, los servicios de vacunas y

sueroterapia as como el


7

laboratorio de tuberculosis y servicio antipestoso. El 23 de Julio de 1936, a consecuencia

de la situacin sanitaria reinante, el gobierno decidi la creacin del Instituto Nacional e

Higiene y Salud Pblica, orientando sus actividades a la investigaci n de enfermedades

infecciosas con la finalidad de aplicar medidas de prevencin y control. (3)

En Mxico, se seala a 1939 como ao de inicio de los trabajos del Instituto de

Salubridad y Enfermedades Tropicales (ISET), actualmente Instituto Nacional de

Diagnstico y Referencia Epidemiolgicos, ste es un centro de investigacin y docencia

para el estudio de las enfermedades importantes en salud pblica prevalentes,

fundamentalmente las infecciosas. (14)

En la dcada de los 40, el Centro de Control de Enfermedades (CDC) comienza

su labor en la vieja oficina de control de malaria en zonas de guerra, en el centro de

Atlanta. Como parte del servicio de salud pblica, la misin del CDC era trabajar con los

funcionarios estatales en la lucha contra la malaria (que aun exista en algunos estados

del sur), el tifus y otras enfermedades transmisibles. En el ao 1947 (Texas), ofrece

asistencia al desastre ocasionado por mltiples explosiones qumicas, que matan a

centenares de personas; a partir de entonces el CDC fue designado dentro del sistema de

salud pblica como agencia de asistencia de catstrofes y epidemias. En 1951 se

estableci el servicio de Inteligencia Epidmica (EIS) y pronto se convierte en el equipo

de respuesta a nivel nacional y mundial para una amplia gama de emergencias de salud.

Los funcionarios del EIS hacen visitas a domicilio a todo el mundo; en 1958, el CDC enva

su primer equipo de epidemilogos al extranjero (Pakistn) como resultado de una

solicitud de ayuda durante una epidemia de cl era y viruela en el sudeste de Asia.

Registros de la OMS mencionan que en ese periodo (del 40 al 60) los institutos incorporan

la produccin de vacunas, antibiticos, y se inician los laboratorios de virologa (15)

En Colombia, existe un laboratorio nacional de referencia que integra las

diferentes redes segn el inters nacional de acuerdo a su epidemiologa, por ejemplo la

red de laboratorios referenciales de microbiologa funciona desde 1986 con secciones de

bacteriologa e inmunologa, en la actualidad tiene la red de vigilancia, referencia y control

de calidad en bacteriologa y micologa, dentro de sus programas existe el centro de

referencia de bacteriologa clnica, que realiza confirmacin de aislamientos y control de

calidad en microbiologa clnica.(8,21)

Brasil, tiene dependiente del Ministerio de Salud la Coordinacin Nacional de

Laboratorios del Centro Nacional de Epidemiologa (CGLAB/CENEPI), e integra

actividades de la Fundacin Instituto Oswaldo Cruz, Instituto Evandro Chagas, Laboratorio

Central de Salud Pblica. La CGLAB coordina el sistema nacional de salud pblica que

norma las actividades de los laboratorios regionales. Estos, a su vez, cumplen una funcin


8

similar con los laboratorios estatales de salud pblica de su jurisdiccin,

coordinando la integracin y el flujo de informacin provenientes de los laboratorios

municipales.(7)

En Inglaterra, los servicios de laboratorios de salud pblica, estn organizados en

8 grupos regionales que abarca 47 laboratorios, un centro de vigilancia de enfermedades

de comunicacin obligatoria (11 regiones), un centro de logstica y laboratorio central de

salud pblica, que entre sus actividades tiene el monitoreo de resistencia de antibiticos,

laboratorio de: alimentos, patgenos entricos, virologa e investigacin de algunas

especies de importancia hospitalaria (16)

La asociacin americana de laboratorio de salud pblica (APHL), que trabaja con

sus pares pblicos y privados formulando polticas ambientales y de salud pblica, ofrece

entrenamiento para preparar futuros lderes en la prctica del laboratorio de salud pblica.

Con una visin de lograr un mundo ms saludable a travs de las practicas de

laboratorio de calidad y una misin de promocionar el rol de los laboratorios de salud

pblica para apoyar en los objetivos de salud global y nacionales y promocionar polticas y

programas que aseguren el mejoramiento continuo en la calidad de las prcticas de

laboratorio (17)

En el mundo los laboratorios de salud pblica son el soporte de la vigilancia

sanitaria para la solucin de los problemas de salud evidenciando la necesidad de su

estrecha relacin con la epidemiologa en la consecucin de un objetivo comn.

En el Per, la epidemia del clera en 1991, permiti al Instituto Nacional de Salud

fortalecer la vigilancia laboratorial de las enfermedades en las diferentes regiones del pas

a travs de la creacin del Sistema de la Red Nacional de Laboratorios de Referencia en

Salud Pblica, como soporte fundamental de supervisin, prevencin y control de ellas.

(4)

Con la creacin de los Laboratorios Referenciales Regionales de Piura en junio,

Ayacucho y San Martn en julio e Iquitos en diciembre del 1994 se dan los primeros pasos

para la formacin de la red y el 2 de abril de1996, con la Resolucin Ministerial N236-96-

SA/DM, se oficializa el sistema de la Red Nacional de Laboratorios de Referencia en

Salud Pblica (18)

En 1998, el sistema nacional de vigilancia epidemiolgica en el Per, estaba

constituido por 2.690 establecimientos de salud (208 hospitales, 924 centros de salud,

1.504 puestos de salud y 54 de otro tipo), 33 Direcciones de Epidemiologa y una Oficina

General de Epidemiologa, en los tres niveles del Ministerio de Salud: local, subregional y

central. Este sistema vigilaba y notificaba en forma semanal 15 enfermedades de

importancia para la salud pblica: clera, peste, fiebre amarilla, malaria por P. falciparum,

dengue, rabia humana, meningitis meningoccica, sarampin, parlisis flcida aguda,

ttanos neonatal, ttanos del adulto, difteria, tos ferina, SIDA y tifus exantemtico. (19)


9

Actualmente, uno de los grandes centros del INS, el Centro Nacional de Salud

Pblica lidera el accionar de la red de 23 Laboratorios Referenciales Regionales

distribuidos en: Apurmac, Arequipa, Ayacucho, Cajamarca, Cuzco, Huancavelica, Junn,

Lambayeque, Lima (4 laboratorios), Loreto, Madre de Dios, Piura, Puno, San Martn,

Tacna, Tumbes, Ancash, Bagua, La Libertad y Ucayali, que involucra tambin

capacitacin de recursos humanos y control de calidad de los procedimientos

diagnsticos.

Los Laboratorios Referenciales Regionales tienen a su cargo a los laboratorios de

nivel intermedio y de nivel local, los de nivel intermedio incluyen laboratorios de hospitales

y de centros de salud de importancia. Los de nivel local comprenden laboratorios de

centros de salud y puestos de salud, as como unidades recolectoras de muestras (URM),

que son establecimientos que no cuentan con laboratorio.(20)

Desarrollan en la actualidad diferentes actividades, muchas de inters de salud

pblica y relacionadas al rea geogrfica, pero tambin se ejecutan exmenes rutinarios

de carcter hospitalario. Dentro del grupo de actividades ms comunes tenemos

diagnstico de enfermedades y perfiles de resistencia en: malaria, tuberculosis , ETS-

SIDA, leishmania y leptospira, vigilancia entomolgica, exmenes bromatolgicos,

virologa (dengue, fiebre amarilla, entre otros), control de calidad (baciloscopa y gota

gruesa), anlisis clnicos rutinarios (bioqumica, hematologa, inmunoserologa), citologa

(Papanicolau), microbiologa de rutina (coprocultivos, urocultivos, micologa).

En la actualidad la OMS ha solicitado a los pases direccionar las actividades del

laboratorio hacia las enfermedades emergentes y reemergentes; las infecciones intra

hospitalarias, la resistencia antibitica, enfermedades virales, enfermedades no

transmisibles como el cncer (6).

La capacidad organizativa mejorar en la medida que el manual de organizacin y

funciones permita crear un estndar como organizacin fu ncional y a la vez lograr que

en un futuro pueda consolidarse como una unidad operativa funcional.


10

1. Generalidades

1.1. Misin*

Somos un laboratorio de referencia regional en salud pblica, que desarrolla

actividades de investigacin, control sanitario y diagnstico de enfermedades

con impacto en salud pblica. Asimismo capacitamos recursos humanos y nos

encargamos del control de calidad de la red de laboratorios. Siendo nuestro

inters final la obtencin de informacin oportuna para la toma de decisiones

dentro de la poltica nacional de salud

1.2. Visin ( 2003-2008)**

Ser lder en el sistema de la red de laboratorios, en el desarrollo de diagnsticos

de calidad, investigaciones y vigilancia sanitaria, que cuente con el recurso

humano competente, con soporte tecnolgico de informacin que permita dar

respuestas oportunas para la toma de decisiones en problemas de salud pblica

a nivel regional.

1.3. Finalidad

Contribuir a la prevencin y control de las enfermedades de importancia regional

en salud pblica.

1.4. Objetivos

1. Realizar el diagnstico oportuno y de calidad.

2. Inducir y participar en el programa de garanta de calidad de los

laboratorios y contribuir al mejoramiento de la calidad de los servicios de

salud.

3. Propiciar y desarrollar investigaciones sobre problemas prioritarios de

salud.

*Misin: Establece el rol bsico de la organizacin, indica el tipo de actividad en la que se lograra la visin.

**Visin: Enunciado que establece una direccin y un estado futuro inspirador, no necesariamente una meta a

lograr.


11

1.5. Base legal

Decreto Legislativo N 584 Ley de Organizacin y Funciones del Ministerio

de Salud 1990

Decreto Supremo N 001-2003- Aprueba el Reglamento de Organizacin y

Funciones del Instituto Nacional de Salud

Ley N 17642 del 13 de Mayo de 1969. Creacin del Instituto Nacional de

Salud.

Ley General de Salud, Ley 26842, promulgada el 15 de Julio de 1997.

Ley del Ministerio de Salud N27657. del 29 de Enero de 2002.

Directiva N 0041-91-1-INAP/DNR, aprueba la formulacin de manuales de

organizacin y funciones de los organismos de la administracin pblica.

Resolucin N 803-92-S.A/DM-CAP del MINSA.

Resolucin Ministerial N 0226-93-SA/DM, que aprueba los documentos de

gestin de las direcciones regulares sectoriales de salud.

Resolucin Ministerial N 236-96-SA/DM, que aprueba la oficializacin de del

Sistema de la Red Nacional de Laboratorios de Referencia en Salud Pblica.

Resolucin Ministerial N 768-2001-SA/DM. Sistema de Gestin de la

Calidad.

Resolucin Jefatural N095-95-INAP/DNR, que aprueba la directiva N 001-

95-INAP/DNR y anexos sobre la formulacin de los Manuales de organizacin

y funciones.

1.6. mbito

Las disposiciones contenidas en el presente manual constituyen el marco de

referencia orientador para todo el personal de los laboratorios referenciales

regionales de salud pblica a nivel nacional.


12

2. Organizacin

2.1. Funciones Generales

1. Realizar la confirmacin diagnstica de enfermedades de importancia en

Salud Pblica

2. Participar en la investigacin de brotes epidmicos en la regin.

3. Implementar y desarrollar un programa de control de calidad en la regin.

4. Promover, planificar y coordinar la capacitacin de recursos humanos para

optimizar el desarrollo, segn competencias, en actividades de prevencin y

control de enfermedades con impacto en salud pblica, para certificar y

acreditar la red de laboratorios.

5. Promover, programar, ejecutar, apoyar, asesorar y evaluar investigaciones

relacionadas a problemas de salud prevalentes en la regin.

6. Promover la transferencia tecnolgica a la red regional.

7. Garantizar el normal funcionamiento del sistema de referencia y

contrarreferencia de la red regional y nacional de laboratorios.

8. Coordinar e integrar sus actividades con la de las otras instancias de la regin

de salud correspondiente.

9. Coordinar con el INS para la mejor ejecucin de las acciones de diagnstico,

control de calidad, capacitacin e investigacin.

10. Cumplir y desarrollar las estrategias que a nivel nacional el INS proponga en

materia de laboratorios.

11. El laboratorio de referencia regional es la instancia representativa de las

actividades de diagnstico, control de calidad e investigacin de los

laboratorios de la regin, ante las dependencias competentes intra y

extrainstitucionales.


13

2.2. Estructura Orgnica

2.2.1. Estructura de la Red

Laboratorio Referencia Regional

de Salud Pblica

Instituto Nacional de Salud

Centro Nacional de Salud Pblica

Laboratorios Intermedios

Unidades Recolectoras de Muestras

Laboratorios Locales I y II

MINSA

ViceMinisterio

DISA

DESP DESA DEDPS DEMID

DE Epidemiologa


14

2.2.2. Estructura Orgnica del laboratorio

Comit Tcnico Asesor

DISA

Direccin General

Direccin Laboratorio Referencial

Secretara

Administracin

Equipo tcnico

rea Clnico-patolgica

rea Bromatolgica (Salud Ambiental)

rea de Salud ocupacional

(Toxicolgica)

rea Entomolgica


1

2 Laboratorio de Referencia Regional en Salud Pblica 1.1 Matriz de Relacin de reas Funcionales

Confirmacin diagnstico de enfermedades de inters regional

Confirmacin etiolgica de brotes Vigilancia de enfermedades de

inters de salud pblica regional. Monitoreo de resistencia

antimicrobiana Vigilancia perfil etiolgico Trabajo coordinado con

Epidemiologa, Direcciones Ejecutivas

Supervisin y control de calidad de laboratorios bromatol gicos.

Capacitacin de acuerdo a la supervisin

Vigilancia de calidad aguas.

Control de calidad de productos alimenticios de acuerdo al inters regional

Participa y apoya

FUNCIONES O RESPONSABILIDADES

OBJETIVO (META)

Organizacin de Redes

A CT I V I DA DES

P R O D U C T O S

rea Clnico Patolgica rea

Bromatolgica (Salud Ambiental)

rea Entomolgica

Conformar redes de vigilancia por enfermedades de inters en salud pblica (tipo de patologas)

Ubicacin de unidades centinela. Realiza transferencia tecnolgica a la

red. Capacitacin para asegurar la

especificidad diagnstica. Diagnstico etiolgico de

enfermedades de inters de salud pblica regional.

Vigilancia resistencia antimicrobiana Participacin en intervencin de brotes

(Deteccin y evaluacin de brotes epidmicos)

Trabajo coordinado con Epidemiologa, Direcciones Ejecutivas de Salud de las Personas y Saneamiento Ambiental.

Informes de Notificacin (DISA). Retroalimentacin (FEEDBACK) a los

laboratorios de la red Desarrollo de Boletines con

informacin analizada. Participa en lneas de investigacin

operativas. Desarrollar programa de garanta de

calidad Garantiza referencia y

contrarreferencia Propicia evaluacin de desempeo Propuestas de mejora continua. Informe de la evaluacin de

desempeo. capacitacin de recursos humanos Reporte de resultados Impulsar lneas de investigacin

operativas.

Diagnstico y Vigilancia

Control de Calidad y

Capacitacin

rea Toxicolgica (Salud ocupacional)

Diagnstico taxonmico de vectores y reservorios.

Vigilancia entomolgica. Evaluacin de susceptibilidad y

resistencia a insecticidas. Control de calidad de

procedimientos Genera proyectos buscando

innovaciones en formas de control Capacitacin.

Diagnstico de patologas ocupacionales mineras

Diagnstico de intoxicaciones por agentes qumicos

Vigilancia de contaminantes ambientales (aire)

Vigilancia de contaminantes en suelos en

2.1 Prevencin y control de enfermedades de importancia en Salud Pblica


16

2.3. Actividades segn reas del laboratorio

Las reas temticas y las actividades funcionales del laboratorio referenci al

cruzan su accionar con la finalidad de proveer resultados en la consecucin del

objetivo comn de prevenir y controlar las enfermedades de inters en salud

pblica.

Los procedimientos correspondientes se realizaran segn la capacidad operativa

y necesidad de inters nacional y regional.

2.3.1. rea clnico patolgica:

El accionar principal es la confirmacin diagnstica y de control de calidad de las

enfermedades de inters regional, de brotes as como la vigilancia de

enfermedades de inters en salud pblica.

Las actividades se priorizan segn el perfil epidemiolgico: tuberculosis, hepatitis,

enfermedades diarreicas agudas, infecciones respiratorias agudas, enfermedades

inmunoprevenibles, VIH, sfilis, leptospirosis, despistaje de hiperglicemias y

dislipidemias, como factores predictores base de los programas de prevencin de

diabetes y enfermedades cerebrovasculares, despistaje de hipotiroidismo

congnito y de cncer de cuello uterino en el mbito nacional.

Adems de las enfermedades mencionadas, cada regin debe incluir el grupo de

sus enfermedades importantes en su jurisdiccin, tenemos as en el norte:

malaria, dengue, peste, bartonellosis, rickettsiosis, enteroparasitosis y

leishmaniasis.

En el sur: enfermedad de chagas, tifus, hidatidosis, cisticercosis, leishmaniasis y

hanta virus y despistaje de bocio endmico.

En el centro: hidatidosis, rabia, hepatitis y enteroparsitosis.

Oriente: malaria, dengue, fiebre amarilla, fiebre de Oropuche, fiebre de Mayaro,

enteroparasitosis, leishmaniasis y mordeduras de ofidios y arcnidos.

Adems pruebas rutinarias (como parte de las actividades generadoras de

recursos) de soporte para centros que tienen deficiencias temporales o no

cuentan con equipamiento y personal entrenado.

2.3.2. rea Entomolgica (vectores)

El diagnstico taxonmico de vectores y el monitoreo de pruebas de

susceptibilidad a los agentes de control qumico o biolgico son base de trabajo

en las actividades de:

1. Identificar taxonmicamente de vectores involucrados en la transmisin de las

enfermedades metaxnicas y otras transmitidas por artrpodos.

2. Reportar la reintroduccin e introduccin de nuevos vectores y su dispersin

(actualizar el mapa entomolgico de la jurisdiccin).


17

3. Evaluar comportamientos biolgicos y cambios en el comportamiento

habitual.

4. Capacitar, monitorear y evaluar los recursos tcnico-profesionales necesarios

para implementar un adecuado diagnstico de vectores y de control de

calidad de los mismos a los laboratorios de la red.

5. Controlar la calidad tcnicas de captura e identificacin de vectores a nivel

local.

6. Evaluar peridicamente la eficiencia, eficacia e impacto del uso de

plaguicidas y comportamiento de la resistencia de vectores de importancia de

salud publica.

7. Realizar ensayos y pruebas de susceptibilidad con insecticidas alternativos.

2.3.3. rea Bromatolgica (salud ambiental)

Las actividades estarn centradas en:

1. La supervisin y control de calidad de laboratorios bromatolgicos.

2. Capacitacin posterior a la supervisin

3. Control de calidad de productos alimenticios de acuerdo al inters regional

4. Vigilancia de la calidad de aguas

2.3.4. rea Toxicolgica (salud ocupacional)

1. Realizaran pruebas diagnsticas de inters considerando las patologas

ocupacionales preponderantes en cada regin como la investigacin de

metales en zonas mineras y de trnsito de mineral, intoxicaciones por

productos qumicos en zonas agrcolas e industriales.

2. Vigilancia de contaminantes ambientales (aire) y de suelos (zonas de

extraccin de petrleo)

Actividades funcionales

2.3.5. Organizacin de la Red

La organizaci n de la red por reas temticas fortalecer el conocimiento y la

experticia buscando la eficiencia necesaria para conducir las actividades de

vigilancia, ubicacin de unidades centinela y realizar una adecuada transferencia

tecnolgica. A su vez deber garantizar la referencia y contrarreferencia de

muestras y resultados con oportunidad.

2.3.6. Diagnstico y Vigilancia

Constituye soporte de la vigilancia epidemiolgica activa, del adecuado

diagnstico etiolgico depende la oportunidad de tratamiento (disminuir


18

mortalidad) y el control de la propagacin (disminuir morbilidad) de las

enfermedades transmisibles y no transmisibles.

El diagnstico de las enfermedades de inters en el mbito nacional, la

intervencin en la investigacin de brotes y la vigilancia resistencia antimicrobiana

se apoya en el trabajo coordinado con Epidemiologa, Salud de las Personas y

Saneamiento Ambiental en la consecucin de personas con salud en ambientes

saludables.

2.3.7. Control de Calidad, Capacitacin e investigacin

Las actividades e stn dirigidas a:

a) Control de calidad de pruebas diagnsticas de laboratorios de su mbito

b) Impulsar el desarrollo y la implementacin del sistema de gestin de la

calidad de los laboratorios de su jurisdiccin.

c) Capacitacin de los recursos humanos

d) Proponer y desarrollar proyectos e investigaciones, buscando innovaciones

en la forma de control, con la finalidad de minimizar la morbilidad y los

costos.

La confiabilidad de los resultados va de la mano del aseguramiento de la calidad,

que comprende la existencia y cumplimiento de la normatividad, controles internos

y externos, preparacin constante para acreditacin y auditoria, propiciando la

evaluacin de desempeo, la capacitacin continua del personal impulsando las

buenas prcticas de trabajo.

En normatividad, existencia y conocimiento de manual de organizacin y

funciones, de normas y procedimientos (que incluya equipos necesarios para

trabajar cada procedimiento), recoleccin y manejo de muestras, de protocolos de

atencin, programa de garanta de calidad, supervisin, evaluacin y control, y un

programa de control de riesgos, actualizados peridicamente y aprobados por la

autoridad competente.

El personal en cantidad suficiente para asegurar el desarrollo las actividades

mnimas, evaluacin peridica de desempeo de cada uno de ellos, certificados

de vacunacin y documentacin de orientacin al empleado nuevo.

La capacitacin, debe constar el entrenamiento formal y de experiencia de cada

persona que labore en el laboratorio referencial y asegurar la capacitacin para

mejorar la evaluacin de desempeo.

La transferencia tecnolgica, aseguramiento de la implementacin de nuevas

metodologas y equipamiento necesario para el desarrollo de las mismas, soporte

tcnico en mantenimiento de equipos, control grafico del funcionamiento de todos

y cada uno de los equipos de trabajo.

El control de calidad interno y externo, asegura la confiabilidad y credibilidad de

los resultados.


19

2.4. Cargos

JEFATURA

2.4.1. Director del Laboratorio Referencial

EQUIPO TCNICO

2.4.2. Mdico patlogo clnico

2.4.3. Tecnlogo mdico

2.4.4. Bilogo

2.4.5. Otros profesionales

2.4.6. Tcnico de laboratorio

2.4.7. Personal de limpieza

SECRETARA

2.4.8. Secretaria

2.4.9. Tcnico informtico

Sern consideradas las modificaciones pertinentes de acuerdo a las necesidades

organizativas y funcionales existentes.

2.5. Responsabilidades Generales:

De acuerdo al cargo todos debern ser consecuentes en lograr el objetivo comn

propuesto (apoyar en la bsqueda del conocimiento de la causalidad de los eventos

de inters en salud pblica regionales) y las atribuciones sern determinadas de

acuerdo a lo establecido en los cargos, en concordancia con la propuesta y lo

existente en la actualidad.


20

2.5.1. JEFE DEL LABORATORIO REFERENCIAL

2.5.1.1. Funciones y atribuciones

1. Planificar, organizar, dirigir, supervisar, controlar y evaluar las

actividades tcnico administrativas y asistenciales del laboratorio

regional, la red y el personal a su cargo.

2. Administrar los recursos y controlar el estricto cumplimiento de la

ejecucin presupuestal anual.

3. Evaluar y remitir la informacin al organismo competente para que la

toma de decisiones sea consistente, suficiente y oportuna.

4. Identificar y proponer lneas prioritarias de investigacin sobre la

base de las prioridades de salud pblica y orientarlas a la solucin de

problemas regionales.

5. Responsable de la gestin de la red del laboratorio regional.

6. Mantener la coordinacin permanente con el Instituto Nacional de

Salud y las dependencias orgnicas del MINSA segn su

competencia.

7. Participar en los comits que integre el laboratorio referencial.

8. Coordinar y participar en la elaboracin del Plan Operativo Anual.

9. Formular el plan de capacitacin anual del laboratorio y recomendar

las lneas prioritarias de capacitacin institucional en el rea de su

competencia.

10. Convocar y dirigir las reuniones del equipo tcnico operativo.

11. Supervisar el desempeo y cumplimiento del control de calidad y

bioseguridad.

12. Coordinar con otros jefes de laboratorios en condiciones planificadas

y en condiciones de brotes para toma de medidas especficas.

13. Cumplir y hacer cumplir las normas legales relacionadas con la

gestin de la red de salud pblica.

14. Representar al laboratorio ante las dependencias pblicas y privadas

del mbito regional y nacional.

15. Otras que le asigne los superiores.


21

2.5.1.2. Lneas de autoridad

Depende del Director de la DISA

Evala la gestin del:

Mdico patlogo clnico

Bilogo

Tecnlogo mdico

Otros profesionales

Tcnicos

Secretaria

Personal de referencia: transportista

Personal de limpieza

2.5.1.3. Requisitos mnimos

Mdico con formacin en laboratorio y experiencia mnima de 3 aos

en Salud Pblica, con capacitacin en administracin y gestin en

salud.

Capacidad de interpretar informacin estructurada por los sistemas

informticos.

Le compete adems la funcin de lder del grupo de accin

cooperativa.


22

2.5.2. MDICO PATLOGO CLNICO

2.5.2.1. Funciones y Atribuciones:

1. Participar en la elaboracin del diagnstico situacional.

2. Mantener actualizado los criterios mdicos y procedimientos tcnicos

(elaboracin y actualizacin de manuales y protocolos).

3. Supervisar, evaluar y coordinar la adecuada realizacin de la

investigacin etiolgica de los casos sospechosos del Sistema de

Vigilancia Epidemiolgica y de los brotes que lo ameriten y sugerir

medidas inmediatas de control en situaciones de emergencia.

4. Supervisar y coordinar la adecuada realizacin del programa de control

de calidad de los laboratorios asignados.

5. Supervisar el cumplimiento de las medidas de bioseguridad en la red.

6. Coordinar la adecuada realizacin de la capacitacin del equipo de

salud de los laboratorios de su jurisdiccin.

7. Conformar equipo tcnico operativo con los profesionales de la salud.

8. Dirigir la elaboracin del boletn correspondiente.

9. Reemplazar al jefe en caso de ausencia: por vacaciones, viaje o

enfermedad.

10. Otras funciones que le asigne la jefatura del laboratorio referencial.

2.5.2.2. Lneas de autoridad:

Depende del jefe del laboratorio

Supervisa a:

Profesionales (bilogo, tecnlogo mdico y otros profesionales)

Tcnicos

Personal de limpieza

Secretaria

2.5.2.3. Requisitos mnimos:

Mdico patlogo clnico, experiencia en salud pblica, tiempo mnimo

de 3 aos.

Adiestramiento en el manejo de comunicaciones: Internet y el software

de uso comn; conocimiento en el manejo e interpretacin de

informacin estructurada por sistemas informticos, mnimo nivel

bsico, deseable nivel avanzado.


23

2.5.3. BILOGO


1. Coordinar y participar la comprobacin etiolgica de casos

sospechosos de la vigilancia epidemiolgica y de los brotes que lo

ameriten con las reas respectivas de los diferentes servicios de

salud.

2. Apoyar y participar en la adecuada realizacin del programa de

control de calidad y la capacitacin del equipo de salud de los

laboratorios.

3. Desarrollar adecuadamente el programa sanitario (diagnstico

vectorial, bsqueda de reservorios, calidad de aguas, etc.)

4. Participar en la realizacin de las actividades de prevencin y control

de las enfermedades transmisibles.

5. Analizar las tendencias de presentacin de agentes etiolgicos.

6. Participar en la elaboracin y actualizacin de manuales y protocolos.

7. Participar con el equipo de salud en la investigacin de brotes y en las

lneas de investigacin.

8. Conformar equipo tcnico operativo con los profesionales.

9. Otras que le asigne la jefatura


Depende del jefe, con el mismo nivel de autoridad que los dems

profesionales de salud, con responsabilidad sobre los tcnicos y

secretaria.


Bilogo con experiencia mayor de 3 aos en el rea de competencia

deseable con post grado en Salud Pblica.

Adiestramiento en el manejo de comunicaciones: Internet y el software de

uso comn, conocimiento en el manejo de sistemas informticos (Base de

Datos y uso de paquetes estadsticos) mnimo nivel bsico, deseable nivel

avanzado.


24

2.5.4. TECNLOGO MDICO


1. Realizar las pruebas necesarias para determinar la etiologa de los

casos sospechosos de la vigilancia epidemiolgica y de los brotes .

2. Realizar las pruebas necesarias para el control sanitario de calidad de

alimentos y de portadores, con prioridad de aquellos que manejan

alimentos y a los que laboran en reas de alto riesgo de

contaminacin.

3. Apoyar en la sistematizacin y anlisis de los datos de la confirmacin

bacteriolgica de la vigilancia epidemiolgica.




6. Preparacin de medios, reactivos y colorantes para el correcto

funcionamiento del laboratorio y de distribucin para la red.

7. Supervisar la correcta preparacin del material de trabajo, limpieza y

eliminacin de desechos guardando las normas de bioseguridad.

8. Conformar equipo tcnico operativo con el mdico.



Depende del jefe y mdico asistente del servicio, con el mismo nivel

de autoridad que los dems profesionales de salud, con

responsabilidad sobre los tcnicos y secretaria.


Tecnlogo mdico con especialidad en laboratorio clnico experiencia

mnima de 3 aos de preferencia con estudios de post grado en Salud

Pblica.

Adiestramiento en el manejo de comunicaciones: Internet y el software

de uso comn, conocimiento en el manejo de sistemas informticos,

mnimo nivel bsico, deseable nivel avanzado.


25

2.5.5. OTROS PROFESIONALES (mdico veterinario, qumico farmacutico

otros)


1. Identificacin e investigacin de reservorios animales de importancia

en salud pblica.

2. Preparacin de las soluciones y colorantes necesarios para el normal

funcionamiento del laboratorio y su red.

3. Solicitud, distribucin y reporte de sustancias controlados por la

DINANDRO.

4. Apoyar en la sistematizacin y anlisis de los datos de la confirmacin

bacteriolgica de la vigilancia epidemiolgica.




7. Supervisar la correcta preparacin del material de trabajo, limpieza y

eliminacin de desechos guardando las normas de bioseguridad.

8. Conformar equipo tcnico operativo con los dems profesionales.



Depende del jefe, con el mismo nivel de autoridad que los dems

profesionales de salud, con responsabilidad sobre los tcnicos y

secretaria.


Segn el perfil epidemiolgico y las actividades a desarrollar en el

laboratorio referencial, el profesional tendr experiencia mnima de 3 aos

de preferencia con estudios de post grado en Salud Pblica.

Adiestramiento en el manejo de comunicaciones: Internet y el software de

uso comn, conocimiento en el manejo de sistemas informticos, mnimo

nivel bsico, deseable nivel avanzado.


26

2.5.6. TCNICO DE LABORATORIO


1. Realizar la recepcin, apertura del contenedor para verificacin de

integridad del contenido, registro y transporte de muestras a los

ambientes de trabajo.

2. Extraccin de las muestras de sangre, segn el protocolo establecido

para cada prueba y preparacin de las muestras para el trabajo

(codificacin, centrifugacin y trasvase)

3. Realizar la limpieza y preparacin del material del material de laboratorio

(concentracin del material para desecho, transporte a lugar limpieza,

autoclavado para esterilizar, desinfeccin de material no autoclavable y

eliminacin segn corresponda).

4. Otras que le asigne el jefe.


Depende del jefe, mdico y profesionales de la salud.


Tcnico de laboratorio, con 2 aos de experiencia y capacitacin en

bioseguridad.


27

2.5.7. SECRETARIA:


1. Administrar la documentacin del servicio.

2. Organizar el archivo, despacho y distribucin de la correspondencia

del servicio.

3. Atender los aspectos de abastecimiento y mantenimiento interno del

servicio.

4. Trascripcin y digitacin de resultados para ser remitidos, e

incorporacin a la base de datos.

5. Responsable del envo de los resultados y la informacin a las

diferentes dependencias, cuidando la oportunidad, integridad y

veracidad de los mismos.

6. Responsable del mantenimiento del archivo de resultados de las

pruebas del laboratorio.

7. Responsable del back up de los datos en forma diaria.

8. Otras que le asigne la jefatura.


Dependencia directa del jefe del servicio.


Ttulo de Secretaria, con adiestramiento en digitacin automtica de

datos, manejo de comunicaciones: Internet, software de uso comn y

bases de datos: Word, Excel, Power Point, Fox, Access; mnimo nivel

bsico, deseable nivel avanzado.


28

2.5.8. TCNICO DE LIMPIEZA


1. Responsable de la eliminacin de desechos previamente tratados.

2. Responsable del orden y la limpieza de los diferentes ambientes de

trabajo.

3. Otras que le asigne el jefe


Depende del jefe y profesionales de la salud.


Personal de limpieza con capacitacin en bioseguridad y 2 aos de

experiencia en el trabajo de laboratorio.

2.5.9. TRANSPORTISTA (encargado de referencia)


1. Responsable del transporte de la referencia y contrarreferencia de

muestras y resultados.

2. Otras que le asigne la jefatura.


Depende del jefe y mdico asistente del servicio


Secundaria completa, con autorizacin reglamentaria de manejo de

motocicleta, capacitacin en bioseguridad.


29

2.6. Requerimientos mnimos

2.6.1. Con relacin al ambiente (Infraestructura - nivel de bioseguridad)

El laboratorio referencial debe contar con un laboratorio de caractersticas

determinadas de acuerdo las normas de bioseguridad existentes, de acuerdo al

tipo de trabajo que realizan. La OMS clasifica a los laboratorios qumicos y

biolgicos en 4 niveles de riesgo (contencin, proteccin) o de seguridad biolgica

y que han de tenerse en cuenta en el diseo arquitectnico.

En el caso de los laboratorios referenciales se debe tener la clasificacin de

nivel 2, el cual tiene reas de trnsito limitado, el personal trabaja con agentes de

I, II y III; son en los que se manipulan agentes que implican un riesgo moderado,

para el personal, pero no para las inmediaciones. Existe una lista de sustancias o

agentes que se manipulan en estos, no obstante puede ser que se identifiquen

agentes que necesiten un nivel mas alto para manipularlos, por eso se instalan

cabinas I, II y III de seguridad biolgica y campanas de laboratorio convencionales

y especiales. En cuanto al sistema de climatizacin, debe ser independiente de

otro, se necesita control de flujo de aire desde pasillos hacia el laboratorio con

presin positiva, microfiltrado absoluto del aire de impulsin o extraccin. Los

laboratorios deben tener la clasificacin y smbolo internacional de riesgo

biolgico. Se realiza diagnstico de la tuberculosis por baciloscopas y cultivos.

Debe estar separado de reas pblicas por una puerta, de preferencia que

gire en un solo sentido para evitar accidentes y debe dotar de un vidrio que

permita ver si viene una persona.

Las ventanas no deben abrirse en el rea de trabajo y protegidas contra el

ingreso de insectos, con adecuada iluminacin para facilitar observacin.

Las estructuras de techos, paredes, pisos y muebles deben ser de fcil

limpieza. Las paredes lisas e impermeables con uniones cncavas entre

pared cielo y pared - pared.

Las mesas debern ser confeccionadas con material slido, impermeables,

resistente al calor y a soluciones corrosivas.

Debe haber un ambiente de ropera para el cambio de vestuario del personal

y disponer colgadores para mandiles.

Cerca de la salida de laboratorio debe haber un lavadero de manos.

En todo servicio de Parasitologa debe existir una cabina con extractor de

aire.

Los lavatorios sern de acero inoxidable, debe tener codos que retengan

partculas slidas para su extraccin.


30

Las mesas deber ser de 75 a 90 cm adecuados al personal y tipo de trabajo,

con cajoneras adecuadas para guardar materiales.

Las sillas deben tener respaldo, con altura de acuerdo a las mesas y tipo de

trabajo.

Adecuada iluminacin sobre las mesas (500 lux) evitando reflejos.

Temperatura confortable y bajo nivel de ruido.

Debe estar lejos de reas pblicas y administrativas y de lugares de atencin

de pacientes.

Debe colocarse el signo de bioseguridad en la entrada del laboratorio.

Obligatoriamente debe tener un autoclave, transporte a la zona de

autoclavado o incineracin artificial en caja de metal, con limpieza exterior

antes de salir del laboratorio.

Deben constar de una cabina de tipo I o II, que permita recircular el aire previo

filtro HEPA. (alta eficiencia de retencin de partculas).

Se debe instalar un gancho para mandiles cerca de la puerta

2.6.1.1. Con relacin a las reas mnimas:

En planeacin de las reas del laboratorio se debe tener en cuenta el

tamao y las condiciones epidemiolgicas de la poblacin, que tiene

relacin con el ndice de la demanda del servicio. En la organizacin

estructural, debe considerarse un rea administrativa, un rea tcnica, y un

rea de servicios generales.

En el diseo de los espacios del laboratorio, las reas pblicas y las reas

de trabajo deben estar claramente separadas, para garantizar un flujo libre y

eficiente.

El rea de trabajo analtico, debe ser un recinto con control de acceso, que

limite la entrada a personas ajenas al laboratorio, en cuanto a las reas.

2.6.1.2. rea Administrativa:

a) Sala de Recepcin: Se dispondr de un espacio amplio, con adecuada

iluminacin y ventilacin ubicado a la entrada del laboratorio. Estar

equipado con sillas suficientes, de acuerdo al volumen de usuarios a

atender.


31

b) rea de direccin: Debe existir un rea en el laboratorio para dirigir las

actividades tcnicas administrativas, que podr compartir con la oficina

del secretariado y archivo en los laboratorios de baja complejidad, mnima

de 6m2. En los laboratorios de mediana y alta complejidad funcionar

independientemente.

2.6.1.3. rea tcnica.

a) Toma de muestras: Debe existir un rea dedicada exclusivamente para

toma de muestras. En los laboratorios de complejidad se dispondr de

dos cubculos para la toma de muestras de sangre. Cada cubculo

tendrn como mnimo 2 x 3 metros.

b) Preparacin de muestras y lavado de material: Debe existir un rea de

distribucin y preparacin de las muestras que colinden con el rea de

toma de muestras. En los de referencia complejidad funcionar como un

rea independiente. Las dimensiones requeridas se calcularn de

acuerdo a la complejidad del laboratorio y al nmero de personas que all

laboran. Los mesas de trabajo tendrn cubierta de acero inoxidable de 90

centmetros de altura por 75 centmetros de ancho, con dos fregaderos

del mismo material, de unas dimensiones mnimas de 50x 50x 40

centmetros. Estos fregaderos se destinarn uno para lavado y el otro

para los procedimientos de coloracin. El material del rea de

bacteriologa, parasitologa, y orinas en los laboratorios de mediana y alta

complejidad se lavarn por separado en el lugar cerca de donde se

utilizan para evitar contaminaciones.

c) rea de trabajos: Los laboratorios deben contar con un mdulo destinado

a cultivos microbiolgicos, cerrado, con ventilacin adecuada y provisto

de campana de flujo laminar.

d) Dispondr de dos espacios, el cuarto estril para el proceso de siembra,

con antecmara que d acceso a esta rea; tendr suministro de aire

filtrado y presin positiva, y el rea de lavado y preparacin del material

que dispondr de un mesn destinado a la esterilizacin y preparacin de

medios de cultivo.

2.6.1.4. rea de servicios generales.

a) Almacn necesario de disponer con ubicacin en un sitio apropiado de

acuerdo al diseo y rea mnima de cada laboratorio.

Las caractersticas del mismo deben ser:


32

Las paredes y puertas deben estar construidas en material no

inflamable.

Debe garantizarse un buen cambio de aire con eliminacin de

vapores. La temperatura lo ms baja posible y el ambiente seco.

El piso del almacn deber contar con un sifn.

Los anaqueles deben estar a una altura no mayor de dos metros.

El estante ms bajo debe ser de hormign para almacenar

cidos.

Deben cargarse en un estricto orden de almacenaje, teniendo en

cuenta su composicin qumica primordialmente.

Los cidos y sustancias corrosivas se almacenarn en un rea

construida en material incombustible, ventilacin al exterior,

extractores de humos y vapores, con instalaciones adecuadas

para el control de incendios.

Los solventes, ter, alcohol, se almacenarn por separado.

Los reactivos y medios de cultivos estarn en un rea de

temperatura y humedad controlada.

Los que necesitan estar en una temperatura de 4 grados

centgrados o menos. Se deben almacenar en refrigeradores o

congeladores.

El material de vidrio, artefactos de uso general, papelera, estar

al resguardo de las variaciones de temperatura, humedad, polvo,

insectos y roedores.

Los artculos o sustancias se deben ordenar siguiendo el orden

del ms antiguo al ms reciente con un sello de fecha de llegada

al almacn.

b) Servicios sanitarios y guardarropas: Deber contar con servicios

sanitarios para el personal del laboratorio y para el pblico. Estos estarn

separados por seco y completamente aislados de las reas tcnicas.

Contarn como mnimo con los siguientes aparatos:

Un inodoro

Un lavamanos

Un urinario

Tendr acceso a casilleros individuales.

c) rea de desechos: Debe contar con un rea especfica para el depsito

de basuras y desechos, ubicado en un sitio aislado de las reas del

laboratorio, con adecuada ventilacin e instalaciones hidrulicas para el

lavado y desinfeccin de los recipientes


33

2.6.2. Con relacin al equipamiento

Se considerar de acuerdo a las especificaciones tcnicas reconocidas en el

mbito internacional por el CDC, OPS, de acuerdo a la normatividad internacional

existente y cuidando de garantizar la calidad de los procesos. Ejm:

1. Microscopio de Inmunofluorescencia

2. Microscopio compuesto binocular y de fase

3. Microscopio estereoscopio 4. Cabina de Flujo laminar tipo

II 5. Autoclave 6. Estufa de 37C 7. Refrigeradora 8. Bao Mara 9. Congelador de 40C 10. Equipo de Electroforesis 11. Coagulador de medio

12. Potencimetro 13. Equipo de destilacin 14. Vortex 15. Balanza analtica 16. Balanza de Platillos 17. Centrifuga de mesa 18. Termmetros. 19. Lector Elisa placas 20. Lavador de placas 21. Pipetas multicanal 22. Pipetas de rangos fijos 23. Pipetas de rangos variables 24. Agitador magntico

2.6.3. Con relacin a la documentacin mnima

Manual de Organizacin y Funciones.

Manual de Procedimientos Tcnicos (debe incluir manual de toma de

muestras)

Manual de Control de Calidad.

Registros de Control de Calidad interno y externo.

Manual de bioseguridad.

Manual de primeros auxilios (atencin en caso de accidentes, derrames).

Protocolo de limpieza y desinfeccin de reas y material de vidrio.

Todos los manuales deben revisarse como mnimo anualmente para comprobar

que estn vigentes.


34

2.7. Coordinacin con otras direcciones u oficinas de la Direccin de Salud

La Direccin Salud coordinar la Gestin para el desarrollo sostenido de los

laboratorios referenciales.

Con Epidemiologa, trabajo conjunto en las acciones de monitoreo,

prevencin y control de las enfermedades transmisibles e investigaciones.

La administracin deber gestionar recursos humanos competentes (incluye

contratacin, pasantias de entrenamiento y capacitacin).

El trabajo coordinado con planificacin en la elaboracin de planes

estratgicos y operativos, acorde con las polticas nacionales de salud.

Estadstica proveer los datos requeridos, apoyo en anlisis estadstico de los

resultados generados y clculo de indicadores

Logstica asegurar la sostenibilidad de recursos para el desempeo de las

actividades.

Con otras direcciones, coordinar las acciones de mantenimiento de medio-

ambientes saludables y la promocin de la salud (enfermedades transmisibles

y no transmisibles), proveyendo la informacin analizada.

2.8. Coordinaciones con la red de laboratorios

2.8.1. Coordinacin con el laboratorio de referencia nacional (INS)

Diagnstico de Laboratorio de las enfermedades de inters.

Diagnstico histopatolgico de las enfermedades transmisibles y no

transmisibles.

Garanta de calidad de los laboratorios.

Aseguramiento de flujo bidireccional oportuno de la informacin para la

toma de decisiones (referencia y contrarreferencia).

Diseo y ejecucin de proyectos de investigacin.

Pasantas y entrenamiento en reas especficas.

Material biolgico: Cepas de referencia

Material didctico: diapositivas, fotografas, lminas fijadas y coloreadas y

especimenes entomolgicos.


35

2.8.2. Con otros laboratorios de referenciales regionales

Coordinacin sobre seguimiento de casos de notificacin.

Coordinacin sobre control de brotes.

Coordinacin sobre plan de contingencia.

Medidas de intervencin conjunta.

Investigacin bsica y operativa

2.8.3. Con sus laboratorios hospitalarios

Envo de muestras para confirmacin de casos de la vigilancia de

notificacin obligatoria.

Referencia y contrarreferencia oportuno de la informacin para la toma de

decisiones.

2.8.4. Con sus laboratorios de primer nivel de atencin

Aseguramiento de flujo bidireccional oportuno de la informacin para la

toma de decisiones (referencia y contrarreferencia).

Capacitacin post supervisin.

2.9 Anexo 1

TIPO DE MICROORGANISMO

Los Microorganismos estn agrupados segn afecten a la persona o a la

comunidad:

MICROORGANISMOS DE CLASE I: De bajo riesgo individual y bajo riesgo para la comunidad

MICROORGANISMOS DE CLASE II: De moderado riesgo individual y

limitado riesgo para la comunidad MICROORGANISMOS DE CLASE III: De alto riesgo individual y bajo riesgo

para la comunidad MICROORGANISMOS DE CLASE IV: De alto riesgo individual y alto riesgo

para la comunidad


36

3. Bibliografa

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