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La gestione delle tecnologie in Sanità: il ruolo dell’AReSS Piemonte dott. Claudio Zanon Commissario Straordinario A.Re.S.S. Piemonte Agenzia Regionale per i Servizi Sanitari Agenzia Regionale per i Servizi Sanitari A A A r r r e e e s s s s s s XIV Annual Conference of ESS. Surgery: research and innovation in Europe. New targets for the surgeon and new opportunities for the patient.

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La gestione delle tecnologie in Sanità:il ruolo dell’AReSS Piemonte

dott. Claudio ZanonCommissario Straordinario

A.Re.S.S. PiemonteAgenzia Regionale per i Servizi Sanitari

Agenzia Regionale per i Servizi Sanitari

AAA rrr eee sss sss

XIV Annual Conference of ESS.Surgery: research and innovation in Europe.

New targets for the surgeon and new opportunities for the patient.

L’A.RE.S.S. | 2

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Agenzia Regionale per i Servizi Sanitari

AAA rrr eee sss sss dott. Claudio Zanon

L’Agenzia Regionale per i Servizi Sanitari (A.Re.S.S.), istituita con L.R. 10 del

16 marzo 1998, è ente strumentale della Regione Piemonte, con funzioni di supporto tecnico scientifico all’Assessorato Sanità ed opera attivando flussi

informativi dalle Aziende (e per le Aziende), elaborando informazioni e procedureda trasferire ai soggetti regionali aventi causa, per il raggiungimento dei seguenti

obiettivi:

¤ fornire elementi di valutazione qualitativi e quantitativi, ai fini della definizione di

piani di investimento regionale e delle modalità di allocazione delle risorse;

¤ produrre elementi informativi qualitativi e quantitativi per la definizione le

procedure di approvvigionamento e gestione dei sistemi;¤ effettuare un monitoraggio delle modifiche di sistema e valutazione della

coerenza dei risultati con gli obiettivi attesi.

TEMATICHE E ATTIVITÀ DI PROGETTO | 3Le tematiche di progetto del settore tecnico-logistico, afferenti all’Area Organizzazione

e Programmazione sono:

¤ l’edilizia sanitaria: aspetti edilizi ed impiantistici delle strutture sanitarie;

¤ l’health technology assessment & management (HTA&M): tecnologie

sanitarie;

¤ la logistica: dispositivi, materiali e farmaci.

Le attività intraprese abbracciano due approcci complementari tra loro:

¤ il monitoraggio, attraverso l’implementazione di sistemi informativi per la

conoscenza delle dotazioni strutturali e tecnologiche delle ASR;

¤ lo studio di modelli organizzativi, attraverso l’elaborazione di linee-guidaorganizzative e operative;

entrambi finalizzati a fornire un valido supporto alla gestione e programmazione regionale e aziendale.

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APPROCCIO INTEGRATO | 4

L’approccio alla gestione di tali problematiche pone al centro la prestazione sanitaria, il paziente e gli operatori, considerando tutti gli

elementi “tecnologici” al contorno come fattori che concorrono al buon esito

della prestazione stessa:

- Strutture edilizie;

- Impianti;

- Apparecchiature;

- Dispositivi;

- Farmaci;

- …

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HEALTH TECHNOLOGY MANAGEMENT – HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT | 5

Due ordini di attività connessi alle tecnologie:

Health Technology Assessment: valutazione delle tecnologie sanitarie,

studio di opportunità ed impatti dell’introduzione di tecnologie innovative.

Tematica multidisciplinare.

Health Technology Management: gestione delle tecnologie sanitarie,

durante tutto il loro ciclo di vita all’interno dell’ospedale, dall’acquisizione, al

mantenimento in sicurezza ed efficienza, alla dismissione e sostituzione.

Tematica propria dell’ingegneria clinica.

… per arrivare a una visione HTA&M !

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Health Technology Management e ingegneria clinica: presupposti per il risk management e l’HTA

L’ HTM È IL PRESUPPOSTO | 6

L’HTM è il presupposto.

Se parliamo di tecnologie sanitarie, in particolare

apparecchiature medicali e dispositivi medici tecnologici

il risk management e l’HTA applicati a tali settori

non possono prescindere dagli strumenti e dalle funzioni di

Health Technology Management

e quindi dalla presenza della figura dell’ingegnere clinico

sono il “pavimento tecnico” su cui poggiano le altre attività

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… PER L’HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT | 7

… perché valutare una soluzione tecnologica innovativa, specialmente a livello aziendale/sovrazonale o regionale, significa in sintesi confrontarla con le soluzioni tecnologiche esistenti e analizzare l’impatto del suo inserimento nel contesto attuale e futuro.

La comprensione degli elementi tecnico-organizzativi effettivamente innovativi – a fronte di slogan o mistificazioni che spesso rischiano di prendere il sopravvento – e la conoscenza sistematica delle dotazioni di apparecchiature esistenti e delle loro condizioni d’uso ed efficienza risultano quindi elementi indispensabili su cui basare l’assessment e la programmazione.

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IL PROGETTO HTM DELL’ARESS | 8

Il progetto HTM si articola su tre fronti di attività:

A. Rafforzamento delle funzioni di ingegneria clinica

B. Sistema di monitoraggio delle dotazioni di tecnologie biomediche (grandi attrezzature)

C. Supporto alla programmazione regionale

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(A) RAFFORZAMENTO DELL’INGEGNERIA CLINICA IN PIEMONTE | 9

2006 Prima indagine sulla diffusione ed

organizzazione dei SIC in

Piemonte

2007-2008 Studio metodologico per un

modello regionale di rete dei

Servizi di Ingegneria Clinica

2008-2009 Studio di dimensionamento e

sostenibilità economica del

modello regionale

2010 Approvazione di linea guida

regionale per l’applicazione del

modello organizzativo proposto

2010-… Avvio del monitoraggio

dell’attuazione del modello

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(B) FLUSSI INFORMATIVI PER IL MONITORAGGIO DEGLI ASSET | 10Il sistema informativo implementato permette di attivare flussi informativi, elaborando

informazioni e procedure per trasferirle successivamente ai Soggetti Regionali, per il

raggiungimento dei seguenti obiettivi:

¤ fornire elementi di valutazione qualitativi e quantitativi, utili ai fini della definizione di

piani di investimento regionale, delle modalità di allocazione delle risorse

¤ produrre elementi informativi qualitativi e quantitativi utili alla predisposizione di

procedure di approvvigionamento e gestione dei sistemi (energia, tecnologie,

impianti, edilizia sanitaria, sicurezza)

¤ consentire il monitoraggio delle modifiche di sistema e valutazione della coerenza dei risultati con gli obiettivi attesi

… e inoltre:

¤ percorsi di HTA…

¤ procedure di accreditamento… ?

¤ …

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(B) FLUSSI INFORMATIVI PER IL MONITORAGGIO DEGLI ASSET | 11

BANCA DATIProgetto integrato di

analisi e monitoraggio

Patrimonio e BilancioPatrimonio e Bilancio

Assessorati e Direzioni Regionali competenti

Ricerca e InnovazioneRicerca e Innovazione AmbienteAmbienteTutela della Salute e SanitàTutela della Salute e Sanità

Aziende Sanitarie Regionali

ASR 1ASR 1

……

ASR 21ASR 21

ASR 2ASR 2

Procedure centralizzate

Mercato acquisto

Fornitura servizi

Realizzazione opere

A.Re.S.S. – Area Organizzazione e Programmazione

S.C.R. S.p.a.

Alimentazionebanca dati

Consultazione banca dati per

programmazione e procedure aziendali

Dati ed analisi a supporto delle attività programmatiche e delle

procedure

Dati quantitativi e supporto tecnico/metodologico per l’avvio e

l’attuazione delle procedure

Dati di ritorno da azioni e procedure

Dati di ritorno da azioni e procedure

Azi

oni e

pro

cedu

re

Edilizia

ANALISI QUANTITATIVE E QUALITATIVE

Energia

Ingegneria clinica

Valutazioni Tecnico/economiche

Criteri per la definizione di opportunità e priorità

Analisi di rete

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(B) FLUSSI INFORMATIVI PER IL MONITORAGGIO DEGLI ASSET | 12

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Sistema FITeBFlusso informativo per le Tecnologie Biomediche

Monitoraggio della dotazione di apparecchiature biomediche installate in strutture pubbliche della Regione Piemonte

24 tipologie di attrezzature, c.d. “grandi attrezzature” oggetto di finanziamento regionale

Dati relativi a:- classificazione- identificazione- collocazione organizzativa e fisica (su CAD,

integrazione al sistema cartografico)- dati economico-patrimoniali- dati manutentivi

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(C) INDICATORI A SUPPORTO DELLA PROGRAMMAZIONE REGIONALE | 13

E; 256

E; 414 MLN €

A; 109

A; 86 MLN €

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

N° RdF € RdF

2.2Tipologia prevalente

Regione[N°RdF - Importo complessivo di progetto]

In percentuale

Riepilogo richieste

di finanziamento

2010

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Tabella 3 - Conteggio delle richieste di grandi attrezzature e quantità delle apparecchiature richieste, per classe tecnologica

n.ro richieste quantità n.ro

richieste quantità n.ro richieste quantità

ADG Sistema per Angiografia Digitale / Emodinamica 3 3 2 5 5 8ALI Acceleratore Lineare 2 2 1 1 3 3GCC Gamma Camera Computerizzata 2 2 2 2GTT Sistema TAC-Gamma Camera Integrato 1 1 1 1MAD Mammografo Digitale (DR) 4 5 2 4 6 9RDX Diagnostica Radiologica Digitale (DR) 9 12 1 8 10 20SBC Sistema Robotizzato per Chirurgia Endoscopica 1 1 1 1SSP Sistema TAC-PET integrato 2 2 2 2TAC Tomografo Computerizzato 7 7 1 1 8 8TCZ TC-Simulatore per Radioterapia 1 1 1 1TRM Tomografo a Risonanza Magnetica 4 5 3 3 7 8Totale complessivo 32 37 14 26 46 63

AGGIUNTIVI TOTALEClasse tecnologica

MANTENIMENTO

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(C) INDICATORI A SUPPORTO DELLA PROGRAMMAZIONE REGIONALE | 14

Indice di vetustà relativaTotale grandi attrezzature

Suddivisione delle Grandi Attrezzature di Proprietà e Non di Proprietàper fasce d’età - Totale grandi attrezzature

Curva cumulativa dei Valori di Acquisto complessivi per Anno di inizio funzionamento

Totale grandi attrezzature

Indicatori tecnologici utili per supportare le scelte e strategie di programmazione regionale, le attività di HTA, ecc.

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IL PROGETTO HTA DELL’ARESS | 15

Il progetto HTA coinvolge un nucleo tecnico

multidisciplinare che coinvolge profili medici, delle

professioni sanitarie, dell’ingegneria clinica,

dell’economia sanitaria, della ricerca documentale.

L’attività si basa su: ricerca di prove di efficacia, raccolta dati, analisi e valutazioni per supportare:

la diffusione tecnologie efficaci ed efficienti;

la NON diffusione delle tecnologie NON efficaci e NON efficienti;

l’ingresso controllato delle innovazioni (progetti di ricerca,

registri, etc…).

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IL PROGETTO HTA DELL’ARESS | 16

Mini report

• ERCP• Gamma Knife• Medicina iperbarica• OCT in oculistica• OSNA • Ozonoterapia• Termometri

Pareri sintetici(alla Commissione DGR1 Assessorato)

• Artrocentesi• ASE• Biopsia endocanalare vie biliari• Colonna laparoscopica• ECMO• Ecografi portatili 118• Trattamento esofago di Barrett• HIFU• Laser rivascolarizzazione transmiocardica

• MammaPrint• Microchirurgia oncologica ORL• Navigatore ORL• OCT in cardiologia• Pyromark• RM per osteoarticolare• Sistema robotico per CeRMS• TC 64 strati

Coordinamento tavoli di lavoro

• EVAR-OSR• IORT• PET 18F-Colina• Robot chirurgico

attività 2009 – 2010: diversi lavori connessi al mondo della chirurgia

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OLTRE LE APPARECCHIATURE: IMPIANTI TECNOLOGICI | 17

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AREE AD ALTO CONTENUTO TECNOLOGICO: SALE OPERATORIEMisure igienistiche per gli impianti aeraulici ospedalieri

L’obiettivo del progetto è la costituzione di un quadrotecnico/normativo di riferimento regionale , mirato adindividuare gli standard e i requisiti prestazionali degliimpianti aeraulici necessari a garantire le idoneecondizioni operative e ambientali correlate ai fattori dirischio biologico delle sale operatorie, nonché a definirecriteri e modalità di progettazione, gestione, manutenzionee misurazione dell’efficienza degli impianti stessi.Sono in corso di redazione, in collaborazione con ISPESL ,le linee guida “Misure igienistiche e requisiti tecnico-gestionali degli impianti di climatizzazione acontaminazione controllata nelle sale operatorie”finalizzate all’individuazione dei parametri cui riferirsi edelle procedure da adottare per le attività inerenti lagestione degli impianti aeraulici delle sale operatorie, infunzione delle diverse tipologie di sale operatorieindividuabili.

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OLTRE LE APPARECCHIATURE: IMPIANTI TECNOLOGICI | 18

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AREE AD ALTO CONTENUTO TECNOLOGICO: SALE OPERATORIEAspetti strutturali, organizzativi e gestionali - Il censimento

Rapporti con la rete esistente e programmata

Analisi della distribuzione delle sale, rispetto alla tipologia della prestazionichirurgiche erogate ed al loro utilizzo

Numero di sale operatorie e loro localizzazione Disciplina chirurgica praticata Interventi chirurgici eseguiti Ore di apertura delle sale …

Esigenze dell’utenza Relazioni tra Aziende Sanitarie Visione complessiva del sistema Programmazione …

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CONCLUSIONI: PROSSIMI PASSI… | 19

Rafforzare l’integrazione

HTA & HTM

ed

HTA&M & MONDO CLINICO

per accrescere i risultati di

impatto concreto sul sistema.

Questo approccio metodologico davvero porterà a:

“New targets for the surgeon and new opportunities for the patient”

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CONTATTI | 20

Agenzia Regionale per i Servizi Sanitari

della Regione Piemonte

www.aress.piemonte.it

[email protected]

011.4643213

Dott. Claudio Zanon

Commissario Straordinario

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