nSviwu^naucr^i^'sfni

shim un n ? nmiKurru ^.draau. n.^MuMs wi .era f?m wf.. lyix. ortecr^o-eitebcn..

vi a5.@oo.s;.M/^.^ Truvi

vi a5..@Q.Q&Q<s/M3*\- 'a'uvi ..twn.EJu.bct^o

rmfniij^ mv!H5LLasiJn.AJ5?iat!m<aJUnw.vil?!.lo.(etoQngjrtwuasWnfmi^

fnyl^yispins^imi'wai'UT^iTn^mi'WriLia'u Tia^amjn^Tu n.yj. l^'mvi'u^u'uivn-a

mi'iN%i'UTif'T3Tam<3pn3J?(3Jiii<UK (Competency) ims^^FmjjanuTaEi (Capability) maW^nmJfiii

w'Uiyufl-mm'uwvi^pmjn (Knowledge Worker) fnuTsr'Ug'U^'TUfnymis'U'U'U'avn^^m'afnPiis

LL'uiivuill'aEin^CiiJ'asPviBnivi niTM'urninJpfj'uuiJfi^ @wai'un^Tul'uvi'U'i^adn^piaL'ua^ ailnLfikia

anvi^'un'uivin'avin'a^^u CiFfnifn^T,'unn'3i,il'uw<unrn'3u1vnii5i!iurn'3!JPi1vi3J ivia'WfnPii'iwi'a

3j ^fl m n 3J en jj hi 1 u,?i ira i sn "U n n t ,<uis^u3-aLviEj<ui,7ini.naiei?nna iTu

(HR Scorecard) @Mlm^uWSmi^'viiLLW'U'W^'UTUPifnni'ny'UPiPiei (Individual Development Plan

: IDP) lol'uaw^'UM^m'a HR Scorecard tbs^Til lsbo iifiswftiw^aiJVianUmnTiMiiintiFisnni

lmL^ny^^a^?iniiiJiKtS^fiiJiir\js^uLviRCRHLinviiJ'3y-3n'Ufin?jT><ufin<un-3n<u vinaTun/na-3/neijj

m @\li%sii\}3v\}i%i\itii iM.pi.iodrbo maHviuTj^'i<ulm{l'un'3aTJiLt!'3yin'3T,'urin'5'VNaj'U'i<upieiini6ya^

sfTun-jTUfiaisin'a'ajjmiaTvniuasiEJi LLfisH^^injj6iiLi^6tja^ni'5^ni,'U'U9i'i3JLLWtu'u1vin'3Vif^Ejnri'3

"UPiFiei w<3iEjei^Laj^(?in3JLan?!T3Li'U'u

@waintia ^HiLminiwa'Uhfl'vta'i'aan vnnmii^aiJtjal^liJi^

@) aii^uwiiw^unijRrinniinEJijRRa^i^wsiiiifiiis^n'ui.yiPi^Fi'ija^ifi'un^'i'u

?ia!t;n<3i3jnn'3anvn'3LLaj;yi ibsq-nh'ii'ibsjna! "VN.Pi.lo^bo

is) 3jauna^aw'U'3n<uucisTsiinmiu^nEJ'Uc?Tun/na-3/nci3jpii^ei "ua-aSTun-JTU

Fiaisn'j'aurnianvniussEn^ii.'Q'um'a^a'l'Ll^EJ ^sttluviispia!

J$(iminYjei fsruwus)

waTUQanTsna^LLwwTuufiin'innTa

แผนพฒนาบคลากรรายบคคล (Individual Development Plan : IDPs)

ตามขดสมรรถนะดานเทคนค ของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประจ าปงบประมาณ พ.ศ.๒๕๖๐

จดท าโดย กลมวจยและจดการความร

กองแผนงานและวชาการ ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ค าน า ตามพระราชบญญตระเบยบขาราชการพลเรอน พ.ศ.๒๕๕๑ หมวด ๔ การเพมพน

ประสทธภาพและเสรมสรางแรงจงใจในการปฏบตราชการ มาตรา ๗๒ ไดบญญตใหสวนราชการมหนาทด าเนนการใหมการเพมพนประสทธภาพและเสรมสรางแรงจงใจแกขาราชการพลเรอนสามญ ส านกงาน ก.พ. จงไดจดท ายทธศาสตรการพฒนาขาราชการพลเรอน พ.ศ. ๒๕๕๒-๒๕๕๖ ขน โดยมงเนนการน าหลกสมรรถนะมาประกอบการพจารณาในการบรหารทรพยากรบคคล และเพอใหบคลากรมพนฐานสมรรถนะตามทส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาก าหนด จงจ าเปนตองมการวางแผนการพฒนาบคลากรเปนรายบคคลใหสอดคลองกบยทธศาสตรดงกลาว เพอเปนกรอบแนวทางใหแกผบงคบบญชาหรอหวหนางานไดน าไปด าเนนการพฒนาบคลากรภายใตบงคบบญชาใหมความร ทกษะและพฤตกรรมทองคการพงประสงค

เพอสงเสรมใหเจาหนาทส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ไดพฒนาตนเองตามความร ทกษะทเหมาะสม เพยงพอตอการปฏบตงาน และสอดคลองกบวสยทศนของการพฒนาบคลากรของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา คอ “บคลากรเปนคนด มความเชยวชาญ เรยนรและพฒนางานอยางตอเนอง” ทงน โดยค านงถงการสรางความพรอมในการปรบเปลยนตามกระบวนการบรหารบคคลภาครฐแนวใหม และสอดคลองกบแนวทางพฒนาประเทศตามกรอบไทยแลนด ๔.๐ (Thailand ๔.๐) ของรฐบาลในการขบเคลอนประเทศไทยดวยเทคโนโลย ความคดสรางสรรค และนวตกรรม ซงบคลากรในองคกรจ าเปนตองพฒนาตนเองใหเปนผมความร ความเชยวชาญ และมทกษะสง

เพอใหการพฒนาบคลากรเปนไปตามความตองการขององคกรและไดประโยชนสงสดตอหนวยงาน ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา จงไดจดท าแผนพฒนาบคลากรรายบคคล (Individual Development Plan : IDPs ) เพอใหผบงคบบญชาและขาราชการในสงกดไดใชเปนแนวทางหลกในการพฒนาตนเอง นบตงแตปงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๐ เปนตนไป

เมษายน ๒๕๖๐

สารบญ หนา

บทน า ๑ ๑.๑ หลกการและเหตผล ๑.๒ วตถประสงค ๔ ๑.๓ เปาหมาย ๕ สวนท ๑ รายชอและความหมายของสมรรถนะดานเทคนค (Technical Competency)

ของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ๖

สวนท ๒ ชอหลกสตรการพฒนาของแตละสมรรถนะ ๑๖ สวนท ๓ แนวทางการพฒนาสมรรถนะของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ๒๑ สวนท ๔ แนวทางการตดตามและประเมนผล ๒๓ สวนท ๕ ภาคผนวก แผนพฒนาบคลากรรายบคคลเรยงตามสมรรถนะท ๑-๖๒ ๒๕

~ 1 ~

บทน า หลกการและเหตผล

แผนยทธศาสตรการพฒนาระบบราชการไทย (พ.ศ.๒๕๕๖ – ๒๕๖๑) มงเนน และใหความส าคญ ตอการปรบเปลยนวธการท างานใหมขดสมรรถนะสงและมความทนสมย สามารถน าเทคโนโลยสมยใหมเขามาประยกตใชในการด าเนนงาน เพอปรบตวใหทนตอการเปลยนแปลงและสามารถใหบรการประชาชนไดอยางตอเนอง รวมทงการบรหารจดการและพฒนาคณภาพของก าลงคนภาครฐใหเหมาะสม เพอเพมประสทธภาพการปฏบตงาน สรางนวตกรรม ใชทรพยากรอยางคมคาและไมใหเกดผลกระทบตอสงแวดลอม จากยทธศาสตรการพฒนาขาราชการพลเรอน พ.ศ.๒๕๕๒ – ๒๕๕๖ ส านกงาน ก.พ. ไดสงเสรมสนบสนน และผลกดนใหสวนราชการพฒนาขาราชการ ตามกรอบยทธศาสตรการพฒนาขาราชการพลเรอนโดยยดหลกสมรรถนะ (Competency) และพฒนาขดความสามารถ (Capability) เพอใหขาราชการซงเปนผปฏบตงานมความร ความสามารถปฏบตงานภายใตการบรหารกจการบานเมองทด มมาตรฐานการปฏบตงานในระดบสงเทยบเทาสากล เพมศกยภาพในการเปนผน าการบรหารราชการยคใหมทกาวทนตอการเปลยนแปลง สามารถพฒนาขดความสามารถของบคลากรเพมขน มการพฒนาความกาวหนาในสายอาชพ (Career path) สงผลใหบคลากรมความเปนมออาชพ สอดคลองกบทศทางการพฒนาระบบราชการ ตามแผนการพฒนาคณภาพการบรหารจดการภาครฐ (PMQA) หมวด ๕ การมงเนนทรพยากรบคคล

ในระหวางปงบประมาณ ๒๕๕๗ ถงปงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๕๘ ส านกงานคณะกรรมการอาหาร และยา อนมตใหกองแผนงานและวชาการ จดจางผเชยวชาญทมความช านาญ และประสบการณดานการบรหารทรพยากรบคคล ด าเนนการจดท าแผนพฒนาขดสมรรถนะและแผนความกาวหนาในสายอาชพของบคลากรของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยในแตละกลมงาน ไดมการก าหนดถงสมรรถนะดานเทคนค (Technical Competency) หรอ ทกษะ ความร ความสามารถทจ าเปนตองใชในการท างานของกลมงานนนๆ โดยจดท าเปนพจนานกรมสมรรถนะดานเทคนค (Technical Competency Dictionary) รวมทงสน ๖๒ ตว มรายละเอยดค าอธบายความหมายของสมรรถนะดานเทคนค (Technical Competency) ตามระดบชนของต าแหนงงานควบคกนไป ซงสามารถน าไปใชในการพฒนาระบบการบรหารทรพยากรบคคลดานอนๆ ไดในล าดบตอไป

ในปงบประมาณ พ.ศ.๒๕๕๙ กองแผนงานและวชาการ ด าเนนโครงการ “การน าขดสมรรถนะ และแผนความกาวหนาในสายอาชพของบคลากรไปปฏบตใช” โดยน าพจนานกรมสมรรถนะดานเทคนค (Technical Competency) จดท าระหวางปงบประมาณ พ.ศ.๒๕๕๗-๒๕๕๘ เปนเครองมอใหผอ านวยการส านก/กอง/กลม และหวหนากลมงานของทกส านก/กอง/กลม ประเมนบคลากรในหนวยงานของตนเองโดยใชพจนานกรมสมรรถนะดานเทคนคทไดจดท าขนเปนเครองมอประเมนทกษะผใตบงคบบญชาตามสมรรถนะทก าหนดแตละ Job Family ซง Job Family ทงหมดแบงเปน ๑๒ กลมงาน ตามภารกจหลกในการด าเนนงานดงน พจารณา คอ หากมพฤตกรรมทบงชถงสมรรถนะใดสมรรถนะหนงใน Skill Set ทงหมดในแตละ Job Family ไมถงรอยละ ๘๐ ตามระดบเปาหมาย จะถอวาขาราชการทานนนตองไดรบการพฒนาเพมเตม และเมอท าการวเคราะหรายสมรรถนะ พบวา สมรรถนะเชงเทคนค (Technical Competency) ทควรน ามาวางแผนพฒนา ๑๐ อนดบแรก โดยพจารณาจากจ านวนคนทตองพฒนาทกษะหรอสมรรถนะดานนเพมเตม

~ 2 ~

สรปผลการประเมนบคลากรตงแตระดบช านาญการพเศษลงมาทงสน ๕๘๒ คน จาก ๑๖ ส านก/กอง/กลม โดยภาพรวม พบวามขาราชการทตองไดรบการพฒนาเพม ๔๖๗ คน (รอยละ ๘๐.๒) จากขาราชการทไดรบการประเมนทงหมด เมอเปรยบเทยบกบระดบเปาหมายของต าแหนงงานตนเอง ไดแก

· TC5 เทคโนโลย (ผลตภณฑสขภาพ) · TC8 การบรหารความเสยง · TC3 ประสทธภาพ และประสทธผล (ผลตภณฑสขภาพ) · TC9 การบรหารขอมล · TC2 คณภาพ (ผลตภณฑสขภาพ) · TC4 ความรเกยวกบผลตภณฑ (สขภาพ) · TC1 ความปลอดภย (ผลตภณฑสขภาพ) · TC7 ระบบคณภาพ · TC6 ความร ความเขาใจดานกฎหมาย และขอบงคบทเกยวของ · TC11 การประเมนคณภาพสถานประกอบการ

ทงนสมรรถนะอนๆ ทตองพฒนาเพมเตมเปนไปตามล าดบ ดงน

ตารางท ๑ สมรรถนะดานเทคนคทตองการการพฒนาในภาพรวมจากมากไปนอย สมรรถนะดานเทคนค พฒนา

เพม มาตรฐาน สงกวา

มาตรฐาน จ านวนคนถอ

% คนท ตองพฒนา

ล าดบท ตองพฒนา

TC5 เทคโนโลย (ผลตภณฑสขภาพ) 198 190 22 410 48.3 1 TC8 การบรหารความเสยง 182 224 23 429 42.4 2 TC3 ประสทธภาพ และประสทธผล

(ผลตภณฑสขภาพ) 173 208 29 410 42.2 3

TC9 การบรหารขอมล 172 309 59 540 31.9 4 TC2 คณภาพ (ผลตภณฑสขภาพ) 145 237 28 410 35.4 5 TC4 ความรเกยวกบผลตภณฑ (สขภาพ) 131 230 49 410 32.0 6 TC1 ความปลอดภย (ผลตภณฑสขภาพ) 109 265 36 410 26.6 7 TC7 ระบบคณภาพ 105 260 45 410 25.6 8 TC6 กฎหมาย และขอบงคบทเกยวของ 99 276 48 423 23.4 9 TC11 การประเมนคณภาพสถานประกอบการ 84 70 12 166 50.6 10 TC12 การสบสวน และประมวลหลกฐาน 80 56 11 147 54.4 11 TC13 การบรหารการเปลยนแปลง 64 33 6 103 62.1 12 TC16 การพฒนาระบบงาน 62 49 11 122 508 13 TC14 การจดท าแผนกลยทธ 61 12 4 77 79.2 14 TC15 งบประมาณ 54 19 4 77 70.1 15 TC31 กระบวนการจดซอ จดจาง 47 27 8 82 54.3 16

~ 3 ~

ตารางท ๑ (ตอ)

สมรรถนะดานเทคนค พฒนาเพม

มาตรฐาน สงกวามาตรฐาน

จ านวนคนถอ

% คนท ตองพฒนา

ล าดบท ตองพฒนา

TC17 การตดตาม และประเมนผล 44 26 7 77 57.1 17 TC29 ความละเอยดรอบคอบ 37 37 11 85 43.5 18 TC27 การจดการเอกสาร 34 44 7 85 40.0 19 TC30 การใหบรการผมาตดตอ 30 45 10 85 35.3 20 TC23 การตดตาม และประเมนผล 25 17 3 45 55.6 21 TC28 การตดตอประสานงาน 23 53 9 85 27.1 22 TC26 ความรในงานทรบผดชอบ 21 47 17 85 24.7 23 TC24 การบรหารงบประมาณ 20 3 3 26 76.9 24 TC19 การวนจฉยผลตภณฑสขภาพ 18 23 4 45 40.0 25 TC20 การบรหารจดการนโยบายและ

ยทธศาสตร 18 6 2 26 69.2 25

TC35 หลกการดานงานตรวจสอบภายใน 18 0 1 19 94.7 25 TC37 กฎหมาย และขอบงคบทเกยวของ -

Account 17 2 0 19 89.0 28

TC10 หลกเกณฑการพจารณาอนญาต 14 93 15 122 11.5 29 TC18 การจดท าแกไขกฎหมายและมาตรฐาน

ในการก ากบดแลผลตภณฑสขภาพ 13 24 5 45 28.9 30

TC21 ทกษะการคดเชงวเคราะห 13 13 0 26 50.0 30 TC34 การควบคมงบประมาณ 12 2 5 19 63.2 32 TC36 โปรแกรมดานบญชและการเงน 11 6 2 19 57.9 33 TC22 การวางแผนและการจดการ 9 15 2 26 34.6 34 TC32 หลกการดานบญช 9 9 1 19 47.4 34 TC33 หลกการดานการเงน 8 10 1 19 42.1 36 TC25 การสอสาร และการประสานงาน 7 15 7 29 24.1 37 TC43 ความคดรเรม สรางสรรค 7 8 0 15 46.7 37 TC55 การวางแผนและบรหารก าลงคน 6 2 0 8 75.0 39 TC58 บคลากรสมพนธ 6 2 0 8 75.0 39 TC59 การวเคราะห ออกแบบ การแบงสวน-

ราชการภายใน และการก าหนดต าแหนง 6 2 0 8 75.0 39

TC57 การพฒนาบคลากร 5 2 1 8 62.5 42 TC49 การออกแบบและบรหารจดการ

ฐานขอมล 5 1 0 6 83.3 42

~ 4 ~

ตารางท ๑ (ตอ)

สมรรถนะดานเทคนค พฒนาเพม

มาตรฐาน สงกวามาตรฐาน

จ านวนคนถอ

% คนท ตองพฒนา

ล าดบท ตองพฒนา

TC52 ระบบปฏบตการ เซรฟเวอร และฮารดแวร

5 0 1 6 83.3 42

TC39 การบรหารภาพลกษณ และชอเสยงองคกร

4 10 1 15 26.7 45

TC40 เทคโนโลยดานสอสารมวลชน 4 10 1 15 26.7 45 TC41 การวเคราะหขาว / ขอมล 4 9 1 15 26.7 45 TC42 การเขยน 4 8 3 15 26.7 45 TC45 การจดท า ตรวจสอบ แกไขรางกฎหมาย

ค าสง ประกาศ 4 9 0 13 30.8 45

TC46 การตรวจสอบนตกรรมสญญา 4 7 2 13 30.8 45 TC48 การพฒนาระบบสารสนเทศ 4 2 0 6 66.7 45 TC50 การจดการระบบเครอขายเทคโนโลย

สารสนเทศ 4 1 1 6 66.7 45

TC51 ระบบการรกษาความมนคง ปลอดภยดานเทคโนโลยสารสนเทศ

4 2 0 6 66.7 45

TC62 การบรหารจดการสาธารณสข 3 16 0 19 15.8 54 TC44 ความรและทกษะการสบสวน สอบสวน

ประมวลหลกฐาน และการด าเนนคด 3 10 0 13 23.1 54

TC47 ทกษะการใหค าปรกษา 3 9 1 13 23.1 54 TC54 การสรรหา 3 5 0 8 37.5 54 TC60 การบรหารผลงาน 3 3 2 8 37.5 54 TC38 การสอสารและประชาสมพนธ 2 12 1 15 13.3 59 TC56 การบรหารคาตอบแทน และสวสดการ 2 4 2 8 25.0 59 TC53 กฎหมาย และขอบงคบทเกยวของ IT 2 4 0 6 33.3 59 TC61 ระเบยบวนย/จรรยาบรรณ และระบบ

คณธรรม/กฎระเบยบราชการ 1 5 2 8 12.5 62

วตถประสงค

๑. เพอใหการพฒนาบคลากรเปนไปในทศทางเดยวกนและสอดคลองกบแผนยทธศาสตรขององคกร ๒. เพอใชเปนแนวทางพฒนาสมรรถนะบคลากรตามผลการประเมน (Gap Analysis) และตามความ

ตองการของหนวยงานอนจะเปนการพฒนาบคลากรทตรงเปาหมาย (ตวบคคล) มากทสดท าใหประหยดเวลาและสนเปลองงบประมาณนอยทสด

~ 5 ~

เปาหมาย

เพอใชเปนแนวทางในการพฒนาบคลากรของส านกงานฯ ใหมศกยภาพตรงตามความตองการของหนวยงาน

~ 6 ~

สวนท ๑ : รายชอและความหมายของสมรรถนะดานเทคนค (Technical Competency) ของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา สมรรถนะดานเทคนค (Technical Competency) ของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ทไดมการจดท าระหวางปงบประมาณ ๒๕๕๗ ถงปงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๕๘ ไดแบงทกษะออกเปน ๑๒ กลมงาน (Job Family) เปนการจดท าโดยการจดประชมกลมยอย มเจาหนาททเกยวของเปนผใหชอสมรรถนะและความหมายของสมรรถนะนนๆ จากนนไดน าเสนอเพอรบฟงความคดเหนรวมกนทงหมดของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยมการจดรหสและสมรรถนะทเกยวของกบกลมงานดงน

TC๐๑-TC๐๙ สมรรถนะรวมของทกกองผลตภณฑ TC๑๐ สมรรถนะกลมงานดานก ากบดแลกอนออกสตลาด TC๑๑-TC๑๒ สมรรถนะกลมงานดานก ากบดแลหลงออกสตลาด TC๑๓-TC๑๗ สมรรถนะกลมงานดานพฒนาระบบ TC๑๘-TC๑๙ สมรรถนะกลมงานดานก าหนดมาตรฐาน TC๒๐-TC๒๕ สมรรถนะกลมงานดานวเคราะหนโยบายและแผน TC๒๖-TC๓๑ สมรรถนะกลมงานดานการจดการ ธรการ และประสานงาน TC๓๒-TC๓๗ สมรรถนะกลมงานดานบญช การเงน งบประมาณ และงานตรวจสอบภายใน TC๓๘-TC๔๓ สมรรถนะกลมงานดานสอสารและประชาสมพนธ TC๔๔-TC๔๗ สมรรถนะกลมงานดานกฎหมาย TC๔๘-TC๕๓ สมรรถนะกลมงานดานเทคโนโลยสารสนเทศ TC๕๔-TC๖๑ สมรรถนะกลมงานดานทรพยากรบคคล TC๖๒ สมรรถนะกลมงานดานตรวจราชการและนเทศงาน

ตารางท ๒ รายชอและความหมายของสมรรถนะดานเทคนค (Technical Competency) ของส านกงาน คณะกรรมการอาหารและยา

รหส ชอสมรรถนะ ความหมาย

TC๑ ความปลอดภย (Safety) ความร ความเขาใจในหลกเกณฑ กฎระเบยบ ขอบงคบ และมาตรฐานความปลอดภยทใชในการประเมนผลตภณฑ เพอสามารถน าไปเชอมโยง และประยกตใชในการท างานของตนไดอยางมประสทธภาพ

TC๒ คณภาพ (Quality) ความร ความเขาใจในหลกเกณฑ แนวคด ทฤษฎ รวมถงหลกวชาการตางๆ ทเกยวของในการประเมนประสทธภาพของผลตภณฑ ตลอดจนประสทธผลจากการอปโภค บรโภคผลตภณฑ เพอน าไปเชอมโยง และประยกตใชในการท างานของตนไดอยางมประสทธภาพ

~ 7 ~

ตารางท ๒ (ตอ)

รหส ชอสมรรถนะ ความหมาย

TC๓ ประสทธภาพ และประสทธผล (Efficacy & Effectiveness)

ความร ความเขาใจในหลกเกณฑ แนวคด ทฤษฎ รวมถงหลกวชาการตางๆ ทเกยวของในการประเมนประสทธภาพของผลตภณฑ ตลอดจนประสทธผลจากการอปโภค บรโภคผลตภณฑ เพอน าไปเชอมโยง และประยกตใชในการท างานของตนไดอยางมประสทธภาพ

TC๔ ความรเกยวกบผลตภณฑ (Product Knowledge)

ความร ความเขาใจในตวผลตภณฑ ตลอดจนวตถดบ สวนประกอบของผลตภณฑ เพอน าไปเชอมโยง และประยกตใชในการท างานของตนไดอยางมประสทธภาพ

TC๕ เทคโนโลย (Technology) ความร ความเขาใจเกยวกบเทคโนโลยประเภทตางๆ ทมสวนเกยวของกบการผลต หรอ การพฒนาผลตภณฑ เพอน าไปเชอมโยง และประยกตใชในการท างานของตนไดอยาง มประสทธภาพ

TC๖ กฎหมาย และขอบงคบทเกยวของ (Laws & Regulations)

ความร ความเขาใจดานกฎหมาย ตลอดจนกฎระเบยบ ขอบงคบตางๆ ท เกยวของ เพอน าไปเชอมโยง และประยกตใชในการท างานของตนไดอยางมประสทธภาพ

TC๗ ระบบคณภาพ (Quality System) ความร ความเขาใจในบทบาทหนาท ขนตอน และวธการปฏบตงานตามระบบคณภาพ (Quality System) รวมถงมาตรฐานการปฏบตงาน (Standard Operation Procedure) ขององคกร เพอน าไปเชอมโยง และระยกตใชในการท างานทไดรบมอบหมายอยางมประสทธภาพ

TC๘ การบรหารความเสยง (Risk Management)

ความร ความเขาใจ และความสามารถในการระบ วเคราะห จดล าดบความส าคญ และประเมนความเสยง ตลอดจนการดแล ควบคม และจดการปจจยทมความสมพนธ หรอ มผลกระทบตอความเสยง เพอใหกระบวนการท างานบรรลวตถประสงค และเปาหมายทก าหนดไว ภายใตงบประมาณ เวลา และขอจ ากดตางๆ โดยมโอกาสในการเกดความเสยหายจากความเสยงนอยทสด

TC๙ การบรหารขอมล (Data Management) ความร ความสามารถ และทกษะในการสบคน รวบรวม ว เคราะหประมวลผล และบรหารจดการขอมลท มความสมพนธเกยวของกบการด าเนนงาน เพอใหงายตอการสบคน และสามารถน าขอมลตางๆ มาประยกตใชในการท างานไดอยางประสทธภาพ

~ 8 ~

ตารางท ๒ (ตอ)

รหส ชอสมรรถนะ ความหมาย

TC๑๐ หลกเกณฑการพจารณาอนญาต (Approval Criteria)

ความร ความเขาใจในหลกเกณฑ ขนตอน และกระบวนการพจารณาอนญาตผลตภณฑ สถานประกอบการ หรอ การโฆษณา เพอน าไปเชอมโยง และประยกตใชในการท างานทไดรบมอบหมายอยางมประสทธภาพ

TC๑๑ การประเมนคณภาพสถานประกอบการ (Conformity Assessment)

ความร ความเขาใจในหลกเกณฑ มาตรฐาน กระบวนการและขนตอนในการประเมน ตลอดจนทกษะ ความสามารถในการประเมนคณภาพสถานประกอบการให เพอสามารถน าไปเชอมโยงและประยกตใชในการท างานของตนไดอยางมประสทธภาพ

TC๑๒ การสบสวน และประมวลหลกฐาน (Investigation & Evidence Processing)

ความร และความสามารถในการแสวงหา รวบรวมขอมลหลกฐาน ขอเทจจรง ตลอดจนวเคราะห และพจารณาหาความผดเกยวกบคณภาพผลตภณฑ สถานประกอบการ และการโฆษณาผลตภณฑ เพอน าไปด าเนนการตามกระบวนการของกฎหมาย ระเบยบ ขอบงคบทก าหนดไวได

TC๑๓ การบรหารการเปลยนแปลง (Change Management)

ความร และทกษะในการบรหารการเปลยนแปลง เขาใจ และการยอมรบการเปลยนแปลง ตลอดจนการใหความรวมมอ สนบสนน และผลกดนใหผอนเขาใจ และเตมใจทจะใหความรวมมอกบการเปลยนแปลงทเกดขน เพอใหการเปลยนแปลงนนบรรลไดตามวตถประสงค และเปาหมายทก าหนดไว

TC๑๔ การจดท าแผนกลยทธ (Strategic Planning)

ความร และความสามารถในการก าหนด และจดท าแผนกลยทธในการท างานระดบส านก/กอง ใหสอดคลองตามแผนกลยทธหลกของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา เพ อพฒนากระบวนการท างานของหนวยงานใหมประสทธภาพมากขน ตอบสนองตอวสยทศน พนธกจ และบรรลไดตามเปาหมายทก าหนดไว

TC๑๕ งบประมาณ (Budgeting) ความ ร ความ เข า ใจ ในหลกการจ ดท าและบ รหารงบประมาณ ความสามารถในการวเคราะหขอมลตางๆทเกยวของในการวางแผนงาน เพอประมาณการและจดท างบประมาณของส านก/กอง ตลอดจนความสามารถในการบรหาร และควบคมแผนการใชจายใหสอดคลองตามงบประมาณทก าหนด

~ 9 ~

ตารางท ๒ (ตอ)

รหส ชอสมรรถนะ ความหมาย

TC๑๖ การพฒนาระบบงาน (Work System Development)

ความร ทกษะ และความสามารถในการวเคราะหระบบงาน รวมถงปจจยและตวแปรตางๆทเกยวของ ตลอดจนการวางแผนพฒนา ปรบปรง ระบบงานในระดบส านก/กอง เพอเพมประสทธภาพ และประสทธผลในการท างานใหบรรล ไดตามวตถประสงค และเปาหมาย ตลอดจนสอดคลองตามนโยบายหลกของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

TC๑๗ การตดตาม และประเมนผล (Monitoring & Evaluation)

ความร ความสามารถในการตดตาม รวบรวม และจดเกบขอมล ตลอดจนน ามาประเมนผลงานเปรยบเทยบกบเปาหมาย เพอวดความกาวหนา และผลส าเรจในการท างาน รวมถงหาสาเหตของการไมบรรลวตถประสงคทก าหนดไว

TC๑๘ การจดท าแกไขกฎหมายและมาตรฐานในการก ากบดแลผลตภณฑสขภาพ (Health Product Laws & Standard Making )

ความร และทกษะในการวเคราะห และจดท า แกไขกฎหมายและมาตรฐานในการก ากบ ดแลผลตภณฑสขภาพ เพอน าไปเชอมโยง และประยกตใชในการท างานของตนไดอยางมประสทธภาพ

TC๑๙ การวนจฉยผลตภณฑสขภาพ (Health Product Classification)

ความร และทกษะในการวนจฉยผลตภณฑสขภาพ ตลอดจนการพฒนาหลกเกณฑในการวนจฉยผลตภณฑคาบเกยว เพอน าไปเชอมโยง และประยกตใชในการท างานของตนไดอยางมประสทธภาพ

TC๒๐ การบรหารจดการนโยบายและยทธศาสตร (Policy & Strategic Management)

ความร ความสามารถในการวเคราะห วางแผน จดท า และแกไข ปรบปรง นโยบาย รวมถงยทธศาสตรองคกร เพอใหเกดแผนในการท างาน และพฒนากระบวนการท างานใหมประสทธภาพมากขน ตอบสนองตอวสยทศน พนธกจ และบรรลไดตามเปาหมายทก าหนดไว

TC๒๑ ทกษะการคดเชงวเคราะห (Analytical Thinking)

ความร และทกษะในการคดวเคราะห สงเคราะห รวมถงประยกตขอมล สถานการณทหลากหลาย (Analytical Thinking) พรอมประสานเขาดวยกนเปนความคดรวบยอด และมองภาพแบบองครวม จนไดเปนกรอบแนวความคด หรอแนวคดใหม (Initiative) เพอใชในการวางแผนงาน และการแกไขปญหาตางๆ ในการท างาน

TC๒๒ การวางแผนและการจดการ (Planning & Organizing)

ความร และทกษะในการวางแผนและการจดการ สามารถก าหนด และบรหารจดการแผนงาน ตลอดจนการแกไขปญหาตางๆ ทเกดขน เพอใหแผนงานส าเรจไดตาม

~ 10 ~

ตารางท ๒ (ตอ)

รหส ชอสมรรถนะ ความหมาย

วตถประสงค และเปาหมายทก าหนดไว TC๒๓ การตดตาม และประเมนผล

(Monitoring & Evaluation) ความร ความสามารถในการตดตาม รวบรวม และจดเกบขอมล ตลอดจนน ามาประเมนผลงานเปรยบเทยบกบเปาหมาย เพอวดความกาวหนา และผลส าเรจในการท างาน รวมถงหาสาเหตของการไมบรรลวตถประสงคทก าหนดไว

TC๒๔ การบรหารงบประมาณ (Budgeting Management)

ความร และทกษะในการสอสาร การเจรจา การจงใจ และการประสานงาน เพอใหผ รบสารมการรบรในขอมลทตรงกน ตลอดจนเกดความเขาใจ และยอมรบ สนบสนนใหการด าเนนงานส าเรจ และเปนไปอยางราบรน

TC๒๕ การสอสาร และการประสานงาน (Communication & Coordination)

ความร และทกษะในการสอสาร การเจรจา การจงใจ และการประสานงาน เพอใหผ รบสารมการรบรในขอมลทตรงกน ตลอดจนเกดความเขาใจ และยอมรบ สนบสนนใหการด าเนนงานส าเรจ และเปนไปอยางราบรน

TC๒๖ ความรในงานทรบผดชอบ (Functional Knowledge)

มความร ความเขาใจเกยวกบงานทรบผดชอบ สามารถอธบายไดถงหลกการ กระบวนการ ขนตอน และวธการท างาน ตลอดจนเชอมโยง และประยกตความร ความเขาใจมาใชในการท างานของตนไดอยางมประสทธภาพ

TC๒๗ การจดการเอกสาร (Documentation)

มความร และทกษะในการจดการเอกสาร สามารถจดเตรยม คดแยก และเกบรกษาเอกสารตางๆ ทเกยวของในการท างานไดอยางมระบ ระเบยบ เพอสนบสนนกระบวนการท างานไดอยางมประสทธภาพ

TC๒๘ การตดตอประสานงาน (Coordination)

ความร และทกษะในการตดตอประสานงาน เพอสนบสนนใหการด าเนนงานส าเรจ เปนไปอยางราบรน และสอดคลองตามวตถประสงค รวมถงเปาหมายทก าหนดไว

TC๒๙ ความละเอยดรอบคอบ (Detail Oriented)

ทกษะ และความสามารถในการตรวจสอบขอม ล รายละเอยดตางๆ ทงของตนเองและผอนได รวมทงความสามารถในการวางแผนปองกนปญหาทอาจจะเกดขนจากความผดพลาดของขอมลได

TC๓๐ การใหบรการผมาตดตอ (Customer Service)

ทกษะ และความสามารถในการใหบรการผมาตดตอ ความสามารถในการวเคราะหความตองการ และการใหบรการ เพอตอบสนองความตองการของบคคล หรอหนวยงานทมาตดตอไดอยางมประสทธภาพ

~ 11 ~

ตารางท ๒ (ตอ)

รหส ชอสมรรถนะ ความหมาย

TC๓๑ กระบวนการจดซอ จดจาง (Purchasing Process)

ความร ความเขาใจ และทกษะในกระบวนการจดหา การจดซอ จดจาง การจดท าเอกสารจดซอ จดจาง เพอน ามาใชในการท างานไดอยางมประสทธภาพ

TC๓๒ หลกการดานบญช (Accounting Principle)

มความร ความเขาใจในขนตอน และหลกปฏบตในงานดานบญช ความสามารถในการลงบนทกบญช การตรวจสอบเอกสารหลกฐานทางบญช การปดบญช และการวเคราะหตวเลขทางบญช เพอควบคมใหระบบงานบญชเปนไปอยางถกตอง ตรวจสอบได ตลอดจนสอดคลองตามหลกเกณฑ ระเบยบ วธการทกรมบญชกลางก าหนด

TC๓๓ หลกการดานการเงน (Finance Principle)

มความร ความเขาใจในขนตอน หลกปฏบตในการรบ -จายเงน และการตรวจสอบเอกสารหลกฐานการรบ-จายเงนใหเปนไปตามขนตอนของกฎหมาย ระเบยบขอบงคบ และค าสงทเกยวของ เพอปองกนการทจรตจากรบ -จายเงนภายในองคกร ตลอดจนบรหารจดการดานการเงนใหเปนไปอยางรวดเรว ถกตอง รดกม ควบคมได

TC๓๔ การควบคมงบประมาณ (Budget Control)

ความร ความเขาใจดานการควบคม ดแล และตรวจสอบงบประมาณ รวมถงการตดตาม และประเมนผลแผนการใชจายของแตละหนวยงาน ใหสอดคลองตามงบประมาณทก าหนด

TC๓๕ หลกการดานงานตรวจสอบภายใน (Audit Principle)

ความร ความเขาใจในกระบวนการ ขนตอน และหลกปฏบตในงานตรวจสอบตามระเบยบทเกยวของ รวมถงการวางแผนการตรวจสอบ การรายงานผลการตรวจสอบ ตลอดจนการใหค าปรกษา แนะน า ในการพฒนา ปรบปรงการท างานใหมประสทธภาพมากขน

TC๓๖ โปรแกรมดานบญชและการเงน ความร ความเขาใจ และทกษะในการใชงานระบบ หรอโปรแกรมดานบญชและการเงน รวมถงการแกไขปญหา และน าเสนอการพฒนา ปรบปรงระบบ หรอโปรแกรมใหสอดคลองกบการท างานขององคกร เพอสนบสนนใหการท างานเปนไปอยางมประสทธภาพ

TC๓๗ กฎหมาย และขอบงคบทเกยวของ Account

ความร ความเขาใจดานกฎหมาย ตลอดจนกฎระเบยบ ขอบงคบตางๆ ท เกยวของ เพอน าไปเชอมโยง และประยกตใชในการท างานของตนไดอยางมประสทธภาพ

~ 12 ~

ตารางท ๒ (ตอ)

รหส ชอสมรรถนะ ความหมาย

TC๓๘ การสอสารและประชาสมพนธ (Communication & Public Relation Skill)

ความร และทกษะดานการสอสารและประชาสมพนธ อาท การน า เสนอข าว การเลอกสอและชองทางในการประชาสมพนธ การจดท าโครงการประชาสมพนธ เพอถายทอดขอมล ขาวสารใหกลมเปาหมายรบร และเกดความเขาใจทถกตอง รวมทงการวางแผนพฒนาและปรบปรงงานสอสาร และประชาสมพนธใหเปนไปอยางมประสทธภาพ

TC๓๙ การบรหารภาพลกษณ และชอเสยงองคกร (Image & Reputation Management)

ความร และทกษะในการการสรางภาพลกษณองคกร การรกษาภาพลกษณและชอเสยงขององคกร การแกไขปญหาทมผลกระทบตอภาพลกษณองคกร ตลอดจนการสรางความสมพนธทดกบสอมวลชน เพอบรหารภาพลกษณ และชอเสยงขององคกร

TC๔๐ เทคโนโลยดานสอสารมวลชน (Media Technology)

ความร และทกษะในการใชสอ อปกรณ เทคโนโลย และเครองมอในการสอสาร เชน โสตวสด โสตทศนปกรณ เปนตน ตลอดจนความร ความสามารถในการบรหารจดการ การผลต และสรางสรรคสอในการประชาสมพนธ เพอน าไปใชในการท างานไดอยางมประสทธภาพ

TC๔๑ การวเคราะหขาว / ขอมล (News & Data Analysis)

ความร ความสามารถ และทกษะในการสบคน รวบรวม วเคราะหประมวลผล และบรหารจดการขาว หรอขอมลตางๆ ทมความสมพนธเกยวของกบการด าเนนงาน เพอใหสามารถน าขอมลตางๆ มาประยกตใชในการท างานไดอยางประสทธภาพ

TC๔๒ การเขยน (Writing Skill) ความร และทกษะการสอสารดานการเขยน การสรปความ การเลอกใชภาษา เพอน าไปใชในการท างานท ได รบมอบหมายไดอยางมประสทธภาพ

TC๔๓ ความคดรเรม สรางสรรค (Creative) ทกษะ และความสามารถในการผลตแนวคด กระบวนการท างาน วธปฏบต รวมถงแนวทางใหมๆ ในรปแบบทแตกตางออกไปในเชงสรางสรรค เพอพฒนา ปรบปรง หรอสรางทางเลอกทดขนใหกบการท างาน

TC๔๔ ความรและทกษะการสบสวน สอบสวน ประมวลหลกฐาน และการด าเนนคด (Knowledge of Investigation, Evidence Processing & Prosecution)

ความร และความสามารถในการแสวงหา รวบรวมขอมลหลกฐาน ขอเทจจรง การวเคราะห ประมวลหลกฐาน และพจารณาหาความผด เพอน าไปด าเนนการตามกระบวนการของกฎหมายทก าหนดไวได การท าค าฟอง ค าใหการ และการวเคราะหจดแขง จดออนของคด เพอหาแนวทางแกไข

~ 13 ~

ตารางท ๒ (ตอ)

รหส ชอสมรรถนะ ความหมาย

หรอใหค าแนะน าแกหนวยงานตางๆ ใหปฏบตไดอยางถกตอง

TC๔๕ การจดท า ตรวจสอบ แกไขรางกฎหมาย ค าสง ประกาศ (Laws & Document Making Process)

ความร และทกษะในการท า ตรวจสอบ และแกไขรางกฎหมาย ค าสง ประกาศ ตลอดจนการวเคราะหผลกระทบของรางกฎหมาย ค าสง ประกาศใหมทจดท าขน เพอน าไปเชอมโยง และประยกตใชในการท างานของตนไดอยางมประสทธภาพ

TC๔๖ การตรวจสอบนตกรรมสญญา (Contract Verification)

ความร และทกษะในการตรวจสอบนตกรรมสญญา อาท การวเคราะห แยกแยะประเภทของนตกรรมสญญา การตรวจสอบรปแบบและเนอหารายละเอยดของนตกรรมสญญา การวเคราะห ตความเนอหาของนตกรรมสญญา การใหขอเสนอแนะในการพฒนา ปรบปรงรายละเอยดของนตกรรมสญญา และการพฒนากระบวนการตรวจสอบ และแบบฟอรมมาตรฐานในการตรวจสอบนตกรรมสญญา

TC๔๗ ทกษะการใหค าปรกษา (Consulting Skill)

ความร และทกษะในการใหค าปรกษา แนะน าในประเดนทเกยวของกบกฎหมาย การใหแนวทางในการแกไข หรอรบมอกบปญหา ตลอดจนความสามารถในการเจรจา ไกลเกลยปญหา ความขดแยงตางๆ เพอใหไดผลลพธทมประสทธภาพ

TC๔๘ การพฒนาระบบสารสนเทศ (Information System Development)

ความร ความสามารถ และทกษะในการพฒนาระบบสารสนเทศ (Information System) อาท การวเคราะหและออกแบบระบบสารสนเทศ การแกไขปรบปรงระบบสารสนเทศ ตลอดจนการตดต งและเ ชอมโยงระบบสารสนเทศเขาระบบปฏบตการหลกขององคกร เพอใชควบคมการพฒนาระบบสารสนเทศ ให เปนไปตามวตถประสงคทก าหนด

TC๔๙ การออกแบบและบรหารจดการฐานขอมล (Database Management and Design)

ความร ความสามารถ และทกษะในการออกแบบ และบรหารจดการฐานขอมล (Data Base) อาท การตดตงฐานขอมล การใสขอมลลงระบบ การดงขอมลจากระบบ การแกไข และพฒนาปรบปรงฐานขอมล ตลอดจนการวางแผนดานความปลอดภยของฐานขอมล

~ 14 ~

ตารางท ๒ (ตอ)

รหส ชอสมรรถนะ ความหมาย

TC๕๐ การจดการระบบเครอขายเทคโนโลยสารสนเทศ (Network System Design)

ความร ความสามารถ และทกษะในการจดการระบบเครอขายเทคโนโลยสารสนเทศ (Network) อาท การตดตงระบบ การเชอมตอระบบ การควบคมดแลการท างานของระบบ ตลอดจนการแกไขปญหาการท างานของระบบ

TC๕๑ ระบบการรกษาความมนคง ปลอดภยดานเทคโนโลยสารสนเทศ (Security System)

ความร ความสามารถ และทกษะเกยวกบระบบการรกษาความมนคง ปลอดภยดานเทคโนโลยสารสนเทศ (Security System) อาท การออกแบบระบบ การตดตงระบบ การควบคมการท างานของระบบ ตลอดจนการปองกน แกไขปญหาเกยวกบระบบการรกษาความมนคง ปลอดภยดานเทคโนโลยสารสนเทศขององคกร

TC๕๒ ระบบปฏบตการ เซรฟเวอร และฮารดแวร (Operating System, Server & Hardware)

ความร ความสามารถ และทกษะเกยวกบระบบปฏบตการ เซรฟเวอร และฮารดแวร (Operating System, Server & Hardware) อาท การก าหนด Spec การตดตง และเชอมตอ การบ ารงรกษา และซอมแซม ตลอดจนการแกไขปญหาทเกดขนในการใชงานระบบปฏบตการ เซรฟเวอร และฮารดแวรขององคกร

TC๕๓ กฎหมาย และขอบงคบทเกยวของ (Laws & Regulation - IT)

ความร ความเขาใจดานกฎหมาย ตลอดจนกฎระเบยบ ขอบงคบตางๆ ทเกยวของกบงานดานเทคโนโลยสารสนเทศ เพอน าไปเชอมโยง และประยกตใชในการท างานของตนไดอยางมประสทธภาพ

TC๕๔ การสรรหา (Recruitment) ความร และทกษะในการสรรหา และการคดเลอกบคลากร อาท ความรเกยวกบหลกเกณฑการคดเลอกบคลากรแตละต าแหนง ชองทางในการสรรหาบคลากร ความสามารถในการสรรหา และคดเลอก เปนตน

TC๕๕ การวางแผนและบรหารก าลงคน (Manpower Planning and Utilization)

ความร และทกษะในการวางแผน และบรหารก าลงคน อาท การวเคราะห และคาดการณอตราก าลงคน การก าหนดอตราก าลงคนท เหมาะสม การควบคมอตราก าลงคน ตลอดจนบ รห ารก า ล ง คนท ม จ า ก ด เพ อก อ ให เ ก ดประสทธภาพสงสดในการท างาน เปนตน

TC๕๖ การบรหารคาตอบแทน และสวสดการ (Compensation and Welfare)

ความร และทกษะในการบรหารคาตอบแทนและสวสดการ อาท ความรเกยวกบอตราเงนเดอน คาตอบแทน และสวสดการของขาราชการในแตละต าแหนง การจดท าขอมลสนบสนนการจายคาตอบแทน รวมถงการวเคราะห

~ 15 ~

ตารางท ๒ (ตอ)

รหส ชอสมรรถนะ ความหมาย

โครงสรางผลตอบแทนและสวสดการ เปนตน TC๕๗ การพฒนาบคลากร

(Training and Development) ความร และทกษะในดานการพฒนาบคลากร อาท แนวคด และวธการดานการพฒนาความสามารถของบคลากร กระบวนการ ขนตอนในการพฒนาบคลากร การจดท าหลกสตรและโครงการพฒนาบคลากร ตลอดจนการวเคราะหประเมนผลการด าเนนงานเพอพฒนาโครงการ เปนตน

TC๕๘ บคลากรสมพนธ (Human Relations)

ความร และทกษะในดานบคลากรสมพนธ การเสรมสรางความผาสก และความพงพอใจใหบคลากรภายในองคกร เพอสรางแรงจงใจ ขวญก าลงใจ และสงเสรมใหบคลากรมความผกพนกบองคกร มทศนคตทดในการปฏบตงาน

TC๕๙ การวเคราะห ออกแบบ การแบงสวนราชการภายใน และการก าหนดต าแหนง (Organization Structure Design and Job Design)

ความร และทกษะในการวเคราะห ออกแบบการแบงสวนราชการภายใน และการก าหนดต าแหนง เพอน ามาเชอมโยงใชในการท างานไดอยางมประสทธภาพ

TC๖๐ การบรหารผลงาน (Performance Management System)

คว าม ร แล ะท กษะด า นก า รบ ร ห า รผ ล ง าน อ า ท กระบวนการ และขนตอนในการประเมนผลการปฏบตงาน การพฒนาตวชวดและระบบการประเมนผล การวเคราะห ค านวณ และสรปผลการปฏบตงาน รวมถงการใหค าแนะน า และจงใจใหเกดการพฒนาผลงาน เปนตน

TC๖๑ ระเบยบวนย/จรรยาบรรณ และระบบคณธรรม/กฎระเบยบราชการ (Government Disciplines, Ethic & Merit System, Rules & Regulations)

ความร และทกษะเกยวกบระเบยบวนย/ จรรยาบรรณ และระบบคณธรรม /กฎระเบยบราชการ การวเคราะหสาเหตของการไมปฏบตตาม ตลอดจนการสงเสรมใหบคลากรปฏบตตามระเบยบระเบยบวนย/ จรรยาบรรณ และระบบคณธรรม /กฎระเบยบราชการทก าหนด

TC๖๒ การตรวจราชการและนเทศงาน (Inspect & Supervision)

ความร ความเขาใจ และความสามารถในการระบ วเคราะห จดล าดบความส าคญ ตลอดจนการดแล ควบคม และสามารถใหค าปรกษาแนะน าการจดการปญหาดานการสาธารณสข และคดคนสราง นวตกรรม รวมก าหนดนโยบาย หรอยทธศาสตรในการจดการปญหาดานการสาธารณสขของระดบเขตสขภาพและระดบประเทศ

~ 16 ~

สวนท ๒ : ชอหลกสตรการพฒนาของแตละสมรรถนะ สรปรายชอหวขอ/หลกสตรทไดจากการรวบรวมของบคลากรของส านกงานคณะกรรมการอาหาร

และยาทกส านก/กอง/กลม ทผบงคบบญชาประเมนโดยใชพจนานกรมสมรรถนะดานเทคนคทบคลากรตองพฒนาในภาพรวมจากตารางท ๑ จดท าเปนแผนพฒนาบคลากรายบคคล ประจ าปงบประมาณ ๒๕๖๐ โดยผาน ความเหนชอบของผบงคบบญชาทกหนวยงาน รายละเอยดดงตารางท ๓ ตารางท ๓ รายชอหวขอ/หลกสตรทจะพฒนาในป ๒๕๖๐ แยกตามสมรรถนะดานเทคนคแตละตว

ชอหวขอ/หลกสตรทจะพฒนา แยกเปนรายสมรรถนะ

จ านวนคน

TC๑ : ความปลอดภย (Safety) ๑. ความรดานความปลอดภย ๒๐ ๒. ความรเกยวกบหลกเกณฑ กฎระเบยบ การตรวจประเมนสถานทผลต ๒ ๓. ความปลอดภยดานผลตภณฑสขภาพเครองส าอางภายใตพระราชบญญตเครองส าอาง พ.ศ.๒๕๕๘ ๓ ๔. หลกเกณฑ กฎระเบยบ ขอบงคบ และมาตรฐานความปลอดภยดานอาหาร ๒ ๕. หลกเกณฑ กฎระเบยบ ขอบงคบ และมาตรฐานดานความปลอดภยดานวตถอนตราย ๑ ๖. หลกเกณฑและมาตรฐานดานความปลอดภยของผลตภณฑวตถเสพตด ๑

TC๒ : คณภาพ (Quality) ๑. ความรดานคณภาพ ๑๘ ๒. ความรเกยวกบประเมนผลตภณฑสขภาพ ๙ ๓. การพจารณาคณภาพของผลตภณฑเครองส าอาง ๒ ๔. ความรเรองคณภาพผลตภณฑเครองมอแพทย ๑ ๕. การประเมนคณภาพผลตภณฑวตถเสพตด ๒ ๖. โครงการพฒนาสมรรถนะผประเมนภายใน (Internal Reviewer) ๕ ๗. หลกสตร “Training in Food Quality Monitoring” ๑

TC๓ : ประสทธภาพ และประสทธผล (Efficacy & Effectiveness) ๑. การประเมนประสทธภาพ และประสทธผลผลตภณฑวตถอนตราย ๑ ๒. ความรเกยวกบการประเมนประสทธภาพและประสทธผลของผลตภณฑเครองมอแพทย ๒ ๓. ความรเกยวกบหลกเกณฑ แนวคด ทฤษฎ รวมถงหลกวชาการทเกยวของในการประเมนประสทธภาพ และ

ประสทธผลจากการอปโภคบรโภคผลตภณฑเครองส าอาง ๘

๔. งานวชาการดานอาหารและโภชนาการ ๔ ๕. หลกสตรการบรหารงานใหไดประสทธภาพและประสทธผล ๑๖ ๖. ประชมวชาการทเกยวของกบเทคโนโลยการผลต และการน าผลตภณฑสขภาพไปใชอยางเหมาะสม ๑

TC๔ : ความรเกยวกบผลตภณฑ (Product Knowledge) ๑. การวนจฉยผลตภณฑสขภาพ ๒๒ ๒. ความรเกยวกบเครองส าอาง ๑

~ 17 ~

ตารางท ๓ (ตอ) ชอหวขอ/หลกสตรทจะพฒนา

แยกเปนรายสมรรถนะ จ านวน

คน ๓. ความรเกยวกบผลตภณฑอาหาร ๒ ๔. ความรเกยวกบผลตภณฑเครองมอแพทย ๑

TC๕ : เทคโนโลย (Technology) ๑. ความรดานเทคโนโลย ๒๐ ๒. ความรเรองความกาวหนาเทคโนโลยของผลตภณฑเครองมอแพทย ๓ ๓. เทคโนโลยทเกยวของกบกระบวนการผลตหรอการพฒนาผลตภณฑอาหาร ๑๒ ๔. ความกาวหนาทางเทคโนโลยในการพฒนาต ารบยา ๑ ๕. ความร หลกการ และกระบวนการท างานของเทคโนโลยทมสวนเกยวของกบกระบวนการผลต หรอการพฒนา

ผลตภณฑเครองส าอาง ๔

TC๖ : กฎหมาย และขอบงคบทเกยวของ (Laws & Regulations) ๑. กฎหมายและขอบงคบดานการคมครองผบรโภค ๑๒ ๒. กฎหมายกฎระเบยบหรอขอบงคบทเกยวของกบผลตภณฑอาหาร ๒ ๓. กฎหมายดานวตถอนตราย ๑ ๔. ความรดานกฎหมายเครองมอแพทยตางๆ ทจ าเปน ๖ ๕. ความรดานกฎหมายและการจดท าเอกสารเกยวกบงานก ากบดแลผลตภณฑหลงออกสตลาด ๑

๖. โครงการอบรมฟนฟความรเจาหนาทดานอาหารและยา ๓ ๗. พระราชบญญตเครองส าอาง พ.ศ.๒๕๕๘ และกฎหมายล าดบรอง ๘ ๘. การก ากบดแลตามกฎหมายวาดวยเรองยา ๑

TC๗ : ระบบคณภาพ (Quality System) ๑. ขอก าหนดบรหารคณภาพ ISO 9001:2015 ๓ ๒. ความรความเขาใจเกยวกบระบบคณภาพ และมาตรฐานการปฏบตงานตางๆ ทเกยวของ ๒๕

TC๘ : การบรหารความเสยง (Risk Management) ๑. การบรหารความเสยง ๑๐๗ ๒. การจดเครองมอแพทยตามความเสยง ๑ ๓. หลกสตรการบรหารความเสยงตามมาตรฐาน ISO 31000 ๑ ๔. การบรหารความเสยงการอนญาตอาหาร ๒

TC๙ : การบรหารขอมล (Data Management) ๑. หลกสตรการบรหารขอมล ๓๖ ๒. ทกษะการเขยนหนงสอราชการ ๑ ๓. การจดการขอมลและสารสนเทศ ๑ ๔. การวจยเชงคณภาพ ๒ ๕. การสบคนขอมล ๑๑

~ 18 ~

ตารางท ๓ (ตอ) ชอหวขอ/หลกสตรทจะพฒนา

แยกเปนรายสมรรถนะ จ านวน

คน TC๑๐ : หลกเกณฑการพจารณาอนญาต (Approval Criteria) ๑. หลกเกณฑการพจารณาอนญาต ๔ ๒. การพจารณาอนญาตผลตภณฑเครองมอแพทย ๔ ๓. ความรเกยวกบหลกเกณฑ กฎระเบยบ การตรวจประเมนสถานทผลต ๒ ๔. หลกเกณฑการขอใบอนญาตตางๆ ของวตถเสพตด ๒ ๕. การพจารณาอนญาตเครองดม และผลตภณฑเสรมอาหาร ๑ ๖. การขออนญาตโฆษณาอาหารและยา ๑ ๗. การตรวจสอบเอกสารประกอบค าขอซอกอนพจารณาอนมตจ าหนาย ๑

TC๑๑ : การประเมนคณภาพสถานประกอบการ (Conformity Assessment) ๑. การประเมนคณภาพสถานประกอบการ ๑๕ ๒. ความรเกยวกบหลกเกณฑ กฎระเบยบ การตรวจประเมนสถานทผลต ๒ ๓. ตรวจสอบเอกสารประกอบค าขอซอของสถานพยาบาล ๑ ๔. กรบวนการผลตผลตภณฑอาหาร ๔ ๕. การตรวจสถานประกอบการดานเครองมอแพทย ๑

TC๑๒ : การสบสวน และประมวลหลกฐาน (Investigation & Evidence Processing) ๑. การสบสวน และประมวลหลกฐาน ๓๓ ๒. ตรวจสอบขอมลการรายงานการใชวตถเสพตดของสถานพยาบาล ๒

TC๑๔ : การจดท าแผนกลยทธ (Strategic Planning) ๑. การจดท าแผนกลยทธ ๓๐ ๒. นกบรหารเชงกลยทธ ๑ ๓. การวเคราะหนโยบายดานสขภาพ ๑

TC๑๖ : การบรหารการเปลยนแปลง (Change Management) ๑. การเตรยมความพรอมเพอกาวสประเทศไทย 4.0 ๗ ๒. การบรหารการเปลยนแปลง ๑๘ ๓. การบรหารการเปลยนแปลงดวยการคดเชงบวกอยางสรางสรรค ๕

TC๑๗ : การตดตาม และประเมนผล (Monitoring & Evaluation) ๑. การตดตาม และประเมนผล ๑๔

TC๑๘ : การจดท า แกไขกฎหมาย และมาตรฐานในการก ากบ ดแลผลตภณฑสขภาพ ๑. การจดท าแกไขกฎหมาย และมาตรฐานในการก ากบดแลผลตภณฑสขภาพ ๗ ๒. การจดท าแกไขกฎหมาย และมาตรฐานในการก ากบดแลผลตภณฑเครองมอแพทย ๔ ๓. การตรวจสอบนตกรรมสญญา ๔

~ 19 ~

ตารางท ๓ (ตอ) ชอหวขอ/หลกสตรทจะพฒนา

แยกเปนรายสมรรถนะ จ านวน

คน ๔. การก ากบดแลตามกฎหมายวาดวยยา ๑ ๕. การจดท ารางกฎหมาย และการด าเนนคดปกครองของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ๑

TC๑๙ : การวนจฉยผลตภณฑสขภาพ (Health Product Classification) ๑. การวนจฉยเครองส าอาง ๑ ๒. การวนจฉยผลตภณฑเครองมอแพทย ๔ ๓. การวนจฉยผลตภณฑสขภาพ ๕ ๔. การวนจฉยผลตภณฑวตถอนตราย ๑

TC๒๐ : การบรหารจดการนโยบายและยทธศาสตร (Policy & Strategic Management) ๑. การบรหารเชงยทธศาสตร ๑๔ ๒. การบรหารงานดวยกลยทธสามกก ๑ ๓. ผบรหารสาธารณสขระดบกลาง ๑ ๔. ผประสานงานวจย ๑

TC๒๑ : ทกษะการคดเชงวเคราะห (Analytical Thinking) ๑. การคดเชงวเคราะห ๒๔ ๒. Systematic Approach Analytical Thinking ๑ ๓. หลกสตรเทคนคการสอสาร ๕ ๔. ทกษะการเปน Facilitator ในงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ ๑

TC๒๒ : การวางแผนและการจดการ (Planning & Organizing) ๑. การวางแผนและการจดการ ๖

TC๒๔ : การบรหารงบประมาณ (Budgeting Management) ๑. การบรหารงบประมาณ ๒๔

TC๒๕ : การสอสาร และการประสานงาน (Communication & Coordination) ๑. การสอสารอยางมประสทธภาพ ๔

TC๒๖ : ความรในงานทรบผดชอบ (Functional Knowledge) ๑. ความรในงานทรบผดชอบ ๔

TC๓๐ : การใหบรการผมาตดตอ (Customer Service) ๑. การท างานเปนทม ๑๓ ๒. การใหบรการผมาตดตอ ๑๒

TC๓๒ : หลกการดานบญช (Accounting Principle) ๑. การจดท าบญช ๓

~ 20 ~

ตารางท ๓ (ตอ) ชอหวขอ/หลกสตรทจะพฒนา

แยกเปนรายสมรรถนะ จ านวน

คน TC๓๕ : หลกการดานงานตรวจสอบภายใน (Audit Principle) ๑. แนวทางการตรวจสอบภายใน ๒

TC๓๘ : การสอสารและประชาสมพนธ (Communication & Public Relation Skill) ๑. การสอสารและประชาสมพนธ ๑๖ TC๓๙ : การบรหารภาพลกษณ และชอเสยงองคกร (Image & Reputation Management) ๑. ครบเครองเรองพธกร ๑ TC๔๑ : การวเคราะหขาว / ขอมล (News & Data Analysis) ๑. การเขยน ๒ ๒. การสรางสรรคขาวเพองานประชาสมพนธ ๑

TC๔๓ : ความคดรเรม สรางสรรค (Creative) ๑. การสรางภาพ infographic ดวย Adobe Illustator เพองานประชาสมพนธ ๑

TC๕๑ : ระบบการรกษาความมนคง ปลอดภยดานเทคโนโลยสารสนเทศ (Security System) ๑. การใชอนเตอรเนตใหปลอดภย ๑

TC๕๕ : การวางแผนและบรหารก าลงคน (Manpower Planning and Utilization) ๑. การวางแผนอตราก าลงคน ๑

TC๕๙ : การวเคราะห ออกแบบ การแบงสวนราชการภายใน และการก าหนดต าแหนง (Organization Structure Design and Job Design)

๑. การวเคราะห ออกแบบ การแบงสวนราชการภายใน และการก าหนดต าแหนง ๑

~ 21 ~

สวนท ๓ แนวทางการพฒนาบคลากรตามขดสมรรถนะดานเทคนค

ของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ในปงบประมาณ พ.ศ.๒๕๖๐ ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ไดก าหนดรปแบบแนวทางการพฒนาทเหมาะสมกบวฒนธรรมองคกร และมรปแบบการด าเนนการทชดเจนสอดคลองกบความตองการและเปาประสงคของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ไว ๕ แนวทาง ซงทง ๕ แนวทางรายละเอยดตามตารางท ๔ ตารางท ๔ แนวทางการพฒนาบคลากรของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา แนวทาง/รปแบบการ

พฒนาบคลากร ลกษณะเฉพาะ วตถประสงค/เปาหมาย

๑. การฝกอบรม (Training : T)

เนนการเรยนรจากผเรยนหลากหลายกล ม ง าน /ต า แหน ง ง าน เ ร ยน ร ในหวขอการอบรมเดยวกน ท าใหเกดการแลกเปลยนเรยนร

๑. ปรบปรงจดออนหรอทตองพฒนาของบคลากรใหมประสทธภาพมากขน

๒. พฒนาความสามารถทเปนจดแขงของบคลากรใหดขนกวาเดม

๓. เตรยมความพรอมส าหรบต าแหนงงานทสงขน ท าใหผบงคบบญชาและบคลากรเกดความมนใจวาจะสามารถรบผดชอบงานทไดรบมอบหมายเมอไดรบการเลอนต าแหนงงานในอนาคต

๒. การสอนงาน (Coaching : C)

เนนอธบายรายละเอยดของงาน ทไมจ าเปนวาจะตองอยในภาคสนามเทานน อาจจะเปนการสอนงาน ในสถานท โดยสวนใหญหวหนางานโดยตรงจะท าหนาทสอนงานใหกบบคลากร

๑. เพอแกปญหาทเกดขนในการท างาน โดยผ สอนช ให เหนแนวทางแก ไข และใหบคลากรคดแกไขปญหาตอเอง

๒. เพอพฒนาอาชพหรอเตรยมพรอมกอนทจะเลอนต าแหนง ผสอนตองทบทวน ผลงาน ความสามารถทมอย และก าหนดเปาหมายในการสอนงาน โดย เน นการพฒนาความสามารถในต าแหนงทบคลากรจะเลอนขนไป

๓. เ พ อ ป ร บ ป ร ง แ ล ะ พ ฒ น า ง า น ใ ห มประสทธภาพมากขน ผสอนจะตองคนหาความสามารถทโดดเดน/ ทตองปรบปรง และจดล าดบความส าคญของ

~ 22 ~

แนวทาง/รปแบบการพฒนาบคลากร

ลกษณะเฉพาะ วตถประสงค/เปาหมาย

ความสามารถทจะตองพฒนา หรอตองการเสรมและพฒนา

๓. การมอบหมายงาน โครงการ (Project Assignment : PA)

เน นการมอบหมาย ให บ คล ากรรบผดชอบโครงการระยะยาว ทไมสามารถท าใหเสรจภายในวนหรอสองวน เปนงานหรอโครงการพเศษทบคลากรจะตองแยกตวจากเดมทเคยปฏบตหรอเปนโครงการทเพมขนจากงานประจ าทรบผดชอบ

- เพอใชเปนเครองมอในการวเคราะหหาจดแขงและจดออนของบคลากรจากโครงการทมอบหมายใหบคลากรไปปฏบต - เปนเครองมอในการฝกทกษะในการท างาน (Skill-based) โดยเฉพาะทกษะเฉพาะดานทเกยวของในงานนน หรออาจน ามาใชในการเลอนระดบต าแหนงงาน การคดเลอกหาบคลากรดาวเดน และการหาผสบทอดทายาทต าแหนงงาน

๔. การเรยนรดวย ตนเอง (Self Learning : IS)

เนนการฝกฝนฝกปฏบตดวยตนเองจากแหลง/ ชองทาง การเรยนร ตาง ๆ เ ชน อ านหน ง ส อ ห รอศกษาระบบงานจาก Work Instruction หรอ คนควาขอมลผาน Internet หรอเรยนรจาก e-Learning หรอ สอบถามผร เปนตน

เพอใหบคลากรมความรบผดชอบในการเรยนรและพฒนาตนเองโดยไมจ าเปนตองใชชวงเวลาในการปฏบต ง านปกต บคลากรสามารถแสวงหาโอกาสเรยนรไดดวยตนเองผานชองทางการเรยนรและสอ ตางๆ ทตองการได วธนเหมาะกบบคลากรทชอบเรยนรและพฒนาตนเองอย เสมอ (Self Development) โดยเฉพาะกบบคลากรทมผลการปฏบตงานด และมศกยภาพในการท างานสง (Talented People)

๕. ก า ร ต ด ต า ม ผ ร (Work Shadowing : WS)

เนนการเรยนรจากการเลยนแบบ และตดตามหวหนางานหรอ ผรในงานนน ๆ เปนวธการทไมตองใชเวลามากนกในการพฒนา ความสามารถของบคลากร เนองจากบคลากรจะตองท าหนาทสงเกต ตดตามพฤตกรรมของหวหนางาน

เพอใหบคลากรไดเรยนรและเลยนแบบ สงทดๆ มโอกาสทจะเรยนรและรบรสงทไมถกตองจากแมแบบได มการสอสารแบบสองทางกบบคลากรผตดตาม/สงเกตมากขน ท างานจรง ฝกปฏบตจรง ซงผบงคบบญชาจะไดประเมนผลส าเรจของการพฒนาดวยวธการดงกลาวนวามประสทธภาพหรอไม

~ 23 ~

สวนท ๔ แนวทางการตดตามและประเมนผล

แนวทางการตดตามและประเมนผลชดน จดท าขนเพอใชประกอบการตดตามผลการพฒนา

ตามสมรรถนะของเจาหนาทส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ทมผลการประเมนต ากวามาตรฐานทก าหนด โดยมแนวทางการด าเนนงานดงน

๑. การตดตามผลการพฒนา ทกหนวยงานด าเนนการตดตามผลการพฒนาทปรากฏตามแผนฯ เปนรายเดอน โดยใชแบบฟอรมการตดตามผลการพฒนาตามแผนพฒนาบคลากรรายบคคล (HR-IDP-1) โดยตดยอดผลการพฒนาในวนท ๓๐ ของทกเดอน ทกหนวยงานด าเนนการตดตามผลการพฒนาทปรากฏตามแผนฯ พรอมท งรายงานผล การด าเนนงานมายงกองแผนงานและวชาการ เปนประจ ารายไตรมาส (๓ เดอน) กองแผนงานและวชาการ สรปผลการพฒนาตามแผนฯ เสนอผบรหารทก ๓ เดอน เพอทราบและใหขอเสนอแนะ

๒. การประเมนผล ๒.๑ ก าหนดใหมการประเมนผลการพฒนา ๑ ครงคอ สนสดแผนงานฯ (ตลาคม ทกป) โดย

- สรปผลการด าเนนงานทงแผนฯ พรอมกบปญหา อปสรรครวมทงขอเสนอแนะตางๆ - ประเมนผลตวชวดในแตละเปาประสงค โดยน าผลการด าเนนงานมาเปนขอมล

๒.๒ จดท ารายงานผลการพฒนาฯ (สรปบทเรยน) เสนอผบรหารเพอพจารณาปรบปรงแกไข การพฒนาบคลากรในปถดไป

ทกหนวยงานทรบผดชอบแผนฯ

กองแผนงานและวชาการ

ทประชมส านกงานฯ สร

ปเสน

อทก

3 เดอ

น

สรปเ

สนอท

ก 3 เ

ดอน