Itä-Suomen laboratoriokeskuksen … · ECLIA, elektroluminisenssi-immunoanalyysi ECLIA,...

21
T072/M24/2017 Liite 1 / Appendix 1 Sivu / Page 1(21) Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2013 01.09.2017 Päätöksen päiväys / Date of decision 18.10.2021 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA). FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation. AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY ITÄ-SUOMEN LABORATORIOKESKUKSEN LIIKELAITOSKUNTAYHTYMÄ (ISLAB) EASTERN FINLAND LABORATORY CENTRE JOINT AUTHORITY ENTERPRISE (ISLAB) Tunnus Code Laboratorio Laboratory Osoite Address www www T072 Itä-Suomen laboratoriokeskuksen liikelaitoskuntayhtymä (ISLAB) (Puijonlaaksontie 2) PL 1700 70211 KUOPIO www.islab.fi Eastern Finland Laboratory Centre Joint Authority Enterprise (ISLAB) (Puijonlaaksontie 2) P.O. Box 1700 FI-70211 KUOPIO FINLAND www.islab.fi Testausalat Fields of testing Kliininen testaus Clinical testing

Transcript of Itä-Suomen laboratoriokeskuksen … · ECLIA, elektroluminisenssi-immunoanalyysi ECLIA,...

Page 1: Itä-Suomen laboratoriokeskuksen … · ECLIA, elektroluminisenssi-immunoanalyysi ECLIA, Electrochemiluminescence immunoassay KUO, JOE, MIK, SVL Plasma, seerumi Plasma, serum Kreatiinikinaasi

T072/M24/2017 Liite 1 / Appendix 1 Sivu / Page 1(21)

Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2013

01.09.2017 Päätöksen päiväys / Date of decision

18.10.2021 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO

ACCREDITED TESTING LABORATORY

ITÄ-SUOMEN LABORATORIOKESKUKSEN

LIIKELAITOSKUNTAYHTYMÄ (ISLAB)

EASTERN FINLAND LABORATORY CENTRE JOINT

AUTHORITY ENTERPRISE (ISLAB)

Tunnus

Code

Laboratorio

Laboratory

Osoite

Address

www

www

T072 Itä-Suomen

laboratoriokeskuksen

liikelaitoskuntayhtymä

(ISLAB)

(Puijonlaaksontie 2)

PL 1700

70211 KUOPIO

www.islab.fi

Eastern Finland Laboratory

Centre Joint Authority

Enterprise (ISLAB)

(Puijonlaaksontie 2)

P.O. Box 1700

FI-70211 KUOPIO

FINLAND

www.islab.fi

Testausalat

Fields of testing

Kliininen testaus

Clinical testing

Page 2: Itä-Suomen laboratoriokeskuksen … · ECLIA, elektroluminisenssi-immunoanalyysi ECLIA, Electrochemiluminescence immunoassay KUO, JOE, MIK, SVL Plasma, seerumi Plasma, serum Kreatiinikinaasi

T072/M24/2017 Liite 1 / Appendix 1 Sivu / Page 2(21)

Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2013

01.09.2017 Päätöksen päiväys / Date of decision

18.10.2021 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

Lyhen.

Abbr.

Laboratorio

Laboratory

Osoite

Address

Laboratoriot

Laboratories

KUO Kuopion Puijon laboratorio (Puijonlaaksontie 2)

PL 1700

70211 KUOPIO

Kuopio Puijo Laboratory (Puijonlaaksontie 2)

P.O. Box 1700

FI-70211 KUOPIO

FINLAND

KUOS Pääterveysasema Savotalo Kuninkaankatu 25 A

70100 KUOPIO

Main Health Centre Savotalo Kuninkaankatu 25 A

FI-70100 KUOPIO

FINLAND

JOE Joensuun laboratorio Tikkamäentie 16

80210 JOENSUU

Joensuu Laboratory Tikkamäentie 16

FI-80210 JOENSUU

FINLAND

MIK Mikkelin keskuslaboratorio Mikkelin keskussairaala

Porrassalmenkatu 35-37

50100 MIKKELI

Mikkeli Central Laboratory Mikkelin keskussairaala

Porrassalmenkatu 35-37

FI-50100 MIKKELI

FINLAND

SVL Savonlinnan keskuslaboratorio Keskussairaalantie 6

57120 SAVONLINNA

Savonlinna Central Laboratory Keskussairaalantie 6

FI-57120 SAVONLINNA

FINLAND

Page 3: Itä-Suomen laboratoriokeskuksen … · ECLIA, elektroluminisenssi-immunoanalyysi ECLIA, Electrochemiluminescence immunoassay KUO, JOE, MIK, SVL Plasma, seerumi Plasma, serum Kreatiinikinaasi

T072/M24/2017 Liite 1 / Appendix 1 Sivu / Page 3(21)

Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2013

01.09.2017 Päätöksen päiväys / Date of decision

18.10.2021 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

Lyhen.

Abbr.

Organisaatio

Organisation

Osoite

Address

Näytteenotto

Specimen collection

Pohjois-Savon aluelaboratorio

North Savo Regional Laboratory

KUO Kuopion Puijon laboratorio (Puijonlaaksontie 2)

PL 1700

70211 KUOPIO

Kuopio Puijo Laboratory (Puijonlaaksontie 2)

P.O. Box 1700

FI-70211 KUOPIO

FINLAND

KUOS Pääterveysasema Savotalo Kuninkaankatu 25 A

70100 KUOPIO

Main Health Centre Savotalo Kuninkaankatu 25 A

FI-70100 KUOPIO

FINLAND

IIS Iisalmen laboratorio Riistakatu 21-23

74100 IISALMI

Iisalmi Laboratory Riistakatu 21-23

FI-74100 IISALMI

FINLAND

PIEK Pieksämäen laboratorio Tapparakatu 1-3

76100 PIEKSÄMÄKI

Pieksämäki Laboratory

Tapparakatu 1-3

FI-76100 PIEKSÄMÄKI

FINLAND

VAR Varkauden laboratorio Savontie 55

78300 VARKAUS

Varkaus Laboratory Savontie 55

FI-78300 VARKAUS

FINLAND

Pohjois-Karjalan aluelaboratorio

North Karelia Regional Laboratory

JOE Joensuun laboratorio Tikkamäentie 16, rak. 1E

80210 JOENSUU

Joensuu Laboratory Tikkamäentie 16, building 1E

FI-80210 JOENSUU

FINLAND

Page 4: Itä-Suomen laboratoriokeskuksen … · ECLIA, elektroluminisenssi-immunoanalyysi ECLIA, Electrochemiluminescence immunoassay KUO, JOE, MIK, SVL Plasma, seerumi Plasma, serum Kreatiinikinaasi

T072/M24/2017 Liite 1 / Appendix 1 Sivu / Page 4(21)

Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2013

01.09.2017 Päätöksen päiväys / Date of decision

18.10.2021 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

Lyhen.

Abbr.

Organisaatio

Organisation

Osoite

Address

Etelä-Savon aluelaboratorio

South Savo Regional Laboratory

MIK Mikkelin keskuslaboratorio Porrassalmenkatu 35-37

50100 MIKKELI

Mikkeli Central Laboratory Porrassalmenkatu 35-37

FI-50100 MIKKELI

FINLAND

SVL Savonlinnan keskuslaboratorio Keskussairaalantie 6

57120 SAVONLINNA

Savonlinna Central Laboratory Keskussairaalantie 6

FI-57120 SAVONLINNA

FINLAND

Page 5: Itä-Suomen laboratoriokeskuksen … · ECLIA, elektroluminisenssi-immunoanalyysi ECLIA, Electrochemiluminescence immunoassay KUO, JOE, MIK, SVL Plasma, seerumi Plasma, serum Kreatiinikinaasi

T072/M24/2017 Liite 1 / Appendix 1 Sivu / Page 5(21)

Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2013

01.09.2017 Päätöksen päiväys / Date of decision

18.10.2021 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Kliininen testaus, Kliininen kemia

Clinical testing, Clinical chemistry

Seerumi

Serum AFP/vapaa hCG-

kaksoismääritys

AFP/free HCG-dualtest

S -AFP, S -hCG

TR-IFMA, aikaerotteinen

immunofluorometrinen

analyysi

TR-IFMA, Time resolved

immunofluorometric assay

KUO,

KUOS

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Alaniiniaminotransferaasi

Alanine aminotransferase

P -ALAT, S -ALAT

Fotometrinen, kineettinen

Photometric, kinetic

IFCC

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Vuorokausivirtsa,

keräysvirtsa

Day urine, Night

urine

Albumiini

Albumin

dU-Alb, cU-Alb

Immunoturbidimetria

Immunoturbidimetric

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Albumiini

Albumin

P -Alb, S -Alb

Immunoturbidimetria

Immunoturbidimetric

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Virtsa

Urine

Albumiini

Albumin

U -Alb

Immunoturbidimetria

Immunoturbidimetric

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Lapsivesi

Amniotic fluid

Alfa-fetoproteiini

Alpha-fetoprotein

Am-AFP

TR-IFMA, aikaerotteinen

immunofluorometrinen

analyysi

TR-IFMA, Time resolved

immunofluorometric assay

KUO,

KUOS

Seerumi

Serum

Alfa-fetoproteiini

Alpha-fetoprotein

S -AFP

TR-IFMA, aikaerotteinen

immunofluorometrinen

analyysi

TR-IFMA, Time resolved

immunofluorometric assay

KUO,

KUOS

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Alkaalinen fosfataasi

Alkaline phosphatase

P -AFOS, S -AFOS

Fotometrinen, kineettinen

Photometric, kinetic

IFCC

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Amylaasi

Amylase

P -Amyl, S -Amyl

Fotometrinen, kineettinen

Photometric, kinetic

IFCC

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Virtsa

Urine

Amylaasi

Amylase

U -Amyl

Fotometrinen, kineettinen,

Photometric, kinetic

IFCC

KUO,

JOE, MIK

Page 6: Itä-Suomen laboratoriokeskuksen … · ECLIA, elektroluminisenssi-immunoanalyysi ECLIA, Electrochemiluminescence immunoassay KUO, JOE, MIK, SVL Plasma, seerumi Plasma, serum Kreatiinikinaasi

T072/M24/2017 Liite 1 / Appendix 1 Sivu / Page 6(21)

Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2013

01.09.2017 Päätöksen päiväys / Date of decision

18.10.2021 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Seerumi

Serum

B12-vitamiini, aktiivinen

Active B12 vitamin

S –B12-TC2

Kemiluminisenssimikro-

partikkeli-immunoanalyysi

(CMIA)

Chemiluminescent

microparticle immunoassay

(CMIA)

KUO

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Bilirubiini

Bilirubin

P -Bil, S -Bil

Fotomerinen, Diazo

Photometric, Diazo

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Bilirubiinikonjugaatit

Bilirubin conjugate

P -Bil-Kj, S -Bil-Kj

Fotomerinen, Diazo

Photometric, Diazo

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Plasma, seerumi

Plasma, serum

C-reaktiivinen proteiini

C-reactive protein

P -CRP, S -CRP

Immunoturbidimetria

Immunoturbidimetric

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Seerumi

Serum

Digoksiini

Digoxin

S -Digoks

Homogeeninen

immunoanalyysi (KIMS)

Homogenic immunoassay

(KIMS)

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Plasma

Plasma

Etanoli

Ethanol

P -EtOH

Fotometrinen, entsymaattinen

Photometric, enzymatic

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Seerumi

Serum

Fenobarbitaali

Phenobarbital

S -Fenob

Homogeeninen

immunoanalyysi (KIMS)

Homogenic immunoassay

(KIMS)

KUO

Seerumi

Serum

Fenytoiini

Phenytoin

S -Fenyt

Homogeeninen

immunoanalyysi (KIMS)

Homogenic immunoassay

(KIMS)

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Fosfaatti

Phosphate

fP-Pi, fS-Pi

Fotometrinen,

ammoniummolybdaatti

Photometric, ammonium

molybdate

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Selkäydinneste

Liquor

Glukoosi

Glucose

Li-Gluk

Fotometrinen, heksokinaasi

Photometric, hexokinase

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Selkäydinneste

Liquor

Glukoosi

Glucose

Li-Gluk

Glukoosioksidaasi,

amperometrinen

Glucoseoxidase,

amperometric

KUO,

SVL

Page 7: Itä-Suomen laboratoriokeskuksen … · ECLIA, elektroluminisenssi-immunoanalyysi ECLIA, Electrochemiluminescence immunoassay KUO, JOE, MIK, SVL Plasma, seerumi Plasma, serum Kreatiinikinaasi

T072/M24/2017 Liite 1 / Appendix 1 Sivu / Page 7(21)

Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2013

01.09.2017 Päätöksen päiväys / Date of decision

18.10.2021 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Plasma

Plasma

Glukoosi

Glucose

P -Gluk

Fotometrinen, heksokinaasi

Photometric, hexokinase

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Plasma

Plasma

Glukoosi

Glucose

P -Gluk

Glukoosioksidaasi,

amperometria

Glucoseoxidase, amperometry

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Glutamyylitransferaasi

Gamma glutamyltransferase

P -GT, S -GT

Fotometrinen, kineettinen

Photometric, kinetic

IFCC

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Haptoglobiini

Haptoglobin

P -Haptog, S -Haptog

Immunoturbidimetria

Immunoturbidimetric

KUO

Veri

Blood

Hemoglobiini-A1c

Hemoglobin A1c

B –HbA1c, B –Hb-A1c

HbA1c: Turbidimetrinen

inhibitioimmunoanalyysi

(TINIA)

Hb: Fotometrinen,

bikromaattinen

HbA1c: Turbidimetric

inhibition immunoassay

(TINIA)

Hb: Photometric, bichromate

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Immunoglobuliini A

Immunoglobulin A

P -IgA, S -IgA

Immunoturbidimetria

Immunoturbidimetric

KUO

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Immunoglobuliini G

Immunoglobulin G

P -IgG, S -IgG

Immunoturbidimetria

Immunoturbidimetric

KUO

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Immunoglobuliini M

Immunoglobulin M

P -IgM, S -IgM

Immunoturbidimetria

Immunoturbidimetric

KUO

Vuorokausivirtsa

Day urine

Kalium

Potassium

dU-K

Ioniselektiviinen mittaus

Ion selective measurement

KUO,

JOE, MIK

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Kalium

Potassium

P -K, S -K

Ioniselektiviinen mittaus,

suora

Ion selective measurement,

direct

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Kalium

Potassium

P -K, S -K

Ioniselektiviinen mittaus,

epäsuora

Ion selective measurement,

indirect

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Page 8: Itä-Suomen laboratoriokeskuksen … · ECLIA, elektroluminisenssi-immunoanalyysi ECLIA, Electrochemiluminescence immunoassay KUO, JOE, MIK, SVL Plasma, seerumi Plasma, serum Kreatiinikinaasi

T072/M24/2017 Liite 1 / Appendix 1 Sivu / Page 8(21)

Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2013

01.09.2017 Päätöksen päiväys / Date of decision

18.10.2021 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Vuorokausivirtsa

Day urine

Kalsium

Calcium

dU-Ca

Fotometrinen

Photometric

KUO,

JOE, MIK

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Kalsium

Calcium

fP-Ca, fS-Ca

Fotometrinen

Photometric

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Seerumi

Serum

Karbamatsepiini

Carbamazepine

S -Karba

Homogeeninen

immunoanalyysi (KIMS)

Homogenic immunoassay

(KIMS)

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Kolesteroli

Cholesterol

fP-Kol, fS-Kol

Fotometrinen, entsymaattinen

Photometric, enzymatic

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Kolesteroli, High density

lipoproteiinit

Cholesterol, High Density

Lipoproteins

fP-Kol-HDL, fS-Kol-HDL

Fotometrinen, suora

entsymaattinen

Photometric, direct enzymatic

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Kolesteroli, low density

lipoproteiinit

Cholesterol, Low Density

Lipoproteins

fP-Kol-LDL

Fotometrinen, entsymaattinen

suora mittaus

Photometric, enzymatic direct

measurement

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Komplementti C3

Complement C3

P -C3, S -C3

Immunoturbidimetria

Immunoturbidimetric

KUO

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Komplementti C4

Complement C4

P -C4, S -C4

Immunoturbidimetria

Immunoturbidimetric

KUO

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Koriongonadotropiini

Chorion gonadotropine

P -hCG, S -hCG

ECLIA, elektroluminisenssi-

immunoanalyysi

ECLIA,

Electrochemiluminescence

immunoassay

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Kreatiinikinaasi

Creatine kinase

P -CK, S -CK

Fotometrinen, kineettinen

Photometric, kinetic

IFCC

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Kreatiinikinaasi, MB-

alayksikkö, massa

Creatinekinase, MB-subunit,

mass

P -CK-MBm, S -CK-MBm

ECLIA, elektroluminisenssi-

immunoanalyysi

ECLIA,

Electrochemiluminescence

immunoassay

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Page 9: Itä-Suomen laboratoriokeskuksen … · ECLIA, elektroluminisenssi-immunoanalyysi ECLIA, Electrochemiluminescence immunoassay KUO, JOE, MIK, SVL Plasma, seerumi Plasma, serum Kreatiinikinaasi

T072/M24/2017 Liite 1 / Appendix 1 Sivu / Page 9(21)

Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2013

01.09.2017 Päätöksen päiväys / Date of decision

18.10.2021 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Vuorokausivirtsa

Day urine

Kreatiniini

Creatinin

dU-Krea

Entsymaattinen

värimenetelmä

Enzymatic colorimetric

method

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Kreatiniini

Creatinine

P -Krea, S -Krea

Entsymaattinen

värimenetelmä

Enzymatic colorimetric

method

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Plasma

Plasma

Laktaatti

Lactate

fP-Laktaat

Fotometrinen

Photometric

JOE, MIK

Plasma

Plasma

Laktaatti

Lactate

fP-Laktaat

Amperometrinen

Amperometric

KUO,

SVL

Selkäydinneste

Liquor

Laktaatti

Lactate

Li-Laktaat

Fotometrinen

Photometric

KUO,

JOE, MIK

Selkäydinneste

Liquor

Laktaatti

Lactate

Li-Laktaat

Amperometrinen

Amperometric

KUO,

SVL

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Laktaattidehydrogenaasi

Lactate dehydroenase

P -LD, S -LD

Fotometrinen, kineettinen

Photomeric, kinetic

IFCC

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Seerumi

Serum

Litium

Litium

S -Li

Fotometrinen

Photomeric

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Seerumi

Serum

Metotreksaatti

Methotrexate

S -MTX

Homogeeninen entsyymi

immunoanalyysi

Homogenic enzyme

immunoassay

KUO

Vuorokausivirtsa

Day urine

Natrium

Sodium

dU-Na

Ioniselektiivinen mittaus

Ion selective measurement

KUO,

JOE, MIK

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Natrium

Sodium

P -Na, S -Na

Ioniselektiivinen mittaus,

suora

Ion selective measurement,

direct

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Natrium

Sodium

P -Na, S -Na

Ioniselektiivinen mittaus,

epäsuora

Ion selective measurement,

indirect

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Page 10: Itä-Suomen laboratoriokeskuksen … · ECLIA, elektroluminisenssi-immunoanalyysi ECLIA, Electrochemiluminescence immunoassay KUO, JOE, MIK, SVL Plasma, seerumi Plasma, serum Kreatiinikinaasi

T072/M24/2017 Liite 1 / Appendix 1 Sivu / Page 10(21)

Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2013

01.09.2017 Päätöksen päiväys / Date of decision

18.10.2021 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Seerumi

Serum

Netilmysiini

Netilmycin

S -NET

Homogeeninen

immunoanalyysi (EMIT)

Homogenic immunoassay

(EMIT)

KUO

Seerumi

Serum

Parasetamoli

Paracetamol (Acetaminophen)

S -Paras

Homogeeninen

immunoanalyysi (EMIT)

Homogenic immunoassay

(EMIT)

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Prealbumiini

Prealbumin

P -Prealb, S -Prealb

Immunoturbidimetria

Immunoturbidimetric

KUO

Seerumi

Serum

Proteiini

Protein

S -Prot

Fotometrinen, Biuret

Photometric, Biuret

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Rauta

Iron

P -Fe, S -Fe

Fotometrinen

Photometric

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Seerumi

Serum

Salisylaatit

Salicylates

S -Salis

Fotometrinen, entsymaattinen

Photomeric, enzymatic

method

KUO,

MIK

Veri

Blood

Syklosporiini A

Cyclosporine A

B -CyA

ECLIA, elektroluminisenssi-

immunoanalyysi

ECLIA,

Electrochemiluminescence

immunoassay

KUO

Veri

Blood

Takrolimuusi

Tacrolimus

B -Tacro

Kemiluminisenssimikro-

partikkeli-immunoanalyysi

(CMIA)

Chemiluminescent

microparticle immunoassay

(CMIA)

KUO

Seerumi

Serum

Teofylliini

Theophylline

S -Teofy

Homogeeninen

immunoanalyysi (KIMS)

Homogenic immunoassay

(KIMS)

KUO,

MIK

Seerumi

Serum

Tobramysiini

Tobramycin

S -TOB

Homogeeninen

immunoanalyysi

Homogenic immunoassay

KUO

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Transferriini

Transferrin

fP-Transf, fS-Transf

Immunoturbidimetria

Immunoturbidimetric

KUO

Page 11: Itä-Suomen laboratoriokeskuksen … · ECLIA, elektroluminisenssi-immunoanalyysi ECLIA, Electrochemiluminescence immunoassay KUO, JOE, MIK, SVL Plasma, seerumi Plasma, serum Kreatiinikinaasi

T072/M24/2017 Liite 1 / Appendix 1 Sivu / Page 11(21)

Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2013

01.09.2017 Päätöksen päiväys / Date of decision

18.10.2021 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Transferriinin

rautakyllästeisyys

Transferrin saturation

P -TfFeSat, S -TfFeSat

Laskennallinen Fe ja Transf

Calculated from Fe and

Transf

KUO,

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Triglyseridit

Triglycerides

fP-Trigly, fS-Trigly

Fotometrinen, entsymaattinen

Photometric, enzymatic

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Plasma

Plasma

Troponiini T

Troponin T

P -TnT

ECLIA, elektroluminisenssi-

immunoanalyysi

ECLIA,

Electrochemiluminescence

immunoassay

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Tyreoideaa stimuloiva hormoni

Thyreoid stimulating hormone

P -TSH, S -TSH

ECLIA, elektroluminisenssi-

immunoanalyysi

ECLIA,

Electrochemiluminescence

immunoassay

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Napaseerumi

Umbilicial Serum

Tyreoideaa stimuloiva hormoni

Thyreoid stimulating hormone

uS-TSH

ECLIA, elektroluminisenssi-

immunoanalyysi

ECLIA,

Electrochemiluminescence

immunoassay

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Vuorokausivirtsa

Day urine

Uraatti

Uric acid

dU-Uraat

Fotometrinen, urikaasi

Photometric, uricase

KUO,

MIK

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Uraatti

Uric acid

P -Uraat, S -Uraat

Fotometrinen, urikaasi

Photometric, uricase

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Urea

Urea

P -Urea, S -Urea

Fotometrinen, ureaasi

Photometric, urease

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Vuorokausivirtsa

Day urine

Urea

Urea

dU-Urea

Fotometrinen, ureaasi

Photometric, urease

KUO,

JOE, MIK

Seerumi

Serum

Valproaatti

Valproic acid

S -Valpr

Homogeeninen

immunoanalyysi

Homogenic immunoassay

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Seerumi

Serum

Vankomysiini

Vankomycin

S -VAN

Homogeeninen

immunoanalyysi

Homogenic immunoassay

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Page 12: Itä-Suomen laboratoriokeskuksen … · ECLIA, elektroluminisenssi-immunoanalyysi ECLIA, Electrochemiluminescence immunoassay KUO, JOE, MIK, SVL Plasma, seerumi Plasma, serum Kreatiinikinaasi

T072/M24/2017 Liite 1 / Appendix 1 Sivu / Page 12(21)

Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2013

01.09.2017 Päätöksen päiväys / Date of decision

18.10.2021 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Vapaa tyroksiini

Free thyroxine

P -T4-V, S -T4-V

ECLIA, elektroluminisenssi-

immunoanalyysi

ECLIA,

Electrochemiluminescence

immunoassay

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Kliininen testaus, Hematologia

Clinical testing, Haematology

Plasma

Plasma

Aktivoitu partiaalinen

tromboplastiiniaika

Activated partial

thromboplastin time

P -APTT

Hyytymisajan mittaus,

turbidometrinen, fotometrinen

Measurement of coagulation

time, turbidometric,

photometric

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Veri

Blood

Hemoglobiini ja hematokriitti

Hemoglobin and hematocrit

B -Hb,B -Hkr

Solujen määrä ja koko:

sytokemiallinen värjäys,

valosironta, Hb:

Fotometrinen,

dimetyylilauryyliaminioksidi

tai

Solujen määrä ja koko:

sähköisen vastuksen mittaus,

Hb: Fotometrinen,

sulfolaurylhemoglobiini

Cell count and sizing:

cytochemical stain, light

scatter, Hb: Photometric,

dimethyl laurylamine oxide

or

Cell count and sizing:

Electrical resistance, Hb:

Photometric, sulpholauryl

hemoglobin

KUO

Veri

Blood

Lasko; B -La

Erythrocyte sedimentation

rate;

B -ESR=B -La

Punasolujen

laskeutumisnopeuden mittaus

Measurement of erythrocyte

sedimentation time

KUO,

KUOS,

JOE,

MIK, SVL

Veri

Blood

Neutrofiilit

Neutrophils

Sytokemiallinen värjäys ja

valon sironta

Cytochemical stain, light

scatter

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Page 13: Itä-Suomen laboratoriokeskuksen … · ECLIA, elektroluminisenssi-immunoanalyysi ECLIA, Electrochemiluminescence immunoassay KUO, JOE, MIK, SVL Plasma, seerumi Plasma, serum Kreatiinikinaasi

T072/M24/2017 Liite 1 / Appendix 1 Sivu / Page 13(21)

Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2013

01.09.2017 Päätöksen päiväys / Date of decision

18.10.2021 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Veri

Blood

Perusverenkuva ja

trombosyytit

Basic blood picture and

thrombocytes

B -PVK+T

Solujen määrä ja koko:

sytokemiallinen värjäys,

valosironta, Hb:

Fotometrinen,

dimetyylilauryyliaminioksidi

tai

Solujen määrä ja koko:

sähköisen vastuksen mittaus,

Hb: Fotometrinen,

sulfolaurylhemoglobiini

Cell count and sizing:

cytochemical stain, light

scatter, Hb: Photometric,

dimethyl laurylamine oxide

or

Cell count and sizing:

Electrical resistance, Hb:

Photometric, sulpholauryl

hemoglobin

KUO,

KUOS,

JOE,

MIK, SVL

Erytrosyytit

Erytrocytes

Punasolujen kokojakauma

Red blood cell distribution

width

E -RDW

Laskennallinen

punasoluindeksi

Calculatory red blood cell

index

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Plasma

Plasma

Tromboplastiiniaika

Thromboplastin time

P -TT

Hyytymisajan mittaus,

turbidometrinen, fotometrinen

Measurement of coagulation

time, turbidometric,

photometric

KUO,

JOE, MIK

Plasma

Plasma

Tromboplastiiniaika

Thromboplastin time

P -INR

Hyytymisajan mittaus,

turbidometrinen, fotometrinen

Measurement of coagulation

time, turbidometric,

photometric

KUO,

KUOS,

JOE,

MIK, SVL

Veri

Blood

Täydellinen verenkuva, sisältää

tutkimukset PVKT ja

leukosyyttien erittelylaskenta;

B -TVK

Blood picture, includes PVKT

and differential count of

leucocytes;

B -TVK

Sytokemiallinen värjäys ja

valon sironta

Cytochemical stain, light

scatter

KUO,

JOE,

MIK, SVL

Page 14: Itä-Suomen laboratoriokeskuksen … · ECLIA, elektroluminisenssi-immunoanalyysi ECLIA, Electrochemiluminescence immunoassay KUO, JOE, MIK, SVL Plasma, seerumi Plasma, serum Kreatiinikinaasi

T072/M24/2017 Liite 1 / Appendix 1 Sivu / Page 14(21)

Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2013

01.09.2017 Päätöksen päiväys / Date of decision

18.10.2021 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Kliininen testaus, Kliininen mikrobiologia

Clinical testing, Clinical microbiology

Märkä

Pus

Aerobibakteeriviljely

Bakteeri, viljely 2

(aerobiviljely, pintamärkä)

Aerobic bacteria culture

Bacterial culture 2 (aerobic

culture, pus from a superficial

infection)

Pu-BaktVi2

Bakteeriviljely

Bacterial culture

KUO,

JOE, MIK

Märkä

Pus

Anaerobibakteeriviljely

Bakteeri, viljely 1

(anaerobi+aerobi, syvämärkä)

Anaerobic bacteria culture

Bacterial culture 1

(anaerobic+aerobic, pus from a

deep sited infection)

Pu-BaktVi1

Bakteeriviljely

Bacterial culture

KUO,

JOE, MIK

Seerumi

Serum

Antistafylolysiini

Antistafylolysin

S -ASTA

Latex-agglutinaatiotesti

Latex agglutination test

KUO

Seerumi

Serum

Antistreptolysiini,

kvantitatiivinen

Antistreptolysin, quantitative

S -AST

Latex-agglutinaatiotesti

Latex agglutination test

KUO

Veri

Blood

Bakteeri, viljely

Bacteria, culture

B -BaktVi

Bakteeriviljely

Bacterial culture

KUO,

JOE, MIK

Uloste

Faeces

Bakteeriviljely 1

Bacterial culture

F -BaktVi1

Bakteeriviljely

Bacterial culture

KUO,

JOE, MIK

Selkäydinneste

Liquor

Bakteeriviljely, sisältää

bakteerivärjäyksen

Bacterial culture, including

bacterial staining

Li-BaktVi

Bakteeriviljely

Bacterial culture

KUO,

JOE, MIK

Plasma, seerumi,

selkäydinneste

Plasma, serum, liquor

Borrelia burgdorferi, IgG-

vasta-aineet

Borrelia burgdorferi, IgG

antibodies

S -BorrAbG, Li-BorrAbG

Immunokemiluminometrinen

CLIA

Chemiluminescence

immunoassay CLIA

KUO

Page 15: Itä-Suomen laboratoriokeskuksen … · ECLIA, elektroluminisenssi-immunoanalyysi ECLIA, Electrochemiluminescence immunoassay KUO, JOE, MIK, SVL Plasma, seerumi Plasma, serum Kreatiinikinaasi

T072/M24/2017 Liite 1 / Appendix 1 Sivu / Page 15(21)

Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2013

01.09.2017 Päätöksen päiväys / Date of decision

18.10.2021 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Plasma, seerumi,

selkäydinneste

Plasma, serum, liquor

Borrelia burgdorferi, IgM-

vasta-aineet

Borrelia burgdorferi, IgM

antibodies

S –BorrAbM, Li-BorrAbM

Immunokemiluminometrinen

CLIA

Chemiluminescence

immunoassay CLIA

KUO

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Chlamydia pneumonie, IgG-

vasta-aineet

Chlamydia pneumonie, IgG

antibodies

S -ChpnAbG

Entsyymi-immunomenetelmä

EIA

Enzyme immunoassay EIA

KUO

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Chlamydia pneumonie, IgM-

vasta-aineet

Chlamydia pneumonie, IgM

antibodies

S -ChpnAbM

Entsyymi-immunomenetelmä

EIA

Enzyme immunoassay EIA

KUO

Limakalvo, cervix,

uretra, nielu, silmä

Mucus, cervix,

urethra, throat, eye

Chlamydia trachomatis ja

Neisseria gonorrhoeae,

nukleiinihappo (kval)

Chlamydia trachomatis and

Neisseria gonorrhoeae, nucleic

acid (qual)

-CTGCNhO

(osatutkimukset/tests

-ChtrNhO ja –GcNhO)

Nukleiinihappomonistustesti

Nucleic acid amplification test

JOE

Virtsa

Urine

Chlamydia trachomatis ja

Neisseria gonorrhoeae,

nukleiinihappo (kval)

Chlamydia trachomatis and

Neisseria gonorrhoeae, nucleic

acid (qual)

U -CTGCNhO

Nukleiinihappomonistustesti

Nucleic acid amplification test

JOE

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Epstein-Barr -virus, IgG-vasta-

aineet

Epstein-Barr -virus, IgG

antibodies

S -EBVAbG

Immunokemiluminometrinen

CLIA

Chemiluminescence

immunoassay CLIA

KUO

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Epstein-Barr -virus, IgM-vasta-

aineet

Epstein-Barr -virus, IgM

antibodies

S -EBVAbM

Immunokemiluminometrinen

CLIA

Chemiluminescence

immunoassay CLIA

KUO

Page 16: Itä-Suomen laboratoriokeskuksen … · ECLIA, elektroluminisenssi-immunoanalyysi ECLIA, Electrochemiluminescence immunoassay KUO, JOE, MIK, SVL Plasma, seerumi Plasma, serum Kreatiinikinaasi

T072/M24/2017 Liite 1 / Appendix 1 Sivu / Page 16(21)

Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2013

01.09.2017 Päätöksen päiväys / Date of decision

18.10.2021 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Seerumi

Serum

Helicobacter pylori, IgA-vasta-

aineet

Helicobacter pylori, IgA

antibodies

S -HepyAbA

Entsyymi-immunomenetelmä

EIA

Enzyme immunoassay EIA

KUO

Seerumi

Serum

Helicobacter pylori, IgG-vasta-

aineet

Helicobacter pylori, IgG

antibodies

S -HepyAbG

Entsyymi-immunomenetelmä

EIA

Enzyme immunoassay EIA

KUO

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Hepatiitti A –virus,

IgG-vasta-aineet

Hepatitis A virus,

IgG antibodies

S -HAVAbG,

nonreactive/reactive

Immunokemiluminometrinen

CMIA

Chemiluminescent

microparticle immunoassay

CMIA

KUO

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Hepatiitti A –virus, IgM-vasta-

aineet

Hepatitis A virus, IgM

antibodies

S -HAVAbM,

nonreactive/grayzone/reactive

Immunokemiluminometrinen

CMIA

Chemiluminescent

microparticle immunoassay

CMIA

KUO

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Hepatiitti B –virus, IgM-vasta-

aineet ydinantigeenille

Hepatitis B virus, IgM

antibodies to core antigen

S -HBcAbM,

nonreactive/reactive

Immunokemiluminometrinen

CMIA

Chemiluminescent

microparticle immunoassay

CMIA

KUO

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Hepatiitti B –virus, pinta-

antigeeni

Hepatitis B virus, surface

antigen

S -HBsAg,

nonreactive/reactive

Immunokemiluminometrinen

CMIA

Chemiluminescent

microparticle immunoassay

CMIA

KUO

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Hepatiitti B –virus,

s-antigeenin varmistustesti

Hepatitis B virus, confirmation

test for s-antigen

S –HbcAgCt, negative/positive

Immunokemiluminometrinen

CMIA

Chemiluminescent

microparticle immunoassay

CMIA

KUO

Page 17: Itä-Suomen laboratoriokeskuksen … · ECLIA, elektroluminisenssi-immunoanalyysi ECLIA, Electrochemiluminescence immunoassay KUO, JOE, MIK, SVL Plasma, seerumi Plasma, serum Kreatiinikinaasi

T072/M24/2017 Liite 1 / Appendix 1 Sivu / Page 17(21)

Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2013

01.09.2017 Päätöksen päiväys / Date of decision

18.10.2021 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Hepatiitti B –virus,

vasta-aineet pinta-antigeenille

Hepatitis B virus, antibodies to

surface antigen

S -HBsAb

Immunokemiluminometrinen

CMIA

Chemiluminescent

microparticle immunoassay

CMIA

KUO

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Hepatiitti B –virus,

vasta-aineet ydinantigeenille

Hepatitis B virus, antibodies to

core antigen

S -HBcAb,

nonreactive/reactive

Immunokemiluminometrinen

CMIA

Chemiluminescent

microparticle immunoassay

CMIA

KUO

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Hepatiitti C –virus,

vasta-aineet

Hepatitis C virus, antibodies

S -HCVAb,

nonreactive/reactive

Immunokemiluminometrinen

CMIA

Chemiluminescent

microparticle immunoassay

CMIA

KUO

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Hepatiitti C –virus,

vasta-aineet

Hepatitis C virus, antibodies

S -HCVAb,

nonreactive/reactive

Entsyymi-immunomenetelmä

EIA

Enzyme immunoassay EIA

KUO

Seerumi,

selkäydinneste

Serum, liquor

Herpes simplex -virus tyyppi 1,

IgG-vasta-aineet

Herpes simplex -virus type 1,

IgG antibodies

S -HSV1ABG, Li-HSV1AbG

Entsyymi-immunomenetelmä

EIA

Enzyme immunoassay EIA

KUO

Seerumi,

selkäydinneste

Serum, liquor

Herpes simplex -virus tyyppi 2,

IgG-vasta-aineet

Herpes simplex -virus type 2,

IgG antibodies

S –HSV2AbG, Li-HSV2AbG

Entsyymi-immunomenetelmä

EIA

Enzyme immunoassay EIA

KUO

Seerumi,

selkäydinneste

Serum, liquor

Herpes simplex -virus, IgM-

vasta-aineet

Herpes simplex -virus, IgM

antibodies

S –HSVAbM, Li-HSVAbM

Entsyymi-immunomenetelmä

EIA

Enzyme immunoassay EIA

KUO

Plasma, seerumi

Plasma, serum

HI-virus, antigeeni ja vasta-

aineet yhdistemätutkimus

HIV, antigen and antibodies

combo test

S -HIVAgAb,

nonreactive/reactive

Immunokemiluminometrinen

CMIA

Chemiluminescent

microparticle immunoassay

CMIA

KUO

Page 18: Itä-Suomen laboratoriokeskuksen … · ECLIA, elektroluminisenssi-immunoanalyysi ECLIA, Electrochemiluminescence immunoassay KUO, JOE, MIK, SVL Plasma, seerumi Plasma, serum Kreatiinikinaasi

T072/M24/2017 Liite 1 / Appendix 1 Sivu / Page 18(21)

Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2013

01.09.2017 Päätöksen päiväys / Date of decision

18.10.2021 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Uloste

Faeces

Kampylobakteeri, viljely

Campylobacter culture

F -CampVi

Bakteeriviljely

Bacterial culture

KUO,

JOE, MIK

Seerumi

Serum

Kardiolipiini (Lues), vasta-

aineet

Cardiolipin antibodies

S -KardAb

Kardiolipiini

mikroflokkulaatiotesti

Cardiolipin microflocculation

test

KUO

Plasma, seerumi,

selkäydinneste

Plasma, serum, liquor

Mycoplasma pneumoniae, IgG-

vasta-aineet

Mycoplasma pneumoniae, IgG

antibodies

S –MypnAbG, Li-MypnAbG

Entsyymi-immunomenetelmä

EIA

Enzyme immunoassay EIA

KUO

Plasma, seerumi,

selkäydinneste

Plasma, serum, liquor

Mycoplasma pneumoniae, IgM-

vasta-aineet

Mycoplasma pneumoniae, IgM

antibodies

S –MypnAbM, Li-MypnAbM

Entsyymi-immunomenetelmä

EIA

Enzyme immunoassay EIA

KUO

Limakalvonäyte

Cervix

Papilloomavirus,

nukleiinihappo (kval), Neg/Pos.

(high-risk-genotypes)

Papilloomavirus, nucleic acid

(qual), Neg./Pos. (high-risk-

genotypes)

KL 4075, -HPVNhO,

Reaaliaikainen PCR

Real-time PCR

JOE

Plasma, seerumi,

selkäydinneste

Plasma, serum, liquor

Puumalavirus, IgG-vasta-aineet

Puumalavirus, IgG antibodies

S –PuumAbG, Li-PuumAbG

Entsyymi-immunomenetelmä

EIA

Enzyme immunoassay EIA

KUO

Plasma, seerumi,

selkäydinneste

Plasma, serum, liquor

Puumalavirus, IgM-vasta-aineet

Puumalavirus, IgM antibodies

S –PuumAbM, Li-PuumAbM

Entsyymi-immunomenetelmä

EIA

Enzyme immunoassay EIA

KUO

Uloste

Faeces

Salmonella, viljely

Salmonella, culture

F -SalmVi

Bakteeriviljely

Bacterial culture

KUO,

JOE, MIK

Uloste

Faeces

Shigella, viljely

Shigella, culture

F -ShigVi

Bakteeriviljely

Bacterial culture

KUO,

JOE, MIK

Fluor

Fluor

Streptococcus agalactiae,

viljely

Streptococcus agalactiae,

culture

Fl-StrBVi

Bakteeriviljely

Bacterial culture

KUO,

JOE, MIK

Page 19: Itä-Suomen laboratoriokeskuksen … · ECLIA, elektroluminisenssi-immunoanalyysi ECLIA, Electrochemiluminescence immunoassay KUO, JOE, MIK, SVL Plasma, seerumi Plasma, serum Kreatiinikinaasi

T072/M24/2017 Liite 1 / Appendix 1 Sivu / Page 19(21)

Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2013

01.09.2017 Päätöksen päiväys / Date of decision

18.10.2021 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Nielunäyte

Throat swab

Streptokokki, viljely

Streptococcus, culture

Ps-StrVi

Viljely ja tunnistaminen

Culture and identification

KUO,

JOE, MIK

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Sytomegalovirus,

IgG-vasta-aineet

Cytomegalovirus,

IgG antibodies

S -CMVAbG

Immunokemiluminometrinen

CMIA

Chemiluminescent

microparticle immunoassay

CMIA

KUO

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Sytomegalovirus,

IgM-vasta-aineet

Cytomegalovirus,

IgM antibodies

S -CMVAbM

Immunokemiluminometrinen

CMIA

Chemiluminescent

immunoassay CMIA

KUO

Plasma, seerumi,

selkäydinneste

Plasma, serum, liquor

Treponema pallidum,

hemagglutinaatio

Treponema pallidum,

hemagglutination

S –TPHA, Li-TPHA

Partikkeliagglutinaatiotesti

Gelatin particle agglutination

assay

KUO

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Treponema pallidum,

vasta-aineet

Treponema pallidum,

antibodies

S -TrpaAb,

nonreactive/reactive

Immunokemiluminometrinen

CMIA

Chemiluminescent

microparticle immunoassay

CMIA

KUO

Plasma, seerumi

Plasma, serum

Tyreoideaperoksidaasi,

vasta-aineet

Thyroid peroxidase, antibodies

S -TPOAb

Immunokemiluminometrinen

CMIA

Chemiluminescent

microparticle immunoassay

CMIA

KUO

Plasma, seerumi,

selkäydinneste

Plasma, serum, liquor

Vesirokkovirus,

IgG-vasta-aineet

Varicella-zostervirus,

IgG antibodies

S –VZVAbG, Li-VZVAbG

Entsyymi-immunomenetelmä

EIA

Enzyme immunoassay EIA

KUO

Seerumi,

selkäydinneste

Serum, liquor

Vesirokkovirus,

IgM-vasta-aineet

Varicella-zostervirus,

IgM antibodies

S –VZVAbM, Li-VZVAbM

Entsyymi-immunomenetelmä

EIA

Enzyme immunoassay EIA

KUO

Uloste

Faeces

Yersinia, viljely

Yersinia, culture

F -YersVi

Bakteeriviljely

Bacterial culture

KUO,

JOE, MIK

Page 20: Itä-Suomen laboratoriokeskuksen … · ECLIA, elektroluminisenssi-immunoanalyysi ECLIA, Electrochemiluminescence immunoassay KUO, JOE, MIK, SVL Plasma, seerumi Plasma, serum Kreatiinikinaasi

T072/M24/2017 Liite 1 / Appendix 1 Sivu / Page 20(21)

Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2013

01.09.2017 Päätöksen päiväys / Date of decision

18.10.2021 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Kliininen testaus, Genetiikka

Clinical testing, Genetics

Veri

Blood

B -Hyytymistekijä V ja

protrombiini geenit, DNA-

tutkimus

Coagulation factor V and

prothrombin genes, DNA

analysis

50092, B -FVFII-D

Reaaliaikainen RT-PCR

Real time PCR

KUO

Veri

Blood

B -Laktoosi-intoleranssi,

laktoosin imeytymishäiriön

diagnostiikka, DNA-tutkimus

Adult-type hypolactasia, DNA

analysis

KL 4614, B -Lakt-D

Reaaliaikainen RT-PCR

Real time PCR

KUO

Veri

Blood

Fragiili-X DNA-tutkimus,

CGG-toistojakson pituus

Fragile X syndrome, DNA

analysis, CGG repeat length

KL 4112, B -FraX-D

Fragmenttianalyysi +

Southern blot

Fragment analysis +

Southern blot

KUO

Veri

Blood

JAK2-geenin mutaatioanalyysi

JAK2 gene mutation analysis

KL 4952, B -JAK2-D

Reaaliaikainen RT-PCR

Real time PCR

KUO

Veri

Blood

Kongenitaali nefroosi (CNF),

NPHS1-geenin

valtamutaatioiden DNA-

tutkimus

Nephrosis 1, Congenital,

Finnish Type

KL 4676, B -NPHS1-D

Reaaliaikainen RT-PCR

Real time PCR

KUO

Hepariiniveri

Heparin blood

Kromosomitutkimus verestä,

Chromosome analysis, blood

KL 2151, B -Kromos

Soluviljely ja kromosomien

tunnistus

G-raitamenetelmällä

Chromosome analysis using

G-banding

KUO

Page 21: Itä-Suomen laboratoriokeskuksen … · ECLIA, elektroluminisenssi-immunoanalyysi ECLIA, Electrochemiluminescence immunoassay KUO, JOE, MIK, SVL Plasma, seerumi Plasma, serum Kreatiinikinaasi

T072/M24/2017 Liite 1 / Appendix 1 Sivu / Page 21(21)

Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2013

01.09.2017 Päätöksen päiväys / Date of decision

18.10.2021 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Kliininen testaus, Näytteenotto

Clinical testing, Sample collection

Laskimoveri

Venous blood

Näytteenotto

Specimen collection

Preanalytiikan- ja

näytteenoton periaatteet

Standard operation

procedure on preanalytics

and specimen collection

KUO,

KUOS,

IIS, PIEK,

VAR,

JOE,

MIK, SVL