ISPE Institucional V 2.2 [Modo de Compatibilidade]

Brasil2014

V 2.2

22.000 Associados

Uma Organização sem fins lucrativosSomos Voluntários

ISPE Brasil V2.2 2

� Educação� Conhecimento� Informação� Documentos técnicos

para a Indústria.� Relacionamento com

Agências Reguladoras globalmente. 1980

2014

Nossa Comunidade

ISPE Brasil V2.2 3

� Farmacêuticas� Biotecnologia� Cosméticas� Alimentícias� Veterinárias� Correlatos Médicos

� Arquitetura/Engenharia

� Consultoria

� Projetos

� Serviços

� Equipamentos

� Suprimentos

� Matérias Primas

Instituições de Educação

2014

Desenvolvendo ConhecimentoComitês de Trabalho (COP)

ISPE Brasil V2.2 4

� Active Pharmaceutical Ingredients (API)

� Biotechnology (Bio)� Commissioning and

Qualification (C&Q) � Containment � Critical Utilities (CU)� Disposables � Engineering Standards

Benchmarking (ESB)� Good Automated

Manufacturing Practice (GAMP®)

� Good Control Laboratory Practices (GCLP)

� Heating, Ventilation, and Air Conditioning (HVAC)

� Investigational Products (IP) � Operations Management� Oral Solid Dosage (OSD)� Packaging� Process Analytical

Technology (PAT)� Process/Product

Development (PPD)� Project Management (PM)� Sterile Products Processing

(SPP)� Sustainable Facilities

2014

Comitês Técnicos – Afiliada Brasil

Comitê GAMPCoordenação: Sr. Marcelo Decanio de Oliveira – NNE Pharmaplan

Comitê Cadeia FriaCoordenação: Sr. Ricardo Miranda – Lab. Pfizer

Comitê Boas Práticas de EngenhariaCoordenação: Sr. Luiz Fernando de Almeida Faria – Telstar

Comitê Risk MAPPCoordenação: Sr. Marcos R. Pereira - Janssen Cilag Farmacêutica

Comitê Estudo de Ar Comprimido e NitrogênioCoordenação: Sra. Daniela Cristina da Silva – M&D Consultoria

Comitê Estudo de RastreabilidadeCoordenação: Sr. Rodrigo Klein – T2 Software

Comitê CalibraçãoCoordenação: Sr. Ivan Antonio Canever – Inca Consultoria

52014 ISPE Brasil V2.2

Disseminação do Conhecimento

ISPE Brasil V2.2 62014

ISPE Brasil V2.2 7

Treinamentos

Palestras

Disseminação do Conhecimento

2014

ISPE Brasil V2.2 8

Disseminação do Conhecimento2014

ISPE Brasil V2.2 9

Disseminação do Conhecimento2014

Ser Associado tem benefícios ...............

ISPE Brasil V2.2 10

� Gestão do Conhecimentoo Oportunidades de participação em grupos técnicos de

estudo/trabalho;o Participação em Fóruns técnicos interativos de discussão;o Participação em treinamentos presenciais e virtuais;o Revista Pharmaceutical Engineering;o Boletim ISPEAK;o Ampla gama de literatura técnica;o Acesso a Notícias e Documentos da área regulatória;o Glossário de Termos Farmacêuticos;o Acesso às áreas exclusivas no site da ISPE;o Descontos em programas educacionais e publicações.

� Rede de Relacionamentoo Contato via diretório global dos afiliados e fornecedores;o Crescimento profissional;o Centro Internacional de Carreiras e Oportunidades.

2014

Ser Associado tem custo?

ISPE Brasil V2.2 112014

12

Diretoria Executiva

Alfonso IzarraPresidente (e-Conformidade Premium)

Marcelo Decanio de OliveiraVice Presidente(NNE Pharmaplan)

Rodrigo Alvarez Secretário(Siemens)

Mário BrengaTesoureiro(NNE Pharmaplan)

Diretoria Executiva

Alfonso IzarraPresidente (e-Conformidade Premium)

Marcelo Decanio de OliveiraVice Presidente(NNE Pharmaplan)

Rodrigo Alvarez Secretário(Siemens)

Mário BrengaTesoureiro(NNE Pharmaplan)

Diretoria Consultiva

Edinaldo Fernando A. Ferreira(MSD)

Eric Vinicius Vieira Neves(Iastech)

Fabiano Meneghelli(Siemens )

Flavio Luiz Lisboa(NNE Pharmaplan)

Joselene Lima Ferreira Farias(Organex)

Kleber Costa da Silva(Organex)

Luciano Tavares(NNE Pharmaplan)

Luiz Fernando de Almeida Faria (Telstar)

Marcelo Occaso de Souza(NNE Pharmaplan)

Newton Ferrerez Bastos(Presys)

Diretoria Consultiva

Edinaldo Fernando A. Ferreira(MSD)

Eric Vinicius Vieira Neves(Iastech)

Fabiano Meneghelli(Siemens )

Flavio Luiz Lisboa(NNE Pharmaplan)

Joselene Lima Ferreira Farias(Organex)

Kleber Costa da Silva(Organex)

Luciano Tavares(NNE Pharmaplan)

Luiz Fernando de Almeida Faria (Telstar)

Marcelo Occaso de Souza(NNE Pharmaplan)

Newton Ferrerez Bastos(Presys)

Diretoria Biênio

2013/2014


Apoio

13

Parcerias


Muito Obrigado

14ISPE Brasil V2.2

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2014

Controle do Documento

ISPE Brasil V2.2 15

Versão Razão da Modificação Realizado por: Data

1.0 Inclusão dos ícones das mídias sociais e o eslaide do controle de mudanças da apresentação

Alfonso Izarra 20/07/2013

1.1 Atualização de Empresas da Diretoria e Comitês e inclusão de agradecimentos BH.

Ana Lúcia 12/08/2013

1.2 Eliminação eslaide de agradecimento


2.0 Reorganização dos eslaides Alfonso Izarra 28/10/2013

2.1 Atualização Informação Integrantes Comitês + ValoresAssociação


2.2 Atualização das empresas de apoio: slide 13

Ana Lúcia 27/01/2014

2014

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