ISO 9001:2015 Internal Auditor Transition · 2019-07-26 · ISO 9001:2015 requisiti •Determinare...
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ISO 9001:2015 Internal Auditor Transition
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Obiettivi del corso
• Identificare i principali cambiamenti introdotti dalla versione 2015 della ISO
9001
• Spiegare i requisiti addizionali dell’approccio per processi e l’utilizzo del
modello di processo per preparare un audit interno
• Illustrare come auditare l’effettiva implementazione dei processi,
prendendo in considerazione il contesto dell’organizzazione, rischi ed
opportunità, requisiti di monitoraggio e misurazione
• Presentare cosa è cambiato rispetto ai requisiti di documentazione e come
auditare processi che non hanno procedure documentate
• Spiegare i requisiti di leadership e comunicazione ed identificare le relative
evidenze di audit.
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Un minuto di presentazione
• Il mio nome ---
• Il mio lavoro ---
• La società per la quale lavoro ----
• Si occupa di----
• La mia conoscenza del processo di audit basato sul rischio è ---
• I miei obiettivi per la giornata di oggi sono ---
• I miei hobby/interessi sono ---
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Quiz lettura pre-corso
1. Cos’è l“Annex SL”?
2. Quante sezioni ci sono nella versione 2015 della ISO 9001?
3. Tra questi, quali rappresentano i requisiti oggetto di audit che le
organizzazioni devono soddisfare per ottenere la certificazione?
4. La siglia PDCA cosa significa?
5. Disegnare il modello di processo.
6. Cosa si intende per contesto dell’organizzazione?
7. Completa la frase “rischi e o _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ”
8. Completa la frase “prodotti e s _ _ _ _ _ _ “
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Session 2 – Introduzione ai cambiamenti
Obiettivi della sezione:
• Spiegare lo scopo ed il campo di applicazione di un Sistema di Gestione
Qualità
• Riepilogare i principali cambiamenti introdotti nella versione 2015 della ISO
9001
• Identificare gli impatti degli cambiamenti sul lavoro di un auditor interno
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Scopo e Campo di applicazione
Completa la seguente frase:
“La presente norma internazionale specifica i requisiti di un sistema di gestione
per la qualità quando un’organizzazione:
a)
b)
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Scopo e Campo di applicazione
Completa la seguente frase:
“La presente norma internazionale specifica i requisiti di un sistema di gestione
per la qualità quando un’organizzazione:
a) ha l’esigenza di dimostrare la propria capacità di fornire con regolarità
prodotti e servizi che soddisfano i requisiti del cliente e i requisiti cogenti
applicabili, e
b) mira ad accrescere la soddisfazione del cliente tramite l’applicazione efficace
del sistema, compresi i processi per migliorare il sistema stesso e assicurare
la conformità ai requisiti del cliente e ai requisiti cogenti applicabili.
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Session 3 Approccio per processi
Obiettivi della sessione:
• Definisci un processo e spiegare un approccio per processi
• Mappare i requisiti di processo della ISO 9001:2015 all’interno del modello
di processo e spiegare gli impatti sulla conduzione degli audit
• Utilizzare il modello di processo come uno strumento di pianificazione di un
audit interno.
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Definizione di processo
Processo: ”insieme di attività interrelate che utilizzano input per
raggiungere un risultato definito”
Step 1
Step 2
Step 3
Step 4Inputs Outputs
Procedure
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Modello di processo
Step 1
Step 2
Step 3
Step 4Inputs Outputs
Controlli
Risorse
Risultati
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Sequenza ed interazione tra processi
Processo1
Processo2
Processo3
Processo4
Processo5
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Session 4: Rischi ed opportunità
Obiettivi della sessione:
• Descrivere i requisiti della ISO 9001:2015 per individuare rischi ed opportunità
ed integrare le azioni all’interno dei processi
• Spiegare come auditare l’attuazione e l’efficacia di queste azioni
• Spiegare come gli internal auditor possono contribuire alla identificazione dei
rischi e delle opportunità operative.
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Rischi ed opportunità
Rischio: “effetto di incertezza”
Incertezza – mancanza di informazione e conoscenza di un evento e
le sue consequenze
Un effetto è la deviazione da una previsione, in positivo (es.,
un’opportunità) o in negativo (es., un rischio)
(ISO 9000:2015)
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Rischi organizzativi e operativi
Rischi ed opportunitàorganizzativi
Raggiungimentodello scopo e degliobiettivi strategici
Vantaggio competitivo
Rischi ed opportunitàoperativi
Conformità di prodotti e servizi
Soddisfazionedel cliente
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ISO 9001:2015 requisiti
• Determinare le questioni interne ed esterne (4.1)
• Determinare le parti interessate rilevanti e i loro requisiti (4.2)
• Considerare le questioni ed i requisiti e determinare i rischi e le opportunitàche necessitano di essere gestiti (6.1.1)
• Pianifica azioni per gestire questi rischi ed opportunità ed integrare e implementare azioni all’interno dei processi QMS (6.1.2) (8.1)
• Pianificare come valutare l’efficacia di queste azioni (6.1.2)
• Valutare le prestazioni (9.1)
• Riesaminare le informazioni, includendo gli andamenti e indicatorisull’efficacia delle azioni intraprese per gestire I rischi e le opportunità (9.3)
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Session 5: Monitoraggio e misurazione
Obiettivi della sessione:
• Descrivere i requisiti ISO 9001:2015 per i processi di monitoraggio e
misurazione
• Identificare le principali domande di audit e le evidenze per un monitoraggio
ed una misurazione efficace.
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Misurazione e ciclo PDCA
Plan
Do
Check
Act
Azioni per
affrontare
rischi ed
opportunità
(6.1.2)
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Esercizio
Secure24
Plan
Do
Check
Act
Parte 1 Identificare i possibili modi in cui Secure24 potrebbe monitorare e
misurare il processo di vendita.
Parte 2 Come auditare questo aspetto? es.
• Con chi dovresti parlare?
• Quali domande porresti?
• Quali informazioni documentate chiederesti?
• Non dimenticare
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Session 6: Efficacia del processo di audit
Obiettivi della sessione:
• Spiegare la differenza tra la verifica di conformità e l’efficacia
• Spiegare il ruolo delle informazioni di monitoraggio e misurazione per
determinare l’efficacia
• Pianificare la verifica dell’efficacia di un processo e le evidenze da richiedere.
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Conformità ed efficacia
Conformità: rispetto dei requisiti
Efficacia: esecuzione delle attività previste e
raggiungimento dei risultati attesi
Facciamoquello chediciamo di
fare?
Funziona?
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Efficacia dell’audit
Step 1 Step 2 Step 3 Step 4Inputs Outputs
Controlli
Risorse
Risultati
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Session 7: Informazione documentata
Obiettivi della sessione:
• Spiegare cosa è cambiato a livello di requisiti di documentazione
• Spiegare come auditare i processi che non hanno procedure documentate
• Pianificare un audit di controllo della specifica documentazione di un processo
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Requisiti della documentazione
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
Politica Qualità
Obiettivi Qualità
Manuale Qualità
Campo di applicazione
Procedure obbligatorie
Documenti decisi
dall’organizzazione (mantenere informazioni
documentate)
Registri obbligatori
Registri decisi
dall’organizzazione (conservare informazioni
documentate)
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Audit senza procedure documentate
Step 1
Step 2
Step 3
Step 4Inputs Outputs
Controlli
Risorse
Risultati
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Session 8: Leadership e comunicazione
Obiettivi della sessione:
• Definire i requisiti di leadership e comunicazione
• Identificare le relative evidenze di audit.
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Principio di un Sistema di Gestione Qualità: Leadership
“ I leader a tutti i livelli definisconounità di intenti e di indirizzo e crea
le condizioni per cui le personesono impegnate nel
raggiungimento degli obiettivi di qualità dell’organizzazione”
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O per dirla in altro modo….
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Leadership – Attività dell’alta direzione
Alta direzione ….
assumendosi la responsabilità …..
assicurando che …. promuovendo l’utilizzo ….
coinvolgendo, gestendo e supportando le persone …
assicurando … rischi ed opportunità …sono determinati ed
indirizzati
……….. stabilisce, implementa e aggiorna …
assegna le responsabilità e le autorità per: ….
……. revisionare il Sistema di Gestione
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Session 9: Riepilogo
Obiettivi della sessione:
• Riassumere tutte le novità per gli auditor interni che devono auditare
un sistema di gestione qualità rispetto alla nuova versione.
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Obiettivi del corso
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9001
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modello di processo per preparare un audit interno
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evidenze di audit.
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Corsi successivi
• Corso ISO 9001:2015 lead auditor transition– per gli auditor e lead auditor
(accrediato IRCA)
• Corsi di formazione ISO 14001:2015
www.lrqa.it
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