Introducao a Farmacotecnica - c

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    Profa. Msc. Maria Carolina M. R. Buss

    INTRODUO

    FARMACOTCNICA

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    Conceitos

    FARMACOTCNICA: cincia aplicada que

    estuda a transformao do(s) frmaco(s) em

    medicamentos, atravs de OPERAES

    FARMACUTICAS, levando a obteno da

    forma farmacutica.

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    Conceitos

    OBJETIVO: Desenvolver, preparar, acondicionar,

    conservar e dispensar os medicamentos, doseados com

    preciso e exatido, e apresentados sob uma formafarmacutica, que facilite sua administrao com base

    nas Boas Prticas de Manipulao em obedincia

    legislao atual.

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    Base Galnica: preparao composta de uma ou mais matrias-primas, com frmula definida, destinada a ser utilizada comoveculo/excipiente de preparaes farmacuticas.

    Contaminao Cruzada: contaminao de determinada matria-prima, produto intermedirio ou produto acabado com outra matria-prima ou produto,durante o processo de manipulao.

    Droga Vegetal: planta medicinal, ou suas partes, que contenham as

    substncias, ou classes de substncias, responsveis pela aoteraputica, aps processos de coleta, estabilizao e/ou secagem,podendo ser ntegra, rasurada, triturada ou pulverizada.

    Conceitos

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    Embalagem Primria: acondicionamento que est em contato diretocom o produto e que pode se constituir em recipiente, envoltrio ouqualquer outra forma de proteo, removvel ou no, destinado a

    envasar ou manter, cobrir ou empacotar matrias primas, produtossemi-elaborados ou produtos acabados.

    Embalagem Secundria: a que protege a embalagem primria parao transporte, armazenamento, distribuio e dispensao.

    Especialidade Farmacutica: produto oriundo da indstriafarmacutica com registro na Agncia Nacional de VigilnciaSanitria e disponvel no mercado.

    Conceitos

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    Forma Farmacutica: estado final de apresentao que osprincpios ativos farmacuticos possuem aps uma ou maisoperaes farmacuticas executadas com ou sem a adio deexcipientes apropriados, a fim de facilitar a sua utilizao e obter o

    efeito teraputico desejado, com caractersticas apropriadas a umadeterminada via de administrao.

    Forma Farmacutica Bsica: preparao que constitui o pontoinicial para a obteno das formas farmacuticas derivadas.

    Forma Farmacutica Derivada: preparao oriunda da formafarmacutica bsica ou da prpria droga e obtida pelo processo dedinamizao.

    Conceitos

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    Insumo: Matria-prima e materiais de embalagem empregados namanipulao e acondicionamento de preparaes magistrais eoficinais.

    Insumo Inerte: substncia complementar, de natureza definida,desprovida de propriedades farmacolgicas ou teraputicas, nasconcentraes utilizadas, e empregada como veculo ou excipiente,na composio do produto final.

    Insumo Farmacutico Ativo

    Conceitos

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    Manipulao: conjunto de operaes farmacotcnicas, com afinalidade de elaborar preparaes magistrais e oficinais e fracionarespecialidades farmacuticas para uso humano.

    Material de embalagem: recipientes, rtulos e caixas paraacondicionamento das preparaes manipuladas.

    Matria-prima: substncia ativa ou inativa com especificaodefinida, que se emprega na preparao dos medicamentos e

    demais produtos. Medicamento: produto farmacutico, tecnicamente obtido ou

    elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para finsde diagnstico.

    Conceitos

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    Preparao: procedimento farmacotcnico para obteno do produtomanipulado, compreendendo a avaliao farmacutica da prescrio, amanipulao, fracionamento de substncias ou produtos industrializados,envase, rotulagem e conservao das preparaes.

    Preparao magistral: aquela preparada na farmcia, a partir de umaprescrio de profissional habilitado, destinada a um pacienteindividualizado, e que estabelea em detalhes sua composio, formafarmacutica, posologia e modo de usar.

    Preparao oficinal: aquela preparada na farmcia, cuja frmula estejainscrita no Formulrio Nacional ou em Formulrios Internacionaisreconhecidos pela ANVISA.

    Conceitos

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    Quarentena: reteno temporria de insumos, preparaes bsicasou preparaes manipuladas, isolados fisicamente ou por outrosmeios que impeam a sua utilizao, enquanto esperam deciso

    quanto sua liberao ou rejeio.

    Substncia de baixo ndice teraputico: aquela que apresentaestreita margem de segurana, cuja dose teraputica prxima datxica.

    Todos os conceitos aqui apresentados foram retirados da RDC 67,de 8 de outubro de 2007 a qual Dispe sobre Boas Prticas de

    Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para UsoHumano em farmcias.

    Conceitos

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    HistriaANTIGIDADE: procura de algo que aliviasse a dor

    1700aC: Papiro de Eber

    Rituais religiososmdico-farmacutico-feiticeirobeberagensdeuses da sade e doena

    Hipcrates (350a.C.), grego, fundador da Medicina Racional, escritorde frmulas e operaes farmacuticas.

    Galeno (130 - 200 d.C.), grego, estudou medicina em Alexandria, etrabalhou em Roma. GRANDE NOME DA FARMACOTCNICA.Escreveu tratados da Arte de Compor os Medicamentos. De seu nomeadvm: Farmcia Galnica, Preparaes galnicas, Bases galnicas.

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    HistriaIDADE MDIA:apelo religiosodoena = pecadoconhecimento mdico e farmacutico retido em mosteiro = estudo dasplantas medicinais

    Frederick II (1240 dC): imperador alemo decretou a separao dafarmcia e medicina.

    RENASCIMENTO: esprito de renovao

    Paracelsus ( Aureollus Phelippus Teophrastus Bombastus von

    Hockenhein). Teoria das Assinaturas (1493-1541), pesquisa dos princpios

    ativos das drogas vegetais.

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    HistriaIDADE MODERNA e CONTEMPORNEA: revoluo da qumica , incio da era

    dos frmacos de origem qumica.Alcalides (1803): isolamento da morfina em 1805.Nascimento dos Grandes Laboratrios Farmacuticos.1872: sntese do AAS

    1821: 1 Escola de Farmcia nos EUA (Philadelphia College ofPharmacy)1839: 1 Escola de Farmcia no Brasil: (Ouro Preto)

    SCULO XX:Dcada de 50: instalao macia das Ind. Farmacuticas.Decaimento dos boticrios e o papel fundamental do farmacutico.Declnio das preparaes manipuladas.Dcada de 80-90: ressurgimento da manipulao com o esgotamentoda

    era qumica.

    Dcada de 90 e agora: terapia gnica.

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    Histria

    Representao egpcia dos boticrios-feiticeiros preparando as poes.

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    Histria

    Almofariz e pistilo de bronze.Alemanha 1533. National Museu

    American History, Smithsonian Instituion. Washington DC.

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    Histria

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    Histria

    http://www.farmaciamanipulatta.com.br/images/fotos/laboratorio_03.jpghttp://www.farmaciamanipulatta.com.br/images/fotos/laboratorio_02.jpg
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    Histria

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    Frmula

    Finalidade: a composio quali e quantitativa de um medicamento oucosmtico. Sendo que frmula de um produto magistral, em especial, sercompleta e adequada quando for elaborada e estudada sob possveis efeitossinrgicos ou no, dos frmacos, adjuvantes e excipientes, alm de garantirestabilidade qumica, fsica, microbiolgica e esttica adequada.

    Composio das frmulas

    a) Princpio ativo ou insumo farmacutico ativo: o frmaco responsvel pelaao teraputica. o principal agente da frmula em termos farmacolgicos,

    sendo acompanhado de insumos terapeuticamente inertes.b) Coadjuvante ou adjuvante teraputico: uma substncia que auxilia a ao doprincpio ativo por adio, potenciao ou sinergismo. Isolado pode no ter efeitoteraputico eficaz.

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    Frmula

    c) Coadjuvante ou adjuvante tcnico: pode ser um ou mais componentes da frmulacom a funo de estabilizar, conservar o aspecto e caractersticas fsico-qumicasda forma farmacutica. Agem atravs de suas propriedades fsicas comotamponamento de pH, espessando o meio, emulsificando ou atravs de propriedades

    qumicas protegendo o frmaco da oxidao, hidrlise, contaminao microbiana.Ex.: espessantes gomas, carboximetilcelulose, conservantes parabenos,fenoxietanol, agentes tampo trietanolamina, emulsificantes lauril sulfato desdio, tween, etc.

    iodo.........................................2,0 g%iodeto de potssio...............2,5 g%gua destilada.......................qsEtanol a 70%........qsp.......100,0 mL I2+ I- I3

    KI

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    Frmulad) corretivo: pode ser um ou mais componentes da frmula com a funo decorrigir o produto final quanto s propriedades organolpticas: sabor, odor, cor,tornando-a mais aceitvel pelo paciente. Ex.: edulcorantes, flavorizantes,aromatizantes, etc.

    e) Veculo ou excipiente: a parte da frmula constituda por componentes capazesde dissolver, emulsificar ou suspender o princpio ativo a fim de facilitar aadministrao. Ex.: gua, lactose, amido, talco, polietilenoglicol, vaselina, lanolina,cosmowax, carbopol, hidroxipropilmetilcelulose, etc.

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    Posologia e dose

    POSOLOGIA: a forma de regular e administrar as doses teraputicas, ouseja, atravs da posologia se conhece a quantidade a ser administrada, assimcomo, a forma de administrao.

    Ex.: tome 1 cp pela boca aps as refeiesinstile 1 gota no olho direitomassagear com quantidade suficiente do creme o local afetado 2 x

    ao dia.

    DOSE: a quantidade do frmaco necessria administrar por determinadavia, a fim de produzir efeito teraputico desejado.

    Ex.: Aspirina via oral analgsico 500 mgAspirina via oral antiagregante plaquetrio 325 mg

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    Frmula1. Seja a seguinte frmula:

    Clcio (citrato malato glicinato)..................600mgMagnsio (glicina)............................................300mgFerro (glicina)...................................................50mgZinco (histidina)...............................................60mgCobre (lisina)....................................................5000gSelnio (quelato)..............................................100gExcipiente.........qsp..........................................1 cpsula

    Mande 180 cpsulas.Tomar 1 cpsula 3x ao dia, 1 hora antes das refeies por 2 meses.

    Composio quali e quantitativa doscomponentes

    Posologia

    Dose

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    PrescrioRECEITA: um conjunto de indicaes escritas, dada pelo mdico, dentista

    ou veterinrio ao farmacutico para a preparao e dispensao de ummedicamento, apresentando tambm a indicao quanto ao modo deadministrao e uso prescrito.

    CONTEDO DA RECEITA OU PRESCRIO:

    A ) Informaes do paciente (nome, endereo, idade, peso)B) Data da prescrio e data da dispensaoC) Smbolo R (opcional)D) Medicao prescrita: nome e quantidades dos medicamentos ou frmula

    E) Instrues ao farmacutico aps as frmulas magistrais. Ex.: misture efaa cpsulasF) Instrues ao paciente (modo de administrao). Ex.: tome p.o 1 cp 2xdia.G) Outras informaes (n de caixas, etc)

    H) Assinatura e carimbo do prescritor, manipulador e dispensador.

    Do latim recipe, R ou Reou Rx, tome ou receba

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    1. Anlise tcnica ou crtica da frmula, descreva a funo de cada um dos componentes

    (insumo farmacutivo ativo, coadjuvante farmacotcnico, coadjuvante teraputico, corretivo,veculo ou excipiente).

    Sulfato de neomicina.......................1 g

    Sulfadiazina.....................................3 g

    Pectina.............................................0,65 g

    Veegum....................................... .0,65 gSacarina...........................................0,025g

    Metilparabeno..................................0,18

    Propilparabeno.................................0,02

    Soluo Bordeaux a 1%....................qs

    gua destilada........qsp...............100 mL---------veculo

    Exerccios

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    2. Com base nos dados da literatura, citados abaixo, voc, farmacutico manipulador eresponsvel, poder aviar esta prescrio? Justifique sua resposta.

    DADOS DA LITERATURAOs minerais acima relacionados, tanto na forma de sais como quelatos ou complexados com aminocidos,esto expressos na quantidade do elemento correspondente.

    A faixa de DOSAGEM DIRIA PERMITIDA do elemento correspondente :Clcio (citrato malato glicinato)..................500-1500mgMagnsio (glicina)............................................50-500mgFerro (glicina)...................................................30-60mgZinco (histidina)...............................................10-60mgCobre (lisina)....................................................1-5mg

    Selnio (quelato)..............................................20-200g///

    Exerccios

    1. Seja a seguinte frmula:

    Clcio (citrato malato glicinato)..................600mgMagnsio (glicina)............................................300mgFerro (glicina)...................................................50mgZinco (histidina)...............................................60mgCobre (lisina)....................................................5000g

    Selnio (quelato)..............................................100gExcipiente.........qsp..........................................1 cpsulaMande 180 cpsulas.

    Tomar 1 cpsula 3x ao dia, 1 hora antes das refeies por 2 meses.

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    3. Considerar as seguintes frmulas e transforme os valores das doses prescritas para unidadede peso em grama (g):

    Exerccios

    a) Sejam as seguintes frmulas:

    Clonazepam..................2 mgExcipiente.........qsp...1cpsulaMande 180 cpsulas.

    Fenobarbital..................40 mg

    Veculo.........qsp...1 mLMande 1 vidro com 20 mL. Posologia: 8 mg/kg/dia, divididos em 2 tomadas.

    Cromo ................100 mcgSelnio ................50 mcgFerro (glicina)......18 mgZinco (glicina)......15 mg

    Excipiente.........qsp.cpsulasMande 30 cpsulas.

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    4. Considerar as seguintes frmulas e transforme os valores em porcentagem (%) das dosesprescritas para unidade de peso em grama (g):

    Exerccios

    a) Sejam as seguintes frmulas:

    Cloreto de sdio..................3%Veculo.........qsp...10 mL

    Octilfenol Polioxietileno ..0,25%Diestearato de polietilenoglicol.................0,50%

    Dimetilpolisioloxilane..q.s.p 10 mL

    Cetoconazol ..5,0%Creme ..q.s.p 60 g

    Cloridrato de lidocana ..1,0%Veculo.........qsp...5 mL