Intervención Coronaria Percutánea Acceso Femoral vs Acceso ... · randomised, parallel group,...
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Intervención Coronaria Percutánea
Acceso Femoral vs Acceso Radial
(Transradial vs Transfemoral Percutaneous Coronary Intervention)
José A. G. ÁLVAREZ MD FSCAI
Head of Interventional Cardiology
Hospital Británico - Hospital Alemán
Buenos Aires - Argentina
Acceso Femoral
• Punción en la porción distal de la Femoral Común.
• Aproximadamente 2 cm debajo del ligamento inguinal.
• El ligamento inguinal va desde la espina ilíaca anterosuperior hasta el tubérculo suprapubiano.
• La posición del pliegue inguinal NO debe ser tomado como referencia, especialmente en pacientes obesos.
Sitio de la Punción:
Evitar: 1.- debajo de la bifurcación.
2.- pared posterior.
3.- arteria epigástrica inferior
4.- punción demasiado alta.
La utilización de la cabeza del fémur como marcador para la punción fue de poco valor
en el 30% de nuestros pacientes.
Alonso M et al Rev Esp Cardiol 2003;56(6):569-77
Complicaciones del Acceso Femoral
• Hematoma, sangrado y transfusiones.
• Pseudoaneurisma.
• Fístula AV
• Trombosis.
• Infecciones
Femoral access: Bleeding.
• Entre los pacientes que reciben Angioplastia, el 30% al 70% de las complicaciones por sangrado están relacionadas al acceso vascular.
Caputo RP, Tremmel JA, Rao S, et al. Cathet Cardiovasc Interv 2011;78:823–39
Factores de Riesgo para Sangrado
Modificables
• Sitio de punción
• Tamaño de la vaina
• Extracción de la vaina
• Medicación.
No modificables
• Edad
• Género
• BMI
• Enfermedades asociadas
Impact of Major Bleeding on Mortality After PCI
Studies of the Impact of Major Bleeding on Mortality After PCI
Author/Study STEMI
Include
d?
Definition
Freq of
Blood
Trans (%)
Impact of Bleeding on Mortality
[95% Confidence Interval] p Value
Kinnaird et al. Yes TIMI 5.4 30-day
adjusted OR: 3.5 [1.9–6.7] <0.0001
REPLACE-2 No Protocol† 3.2 1-year
adjusted OR: 2.66 [1.44–4.92] 0.002
Ndrepepa et
al. No TIMI 4.0
1-year
adjusted HR: 2.96 [1.96–4.48] <0.0001
ACUITY No Protocol† 4.7 30-day
OR: 7.55 [4.68–12.18] <0.0001
Kim et al. Yes Protocol† 8.0 1-year
RR: 2.03 (transfused patients) 0.0028
Doyle et al. Yes Protocol† 4.8 30-day
adjusted HR: 9.96 [6.94–14.3] <0.0001
GRACE
registry Yes Protocol† 3.9
In-hospital
adjusted OR: 1.64 [1.18–2.28] <0.0001
Yatskar et al. Yes Protocol† 1.8 In-hospital
adjusted OR: 3.59 [1.66–7.77] 0.001
1-year
adjusted HR: 1.65 [1.01–2.70] 0.048
Brendan J et al J Am Coll Cardiol. 2009;53(22):2019-2027
Impact of Blood Transfusion on Mortality After PCI
Author Patient
s (n)
Patient
Populat. STEMI
Freq. of
Blood
Transf
(%)
Impact of Transfusion on
Mortality [95% CI] p Value
Jani et al. 4,623 Anemic
patients with
MI Yes 22.3
In-hospital, adjusted OR:
2.02 [1.47–2.79] <0.0001
Doyle et al. 17,901 Unselected Yes 6.8 30 days, 1–2 U adjusted
HR: 8.9 [6.3–12.6] <0.0001
30 days, 3+ U adjusted
HR: 18.1 [13.7–24] <0.0001
Kinnaird et
al. 10,974 Unselected Yes 5.4
1 year,
OR per unit transfused:
1.47 [1.36–1.55]
<0.0001
Kim et al. 567 Severe
bleeding Yes 25.7 1 year, RR: 2.03 0.0028
Chase et al. 38,872 Unselected Yes 3.5 30-day adjusted
OR: 4.01 [3.08–5.22] <0.0001
1-year adjusted
OR: 3.58 [2.94–4.36] <0.0001
Brendan J et al J Am Coll Cardiol. 2009;53(22):2019-2027
Hematoma Retroperitoneal.
• Incidencia ≤ 3.0%.
• Se deben evitar punciones proximales (”altas”) de la Femoral Común.
• Siempre intentar que la punción sea en la pared anterior.
• Sospechar cuando:
– Hipotensión, caída del hematocrito..
– Hipersensibilidad suprainguinal.
– Dolor en el flanco.
Cateterismo Cardíaco por vía Radial
Cateterismo Cardíaco por vía Radial
Ventajas:
•Trayecto superficial en su tercio distal.
•Plano óseo para la compresión.
•No presenta en las inmediaciones estructuras nerviosas o venosas de consideración.
•Deambulación temprana; alta precoz.
•Menos complicaciones hemorrágicas.
•Menor costo económico.
Cateterismo Cardíaco por vía Radial
Desventajas:
•Menor Diámetro Luminal Medio (aprox 3mm.).
•Espasmo
•Variabilidad Anatómica
•Oclusión
•Mayor probabilidad de irradiación del operador
Complications of Radial Approach
•Imposibilidad de canular la arteria: es más frecuente que para el
acceso femoral (7.6% vs 2.0% p<0.01)
J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 21; 44(2):349-56.
•Espasmo de la arteria radial: 2 to 22% Rev Esp Cardiol. 2005 May; 58(5):504-11.
•Neoproliferación intimal segmentaria, engrosamiento de la
íntima/media y remodelado negativo.
J Am Coll Cardiol. 2003 Apr 2; 41(7):1109-14.
Am J Cardiol. 1999 Jan 15; 83(2):180-6.
Complications of Radial Approach
•Disfunción endotelial y respuesta anormal a los
vasodilatadores y a la hiperemia.
Am J Cardiol. 2007 Feb 15; 99(4):457-9.
•Sindrome compartimental.
•Pseudoaneurisma.
•Avulsion de la arteria radial
Complications of Radial Approach
•Oclusión de la arteria radial:
• 5 to 12%
•50% menor si el exámen se realiza luego de 30 dias
•Factores predisponentes:
•Hipotension
•Hematoma
•Canulación prolongada
•Pequeño diámetro de la arteria
•Pérdida total del flujo durante la compresión.
JACC Cardiovasc Interv. 2010 Oct; 3(10):1022-31
Circ Cardiovasc Interv. 2012 Feb 1; 5(1):127-33.
EuroIntervention. 2013 Mar; 8(11):1242-51.
Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Aug 1; 70(2):185-9.
Prevention of Radial Artery Occlusion
•Retirar la cánula inmediatamente después del
procedimiento, en comparación con retirarla después de 3
hs, se asocia con un riesgo de oclusión significativamente
menor (0% vs 5%).
Catheter Cardiovasc Interv. 1999 Jan; 46(1):37-41; discussion 42
• Acortar el tiempo del vendaje compresivode 6 a 2 hs
12% to 5.5% (p = 0.025).
Catheter Cardiovasc Interv. 2012 Jan 1; 79(1):78-81
•Administracióbn de Heparina (IV or IA).
Am J Cardiol. 2009 Oct 15; 104(8):1083-5.
Acceso Femoral vs
Acceso Radial
Radial versus femoral access for coronary
angiography and intervention in patients
with acute coronary syndromes (RIVAL): a
randomised, parallel group, multicentre trial
Sanjit S Jolly MD et al The Lancet 2011 377(9775):1409 – 1420
7021 pts.
Radial
3507
Femoral
3514
1°end point:
-Death
-MI
-Stroke
-Major Bleeding
Radial versus femoral access for coronary
angiography and intervention in patients
with acute coronary syndromes (RIVAL): a
randomised, parallel group, multicentre trial
Sanjit S Jolly MD et al The Lancet 2011 377(9775):1409 – 1420
4%
3.7%
P=0.5
1°end point:
-Death
-MI
-Stroke
-Major Bleeding
Radial versus femoral access for coronary
angiography and intervention in patients
with acute coronary syndromes (RIVAL): a
randomised, parallel group, multicentre trial
Sanjit S Jolly MD et al The Lancet 2011 377(9775):1409 – 1420
•large haematoma: 42 vs 106 (HR 0·40, 95% CI 0·28—0·57
p<0·0001
•Pseudoaneurysm needing closure: 7 vs 23 HR 0·30, 95%
CI 0·13—0·71 p=0·006
7021 pts.
Radial
3507
Femoral
3514
Radial versus femoral randomized investigation in
ST-segment elevation acute coronary syndrome:
the RIFLE-STEACS (Radial Versus Femoral
Randomized Investigation in ST-Elevation Acute
Coronary Syndrome) study.
Romagnoli E et al J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 18;60(24):2481-9.
1001 pts.
Radial
500
Femoral
501
Lower cardiac mortality: 5.2% vs 9.2% p=0.02
Lower bleeding: 7.8% vs. 12.2%, p = 0.026
Shorter hospital stay: p = 0.03
p = 0.003
p = 0.029 p = 0.026
21
11,4 12,213,6
7,2 7,8
NACE MACCE Bleedings
femoral arm radial arm
RIFLE STEACS – results
30-day NACE rate
• Net Adverse Clinical Event (NACE) = MACCE + bleeding
• Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular event (MACCE) = composite of cardiac
death, myocardial infarction, target lesion revascularization, stroke
Romagnoli E et al J Am Coll Cardiol 2012 Dec 18;60(24):2481-9.
STEMI RADIAL - Study design:
707 STEMI patients between October
2009 and February 2012 in 4 PCI
centers (24/7)
femoral
approach
(n=359)
radial
approach
(n=348)
Clinical follow-up at 30
days
(100%)
Intention to treat
immediate CAG + pPCI
p = 0.0028
30-day NACE
STEMI RADIAL - results
p = 0.7
p = 0.0001
11.0%
7.2%
1.4%
4.2% 3.5%
4.6%
Net Adverse Clinical Event (NACE) = MACE + major bleeding
MACE = composite of death, myocardial infarction and stroke
80%
58%
Bernat I et al J Am Coll Cardiol 2014; 63: 964–72.
1:1
1:1
NSTEACS or STEMI with invasive management
Aspirin+P2Y12 blocker
Trans-Femoral Access
Heparin
±GPI
Bivalirudin
Mono-Tx
Stop
Infusion Prolong≥ 4 hs
infusion
1:1
Trans-Radial Access
Is TRI superior to TFI ?
Is Bivalirudin superior to UFH ?
Should Bivalirudin be prolonged
after PCI ?
MATRIX Program NCT01433627
http://www.cardiostudy.it/matrix
IIb-IIIa
4.6%
IIb-IIIa
25.9%
N Engl J Med 2015; 373(11):997-1009
MATRIX Trial
Valgimigli M et al Lancet 2015 Jun 20;385:2465-76
8.8%
10.3%
15% significant reduction at nominal 5% alpha
which is however NOT significant at the pre-specificed
alpha of 2.5%
Primary EP: MACE
Femoral
Radial
Valgimigli M et al Lancet 2015 Jun 20;385:2465-76
Rate Ratio 0.83; 95% CI, 0.73 to 0.96; p=0.0092
11.7%
9.8%
NNTB: 53 Femoral
Radial
Primary EP: NACE
Valgimigli M et al Lancet 2015 Jun 20;385:2465-76
Rate Ratio 0.83; 95% CI, 0.73 to 0.96; p=0.0092
11.7%
9.8%
Valgimigli M et al Lancet 2015 Jun 20;385:2465-76
All-cause mortality
Rate ratio 0.72;95%CI0.53-0.99, p=0.045
Femoral
Radial
FERRANTE G et al. J Am Coll Cardiol Intv 2016;9:1419-1434
All-cause death
MACE
Major bleeding
Major vascular compl
Myocardial infarction
Stroke
RADIAL BETTER FEMORAL BETTER
Radial Versus Femoral Access for Coronary Interventions Across the
Entire Spectrum of Patients With Coronary Artery Disease
A Meta-Analysis of Randomized Trials.
(Twenty-four studies enrolling 22,843 participants)