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“Valoración de la Normatividad Técnica de las Características Fisicoquímicas de Bioseguridad del Uniforme Quirúrgico Utilizado por el

personal que labora en quirófano.”

INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL

CENTRO DE INVESTIGACIÓN E INNOVACIÓN TECNOLÓGICA

PROYECTO DE INVESTIGACIÓN

PROYECTO: Valoración de la Normativa Técnica de las Características Fisicoquímicas de Bioseguridad del

Uniforme Quirúrgico Utilizado por el personal que labora en Quirófano

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RESUMEN El sector salud cuenta con medidas de bioseguridad, la cual se define como el conjunto de medidas preventivas, destinadas a mantener el control de factores de riesgo laborales procedentes de agentes biológicos, físicos o químicos, logrando la prevención de impactos nocivos, asegurando que el desarrollo o producto final de dichos procedimientos no atenten contra la salud y seguridad de trabajadores de la salud, pacientes, visitantes y el medio ambiente. Para lograr el objetivo de la bioseguridad, se tienen que tomar en cuenta varios factores jurídicos uno de ellos el proceso de normalización este se visualiza como un marco de confluencia de diferentes aspectos, políticas e instituciones. Este proceso tiene dos vertientes el identificar y establecer las normas que deben cumplirse y establecer mecanismos para verificar el cumplimiento de ellas Por ello instituciones como el CIITEC, la Escuela Superior de Ingeniería Textil, la ESEO y la ENCB están trabajando para mejorar la calidad de estos uniformes y desarrollaron el Programa de Investigación titulado “Desarrollo de Nuevos Prototipos de Materiales Textiles Desechables Biodegradables a ser Utilizados en las Áreas Quirúrgicas, por el Personal de Salud, con Base a la Valoración de las Características Biofísicas, Microbiológicas, Ergonómicas y de Costo Beneficio que está siendo inscrito.” En donde el presente proyecto esta participando en este programa. El proyecto tiene por objeto, valorar la normatividad técnica y las características fisicoquímicas de bioseguridad del uniforme quirúrgico desechable, utilizado por el personal de salud que labora en quirófano dentro de los Hospitales del Sector Salud, mediante pruebas adecuadas para este propósito. Con base en los resultados que se obtengan, se continuará en una segunda etapa del Proyecto, con el estudio de otros materiales textiles biodegradables que puedan servir para el desarrollo de nuevos prototipos de ropa quirúrgica desechable, que mejoren los parámetros que ofrecen los materiales estándar (TNT4 y SMS 3 ) actualmente en uso. Para lograr dichos objetivos, en la primera etapa se realizaron pruebas funcionalidad considerando aspectos fisicoquímicos como microbiológicos, en batas de polipropileno y cubre bocas de poliéster- rayón. Los ensayos se realizaron tomando como referencia, la Normalización Técnica del INNTEX, los parámetros evaluados fueron masa, espesor, tracción, resistencia y permeabilidad. Los resultados de tracción y resistencia mostraron una eficiencia significativa, ya que se necesitaron alrededor de 100 Newtons para que estos materiales se pudieran rasgar, sin embargo en las pruebas de permeabilidad, se obtuvo que el material de poliéster rayón, no cuenta con permeabilidad, ya que en poco tiempo absorbe agua; en el caso del polipropileno se tiene un mejor desempeño en comparación con el poliéster rayon. Cabe mencionar que el líquido que se utilizó para esta prueba tiene una densidad de 1 gr/mL, se pretende realizar en la segunda fase, pruebas similares con líquidos que tengan una densidad equivalente a la de los fluidos corporales y de esta forma lograr simular un comportamiento similar a la que se tiene en los quirófanos.

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INTRODUCCIÓN Los hospitales y otros establecimientos para el cuidado de la salud son instituciones que tienen la responsabilidad de vigilar la salud pública, esto puede hacerse directa - cuidando a un paciente -, o indirectamente - asegurando un ambiente limpio y saludable para sus empleados y para la comunidad -. Dentro de los cuidados que se tiene en los hospitales esta el de reducir el riesgo de propagación de enfermedades infectocontagiosas, por lo que emplea la bioseguridad, la cual se define como el conjunto de medidas preventivas, destinadas a mantener el control de factores de riesgo laborales procedentes de agentes biológicos, físicos o químicos, logrando la prevención de impactos nocivos, asegurando que el desarrollo o producto final de dichos procedimientos no atenten contra la salud y seguridad de trabajadores, pacientes, visitantes y el medio ambiente. Para lograr que existan los elementos necesarios para la bioseguridad, las autoridades generan normas que incluyen todos los parámetros críticos que se tienen que cuidar. Estas normas incluyen edificios, equipos, procedimientos para tratamientos e incluso los uniformes quirúrgicos.

Las normas de bioseguridad están destinadas a reducir el riesgo de transmisión de microorganismos de fuentes reconocidas o no reconocidas de infección en Servicios de Salud vinculadas a accidentes por exposición a sangre y fluidos corporales.

De acuerdo a las recomendaciones de la Organización Mundial de la salud (OMS), dentro de estas medidas se consideran el empleo de equipo básico de protección personal, conocido también como ropa quirúrgica desechable que incluye; gorro, cubre bocas y botas En el caso de la ropa que se usa para cirugía, existen normas que indican las características fisicoquímicas, sin embargo aún no contemplan todos los elementos para asegurar que los uniformes cumplen con su función o en el mejor de los casos no son claras en cuanto a los métodos que se deben seguir para verificar la funcionalidad de los uniformes en cuestión. La finalidad que se busca con la ropa de quirófano es proporcionar barreras que corten la diseminación de microorganismos patógenas al paciente no obstante estas también protegen al personal de los pacientes infecciosos. Las barreras impiden la contaminación de la incisión quirúrgica y campo estéril por contacto directo del cuerpo. El presente trabajo tiene como interés, el desarrollar una propuesta metodologica para la valoración de los uniformes quirúrgicos desechables que actualmente son utilizados en los quirófanos y en su caso establecer los niveles máximos y mínimos que deben cumplir los parámetros fisicoquímicos y bacteriologicos que debe contar para que sea una verdadera “barrera de protección”.

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Marco Teórico: Uniforme Quirúrgico: El uniforme quirúrgico se define como el equipo de protección personal que utiliza el sector salud, para realizar actividades en el interior de un quirófano. Existen diferentes tipos de uniformes, uno de los que propone el sector salud en base a la Norma 020 que da las especificaciones, para la ropa de servicios médicos. Fibras textiles Las fibras son filamentos que componen los tejidos orgánicos vegetales y animales, las cuales pueden definirse como una serie de unidades elementales de materia alargadas, cuya longitud es como mínimo unas cien veces superior a su diámetro cuya estructura molecular se orienta en sentido longitudinal Una fibra para que pueda ser utilizada como fibra textil debe reunir varias condiciones estructurales y una serie de características particulares. Entre las condiciones esenciales indicaremos como principal la de poderse unir a otras mediante procesos de torsión, compresión, entrelazamiento u otras formas diversas para construir un cuerpo sólido más o menos uniforme en forma de hilos, tejidos o masas compactas. Las fibras textiles que se usan regularmente para la manufactura de los uniformes quirúrgicos que son desechables, son de polipropileno y poliéster rayón. Cada una de estas fibras tienen características fisicoquímicas que en su conjunto forman las del uniforme quirúrgico. Por lo que estas características son las que se tienen que medir constantemente para asegurar que los uniformes cumplirán con la función de barrera de protección. Características físicas de las fibras 1.- LONGITUD.- Se entiende por longitud la distancia en mm o en pulgadas que existe entre la base y la punta de las fibras (o sea entre sus extremos). 2.- DIÁMETRO O FINURA.- El diámetro indica el grueso medio de las fibras y se mide en micras o milésimas de mm. Al indicar una finura determinada se quiere expresar el diámetro o la cantidad total de fibras que pueden contener 1mm o una pulgada. 3.- FORMA O SECCIÓN.- Las fibras son irregulares en su forma con múltiples entrantes y salientes que facilitan en gran manera la cohesión entre las mismas al convertirse en hilos, dificultando el deslizamiento entre unas y otras. Las fibras hechas por el hombre tiene superficies mucho más regulares que las naturales. 4.- CARÁCTER.- Se define como un aspecto al tacto y se divide en fibras suaves y fibras duras o rugosas; siendo las primeras que tienen superficie más uniforme y las segundas las de forma más desiguales. 5.- RIZADO O TORCIDO.- Las fibras presentan ondulaciones a lo largo con aspecto retorcido sobre sí mismas, son ejemplos típicos el rizado de las fibras de lana y el

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torcido de las fibras de algodón. Las fibras que poseen estas cualidades presentan menos dificultades en su hilatura y proporciona hilos más resistentes. 6.- COLOR Y BRILLO.- Son cualidades inherentes a todas y cada una de las fibras textiles. El color oscila entre el blanco casi puro en diversas fibras hasta el negro o pardo obscuro de algunos pelos de animales, tonos grises, amarillentos, a pardos o azulados. 7.- DENSIDAD O PESO ESPECÍFICO.- El peso específico expresa la densidad lineal y generalmente se mide en gramos por dennier o en gramos por tex. En el primer caso se requiere indicar el peso en gramos de 9 000 mts. de fibra y en el segundo caso el peso en gramos de 10 000 mts. de las mismas. 8.- RESISTENCIA.- La resistencia en las fibras es la oposición a la rotura bajo la acción de una fuerza en sentido longitudinal. Generalmente se expresa en libras por pulgada cuadrada o en kg. por centímetro cuadrado. Cuando se indica por conjuntos de fibras se la conoce como resistencia a la rotura. Cuando se expresa en gramos por dennier se la llama tenacidad. 9.- ALARGAMIENTO O ELONGACIÓN.- El alargamiento de una fibra indica la longitud que aumenta una fibra sometida a una fuerza de tracción al momento de rotura, se expresa en porcentaje y puede ser calculado mediante la siguiente formula: B

LX 100− L

DONDE: L = Longitud original. B= Longitud de la fibra al momento de romperse. 10.- ELASTICIDAD.- La elasticidad de una fibra es la longitud que recupera una fibra cuando cesa de estar sometida a una fuerza de tracción y se expresa en porcentaje, se calcula mediante la siguiente formula: (B R)(B L)

X 100−−

DONDE: L= Longitud original. B= Longitud de máximo estiramiento. R= Longitud que conserva la fibra una vez dejada en libertad. 10.- RIGIDEZ.- La rigidez en la fibra indica la resistencia de las misma a ser deformadas por presión o por tracción. La primera de las mencionadas tiene importancia cuando se hilan mezclas de fibras distintas y la segunda en todos los casos. 11.- FLEXIBILIDAD.- Esta propiedad no ofrece ninguna resistencia a la deformación sometida a una fuerza principalmente cuando esta es por presión. Las fibras flexibles son más fácilmente hilables que las rígidas.

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12.- PLASTICIDAD.- Es la cualidad que tienen determinadas fibras de mantenerse unidas cuando han sido sometidas a presión. 13.- ABSORCIÓN Y HUMEDAD.- Todas las fibras textiles tienden a cargarse de humedad y la cantidad absorbida dependerá de la existencia en el ambiente donde se encuentren. Se expresa en porcentaje sobre el peso de la fibra y al indicarse debe hacerse acompañado los datos de la humedad relativa y de la temperatura en los lugares donde se hayan tomado los datos ya que la humedad contenida en la materia dependerá de la qué contengan dichos lugares. 14.- REGAIN O REPRISE.- El regain en la fibra es la humedad que puede contener legalmente una fibra determinada en un ambiente con temperatura a 24 ºC y 65 % de humedad relativa y se expresa en la cantidad de agua que puede contener 100 Kg. de fibra absolutamente seca. 15.- CONDUCTIBILIDAD DEL CALOR.- Es la circulación de calor que permiten todas las fibras y se miden por calorías que permiten pasar a través de un determinado grueso de fibras. 16.- CONDUCTIBILIDAD DE LA ELECTRICIDAD.- Es el paso de energía eléctrica entre ellas. 17.- RIZADO.- El rizado en una fibra sirve para incrementar el poder de cohesión en interfibra. 18.- DEGRADACIÓN: Es la susceptibilidad de un compuesto para ser transformado a través de mecanismos biológicos ó físicos. Se le llama biodegradabilidad cuando en estos se emplean microorganismos para realizar dicha transformación. CLASIFICACIÓN DE LAS FIBRAS QUE SE UTILIZAN EN LOS UNIFORMES QUIRÚRGICOS.

Tela No tejida: Es aquella elaborada por un aglutinamiento de fibras naturales, artificiales, sintéticas o sus mezclas, en cualquier proporción, ya sea por procedimientos químicos, mecánicos, térmicos o por la combinación de éstos.

Tela no tejida direccional: (Unidireccional) Es aquella elaborada con fibras

orientadas en un solo sentido.

Tela no tejida totalmente impregnada: Es aquella que contiene al menos 56% de fibras y el restante de sólidos.

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Material del Uniforme Quirúrgico Desechable.

• POLIPROPILENO: Es una fibra artificial en la que la sustancia que forma la fibra es cualquier polímero de cadena larga compuesto al menos por un 85% en peso de un éster de alcohol hídrico y ácido teraftálico ( HOOC-C6 H4-COOH). Posee la capacidad de fundirse a una temperatura determinada, además posee un comportamiento visco elástico que proporciona ante los ensayos de tracción, compresión, flexión y torsión, resultados satisfactorios. Es un material desarrollado también, bajo el manejo de un excelente control de calidad, brindando así una plena seguridad de uso en sus diferentes aplicaciones. Es un polímero, además obtenido por la polimerización de propeno en presencia de catalizadores y en determinadas condiciones de presión y temperatura. Así mismo, el polipropileno es el tercer plástico más importante desde el punto de vista de las ventas y es uno de los de más bajo costo puesto que pueden sinterizarse de materiales petroquímicos que a su vez son más económicos.

• POLIÉSTER RAYÓN Es un polímero de un éster que se obtiene por condensación de diácidos orgánicos con polialcoholes. Se utiliza en la industria de los plásticos para la fabricación de pinturas, barnices, fibras textiles y, armado con fibra de vidrio, en la obtención de materias plásticas aptas para la construcción de carrocerías de automóviles y cascos de embarcaciones. En la actualidad, la mayoría de las fibras sintéticas se fabrican a partir de derivados petroquímicos y están formadas por polímeros muy largos parecidos a los plásticos en su estructura. La primera fibra plástica de gran aceptación comercial fue el nailon, desarrollado en 1938. Desde su aparición se han desarrollado muchas otras fibras sintéticas, como las acrílicas, las olefinas y los poliésteres. Las fibras sintéticas se fabrican, al igual que el rayón y el acetato, dando forma de filamentos a los líquidos dentro de un ambiente que hace que se solidifiquen. A continuación se tratan para conseguir ciertas cualidades, como resistencia al calor y a la humedad, facilidad de tinción y elasticidad. Este material posee la característica de que solo se puede degradar a muy altas temperaturas, Superior a 200°C pero, en general, inferior a 270-290°C. Estabilidad térmica moderada, la presencia de humedad favorece la degradación, lo cual como consecuencia produce homos y vapores de nieblas neutras o ácidas. JUSTIFICACIÓN: Con respecto al Artículo 2º del reglamento de la Secretaria de Salud, el cual establece el derecho a la protección de la salud, debe tener la protección y el acrecentamiento de los valores que coadyuven a la creación, conservación y disfrute de condiciones de salud que contribuyan al desarrollo social. La infección nosocomial sigue siendo hoy en día un problema de salud pública de primer orden en todos los hospitales del mundo. Paradójicamente, no está demostrado que el nivel de desarrollo tecnológico favorezca su control. Sin embargo no puede plantearse su eliminación, pero es posible una reducción considerable, si se toman medidas adecuadas para su identificación y control. La Infección de sitio quirúrgico, es la tercera infección nosocomial más frecuente (14%-16%) y la primera entre los pacientes quirúrgicos (38%). Cada Infección de Sitio

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Quirúrgico supone un incremento medio de 7,3 días de estancia postoperatoria. Reconociendo que entre los factores que pueden influir en la aparición, destaca la vestimenta del personal. Para la realización de técnicas quirúrgicas, la mayoría de los hospitales emplean ropa quirúrgica desechable a base de compuestos de Polipropileno, este material tiene propiedades y características tales que le confieren durante su uso protección antiflama, hidrofobicidad, permeabilidad, opacidad, resistencia y almacenamiento. Las propiedades o características de los materiales cumplen en cierto grado con la función de barrera microbiana que el uniforme quirúrgico desechable requiere para la protección del personal de salud y del paciente. Se considera necesario evaluar su operatividad y eficacia con el propósito de identificar cuál es el grado de barrera que realmente están ofreciendo los materiales que emplea el sector salud en México, a niveles gubernamentales y privado. Además por razones de ahorro en costos, el sector salud está utilizando cada vez más vestuario desechable en los quirófanos, sin tomar en cuenta que estos materiales presentan el inconveniente de degradarse cientos de años. A esto se, suma el hecho del volumen importante de ropa, que a nivel nacional, es usada y eliminada diariamente, por los hospitales de desechos en cantidades importantes que se acumula en la naturaleza, favoreciendo el crecimiento de residuos sólidos hospitalarios. Para lograr el objetivo de la bioseguridad, se tienen que tomar en cuenta varios factores jurídicos uno de ellos el proceso de normalización este se visualiza como un marco de confluencia de diferentes aspectos, políticas e instituciones. Este proceso tiene dos vertientes el identificar y establecer las normas que deben cumplirse y establecer mecanismos para verificar el cumplimiento de ellas. Sin embargo en la actualidad no se lleva acabo el proceso por completo, ya que algunas normas están incompletas para lograr las características correspondientes a lo que se requiere, en la protección. HIPÓTESIS:

Los uniformes quirúrgicos que actualmente se están utilizando en el sector salud, para realizar actividades en el quirófano no cumplen con las especificaciones de bioseguridad personal. Objetivos: Identificar el grado de protección de barrera paciente-usuario, que ofrece el uniforme quirúrgico desechable que emplea el personal de salud que labora en quirófano, mediante la valoración de las características biofísicas de bioseguridad de los materiales textiles estándar (polipropileno y poliéster-rayón) de fabricación.

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MÉTODOS Y MATERIALES Se realizó un análisis y revisión de la Normatividad técnica Nacional que existe para la elaboración de las pruebas fisicoquímicas a sí como las del sector salud, para reducir la incertidumbre, esto fue como primera etapa. Muestreo. Para la toma de muestras se eligieron tres telas no tejidas diferentes, dos del material polipropileno y una de poliéster rayón. Cabe mencionar que las dos muestras de polipropileno son de diferentes proveedores, esto se realizó con el fin de realizar una comparación, tanto del material como con los proveedores. El muestreo para la determinación de las pruebas Fisicoquímicas se llevo con referencia a la Norma NMX-A-312-INNTEX. Muestreo para determinar la Calidad Media. Basándonos en el principio del método que es seleccionar al azar las hojas de unidades de producción, previamente seleccionadas de igual forma de un lote de la tela no tejida. Además es un método para obtener una muestra representativa de un lote de tela no tejida, para determinar su promedio de calidad, y realizar las pruebas correspondientes para comprobar las especificaciones correspondientes. Para la selección de las muestras se realizaron de acuerdo a la siguiente tabla, lo cual lo indica la Norma antes mencionada, y va a depender del número de lote o unidades.

Tabla 1 Número de muestras a seleccionar

Tamaño del lote, n

unidades Número de unidades

seleccionadas Método

1 a 5 todas --------- 6 a 399 √n+ 20 Al azar

400 o más 20 Al azar Para nuestro caso, sólo se realizaron los ensayos en un lote el cual consto 5 unidades ya que no se contaba con mas muestras por lo que se seleccionaron todas. Después de seleccionar las muestras, se llevó acabo el proceso de cortado, en el cual el área de la muestra va a depender de la prueba que se requiera realizar, y al cortarlos se van a tener varios especimenes, tomando en cuenta que un espécimen; es el área de la tela no tejida seleccionada. Cuando se tienen los especimenes se realiza el marcado, para asegurar la identificación. Estas marcas y la firma del muestreador deben ser indelebles y pequeñas, en la medida de lo posible, colocadas en una esquina. Los especimenes deben mantenerse planos, sin rizos ni pliegues y protegidos de condiciones que puedan afectar sus propiedades. Se tiene que tener cuidado en el manejo de los especimenes, ya que el contacto manual puede afectar notablemente las características químicas, físicas, ópticas, entre otras.

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Caracterización fisicoquímica. Determinación de la masa por unidad de superficie. La determinación de masa se realizó con referencia a la Norma NMX-A-072-INNTEX-2001-Determinación de la masa del Tejido por Unidad de Longitud y Área. La cual tiene como fundamento el Método 5, ya que cuando se requiere probar una muestra pequeña, la masa por unidad de área se determina exponiendo las muestras pequeñas en la atmósfera normal de prueba de acuerdo a lo especificado en la Norma Mexicana NMX-A-110-INNTEX, hasta obtener su equilibrio higrómetrico, posteriormente los especimenes de dimensiones conocidas son pesados y la masa por unidad de área es calculada. El equipo que se utilizo fue una Balanza Analítica Shimadzu y las muestras fueron de un área de 100cm2, de cada muestra se cortaron cinco especimenes de prueba de la misma área. Determinación del Espesor. La medición del espesor de un no tejido, como una distancia entre el plato de referencia, sobre la cual el no tejido descansa y un pie prensador paralelo que ejerce una presión específica sobre la superficie de prueba. Para determinar el espesor se utilizaron muestras de polipropileno y poliéster rayón, se realizaron basándose en la Norma NMX-A-301/2-INNTEX-2005- Determinación del Espesor. . El equipo que se utilizó en esta prueba fue de un micrómetro marca Kart Shkoder con una presión de 0.1 Kpa a 0.5 kPa. se llevaron acabo tres muestras diferentes, 2 de polipropileno las cuales fueron de diferente color y diferentes proveedor, la otra muestra consistió del material poliéster rayón. Cada espécimen fue un cuadrado con una superficie de 100 cm2, asegurándose que las superficies de los especimenes no tengan defectos visibles o quiebres. Determinación de la Resistencia a la tracción y el alargamiento. Consiste en la aplicación de una fuerza longitudinalmente al espécimen de prueba de largo y ancho específicos a una velocidad de alargamiento constante. La determinación de los valores de la resistencia y el alargamiento a la rotura a partir de la curva fuerza-alargamiento. Para realizar la prueba de tracción se utilizo un Dinamómetro, del tipo alargamiento constante, equipado con un registro para verificar la fuerza aplicada y la separación de la mordanza capaces de sostener firmemente los especimenes de prueba, a todo lo ancho y sin maltratarlos. La metodología que se utilizo esta fue basada en la Norma NMX-A-301/3-INNTEX-2005, ya que comprende un método para la determinación de las propiedades tensibles de los no tejidos, por medio del método de la tira cortada. Se cortaron cinco especimenes de prueba en la dirección de la máquina y cinco especimenes en la dirección transversal a la máquina, que fueron de 10cm de largo por cinco cm de ancho. Determinación de la permeabilidad: El método que se realizó es cualitativo, es decir no se obtuvo como resultado una magnitud, solamente fue de observación, y el principio consistió en descargar cierta cantidad de volumen de líquido de densidad 1 g/cm3, es decir agua sobre el espécimen, para poder observar si el material es permeable, además de observar el tiempo de absorción.

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Cabe mencionar que el método que se aplico es apropiado para hacer comparaciones entre diferentes materiales, asegurándose que las superficies en donde se tomen las muestras no tengan defectos visibles y no estén arrugados, los especimenes fueron de áreas de 150 cm2. RESULTADOS: Dentro de la revisión bibliográfica que se realizó se encontraron referencias nacionales con respecto a la bioseguridad y equipo de protección en los hospitales.

Ley General de Salud. Ley General de Salud en Materia de Bioseguridad. Ley del Seguro Social. Reglamento de Seguridad Laboral del Instituto Mexicano del Seguro Social. Guía de Inspección de Artículos Confeccionados en telas tejidas. Ley Federal de Sanidad

Se ha revisado la Normatividad Nacional de los diferentes sectores de Salud y de la Industria Textil para la elaboración de las pruebas fisicoquímicas y microbiológicas de los uniformes ahora empleados. En la Tabla 2 se tienen la Normatividad Nacional con respecto al uniforme quirúrgico y

características fisicoquímicas.

Norma Objetivo Especificaciones

220 Ropa para servicios (Instituto

Mexicano del Seguro Social)

Establece las especificaciones de Calidad que debe cumplir el uniforme quirúrgico y señala los métodos de prueba para la verificación de las mismas. Se aplica en el proceso de la adquisición, inclusión, inspección, de recepción, muestreo y suministro del producto.

* Acabado * Diseño * Dimensiones de la Filipina * Dimensiones del Pantalón * Costuras de la Filipina y del Pantalón. * Identificación de las tallas * Tipos de Costura. * Hilos de Costura * Tela y Color * Símbolos, siglas y leyendas * Empaque.

PROY-NMX-A-015/-INNTEX-2006 Botas Para Uso en

Quirófanos de tela no tejida, de

polipropileno, especificaciones

y métodos de prueba.

Establece las especificaciones mínimas de calidad, que deben cumplir las botas para uso en quirófanos, de tela no tejida, de polipropileno, que se comercializan en territorio nacional, así como las metodologías de evolución de las mismas.

* Acabado * Diseño * Dimensiones * Costuras *Color * Muestreo * Procedimiento.

220 Ropa para servicios

Establece las especificaciones de Calidad que debe cumplir la bata de uniforme quirúrgico y señala los métodos de prueba para

* Acabado * Diseño * Dimensiones de la Filipina * Costuras * Identificación de las tallas

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Médicos Bata quirúrgica (Instituto

Mexicano del Seguro Social).

la verificación de las mismas. Se aplica en el proceso de la adquisición, inclusión, inspección, de recepción, muestreo y suministro del producto.

* Tipos de Costura. * Hilos de Costura * Tela y Color * Símbolos, siglas y leyendas * Empaque

NORMA Oficial Mexicana NOM-

065-SSA1-1993, Que

establece las especificaciones sanitarias de los

medios de cultivo.

Determinar las especificaciones mínimas que deben tener los medios de cultivo para microorganismos en general.

* Contenido de humedad (medio deshidratado). * Composición del medio. * Método de preparación. * Condiciones de presión y temperatura para la esterilización del medio preparado (en autoclave). * Advertencia de no esterilizar el medio, si es el caso. * Características de desarrollo de los microorganismos en el medio. * Advertencia sobre la conservación de los medios preparados. * Resultados de las pruebas de estabilidad del medio. * Resultado de las pruebas de viabilidad del medio.

Determinación de la masa por unidad de superficie. Como ya se mencionó, la prueba fue realizada para tres materiales, dos de polipropileno de color diferentes y una de poliéster rayón, los resultados se muestran en las siguientes tablas.

Tabla 3: Comparación de los tres materiales no tejidos:

Material Masa g/m2

Polipropileno color azul 38,0 Polipropileno color verde

agua 48,0

Poliéster-rayón. 59,0 De acuerdo a la tabla 3 el material más pesado es el poliéster-rayón, lo cual indica una mayor combinación de fibras, por lo que absorbe la humedad y por esta razón tiene una masa superior a las demás telas no tejidas, por otra parte el material de polipropileno color verde agua generó resultados que indican contener una menor cantidad de masa, por tanto menor capacidad de absorber la humedad. Con los resultados obtenidos, el polipropileno resulto ser el material más adecuado para evitar la absorción de humedad. Sin embargo, el rango ideal del parámetro de masa aún no puede ser determinado debido a que es necesario realizar una mayor cantidad de ensayos tanto Fisicoquímicos como microbiológicos, por lo que se pretende que en la segunda fase de este proyecto se pueda contar con este dato.

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Determinación del espesor: Para la determinación del espesor ya se había mencionado que se determino en tres materiales diferentes, polipropileno color azul, polipropileno color verde agua y poliéster-rayón. Los resultados se muestran en las siguientes tablas.

Tabla 4: Tabla comparativa de los materiales de las telas no tejidas en la prueba del

espesor.

Espesor Material mm

Polipropileno color azul 0,34

Polipropileno color verde agua 0,44

Poliéster-rayón 0,35 De acuerdo a la tabla 4 comparativa de los diferentes materiales se muestra que el espesor de la tela no tejida del poliéster y del polipropileno color azul se mantienen en rangos muy similares. Sin embargo, tomando en consideración los valores que se obtuvieron en la determinación de masa, podemos observar que el polipropileno color azul aventaja a los otros dos materiales. Determinación de la Resistencia a la tracción y el alargamiento. Al igual que en las determinaciones anteriores se realizó la prueba en tres materiales diferentes y en las siguientes tablas se muestran los resultados: Para lograr dichos objetivos, en la primera etapa se realizaron pruebas funcionalidad considerando aspectos fisicoquímicos como microbiológicos, en batas de polipropileno y cubre bocas de poliéster- rayón. Los ensayos se realizaron tomando como referencia, la Normalización Técnica del INNTEX, los parámetros evaluados fueron masa, espesor, tracción, resistencia y permeabilidad. Los resultados de tracción y resistencia mostraron una eficiencia significativa, ya que se necesitaron alrededor de 100 Newtons, se puede observar que el poliéster-rayón tiene más resistencia al rasgado y el polipropileno color azul, es menor.

Tabla 5 : Determinación de la Resistencia ala tracción

Resistencia a la tracción

y alargamiento (N) Material Longitudinal Transversal

Polipropileno color azul 100 49

Polipropileno color verde agua 87 54

Poliéster-rayón 131 32

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Determinación de la permeabilidad. Como ya se menciono esta prueba fue cualitativa y se realizaron con tres materiales diferentes, los resultados se muestran en las siguientes imágenes.

IMAGEN R1 IMAGEN R2 IMAGEN R3Polipropileno azul Polipropileno verde agua Poliéster-rayón. En las pruebas de permeabilidad, se obtuvo que el material de poliéster rayón, no cuenta con permeabilidad, se puede observar en la imagen R3 ya que en poco tiempo absorbe agua; en el caso del polipropileno color verde se observa que retiene el agua. Pero aun así logra traspasar un poco, en un tiempo más largo que el poliéster, sin embargo el polipropileno color azul, es permeable a este líquido. Cabe mencionar que el líquido que se utilizó para esta prueba es de densidad de 1 gr/mL, se pretenden realizar en la segunda fase pruebas de este tipo con líquidos que tengan una densidad equivalente a la de los fluidos corporales (v.g. sangre), para que los ensayos sean más confiables. IMPACTO: De acuerdo a los resultados obtenidos en este proyecto, se puede determinar que los valores ideales de los parámetros de las telas con las que se manufacturan los uniformes quirúrgicos aún no están determinados en la normatividad vigente, ya que sólo abarcan el valor mínimo que debe tener esta, por otro lado, no consideran de ensayos que simulen condiciones reales de funcionamiento. Por esta razón el Instituto Nacional de Normalización Textil, está completamente interesado en el proyecto ya que por primera vez se están realizando pruebas para valorar la calidad de los uniformes quirúrgicos desechables, y así proponer ensayos que aseguren la eficacia de los uniformes quirúrgicos. Por otro lado los fabricantes de este tipo de uniformes, han manifestado su interés en el proyecto, debido a que están interesados en conocer las deficiencias de estos equipos de protección de bioseguridad. Asegurando de esta forma su permanencia en el mercado. Cabe mencionar que el personal de salud y las autoridades de los hospitales también ven con agrado este proyecto, debido a que su principal beneficio se centra en el desarrollo de un prototipo que les asegure reducir el riesgo de contraer enfermedades en cirugías de alto riesgo.

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BIBLIOGRAFÍA: (1).- Decreto de la Organización Mundial de la Salud, 1999. (2).- Ley de General de Salud en Materia de Bioseguridad, 2002 (3).- Soto V. Olano E. “Conocimiento y Cumplimiento de medidas de Bioseguridad en personal de enfermeria”, Chiclayo 2002. (4).- Forero. T “Conductas Básicas en Bioseguridad, Manejo Integral”, Bogóta 1997. (5).- Brañes, Raúl. “Política, administración y derecho de Bioseguridad en América Latina” México 1999. (6).- NMX-A-072-INNTEX-2001-Determinación de la masa del Tejido por Unidad de Longitud y Área. (7).- NMX-A-312-INNTEX. Muestreo para determinar la Calidad Media. (8).- NMX-A-301/2-INNTEX-2005- Determinación del Espesor. (9).- NMX-A-301/3-INNTEX-2005, Determinación a la Resistencia de la tracción y alargamiento.

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