Industrial Quimica

8/16/2019 Industrial Quimica

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“Año de la Diversificación Productiva y del

Fortalecimiento de la Educación”

ESCUELA : INGENIERIA INDUSTRIAL

AREA : QUIMICA

TEMA : DIRECCION GENERAL DE

MEDIACAMENTOS, INSUMOS Y

DROGAS

DOCENTE :

INTEGRANTES :

CICLO : I

SECCION : “A”

FECHA DE PRESENTACION : 14 DE ABRIL

TRUJILLO-PERU

201

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas Página 1


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INDICE

P!"#

I# PRESENTACIONII. INTRODUCCION

III# MARCO TEORICO

1# DIGEMID

1#1# CREACION$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$######

1#2# BASE LEGAL$$$$$$$$$$$$$$$$$$$##########

1#%# FINALIDAD$###$$$$$$$$$$$$$$$$$$$#$#&

1#4# OBJETI'OS$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$#&

1## MISION$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$#&

1# 'ISION$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$##(

1#(# AMBITO DE APLICACI)N$$$$$$$$$$$$$$$##(

1#*# FUNCIONES$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$#####(

1#+# NUE'A LEY CREADA POR DIGEMID$$$$$$$$$$##*

1#10# POLITICA$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$#*

2# ORGANISMOS$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$####+

2#1# DIRECCION DE AUTORIACIONES SANITARIAS$$$$##+

2#2# DIRECCI)N DE CONTROL Y 'IGILANCIA SANITARIA$###10

2#%# DIRECCI)N DE ACCESO Y USO DE MEDICAMENTOS$$##11

2#4# EQUIPO DE CONTROL Y 'IGILANCIA



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DE ESTABLECIMIENTOS

A# FUNCIONES$$$$$$$$$$$$$$$$$$$##12

B# ORGANIACI)N$$$$$$$$$$$$$$$$$##1%

I'# ANEOS

PRESENTACION

El uso adecuado de los medicamentos depende en gran parte de las buenas prcticas de prescripción y dispensación del personal de salud. !in embargo las personas son las "uedecidimos en primer lugar cundo acudir a un servicio de salud o una farmacia o botica#y decidimos finalmente cundo y cómo tomar los medicamentos# tanto a"uellos "ue $ansido prescritos por personal de salud como a"uellos "ue tomamos por automedicación.%na población me&or informada podr asumir mayor responsabilidad y tomar me&oresdecisiones en el cuidado de su salud# en su relación con el personal de salud y en el usode los medicamentos "ue necesita. Atender esta necesidad de información plantea unimportante reto como es el de seleccionar y trasmitir información esencial y ob&etivasobre salud y medicamentos# compitiendo al mismo tiempo con la abundancia de

promoción y desinformación "ue solamente persigue aumentar el consumo demedicamentos. El presente informe pretende contribuir a "ue el personal de salud puedamotivar a la población a conocer ms los medicamentos "ue consume# $acer "ue estossean medicamentos esenciales y "ue se usen de manera adecuada.



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INTRODUCCION

'a salud de la población depende en gran medida de la capacidad del estado para proporcionarle información y educación( la )rgani*ación +undial de la !alud , )+!considera "ue la información y educación a la comunidad es un elemento bsico en la

pol-tica de salud de un pa-s. El +inisterio de !alud del Per , +I/!A tiene enmarcadosdentro de sus lineamientos de pol-tica sectorial# pol-tica de medicamentos# ob&etivosestrat0gicos# procesos y subprocesos el lograr un uso racional de medicamentos( "ueest definido como 1'a forma en "ue los pacientes reciben el tratamiento adecuado asus necesidades cl-nicas# en las dosis correspondientes a sus re"uerimientos

individuales# durante un per-odo de tiempo y al menor costo posible para ellos# sufamilia y la comunidad1 2)+!# 34567. 8omo causas "ue originan el uso irracional demedicamentos se consideran el concebir al medicamento como un bien comercial y nocomo un bien sanitario de salud pblica# el deficiente conocimiento sobre su uso# escasainformación independiente# practicas inapropiadas# promoción inadecuada# entre otras.Asimismo# el uso de medicamentos est influenciado por factores culturales yeconómicos "ue son in$erentes a las personas e instituciones "ue participan en la cadenadel medicamento9 comunidad# profesionales de salud# proveedores de medicamentos yal propio estado. En nuestro pa-s se asocian a estos factores# paradigmas y creencias

sobre medicamentos "ue influyen directamente en la decisión final de una persona(generando de esta forma automedicación irresponsable# resistencia bacteriana#reacciones adversas a medicamentos# entre otras( lo cual crea un problema de salud

pblica "ue influye negativamente en la credibilidad de los sistemas de salud. 'asactividades de educación orientadas a me&orar la salud de nuestra comunidad#desarrollan oportunidades de aprendi*a&e destinadas a me&orar la cultura# $abilidades#relaciones interpersonales# familiares con nuestra comunidad. Estos procesos deformación $acen "ue las personas se vuelvan responsables sobre sus actos#asumi0ndolos como suyos e incorporando los nuevos conocimientos( promoviendo as-cambios en sus comportamientos y actitudes lo cual se verifica en una me&ora de susestilos de vida. Por tal ra*ón# es necesaria la educación a nuestra comunidad en el



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correcto mane&o y uso de los medicamentos# generando una cultura sobre suuso adecuado# con sentido de responsabilidad sobre nuestra salud. 'a

Dirección :eneral de +edicamentos Insumos y Drogas pretende brindar información y$erramientas para "ue el personal de salud sensibili*ado y comprometido con el tema(ofre*ca estos conocimientos a nuestra población a trav0s de metodolog-as participativas"ue logren cambios en los comportamientos y actitudes de las personas.

III# MARCO TEORICO

1# DIGEMID1#1 CREACI)N: Fue creado con el Decreto 'egislativo /; 65< del 35 de

Abril del año 344=.

1#2 BASE LEGAL

.# L/ G//3 D/ S356 N7 2&*42 6/ 20 6/ J5.8 6/ 1++(:obligación de los establecimientos de salud a dar atención m0dicaen casos de emergencias y partos

..# L/ 6/ P89/6../;8 A6... 6/ 2001: establecer el r0gimen &ur-dico aplicable para "ue la actuación de la Administración Pblica sirva a la protección del inter0s general# garanti*ando los derec$os eintereses de los administrados y con su&eción al ordenamientoconstitucional y &ur-dico general

...# D/9/;8 S5?/8 N7 02% -200-SA@DM R/"3/;8 6/O"3.39. F59.8/< 6/ M..eglamento para el>egistro# 8ontrol y ?igilancia !anitaria de ProductosFarmac0uticos y Afines.

=# D/9/;8S5?/8N7021-2001-SA@DM >eglamento deEstablecimientos Farmac0uticos.



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=.# D/9/;8 S5?/8 N7 02% -2001 - SA@DM >eglamento deEstupefacientes Psicotrópicos y otras sustancias su&etas afiscali*ación.

=..# R/


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1# MISI)N

!omos un organismo rector y t0cnico con profesionales competentes y altamentecalificados# de referencia nacional e

internacional "ue garanti*a el acceso y usoracional de productos farmac0uticos# dispositivos m0dicos y productossanitarios# eficaces# seguros y de calidad para beneficio de la población.

1#& 'ISI)N: Acceso para todos y todas a productos farmac0uticos#dispositivos m0dicos y productos sanitarios# seguros y de calidad# usadosracionalmente

1#( AMBITO DE APLICACI)N: Esta Directiva es de cumplimientoobligatorio por los laboratorios farmac0uticos y droguer-as.

1#* FUNCIONES:

1 iene por deber la normatividaden los siguientes aspectos9

Autori*aciones sanitariasde medicamentos.

8ertificación# control yvigilancia de los procesos

relacionados con producción# distribución#comerciali*ación y publicidad de los productos.

Acceso e"uitativo.

Proponer las pol-ticas tanto nacionales comointernacionales.

2 ?erificar la calidad de los medicamentos.

% Anali*ar la situación farmac0utica del pa-s y sus determinantes.

4 +onitorear y evaluar el mercado farmac0utico nacional# as-mismo difundir la información.

/ormar controlar y supervisar en aspectos relacionados a lassustancias su&etas a fiscali*ación sanitaria y medicamentos "uelos contienen.

& 8onvocar y coordinar la participación sectorial y multisectorial para cumplimiento de sus funciones.

( 8ontribuir a erradicar el comercio informal# adulteración#falsificación y contrabando de medicamentos y otros productos

farmac0uticos a nivel nacional promoviendo la participación detoda la población.



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* 8oordinar la elaboración del formulario nacional demedicamentos.

+ Promover pol-ticas de medicamento gen0ricos en el pa-s encoordinación con las entidades del sector pblico.

1#+ NUE'A LEY CREADA POR DIGEMID

Al inicio de la d0cada de 344=# el mercado peruano de medicamentossufrió cambios radicales# pasó de ser un mercado altamente regulado# con

control de precios y barreras de ingreso aser otro sinregulaciones de precioy libre venta y cuandolos medicamentos

ingresaban al pais sin posibilidades deevaluación de la

eficacia y seguridad de estos. Este $ec$o eBplica la gran cantidad de productos registrados durante el periodo de 344=,C=3C. Ante esta falta deregulari*ación del mercado peruano de medicamentos la DI:E+IDelaboro una propuesta de ley /C4


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2# ORGANISMOS:

2#1 DIRECCI)N DE AUTORIACIONES SANITARIAS

'a Dirección de Autori*aciones !anitarias pone en conocimiento general lasactividades "ue reali*a# con la finalidad de garanti*ar la calidad de los

productos farmac0uticos.

/ormar y autori*ar la inscripción# reinscripción y modificación en el registrosanitario de productos farmac0uticos# as- como de los Directores 0cnicos a

/ivel nacional.

/ormar# controlar y fiscali*ar lo relacionadoa las previsiones nacionales# importación#eBportación# fabricación suministro y uso desustancias estupefacientes# psicotrópicos#

precursores de uso m0dico# cient-fico# otrassustancias su&etas a fiscali*ación sanitaria.

• E"uipo de >egistro de ProductosFarmac0uticos

• E"uipo de Establecimientos Farmac0uticos

• E"uipo de Drogas

• E"uipo de Dispositivos +0dicos

• E"uipo de 8osm0ticos y Productos !anitarios Afines

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas Página !

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2#2 DIRECCI)N DE CONTROL Y 'IGILANCIA SANITARIA

'a Dirección de 8ontrol y ?igilancia !anitaria tiene como función garanti*ar

la calidad de los productos farmac0uticos# dispositivos m0dicos y productos

sanitarios# "ue se encuentran

en el mercado nacional# para

ello e&ecuta acciones de

control y vigilancia en los

procesos relacionados con la

producción# importación#almacenamiento#

distribución#

comerciali*ación# donación#

promoción# publicidad# dispensación y eBpendio de los mismos# "ue se

encuentran al alcance de la población# estas acciones se reali*an en los

establecimientos farmac0uticos# certificando el cumplimiento de las buenas

prcticas de manufactura y buenas prcticas de almacenamiento. Asimismo

contribuye a la erradicación del comercio ilegal# adulteración# falsificación y

contrabando de los medicamentos# otros productos farmac0uticos y afines anivel nacional promoviendo la participación multisectorial( y a optimi*ar la

calidad de la Información difundida en las Publicidades Farmac0uticas.

Adems supervisa# coordina# evala y brinda asistencia t0cnica a las

Direcciones de !alud y Direcciones >egionales de !alud a /ivel nacional# en

temas de nuestra competencia.

• E"uipo De 8ontrol ?igilancia De Establecimientos

• E"uipo De 8ontrol ?igilancia De Productos

• E"uipo De 8ontrol Publicitario

• E"uipo 8ontra El 8omercio Ilegal

• >egiones

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas Página 1"

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2#% DIRECCI)N DE ACCESO Y USO DE MEDICAMENTOS

'a Dirección de Acceso y %so de +edicamentos tiene como funciones

normar# promover# monitorear# vigilar# supervisar# evaluar la disponibilidad#

uso racional y farmacovigilancia de los productos

farmac0uticos en el pa-s a trav0s del diseño e

implementación de estrategias "ue favore*can su

acceso a la población sobre todo a las ms

necesitada# en el marco de la 'ey de Productos

Farmac0uticos# Dispositivos +0dicos y Productos!anitarios y de la Pol-tica /acional de

+edicamentos.

Asimismo# brindar asistencia t0cnica en asuntos de

su competencia# promover# desarrollar y difundir estudio de frmaco,

epidemiolog-a# evaluar perfil de seguridad de medicamentos# normar

estudios de ensayos cl-nicos entre otras.

• E"uipo De Acceso A +edicamentos

• E"uipo De %so >acional De +edicamentos

• E"uipo De Farmacovigilancia

• E"uipo De Atención Farmac0utica

• %nidad De Asistencia 0cnica Proyectos

• Pol-tica De +edicamentos :en0ricos


http://golink%28%221%22%2C%22t%22%2C%22main.asp/?Seccion=459%22)http://golink%28%221%22%2C%22t%22%2C%22main.asp/?Seccion=460%22)http://golink%28%221%22%2C%22t%22%2C%22main.asp/?Seccion=572%22)http://golink%28%221%22%2C%22t%22%2C%22main.asp/?Seccion=30%22)http://golink%28%221%22%2C%22t%22%2C%22main.asp/?Seccion=682%22)http://golink%28%221%22%2C%22t%22%2C%22main.asp/?Seccion=678%22)http://golink%28%221%22%2C%22t%22%2C%22main.asp/?Seccion=459%22)http://golink%28%221%22%2C%22t%22%2C%22main.asp/?Seccion=460%22)http://golink%28%221%22%2C%22t%22%2C%22main.asp/?Seccion=572%22)http://golink%28%221%22%2C%22t%22%2C%22main.asp/?Seccion=30%22)http://golink%28%221%22%2C%22t%22%2C%22main.asp/?Seccion=682%22)http://golink%28%221%22%2C%22t%22%2C%22main.asp/?Seccion=678%22)


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2#4 EQUIPO DE CONTROL Y 'IGILANCIA DE ESTABLECIMIENTOS

El E"uipo de 8ontrol y ?igilancia de Establecimientos se forma en el mes de

abril del C==# con la estructuración del nuevo organigrama funcional de laDI:E+ID.

A# F59.8/E!A!.



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B# O"3.39.3 E !/3 6/ C/;..939. 6/ B5/3< P!9;.93< 6/ A39/3./;8

BPA:Es un con&unto de instrucciones operativas o procedimientosoperacionales "ue tienen "ue ver con la prevención y control de laocurrencia de peligros de contaminación.iene "ue ver con el desarrollo y cumplimiento de nuevos $bitos deigiene y de +anipulación# tanto por el personal involucrado en los

procesos# como en las instalaciones donde se efecta el proceso# enlos e"uipos "ue se utili*an para $acer un producto# en la selección delos proveedores.

> E !/3 6/ C/;..939. 6/ B5/3< P!9;.93< 6/ M3539;53BPM:

'as buenas prcticas de almacenamiento 2GPA7# constituyen uncon&unto de normas m-nimas obligatorias de almacenamiento "uedeben cumplir los almacenamientos de importación# distribución#dispensación y eBpendio de productos farmac0uticos y afines#respecto a las instalaciones# e"uipamientosy procedimientos operativos# destinados a garanti*arel mantenimiento de las caracter-sticas y propiedades de los

productos.

'as empresas importadoras# droguer-as# distribuidoras# farmacias# boticas# boti"uines# servicios de farmacia del sector pblico y no pblico# almacenes de los establecimientos $ospitalarios# y loscentros de distribución de las Direcciones >egionales u!ubregionales de !alud a nivel nacional# debern contarcon personal calificado para las tareas asignadas y designar al"u-mico,farmac0utico u otro profesional# segn corresponda# conla autoridad y responsabilidad definidas para diseñar# implementar ymantener un sistema "ue garantice el cumplimiento de las GuenasPracticas de Almacenamiento.

9 D839.8/egiones.


http://www.monografias.com/trabajos12/dispalm/dispalm.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos12/dispalm/dispalm.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos4/leyes/leyes.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos4/leyes/leyes.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos/comercioexterior/comercioexterior.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos11/travent/travent.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos12/elproduc/elproduc.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos12/elproduc/elproduc.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos13/mapro/mapro.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos15/mantenimiento-industrial/mantenimiento-industrial.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos11/empre/empre.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos11/empre/empre.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos14/verific-servicios/verific-servicios.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos12/alma/alma.shtmlhttp://www.monografias.com/Salud/index.shtmlhttp://www.monografias.com/Salud/index.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos11/fuper/fuper.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos11/fuper/fuper.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos2/rhempresa/rhempresa.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos33/responsabilidad/responsabilidad.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos33/responsabilidad/responsabilidad.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos11/teosis/teosis.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos12/dispalm/dispalm.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos4/leyes/leyes.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos/comercioexterior/comercioexterior.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos11/travent/travent.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos12/elproduc/elproduc.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos13/mapro/mapro.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos15/mantenimiento-industrial/mantenimiento-industrial.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos11/empre/empre.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos14/verific-servicios/verific-servicios.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos12/alma/alma.shtmlhttp://www.monografias.com/Salud/index.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos11/fuper/fuper.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos2/rhempresa/rhempresa.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos33/responsabilidad/responsabilidad.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos11/teosis/teosis.shtml


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ANEOS

AD'IERTEN QUE PASTILLA PARA ADELGAAR PUEDE PRO'OCAR LAMUERTE

A pesar de $aber sido retirada del mercado#

su&etos y organi*aciones inescrupulosascontinan vendiendo !ibutramina a personas



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"ue desean ba&ar de peso y "ue son contactadas a trav0s de internet# advirtió la Dirección:eneral de +edicamentos# Insumos y Drogas 2Digemid7# del +inisterio de !alud.

Por tal ra*ón# recomendaron a la población no ad"uirir productos "ue contengan el principio activo !ibutramina pues no solo se trata de un producto cuya comerciali*ación

est pro$ibida# sino "ue puede poner en riesgo la salud y la vida de "uienes losconsumen.

1El uso de !ibutramina podr-a provocar# paros cardiacos# derrames cerebrales e incluso lamuerte”# informó la directora e&ecutiva de 8ontrol y ?igilancia !anitaria de la Digemid#?icLy Flores.

ras recordar "ue la !ibutramina tambi0n $a sido retirada en prcticamente todo elmundo# Flores recomendó a la población no comprar medicamentos a trav0s de internet oen forma ambulatoria sino en farmacias y boticas registradas o autori*adas y# al momento

de $acerlo# verificar "ue cuente con registro sanitario# fec$a de vencimiento vigente y unadecuado estado de conservación.

RAROS CASOS DE QUEMADURAS GRA'ES

PROBLEMA: 'a FDA est alertando a la opinión pblica "ue ciertos productos delibre venta# "ue se aplican sobre la piel para aliviar el dolor muscular leve y se $a

informado de casos raros de lesiones graves de la piel# "ue van desde "uemaduras

"u-micas de primer a tercer grado en las *onasdonde los productos fueron aplicados.

8uando se aplica a la piel# los productos de

producir una sensación local de calor o frescura.

Estos productos no deben causar dolor o daños en

la piel# sin embargo# $a $abido casos raros de

"uemaduras graves# tras su uso. Algunas de las

complicaciones graves "uemaduras $an re"uerido $ospitali*ación.

ANTECEDENTES: los productos de uso tópico de libre venta para el alivio del dolormuscular o de las articulaciones se utili*an temporalmente. Estos productos estn

disponibles como productos individuales o combinación de ingredientes "ue contienen

salicilato,mentol# metilo# o capsaicina# y se comerciali*an ba&o distintas marcas de

fbrica# tales como# Gengay# 8ap*asin# FleBall# Icy ot y +ent$olatum. 'as diversas

formulaciones incluyen cremas# lociones# ungMentos y parc$es.

RECOMENDACI)N: 'os consumidores "ue usan un producto de libre venta tópico

como calmante del dolor muscular o articular "ue eBperimentan s-ntomas de lesiones enla piel donde se aplicó el producto# tales como dolor# $inc$a*ón o ampollas en la piel#



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deben de&ar de utili*ar el producto y buscar atención m0dica de inmediato. 'os

profesionales de la salud al recomendar el uso de un producto de libre venta tópico para

el alivio del dolor muscular o articular deben aconse&ar a los pacientes sobre la forma

adecuada del uso de los mismos e informarles sobre el riesgo de "uemaduras graves.

/o apli"ue estos productos sobre la piel dañada o irritada.

/o aplicar venda&es en la *ona donde se $a aplicado un msculo de actualidad y

analg0sico comn. /o aplicar calor a la *ona en forma de compresas calientes# bolsas de agua

caliente o lmparas. !i lo $ace# podr-a aumentar el riesgo de "uemaduras graves. /o de&e "ue estos productos entren en contacto con los o&os y las membranas

mucosas 2como la piel dentro de la nari*# la boca o los genitales7.



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