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XV Convegno Nazionale AIIC

“I Dispositivi medici: verso un approccio sempre più integrato”

Cagliari, 14, 15 e 16 maggio 2015

Giovedì 14 maggio 2015

11:00 INAUGURAZIONE AREA ESPOSITIVA

14:00-14:30 APERTURA DEL XV CONVEGNO NAZIONALE AIIC

Introduzione Ing. Lorenzo LEOGRANDE - Presidente AIIC

• Dott. Luigi Benedetto ARRU - Assessore Sanità Regione Sardegna

• On. Pierpaolo VARGIU - Presidente XII Com. Affari Sociali, Camera dei Deputati

• Dott. Massimo ZEDDA - Sindaco di Cagliari

• Dott. Giuseppe SECHI - Direttore Generale Assessorato Sanità Regione Sardegna

• Ing. Gaetano Attilio NASTASI - Presidente Ordine Ingegneri della Provincia di Cagliari

• Prof.ssa Annalisa BONFIGLIO – Prorettore Università degli Studi di Cagliari

• Video Messaggio: On. Beatrice LORENZIN - Ministro della Salute

14:30-16:30 SESSIONE PLENARIA

Dall’idea alla tecnologia: come nasce un dispositivo medico

Moderatori: Ing. Stefano BERGAMASCO, Ing. Umberto NOCCO - Vicepresidenti AIIC

• Innovazione e sviluppo: dall’idea iniziale all’applicazione degli ultrasuoni in chirurgia

Dott. Joe AMARAL - WW Surgical Science Energy

• Nanotecnologie nell’imaging molecolare - Dott. Vito LORUSSO - Ephoran Multi Imaging

Solutions

• Medtronic Invatec: Un esperienza italiana – Ing. Roberto GHIDINI – Medtronic Invatec

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• Ingegneria Clinica 2.0 – Dott. Ferran Rodriguez OMEDES - Hospital Clinic Barcellona

• Dalla ricerca all'innovazione: le startup del settore med-tech – Prof. Marco CANTAMESSA -

PNICube

• Novel Nonfluoroscopic 4D Navigation Technology for the Cardiac Mapping- Eng. Adi RAVEH -

Saint Jude Medical

16:30-18:00 TAVOLA ROTONDA

Apparecchiature e DM, gestione integrata o convergenze parallele?

Moderatore: Dott. Paolo RUSSO - La Stampa

Introduzione: messaggio Sen. Emilia Grazia DE BIASI - Presidente Commissione Sanità Senato

• Avv. Tonino ACETI - Coordinatore Nazionale del Tribunale per i diritti del malato -

Cittadinanzattiva (TDM) e Responsabile Nazionale Coordinamento Nazionale delle Associazioni

dei Malati Cronici (CnAMC)

• Dott. Franco ASTORINA: -Vice Presidente FARE - Federazione delle Associazioni Regionali degli

Economi e Provveditori

• Dott.ssa Marina CERBO – Direttore Area Funzionale Innovazione Sperimentazione Sviluppo

Agenas

• Prof. Americo CICCHETTI - Presidente SiHTA – Società Italiana di Health Technology

Assessment

• Dott.ssa Laura FABRIZIO - Presidente SIFO – Società Italiana di Farmacia Ospedaliera

• Dott.ssa Fernanda GELLONA – Direttore Generale Assobiomedica

• Ing. Giovanni GUIZZETTI - Presidente Comitato Scientifico Convegno AIIC

• Dott. Francesco RIPA DI MEANA - Presidente FIASO - Federazione Italiana Aziende Sanitarie e

Ospedaliere

• Dott. Pierluigi RUSSO – Direttore Ufficio Coordinamento OsMed e delle attività di HTA - AIFA

(da confermare)

Conclusioni: Dott.ssa Marcella MARLETTA - Direttore Generale dei dispositivi medici e del servizio

farmaceutico Ministero della Salute


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18:00-19:00 ASSEMBLEA AIIC

Venerdì 15 maggio 2015

09:00-11:00 SESSIONI PARALLELE

1. Quando il software dispositivo medico si integra con la Personal Technology Moderatori: Ing. Maurizio RIZZETTO - AAS n.5 "Friuli Occidentale"

Ing. Gianluca GIACONIA – AO dei Colli Napoli

• Mobile health tra rischi e benefici: uso sicuro di tecnologie del mobile in contesti sanitari –

Ing. Paolo PIASER, - Università di Trieste

• Strumenti e tecnologie del mercato per le applicazioni mobile in sanità

Ing. Antonio BOSIO- Samsung

• Smart Pager, un applicazione MD per la gestione degli allarmi elettrofisiologici attraverso l’uso

di smartphone – Dott. Roberto MAGGIONI - Software Team

• La linea guida CEI 62-237 – Gestione del sw e delle reti IT-medicali nel contesto sanitario, alla

luce dei dispositivi Mobile – Dott. Francesco MARTELLI – ASL Roma A

• Diffusione dei dispositivi mobile nell’homecare: opportunità e rischi

Dott. Claudio SACCAVINI - Arsenàl

2. Il processo di approvvigionamento dei DM: criticità, flussi informativi e modelli innovativi Moderatori: Dott. Virgilio FRAU - Associazione Provveditori ed Economi della Sardegna

Ing. Daniela Motta - AO Desio e Vimercate

• I flussi informativi sulle tecnologie

Dott.ssa Claudia BIFFOLI - Ministero della Salute

• La gestione dei dispositivi medici in ospedale: quali strumenti di governance

Dott.ssa Elisabetta STELLA - Ministero della Salute

• Il MEPA come strumento per l’acquisizione di DM

Dott. Luca MASTROGREGORI - Consip SpA


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• Iniziative centralizzate a livello regionale

Dott. Fabio BUFFOLINI - Ente per la Gestione Accentrata dei Servizi Condivisi, Regione Friuli

Venezia Giulia

• Dispositivi Medici e costi di ricovero: una proposta di governance regionale e aziendale –

Ing. Daniela D’ANGELA - CREA Sanità Università Tor Vergata

• Il costo standard nella valutazione economica degli appalti pubblici finalizzati

all'esternalizzazione – Ing. Stefano BELLUCCI - ESTAV Nord Ovest Toscana

• Partnership pubblico-privato: soluzioni a supporto della sostenibilità

Dott. Vincenzo GIANNATTASIO DELL’ISOLA – Dott.ssa Giovanna LAZZARI - Medtronic

3. Il Progetto Innovazione di AIIC

Moderatori: Ing. Paolo PARI - AIIC- Prof. Marco CANTAMESSA - PNICube

• Lo scenario della ricerca e sviluppo MedTech in Europa e nel Mondo

• Il contesto Italiano degli incubatori per l’innovazione - Rappresentante PNICube

• Lo scouting delle grandi imprese in R&D

• I giovani dell’AIIC tra opportunità lavorative e spazi imprenditoriali

Ing. Sergio GARGIULO - AMOS

• I programmi Europei per il finanziamento della ricerca scientifica Horizon 2020

Università di Cagliari

• Presentazione delle Idee Innovative

• Presentazione delle Startup Innovative

• Premiazione delle migliori idee

4. Sicurezza nel ciclo di vita di un dispositivo: dal comitato etico alla segnalazione degli incidenti

Moderatori: Ing. Alessandro REOLON - Azienda ULSS 10 "Veneto Orientale" Ing. Pietro DERRICO - Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma • La sicurezza nella progettazione e fabbricazione di un DM – Ing. Fabio RANGONI – ASTER

S.C.p.A

• Sperimentazione di DM – Ing. Roberta PAVESI - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori di

Milano


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• Valutazione del rischio per i DM – Ing. Matteo RITROVATO - Ospedale Pediatrico Bambino

Gesù di Roma

• Prevenzione dei rischi di DM impiantabili in Risonanza Magnetica – Dott. Vittorio CANNATÀ -

Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma

• Responsabilità penali per errate valutazioni di DM – Avv. Massimo MARINI - Ordine Avvocati

Busto Arsizio

• La Top 10 dei rischi legati alle tecnologie sanitarie per il 2015: l'edizione italiana in

collaborazione tra AIIC ed ECRI Institute – Ing. Stefano BERGAMASCO - Vicepresidente AIIC

• Innovazione nella sterilizzazione dei DM pluriuso – Ing. Diego BEGNI - Sidem SpA

09:00-10:00 SIMPOSIO INTERATTIVO JOHNSON & JOHNSON: Hands On Energy Based Devices


La nuova regolamentazione: stato dell’arte e prospettive, in Europa e negli USA

Moderatori: Prof. Walter RICCIARDI - Istituto Superiore di Sanità

Dott. Corrado DE ROSSI RE – Panorama della Sanità

• Come si regola l’innovazione negli USA

Dott. Federico SOLDANI - Harvard Medical School

• Le prospettive in Comunità Europea

Dott.ssa Annamaria DONATO - Ministero della Salute

• New markets, new challenges – Eng. YADIN David - Clinical Engineering Division, IFMBE

• Human Resources for Medical Devices

Ing. Paolo LAGO - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

• Contesti regolati differenti: le strategie di una multinazionale

Dott.ssa Pascale BRASSEUR – Medtronic

12:30-14:30 SIMPOSIO INTERATTIVO JOHNSON & JOHNSON


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1. I Dispositivi Medici impiantabili attivi Moderatori: Ing. Emilio CHIAROLLA - AIIC

Ing. Paola FREDA - AO Città della Salute e della Scienza di Torino

• Ausili tecnologici alla gestione clinica di pazienti candidati all'impianto di dm attivi

Dott. Ivan CAICO – AO Gallarate

• L'acquisto di impiantabili. L'esperienza emiliana – Ing. Leo TRALDI - Azienda Ospedaliera

Universitaria Policlinico di Modena

• Come individuare criteri di scelta e valutazione – Ing. Giovanni CALCAGNINI – Istituto

Superiore di Sanità

• Aspetti regolatori e di documentazione – Dott.ssa Vincenza RICCIARDI - Assobiomedica

• Le sfide della valutazione economica ed HTA dei dispositivi medici impiantabili – Ing. Giuditta

CALLEA – Centro CERGAS Università Bocconi

• Raccolta e produzione di evidenze scientifiche per la valutazione di Dispositivi Medici

impiantabili – Ing. Federica CARDELLINI – Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

2. Innovazione in Sala Operatoria: Chirurgia Robotica e Sala Ibrida Moderatori: Ing. Paolo CASSOLI - Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano , Ing. Gianluca BANDINI - AIIC

• La chirurgia robotica multidisciplinare: potenzialità e limiti

Dott. Bernardo ROCCO - Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico di

Milano

• La Chirurgia Robotica: stato dell'arte e prospettive future

Ing. Claudio VARINELLI - AB Medica

• La sala operatoria ibrida dell’AO di Cuneo: quando la tecnologia deve essere calata

nell’organizzazione multidisciplinare - Dott. Alessandro LOCATELLI - A.O. S. Croce e Carle

Cuneo

• Una regia di immagini: come gestire le immagini e i filmati degli interventi operatori – Dott.

Mauro PIONTINI, Ing. Luca SARTORI - Maquet


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• Quando didattica e innovazione si incontrano: l'esperienza dell'AIMS Academy nella

sperimentazione di nuove tecniche chirurgiche mininvasive

Dott. Antonello FORGIONE - AIMS Academy

• Sviluppo di un modello di validazione quantitativa delle performance nell'uso della Chirurgia

laparoscopica 2D vs 3D – Ing. Andrea GHEDI - AO Treviglio Caravaggio

3. Ingegneria Clinica a 360° Moderatori: Ing.Giuseppe PRATO - Federazione Sovrazonale Piemonte 2 Torino Nord

Ing. Armida TRAVERSA - ASL Taranto

• I benefici della navigazione virtuale nella Interventistica mininvasiva – Dott. Piero LARIZZA -

Masmec

• Confronto tra catetere venoso centrale ad inserzione centrale (CICC) standard e il catetere

venoso centrale ad inserzione periferica (PICC): equilibrio tra efficacia ed economicità

Ing. Andrea D’ATTIS - Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini

• Valutazione di HTA di un baropacer carotideo: una risposta rapida ed una revisione sistemica

Ing. Camilla CATELLI - Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

• Arcadia: strumenti software a supporto del processo di acquisto

Ing. Michele ANDREOLETTI - MIP Politecnico di Milano

• Dispositivi medici su misura: Additive Manufacturing guidato da immagini mediche

Ing. Salvatore SCARAMUZZINO - Università degli Studi Magna Grecia di Catanzaro

• Criteri per l'appropriatezza allocativa delle apparecchiature di imaging clinico nella Regione

Veneto

Ing. Erica CERESOLA - Azienda Ospedaliera di Padova

• 100 gare in un anno: con il 163/06 si può (?)

Dott.ssa Maria RAITERI - ASL Biella

4. Parliamo della Convenzione Consip SIGAE 4

Moderatori: Ing. Umberto NOCCO – Ing. Danilo GENNARI – Ing. Paolo PARI – Ing. Olivia PARIGI

• Discussione aperta: analisi struttura, discussione criticità, strumenti di monitoraggio,

condivisione esperienze


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16:30-18:30 SESSIONE PLENARIA I DM in ospedale: appropriatezza, sicurezza e monitoraggio in un nuovo modello organizzativo

Moderatori: Dott. Enrico ZAMPEDRI - Policlinico Gemelli

Dott.ssa Elisabetta STELLA - Ministero della Salute

• Individuazione delle competenze nel modello organizzativo della Area vasta Emilia Nord

Ing. Mario LUGLI - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico di Modena

• Criticità nei processi di valutazione e gestione

Dott.ssa Luisa ALBERTI - ASL 4 Lanusei

• L’industria: una partnership possibile

Dott. Pasquale MOSELLA - Assodiagnostici - Assobiomedica

• Potenzialità dei Flussi Regionali Automatizzati per il Monitoraggio dell’assistenza e la

generazione di Evidenze Scientifiche: un modello innovativo per l’approvvigionamento dei

Dispositivi Medici

Ing. Giulia ABIS - Università degli Studi di Sassari

• Il percorso multidisciplinare per la valutazione delle tecnologie sanitarie in Regione Toscana

Ing. Fabrizio DORI - Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

• Innovazione nella logistica dei DM nelle strutture sanitarie

Ingegneria Biomedica Santa Lucia

21:00 CENA SOCIALE


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Sabato 16 maggio 2015


1. Università e Formazione: chi è il “dispositivista”

Moderatori: Ing. Sergio CERUTTI - Politecnico di Milano

Ing. Andrea GHEDI - AO Treviglio e Caravaggio

• Le figure professionali nel mondo dei dispositivi medici – Dott. Attilio DURANTINI - TUV

• Il dispositivista in ospedale

Dott. Giancarlo TADDEI –Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII

• La formazione dell'ingegnere dispositivista

Prof. Riccardo PIETRABISSA - Politecnico di Milano

• Le aspettative degli utilizzatori

Prof. Massimo CARLINI - Società Italiana di Chirurgia

• Il corso di laurea in Ingegneria Medica: l'esperienza dell’Università di Bergamo

Prof. Andrea REMUZZI - Istituto di ricerche farmacologiche Mario Negri

• Sviluppo e sperimentazione di un dispositivo elettromedicale in ambito accademico

Ing. Danilo PANI - Università di Cagliari

2. Evoluzione dei service di gestione apparecchiature elettromedicali

Moderatori: Ing. Liliana DE VIVO - Ospedale Pediatrico Bambino Gesù

Ing. Fabio FALTONI - Elettronica Bio Medicale

• Nuovi modelli possibili per la gestione delle tecnologie

Ing. Armando ARDESI - Assobiomedica

• L’esternalizzazione della gestione delle tecnologie: cosa abbiamo imparato e dove vogliamo

andare? – Ing. Mirco MAGNANI - AUSL 2 Lucca - ESTAR

• Fornitura e manutenzione evolutiva di grandi apparecchiature

Ing. Dario MONTI - Azienda Ospedaliera della Provincia di Lodi

• Modello di progettazione del Governo delle apparecchiature biomedicali

Ing. Roberto LINCIANO - Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini

• Nuovo criterio per il dimensionamento di un Servizio di Ingegneria Clinica

Dott.ssa Gabriella AMATO - Azienda Sanitaria Provinciale di Palermo


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• Dalla manutenzione delle apparecchiature allo sviluppo dell’Asset Management

Dott.ssa Maria Cristina VICHI - GE Healthcare Italy

3. Presentazione programmi ed attività gruppi di lavoro AIIC

Moderatori: Ing. Carla AMADIO - AIIC

Ing. Angelo MAIANO - AIIC

• Aggiornamento progetto linee guida AIIC – Ing. Francesco PEZZATINI

• Accreditamento regionale presentazione documento finale – Ing. Giulia ABIS

• Progetto interassociativo AIIC, ANTAB, ANTEV, AIIGM su verifiche di sicurezza elettrica –

Dott. Massimo GIULIANI- ANTAB - Dott. Costantino CARRARO- ANTEV

• Riutilizzo dei beni ospedalieri dismessi per fini umanitari : la stesura delle prime linee guida

nazionali – Ing. Antonietta PERRONE - A.O.U. Federico II

• Linee guida AIIC Federchimica Fare su capitolati PACS – Dott. Claudio AMOROSO - FARE

• Cittadinanza attiva: Spending Review

• Documento AIIC- SIFO – Ing. Mario LUGLI - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

• Federsanità ANCI – AIIC – Ing. Giampaolo CATALANO- So.Re.Sa. - Società Regionale per la

Sanità Regione Campania

• Tavolo TIISO – Dott. Enrico PERNAZZA

• Convenzione AIIC – Project Management Institute – Ing. Giulio IACHETTI - Medipass

4. I Dispositivi Medici a supporto dell’assistenza territoriale

Moderatori: Ing. Barbara PODDA – ASL Oristano

Ing. Leo TRALDI - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico di Modena

Tecnologia a supporto del modello organizzativo

• Quali tecnologie (prevalentemente) a domicilio – Ing. Andrea MARRI - Azienda Sanitaria Alto

Adige

• Assistenza tecnica e organizzazione attrezzature domiciliari – Ing. Federica TICCA – ASL 2 Olbia


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• Esempi di elevato impegno tecnologico a domicilio del paziente – Ing. Roberto NANNINI -

Vivisol

• Il Fascicolo Sanitario Elettronico: la realizzazione nella Provincia Autonoma di Trento – Ing.

Valeria PISETTA – Fondazione Bruno Kessler Trento

Tavola rotonda: Dalla definizione di un elenco di adempimenti in capitolato all’accreditamento

delle cure a domicilio


Valore ad una professione per una sanità che guarda al futuro

Moderatori: Giornalista, Lorenzo LEOGRANDE

• Dott. Antonio ROMANO - Inarea - Identity and Design network

• Avv. Francesca MOCCIA - Cittadinanzattiva

• Dott. Nicola PINELLI - FIASO

• Ing. Angelo VALSECCHI – Consiglio Nazionale degli Ingegneri

• Ing. Sergio CERUTTI – Politecnico di Milano

• Ing. Werner RAINER – Biomedical Technology Consulting

13:30 CHIUSURA DEL CONVEGNO


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