* Luis Zegarra Montes Dr. Mg. Med.-UPCH

Prof. Principal Dpto. Académico Cirugía-UPCH.

Jefe del Servicio de Urología General y Oncología-HNCH.

HHC

HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA

TRATAMIENTO MÉDICO

Efficacy vs. complications of BPH treatment

* Kirby R.S. And Chissonas T.J. Bening Prostatic Hiperplesia 1997

* Chatelain et al. Bening Prostatic Hiperplesia. Plymouth, UK: Health Publication Ltd. 2001; 519-534.

Risk of adverse effects

ProstaticAdenomectomy

TURP

TULIP

LASER ABLATION

TUNA

Transurethralthermotherapy

Microwavehyperthermia

alpha-blockers5 alpha -reductaseinhibitors

Phytotherapy

effi

cacy VLAP

TUIP

Prostatic Stents

HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA

TRATAMIENTO MÉDICO

FITOTERAPIA

Origen/Nombre Componentes Efectos sugeridos

Curcubita pepo

Pumpkin seeds

Esteroides, carotinoides,

Minerales (Se, Mg)

Antiandrógeno

Anti-inflmatorio

Secale cereale

Rye pollen

Alfa aminoacidos,

fitosteroides, carbohidratos

resistencia uretral, alfa

Receptor, 5 reductasa

Urtica dioica

Stinging nettle

Lecitinas, fenol, esteroides ATPasa, crecimiento

celular.

Hypoxis rooperi

South african star grass

-sitosterol y otros

fitosteroides

Apoptosis

Anti-inflamatorio

Pygeum Africanum

African plum

Fitosteroides Induce proliferación de

fibroblastos, inflamación

Serenoa repens=Sabai serrulata

Saw palmetto berry

Acidos grasos libres,

fitosteroides

Antiandogénico, 5 reductasa

Anti-inflamatorio.

* Thompson IM: Alternative medicine and benign prostatic hyperplasia. AUA News, 1998; 3:1

* Fitzpatrick JM: Phytotherapeutic agents. In: Kirby R. Textbook Benign Prostatic Hyperplasia. Oxford JB. 1996; 30: 332-339

HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA

TRATAMIENTO MÉDICO

Curcubita pepo (Pumpkin seeds)

* Estudio aleatorizado controlado con Placebo, en pacientes con STUB e HBP

- Duración = 12 meses. - n = 476 pacientes

* Bach et al, abstract presentado en 1999. * = significativo

* Datos de Hoefer, HBP, Springer, 2000.

Variables Curcubita

pepoPlacebo

IPSS -6.8 -5.6 -1.2*

QOL -1.3 -1.1 -0.2

Qmax +3.9 +3.3 +0.6

Volumen -1.7 -4.0 +2.3

HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA

TRATAMIENTO MÉDICO

Secale cereale (Rye pollen)

* Revisión sistemática de Cochrane: en 444 hombres, dos estudios

controlados con placebo y dos comparados con Tadenam y Paraprost, una

duración de 12 a 24 semanas.

* Conclusión: Cernilton®, no mejora la tasa de flujo urinario, la orina residual,

el tamaño de la próstata, comparado con el Placebo o con Tadenam

o Paraprost.

* MacDonald et al. BJU 85:836, 1999.

HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA

TRATAMIENTO MÉDICO

Hypoxis rooperi (South african star grass)

* Revisión sistemática de Cochrane: en 519 hombres, 4 ensayos clínicos, aleatorizados doble ciego

controlados con placebo.

- En 3 ensayos clínicos no usaron Glucosidic B-sitosterol y en 1 usaron una

preparación que tenía 100% de B-sitosteryl-B-D-glucoside.

- Duración de 4 a 26 semanas.

* Resultados: - La Diferencia de Medias Estandarizada (DMS) para IPSS fue –4.9 puntos

(95% CI = -6.3 a -3.5, n = 2 estudios).

- La (DMS) para el Pico de Flujo Urinario fue 3.91 ml/seg.

(95% CI = 0.91 a 6.90, n = 4 estudios).

- La (DMS) para el Volumen residual fue -28.62 ml.

(95% CI = -41.42 a -15.83, n = 4 estudios).

* MacDonald et al. BJU 85:836, 1999.

HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA

TRATAMIENTO MÉDICO

Pygeum Africanum

* Meta-Análisis de Cochrane: 18 ensayos clínicos con 1,562 hombres, 7 controlados con placebo.

- Solamente 1 informó método ciego.

- Duración promedio de 64 días (30 – 122 días).

* Resultados: - Mejoría moderada en resultados combinados de síntomas y tasa de flujo urinario.

(-0.8 DS; 95% CI –1.4 a –0.3).

- Informaron dos veces como probable mejoría

(RR 2.1; 95% CI = 1.4 a 3.1).

- Reducción de nocturia a 19%

- RPM a 24%

- Qmax mejorado a 23%

* Ishani et al., Am J Med 109:654, 2000.

HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA

TRATAMIENTO MÉDICO

Serenoa Repens

* Ensayo clínico aleatorizado doble ciego controlado con Placebo, en 100 hombres

con STUB asociados a HBP.

* Duración: 12 semanas.

* Variable estudiada : - Puntaje Internacional de Síntomas de Próstata (IPSS).

* Conclusión: resultado clínico no tienen relevancia.

* Willets KE et al. BJU Int 92:267, 2003.

HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA

TRATAMIENTO MÉDICO

Extracto de Saw Palmetto

* 18 estudios aleatorizados en 2,900 hombres con HBP.

* Resultados: - Diferencia de Medias Estandarizada en comparación

con Placebo:

• Mejoría en puntaje de síntomas = -1.41 puntos.

• Mejoría en tasa de pico de flujo = 1.93 ml/seg.

• Mejoría en episodios de nocturia = 0.76/noche.

• Advertencia: - Ninguna preparación sola.

- Muchos ensayos utilizaban mezclas de varias fitoterapias.

* Wilt et al., JAMA, 280:1604, 1998.

HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA

TRATAMIENTO MÉDICO

Saw Palmetto

* Meta-Análisis: 11 ensayos aleatorizados controlados con Placebo y 2 abiertos.

- n = Rango de 22 a 592 pacientes.

- Duración: Rango de 21 a 180 días.

* Resultados: - El efecto Placebo promedio en tasa de pico de flujo = 0.93 ml/seg.

- Efecto adicional de Saw Palmetto = 1.87 ml/seg. (<0.001)

- El efecto Placebo promedio de nocturia = -0.66 episodios.

- Efecto adicional de Saw Palmetto = -0.55 episodios.

* Boyle, Robertson, Lowe, Roehborn.

HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA

TRATAMIENTO MÉDICO

Saw Palmetto

* Extracto de Saw Palmetto Berry es ampliamente usado para tratar

síntomas asociados con Hiperplasia Benigna de Próstata.

* Este ensayo clínico aleatorizado mostró que el Saw Palmetto no es

más efectivo que el Placebo mejorando los síntomas y signos de la

Hiperplasia Benigna de Próstata.

* Bent S., Kane C., Shinohara., y col.: Saw Palmetto for Benign Prostatic

Hyperplasia. N Engl J Med. 354;6:557-566, 2006.

HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA

TRATAMIENTO MÉDICO

* Bixa Orellana (Achiote) en Pacientes

con STUB asociados a HBP

Conclusión: los pacientes que presentan STUB asociados a

HBP y son tratados con Bixa Orellana muestran

un efecto Placebo.

* Zegarra L., Vaisberg A., Loza C. y col.: Estudio aleatorizado doble ciego controlado con Placebo de Bixa Orellana en pacientes con

Síntomas del Tracto Urinario Bajo asociados a Hiperplasia Benigna de la Próstata. Int Braz J Urol (Aprobado para Publicación, 2007).

SIGNAL TRANSDUCTION AT THE

SYMPATHETIC NERVE TERMINAL

ALPHA ADRENOCEPTORS IN THE LOWER URINARY TRACT

THE EFFECT OF ALPHA -

ADRENOCEPTOR BLOCKERS ON BPH

THE EFFECT OF 5 ALPHA

REDUCTASE INHIBITORS

HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA

TRATAMIENTO MÉDICO

Bloqueadores Adrenérgicos

• Terazosina

• Alfuzosina

• Doxazosina

• Tamsulosina

* Conclusión: estudios controlados comparados

con Placebo, indican similar eficacia en el alivio

de los STUB por HBP.

* Br J Urol 80:597-605, 1997. * J Urol 165:38-41, 2001. * BJU Int 91:41-44, 2003.

* Urol Int 73:125-129, 2004. * Br J Urol 80:606-611, 1997 * J Med 29:289-304, 1998.

HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA

TRATAMIENTO MÉDICO

Bloqueadores Adrenérgicos

Conclusión: - Hay evidencia que los Bloqueadores adrenérgicos son más efectivos

que el Placebo en el tratamiento de los STUB asociados a HBP, en estudios

controlados a 5 años. (Nivel 1 Grado B)

- El beneficio del bloqueador 1-Adrenérgico no esta relacionado al tamaño

de la próstata. (Nivel 1 Grado A)

- La eficacia del bloqueador 1-Adrenérgico es similar. (Nivel 1 Grado A)

- La tolerancia del Alfuzosina y Tamsulosina es similar y mejor que otros

agentes. (Nivel 1 Grado A)

* Ensayos clínicos aleatorizados y controlados con placebo han demostrado el beneficio del bloqueador 1-Adrenérgico sobre el Placebo y Finasteride en hombres con STUB.

(Nivel 1 Grado A)

* Organización Mundial de la Salud.