HEALTH TECHNOLOGY HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT : ASSESSMENT :

The Evidence Based HTAThe Evidence Based HTA

SANTOSO SOEROSOSANTOSO SOEROSO

WAKIL KETUA - TIM TEKNIS WAKIL KETUA - TIM TEKNIS

PENILAIAN TEKNOLOGI KESEHATANPENILAIAN TEKNOLOGI KESEHATAN

DEPARTEMEN KESEHATANDEPARTEMEN KESEHATAN

The Challenge for the future is to The Challenge for the future is to recaptures control of our scientific recaptures control of our scientific technology, so that it becomes technology, so that it becomes once again the servant of the once again the servant of the health care system rather than its health care system rather than its master (Paul R. Torrens : The master (Paul R. Torrens : The American Health Care System, American Health Care System, Issues and Problems, 1978)Issues and Problems, 1978)

Technology is a game for the have, Technology is a game for the have, a dream for the poor and a key for a dream for the poor and a key for the wise (nn)the wise (nn)

BATASAN TEKNOLOGI DAN BATASAN TEKNOLOGI DAN TEKNOLOGI KESEHATANTEKNOLOGI KESEHATAN

TEKNOLOGI ADALAH PEMANFAATAN ILMU TEKNOLOGI ADALAH PEMANFAATAN ILMU PENGETAHUAN SECARA TERORGANISASI PENGETAHUAN SECARA TERORGANISASI UNTUK TUJUAN PRAKTISUNTUK TUJUAN PRAKTIS

TEKNOLOGI KESEHATAN ADALAH TEKNIK, TEKNOLOGI KESEHATAN ADALAH TEKNIK, OBAT, ALAT DAN PROSEDUR YANG OBAT, ALAT DAN PROSEDUR YANG DIGUNAKAN OLEH PROFESI KEDOKTERAN DIGUNAKAN OLEH PROFESI KEDOKTERAN DALAM MEMBERI LAYANAN MEDIK PADA DALAM MEMBERI LAYANAN MEDIK PADA SESEORANG DAN SISTEM DIMANA SESEORANG DAN SISTEM DIMANA LAYANAN MEDIK TERSEBUT DIBERIKAN LAYANAN MEDIK TERSEBUT DIBERIKAN

(Office of Technology Assessment, 1982)(Office of Technology Assessment, 1982)

BEBERAPA ISTILAH (Banta & BEBERAPA ISTILAH (Banta & Luce ,1993)Luce ,1993) FUTURE TECHNOLOGY : TECHNOLOGY FUTURE TECHNOLOGY : TECHNOLOGY

NOT YET DEVELOPEDNOT YET DEVELOPED EMERGING TECHNOLOGY : EMERGING TECHNOLOGY :

TECHNOLOGY PRIOR TO ADOPTIONTECHNOLOGY PRIOR TO ADOPTION NEW TECHNOLOGY : TECHNOLOGY IN NEW TECHNOLOGY : TECHNOLOGY IN

THE PHASE OF ADOPTIONTHE PHASE OF ADOPTION ACCEPTED TECHNOLOGY : ACCEPTED TECHNOLOGY :

TECHNOLOGY IN GENERAL USETECHNOLOGY IN GENERAL USE OBSOLETE TECHNOLOGY : OBSOLETE TECHNOLOGY :

TECHNOLOGY THAT SHOULD BE TAKEN TECHNOLOGY THAT SHOULD BE TAKEN OUT OF USEOUT OF USE

SEJARAH REGULASI SEJARAH REGULASI TEKNOLOGI KESEHATANTEKNOLOGI KESEHATAN

AS 1906 : DIBENTUK FDA BERDASARKAN AS 1906 : DIBENTUK FDA BERDASARKAN FOOD DRUG AND COSMETIC ACTFOOD DRUG AND COSMETIC ACT

1938 : AMANDEMEN I FOOD DRUG AND 1938 : AMANDEMEN I FOOD DRUG AND COSMETIC ACT MENGHARUSKAN UJI COSMETIC ACT MENGHARUSKAN UJI COBA OBAT PRAPEMASARAN (kasus COBA OBAT PRAPEMASARAN (kasus ELIXIR SULFONAMID)ELIXIR SULFONAMID)

1962 : AMANDEMEN II UJI COBA EFIKASI 1962 : AMANDEMEN II UJI COBA EFIKASI DAN KEAMANAN OBAT (tragedi DAN KEAMANAN OBAT (tragedi Thalidomide)Thalidomide)

1974 : MEDICAL DEVICES AMANDEMENT1974 : MEDICAL DEVICES AMANDEMENT

SEJARAH ……SEJARAH …… 1974 : UPAYA LEGISLATIF UNTUK 1974 : UPAYA LEGISLATIF UNTUK

MEMBENTUK UTILIZATION REVIEW MEMBENTUK UTILIZATION REVIEW COMMITTEE DAN PROFESSIONAL COMMITTEE DAN PROFESSIONAL STANDARD REVIEW ORGANIZATION STANDARD REVIEW ORGANIZATION (PSRO) DI SETIAP RUMAH SAKIT(PSRO) DI SETIAP RUMAH SAKIT

1975 : CONGRESS MEMBENTUK OFFICE 1975 : CONGRESS MEMBENTUK OFFICE OF TECHNOLOGY ASSESSMENT (OTA)OF TECHNOLOGY ASSESSMENT (OTA)

1995 PEMBEKUAN US-OTA , kemudian 1995 PEMBEKUAN US-OTA , kemudian muncul HTA independen Misalnya ECRImuncul HTA independen Misalnya ECRI

KONSEP OTA DI ADOPSI OLEH BANYAK KONSEP OTA DI ADOPSI OLEH BANYAK NEGARA DI EROPA DAN AMERIKANEGARA DI EROPA DAN AMERIKA

KONSEP PENILAIAN KONSEP PENILAIAN TEKNOLOGI KESEHATANTEKNOLOGI KESEHATAN

PENILAIAN TEKNOLOGI KESEHATAN PENILAIAN TEKNOLOGI KESEHATAN ADALAH ANALISIS TERSTRUKTUR ADALAH ANALISIS TERSTRUKTUR TERHADAP SUATU TEKNOLOGI TERHADAP SUATU TEKNOLOGI KESEHATAN ATAU SUATU KELOMPOK KESEHATAN ATAU SUATU KELOMPOK TEKNOLOGI KESEHATAN ATAU ISSUE TEKNOLOGI KESEHATAN ATAU ISSUE TERKAIT TEKNOLOGI KESEHATAN YANG TERKAIT TEKNOLOGI KESEHATAN YANG DITUJUKAN UNTUK MEMBERI MASUKAN DITUJUKAN UNTUK MEMBERI MASUKAN BAGI PEMBUATAN KEPUTUSAN DALAM BAGI PEMBUATAN KEPUTUSAN DALAM MENYUSUN KEBIJAKAN PELAYANAN MENYUSUN KEBIJAKAN PELAYANAN KESEHATAN (US Office of Technology KESEHATAN (US Office of Technology Assessment, 1994)Assessment, 1994)

APA YANG DINILAI HTA?APA YANG DINILAI HTA?

KINERJA TEKNOLOGIKINERJA TEKNOLOGI EFIKASI (CAN IN WORK UNDER IDEAL EFIKASI (CAN IN WORK UNDER IDEAL

CIRCUMSTANCES?) DAN EFEKTIVITAS CIRCUMSTANCES?) DAN EFEKTIVITAS (DOES IT WORK IN PRACTICE?)(DOES IT WORK IN PRACTICE?)

KEAMANAN KLINISKEAMANAN KLINIS DAMPAK EKONOMISDAMPAK EKONOMIS EFISIENSIEFISIENSI ETIKA SOSIAL ETIKA SOSIAL LEGALLEGAL

APA OBJEK HTA ?APA OBJEK HTA ?

OBAT, ALAT DIAGNOSTIK,REAGENSIA OBAT, ALAT DIAGNOSTIK,REAGENSIA MIS : ZAT KONTRAS, MEDIAMIS : ZAT KONTRAS, MEDIA

ALAT DALAM PENGOBATAN MIS : STENT, ALAT DALAM PENGOBATAN MIS : STENT, PROSTETIKPROSTETIK

PROSEDUR MEDIS DAN BEDAHPROSEDUR MEDIS DAN BEDAH SISTEM PENDUKUNG (MIS : REKAM SISTEM PENDUKUNG (MIS : REKAM

MEDIK DG. KOMPUTER)MEDIK DG. KOMPUTER) SISTEM MANAJEMEN MEDIK (MIS : ONE SISTEM MANAJEMEN MEDIK (MIS : ONE

DAY SURGERY)DAY SURGERY)

PERKEMBANGAN KONSEPPERKEMBANGAN KONSEP HTAHTA

THE OLD HTA (Office of Technology THE OLD HTA (Office of Technology Assessment, 1970) : menjawab Assessment, 1970) : menjawab pertanyaan. Is it efficacious and safe ?pertanyaan. Is it efficacious and safe ?

THE NEW HTA (Fuch & Garber, 1990): Is THE NEW HTA (Fuch & Garber, 1990): Is the technology Cost effective in improving the technology Cost effective in improving quality of life and/or reducing mortality in quality of life and/or reducing mortality in those subject who receive it ?those subject who receive it ?

THE NEED BASED HTA ( Tugwell, 1988): THE NEED BASED HTA ( Tugwell, 1988): What is the impact of the technology upon What is the impact of the technology upon the population needs (not just those the population needs (not just those individualsindividuals) who received the ) who received the intervention ?intervention ?

THE EVIDENCE BASED HTA (Eisenberg, THE EVIDENCE BASED HTA (Eisenberg, 1999) : All the above mentioned questions 1999) : All the above mentioned questions +evidence based+evidence based

The Evidence based HTAThe Evidence based HTA

Menghasilkan bukti (producing Menghasilkan bukti (producing evidence)evidence)

Menyediakan bukti (making Menyediakan bukti (making evidence available)evidence available)

Memanfaatkan bukti (using Memanfaatkan bukti (using evidence)evidence)

MENGEMBANGKAN MENGEMBANGKAN PENDEKATAN EVIDENCE PENDEKATAN EVIDENCE BASEDBASED

BENTUK BUDAYA MEMANFAATKAN BENTUK BUDAYA MEMANFAATKAN RESEARCH BASED KNOWLEDGE SHG RESEARCH BASED KNOWLEDGE SHG MAMPU MENERAPKAN HASIL RISET MAMPU MENERAPKAN HASIL RISET PADA PRAKTIK KLINIK SEHARI-HARIPADA PRAKTIK KLINIK SEHARI-HARI

STAF HARUS MEMILIKI KETRAMPILAN STAF HARUS MEMILIKI KETRAMPILAN DALAM MELAKUKAN EVIDENCE DALAM MELAKUKAN EVIDENCE APPRAISALAPPRAISAL

TERSEDIA INFORMASI YANG MUDAH TERSEDIA INFORMASI YANG MUDAH DIAKSES MELALUI KOMPUTERDIAKSES MELALUI KOMPUTER

What is Evidence-based What is Evidence-based Medicine? Medicine?

• ““The conscientious, explicit, and judicious use The conscientious, explicit, and judicious use of current best evidence in making decisions of current best evidence in making decisions about the care of individual patientsabout the care of individual patients””

• ““Pemanfaatan bukti mutakhir yang sahih Pemanfaatan bukti mutakhir yang sahih dalam tata laksana pasien”dalam tata laksana pasien”

• Integration of Integration of (1) physician’s(1) physician’s competence competence(2) valid evidence from studies(2) valid evidence from studies(3) patient’s(3) patient’s preferencepreference

Patient’s values

Physician’s competence

Valid evidence

Patient withproblem

Search theevidence

Criticallyappraise

the evidence

Formulatein answerable

question

Applythe evidence

VALIDITYVALIDITY:: In In Methods Methods section:section:

design, sample, sample size, eligibility design, sample, sample size, eligibility criteria (inclusion, exclusion) sampling criteria (inclusion, exclusion) sampling method, randomization method, intervention, method, randomization method, intervention, measurements, methods of analysis, etcmeasurements, methods of analysis, etc

IMPORTANCEIMPORTANCE:: In In ResultsResults section section

characteristics of subjects, drop out, characteristics of subjects, drop out, analysis, p value, confidence intervals, etcanalysis, p value, confidence intervals, etc

APPLICABILITYAPPLICABILITY:: In In Discussion Discussion section + our section + our patient’s characteristics, local settingpatient’s characteristics, local setting

Critical appraisal: VIA

Relevance: Type of Relevance: Type of EvidenceEvidence

POEPOE: Patient-oriented evidence : Patient-oriented evidence mortality, morbidity, quality of lifemortality, morbidity, quality of life

DOEDOE: Disease-oriented evidence: Disease-oriented evidence pathophysiology, pharmacology, pathophysiology, pharmacology,

etiologyetiology

POEMPOEM

PPatient-atient-OOrientedriented EEvidencevidence that that MMattersatters matters to you, the clinician, matters to you, the clinician,

because if valid, will because if valid, will requirerequire you to you to changechange your practice your practice

Comparing DOES and Comparing DOES and POEMsPOEMs

Prostatescreening

PSA screeningdetects prostate

Ca. early

? whether PSAscreening

mortality

DOE exists, butPOEM unknown

AntiarrhythmicTherapy

Antihypertens.Therapy

Drug A PVCOn ECG

Drug X BPDrug X mortality

Drug A mortality

DOE & POEMcontradicts

POEM agreesWith DOE

Example DOE POEM Comment

LEVEL OF EVIDENCELEVEL OF EVIDENCE LEVEL 1LEVEL 1 : META - ANALYSIS OF RCT : META - ANALYSIS OF RCT LEVEL 2LEVEL 2 : LARGE SAMPLE RCT : LARGE SAMPLE RCT LEVEL 3 : LEVEL 3 : SMALL SAMPLE RCTSMALL SAMPLE RCT LEVEL 4 : LEVEL 4 : NON RC PROSPECTIVE TRIALNON RC PROSPECTIVE TRIAL LEVEL 5 : LEVEL 5 : NON RCPT WITH HISTORICALNON RCPT WITH HISTORICAL

CONTROLCONTROL LEVEL 6 : LEVEL 6 : COHORT STUDIESCOHORT STUDIES LEVEL 7 : LEVEL 7 : CASE CONTROL STUDIESCASE CONTROL STUDIES LEVEL 8 : LEVEL 8 : NPN CONTROLLED CLINICALNPN CONTROLLED CLINICAL

SERIES, DESCRIPTIVE STUDIES MULTICENTSERIES, DESCRIPTIVE STUDIES MULTICENT LEVELLEVEL 99 : EXPERT COMMITTEES : EXPERT COMMITTEES

CONSENSUS, CASE REPORTCONSENSUS, CASE REPORT

Hierarchy of The Hierarchy of The EvidenceEvidence

Meta-analysis of RCT

Large RCT

Small RCT

Uncontrolled trials

Observational studies

Case series / reports

Anecdotes, expert, consensus

Weight ofScientific Scrutiny

Level 1

Level 2

Level 3

Level 4

Beberapa keterbatasan Beberapa keterbatasan kitakita

Hanya sedikit RCT yang terkait Hanya sedikit RCT yang terkait pada community effectivenesspada community effectiveness

Seringkali hanya ditemukan RCT Seringkali hanya ditemukan RCT yang terkait efficacy (based on yang terkait efficacy (based on ideal circumstances) yang ideal circumstances) yang dilakukan di negara maju. Contoh : dilakukan di negara maju. Contoh : Hipertensi, Campak, Oral Hipertensi, Campak, Oral rehydration, TBCrehydration, TBC

DANGER OF RELYING ON DANGER OF RELYING ON POOR CONTROLED STUDYPOOR CONTROLED STUDY

POORLY DESIGNED STUDIES BENEFITS : POORLY DESIGNED STUDIES BENEFITS : 79% CLAIMED IMPORTANT79% CLAIMED IMPORTANT

WELL DESIGNED STUDIES : 20% CLAIMED WELL DESIGNED STUDIES : 20% CLAIMED IMPORTANT BENEFITS (Sacks, chamber & IMPORTANT BENEFITS (Sacks, chamber & smith , 1983)smith , 1983)

In pediatric studies :In pediatric studies : Poorly designes claimed 85% benefitsPoorly designes claimed 85% benefits Well designed studies claimed 50% Well designed studies claimed 50%

benefitsbenefits (Sinclair, 1986)(Sinclair, 1986)

ANALISIS SOSIOEKONOMIANALISIS SOSIOEKONOMI COST BENEFIT ANALYSISCOST BENEFIT ANALYSIS : Biaya dan konsekuensi : Biaya dan konsekuensi

teknologi diekspresikan dalam unit moneter (Rp.,$). teknologi diekspresikan dalam unit moneter (Rp.,$). Kelemahan tidak semua konsekuensi teknologi dapat Kelemahan tidak semua konsekuensi teknologi dapat dinilai dengan unit moneter.dinilai dengan unit moneter.

COST EFFECTIVENESS ANALYSISCOST EFFECTIVENESS ANALYSIS : Semua sumber : Semua sumber daya yang digunakan dihitung dalam unit moneter tetapi daya yang digunakan dihitung dalam unit moneter tetapi konsekuensi teknologi dihitung dengan unit alamiah konsekuensi teknologi dihitung dengan unit alamiah (jumlah kasus yang sembuh). Kelemahan : (jumlah kasus yang sembuh). Kelemahan :

Kurang spesifik . 1 tahun hidup dengan kanker berat = 1 Kurang spesifik . 1 tahun hidup dengan kanker berat = 1 tahun hidup dengan tekanan darah tinggitahun hidup dengan tekanan darah tinggi

COST UTILITY ANALYSISCOST UTILITY ANALYSIS : Mengukur nilai tahun : Mengukur nilai tahun kehidupan (utility/manfaat). Dampak kesehatan diukur kehidupan (utility/manfaat). Dampak kesehatan diukur dengan kualitas hidup Misal : DALY=Disability Adjusted dengan kualitas hidup Misal : DALY=Disability Adjusted Life Years,QALY=Quality Adjusted Life YearsLife Years,QALY=Quality Adjusted Life Years

COST MINIMATION ANALYSISCOST MINIMATION ANALYSIS : Apabila CUA : Apabila CUA menunjukkan efikasi intervensi yang sama pada semua menunjukkan efikasi intervensi yang sama pada semua bidang yang penting bagi konsumen (termasuk efek bidang yang penting bagi konsumen (termasuk efek samping) maka dilakukan CMAsamping) maka dilakukan CMA

COST EFFECTIVENESSCOST EFFECTIVENESS

Cost-effectiveness treatment for end stage Cost-effectiveness treatment for end stage renal diseases (Direct cost/year of life)renal diseases (Direct cost/year of life)

1.1. Home dialysis : $ 20.000 – 46.000Home dialysis : $ 20.000 – 46.000

2.2. Hospital dialysis : $ 31.000 – 74.000Hospital dialysis : $ 31.000 – 74.000

3.3. Kidney transplant : $ 17.000 – 24.000Kidney transplant : $ 17.000 – 24.000

(Deyo : Cost-effectiveness of Primary (Deyo : Cost-effectiveness of Primary Care,2000)Care,2000)

COST UTILITY RATIO, COST UTILITY RATIO, COST ($)/QALYCOST ($)/QALY

PKU SCREENING < $ 0PKU SCREENING < $ 0 CORONARY BYPASS (3 VESSELS CORONARY BYPASS (3 VESSELS

DISEASES) $ 6.800DISEASES) $ 6.800 SINGLE VESSEL $ 58.700SINGLE VESSEL $ 58.700 NICU (1-1,5 KG) $ 7.300NICU (1-1,5 KG) $ 7.300 NICU (0,5-<1 KG) $ 51.500NICU (0,5-<1 KG) $ 51.500 HIPERTENSI BERAT (DIASTOLIK > 105 HIPERTENSI BERAT (DIASTOLIK > 105

mm Hg LAKI2 , USIA 4O TH ) $ 15.200mm Hg LAKI2 , USIA 4O TH ) $ 15.200 HIPERTENSI SEDANG $ 30.900 HIPERTENSI SEDANG $ 30.900

Konsep QALYKonsep QALY Pertama diperkenalkan Herbert Klarman Pertama diperkenalkan Herbert Klarman

(1968) pada studi gagal ginjal kronik(1968) pada studi gagal ginjal kronik Kualitas hidup transplantasi ginjal 25% lebih Kualitas hidup transplantasi ginjal 25% lebih

baik daripada hemodialisis. Biaya /tahun baik daripada hemodialisis. Biaya /tahun dihitung untuk memperoleh tingkat kualitas dihitung untuk memperoleh tingkat kualitas hidup ttthidup ttt

Qaly dpt digunakan secara simultan mengukur Qaly dpt digunakan secara simultan mengukur quality gain( turunnya morbiditas) & quantity quality gain( turunnya morbiditas) & quantity gain (turunnya mortalitas)gain (turunnya mortalitas)

Komposit untuk quality gain misalnya Komposit untuk quality gain misalnya sensation (see, hear, speak etc), mobility(walk, sensation (see, hear, speak etc), mobility(walk, bend, jump etc),Emotion (happy, free from bend, jump etc),Emotion (happy, free from worry). Cognition (learns and remembers), Self worry). Cognition (learns and remembers), Self care ( eats, bathes, dresses, uses toilet), Pain ( care ( eats, bathes, dresses, uses toilet), Pain ( free of pain and dscomfort), Fertility ( able to free of pain and dscomfort), Fertility ( able to have children etc)have children etc)

LANGKAH-LANGKAH HTALANGKAH-LANGKAH HTA IDENTIFIKASI TOPIKIDENTIFIKASI TOPIK NEED ASSESSMENTNEED ASSESSMENT PRIORITY SETTINGPRIORITY SETTING PENETAPAN LINGKUP, SKALA DAN CARA PENILAIANPENETAPAN LINGKUP, SKALA DAN CARA PENILAIAN RETRIEVAL OF EVIDENCERETRIEVAL OF EVIDENCE PENGUMPULAN DATA PRIMERPENGUMPULAN DATA PRIMER ANALISIS BUKTIANALISIS BUKTI SINTESIS BUKTISINTESIS BUKTI FORMULASI TEMUAN DAN REKOMENDASIFORMULASI TEMUAN DAN REKOMENDASI DISSEMINASI DAN IMPLEMENTASIDISSEMINASI DAN IMPLEMENTASI MONITORING AND FEED BACKMONITORING AND FEED BACK

SIAPA YANG SIAPA YANG MELAKSANAKAN ?MELAKSANAKAN ?

RAPORTEUR : Retrieval of evidenceRAPORTEUR : Retrieval of evidence CENTER EVALUATOR : Evidence CENTER EVALUATOR : Evidence

analysis and synthesisanalysis and synthesis AD HOC EXPERT : Formulation and AD HOC EXPERT : Formulation and

recommendationrecommendation

HTA DI BEBERAPA HTA DI BEBERAPA NEGARANEGARA

CINA : HTA PEMERINTAH MAJU DAN MEMANFAATKAN CINA : HTA PEMERINTAH MAJU DAN MEMANFAATKAN DUKUNGAN POLITIS UNTUK PENGEMBANGAN DUKUNGAN POLITIS UNTUK PENGEMBANGAN TEKNOLOGI ALAT KEDOKTERAN TEKNOLOGI ALAT KEDOKTERAN

MEXICO : BELUM BANYAK KEGIATANMEXICO : BELUM BANYAK KEGIATAN SWEDIA : HTA PEMERINTAH (SBU) SANGAT MAJU DI SWEDIA : HTA PEMERINTAH (SBU) SANGAT MAJU DI

BIDANG OBAT TETAPI ALAT KEDOKTERAN BELUM BIDANG OBAT TETAPI ALAT KEDOKTERAN BELUM BANYAK DI NILAIBANYAK DI NILAI

INGGRIS : CLINICAL GOVERNANCE, EB,NICEINGGRIS : CLINICAL GOVERNANCE, EB,NICE BELANDA : SAMA DENGAN SWEDIA, Alat : KATUP BELANDA : SAMA DENGAN SWEDIA, Alat : KATUP

JANTUNG PROSTETIK DAN KONDOMJANTUNG PROSTETIK DAN KONDOM MALAYSIA : HTA PEMERINTAH(DIVISI-MOH) MAJU DAN MALAYSIA : HTA PEMERINTAH(DIVISI-MOH) MAJU DAN

DAPAT SBG CONTOHDAPAT SBG CONTOH USA : SEMULA PEMERINTAH KEMUDIAN SANGAT MAJU USA : SEMULA PEMERINTAH KEMUDIAN SANGAT MAJU

DALAM INDEPENDENT HTA CONTOH : ECRI DALAM INDEPENDENT HTA CONTOH : ECRI

PRIORITY SETTING HTA DI PRIORITY SETTING HTA DI MALAYSIA BERDASARKANMALAYSIA BERDASARKAN

PERTIMBANGAN BIAYA MODAL, PERTIMBANGAN BIAYA MODAL, OPERASIONAL, DAN PEMELIHARAANOPERASIONAL, DAN PEMELIHARAAN

EFEK THD INFRASTRUKTUR DAN EFEK THD INFRASTRUKTUR DAN PELAYANAN LAINNYAPELAYANAN LAINNYA

JUMLAH PENGGUNA TEKNOLOGIJUMLAH PENGGUNA TEKNOLOGI KETERSEDIAAN TEKNOLOGI LAIN SEBAGAI KETERSEDIAAN TEKNOLOGI LAIN SEBAGAI

ALTERNATIFALTERNATIF KEMAKNAAN DLM MENURUNKAN ANGKA KEMAKNAAN DLM MENURUNKAN ANGKA

KEMATIAN, KESAKITAN ,MENINGKATKAN KEMATIAN, KESAKITAN ,MENINGKATKAN KUALITAS HIDUPKUALITAS HIDUP

SERINGNYA PENGGUNAAN DAN POTENSI SERINGNYA PENGGUNAAN DAN POTENSI PENYALAHGUNAANPENYALAHGUNAAN

CONTOH HTA ISSUE DI CONTOH HTA ISSUE DI MALAYSIAMALAYSIA

1996 : AUTOLOGOUS TARGET CYTOKINE 1996 : AUTOLOGOUS TARGET CYTOKINE THERAPY, SPINAL CORD STIMULATION, THERAPY, SPINAL CORD STIMULATION, STEREOTACTIC RADIOSURGERY, STEREOTACTIC RADIOSURGERY, ELECTROMAGNETIC PROSTATECTOMY, ELECTROMAGNETIC PROSTATECTOMY, ROUTINE ELECTRONIC FOETAL MONITORINGROUTINE ELECTRONIC FOETAL MONITORING

1999/2000 : DIRECT SUCTION VS VENTURY 1999/2000 : DIRECT SUCTION VS VENTURY SUCTION IN MEDICAL GAS SUCTION IN MEDICAL GAS SYSTEM,MANAGEMENT OF DM AND SYSTEM,MANAGEMENT OF DM AND SCREENING FOR MICROALBUMINURIA IN DMSCREENING FOR MICROALBUMINURIA IN DM

PEMBELIAN ALAT SEHARGA LEBIH DARI PEMBELIAN ALAT SEHARGA LEBIH DARI 200.000 RM200.000 RM

INTERNATIONAL SOCIETY FOR INTERNATIONAL SOCIETY FOR TECHNOLOGY ASSESSMENT TECHNOLOGY ASSESSMENT IN HEALTH CAREIN HEALTH CARE

DIDIRIKAN 1985DIDIRIKAN 1985 PERTEMUAN ORGANISASI PERTAMA DI PERTEMUAN ORGANISASI PERTAMA DI

COPENHAGEN, DENMARK MEI 1985COPENHAGEN, DENMARK MEI 1985 PERTEMUAN KEDUA : WASHINGTON USA, PERTEMUAN KEDUA : WASHINGTON USA,

1986 BERGANTIAN ANTARA EROPA DAN 1986 BERGANTIAN ANTARA EROPA DAN AMERIKAAMERIKA

1992 :ANGGOTA 800 HTA DARI >30 NEGARA1992 :ANGGOTA 800 HTA DARI >30 NEGARA MAJALAH PROFESI: THE INTERNATIONAL MAJALAH PROFESI: THE INTERNATIONAL

JOURNAL OF TECHNOLOGY ASSESSMENT IN JOURNAL OF TECHNOLOGY ASSESSMENT IN HEALTH CAREHEALTH CARE

PENGALAMAN AMERIKA PENGALAMAN AMERIKA SELATANSELATAN

1289 ALAT YANG DIBELI DENGAN 1289 ALAT YANG DIBELI DENGAN BANTUAN KEUANGAN EROPA DI NEGARA-BANTUAN KEUANGAN EROPA DI NEGARA-NEGARA AMERIKA SELATAN PADA 1974-NEGARA AMERIKA SELATAN PADA 1974-1979 : 95% TIDAK BERFUNGSI 1979 : 95% TIDAK BERFUNGSI (COE&BANTA,1992)(COE&BANTA,1992)

TEKNOLOGI TERKONSENTRASI DI SEKTOR TEKNOLOGI TERKONSENTRASI DI SEKTOR SWASTA : DI ARGENTINA : 93% CT SCAN, SWASTA : DI ARGENTINA : 93% CT SCAN, 84% GAMMA CAMERA,70% LINAC, 76% 84% GAMMA CAMERA,70% LINAC, 76% UNIT COBALT TERDAPAT DI SEKTOR UNIT COBALT TERDAPAT DI SEKTOR SWASTA (PAHO,1986)SWASTA (PAHO,1986)

KEBIJAKAN TEKNOLOGI KEBIJAKAN TEKNOLOGI KEDOKTERAN DI CINA (Banta KEDOKTERAN DI CINA (Banta & Jie, 1993)& Jie, 1993) Tumbuhnya industri alat canggih kedokteran Tumbuhnya industri alat canggih kedokteran

(Hsiao dkk. 1986)(Hsiao dkk. 1986) Pengaturan Pembelian alat canggih :RS Pengaturan Pembelian alat canggih :RS

besar (RS Pendidikan) dapat membeli alat besar (RS Pendidikan) dapat membeli alat canggih impor, RS yang lebih kecil harus canggih impor, RS yang lebih kecil harus membeli produk nasional (Banta&Jie,1993)membeli produk nasional (Banta&Jie,1993)

1991 Ministry of Public Health mensponsori 1991 Ministry of Public Health mensponsori seminar HTAseminar HTA

1992 dibentuk National Center HTA di 1992 dibentuk National Center HTA di Shanghai Medical University dan Beijing Shanghai Medical University dan Beijing Medical UniversityMedical University

KEBIJAKAN HTA KEBIJAKAN HTA INDONESIAINDONESIA Konsep Pengembangan HTA scr jelas dg Konsep Pengembangan HTA scr jelas dg

pengorganisasian pusat ( Depkes) sbg pengorganisasian pusat ( Depkes) sbg koordinasi proses HTA di RS, Institusi koordinasi proses HTA di RS, Institusi pendidikan kedokteran dan institusi Profesipendidikan kedokteran dan institusi Profesi

Unit HTA Depkes ( dibawah Direktorat Unit HTA Depkes ( dibawah Direktorat Pelayanan Medik ) merupakan unit fungsional Pelayanan Medik ) merupakan unit fungsional dg Tim Teknis HTA berdasarkan SK Menkes, dg Tim Teknis HTA berdasarkan SK Menkes, no 1345/ Menkes/ SK/ X/2002 ( t,d : kelompok no 1345/ Menkes/ SK/ X/2002 ( t,d : kelompok profesi, Inst pendidikan, & depkes)profesi, Inst pendidikan, & depkes)

Unit HTA Depkes membangun jejaring ( net- Unit HTA Depkes membangun jejaring ( net- working)dengan institusi terkait baik regional working)dengan institusi terkait baik regional dan internasional.dan internasional.

FAKTOR YANG MEMPENGARUHI FAKTOR YANG MEMPENGARUHI

KEBIJAKANKEBIJAKAN, , STRATEGI DAN STRATEGI DAN MANAJEMEN HTAMANAJEMEN HTA

1. Komitmen politik1. Komitmen politik

2. Kebijakan pembangunan nasional2. Kebijakan pembangunan nasional

3. Health Needs & Demands3. Health Needs & Demands

4. Globalisasi dan Intellectual Property 4. Globalisasi dan Intellectual Property RightsRights

5. Donor5. Donor

6. Vested interest of some stakeholders6. Vested interest of some stakeholders

(Chitr-Sitthi-Amorn, 1995)(Chitr-Sitthi-Amorn, 1995)

HTA UNTUK PERALATAN MEDIKHTA UNTUK PERALATAN MEDIK

Adanya kebijakan / pengaturan dalam Adanya kebijakan / pengaturan dalam pengadaan peralatan canggih di pengadaan peralatan canggih di tingkat RS, tingkat Distrik, tingkat tingkat RS, tingkat Distrik, tingkat Nasional.Nasional.

Pembahasan topik HTA sesuai dengan Pembahasan topik HTA sesuai dengan hasil need assessment yang ada di hasil need assessment yang ada di masyarakat ( pengguna, pemakai )masyarakat ( pengguna, pemakai )

Sosialisasi Rekomendasi nasional dan Sosialisasi Rekomendasi nasional dan Implementasi.Implementasi.

HambatanHambatan

1. Tidak adanya sumberdaya untuk 1. Tidak adanya sumberdaya untuk menyelenggarakan HTAmenyelenggarakan HTA

2. Memiliki sumberdaya tetapi HTA 2. Memiliki sumberdaya tetapi HTA bukan merupakan prioritasbukan merupakan prioritas

3. Memiliki sumberdaya tetapi tidak 3. Memiliki sumberdaya tetapi tidak sesuai dengan situasi yang akan sesuai dengan situasi yang akan dinilaidinilai

4. Keadaan sosioekonomi, budaya 4. Keadaan sosioekonomi, budaya dan tradisi tidak mendukungdan tradisi tidak mendukung

PENUTUPPENUTUP

HTA ADALAH KONSEP ILMIAH DAN HTA ADALAH KONSEP ILMIAH DAN PRAKTIS YANG DAPAT PRAKTIS YANG DAPAT DIMANFAATKAN SEBAGAI MASUKAN DIMANFAATKAN SEBAGAI MASUKAN UNTUK PENETAPAN KEBIJAKAN UNTUK PENETAPAN KEBIJAKAN PEMBIAYAAN KESEHATAN, PEMBIAYAAN KESEHATAN, PELAYANAN KESEHATAN MAUPUN PELAYANAN KESEHATAN MAUPUN PENGEMBANGAN KEMAMPUAN PENGEMBANGAN KEMAMPUAN LITBANG DAN PRODUKSI ALAT LITBANG DAN PRODUKSI ALAT KEDOKTERAN NASIONALKEDOKTERAN NASIONAL

TERIMA KASIHTERIMA KASIH

HTA is HTA is multidiciplinary field multidiciplinary field of policy analysis. Its of policy analysis. Its studies the medical, studies the medical, social, ethical and social, ethical and economic economic implications of implications of development, development, diffusion and use of diffusion and use of health technologyhealth technology