Finecare™ FIA Meter (Model No.: FS-131)jarwis.pl/wp-content/uploads/2016/07/Finecare-FIA... ·...

Finecare™ FIA Meter (Model No.: FS-131)

Wersja: 04/01/2013 Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

FinecareTM FIA meter

Instrukcja Obsługi

Model No.: FS-131



- 1 -

SPIS TREŚCI

Rozdział Zawartość Strona

Ⅰ Wprowadzenie i zasada działania 3

Ⅱ Skład systemu 4

Ⅲ Dane techniczne i warunki eksploatacji 7

Ⅳ Początkowa procedura instalacji 8

Ⅴ Instrukcja obsługi 10

Ⅵ Łączenie z systemem LIS i z komputerem 20

Ⅶ Kontrola jakości 27

Ⅷ Ostrzeżenia, środki ostrożności i ograniczenia 28

Ⅸ Serwis, konserwacja i utylizacja 29

Ⅹ Rozwiązywanie problemów 30

XI Informacje kontaktowe 31



- 2 -

Wykaz symboli

Przed użyciem przeczytaj uważnie całą zawartość niniejszej instrukcji. Jeśli urządzenie jest używane w sposób inny niż określony przez producenta, ochrona zapewniona

przez urządzenie może być nieskuteczna.

Następujące symbole są używane na Finecare™ FIA Meter, jego podzespołach i akcesoriach, etykietach

lub w tekście niniejszej instrukcji obsługi:

Zagrożenie biologiczne

Uwaga

Zapoznaj się z instrukcją obsługi

Upoważniony przedstawiciel

Data produkcji

Numer seryjny

Zachować suche

Trzymać z dala od światła słonecznego

Wyłącznie do użytku w diagnostyce in vitro

Producent

_ Włączony (Zasilanie)

0 Wyłączony (Zasilanie)



- 3 -

Wprowadzenie

Niniejszy dokument zawiera instrukcje dotyczące funkcjonowania Finecare™ FIA Meter i przykładowe

procedury testowe. Po procedury konkretnych testów należy odnieść się do Instrukcji Użytkowania

konkretnych produktów.

Finecare™ FIA Meter produkowany przez Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., jest przenośnym

urządzeniem do fluorescencyjnego wykrywania i ilościowego określania stężenia różnego rodzajów

analitów w ludzkiej krwi lub moczu. Sprzęt ten jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro.

Finecare™ FIA Meter przeznaczony jest do użytku profesjonalnego.

Zasada działania

Finecare™ FIA Meter używa LED jako źródła światła wzbudzenia. Światło emitowane z barwnika

fluorescencyjnego jest pobierane i przekształcane w sygnał elektryczny. Sygnały są ściśle związane z

ilością cząsteczek barwnika fluoresceiny obecnych w miejscu objętym badaniem.

Po tym jak próbka zostanie zadozowana do kasety testowej, kaseta testowa jest wprowadzana do

urządzenia i stężenie analitu jest obliczane przez algorytm zaprogramowany w procesie kalibracji.

Finecare™ FIA Meter może przyjąć tylko kasety testowe które zostały zaprojektowane specjalnie dla

tego urządzenia.

Finecare™ FIA Meter jest wyposażony we wbudowany uchwyt kasety testowej, który ukazuje się po

otwarciu przedniej części urządzenia.

RozdziałⅠ Wprowadzenie i zasada działania

Sygnał fluorescencji

Źródło światła

Konwerter fotoelektryczny



- 4 -

Odpakowywanie

Po otwarciu opakowania, sprawdź czy jego zawartość jest zgodna z poniższą listą.

Jeśli brakuje jakiegoś elementu, skontaktuj się ze sprzedawcą lub z Guangzhou Wondfo Biotech.

Szczegółowe informacje kontaktowe wymienione są w Rozdziale XI.

Zawartość

1. Standardowa zawartość:

Nr Nazwa Ilość

1 FinecareTM FIA Meter 1

2 Zasilacz do urządzenia (łącznie z kablem

zasilającym)

1

3 Kabel do transmisji danych 1

4 Pisak dotykowy 1

5 Kaseta testu jakości 1

6 Papier do drukarki (rolka) 1

7 Instrukcja obsługi 1

2. Zawartość opcjonalna:

Papier do drukarki (rolka), Zestaw pipet ( 10, 75μL)

Rozdział Ⅱ Skład systemu

- 5 -

Rysunek 1 Elementy Finecare™ FIA Meter – Widok z przodu

Rysunek 2 Elementy Finecare™ FIA Meter – Widok z lewej

Rysunek 3 Zasilacz do sprzętu Rysunek 4 Długopis dotykowy

- 6 -

Rysynek 5 Kaseta testowa

Rysunek 6 ID Chip

Rysunek 7 Kaseta testu jakości

Insertion Direction

- 7 -

Dokładność systemu: CV≤15%

Opis fizyczny

Wymiary 250（dł.）×258（szer.）×104（wys.）mm

Waga 2,5 kg

Zasilacz 100-240AC, 50 - 60Hz

Wyjście danych Wbudowany wyświetlacz / drukarka / komputer PC

Parametry środowiska pracy

Temperatura 10℃~30℃

Wilgotność 10%~80%

Ciśnienie atmosferyczne 86 kPa～106 kPa

Wysokość pracy < 2000 m n.p.m.

Lokalizacja Sucha, czysta, płaska, pozioma powierzchnia, z dala od

bezpośredniego światła słonecznego, drgań mechanicznych

i silnych zakłóceń elektromagnetycznych.

Środowisko przechowywania

Temperatura -10℃~50℃

Wilgotność 10%~80%

Wysokość przechowywania 0~2000 m n.p.m.

Opis optyczny

Źródło światła

wzbudzającego

LED, 470nm

Detektor Fotodioda 525nm

Rozdział Ⅲ Dane techniczne i warunki eksploatacji



- 8 -

1. Wymagania dotyczące zasilania

Aby FinecareTM FIA Meter działał z zasilaniem sieciowym napięcie wyjściowe zasilacza powinno

wynosić 12V DC. Jeśli nie jesteś pewien swojej linii zasilania, skontaktuj się z serwisem technicznym.

FinecareTM FIA Meter może być używany wyłącznie z dostarczonym zasilaczem. Jeśli wymagany jest

zamiennik zasilacza, skonsultuj się ze swoim dostawcą lub Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

2. Instalacja

Należy zwrócić uwagę, że Finecare™ FIA Meter powinien być stosowany tylko w temperaturze 10 ℃ ~

30 ℃ (temperatura operacyjna kaset testowych znajduje się w odpowiedniej instrukcji obsługi) i

wilgotności względnej 10% ~ 80%.

①. Umieść Finecare™ FIA Meter na płaskiej powierzchni z przednią częścią co najmniej 10 cm od

krawędzi blatu.

②. Podłącz zasilacz do Finecare™ FIA Meter.

③. Podłącz zasilacz do gniazdka ściennego.

Uwaga: zasilacz należy podłączyć do gniazda sieciowego z uziemieniem. Gniazdo sieciowe powinno

znajdować się w miejscu łatwo dostępnym dla użytkownika dla łatwiejszego odłączania w sytuacjach

awaryjnych. Wtyczka zestawu przewodu zasilającego stanowi jednocześnie główny rozłącznik

zasilania. Aby całkowicie odłączyć urządzenie od sieci zasilającej, wtyczka zestawu przewodu

zasilającego powinna być odłączona od gniazdka sieciowego.

④. Przesuń Dip Switch do trybu testowego MAC.

MAC: Tryb testowy klawiszy i ekranu dotykowego

⑤. Włącz przełącznik zasilania Power ON/OFF Switch po lewej stronie Finecare™ FIA Meter.

⑥. Finecare™ FIA Meter załaduje się w systemie wykrywania (zobacz Rys. 4.1).

Rys. 4.1

⑦. Finecare™ FIA Meter wykona serię rutynowych autokontroli. Po około 30 sekundach i pomyślnym

Rozdział Ⅳ Procedura instalacji

- 9 -

zakończeniu wyświetlacz ekranu pokaże ekran początkowy (zobacz Rys. 4.2).

Rys. 4.2

⑧. Finecare™ FIA Meter jest teraz gotowy do użytku.

⑨. Po zakończeniu badania usuń kasetę testową z Finecare™ FIA Meter. Ponadto, przed wyłączeniem

zasilania, upewnij się że uchwyt kasety testowej jest wsunięty

UWAGA:

1. Jeśli ekran początkowy nie pokazuje się po ponad 3 minutach, wyłącz przełącznik zasilania i

ponownie uruchom urządzenie. Jeśli awaria nadal występuje, skontaktuj się z dystrybutorem lub z

Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

2. Przechowuj przewody do zasilacza w odpowiednim miejscu. Kable umieszczone nieodpowiednio

mogą stanowić niebezpieczeństwo podczas podłączania i odłączania od zasilacza.



- 10 -

V.1 Wprowadzenie do Menu Systemu

Włącz zasilanie FinecareTM FIA Meter, urządzenie wykona autotest rozruchowy i wyświetli ekran

początkowy. Na ekranie wyświetlanych będzie sześć przycisków menu: Standard Test, Quick Test,

Historical Record, System Setting, About i Quality Testing (zobacz Rys. 5.1)

Rys. 5.1

V.1.1 Standard Test

Naciśnij menu “Standard Test” na ekranie głównym, aby wejść w tryb standardowego przeprowadzania

testu. Więcej szczegółów w sekcji V.2.1 niniejszej instrukcji obsługi.

V.1.2 Quick Test

Naciśnij menu “Quick Test” na ekranie głównym, aby wejść w tryb szybkiego przeprowadzania testu.

Więcej szczegółów w sekcji V.2.2 niniejszej instrukcji obsługi.

V.1.3 Historical Record

Naciśnij menu “Historical Record” na ekranie głównym, aby wyświetlić i wydrukować wyniki testu.

The Finecare™ FIA Meter może przechować ponad 10,000 wyników testów. Szczegółowe procedury

opisane są poniżej:

1. Naciśnij menu "Historical Record" na ekranie głównym. Zostaną wyświetlone dzienne wyniki testów.

Najnowszy wynik testu będzie wyświetlany w ostatnim rzędzie. Wszystkie wyniki badań będą

wymienione według ich numerów testowych. (zobacz Rys. 5.2).

Rozdział Ⅴ Instrukcja obsługi

- 11 -

Rys. 5.2

2. Jeśli szukasz konkretnych wyników badań, wpisz numer testu w kolumnie “Test Number” i wybierz

datę testu w "Date". Kliknij przycisk "Search" na ekranie, a zostaną wymienione szczegółowe

wyniki badań. (zobacz Rys. 5.3).

Rys. 5.3

3. Po wybraniu jednego z wyników badań, naciśnij "Print", aby wynik testu został wydrukowany.

4. Kliknij przycisk "Exit" aby powrócić do ekranu głównego.

V.1.4 System Setting

Naciśnij menu “System Setting” na ekranie głównym, aby wejść do trybu ustawień systemu. Proszę

pamiętać, że ustawienia muszą być wykonywane przez wykwalifikowany personel obsługi technicznej i

osoby nieupoważnione nie powinny ich przeprowadzać.

V.1.5 About

Naciśńij menu “About” na ekranie głównym, aby wyświetlić informacje systemowe o Finecare™ FIA

- 12 -

Meter, w tym: wersję oprogramowania, nazwę producenta, numer telefonu i obszar rejestracji (zobacz

Rys. 5.4).

Rys. 5.4

UWAGA:

Zarejestrowany obszar użytkowania jest ustawiany przez personel techniczny.

V.1.6 Quality Testing

Naciśnij menu “Quality Testing” na ekranie głównym, aby przeprowadzić kontrolę jakości hardware

system. Po więcej szczegółów odnieś się do rozdziału VII niniejszej instrukcji obsługi.

V.2 Działanie testowe

Urządzenie posiada 2 tryby pracy, w tym tryb Standard Test i tryb Quick Test. Przesuń dip switch do

pozycji MAC z lewej stroniy urządzenia. Na klawiaturze poniżej ekranu Finecare™ FIA Meter, znajdują

się cztery klawisze funkcyjne, w tym IN, OUT, TEST, i PRINT. Przyciski te mogą być używane w trybie

testowym or you may operate the related menu shown on the screen with the touch pan (zobacz Rys. 5.5).

- 13 -

Rys 5.5

V.2.1 Moduł Testowy 1 - Standard Test

Przed włączeniem przełącznika zasilania, przesuń Dip Switch do pozycji "MAC".

1. Włącz przełącznik zasilania z lewej strony Finecare™ FIA Meter. System uruchomi się

automatycznie i wejdzie w początkowy interfejs. (zobacz Rys. 5.6)

Rys. 5.6

2. Naciśnij menu “Standard Test” na ekranie głównym, a system wykona serię rutynowych

samokontroli. Po udanym teście samosprawdzającym, system wejdzie w tryb Standard Test.

(zobacz Rys. 5.7).

- 14 -

Rys. 5.7

3. Ekran wyświetli “Please Insert the ID Chip and click ‘Out’". (zobacz Rys. 5.8).

Rys. 5.8

4. Włóż Test Cartridge ID Chip który chcesz przetestować. Numer partii ID Chip musi być zgodny z

numeru partii kasety testowej. Przed wykonaniem testu sprawdź czy numeru partii ID Chip pokrywa

się z numerem partii kasety testowej.

5. Kliknij przycisk "Out". Uchwyt kasety testowej wysunie się z głównego korpusu urządzenia. Na

ekranie pojawi się komunikat “Insert the Test Card and Click Test to Carry Out the Test" (zobacz

Rys. 5.4)

UWAGA:

1. 1. Jeżeli ID Chip nie jest włożony, system wyświetli “No ID Chip inserted.”

2. Numer partii ID Chip musi być zgodny z numerem partii kasety testowej. Przed wykonaniem testu

sprawdź czy numer partii ID Chip pokrywa się z numerem partii kasety testowej.

- 15 -

Rys. 5.4

6. Przygotuj kasetę testową i zastosuj sample-buffer mixture onto the sample well kasety testowej (Patrz

instrukcje użycia konkretnych kaset testowych). Natychmiast włóż kasetę testową do uchwytu

kasety testowej Finecare™ FIA Meter i kliknij “Test”.

UWAGA:

Włóż kasetę testową do końca uchwytu kasety testowej, aż do jej zatrzymania. Używaj kciuka i palca

wskazującego by łagodnie wsuwać kasetę testową. Nie używaj nadmiernej siły, gdyż może to spowodować

mechaniczne uszkodzenie kasety testowej.

7. Finecare™ FIA Meter automatycznie przeskanuje kasetę testową i odczyta dane z ID Chip. Ekran

wyświetli "Reading data, please wait" (zobacz Rys. 5.5).

Rys. 5.5

8. Na ekranie pojawi się minutnik.

UWAGA:

Jeśli numer partii ID Chip nie zgadza się z numerem partii kasety testowej, miernik wyda alarm

ostrzegawczy, a na ekranie pojawi się komunikat “Please insert correct ID chip, then click "OK" to

continue the test”. Sprawdź numer partii ID Chip oraz kasety testowej i jeśli są niedopasowane, włóż

właściwy ID Chip do wlotu. Naciśnij "OK". Ekran wyświetli "Reading ID Chip data, please wait" Jeśli

prawidłowy ID Chip nie będzie włożony w ciągu 1 minuty, test zostanie anulowany.

- 16 -

9. Po zainicjowaniu odliczania czasu, miernik wsunie uchwyt do korpusu głównego. Na ekranie pojawi

się komunikat "Examining, please wait" (zobacz Rys. 5.6).

Rys. 5.6

10. Gdy minutnik dojdzie do 00:00, miernik zacznie obliczać wynik testu. Ekran wyświetli "Calculating,

please wait"(zobacz Rys. 5.7).

Rys. 5.7

11. Na ekranie pojawi się wynik testu i jego numer Test No. (zobacz Rys. 5.8).

- 17 -

Rys. 5.8

12. Wyniki testu zostaną automatycznie zapisane. Naciśnij “Print” aby wydrukować wynik.

13. Możesz powtórzyć powyższe klauzule aby przetestować kolejne próbki z nową kasetę testową.

14. Po zakończeniu testu naciśnij przycisk "Out", a uchwyt kasety testowej wysunie się z głównego

korpusu urządzenia. Wyjmij kasetę testową. Następnie kliknij "In", a uchwyt kasety testowej wsunie

się do korpusu głównego Finecare™ FIA Meter. Naciśnij "Exit", aby opuścić moduł testowy.

15. Wyłącz przełącznik zasilania i odetnij źródło zasilania od urządzenia.

V.2.1 Moduł testowy 1 - Quick Test

Przed włączeniem zasilania, przesuń Dip Switch do pozycji “MAC”.

1. Włącz przełącznik zasilania po lewej stronie Finecare ™ FIA Meter, a urządzenie załaduje system i

wejdzie w interfejs początkowy. (zobacz Rys. 5.1)

2. Kliknij menu "Quick Test" na ekranie głównym, a system wykona serię rutynowych autokontroli.

Po pomyślnym samo-sprawdzeniu, wejdzie w tryb Quick Test (zobacz Rys. 5.9).

Rys. 5.9

- 18 -

3. Ekran wyświetli “Please Insert the ID Chip and click ‘Out’"(zobacz Rys. 5.10).

Rys. 5.10

4. Włóż Test Cartridge ID Chip który chcesz przetestować. Numer partii ID Chip musi być zgodny z

numerem partii kasety testowej. Przed testem sprawdź czy numer partii ID Chip pokrywa się z

numerem partii kasety testowej.

5. Naciśnij “Out”, a uchwyt kasety testowej wysunie się na zewnątrz urządzenia. Ekran wyświetli

“Insert the Test Cartridge and Click Test to Carry Out the Test".

6. Przygotuj kasetę testową i zastosuj na nią sample-buffer mixture. Pozostaw kasetę testową w

temperaturze pokojowej na określony czas reakcji podany w instrukcji obsługi dla konkretnych kaset

testowych. Odnieś się do czasu reakcji podanego w sekcji PROCEDURA TESTU przedstawionego

w instrukcji użycia konkretnej kasety testowej.

7. Natychmiast włóż kasetę testową do uchwytu kasety testowej i naciśnij “Test”.

8. Finecare™ FIA Meter automatycznie przeskanuje kasetę testową. Ekran wyświetli "Reading data,

please wait" (zobacz Rys. 5.11).

UWAGA:

1. Jeśli ID Chip nie jest włożony, system wyświetli “No ID Chip inserted.”

2. Numer partii ID Chip musi być zgodny do numeru partii kasety testowej. Przed testem powinieneś

sprawdzić czy numer partii ID Chip pokrywa się z numerem partii kasety testowej.

- 19 -

Rys. 5.11

9. Na ekranie pojawi się wynik testu i jego numer (zobacz Rys. 5.12)

Rys. 5.12

10. Wynik testu zostanie automatycznie zapisany. Naciśnij “Print” aby wydrukować wynik.

11. Możesz powtórzyć powyższe kroki, aby przetestować następną próbkę z nową kasetą testową.

12. Po zakończeniu testu naciśnij przycisk "Out", a uchwyt kasety testowej wysunie się z głównego

korpusu urządzenia. Wyjmij kasetę testową, Następnie kliknij przycisk "In", a uchwyt kasety testowej

wsunie się do głównego korpusu Finecare™ FIA Meter. Kliknij "Exit", aby opuścić moduł testowy.

13. Wyłącz przełącznik zasilania i odetnij źródło zasilania od urządzenia.

UWAGA:

Jeśli numer partii ID Chip nie zgadza się z numerem partii kasety testowej, miernik wyda dźwięk

ostrzegawczy, a na ekranie pojawi się komunikat “Please insert correct ID chip, then click "OK" to

continue the test”. Sprawdź numer partii ID Chip oraz kasety testowej i jeśli są niedopasowane, włóż

prawidłowy ID Chip do wlotu. Naciśnij "OK". Ekran wyświetli "Reading ID Chip data, please wait".

Jeśli prawidłowy ID Chip nie zostanie włożony w ciągu 1 minuty, test będzie anulowany.

Rozdział Ⅵ Łączenie z systemem LIS i komputerem

Ⅵ Connection with LIS system and PC

- 20 -

Szczegóły:

FinecareTM Multi-channel FIA Meter wysyła dane testowe przez UDP po każdym zakończonym teście.

FinecareTM Multi-channel FIA Meter adres IP: 192.168.0.2

Komputer odbiera adres IP: 192.168.0.88

Subnet mask: 255.255.255.0

PC default gateway: 192.168.0.1

PC port: 8001

Communication mode: UDP

PC Data receiving format:

FF&test serial number&test result&test time&item name&EE

Przykład：

FF&1&<0.5&0.93&2012-07-30 13:59:33& CRP&EE

Metody łaczenia FinecareTM Multi-channel FIA Meter z LIS i z komputerem.

Metoda 1:

Gdy FinecareTM Multi-channel FIA Meter jest podczas pracy połączony z komputerem zwykłym

kablem. ( Rys. 6.1)

Rys. 6.1

Ustaw adres IP według protokołu

Naciśnij “Start” -> “Routine”-> “Attachment”-> “Communication”-> “Network”; dwukotnie kliknij

“local connectivity”. Naciśnj “Properties” wejdź w “Local Area Connectivity Properties”. ( Rys. 6.2)

Rys. 6.2

Port Port

- 21 -

Rys. 6.3

Dwukrotnie kliknij “Internet Protocol Version 4 (TCP/IPv4)”. Wejdź w “Internet Protocol (TCP/IP)

- 22 -

Properties”. Ustaw adres IP jako 192.168.0.88，po zakończeniu naciśnij “OK”. (Rys. 6.4)

Rys. 6.4

Metoda 2:

Zainstaluj NIC (Network Information Card) w komputerze. Następnie połącz kablem sieciowym z

FinecareTM Multi-channel FIA Meter. Zmień adres NIC IP, w sposób taki sam jak w metodzie 1. (Rys.

6.5)

Rys. 6.5

Cable

Port

IP2

Router, Switchboard

Cable IP1

Internet Port

- 23 -

Metoda 3: LAN (Local Area Network)

Użyj zwykłego kabla sieciowego aby połączyć FinecareTM Multi-channel FIA Meter z routerem i

switchboard.

Rys. 6.6

Naciśnij “Start” -> “Routine”-> “Attachment”-> “communication”-> “network”; kliknij dwukrotnie

“local connectivity”.

No change primary IP address. Przykład：Podstawowy adres IP：192.168.1.6

Rys. 6.7

IP

Router, Switchboard

IP

IP IP

Cable

Cable

- 24 -

naciśnij “Advanced”，wejdź w “Advanced TCP/IP settings”

Rys. 6.8

Naciśnij “add” poniżej “IP address”, wejdź w “TCP/IP address”

Rys. 6.7

Dodaj adres IP：192.168.0.88，Subnet mask：255.255.255.0

Naciśńij “add” po enter ，wróć do “Advanced TCP/IP settings”

- 25 -

Rys. 6.8

Dodaj “add” poniżej “Default gateway”，wejdź do “TCP/IP Gateway Address”

Rys. 6.9

Gateway：192.168.0.1, po zakończeniu naciśnij “add” aby wórcić do “Advanced TCP/IP settings”

Rys. 6.10

- 26 -

Naciśnij “OK”，powróć do menu ustawień adresu IP i naciśnij przycisk "OK" in sequence, aby wyjść z

ustawień IP. Po pomyślnej konfiguracji，software can be operation by ReceiveFromCRPTemp.exe

Uwaga： FinecareTM Multi-channel FIA Meter automatycznie wyśle wyniki do komputera po

pojedynczym teście. Naciśnij również “record” aby wysłać wynik.



- 27 -

Gdy Finecare™ FIA Meter jest używany pierwszy lub kolejny raz, użytkownik może użyć kasety testu

jakościaby sprawdzić wewnętrzy system miernika (włącznie z Optical System, Transmission System,

Electrical System). Proszę postępować zgodnie z instrukcjami postępowania poniżej:

Krok 1 Kliknij menu “Quality Testing” na interfejsie ekranu głównego, a systemu wejdzie w

funkcjonalny interfejs badania jakości.

Krok 2 Naciśnij “Out” aby wysunąć uchwyt kasety testowej. Wsuń kasetę testu jakości do końca

uchwytu kasety testowej, dopóki ta się nie zatrzyma. Patrz strona 15. Nie używaj

nadmiernej siły na kasetę testową, gdyż doprowadzi to do jej mechanicznego uszkodzenia.

Krok 4 Kliknij polecenie “Quality Testing” aby zainicjować automatyczne skanowanie kasety

testu jakości. Gdy na ekranie pojawi się komunikat “Optical System works normally”,

“Transmission system works normally” i “Circuit system works normally”, oznacza to, że

miernik działa poprawnie. Jeśli na ekranie pojawi się “Optical System Fault”,

“Transmission System Fault”, i/lub “Electrical System Fault”, oznacza to iż jest

problem techniczny z miernikiem i testy nie mogą być wykonywane poprawnie. Po pomoc

skontaktuj się z Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd..

Krok 5 Naciśnij “Exit” aby opuścić moduł testu jakości.

Rozdział ⅥI Kontrola jakości

- 28 -

Środki ostrożności przy obchodzeniu się z in kasetą testową

● Badana próbka powinna być nakładana na Sample Well jak pokazano na Rysunku 5 w Rozdziale Ⅱ.

● Przy wkładaniu kasety testowej do uchwytu kasety testowej, ustaw kasetę testową w taki sposób,

że Sample Well bedzie skierowana w stronę Finecare™ FIA Meter. Kierunek ten jest również

zaznaczony strzałką na kasecie testowej.

● Włóż kasetę testową do końca uchwytu kasety testowej, dopóki ta się nie zatrzyma. Do naciskania

używaj tylko kciuka i palca wskazującego. Nie stosuj nadmiernej siły, gdyż może to prowadzić do

mechanicznego uszkodzenia kasety testowej.

● Zużyte kasety testowe powinny być traktowane jako potencjalne zagrożenie biologiczne i zostać

zutylizowane zgodnie ze standardowymi procedurami i odpowiednimi regulacjami dla

mikrobiologicznie niebezpiecznych materiałów. Zalecamy spalenie w wysokiej temperaturę w

autoklawie.

Ostrzeżenia przy użytkowaniu Finecare™ FIA Meter

● Nie wkładać do uchwytu kasety testowej nic poza kasetą testową dostarczoną przez producenta.

● Nie wylewać żadnych płynów na Finecare™ FIA Meter. Może to uszkodzić system.

● Nie upuszczać Finecare™ FIA Meter.

● Nie narażać Finecare™ FIA Meter na wstrząsy mechaniczne silniejsze niż lekkie uderzenia rąk.

● Nie otwierać Finecare™ FIA Meter bez pisemnej zgody Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. lub

ich przedstawiciela.

● Nie umieszczać ciężkich przedmiotów na Finecare™ FIA Meter. Może to uszkodzić optical

alignment i doprowadzić do obniżenia wydajności lub uszkodzenia mechanicznego.

● Używać jedynie zasilacza dostarczonego z Finecare™ FIA Meter.

● Używać Finecare™ FIA Meter tylko w środowisku określonym w Rozdziale Ⅲ.

● Używać wyników testów as a pre-screening guide. Wynik powinien być interpretowany wyłącznie

przez przeszkolony personel medyczny.

FinecareTM FIA Meter powinny być obsługiwany przez wykwalifikowanego pracownika.

● UWAGA: Jeśli Finecare™ FIA Meter jest używany w sposób, który nie został określony przez

producenta, ochrona zapewniona przez urządzenie może być osłabiona.

Rozdział VIII Ostrzeżenia, środki ostrożności i ograniczenia



- 29 -

Jeśli wymagany jest jakikolwiek serwis lub konserwacja, FinecareTM FIA Meter powinien zostać odesłany

do Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. Poza wymianą papieru i okresowym czyszczeniem miernika nie

jest wymagana żadna dodatkowa konserwacja. Sporadyczne oczyszczenie z zewnątrz wilgotną szmatką

jest wystarczające, aby zapewnić działanie miernika. Miernik powinien zostać odłączony od zasilania

przed czyszczeniem.

Zasilacz

Używaj tylko zasilacza AC/DC dostarczonego wraz z urządzeniem. W przypadku, gdy zasilacz wymaga

wymiany, skontaktuj się z Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. lub jego wyznaczonym

przedstawicielem. Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. CE certified Class 2 power supplies, rated at

+12V 5A.

Procedura zwrotu

W przypadku usterki FinecareTM FIA Meter, najpierw należy skontaktować się z Guangzhou Wondfo

Biotech Co., Ltd. lub lokalnym dostawcą. Jeśli ustalono, że jednostka ma zostać zwrócona do producenta,

nadany zostanie numer autoryzacyjny zwrotu. Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. wyśle zamiennik

FinecareTM FIA Meter. Oczekuje się, że użytkownik wykorzysta opakowania dołączone do zamiennika,

aby wysłać w nich uszkodzone urządzenie. Po otrzymaniu zamiennika FinecareTM FIA Meter należy

sprawdzić numer autoryzacji zwrotu na opakowaniu i przesłać uszkodzone urządzenie do Guangzhou

Wondfo Biotech Co., Ltd.

Transport i przechowywanie

Oryginalne opakowanie transportowe powinno być używane do wysyłki i transportu FinecareTM FIA

Meter. Oryginalne opakowanie jest również zalecane do przechowywania FinecareTM FIA Meter przez

dłuższy okres. Podczas transportu i przechowywania FinecareTM FIA Meter, należy zachować go stanie

suchym, pozycji stojącej i chronić przed wstrząsami mechanicznymi.

Utylizacja

Zużyte kasety testowe powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji

materiałów biologicznie niebezpiecznych.

WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment)

Symbol ten określa elektryczne i elektroniczne wkłady zgodnie z Dyrektywą 2002/96/EC. Akcesoria i

opakowanie FinecareTM FIA Meter, będące odpadami pod koniec użytkowania powinny być prawidłowo

usuwane. Postępuj zgodnie z miejscowymi przepisami dotyczącymi utylizacji.

Rozdział IX Serwis, konserwacja i utylizacja

- 30 -

Zjawisko Prawdopodobna

przyczyna Zalecane działania

Sprzęt nie reaguje

Brak zasilania Sprawdź wtyczkę w gniazdku.

Słabe połączenie między

zasilaczem i kablem

Wyciągnij kabel i stanowczo podłącz

ponownie.

Główny włącznik jest

wyłączony

Włącz główny włącznik.

Uszkodzony zasilacz Powiadom serwis obsługi klienta.

Zakończony test ale brak

wyniku

Nadmierne obciążenie

obliczeniowe

Poczekaj, aż obliczanie zostanie

zakończone.

Nieprawidłowość

obliczeniowa

Włącz i wyłącz zasilanie.

Nie wysuwa się uchwyt kasety

testowej

Uszkodzenie

mechaniczne (odgłos

bzyczenia)

Powiadom serwis obsługi klienta

Nieprawidłowość

oprogramowania

Wyłącz zasilanie i uruchom ponownie.

Wyświetlacz nie działa

poprawnie

Wpływy

elektrostatyczne

Usuń wszelkie źródła ładunku

elektrycznego. Połącz Finecare™ FIA

Meter z ziemią dla wyładowania

elektrycznego. Uruchom ponownie system.

Awaria obwodu

elektrycznego

Powiadom serwis obsługi klienta.

Dźwięk kliknięcia gdy porusza

się uchwyt kasety testowej

Normalne ustawienie

mechaniczne

Nie wymagane żadne działanie

użytkownika.

Komunikat: “Please Insert ID

Chip”

Nie włożony ID Chip Włóz ID Chip do urządzenia.

Komunikat: “Please Insert Test

Cartridge”

Nie włożona kaseta

testowa

Włóż kasetę testową do urządzenia.

Komunikat: “Please Insert

Correct ID Chip, then click

"OK" to Continue the Test”

Numer partii kasety

testowej # nie pokrywa

się z ID Chip#

Sprawdź numer partii kasety testowej #i ID

Chip#.

Komunikat: “Test Cartridge not

Insert to the Correct Position”

1. niewłaściwie

włożona kaseta testowa

1. Włóż kasetę testową we właściwej

pozycji

Komunikat: “Optical System

Fault, Transmission System

Fault, Electrical System Fault”

Wewnętrzna awaria

sprzętu

Proszę skontaktować się z Centrum Obsługi

Klienta Wondfo

Rozdział X Rozwiązywanie problemów



- 31 -

Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. ’s expressed and implied warranties are conditioned upon full

observance of manufacturer’s published direction with respect to the use of Guangzhou Wondfo Biotech

Co., Ltd. ’s products. Under no circumstance whatsoever shall Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

be held for any consequential damages.

Aby uzyskać pomoc techniczną, należy zadzwonić lub wysłać e-mail na adres:

Manufacturer

Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

No. 8 Lizhishan Road, Science City,

Luogang District,

510663 Guangzhou, P.R.China

TEL: 0086-20-3229-6083 FAX: 0086-20-3229-6062

Strona internetowa: www.wondfo.com.cn

E-mail: [email protected]

Qarad b.v.b.a.

Cipalstraat 3

B-2440 Geel, Belgium

Rozdział XI Informacje kontaktowe

http://www.wondfo.com.cn/

Finecare™ FIA Meter (Model No.: FS-131)jarwis.pl/wp-content/uploads/2016/07/Finecare-FIA... ·...

Documents

Transcript of Finecare™ FIA Meter (Model No.: FS-131)jarwis.pl/wp-content/uploads/2016/07/Finecare-FIA... ·...