(Logo da Empresa) FICHA DE REFERNCIA - CD. 0438 Ibuprofeno - FB 5 N DCB:
04766 N DCI:
---- N CAS:
15687-27-1 Nome Qumico:
cido -metil-4-(2-metilpropil)benzenoactico Frmula Molecular:
C13H18O2 Peso Molecular:
206,28 Fator de Equivalncia:
Pesquisar informaes sobre a forma terapeuticamente ativa deste insumo para verificar a necessidade de aplicar o fator de equivalncia. Fator de Correo:
Consultar os resultados do certificado de anlise para verificar a necessidade de aplicar o fator de correo. Classe teraputica ou categoria:
Analgsico, antiinflamatrio Grau de pureza/aplicao:
Grau farmacutico

EnsaiosEspecificaes DESCRIO Caractersticas fsicas P cristalino, branco ou quase branco, odor caracterstico. Solubilidade Praticamente insolvel em gua, facilmente solvel em etanol, acetona, metanol e clorofrmio, ligeiramente solvel em acetato de etila. Solvel em solues aquosas de hidrxidos alcalinos. Constantes Fisicoqumicas Faixa de fuso 75 C a 78 C. Poder rotatrio especifico +0,05 a 0,05. IDENTIFICAO Identificao A. Espectrofotometria de absoro no infravermelho: conforme o padro.
B. Espectrofotometria de absoro no ultravioleta: conforme o padro.
ENSAIOS DE PUREZA gua No mximo 1%. Aspecto da soluo A soluo a 10% (p/v) em etanol lmpida. Cinzas sulfatadas No mximo 0,5%. Metais pesados No mximo 0,002% (20 ppm). Substncias Relacionadas Cromatografia em camada delgada: conforme o padro. DOSEAMENTO Titulao Mnimo de 97,0% e mximo de 103,0% de C13H18O2, em relao substncia anidra.

Embalagem e Armazenamento:
Em recipientes bem fechados. Amostragem:
Verificar procedimento geral e/ou especfico de amostragem. Precaues:
Observar descrito na FISPQ. Observaes:
Referncias:
Farmacopia Brasileira, 2010 Volume II - p.1053, 5 Ed. Elaborado por:
ANFARMAG Aprovado por:
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CPIA CONTROLADA Data: 26/10/2012 Reviso N: