Farmasi Industri Pengawasan Mutu (QC)

8/18/2019 Farmasi Industri Pengawasan Mutu (QC)

1/12

Pengawasan Mutu (QC)

“Farmasi industri”

RIYANDA Sfarm.,Apt.


2/12

Bagian Pengawasan mutudipimpin oleh seorang Asisten

Manajer yang membawahi

enam supervisor, yaitu: Spv.

Pemeriksaan Bahan Baku, Spv.

Pemeriksaan Bahan Pengemas,

Pemeriksaan Produk Antara

dan Ruahan, Pemeriksaan

Mikrobiologi dan imbah,

Pemeriksaan Produk !adi,Pengawasan Proses Produksi.

Pengawasan MUTU


3/12

Pengambilan sampel diambil

dari atas, tengah, bawah wadah

bahan baku, kemudian dilakukan

pemeriksaan. selanjutnya bagian

pengawasan mutu memberikan hasilpemeriksaan laboratorium (hpl). jika

hpl menyatakan bahwa bahan baku

diluluskan maka diberi label hijau dan

jika ditolak diberi label merah.

Pemeriksaan

bahan baku


4/12

pemeriksaan bahanpengemas yang akan

masuk gudang juga

dilakukan berdasarkan

surat permohonan

pemeriksaan dari bagian

penyimpanan bahan

kemas.

Pemeriksaan bahan pengemas


5/12

setiap unit proses produksi

dilakukan pemeriksaan laboratorium

oleh qc berdasarkan suratpermohonan periksa laboratorium

akan sampling produk antara atau

ruahan dari kip. pemeriksaan yangdilakukan pada produk antara dan

produk ruahan, meliput :

Pemeriksaan produk antara dan produk ruahan


6/12

LANJUTAN…..

A ) Masa cetak granul, diperiksa oss !n "rying (!"), si#at

alir, bobot jenis.

$ ) %ablet inti dan tablet salut, diperiksa &isual, keseragaman

bentuk dan ukuran, waktu hancur, kekerasan, keragaman

bobot, kesragaman kandungan, waktu hancur kerenggasan,

uji disolusi dan penetapan kadar.

' ) 'airan, diperiksa &isual, p, &iskositas, keseragaman

&olume, &olume cairan terpindahkan, bobot jenis, penetapan

kadar.


7/12

,Drying (LOD), keragaman bobot dan

keseragaman kandungan

E ) Krim, diperiksa pH,

homogenitas dan stabilitas krim

F ) Sirup kering, diperiksa Loss OnDrying

) !n"eksi, diperiksa u"i sterilisasi,

pH, "umlah partikel, ke"ernihan dan

keseragaman #olume$


8/12

Pemeriksaan mikrobiologi dan limba

Pengawasan mutu (') juga memeriksa mikrobiologi

pada bahan baku antibiotik dengan uji potensi antibiotik,

dan untuk bahan non antibiotik, meliputi uji kontaminasi

penicillin pada air produksi setiap satu minggu sekali,pada udara ruang produksi setiap satu bulan sekali dan

uji sterilitas.


9/12

%enga&asan mutu "uga

memeriksa limbah dengan u"i

pH, suhu, 'otal Solid Suspended

('SS), kandungan ammonia

(H), %O*, +iologial O-ygenDemand (+OD) dan .hemial

O-ygen Demand (.OD)

Pemeriksaan mikrobiologi dan limba


10/12

Pemeriksaan Produk Jadi

Setelah men"adi produk "adi, produk tetapdilakukan pemeriksaan laboratorium untuk

memastikan kembali mutu produk$ %emeriksaanmeliputi #isual, keseragaman kandungan,

keseragaman #olume dan penetapan kadar.


11/12

Pengawasan !roses !roduksi

Sebelum melakukan

proses produksi, /.harus memeriksa terlebih

dahulu hasil produksi

a&al untuk memastikanalat menghasilkan produk

yang sesuai spesi0kasi$$

Setelah lulus pemeriksaan,/. memutuskan proses

produksi boleh ber"alan$

1ika belum memenuhi

syarat, /. akan menolak


12/12

T"#$MA%A&$'

Farmasi Industri Pengawasan Mutu (QC)

Documents

Transcript of Farmasi Industri Pengawasan Mutu (QC)